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PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA EL SUMINISTRO DE

CROMATÓGRAFO DE LÍQUIDOS DE ALTAS PRESTACIONES CON DETECTOR DE

DIODOS Y DETECTOR FLUORESCENTE PARA EL DEPARTAMENTO DE QUÍMICA

ANALÍTICA.

EXPTE.: F.C. – 04/11

BOMBA BINARIA AGILENT SERIE 1260, MODELO G1312B O EQUIVALENTE Este módulo de la serie 1260 es apilable y compatible con los módulos de la serie 1100 -1200 de Agilent (o equivalente).

El sistema esta formado por dos bombas idénticas integradas en una única carcasa, lo que nos da una gran versatilidad y máxima reproducibilidad y exactitud del gradiente. Excelente mezcla en alta presión, para formación de gradientes de dos solventes, altamente reproducibles a bajos flujos. Opcionalmente, una válvula programable seleccionadora de solventes combina dos de entre cuatro posibles solventes

para obtener la mayor flexibilidad, (p. ej. purgando la columna). Su diseño optimizado asegura una operación libre de pulsos y un flujo de solvente estable, con dos dobles pistones flotantes en serie, servo-controlados de gran precisión. Esto permite un volumen de embolada variable optimizado para seleccionar la velocidad de flujo. La válvula de entrada es activada electrónicamente y sincronizada a la embolada del pistón, lo que elimina la formación de vapor con solventes volátiles y no necesita mantenimiento. Mínimas conexiones capilares: dos dobles pistones en serie alojados en un mismo compartimento lo que ahorra espacio y minimiza volúmenes externos e internos. Solo de 180 a 480 µl de volumen interno (sin mezclador). Reproducible a bajos flujos: desde 50 µl/min gradientes reproducibles a bajos flujos con desgasificación de solventes. Controlable desde el Módulo de control manual o desde el software multitécnica de la estación de datos a través de la tarjeta CAN incluida en la bomba

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Características

� Módulo de control manual (opcional, no incluido), que permite la rápida introducción de parámetros operativos, fácil almacenamiento de métodos, y la visualización de perfiles de presión, diagnósticos e información sobre la realización de tareas.

� Materiales robustos que soportan la mayoría de las aplicaciones: acero inoxidable, titanio, oro, rubí, zafiro, cerámica, PEEK y PTFE que aseguran larga duración. Opcionalmente "lavado continuo de los sellos de los pistones" para uso con fases móviles de alta concentración de sales permite un mínimo mantenimiento con lo que disminuyen los costos de operación.

� Mayor ayuda en GLPs: incorpora test de fugas con presentación gráfica de perfiles de presión y Mantenimiento Preventivo Asistido (MPA, EMF)

� Todo el mantenimiento ha de poderse realizar desde la parte frontal del sistema.

Especificaciones

� Flujo la precisión es < 0'07% RSD. � Precisión del flujo: ± 1% ó 10 µl, lo que sea mayor. � Rango: valores desde 0'001 a 5'0 ml/min, en incrementos de 0'001 ml/min. � Presión el rango de operación: 0 - 600 bar (0 - 8.700 psi) hasta 5 ml/min. � Pulsación Estándar: < 2% de amplitud (típicamente < 1%) a 1 ml/min

isopropanol a todas las presiones >1 MPa (> 10 bar, > 147 psi). � Pulsación a Volumen Muerto bajo: < 5% de amplitud (típicamente < 21%) a

1 ml/min isopropanol a todas las presiones >1 MPa (> 10 bar, > 147 psi). � Compensación de la compresibilidad: seleccionable por el usuario, basado

en la compresibilidad de la fase móvil. � Volumen muerto:

mínimo; 120 µl. del mezclador; 400 µl. con gradiente; 180 - 480 µl (600 - 900 µl con mezclador) dependiendo de la presión de retroceso.

� Gradientes del 0 al 100% de la fase móvil, rango recomendado de flujo de 1 - 99% o 5 µl/min por canal.

