PERCORSO DIAGNOSTICO E TERAPEUTICO DELLA LEUCEMIA MIELOIDE ACUTA · 2016-03-04 · LA CERTIFICAZIONE DEL PERCORSO CLINICO-TERAPEUTICO Tenere sotto controllo il percorso diagnostico,

PERCORSO DIAGNOSTICO E

TERAPEUTICO DELLA

LEUCEMIA MIELOIDE ACUTA

Chiara Sarlo

Policlinico Tor Vergata

Milano, 26.09.2013

1

LA CERTIFICAZIONE DI QUALITA’

La certificazione di qualità è l’attestazione, da parte di un

ente terzo, che il sistema di gestione per la qualità di una

organizzazione è conforme ai requisiti stabiliti

Avviene ai sensi della norma UNI EN ISO 9001:2008

E’ stata conseguita nella UO Ematologia nel 2005

2

Percorso LMA Ematologia PTV UOE_SS-PLMA

LA CERTIFICAZIONE DEL PERCORSO

CLINICO-TERAPEUTICO

Tenere sotto controllo il percorso diagnostico,

terapeutico e assistenziale del paziente affetto da

leucemia acuta mieloide attraverso un approccio

per processi

Valutare le congruità delle attività svolte rispetto agli

obiettivi di diagnosi e cura in accordo alle correnti

linee guida, alla medicina basata sulla evidenza, ai

riferimenti scientifici

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LEUCEMIA MIELOIDE ACUTA

PERCHÉ ?

per la complessità degli interventi sanitari ed

assistenziali che coinvolgono più professionalità

è un processo di cura che garantisce una continuità

assistenziale, dal trattamento chemioterapico alla

procedura trapiantologica:

40-50 casi di nuova diagnosi/anno/PTV

24 trapianti di midollo osseo (PTV 2012), di cui 21

allogenici

produzione scientifica

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LO SVILUPPO DEL PDTA

Definizione, comunicazione ed avvio progetto

Elaborazione della documentazione e condivisione

interdipartimentale

Implementazione del percorso

Ciclo degli audit interni

Audit di certificazione

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QUESTO SISTEMA

DEFINISCE LE FASI E LE

REGOLE PRINCIPALI DA

SEGUIRE PER

L’OTTENIMENTO E IL

MANTENIMENTO DELLA

CERTIFICAZIONE

VOLONTARIA DEL

SERVIZIO SANITARIO

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VALUTAZIONE DEI RISULTATI SANITARI

7

Paziente

in entrata INPUT

Valutazione

biologica

Valutazione

clinica

Territorio,

Day Hospital,

Laboratorio

Percorso

diagnostico

terapeutico

OUTPUT

Trattamento

della malattia

Cura delle

complicanze

Outcome

(OS, RFS, DFS)

DEGENZA

ALTRE UO COINVOLTE

Paziente

in uscita OUTPUT

Paziente

dopo la

dimissione

follow-up

Day Hospital,

Ambulatorio,

Terminal care


8

9

Fase Indicatore Obbiettivo

Standard di

riferimento

(a)

Risultato

(b)

I1,

I2 Provenienza

paziente

Numero di pazienti con

leucemia mieloide

stratificato per

struttura/reparto di

arrivo, sesso e età sul

totale delle consulenze

richieste

Monitorare le popolazioni

di malati per seguirli dal

punto di vista clinico e

scientifico.

Nessuno

standard1

Monitorag-

gio dal

1/6/2012

I3 Inquadramento

diagnostico

preaccettazione

Tempi di risposta analisi,

diagnosi

Tenere sotto controllo i

tempi di risposta per il

paziente

< 2 gg per 90%

2

Monitorag-

gio dal

1/6/2012

I4

Numero di decessi Pazienti deceduti prima

della diagnosi

Pazienti

deceduti prima

diagnosi < 5%3

Monitorag-

gio dal

1/6/2012

1

2 Riferimento Interno PTV

3Juliuson

Percorso Leucemia Mielode Acuta UOE_SS-PLMA

10


Standard di

riferimento

(a)

Risultato

(b)

I5 Accettazione

paziente

Numero di pazienti in lista

di attesa per mieloide

acuta

Diminuire i tempi di

attesa

Ammissione <

4 gg per 90%

Standard

interno1

Monitorag-

gio dal

1/6/2012

I9

% di complicanze dei

pazienti affetti da

leucemia mieloide

stratificato per tipo e fase

di malattia

Monitorare le complicanze

dei malati al fine di

conoscere statistiche su

complicanze

Nessuno

standard2

Monitoraggio

a partire dal

1/6/2012

I9

Tempi per risolvere

complicanze stratificato

per tipo

Monitorare le complicanze

dei malati al fine di

conoscere epidemiologia

(nel caso di complicanze

infettive

Nessuno

standard3

Monitoraggio

a partire dal

1/6/2012

1

2

3

11


Standard di

riferimento

(a)

Risultato

(b)

I6

Accoglienza

presa in carico

Numero di pazienti con

leucemia mieloide

stratificato per Indice di

Charlson e Performance

status e valutazione delle

comorbidità




scientifico.

Nessuno

standard1

Monitorag-

gio dal

1/6/2012

I10

Trasferimento e

dimissioni

% di pazienti con

leucemia mieloide che

escono dal percorso

andando in Hospice o

domiciliare, stratificato

per fase di malattia




scientifico.

Nessuno

standard2

Monitoraggio

a partire dal

1/6/2012

1

2

12


Standard di

riferimento(a) Risultato (b)

I7

Decorso

clinico e

attività

assistenzi

ale

Effettuare la Curva sopravvivenza

KM per i pazienti affetti da leucemia

mieloide acuta

Monitorare le popolazioni di

malati per seguirli dal punto

di vista clinico e scientifico.

