Upload
others
View
3
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
PENANGANAN , RUJUKAN DAN PEMBIAYAAN KIPI VAKSINASI
COVID-19Prof. DR.Dr.Hindra Irawan Satari, SpA(K),MTropPaed
Ketua Komnas KIPI
AGENDA
• PENDAHULUAN
• PENANGANAN KIPI
• RUJUKAN
• PEMBIAYAAN KIPI VAKSINASI COVID-19
Dr. Edward Jenner, Penemu Vaksin Cacar (1790)
Kematangan Program Imunisasi
AGENDA
• PENDAHULUAN
• PENANGANAN KIPI
• RUJUKAN
• PEMBIAYAAN KIPI VAKSINASI COVID-19
Farmakovigilans
www.vaccine-safety-training.org
Farmakovigilans:
mendeteksi, menilai, memahami, merespon dan mencegah reaksi samping obat, termasuk reaksi vaksin
bagian integral dari regulasi obat dan kemanan vaksin.
Sistem surveilans ini di tingkat nasional dan internasional untuk menjamin monitoring yang efektif dan respon yang cepat terhadap KIPI.
Surveilans adalah rangkaian pengumpulan, analisis, interpretasi dan penyebaran data kesehatan yang sistematik yang dilakukan terus
menerus, untuk mendapatkan pengetahuan tentang pola suatu kejadian dan potensi penyakit di masyarakat, agar dapat dilakukan
penanggulangan dan pencegahan penyakit tersebut di masyarakat.
The Global Vaccine Safety Initiative (GVSI)
• 2011• WHO and a group of partners developed a
strategic document on vaccine safety called the Global Vaccine Safety Blueprint. This document sets out indicators that aim to ensure that all countries have at least a minimal capacity to ensure vaccine safety.
• The Blueprint proposes a strategic plan for strengthening vaccine safety activities globally.It focuses on building national capacity for vaccine safety in the world’s poorest countries through the coordinated efforts of major stakeholders.
• The Blueprint was developed through a worldwide consultation of experts who defined its mission, vision and goals.
• The Global Vaccine Safety Initiative, or GVSI, was set up to implement the Blueprint strategy. This comprises a framework of eight strategic objectives aimed at enhancing global vaccine safety activities. The strategic objectives focus on building and supporting a systemic approach to vaccine pharmacovigilance in all low- and middle-income countries.
You can Resize without
losing quality
You can Change Fill
Color &
Line Color
www.allppt.com
FREE PPT TEMPLATES
Global Advisory Committee on Vaccine Safety
Hubungan antara Keamanan Vaksin dan BPOM
www.vaccine-safety-training.org
BPOM biasanya merupakan satu-satunya badan dengan tanggung jawab untuk menjamin keamanan, efektivitas dan kualitas dari vaksin.
Walaupun surveilans KIPI merupakan fungsi utama dari BPOM, monitoring keamanan vaksin memerlukan keterlibatan baik program imunisasi nasional maupun BPOM 🡪Kerjasama yang baik ditunjang dengan peran dan tanggung jawab yang jelas.
Sistem surveilans KIPI yang kuat yang diintegrasikan dengan baik dengan sistem pelayanan imunisasi.
Peraturan Menteri
Kesehatan No 12/2017
tentang
Penyelenggaraan
ImunisasiKejadian Ikutan
Pasca Imunisasi
(KIPI) adalah semua
kejadian medik yang
terjadi setelah
imunisasi, menjadi
perhatian dan diduga
berhubungan
dengan imunisasi
Dasar Pemantauan & Penanggulangan KIPI (PMK 12/2017)
PMK 12/2017
Setiap fasyankes yang menyelenggarakan
imunisasi, wajib melakukan pencatatan dan
pelaporan KIPI.
