18
1 (以下附錄節錄自中華人民共和國廣東省市場監督管理局(知識產權局)的網站,全文可參閱 http://amr.gd.gov.cn/zwgk/tzgg/content/post_3010253.html附錄 关于公开我省防疫用品检测认证机构名录等有关服务信息的公告 根据市场监管总局统一部署,广东省市场监管系统深入开展口罩、防护服等防疫用品领 域认证活动专项整治行动,对认证机构、防疫用品生产企业全面排查,组织精干力量集中整治 认证违法行为,现已立案 54 宗,办结 7 宗。专项整治行动中发现,不少防疫用品生产企业听 信不良机构及中介的虚假宣传,通过非正规渠道实施认证,花费高价却只拿到虚假、无效证书。 为解决检测认证服务信息不对称问题,提高检测认证有效供给,省局于 5 12 日专门召 集我省防疫用品领域检测认证机构进行座谈,并向各检测认证机构发出“加强自律,做表率; 靠前服务,提效率;帮扶企业,助战疫”的倡议(见附件 1)。目前我省已有 33 家检测认证机 构主动响应倡议,并自愿履行三项承诺:一是承诺依法经营、规范执业,带头维护认证检测市 场良好秩序;二是承诺主动对接生产企业,增加服务透明度和便利性,扩大检测认证有效供给; 三是承诺优化检测认证流程,压减收费标准,积极为防疫用品生产企业提供便捷高效的检测认 证服务,以实际行动支持疫情防控。 为更好践行倡议承诺,各检测认证机构主动向省局报送了检测认证资质、工作流程和联 系方式等信息,并承诺信息真实有效,保证依法依规实施检测认证服务。现对相关信息进行汇 总整理(详见附件 234),并按照机构承诺予以公开,供企业合理选择正规检测认证机构获 取防疫用品有关检测认证服务。 附件 1 倡议书 附件 2 广东省内防疫用品相关认证机构能力名录 附件 3 广东省防护产品检测检测机构能力名录 附件 4 虚假无效证书 广东省市场监督管理局 2020 6 2

post 3010253...EN 455-1:2005 EN 455-2:2015 EN 455-3:2015 EN 455-4:2009 声明(非灭 菌) 认证(灭 菌) 21 CFR 880.6250 ASTM D3578-19 ASTM D5250-19 ASTM D6319-19 ASTM D6977-19

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Page 1: post 3010253...EN 455-1:2005 EN 455-2:2015 EN 455-3:2015 EN 455-4:2009 声明(非灭 菌) 认证(灭 菌) 21 CFR 880.6250 ASTM D3578-19 ASTM D5250-19 ASTM D6319-19 ASTM D6977-19

1

(以下附錄節錄自中華人民共和國廣東省市場監督管理局(知識產權局)的網站,全文可參閱

http://amr.gd.gov.cn/zwgk/tzgg/content/post_3010253.html)

附錄

关于公开我省防疫用品检测认证机构名录等有关服务信息的公告

根据市场监管总局统一部署,广东省市场监管系统深入开展口罩、防护服等防疫用品领

域认证活动专项整治行动,对认证机构、防疫用品生产企业全面排查,组织精干力量集中整治

认证违法行为,现已立案 54 宗,办结 7 宗。专项整治行动中发现,不少防疫用品生产企业听

信不良机构及中介的虚假宣传,通过非正规渠道实施认证,花费高价却只拿到虚假、无效证书。

为解决检测认证服务信息不对称问题,提高检测认证有效供给,省局于 5 月 12 日专门召

集我省防疫用品领域检测认证机构进行座谈,并向各检测认证机构发出“加强自律,做表率;

靠前服务,提效率;帮扶企业,助战疫”的倡议(见附件 1)。目前我省已有 33 家检测认证机

构主动响应倡议,并自愿履行三项承诺:一是承诺依法经营、规范执业,带头维护认证检测市

场良好秩序;二是承诺主动对接生产企业,增加服务透明度和便利性,扩大检测认证有效供给;

