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Hallazgo de auditoría interna: No se especifica ni los artículos
ni la reglamentación sanitaria vigente que se incumple cuando
se aplica medida sanitaria de seguridad en el acápite
SITUACIÓN SANITARIA ENCONTRADA ni en el acápite
CONSIDERANDOS del formato acta de aplicación de medida
sanitaria de seguridad Código IVC-VIG-FM043.
Por lo anterior se envían tips para el diligenciamiento
correcto de las medidas Sanitarias de Seguridad.
Medida Sanitaria: Conjunto de medidas de salud pública y
demás precauciones sanitarias aplicadas por la autoridad
sanitaria, para prevenir, mitigar, controlar o eliminar la
propagación de un evento que afecte o pueda afectar la salud
de la población.
Cordialmente: Grupo de Calidad
BOLETIN DE CALIDAD No 16
TIPS PARA EL DILIGENCIAMIENTO CORRECTO Y EFECTIVO DE ACTAS DE MSS
Realizó: Maria Beatriz Torres Paredes
Reviso: Jina Margarita Meza Beltrán y Monica Janneth Farias
Ten en cuenta los documentos de referencia !!!
Ley 9 de 1979
Ley 100 de 1993
DECRETO 677 DE 1995
Ley 962 de 2005
Ley 1122 de 2007
Conjunto de medidas de salud pública y demás
precauciones sanitarias aplicadas por la autoridad
sanitaria, para prevenir, mitigar, controlar o eliminar
la propagación de un evento que afecte o pueda
afectar la salud de la población.
¿SABES LO QUE ES UNA UNA MEDIDA SANITARIA DE SEGURIDAD (MSS) ?
Debes tener súper claro los siguientes conceptos:
Consiste en impedir por razones de prevención o control epidemiológico y por un tiempo determinado las tareas que se desarrollan en un establecimiento, cuando se considere que están causando un problema sanitario. La clausura podrá aplicarse sobre todo el establecimiento o sobre parte del mismo
Clausura temporal de Establecimientos
Consiste en su aprehensión material, cuando no cumplan con los requisitos, normas o disposiciones sanitarias y por tal motivo constituyan un factor de riesgo epidemiológico. El decomiso se cumplirá colocando los bienes en depósito, en poder de la autoridad sanitaria
Decomiso de objetos o productos
Consiste en colocar fuera del comercio, temporalmente y hasta por sesenta (60) días, cualquier producto cuyo uso, en condiciones normales, pueda constituir un factor de riesgo desde el punto de vista epidemiológico.
Congelación o suspensión temporal de la venta o empleo de
productos y objetos
de
Debes tener súper claro los siguientes conceptos:
Consiste en la inutilización de un producto o artículo. La desnaturalización consiste en la aplicación de medios físicos, químicos o biológicos, tendientes a modificar la forma, las propiedades de un producto o artículo.
Destrucción o desnaturalización de artículos o productos
Consiste en la orden por razones de prevención o control epidemiológico, de cese de actividades o servicios, cuando con éstos se estén violando las normas sanitarias. La suspensión podrá ordenarse sobre todos o parte de los trabajos o servicios que se adelanten o se presten
Suspensión parcial o total de trabajos o servicios
Para imponer la medida sanitaria, así como para decidir el tipo de medida a aplicar, se deben tener en cuenta las circunstancias y las conductas o hechos violatorios de la normatividad sanitaria.
Al aplicar cualquiera de las medidas sanitarias de seguridad, se diligenciará el formato de Aplicación de Medida Sanitaria correspondiente y sus anexos en caso de que sea necesario.
Estos se encuentran en el Listado Maestro de Documentos y lo mejor de todo… actualizados!!
Ingresa por
tu usuario de intranet que
se encuentra en la página
Web del Invima así:
Dónde se encuentran los formatos?
Ingresa a Mapa de procesos
Un click en Listado Maestro de Documentos
Y listo… escoge y diligencia el formato de aplicación de MSS y los anexos que sean necesarios!
Formatos aplicar
a diligenciar según la MSS a
Formatos a aplicar
Formatos a aplicar
Nunca olvides diligenciar el nombre del establecimiento comercial, sociedad o persona natural en la parte superior del Acta de aplicación de MSS
Relacionar en el acta de aplicación de MSS la normatividad sanitaria vigente de manera completa con los respectivos artículos y numerales infringidos.
Ejemplo: Resolución 2674 de 2013 artículo 6, numerales 2.2. y 2.3
Importante…
Lo anterior es fundamental para que se lleve a cabo de manera efectiva el respectivo Proceso Sancionatorio contra el establecimiento.
Resultado rechazado para el producto harina de trigo fortificada por contenido de Vitamina
B2- Riboflavina 3 mg/kg.
