8/19/2019 Presentación Acoplásticos
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Reglamentación para materialesy envases para contacto directo
con alimentos y bebidas
Octubre de 2014
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NORMATIVIDAD Disposiciones del Ministerio de Salud y Protección Social
RESOLUCIÓN 683 DE 2012
Reglamento Técnico sobre los requisitos que deben cumplir Materiales, Objetos, Envasesy Equipamientos (MOE) destinados a entrar en contacto directo con alimentos y bebidas.
Parágrafo Artículo 4. La reglamentación específica para cada material será establecida
por el Min. Salud y Protección Social.
• Teniendo en cuenta los grupos de MOE, estos se clasifican:
1. Materiales plásticos, incluidos sus aditivios
2. Elastómeros y cauchos, incluidos sus aditivos3. Celulósicos y sus aditivos
4. Papeles, cartulinas y cartones, incluidos sus aditivos
5. Vidrios y cerámicas
6. Metales y aleaciones, incluidos sus revestimientos como
barnices, esmaltes y lacas
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NORMATIVIDAD Disposiciones del Ministerio de Salud y Protección Social
RESOLUCIÓN 683 DE 2012
Reglamento Técnico sobre los requisitos que deben cumplir Materiales, Objetos, Envasesy Equipamientos (MOE) destinados a entrar en contacto directo con alimentos y bebidas.
Parágrafo Artículo 4. La reglamentación específica para cada material será establecida
por el Min. Salud y Protección Social.
Res.4142 DE 2012
RT. MOE Metálicos
y metalicosmetalicos
Vigencia12/Jun/2013
Res.4143 de 2012
RT. MOE Plásticos y
elastoméricos y susaditivos
Vigencia12/Jun/2013
Res.834 de 2013
RT.MOE Celulósicos
CelulosicosCelulosicos
Vigencia31/Mar/2014
Res.835 de 2013
RT.MOE Vidrio y
CerámicaVidrioyceramica
Vigencia31/Mar/2014
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RESOLUCIÓN 683 DE 2012 Marco General: Campo de aplicación
MOE para contacto directo oindirecto con alimentos,
bebidas y sus materias primas
Incluyen envases, cierres,equipos y utensilios de laindustria de alimentos y
servicios de alimentación y deuso doméstico, entre otros
Fabricantes, almacenadores,comercializadores, distribuidores,transportadores, expendedores
de los materiales, importadores,exportadores de MOE paracontacto con alimentos Actividades de inspección,
vigilancia y control deautoridades sanitarias
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RESOLUCIÓN 683 DE 2012 Marco General: Definiciones clave
Aditivo – Alimento alterado – Artículos precursores de envases – Barrera funcional a la
migración – Buenas Prácticas de Fabricación – Celulosa regenerada – Colorantes – Contaminante – Degradación – Embalaje – Envase compuesto – Envase de único uso –
Envase primario – Envase retornable – Envase secundario – Envase terciario –
Equipamientos – Grado alimentario – Inocuidad del envase – Latón – Límite de composición – Límite de migración específica – Límite de migración total o
global – Listas positivas – Lote – Manipulador – Masterbatch – Material de descarteindustrial o de proceso – Materiales Plásticos – Material posconsumo – Materiales y
objetos activos – Materiales y objetos inteligentes – Migración - Migración
total o global – Migración específica – Objetos precursores de envasesplásticos – Papel de aluminio – Película plástica – Permeabilidad – Pigmentos –
Procesos de descontaminación o ultralimpieza – Reciclaje o reciclado – Resinas de
intercambio iónico – Simulante – Sistema de aseguramiento de la calidad – Sistema de
control de la calidad – Superficie en contacto directo con los
alimentos – Superficie en contacto indirecto con los alimentos –
Sustancia de partida - Trazabilidad
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RESOLUCIÓN 683 DE 2012 Marco General: Definiciones clave
Equipamientos:Conjunto de equipos y utensilios utilizados por la industria de
alimentos, bebidas y servicios de alimentación.
Todo artículo en contacto directo con alimentos o bebidas, que no sea un envase primario, que se
usa durante la elaboración, fraccionamiento, almacenamiento, comercialización y consumo de
alimentos o bebidas.
Incluyen: Recipientes, maquinarias, accesorios, válvulas, utensilios de vidrios y cerámicas,películas y láminas plásticas, foil de aluminio y papeles para envolver alimentos, cubiertos y vasos
de uso repetido o de un único uso, bolsas de papel, de plástico o compuestas, saquitos de té, café
y de otras infusiones, filtros de café y otras infusiones, envases diversos tales como cajas,
guacales, costales, botellas, frascos, tarros, botellones, damajuanas, bolsas, bandejas, potes,
tapas, tapones u otros elementos de cierre de botellas, tarros y frascos, sellos o liners para
asegurar la hermeticidad de tapas, latas y tarros de hojalata, aluminio y lámina o chapa cromada,aerosoloes y tubos colapsibles metálicos, utensilios de cocina, tales como ollas, tablas de picar,
cuchillos, cucharas, cucharones, espátulas, entre otros, moldes y bandejas, pitillos, equipos para
realizar las operaciones unitarias en las industrias de alimentos tales como picadoras, molinos,
troceadoras, marmitas, escaldadores, batidoras, mezcladoras, bandas transportadoras e
incentivos promocionales, entre otros.
