18

PRILOG POTVRDI O AKREDITACIJI br - KBCSMklinkemija.kbcsm.hr/dokumenti/HAA_7132-10_2012_12_28.pdf · PRILOG POTVRDI O AKREDITACIJI br: ... Važeće izdanje Priloga dostupno je na web

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: PRILOG POTVRDI O AKREDITACIJI br - KBCSMklinkemija.kbcsm.hr/dokumenti/HAA_7132-10_2012_12_28.pdf · PRILOG POTVRDI O AKREDITACIJI br: ... Važeće izdanje Priloga dostupno je na web
Page 2: PRILOG POTVRDI O AKREDITACIJI br - KBCSMklinkemija.kbcsm.hr/dokumenti/HAA_7132-10_2012_12_28.pdf · PRILOG POTVRDI O AKREDITACIJI br: ... Važeće izdanje Priloga dostupno je na web

PRILOG POTVRDI O AKREDITACIJI br: 7132 Annex to Accreditation Certificate Number: Klasa/Ref. No.: 383-02/12-35/007

Urbroj/Id. No.: 569-02/2-12-41 Datum izdanja priloga /Annex Issued on: 2012-12-28

Norma: HRN EN ISO 15189:2008 Standard: (ISO 15189:2007; EN ISO 15189:2007) Akreditacija istječe: 2017-12-27 Accreditation expiry: Prva akreditacija: 2007-12-28 Initial accreditation:

Akreditirani laboratorij

Accredited laboratory

KLINIČKI BOLNIČKI CENTAR SESTRE MILOSRDNICE KLINIČKI ZAVOD ZA KEMIJU

Klinička jedinica za prijem bolesnika i distribuciju uzoraka Klinička jedinica za medicinsku biokemiju s analitičkom toksikologijom

Klinička jedinica za laboratorijsku hematologiju i koagulaciju Klinička jedinica za specijalnu medicinsku biokemiju

Klinička jedinica za molekularnu dijagnostiku Vinogradska 29, HR-10000 Zagreb

Područje akreditacije: Scope of accreditation:

Medicinska biokemija - ispitivanja u području kliničke kemije,

laboratorijske hematologije i koagulacije, laboratorijske imunologije, toksikologije i molekularne dijagnostike

Medical Biochemistry – Testing in the field of Clinical Chemistry, Laboratory Hematology and Coagulation, Laboratory Immunology, Toxicology and

Molecular Diagnostics

Važeće izdanje Priloga dostupno je na web adresi: www.akreditacija.hr / Valid issue of the Annex is available at the web address: www.akreditacija.hr

Ravnateljica: Director General: mr. sc. Biserka Bajzek Brezak, dipl. ing.

HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:3 stranica/page 1 od/of 17

Page 3: PRILOG POTVRDI O AKREDITACIJI br - KBCSMklinkemija.kbcsm.hr/dokumenti/HAA_7132-10_2012_12_28.pdf · PRILOG POTVRDI O AKREDITACIJI br: ... Važeće izdanje Priloga dostupno je na web

Prilog potvrdi o akreditaciji Annex to the Accreditation Certificate 7132

Datum izdanja priloga/ Annex Issued on 2012-12-28 Zamjenjuje prilog od/Replaces Annex dated:

HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:3 stranica/page 2 od/of 17

PODRUČJE AKREDITACIJE / SCOPE OF ACCREDITATION

Klinička jedinica za medicinsku biokemiju s analitičkom toksikologijom

Klinička kemija/Clinical Chemistry

br. Pretraga

Examination Postupak/izdanje Procedure/revision

Vrsta ispitivanja Type of examination

Uzorak Sample

1. Alkalna fosfataza (ALP) Alkaline phosphatase (ALP) MP-5.5-031-1/1 Fotometrija

Photometry

2. Gama-glutamiltransferaza

(GGT) Gamma glutamyltransferase

MP-5.5-031-2/1

3. Aspartat-aminotransferaza

(AST) Aspartate-aminotransferase

MP-5.5-031-3/1

4. Alanin-aminotransferaza (ALT)

Alanine-aminotransferase (ALT)

MP-5.5-031-4/1

5. Kreatin-kinaza (CK) Creatine-kinase (CK) MP-5.5-031-5/1

Kinetička UV metoda Kinetic UV method

6.

Kreatin kinaza, MB izoenzim (CK-MB)

Creatinine kinase, MB isoenzyme (CK-MB)

MP-5.5-031-6/1

Enzimatski imunoinhibicijski test

Enzymatic immunoinhibition test

Serum, plazma Serum, plasma

7. Laktat-dehidrogenaza (LD) Lactate-dehidrogenase (LD) MP-5.5-031-7/1

8. Amilaza Amylase MP-5.5-031-8/1

Serum, plazma, punktati

Serum, plasma aspirated fluid

9. Amilaza Amylase MP-5.5-031-9/1

Mokraća, dren Urine, effluent, aspirated fluid

10. Lipaza Lipase MP-5.5-031-10/1

Kinetička UV metoda Kinetic UV method

11. Kolinesteraza Cholinesterase MP-5.5-031-14/1 Refleksna fotometrija

Reflectance photometry

12. Angiotenzin-konvertirajući

enzim (ACE) Angiotensin converting enzyme

MP-5.5-031-15/1 Fotometrija Photometry

13. Kalij Potassium MP-5.5-031-16/1 Indirektna potenciometrija

Indirect potentiometry

Serum, plazma Serum, plasma

Page 4: PRILOG POTVRDI O AKREDITACIJI br - KBCSMklinkemija.kbcsm.hr/dokumenti/HAA_7132-10_2012_12_28.pdf · PRILOG POTVRDI O AKREDITACIJI br: ... Važeće izdanje Priloga dostupno je na web