三是承诺优化检测认证流程,压减收费标准,积极为防疫用品生产企业提供便捷高效的检测认

证服务,以实际行动支持疫情防控。

为更好践行倡议承诺,各检测认证机构主动向省局报送了检测认证资质、工作流程和联

系方式等信息,并承诺信息真实有效,保证依法依规实施检测认证服务。现对相关信息进行汇

总整理(详见附件 2、3、4),并按照机构承诺予以公开,供企业合理选择正规检测认证机构获

取防疫用品有关检测认证服务。

附件 1 倡议书

附件 2 广东省内防疫用品相关认证机构能力名录

附件 3 广东省防护产品检测检测机构能力名录

附件 4 虚假无效证书

广东省市场监督管理局

2020 年 6 月 2 日

Page 2: post 3010253...EN 455-1:2005 EN 455-2:2015 EN 455-3:2015 EN 455-4:2009 声明(非灭 菌) 认证(灭 菌) 21 CFR 880.6250 ASTM D3578-19 ASTM D5250-19 ASTM D6319-19 ASTM D6977-19

2

附件 1

倡 议 书

有关认证检测机构:

新冠疫情已成为全球性公共卫生事件,疫情防控形势严峻!口罩、防护服等防疫用品质

量安全事关国内、国际抗疫大局,事关生命健康安全!认证检测服务是确保防疫用品质量安全

的重要环节,依法依规执业、按标准规范审核至关重要!疫情爆发以来,认证检测需求旺盛,

少数不法机构违法违规开展认证检测服务,严重扰乱市场秩序,导致质量不合格的防疫用品流

入抗疫一线,造成严重危害和恶劣影响。为增加认证检测服务有效供给,提升认证检测便利性、

时效性,我们向各机构倡议:

一、加强自律,做表率。依法经营、规范执业,发挥引领示范作用,带头维护认证检测

市场秩序。

二、靠前服务,提效率。主动对接生产企业,增加认证检测服务透明度和便利性,扩大

认证检测有效供给,为防疫用品生产企业提供便捷高效的认证检测服务。

三、帮扶企业,助战疫。加大对生产企业的指导帮带,优化检测认证流程,加快检测认

证速度,支持疫情防控。实施疫情防控期间优惠政策,压减检测认证收费标准,减轻生产企业

负担。

广东省市场监督管理局

2020 年 5 月 12 日

Page 3: post 3010253...EN 455-1:2005 EN 455-2:2015 EN 455-3:2015 EN 455-4:2009 声明(非灭 菌) 认证(灭 菌) 21 CFR 880.6250 ASTM D3578-19 ASTM D5250-19 ASTM D6319-19 ASTM D6977-19

第 1 页,共 5 页

执行标准 注册/认证 执行指令 认证/声明 执行标准 注册/认证

YY/T 0969

YY 0469

GB 19083

注册MD Directive 93/42/EEC

EN 14683认证

21 CFR 878.4040

ASTM F2100FDA注册

YY/T 0969

YY 0469

GB 19083

注册MD Directive 93/42/EEC

MD Regulation(EU)2017/745

EN 14683

符合性声明21 CFR 878.4040

ASTM F2100FDA注册

GB 2626

GB 32610/

PPE Regulation (EU)2016/425

EN 149认证

42 CFR Part 84

Subpart KNIOSH认证

YY0506-1

GB 19082注册

MD Directive 93/42/EEC

EN 13795-1/EN 13795-2

EN 14126

认证

GB 19082 /PPE Regulation(EU)2016/425EN 14126

认证

YY0506-1产品&生产

备案

MD Derective 93/42/EEC

EN 13795-1/EN 13795-2

声明(非灭菌)认证(灭菌)

GB 9706.28 注册93/42/EEC或(EU)2017/745

EN ISO 80601-2-12认证

21 CFR 868.58957

ISO 80601-2-12FDA注册

GB/T 21417.1 注册93/42/EEC或(EU)2017/745EN ISO 80601-2-56

认证22 CFR 880.2910

ASTM E1965-98

ISO 80601-2-56FDA注册

GB 14866-2006 注册EN166-2001/BS EN166-2002

Regulation (EU)2016/425认证

ANSI/ISEA Z87.1-

2015FDA注册EUA

广东省内防疫用品相关认证机构能力名录

业务领域 国内业务 欧盟CE标志 美国注册/认证

产品类型

医用灭菌口罩

医用非灭菌口

个人防护口罩

医用防护服

防护服

隔离衣/手术

呼吸机

红外体温计

护目镜及面罩

序号

1

检测认证机构名称

通标标

准技术

服务有

限公司

21 CFR 878.4040

ASTM F2407

ASTM F3352FDA注册

联系人

甘汨波

袁芳

联系电话

13660644364

13570918706

附件2

Page 4: post 3010253...EN 455-1:2005 EN 455-2:2015 EN 455-3:2015 EN 455-4:2009 声明(非灭 菌) 认证(灭 菌) 21 CFR 880.6250 ASTM D3578-19 ASTM D5250-19 ASTM D6319-19 ASTM D6977-19

