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SECRETARIacuteA GENERAL DE SANIDAD Y CONSUMO
MINISTERIO DIRECCIOacuteN GENERAL DE CARTERA BAacuteSICA DE DE SANIDAD CONSUMO
SERVICIOS DEL SNS Y FARMACIA Y BIENESTAR SOCIAL
PREGUNTAS Y RESPUESTAS FRECUENTES SOBRE EL SISTEMA DE INFORMACIOacuteN PARA
DETERMINAR EL VALOR TERAPEacuteUTICO EN LA PRAacuteCTICA CLIacuteNICA REAL DE LOS
MEDICAMENTOS DE ALTO IMPACTO SANITARIO Y ECONOacuteMICO EN EL SISTEMA NACIONAL DE
SALUD (VALTERMED)
21 de octubre de 2019
1
IacuteNDICE
1 PREGUNTAS GENERALES 3
iquestQueacute es VALTERMED 3
iquestQuieacuten ha participado en el disentildeo de VALTERMED 3
iquestQuieacuten gestiona VALTERMED 3
iquestQueacute tipo de datos se registran en VALTERMED 3
iquestQuieacuten recoge la informacioacuten en VALTERMED 4
iquestCoacutemo se recoge la informacioacuten en VALTERMED 4
iquestQueacute roles tiene VALTERMED y cuaacuteles son sus funcionalidades principales 4
iquestEstaacute contemplado que los pacientes registren informacioacuten en VALTERMED 4
iquestCuaacutel es la url de la aplicacioacuten 5
iquestCuaacuteles son los requisitos para acceder 5
iquestCoacutemo puedo darme de alta como usuarioa de VALTERMED 5
iquestDoacutende puedo encontrar informacioacuten detallada de utilizacioacuten de la aplicacioacuten 5
iquestEn caso de incidencia en la utilizacioacuten de la aplicacioacuten a quieacuten puedo dirigirme 5
iquestEstaacute VALTERMED actualmente integrado con otros sistemas 5
iquestCuaacutendo se espera que VALTERMED esteacute integrado con los Sistemas de Informacioacuten de los Servicios de Salud de las CCAA 5
iquestSe contempla alguacuten mecanismo para asegurar la calidad de los datos 6
iquestSe va a validar la informacioacuten 6
2 ESTRUCTURA DE LA INFORMACIOacuteN EN VALTERMED 6
iquestCoacutemo estaacute organizada la informacioacuten en VALTERMED 6
iquestCoacutemo estaacute organizada la informacioacuten dentro de cada Protocolo 6
iquestQueacute formularios hay dentro de cada Protocolo 6
3 REGISTRO DE UNUNA PACIENTE EN VALTERMED 7
iquestQuieacuten puede dar de alta ununa paciente 7
iquestCoacutemo se da de alta ununa paciente 7
iquestQueacute datos administrativos identificativos del paciente se solicitan 7
iquestEn queacute casos se debe rellenar el campo de ldquoComunidad Autoacutenomardquo y ldquoCentro de destinordquo 7
4 SEGURIDAD DE LA INFORMACIOacuteN 7
iquestCuaacuteles son los aspectos de seguridad que se han contemplado 7
5 EXPLOTACIOacuteN DE LA INFORMACIOacuteN 8
iquestElLa usuarioa se puede descargar la informacioacuten contenida en VALTERMED 8
iquestTodos loslas usuariosas pueden descargar la misma informacioacuten 8
iquestEstaacute prevista la explotacioacuten de la informacioacuten de VALTERMED junto con informacioacuten procedente de otras bases de datos 9
iquestPodraacuten tener acceso terceros a la informacioacuten de VALTERMED 9
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1 PREGUNTAS GENERALES
iquestQueacute es VALTERMED
VALTERMED es el sistema de informacioacuten corporativo del Sistema Nacional de Salud
para determinar el valor terapeacuteutico en la praacutectica cliacutenica real de los medicamentos
que se utilizan en el SNS
El alcance prioritario son los medicamentos de alto impacto sanitario y econoacutemico
El objetivo de este sistema es disponer de informacioacuten oacuteptima para la adecuada toma
de decisiones en la gestioacuten macro meso y micro de la prestacioacuten farmaceacuteutica en las
distintas etapas del ciclo del medicamento
iquestQuieacuten ha participado en el disentildeo de VALTERMED
El proyecto ha sido impulsado por el Ministerio de Sanidad Consumo y Bienestar
Social (MSCBS) a traveacutes de la Direccioacuten General de Cartera Baacutesica de Servicios del
SNS y Farmacia (DGCYF) y acordado en el seno de la Comisioacuten Permanente de
Farmacia comisioacuten delegada del Consejo Interterritorial del SNS compuesta por la
DGCYF la Agencia Espantildeola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) las
Comunidades Autoacutenomas (CCAA) las mutualidades y el Instituto Nacional de Gestioacuten
Sanitaria (INGESA)
Se ha constituido un grupo de trabajo para su disentildeo con responsables funcionales y
tecnoloacutegicos de todas las CCAA que han trabajado en las distintas fases del proyecto
Adicionalmente una vez disentildeado su funcionalidad ha sido validada por distintos
profesionales en todos sus roles
iquestQuieacuten gestiona VALTERMED
El sistema seraacute gestionado por la DGCYF
iquestQueacute tipo de datos se registran en VALTERMED
Aquellos datos de caraacutecter administrativo cliacutenico y terapeacuteutico que permitan conocer
el estado inicial y la evolucioacuten de ununa paciente tras iniciar un tratamiento
farmacoloacutegico Las variables a registrar seraacuten las establecidas en los protocolos
farmacocliacutenicos elaborados de manera colaborativa y multidisciplinar por los grupos
de expertos que se configuren y aprobados en el seno de las comisiones
institucionales del SNS
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iquestQuieacuten recoge la informacioacuten en VALTERMED
La informacioacuten seraacute registrada por meacutedicosas o farmaceacuteuticosas de hospital del SNS
Estos deberaacuten ser dados de alta previamente por la DGCYF
iquestCoacutemo se recoge la informacioacuten en VALTERMED
En una primera fase esta seraacute recogida a traveacutes de formularios Web Estos formularios
son los que contienen las variables antes comentadas
En la segunda fase estimada para el antildeo 2020 se llevaraacute a cabo la integracioacuten con
fuentes de datos disponibles en las CCAA lo que facilitaraacute la disposicioacuten de esta
informacioacuten
iquestQueacute roles tiene VALTERMED y cuaacuteles son sus funcionalidades principales
Los roles son 4 y a continuacioacuten se describen sus funcionalidades
Facultativoa Dar de alta a los pacientes registrar las variables y consultar y explotar
los registros de los pacientes pertenecientes a su Hospital en los protocolos que
tengan asignados
Farmaceacuteuticoa Hospitalarioa Lo mismo que el Facultativoa pero ademaacutes podraacute
consultar y explotar todos los registros de los pacientes pertenecientes a su Hospital
de todos los protocolos que esteacuten dados de alta en el centro
Comunidad Autoacutenoma podraacuten consultar y explotar a los registros siempre
anonimizados de los pacientes pertenecientes a los hospitales de su CCAA y a
aquellos que pertenezcan a estos centros y hayan sido derivados a otra CCAA
diferente
Ministerio aparte de poder consultar y explotar los registros de los centros del SNS
podraacuten gestionar los usuarios y parametrizar el moacutedulo de medicamentos y de
protocolos
iquestEstaacute contemplado que los pacientes registren informacioacuten en VALTERMED
Se estaacute analizando para la segunda fase la inclusioacuten de una funcionalidad para que
loslas pacientes que esteacuten incluidos en VALTERMED puedan introducir la informacioacuten
relativa a calidad de vida Para ello se disentildearaacuten los formularios en base a encuestas
validadas Esto permitiraacute al SNS poder realizar un anaacutelisis oacuteptimo del coste-efectividad
de los medicamentos en estudio
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iquestCuaacutel es la url de la aplicacioacuten
VALTERMED estaacute disponible en la url httpsvaltermedmscbses
iquestCuaacuteles son los requisitos para acceder
Para acceder a VALTERMED es necesario estar registradoa previamente en la
aplicacioacuten disponer de conexioacuten a internet y estar en posesioacuten de certificado digital en
vigor e instalado en el navegador VALTERMED es compatible con los navegadores
Internet Explorer Google Chrome y Firefox
iquestCoacutemo puedo darme de alta como usuarioa de VALTERMED
Para ser dadoa de alta como usuarioa en la aplicacioacuten las personas responsables
del oacutergano competente de la prestacioacuten farmaceacuteutica de cada comunidad autoacutenoma
deberaacuten facilitar sus datos y su correspondiente rol a la DGCYF
iquestDoacutende puedo encontrar informacioacuten detallada de utilizacioacuten de la aplicacioacuten
El manual de usuario estaacute disponible en la propia aplicacioacuten y tambieacuten estaraacute
disponible en la paacutegina web del Ministerio de Sanidad Consumo y Bienestar Social
iquestEn caso de incidencia en la utilizacioacuten de la aplicacioacuten a quieacuten puedo
dirigirme
Para incidencias y consultas funcionales segtermscbses
Para incidencias teacutecnicas soporteTecnologicoValtermedmscbses
iquestEstaacute VALTERMED actualmente integrado con otros sistemas
Actualmente VALTERMED estaacute integrado con los siguientes sistemas
bull Nomenclaacutetor oficial de la prestacioacuten farmaceacuteutica del SNS
bull Gestioacuten de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS
bull Registro General de centros servicios y establecimientos sanitarios
iquestCuaacutendo se espera que VALTERMED esteacute integrado con los Sistemas de
Informacioacuten de los Servicios de Salud de las CCAA
La fase 2 de VALTERMED se desarrollaraacute a lo largo del antildeo 2020 En un primer
momento se trabajaraacute en la integracioacuten de los datos administrativos del paciente
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posteriormente en la integracioacuten de las variables comunes para todos los protocolos y
finalmente en la integracioacuten de toda la informacioacuten
iquestSe contempla alguacuten mecanismo para asegurar la calidad de los datos
En el disentildeo de la aplicacioacuten se ha contemplado la definicioacuten de variables de distinto
tipo con rango asociado de valores permitidos y rango asociado de aviso La
utilizacioacuten de estos rangos en la definicioacuten de los formularios permitiraacute mejorar la
calidad de los registros ya que la aplicacioacuten valida los datos introducidos en relacioacuten a
los rangos establecidos
Se estudiaraacuten evoluciones de la aplicacioacuten que permitan implantar mejoras adicionales
en la calidad de los datos
iquestSe va a validar la informacioacuten
Siacute Los estudios de validacioacuten se realizaraacuten cuando se disponga de informacioacuten
agregada de al menos un periacuteodo de 6 meses Se estableceraacute el meacutetodo
correspondiente para poder realizar dicha validacioacuten
2 ESTRUCTURA DE LA INFORMACIOacuteN EN VALTERMED
iquestCoacutemo estaacute organizada la informacioacuten en VALTERMED
VALTERMED estaacute organizado en tres moacutedulos ldquoMedicamentosrdquo ldquoProtocolosrdquo y
ldquoGestioacuten de Usuariosrdquo El acceso a cada uno de estos moacutedulos quedaraacute determinado
por el rol asignado a cada usuarioa (Ver pregunta iquestQueacute roles tiene VALTERMED y
cuaacuteles son sus funcionalidades principales)
iquestCoacutemo estaacute organizada la informacioacuten dentro de cada Protocolo
En cada protocolo puede haber uno o varios ldquoSeguimientos Cliacutenicosrdquo seguacuten las
caracteriacutesticas de loslas pacientes yo aspectos relacionados con el medicamento
Por ejemplo un protocolo puede tener un seguimiento para poblacioacuten adulta y otro
para poblacioacuten pediaacutetrica Cada ldquoSeguimiento Cliacutenicordquo puede constar de diferentes
formularios y eacutestos estaacuten formados por las variables a registrar
iquestQueacute formularios hay dentro de cada Protocolo
Los formularios dependeraacuten del medicamento
Habraacuten tanto formularios como se requieren el registro de las condiciones basales y el