Prilog potvrdi o akreditaciji Annex to the Accreditation Certificate 7132

Datum izdanja priloga/ Annex Issued on 2012-12-28 Zamjenjuje prilog od/Replaces Annex dated:

HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:3 stranica/page 3 od/of 17

br. Pretraga

Examination Postupak/izdanje Procedure/revision

Vrsta ispitivanja Type of examination

Uzorak Sample

14. Natrij Sodium MP-5.5-031-17/1

15. Kloridi Chloride MP-5.5-031-18/1

Indirektna potenciometrija Indirect potentiometry

16. Kalcij Calcium MP-5.5-031-19/1

17. Anorganski fosfati Inorganic phosphorus MP-5.5-031-20/1

18. Magnezij Magnesium MP-5.5-031-21/1

Fotometrija Photometry

Serum, plazma Serum, plasma

19. Kalij Potassium MP-5.5-031-22/1

Porcija mokraće, 24-satna mokraća

Urine

20. Natrij Sodium MP-5.5-031-23/1

21. Kloridi Chloride MP-5.5-031-24/1

Indirektna potenciometrija Indirect potentiometry

22. Kalcij Calcium MP-5.5-031-25/1

23. Anorganski fosfati Inorganic phosphorus MP-5.5-031-26/1

24. Magnezij Magnesium MP-5.5-031-27/1

Fotometrija Photometry

Porcija mokraće, 24-satna mokraća

Urine, random sample and 24h

25. Trigliceridi Triglyceride MP-5.5-031-28/1

Serum, plazma, punktati

Serum, plasma, aspirated fluid

26. Kolesterol Cholesterol MP-5.5-031-29/1

27. Kolesterol, HDL Cholesterol, HDL MP-5.5-031-30/1

28. Kolesterol, LDL Cholesterol, LDL MP-5.5-031-31/1

Enzimatska fotometrijska metoda

Enzymatic photometric method

Serum, plazma Serum, plasma

Page 5: PRILOG POTVRDI O AKREDITACIJI br - KBCSMklinkemija.kbcsm.hr/dokumenti/HAA_7132-10_2012_12_28.pdf · PRILOG POTVRDI O AKREDITACIJI br: ... Važeće izdanje Priloga dostupno je na web

Prilog potvrdi o akreditaciji Annex to the Accreditation Certificate 7132

Datum izdanja priloga/ Annex Issued on 2012-12-28 Zamjenjuje prilog od/Replaces Annex dated:

HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:3 stranica/page 4 od/of 17

br. Pretraga

Examination Postupak/izdanje Procedure/revision

Vrsta ispitivanja Type of examination

Uzorak Sample

29. Kolesterol, LDL Cholesterol, LDL MP-5.5-031-32/1 Računski parametar

Računski parametar

30. Bilirubin, ukupni Bilirubin, total MP-5.5-031-33/1

31. Bilirubin, konjugirani Bilirubin, direct MP-5.5-031-34/1

Fotometrija Photometry

32. Bilirubin, nekonjugirani Bilirubin, indirect MP-5.5-031-35/1 Računski parametar

Calculated parameter

33. Ureja Urea MP-5.5-031-36/1

Serum, plazma Serum, plasma

34. Ureja Urea MP-5.5-031-37/1

Kinetička UV metoda kinetic UV metthod

Porcija mokraće, 24-satna mokraća

Urine, random

35. Urat Uric acid MP-5.5-031-38/1 Serum, plazma

Serum, plasma

36. Urat Uric acid MP-5.5-031-39/1

Enzimatska fotometrijska metoda

Enzymatic photometric method

Porcija mokraće, 24-satna mokraća

Urine, random

37. Kreatinin Creatinine MP-5.5-031-40/1

Kinetička nekompenzirana metoda

Kinetic method

Serum, plazma Serum, plasma

38. Kreatinin Creatinine MP-5.5-031-41/1 Kinetička metoda

Kinetic method

Porcija mokraće, 24-satna mokraća

Urine, random

39. Klirens kreatinina Creatinine clereance MP-5.5-031-42/1 Računski parametar

Calculated parameter

24-satna mokraća i serum, plazma 24h urine and serum, plasma

40. Glukoza Glucose MP-5.5-031-43/1

Serum, plazma, punktati

Serum, plasma, aspirated fluid

41. Glukoza Glucose MP-5.5-031-44/1

Enzimatska fotometrijska metoda

Enzymatic photometric method

Mokraća Urine

42. Laktat Lactate MP-5.5-031-46/1

Enzimatska fotometrijska metoda

Enzymatic photometric method

Plazma, likvor Plasma, CSF

43. Proteini, ukupni Total protein MP-5.5-031-48/1 Fotometrija

Photometry

Serum, plazma, punktati

Serum, plasma, aspirated fluid

Page 6: PRILOG POTVRDI O AKREDITACIJI br - KBCSMklinkemija.kbcsm.hr/dokumenti/HAA_7132-10_2012_12_28.pdf · PRILOG POTVRDI O AKREDITACIJI br: ... Važeće izdanje Priloga dostupno je na web

