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PeticionamentoPeticionamentoEletrônicoEletrônico

Gerência Geral de Saneantes

Dário Sampaio

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Histórico

Apresentações prévias no ano de 2003:

27/08 - SP

18/09 - RJ

01/10 - RS

23/10 - GO

Início experimental em 30/09/2003.

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Publicação da RDC nº 1.879 (DOU 24/11/2003): Torna obrigatório o peticionamento eletrônico a partir de 01/12/2003, para todos os assuntos referentes a produtos saneantes.

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Possibilidades do Peticionamento Eletrônico

Adequação as novas legislações (ex. RDC nº 77/2001, RDC nº 161/04); 2

Aditamento; 1

Arquivamento e desarquivamento de processo; 2

Autorização de funcionamento e suas atividades;

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Possibilidades do Peticionamento Eletrônico

Certidão e certificado; 8

Continuação de petição eletrônica para fluxos não concluídos;

Extensão de uso de substância ou ativo; 1

Impressão de segunda via de documentos;

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Possibilidades do Peticionamento Eletrônico

Inclusão de substância ou ativo; 1

Notificação (neutralizador de odores); 2

Pagamento de taxas;

Reconsideração de indeferimento; 11

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Possibilidades do Peticionamento Eletrônico

Registro e suas alterações; 38

Retificação de petição não concluída:

Revalidação; 1

Transferência de titularidade e; 1 ( 68 assuntos)

Outros 13

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Pré-requisitos para utilizar o Peticionamento Eletrônico

1º) Cadastramento da Empresa: Indicar o Gestor de Segurança e os usuários. O cadastramento pode ser acessado através do endereço:

http://200.198.201.81/datavisa/sat/global/sistemas.asp

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Pré-requisitos para utilizar o Peticionamento Eletrônico

2º) Autorização de funcionamento: A empresa deverá ter autorização de funcionamento federal (AFE/MS) para saneantes, pelo menos na atividade de fabricar ou importar, para registrar, alterar os registros ou notificar os produtos.

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Vantagens

Maior agilidade e segurança no peticionamento;

Acompanhamento das petições a qualquer tempo;

Rapidez na análise;

Minimização dos erros comuns no preenchimento e no pagamento de taxas.

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Dificuldades Encontradas

Implementação do assunto Cumprimento de Exigência por via eletrônica, da tabela de substâncias (Nº CAS) da tabela de materiais para as embalagens;

Alteração de fluxo de alguns assuntos como por ex. 334 – Revalidação, 331 – Nova Versão, 370 – Cancelamento de Versão a pedido;

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Dificuldades Encontradas

Demora interna no atendimento de algumas solicitações do setor regulado e da GGSAN: ex. inclusão de categorias e assuntos, correções de alguns documentos e alterações no check-list;

Sobrecarga do sistema: no Datavisa hoje com aproximadamente 2100 usuários.

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Novidades

Recente inclusão do assunto 3901 – Adequação a RDC nº 161/04 (modificação de fórmula);

Inclusão do assunto alteração de corante e/ou essência;

Inclusão da categoria “Limpa Calçados”;

Lançamento do “Manual do Peticionamento Eletrônico”.

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saneantes@anvisa.gov.brE-mail

INFORMAÇÕES

TEL/FAX: (061) 448-1215/1197

Sitewww.anvisa.gov.br/saneantes/index.htm

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Obrigado pela atenção