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Pré - registros no REACH – o dia seguinte. Nicia Maria Mourão Henrique. 07 de abril de 2009. MH Cursos Gerenciais/abril 2009. Cronograma de implementação do REACH. j. já estamos aqui!. MH Cursos Gerenciais/abril 2009. - PowerPoint PPT Presentation
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Pré- registros no REACH Pré- registros no REACH – o dia seguinte– o dia seguinte
Nicia Maria Mourão Henrique07 de abril de 2009
MH Cursos Gerenciais/abril 2009
Cronograma de implementação do REACH
jjá estamos aqui!
já estamos aqui!
MH Cursos Gerenciais/abril 2009
Expectativa Inicial Realizado no pré-registro
Registro
30.000 substâncias produzidas ou importadas pela EU acima de 1 t/ano
200 mil registrantes
143.000 substâncias pré-registradas
65.000 registrantes
2,5 milhões de pré-registros
Muitas preparações e substâncias isentas pré-registradas
Muitos downstream users fizeram o pré-registro desnecessariamente
Breve resumo sobre expectativas do REACH
MH Cursos Gerenciais/abril 2009
Número de participantes no Pré-SIEF
Número de Pré-SIEF's
1 - 9 93.428
10 - 24 35.439
25 - 49 9.734
50 - 74 2.733
75 - 99 1.290
100 - 199 2.006
200 - 499 1.114
500 - 999 287
1000 - 4999 138
≥ 5000 2
TOTAL 146.171
Número de participantes no pré-SIEF
Fonte: ECHA
MH Cursos Gerenciais/abril 2009
de Porte de empresas segundo SEBRAE e IBGE:•Micro: com até 19 empregados
•Pequena: de 20 a 99 empregados
•Média: 100 a 499 empregados
•Grande: mais de 500 empregados
Classificação Nacional de Atividades Econômicas (CNAE) consideradas: 23.2 - Fabricação de produtos derivados do petróleo + 23.4 - Produção de álcool + 24 - Fabricação de produtos químicos + 27- Metalurgia Básica
Considerou-se apenas atividades ligadas a substâncias e preparações . Não foram incluídos os artigos.
Parâmetros de consulta adotados
MH Cursos Gerenciais/abril 2009
Número de empresas em setores afetados pelo REACH
apenas substâncias e preparações
Fonte: IBGE
Região Número de empresas
Participação %
Brasil 23.031 100 Norte 841 3,7 Nordeste 3.149 13,7 Sudeste 12.167 52,8 Sul 5.650 24,5 Centro-Oeste 1.224 5,3
MH Cursos Gerenciais/abril 2009
Porte de empresas Número de empresasTOTAL BRASIL 23.031Micro Empresa 19.212Pequena Empresa 2.754Média Empresa 819Grande Empresa 246
Porte das empresas nos setores afetados
TOTAL: 23.031
MH Cursos Gerenciais/abril 2009
Universo de empresas a serem afetadas
Não só as exportadoras diretas mas também aquelas que fornecem insumos e matérias-primas que serão incorporadas à produtos exportados para a União Européia.