Keamanan, mutu, khasiat vaksin dan safety
injection 🡪 untuk mencegah KIPI
Melakukan KIE, serta skrining (sehat dan
kontraindikasi)
Pembentukan Komite Independen
(Komnas, Komda, Pokja PP KIPI) 🡪
Pemantauan dan Penanggulangan melalui:
• Surveilans KIPI dan laman (website)
keamanan vaksin,
• Pengobatan dan perawatan
• Penelitian dan pengembangan
Laporan dugaan KIPI bisa dilaporkan
masyarakat/petugas kesehatan, ditindaklanjuti dengan
pengobatan/perawatan, investigasi oleh program dan
kajian oleh komite independen. Pembiayaan pengobatan
dan perawatan sesuai peraturan yang berlaku.
Pasal 45
Pasal 31
Pasal 32
Pasal 40
Pasal 42
Diperlukan Kajian Independen
www.vaccine-safety-training.org
Untuk mengkaji efek simpang, diperlukan kajian independen, yang terpisah dari program imunisasi.
Penilaian sebab akibat (atau hubungan penyebab) memerlukan suatu tim investigator, termasuk seorang ahli imunologi atau pakar lain, tergantung pada sifat kejadian ikutan tersebut.
Tim ini biasanya tidak termasuk pejabat dari program imunisasi nasional, karena mereka dikhawatirkan mempunyai konflik kepentingan bila harus menyelidiki kejadian ikutan yang berkaitan dengan vaksin.
Komite Pencegahan Pengendalian KIPI
Komite Nasional PP-KIPI Komite Daerah PP-KIPI
• Komda PP-KIPI
🡪 komite independen yang melakukan pengkajian untuk penanggulangan laporan KIPIdi tingkat daerah provinsi
• SK dari Gubernur/Pimpinan Provinsi
• Komnas PP-KIPI:
🡪 komite independen yang melakukan pengkajian untuk penanggulangan laporan KIPI di tingkat nasional
• SK dari MenKes RI
KAJIAN KOMNAS KIPI:Klasifikasi Penyebab Spesifik
1Reaksi yang
berkaitan dengan produk vaksin
CONTOH
Demam pada DPT
2Reaksi yang
berkaitan dengan defek kualitas
vaksin
CONTOH
Vaksin Rotavirus generasi pertama
3Reaksi yang
berkaitan dengan kekeliruan prosedur
pemberian imunisasi
CONTOH
Transmisi infeksi melalui vial
multidosis yang terkontaminasi
4Reaksi yang
berkaitan dengan kecemasan yang berlebihan yang
berhubungan dengan imunisasi/
reaksi suntikan
CONTOH
Vasovagal syncope pada
seorang dewasa muda setelah
imunisasi.
5Kejadian Koinsiden
(Coincidental event)
CONTOH
Demam setelah imunisasi dan
ternyata ditemukan
parasit malari dalam darah.
www.vaccine-safety-training.org
mendeteksi KIPI melaporkan KIPI
menangani atau merujuk penderita untuk penanganan
lanjut.
Deteksi dan Pelaporan KIPI
Jenis KIPI
01
KIPI serius adalah setiap kejadian medik setelah imunisasi yang menyebabkan rawat inap, kecacatan, dan kematian, serta yang menimbulkan keresahan di masyarakat. Oleh karena itu, perlu dilaporkan segera setiap kejadian secara berjenjang yang selanjutnya diinvestigasi oleh petugas kesehatan yang menyelenggarakan imunisasi untuk dilakukan kajian serta rekomendasi oleh Komda dan atau Komnas PP KIPI, yang terdiri dari para ahli epidemiologi dan profesi.
Serius
KIPI non serius adalah kejadian medik yang terjadi setelah imunisasi dan tidak menimbulkan risiko potensial pada kesehatan si penerima. Dilaporkan rutin setiap bulan bersamaan dengan hasil cakupan imunisasi.
Non Serius
02
Form KIPI
Non Serius
Form KIPI
Serius
Form
Investigasi
Cara Pencatatan dan Pelaporan KIPI dapat dilakukan melalui:
FORM KIPI
E-mail: [email protected] Website: keamananvaksin.kemkes.go.id
Formulir KIPI, KIPI Serius & Investigasi dapat diunduh di : https://bit.ly/formkipi
atau di:www.keamananvaksin.kemkes.go.id
Tatacara pelaporan melalui web keamanan vaksin dapat dilihat pada Buku Pedoman: https://bit.ly/jukniswebkipi
Pelaporan KIPI Non Serius
Saat kunjungan imunisasi bulan berikutnya:
• Ditanyakan apakah ada gejala yang timbul setelah imunisasi sebelumnya?