seguimiento delde la paciente
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3 REGISTRO DE UNUNA PACIENTE EN VALTERMED
iquestQuieacuten puede dar de alta ununa paciente
Las altas de loslas pacientes las realizaraacuten losas usuariosas ldquoFacultativoardquo o
ldquoGestora Farmacia de Hospitalrdquo
iquestCoacutemo se da de alta ununa paciente
Debe acceder al protocolo correspondiente y cumplimentar el formulario de alta delde
la paciente (datos administrativos)
iquestQueacute datos administrativos identificativos del paciente se solicitan
Para dar de alta a ununa paciente es obligatorio cumplimentar al menos uno de los
siguientes campos
bull Coacutedigo SNS identificador uacutenico en todo el territorio nacional
bull Coacutedigo CIPCITE Coacutedigo de identificacioacuten personal asignado por la
administracioacuten sanitaria emisora de la tarjeta
bull NIFNIE
bull Nordm tarjeta sanitaria es una combinacioacuten de caracteres con el coacutedigo SNS y el
CIPCITE
Esto es imprescindible tanto para la generacioacuten de un uacutenico identificador anonimizado
por paciente que asegure la trazabilidad de la informacioacuten y evite duplicidades como
para que se pueda integrar VALTERMED con otros sistemas de informacioacuten
corporativos (previsto en la fase 2)
iquestEn queacute casos se debe rellenar el campo de ldquoComunidad Autoacutenomardquo y ldquoCentro
de destinordquo
Los datos de destino solo deberaacuten cumplimentarse en el caso de pacientes que son
tratados en un centro de referencia distinto de su centro habitual Estos son necesarios
solo en este caso dado que el sistema asocia los datos del usuario que introduce la
informacioacuten con los datos del paciente
4 SEGURIDAD DE LA INFORMACIOacuteN
iquestCuaacuteles son los aspectos de seguridad que se han contemplado
Los aspectos de seguridad contemplados son varios
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- Para acceder ella usuarioa debe estar dada de alta por la DGCYF y se realiza
la autenticacioacuten mediante certificado electroacutenico reconocido (nivel sustancial)
- En cuanto a la proteccioacuten de datos de caraacutecter personal se ha realizado el
registro del tratamiento en la ldquoAuditoriacutea de Seguridad de los Sistemas de
Informacioacutenrdquo (ASSI)-RGPD VALTERMED contiene datos personales de
categoriacutea especial (artordm 9 del RGPD) datos de salud
- Se impide la identificacioacuten directa del paciente ya que cuando el coacutedigo que
puede identificar al paciente se transforma automaacuteticamente en un coacutedigo
anoacutenimo y es irreversible
- Se impide la identificacioacuten indirecta del paciente ya que en el momento de
elaboracioacuten de los informes que se vayan a publicar se estableceraacuten las
garantiacuteas suficientes para ello mediante la agregacioacuten de datos si es necesario
u otras herramientas
- Solo los usuarios que tengan el rol de ldquoFacultativoardquo y ldquoGestora Farmacia de
Hospitalrdquo podraacuten ver en VALTERMED los datos identificativos de loslas
pacientes de su Servicio y Centro respectivamente
- La informacioacuten que se descargue en ldquoExcelrdquo siempre seraacute anonimizada
independientemente del rol que se la descargue
5 EXPLOTACIOacuteN DE LA INFORMACIOacuteN
iquestElLa usuarioa se puede descargar la informacioacuten contenida en VALTERMED
Actualmente VALTERMED incluye una funcionalidad de descarga de la informacioacuten
por cada uno de los protocolos El aacutembito de la informacioacuten dependeraacute del rol del
usuario
En la fase 2 se desarrollaraacute un moacutedulo independiente de explotacioacuten de la informacioacuten
que obtenga la informacioacuten tanto de VALTERMED como de otras fuentes de
informacioacuten necesarias para un anaacutelisis oacuteptimo del coste-efectividad y de la efectividad
terapeacuteutica antildeadida Actualmente estaacute en fase de disentildeo funcional
iquestTodos loslas usuariosas pueden descargar la misma informacioacuten
No dependiendo de su rol los usuarios descargaraacuten la informacioacuten relativa a su
aacutembito
bull Usuariosas ldquoFacultativosasrdquo Tendraacuten acceso a la informacioacuten de loslas
pacientes pertenecientes a su Centro Hospitalario y dados de alta en los
protocolos que tengan asignados
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bull Usuarioa ldquoGestora Farmacia de Hospitalrdquo Podraacute ver la informacioacuten de
todosas loslas pacientes dados de alta en los protocolos de su Centro
bull Usuarioa ldquoGestora de Comunidad Autoacutenomardquo Podraacute ver la informacioacuten de
todosas loslas pacientes dados de alta en los protocolos de su Comunidad Si
un paciente ha sido derivado desde una Comunidad a otra tanto la comunidad
origen como destina podraacuten descargar su informacioacuten
bull Usuarioa ldquoGestora Ministerialrdquo Podraacute ver la informacioacuten de todos los
pacientes registrados en VALTERMED
Solo los usuarios ldquoFacultativoardquo y ldquoGestora Farmacia de Hospitalrdquo tendraacuten acceso a
datos identificativos de pacientes
iquestEstaacute prevista la explotacioacuten de la informacioacuten de VALTERMED junto con
informacioacuten procedente de otras bases de datos
En la segunda fase se dispondraacute de un moacutedulo de explotacioacuten interactivo que
permitiraacute la generacioacuten tanto de informes predefinidos generales como ad hoc para
cada protocolo Tambieacuten se realizaraacute la integracioacuten con otras fuentes de informacioacuten
necesarias para un anaacutelisis oacuteptimo del coste-efectividad de los medicamentos en
estudio
iquestPodraacuten tener acceso terceros a la informacioacuten de VALTERMED
No la informacioacuten de VALTERMED solo podraacute ser explotada por las administraciones
sanitarias
Los informes que se estimen seraacuten publicados en la paacutegina web del Ministerio de
Sanidad Consumo y Bienestar Social para conocimiento puacuteblico
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IacuteNDICE
1 PREGUNTAS GENERALES 3
iquestQueacute es VALTERMED 3
iquestQuieacuten ha participado en el disentildeo de VALTERMED 3
iquestQuieacuten gestiona VALTERMED 3
iquestQueacute tipo de datos se registran en VALTERMED 3
iquestQuieacuten recoge la informacioacuten en VALTERMED 4
iquestCoacutemo se recoge la informacioacuten en VALTERMED 4
iquestQueacute roles tiene VALTERMED y cuaacuteles son sus funcionalidades principales 4
iquestEstaacute contemplado que los pacientes registren informacioacuten en VALTERMED 4
iquestCuaacutel es la url de la aplicacioacuten 5
iquestCuaacuteles son los requisitos para acceder 5
iquestCoacutemo puedo darme de alta como usuarioa de VALTERMED 5
iquestDoacutende puedo encontrar informacioacuten detallada de utilizacioacuten de la aplicacioacuten 5
iquestEn caso de incidencia en la utilizacioacuten de la aplicacioacuten a quieacuten puedo dirigirme 5
iquestEstaacute VALTERMED actualmente integrado con otros sistemas 5
iquestCuaacutendo se espera que VALTERMED esteacute integrado con los Sistemas de Informacioacuten de los Servicios de Salud de las CCAA 5
iquestSe contempla alguacuten mecanismo para asegurar la calidad de los datos 6
iquestSe va a validar la informacioacuten 6
2 ESTRUCTURA DE LA INFORMACIOacuteN EN VALTERMED 6
iquestCoacutemo estaacute organizada la informacioacuten en VALTERMED 6
iquestCoacutemo estaacute organizada la informacioacuten dentro de cada Protocolo 6
iquestQueacute formularios hay dentro de cada Protocolo 6
3 REGISTRO DE UNUNA PACIENTE EN VALTERMED 7
iquestQuieacuten puede dar de alta ununa paciente 7
iquestCoacutemo se da de alta ununa paciente 7
iquestQueacute datos administrativos identificativos del paciente se solicitan 7
iquestEn queacute casos se debe rellenar el campo de ldquoComunidad Autoacutenomardquo y ldquoCentro de destinordquo 7
4 SEGURIDAD DE LA INFORMACIOacuteN 7
iquestCuaacuteles son los aspectos de seguridad que se han contemplado 7
5 EXPLOTACIOacuteN DE LA INFORMACIOacuteN 8
iquestElLa usuarioa se puede descargar la informacioacuten contenida en VALTERMED 8
iquestTodos loslas usuariosas pueden descargar la misma informacioacuten 8
iquestEstaacute prevista la explotacioacuten de la informacioacuten de VALTERMED junto con informacioacuten procedente de otras bases de datos 9
iquestPodraacuten tener acceso terceros a la informacioacuten de VALTERMED 9
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1 PREGUNTAS GENERALES
iquestQueacute es VALTERMED
VALTERMED es el sistema de informacioacuten corporativo del Sistema Nacional de Salud
para determinar el valor terapeacuteutico en la praacutectica cliacutenica real de los medicamentos
que se utilizan en el SNS
El alcance prioritario son los medicamentos de alto impacto sanitario y econoacutemico
El objetivo de este sistema es disponer de informacioacuten oacuteptima para la adecuada toma
de decisiones en la gestioacuten macro meso y micro de la prestacioacuten farmaceacuteutica en las
distintas etapas del ciclo del medicamento
iquestQuieacuten ha participado en el disentildeo de VALTERMED
El proyecto ha sido impulsado por el Ministerio de Sanidad Consumo y Bienestar
Social (MSCBS) a traveacutes de la Direccioacuten General de Cartera Baacutesica de Servicios del
SNS y Farmacia (DGCYF) y acordado en el seno de la Comisioacuten Permanente de
Farmacia comisioacuten delegada del Consejo Interterritorial del SNS compuesta por la
DGCYF la Agencia Espantildeola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) las
Comunidades Autoacutenomas (CCAA) las mutualidades y el Instituto Nacional de Gestioacuten
Sanitaria (INGESA)
Se ha constituido un grupo de trabajo para su disentildeo con responsables funcionales y
tecnoloacutegicos de todas las CCAA que han trabajado en las distintas fases del proyecto
Adicionalmente una vez disentildeado su funcionalidad ha sido validada por distintos
profesionales en todos sus roles
iquestQuieacuten gestiona VALTERMED
El sistema seraacute gestionado por la DGCYF
iquestQueacute tipo de datos se registran en VALTERMED
Aquellos datos de caraacutecter administrativo cliacutenico y terapeacuteutico que permitan conocer
el estado inicial y la evolucioacuten de ununa paciente tras iniciar un tratamiento
farmacoloacutegico Las variables a registrar seraacuten las establecidas en los protocolos
farmacocliacutenicos elaborados de manera colaborativa y multidisciplinar por los grupos
de expertos que se configuren y aprobados en el seno de las comisiones
institucionales del SNS
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MINISTERIO DIRECCIOacuteN GENERAL DE CARTERA BAacuteSICA DE DE SANIDAD CONSUMO
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iquestQuieacuten recoge la informacioacuten en VALTERMED
La informacioacuten seraacute registrada por meacutedicosas o farmaceacuteuticosas de hospital del SNS
Estos deberaacuten ser dados de alta previamente por la DGCYF
iquestCoacutemo se recoge la informacioacuten en VALTERMED
En una primera fase esta seraacute recogida a traveacutes de formularios Web Estos formularios
son los que contienen las variables antes comentadas
En la segunda fase estimada para el antildeo 2020 se llevaraacute a cabo la integracioacuten con
fuentes de datos disponibles en las CCAA lo que facilitaraacute la disposicioacuten de esta
informacioacuten
iquestQueacute roles tiene VALTERMED y cuaacuteles son sus funcionalidades principales
Los roles son 4 y a continuacioacuten se describen sus funcionalidades