第 2 页,共 5 页

执行标准 注册/认证 执行指令 认证/声明 执行标准 注册/认证

业务领域 国内业务 欧盟CE标志 美国注册/认证

产品类型

序号

检测认证机构名称

联系人 联系电话

GB 7543-2006

GB/T 24787-2009

YY/T0616.1-2016

YY/T0616.2-2016

YY/T0616.4-2018

注册

93/42/EEC

EN 455-1:2005

EN 455-2:2015

EN 455-3:2015

EN 455-4:2009

声明(非灭菌)认证(灭菌)

21 CFR 878.4460

ASTM D3577-19FDA注册

GB 10213-2006

GB/T 24786-2009

YY/T0616.1-2016

YY/T0616.2-2016

YY/T0616.4-2018

注册

93/42/EEC或(EU)2017/745EN 455-1:2005EN 455-2:2015EN 455-3:2015EN 455-4:2009

声明(非灭菌)认证(灭菌)

21 CFR 880.6250

ASTM D3578-19

ASTM D5250-19

ASTM D6319-19

ASTM D6977-19

FDA注册

核酸检

测试剂/ /

IVD Directive 98/79/EC

(EU)2017/746/ /

抗体检测试剂

/ / IVD Directive 98/79/EC / /

/ / MDD 93/42/EEC 认证 / /

/ / MDD 93/42/EEC 符合性声明 / /

/ / PPE 2016/425 仅受理检测 / /

/ / PPE 2016/425 仅受理检测 / /

GB 14866-2006 注册 PPE 2016/425(德国检测) CE认证 ANSI Z87.1-2015 FDA注册 吴单 13622303094

/ / MDD 93/42/EEC 认证 / /

医用外科手套

医用检查手套

医用灭菌口罩

医用非灭菌口

个人防护口罩

个人防护服

防护眼面罩

呼吸机

1

2

通标标

准技术

服务有

限公司

莱茵检

测认证

服务(

中国)

有限公

新冠

病毒

检测

试剂

声明-IVDD

认证-IVDR

谢晓北

谢晓北

王晓燕

宋颖

周冰凝

18666083475

18666083475

13923713106

13798509930

0755-82681578

Page 5: post 3010253...EN 455-1:2005 EN 455-2:2015 EN 455-3:2015 EN 455-4:2009 声明(非灭 菌) 认证(灭 菌) 21 CFR 880.6250 ASTM D3578-19 ASTM D5250-19 ASTM D6319-19 ASTM D6977-19

第 3 页,共 5 页

执行标准 注册/认证 执行指令 认证/声明 执行标准 注册/认证

业务领域 国内业务 欧盟CE标志 美国注册/认证

产品类型

序号

检测认证机构名称

联系人 联系电话

/ / MDD 93/42/EEC 认证 / /

核酸检

测试剂/ / IVDD 98/79/EC 符合性声明 / /

抗体检

测试剂/ / IVDD 98/79/EC 符合性声明 / /

YY 0469-2011

YY/T0969-2013

GB19083-2010

注册EU2017/745(MDR)

或者93/42/EEC(MDD)CE认证 ASTM F 2100-19 FDA注册

YY 0469-2011

YY/T0969-2013

GB 19083-2010

注册EU2017/745(MDR)

或者93/42/EEC(MDD)符合性声明 ASTM F 2100-19 FDA注册

GB 2626-2019

GB/T32610-2016

GB/T38880-2020

/ EU2016/425(PPE) CE认证 42 CFE 84 PartNIOSH认

EU2017/745(MDR)

或者93/42/EEC(MDD)CE认证

ANSIAAMI PB70

2012FDA注册

EU2017/745(MDR)

或者93/42/EEC(MDD)符合性声明 ASTM F 2407-06 FDA注册

EN 13034:2005 +

A1:2009/ EU2016/425(PPE) CE认证 / /

季小姐

邓小姐

梁小姐

020-28209346

020-82139221

020-82139287

红外体温计

医用灭菌口罩

医用非灭菌口

个人防护口罩

灭菌手术服/

手术单

非灭菌手术服

/手术单

个人防护服(

PPE)

