PREPARAZIONE E RIPARTIZIONE DI FORME …win.spazioinfo.com/public/PREPARAZIONE E RIPARTIZIONE F. F. LIQUIDE... · dissolutori i dissolutori sono contenitori di capacita’ variabile

PREPARAZIONE E PREPARAZIONE E

RIPARTIZIONE DI FORME RIPARTIZIONE DI FORME

FARMACEUTICHE LIQUIDEFARMACEUTICHE LIQUIDE

CORSO DI IMPIANTI DELL’INDUSTRIA FARMACEUTICA

ANNO ACCADEMICO 2006-2007

GENERALITA’GENERALITA’

LE FORME FARMACEUTICHE LIQUIDE POSSONO ESSERE SOLUZIONI, SOSPENSIONI O EMULSIONI; POSSONO ESSERE ACQUOSE O NON ACQUOSE. SONO DESTINATE A VARI USI (ORALE, ESTERNO, PARENTERALE) E QUINDI POSSONO

ESSERE NON STERILI O STERILI.

IL LORO ALLESTIMENTO PREVEDE LE SEGUENTI FASI:

� PREPARAZIONE DELLA FORMA FARMACEUTICA (DISSOLUZIONE, AGITAZIONE, FILTRAZIONE ETC.)

� PULIZIA DEI CONTENITORI PRESCELTI

� RIPARTIZIONE DELLA FORMA FARMACEUTICA NEI CONTENITORI

� EVENTUALE STERILIZZAZIONE

� CONFEZIONAMENTO

DISSOLUTORIDISSOLUTORI

I DISSOLUTORI SONO CONTENITORI DI CAPACITA’ VARIABILE IN CUI VENGONO PREPARATE LE SOLUZIONI O

IN CUI SI EFFETTUA LA MISCELAZIONE DI LIQUIDI.

LA FIGURA MOSTRA UN DISSOLUTORE SEMI-INDUSTRIALE PIUTTOSTO SEMPLICE,

COSTITUITO DA UN CONTENITORE DI ACCIAIO INOX A PARETE SEMPLICE SOLLEVATO DAL

PAVIMENTO MEDIANTE GAMBE PER LO SCARICO DEL MATERIALE; SUL FONDO E’ PRESENTE A QUESTO SCOPO UN RUBINETTO (4). SUL

COPERCHIO (5) PUO’ ESSERE PRESENTE UN SISTEMA DI AGITAZIONE DEL CONTENUTO; IN MOLTI CASI L’AGITATORE E’ ESTERNO E VIENE

INSERITO NEL DISSOLUTORE SOLO AL MOMENTO DEL BISOGNO.

Da Ceschel


QUI E’ RAPPRESENTATO UN DISSOLUTORE INDUSTRIALE, PIU’ COMPLESSO. IL CORPO, COSTRUITO IN ACCIAIO INOX, HA UNA

INCAMICIATURA (5) CHE PERMETTE SIA IL RISCALDAMENTO CHE IL RAFFREDDAMENTO

DEL CONTENUTO MEDIANTE LA CIRCOLAZIONE DI FLUIDI AD ADATTE TEMPERATURE. IL

CORPO E’ SOLLEVATO DAL PAVIMENTO ED HA SUL FONDO UN RUBINETTO PER LO SCARICO DEL CONTENUTO (6). IL COPERCHIO (3) E’ FLANGIATO ED E’ PROVVISTO DI ATTACCHI

PER L’AGITATORE (1), IL TERMOMETRO (4) ED EVENTUALMENTE CONDUTTURE PER GAS. ALL’INTERNO E’ PRESENTE UN SISTEMA DI AGITAZIONE DEL CONTENUTO (7); POSSONO

ESSERE PRESENTI DEGLI OBLO’ PER L’ISPEZIONE INTERNA ED IL CARICO DEL

MATERIALE. Da Ceschel


DISSOLUTORE DE LAMA, 300 LITRI

coperchio apribile - inox - coll.ISPESL2,5 ate - agitatore laterale elica interna - giri 890 CV 5 - camicia

riscald. 1 ate

AGITATORIAGITATORI

GLI AGITATORI CHE POSSONO ESSERE UTILIZZATI PER LA PREPARAZIONE DI SOLUZIONI E MISCELE DI LIQUIDI APPARTENGONO ALLE SEGUENTI TIPOLOGIE:

� AGITATORI AD ELEMENTO ROTANTE

� AGITATORI A GETTO D’ARIA

� AGITATORI A GETTO DI FLUIDO

� AGITATORI AD ULTRASUONI

QUELLI PIU’ USATI IN CAMPO FARMACEUTICO SONO GLI AGITATORI AD ELEMENTO ROTANTE

AGITATORIAGITATORI

AGITATORE Moritz P3 tipo Silversonacc.inox- rotore a palette su albero intubatod=40 lu= 1340 - statore sferico a finestrelle

e invito di flusso -motore KW 4/3 giri 1450/720 per serbatoi/vasche 500/2000

litri ca. per viscosità fino a 20 poise.

FILTRAZIONEFILTRAZIONE

SE NELLA PREPARAZIONE LIQUIDA ALLESTITA SONO PRESENTI IMPUREZZE SOSPESE SI DEVE PROCEDERE ALLA

SUA FILTRAZIONE.

