Pedoman Praktik Apoteker Indonesia 2013

Embed Size (px)

DESCRIPTION

weeeqreqeqe

Citation preview

  • PEDOMAN PRAKTIK APOTEKER INDONESIA

    PENGURUS PUSAT

    IKATAN APOTEKER INDONESIA

    TAHUN 2013

  • Pedoman Praktik Apoteker 18

    DAFTAR ISI

    PEDOMAN PRAKTIK APOTEKER INDONESIA .............................................................. 1

    I. PENGELOLAAN .......................................................................................................... 1

    1. Pemilihan ........................................................................................................... 1

    2. Pengadaan ......................................................................................................... 1

    3. Penerimaan ....................................................................................................... 1

    4. Penyimpanan..................................................................................................... 2

    5. Pendistribusian ................................................................................................. 2

    6. Penghapusan dan Pemusnahan ...................................................................... 2

    7. Penarikan kembali sediaan farmasi ................................................................ 3

    8. CSSD (Central Steril Supply Department) ...................................................... 3

    9. Produksi Skala Terbatas .................................................................................. 3

    10. Pengemasan Kembali (Re-Packing) ................................................................ 3

    11. Sumber Daya Manusia ...................................................................................... 4

    II. PELAYANAN ................................................................................................................ 5

    1. Pelayanan Resep (Compounding dan Dispensing) ....................................... 5

    2. Pelayanan Informasi Obat (PIO) ...................................................................... 5

    3. Konseling .......................................................................................................... 5

    4. Pemantauan Terapi Obat dan Efek Samping .................................................. 6

    5. Pemantauan Kadar Obat Dalam Darah (PKOD) .............................................. 6

    6. Evaluasi Penggunaan Obat (EPO) ................................................................... 6

    7. Kunjungan Pasien (VISITE) .............................................................................. 6

    8. Home Pharmacy Care ....................................................................................... 7

    9. Promosi ............................................................................................................. 7

    10. Swamedikasi ..................................................................................................... 7

    11. Pelayanan Paliatif ............................................................................................. 7

    III. ADMINSTRATIF ........................................................................................................... 8

    1. Pencatatan dan Pelaporan ............................................................................... 8

    2. Pendokumentasian ........................................................................................... 8

  • Pedoman Praktik Apoteker 19

    TABEL PEDOMAN PRAKTIK APOTEKER INDONESIA ................................................. 9

    I. PENGELOLAAN .......................................................................................................... 9

    II. PELAYANAN .............................................................................................................. 12

    III. ADMINSTRATIF ......................................................................................................... 16

    GLOSERRY .................................................................................................................... 17

    CONTOH-CONTOH STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL (SPO)...........................18

  • Pedoman Praktik Apoteker 1

    PEDOMAN PRAKTIK APOTEKER INDONESIA

    I. PENGELOLAAN

    1. Pemilihan

    1. Apoteker membuat prosedur tertulis untuk pemilihan sediaan farmasi dan alat

    kesehatan yang sesuai dengan jenis, jumlah dan waktu yang tepat.

    2. Pemilihan hendaknya didasarkan pada rasio manfaat risiko, rasio manfaat biaya

    dan kriteria yang ditetapkan.

    2. Pengadaan

    1. Apoteker menjamin sediaan Farmasi dan alat kesehatan memenuhi standar

    yang ditetapkan.

    2. Apoteker menjamin pemasok yang memenuhi persyaratan CDOB (Cara

    Distribusi Obat yang Baik).

    3. Pelaksanaan pengadaan harus terdokumentasi dengan baik.

    4. Kesalahan-kesalahan yang dilakukan oleh suplier hendaknya

    didokumentasikan dan ditinjau secara periodik untuk mencegah terjadinya

    kesalahan ulang.

    5. Proses pengadaan meliputi : perencanaan, pelaksanaan dan penerimaan

    6. Apoteker melakukan perencanaan sediaan farmasi dan alat kesehatan dengan

    menggunakan metode yang sesuai.

    3. Penerimaan

    1. Apoteker menjamin bahwa penerimaan sediaan farmasi dan alkes sesuai

    dengan jenis, spesifikasi, jumlah, nomor batch, tanggal daluwarsa, waktu

    penyerahan dan harga yang tertera dalam kontrak/pesanan.

    2. Apoteker menjamin bahwa penerimaan sedian farmasi dan alkes dilakukan oleh

    tenaga farmasi yang diberi kewenangan untuk itu.

    3. Apoteker melakukan verifikasi dengan menggunakan daftar tilik (checklist) yang

    sudah disiapkan untuk masing-masing jenis produk.

  • Pedoman Praktik Apoteker 2

    4. Penyimpanan

    1. Penyimpanan harus dapat menjamin stabilitas, keamanan dan mutu sediaan

    farmasi dan alat kesehatan.

    2. Apoteker perlu melakukan pengawasan mutu terhadap sediaan farmasi dan

    alat kesehatan yang diterima dan disimpan.

    3. Penyimpanan obat keras harus dilakukan di luar jangkauan pasien.

    4. Obat yang perlu penanganan khusus seperti narkotika, psikotropika, obat yang

    memerlukan suhu tertentu, obat yang mudah terbakar, sitostatik dan reagensia

    disimpan pada tempat yang khusus.

    5. Obat yang expired atau rusak disimpan terpisah dengan obat lainnya

    6. Obat dengan kemasan, nama dan penyebutan yang mirip (look alike, sound

    alike, LASA) harus diberi penandaan khusus.

    5. Pendistribusian

    1. Pendistribusian dilakukan dengan menyalurkan sediaan farmasi dan alat

    kesehatan dari tempat penyimpanan sampai kepada fasilitas pelayanan.

    2. Pendistribusian dilakukan dengan sistem distribusi yang menjamin

    kesinambungan penyaluran, mempertahankan mutu, meminimalkan kehilangan,

    kerusakan dan kadaluarsa.

    3. Pendistribusian sediaan farmasi dan alat kesehatan harus dilakukan pencatatan

    yang baik.

    6. Penghapusan dan Pemusnahan

    1. Sediaan Farmasi yang sudah tidak memenuhi syarat harus dimusnahkan sesuai

    dengan peraturan yang berlaku.

    2. Penghapusan sediaan farmasi dan alat kesehatan dari pembukuan sesuai

    dengan peraturan yang berlaku.

    3. Pemusnahan obat harus menghindari terjadinya pencemaran lingkungan dan

    mencegah penyalahgunaan.

    4. Sediaan Farmasi yang akan dimusnahkan supaya disimpan terpisah dan dibuat

    daftar yang mencakup jumlah dan identitas produk.

    5. Penghapusan dan pemusnahan obat harus didokumentasikan sesuai dengan

    ketentuan dan peraturan perundangan yang berlaku.

  • Pedoman Praktik Apoteker 3

    7. Penarikan kembali sediaan farmasi

    1. Penarikan kembali (recall) dilakukan segera setelah diterima

    permintaan/instruksi untuk penarikan kembali.

    2. Untuk penarikan kembali sediaan farmasi yang mengandung risiko besar

    terhadap kesehatan, hendaklah dilakukan penarikan sampai tingkat konsumen.

    3. Pelaksanaan penarikan kembali agar didukung oleh sistem dokumentasi yang

    memadai.

    8. CSSD (Central Steril Supply Department)

    1. Apoteker memilih dan menetapkan metoda sterilisasi, metoda pengemasan,

    penyimpanan dan pendistribusian untuk bahan dan alat kesehatan.

    2. Melakukan perencanaan kegiatan sterilisasi sentral dan kebutuhan bahan-bahan

    dan uji sterilisasi.

    3. Mejamin bahan atau alat kesehatan yang disterilkan memenuhi standar.

    9. Produksi Skala Terbatas

    1. Proses peracikan dilakukan di area yang khusus untuk peracikan.

    2. Memastikan ruang/tempat kerja sesuai dengan standar yang ditetapkan.

    3. Penyiapan semua produk dengan menggunakan peralatan yang sesuai.

    4. Menggunakan bahan yang memenuhi syarat farmakope dan yang disimpan

    dalam kondisi yang direkomendasikan.

    10. Pengemasan Kembali (Re-Packing)

    1. Kegiatan pengemasan kembali harus dapat menjamin bahwa kualitas,

    stabilitas dan khasiat obat tidak mengalami perubahan.

    2. Pengemasan kembali harus dilakukan dengan menggunakan bahan yang

    tidak membahayakan kesehatan manusia dan tetap menjamin mutu produk.

    3. Pengemasan kembali harus memenuhi persyaratan CPOB

  • Pedoman Praktik Apoteker 4

    11. Sumber Daya Manusia

    1. Apoteker memiliki Surat Tanda Registrasi Apoteker, Sertifikat Kompetensi

    yang masih berlaku dan Surat Izin Praktik Apoteker atau Surat Ijin Kerja

    Apoteker.

    2. Memenuhi persyaratan kesehatan fisik dan mental untuk menjalankan

    pekerjaan kefarmasian

    3. Apoteker harus senantiasa memelihara dan meningkatkan kompetensi yang

    dimilikinya melalui Program Pengembangan Apoteker Berkelanjutan/PPAB

    (Continuing Professional Development/CPD).

    4. Harus memahami dan melaksanakan serta patuh terhadap peraturan

    perundang undangan, sumpah apoteker dan standar profesi yang berlaku.

    5. Apoteker dalam menjalankan praktik kefarmasian dapat dibantu oleh tenaga

    teknis kefarmasian yang memiliki kemampuan, keterampilan dan teregistrasi.

  • Pedoman Praktik Apoteker 5

    II. PELAYANAN

    1. Pelayanan Resep (Compounding dan Dispensing)

    1. Apoteker memastikan bahwa pengkajian resep dilakukan sebelum

    penyiapan/peracikan obat (compounding).

    2. Apoteker memastikan penyiapan/peracikan obat termasuk pelabelan/

    pengetiketan sudah terlaksana sesuai dengan standar pelayanan kefarmasian.

    3. Apoteker wajib memberikan penjelasan dan penguraian (J-urai) terkait obat pada

    saat penyerahan.

    4. Pada setiap tahap pelayanan resep, dilakukan upaya pencegahan terjadinya

    kesalahan pemberian obat (medication error) dengan melaksanakan aktivitas

    sesuai standar prosedur operasional.

    5. Apoteker menjamin bahwa pasien mengetahui prosedur pelayanan resep.

    6. Untuk Compounding dan Dispensing Sediaan Khusus harus dilakukan untuk

    menjamin kompatibilitas, stabilitas obat dan sesuai dengan dosis dan atau

    sterilitas oleh tenaga kefarmasian yang terlatih dengan menggunakan

    perlengkapan sesuai kebutuhan.

    7. Apoteker melakukan analisis farmakoekonomi terhadap setiap obat yang tertera

    dalam resep.

    8. Apoteker membantu memilihkan obat untuk pasien yang paling cost

    effectiveness.

    2. Pelayanan Informasi Obat (PIO)

    Apoteker berkewajiban melakukan Pelayanan informasi obat yang meliputi kegiatan

    : menjawab pertanyaan baik lisan maupun tulisan, membuat dan menyebarkan

    buletin/brosur/leaflet, pemberdayaan masyarakat (penyuluhan), memberikan

    informasi dan edukasi kepada pasien/masyarakat, sejawat, tenaga kesehatan lain

    dan pihak-pihak yang memerlukan.

    3. Konseling

    Apoteker berkewajiban melakukan Konseling (diskusi antara apoteker dengan

    pasien/keluarga pasien) yang dilakukan secara terstruktur untuk memberikan

    kesempatan kepada pasien/keluarga pasien mengeksplorasikan diri dan membantu

    meningkatkan pengetahuan, pemahaman, dan kesadaran sehingga

  • Pedoman Praktik Apoteker 6

    pasien/keluarga pasien memperoleh keyakinan akan kemampuannya dalam

    penggunaan obat yang benar termasuk swamedikasi sehingga tercapai efek

    farmakoterapi yang optimal.

    4. Pemantauan Terapi Obat dan Efek Samping

    1. Apoteker melakukan Pemantauan Terapi Obat (PTO) untuk memastikan terapi

    obat yang aman, efektif dan rasional bagi pasien serta meningkatkan efektivitas

    terapi dan meminimalkan risiko ROTD.

    2. Apoteker mendeteksi adanya kejadian ESO atau ROTD, mengidentifikasi obat

    dan pasien yang mempunyai risiko tinggi mengalami ESO atau ROTD,

    mengevaluasi laporan ESO, mendiskusikan dan mendokumentasikan ESO atau

    ROTD.

    5. Pemantauan Kadar Obat Dalam Darah (PKOD)

    Apoteker bekerja sama dengan tenaga kesehatan lain untuk melakukan

    pemantauan kadar obat dalam darah yaitu merupakan rangkaian kegiatan

    memeriksa dan menginterpretasikan kadar obat tertentu atas permintaan dari

    dokter yang merawat, atau atas usulan dari apoteker kepada dokter misalnya

    pemantauan obat dengan indeks terapi sempit.

    6. Evaluasi Penggunaan Obat (EPO)

    Apoteker melakukan Evaluasi Penggunaan Obat (EPO) secara terstruktur dan

    berkesinambungan baik kualitatif maupun kuantitatif dalam rangka kebijakan

    penggunaan obat.

    7. Kunjungan Pasien (VISITE)

    1. Apoteker melakukan kunjungan pasien (Visite) rawat inap secara mandiri atau

    bersama tim tenaga kesehatan.

    2. Kunjungan pasien (Visite) dilakukan dengan persetujuan pasien untuk

    mendapatkan data based pasien, mengamati kondisi klinis pasien secara

    langsung guna mengkaji masalah terkait obat dan menilai keluaran terapi.

    3. Sebelum melakukan kegiatan kunjungan pasien (Visite), apoteker harus

    mempersiapkan diri dengan mengumpulkan informasi mengenai kondisi pasien

    dan memeriksa terapi obat dari rekam medis atau sumber lain.

  • Pedoman Praktik Apoteker 7

    8. Home Pharmacy Care

    1. Apoteker dapat melakukan kunjungan pasien (Visite) dan atau pendampingan

    pasien untuk pelayanan kefarmasian di rumah dengan persetujuan pasien atau

    keluarganya terutama bagi pasien khusus yang membutuhkan perhatian lebih.

    2. Home pharmacy care bisa dilakukan melalui kunjungan rumah atau melalui

    media komunikasi yang lain.

    9. Promosi

    1. Apoteker harus aktif melakukan penyuluhan kesehatan kepada masyarakat.

    2. Promosi kesehatan dapat dilakukan melalui brosur, leaflet, penyuluhan langsung

    secara lisan dll.

    3. Apoteker harus berpartisipasi secara aktif dalam promosi dan edukasi.

    10. Swamedikasi

    1. Apoteker melakukan kajian perlunya swamedikasi.

    2. Apoteker membantu pasien dalam pemilihan obat yang sesuai dengan

    kebutuhan.

    3. Apoteker harus memberikan edukasi apabila masyarakat ingin mengobati diri

    sendiri (swamedikasi).

    4. Apoteker dapat melakukan diseminasi informasi antara lain dengan penyebaran

    leaflet/ brosur, poster, penyuluhan dll.

    5. Apoteker memberikan informasi yang memadai tentang penggunaan obat yang

    diberikan kepada pasien.

    11. Pelayanan Paliatif

    1. Apoteker harus memahami dengan baik kondisi fisik maupun psikis dari pasien

    sehingga dapat memilih pelayanan kefarmasian yang sesuai.

    2. Apoteker membutuhkan peningkatan kemampuan dalam memahami toleransi

    pengobatan medik terutama dalam mencegah dan mengurangi rasa sakit

    pasien.

    3. Apoteker memiliki kemampuan untuk dapat mendampingi kehidupan pasien

    sehari-hari.

    4. Apoteker juga memberikan perhatian terhadap kondisi emosional dan spiritual

    pasien.

  • Pedoman Praktik Apoteker 8

    III. ADMINSTRATIF

    1. Pencatatan dan Pelaporan

    Setiap kegiatan perencanaan kebutuhan, pengadaan, pengendalian persediaan,

    pengembalian, penghapusan dan pemusnahan sediaan farmasi harus dicatat dan

    dilaporkan sesuai dengan ketentuan peraturan perundangan yang berlaku.

    2. Pendokumentasian

    1. Dalam pendokumentasian hendaknya dirancang dan dibuat dengan teliti, agar

    dapat digunakan dengan mudah, benar dan efektif.

    2. Setiap perubahan harus disahkan dan diberi kemungkinan peninjauan secara

    berkala maupun perbaikan bila diperlukan.

    3. Apabila ada kekeliruan dilakukan koreksi.

    4. Apoteker harus menjamin dilaksanakannya pendokumentasian dan

    dokumentasi seluruh aktivitas Pelayanan Kefarmasian.

    CATATAN

    Bentuk-bentuk Formulir Administratif

    1. Defekta

    2. Surat pesanan obat

    3. Etiket

    4. Copy resep

    5. Laporan narkotika, psikotropika, distribusi, produksi, laporan pelayanan

    kefarmasian

    6. Catatan pengobatan pasien (PMR = Patient Medication Record)

    7. Formulir pelayanan informasi obat

    8. LPLPO = Laporan Pemasukan dan Laporan Pengeluaran Obat

    9. Form penyerahan/penyaluran obat

    10. Form SOP

    11. MESO

    12. Format berita acara pemusnahan obat/resep

    13. Lembar screening resep

  • Pedoman Praktik Apoteker 9

    PEDOMAN PRAKTIK APOTEKER INDONESIA

    II. PENGELOLAAN

    1.1 Pemilihan

    1. Apoteker membuat prosedur tertulis untuk pemilihan sediaan

    farmasi dan alat kesehatan yang sesuai dengan jenis, jumlah dan

    waktu yang tepat.

    2. Pemilihan hendaknya didasarkan pada rasio manfaat risiko, rasio

    manfaat biaya dan kriteria yang ditetapkan.

    1.2 Pengadaan

    1. Apoteker menjamin sediaan Farmasi dan alat kesehatan

    memenuhi standar yang ditetapkan.

    2. Apoteker menjamin pemasok yang memenuhi persyaratan CDOB

    (Cara Distribusi Obat yang Baik).

    3. Pelaksanaan pengadaan harus terdokumentasi dengan baik.

    4. Kesalahan-kesalahan yang dilakukan oleh suplier hendaknya

    didokumentasikan dan ditinjau secara periodik untuk mencegah

    terjadinya kesalahan ulang.

    5. Proses pengadaan meliputi : perencanaan, pelaksanaan dan

    penerimaan

    6. Apoteker melakukan perencanaan sediaan farmasi dan alat

    kesehatan dengan menggunakan metode yang sesuai.

    1.3 Penerimaan

    1. Apoteker menjamin bahwa penerimaan sediaan farmasi dan alkes

    sesuai dengan jenis, spesifikasi, jumlah, nomor batch, tanggal

    daluwarsa, waktu penyerahan dan harga yang tertera dalam

    kontrak/pesanan.

    2. Apoteker menjamin bahwa penerimaan sedian farmasi dan alkes

    dilakukan oleh tenaga farmasi yang diberi kewenangan untuk itu.

    3. Apoteker melakukan verifikasi dengan menggunakan daftar tilik

    (checklist) yang sudah disiapkan untuk masing-masing jenis

    produk.

  • Pedoman Praktik Apoteker 10

    1.4 Penyimpanan

    1. Penyimpanan harus dapat menjamin stabilitas, keamanan dan mutu

    sediaan farmasi dan alat kesehatan.

    2. Apoteker perlu melakukan pengawasan mutu terhadap sediaan

    farmasi dan alat kesehatan yang diterima dan disimpan.

    3. Penyimpanan obat keras harus dilakukan di luar jangkauan pasien.

    4. Obat yang perlu penanganan khusus seperti narkotika, psikotropika,

    obat yang memerlukan suhu tertentu, obat yang mudah terbakar,

    sitostatik dan reagensia disimpan pada tempat yang khusus.

    5. Obat yang expired atau rusak disimpan terpisah dengan obat lainnya

    6. Obat dengan kemasan, nama dan penyebutan yang mirip (look

    alike, sound alike, LASA) harus diberi penandaan khusus.

    1.5 Pendistribusian

    1. Pendistribusian dilakukan dengan menyalurkan sediaan farmasi dan

    alat kesehatan dari tempat penyimpanan sampai kepada fasilitas

    pelayanan.

    2. Pendistribusian dilakukan dengan sistem distribusi yang menjamin

    kesinambungan penyaluran, mempertahankan mutu, meminimalkan

    kehilangan, kerusakan dan kadaluarsa.

    3. Pendistribusian sediaan farmasi dan alat kesehatan harus dilakukan

    pencatatan yang baik.

    1.6 Penghapusan dan Pemusnahan

    1. Sediaan Farmasi yang sudah tidak memenuhi syarat harus

    dimusnahkan sesuai dengan peraturan yang berlaku.

    2. Penghapusan sediaan farmasi dan alat kesehatan dari pembukuan

    sesuai dengan peraturan yang berlaku.

    3. Pemusnahan obat harus menghindari terjadinya pencemaran

    lingkungan dan mencegah penyalahgunaan.

    4. Sediaan Farmasi yang akan dimusnahkan supaya disimpan terpisah

    dan dibuat daftar yang mencakup jumlah dan identitas produk.

    5. Penghapusan dan pemusnahan obat harus didokumentasikan

    sesuai dengan ketentuan dan peraturan perundangan yang

    berlaku.

  • Pedoman Praktik Apoteker 11

    1.7 Penarikan kembali sediaan farmasi

    1. Penarikan kembali (recall) dilakukan segera setelah diterima

    permintaan/instruksi untuk penarikan kembali.

    2. Untuk penarikan kembali sediaan farmasi yang mengandung risiko

    besar terhadap kesehatan, hendaklah dilakukan penarikan sampai

    tingkat konsumen.

    3. Pelaksanaan penarikan kembali agar didukung oleh sistem

    dokumentasi yang memadai.

    1.8 CSSD (Central Steril Supply Department)

    1. Apoteker memilih dan menetapkan metoda sterilisasi, metoda

    pengemasan, penyimpanan dan pendistribusian untuk bahan dan

    alat kesehatan.

    2. Melakukan perencanaan kegiatan sterilisasi sentral dan kebutuhan

    bahan-bahan dan uji sterilisasi.

    3. Mejamin bahan atau alat kesehatan yang disterilkan memenuhi

    standar.

    1.9 Produksi Skala Terbatas

    1. Proses peracikan dilakukan di area yang khusus untuk peracikan.

    2. Memastikan ruang/tempat kerja sesuai dengan standar yang

    ditetapkan.

    3. Penyiapan semua produk dengan menggunakan peralatan yang

    sesuai.

    4. Menggunakan bahan yang memenuhi syarat farmakope dan yang

    disimpan dalam kondisi yang direkomendasikan.

    1.10 Pengemasan Kembali (Re-Packing)

    1. Kegiatan pengemasan kembali harus dapat menjamin bahwa

    kualitas, stabilitas dan khasiat obat tidak mengalami perubahan.

    2. Pengemasan kembali harus dilakukan dengan menggunakan

    bahan yang tidak membahayakan kesehatan manusia dan tetap

    menjamin mutu produk.