• Bila ada, petugas puskesmas mengisi formulir KIPI non-serius.
Orangtua/ masyarakat memberi informasi kepada petugas kesehatan.
Alur Pelaporan KIPI Non-serius
Alur Pelaporan dan Investigasi KIPI Serius
AGENDA
• PENDAHULUAN
• PENANGANAN KIPI
• RUJUKAN
• PEMBIAYAAN
Tindak Lanjut KIPI 1. PengobatanDengan adanya data KIPI dokter Puskesmas dapat memberikan pengobatan segera. Apabila KIPI tergolong serius harus segera dirujuk untuk pemeriksaan lebih lanjut dan pemberian pengobatan segera.
Tabel berikut menunjukkan gejala KIPI dan tindakan yang harus dilakukan.
Simple PortfolioPresentation
Content Content
KIPI dengan Perhatian Khusus (AESI)
• KIPI COVID-19 adalah KIPI dengan perhatian khusus (Adverse
Event Special Interest/AESI)
• Deteksi dan pelaporan kejadian ikutan pasca imunisasi COVID-19
yang tepat waktu adalah langkah pertama dalam memastikan
keamanan vaksin.
• Sistem pengawasan perlu disiapkan untuk mengidentifikasi dan
merespons KIPI dengan perhatian khusus serta kejadian terkait
keselamatan lain yang dapat menimbulkan kekhawatiran publik.
Pencatatan & Pelaporan
Sistem pencatatan dan
pelaporan KIPI vaksin COVID-
19 tetap mengacu pada sistem
yg ada di PMK No. 12/2017;
🡪 seperti pada imunisasi
dengan vaksin-vaksin lain
secara umum
Pemantauan KIPI COVID-19
Investigasi & Audit KIPI
Perlu dilakukan investigasi lebih
lanjut bila ada laporan KIPI
serius agar dapat dilakukan
causality assessment oleh
Komnas dan Komda PP-KIPI.
KIPI COVID-19
• Deteksi KIPI Covid dilakukan melalui surveilans pasif. Hal ini melibatkan penerima vaksin, penyedia layanan kesehatan dan staf di fasilitas perawatan kesehatan atau imunisasi yang mendeteksi KIPI dan melaporkannya secara berjenjang sesuai SOP di PMK 12/2017
• Dapat juga dideteksi pada studi klinis fase IV yaitu surveilansaktif (post marketing surveillance)
AGENDA
• PENDAHULUAN
• PENANGANAN KIPI
• RUJUKAN
• PEMBIAYAAN
PEMBIAYAAN KIPI Pasien yang mengalami gangguankesehatan KIPI diberikan pengobatandan perawatan selama prosesinvestigasi dan pengkajian kausalitas.Pembiayaan investigasi dan kajiandibebankan kepada pemerintah pusat,Pemda Prov, Pemda Kab/kota, sertasumber lain sesuai dengan perundang-undanganPembiayaan pengobatan, perawatandan rujukan KIPI dibebankan padaAPBD atau sumber lain sesuaiketentuan perundang-undangan yangberlaku
PMK No.12/2014
Pasal 42
Untuk vaksin COVID-19
•Peserta BPJS: dibiayai BPJS
•Non BPJS dari Pusat• Cat:Klaim KIPI akan diverifikasi
oleh BPJSRencana akan
masuk DAU PBD
(untuk COVID akan diatur tersendiri
oleh Biro perencanaan
1-2m
Pembiayaan KIPI ditanggung oleh negara sesuai peraturan dan perundang-undangan yang berlaku
Farmakovigilans merupakan bagian integral dari regulasi obat dan keamanan vaksin.
[email protected] in.vaccine-safety-training.org keamananvaksin.kemkes.go.id
KesimpulanRujukan KIPI dilakukan secara berjenjang
TERIMA KASIH