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Porte de Empresas Pessoal Empregado Participação %
micro empresas 13.877.083 33%pequenas empresas 5.861.069 14%médias empresas 5.811.923 14%grandes empresas 16.075.280 39%TOTAL 41.625.355 100%
Pessoal Empregado por Porte de Empresa
Grandes empresas 16,1 milhões
TOTAL: 41.625.355
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Salários por porte de empresas
MH Cursos Gerenciais/abril 2009
Euros
Exportações Brasileiras para a União Européia – 2008
itens selecionados valor - mil US$
álcool etílico 686.642
derivados de petróleo 698.201
indústria química 2.228.724
siderurgia 2.010.383
metalurgia 1.570.731
TOTAL 7.194.681 Fonte: Aliceweb/MDIC
OBS: Exclui artigos exportados
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Alternativas de Atuação
Importador Representante próprioRepresentante legal
MultinacionaisGrandes empresas com escritório comercial na UEProdutoras de commoditiesEquipe de apoio no BrasilContratação de consultoria na UE.Grandes volumes Registro na 1º etapa
Empresas de médio portePortfólio variado de clientesAtuando em mais de um paísNúmero médio de substânciasRegistro na 1ª e 2ª etapas
Empresas de pequeno porteProdutores de especialidadesPoucos países de importaçãoPequeno número de clientesGrande número de substânciasRegistro nas 3 etapas
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Participando dos SIEF’s
MH Cursos Gerenciais/abril 2009
Processo de Registro
2. Implicará na apresentação de:
Classificação e Rotulagem
Orientações de uso seguro
Estudo sumário
Estudo robusto para cada dado-chave usado na avaliação de periculosidade
Propostas de testes, a partir dos estudos robustos
Relatório de segurança química (Chemical Safety Report)
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Cenário de exposição para cada usoi
Atuação após o registro
Após o registro, deve-se manter a Agência atualizada em relação a:
Status e identidade da empresa
Qualquer mudança na composição da substância
Alterações no volume comercializado que incorram em alcance de uma nova “banda”
Identificação de novos usos
Identificação de novos riscos que levem a qualquer mudança na MSDS ou no CSR
Alteração na classificação e rotulagem
As responsabilidades do As responsabilidades do
registrante não se encerram registrante não se encerram
com a obtenção do registro !!!com a obtenção do registro !!!
Cada atualização estará submetida ao Cada atualização estará submetida ao
pagamento da taxa correpondente !!pagamento da taxa correpondente !!
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A estimativa de custo para o Registro depende de diversos parâmetros:
• Volume Comercializado
• Se o produto é perigoso ou não (perigosos poderão custam cerca de 50% a mais do que os não perigosos – requerem mais testes)
• Do consórcio formado (incluindo os custos administrativos, negociais e número de empresas consorciadas, freqüência de reuniões, etc)
• Das aplicações do produto (maior número de aplicações mais dados)
• Do volume e confiabilidade das informações já disponíveis para atendimento a outros programas que envolvem dados de toxicologia, segurança e riscos
Custos de Registro
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Custos de Registro
Custos indiretos
Custos diretos
MH Cursos Gerenciais/abril 2009
Participação nos
Consórcios
Registros e Autorizações
Representante Legal
e Consultoria
CustosImpostos Pagos no Brasil para Remessa de Divisas
No caso de pagamentos de serviços no exterior:
Impostos incidentes PercentualValores em euros
10.000,00
IR 17,64706% 1.764,71
CIDE 10% 1.000,00
PIS e COFINS9,25% ( base de cálculo 11.599,24)
1.072,93