    3. Pengemasan kembali harus memenuhi persyaratan CPOB

  • Pedoman Praktik Apoteker 12

    1.11 Sumber Daya Manusia

    1. Apoteker memiliki Surat Tanda Registrasi Apoteker, Sertifikat

    Kompetensi yang masih berlaku dan Surat Izin Praktik Apoteker

    atau Surat Ijin Kerja Apoteker.

    2. Memenuhi persyaratan kesehatan fisik dan mental untuk

    menjalankan pekerjaan kefarmasian

    3. Apoteker harus senantiasa memelihara dan meningkatkan

    kompetensi yang dimilikinya melalui Program Pengembangan

    Apoteker Berkelanjutan/PPAB (Continuing Professional

    Development/CPD).

    4. Harus memahami dan melaksanakan serta patuh terhadap

    peraturan perundang undangan, sumpah apoteker dan standar

    profesi yang berlaku.

    5. Apoteker dalam menjalankan praktik kefarmasian dapat dibantu

    oleh tenaga teknis kefarmasian yang memiliki kemampuan,

    keterampilan dan teregistrasi.

    II. PELAYANAN

    2.1 Pelayanan Resep (Compounding dan Dispensing)

    1. Apoteker memastikan bahwa pengkajian resep dilakukan sebelum

    penyiapan/peracikan obat (compounding).

    2. Apoteker memastikan penyiapan/peracikan obat termasuk

    pelabelan/ pengetiketan sudah terlaksana sesuai dengan standar

    pelayanan kefarmasian.

    3. Apoteker wajib memberikan penjelasan dan penguraian (J-urai)

    terkait obat pada saat penyerahan.

    4. Pada setiap tahap pelayanan resep, dilakukan upaya pencegahan

    terjadinya kesalahan pemberian obat (medication error) dengan

    melaksanakan aktivitas sesuai standar prosedur operasional.

    5. Apoteker menjamin bahwa pasien mengetahui prosedur pelayanan

    resep.

    6. Untuk Compounding dan Dispensing Sediaan Khusus harus

    dilakukan untuk menjamin kompatibilitas, stabilitas obat dan sesuai

    dengan dosis dan atau sterilitas oleh tenaga kefarmasian yang

  • Pedoman Praktik Apoteker 13

    terlatih dengan menggunakan perlengkapan sesuai kebutuhan.

    7. Apoteker melakukan analisis farmakoekonomi terhadap setiap obat

    yang tertera dalam resep.

    8. Apoteker membantu memilihkan obat untuk pasien yang paling

    cost effectiveness.

    2.2 Pelayanan Informasi Obat (PIO)

    Apoteker berkewajiban melakukan Pelayanan informasi obat yang

    meliputi kegiatan : menjawab pertanyaan baik lisan maupun tulisan,

    membuat dan menyebarkan buletin/brosur/leaflet, pemberdayaan

    masyarakat (penyuluhan), memberikan informasi dan edukasi kepada

    pasien/masyarakat, sejawat, tenaga kesehatan lain dan pihak-pihak

    yang memerlukan.

    2.3 Konseling

    Apoteker berkewajiban melakukan Konseling (diskusi antara apoteker

    dengan pasien/keluarga pasien) yang dilakukan secara terstruktur

    untuk memberikan kesempatan kepada pasien/keluarga pasien

    mengeksplorasikan diri dan membantu meningkatkan pengetahuan,

    pemahaman, dan kesadaran sehingga pasien/keluarga pasien

    memperoleh keyakinan akan kemampuannya dalam penggunaan obat

    yang benar termasuk swamedikasi sehingga tercapai efek

    farmakoterapi yang optimal.

    2.4 Pemantauan Terapi Obat dan Efek Samping

    1. Apoteker melakukan Pemantauan Terapi Obat (PTO) untuk

    memastikan terapi obat yang aman, efektif dan rasional bagi

    pasien serta meningkatkan efektivitas terapi dan meminimalkan

    risiko ROTD.

    2. Apoteker mendeteksi adanya kejadian ESO atau ROTD,

    mengidentifikasi obat dan pasien yang mempunyai risiko tinggi

    mengalami ESO atau ROTD, mengevaluasi laporan ESO,

    mendiskusikan dan mendokumentasikan ESO atau ROTD.

  • Pedoman Praktik Apoteker 14

    2.5 Pemantauan Kadar Obat Dalam Darah (PKOD)

    Apoteker bekerja sama dengan tenaga kesehatan lain untuk

    melakukan pemantauan kadar obat dalam darah yaitu merupakan

    rangkaian kegiatan memeriksa dan menginterpretasikan kadar obat

    tertentu atas permintaan dari dokter yang merawat, atau atas usulan

    dari apoteker kepada dokter misalnya pemantauan obat dengan indeks

    terapi sempit.

    2.6 Evaluasi Penggunaan Obat (EPO)

    Apoteker melakukan Evaluasi Penggunaan Obat (EPO) secara

    terstruktur dan berkesinambungan baik kualitatif maupun kuantitatif

    dalam rangka kebijakan penggunaan obat.

    2.7 Kunjungan Pasien (VISITE)

    1. Apoteker melakukan kunjungan pasien (Visite) rawat inap secara

    mandiri atau bersama tim tenaga kesehatan.

    2. Kunjungan pasien (Visite) dilakukan dengan persetujuan pasien

    untuk mendapatkan data based pasien, mengamati kondisi klinis

    pasien secara langsung guna mengkaji masalah terkait obat dan

    menilai keluaran terapi.

    3. Sebelum melakukan kegiatan kunjungan pasien (Visite), apoteker

    harus mempersiapkan diri dengan mengumpulkan informasi

    mengenai kondisi pasien dan memeriksa terapi obat dari rekam

    medis atau sumber lain.

    2.8 Home Pharmacy Care

    1. Apoteker dapat melakukan kunjungan pasien (Visite) dan atau

    pendampingan pasien untuk pelayanan kefarmasian di rumah

    dengan persetujuan pasien atau keluarganya terutama bagi pasien

    khusus yang membutuhkan perhatian lebih.

    2. Home pharmacy care bisa dilakukan melalui kunjungan rumah atau

    melalui media komunikasi yang lain.

  • Pedoman Praktik Apoteker 15

    2.9 Promosi

    1. Apoteker harus aktif melakukan penyuluhan kesehatan kepada

    masyarakat.

    2. Promosi kesehatan dapat dilakukan melalui brosur, leaflet,

    penyuluhan langsung secara lisan dll.

    3. Apoteker harus berpartisipasi secara aktif dalam promosi dan

    edukasi.

    2.10 Swamedikasi

    1. Apoteker melakukan kajian perlunya swamedikasi.

    2. Apoteker membantu pasien dalam pemilihan obat yang sesuai

    dengan kebutuhan.

    3. Apoteker harus memberikan edukasi apabila masyarakat ingin

    mengobati diri sendiri (swamedikasi).

    4. Apoteker dapat melakukan diseminasi informasi antara lain dengan

    penyebaran leaflet/ brosur, poster, penyuluhan dll.

    5. Apoteker memberikan informasi yang memadai tentang

    penggunaan obat yang diberikan kepada pasien.

    2.11 Pelayanan Paliatif

    1. Apoteker harus memahami dengan baik kondisi fisik maupun psikis

    dari pasien sehingga dapat memilih pelayanan kefarmasian yang

    sesuai.

    2. Apoteker membutuhkan peningkatan kemampuan dalam

    memahami toleransi pengobatan medik terutama dalam mencegah

    dan mengurangi rasa sakit pasien.

    3. Apoteker memiliki kemampuan untuk dapat mendampingi

    kehidupan pasien sehari-hari.

    4. Apoteker juga memberikan perhatian terhadap kondisi emosional

    dan spiritual pasien.

  • Pedoman Praktik Apoteker 16

    III. ADMINSTRATIF

    3.1 Pencatatan dan Pelaporan

    Setiap kegiatan perencanaan kebutuhan, pengadaan, pengendalian

    persediaan, pengembalian, penghapusan dan pemusnahan sediaan

    farmasi harus dicatat dan dilaporkan sesuai dengan ketentuan

    peraturan perundangan yang berlaku.

    3.2 Pendokumentasian

    1. Dalam pendokumentasian hendaknya dirancang dan dibuat

    dengan teliti, agar dapat digunakan dengan mudah, benar dan

    efektif.

    2. Setiap perubahan harus disahkan dan diberi kemungkinan

    peninjauan secara berkala maupun perbaikan bila diperlukan.

    3. Apabila ada kekeliruan dilakukan koreksi.

    4. Apoteker harus menjamin dilaksanakannya pendokumentasian dan

    dokumentasi seluruh aktivitas Pelayanan Kefarmasian.

  • Pedoman Praktik Apoteker 17

    GLOSERRY

    1. GPP :

    2. STANDAR PRAKTIK :

    3. STANDAR KOMPETENSI :

    4. STANDAR PROFESI :

    5. STANDAR KEFARMASIAN :

    6. STANDAR PELAYANAN :

    7. STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL :

  • Pedoman Praktik Apoteker 18

    CONTOH CONTOH STANDAR PROSEDUR

    OPERASIONAL (SPO)

    PRAKTIK APOTEKER INDONESIA

    PENGURUS PUSAT

    IKATAN APOTEKER INDONESIA

    TAHUN 2013

  • Pedoman Praktik Apoteker 19

    1. Pembuatan Standar Prosedur Operasional (SPO)

    Nama

    Sarana Pelayanan ..................................

    STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

    CARA PEMBUATAN STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

    Halaman 1 dari 2

    No. .. Tanggal berlaku

    1. TUJUAN

    Menetapkan suatu bentuk standar untuk penulisan Standar Prosedur Operasional (SPO) dan cara merevisinya

    2. PENANGGUNG JAWAB Penanggung Jawab mengenai hal-hal yang berkaitan dengan Standar Prosedur Operasional

    adalah Apoteker Penanggung Jawab

    3. PROSEDUR 3.1. SPO hendaknya ditulis dengan kalimat aktif dan sesingkat mungkin dengan kata yang

    jelas dan tegas.

    3.2. SPO hendaknya dimulai dengan bagianbagian sebagai berikut:

    a. Suatu pengantar yang berisi antara lain nomor dan tanggal diterbitkannya SPO, atau

    nomor pengganti SPO lama, judul, nomor halaman, penyusun, yang menyetujui dan

    tanggal revisi SPO.

    b. Keterangan mengenai tujuan SPO

    c. Paragraf standar, yang dimaksudkan untuk menekankan pada pemakai dokumen

    tersebut bahwa mereka bertanggungjawab untuk memahami isinya dan untuk

    memberitahukan tiap masalah yang mungkin timbul dalam pelaksanaan antara lain:

    setiap kesalahan atau hal yang tidak konsisten yang terdapat dalam SPO.

    Contoh: Bila ada sesuatu dalam SPO ini yang tidak dimengerti atau tidak dapat ditetapkan

    sesuai dengan yang tertulis, segera beritahukan kepada supervisor. Suatu instruksi yang jelas dan tepat tentang bagaimana melakukan operasional yang

    dimaksud. 3.3. Dalam kondisi tertentu ada baiknya untuk menyebutkan penanggung jawab bagi prosedur

    tertentu suatu kolom terpisah di bagian kanan pada teks dokumen. Hal ini memungkinkan

    pemberian tanggung jawab secara lebih spesifik dari pada yang tersebut dalam pengantar

    umum.