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RESOLUCIÓN 683 DE 2012 Marco General: Definiciones clave
Migración: Transferencia de componentes desde el material en contactocon los alimentos o bebidas hacia dichos productos, debido a fenómenos
físico químicos.
Migración total o global: Cantidad de componentes transferidos desdelos materiales en contacto con los alimentos, bebidas o sus simulantes hacia
ellos, en las condiciones habituales de elaboración, almacenamiento y uso, o
en las condiciones equivalentes de ensayo.
Migración específica: Cantidad de un componente particular de interéstoxicológico, transferido desde los materiales en contacto con los alimentos,bebidas o sus simulantes hacia ellos, en las condiciones habituales de
elaboración, almacenamiento y uso, o en las condiciones equivalentes de
ensayo.
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RESOLUCIÓN 683 DE 2012 Marco General: Definiciones clave
Inocuidad del envase: Garantía de que el envase no causarámodificaciones indeseables en las características nutricionales y sensorialesde los alimentos, ni cederá sustancias a los mismos que constituyan un riesgo
para la salud del consumidor.
Superficie en contacto directo con los alimentos: Interrelaciónproducida entre la superficie de un material u objeto y la superficie de un
alimento, cuando se tocan mutuamente. Este concepto, a los efectos de este
reglamento y de los reglamentos específicos se aplica al envase primario.
Superficie en contacto indirecto con los alimentos: Interrelaciónproducida entre la superficie de un material u objeto y la superficie de un
alimento, cuando no se tocan mutuamente. Este concepto, a los efectos de
este reglamento y de los reglamentos específicos se aplica al envase primario.
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RESOLUCIÓN 683 DE 2012 Prohibiciones
• Costales de fibrasnaturales o sintéticas
• Envases de madera
(guacales)
• Tapones y otrosobjetos de corcho(sellos oguarniciones)
Materiales que no sean de primer uso:
• Utilizados comomateria prima parala fabricación de
MOE que puedanalterar la inocuidadde los mismos
Materialesrecuperados post
consumo o dedescarte industrial
• Se prohíbe el uso derecipientes, envases yembalajes que tengan
leyendas y marcas deotros productos quecirculen en elcomercio o que hayanservido comorecipientes, embalajeso embalajes de otro
tipo de productos queno son propios delfabricante ocomerciante que losutiliza.
Recipientes, envases yembalajes de otros
productos
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RESOLUCIÓN 683 DE 2012 otros asuntos sobre los que se refiere
• Requisitos para materiales plásticos reciclados
• Requisitos para la reutilización de envases de vidrio
• Requisitos para el uso de fibras celulósicasrecicladas
Uso de materialesreciclados y reutilizados
• Lista positiva
• Lista FDA, Unión Europea, Mercosur
• INVIMA
Autorización de sustanciasempleadas en la
fabricación de MOE paracontacto con
alimentos/bebidas
• Aseguramiento y control de calidad
• Requisitos para fabricar MOE para contacto conalimentos y bebidas
Condiciones básicas dehigiene
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RESOLUCIÓN 683 DE 2012 otros asuntos sobre los que se refiere
• Toda persona natural o jurídica que se dedique a ladistribución o comercialización de MOE destinadosa entrar en contacto con alimentos y bebidas seránresponsables del cumplimiento de las normassanitarias.
Responsabilidad
• Requisitos de rotulado o etiquetado y leyendasobligatorias para la comercialización de MOE.
• Deben permitir la trazabilidad del MOE parafacilitar el control e información
Rotulado o etiquetado yleyendas obligatorias
• INVIMA y Direcciones Territoriales de Salud
• Visitas de inspección• Medidas Sanitarias de Seguridad
• Procesos Sancionatorios
• Evaluación de la conformidad
• Revisión y actualización máximo cada 5 años
Inspección, vigilancia ycontrol
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REGLAMENTACIÓN GENERAL Y ESPECÍFICA Demostración del Cumplimiento
Instalaciones, Equipos, Prácticas, Procedimientos, Registros, Certificaciones,Resultados de laboratorio, documentos, que demuestren:
Cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación
Uso exclusivo de sustancias y materiales autorizados (Listas Positivas)
No uso de sustancias y/o materiales prohibidos
Cumplimiento de Límites de Composición (incluyendo metales pesados)
Cumplimiento de Límites de Migración total o global
Cumplimiento de Límites de Migración Específica
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REGLAMENTACIÓN GENERAL Y ESPECÍFICA Demostración del Cumplimiento
Instalaciones, Equipos, Prácticas, Procedimientos, Registros, Certificaciones,Resultados de laboratorio, documentos, que demuestren:
Cumplimiento de requisitos de rotulado y etiquetado
Sistema de Aseguramiento de la Calidad
Pruebas de Evaluación Sensorial
Sistema, Alcance y Codificación para asegurar la Trazabilidad
Autorización del INVIMA cuando se requiera
Certificado Inspección Sanitaria para MOE importados
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Gracias
www.acoplasticos.org