ISS/SP 5% 500,00
IOF 0,38% 38,00
TOTAL 43,7564% 4.375,64
MH Cursos Gerenciais/abril 2009
Custos
Impostos Incidentes PercentualValores em euros
10.000,00
IR 25% reajustado 3.333,33
IOF 0,38% 38,00
Total 33,7133% 3.371,33
Impostos Pagos no Brasil para Remessa de Divisas
No caso de pagamentos de taxas no exterior:
MH Cursos Gerenciais/abril 2009
FAIXA DE TONELAGEM
REGISTRO PELO MÉTODO DE COMPARTILHAMENTO
TAXADESPESAS DE TESTES
TOTAL1
REGISTRANTE
5 REGISTRAN
TES
10 REGISTRAN
TES
50 REGISTRAN
TES
1-10
PADRÃO 1.600 63.000 64.600 64.600 - - -SIEF PADRÃO 1.200 63.000 64.200 - 13.800 7.500 2.460MEDIA
SIEF840 63.000 63.840 - 13.440 7.140 2.100
PEQUENA 480 63.000 63.480 - 12.720 6.420 1.380MICRO 120 63.000 63.120 - 12.720 6.420 1.380
10-100
PADRÃO 4.300 231.000 235.300 235.300 - - -SIEF PADRÃO 3.225 231.000 234.225 - 49.425 26.325 7.845MEDIA
SIEF2.258 231.000 233.258 - 48.458 25.358 6.878
PEQUENA 1.290 231.000 232.290 - 47.490 24.390 5.910MICRO 323 231.000 231.323 - 46.523 23.423 4.943
100-1000
PADRÃO 11.500 1.050.000 1.061.500 1.061.500 - - -SIEF PADRÃO 8.625 1.050.000 1.058.625 - MEDIA
SIEF6.038 1.050.000 1.056.038 -
PEQUENA 3.450 1.050.000 1.053.450 - MICRO 863 1.050.000 1.050.863 -
1000 +
PADRÃO 31.000 2.800.000 2.831.000 2.831.000 - - -SIEF PADRÃO 23.250 2.800.000 2.823.250 - 583.250 303.250 79.250MEDIA
SIEF16.275 2.800.000 2.816.275 - 576.275 296.275 72.275
PEQUENA 9.300 2.800.000 2.809.300 - 569.300 289.300 65.300MICRO 2.325 2.800.000 2.802.325 - 562.325 282.325 58.325
CMR 1 E 2 PME 18.000 2.800.000 2.818.000 2.818.000 - - -
R50-R53 SIEF PADRÃO 16.080 2.800.000 2.816.080 - 576.080 296.080 72.080
SIEF PME 10.080 2.800.000 2.810.080 - 570.080 290.080 66.080
Custo de Registro de Substâncias no REACH
Valores em Euros
Fonte: Reach Facilitation CompanyMH Cursos Gerenciais/abril 2009
Substâncias de Grande Preocupação - SVHC
Substance Name (CAS No.) Date of inclusion Reason for inclusionTriethyl arsenate 427-700-2 28.10.08 Carcinogenic Anthracene 204-371-1 28.10.08 PBT
4,4'- Diaminodiphenylmethane (MDA) 202-974-4 28.10.08 Carcinogenic
Dibutyl phthalate (DBP) 201-557-4 28.10.08 Toxic for reproduction Cobalt dichloride 231-589-4 28.10.08 Carcinogenic Diarsenic pentaoxide 215-116-9 28.10.08 Carcinogenic Diarsenic trioxide 215-481-4 28.10.08 Carcinogenic
Sodium dichromate
28.10.08
Carcinogenic, mutagenic and toxic to reproduction
234-190-3Carcinogenic, mutagenic and toxic to reproduction
5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene (musk xylene) 201-329-4 28.10.08 vPvB
Bis (2-ethylhexyl)phthalate (DEHP) 204-211-0 28.10.08 Toxic to reproduction Hexabromocyclododecane (HBCDD) and all major diastereoisomers identified: 247-148-4 and 221-695-9
28.10.08 PBT
Alpha-hexabromocyclododecane (134237-50-6)
Beta-hexabromocyclododecane (134237-51-7)
Gamma-hexabromocyclododecane (134237-52-8)Alkanes, C10-13, chloro (Short Chain Chlorinated Paraffins) 287-476-5 28.10.08 PBT and vPvB
Bis(tributyltin)oxide (TBTO) 200-268-0 28.10.08 PBT
Lead hydrogen arsenate 232-064-2 28.10.08Carcinogenic and Toxic to reproduction
Benzyl butyl phthalate (BBP) 201-622-7 28.10.08 Toxic to reproduction Fonte: ECHA
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Obrigações referentes às substâncias de grande preocupação ( SVHC)
Obrigações referentes às SVHC
Obrigações imediatas de SVHC em artigos:informar o recipiente com informação suficiente para permitir seu uso seguro.
Obrigações a partir de 2011:Notificar a Agência se a Substância estiver presente no artigo em quantidade superior a 0,1% e superior a 1 t/ano.
A Notificação não é necessáriaPara os casos em que a substância já tiver sidoregistrada para aquele uso.