Prilog potvrdi o akreditaciji Annex to the Accreditation Certificate 7132

Datum izdanja priloga/ Annex Issued on 2012-12-28 Zamjenjuje prilog od/Replaces Annex dated:

HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:3 stranica/page 5 od/of 17

br. Pretraga

Examination Postupak/izdanje Procedure/revision

Vrsta ispitivanja Type of examination

Uzorak Sample

44. Proteini, ukupni Total protein MP-5.5-031-49/1 Mokraća, likvor

Urine, CSF

45. Albumin Albumin MP-5.5-031-50/1

Fotometrija Photometry

Serum, plazma, punktati

Serum, plasma,

46. Reumatoidni faktor (RF) Rheumatoid factor (RF) MP-5.5-031-51/1 Serum, plazma

Serum, plasma

47. Anti-streptolizin O (ASO) Anti-streptolysin O (ASO) MP-5.5-031-52/1 Serum

Serum

48. C-reaktivni protein (CRP) C-reactive protein (CRP) MP-5.5-031-53/1

Imunoturbidimetrija Immunoturbidimetry

49. Prokalcitonin Procalcitonin MP-5.5-031-54/1

50. Troponin T Troponin T MP-5.5-031-55/1

Elektrokemiluminiscentna imunoanaliza

Electrochemiluminescece immunoassay

51. Željezo Iron MP-5.5-031-64/1

52. UIBC

Unsaturated iron binding capacity (UIBC)

MP-5.5-031-65/1

Fotometrija Photometry

53. TIBC Total iron binding capacity MP-5.5-031-66/1

54. Fe-saturacija Fe-saturation MP-5.5-031-67/1

Računski parametar Calculated parameter

Serum, plazma Serum, plasma

55. pH pH MP-5.5-032-1/1

56.

pCO2 (parcijalni tlak ugljičnog dioksida)

pCO2 (Carbon dioxide partial pressure)

MP-5.5-032-2/1

Potenciometrija Potentiometry

57. pO2 (parcijalni tlak kisika) pO2 (oxygen partial pressure) MP-5.5-032-3/1 Amperometrija

Amperometry

58. Bikarbonati Bicarbonate MP-5.5-032-4/1 Računski parametar

Calculated parameter

Arterijska krv, kapilarna krv, venska plazma

Artery/capillary blood, plasma

Page 7: PRILOG POTVRDI O AKREDITACIJI br - KBCSMklinkemija.kbcsm.hr/dokumenti/HAA_7132-10_2012_12_28.pdf · PRILOG POTVRDI O AKREDITACIJI br: ... Važeće izdanje Priloga dostupno je na web

Prilog potvrdi o akreditaciji Annex to the Accreditation Certificate 7132

Datum izdanja priloga/ Annex Issued on 2012-12-28 Zamjenjuje prilog od/Replaces Annex dated:

HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:3 stranica/page 6 od/of 17

br. Pretraga

Examination Postupak/izdanje Procedure/revision

Vrsta ispitivanja Type of examination

Uzorak Sample

59. Ukupni CO2 (tCO2) Total carbon dioxide (tCO2) MP-5.5-032-5/1

60. BE (suvišak baze) BE (base excess) MP-5.5-032-6/1

61. Saturacija kisika Oxygen saturation MP-5.5-032-7/1

Računski parametar Calculated parameter

Arterijska krv, kapilarna krv, venska plazma

Artery/capillary blood, plasma

62. Kalcij, ionizirani Calcium, ionized MP-5.5-032-8/1 Potenciometrija

Potentiometry Kapilarna krv

Capillary blood

63. Karboksihemoglobin Carboxyhemoglobin MP-5.5-032-9/1

64. Methemoglobin Methemoglobin MP-5.5-032-10/1

Spektrofotometrija Spectrophotometry

Puna krv Whole blood

65. Eritrociti u likvoru Erithrocytes in CSF MP-5.5-032-11/1

66.