Facultativoa Dar de alta a los pacientes registrar las variables y consultar y explotar
los registros de los pacientes pertenecientes a su Hospital en los protocolos que
tengan asignados
Farmaceacuteuticoa Hospitalarioa Lo mismo que el Facultativoa pero ademaacutes podraacute
consultar y explotar todos los registros de los pacientes pertenecientes a su Hospital
de todos los protocolos que esteacuten dados de alta en el centro
Comunidad Autoacutenoma podraacuten consultar y explotar a los registros siempre
anonimizados de los pacientes pertenecientes a los hospitales de su CCAA y a
aquellos que pertenezcan a estos centros y hayan sido derivados a otra CCAA
diferente
Ministerio aparte de poder consultar y explotar los registros de los centros del SNS
podraacuten gestionar los usuarios y parametrizar el moacutedulo de medicamentos y de
protocolos
iquestEstaacute contemplado que los pacientes registren informacioacuten en VALTERMED
Se estaacute analizando para la segunda fase la inclusioacuten de una funcionalidad para que
loslas pacientes que esteacuten incluidos en VALTERMED puedan introducir la informacioacuten
relativa a calidad de vida Para ello se disentildearaacuten los formularios en base a encuestas
validadas Esto permitiraacute al SNS poder realizar un anaacutelisis oacuteptimo del coste-efectividad
de los medicamentos en estudio
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SERVICIOS DEL SNS Y FARMACIA Y BIENESTAR SOCIAL
iquestCuaacutel es la url de la aplicacioacuten
VALTERMED estaacute disponible en la url httpsvaltermedmscbses
iquestCuaacuteles son los requisitos para acceder
Para acceder a VALTERMED es necesario estar registradoa previamente en la
aplicacioacuten disponer de conexioacuten a internet y estar en posesioacuten de certificado digital en
vigor e instalado en el navegador VALTERMED es compatible con los navegadores
Internet Explorer Google Chrome y Firefox
iquestCoacutemo puedo darme de alta como usuarioa de VALTERMED
Para ser dadoa de alta como usuarioa en la aplicacioacuten las personas responsables
del oacutergano competente de la prestacioacuten farmaceacuteutica de cada comunidad autoacutenoma
deberaacuten facilitar sus datos y su correspondiente rol a la DGCYF
iquestDoacutende puedo encontrar informacioacuten detallada de utilizacioacuten de la aplicacioacuten
El manual de usuario estaacute disponible en la propia aplicacioacuten y tambieacuten estaraacute
disponible en la paacutegina web del Ministerio de Sanidad Consumo y Bienestar Social
iquestEn caso de incidencia en la utilizacioacuten de la aplicacioacuten a quieacuten puedo
dirigirme
Para incidencias y consultas funcionales segtermscbses
Para incidencias teacutecnicas soporteTecnologicoValtermedmscbses
iquestEstaacute VALTERMED actualmente integrado con otros sistemas
Actualmente VALTERMED estaacute integrado con los siguientes sistemas
bull Nomenclaacutetor oficial de la prestacioacuten farmaceacuteutica del SNS
bull Gestioacuten de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS
bull Registro General de centros servicios y establecimientos sanitarios
iquestCuaacutendo se espera que VALTERMED esteacute integrado con los Sistemas de
Informacioacuten de los Servicios de Salud de las CCAA
La fase 2 de VALTERMED se desarrollaraacute a lo largo del antildeo 2020 En un primer
momento se trabajaraacute en la integracioacuten de los datos administrativos del paciente
5
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MINISTERIO DIRECCIOacuteN GENERAL DE CARTERA BAacuteSICA DE DE SANIDAD CONSUMO
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posteriormente en la integracioacuten de las variables comunes para todos los protocolos y
finalmente en la integracioacuten de toda la informacioacuten
iquestSe contempla alguacuten mecanismo para asegurar la calidad de los datos
En el disentildeo de la aplicacioacuten se ha contemplado la definicioacuten de variables de distinto
tipo con rango asociado de valores permitidos y rango asociado de aviso La
utilizacioacuten de estos rangos en la definicioacuten de los formularios permitiraacute mejorar la
calidad de los registros ya que la aplicacioacuten valida los datos introducidos en relacioacuten a
los rangos establecidos
Se estudiaraacuten evoluciones de la aplicacioacuten que permitan implantar mejoras adicionales
en la calidad de los datos
iquestSe va a validar la informacioacuten
Siacute Los estudios de validacioacuten se realizaraacuten cuando se disponga de informacioacuten
agregada de al menos un periacuteodo de 6 meses Se estableceraacute el meacutetodo
correspondiente para poder realizar dicha validacioacuten
2 ESTRUCTURA DE LA INFORMACIOacuteN EN VALTERMED
iquestCoacutemo estaacute organizada la informacioacuten en VALTERMED
VALTERMED estaacute organizado en tres moacutedulos ldquoMedicamentosrdquo ldquoProtocolosrdquo y
ldquoGestioacuten de Usuariosrdquo El acceso a cada uno de estos moacutedulos quedaraacute determinado
por el rol asignado a cada usuarioa (Ver pregunta iquestQueacute roles tiene VALTERMED y
cuaacuteles son sus funcionalidades principales)
iquestCoacutemo estaacute organizada la informacioacuten dentro de cada Protocolo
En cada protocolo puede haber uno o varios ldquoSeguimientos Cliacutenicosrdquo seguacuten las
caracteriacutesticas de loslas pacientes yo aspectos relacionados con el medicamento
Por ejemplo un protocolo puede tener un seguimiento para poblacioacuten adulta y otro
para poblacioacuten pediaacutetrica Cada ldquoSeguimiento Cliacutenicordquo puede constar de diferentes
formularios y eacutestos estaacuten formados por las variables a registrar
iquestQueacute formularios hay dentro de cada Protocolo
Los formularios dependeraacuten del medicamento
Habraacuten tanto formularios como se requieren el registro de las condiciones basales y el
seguimiento delde la paciente
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3 REGISTRO DE UNUNA PACIENTE EN VALTERMED
iquestQuieacuten puede dar de alta ununa paciente
Las altas de loslas pacientes las realizaraacuten losas usuariosas ldquoFacultativoardquo o
ldquoGestora Farmacia de Hospitalrdquo
iquestCoacutemo se da de alta ununa paciente
Debe acceder al protocolo correspondiente y cumplimentar el formulario de alta delde
la paciente (datos administrativos)
iquestQueacute datos administrativos identificativos del paciente se solicitan
Para dar de alta a ununa paciente es obligatorio cumplimentar al menos uno de los
siguientes campos
bull Coacutedigo SNS identificador uacutenico en todo el territorio nacional
bull Coacutedigo CIPCITE Coacutedigo de identificacioacuten personal asignado por la
administracioacuten sanitaria emisora de la tarjeta
bull NIFNIE
bull Nordm tarjeta sanitaria es una combinacioacuten de caracteres con el coacutedigo SNS y el
CIPCITE
Esto es imprescindible tanto para la generacioacuten de un uacutenico identificador anonimizado
por paciente que asegure la trazabilidad de la informacioacuten y evite duplicidades como
para que se pueda integrar VALTERMED con otros sistemas de informacioacuten
corporativos (previsto en la fase 2)
iquestEn queacute casos se debe rellenar el campo de ldquoComunidad Autoacutenomardquo y ldquoCentro
de destinordquo
Los datos de destino solo deberaacuten cumplimentarse en el caso de pacientes que son
tratados en un centro de referencia distinto de su centro habitual Estos son necesarios
solo en este caso dado que el sistema asocia los datos del usuario que introduce la
informacioacuten con los datos del paciente
4 SEGURIDAD DE LA INFORMACIOacuteN
iquestCuaacuteles son los aspectos de seguridad que se han contemplado
Los aspectos de seguridad contemplados son varios
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MINISTERIO DIRECCIOacuteN GENERAL DE CARTERA BAacuteSICA DE DE SANIDAD CONSUMO
SERVICIOS DEL SNS Y FARMACIA Y BIENESTAR SOCIAL
- Para acceder ella usuarioa debe estar dada de alta por la DGCYF y se realiza
la autenticacioacuten mediante certificado electroacutenico reconocido (nivel sustancial)
- En cuanto a la proteccioacuten de datos de caraacutecter personal se ha realizado el
registro del tratamiento en la ldquoAuditoriacutea de Seguridad de los Sistemas de
Informacioacutenrdquo (ASSI)-RGPD VALTERMED contiene datos personales de
categoriacutea especial (artordm 9 del RGPD) datos de salud
- Se impide la identificacioacuten directa del paciente ya que cuando el coacutedigo que
puede identificar al paciente se transforma automaacuteticamente en un coacutedigo
anoacutenimo y es irreversible
- Se impide la identificacioacuten indirecta del paciente ya que en el momento de
elaboracioacuten de los informes que se vayan a publicar se estableceraacuten las
garantiacuteas suficientes para ello mediante la agregacioacuten de datos si es necesario
u otras herramientas
- Solo los usuarios que tengan el rol de ldquoFacultativoardquo y ldquoGestora Farmacia de
Hospitalrdquo podraacuten ver en VALTERMED los datos identificativos de loslas
pacientes de su Servicio y Centro respectivamente
- La informacioacuten que se descargue en ldquoExcelrdquo siempre seraacute anonimizada
independientemente del rol que se la descargue
5 EXPLOTACIOacuteN DE LA INFORMACIOacuteN
iquestElLa usuarioa se puede descargar la informacioacuten contenida en VALTERMED
Actualmente VALTERMED incluye una funcionalidad de descarga de la informacioacuten
por cada uno de los protocolos El aacutembito de la informacioacuten dependeraacute del rol del
usuario
En la fase 2 se desarrollaraacute un moacutedulo independiente de explotacioacuten de la informacioacuten
que obtenga la informacioacuten tanto de VALTERMED como de otras fuentes de
informacioacuten necesarias para un anaacutelisis oacuteptimo del coste-efectividad y de la efectividad
terapeacuteutica antildeadida Actualmente estaacute en fase de disentildeo funcional
iquestTodos loslas usuariosas pueden descargar la misma informacioacuten
No dependiendo de su rol los usuarios descargaraacuten la informacioacuten relativa a su
aacutembito
bull Usuariosas ldquoFacultativosasrdquo Tendraacuten acceso a la informacioacuten de loslas
pacientes pertenecientes a su Centro Hospitalario y dados de alta en los
protocolos que tengan asignados
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bull Usuarioa ldquoGestora Farmacia de Hospitalrdquo Podraacute ver la informacioacuten de
todosas loslas pacientes dados de alta en los protocolos de su Centro
bull Usuarioa ldquoGestora de Comunidad Autoacutenomardquo Podraacute ver la informacioacuten de
todosas loslas pacientes dados de alta en los protocolos de su Comunidad Si
un paciente ha sido derivado desde una Comunidad a otra tanto la comunidad
origen como destina podraacuten descargar su informacioacuten
bull Usuarioa ldquoGestora Ministerialrdquo Podraacute ver la informacioacuten de todos los
pacientes registrados en VALTERMED
Solo los usuarios ldquoFacultativoardquo y ldquoGestora Farmacia de Hospitalrdquo tendraacuten acceso a
datos identificativos de pacientes
iquestEstaacute prevista la explotacioacuten de la informacioacuten de VALTERMED junto con
informacioacuten procedente de otras bases de datos
En la segunda fase se dispondraacute de un moacutedulo de explotacioacuten interactivo que
permitiraacute la generacioacuten tanto de informes predefinidos generales como ad hoc para
cada protocolo Tambieacuten se realizaraacute la integracioacuten con otras fuentes de informacioacuten
necesarias para un anaacutelisis oacuteptimo del coste-efectividad de los medicamentos en