� Precisión de la Composición: < 0'150% SD, a 1 ml/min. < 0'35% absoluto. � Rango de pH recomendado 1'0 - 12'5. � Solventes con pH < 2'3 no deberían contener ácidos que ataquen al acero. � Características GLP. � Almacenamiento electrónico de mantenimiento y errores. � Mantenimiento Preventivo Asistido (MPA, EMF), para el seguimiento

continuo del uso del instrumento, mostrando en pantalla mensajes de aviso si los limites fijados son excedidos.

� Existen instrucciones para la correcta realización del System Suitability del sistema.

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Opciones #001 Kit de herramientas para sistema HPLC. Contiene las herramientas necesarias para la operación y el mantenimiento de un sistema LC Agilent Serie 1260 Infinity (o equivalente). #002 Kit iniciación HPLC incl. cap 0,17 mm DI. Contiene botellas de disolvente, kit de iniciación con capilares de 0,17 mm DI, Cybertool, Rheotool y cortador de tubo. Ideal para el uso de columnas de entre 3 y 4,6 mm de DI. #003 Kit iniciación HPLC incl. cap 0,12 mm DI. Contiene botellas de disolvente, kit de iniciación con capilares de 0,12 mm DI, Cybertool, Rheotool y cortador de tubo. Ideal para el uso de columnas de 2,1 mm de DI. #004 Agilent Lab Advisor (o equivalente). Incluye el núcleo de software Agilent Lab

Advisor con 1 licencia. Permite monitorizar y diagnosticar 1 sistema LC desde 1 PC.

#030 Lavado activo del sello. Para una mejor vida útil del sello cuando se utilizan disolventes tampón.

#031 Opción válvula selección disolvente MICRO-DESGASIFICADOR A VACÍO AGILENT SERIE 1200, MODELO G1379B O EQUIVALENTE. Micro-desgasificador por vacío de cuatro canales, tubos de conexión con cable de control remoto.

Mínimo volumen muerto, para una rápida desgasificación de las fases móviles. Alta eficiencia de desgasificación: para una operación sin problemas y la mayor eficacia, eliminando la necesidad de helio.

Selección de cuatro solventes: para la máxima versatilidad. Flujo máximo de 5 ml/min por cada uno de sus cuatro (4) canales con un volumen interno de 1 ml por canal. Mayor ayuda en GLPs: Mantenimiento Preventivo Asistido (MPA, EMF) Así como certificados de conformidad del fabricante, ISO 9001.

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COMPARTIMENTO DE COLUMNAS TERMOSTATIZADO AGILENT SERIE 1260, MODELO G1316A O EQUIVALENTE.

Horno para hasta 3 columnas de 30 cm, con calentamiento y enfriamiento por Peltier, lo que garantiza una operación estable por encima y por debajo de la temperatura ambiente. Permite apilarlo con otros módulos serie 1100 y 1200, para aprovechamiento del espacio.

Permite la identificación de dos columnas que lleven el Módulo de Identificación. Opcionalmente puede llevar válvula conmutadora de columnas (no incluida). Características

� Enfriamiento y calentamiento por Peltier, para máxima estabilidad y flexibilidad de aplicaciones.

� Amplio interior que da cabida a 3 columnas de hasta 30 cm y desde columnas de 2'1 mm..

� Intercambiadores de calor independientes: dos zonas de temperatura con valores indepen-dientes a derecha e izquierda.

� Baja dispersión: optimizado para una baja contribución al volumen interno, solo 9 µl. Al tener dividido en dos compartimentos con un volumen tan pequeño nos permite la cromatografía Ultra-Fast.

� Los identificadores de columnas nos permiten monitorizarlas según las normas GLP/cGMP, ayudando a su identificación (número de producto, composición, número de inyecciones, etc) pudiendo controlar hasta dos columnas por módulo.