Stanice u likvoru (sve stanice osim eritrocita)

Cells in CSF (all but erythrocytes)

MP-5.5-032-12/1

Mikroskopsko brojanje stanica u hemocitometru

Microscopic count in haemocytometer

67. Vrsta stanica u likvoru Type of cells in CSF MP-5.5-032-13/1 Mikroskopski pregled

Microscopic examination

68. Dokazivanje pigmenata

(bilirubin, oksihemoglobin, methemoglobin)

MP-5.5-032-14/1 Spektrofotometrija Spectrophotometry

Likvor CSF

69. Relativna volumna masa Specific Gravity/Density MP-5.5-033-1/1

70. pH pH MP-5.5-033-2/1

Refleksna fotometrija Reflectance photometry

Mokraća, punktatiUrine, aspirated

fluid

71. Vizualni pregled mokraće Visual inspection of urine MP-5.5-033-3/1 Vizualna procjena

Visual estimation

72. Proteini (test traka) Protein (test strip) MP-5.5-033-5/1 Refleksna fotometrija

Reflectance photometry

Mokraća Urine

Page 8: PRILOG POTVRDI O AKREDITACIJI br - KBCSMklinkemija.kbcsm.hr/dokumenti/HAA_7132-10_2012_12_28.pdf · PRILOG POTVRDI O AKREDITACIJI br: ... Važeće izdanje Priloga dostupno je na web

Prilog potvrdi o akreditaciji Annex to the Accreditation Certificate 7132

Datum izdanja priloga/ Annex Issued on 2012-12-28 Zamjenjuje prilog od/Replaces Annex dated:

HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:3 stranica/page 7 od/of 17

br. Pretraga

Examination Postupak/izdanje Procedure/revision

Vrsta ispitivanja Type of examination

Uzorak Sample

73. Glukoza (test traka) Glucose (test strip) MP-5.5-033-6/1

74. Ketoni (test traka) Ketones (test strip) MP-5.5-033-7/1

75. Urobilinogen (test traka) Urobilinogen (test strip) MP-5.5-033-8/1

76. Bilirubin (test traka) Bilirubin (test strip) MP-5.5-033-9/1

77. Nitriti (test traka) Nitrite (test strip) MP-5.5-033-10/1

78. Eritrociti (test traka) Blood (test strip) MP-5.5-033-11/1

79. Leukociti (test traka) Leucocytes (test strip) MP-5.5-033-12/1

Refleksna fotometrija Reflectance photometry

80. Pregled mokraćnog sedimenta The examination of the urinary

sediment MP-5.5-033-13/1 Mikroskopski pregled

Microscopic examination

Mokraća Urine

81. Osmolalnost Osmolality MP-5.5-033-16/1 Krioskopska osmometrija

Cryoscopic osmometry Serum, mokraća

Serum, urine

82. Okultno krvarenje Fecal occult blood MP-5.5-033-15/1 Gvajakov test

Guaiac test stolica feces

83. Porfirini (ukupni) Porphyins (total) MP-5.5-033-22/1 Spektrofotometrija

Spectrophotometry 24-satna mokraća

24h urine

Toksikologija / Toxicology

br. Pretraga Examination

Postupak/izdanje Procedure/revision

Vrsta ispitivanja Type of examination

Uzorak Sample

1. Litij Lithium MP-5.5-031-56/1 Fotometrija

Photometry

Serum, plazma Serum, plasma

2. Ciklosporin Cyclosporine MP-5.5-031-57/1

Imunofluorescentna polarizacija (FPIA)

Fluorescence polarization immunoassay

Puna krv Whole blood

3. Digoksin Digoxin MP-5.5-031-58/1

Enzim-imunoanaliza na mikročesticama MEIA Microparticle enzyme

immunoassay

Serum, plazma Serum, plasma

Page 9: PRILOG POTVRDI O AKREDITACIJI br - KBCSMklinkemija.kbcsm.hr/dokumenti/HAA_7132-10_2012_12_28.pdf · PRILOG POTVRDI O AKREDITACIJI br: ... Važeće izdanje Priloga dostupno je na web

Prilog potvrdi o akreditaciji Annex to the Accreditation Certificate 7132

Datum izdanja priloga/ Annex Issued on 2012-12-28 Zamjenjuje prilog od/Replaces Annex dated:

HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:3 stranica/page 8 od/of 17

br. Pretraga Examination

Postupak/izdanje Procedure/revision

Vrsta ispitivanja Type of examination

Uzorak Sample

4. Fenobarbiton Phenobarbiton MP-5.5-031-59/1

5. Karbamazepin Carbamazepine MP-5.5-031-60/1

6. Valproična kiselina Valproic acid MP-5.5-031-61/1

7. Teofilin Theophylline MP-5.5-031-62/1

Imunofluorescentna polarizacija (FPIA)

Fluorescence polarization immunoassay

8. Etanol Ethanol MP-5.5-031-63/1 Fotometrija

Photometry

Serum, plazma Serum, plasma

Page 10: PRILOG POTVRDI O AKREDITACIJI br - KBCSMklinkemija.kbcsm.hr/dokumenti/HAA_7132-10_2012_12_28.pdf · PRILOG POTVRDI O AKREDITACIJI br: ... Važeće izdanje Priloga dostupno je na web

Prilog potvrdi o akreditaciji Annex to the Accreditation Certificate 7132

Datum izdanja priloga/ Annex Issued on 2012-12-28 Zamjenjuje prilog od/Replaces Annex dated:

HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:3 stranica/page 9 od/of 17

Klinička jedinica za laboratorijsku hematologiju i koagulaciju

Laboratorijska hematologija/Laboratory Haematology br. Pretraga

Examination Postupak/izdanje Procedure/revision

Vrsta ispitivanja Type of examination

Uzorak Sample

1.