UN SOLIDO SOSPESO IN UN FLUIDO VIENE TRATTENUTO DA UN FILTRO SECONDO DUE MECCANISMI PRINCIPALI:

� PER AZIONE MECCANICA

� PER EFFETTO DI FORZE ELETTROSTATICHE

INOLTRE, A SECONDA DEL TIPO E NUMERO DI PARTICELLE ALLONTANATE DAL LIQUIDO, SI POSSONO AVERE VARI GRADI DI FILTRAZIONE, DALLA FILTRAZIONE CHIARIFICANTE ALLA

FILTRAZIONE STERILIZZANTE.


I PARAMETRI CHE INFLUENZANO LA FILTRAZIONE SONO:

� PRESSIONE

� VISCOSITA’

� CARATTERISTICHE RELATIVE AL FILTRO (SPESSORE, POROSITA’, SUPERFICIE DI

FILTRAZIONE)


PRESSIONE

RELATIVAMENTE ALLA PRESSIONE, LA FILTRAZIONE PUO’ ESSERE EFFETTUATA IN TRE

MODI DIVERSI:

� PER CADUTA (EVENTUALMENTE MIGLIORATA DALLA CENTRIFUGAZIONE)

� PER DEPRESSIONE

� PER PRESSIONE

FILTRIFILTRI

I FILTRI POSSONO ESSERE DI DUE TIPI DIVERSI:

� FILTRI IN PROFONDITA’

� FILTRI A SCHERMO

NEI PRIMI IL MATERIALE VIENE TRATTENUTO SIA SULLA SUPERFICIE CHE NEL CORPO DEL FILTRO, LA CUI CAPACITA’ FILTRANTE VIENE PERCIO’ SATURATA IN TEMPI LUNGHI. SONO USATI PER PREFILTRAZIONE DI GRANDI QUANTITA’ DI LIQUIDO E PER LA STERILIZZAZIONE. SONO FATTI DI

CARTA, TELA, CERAMICA POROSA, VETRO.

I FILTRI A SCHERMO TRATTENGONO IL MATERIALE SOLO IN SUPERFICIE, COME UN SETACCIO, SONO ESSENZIALMENTE MEMBRANE POLIMERICHE MONTATE SU PARTICOLARI

SUPPORTI. SONO SOPRATTUTTO USATE NELLA FILTRAZIONE STERILIZZANTE.

FILTRIFILTRI--PRESSAPRESSA

I FILTRI PRESSA SONO UTILIZZATI SOTTO PRESSIONE E POSSONO ESSERE USATI PER VARI TIPI DI FILTRAZIONE; SI PRESTANO A FILTRARE ANCHE LIQUIDI MOLTO VISCOSI ED ESSENDO COMPONIBILI POSSONO AVERE UNA SUPERFICIE

FILTRANTE MOLTO NOTEVOLE.

1= INGRESSO LIQUIDO SOTTO PRESSIONE; 2=

USCITA LIQUIDO FILTRATO; 3= TELAIO; 4= PIASTRA; 5= SISTEMA DI CHIUSURA; 6=TESTATA

MOBILE; 7= TESTATA FISSA

Da Ceschel


I FILTRI-PRESSA SONO COSTITUITI DA TELAI E PIASTRE, INSERITI IN SERIE ED ALTERNATIVAMENTE

DENTRO IL CORPO DEL FILTRO, CHE FANNO DA SUPPORTO AL MATERIALE FILTRANTE VERO E

PROPRIO.

TELAIO PER FILTRO-PRESSA

a)= ENTRATA SOLUZIONE DA FILTRARE; b)= USCITA SOLUZIONE FILTRATA

PIASTRE PER FILTRO PRESSA

I TELAI SONO GENERALMENTE FATTI DI ACCIAIO INOX,

MENTRE LE PIASTRE POSSONO ESSERE FATTE ANCHE DI ALLUMINIO O PLASTICA.

I SETTI FILTRANTI POSSONO ESSERE COSTITUITI DA

CARTONI O TELE FATTI DI COTONE, CARTA O MATERIALI

SINTETICI.


FILTRO-PRESSA STAR HILLIARD

FILTRO-PRESSA STAR HILLIARD

LAVAGGIO DEI LAVAGGIO DEI

CONTENITORICONTENITORII CONTENITORI PER FORME FARMACEUTICHE LIQUIDE POSSONO

ESSERE FIALE O FLACONI.

PER CIASCUNO DI QUESTI TIPI DI CONTENITORI ESISTONO APPARECCHIATURE SPECIFICHE PER IL LAVAGGIO ED IL

RIEMPIMENTO.

IL LAVAGGIO DI FIALE (APERTE) E FLACONI VIENE EFFETTUATO CON SOLUZIONI ACQUOSE DI ACIDI, ALCALI O SALI (SODIO

CARBONATO, FOSFATO TRISODICO, SODIO ESAMETAFOSFATO), OPPURE CON MISCELE DI ANTISETTICI E DETERGENTI NON-

IONICI; IL LAVAGGIO E’ SEGUITO DA PROLUNGATI RISCIACQUI CON ACQUA DEIONIZZATA E DISTILLATA , IL CUI ECCESSO E’

ELIMINATO DA UN GETTO D’ARIA PULITA PRIMA DELL’ESSICCAMENTO.

DOPO IL LAVAGGIO E L’ASCIUGATURA, LE FIALE ED I FLACONI POSSONO ESSERE SILICONATI.