    3.4. Nama dan tanda tangan penanggung jawab yang mengesahkan : Bila berkaitan dengan

    pelayanan kefarmasian maka yang menyusun adalah Apoteker Pendamping atau Tenaga

    Teknis Kefarmasian dan disetujui oleh Apoteker Penanggung Jawab (dua kolom),

    sedangkan bila berkaitan dengan pembersihan maka yang menyusun adalah petugas,

    diperiksa oleh Apoteker Pendamping atau Tenaga Teknis Kefarmasian dan disetujui oleh

    Apoteker Penanggung Jawab (tiga kolom)

    4. PENOMORAN Contoh Penomoran SPO

    100 199 : SPO Pengelolaan Sediaan Farmasi - Alat Kesehatan 200 299 : SPO Pelayanan Kefarmasian 300 399 : SPO Higiene dan Sanitasi 400 499 : SPO Tata Kelola Administrasi

    Dilaksanakan oleh Diperiksa Oleh Disetujui Oleh

    Pelaksana

    (Nama Lengkap)

    Apoteker / Tenaga Teknis Kefarmasian

    Apoteker Penanggung Jawab

  • Pedoman Praktik Apoteker 20

    Nama Sarana Pelayanan

    ..................................

    STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

    CARA PEMBUATAN STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

    Halaman 2 dari 2

    No. . Tanggal berlaku

    500 - 599 : SPO lainnya Misal SPO Perencanaan Sediaan Farmasi - Alat Kesehatan dapat diberikan nomor 101.01.

    Setiap kali diadakan revisi, pada nomor SPO diberi nomor tambahan yang menunjukkan nomor revisi. Jadi suatu SPO revisi yang berikutnya menjadi nomor: 101.02 dan seterusnya.

    5. PENINJAUAN KEMBALI

    5.1. Setiap SPO hendaknya ditinjau kembali secara berkala.

    5.2. Jika tidak diperlukan perubahan, maka Apoteker Penanggung Jawab membubuhkan paraf dan

    tanggal pada dokumen induk sebagai tanda tidak diperlukan tindakan lebih lanjut.

    5.3. Jika diperlukan suatu perubahan, maka seluruh SPO hendaknya ditulis ulang dan diberi nomor

    revisi yang baru. Tidak dibenarkan untuk merubah hanya 1 (satu) halaman atau 1 (satu)

    bagian saja

    Dilaksanakan oleh Diperiksa Oleh Disetujui Oleh

    Nama Lengkap

    Apoteker / Tenaga Teknis Kefarmasian

    Apoteker Penanggung Jawab

  • Pedoman Praktik Apoteker 21

    1. Standar Prosedur Operasional (SPO) Pelayanan

    a. Standar Prosedur Operasional : Penerimaan Resep Nama

    Sarana Pelayanan ..................................

    STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL PENERIMAAN RESEP

    Halaman dari . No. .. Tanggal berlaku

    ..................................

    1. TUJUAN

    Prosedur ini dibuat untuk pelaksanaan dan pengawasan terhadap pelayanan sediaan farmasi-alat kesehatan dengan Resep dokter

    2. PENANGGUNG JAWAB Apoteker

    3. PROSEDUR

    1. Resep diterima

    2. Memeriksa kebenaran dokter yang tertera dalam resep (jika meragukan segera hubungi

    dokternya).

    3. Memeriksa kebenaran pasien yang tertera dalam resep (cek nama, umur dan alamat), jika tidak

    sesuai dengan pasien dimaksud dikonfirmasi pada penulis resep atau ditolak.

    4. Memastikan sediaan farmasi-alkes sesuai dengan tujuan terapi pasien, jika tidak sesuai diperbaiki

    atau dikonfirmasi pada penulis resep/ditolak tergantung dari situasi dan besar kecilnya ketidak

    sesuaian tersebut.

    5. Mengecek ketersediaan sediaan farmasi-alkes di apotek dengan yang tertulis di resep.

    Jika sediaan farmasi-alkes tidak tersedia atau habis stoknya maka sediaan farmasi-alkes

    pada resep tidak diberi harga dan diberi tanda (*)

    sediaan farmasi-alkes yang tertulis di resep tersedia stoknya di apotek maka sediaan

    farmasi-alkes tersebut di cek harganya di catatan list harga.

    6. Jika ada sediaan farmasi-alkes yang tidak tersedia di apotik, pasien dan atau dokter diberitahu

    termasuk alternatif pengganti jika ada.

    7. Memberitahukan harga yang harus dibayar

    Pasien diminta membayar jika ia setuju dengan harga yang harus dibayar

    Jika Pasien tidak membawa uang yang cukup, apoteker harus bertindak terutama untuk

    antibiotik, jika harga obat terlalu mahal bagi pasien maka apoteker menghubungi dokter

    dan mengkonsultasikan dengan dokter penulis resep untuk mengganti antibiotik tersebut

    dengan nama dagang yang harganya mampu dibayar oleh pasien atau ditawarkan pada

    pasien secara langsung untuk diganti dengan merek lain yang lebih murah.

    8. Ketika harga sudah sesuai terjadi pembayaran

    9. Memberi nomor urut yang sesuai dengan nomor resep pada pasien dengan tujuannya.

    Agar tidak terjadi kesalahan pada penerimaan sediaan farmasi-alkes

    Sebagai nomor antrian pasien agar lebih teratur dan tertib.

  • Pedoman Praktik Apoteker 22

    untuk mempermudah dalam pengecekan jika ada sesuatu sebagai nomor resep yang

    masuk di apotek.

    10. Nomor antrian di berikan pada pasien yang bersangkutan, selanjutnya ditukar dengan obatnya

    setelah proses penyiapan selesai.

    Dilaksanakan Oleh

    Diperiksa Oleh

    Pelaksana

    Apoteker Penanggungjawab

  • Pedoman Praktik Apoteker 23

    b. Standar Prosedur Operasional : Penyiapan dan Labeling Sediaan Farmasi-Alat Kesehatan

    Nama Sarana Pelayanan ..................................

    STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL PENYIAPAN DAN LABELING

    SEDIAAN FARMASI-ALAT KESEHATAN

    Halaman dari . No. . Tanggal berlaku

    ..................................

    1. TUJUAN

    Prosedur ini dibuat untuk pelaksanaan dan pengawasan penyiapan dan labeling sediaan farmasi-alat kesehatan

    2. PENANGGUNG JAWAB

    Apoteker / teknisi kefarmasian.

    3. PROSEDUR

    1. Sediaan Farmasi Alat Kesehatan diambil dari rak.

    2. Item, jumlah dan kekuatan Sediaan Farmasi Alat Kesehatan yang diambil harus sesuai dengan

    resep.

    3. Setiap pengambilan Sediaan Farmasi Alat Kesehatan, harus mencatat pada masing-masing

    kartu stok.

    4. Setelah semua Sediaan Farmasi Alat Kesehatan pada resep disiapkan, ditulis etiket pada

    masing-masing Sediaan Farmasi Alat Kesehatan.

    5. Untuk Sediaan Farmasi yang penggunaannya secara per oral, etiket yang digunakan adalah etiket

    berwarna putih, sedangkan Sediaan Farmasi yang digunakan non oral dan alat kesehatan

    menggunakan etiket berwarna biru.

    6. Penulisan etiket harus jelas dan mudah dipahami oleh orang lain

    3. Penulisan etiket meliputi : tanggal pembuatan resep, nomor resep, nama pasien, aturan

    penggunaan, dan waktu penggunaan.

    4. Pada saat pemberian etiket juga dilakukan pengecekan ulang pada nama, jumlah, jenis, dan

    kekuatan Sediaan Farmasi-Alat Kesehatan.

    5. Kemudian etiket yang sudah dituliskan aturan pakai ditempelkan sesuai dengan Sediaan Farmasi-

    Alat Kesehatan.

    Dilaksanakan Oleh

    Diperiksa Oleh

    Pelaksana

    Apoteker Penanggungjawab

  • Pedoman Praktik Apoteker 24

    c. Standar Prosedur Operasional : Penyiapan Obat Puyer

    Nama

    Sarana Pelayanan ..................................

    STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL PENYIAPAN OBAT PUYER

    Halaman . dari .. No. . Tanggal berlaku ..................................

    1. TUJUAN

    Prosedur ini dibuat untuk pelaksanaan dan pengawasan penyiapan obat yang harus dipuyer

    2. PENANGGUNG JAWAB

    Apoteker/ teknisi kefarmasian

    3. PROSEDUR

    1. Memastikan bahwa semua obat bisa diracik (digerus)

    2. Untuk obat-obat yang tidak bisa digerus seperti lepas lambat, obat salut, dll. Tidak boleh digerus,

    dilakukan konfirmasi pada dokter penulis resep.

    3. Menyiapkan obat-obat yang akan diracik berdasarkan resep yang diterima.

    4. Menulis etiket meliputi nomor resep, tanggal, nama pasien dan aturan penggunaan obat.

    5. Etiket langsung ditempatkan di wadah pengemas (plastik klip) agar tidak tertukar dengan resep lain.

    6. Sebelum dipakai, mortir dan stamper harus dicuci terlebih dahulu dan dikeringkan.

    7. Obat-obat yang akan diracik dikeluarkan dari kemasannya, setelah semua obat terbuka dari

    kemasannya digerus sesuai dengan prosedur yang baik sampai halus dan homogen.

    8. Kemudian membagi serbuk-serbuk tersebut sama banyak sesuai dengan jumlah puyer yang akan

    dibuat.

    9. Mengemas puyer dengan menggunakan kertas puyer kemudian dipress dengan menggunakan

    sealing machine.

    10. Menghitung kembali jumlah puyer yang dibuat berdasarkan resep.

    11. Masukkan pada plastik klip yang suda diberi etiket.

    Dilaksanakan Oleh

    Diperiksa Oleh

    Pelaksana

    Apoteker Penanggungjawab

  • Pedoman Praktik Apoteker 25

    d. Standar Prosedur Operasional : Peracikan Obat Menjadi Kapsul

    Nama

    Sarana Pelayanan ..................................

    STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL PERACIKAN OBAT MENJADI KAPSUL

    Halaman . dari .. No. . Tanggal berlaku

    1. TUJUAN

    Prosedur ini dibuat untuk pelaksanaan dan pengawasan obat racikan yang dimasukkan kapsul

    2. PENANGGUNG JAWAB

    Apoteker/teknisi kefarmasian

    3. PROSEDUR

    1. Memastikan bahwa semua obat bisa diracik (digerus)

    2. Untuk obat-obat yang tidak bisa digerus seperti lepas lambat, obat salut, dll. Tidak boleh digerus,

    dilakukan konfirmasi pada dokter penulis resep.

    3. Menyiapkan obat-obat yang akan diracik berdasarkan resep yang diterima.

    4. Menulis etiket meliputi nomor resep, tanggal, nama pasien dan aturan penggunaan obat.

    5. Etiket langsung ditempatkan di wadah pengemas (plastik klip) agar tidak tertukar dengan resep lain.

    6. Sebelum dipakai, mortir dan stamper harus dicuci terlebih dahulu dan dikeringkan.

    7. Obat-obat yang akan diracik dikeluarkan dari kemasannya, setelah semua obat terbuka dari

    kemasannya digerus sesuai dengan prosedur yang baik sampai halus dan homogen.

    8. Kemudian membagi serbuk-serbuk tersebut sama banyak sesuai dengan jumlah puyer yang akan

    dibuat.

    9. Kemudian serbuktersebut dimasukkan pada cangkang kapsul sama banyak

    10. Setelah semua serbuk masuk pada cangkang kapsul tutup kembali dengan tutup kapsul bagian

    atasnya sambil ditekan-tekan agar kapsul tertutup dengan rapat kemudian di bersihkan dengan tisu.

    11. Menghitung kembali jumlah kapsul yang dibuat berdasarkan resep.

    12. Masukkan pada plastik klip yang suda diberi etiket.

    Dilaksanakan Oleh

    Diperiksa Oleh

    Pelaksana

    Apoteker Penanggungjawab

  • Pedoman Praktik Apoteker 26

    e. Standar Prosedur Operasional : Pelayanan Swamedikasi

    Nama

    Sarana Pelayanan ..................................

    STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL PELAYANAN SWAMEDIKASI

    Halaman .. dari .. No. . Tanggal berlaku ..................................

    1. TUJUAN

    Prosedur ini dibuat untuk pelaksanaan dan pengawasan pelayanan swa medikasi

    2. PENANGGUNG JAWAB

    Apoteker

    3. PROSEDUR

    1. Pasien datang dengan keluhan gejala sakit, dilakukan :

    a. Patient assesment oleh apoteker untuk merespon keluhan pasien b. Apoteker membantu untuk memilihkan obat yang sesuai dengan kebutuhan pasien. Bila

    diperlukan pemeriksaan lebih lanjut maka disarankan periksa ke dokter. c. Obat dapat diberikan hanya untuk mengurangi keluhan.

    d. Pemberian informasi tentang penggunaan obat tersebut dan informasi lain yang mendukung

    pengobatan pasien/klien berkenaan dengan keluhannya. 2. Pasien datang menanyakan obat tertentu, dilakukan:

    a. Dilihat ketersediaan obat di apotek - Bila obat ada maka ditanyakan jumlahnya. Bila menurut ilmu kefarmasian sudah tepat obat

    dapat diberikan. Bila menurut ilmu kefarmasian kurang tepat, perlu dilakukan patient assesment untuk membantu memilihkan obat yang sesuai dengan kebutuhan pasien/klien

    - Bila obat tidak ada maka ditawarkan obat dengan bahan aktif sama dari pabrik lain

    b. Bila pasien setuju dilakukan pengemasan sesuai dengan permintaan pasien (jenis dan jumlahnya)

    c. Pemberian informasi tentang penggunaan obat tersebut dan informasi lain yang mendukung pengobatan pasien/klien berkenaan dengan keluhannya.

    d. Pencatatan ke dalam buku pelayanan swamedikasi untuk monitoring penggunaan obat

    Dilaksanakan Oleh

    Diperiksa Oleh

    Pelaksana

    Apoteker Penanggungjawab

  • Pedoman Praktik Apoteker 27

    f. Standar Prosedur Operasional : Penyiapan dan Penyerahan Sirup Kering Kapsul

    Nama

    Sarana Pelayanan

    ..................................

    STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

    PENYIAPAN DAN PENYERAHAN SIRUP

    KERING

    Halaman 1 dari 1

    No.

    Tanggal berlaku

    ..................................

    1. TUJUAN

    Prosedur ini dibuat untuk pelaksanaan pelayanan terhadap permintaan tertulis dari dokter, dokter

    gigi dan dokter hewan

    2. PENANGGUNG JAWAB

    Apoteker Pengelola Apotek.

    3. PROSEDUR

    Peracikan sediaan farmasi

    Menyiapkan sirup kering sesuai dengan permintaan pada resep

    Mencatat pengeluaran obat pada kartu stok

    Menawarkan kepada pasien apakah mau melakukan pengenceran sendiri atau dibantu

    apoteker

    Membuka botol obat, apabila pengenceran dilakukan oleh apoteker

    Mengencerkan sirup kering dengan air yang layak minum sesuai takaran

    Menyiapkan etiket warna putih dan label kocok dahulu

    Menulis nama pasien, nomor resep, tanggal resep, cara pakai sesuai permintaan pada resep

    serta petunjuk dan informasi lain.

    Dilaksanakan Oleh Diperiksa Oleh

    Apoteker / Tenaga Teknis Kefarmasian Apoteker Penanggung Jawab

  • Pedoman Praktik Apoteker 28

    g. Standar Prosedur Operasional : Pelayanan Resep Narkotika

    Nama

    Sarana Pelayanan

    ..................................

    STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

    PELAYANAN RESEP NARKOTIKA

    Halaman 1 dari 1

    No.

    Tanggal berlaku

    ..................................

    1. TUJUAN

    Prosedur ini dibuat untuk pelaksanaan pelayanan terhadap permintaan tertulis dari dokter, dokter

    gigi dan dokter hewan

    2. PENANGGUNG JAWAB

    Apoteker Pengelola Apotek.

    3. PROSEDUR

    Penyiapan sediaan farmasi

    Menyiapkan obat sesuai dengan permintaan pada resep

    Untuk obat racikan, Apoteker menyiapkan obat jadi yang mengandung narkotika atau

    menimbang bahan baku narkotika

    Untuk bahan baku narkotika, setelah mengambil sebagian untuk ditimbang, segera

    menutup dan mengembalikan wadah pada tempatnya

    Mencatat pengeluaran obat pada kartu stok

    Menyiapkan etiket yang sesuai

    Menulis nama pasien, nomor resep, tanggal resep, cara pakai sesuai permintaan pada

    resep serta petunjuk dan informasi lain

    Obat diberi wadah yang sesuai dan diperiksa kembali kesesuaian jenis dan jumlah obat

    dengan permintaan dalam resep

    Dilaksanakan Oleh Diperiksa Oleh

    Apoteker / Tenaga Teknis Kefarmasian Apoteker Penanggung Jawab

  • Pedoman Praktik Apoteker 29

    h. Standar Prosedur Operasional : Penyerahan Obat Kepada Pasien

    Nama

    Sarana Pelayanan ..................................

    STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL PENYERAHAN OBAT PADA PASIEN

    Halaman dari . No. Tanggal berlaku ..................................

    1. TUJUAN

    Prosedur ini dibuat untuk pelaksanaan dan pengawasan penyerahan sediaan farmasi-alkes obat pada

    pasien

    2. PENANGGUNG JAWAB apoteker

    3. PROSEDUR

    1. Sedian farmasi-Alkes yang sudah diberi etiket diserahkan pada pasien.

    2. Memanggil nama pasien sesuai dengan yang tertulis pada resep.

    3. Meminta nomor antrian yang diberikan diawal penerimaan resep.

    4. Mencocokkan nomor antrian dengan nomor resep, setelah nomor antrian dan nomor resep cocok

    sediaan farmasi/alkes diserahkan pada pasien.

    5. Menyerahkan sediaan farmasi/alkes pada pasien dengan pemberian informasi tetang cara

    pemakaian, aturan pakai dan waktu penggunaan dan cara penyimpanan (KIE).

    6. Pastikan bahwa sediaan farmasi/alkes yang diterima oleh pasien digunakan secara benar,

    Informasi yang diberikan oleh Apoteker dipahami oleh pasien, jika terlihat ragu-ragu, ulangi

    penjelasan pada pasien (asuhan kefarmasian)

    Dilaksanakan Oleh

    Diperiksa Oleh

    Pelaksana

    Apoteker Penanggungjawab

  • Pedoman Praktik Apoteker 30

    i. Standar Prosedur Operasional : Pelayanan Informasi Obat

    Nama

    Sarana Pelayanan

    ..................................

    STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

    PELAYANAN INFORMASI OBAT

    Halaman 1 dari 1

    No. .

    Tanggal berlaku

    ..................................

    1. TUJUAN

    Prosedur ini dibuat untuk pelaksanaan kegiatan pelayanan yang dilakukan oleh Apoteker untuk

    memberikan informasi dan konsultasi secara akurat, tidak bias, faktual, terkini, mudah dimengerti,

    etis dan bijaksana

    2. PENANGGUNG JAWAB

    Apoteker Pengelola Apotek

    3. PROSEDUR

    3.1. Memberikan informasi kepada pasien berdasarkan resep atau kartu pengobatan pasien

    (medication record) atau kondisi kesehatan pasien baik lisan maupun tertulis

    3.2. Melakukan penelusuran literatur bila diperlukan, secara sistematis untuk memberikan

    informasi.

    3.3. Menjawab pertanyaan pasien dengan jelas dan mudah dimengerti, tidak bias, etis dan

    bijaksana baik secara lisan maupun tertulis

    3.4. Informasi yang perlu disampaikan kepada pasien :

    Jumlah, jenisdan kegunaan masing-masing obat

    Bagaimana cara pemakaian masing-masing obat yang meliputi : bagaimana cara

    memakai obat, kapan harus mengkonsumsi/memakai obat, seberapa banyak/dosis

    dikonsumsi sebelumnya, waktu sebelum atau sesudah makan, frekuensi penggunaan

    obat/rentang jam penggunaan

    Bagaimana cara menggunakan peralatan kesehatan

    Peringatan atau efek samping obat

    Bagaimana mengatasi jika terjadi masalah efek samping obat

    Tata cara penyimpanan obat (sediaan farmasi/alkes)

    Pentingnya kepatuhan penggunaan obat

    3.5. Menyediakan informasi aktif (brosur, leaflet dll)

    3.6. Mendokumentasikan setiap kegiatan pelayanan informasi obat

    Dilaksanakan Oleh Diperiksa Oleh

    Apoteker / Tenaga Teknis Kefarmasian Apoteker Penanggung Jawab

  • Pedoman Praktik Apoteker 31

    j. Standar Prosedur Operasional : Konseling

    Nama

    Sarana Pelayanan

    ..................................

    STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

    KONSELING

    Halaman 1 dari 1

    No. ..

    Tanggal berlaku

    ..................................

    1. TUJUAN

    Prosedur ini dibuat untuk melakukan kegiatan konseling pasien dengan resep, sesuai dengan

    kondisi pasien

    2. PENANGGUNG JAWAB

    Apoteker Pengelola Apotek

    3. PROSEDUR

    3.1. Membuka komunikasi antara apoteker dengan pasien/keluarga pasien

    3.2. Menanyakan 3 (tiga) pertanyaan kunci menyangkut obat (sediaan farmasi/alkes) yang

    dikatakan oleh dokter kepada pasien dengan metode open-ended question. Untuk

    resep barubisa dengan three prime question :

    Apa yang telah dokter katakan mengenai obat ini ?

    Bagaimana dokter menerangkan cara pemakaian ?

    Apa hasil yang diharapkan dokter dari pengobatan ini ?

    Untuk resep ulang :

    Apa gejala atau keluhan yang dirasakan pasien ?

    Bagaimana cara pemakaian obat ?

    Apakah ada keluhan selama penggunaan obat ?

    3.3. Memperagakan dan menjelaskan mengenai pemakaian obat-obat tertentu (inhaler,

    suppositoria, obat tetes, dll)

    3.4. Melakukan verifikasi akhir meliputi :

    Mengecek pemahaman pasien

    Mengidentifikasi dan menyelesaikan masalah yang berhubungan dengan cara

    penggunaan obat untuk mengoptimalkan terapi

    3.5. Melakukan pencatatan konseling yang dilakukan pada kartu pengobatan

    Dilaksanakan Oleh Diperiksa Oleh

    Apoteker / Tenaga Teknis Kefarmasian Apoteker Penanggung Jawab

  • Pedoman Praktik Apoteker 32

    k. Standar Prosedur Operasional : Penyuluhan Farmasi

    Nama

    Sarana Pelayanan

    ..................................

    STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

    PENYULUHAN FARMASI

    Halaman 1 dari 1

    No.

    Tanggal berlaku...................

    1. TUJUAN

    Prosedur ini dibuat untuk pelaksanaan kegiatan penyuluhan yang dilakukan oleh Apoteker

    untuk memberikan informasi secara akurat, tidak bias, faktual, terkini, mudah dimengerti, etis dan bijaksana.

    2. PENANGGUNG JAWAB

    Apoteker Pengelola Apotek

    3. PROSEDUR

    3.1. Melakukan penelusuran literatur bila diperlukan, secara sistematis untuk memberikan penyuluhan sesuai dengan tingkat pendidikan dan tingkat pengetahuan masyarkat.