Kompletna krvna slika Haematology parameters on

automated analyzer with differential blood

count

MP-5.5-041-1/1 MP-5.5-041-2/1 MP-5.5-041-3/1 MP-5.5-041-4/1 MP-5.5-041-5/1 MP-5.5-041-6/1 MP-5.5-041-7/1 MP-5.5-041-8/1

MP-5.5-041-12/1 MP-5.5-041-13/1 MP-5.5-041-14/1 MP-5.5-041-15/1 MP-5.5-041-16/1 MP-5.5-041-17/1 MP-5.5-041-18/1 MP-5.5-041-19/1 MP-5.5-041-20/1 MP-5.5-041-21/1 MP-5.5-041-22/1 MP-5.5-041-23/1 MP-5.5-041-25/1 MP-5.5-041-26/1 MP-5.5-041-32/1 MP-5.5-041-33/1 MP-5.5-041-34/1 MP-5.5-041-35/1 MP-5.5-041-36/1 MP-5.5-041-37/1 MP-5.5-041-38/1 MP-5.5-041-39/1 MP-5.5-041-40/1 MP-5.5-041-41/1 MP-5.5-041-42/1

Optika i impedancija Optical count & impedantion

Impedancija Impedantion

Fotometrija/ Photometry

Optičko brojanje stanica

Optical count cells

Protočna citometrija Flow citometry

VCS (volumetrija,

provodljivost, raspšenje) VCS (viscosity, conductivity

& scattering)

Računski parametri/ Calculated parameters

2. Retikulociti (/10^3 Erc) Reticulocytes MP-5.5-041-9/1 Impedancija

Impedantion

3. Retikulociti (x10^9/L) Reticulocytes – flow citomertry MP-5.5-041-10/1

4. Indeks zrelosti retikulocita

(IRF) Immature reticulocytes fraction

MP-5.5-041-11/1

Protočna citometrija Flow citometry

5. DKS svjetlosna mikroskopija

Leukocyte differential-peripheral blood smear

MP-5.5-041-24/1 Mikroskopski pregled Microscopic examination

Puna krv Whole blood

6. Krvne stanice u ascitesu Blood cells in ascites MP-5.5-041-27/1

Optičko brojanje stanica Optical count cells Ascites

Ascites

Page 11: PRILOG POTVRDI O AKREDITACIJI br - KBCSMklinkemija.kbcsm.hr/dokumenti/HAA_7132-10_2012_12_28.pdf · PRILOG POTVRDI O AKREDITACIJI br: ... Važeće izdanje Priloga dostupno je na web

Prilog potvrdi o akreditaciji Annex to the Accreditation Certificate 7132

Datum izdanja priloga/ Annex Issued on 2012-12-28 Zamjenjuje prilog od/Replaces Annex dated:

HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:3 stranica/page 10 od/of 17

br. Pretraga Examination

Postupak/izdanje Procedure/revision

Vrsta ispitivanja Type of examination

Uzorak Sample

7.

Krvne stanice u dijalizatu / punktatu Blood cells in dialysed/punctured specimen

MP-5.5-041-28/1 Optičko brojanje stanica

Optical count cells

Punktat Aspirated fluids

8.

Sedimentacija eritrocita – modifikacija metode po Westergrenu – ručna Erytrocytes sedimentation rate – modified Westergren method –manual

MP-5.5-041-29/1

Makroskopsko očitavanje stupca plazme

Westergren method (macroscopic examine of erytrocytes sedimentation

rate)

9.

Sedimentacija eritrocita BD – modificirana metoda po

Westergrenu (automatska) Erytrocytes sedimentation rate – modified Westergren method

(automated)

MP-5.5-041-30/1

Modificirana metoda po Westergrenu (automatska) Modificirana metoda po

Westergrenu (automatska)

10. Osmotska rezistencija eritrocita Osmotic fragility test MP-5.5-041-31/1 Fotometrija

Photometry

Puna krv Whole blood

Laboratorijska koagulacija/Laboratory Coagulation br. Pretraga

Examination Postupak/izdanje Procedure/revision

Vrsta ispitivanja Type of examination

Uzorak Sample

1. Fibrinogen Fibrinogen MP-5.5-042-1/1

2. Protrombinsko vrijeme (PV) -

% aktivnosti Prothrombin time (PT) - %

MP-5.5-042-2/1

3. Protrombinsko vrijeme INR

(PV INR) Prothrombin time INR (PT INR)

MP-5.5-042-3/1

Koagulometrija Coagulometry

Plazma Plasma

4. Protrombinsko vrijeme INR (PV INR) – Coaguchek XS

System MP-5.5-042-5/1 Refleksna fotometrija

Reflectance photometry

Puna kapilarna krvWhole capilary

blood

5.

Aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme

(APTV) – sekunde Activated partial

thromboplastin time (APTT) – seconds

MP-5.5-042-6/1

6.

Aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme

(APTV) – omjer Activated partial

thromboplastin time (APTT) –

MP-5.5-042-7/1

7. Trombinsko vrijeme (TV) Thrombin time (TT) MP-5.5-042-8/1

Koagulometrija Coagulometry

Plazma Plasma

Page 12: PRILOG POTVRDI O AKREDITACIJI br - KBCSMklinkemija.kbcsm.hr/dokumenti/HAA_7132-10_2012_12_28.pdf · PRILOG POTVRDI O AKREDITACIJI br: ... Važeće izdanje Priloga dostupno je na web

Prilog potvrdi o akreditaciji Annex to the Accreditation Certificate 7132

Datum izdanja priloga/ Annex Issued on 2012-12-28 Zamjenjuje prilog od/Replaces Annex dated:

HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:3 stranica/page 11 od/of 17

br. Pretraga Examination

Postupak/izdanje Procedure/revision

Vrsta ispitivanja Type of examination

Uzorak Sample

8. D-dimeri D-dimers MP-5.5-042-11/1 Imunoturbidimetrija

Immunoturbidimetry

9. Antitrombin (AT) - %

aktivnosti Antithrombin (AT) - % activity

MP-5.5-042-13/1

10. Protein C (PC) - % aktivnosti Protein C (PC) - % activity MP-5.5-042-14/1

Kromogena metoda Chromogenic assay

11. Protein S (PS) - % aktivnosti Protein S (PS) - % activity MP-5.5-042-15/1

12. Put proteina C (Put PC) Protein C pathway (PC

pathway) MP-5.5-042-16/1

13. Rezistencija na aktivirani

protein C (APC rezistencija, APCR)

MP-5.5-042-17/1

14. Faktor II (FII) - % aktivnosti Factor II (FII) - % activity MP-5.5-042-18/1

15. Faktor V (FV) - % aktivnosti Factor V (FV) - % activity MP-5.5-042-19/1

16. Faktor VII (FVII) - % aktivnosti Factor VII (FVII) - % activity MP-5.5-042-20/1

17. Faktor VIII (FVIII) - %

aktivnosti Factor VIII (FVIII) - % activity

MP-5.5-042-21/1

18. Faktor IX (FIX) - % aktivnosti Factor IX (FIX) - % activity MP-5.5-042-22/1

Koagulometrija Coagulometry

19. Faktor X (FX) - % aktivnosti Factor X (FX) - % activity MP-5.5-042-23/1

20. Faktor XI (FXI) - % aktivnosti Factor XI (FXI) - % activity MP-5.5-042-24/1

21. Faktor XII (FXII) - % aktivnosti Factor XII (FXII) - % activity MP-5.5-042-25/1

Koagulometrija Coagulometry

22. Faktor XIII (FXIII) - %

aktivnosti Factor XIII (FXIII) - % activity

MP-5.5-042-26/1 Kromogena metoda Chromogenic assay

23. von Willebrandov faktor (vWF

Ri:Co) - % aktivnosti Von Willebrand Factor (vWF

MP-5.5-042-27/1 Turbidimetrija Tubidimetry

24. Lupus antikoagulant (LAC) –

omjer Lupus anticoagulant (LAC) –

MP-5.5-042-28/1 Koagulometrija Coagulometry

Plazma Plasma

Page 13: PRILOG POTVRDI O AKREDITACIJI br - KBCSMklinkemija.kbcsm.hr/dokumenti/HAA_7132-10_2012_12_28.pdf · PRILOG POTVRDI O AKREDITACIJI br: ... Važeće izdanje Priloga dostupno je na web

Prilog potvrdi o akreditaciji Annex to the Accreditation Certificate 7132

Datum izdanja priloga/ Annex Issued on 2012-12-28 Zamjenjuje prilog od/Replaces Annex dated:

HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:3 stranica/page 12 od/of 17

br. Pretraga Examination

Postupak/izdanje Procedure/revision

Vrsta ispitivanja Type of examination

Uzorak Sample

25. Inhibitor faktora VIII Factor VIII inhibitor MP-5.5-042-32/1

Koagulometrija Coagulometry

26. Plazminogen - % aktivnosti Plasminogen - % activity MP-5.5-042-45/1 Kromogena metoda

Chromogenic assay

27. APTV(s) test miješanja uz LAC APTT(s) mixing test for LAC MP-5.5-042-47/1 Koagulometrija

Coagulometry

28. Heparin anti-Xa aktivnost Heparin anti-Xa activity MP-5.5-042-48/1 Kromogena metoda

Chromogenic assay

Plazma Plasma

Klinička jedinica za specijalnu medicinsku biokemiju

Laboratorijska imunologija/Laboratory Imunology

br. Pretraga Examination

Postupak/izdanje Procedure/revision

Vrsta ispitivanja Type of examination

Uzorak Sample

1. Antitijela na humanu

transglutaminazu IgA (tTG-IgA)

MP-5.5-051-7/1

2. Antitijela na cikličke

citrulinirane peptide (anti-CCP) Anti-cyclic citrullinated

MP-5.5-051-8/1

3. Antikardiolipinska antitijela

IgG Anti-cardiolipin IgG antibodies

MP-5.5-051-9/1

4. Antikardiolipinska antitijela

IgM Anti-cardiolipin IgM antibodies

MP-5.5-051-10/1

Enzimimuno analiza (ELISA)

