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VEQProgramma di Valutazione
Esterna di QualitàIn Anatomia Patologica
Dr. Claudio Ceccarelli Dr.ssa Lucilla Badiali
2
La qualità e riproducibilità del materiale di controllo ottenuto tramite una raccolta selettiva e un controllo accurato di tutte le fasi del processo di produzione
Caratteristiche desiderabili in una VEQ per IHC Anatomia Patologica
La definizione di criteri di valutazione trasparenti e riproducibili
La possibilità da parte del cliente di poter modificare le proprie metodiche scegliendo liberamente fra le indicazioni proposte dai partecipanti quelle più vicine alla propria realtà
NECESSITA’ DA SODDISFARE
3
SCELTA DEL MATERIALE
System Test
Tissue Macroarray
Grandi aree di tessuto
4
Parametri considerati
1. Presenza di aspecificità (AS)
2. Colorazione di fondo (CF)
3. Intensità della colorazione (I)
4. Qualità del preparato (P)
5. Quantificazione della colorazione specifica (Q)
CRITERI DI VALUTAZIONE
5
Parametri considerati
Presenza di aspecificità
Colorazione di cellule oparti di tessuto dovel’anticorpo ha riconosciutoproteine diverse da quellaricercata
ANTI-ER
CRITERI DI VALUTAZIONE
6
Parametri considerati
Colorazione di fondo
Deposizione del segnaledistribuita su tutto il preparato (non legame immunologico)
ANTI-ER
CRITERI DI VALUTAZIONE
7
Parametri considerati
Intensità della colorazione
Intensità del segnale in
relazione alla quantità di
antigene presente nel tessuto
esaminato
ANTI-Ki-67
CRITERI DI VALUTAZIONE
8
Parametri considerati
Qualità del preparato
Grado di integrità del
tessuto e di evidenza del
dettaglio morfologico
ANTI-Ki-67
CRITERI DI VALUTAZIONE
9
Parametri considerati
Quantificazione della
colorazione specifica
Componenti del tessuto
colorate/componenti
contenenti l’antigene
CRITERI DI VALUTAZIONE
CK WS
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PESATURA DEI PARAMETRI
1. Parametri di maggior peso nella valutazione di risultato
Intensità della colorazione
Quantificazione della
colorazione specifica
2. Parametri di minor peso nella valutazione di risultato
Colorazione di fondo
Qualità del preparato
Presenza di colorazione aspecifica
GERARCHIA
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SCORE
1. Parametri di maggior peso nella valutazione di risultato
Valore da 0 a 6
Classi 0 – 2 – 4 – 6
2. Parametri di minor peso nella valutazione di risultato
Valore da 0 a 2
Classi 0 – 1 – 2
Classi 0 – 2 – 4 Aspecificità
PESATURA DEI PARAMETRI
12
Valutazione finale
Inadeguato = se almeno 1 dei tre
parametri di maggior peso è pari a 0
oppure punteggio finale < 12
Sufficiente da 13 a 16
Buono > 16
PESATURA DEI PARAMETRI
13
Citocheratina ad ampio spettro
INADEGUATO I = 0 Q = 0
BUONO AS = 6 CF = 2 I = 4 P = 2 Q = 6
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• Risultati parziali relativi a ciascun singolo round
• PERMETTONO DI CONOSCERE LO STATO DELL’ARTE NEL SINGOLO LABORATORIO
• Riepilogo personalizzato di fine ciclo
• PERMETTE DI PERCEPIRE LA RIPRODUCIBILITA’DEL LABORATORIO E IL PERCORSO DEL MIGLIORAMENTO
Il report
Dei
risultati
La comunicazione dei risultati
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Risultati parziali relativi a ciascun singolo round
Anti- 0/2/4 0/1/2 0/2/4/6 0/1/2 0/2/4/6Sigla Lab Ab utilizzato Antigen Retrieval utilizzato Sistema utilizzato AS CF I P Q SCORE Classe
A 4 1 4 2 6 17 Buono
B 4 2 4 2 4 16 Sufficiente
C 4 2 2 2 6 16 Sufficiente
D 4 2 6 2 6 20 Buono
E 2 2 4 2 4 14 Sufficiente
F 4 2 6 1 6 19 Buono
GH 2 2 2 2 2 10 Inadeguato
H 0 0 6 0 6 12 Inadeguato
I 4 2 2 1 0 9 Inadeguato
L 4 2 6 2 6 20 Buono
M 2 2 4 2 4 14 Sufficiente
N 4 2 4 2 6 18 Buono
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La comunicazione dei risultatiRiepilogo personalizzato di fine ciclo
Sintesi dei risultati per ciascun marcatore (MEDIA DEGLI SCORE DELLE CLASSI
PER I TRE ROUND)
esempio: 1° round =14 2° round =18 3° round =16
MEDIA = 16 (Classe attribuita SUFFICIENTE)
SCORE FINALE = Somma dei valori attribuiti alle classi dei 5 marcatori come segue:
INADEGUATO = punti 0
SUFFICIENTE = punti 2
BUONO = punti 4
esempio: totale dei risultati per i 5 marcatori
4 marcatori di classe BUONO score (3x4) = 16
2 marcatori di classe SUFFICIENTE score (2x2) = 4
0 marcatori di classe INADEGUATO score (0x0) =0 SCORE FINALE 20
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La comunicazione dei risultati
RISULTATO COMPLESSIVO DEL LABORATORIO
DIVISO PER CLASSI
Classe 0 da 0 a 6 punti
Classe I da 7 a 12 punti
Classe II da 13 a 18 punti
Classe III da 19 a 24 punti
Riepilogo personalizzato di fine ciclo
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Riepilogo personalizzato di fine ciclo
MEDIE DEI ROUND
SCORE FINALE
CLASSE DI APPARTENENZA
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Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Il Team del settore VEQ A.P.
Policlinico S.Orsola-MalpighiUnità Operativa di Anatomia e Istologia Patologica
Direttore Prof. Giovanni Nicola Martinelli
Dr. Claudio CeccarelliDr.ssa Lucilla Badiali De GiorgiDr. Stefano Simonazzi