    3.2. Menyiapkan materi penyuluhan 3.3. Memberikan penyuluhan kepada kelompok masyarakat dengan tema yang aktual atau

    yang berkaitan dengan masalah kesehatan yang sedang berkembang di masyarakat

    3.4. Menjawab pertanyaan kelompok masyarakat dengan jelas dan mudah dimengerti, tidak bias, etis dan bijaksana

    3.5. Hal-hal yang perlu disampaikan kepada kelompok masyarakat : Cara mendapatkan sediaan farmasi-alkes yang bermutu, aman dan manjur

    Cara penggunaan sediaan farmasi-alkes yang benar

    Cara penyimpanan sediaan farmasi-alkes yang baik

    Peringatan atau efek samping obat

    Cara membuang sediaan farmasi-alkes dengan aman

    Pengenalan penyakit ringan

    Tanda-tanda penyakit kronis dan penggunaan obat penyakit kronis

    3.6. Menyediakan informasi aktif (brosur, leaflet dll)

    3.7. Mendokumentasikan setiap kegiatan pelayanan penyuluhan 3.8. Penyuluhan tidak hanya berkaitan dengan sediaan farmasi-alkes tetapi dapat

    berkembang menjadi masalah Hidup Bersih dan Sehat, Masalah Keamanan Pangan dan

    masalah masalah yang berkaitan dengan kesehatan

    Dilaksanakan Oleh Diperiksa Oleh

    Apoteker / Tenaga Teknis Kefarmasian Apoteker Penanggung Jawab

  • Pedoman Praktik Apoteker 33

    l. Standar Prosedur Operasional : Pelayanan Residensial (HOME CARE)

    Nama

    Sarana Pelayanan ..................................

    STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL PELAYANAN RESIDENSIAL

    (HOME CARE)

    Halaman .. dari .. No. .. Tanggal berlaku ..................................

    1. TUJUAN

    Prosedur ini dibuat untuk melakukan kegiatan pelayanan kefarmasian yang diberikan di rumah untuk

    pasien yang keadaan fisiknya tidak memungkinkan datang ke Apotek

    2. PENANGGUNG JAWAB Apoteker Pengelola Apotek

    3. CARA HOME CARE 1. Dengan melakukan kunjungan langsung ke rumah pasien

    2. Dengan melalui telepon

    4. RUANG LINGKUP 4.1. Informasi penggunaan sediaan farmasi-alkes

    4.2. Konseling pasien

    4.3. Memantau kondisi pasien pada saat menggunakan sediaan farmasi-alkes dan kondisi pasien setelah menggunakan serta kepatuhan pasien dalam menggunakannya

    5. PROSEDUR

    5.1. Melakukan seleksi pasien melalui kartu/catatan PMR

    5.2. Menawarkan kepada pasien untuk dilakukan pelayanan home care. 5.3. Mempelajari riwayat pengobatan pasien dari PMR.

    5.4. Melakukan kesepakatan untuk melaksanakan kunjungan ke rumah. 5.5. Melakukan kunjungan ke rumah.

    5.6. Melakukan tindak lanjut dengan memanfaatkan sarana komunikasi yang ada atau kunjungan berikutnya secara berkesinambungan.

    5.7. Melakukan pencatatan dan evaluasi pengobatan setelah kunjungan dan tindak lanjut yang telah

    dilakukan.

    Dilaksanakan Oleh

    Diperiksa Oleh

    Pelaksana

    Apoteker Penanggungjawab

  • Pedoman Praktik Apoteker 34

    m. Standar Prosedur Operasional : Obat Retur dari Pasien

    Nama

    Sarana Pelayanan

    ..................................

    STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

    OBAT RETUR DARI PASIEN

    Halaman 1 dari 1

    No. ..

    Tanggal berlaku

    .............................

    1. TUJUAN

    Prosedur ini dibuat untuk meminimalkan jumlah Sediaan Farmasi - Alat Kesehatan kadaluwarsa

    2. PENANGGUNG JAWAB

    Apoteker Pengelola Apotek

    3. PROSEDUR

    Memastikan sediaan farmasi yang dikembalikan berasal dari Puskesmas/Apotek/RS dengan

    menunjukkan tanda bukti pembelian

    Menanyakan kepada pasien alasan pengembalian sediaan farmasi-alkes yang telah dibeli

    Memeriksa apakah sediaan farmasi-alkes yang dikembalikan kondisinya masih baik dan bebas dari

    berbagai kerusakan

    Penggantian atas pengembalian sediaan farmasi-alkes ditetapkan oleh apoteker penanggungjawab

    Dilaksanakan Oleh Diperiksa Oleh

    Apoteker / Tenaga Teknis Kefarmasian Apoteker Penanggung Jawab

  • Pedoman Praktik Apoteker 35

    3. Standar Prosedur Operasional (SPO) Pengelolaan

    a. Standar Prosedur Operasional : Perencanaan Sediaan Farmasi - Alat

    Kesehatan

    Nama

    Sarana Pelayanan

    ..................................

    STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL PERENCANAAN SEDIAAN FARMASI -

    ALAT KESEHATAN

    Halaman 1 dari 1

    No. ..

    Tanggal berlaku

    ..................................

    TUJUAN

    Prosedur ini dibuat untuk pelaksanaan dan pengawasan kegiatan perencanaan Sediaan Farmasi - Alat Kesehatan sehingga mendapatkan jumlah dan jenis yang sesuai kebutuhan

    dan menjamin ketersediaan sediaan farmasi-alat kesehatan di sarana pelayanan

    PENANGGUNG JAWAB

    Apoteker Pengelola Apotek.

    PROSEDUR

    3.1. Melakukan review terhadap : pola penyakit, kemampuan daya beli masyarakat serta

    kebiasaan masyarakat setempat. 3.2. Melakukan kompilasi penggunaan sediaan farmasi-alat kesehatan setiap bulan

    3.3. Melakukan analisa untuk menetapkan prioritas dan jumlah sediaan yang akan diadakan

    3.4. Melakukan monitoring distributor sediaan farmasi-alat kesehatan untuk menjamin keabsahan distributor dan menjamin bahwa sediaan farmasi-alat kesehatan yang

    diadakan memenuhi persyaratan mutu. 3.5. Menyusun prakiraan perencanaan kebutuhan sediaan farmasi-alat kesehatan dan

    prakiraan pembelian ke masing-masing distributor serta frekuensi pengadaan sediaan

    farmasi-alat kesehatan.

    Dilaksanakan Oleh Diperiksa Oleh

    Apoteker / Tenaga Teknis Kefarmasian Apoteker Penanggung Jawab

  • Pedoman Praktik Apoteker 36

    b. Standar Prosedur Operasional : Pengadaan Sediaan Farmasi-Alat Kesehatan

    Nama

    Sarana Pelayanan ..................................

    STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL PENGADAAN SEDIAAN FARMASI -

    ALAT KESEHATAN

    Halaman .. dari No. .. Tanggal berlaku ..................................

    1. TUJUAN

    Prosedur ini dibuat untuk pelaksanaan dan pengawasan pengadaan sediaan farmasi-alat kesehatan

    2. PENANGGUNG JAWAB

    Apoteker .

    3. PROSEDUR 1. Memeriksa Sediaan Farmasi- Alat Kesehatan yang sudah habis atau hampir habis (diketahui

    melalui pengamatan visual atau dari kartu stok pada setiap obat), dicatat di buku daftar obat habis

    (defecta). 2. Pemesanan Sediaan Farmasi - Alat Kesehatan yang habis pada PBF dilakukan perminggu atau

    sesuai dengan kebiasaan datangnya PBF 3. Menentukan pesanan Sediaan Farmasi - Alat Kesehatan yang meliputi jenis (termasuk di dalamnya

    bentuk sediaan dan kekuatan), jumlah, dan PBF yang dipilih. 4. Menulis di blanko Surat Pesanan (SP) :

    - Surat Pesanan Obat dan Alat Kesehatan

    a. Dibuat rangkap dua (masing-masing untuk PBF dan arsip apotek) b. Ditulis Nomor urut lembar SP, Nama dan alamat PBF, jenis dan jumlah obat yang dipesan.

    - Surat Pesanan Narkotika a. Ditujukanpada PBF Kimia Farma, dibuat rangkap empat (tiga untuk PBF Kimia Farma dan

    satu arsip apotek)

    b. Ditulis Nomor urut lembar SP, Nama, alamat dan jabatan APA sebagai pemesan, jenis dan jumlah yang dipesan serta tujuan penggunaan.

    c. Satu lembar SP hanya dapat digunakan untuk memesan satu jenis Narkotika. - Surat Pesanan Psikotropika

    a. Dibuat rangkap dua (masing-masing untuk PBF dan arsip apotek)

    b. Ditulis Nomor urut lembar SP, Nama, alamat dan jabatan APA sebagai pemesan, Nama dan alamat PBF, jenis dan jumlah obat yang dipesan.

    c. Satu lembar SP dapat digunakan untuk memesan lebih dari satu jenis Psiktropika. SP ditandatangani oleh APA dan diberi stempel apotek.

    Dilaksanakan Oleh

    Diperiksa Oleh

    Pelaksana

    Apoteker Penanggungjawab

  • Pedoman Praktik Apoteker 37

    c. Standar Prosedur Operasional : Penerimaan Sediaan Farmasi - Alat Kesehatan dari PBF

    Nama Sarana Pelayanan ..................................

    STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL PENERIMAAN SEDIAAN FARMASI -

    ALAT KESEHATAN DARI PBF

    Halaman . Dari No. Tanggal berlaku

    ..................................

    1. TUJUAN

    Prosedur ini dibuat untuk pelaksanaan dan pengawasan penerimaan sediaan farmasi- alat kesehatan

    2. PENANGGUNG JAWAB Teknisi kefarmasian.

    3. PROSEDUR 1. Dicocokkan antara SP dengan faktur meliputi

    a. Nama PBF b. Jenis sediaan farmasi-alat kesehatan yang dipesan

    c. Kekuatan sediaan farmasi-alat kesehatan dan bentuk sediaan yang dipesan

    d. Jumlah yang dipesan e. Harga

    Bila tidak sesuai dikonfirmasi dengan PBF.

    2. Dicocokkan antara isi faktur dan sediaan farmasi-alat kesehatan yang datang meliputi :

    a. Jenis sediaan farmasi-alat kesehatan yang dipesan b. Jumlah sediaan farmasi-alat kesehatan yang dipesan

    c. Nomor batch

    Bila jenis dan jumlah sediaan farmasi-alat kesehatan tidak sama, dikembalikan dan ditukar dengan yang tertera pada faktur dan SP. Bila nomor batch tidak sesuai dengan yang tertera maka pada

    faktur dituliskan nomor batch barang yang diterima dan harus dimintakan tanda tangan pengirim sebagai bukti bahwa batch yang dikirim tidak sesuai dan sudah disesuaikan dengan sepengetahuan

    si pengirim.

    3. Sediaan farmasi-alat kesehatan diperiksa kondisi fisiknya antara lain : a. Wadahnya harus baik dan tertutup rapat

    b. Kondisi sediaan tidak rusak (bentuk, warna, bau) c. Tanggal kedaluarsa masih jauh

    Bila rusak atau tanggal kedaluarsa sudah dekat, diretur kepada PBF.

    Setelah pemeriksaan dan pencocokan selesai, faktur ditandatangani pihak apotek dan diberi stempel apotek. Faktur asli diberikan kepada PBF dan salinannya disimpan sebagai arsip apotek.

    Dilaksanakan Oleh

    Diperiksa Oleh

    Pelaksana

    Apoteker Penanggungjawab

  • Pedoman Praktik Apoteker 38

    d. Standar Prosedur Operasional : Penyimpanan Sediaan Farmasi - Alat Kesehatan

    Nama Sarana Pelayanan ..................................

    STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL PENYIMPANAN SEDIAAN FARMASI -

    ALAT KESEHATAN

    Halaman .. dari No. .. Tanggal berlaku

    ..................................

    1. TUJUAN

    Prosedur ini dibuat untuk pelaksanaan dan pengawasan penyimpanan Sediaan Farmasi - Alat

    Kesehatan

    2. PENANGGUNG JAWAB Kepala Gudang/Personil yang ditunjuk bertanggung jawab atas pelaksanaan dan pengawasan

    penyimpanan Sediaan Farmasi - Alat Kesehatan.

    3. PROSEDUR

    1. Setelah obat sesuai dengan pesanan, obat dilakukan penyimpanan sesuai dengan spesifikasi obat tersebut (suhu dan kelembabannya) untuk menjamin stabilitas obat

    2. Obat disimpan dengan susunan sedemikian rupa sehingga memudahkan pengambilan 3. Penataan obat dapat dilakukan dengan penggolongan antara lain:

    a. Berdasarkan kelas terapi

    b. Bentuk sediaan c. Alfa betis

    d. Gabungan antara ketiganya 4. Penyimpanan khusus (di lemari pendingin)

    Ada beberapa sediaan yang tidak stabil/rusak jika disimpan pada suhu kamar, antara lain:

    suppositoria, ovula, tablet amoxicillin dengan asam klavulanat, sediaan dengan bakteri lacto bacillus, tablet salut gula dan selaput, sirup, beberapa sediaan injeksi, albumin, serum, insulin dan

    lain-lain. 5. Metode FIFO dan FEFO

    Metode First In First Out (FIFO) yaitu obat yang datang lebih dulu dikeluarkan lebih dulu, hal ini untuk menghindari obat kedaluarsa. Penataan juga berdasarkan metode First Expired First Out (FEFO) yaitu obat yang mempunyai kadaluarsa lebih awal dikeluarkan lebih dulu.

    Dilaksanakan Oleh

    Diperiksa Oleh

    Pelaksana

    Apoteker Penanggungjawab

  • Pedoman Praktik Apoteker 39

    e. Standar Prosedur Operasional : Pembayaran Sediaan Farmasi - Alat

    Kesehatan

    Nama

    Sarana Pelayanan ..................................

    STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL PEMBAYARAN SEDIAAN FARMASI -

    ALAT KESEHATAN

    Halaman . dari .. No. . Tanggal berlaku ..................................

    1. TUJUAN

    Prosedur ini dibuat untuk pelaksanaan dan pengawasan pembayaran Sediaan Farmasi - Alat Kesehatan

    2. PENANGGUNG JAWAB

    Personel keuangan.

    3. PROSEDUR

    1. Pembayaran secara tunai a. Pihak PBF mengirim barang ke apotek dan dilakukan pemeriksaan barang sesuai prosedur

    penerimaan barang : - Jika barang sudah sesuai pesanan, dapat dilakukan pembayaran

    b. Setelah pembayaran, faktur asli yang ditandatangani pihak PBF dan salinannya akan langsung

    diberikan kepada penerima barang di apotek. 2. Pembayaran secara kredit

    a. Pihak PBF mengirim barang ke apotek dan dilakukan pemeriksaan barang sesuai prosedur penerimaan barang :

    - Jika barang sudah sesuai pesanan, faktur ditandatangani petugas penerima dan diberi

    stempel apotek. Faktur asli dibawa oleh PBF, apotek membawa faktur copy - Jika tidak sesuai pesanan, dikonfirmasi ke pengirim atau retur

    b. Sebelum waktu jatuh tempo pembayaran, salesakan datang ke apotek membawa faktur asli dan faktur pajak.

    c. Faktur asli ditandatangani oleh salesman, nama terang sales dan stempel lunas untuk menyatakan pihak apotek sudah melunasi tagihan faktur tersebut dan diberi stempel apotek.

    d. Kemudian pihak apotek membuat kuitansi bukti pembayaran atas pelunasan faktur tersebut

    yang ditandatangani oleh salesman PBF tersebut dan nama terang. e. Faktur asli dan faktur pajak diserahkan kepada apotek dan disimpan sebagai arsip apotek.

    Dilaksanakan Oleh

    Diperiksa Oleh

    Pelaksana

    Apoteker Penanggungjawab

  • Pedoman Praktik Apoteker 40

    f. Standar Prosedur Operasional : Pengelolaan Sediaan Farmasi - Alat

    Kesehatan Kadaluwarsa/rusak

    Nama

    Sarana Pelayanan ..................................

    STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

    PENGELOLAAN SEDIAN FARMASI DAN ALAT KESEHATAN

    KADALUWARSA/ RUSAK

    Halaman .. dari .. No. Tanggal berlaku ..................................

    1. TUJUAN

    Prosedur ini dibuat untuk pelaksanaan dan pengawasan penanganan Sediaan Farmasi - Alat Kesehatan kadaluarsa dan rusak

    2. PENANGGUNG JAWAB Personel gudang.

    3. PROSEDUR

    1. Obat-obat yang ED nya kurang dari 4 bulan dipisahkan beserta fakturnya.

    2. Menghubungi distributornya untuk mengambil obat tersebut

    3. Salesman akan menukar obat-obat tersebut dengan obat baru dengan ED yg lebih lama atau

    diganti dengan uang.

    4. Untuk obat-obatyang tidak bisa diretur maka obat-obat ED dikumpulkan tersendiri dan

    pemusnahan dilakukan tiap tahun dan juga obat-obat yang rusak.

    5. Pembuatan berita acara pemusnahan sediaan farmasi-alat kesehatan

    6. Berita acara dibuat rangkap dua dan dikirim kepada :

    1. Ka. Dinkes Kabupaten

    2. Ka. Dinkes Provinsi

    Dilaksanakan Oleh

    Diperiksa Oleh

    Pelaksana

    Apoteker Penanggungjawab

  • Pedoman Praktik Apoteker 41

    g. Standar Prosedur Operasional : Pemeriksaan Tanggal Kadaluwarsa Sediaan Farmasi - Alat Kesehatan

    Nama

    Sarana Pelayanan ..................................

    STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL PEMERIKSAAN TANGGALKADALUWARSA

    SEDIAAN FARMASI - ALAT KESEHATAN

    Halaman .. dari .. No. .. Tanggal berlaku ..................................

    1. TUJUAN Prosedur ini dibuat untuk melakukan kegiatan pemeriksaan tanggal kadaluwarsa untuk

    menghindari penggunaan sediaan farmasi-alat kesehatan yang tidak terjamin mutu, stabilitas, potensi dan keamanannya

    2. PENANGGUNG JAWAB Apoteker Pengelola Apotek

    3. PROSEDUR

    3.1. Melakukan pemeriksaan tanggal kadaluwarsa secara berkala (1, 2 atau 3 bulan sekali)

    3.2. Melakukan pemeriksaan tanggal kadaluwarsa melalui 2 (dua) cara yaitu : Melakukan pemeriksaan secara berkala untuk masing-masing sediaan farmasi-alat

    kesehatan

    Melakukan pemeriksaan pada saat pengambilan obat pada tahapan penyiapan sediaan

    farmasi-alat kesehatan 3.3. Pemeriksaan tanggal kadaluwarsa secara berkala :

    Menetapkan petugas yang ditunjuk bertanggungjawab terhadap pemeriksaan tanggal

    kadaluwarsa Melakukan pemeriksaan tanggal kadaluwarsa untuk masing-masing obat pada satu

    bagian dari rak

    Untuk sediaan farmasi-alat kesehatan yang mendekati tanggal kadaluwarsa (1 3 bulan sebelumnya) beri perhatian khusus agar didistribusikan sebelum tanggal

    kadaluwarsa. Atau mengembalikan (retur) kepada distributor sesuai dengan persyaratan yang disepakati

    Menyisihkan sediaan farmasi-alat kesehatan yang telah kadaluwarsa dan simpan

    ditempat tersendiri dengan diberi label/ tulisan : OBAT KADALUWARSA Melakukan prosedur di atas kembali untuk bagian rak yang lain

    Mencatat hasil pemeriksaan tanggal kadaluwarsa pada buku tersendiri

    3.4. Pemeriksaan tanggal kadaluwarsa pada saat pengambilan sediaan farmasi-alat kesehatan:

    Pada saat mengambil obat untuk pelayanan harus selalu melakukan pemeriksaan

    tanggal kadaluwarsa Sisihkan sediaan farmasi-alat kesehatan yang telah kadaluwarsa dan simpan ditempat

    tersendiri dengan diberi label/ tulisan : OBAT KADALUWARSA

    Mencatat hasil pemeriksaan tanggal kadaluwarsa pada buku tersendiri

    Dilaksanakan Oleh

    Diperiksa Oleh

    Pelaksana

    Apoteker Penanggungjawab

  • Pedoman Praktik Apoteker 42

    h. Standar Prosedur Operasional : Pengelolaan Obat yang perlu perhatian khusus (High Alert Medications)

    Nama Sarana Pelayanan ..................................

    STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL Pengelolaan Obat yang perlu perhatian

    khusus (High Alert Medications)

    Halaman .. dari .. No. .. Tanggal berlaku

    ..................................

    1. TUJUAN

    a. Meningkatkan keamanan obat-obatan yang perlu diwaspadai b. Memastikan keselamatan dan keamanan pasien selama pasien mendapat terapi pengobatan

    2. PENANGGUNG JAWAB Apoteker Penanggung Jawab

    3. PROSEDUR

    1. Obat-obat Narkotika dan psikotropika

    - Penyimpanan obat-obat narkotika dan psikotropika di dalam almari khusus terkunci dan

    kunci dipegang oleh seorang penanggung jawab - Ada kartu stock di dalam almari untuk memantau jumlah pemasukan dan pengeluaran obat

    - Pada saat pengambilan obat Narkotika dan Psikotropika, petugas harus mencatat nama dan jenis obat yang diambil serta waktu saat pengambilan obat didalam buku di dekat

    lemari

    - Membuat laporan pemakaian obat-obat Narkotika dan Psikotropika yang dibuat maksimal tanggal 15 berikutnya dan diserahkan kepada Sudinkes wilayah setempat, BPOM Deputi

    NAPZA

    2. Obat-obat Kemoterapi - Penyimpanan obat di dalam almari terkunci sesuai dengan sifat obat

    - Pemakaian kartu stok untuk memantau jumlah pemasukan dan pengeluaran obat

    - Teradministrasi dengan baik dan dibuat laporan setiap bulan kepada Ka. Instalasi Farmasi

    3. Obat-obat keras/obat Parenteral - Penyimpanan berdasarkan kestabilan jenis masing-masing obat, disesuaikan apakah

    disimpan pada suhu kamar atau lemari pendingin

    - Pemakaian kartu stock untuk memantau jumlah pemasukan dan pengeluaran obat

    4. Obat Elektrolit Konsentrat - Obat-obat yang sering digunakan dalam keadaan darurat karena berkaitan dengan

    keselamatan pasien, contohnya Natrium klorida lebih pekat dari 0,9%, Magnesium sulfat 50% atau lebih pekat, Natrium bikarbonat.

