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PAULO COSCARELLI Diretor de Avaliação da Conformidade, Substituto Semana da Qualidade Qualidade e Segurança do Paciente Qualidade e sua Importância na Visão do Inmetro Rio de Janeiro, 24 de novembro de 2014

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PAULO COSCARELLIDiretor de Avaliação da Conformidade, Substituto

Semana da QualidadeQualidade e Segurança do Paciente

Qualidade e sua Importância na Visão do Inmetro

Rio de Janeiro, 24 de novembro de 2014

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Transcendente:“...uma condição de excelência que implica em ótima qualidade, distinta de má qualidade ... Qualidade é atingir ou buscar o padrão mais alto em vez de se contentar com o mal feito ou fraudulento.” Bárbara W. Tuchman, “The Decline of Quality”

Baseada no Produto:“Diferenças de Qualidade correspondem a diferenças de quantidade de algum ingrediente ou atributo desejado.” Lawrence Abbott, “Quality and Competition”

Baseada no Usuário:“Qualidade é adequação ao uso.” J. M. Juran, “Quality Control Handbook”

Baseada no Valor:“Qualidade quer dizer o melhor para certas condições do cliente. Essas condições são: o verdadeiro uso e o preço de venda do produto”

Armand V. Feigenbaum, “Total Quality Control”Baseada na Produção:“Qualidade (quer dizer) conformidade com as exigências.”

Philip B Crosby, “Quality is free”

“Qualidade” - Alguns Conceitos

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“Nós vivemos uma realidade de desmaterialização dos mercados”

Evelyn Jacir, OEA

É o conceito de “Produto Global”

Em 2013, as exportações de mercadorias alcançaram a marca de 18,8 trilhões de dólares

e de serviços 4,6 trilhões de dólares.Fonte: OMC

Evolução das Exportações Mundiais

Exportações de produtos

Exportações de serviços

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BBC Brasil.com – Nov/2004

O Globo – Abr/2009

Estadão.com.br – Abr/2010

O Globo – Ago/2011IG – Abr/2011Terra – Abr/2011

G1 – Mar/2013

G1 – Jul/2014

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FACILITAR O COMÉRCIO INTERNACIONAL

X

REGULAR O MERCADO INTERNO

Desafio dos Países na Economia Mundial

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Então ....

O que é “Qualidade” para o Inmetro?

Resposta ...Depende de qual Inmetro

estamos falando!

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Principais Atividades

• Instituto Nacional de Metrologia

• Ponto Focal de Barreiras Técnicas do Acordo de Barreiras Técnicas ao Comércio da Organização Mundial do Comércio

• Organismo Nacional de Acreditação

• Metrologia aplicadas às Ciências da Vida

• Regulamentador exclusivo no campo da Metrologia Legal

• Regulamentador no campo da Saúde e Segurança do Consumidor e Proteção do Meio Ambiente (nas áreas não regulamentadas ou por delegação), Combate às Práticas Enganosas e Concorrência Desleal

• Coordenador dos Programas de Avaliação da Conformidade implantados no âmbito do SBAC

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Prover CONFIANÇA à sociedade brasileira nas medições e nos produtos, através da metrologia e da avaliação da

conformidade, promovendo a harmonização das relações de consumo, a inovação e a competitividade do País.

Missão do Inmetro

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Definições Importantes

Regulação:

Qualquer intervenção do Estado na sociedade com a intenção específica de alterar o comportamento econômico de agentes privados.

Avaliação da Conformidade:

Processo sistematizado, com regras pré-estabelecidas, devidamente acompanhado e avaliado, de forma a prover ADEQUADO GRAU DE CONFIANÇA de que um produto atende a requisitos estabelecidos por normas ou regulamentos, com a MELHOR RELAÇÃO CUSTO-BENEFÍCIO para a sociedade.

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• Propiciar a concorrência justa

• Estimular a melhoria contínua da qualidade

• Informar e proteger o consumidor

• Facilitar o comércio exterior, possibilitando o incremento das exportações

• Fortalecer o mercado interno

• Agregar valor às marcas

A Importância de uma Boa Regulação

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Qual é o

problema que se quer

resolver ?

Qual é o

problema que se quer

resolver ?

Pergunta Fundamental!!!

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Ciclo da Confiança

na Conformida

de

Elaboração da Agenda

de Regulação

Como o Inmetro Regulamenta?

Boas Práticas de Regulação

Transparência e participação

AIR

Anuência e Registro

Acompanhamento no mercado

Estudos de Resultado

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Boas práticas de Regulação

1 2 3 4 5 6Identificação e Priorização das

Demandas

Análise de Impacto

Regulatório

Desenvolvimento e Implementação

Acompanhamento no Mercado

Aperfeiçoamento

Necessidade, oriunda dos diversos segmentos da sociedade, de Regulamentação Técnica ou Programa de Avaliação da Conformidade, identificada em função da ocorrência de um problema com o objeto (produto, processo, serviço, sistema de gestão ou pessoa) fundamentado em dados e estatísticas de reclamações, acidentes de consumo, danos ao meio ambiente e outras informações que comprovem a sua existência. (Fonte: NIT-Diape-001 rev.07)

Demanda

1 6

Anuência e Registro

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De onde vêm as demandas?