3

深圳天

祥质量

技术服

务有限

公司广

州分公

新冠

病毒

检测

试剂

GB 19082-2009 注册

姚巍

蒋小姐

刘小姐

何小姐

曾小姐

18823668113

020-28209335

020-28209345

020-28209361

020-28209488

Page 6: post 3010253...EN 455-1:2005 EN 455-2:2015 EN 455-3:2015 EN 455-4:2009 声明(非灭 菌) 认证(灭 菌) 21 CFR 880.6250 ASTM D3578-19 ASTM D5250-19 ASTM D6319-19 ASTM D6977-19

第 4 页,共 5 页

执行标准 注册/认证 执行指令 认证/声明 执行标准 注册/认证

业务领域 国内业务 欧盟CE标志 美国注册/认证

产品类型

序号

检测认证机构名称

联系人 联系电话

/ / MDR 认证 MDSAP 单一审核

/ / MDSAP 单一审核

/ / PPE(EN149) 认证胡逢夏

曾萃伦

13650450577

13609051100

/ / MDR认证(无

菌)MDSAP 单一审核

/ / MDR 认证 MDSAP 单一审核

/ / MDR 认证 MDSAP 单一审核

核酸检

测试剂/ / IVDR 认证 MDSAP 单一审核

抗体检

测试剂/ / IVDD/IVDR 认证 MDSAP 单一审核

/ / EN 14683 认证ASTMASTM

F2100:2019/

/ / EN 14683 符合性声明ASTMASTM

F2100: 2019/

/ / EN 60601-2-12 认证IEC 60601-2-

12+US.NRTL认证

/ / EN 80601-2-56 认证ISO 80601-2-

56+US.NRTL认证

核酸检

测试剂/ / IVDD 符合性声明 / /

抗体检

测试剂/ / IVDD 符合性声明 / /

红外体温计

医用灭菌口罩

医用非灭菌口

个人防护口罩

医用防护服

呼吸机

红外体温计

4

5

英标管

理体系

认证(

北京)

有限公

南德认

证检测

(中

国)有

限公司

广州分

公司

新冠

病毒

检测

试剂

新冠

病毒

检测

试剂

医用灭菌口罩

医用非灭菌口

呼吸机

18607550867

18607550867

020-38170742

0755-33323472

0755-33323385

陈赟

陈赟

曾文娴

张扬

李家欣

Page 7: post 3010253...EN 455-1:2005 EN 455-2:2015 EN 455-3:2015 EN 455-4:2009 声明(非灭 菌) 认证(灭 菌) 21 CFR 880.6250 ASTM D3578-19 ASTM D5250-19 ASTM D6319-19 ASTM D6977-19

第 5 页,共 5 页

执行标准 注册/认证 执行指令 认证/声明 执行标准 注册/认证

业务领域 国内业务 欧盟CE标志 美国注册/认证

产品类型

序号

检测认证机构名称

联系人 联系电话

/ /MDD 93/42/EEC

MDR(EU)2017/745认证 / /

/ /MDD 93/42/EEC

MDR(EU)2017/745符合性声明 / /

/ /(EU) 2016/425

EN149(德国快速检测)

认证

符合性声明/ / 黄惠璋 18022385524

/ /MDD 93/42/EEC

MDR(EU)2017/745认证 / /

/ / MDR(EU)2017/745 认证 / /

/ /MDD 93/42/EEC

MDR(EU)2017/745认证 / /

医用灭菌口罩

医用非灭菌口

个人防护口罩

医用灭菌防护

呼吸机

红外体温计

6

德凯质

量认证

(上

海)有

限公司

广州分

公司 张梅林

陈 禧

02160567666

13621731361

02160567666

13621731361

张梅林

陈 禧

Page 8: post 3010253...EN 455-1:2005 EN 455-2:2015 EN 455-3:2015 EN 455-4:2009 声明(非灭 菌) 认证(灭 菌) 21 CFR 880.6250 ASTM D3578-19 ASTM D5250-19 ASTM D6319-19 ASTM D6977-19

广东省防护产品检测检测机构能力名录

号机构名称及联系人 产品类别 标准号

省级

CMA 国家

CMA 国家

CNAS

1

广东省医疗器械质量监督检验所

张旭

020-66602694(资质认定)、020-

66602388(业务咨询)