LAVAFIALE LAVAFIALE

TRADIZIONALETRADIZIONALEIN QUESTI TIPI DI LAVAFIALE LE FIALE SONO DISPOSTE IN UN VASSOIOCON L’IMBOCCATURA VERSO IL BASSO; SUCCESSIVAMENTE VENGONO

SISTEMATE SUGLI INIETTORI E IL VASSOIO VIENE ABBASSATO IN MODO CHE GLI INIETTORI ENTRINO NELLE FIALE. IL LIQUIDO DI LAVAGGIO

VIENE EROGATO DAGLI INIETTORI; DOPO IL LAVAGGIO VIENE INSUFFLATA ARIA FILTRATA PER ALLONTANARE L’ACQUA RIMASTA

ALL’INTERNO

A=POSIZIONE VASSOIO DURANTE LA FASE DI CARICO; B= POSIZIONE VASSOIO DURANTE LA FASE DI LAVAGGIO; 1= PIANO DEGLI INIETTORI; 2= INIETTORI; 3= CONI PER

CENTRARE LE FIALE; 4= GUIDA PER I VASSOI; 5= VITI DI REGOLAZIONE DELLA DISTANZA;

6= VASSOI AD ALVEOLI; 7= INGRESSO SOLUZIONI DI LAVAGGIO

Da Ceschel

LAVAFIALE AD LAVAFIALE AD

ULTRASUONIULTRASUONIIL LAVAGGIO AD ULTRASUONI E’ MOLTO PIU’ EFFICACE DI QUELLO

TRADIZIONALE PERCHE’ LE VIBRAZIONI STACCANO LE PARTICELLE DI SPORCO FORTEMENTE ADERENTI AL VETRO; INOLTRE LE FIALE DI VETRO INCRINATE SI ROMPONO, EVITANDO CHE CIO’ AVVENGA IN

UNA FASE SUCCESSIVA AL RIEMPIMENTO (ES., DURANTE LA STERILIZZAZIONE)

1= CARICATORE; 2= TAMBURO ROTANTE; 3= ACQUA DI LAVAGGIO; 4= 5= GETTI DI

ACQUA E DI ARIA COMPRESSA; 6= CONDOTTO DI SCARICO DELLE FIALE

ATTRAVERSO UN CARICATORE LE FIALE SONO CARICATE IN UN TAMBURO

ROTANTE, COL QUALE PRIMA ENTRANO NEL BAGNO AD ULTRASUONI, POI SONO SOTTOPOSTE A GETTI DI ACQUA E DI

ARIA COMPRESSA.

Da Ceschel

LAVAFLACONILAVAFLACONI

SE I FLACONI SONO DESTINATI A CONTENERE SOLUZIONI PER USO ORALE E SONO FORNITI PULITI E’ DI SOLITO SUFFICIENTE

ALLONTANARE EVENTUALI PARTICELLE PRESENTI ALL’INTERNO CON UN GETTO DI ARIA COMPRESSA. ALTRIMENTI ESSI VENGONO LAVATI CON IMPIANTI LAVAFLACONI CHE SFRUTTANO IL PRINCIPIO DEGLI

INIETTORI GIA’ VISTO PER I DISPOSITIVI LAVAFIALE.

1= PIANO DI CARICAMENTO DEI FLACONI; 2= TRASFERIMENTO FLACONI; 3= SOLLEVAMENTO

FLACONI; 4= NASTRO ROTANTE CON ALLOGGIAMENTI; 5= GETTI D’ACQUA; 6= GETTI D’ARIA; 7= DOCCE PER

LAVAGGIO ESTERNO DEI FLACONI; 8= PRELIEVO FLACONI; 9= MECCANISMO DI RADDRIZZAMENTO DEI FLACONI;

10= VASSOIO DI RACCOLTA.

Da Ceschel

SOFFIATURA FLACONISOFFIATURA FLACONI

Tavolo soffiante CO.RI.MA. atto a pulire flaconi in vetro e plastica. I flaconi vuoti sono

caricati sul piano della macchina che per mezzo di un tavolo rotante li trasporta alla ruota verticale. La ruota verticale seleziona un flacone alla volta mentre un iniettore per aria compressa filtrata penetra all'interno dei

flacone soffiando le particelle che fuoriescono attraverso la bocca dei flacone. Quando l'eíettore penetra nel flacone, una cappa di aspirazione chiude la bocca dei

flacone aspirando le particelle e la polvere, per evitare la contaminazione di altri flaconi o parti della macchina. L'azione di soffiaggioe aspirazione è effettuata in più della metà

dei settori della ruota, in ogni singolo flacone. Quando il flacone è riportato in posizione verticale, dalla ruota, viene

scaricato per mezzo dei tavolo rotante sul nastro trasportatore.

STERILIZZAZIONE STERILIZZAZIONE

CONTENITORICONTENITORI

ALCUNE MACCHINE PER IL LAVAGGIO DEI CONTENITORI SONO ANCHE PREDISPOSTE PER LA LORO ASCIUGATURA E

STERILIZZAZIONE; ALTRIMENTI SI RICORRE ALLE STUFE A SECCO.

LA FIGURA SCHEMATIZZA UN TUNNEL DI STERILIZZAZIONE PER CONTENITORI IN

VETRO.