Enzyme-linked immunosorbent assay

5. ANCA screening

Antibodies against cytoplasm of granulocytes (ANCA)

MP-5.5-051-13/1 Indirektna

imunofluorescencija Indirect immunofluorescence

6. Antitijela na proteinazu 3 (Pr-3)

Anti-proteinase 3 (Anti-PR3) antibodies

MP-5.5-051-14/1

7. Antitijela na mijeloperoksidazu

(MPO) Anti-myeloperoxidase (Anti-

MP-5.5-051-15/1

8. Antitijela na dvostruku

uzvojnicu DNA (dsDNA) Autoantibodies to double-

MP-5.5-051-16/1

Enzimimuno analiza (ELISA)

Enzyme-linked immunosorbent assay

9. Antimitohondrijalna antitijela

(AMA) Antimitochondrial antibodies

MP-5.5-051-17/1

10. Antitijela na glatku muskulaturu

(AGLM) Antibodies against smooth

MP-5.5-051-18/1

Indirektna imunofluorescencija

Indirect immunofluorescence

Serum, plazma Serum, plasma

Page 14: PRILOG POTVRDI O AKREDITACIJI br - KBCSMklinkemija.kbcsm.hr/dokumenti/HAA_7132-10_2012_12_28.pdf · PRILOG POTVRDI O AKREDITACIJI br: ... Važeće izdanje Priloga dostupno je na web

Prilog potvrdi o akreditaciji Annex to the Accreditation Certificate 7132

Datum izdanja priloga/ Annex Issued on 2012-12-28 Zamjenjuje prilog od/Replaces Annex dated:

HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:3 stranica/page 13 od/of 17

br. Pretraga Examination

Postupak/izdanje Procedure/revision

Vrsta ispitivanja Type of examination

Uzorak Sample

11.

Antitijela na mikrosome jetre i bubrega (LKM)

Antiobodies against liver-kidney microsomes (LKM)

MP-5.5-051-19/1 Indirektna

imunofluorescencija Indirect immunofluorescence

12. Antitijela na mikrosome jetre i bubrega usmjerena na LKM-1

antigen MP-5.5-051-20/1

13. Antimitohondrijalna antitijela

(AMA) na M2 i 3E BPO antigen

MP-5.5-051-23/1

Imunoblot Immunoblot

14. Antinuklearna antitijela (ANA) Antinuclear antibodies (ANA) MP-5.5-051-24/1

Indirektna imunofluorescencija

Indirect immunofluorescence

15. Antitijela na ekstraktibilne nuklearne antigene (ENA), ELISA

MP-5.5-051-25/1 Enzimimuno analiza

(ELISA) Enzyme-linked

16. Antitijela na ekstraktibilne nuklearne antigene - (ENA), imunoblot

MP-5.5-051-26/1 Imunoblot Imunoblot

Serum, plazma Serum, plasma

Klinička kemija/Clinical Chemistry

br. Pretraga Examination

Postupak/izdanje Procedure/revision

Vrsta ispitivanja Type of examination

Uzorak Sample

1. Apolipoprotein A-I Apolipoprotein A-I MP-5.5-052-2/1

2. Apolipoprotein B Apolipoprotein B MP-5.5-052-3/1

Imunonefelometrija Immunonephelometry

3. Žučne kiseline Total bile acids MP-5.5-052-5/1

Enzimatska kolorimetrijska Enzymatic

spectrophotometry

4. Mioglobin Myoglobin MP-5.5-052-6/1

5. NT-proBNP

N-terminal pro B-type natriuretic peptide

MP-5.5-052-8/1

Elektrokemiluminiscentna imunoanaliza

Electrochemiluminescece immunoassay

6. Eritropoietin Erythropoietin MP-5.5-052-9/1

Enzimimuno analiza (ELISA)

Enzyme-linked

7. Vitamin B12 Vitamin B12 MP-5.5-052-10/1

Elektrokemiluminiscentna imunoanaliza

Electrochemiluminescece immunoassay

Serum, plazma Serum, plasma

Page 15: PRILOG POTVRDI O AKREDITACIJI br - KBCSMklinkemija.kbcsm.hr/dokumenti/HAA_7132-10_2012_12_28.pdf · PRILOG POTVRDI O AKREDITACIJI br: ... Važeće izdanje Priloga dostupno je na web

Prilog potvrdi o akreditaciji Annex to the Accreditation Certificate 7132

Datum izdanja priloga/ Annex Issued on 2012-12-28 Zamjenjuje prilog od/Replaces Annex dated:

HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:3 stranica/page 14 od/of 17

br. Pretraga Examination

Postupak/izdanje Procedure/revision

Vrsta ispitivanja Type of examination

Uzorak Sample

8. Folna kiselina Folic acid MP-5.5-052-11/1

9. Vitamin D

Vitamin D total (25-Hydroxyvitamin D)