Superiore 40% <60 anni e

10% >60 anni1

Monitoraggio a

partire dal 2005

I7

Curva durata remissione




Nessuno standard2 Monitoraggio a

partire dal 2005

I7

Curva Tossicità




Nessuno standard3 Monitoraggio a

partire dal 2005

I8

Monitorare i tempi medi per

l’effettuazione del trapianto dalla

data di remissione.

Tempi attesa del paziente

Entro 3 mesi da fine

consolidamento per più di

90%4

Monitoraggio a

partire dal

1/6/2012

1

2

3

4

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Fase Indicatore Obiettivo Standard di

riferimento risultati

Inquadramento

diagnostico pre ricovero

N° di decessi pre

diagnosi sul totale dei

pazienti in corso di

inquadramento

diagnostico

Monitorare i pazienti

deceduti prima della

diagnosi/ tempestività

inquadramento

diagnostico < 5%

(b)

0%

Nessun paziente

deceduto prima della

diagnosi

Accettazione del paziente

in reparto

Rispetto dei tempi di

ricovero inferiori a 4 gg

Tenere sotto controllo i

tempi di attesa per il

ricovero dei pz in lista per

LAM entro 4 gg dalla

diagnosi nel 90% dei casi

(a) 100% entro 4 gg

Decorso clinico dei

pazienti

% di sopravvivenza dei

pz affetti da Lam

sottoposti a

chemioterapia intensiva

(curva KM)

>40% nei pz con età

inferiore 60 aa

>10% nei pz con età

superiore ai 60 aa

(a)*

53,4% 1 anno

32,1% 1 ano

Incidenza di recidiva nei

pz affetti da LAM

sottoposti a

chemioterapia intensiva

< 40% nei pz con età

inferiore ai 60 aa

> 80% nei pz con età

superiore ai 60 aa

(a)*

A 1 anno: 24%; a 3-5

anni: 38%

A 1 anno: 35,5%, a 3-5

anni: 58,31%

Decorso clinico e attività

assistenziale:

complicanze

Tempi per risolvere le

complicanze stratificate

per tipologia

Gestire e risolvere le

complicanze entro 15 gg

dall’esordio nel 90% dei

casi

(a) 93,3% risolvono la

complicanza in 15 gg

(a) Riferimento interno PTV

* Monitorato a partire dal 2005


L’AUDIT DI CERTIFICAZIONE (I)

La certificazione di conformità del servizio sanitario

attesta che il sistema medesimo è conforme al

Documento Tecnico (DT) e/o allo Standard dei

servizi (SS) emesso dalla comunità scientifica

nazionale e/o internazionale di riferimento o dalla

struttura interessata.

L‘Ente certificatore: CERMET verificare se il

processo è conforme al DT e/ SS

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L’AUDIT DI CERTIFICAZIONE (II)

28 Marzo: CERMET valuta la conformità del nostro

processo mediante l’analisi della documentazione (

DT/SS ) redatto dall’Organizzazione.

11 Aprile: CERMET individuando le strutture

coinvolte oggetto di certificazione (Degenza;

Degenza Trapianti; ambulatorio/DH) effettua le

attività di verifica finalizzata alla validazione del DT

e/o SS

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Certificato Di Conformità Al Servizio Sanitario


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CERTIFICATO DI CONFORMITÀ

SERVIZIO SANITARIO

HEALTH SERVICE CONFORMITY CERTIFICATE

Si dichiara che il Servizio:

We certify that the Service:

Registrazione no/Registration no:

Percorso diagnostico Terapeutico e Assistenziale Leucemia Mieloide Acuta

Dell’Organizzazione/Of the Organization:

Policlinico Tor Vergata

Realizzato con il coinvolgimento delle seguenti strutture/Carried out involving the following sites:

Unità Operativa Ematologia Degenza

Unità Operativa Oncoematologia Ambulatorio /Day Hospital

Unità Operativa Trapianto cellule staminali ematopoietiche

Unità Operativa Laboratorio Diagnostica integrata Oncoematologica

È conforme ai requisiti riportati nelle schede tecniche allegate

Is in compliance with the requirements cited in the enclosed technical sheets

Valutazione eseguita con l’apporto tecnico di professionisti sanitari di comprovata esperienza e competenza

specialistica in relazione all’oggetto della certificazione e nel rispetto del Regolamento Generale CERMET

valido in ambito volontario e del Regolamento Specifico.

Assessment carried out according to health expert of proven experience and specific competence about the object of

the certification and in compliance with the in force CERMET General Regulation for the voluntary field, and of the

Specific Regulation.

CONSIDERAZIONI CONCLUSIVE

Rappresenta il primo passo verso il “total quality

management” in strutture sanitarie complesse

Può aiutare nel controllo dei parametri di spesa e

di farmaco-economia

CONSENTE IL CONFRONTO E LA MISURA

DELLE ATTIVITA’ E DEGLI ”OUTCOME”

ATTRAVERSO INDICATORI PER UN CONTINUO

MIGLIORAMENTO DELL’EFFICACIA,

DELL’EFFICIENZA E DELL’APPROPRIATEZZA

IN OGNI EVENTO.

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CONSIDERAZIONI CONCLUSIVE

Garantisce i pazienti nelle procedure assistenziali che li

riguardano

Rappresenta il vero “linguaggio comune” tra centri

diversi che aderiscano ai medesimi protocolli

RAPPRESENTA UNA “GUIDA” PER IL PERSONALE

MEDICO IN FORMAZIONE SPECIALISTICA

E’ UN EFFICACE DATABASE PER PIANIFICARE

FUTURE PUBBLICAZIONI SCIENTIFICHE

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