estudio
iquestPodraacuten tener acceso terceros a la informacioacuten de VALTERMED
No la informacioacuten de VALTERMED solo podraacute ser explotada por las administraciones
sanitarias
Los informes que se estimen seraacuten publicados en la paacutegina web del Ministerio de
Sanidad Consumo y Bienestar Social para conocimiento puacuteblico
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1 PREGUNTAS GENERALES
iquestQueacute es VALTERMED
VALTERMED es el sistema de informacioacuten corporativo del Sistema Nacional de Salud
para determinar el valor terapeacuteutico en la praacutectica cliacutenica real de los medicamentos
que se utilizan en el SNS
El alcance prioritario son los medicamentos de alto impacto sanitario y econoacutemico
El objetivo de este sistema es disponer de informacioacuten oacuteptima para la adecuada toma
de decisiones en la gestioacuten macro meso y micro de la prestacioacuten farmaceacuteutica en las
distintas etapas del ciclo del medicamento
iquestQuieacuten ha participado en el disentildeo de VALTERMED
El proyecto ha sido impulsado por el Ministerio de Sanidad Consumo y Bienestar
Social (MSCBS) a traveacutes de la Direccioacuten General de Cartera Baacutesica de Servicios del
SNS y Farmacia (DGCYF) y acordado en el seno de la Comisioacuten Permanente de
Farmacia comisioacuten delegada del Consejo Interterritorial del SNS compuesta por la
DGCYF la Agencia Espantildeola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) las
Comunidades Autoacutenomas (CCAA) las mutualidades y el Instituto Nacional de Gestioacuten
Sanitaria (INGESA)
Se ha constituido un grupo de trabajo para su disentildeo con responsables funcionales y
tecnoloacutegicos de todas las CCAA que han trabajado en las distintas fases del proyecto
Adicionalmente una vez disentildeado su funcionalidad ha sido validada por distintos
profesionales en todos sus roles
iquestQuieacuten gestiona VALTERMED
El sistema seraacute gestionado por la DGCYF
iquestQueacute tipo de datos se registran en VALTERMED
Aquellos datos de caraacutecter administrativo cliacutenico y terapeacuteutico que permitan conocer
el estado inicial y la evolucioacuten de ununa paciente tras iniciar un tratamiento
farmacoloacutegico Las variables a registrar seraacuten las establecidas en los protocolos
farmacocliacutenicos elaborados de manera colaborativa y multidisciplinar por los grupos
de expertos que se configuren y aprobados en el seno de las comisiones
institucionales del SNS
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iquestQuieacuten recoge la informacioacuten en VALTERMED
La informacioacuten seraacute registrada por meacutedicosas o farmaceacuteuticosas de hospital del SNS
Estos deberaacuten ser dados de alta previamente por la DGCYF
iquestCoacutemo se recoge la informacioacuten en VALTERMED
En una primera fase esta seraacute recogida a traveacutes de formularios Web Estos formularios
son los que contienen las variables antes comentadas
En la segunda fase estimada para el antildeo 2020 se llevaraacute a cabo la integracioacuten con
fuentes de datos disponibles en las CCAA lo que facilitaraacute la disposicioacuten de esta
informacioacuten
iquestQueacute roles tiene VALTERMED y cuaacuteles son sus funcionalidades principales
Los roles son 4 y a continuacioacuten se describen sus funcionalidades
Facultativoa Dar de alta a los pacientes registrar las variables y consultar y explotar
los registros de los pacientes pertenecientes a su Hospital en los protocolos que
tengan asignados
Farmaceacuteuticoa Hospitalarioa Lo mismo que el Facultativoa pero ademaacutes podraacute
consultar y explotar todos los registros de los pacientes pertenecientes a su Hospital
de todos los protocolos que esteacuten dados de alta en el centro
Comunidad Autoacutenoma podraacuten consultar y explotar a los registros siempre
anonimizados de los pacientes pertenecientes a los hospitales de su CCAA y a
aquellos que pertenezcan a estos centros y hayan sido derivados a otra CCAA
diferente
Ministerio aparte de poder consultar y explotar los registros de los centros del SNS
podraacuten gestionar los usuarios y parametrizar el moacutedulo de medicamentos y de
protocolos
iquestEstaacute contemplado que los pacientes registren informacioacuten en VALTERMED
Se estaacute analizando para la segunda fase la inclusioacuten de una funcionalidad para que
loslas pacientes que esteacuten incluidos en VALTERMED puedan introducir la informacioacuten
relativa a calidad de vida Para ello se disentildearaacuten los formularios en base a encuestas
validadas Esto permitiraacute al SNS poder realizar un anaacutelisis oacuteptimo del coste-efectividad
de los medicamentos en estudio
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iquestCuaacutel es la url de la aplicacioacuten
VALTERMED estaacute disponible en la url httpsvaltermedmscbses
iquestCuaacuteles son los requisitos para acceder
Para acceder a VALTERMED es necesario estar registradoa previamente en la
aplicacioacuten disponer de conexioacuten a internet y estar en posesioacuten de certificado digital en
vigor e instalado en el navegador VALTERMED es compatible con los navegadores
Internet Explorer Google Chrome y Firefox
iquestCoacutemo puedo darme de alta como usuarioa de VALTERMED
Para ser dadoa de alta como usuarioa en la aplicacioacuten las personas responsables
del oacutergano competente de la prestacioacuten farmaceacuteutica de cada comunidad autoacutenoma
deberaacuten facilitar sus datos y su correspondiente rol a la DGCYF
iquestDoacutende puedo encontrar informacioacuten detallada de utilizacioacuten de la aplicacioacuten
El manual de usuario estaacute disponible en la propia aplicacioacuten y tambieacuten estaraacute
disponible en la paacutegina web del Ministerio de Sanidad Consumo y Bienestar Social
iquestEn caso de incidencia en la utilizacioacuten de la aplicacioacuten a quieacuten puedo
dirigirme
Para incidencias y consultas funcionales segtermscbses
Para incidencias teacutecnicas soporteTecnologicoValtermedmscbses
iquestEstaacute VALTERMED actualmente integrado con otros sistemas
Actualmente VALTERMED estaacute integrado con los siguientes sistemas
bull Nomenclaacutetor oficial de la prestacioacuten farmaceacuteutica del SNS
bull Gestioacuten de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS
bull Registro General de centros servicios y establecimientos sanitarios
iquestCuaacutendo se espera que VALTERMED esteacute integrado con los Sistemas de
Informacioacuten de los Servicios de Salud de las CCAA
La fase 2 de VALTERMED se desarrollaraacute a lo largo del antildeo 2020 En un primer
momento se trabajaraacute en la integracioacuten de los datos administrativos del paciente
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posteriormente en la integracioacuten de las variables comunes para todos los protocolos y
finalmente en la integracioacuten de toda la informacioacuten
iquestSe contempla alguacuten mecanismo para asegurar la calidad de los datos
En el disentildeo de la aplicacioacuten se ha contemplado la definicioacuten de variables de distinto
tipo con rango asociado de valores permitidos y rango asociado de aviso La
utilizacioacuten de estos rangos en la definicioacuten de los formularios permitiraacute mejorar la
calidad de los registros ya que la aplicacioacuten valida los datos introducidos en relacioacuten a
los rangos establecidos
Se estudiaraacuten evoluciones de la aplicacioacuten que permitan implantar mejoras adicionales
en la calidad de los datos
iquestSe va a validar la informacioacuten
Siacute Los estudios de validacioacuten se realizaraacuten cuando se disponga de informacioacuten
agregada de al menos un periacuteodo de 6 meses Se estableceraacute el meacutetodo
correspondiente para poder realizar dicha validacioacuten
2 ESTRUCTURA DE LA INFORMACIOacuteN EN VALTERMED
iquestCoacutemo estaacute organizada la informacioacuten en VALTERMED
VALTERMED estaacute organizado en tres moacutedulos ldquoMedicamentosrdquo ldquoProtocolosrdquo y
ldquoGestioacuten de Usuariosrdquo El acceso a cada uno de estos moacutedulos quedaraacute determinado
por el rol asignado a cada usuarioa (Ver pregunta iquestQueacute roles tiene VALTERMED y
cuaacuteles son sus funcionalidades principales)
iquestCoacutemo estaacute organizada la informacioacuten dentro de cada Protocolo
En cada protocolo puede haber uno o varios ldquoSeguimientos Cliacutenicosrdquo seguacuten las
caracteriacutesticas de loslas pacientes yo aspectos relacionados con el medicamento
Por ejemplo un protocolo puede tener un seguimiento para poblacioacuten adulta y otro
para poblacioacuten pediaacutetrica Cada ldquoSeguimiento Cliacutenicordquo puede constar de diferentes
formularios y eacutestos estaacuten formados por las variables a registrar
iquestQueacute formularios hay dentro de cada Protocolo
Los formularios dependeraacuten del medicamento
Habraacuten tanto formularios como se requieren el registro de las condiciones basales y el
seguimiento delde la paciente
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3 REGISTRO DE UNUNA PACIENTE EN VALTERMED
iquestQuieacuten puede dar de alta ununa paciente
Las altas de loslas pacientes las realizaraacuten losas usuariosas ldquoFacultativoardquo o
ldquoGestora Farmacia de Hospitalrdquo
iquestCoacutemo se da de alta ununa paciente
Debe acceder al protocolo correspondiente y cumplimentar el formulario de alta delde
la paciente (datos administrativos)
iquestQueacute datos administrativos identificativos del paciente se solicitan
Para dar de alta a ununa paciente es obligatorio cumplimentar al menos uno de los
siguientes campos
bull Coacutedigo SNS identificador uacutenico en todo el territorio nacional
bull Coacutedigo CIPCITE Coacutedigo de identificacioacuten personal asignado por la
administracioacuten sanitaria emisora de la tarjeta
bull NIFNIE
bull Nordm tarjeta sanitaria es una combinacioacuten de caracteres con el coacutedigo SNS y el
CIPCITE
Esto es imprescindible tanto para la generacioacuten de un uacutenico identificador anonimizado
por paciente que asegure la trazabilidad de la informacioacuten y evite duplicidades como
para que se pueda integrar VALTERMED con otros sistemas de informacioacuten
corporativos (previsto en la fase 2)
iquestEn queacute casos se debe rellenar el campo de ldquoComunidad Autoacutenomardquo y ldquoCentro
de destinordquo
Los datos de destino solo deberaacuten cumplimentarse en el caso de pacientes que son
tratados en un centro de referencia distinto de su centro habitual Estos son necesarios
solo en este caso dado que el sistema asocia los datos del usuario que introduce la
informacioacuten con los datos del paciente
4 SEGURIDAD DE LA INFORMACIOacuteN
iquestCuaacuteles son los aspectos de seguridad que se han contemplado
Los aspectos de seguridad contemplados son varios
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SERVICIOS DEL SNS Y FARMACIA Y BIENESTAR SOCIAL
- Para acceder ella usuarioa debe estar dada de alta por la DGCYF y se realiza
la autenticacioacuten mediante certificado electroacutenico reconocido (nivel sustancial)
- En cuanto a la proteccioacuten de datos de caraacutecter personal se ha realizado el
registro del tratamiento en la ldquoAuditoriacutea de Seguridad de los Sistemas de
Informacioacutenrdquo (ASSI)-RGPD VALTERMED contiene datos personales de
categoriacutea especial (artordm 9 del RGPD) datos de salud
- Se impide la identificacioacuten directa del paciente ya que cuando el coacutedigo que