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Destaque: Fontes de Dados e Estatísticas

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Quais são os produtos do Processo Identificação e Priorização de Demandas?

Notas Técnicas

Registro de Demandas

Levantamento de Infraestrutura

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1 2 3 4 5 6Identificação e Priorização das

Demandas

Análise de Impacto

Regulatório

Desenvolvimento e Implementação

Acompanhamento no Mercado

Aperfeiçoamento

É uma ferramenta sistemática de política pública, usada para examinar e medir os possíveis benefícios, custos e efeitos de novas regulações ou daquelas já existentes. (OCDE – Organização para a Cooperação e Desenvolvimento Econômico)

Análise deImpacto

Regulatório(AIR)

2 6

Anuência e Registro

Boas práticas de Regulação

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Quais são as questões que uma AIR busca responder?

Qual é o problema que se quer resolver?

A ação do Inmetro é capaz de resolver ou ajudar a resolver

o problema apontado?

Os benefícios da regulamentação

justificam os custos e riscos da sua

implementação?

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Regulamentação técnica “pura”

Campanhas educativas

Uso do poder de compra

Desenvolvimento de PAC voluntário

Regulamentação técnica associada à avaliação da conformidade (Certificação; Declaração do fornecedor; Inspeção; Ensaios)

Etc ...

Mas ... Como escolher a mais adequada?

Possibilidades de Regulação

Necessidades diferentes Possibilidades de regulação diferentesNecessidades diferentes Mecanismos diferentesNecessidades diferentes Mecanismos diferentes

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• Certificação (3ª Parte – Compulsória ou Voluntária)

• Processo

• Sistema de Gestão

• Produto ou Serviço

• Pessoal

• Declaração do Fornecedor

• Inspeção

• Ensaios

ACREDITAÇÃO

Mecanismos de AC Disponíveis

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Acreditação

• É o organismo acreditador oficial reconhecido pelo Governo Brasileiro;

• Acreditar é reconhecimento de competência técnica para desempenhar determinada atividade;

• Acreditar não é delegar!

“Atestação realizada por terceira parte relativa a um Organismo de Avaliação da Conformidade, exprimindo demonstração formal de sua competência para realizar

tarefas específicas de avaliação da conformidade.”NBR ABNT ISO/IEC 17000/2005

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1 2 3 4 5 6Identificação e Priorização das

Demandas

Análise de Impacto

Regulatório

Desenvolvimento e Implementação

Acompanhamento no Mercado

Aperfeiçoamento

3 6

Anuência e Registro

Boas práticas de Regulação

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O processo

Pós--implementação

ImplementaçãoDesenvolvimento

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Relação Custo x Benefício

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Cerca de 500 mil modelos de produtos ostentam a marca do Inmetro.

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1 2 3 4 5 6Identificação e Priorização das

Demandas

Análise de Impacto

Regulatório

Desenvolvimento e Implementação

Acompanhamento no Mercado

Aperfeiçoamento

4 6

Anuência e Registro

Boas práticas de Regulação

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1 2 3 4 5 6Identificação e Priorização das

Demandas

Análise de Impacto

Regulatório

Desenvolvimento e Implementação

Acompanhamento no Mercado

Aperfeiçoamento

5 6

Anuência e Registro

Boas práticas de Regulação

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Verificação de marcação obrigatória(≈ 1milhão)

Avaliações em campo (infraestrutura atual)

Avaliações em campo (instrumentação mínima)

Avaliações em campo com confirmação em laboratório (RBMLQ-I e Acreditados)

Fiscalização Técnica

Deslocamento da fiscalização para toda a cadeia de fornecimento.

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1 2 3 4 5 6Identificação e Priorização das

Demandas

Análise de Impacto

Regulatório

Desenvolvimento e Implementação

Acompanhamento no Mercado

Anuência e Registro

Aperfeiçoamento

6 6

Análise Crítica

Boas práticas de Regulação

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FABRICANTES E IMPORTADORES

ORGANISMOSDE CERTIFICAÇÃO

LABORATÓRIOSDE ENSAIOS

Acreditação

Regulamentação

Fiscalização

Avaliação da Conformidade

Certificação

Acreditação

Registro

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Selo de Identificação da Conformidade

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• 80,8 % da população conhece o Inmetro

• 45,2% conhece o Inmetro e sabe o que faz

• 87% dos que conhecem, confiam.

• Entre 8 instituições, o Inmetro fica em 2° lugar

em termos de eficiência, entre os que opinaram

(84,7%). Só perde para os Correios (84,9%).Fonte: DPLAD/2012

Resultados da Pesquisa com a População

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OBRIGADO!!!

[email protected]@inmetro.gov.br

www.inmetro.gov.brRelate seu Acidente de Consumo:http://www.inmetro.gov.br/consumidor/

acidente_consumo.asp