罩 医用 YY/T 0969-2013、YY/ 0469-2011、GB 19083-2010、YY/T 0866-2011 √ √ √

防护服 GB 19082-2009 、YY/T 0700-2008 √ √ √

手套 GB 10213-2006、GB 7543-2006、GB 24786-2009、GB 24787-2009 √ √ √

体温计

GB/T21417.1-2008,GB/T21416-2008,YY0785-2010,GB/T19146-2010,GB 9706.1-2007,IEC60601-1:1988+A1+A2,GB/T14710-2009,YY0505-2012,EN 60601-1-2:2014

√ √ √

IEC60601-1-2-2014、ISO 80601-2-56:2009 √ √

2

广东省药品检验所

刘韵怡 15920341031

非医用 T/GDMDMA 0005-2020 √

医用 YY/T 0969-2013、YY 0469-2011、GB 19083-2010 √

防护服 GB 19082-2009 √

3

广东产品质量监督检验研究院

吕雁辉

020-89232286020-89237935

非医用 GB/T 32610-2016、GB 2626-2006、GB 2626-2019、FZ/T 73049-2014 √ √

T/GDMDMA 0005-2020 √

医用 YY/T 0969-2013、YY 0469-2011、GB 19083-2010 √

防护服 GB 19082-2009 √

手套 GB 10213-2006、GB 24786-2009、GB 7543-2006、GB/T 24787-2009 √

4 广东省质量监督计量器具检验站

朱峻青 13822212124体温计 GB/T 21417.1-2008、GB/T19146-2010 √

1

附件3

Page 9: post 3010253...EN 455-1:2005 EN 455-2:2015 EN 455-3:2015 EN 455-4:2009 声明(非灭 菌) 认证(灭 菌) 21 CFR 880.6250 ASTM D3578-19 ASTM D5250-19 ASTM D6319-19 ASTM D6977-19

号机构名称及联系人 产品类别 标准号

省级

CMA 国家

CMA 国家

CNAS

5

广州质量监督检测研究院

李泽荣

020-8364149713600463359

非医用 GB/T 32610-2016、GB 2626-2006、GB 2626-2019 √ √

T/GDMDMA 0005-2020 √

医用 YY/T 0969-2013、YY 0469-2011、GB 19083-2010 √ √

EN 14683:2019+AC:2019 √

防护服 GB 19082-2009、YY/T 1642-2019 √ √

防护鞋套 YY/T 1633-2019 √ √

手套 GB 7543-2006、GB 24786-2009、GB 24787-2009 √ √

6

广州纤维产品检测研究院

刘文莉 13430330903

非医用 GB/T 32610-2016、GB 2626-2006、GB 2626-2019、T/GDMDMA 0005-2020、GB/T 38880-2020

医用 YY/T 0969-2013、YY 0469-2011、GB 19083-2010 √

防护服 GB 19082-2009 √

7

广州计量检测技术研究院

钟文斌

020-83327806

眼部防护用品GB 14866-2006 √ √ √

GB/T 32166.2-2015 √ √

眼部防护用品 EN 166:2001、 ANSI/ISEA Z87.1-2015、AS/NZS 1337.1-2010 √ √

体温计 GB/T 19146-2010、GB/T 21417.1-2008 √

8

深圳市药品检验研究院(深圳市医

疗器械检测中心)

林月红

0755-26031121

非医用 T/GDMDMA 0005-2020 √

医用 YY/T 0969-2013、YY 0469-2011、GB 19083-2010 √

防护服 GB 19082-2009 √

手套 GB 10213-2006 、GB 24787-2009、GB 7543-2006、GB 24786-2009 √ √

体温计 GB/T21417.1-2008 、GB/T21416-2008 √ √

2

Page 10: post 3010253...EN 455-1:2005 EN 455-2:2015 EN 455-3:2015 EN 455-4:2009 声明(非灭 菌) 认证(灭 菌) 21 CFR 880.6250 ASTM D3578-19 ASTM D5250-19 ASTM D6319-19 ASTM D6977-19

号机构名称及联系人 产品类别 标准号

省级

CMA 国家

CMA 国家

CNAS

9

深圳市计量质量检测研究院

马海森 13923836538 (口罩、防护服、眼部防护用品、

手套)

郑秀玉 13480829555 (体温计、呼吸机)