puede identificar al paciente se transforma automaacuteticamente en un coacutedigo
anoacutenimo y es irreversible
- Se impide la identificacioacuten indirecta del paciente ya que en el momento de
elaboracioacuten de los informes que se vayan a publicar se estableceraacuten las
garantiacuteas suficientes para ello mediante la agregacioacuten de datos si es necesario
u otras herramientas
- Solo los usuarios que tengan el rol de ldquoFacultativoardquo y ldquoGestora Farmacia de
Hospitalrdquo podraacuten ver en VALTERMED los datos identificativos de loslas
pacientes de su Servicio y Centro respectivamente
- La informacioacuten que se descargue en ldquoExcelrdquo siempre seraacute anonimizada
independientemente del rol que se la descargue
5 EXPLOTACIOacuteN DE LA INFORMACIOacuteN
iquestElLa usuarioa se puede descargar la informacioacuten contenida en VALTERMED
Actualmente VALTERMED incluye una funcionalidad de descarga de la informacioacuten
por cada uno de los protocolos El aacutembito de la informacioacuten dependeraacute del rol del
usuario
En la fase 2 se desarrollaraacute un moacutedulo independiente de explotacioacuten de la informacioacuten
que obtenga la informacioacuten tanto de VALTERMED como de otras fuentes de
informacioacuten necesarias para un anaacutelisis oacuteptimo del coste-efectividad y de la efectividad
terapeacuteutica antildeadida Actualmente estaacute en fase de disentildeo funcional
iquestTodos loslas usuariosas pueden descargar la misma informacioacuten
No dependiendo de su rol los usuarios descargaraacuten la informacioacuten relativa a su
aacutembito
bull Usuariosas ldquoFacultativosasrdquo Tendraacuten acceso a la informacioacuten de loslas
pacientes pertenecientes a su Centro Hospitalario y dados de alta en los
protocolos que tengan asignados
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bull Usuarioa ldquoGestora Farmacia de Hospitalrdquo Podraacute ver la informacioacuten de
todosas loslas pacientes dados de alta en los protocolos de su Centro
bull Usuarioa ldquoGestora de Comunidad Autoacutenomardquo Podraacute ver la informacioacuten de
todosas loslas pacientes dados de alta en los protocolos de su Comunidad Si
un paciente ha sido derivado desde una Comunidad a otra tanto la comunidad
origen como destina podraacuten descargar su informacioacuten
bull Usuarioa ldquoGestora Ministerialrdquo Podraacute ver la informacioacuten de todos los
pacientes registrados en VALTERMED
Solo los usuarios ldquoFacultativoardquo y ldquoGestora Farmacia de Hospitalrdquo tendraacuten acceso a
datos identificativos de pacientes
iquestEstaacute prevista la explotacioacuten de la informacioacuten de VALTERMED junto con
informacioacuten procedente de otras bases de datos
En la segunda fase se dispondraacute de un moacutedulo de explotacioacuten interactivo que
permitiraacute la generacioacuten tanto de informes predefinidos generales como ad hoc para
cada protocolo Tambieacuten se realizaraacute la integracioacuten con otras fuentes de informacioacuten
necesarias para un anaacutelisis oacuteptimo del coste-efectividad de los medicamentos en
estudio
iquestPodraacuten tener acceso terceros a la informacioacuten de VALTERMED
No la informacioacuten de VALTERMED solo podraacute ser explotada por las administraciones
sanitarias
Los informes que se estimen seraacuten publicados en la paacutegina web del Ministerio de
Sanidad Consumo y Bienestar Social para conocimiento puacuteblico
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iquestQuieacuten recoge la informacioacuten en VALTERMED
La informacioacuten seraacute registrada por meacutedicosas o farmaceacuteuticosas de hospital del SNS
Estos deberaacuten ser dados de alta previamente por la DGCYF
iquestCoacutemo se recoge la informacioacuten en VALTERMED
En una primera fase esta seraacute recogida a traveacutes de formularios Web Estos formularios
son los que contienen las variables antes comentadas
En la segunda fase estimada para el antildeo 2020 se llevaraacute a cabo la integracioacuten con
fuentes de datos disponibles en las CCAA lo que facilitaraacute la disposicioacuten de esta
informacioacuten
iquestQueacute roles tiene VALTERMED y cuaacuteles son sus funcionalidades principales
Los roles son 4 y a continuacioacuten se describen sus funcionalidades
Facultativoa Dar de alta a los pacientes registrar las variables y consultar y explotar
los registros de los pacientes pertenecientes a su Hospital en los protocolos que
tengan asignados
Farmaceacuteuticoa Hospitalarioa Lo mismo que el Facultativoa pero ademaacutes podraacute
consultar y explotar todos los registros de los pacientes pertenecientes a su Hospital
de todos los protocolos que esteacuten dados de alta en el centro
Comunidad Autoacutenoma podraacuten consultar y explotar a los registros siempre
anonimizados de los pacientes pertenecientes a los hospitales de su CCAA y a
aquellos que pertenezcan a estos centros y hayan sido derivados a otra CCAA
diferente
Ministerio aparte de poder consultar y explotar los registros de los centros del SNS
podraacuten gestionar los usuarios y parametrizar el moacutedulo de medicamentos y de
protocolos
iquestEstaacute contemplado que los pacientes registren informacioacuten en VALTERMED
Se estaacute analizando para la segunda fase la inclusioacuten de una funcionalidad para que
loslas pacientes que esteacuten incluidos en VALTERMED puedan introducir la informacioacuten
relativa a calidad de vida Para ello se disentildearaacuten los formularios en base a encuestas
validadas Esto permitiraacute al SNS poder realizar un anaacutelisis oacuteptimo del coste-efectividad
de los medicamentos en estudio
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iquestCuaacutel es la url de la aplicacioacuten
VALTERMED estaacute disponible en la url httpsvaltermedmscbses
iquestCuaacuteles son los requisitos para acceder
Para acceder a VALTERMED es necesario estar registradoa previamente en la
aplicacioacuten disponer de conexioacuten a internet y estar en posesioacuten de certificado digital en
vigor e instalado en el navegador VALTERMED es compatible con los navegadores
Internet Explorer Google Chrome y Firefox
iquestCoacutemo puedo darme de alta como usuarioa de VALTERMED
Para ser dadoa de alta como usuarioa en la aplicacioacuten las personas responsables
del oacutergano competente de la prestacioacuten farmaceacuteutica de cada comunidad autoacutenoma
deberaacuten facilitar sus datos y su correspondiente rol a la DGCYF
iquestDoacutende puedo encontrar informacioacuten detallada de utilizacioacuten de la aplicacioacuten
El manual de usuario estaacute disponible en la propia aplicacioacuten y tambieacuten estaraacute
disponible en la paacutegina web del Ministerio de Sanidad Consumo y Bienestar Social
iquestEn caso de incidencia en la utilizacioacuten de la aplicacioacuten a quieacuten puedo
dirigirme
Para incidencias y consultas funcionales segtermscbses
Para incidencias teacutecnicas soporteTecnologicoValtermedmscbses
iquestEstaacute VALTERMED actualmente integrado con otros sistemas
Actualmente VALTERMED estaacute integrado con los siguientes sistemas
bull Nomenclaacutetor oficial de la prestacioacuten farmaceacuteutica del SNS
bull Gestioacuten de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS
bull Registro General de centros servicios y establecimientos sanitarios
iquestCuaacutendo se espera que VALTERMED esteacute integrado con los Sistemas de
Informacioacuten de los Servicios de Salud de las CCAA
La fase 2 de VALTERMED se desarrollaraacute a lo largo del antildeo 2020 En un primer
momento se trabajaraacute en la integracioacuten de los datos administrativos del paciente
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posteriormente en la integracioacuten de las variables comunes para todos los protocolos y
finalmente en la integracioacuten de toda la informacioacuten
iquestSe contempla alguacuten mecanismo para asegurar la calidad de los datos
En el disentildeo de la aplicacioacuten se ha contemplado la definicioacuten de variables de distinto
tipo con rango asociado de valores permitidos y rango asociado de aviso La
utilizacioacuten de estos rangos en la definicioacuten de los formularios permitiraacute mejorar la
calidad de los registros ya que la aplicacioacuten valida los datos introducidos en relacioacuten a
los rangos establecidos
Se estudiaraacuten evoluciones de la aplicacioacuten que permitan implantar mejoras adicionales
en la calidad de los datos
iquestSe va a validar la informacioacuten
Siacute Los estudios de validacioacuten se realizaraacuten cuando se disponga de informacioacuten
agregada de al menos un periacuteodo de 6 meses Se estableceraacute el meacutetodo
correspondiente para poder realizar dicha validacioacuten
2 ESTRUCTURA DE LA INFORMACIOacuteN EN VALTERMED
iquestCoacutemo estaacute organizada la informacioacuten en VALTERMED
VALTERMED estaacute organizado en tres moacutedulos ldquoMedicamentosrdquo ldquoProtocolosrdquo y
ldquoGestioacuten de Usuariosrdquo El acceso a cada uno de estos moacutedulos quedaraacute determinado
por el rol asignado a cada usuarioa (Ver pregunta iquestQueacute roles tiene VALTERMED y
cuaacuteles son sus funcionalidades principales)
iquestCoacutemo estaacute organizada la informacioacuten dentro de cada Protocolo
En cada protocolo puede haber uno o varios ldquoSeguimientos Cliacutenicosrdquo seguacuten las
caracteriacutesticas de loslas pacientes yo aspectos relacionados con el medicamento
Por ejemplo un protocolo puede tener un seguimiento para poblacioacuten adulta y otro
para poblacioacuten pediaacutetrica Cada ldquoSeguimiento Cliacutenicordquo puede constar de diferentes
formularios y eacutestos estaacuten formados por las variables a registrar
iquestQueacute formularios hay dentro de cada Protocolo
Los formularios dependeraacuten del medicamento
Habraacuten tanto formularios como se requieren el registro de las condiciones basales y el
seguimiento delde la paciente
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3 REGISTRO DE UNUNA PACIENTE EN VALTERMED
iquestQuieacuten puede dar de alta ununa paciente
Las altas de loslas pacientes las realizaraacuten losas usuariosas ldquoFacultativoardquo o
ldquoGestora Farmacia de Hospitalrdquo
iquestCoacutemo se da de alta ununa paciente
Debe acceder al protocolo correspondiente y cumplimentar el formulario de alta delde
la paciente (datos administrativos)
iquestQueacute datos administrativos identificativos del paciente se solicitan
Para dar de alta a ununa paciente es obligatorio cumplimentar al menos uno de los
siguientes campos
bull Coacutedigo SNS identificador uacutenico en todo el territorio nacional
bull Coacutedigo CIPCITE Coacutedigo de identificacioacuten personal asignado por la
administracioacuten sanitaria emisora de la tarjeta
bull NIFNIE
bull Nordm tarjeta sanitaria es una combinacioacuten de caracteres con el coacutedigo SNS y el
CIPCITE
Esto es imprescindible tanto para la generacioacuten de un uacutenico identificador anonimizado
por paciente que asegure la trazabilidad de la informacioacuten y evite duplicidades como
para que se pueda integrar VALTERMED con otros sistemas de informacioacuten
corporativos (previsto en la fase 2)
iquestEn queacute casos se debe rellenar el campo de ldquoComunidad Autoacutenomardquo y ldquoCentro
de destinordquo
Los datos de destino solo deberaacuten cumplimentarse en el caso de pacientes que son
tratados en un centro de referencia distinto de su centro habitual Estos son necesarios