Especificaciones

� Rango de temperatura: de 10 grados por debajo de ambiente a 80°C. � Estabilidad: ± 0'15°C. � Precisión: ± 0'8°C; con calibración, ± 0'5°C. � Capacidad: 3 columnas de 30 cm. � Tiempo de calentamiento/enfriamiento: 5 min desde ambiental hasta 40°C,

10 min de 40° hasta 20°C. � Volumen interno: cambiador de calor izquierdo 3 µl, cambiador de calor

derecho 6 µl. � Características GLP: Grabado electrónico de mantenimiento y errores.

Mantenimiento Preventivo Asistido (MPA, EMF), para el continuo seguimiento del uso del instrumento, muestra en pantalla mensajes si se exceden los valores fijados.

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Opciones #055 Con opción de ajuste de columna, que incluye una válvula de ajuste de columna. #056 Con opción de ajuste de columna, que incluye una micro-válvula de intercambio de columna y los conectores. #057 Con opción de ajuste de columna, que incluye una válvula de 2 posiciones y 10 puertos para columnas, 600 bares de presión. Requiere ChemStation A.09.03. ó superior, se recomienda el kid de capilares G1316-68711. MUESTREADOR AUTOMÁTICO ESTANDAR SL AGILENT SERIE 1260, MODELO G1329B O EQUIVALENTE. Muestreador automático HPLC para uso con sistemas de RRLC (resolución rápida) al soportar presiones de hasta 600 bar, controlado electrónicamente que permite de forma opcional la termostatización de la bandeja de muestras por debajo o por encima de temperatura ambiente. La termostatización se hace a través de aire seco, lo que impide la condensación.

Incluye 3 bandejas: bandeja de 100 posiciones (para viales de 2 ml), bandeja de 40 posiciones (para viales de 2 ml), y bandeja de 15 posiciones (para viales de 6 ml), y cable CAN de conexión rápida. No hay ninguna pérdida de muestra, ya que se inyecta todo el volumen extraído del vial.

Permite el solapamiento de inyecciones para aumentar la productividad (overlapping). Su pequeño volumen interno de 300 µl, minimiza la contribución a la dispersión durante las separaciones cromatográficas. Así, tras la inyección, se puentea la válvula de inyección para contribuir a minimizar el volumen muerto. Su diseño de flujo continuo, minimiza la contaminación (carry-over), ya que continuamente se bañan todas las partes en contacto con la muestra. Programable desde el controlador manual o desde la Agilent ChemStation (o equivalente). El equipo posee la tecnología CAN de conexión así como puertos USB y HPIB, RS-323C, APG-remoto estándar.

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Características

� Automuestreador con preciso manejo de las muestras 24 horas/día. La reproducibilidad es típicamente menor que 0'5% para volúmenes tan pequeños como 1 µl y menor que 0'2% para 10 µl y superiores.

� Gran facilidad de uso, bien con el controlador manual o con la Agilent ChemStation (o equivalente) ahorrando tiempo al operador.

� Capaz de diferenciar viales de muestra, de calibración, de control, y vial actual de muestra, por código de colores.

� Capacidad de 100 muestras, con bandejas intercambiables para viales de poca y gran capacidad simultáneamente.

� Bandeja de muestras termostatizable. � Todo el mantenimiento se puede realizar desde la parte frontal del sistema

donde existe acceso frontal a la válvula, a las conexiones y al hardware, para un rápido reemplazo, lo que disminuye sus costos de operación.

� Detector de fugas de disolvente. Especificaciones

� Número de muestras en bandeja grande: 100 viales de 2 ml. � Rango operativo de presión: 0 a 600 bar � Número de muestras en las bandejas de media capacidad: 40 viales de 2

ml y 15 viales de 6 ml, simultáneamente. � Microviales: de 100 o 300 µl con manguitos adaptadores. Volumen mínimo

de muestra: 1 µl tomado de 5 µl en microvial de 100 µl y 1 µl tomado de 10 µl en microvial de 300 µl.