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Exigências para Artigos
2 artigos do Regulamento tratam de Artigos:
Artigo 7º - produtores e importadores devem submeter registro à Agência
de qualquer substância contida que atenda a duas condições:
a) Substância que for intencionalmente liberada em condições normais de
uso e presente em quantidade superior a 1 t importador por ano.
Qualquer produtor ou importador deve notificar a Agência se a substância
for SVHC ou se estiver incluída no Anexo XIV, se:Substância presente no artigo em concentração superior a 0,1% e
superior a 1 tonelada/importador por ano.
Artigo 33º: Obrigação de comunicar informações sobre substâncias em artigos quando em concentração superior a 0,1% em peso.
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Impactos do REACH sobre as empresas brasileiras
Multinacionais estimam valores entre 45.000 euros a 75.000 euros para custos de registro (taxas + testes e documentação);
Empresas multinacionais usando o pré-registro como restrição ao mercado;
Pequenas e médias empresas confusas e com dificuldades de entender as exigências;
Gastos desnecessários por medo de perder o acesso ao mercado europeu;
Muitas empresas ainda não se adequaram pois desconhecem o REACH. Para exportador a incidência dos custos do REACH é sobre a parcela da
produção exportada para a EU enquanto para o europeu a incidência é sobre toda a produção – maior diluição dos custos Exportador de preparações – (em geral PME) perda de competitividade para produtor europeu.
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Dificuldades futuras
•Visão do produtor europeu centrada no seu mercado interno.•Visão do exportador brasileiro centrada na manutenção do negócio
•Dificuldades de interação com a Agência
•Dificuldade de posicionamento técnico político com a Comissão Européia e ECHA como stakeholders
•Dificuldade de interação e de solução de problemas com autoridade fiscalizadora
•Dificuldade de negociação com Only Representatives
•Dificuldade de avaliação de qualificação de prestadores de serviços devido à distância
•Dificuldade de compreensão das exigências regulatórias e “tradução” dessas exigências para o mundo comercialMH Cursos Gerenciais/abril 2009
MH Cursos Gerenciais/abril 2009
Notícias
no Brasil...
Às Associações de Classe cabe divulgar, esclarecer, treinar e apoiar as suas associadas pois muitas empresas exportadoras ainda desconhecem o REACH;
Às universidades, centros de pesquisa e laboratórios cabe se adequar às metodologias e normas internacionais para prestar os serviços analíticos necessários;
Ao governo cabem ações de apoio ao financiamento, subvenção e outros instrumentos apropriados para suporte às empresas exportadoras;
Às empresas cabe se organizar, negociar com clientes e fornecedores, planejar e se adequar buscando preservar mercados, empregos e rentabilidade.
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no Brasil...
MH Cursos Gerenciais/abril 2009
O Acordo de barreiras técnicas identifica metas regulatórias consideradas “legítimas”:
Proteção da segurança nacionalPrevenção de prática enganosaProteção à saúde humana , animal e vegetalProteção do meio ambiente
O REACH e o Acordo de Barreiras Técnicas
MH Cursos Gerenciais/abril 2009
1. Tratamento da Nação mais favorecida (MFN);2. Concessões tarifárias (Tarifas Consolidadas);3. Tratamento Nacional (não discriminação entre
produto nacional e o importado);4. Liberdade de Trânsito;5. Ações Antidumping, etc
O REACH e os Princípios da Organização Mundial do Comércio
MH Cursos Gerenciais/abril 2009
Discriminação entre produtor europeu e o produtor estrangeiro:
O Representante Exclusivo (OR) é um fator de discriminação entre o produtor europeu e o produtor estrangeiro.
O representante exclusivo é pago pelo produtor estrangeiro que é também quem paga, por meio do OR os testes, estudos e dossiers e todas as taxas da Agência.
Barreira Econômica?
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Obrigada!
Palestrante: Nícia Maria Mourão Henrique
Email: [email protected]
Tel: (11) 3812-0500
(11) 9666-4846
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