solo en este caso dado que el sistema asocia los datos del usuario que introduce la
informacioacuten con los datos del paciente
4 SEGURIDAD DE LA INFORMACIOacuteN
iquestCuaacuteles son los aspectos de seguridad que se han contemplado
Los aspectos de seguridad contemplados son varios
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- Para acceder ella usuarioa debe estar dada de alta por la DGCYF y se realiza
la autenticacioacuten mediante certificado electroacutenico reconocido (nivel sustancial)
- En cuanto a la proteccioacuten de datos de caraacutecter personal se ha realizado el
registro del tratamiento en la ldquoAuditoriacutea de Seguridad de los Sistemas de
Informacioacutenrdquo (ASSI)-RGPD VALTERMED contiene datos personales de
categoriacutea especial (artordm 9 del RGPD) datos de salud
- Se impide la identificacioacuten directa del paciente ya que cuando el coacutedigo que
puede identificar al paciente se transforma automaacuteticamente en un coacutedigo
anoacutenimo y es irreversible
- Se impide la identificacioacuten indirecta del paciente ya que en el momento de
elaboracioacuten de los informes que se vayan a publicar se estableceraacuten las
garantiacuteas suficientes para ello mediante la agregacioacuten de datos si es necesario
u otras herramientas
- Solo los usuarios que tengan el rol de ldquoFacultativoardquo y ldquoGestora Farmacia de
Hospitalrdquo podraacuten ver en VALTERMED los datos identificativos de loslas
pacientes de su Servicio y Centro respectivamente
- La informacioacuten que se descargue en ldquoExcelrdquo siempre seraacute anonimizada
independientemente del rol que se la descargue
5 EXPLOTACIOacuteN DE LA INFORMACIOacuteN
iquestElLa usuarioa se puede descargar la informacioacuten contenida en VALTERMED
Actualmente VALTERMED incluye una funcionalidad de descarga de la informacioacuten
por cada uno de los protocolos El aacutembito de la informacioacuten dependeraacute del rol del
usuario
En la fase 2 se desarrollaraacute un moacutedulo independiente de explotacioacuten de la informacioacuten
que obtenga la informacioacuten tanto de VALTERMED como de otras fuentes de
informacioacuten necesarias para un anaacutelisis oacuteptimo del coste-efectividad y de la efectividad
terapeacuteutica antildeadida Actualmente estaacute en fase de disentildeo funcional
iquestTodos loslas usuariosas pueden descargar la misma informacioacuten
No dependiendo de su rol los usuarios descargaraacuten la informacioacuten relativa a su
aacutembito
bull Usuariosas ldquoFacultativosasrdquo Tendraacuten acceso a la informacioacuten de loslas
pacientes pertenecientes a su Centro Hospitalario y dados de alta en los
protocolos que tengan asignados
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bull Usuarioa ldquoGestora Farmacia de Hospitalrdquo Podraacute ver la informacioacuten de
todosas loslas pacientes dados de alta en los protocolos de su Centro
bull Usuarioa ldquoGestora de Comunidad Autoacutenomardquo Podraacute ver la informacioacuten de
todosas loslas pacientes dados de alta en los protocolos de su Comunidad Si
un paciente ha sido derivado desde una Comunidad a otra tanto la comunidad
origen como destina podraacuten descargar su informacioacuten
bull Usuarioa ldquoGestora Ministerialrdquo Podraacute ver la informacioacuten de todos los
pacientes registrados en VALTERMED
Solo los usuarios ldquoFacultativoardquo y ldquoGestora Farmacia de Hospitalrdquo tendraacuten acceso a
datos identificativos de pacientes
iquestEstaacute prevista la explotacioacuten de la informacioacuten de VALTERMED junto con
informacioacuten procedente de otras bases de datos
En la segunda fase se dispondraacute de un moacutedulo de explotacioacuten interactivo que
permitiraacute la generacioacuten tanto de informes predefinidos generales como ad hoc para
cada protocolo Tambieacuten se realizaraacute la integracioacuten con otras fuentes de informacioacuten
necesarias para un anaacutelisis oacuteptimo del coste-efectividad de los medicamentos en
estudio
iquestPodraacuten tener acceso terceros a la informacioacuten de VALTERMED
No la informacioacuten de VALTERMED solo podraacute ser explotada por las administraciones
sanitarias
Los informes que se estimen seraacuten publicados en la paacutegina web del Ministerio de
Sanidad Consumo y Bienestar Social para conocimiento puacuteblico
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SECRETARIacuteA GENERAL DE SANIDAD Y CONSUMO
MINISTERIO DIRECCIOacuteN GENERAL DE CARTERA BAacuteSICA DE DE SANIDAD CONSUMO
SERVICIOS DEL SNS Y FARMACIA Y BIENESTAR SOCIAL
iquestCuaacutel es la url de la aplicacioacuten
VALTERMED estaacute disponible en la url httpsvaltermedmscbses
iquestCuaacuteles son los requisitos para acceder
Para acceder a VALTERMED es necesario estar registradoa previamente en la
aplicacioacuten disponer de conexioacuten a internet y estar en posesioacuten de certificado digital en
vigor e instalado en el navegador VALTERMED es compatible con los navegadores
Internet Explorer Google Chrome y Firefox
iquestCoacutemo puedo darme de alta como usuarioa de VALTERMED
Para ser dadoa de alta como usuarioa en la aplicacioacuten las personas responsables
del oacutergano competente de la prestacioacuten farmaceacuteutica de cada comunidad autoacutenoma
deberaacuten facilitar sus datos y su correspondiente rol a la DGCYF
iquestDoacutende puedo encontrar informacioacuten detallada de utilizacioacuten de la aplicacioacuten
El manual de usuario estaacute disponible en la propia aplicacioacuten y tambieacuten estaraacute
disponible en la paacutegina web del Ministerio de Sanidad Consumo y Bienestar Social
iquestEn caso de incidencia en la utilizacioacuten de la aplicacioacuten a quieacuten puedo
dirigirme
Para incidencias y consultas funcionales segtermscbses
Para incidencias teacutecnicas soporteTecnologicoValtermedmscbses
iquestEstaacute VALTERMED actualmente integrado con otros sistemas
Actualmente VALTERMED estaacute integrado con los siguientes sistemas
bull Nomenclaacutetor oficial de la prestacioacuten farmaceacuteutica del SNS
bull Gestioacuten de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS
bull Registro General de centros servicios y establecimientos sanitarios
iquestCuaacutendo se espera que VALTERMED esteacute integrado con los Sistemas de
Informacioacuten de los Servicios de Salud de las CCAA
La fase 2 de VALTERMED se desarrollaraacute a lo largo del antildeo 2020 En un primer
momento se trabajaraacute en la integracioacuten de los datos administrativos del paciente
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MINISTERIO DIRECCIOacuteN GENERAL DE CARTERA BAacuteSICA DE DE SANIDAD CONSUMO
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posteriormente en la integracioacuten de las variables comunes para todos los protocolos y
finalmente en la integracioacuten de toda la informacioacuten
iquestSe contempla alguacuten mecanismo para asegurar la calidad de los datos
En el disentildeo de la aplicacioacuten se ha contemplado la definicioacuten de variables de distinto
tipo con rango asociado de valores permitidos y rango asociado de aviso La
utilizacioacuten de estos rangos en la definicioacuten de los formularios permitiraacute mejorar la
calidad de los registros ya que la aplicacioacuten valida los datos introducidos en relacioacuten a
los rangos establecidos
Se estudiaraacuten evoluciones de la aplicacioacuten que permitan implantar mejoras adicionales
en la calidad de los datos
iquestSe va a validar la informacioacuten
Siacute Los estudios de validacioacuten se realizaraacuten cuando se disponga de informacioacuten
agregada de al menos un periacuteodo de 6 meses Se estableceraacute el meacutetodo
correspondiente para poder realizar dicha validacioacuten
2 ESTRUCTURA DE LA INFORMACIOacuteN EN VALTERMED
iquestCoacutemo estaacute organizada la informacioacuten en VALTERMED
VALTERMED estaacute organizado en tres moacutedulos ldquoMedicamentosrdquo ldquoProtocolosrdquo y
ldquoGestioacuten de Usuariosrdquo El acceso a cada uno de estos moacutedulos quedaraacute determinado
por el rol asignado a cada usuarioa (Ver pregunta iquestQueacute roles tiene VALTERMED y
cuaacuteles son sus funcionalidades principales)
iquestCoacutemo estaacute organizada la informacioacuten dentro de cada Protocolo
En cada protocolo puede haber uno o varios ldquoSeguimientos Cliacutenicosrdquo seguacuten las
caracteriacutesticas de loslas pacientes yo aspectos relacionados con el medicamento
Por ejemplo un protocolo puede tener un seguimiento para poblacioacuten adulta y otro
para poblacioacuten pediaacutetrica Cada ldquoSeguimiento Cliacutenicordquo puede constar de diferentes
formularios y eacutestos estaacuten formados por las variables a registrar
iquestQueacute formularios hay dentro de cada Protocolo
Los formularios dependeraacuten del medicamento
Habraacuten tanto formularios como se requieren el registro de las condiciones basales y el
seguimiento delde la paciente
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3 REGISTRO DE UNUNA PACIENTE EN VALTERMED
iquestQuieacuten puede dar de alta ununa paciente
Las altas de loslas pacientes las realizaraacuten losas usuariosas ldquoFacultativoardquo o
ldquoGestora Farmacia de Hospitalrdquo
iquestCoacutemo se da de alta ununa paciente
Debe acceder al protocolo correspondiente y cumplimentar el formulario de alta delde
la paciente (datos administrativos)
iquestQueacute datos administrativos identificativos del paciente se solicitan
Para dar de alta a ununa paciente es obligatorio cumplimentar al menos uno de los
siguientes campos
bull Coacutedigo SNS identificador uacutenico en todo el territorio nacional
bull Coacutedigo CIPCITE Coacutedigo de identificacioacuten personal asignado por la
administracioacuten sanitaria emisora de la tarjeta
bull NIFNIE
bull Nordm tarjeta sanitaria es una combinacioacuten de caracteres con el coacutedigo SNS y el
CIPCITE
Esto es imprescindible tanto para la generacioacuten de un uacutenico identificador anonimizado
por paciente que asegure la trazabilidad de la informacioacuten y evite duplicidades como
para que se pueda integrar VALTERMED con otros sistemas de informacioacuten
corporativos (previsto en la fase 2)
iquestEn queacute casos se debe rellenar el campo de ldquoComunidad Autoacutenomardquo y ldquoCentro
de destinordquo
Los datos de destino solo deberaacuten cumplimentarse en el caso de pacientes que son
tratados en un centro de referencia distinto de su centro habitual Estos son necesarios
solo en este caso dado que el sistema asocia los datos del usuario que introduce la
informacioacuten con los datos del paciente
4 SEGURIDAD DE LA INFORMACIOacuteN
iquestCuaacuteles son los aspectos de seguridad que se han contemplado
Los aspectos de seguridad contemplados son varios
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- Para acceder ella usuarioa debe estar dada de alta por la DGCYF y se realiza
la autenticacioacuten mediante certificado electroacutenico reconocido (nivel sustancial)
- En cuanto a la proteccioacuten de datos de caraacutecter personal se ha realizado el
registro del tratamiento en la ldquoAuditoriacutea de Seguridad de los Sistemas de
Informacioacutenrdquo (ASSI)-RGPD VALTERMED contiene datos personales de
categoriacutea especial (artordm 9 del RGPD) datos de salud
- Se impide la identificacioacuten directa del paciente ya que cuando el coacutedigo que
puede identificar al paciente se transforma automaacuteticamente en un coacutedigo