� Tiempo típico de los ciclos de inyección son de 50 segundos, dependiendo del volumen de inyección.

� Las inyecciones por vial que se pueden hacer van entre 1 y 99 inyecciones.

� Rango de viscosidad para su uso: 0'2 a 50 cp. � Rango de pH recomendado es entre 1'0 y 9'5, pH < 2'3 no deberían

contener ácidos que ataquen el acero inoxidable. � Volumen de inyección en modo estándar va de 0'1 hasta 100 µl en

incrementos de 0'1 µl, y hasta 1.500 µl con la opción de extracción múltiple.

� Precisión: � Típicamente < 0'25% RSD de 5 hasta 100 µl. � Típicamente < 1% RSD de 1 a 5 µl.

� Carry-over: � Típicamente < 0'1% sin limpiado externo de la aguja. � Típicamente < 0'05% con limpiado externo de la aguja.

� Tiene la posibilidad de manejar una bandeja externa (G1313-60004) que dispone de 17 posiciones para viales (G1313-27302, tubos desechables) y una posición de reposo. Su instalación es tan simple como fijarla en los dos agujeros presentes al lado izquierdo del auto-muestreador poniendo dos rodillos de fijación (han de quitarse dos conectores de plástico bajo la bandeja y la puerta, con lo que el rendimiento de la termostatización se

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reduce). Las posiciones en la bandeja se controlan de la estación de datos del HPLC revisión A.04.01 ó mayor y desde el módulo de control manual revisión A.01.20 y posterior. Está especialmente indicada para usar con:

� Software MSD Anyone para LC/MSD (G2725AA). � manejo de muestras para robots de laboratorio. � muestras prioritarias para cualquier aplicación. � una gran cantidad de muestras.

Opciones #021 Piezas necesarias para poder realizar inyecciones multiples ó "multi-draw".

Incluye capilares en "loop" con volumen de 500 y 1.500 µl. #500 Añade la capacidad de comunicación LAN al añadir una tarjeta de comunicación LAN. DETECTOR DIODO ARRAY AGILENT SERIE 1260 MODELO G4212B O EQUIVALENTE. Detector Diode Array, con lámpara de deuterio y tungsteno, tarjeta LAN y cable CAN para conexión rápida.

Detector por Array de Diodos para la adquisición espectral en HPLC, verificación de la calidad de la separación con pureza de picos, señales múltiples y librerías de espectros, interactivamente o automáticamente en el mismo análisis de cuantificación. Rango de longitudes de onda extendido de 190

hasta 640 nm con la mayor sensibilidad o resolución espectral con rendija programable. Todo el mantenimiento se puede realizar desde la parte frontal del sistema donde existe acceso frontal a la lámpara y célula de flujo, para un rápido reemplazo, lo que disminuye sus costos de operación.

Incorpora un filtro de Óxido de Holmio para verificación de longitudes de onda, cumpliendo con requerimientos GLP.

NO se ve afectado por los efectos de índice de refracción derivados de la temperatura de los solventes.

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Celdas de flujo estándar y de alta sensibilidad para poder optimizar los resultados del detector para un amplio abanico de aplicaciones. Características

� Gráficos 3D. Gracias a la lámpara de deuterio para la más alta intensidad y el menor límite de detección de 190 a 640 nm, con 1.024 diodos y rendija de 1 nm para la más alta resolución espectral.

� Gracias a su alta velocidad de señal (80 Hz) permite la resolución de picos estrechos de menos de un segundo al 100% de resolución.

� Su rendija programable por software, permite explorar la muestra para una rápida caracterización: focalizar en bandas finas con valores estrechos de rendija, o si se requiere mayor sensibilidad abrir la rendija programable para un mayor paso de luz. Una rendija ancha asegura el mínimo ruido de fondo en línea base y la mayor relación señal/ruido.