MSS: Congelación
temporal de la venta o empleo del producto
• A 110 pacas por 25 unidades de 500 g para un total de 2750 unidades para un peso total de 1375 kilogramos de harina de trigo fortificada identificada con el lote: 02 FEB 2016 marca La harinosa por 500 g
Por incumplimiento a lo establecido en el artículo 4 del Decreto 1944 de 1996 y
dando cumplimiento a lo contemplado en la Ley 9 de 1979 articulo 576 literal c y
e, Decreto 3518 del 2006 artículos 41 y 51.
Cuando un producto tenga Normatividad sanitaria específica y ésta sea infringida, debe ser relacionada en el Acta de aplicación de MSS.
La destrucción y desnaturalización de los productos objeto de
medida sanitaria se realizará de conformidad a la naturaleza de los mismos y de acuerdo a la normatividad sanitaria vigente y demás relacionadas; se dejará constancia de ello en el formato de acta correspondiente.
Los productos objeto de medida sanitaria de seguridad de
congelamiento o inmovilización deben ser embalados y ubicados en el lugar asignado dentro del establecimiento de manera que se garantice su integridad y seguridad, adicionalmente se diligenciaran e impondrán los sellos respectivos.
Y además ten en cuenta las siguientes observaciones:
Si un funcionario se encuentra utilizando un equipo que no pertenece al Invima, se podrá ingresar al SGI de la siguiente manera:
Usuario: invimaprocesos Contraseña: S0\01nv1m4\0s4b3
Uso de los signos de interrogación de manera completa, el que abre la pregunta (¿) así como el que cierra la pregunta (?)
Aparte de los formatos anexos correspondientes de la aplicación MSS
Y además ten en cuenta las siguientes observaciones:
es importante que se recalque que se deben levantará tanto el acta de IVC como el acta de aplicación de la medida.
Cuando la medida sanitaria sea decomiso, se debe diligenciar el formato de Anexo de Decomiso y Registro de cadena de custodia o el preimpreso, y asegurar los productos con el rotulo de identificación del decomiso o el preimpreso debidamente diligenciado y demás sellos requeridos cuando aplique.
Los productos decomisados se deben entregar por quienes aplican la medida sanitaria o persona designada por el respectivo Director, únicamente al responsable del recibo de los productos de la bodega de almacenamiento asignado por el INVIMA, para su traslado a dicha área. La entrega se realizará diligenciando el espacio asignado en el formato de Anexo de Decomiso y Registro de cadena de custodia, verificando el peso del decomiso que se está entregando en la bodega.
Y más tips para aplicar correctamente una MSS
Y si al elaborar el acta, la persona que atiende la diligencia
no quiere firmar, ¿qué hago?
¿A qué
dependencia remito las actas?
• En caso de que las personas que atienden la diligencia se rehúsen a firmarla, se dejará constancia de ello en el Acta y si es posible se recurrirá a la firma de un testigo
• Remitir copia del acta de aplicación de medida sanitaria a la
Dirección de Responsabilidad Sanitaria del Invima, con los soportes del caso
¿A quién más se le informa respecto a la MSS aplicada?
• Si la MSS es Clausura temporal total o parcial o Suspensión total o parcial de trabajos o servicios se notificará al Alcalde y al Secretario de Salud Departamental
Más daticos para ti…
Y no olvides…
En cuánto tiempo se deciden las MSS de congelamiento, o
suspensión temporal de venta o inmovilización?
• Deberán decidirse en un lapso máximo de sesenta (60) días calendario improrrogables, y en el caso de productos y objetos perecederos, antes de la mitad del plazo que reste para la fecha de expiración o vencimiento del producto.
Cuándo se puede definir una MSS?
• La definición de la medida sanitaria de seguridad se puede realizar en actividades de inspección, vigilancia y control, o por solicitud del interesado
Tú y tu compañero de fórmula deben estar súper pendientes de no olvidar ningún aspecto que deba ser diligenciado en el acta, sobre todo la normatividad infringida, tómense su tiempo y revisen minuciosamente el acta antes de firmar.
Y no olvides…
LISTA DE CHEQUEO PARA EL DILIGENCIAMIENTO DEL ACTA DE APLICACIÓN DE MSS (IVC-VIG-FM043)
ACTIVIDAD A VERIFICAR SI NO
Nombre del establecimiento en el encabezado del acta
La ciudad corresponde a la ciudad donde se aplica la MSS
La fecha corresponde al día de aplicación de la medida (día/mes/año)
El número de auto comisorio está bien escrito y corresponde con el asignado
Nombre completo y correcto de la empresa a la que se le aplica la MSS
Nit. completo y correcto de la empresa a la que se le aplica la MSS
El objetivo corresponde al consignado en el auto comisorio
Se realizó la descripción del establecimiento
Se describe completamente la situación sanitaria encontrada
Se hace referencia a la normatividad general y especifica que se está infringiendo
Se diligencia la MSS aplicada de forma correcta
Nombre y cedula de los funcionarios que practican la diligencia
Nombre y cedula del empresario
Firma de los funcionarios que practican la diligencia
Firma del empresario
Puedes aplicar antes de firmar la siguiente lista de chequeo: