Presentación Acoplásticos

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  • 8/19/2019 Presentación Acoplásticos

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    Reglamentación para materialesy envases para contacto directo

    con alimentos y bebidas

    Octubre de 2014

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    NORMATIVIDAD Disposiciones del Ministerio de Salud y Protección Social

    RESOLUCIÓN 683 DE 2012

    Reglamento Técnico sobre los requisitos que deben cumplir Materiales, Objetos, Envasesy Equipamientos (MOE) destinados a entrar en contacto directo con alimentos y bebidas.

    Parágrafo Artículo 4. La reglamentación específica para cada material será establecida

    por el Min. Salud y Protección Social.

    • Teniendo en cuenta los grupos de MOE, estos se clasifican:

    1. Materiales plásticos, incluidos sus aditivios

    2. Elastómeros y cauchos, incluidos sus aditivos3. Celulósicos y sus aditivos

    4. Papeles, cartulinas y cartones, incluidos sus aditivos

    5. Vidrios y cerámicas

    6. Metales y aleaciones, incluidos sus revestimientos como

    barnices, esmaltes y lacas

  • 8/19/2019 Presentación Acoplásticos

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    NORMATIVIDAD Disposiciones del Ministerio de Salud y Protección Social

    RESOLUCIÓN 683 DE 2012

    Reglamento Técnico sobre los requisitos que deben cumplir Materiales, Objetos, Envasesy Equipamientos (MOE) destinados a entrar en contacto directo con alimentos y bebidas.

    Parágrafo Artículo 4. La reglamentación específica para cada material será establecida

    por el Min. Salud y Protección Social.

    Res.4142 DE 2012

    RT. MOE Metálicos

    y metalicosmetalicos

    Vigencia12/Jun/2013

    Res.4143 de 2012

    RT. MOE Plásticos y

    elastoméricos y susaditivos

    Vigencia12/Jun/2013 

    Res.834 de 2013

    RT.MOE Celulósicos

    CelulosicosCelulosicos

    Vigencia31/Mar/2014

    Res.835 de 2013

    RT.MOE Vidrio y

    CerámicaVidrioyceramica

    Vigencia31/Mar/2014

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    RESOLUCIÓN 683 DE 2012 Marco General: Campo de aplicación

    MOE para contacto directo oindirecto con alimentos,

    bebidas y sus materias primas

    Incluyen envases, cierres,equipos y utensilios de laindustria de alimentos y

    servicios de alimentación y deuso doméstico, entre otros

    Fabricantes, almacenadores,comercializadores, distribuidores,transportadores, expendedores

    de los materiales, importadores,exportadores de MOE paracontacto con alimentos Actividades de inspección,

    vigilancia y control deautoridades sanitarias

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    RESOLUCIÓN 683 DE 2012 Marco General: Definiciones clave

    Aditivo  –  Alimento alterado  –  Artículos precursores de envases  –  Barrera funcional a la

    migración  –   Buenas Prácticas de Fabricación  –   Celulosa regenerada  –   Colorantes  –  Contaminante  –  Degradación  –  Embalaje  –  Envase compuesto  –  Envase de único uso  –  

    Envase primario  –   Envase retornable  –   Envase secundario  –   Envase terciario  –  

    Equipamientos   –   Grado alimentario  –   Inocuidad del envase   –   Latón  –  Límite de composición  –   Límite de migración específica  –   Límite de migración total o

    global  –  Listas positivas  –   Lote  –  Manipulador  –   Masterbatch  –   Material de descarteindustrial o de proceso  –   Materiales Plásticos  –   Material posconsumo  –   Materiales y

    objetos activos  –   Materiales y objetos inteligentes  –   Migración  - Migración

    total o global   –   Migración específica  –   Objetos precursores de envasesplásticos  –   Papel de aluminio  –   Película plástica  –   Permeabilidad  –   Pigmentos  –  

    Procesos de descontaminación o ultralimpieza  –   Reciclaje o reciclado  –   Resinas de

    intercambio iónico  –  Simulante  –  Sistema de aseguramiento de la calidad  –  Sistema de

    control de la calidad  –   Superficie en contacto directo con los

    alimentos  –  Superficie en contacto indirecto con los alimentos  –  

    Sustancia de partida - Trazabilidad

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    RESOLUCIÓN 683 DE 2012 Marco General: Definiciones clave

    Equipamientos:Conjunto de equipos y utensilios utilizados por la industria de

    alimentos, bebidas y servicios de alimentación.

    Todo artículo en contacto directo con alimentos o bebidas, que no sea un envase primario, que se

    usa durante la elaboración, fraccionamiento, almacenamiento, comercialización y consumo de

    alimentos o bebidas.

    Incluyen: Recipientes, maquinarias, accesorios, válvulas, utensilios de vidrios y cerámicas,películas y láminas plásticas, foil de aluminio y papeles para envolver alimentos, cubiertos y vasos

    de uso repetido o de un único uso, bolsas de papel, de plástico o compuestas, saquitos de té, café

    y de otras infusiones, filtros de café y otras infusiones, envases diversos tales como cajas,

    guacales, costales, botellas, frascos, tarros, botellones, damajuanas, bolsas, bandejas, potes,

    tapas, tapones u otros elementos de cierre de botellas, tarros y frascos, sellos o liners para

    asegurar la hermeticidad de tapas, latas y tarros de hojalata, aluminio y lámina o chapa cromada,aerosoloes y tubos colapsibles metálicos, utensilios de cocina, tales como ollas, tablas de picar,

    cuchillos, cucharas, cucharones, espátulas, entre otros, moldes y bandejas, pitillos, equipos para

    realizar las operaciones unitarias en las industrias de alimentos tales como picadoras, molinos,

    troceadoras, marmitas, escaldadores, batidoras, mezcladoras, bandas transportadoras e

    incentivos promocionales, entre otros.