A= ZONA DI STERILIZZAZIONE; B= ZONA DI RAFFREDDAMENTO; 1= NASTRO

TRASPORTATORE; 2= VENTILATORE; 3= PREFILTRO ARIA IN ENTRATA; 4= FILTRO FINE; 5= RESISTENZE ELETTRICHE; 6= STRATO DI MATERIALE ISOLANTE; 7=

ASPIRATORE

Da Ceschel

RIPARTIZIONE FORME RIPARTIZIONE FORME

FARMACEUTICHE LIQUIDEFARMACEUTICHE LIQUIDE

ESISTONO DUE TIPOLOGIE DI APPARECCHIATURE PER LA RIPARTIZIONE DELLE FORME

FARMACEUTICHE LIQUIDE:

� INFIALATRICI (PER FIALE APERTE E PER FIALE CHIUSE

� RIEMPITRICI DI FLACONI (DI PICCOLE DIMENSIONI E DI GRANDI DIMENSIONI)

LE MACCHINE CHE RIEMPIONO I FLACONI SI DIFFERENZIANO ANCHE IN BASE AL MECCANISMO DI

CHIUSURA CHE UTILIZZANO

RIEMPIMENTO DI FIALERIEMPIMENTO DI FIALE

LE FASI DEL RIEMPIMENTO DELLE FIALE ESEGUITE DALLE INFIALATRICI SONO LE SEGUENTI:

� INTRODUZIONE MANUALE O AUTOMATICA DELLE FIALE NEL VASSOIO PORTAFIALE

� APERTURA DELLE FIALE (SE FORNITE CHIUSE)

� SPOSTAMENTO DELLE FIALE SOTTO GLI AGHI DI RIEMPIMENTO

� INSERIMENTO DEGLI AGHI NEL COLLO DELLE FIALE

� RIEMPIMENTO DELLE FIALE E EVENTUALE EROGAZIONE DI GAS INERTE

� SPOSTAMENTO DELLE FIALE NELLA ZONA DI CHIUSURA

� CHIUSURA DELLE FIALE

� ALLONTANAMENTO DELLE FIALE

INFIALATRICI PER FIALE INFIALATRICI PER FIALE

APERTEAPERTELA FIGURA RAPPRESENTA SCHEMATICAMENTE UNA INFIALATRICE ROTATIVA

SEMIAUTOMATICA PER FIALE APERTE

1=COLLEGAMENTO COL CONTENITORE DI SOLUZIONE DA DISTRIBUIRE; 2= SIRINGA; 3=

AGO; 4= DISPOSITIVO DI ARRESTO DI LIQUIDO IN

ASSENZA DI FIALE; 5= FIALA; 6= PORTAFIALA; 7= CANNELLO DEL GAS; 8= PINZE; 9= PIATTO DI RACCOLTA DEGLI SPEZZONI DI

VETRODa Ceschel


APERTEAPERTEIN QUESTA INFIALATRICE LE FIALE VENGONO CARICATE MANUALMENTE DA UN OPERATORE; IL LIQUIDO DA RIPARTIRE VIENE ASPIRATO DAL CONTENITORE MEDIANTE UNA SIRINGA (CAPACITA’ 3-10 Ml) ED EROGATO NELLA FIALA MEDIANTE UN AGO CHE PUO’ ANCHE IMMETTERE GAS INERTE. LA SOLUZIONE

VIENE EROGATA SOLO QUANDO E’ PRESENTE LA FIALA. DOPO L’EROGAZIONE DELLA

SOLUZIONE NELL’AGO OPERA UN MECCANISMO DI RISUCCHIO CHE EVITA DI

BAGNARE IL COLLO DELLA FIALA.

DOPO IL RIEMPIMENTO LE FIALE SONO AVVIATE ALLA STAZIONE DI CHIUSURA, DOVE IL COLLO VIENE SCALDATO DA UNA FIAMMA FINO A RAMMOLLIMENTO DEL VETRO ED UNA

PINZA STRAPPA LA PARTE DI FIALA ECCEDENTE, CHIUDENDOLA.

Da Ceschel

LINEA PER FIALE LINEA PER FIALE

APERTEAPERTELA FIGURA SCHEMATIZZA UNA LINEA DI PRODUZIONE DI UN

PREPARATO INIETTABILE CHE VIENE INFIALATO ASETTICAMENTE, A PARTIRE DA FIALE APERTE.


CHIUSECHIUSERISPETTO ALLE INFIALATRICI PER FIALE APERTE, QUELLE PER FIALE CHIUSE DEVONO COMPIERE, PRELIMINARMENTE AL RIEMPIMENTO,

L’OPERAZIONE DI APERTURA.

QUESTA PUO’ ESSERE EFFETTUATA IN DUE MODI DIVERSI:

� APERTURA PER TAGLIO DEL COLLO DELLA FIALA

� APERTURA PER FUSIONE DELLA PUNTA DELLA FIALA

NEL PRIMO CASO LA FIALA VIENE APERTA CAPOVOLTA PER EVITARE CHE FRAMMENTI O PULVISCOLO DI VETRO POSSANO PENETRARE AL SUO

INTERNO). UNA TAGLIERINA CIRCOLARE AD ELEVATA VELOCITA’ INCIDE IL COLLO DELLA FIALA ED IL PEZZO ECCEDENTE VIENE ALLONTANATO

PER LEGGERA PRESSIONE.