� Almacena y reporta los valores de ancho de rendija mecanica de 1, 2, 4 y 8 nm junto con los datos cromatográficos, para seguimiento de las GLP.

� Se puede verificar la calidad y la pureza de los picos al realizar análisis con múltiples señales así como la búsqueda en librerías de espectros de forma automática o manual, simultáneamente a la cuantificación del pico.

� Se puede fijar una longitud de onda para eliminar el ruido de fondo. � La nueva electrónica de control de la temperatura proporciona una mayor

estabilidad de la línea base en ambientes de fluctuación de la temperatura ambiente y humedad.

� Se ha aumentado la trazabilidad de la lámpara o las celdas de flujo, guardándose su nº de serie en los archivos de datos.

� El equipo posee la tecnología LAN de conexión de Internet así como puertos USB y PCMCIA, en la actualidad se está trabajando en WLAN, Bluetooth y Firewire, tarjetas PC (PCMCIA), DRC "Data Recovery Card" para almacenamiento de métodos, secuencias y registro evitando su pérdida.

� Verifica la exactitud de la longitud de onda para cumplimiento de normas GLP: el filtro de óxido de holmio automático (que puede ser fijado al principio del análisis) verifica que la longitud de onda es realmente la que el valor fijado dice que es.

� Conexión a LC-MS – por medio del Kit de alta presión para poder trabajar con volúmenes internos extremadamente pequeños, tal y como se requiere para las aplicaciones de LC-MS.

� Incorpora un detector de fugas de disolvente. Especificaciones

� Velocidad de muestreo: hasta 80 Hz (para el espectro). � Velocidad de muestreo: hasta 80 Hz (para ocho señales). � Ruido: <± 3 x 10-6 AU, a 230 nm y a 4 nm de ancho de banda � Deriva: <0'5 x 10-3 AU/h, a 230 nm.

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� Linealidad: > 2 AU (5%) a 265 nm. � Rango de longitudes de onda: 190 - 640 nm. � Exactitud: ± 1 nm, autocalibración con líneas de deuterio, verificación con

filtro de óxido de holmio. � Ancho de la rendija programable a 1, 2, 4 y 8 nm. � Agrupamiento de longitudes de onda: Programable, 2 - 400 nm, en pasos

de 1 nm. � Características GLP: Grabado electrónico de mantenimiento y errores.

Mantenimiento Preventivo Asistido (MPA, EMF), para el continuo seguimiento del uso del instrumento, muestra en pantalla mensajes si se exceden los valores fijados.

� Celda de flujo de 10 mm de paso óptico, 1 µl de volumen muerto y una presión de hasta 60 bares a la salida.

� Comunicación vía LAN Opciones

� Célda de Flujo de alta sensibilidad de 60 mm de paso óptico, 4 µl de volumen muerto y una presión de hasta 60 bares a la salida.

� Kit de alta presión para conectar la celda en serie con LCMS DETECTOR DE FLUORESCENCIA AGILENT SERIE 1260, MODELO G1321B O EQUIVALENTE. Puede ser usado como detector autónomo o en un sistema automatizado de la serie 1200, con una lámpara pulsante de xenón de larga duración. Alta sensibilidad en la detección de fluorescencia.

Facilidad de uso que aporta datos cuantitativos y espectros de fluorescencia con una sola ejecución. Uso de la información del espectro para optimización rápida y verificación de la calidad de la separación Nuevo diseño óptico para la detección de límites

inferiores, que da mayor sensibilidad en cualquier combinación de longitudes de onda de excitación y de emisión. Todo el mantenimiento se puede realizar desde la parte frontal del sistema donde existe acceso frontal a la lámpara y célula de flujo, para un rápido reemplazo, lo que disminuye sus costos de operación.

