- | 2015

18 12

" " ? 14

-

. ,

" -',

| ' 4

510k

CE MARK ISO 13485

CFDA

QSRPMA

, , , -10 " -'. ,

, ,

. "

, , ", , " -', , )

(. " . -, , , .

, ,

, , ".

.

) (

-FDA, . ,

, .

, ?" -'

. ,

- , ,

. . , ,

. -' . ' , , ,

.

-

?" ) ( ,

. . , ) ( . - . , . . , ,

. , , - .

". -'

?"

. -' -.

)- 30 (

, . , ,

. ) ( , )

, - -(

."

,

- - .

-' - " ,

. , , ,

, ".

, -

?

" .

, ,

, . , - ,

, , . -' , , .

, , . -

-', ,

". ,

?" ' ',

, . , , -

, ".

"

,

, ,

"

, " -', - 20 , . ,ISO 13485- CE- ,FDA

" . ) -(, )GMP, ISO 13485( . . - , . -'

www.physio-logic.co.il . -

"

.

-

"

, " -'

1

4 | | | 2015