NEL SECONDO CASO LA FIALA, DIRITTA, E’ SCALDATA PER FAR DILATAREL’ARIA CONTENUTA ALL’INTERNO, QUINDI UNA FIAMMA SCALDA LA

PUNTA RAMMOLLENDO IL VETRO FINCHE’ LA PRESSIONE INTERNA NON LA APRE. INFINE LA FIAMMA ARROTONDA L’IMBOCCATURA.


CHIUSECHIUSE

LA FIGURA RAPPRESENTA SCHEMATICAMENTE LE FASI OPERATIVE DI UNA INFIALATRICE PER FIALE CHIUSE CHE EFFETTUA

L’APERTURA PER TAGLIO DEL COLLO.


CHIUSECHIUSE

LA FIGURA MOSTRA SCHEMATICAMENTE UNA INFIALATRICE PER FIALE CHIUSE DI TIPO ROTATIVO SEMIVERTICALE (CI SONO DUE PIANI DI LAVORO, UNO INFERIORE, DOVE SI HA L’ALIMENTAZIONE DELLE FIALE VUOTE, ED UNO

SUPERIORE, DOVE AVVIENE IL RIEMPIMENTO E LA

CHIUSURA)

AGHIAGHI

Da Ceschel

GLI AGHI DELLE INFIALATRICI SONO DI PICCOLO CALIBRO (1-2 mm) E POSSONO AVERE STRUTTURA E DIMENSIONI DIVERSE A SECONDA DEL TIPO DI LIQUIDO CHE DEVONO RIPARTIRE. CI SONO ESSENZIALMENTE AGHI PER SOLUZIONI ACQUOSE, PER SOLUZIONI OLEOSE E PER GAS.

LA FIGURA MOSTRA VARI TIPI DI AGHI PER SOLUZIONI ACQUOSE. (A) HA LA PUNTA

CURVA PER EVITARE DI FORMARE SCHIUMA ED E’ MUNITO DI UN’OLIVA CHE IMPEDISCE IL CONTATTO COL COLLO DELLA FIALA; (B) HA LA PUNTA BIFORCATA E SI USA PER SOLUZIONI CON FORTE TENDENZA A

SCHIUMEGGIARE; (C) SI USA CON SOLUZIONI CHE NON PRESENTANO PARTICOLARI

PROBLEMI; (D) E’ UN AGO CONCENTRICO, FORMATO DA DUE CILINDRI COASSIALI, CHE PERMETTE LA CONTEMPORANEA EROGAZIONE

DI UNA SOLUZIONE E DI UN GAS INERTE.

AGHIAGHI

GLI AGHI RAPPRESENTATI IN QUESTA FIGURA SONO INVECE DESTINATI ALL’EROGAZIONE DI SOLUZIONI OLEOSE. ESSI SONO

PIU’ SEMPLICI DI QUELLI DESTINATI ALLE SOLUZIONI

ACQUOSE: NON HANNO L’OLIVA, PERCHE’ LE SOLUZIONI OLEOSE TENDONO A BAGNARE DI MENO IL COLLO DELLE FIALE, ED HANNO UNA SEMPLICE PUNTA TAGLIATA OBLIQUAMENTE, POICHE’ GLI OLI NON TENDONO A SCHIUMEGGIARE.

Da Ceschel

PROVA DI TENUTAPROVA DI TENUTA

IL CONTROLLO DELLA ERMETICITA’ DELLE FIALE E DELLA PRESENZA DI FESSURAZIONI NEL CORPO DELLE FIALE VIENE ESEGUITO DOPO LA STERILIZZAZIONE OPPURE, NEGLI IMPIANTI PIU’ MODERNI,

NELLA STESSA AUTOCLAVE DI STERILIZZAZIONE.

IL SISTEMA PIU’ COMUNEMENTE APPLICATO PREVEDE CHE LE FIALE, SISTEMATE IN CESTELLI, VENGANO IMMERSE IN UNA SOLUZIONE FORTEMENTE COLORATA (ES., BLU DI METILENE 0.25%, OPPURE MISCELA ROSSO PONCEAU + ROSSO AMARANTO; GENERALMENTE PRESENTE ANCHE UNA CERTA QUANTITA’ DI TENSIOATTIVO) CONTENUTA IN UNA AUTOCLAVE; ESSE VENGONO SOTTOPOSTE

INIZIALMENTE AD UN VUOTO PRODOTTO CON UNA POMPA, E POI AD UNA SOVRAPRESSIONE DI CIRCA 2 ATMOSFERE. SE LE FIALE

PRESENTANO FORELLINI O FESSURAZIONI, LA SOLUZIONE ENTRA PROVOCANDO LA COLORAZIONE DEL CONTENUTO E RENDE

POSSIBILE L’ELIMINAZIONE DEI PEZZI DIFETTOSI DURANTE LA SPERLATURA.

LAVAGGIO FIALE LAVAGGIO FIALE

RIEMPITERIEMPITEPRIMA DI PASSARE ALLA FASE DI SPERLATURA LE FIALE

DEVONO ESSERE LAVATE PER ASPORTARE EVENTUALI TRACCE DI COLORANTE E PER MIGLIORARE IL LORO ASPETTO ESTETICO. IL LAVAGGIO PUO’ ESSERE ESEGUITO IN APPOSITE MACCHINE DETTE LAVAFIALE. LA FIGURA MOSTRA UNA LAVAFIALE DELLA

C.E.A., VISTA DALL’ALTO.