anoacutenimo y es irreversible
- Se impide la identificacioacuten indirecta del paciente ya que en el momento de
elaboracioacuten de los informes que se vayan a publicar se estableceraacuten las
garantiacuteas suficientes para ello mediante la agregacioacuten de datos si es necesario
u otras herramientas
- Solo los usuarios que tengan el rol de ldquoFacultativoardquo y ldquoGestora Farmacia de
Hospitalrdquo podraacuten ver en VALTERMED los datos identificativos de loslas
pacientes de su Servicio y Centro respectivamente
- La informacioacuten que se descargue en ldquoExcelrdquo siempre seraacute anonimizada
independientemente del rol que se la descargue
5 EXPLOTACIOacuteN DE LA INFORMACIOacuteN
iquestElLa usuarioa se puede descargar la informacioacuten contenida en VALTERMED
Actualmente VALTERMED incluye una funcionalidad de descarga de la informacioacuten
por cada uno de los protocolos El aacutembito de la informacioacuten dependeraacute del rol del
usuario
En la fase 2 se desarrollaraacute un moacutedulo independiente de explotacioacuten de la informacioacuten
que obtenga la informacioacuten tanto de VALTERMED como de otras fuentes de
informacioacuten necesarias para un anaacutelisis oacuteptimo del coste-efectividad y de la efectividad
terapeacuteutica antildeadida Actualmente estaacute en fase de disentildeo funcional
iquestTodos loslas usuariosas pueden descargar la misma informacioacuten
No dependiendo de su rol los usuarios descargaraacuten la informacioacuten relativa a su
aacutembito
bull Usuariosas ldquoFacultativosasrdquo Tendraacuten acceso a la informacioacuten de loslas
pacientes pertenecientes a su Centro Hospitalario y dados de alta en los
protocolos que tengan asignados
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bull Usuarioa ldquoGestora Farmacia de Hospitalrdquo Podraacute ver la informacioacuten de
todosas loslas pacientes dados de alta en los protocolos de su Centro
bull Usuarioa ldquoGestora de Comunidad Autoacutenomardquo Podraacute ver la informacioacuten de
todosas loslas pacientes dados de alta en los protocolos de su Comunidad Si
un paciente ha sido derivado desde una Comunidad a otra tanto la comunidad
origen como destina podraacuten descargar su informacioacuten
bull Usuarioa ldquoGestora Ministerialrdquo Podraacute ver la informacioacuten de todos los
pacientes registrados en VALTERMED
Solo los usuarios ldquoFacultativoardquo y ldquoGestora Farmacia de Hospitalrdquo tendraacuten acceso a
datos identificativos de pacientes
iquestEstaacute prevista la explotacioacuten de la informacioacuten de VALTERMED junto con
informacioacuten procedente de otras bases de datos
En la segunda fase se dispondraacute de un moacutedulo de explotacioacuten interactivo que
permitiraacute la generacioacuten tanto de informes predefinidos generales como ad hoc para
cada protocolo Tambieacuten se realizaraacute la integracioacuten con otras fuentes de informacioacuten
necesarias para un anaacutelisis oacuteptimo del coste-efectividad de los medicamentos en
estudio
iquestPodraacuten tener acceso terceros a la informacioacuten de VALTERMED
No la informacioacuten de VALTERMED solo podraacute ser explotada por las administraciones
sanitarias
Los informes que se estimen seraacuten publicados en la paacutegina web del Ministerio de
Sanidad Consumo y Bienestar Social para conocimiento puacuteblico
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posteriormente en la integracioacuten de las variables comunes para todos los protocolos y
finalmente en la integracioacuten de toda la informacioacuten
iquestSe contempla alguacuten mecanismo para asegurar la calidad de los datos
En el disentildeo de la aplicacioacuten se ha contemplado la definicioacuten de variables de distinto
tipo con rango asociado de valores permitidos y rango asociado de aviso La
utilizacioacuten de estos rangos en la definicioacuten de los formularios permitiraacute mejorar la
calidad de los registros ya que la aplicacioacuten valida los datos introducidos en relacioacuten a
los rangos establecidos
Se estudiaraacuten evoluciones de la aplicacioacuten que permitan implantar mejoras adicionales
en la calidad de los datos
iquestSe va a validar la informacioacuten
Siacute Los estudios de validacioacuten se realizaraacuten cuando se disponga de informacioacuten
agregada de al menos un periacuteodo de 6 meses Se estableceraacute el meacutetodo
correspondiente para poder realizar dicha validacioacuten
2 ESTRUCTURA DE LA INFORMACIOacuteN EN VALTERMED
iquestCoacutemo estaacute organizada la informacioacuten en VALTERMED
VALTERMED estaacute organizado en tres moacutedulos ldquoMedicamentosrdquo ldquoProtocolosrdquo y
ldquoGestioacuten de Usuariosrdquo El acceso a cada uno de estos moacutedulos quedaraacute determinado
por el rol asignado a cada usuarioa (Ver pregunta iquestQueacute roles tiene VALTERMED y
cuaacuteles son sus funcionalidades principales)
iquestCoacutemo estaacute organizada la informacioacuten dentro de cada Protocolo
En cada protocolo puede haber uno o varios ldquoSeguimientos Cliacutenicosrdquo seguacuten las
caracteriacutesticas de loslas pacientes yo aspectos relacionados con el medicamento
Por ejemplo un protocolo puede tener un seguimiento para poblacioacuten adulta y otro
para poblacioacuten pediaacutetrica Cada ldquoSeguimiento Cliacutenicordquo puede constar de diferentes
formularios y eacutestos estaacuten formados por las variables a registrar
iquestQueacute formularios hay dentro de cada Protocolo
Los formularios dependeraacuten del medicamento
Habraacuten tanto formularios como se requieren el registro de las condiciones basales y el
seguimiento delde la paciente
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3 REGISTRO DE UNUNA PACIENTE EN VALTERMED
iquestQuieacuten puede dar de alta ununa paciente
Las altas de loslas pacientes las realizaraacuten losas usuariosas ldquoFacultativoardquo o
ldquoGestora Farmacia de Hospitalrdquo
iquestCoacutemo se da de alta ununa paciente
Debe acceder al protocolo correspondiente y cumplimentar el formulario de alta delde
la paciente (datos administrativos)
iquestQueacute datos administrativos identificativos del paciente se solicitan
Para dar de alta a ununa paciente es obligatorio cumplimentar al menos uno de los
siguientes campos
bull Coacutedigo SNS identificador uacutenico en todo el territorio nacional
bull Coacutedigo CIPCITE Coacutedigo de identificacioacuten personal asignado por la
administracioacuten sanitaria emisora de la tarjeta
bull NIFNIE
bull Nordm tarjeta sanitaria es una combinacioacuten de caracteres con el coacutedigo SNS y el
CIPCITE
Esto es imprescindible tanto para la generacioacuten de un uacutenico identificador anonimizado
por paciente que asegure la trazabilidad de la informacioacuten y evite duplicidades como
para que se pueda integrar VALTERMED con otros sistemas de informacioacuten
corporativos (previsto en la fase 2)
iquestEn queacute casos se debe rellenar el campo de ldquoComunidad Autoacutenomardquo y ldquoCentro
de destinordquo
Los datos de destino solo deberaacuten cumplimentarse en el caso de pacientes que son
tratados en un centro de referencia distinto de su centro habitual Estos son necesarios
solo en este caso dado que el sistema asocia los datos del usuario que introduce la
informacioacuten con los datos del paciente
4 SEGURIDAD DE LA INFORMACIOacuteN
iquestCuaacuteles son los aspectos de seguridad que se han contemplado
Los aspectos de seguridad contemplados son varios
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MINISTERIO DIRECCIOacuteN GENERAL DE CARTERA BAacuteSICA DE DE SANIDAD CONSUMO
SERVICIOS DEL SNS Y FARMACIA Y BIENESTAR SOCIAL
- Para acceder ella usuarioa debe estar dada de alta por la DGCYF y se realiza
la autenticacioacuten mediante certificado electroacutenico reconocido (nivel sustancial)
- En cuanto a la proteccioacuten de datos de caraacutecter personal se ha realizado el
registro del tratamiento en la ldquoAuditoriacutea de Seguridad de los Sistemas de
Informacioacutenrdquo (ASSI)-RGPD VALTERMED contiene datos personales de
categoriacutea especial (artordm 9 del RGPD) datos de salud
- Se impide la identificacioacuten directa del paciente ya que cuando el coacutedigo que
puede identificar al paciente se transforma automaacuteticamente en un coacutedigo
anoacutenimo y es irreversible
- Se impide la identificacioacuten indirecta del paciente ya que en el momento de
elaboracioacuten de los informes que se vayan a publicar se estableceraacuten las
garantiacuteas suficientes para ello mediante la agregacioacuten de datos si es necesario
u otras herramientas
- Solo los usuarios que tengan el rol de ldquoFacultativoardquo y ldquoGestora Farmacia de
Hospitalrdquo podraacuten ver en VALTERMED los datos identificativos de loslas
pacientes de su Servicio y Centro respectivamente
- La informacioacuten que se descargue en ldquoExcelrdquo siempre seraacute anonimizada
independientemente del rol que se la descargue
5 EXPLOTACIOacuteN DE LA INFORMACIOacuteN
iquestElLa usuarioa se puede descargar la informacioacuten contenida en VALTERMED
Actualmente VALTERMED incluye una funcionalidad de descarga de la informacioacuten
por cada uno de los protocolos El aacutembito de la informacioacuten dependeraacute del rol del
usuario
En la fase 2 se desarrollaraacute un moacutedulo independiente de explotacioacuten de la informacioacuten
que obtenga la informacioacuten tanto de VALTERMED como de otras fuentes de
informacioacuten necesarias para un anaacutelisis oacuteptimo del coste-efectividad y de la efectividad
terapeacuteutica antildeadida Actualmente estaacute en fase de disentildeo funcional
iquestTodos loslas usuariosas pueden descargar la misma informacioacuten
No dependiendo de su rol los usuarios descargaraacuten la informacioacuten relativa a su
aacutembito
bull Usuariosas ldquoFacultativosasrdquo Tendraacuten acceso a la informacioacuten de loslas
pacientes pertenecientes a su Centro Hospitalario y dados de alta en los
protocolos que tengan asignados
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bull Usuarioa ldquoGestora Farmacia de Hospitalrdquo Podraacute ver la informacioacuten de
todosas loslas pacientes dados de alta en los protocolos de su Centro
bull Usuarioa ldquoGestora de Comunidad Autoacutenomardquo Podraacute ver la informacioacuten de
todosas loslas pacientes dados de alta en los protocolos de su Comunidad Si
un paciente ha sido derivado desde una Comunidad a otra tanto la comunidad
origen como destina podraacuten descargar su informacioacuten
bull Usuarioa ldquoGestora Ministerialrdquo Podraacute ver la informacioacuten de todos los
pacientes registrados en VALTERMED
Solo los usuarios ldquoFacultativoardquo y ldquoGestora Farmacia de Hospitalrdquo tendraacuten acceso a
datos identificativos de pacientes
iquestEstaacute prevista la explotacioacuten de la informacioacuten de VALTERMED junto con
informacioacuten procedente de otras bases de datos
En la segunda fase se dispondraacute de un moacutedulo de explotacioacuten interactivo que
permitiraacute la generacioacuten tanto de informes predefinidos generales como ad hoc para
cada protocolo Tambieacuten se realizaraacute la integracioacuten con otras fuentes de informacioacuten
necesarias para un anaacutelisis oacuteptimo del coste-efectividad de los medicamentos en
estudio
iquestPodraacuten tener acceso terceros a la informacioacuten de VALTERMED
No la informacioacuten de VALTERMED solo podraacute ser explotada por las administraciones