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Larga duración de la lámpara pulsante, simplificación óptica y un sistema de referencia que mejora la estabilidad de la línea de base. El sistema permite ver el espectro en línea sin la necesidad de interrumpir el análisis. Para una mejor adaptación del análisis a las diferentes necesidades analíticas se puede definir el método para la adquisición durante todo el análisis, durante todo el pico o en el vértice del pico. Mayor ayuda en GLPs: incorpora test de fugas con presentación gráfica de perfiles de presión y Mantenimiento Preventivo Asistido (MPA, EMF). Características

� Detección simultánea de multilongitudes de onda, que mejora la selectividad y sensibilidad: Monocromadores que funcionan en modo espectral o de señal y están sincronizados con la lámpara pulsante para permitir la detección de hasta 4 longitudes de onda de excitación y emisión.

� Explora el campo espectral por método de optimización o por confirmación de pico. Permite ver los espectros en línea sin interrumpir la cromatografía, obtener resultados cuantitativos, cualitativos y salvar todos los datos espectrales para posteriores análisis con la ChemStation 3D.

� Gracias a las librerías de espectros y a los cálculos matemáticos desarrollados por Agilent, se pueden confirmar los picos de forma automática.

� Rápida caracterización fuera de línea de nuevos compuestos: capacidad de la cubeta del FLD para llenado con compuestos puros y para realizar un barrido de fluorescencia para obtener una visualización completa de todos los espectros de emisión y excitación con una sola tarea.

� Verifica la exactitud de la longitud de onda de acuerdo con GLP: Comprueba automáticamente con la línea de Xenón, que la calibración con patrones externos es la que realmente indica el punto de consigna.

� El equipo posee la tecnología CAN de conexión con otros módulos así como puertos HPIB, RS-323, LAN, APG Remoto: preparado, inicio, parada y cierre.

� Bajo coste: Controlador manual o gráfico de la ChemStation para acelerar el tiempo de desarrollo con software para diagnóstico. Facilidad de acceso a la célula de flujo para agilizar su inspección o cambio.

Especificaciones

� Rendimiento: 10 fg de antraceno LOD, (Ex 250 nm, Em 400 nm), superior a 500 Raman (H20), (EX 350 nm, Em 397 nm) flujo de celda estándar.

� Fuente de luz: lámpara pulsante de Xenón de 20 W, modo económico 5 W. � Frecuencia de pulso: 365 Hz en modo de señal y 73 Hz en modo

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económico. � Monocromador de excitación con rejilla holográfica cóncava, F/1'6, brillo de

300 nm, rango de 200 a 700 nm, estado cero y ancho de banda de 20 nm. � Monocromador de emisión con rejilla holográfica cóncava, F/1'6, brillo de

400 nm, rango de 280 a 900 nm, estado cero y ancho banda de 20 nm. � Sistema de referencia: Medida de la excitación en línea. � Tiempo de programación: Hasta 4 señales, tiempo de respuesta, ganancia

PMT y distinto comportamiento de línea base (anexionada, libre, cero). � Adquisición del espectro: espectros de excitación y emisión con velocidad

de barrido de 28 ms por punto (por ejemplo 0'6 s por espectro entre 200 y 400 nm con 10 nm de paso óptico).

� Paso óptico: 1 a 20 nm. � Repetibilidad de la longitud de onda: ± 0'2 nm. � Almacenamiento de espectros: Todos. � Exactitud de la longitud de onda: ± 3 nm. � Celdas de flujo: estándar de 8 µl a presión máxima de 20 bar (2 Mpa).

Opción de cubeta de 8 µl para fluorescencia, para medidas espectroscópicas "offline" con jeringa de 1 ml.

� Control y evaluación de datos: ChemStation para HPLC o módulo de control de la serie 1200 con análisis de datos de espectros.

� Entorno: 0° hasta 40°C con temperatura constante con menos del 95% de humedad.

� Posibilidad de obtención de isogramas y diagramas tridimensionales a través del módulo espectral 3D.

� Mantenimiento Preventivo Asistido para un seguimiento continuo del uso del instrumento. Monitor de mensajes informativos en términos del tiempo de encendido de la lámpara. Grabaciones electrónicas de errores y mantenimiento.