LE FIALE RIEMPITE PASSANO ATTRAVERSO SUCCESSIVE STAZIONI DI LAVAGGIO,

VENGONO POI TRASFERITE AD UNA STAZIONE DI ASCIUGATURA E

BRILLANTATURA E INFINE RIORDINATE ED AVVIATE ALLA

SPERLATURA

LAVAFIALELAVAFIALE

La macchina di decontaminazione mod. WCE 30 CO.RI.MA., progettata e

realizzata nel rispetto delle norme di buona fabbricazione G.M.P., assicura la perfetta pulizia e asciugatura delle fiale o flaconi riempiti con antibiotici, anti-tumorali ed altri prodotti liquidi oleosi o contenenti zuccheri, e in tutti i casi in cui è di estrema importanza che il prodotto non rimanga sulla fiala o

flacone.

Carico automatico;Ciclo di lavoro distribuito su: stella di

lavaggio , stella di soffiaggio, stella di asciugatura; Scarico automatico;

Sistema di generazione aria calda termostatata.

SPERLATURASPERLATURA

LA SPERLATURA E’ L’OPERAZIONE CHE CONSENTE DI INDIVIDUARE, ALL’INTERNO DELLE FIALE, EVENTUALI PARTICELLE ESTRANEE

(SOPRATTUTTO FRAMMENTI DI VETRO, FIBRE, ETC.). QUESTO TIPO DI CONTROLLO PUO’ AVVENIRE O PER SEMPLICE OSSERVAZIONE VISIVA DA

PARTE DI UN OPERATORE (EVENTUALMENTE CON L’AUSILIO DI UNA LENTE D’INGRANDIMENTO) O IN MODO AUTOMATICO, CON PARTICOLARI

APPARECCHIATURE. NEL PRIMO CASO POSSONO ESSERE RILEVATE PARTICELLE FINO A CIRCA 50 µm DI DIAMETRO.

IL CONTROLLO VISIVO VIENE EFFETTUATO UTILIZZANDO SPERLATRICI SEMIAUTOMATICHE, CHE TRASPORTANO LE FIALE ALLA STAZIONE DI CONTROLLO

E LE FANNO RUOTARE DAVANTI ALL’OPERATORE CHE LE OSSERVA CON

UNA LENTE; I PEZZI DIFETTOSI VENGONO FATTI CADERE IN UNA BOTOLA AZIONATA

DA UN PULSANTE

1=NASTRO TRASPORTATORE; 2= MECCANISMO DI ROTAZIONE; 3= LAMPADA; 4= FIALA IN ESAME; da Ceschel

SPERLATRICI SPERLATRICI

AUTOMATICHEAUTOMATICHE

SPERLATRICE AUTOMATICA A&V AM INSPECTOR DELLA GF-INDUSTRIES, PARMA

SPERLATRICE AUTOMATICA ROTATIVA A MOVIMENTO ALTERNATO PER FIALE E

FLACONCINI. I CONTENITORI VENGONO POSTI SUL CASSETTO DI

CARICO DALL’OPERATORE ED INTRODOTTI NELLA GIOSTRA

CENTRALE TRAMITE UNA STELLA D’INGRESSO. SUCCESSIVAMENTE

VENGONO MESSI IN CENTRIFUGAZIONE E SOTTOPOSTI

AI CONTROLLI.

RIEMPIMENTO DI RIEMPIMENTO DI

FLACONIFLACONII FLACONI POSSONO ESSERE RIEMPITI CON MACCHINE

SEMIAUTOMATICHE O AUTOMATICHE.

LE RIEMPITRICI SEMIAUTOMATICHE SERVONO PER PICCOLE PRODUZIONI O PRODUZIONI PARTICOLARI;

PERMETTONO SOLO IL RIEMPIMENTO AUTOMATICO, MA LE OPERAZIONI DI TRASPORTO DEI FLACONI DEVONO ESSERE FATTE MANUALMENTE E LA CHIUSURA VIENE COMPIUTA

CON UN ALTRO DISPOSITIVO.

LE RIEMPITRICI AUTOMATICHE REALIZZANO IN SEQUENZA TUTTE QUESTE OPERAZIONI E SONO QUINDI ADATTE PER

PRODUZIONI SU SCALA INDUSTRIALE.

COME PER LE FIALE IL RIEMPIMENTO DEI FLACONI PUO’AVVENIRE IN AMBIENTI STERILI O NON STERILI.

INFLACONATRICI PER INFLACONATRICI PER

PICCOLI FLACONIPICCOLI FLACONI

I FLACONCINI, TRASPORTATI DAL NASTRO, SONO PRELEVATI DAL PRIMO DISCO A STELLA, POI PASSANO AL SECONDO DISCO CHE LI COLLOCA SOTTO LA STAZIONE DI RIEMPIMENTO. I FLACONCINI RIEMPITI VENGONO POI PORTATI DALLO STESSO DISCO ALLA

STAZIONE DI CHIUSURA, DOVE SONO APPOGGIATI SULL’IMBOCCATURA I TAPPI DI GOMMA, E A QUELLA DI

AGGRAFFATURA, DOVE VENGONO AGGRAFFATE LE GHIERE.

