36
Herlinda, S.Farm., Apt. (Bagian Farmasi)

Penggolongan Obat Menurut Undang Undang

Embed Size (px)

DESCRIPTION

farmasi

Citation preview

  • Herlinda, S.Farm., Apt.(Bagian Farmasi)

  • S.P Menkes RI No. 193/Keb/BVII/71:Peraturan tentang obat, obat jadi, obat paten, obat standar, obat asli, dan obat baru.

  • Suatu bahan atau bahan-bahan yg dimaksudkan utk dipergunakan dlm menetapkan diagnosa, mencegah, mengurangi, menghilangkan, menyembuhkan penyakit atau gejala penyakit, luka atau kelainan badaniah dan rohaniah pd manusia atau hewan, termasuk memperelok tubuh atau bagian tubuh manusia.

  • Obat Jadi: Obat dlm keadaan murni/campuran (serbuk, cairan, salep, tablet, pil, suppositoria,dll) yg mempunyai teknis sesuai FI/lain yg ditetapkan Pemerintah.

    Obat Patent: Obat jadi dg nama dagang yg terdaftar atas nama sipembuat/yg dikuasakannya dan dijual dlm bungkus asli pabrik yg memproduksinya.

    Obat Baru: Obat yg terdiri atau berisi zat, baik sebagai bagian yg berkhasiat, ataupun yg tdk berkhasiat, misalnya: lapisan, pengisi, pelarut, pembantu atau komponen lain, yg blm dikenal shg tdk diketahui khasiat dan kegunaannya.

  • Obat Asli: Obat yg didpt langsung dr bahan2 alamiah Indonesia, terolah secara sederhana atas dasar pengalaman dan digunakan dlm pengobatan tradisional.

    Obat Esensial: Obat yg plng dibthkan utk pelayanan kesehatan masyarakat terbyk dan tercantum dlm Daftar Obat Esensial yg ditetapkan oleh MENKES.

    Obat Generik: Obat dg nama resmi yg ditetapkan dlm FI utk zat berkhasiat yg dikandungnya.

  • Diagnosa: Clinitest, Gravindex Test, Tuberculin.Mencegah: BCG, DPTP, Vac. cacarMengurangkan: Atromid, Dellasidrex, Codein.Menghilangkan: Novalgin, Pethidin, Buscopan, Paracetamol.Menyembuhkan : Tetrasiklin, SulfaLuka : Betadin, Mercurochrom, Soframycin (Sofratulle) Jodium Tingtur.Kelainan Rohaniah: Valium, Dilantin Memperelok Badan: Kosmetika.

  • Obat NarkotikaObat Keras :KerasKeras Tertentu (Psikotropika)Wajib Apotek (tanpa R/)Obat Bebas TerbatasObat Bebas

  • UU No. 22 tahun 1997 (1 September 1997)Suatu zat atau obat yg berasal dr tanaman atau bukan tanaman, baik sintetis maupun semisintetis yg dpt menyebabkan penurunan atau perubahan kesadaran, hilangnya rasa, mengurangi sampai menghilangkan rasa nyeri, dan dpt menimbulkan ketergantungan.

  • Menjamin ketersediaan narkotika utk kepentingan pelayanan kesehatan dan atau pengembangan ilmu pengetahuan.Mencegah terjadinya penyalahgunaan narkotikaMemberantas peredaran gelap narkotika

  • Hanya dpt digunakan utk kepentingan ilmu pengetahuan dan dilarang digunakan utk kepentingan lainnya. Dilarang diproduksi dan/atau digunakan dlm proses produksi, kecuali dlm jumlah yg sangat terbatas utk kepentingan pengembangan ilmu pengetahuan.Pengawasan yg ketat dari Menteri Kesehatan.