sanitarias
Los informes que se estimen seraacuten publicados en la paacutegina web del Ministerio de
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3 REGISTRO DE UNUNA PACIENTE EN VALTERMED
iquestQuieacuten puede dar de alta ununa paciente
Las altas de loslas pacientes las realizaraacuten losas usuariosas ldquoFacultativoardquo o
ldquoGestora Farmacia de Hospitalrdquo
iquestCoacutemo se da de alta ununa paciente
Debe acceder al protocolo correspondiente y cumplimentar el formulario de alta delde
la paciente (datos administrativos)
iquestQueacute datos administrativos identificativos del paciente se solicitan
Para dar de alta a ununa paciente es obligatorio cumplimentar al menos uno de los
siguientes campos
bull Coacutedigo SNS identificador uacutenico en todo el territorio nacional
bull Coacutedigo CIPCITE Coacutedigo de identificacioacuten personal asignado por la
administracioacuten sanitaria emisora de la tarjeta
bull NIFNIE
bull Nordm tarjeta sanitaria es una combinacioacuten de caracteres con el coacutedigo SNS y el
CIPCITE
Esto es imprescindible tanto para la generacioacuten de un uacutenico identificador anonimizado
por paciente que asegure la trazabilidad de la informacioacuten y evite duplicidades como
para que se pueda integrar VALTERMED con otros sistemas de informacioacuten
corporativos (previsto en la fase 2)
iquestEn queacute casos se debe rellenar el campo de ldquoComunidad Autoacutenomardquo y ldquoCentro
de destinordquo
Los datos de destino solo deberaacuten cumplimentarse en el caso de pacientes que son
tratados en un centro de referencia distinto de su centro habitual Estos son necesarios
solo en este caso dado que el sistema asocia los datos del usuario que introduce la
informacioacuten con los datos del paciente
4 SEGURIDAD DE LA INFORMACIOacuteN
iquestCuaacuteles son los aspectos de seguridad que se han contemplado
Los aspectos de seguridad contemplados son varios
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- Para acceder ella usuarioa debe estar dada de alta por la DGCYF y se realiza
la autenticacioacuten mediante certificado electroacutenico reconocido (nivel sustancial)
- En cuanto a la proteccioacuten de datos de caraacutecter personal se ha realizado el
registro del tratamiento en la ldquoAuditoriacutea de Seguridad de los Sistemas de
Informacioacutenrdquo (ASSI)-RGPD VALTERMED contiene datos personales de
categoriacutea especial (artordm 9 del RGPD) datos de salud
- Se impide la identificacioacuten directa del paciente ya que cuando el coacutedigo que
puede identificar al paciente se transforma automaacuteticamente en un coacutedigo
anoacutenimo y es irreversible
- Se impide la identificacioacuten indirecta del paciente ya que en el momento de
elaboracioacuten de los informes que se vayan a publicar se estableceraacuten las
garantiacuteas suficientes para ello mediante la agregacioacuten de datos si es necesario
u otras herramientas
- Solo los usuarios que tengan el rol de ldquoFacultativoardquo y ldquoGestora Farmacia de
Hospitalrdquo podraacuten ver en VALTERMED los datos identificativos de loslas
pacientes de su Servicio y Centro respectivamente
- La informacioacuten que se descargue en ldquoExcelrdquo siempre seraacute anonimizada
independientemente del rol que se la descargue
5 EXPLOTACIOacuteN DE LA INFORMACIOacuteN
iquestElLa usuarioa se puede descargar la informacioacuten contenida en VALTERMED
Actualmente VALTERMED incluye una funcionalidad de descarga de la informacioacuten
por cada uno de los protocolos El aacutembito de la informacioacuten dependeraacute del rol del
usuario
En la fase 2 se desarrollaraacute un moacutedulo independiente de explotacioacuten de la informacioacuten
que obtenga la informacioacuten tanto de VALTERMED como de otras fuentes de
informacioacuten necesarias para un anaacutelisis oacuteptimo del coste-efectividad y de la efectividad
terapeacuteutica antildeadida Actualmente estaacute en fase de disentildeo funcional
iquestTodos loslas usuariosas pueden descargar la misma informacioacuten
No dependiendo de su rol los usuarios descargaraacuten la informacioacuten relativa a su
aacutembito
bull Usuariosas ldquoFacultativosasrdquo Tendraacuten acceso a la informacioacuten de loslas
pacientes pertenecientes a su Centro Hospitalario y dados de alta en los
protocolos que tengan asignados
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bull Usuarioa ldquoGestora Farmacia de Hospitalrdquo Podraacute ver la informacioacuten de
todosas loslas pacientes dados de alta en los protocolos de su Centro
bull Usuarioa ldquoGestora de Comunidad Autoacutenomardquo Podraacute ver la informacioacuten de
todosas loslas pacientes dados de alta en los protocolos de su Comunidad Si
un paciente ha sido derivado desde una Comunidad a otra tanto la comunidad
origen como destina podraacuten descargar su informacioacuten
bull Usuarioa ldquoGestora Ministerialrdquo Podraacute ver la informacioacuten de todos los
pacientes registrados en VALTERMED
Solo los usuarios ldquoFacultativoardquo y ldquoGestora Farmacia de Hospitalrdquo tendraacuten acceso a
datos identificativos de pacientes
iquestEstaacute prevista la explotacioacuten de la informacioacuten de VALTERMED junto con
informacioacuten procedente de otras bases de datos
En la segunda fase se dispondraacute de un moacutedulo de explotacioacuten interactivo que
permitiraacute la generacioacuten tanto de informes predefinidos generales como ad hoc para
cada protocolo Tambieacuten se realizaraacute la integracioacuten con otras fuentes de informacioacuten
necesarias para un anaacutelisis oacuteptimo del coste-efectividad de los medicamentos en
estudio
iquestPodraacuten tener acceso terceros a la informacioacuten de VALTERMED
No la informacioacuten de VALTERMED solo podraacute ser explotada por las administraciones
sanitarias
Los informes que se estimen seraacuten publicados en la paacutegina web del Ministerio de
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- Para acceder ella usuarioa debe estar dada de alta por la DGCYF y se realiza
la autenticacioacuten mediante certificado electroacutenico reconocido (nivel sustancial)
- En cuanto a la proteccioacuten de datos de caraacutecter personal se ha realizado el
registro del tratamiento en la ldquoAuditoriacutea de Seguridad de los Sistemas de
Informacioacutenrdquo (ASSI)-RGPD VALTERMED contiene datos personales de
categoriacutea especial (artordm 9 del RGPD) datos de salud
- Se impide la identificacioacuten directa del paciente ya que cuando el coacutedigo que
puede identificar al paciente se transforma automaacuteticamente en un coacutedigo
anoacutenimo y es irreversible
- Se impide la identificacioacuten indirecta del paciente ya que en el momento de
elaboracioacuten de los informes que se vayan a publicar se estableceraacuten las
garantiacuteas suficientes para ello mediante la agregacioacuten de datos si es necesario
u otras herramientas
- Solo los usuarios que tengan el rol de ldquoFacultativoardquo y ldquoGestora Farmacia de
Hospitalrdquo podraacuten ver en VALTERMED los datos identificativos de loslas
pacientes de su Servicio y Centro respectivamente
- La informacioacuten que se descargue en ldquoExcelrdquo siempre seraacute anonimizada
independientemente del rol que se la descargue
5 EXPLOTACIOacuteN DE LA INFORMACIOacuteN
iquestElLa usuarioa se puede descargar la informacioacuten contenida en VALTERMED
Actualmente VALTERMED incluye una funcionalidad de descarga de la informacioacuten
por cada uno de los protocolos El aacutembito de la informacioacuten dependeraacute del rol del
usuario
En la fase 2 se desarrollaraacute un moacutedulo independiente de explotacioacuten de la informacioacuten
que obtenga la informacioacuten tanto de VALTERMED como de otras fuentes de
informacioacuten necesarias para un anaacutelisis oacuteptimo del coste-efectividad y de la efectividad
terapeacuteutica antildeadida Actualmente estaacute en fase de disentildeo funcional
iquestTodos loslas usuariosas pueden descargar la misma informacioacuten
No dependiendo de su rol los usuarios descargaraacuten la informacioacuten relativa a su
aacutembito
bull Usuariosas ldquoFacultativosasrdquo Tendraacuten acceso a la informacioacuten de loslas
pacientes pertenecientes a su Centro Hospitalario y dados de alta en los
protocolos que tengan asignados
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bull Usuarioa ldquoGestora Farmacia de Hospitalrdquo Podraacute ver la informacioacuten de
todosas loslas pacientes dados de alta en los protocolos de su Centro
bull Usuarioa ldquoGestora de Comunidad Autoacutenomardquo Podraacute ver la informacioacuten de
todosas loslas pacientes dados de alta en los protocolos de su Comunidad Si
un paciente ha sido derivado desde una Comunidad a otra tanto la comunidad
origen como destina podraacuten descargar su informacioacuten
bull Usuarioa ldquoGestora Ministerialrdquo Podraacute ver la informacioacuten de todos los
pacientes registrados en VALTERMED
Solo los usuarios ldquoFacultativoardquo y ldquoGestora Farmacia de Hospitalrdquo tendraacuten acceso a
datos identificativos de pacientes
iquestEstaacute prevista la explotacioacuten de la informacioacuten de VALTERMED junto con
informacioacuten procedente de otras bases de datos
En la segunda fase se dispondraacute de un moacutedulo de explotacioacuten interactivo que
permitiraacute la generacioacuten tanto de informes predefinidos generales como ad hoc para
cada protocolo Tambieacuten se realizaraacute la integracioacuten con otras fuentes de informacioacuten
necesarias para un anaacutelisis oacuteptimo del coste-efectividad de los medicamentos en
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No la informacioacuten de VALTERMED solo podraacute ser explotada por las administraciones
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bull Usuarioa ldquoGestora Farmacia de Hospitalrdquo Podraacute ver la informacioacuten de
todosas loslas pacientes dados de alta en los protocolos de su Centro
bull Usuarioa ldquoGestora de Comunidad Autoacutenomardquo Podraacute ver la informacioacuten de
todosas loslas pacientes dados de alta en los protocolos de su Comunidad Si
un paciente ha sido derivado desde una Comunidad a otra tanto la comunidad
origen como destina podraacuten descargar su informacioacuten
bull Usuarioa ldquoGestora Ministerialrdquo Podraacute ver la informacioacuten de todos los
pacientes registrados en VALTERMED
Solo los usuarios ldquoFacultativoardquo y ldquoGestora Farmacia de Hospitalrdquo tendraacuten acceso a
datos identificativos de pacientes
iquestEstaacute prevista la explotacioacuten de la informacioacuten de VALTERMED junto con
informacioacuten procedente de otras bases de datos
En la segunda fase se dispondraacute de un moacutedulo de explotacioacuten interactivo que
permitiraacute la generacioacuten tanto de informes predefinidos generales como ad hoc para
cada protocolo Tambieacuten se realizaraacute la integracioacuten con otras fuentes de informacioacuten
necesarias para un anaacutelisis oacuteptimo del coste-efectividad de los medicamentos en
estudio
iquestPodraacuten tener acceso terceros a la informacioacuten de VALTERMED
No la informacioacuten de VALTERMED solo podraacute ser explotada por las administraciones
sanitarias
Los informes que se estimen seraacuten publicados en la paacutegina web del Ministerio de
Sanidad Consumo y Bienestar Social para conocimiento puacuteblico
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