INFLACONATRICE AUTOMATICA VISTA DALL’ALTO

1, 7= NASTRI TRASPORTATORI DEI FLACONI: 2, 3= DISCHI A STELLA; 4= STAZIONE DI

RIEMPIMENTO; 5= STAZIONE DI CHIUSURA; 6= STAZIONE DI

AGGRAFFATURA

Da Ceschel


PICCOLI FLACONIPICCOLI FLACONI

IL DOSAGGIO DEL LIQUIDO DA DISTRIBUIRE NEI FLACONI PUO’

ESSERE FATTO CON SIRINGHE MUNITE DI AGHI, COME NELLE INFIALATRICI, OPPURE CON DISPOSITIVI BASATO SULL’IMPIEGO DI VALVOLE A SFERA, CHE SONO PARTICOLARMENTE UTILI

PER LIQUIDI DENSI E NON PROVOCANO FORMAZIONE DI BOLLE

D’ARIA

1= PISTONE O STANTUFFO; 2= SOLUZIOE DA DOSARE; 3, 6= SFERE DELLAVALVOLA; 4,5= CAMERE DI DOSAGGIO; 7= CONDOTTO DI DOSAGGIO

Da Ceschel


GROSSI FLACONIGROSSI FLACONI

LE MACCHINE PER RIEMPIRE FLACONI GRANDI (ES., SCIROPPI) SONO DI DUE TIPI, A SECONDA DEL TIPO DI

RIEMPIMENTO CHE UTILIZZANO:

� RIEMPIMENTO VOLUMETRICO

� RIEMPIMENTO PER DEPRESSIONE

IL PRIMO SISTEMA E’ APPLICABILE A LIQUIDI CON BASSA VISCOSITA’, MENTRE IL SECONDO PERMETTE ANCHE IL

DOSAGGIO DI LIQUIDI A VISCOSITA’ ELEVATA.

RIEMPIMENTO RIEMPIMENTO

VOLUMETRICOVOLUMETRICOLA SOLUZIONE DA RIPARTIRE E’ CONTENUTA IN UN SERBATOIO (1); VIENE ASPIRATA MEDIANTE UNA

SIRINGA (2) ATTRAVERSO UNA VALVOLA PNEUMATICA (3) CHE IN QUESTA FASE E’ APERTA, MENTRE LA VALVOLA DI RIEMPIMENTO (4) RESTA CHIUSA.

SUCCESSIVAMENTE UN PISTONE (5) COMPRIME IL LIQUIDO FACENDOLO ENTRARE, ATTRAVERSO IL CONDOTTO (6) E LA VALVOLA (4) NEL TUBO DI

DOSAGGIO (7) E DA QUI NEL FLACONE.

L’ALTEZZA DEL TUBO DI DOSAGGIO DENTRO IL FLACONE PUO’ ESSERE REGOLATA A SECONDA CHE SI DEBBANO RIPARTIRE SOLUZIONI NON SCHIUMOGENE (1), POCO

SCHIUMOGENE (2) O MOLTO SCHIUMOGENE (3).

Da Ceschel

RIEMPIMENTO PER RIEMPIMENTO PER

DEPRESSIONEDEPRESSIONEQUESTO SISTEMA E’ INDICATO PER PRODOTTI A MEDIA ED ELEVATA

VISCOSITA’; IL RIEMPIMENTO AVVIENE PROVOCANDO UNA DEPRESSIONE ALL’INTERNO DEI FLACONI DA RIEMPIRE.

UNA POMPA DA VUOTO (4) CREA UNA DEPRESSIONE DENTRO IL FLACONE E NELLE CONDUTTURE (5); PER LA DIFFERENZA DI

PRESSIONE ESISTENTE TRA IL SERBATOIO DI LIQUIDO DA

RIPARTIRE (1) ED IL FLACONE, QUEST’ULTIMO SI RIEMPIE ATTRAVERSO IL TUBO DI

DOSAGGIO (10). 8a=FLACONE DA RIEMPIRE, 8b=FLACONE IN FASE

DI RIEMPIMENTO.Da Ceschel

CHIUSURA DEI FLACONICHIUSURA DEI FLACONI

I FLACONI POSSONO ESSERE CHIUSI CON DUE TIPI PRINCIPALI DI CHIUSURE:

� TAPPI A VITE

� TAPPI DI ELASTOMERO BLOCCATI DA UNA GHIERA METALLICA

I TAPPI A VITE POSSONO ESSERE DI PLASTICA O DI METALLO, SONO MUNITI DI UNA GUARNIZIONE INTERNA CHE GARANTISCA L’ERMETICITA’ DELLA CHIUSURA, E

POSSONO ESSERE CORREDATI DI CONTAGOCCE. POSSONO ESSERE AVVITATI O AGGRAFFATI.

I TAPPI DI ELASTOMERO SONO IN GENERE DI NEOPRENE O GOMMA BUTILE FORABILI; POSSONO AVERE UNA FORMA A FUNGO OPPURE ESSERE COSTITUITI DA UN SEMPLICE DISCO POSTO SULL’IMBOCCATURA DEL FLACONE.


I TAPPI E LE GHIERE POSSONO ESSERE APPLICATI SUL FLACONE SECONDO TRE DIVERSI MECCANISMI:

� PER PRESA A STRAPPO

� PER INTRODUZIONE

� A POSA GUIDATA

IL PRIMO SISTEMA E’ IL PIU’ ECONOMICO E VIENE ATTUATO DIRETTAMENTE DAL FLACONE STESSO CHE, PASSANDO

SOTTO UNA CORSIA DI ALIMENTAZIONE DI TAPPI O GHIERE, NE PRELEVA UNA E POI SI DIRIGE VERSO LA STAZIONE DI

CHIUSURA.