    - Untuk meningkatkan proses pengelolaan obat-obat elektrolit konsentrat B83 ketersediaan

    obat dipindahkan dari unit pelayanan pasien ke farmasi - Pemberian label yang jelas (dengan menggunakan huruf balok dengan warna menyolok)

    pada obat elektrolit konsentrat pada tempat penyimpanan - Obat elektrolit konsentrat dapat diberikan ke ruang perawatan dengan cara permintaan

    tertulis berupa resep

    - Elektrolit konsentrat yang disimpan pada unit pelayanan harus diberikan label yang jelas dan disimpan pada tempat terpisah dari obat-obat lain

    5. Obat High Cost - Disimpan di dalam almari khusus terkunci, kunci dipegang oleh seorang penanggung jawab

    - Pemakaian kartu stok untuk memantau jumlah pemasukan dan pengeluaran obat - Teradministrasi dengan baik dan benar

  • Pedoman Praktik Apoteker 43

    Semua obat-obat di atas harus menjadi perhatian khusus antara lain: - Petugas mengecek setiap saat

    - Selalu disimpan sesuai dengan aturan pergudangan (FIFO, FEFO) - Diberikan penandaan khusus warna merah di tempat penyimpanannya

    - Membuat daftar obat-obatan baik yang aman maupun yang harus diwaspadai

    - Membatasi akses masuk dimana hanya orang tertentu yang boleh masuk ke dalam tempat penyimpanan obat yang perlu diwaspadai untuk mencegah pemberian yang tidak

    sengaja/kurang hati-hati (restricted area)

    6. LookAlike, Sound AlikeErrors - Mencegah bunyi nama obat yang kedengarannya sama tetapi berbeda dalam

    penggunaannya

    - Menuliskan dengan benar dan mengucapkan ketika mengkomunikasikan informasi dalam pengobatan. Buat pendengar tersebut mengulang kembali pengobatan tersebut untuk

    meyakinkan mereka mengerti dengan benar - Tempat pelayanan obat-obatan yang terlihat mirip kemasannya dan konsentrasinya

    berbeda tidak boleh diletakkan di dalam 1 rak dan label masing-masing obat dan

    konsentrasi dengan huruf balok yang menyolok

    Dilaksanakan Oleh

    Diperiksa Oleh

    Pelaksana

    Apoteker Penanggungjawab

  • Pedoman Praktik Apoteker 44

    i. Standar Prosedur Operasional : Pembersihan Alat

    NAMA SARANA

    PELAYANAN

    STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

    PEMBERSIHAN ALAT

    Halaman 1 dari 1

    No. .. Tanggal berlaku

    1. TUJUAN

    Mortir dan stamfer selalu dalam keadaan bersih setelah pemakaian, sehingga bebas dari bahan bahan yang digunakan sebelumnya.

    2. PERHATIAN

    Mortir dan stamfer harus segera dibersihkan setelah selesai digunakan agar tidak terjadi

    pergerakan dan noda yang sulit dibersihkan.

    Pembersihan Mortir dan stamfer harus segera dilaksanakan setelah terlihat label INSTRUKSI

    UNTUK DIBERSIHKAN .

    Setelah selesai pembersihan pada Mortir dan stamfer ditempel label BERSIH dan segera

    dilaporkan kepada Supervisor, untuk dilakukan pemeriksaan.

    3. BAHAN PEMBERSIH YANG DIGUNAKAN

    Air bersih;

    Aquadest;

    Alkohol 70%

    4. ALAT PEMBERSIH

    Spon atau alat cuci

    Lap kering yang tidak berserat / lap basah;

    5. TEMPAT UNTUK MEMBERSIHKAN

    Tempat cuci alat.

    6. BAGIAN YANG DIBERSIHKAN

    Bagian dalam dan luar mortir

    7. PROSEDUR

    7.1. Mencuci seluruh bagian dalam dan luar mortir dan stamfer dibersihkan sampai sisa-sisa

    bahan menjadi hilang dan bersih menggunakan spon/alat cuci

    7.2. Tiriskan dirak pengering alat

    7.3. Di lap dengan kain lap kering

    7.4. Selanjutnya dibilas dengan alkohol 70% dan setelah kering dan yakin bersih, tempelkan

    label BERSIH

    Dilaksanakan oleh Diperiksa Oleh Disetujui Oleh

    Pelaksana

    (Nama Lengkap)

    Apoteker / Tenaga Teknis Kefarmasian

    Apoteker Penanggung Jawab

  • Pedoman Praktik Apoteker 45

    j. Standar Prosedur Operasional : Pengelolaan Resep

    Nama

    Sarana Pelayanan

    ..................................

    STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

    PENGELOLAAN RESEP

    Halaman 1 dari 1

    No. .

    Tanggal berlaku

    1. TUJUAN

    Prosedur ini dibuat untuk pelaksanaan kegiatan pencatatan, pengarsipan, penyiapan laporan dan

    penggunaan laporan untuk mengelola sediaan farmasi

    2. PENANGGUNG JAWAB

    Personil yang ditunjuk bertanggung jawab atas pelaksanaan dan pengawasan pengelolaan resep.

    3. PROSEDUR

    3.1. Resep asli dikumpulkan berdasarkan tanggal yang sama dan diurutkan sesuai nomor resep

    3.2. Resep yang berisi Narkotika dipisahkan atau digaris bawah dengan tinta merah.

    3.3. Resep yang berisi psikotropika digaris bawah dengan tinta biru.

    3.4. Resep dibendel sesuai kelompoknya, setiap hari dan dibendel per bulan

    3.5. Bendel resep diberi tanggal, bulan dan tahun yang mudah dibaca dan disimpan di tempat

    yang telah ditentukan.

    3.6. Penyimpanan bendel resep dilakukan secara berurutan dan teratur sehingga memudahkan

    untuk penelusuran resep

    3.7. Resep yang diambil dari bendel pada saat penelusuran harus dikembalikan pada bendel

    semula tanpa merubah urutan

    3.8. Resep yang telah disimpan selama 3 (tiga) tahun atau lebih, dimusnahkan sesuai tata cara

    pemusnahan

    Dilaksanakan oleh Diperiksa Oleh Disetujui Oleh

    Pelaksana

    (Nama Lengkap)

    Apoteker / Tenaga Teknis Kefarmasian

    Apoteker Penanggung Jawab

  • Pedoman Praktik Apoteker 46

    k. Standar Prosedur Operasional : Pembuatan Periksaan Patient Medication Record

    Nama

    Sarana Pelayanan ..................................

    STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

    PEMBUATAN PATIENT MEDICATION RECORD

    Halaman .. dari .. No. .. Tanggal berlaku

    ..................................

    1. TUJUAN

    Prosedur ini dibuat untuk melakukan kegiatan mencatat sejarah penyakit dan pengobatan pasien

    yang dapat membantu Apoteker untuk mengidentifikasikan efek samping yang potensial

    2. PENANGGUNG JAWAB

    Apoteker Pengelola Apotek

    3. PROSEDUR

    3.1. Memasukkan data pasien secara detil ke blanko PMR

    Nama lengkap

    Alamat

    Umur

    Jenis kelamin

    3.2. Mencatat keadaan penyakit pasien

    3.3. Mencatat secara detil obat yang dikonsumsi pasien selama setahun terakhir atau lebih

    Nama obat

    Potensi

    Dosis pemakaian

    Lama pemakaian

    3.4. Mencatat reaksi alergi atau hypersensitivity pasien terhadap obat tertentu

    3.5. Mencatat adanya efek samping atau adanya drug interaction

    3.6. Mencatat apakah ada ketergantungan obat tertentu

    3.7. Mencatat adanya kebiasaan pasien mengkonsumsi minuman keras, rokok, teh, kopi dsb

    3.8. Mencatat adanya kesulitan pasien untuk mengkonsumsi bentuk sediaan tertentu

    3.9. Blanko PMR terus di update setiap kedatangan pasien tersebut

    3.10. Mengarsipkan blanko PMR berdasarkan nama pasien secara alfabetis

    3.11. Menyimpan data dan informasi yang berkaitan dengan pasien yang sifatnya rahasia dan

    hanya dapat diakses oleh orang/institusi tertentu

    3.12. Data dapat diberikan kepada dokter hanya atas permintaan pasien

    Dilaksanakan Oleh

    Diperiksa Oleh

    Pelaksana

    Apoteker Penanggungjawab

  • Pedoman Praktik Apoteker 47

    l. Standar Prosedur Operasional : Pembuatan Pemusnahan Resep

    Nama Sarana Pelayanan

    ..................................

    STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

    PEMUSNAHAN RESEP

    Halaman 1 dari 1

    Tanggal berlaku ..................................

    1. TUJUAN

    Prosedur ini dibuat untuk pelaksanaan kegiatan pemusnahan resep yang telah disimpan 3 (tiga) tahun atau lebih

    2. PENANGGUNG JAWAB

    Apoteker dibantu oleh personil yang ditunjuk bertanggung jawab atas pelaksanaan pemusnahan resep.

    3. PROSEDUR 3.1. Menyiapkan administrasi (berupa laporan dan Berita Acara Pemusnahan Sediaan Farmasi -

    Alat Kesehatan). 3.2. Menetapkan jadwal, metoda dan tempat pemusnahan

    3.3. Menyiapkan tempat pemusnahan

    3.4. Tata cara pemusnahan :

    Resep narkotika dihitung jumlahnya

    Resep lain ditimbang

    Resep dihancurkan, lalu dikubur atau dibakar.

    3.5. Membuat laporan pemusnahan resep yang sekurang-kurangnya memuat :

    Waktu dan tempat pelaksanaan pemusnahan resep

    Jumlah resep narkotika dan berat resep yang dimusnahkan

    Nama Apoteker pelaksana pemusnahan resep

    Nama saksi dalam pelaksanaan pemusnahan resep

    3.6. Membuat Berita Acara Pemusnahan (format terlampir) yang ditandatangani oleh Apoteker dan saksi dalam pelaksanaan pemusnahan resep

    Dilaksanakan oleh Diperiksa Oleh Disetujui Oleh

    Pelaksana (Nama Lengkap)

    Apoteker / Tenaga Teknis Kefarmasian

    Apoteker Penanggung Jawab

  • Pedoman Praktik Apoteker 48

    m. Standar Prosedur Operasional : Pembuatan Pemusnahan Sediaan Farmasi - Alat Kesehatan

    Nama

    Sarana Pelayanan ..................................

    STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

    PEMUSNAHAN SEDIAAN FARMASI DAN ALAT KESEHATAN

    Halaman 1 dari 1

    No.. Tanggal berlaku

    ..................................

    1. TUJUAN

    Prosedur ini dibuat untuk pelaksanaan dan pengawasan pemusnahan Sediaan Farmasi - Alat

    Kesehatan

    2. PENANGGUNG JAWAB

    Apoteker Pengelola Apotek.

    3. PROSEDUR

    3.1. Melakukan inventarisasi Sediaan Farmasi - Alat Kesehatan yang akan dimusnahkan

    3.2. Menyiapkan administrasi (berupa laporan dan Berita Acara Pemusnahan Sediaan

    Farmasi - Alat Kesehatan)

    3.3. Menetapkan jadwal, metoda dan tempat pemusnahan.

    3.4. Melakukan pemusnahan disesuaikan dengan jenis dan bentuk sediaan.

    3.5. Membuat laporan pemusnahan Sediaan Farmasi - Alat Kesehatan yang sekurang-

    kurangnya memuat :

    Waktu dan tempat pelaksanaan pemusnahan Sediaan Farmasi - Alat Kesehatan

    Nama dan jumlah Sediaan Farmasi - Alat Kesehatan yang dimusnahkan

    Nama Apoteker pelaksana pemusnahan Sediaan Farmasi - Alat Kesehatan

    Nama saksi dalam pelaksanaan pemusnahan Sediaan Farmasi - Alat Kesehatan

    3.6. Membuat laporan pemusnahan Sediaan Farmasi - Alat Kesehatan yang ditanda tangani

    oleh Apoteker dan saksi dalam pelaksanaan pemusnahan (Berita Acara terlampir)

    Dilaksanakan oleh Diperiksa Oleh Disetujui Oleh

    Pelaksana (Nama Lengkap)

    Apoteker / Tenaga Teknis Kefarmasian

    Apoteker Penanggung Jawab