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PeticionamentoPeticionamentoEletrônicoEletrônico
Gerência Geral de Saneantes
Dário Sampaio
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Histórico
Apresentações prévias no ano de 2003:
27/08 - SP
18/09 - RJ
01/10 - RS
23/10 - GO
Início experimental em 30/09/2003.
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Publicação da RDC nº 1.879 (DOU 24/11/2003): Torna obrigatório o peticionamento eletrônico a partir de 01/12/2003, para todos os assuntos referentes a produtos saneantes.
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Possibilidades do Peticionamento Eletrônico
Adequação as novas legislações (ex. RDC nº 77/2001, RDC nº 161/04); 2
Aditamento; 1
Arquivamento e desarquivamento de processo; 2
Autorização de funcionamento e suas atividades;
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Possibilidades do Peticionamento Eletrônico
Certidão e certificado; 8
Continuação de petição eletrônica para fluxos não concluídos;
Extensão de uso de substância ou ativo; 1
Impressão de segunda via de documentos;
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Possibilidades do Peticionamento Eletrônico
Inclusão de substância ou ativo; 1
Notificação (neutralizador de odores); 2
Pagamento de taxas;
Reconsideração de indeferimento; 11
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Possibilidades do Peticionamento Eletrônico
Registro e suas alterações; 38
Retificação de petição não concluída:
Revalidação; 1
Transferência de titularidade e; 1 ( 68 assuntos)
Outros 13
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Pré-requisitos para utilizar o Peticionamento Eletrônico
1º) Cadastramento da Empresa: Indicar o Gestor de Segurança e os usuários. O cadastramento pode ser acessado através do endereço:
http://200.198.201.81/datavisa/sat/global/sistemas.asp
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Pré-requisitos para utilizar o Peticionamento Eletrônico
2º) Autorização de funcionamento: A empresa deverá ter autorização de funcionamento federal (AFE/MS) para saneantes, pelo menos na atividade de fabricar ou importar, para registrar, alterar os registros ou notificar os produtos.
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Vantagens
Maior agilidade e segurança no peticionamento;
Acompanhamento das petições a qualquer tempo;
Rapidez na análise;
Minimização dos erros comuns no preenchimento e no pagamento de taxas.
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Dificuldades Encontradas
Implementação do assunto Cumprimento de Exigência por via eletrônica, da tabela de substâncias (Nº CAS) da tabela de materiais para as embalagens;
Alteração de fluxo de alguns assuntos como por ex. 334 – Revalidação, 331 – Nova Versão, 370 – Cancelamento de Versão a pedido;
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Dificuldades Encontradas
Demora interna no atendimento de algumas solicitações do setor regulado e da GGSAN: ex. inclusão de categorias e assuntos, correções de alguns documentos e alterações no check-list;
Sobrecarga do sistema: no Datavisa hoje com aproximadamente 2100 usuários.
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Novidades
Recente inclusão do assunto 3901 – Adequação a RDC nº 161/04 (modificação de fórmula);
Inclusão do assunto alteração de corante e/ou essência;
Inclusão da categoria “Limpa Calçados”;
Lançamento do “Manual do Peticionamento Eletrônico”.
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INFORMAÇÕES
TEL/FAX: (061) 448-1215/1197
Sitewww.anvisa.gov.br/saneantes/index.htm
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Obrigado pela atenção