2020.5.26

口罩

非医用 GB/T 32610-2016、GB 2626-2006、GB 2626-2019、T/GDMDMA 0005-2020、FZ/T73049-2014

√ √

医用 YY/T 0969-2013、YY 0469-2011、GB 19083-2010 √ √

EN 14683:2019+AC:2019、ASTM F 2100-2019 √

防护服 GB 19082-2009、YY/T 1633-2019 、YY/T 1642-2019 √ √

眼部防护用品 GB 14866-2006 、GB 32166.1-2016、GB/T 32166.2-2015 √ √

EN166:2001、BS EN166:2002、EN167:2001、BS EN167:2002、EN168:2001、BS EN168:2002

手套 GB 10213-2006、GB 24786-2009 √ √

体温计

GB 9706.1-2007、GB/T 14710-2009、YY 0505-2012、GB/T 21417.1-2008、GB/T 21416-2008

√ √ √

GB/T19146-2010 、 IEC60601-1:2005+A:2012 、 IEC60601-1-2:2014 、 ISO 80601-2-56:2017、EN12470-5:2003

√ √

10 佛山市食品药品检验检测中心

李翠玲 0757-82580857 口

非医用 T/GDMDMA 0005-2020 √

医用 YY/T 0969-2013 、YY 0469-2011 √

11

东莞市食品药品检验所

林慧菁 136200331980769-22607389

非医用 GB/T 32610-2016、GB 2626-2006 √

医用 YY/T 0969-2013、YY 0469-2011、GB 19083-2010 √

防护服 GB 19082-2009 √

12 清远市食品药品检验所

曾建亭 13750157096

罩医用 YY/T 0969-2013、YY 0469-2011、GB 19083-2010 √

防护服 GB 19082-2009 √

13 潮州市质量计量监督检测所

黄奕娜 13828351155 手套 GB 10213-2006 、GB 7543-2006、GB 24786-2009、GB/T 24787-2009 √

14

番禺区食品药品检验所

高卫东 15899839307 020-34819191

罩 医用 YY/T 0969-2013、YY 0469-2011、GB 19083-2010 √

3

Page 11: post 3010253...EN 455-1:2005 EN 455-2:2015 EN 455-3:2015 EN 455-4:2009 声明(非灭 菌) 认证(灭 菌) 21 CFR 880.6250 ASTM D3578-19 ASTM D5250-19 ASTM D6319-19 ASTM D6977-19

号机构名称及联系人 产品类别 标准号

省级

CMA 国家

CMA 国家

CNAS

15

广州检验检测认证集团有限公司

万 倩15920562617

非医用 GB/T 32610-2016、GB 2626-2006 √ √ √

GB 2626-2019 √ √

GB/T 38880-2020、T/GDMDMA 0005-2020 √

NIOSH Procedure No.RCT-APR-STP-0057/8/9 √ √

医用 YY/T 0969-2013、GB 19083-2010 √ √ √

EN 14683:2019+AC:2019、ASTM F 2100-2019 √ √

防护服 GB 19082-2009 √ √ √

手套GB 10213-2006 √ √ √

GB 7543-2006 √

16

威凯检测技术有限公司

陈华文(体温计)

18926128926 朱嘉(口罩)

18926128760

罩 非医用 GB/T 32610-2016 √

体温计

GB 9706.1-2007、GB/T 14710-2009、GB/T 21416-2008、YY 0505-2012、GB/T 21417.1-2008、YY 0785-2010、EN 60601-1:2006+A1:2013; IEC 60601-1: 2005 + A1:2012、EN 60601-1-2:2015; IEC 60601-1-2-2014、EN 60601-1-11:2015; IEC 60601-1-11:2015、ISO 80601-2-56:2017

√ √

17

中检集团南方测试股份有限公司

郭玉英

18948336641

体温计

GB9706.1-2007,GB/T21417.1-2008,GB/T14710-2009,YY0785-2010,YY0505-2012,EN60601-1:2006/A2:2014,IEC60601-1:2012+COR.1:2012+INT.3:2013ANSI/AAMI,ES60601,1:2005/(R)2012andC1:2009/(R)2012andA2:2010/(R)2012,IEC60601-1-2-2014,EN60601-1-2:2015,EN60601-1-2:2007,IEC60601-1-11:2015,EN60601-1-11:2015,ENISO80601-2-56:2017,ISO80601-2-56:2017,ASTM E1965-98(2016)

√ √

18

广东纽唯质量技术服务有限公司

徐红蕾 13922441711

非医用 T/GDMDMA 0005-2020 √

医用YY/T 0969-2013 /YY 0469-2011、GB 19083-2010 √

GB/T16886.5-2017 GB/T16886.10-2017 GB15979-2002 GB/T 14233.2-2005 √ √ √

防护服 GB 19082-2009 √

4

Page 12: post 3010253...EN 455-1:2005 EN 455-2:2015 EN 455-3:2015 EN 455-4:2009 声明(非灭 菌) 认证(灭 菌) 21 CFR 880.6250 ASTM D3578-19 ASTM D5250-19 ASTM D6319-19 ASTM D6977-19

号机构名称及联系人 产品类别 标准号

省级

CMA 国家

CMA 国家

CNAS GB/T 16886.10-2017、GB15979-2002、GB/T 14233.2-2005 √ √ √

19

广州中科检测技术服务有限公司

石笛 13250700843

非医用 GB/T 32610-2016、GB 2626-2019 √

医用 YY/T 0969-2013、YY 0469-2011、GB 19083-2010 √

防护服 GB 19082-2009、GB 24540-2009 √

眼部防护用品 GB 14866-2006 √

手套 GB 10213-2006、GB 7543-2006 、GB 24786-2009 √

20 广州国标检验检测有限公司

左仕深 13702481810 口

罩医用

YY/T 0969-2013、YY 0469-2011 √

GB 19083-2010 √

21

深圳天祥质量技术服务有限公司广

州分公司

谢嘉瑜 13926463451

罩非医用 GB/T 32610-2016、 GB 2626-2019 √ √

医用 YY/T 0969-2013、YY 0469-2011、GB 19083-2010 √ √

防护服GB 19082-2009 √ √

GB 24539-2009 √

手套 ASTM D3578-19、ASTM D6319-19 √

22 华测检测认证集团股份有限公司 口

非医用 GB/T 32610-2016、GB 2626-2019、T/GDMDMA 0005-2020 √

医用 YY/T 0969-2013、YY 0469-2011、GB 19083-2010 √

5

Page 13: post 3010253...EN 455-1:2005 EN 455-2:2015 EN 455-3:2015 EN 455-4:2009 声明(非灭 菌) 认证(灭 菌) 21 CFR 880.6250 ASTM D3578-19 ASTM D5250-19 ASTM D6319-19 ASTM D6977-19

号 机构名称及联系人 产品类别 标准号

省级

CMA 国家

CMA 国家

CNAS

冯永英(口罩、防护服)

13560765009

张胜(体温计) 13077860825

防护服 GB 19082-2009 √

22

华测检测认证集团股份有限公司

冯永英(口罩、防护服)

13560765009

张胜(体温计) 13077860825

体温计

GB 9706.1-2007,GB/T 14710-2009 ,YY 0505-2012,GB/T 21417.1-2008,YY 0785-2010,EN 12470-4:2000+A1:2009 ,BS EN12470-4:2000+A1:2009,GB/T 21416-2008 ISO 80601-2-56: 2017, ISO 80601-2-56:2017/Amd 1:2018 ,EN ISO80601-2-56:2017,EN12470-3:2000+A1:2009,BSEN12470-3:2000+A1:2009,ASTM E1112-00(Reapproved 2011) ,ASTM E1112-00(2018),EN12470-5: 2003,BS EN12470-5: 2003,ASTM E1965-98(Reapproved 2009) ,ASTM E1965-98(2016),IEC60601-1:2005/A1:2012,IEC60601-1:2005+CORR.1:2006+CORR.2:2007+AM1:2012(orIEC60601-1:2012reprint),.EN60601-1:2006/A1:2013,EN60601-1:2006/A12:2014,EN60601-1:2006/A1:2013/AC:2014,ANSI/AAMIES60601-1:2005/(R)2012andA1:2012,C1:2009/(R)2012andA2:2010/(R)2012,IEC 60601-1-2:2014 EN 60601-1-2:2015,YY 0505-2012