� Incluye cable CAN. #025 Cubeta de 8 µl de volumen y presión máxima de 20 bares, para medidas

espectroscópicas "offline" con jeringa de 1 ml. La cubeta permite utilizar el equipo para análisis de fluorescencia independiente del HPLC.

SOFTWARE MULTITÉCNICA Y TRATAMIENTO DE DATOS HPLC 2D, AGILENT MODELO G2170BA O EQUIVALENTE. Nuevo Software de 32 bits, para el control del equipo y el tratamiento de datos en una estación de datos. El software controla de manera independiente ambos sistemas cromatográficos (analítico y preparativo) pudiendo adquirir de manera simultánea en el sistema analítico y en el sistema preparativo.

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Sistema de Adquisición de Datos

� Permite controlar todas las variables del instrumento con visualización en tiempo real de los valores programados y actuales.

� Visualización durante el análisis, en tiempo real, del cromatograma en el monitor del ordenador.

� Almacenamiento en el disco de los cromatogramas para su posterior evaluación. Así mismo se pueden almacenar todos los parámetros de adquisición de datos, para su utilización en posteriores análisis.

� Función "snapshot" que permite procesar los datos antes de que termine el análisis

Editor de Datos

� Funcionamiento multitarea que permite la adquisición de datos y el funcionamiento en edición simultáneamente.

� Este Programa permite la representación simultánea de varios cromatogramas, pudiendo superponerlos para su mejor comparación.

� Programa de anotaciones que permite poner cualquier tipo de anotación gráfica con distintos colores.

� Integración de los cromatogramas con construcción de la línea de integración manual por medio del ratón, o automáticamente a través de los eventos de integración.

� El programa de integración opera para proporcionar las áreas o alturas de los picos, así como los resultados de la calibración en área %, ESTD, ISTD y NORM.

� La calibración pude ser de un nivel o multinivel con recalibraciones automáticas de los niveles deseados.

� Las curvas de calibración pueden ser visualizadas en pantalla o en la impresora.

� Software para el sistema de purificación incluida el fraccionamiento basado en el tiempo y la señal del detector UV.

� Control completo a través de interfase gráfica. � Herramientas de purificación estándar para un fácil manejo. � Proporciona revisión de datos de purificación de manera directa. � Dispone de un sofisticado sistema de selección de fracción colectada,

basada en tiempo de retención, pendiente, umbral de sensibilidad, etc.) � Visualización previa de fracciones (simulador) que ayuda a encontrar los

parámetros de colección óptimos. � Compatible con ChemStation Security Pack y soporta la norma 21 CFR

Parte 11. � Realiza cálculos de pureza estimados.

Informes

� Los informes pueden ser definidos por el usuario, pudiendo quedar contenido en ellos de forma automática los siguientes parámetros: información de la muestra, datos del analista, método analítico, cromatogramas, resultados de la integración, resultados de la

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cuantificación, curvas de calibración, validación del método, condiciones del instrumento, contenido del "logbook", comentarios sobre la muestra.

Automatización

� El software estándar proporciona un Programa Análisis/Método que permite al usuario automatizar la adquisición de datos, el editor de datos y los informes para cada muestra.

� La programación "MACRO" que se incluye con el sistema permite una operación desatendida del proceso de edición de datos y obtención de informes.

System Suitability

� Programa para la validación de la metódica que nos proporciona de manera numérica y gráficamente los siguientes datos:

� Cálculo de la eficiencia de la separación cromatográfica � Variación máxima y mínima del TR, PKWD, K', platos de la columna,

resolución, colas, áreas de los picos, cantidad, simetría de los picos, etc... � Control de hasta 20 parámetros distintos a los que se puede definir el valor

máximo y mínimo permitido. Programas GLP- Buenas Practicas de Laboratorio

� El equipo viene acompañado de un certificado de validación del cromatógrafo en cuanto al cumplimiento de sus especificaciones.