PRESA A STRAPPO

NEL MECCANISMO PER INTRODUZIONE I TAPPI SONO PRELEVATI DA UN MANDRINO CHE RUOTA SU SE’ STESSO E LI DEPOSITA SULLA BOCCA DEL FLACONE

Da Ceschel


LE GHIERE VENGONO FISSATE AL FLACONE DA UNA

AGGRAFFATRICE, CHE RIBATTE VERSO L’INTERNO, CON DUE ROTELLE, I LEMBI INFERIORI

DELLA GHIERA.

IN MODO SIMILE VENGONO APPLICATI I TAPPI AI FLACONI FILETTATI; IN QUESTO CASO LE ROTELLE MODELLANO IL TAPPO SUL COLLO FILETTATO DEL FLACONE E AGGRAFFANO LA PARTE FINALE DELLA GHIERA, CHE ANDRA’ STRAPPATA AL MOMENTO DELL’APERTURA.

1= TAPPO; 2= GHIERA; 3= TESTA DEL MANDRINO; 4=

ROTELLE ROTANTI; 5= FLACONE;

Da Ceschel

SISTEMI DI LAVAGGIO ED SISTEMI DI LAVAGGIO ED

ASCIUGATURA SEIDENADER ASCIUGATURA SEIDENADER

DAR PER FLACONIDAR PER FLACONI

DOPO IL RIEMPIMENTO CON ANTIBLASTICI, ANTIBIOTICI,

FARMACI DOTATI DI UNA CERTA TOSSICITA’, OLI O ZUCCHERI E’

IMPORTANTE CHE SULLA SUPERFICIE ESTERNA DEI

FLACONI NON RESTINO TRACCE DI QUESTE SOSTANZE SIA PER LA SICUREZZA DEGLI OPERATORI

CHE PER LA BUONA RIUSCITA DEI SUCCESSIVI PROCESSI.

SISTEMI DI LAVAGGIO ED SISTEMI DI LAVAGGIO ED

ASCIUGATURA SEIDENADER ASCIUGATURA SEIDENADER

DAR PER FLACONIDAR PER FLACONI

1= CARICAMENTO FLACONI PIENI SU UN VASSOIO; 2= LAVAGGIO CON ACQUA CALDA E DETERGENTE; 3= RISCIACQUO CON ACQUA

FREDDA; 4= ASCIUGATURA CON ARIA COMPRESSA; 5= ARIA CALDA; 6=

ALLONTANAMENTO FLACONI PULITI

SISTEMI PER IL RIEMPIMENTO DI SISTEMI PER IL RIEMPIMENTO DI

SIRINGHE PRESTERILIZZATESIRINGHE PRESTERILIZZATE

LE SIRINGHE MONOUSO PRESTERILIZZATE VENGONO RIEMPITE IN ASEPSI, RENDONO LA SOMMINISTRAZIONE PARENTERALE DEI

FARMACI PIU’ SEMPLICE E PIU’ SICURA; SONO PARTICOLARMENTE ADATTE PER VACCINI, ANTITROMBOTICI, FARMACI BIOTECNOLOGICI.

SISTEMI PER IL RIEMPIMENTO SISTEMI PER IL RIEMPIMENTO

DI SIRINGHE PRESTERILIZZATEDI SIRINGHE PRESTERILIZZATE

LE MACCHINE PER IL RIEMPIMENTO DI SIRINGHE PRESTERILIZZATE SONO ALIMENTATE CON LE SIRINGHE

DISPOSTE IN APPOSITI VASSOI

FASI DEL PROCESSO DI FASI DEL PROCESSO DI

RIEMPIMENTO DI SIRINGHE RIEMPIMENTO DI SIRINGHE

PRESTERILIZZATEPRESTERILIZZATE

MACCHINA PER IL RIEMPIMENTO

DI SIRINGHE PRESTERILIZZATE

BOSCH FXS 5100

QUESTA MACCHINA HA UNA CAPACITA’ FINO A 30,000 SIRINGHE/ORA, UTILIZZA

VASSOI DA 100 PEZZI E PUO’ RIEMPIRE SIRINGHE SIA DI PLASTICA CHE DI VETRO

(CAPACITA’ COMPRESA TRA 0.5 E 20 ml)

MACCHINA PER IL RIEMPIMENTO DI

SIRINGHE PRESTERILIZZATE

BOSCH FXS 5100

SISTEMA DI TRASPORTO DEI VASSOI DI SIRINGHE ALLA ZONA DI RIEMPIMENTO



BOSCH FXS 5100

STAZIONE DI RIEMPIMENTO DELLE SIRINGHE



BOSCH FXS 5100

STAZIONE DI CHIUSURA DELLE SIRINGHE

TECNOLOGIA DI RIEMPIMENTO TECNOLOGIA DI RIEMPIMENTO

ASETTICO DI FIALE CHIUSE ASETTICO DI FIALE CHIUSE

(CLOSED VIALS)(CLOSED VIALS)

LINEA DI PRODUZIONE DI FIALE LINEA DI PRODUZIONE DI FIALE

CHIUSECHIUSE

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