  • Tanaman:Papaver somniferum L.(semua bagian-bagiannya termasuk buah dan jerami kecuali bijinya)Erythroxylon cocaCannabis spZat/senyawa:Heroin

  • Dapat digunakan untuk kepentingan pelayanan kesehatan dan/atau pengembangan ilmu pengetahuan.Distribusi diatur oleh pemerintah

  • Morfin dan garam-garamnyaPethidin

  • Dapat digunakan utk kepentingan pelayanan kesehatan dan/ atau pengembangan ilmu pengetahuan.Distribusi diatur oleh pemerintah

  • CodeinAsetildihidrokodein

  • KerasKeras Tertentu (Psikotropika)Wajib Apotek (tanpa R/)

  • Tanda khususlingkaran bulat berwarna merah dg garis tepi berwarna hitam dengan huruf K yg menyentuh garis tepi.Hanya boleh diserahkan dengan resep dokter

  • Zat atau obat, baik alamiah maupun sintetis bukan narkotika yg berkhasiat psikoaktif melalui pengaruh selektif pd susunan syaraf pusat yg menyebabkan perubahan khas pd aktifitas mental dan perilaku.

  • Menjamin ketersediaan psikotropika guna kepentingan pelayanan kesehatan dan ilmu pengetahuanMencegah terjadinya penyalahgunaan psikotropikaMemberantas peredaran gelap psikotropika

  • Psikotropika gol IPsikotropika gol IIPsikotropika gol IIIPsikotropika gol IV

  • Psikotropika yg hanya dpt digunakan utk tujuan ilmu pengetahuan dan tdk digunakan dlm terapi, serta mempunyai potensi amat kuat mengakibatkan sindroma ketergantungan

  • Brolamfetamine (DOB)

  • Psikotropika yang berkhasiat pengobatan dan dapat digunakan dalam terapi dan/ atau untuk tujuan ilmu pengetahuan serta mempunyai potensi kuat, mengakibatkan sindroma ketergantungan

  • AmfetaminaSekobarbital

  • Psikotropika yang berkhasiat pengobatan dan banyak digunakan dalam terapi dan/ atau untuk tujuan ilmu pengetahuan serta mempunyai potensi sedang, mengakibatkan sindroma ketergantungan

  • AmobarbitalPentobarbital

  • Psikotropika yg berkhasiat pengobatan dan sangat luas digunakan dlm terapi dan/ atau utk tujuan ilmu pengetahuan serta mempunyai potensi ringan, mengakibatkan sindroma ketergantungan.

  • BromazepamKlordiasepoksidaDiazepamMeprobamatKlokzazolonNitrazepam

  • Obat keras yg dpt diserahkan oleh apoteker pengelola apotek tanpa resep dokter.

  • Meningkatkan kemampuan masyarakat dlm menolong dirinya sendiriMeningkatkan pengobatan sendiri secara tepat, aman, dan rasional.

  • Kelas TerapiNama Generik-ObatCatatanObat Saluran Cerna Famotidin Ranitidin 10 tab Pengobatan UlangObat Kulit Asam Fusidat Asam AzeleatSistem Musculoskeletal AllopurinolDiklofenak Na tab 10 tab (100 mg)Bandingkan dengan OWA II

  • Obat keras yg diberibatas pd setiap takaran.Setiap takaran dan kemasan yg digunakan utk mengobati penyakit ringan yg dpt dikenali oleh penderita sendiriDpt dibeli tanpa resep dokter

  • P1, Awas Obat Keras. Baca aturan pemakaiannya.P1, Awas Obat Keras. Hanya untuk kumur, jangan ditelan.P1, Awas Obat Keras. Hanya untuk bagian luar badan.P1, Awas Obat Keras. Hanya untuk dibakar.P1, Awas Obat Keras. Tidak boleh ditelan.P1, Awas Obat Keras. Obat Wasir, jangan ditelan.

  • Obat yg dpt dibelitanpa resep dokter.Label obat diberi tandalingkaran hijau dg garis tepi berwarna hitam.

  • Contoh-contoh obat bebas terbatas, PI-P6Contoh-contoh obat bebasContoh-contoh obat generik

    Dikumpul 3 hari kemudian

  • SEKIAN

    *