Penggolongan Obat menurut UU & Peraturan Pemerintah

•Obat Bebas•Obat Bebas Terbatas•Obat Keras•Narkotika•Psikotropika•Obat wajib Apotek

Obat Bebas

•Obat yang dapat diperoleh secara bebas tanpa resep dokter

•Diperoleh di Apotek, Toko Obat, Warung•Diberi tanda khusus berupa lingkaran

berwarna Hijau dengan garis tepi berwarna Hitam

Obat Bebas Terbatas

•Obat yang dapat diperoleh secara bebas tanpa resep dokter

•Diperoleh di Apotek, Toko Obat•Diberi tanda khusus berupa lingkaran

berwarna Biru dengan garis tepi berwarna Hitam

Lanjutan….

•Dijual dalam kemasan asli pabriknya•OBT diberi Tanda Peringatan (P1-P6)

pada penandaannya•Tanda Peringatan berwarna Hitam

(5x2cm), tulisan Putih.

P1Awas Obat Keras

Baca aturan pakainya

P2Awas Obat Keras

Hanya untuk kumur jangan ditelan

P3Awas Obat Keras

Hanya untuk bagian luar badan

P4Awas Obat Keras

Hanya untuk dibakar

P5Awas Obat Keras

Tidak boleh ditelan

P6Awas Obat Keras

Obat Wasir, tidak ditelan

Ex : AntimoEx : Betadine gargle

Ex : Betadine solutionEx : Sigaret Astma

Ex : Enbatic powderEx : Anusol suppositoria

Obat Keras

Obat beracun yang mempunyai khasiat mengobati, menguatkan, mendesinfeksikan dll tubuh manusia; obat berada baik dalam substansi maupun tidak.

Hanya dapat diserahkan dengan resep dokter

Umumnya mempunyai DMDiberi tanda khusus berupa lingkaran

berwarna merah dengan garis tepi berwarna hitam

Obat yg termasuk daftar Obat Keras

1. Semua obat suntik2. Semua antibiotika3. Semua preparat Sulfa, kecuali

sulfaguanidin dlm jumlah t34. Semua preparat Hormon5. Papaverine, Narcotine/Noscapine, Narceine

serta garam2nya6. Belladonna & preparat Atropine serta

“Atropine-like action”7. Adrenaline serta garam2nya8. Digitalis serta glikosida2-nya9. Semua preparat pyrazolone10.Antihistamine

Narkotika

•Golongan obat yang mempengaruhi Susunan Saraf Pusat (SSP), ada yang berefek depresi tapi ada pula yang berefek stimulasi

•Pada umumnya berasal dari alam, ex : Papaver somniferum

•Ada juga yg sintetik, ex : Pethidine•Diberi tanda khusus

Penggolongan Narkotika

Narkotika gol. 1hanya digunakan untuk ilmu pengetahuan, potensi sangat tinggi ketergantungan. ex : cocaine, marihuana

Narkotika gol. 2dapat digunakan dalam terapi, potensi tinggi ketergantungan. ex : Fentanil, Morphine

Narkotika gol. 3banyak digunakan dalam terapi, potensi ringan ketergantungan. ex : codeine

Ketentuan

•Harus dengan resep dokter•Resep tidak boleh diulang•Apotek yg melayani resep narkotika wajib

melaporkan ke KanWil Kesehatan setiap bulannya▫Nama obat▫Jumlah obat▫Macam obat▫Sisa obat

Psikotropika

•Zat/obat, baik alamiah maupun sintetis bukan Narkotika, yg bersifat psikoaktif melalui pengaruh selektif pada SSP yg menyebabkan perubahan khas pada aktivitas mental dan perilaku.

•Sifat – sifat :▫Halusinogen▫Stimulansia▫depresan

Penggolongan Psikotropika

Psiko gol. 1Hanya untuk ilmu pengetahuan. Ex : MDMA

Psiko gol. 2Digunakan dlm terapi, potensi ketergantungan besar. Ex : Amphetamine

Psiko gol. 3Digunakan dlm terapi, potensi ketergantungan jika digunakan dlm waktu lama. Ex : Amobarbital

Psiko gol. 4Banyak digunakan dlm terapi, potensi ketergantungan kurang/rendah. Ex : Diazepam

Obat Wajib Apotek

•Obat Keras yang dapat diserahkan tanpa resep dokter

•Hanya dapat diperoleh di apotek•Pelayanan harus oleh apoteker•Sesuai dengan ketentuan dan batasan

untuk obat keras yang bersangkutan

Persyaratan

Tidak dikontra-indikasikan untuk ibu hamil, anak dibawah 2 tahun dan lansia diatas 65 tahun

Untuk penyakit yang prevalensinya tinggi di Indonesia

Penggunaannya tidak memerlukan alat dan tenaga medis khusus

Memiliki rasio khasiat dan keamanan yang dapat dipertanggung jawabkan

Penggunaannya tidak memberikan resiko pada kelanjutan penyakit

FITOFARMAKAKategori tertinggi adalah FITOFARMAKA dengan persyaratan aman, klaim khasiat berdasarkan uji klinik (diterapkan pada manusia), telah dilakukan standarisasi terhadap bahan baku yang dipergunakan, dan memenuhi persyaratan mutu yang berlaku.

HERBAL TERSTANDARISASIBahan-bahan jamu yang telah diuji secara ilmiah (penelitian praklinik dengan hewan uji)mengenai efek dan manfaat, memenuhi kriteria aman, klaim khasiat dibuktikan secarailmiah, telah dilakukan standarisasi terhadap bahan baku yang dipergunakan dalamproduk jadi, memenuhi persyaratan mutu yang berlaku

Logo/simbol lain

JAMURamuan yang dibuat dari bahan-bahan alam, digunakan secara turuntemurun, dipercaya berkhasiat berdasarkan pengalaman, dan belumada penelitian ilmiah untuk mendapatkan bukti klinik mengenai khasiattersebut. Bahan-bahan jamu umumnya berasal dari semua bagian,bukan hasil ekstraksi/isolasi mengenai bahan aktifnya saja. bahkan kemungkinan bahan aktif belum diketahui secara pasti karena belum ada penelitian.