√ √

23

谱尼测试集团深圳有限公司 曾桂宁 13602590267

罩 医用 YY/T 0969-2013、YY 0469-2011、GB 19083-2010 √

24

深圳华通威国际检验有限公司

非医用 GB/T 32610-2016、T/GDMDMA 0005-2020、GB 2626-2006、GB 2626-2019 √ √

EN149:2001+A1:2009 √

6

Page 14: post 3010253...EN 455-1:2005 EN 455-2:2015 EN 455-3:2015 EN 455-4:2009 声明(非灭 菌) 认证(灭 菌) 21 CFR 880.6250 ASTM D3578-19 ASTM D5250-19 ASTM D6319-19 ASTM D6977-19

号机构名称及联系人 产品类别 标准号

省级

CMA 国家

CMA 国家

CNAS

李燕 13725549719 王小蓓

18682378911

医用YY/T 0969-2013 /YY 0469-2011、GB 19083-2010 √ √

EN 14683:2019 √

防护服

GB 19082-2009 √ √

ISO16602-2007 √

手套 GB 10213-2006、GB 24786-2009、GB 24787-2009 、GB 7543-2006 √ √

24

深圳华通威国际检验有限公司

李燕 13725549719 王小蓓

18682378911

体温计

GB 9706.1-2007、YY 0505:2012、GB/T 21417-2008 、GB/T 21416-2008、YY0785-2010

√ √

EN60601-1:2006/A2:2014,IEC60601-1:2012+COR.1:2012+INT.3:2013ANSI/AAMI ES 606011:2005/(R)2012 and C1:2009/(R)2012 and A2:2010/(R)2012、EN60601-1-2:2015,IEC60601-1-2-2014,ENISO80601-2-56:2017,ISO80601-2-56:2017,EN12470-3:2000+A1:2009,EN12470-4:2000+A1:2009,EN12470-5:2003,ANSI/AAMIES60601-1:2005(R)+A1:2012, C1:2009/(R)2012+A2:2010/(R)2012 ,ASTM E1965-98(2009),ASTM E1112-00(2011)

25

德尔塔技术服务(深圳)有限公司

王仕玉

13714308037

体温计

GB 9706.1-2007、YY 0505-2012、IEC 60601-1-2:2014、GB/T 14710-2009、YY 0785-2010

√ √

IEC60601-1:2005+A1:2012EN60601-1:2006+A1:2013+A12:2014、ISO80601-2-56:2017+A1:2018、EN 12470-4:2000+A1:2009

GB/T 21416-2008、GB/T 19146-2010、GB/T 21417.1-2008 √

26 深圳市英柏检测技术有限公司 口 非医用 GB/T 32610-2016、GB 2626-2006、GB 2626-2019 √

7

Page 15: post 3010253...EN 455-1:2005 EN 455-2:2015 EN 455-3:2015 EN 455-4:2009 声明(非灭 菌) 认证(灭 菌) 21 CFR 880.6250 ASTM D3578-19 ASTM D5250-19 ASTM D6319-19 ASTM D6977-19

号 机构名称及联系人 产品类别 标准号

省级

CMA 国家

CMA 国家

CNAS 何莎 18576672501 罩 医用 YY/T 0969-2013、YY 0469-2011、GB 19083-2010 √

27

佛山中纺联检验技术服务有限公司

张志荣 0757-86855062/86850633

1392851607

非医用 GB/T 32610-2016、GB 2626-2006、FZ/T73049-2014 √ √

T/GDMDMA 0005-2020 √

医用 YY/T 0969-2013、YY 0469-2011、GB 19083-2010 √ √

防护服 GB 19082-2009、GB/T20097-2006 √ √

8

Page 16: post 3010253...EN 455-1:2005 EN 455-2:2015 EN 455-3:2015 EN 455-4:2009 声明(非灭 菌) 认证(灭 菌) 21 CFR 880.6250 ASTM D3578-19 ASTM D5250-19 ASTM D6319-19 ASTM D6977-19

附件 4

虚假无效证书

1

Page 17: post 3010253...EN 455-1:2005 EN 455-2:2015 EN 455-3:2015 EN 455-4:2009 声明(非灭 菌) 认证(灭 菌) 21 CFR 880.6250 ASTM D3578-19 ASTM D5250-19 ASTM D6319-19 ASTM D6977-19

2

Page 18: post 3010253...EN 455-1:2005 EN 455-2:2015 EN 455-3:2015 EN 455-4:2009 声明(非灭 菌) 认证(灭 菌) 21 CFR 880.6250 ASTM D3578-19 ASTM D5250-19 ASTM D6319-19 ASTM D6977-19

3