� Control de acceso a las diferentes partes del programa por medio de contraseña.

� "lOG-BOOK" en el que quedan reflejadas todas las modificaciones de los métodos analíticos así como los datos del analista.

� Datos del funcionamiento del cromatógrafo y detector en el momento de realizar el análisis, como por ejemplo: estabilidad del flujo, presión, temperatura etc...

� Todos los datos de los dos apartados anteriores, son guardados en el mismo fichero de los resultados analíticos, no pudiendo ser modificados ni borrados.

Diagnósticos

� El software permite realizar un Mantenimiento Preventivo Asistido a través de pantallas especiales de diagnósticos que guía al usuario para detectar y/o corregir posibles anomalías de funcionamiento. Se suministra un CD-ROM que incluye videos de las operaciones de mantenimiento.

� El software incluye los procedimientos de verificación del rendimiento del sistema indicando los tests y la preparación de los patrones necesarios, permitiendo al usuario realizarlos por sí mismo.

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Sistema de ayudas

� El software incluye un sistema de ayudas, basado en tareas paso a paso que el usuario puede visualizar en pantalla y después seguirlas para su auto-entrenamiento. Algunas de estas tareas son ejecutadas de forma automática por el software facilitando así el entrenamiento del usuario.

MODULO DE SOFTWARE ESPECTRAL DE LA CHEMSTATION PARA HPLC 3D, AGILENT MODELO G2180BA O EQUIVALENTE. Módulo de software para la evaluación espectral en la ChemStation HPLC 3D. Necesita el módulo de control de un HPLC 2D al que añade todas las funciones aquí descritas. Permite evaluar espectros de los detectores de diodos y de fluorescencia. Capacidad de creación de librerías de espectros. Los espectros de las librerías pueden ser comparados. Sistema de Adquisición de Datos

� Nuevo Software de 32 bits, para el control del equipo y el tratamiento de datos con una estación de datos.

� Permite controlar todas las variables del instrumento con visualización en tiempo real de los valores programados y actuales.

� Adquisición simultanea de seis cromatogramas de la misma muestra con programación individual de las longitudes de onda de señal y referencia con sus correspondientes anchos de banda.

� Visualización durante el análisis, en tiempo real, del cromatograma y el espectro continuo en el monitor del ordenador.

� Almacenamiento en el disco de los cromatogramas y espectros para su posterior evaluación. Así mismo se pueden almacenar todos los parámetros de adquisición de datos, para su utilización en posteriores análisis.

Editor de datos

� A los espectros se les puede restar el ruido de fondo, compararlos con librerías de espectros, tabularse y promediarse.

� El equipo proporciona las herramientas necesarias para que el cliente cree sus propias librerías de espectros, permitiendo de esta manera la búsqueda automática de los espectros de los picos seleccionados para su

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identificación. � Representación del factor de calidad resultante de la comparación de un

espectro con la librería. � Los espectros de las librerías pueden ser buscados entre los espectros del

cromatograma adquirido para comprobar su existencia. � Extracción del cromatograma a cualquier longitud de onda y con cualquier

ancho de banda aunque estos no hubieran sido programados durante la adquisición de datos.

� Programa que permite analizar de forma automática el grado de pureza de los picos cromatográficos, obteniéndose un informe gráfico con el cromatograma integrado, la superposición de tres espectros por cada pico y la superposición de la traza cromatográfica a distintas longitudes de onda.

� Funciones matemáticas que permiten sumar, restar, multiplicar o dividir los espectros, así como el cálculo de la derivada de cualquier orden.

� Las ocho señales cromatográficas pueden ser integradas con diferentes eventos de integración y simultáneamente si se desea

Software “Color View”

� Capaz de proporcionar:

� isogramas. � diagramas Tridimensionales. � cromatograma Optimo automático. � visualización continua de los Espectros cromatográficos. � visualización continua de la pureza de picos.