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    RESOLUCIÓN 683 DE 2012 Marco General: Definiciones clave

    Migración: Transferencia de componentes desde el material en contactocon los alimentos o bebidas hacia dichos productos, debido a fenómenos

    físico químicos.

    Migración total o global:  Cantidad de componentes transferidos desdelos materiales en contacto con los alimentos, bebidas o sus simulantes hacia

    ellos, en las condiciones habituales de elaboración, almacenamiento y uso, o

    en las condiciones equivalentes de ensayo. 

    Migración específica:  Cantidad de un componente particular de interéstoxicológico, transferido desde los materiales en contacto con los alimentos,bebidas o sus simulantes hacia ellos, en las condiciones habituales de

    elaboración, almacenamiento y uso, o en las condiciones equivalentes de

    ensayo. 

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    RESOLUCIÓN 683 DE 2012 Marco General: Definiciones clave

    Inocuidad del envase: Garantía de que el envase no causarámodificaciones indeseables en las características nutricionales y sensorialesde los alimentos, ni cederá sustancias a los mismos que constituyan un riesgo

    para la salud del consumidor. 

    Superficie en contacto directo con los alimentos: Interrelaciónproducida entre la superficie de un material u objeto y la superficie de un

    alimento, cuando se tocan mutuamente. Este concepto, a los efectos de este

    reglamento y de los reglamentos específicos se aplica al envase primario. 

    Superficie en contacto indirecto con los alimentos: Interrelaciónproducida entre la superficie de un material u objeto y la superficie de un

    alimento, cuando no se tocan mutuamente. Este concepto, a los efectos de

    este reglamento y de los reglamentos específicos se aplica al envase primario. 

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    RESOLUCIÓN 683 DE 2012 Prohibiciones

    • Costales de fibrasnaturales o sintéticas

    • Envases de madera

    (guacales)

    • Tapones y otrosobjetos de corcho(sellos oguarniciones)

    Materiales que no sean de primer uso:

    • Utilizados comomateria prima parala fabricación de

    MOE que puedanalterar la inocuidadde los mismos

    Materialesrecuperados post

    consumo o dedescarte industrial

    • Se prohíbe el uso derecipientes, envases yembalajes que tengan

    leyendas y marcas deotros productos quecirculen en elcomercio o que hayanservido comorecipientes, embalajeso embalajes de otro

    tipo de productos queno son propios delfabricante ocomerciante que losutiliza.

    Recipientes, envases yembalajes de otros

    productos

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    RESOLUCIÓN 683 DE 2012 otros asuntos sobre los que se refiere

    • Requisitos para materiales plásticos reciclados

    • Requisitos para la reutilización de envases de vidrio

    • Requisitos para el uso de fibras celulósicasrecicladas

    Uso de materialesreciclados y reutilizados

    • Lista positiva

    • Lista FDA, Unión Europea, Mercosur

    • INVIMA

    Autorización de sustanciasempleadas en la

    fabricación de MOE paracontacto con

    alimentos/bebidas

    • Aseguramiento y control de calidad

    • Requisitos para fabricar MOE para contacto conalimentos y bebidas

    Condiciones básicas dehigiene

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    RESOLUCIÓN 683 DE 2012 otros asuntos sobre los que se refiere

    • Toda persona natural o jurídica que se dedique a ladistribución o comercialización de MOE destinadosa entrar en contacto con alimentos y bebidas seránresponsables del cumplimiento de las normassanitarias.

    Responsabilidad

    • Requisitos de rotulado o etiquetado y leyendasobligatorias para la comercialización de MOE.

    • Deben permitir la trazabilidad del MOE parafacilitar el control e información

    Rotulado o etiquetado yleyendas obligatorias

    • INVIMA y Direcciones Territoriales de Salud

    • Visitas de inspección• Medidas Sanitarias de Seguridad

    • Procesos Sancionatorios

    • Evaluación de la conformidad

    • Revisión y actualización máximo cada 5 años

    Inspección, vigilancia ycontrol

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    REGLAMENTACIÓN GENERAL Y ESPECÍFICA Demostración del Cumplimiento

    Instalaciones, Equipos, Prácticas, Procedimientos, Registros, Certificaciones,Resultados de laboratorio, documentos, que demuestren:

    Cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación

    Uso exclusivo de sustancias y materiales autorizados (Listas Positivas)

    No uso de sustancias y/o materiales prohibidos

    Cumplimiento de Límites de Composición (incluyendo metales pesados)

    Cumplimiento de Límites de Migración total o global

    Cumplimiento de Límites de Migración Específica

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    REGLAMENTACIÓN GENERAL Y ESPECÍFICA Demostración del Cumplimiento

    Instalaciones, Equipos, Prácticas, Procedimientos, Registros, Certificaciones,Resultados de laboratorio, documentos, que demuestren:

    Cumplimiento de requisitos de rotulado y etiquetado

    Sistema de Aseguramiento de la Calidad

    Pruebas de Evaluación Sensorial

    Sistema, Alcance y Codificación para asegurar la Trazabilidad

    Autorización del INVIMA cuando se requiera

    Certificado Inspección Sanitaria para MOE importados

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    Gracias

    www.acoplasticos.org