MP-5.5-052-12/1

10. Osteokalcin Osteocalcin MP-5.5-052-13/1

11. Beta-CrossLaps Beta-CrossLaps MP-5.5-052-14/1

Elektrokemiluminiscentna imunoanaliza

Electrochemiluminescece immunoassay

Serum, plazma Serum, plasma

12. Kristali mokraćne kiseline

Uric acid crystals in sinovial fluid

MP-5.5-052-17/1

13. Kristali pirofosfata

Pyrophosphate crystals in syinovial fluid

MP-5.5-052-18/1

Mikroskopski pregled Bright field microscopy

Zglobna tekućina Synovial fluid

14. Hemoglobin, slobodni Haemoglobin free MP-5.5-052-21/1 Spektrofotometrijska

Spectrophotometry

15. Elektroforeza serumskih

proteina Electrophoresis of serum

MP-5.5-052-22/1 Elektroforeza Electrophoresis

16. Imunofiksacija u serumu Immunofixation of serum MP-5.5-052-24/1 Imunofiksacija

Immunofixation

Serum Serum

17. Imunoglobulin G (IgG) Immunoglobulin G (IgG) MP-5.5-052-25/1

18. Imunoglobulin A (IgA) Immunoglobulin A (IgA) MP-5.5-052-26/1

19. Imunoglobulin M (IgM) u

serumu i plazmi Immunoglobulin M (IgM) in

MP-5.5-052-27/1

Imunoturbidimetrija Immunoturbidimetry

20. Imunoglobulin G (IgG) Immunoglobulin G (IgG) MP-5.5-052-28/1

21. Imunoglobulin A (IgA) Immunoglobulin A (IgA) MP-5.5-052-29/1

Imunonefelometrija Immunonephelometry

Serum, plazma Serum, plasma

Page 16: PRILOG POTVRDI O AKREDITACIJI br - KBCSMklinkemija.kbcsm.hr/dokumenti/HAA_7132-10_2012_12_28.pdf · PRILOG POTVRDI O AKREDITACIJI br: ... Važeće izdanje Priloga dostupno je na web

Prilog potvrdi o akreditaciji Annex to the Accreditation Certificate 7132

Datum izdanja priloga/ Annex Issued on 2012-12-28 Zamjenjuje prilog od/Replaces Annex dated:

HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:3 stranica/page 15 od/of 17

br. Pretraga Examination

Postupak/izdanje Procedure/revision

Vrsta ispitivanja Type of examination

Uzorak Sample

22. Imunoglobulin M (IgM) Immunoglobulin M (IgM) MP-5.5-052-30/1

Serum, plazma Serum, plasma

23. Ig/L-kapa, lagani lanci

imunoglobulina kapa tipa Ig/L-kappa, immunoglobulin

MP-5.5-052-31/1

24. Ig/L-lambda, lagani lanci

imunoglobulina lambda tipa Ig/L-lambda, immunoglobulin

MP-5.5-052-32/1

Imunonefelometrija Immunonephelometry

Serum Serum

25. Imunofiksacija u mokraći Immunofixation in urine MP-5.5-052-35/1

26. U – Slobodni laki lanci Ig u

mokraći, kvalitativno Free light chains in urine,

MP-5.5-052-36/1

Imunofiksacija Immunofixation

24-satna mokraća 24h urine

27. Ceruloplazmin Ceruloplasmin MP-5.5-052-37/1 Imunonefelometrija

Immunonephelometry

28. Haptoglobin Haptoglobin MP-5.5-052-38/1

29. Transferin Transferrin MP-5.5-052-39/1

30. Alfa-1-antitripsin Alpha1-antitrypsin MP-5.5-052-40/1

31. beta – 2 – mikroglobulin beta – 2 – microglobulin MP-5.5-052-41/1

32. C3 komponenta komplementa C3 component of complement MP-5.5-052-42/1

33. C4 komponenta komplementa C4 component of complement MP-5.5-052-43/1

Imunoturbidimetrija Immunoturbidimetry

Serum, plazma Serum, plasma

34. Albumin Albumin MP-5.5-052-45/1 Imunonefelometrija

Immunonephelometry

Porcija mokraće, 24-satna mokraća

Urine, random sample and 24h

35. Albumin/kreatinin Albumin/creatinine MP-5.5-052-46/1 Računski parametar

Calculated parameter

36. alfa-1- mikroglobulin Alpha-1-microglobulin MP-5.5-052-47/1 Imunonefelometrija

Immunonephelometry

Mokraća Urine

37. Alfa-1-antitripsin –

fenotipizacija Alpha-1 antitrypsin,

phenotyping

MP-5.5-052-49/1 Izoelektrično fokusiranje i

imunofiksacija Isoelectric focusing &

immunofixation

Serum, plazma Serum, plasma

Page 17: PRILOG POTVRDI O AKREDITACIJI br - KBCSMklinkemija.kbcsm.hr/dokumenti/HAA_7132-10_2012_12_28.pdf · PRILOG POTVRDI O AKREDITACIJI br: ... Važeće izdanje Priloga dostupno je na web

Prilog potvrdi o akreditaciji Annex to the Accreditation Certificate 7132

Datum izdanja priloga/ Annex Issued on 2012-12-28 Zamjenjuje prilog od/Replaces Annex dated:

HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:3 stranica/page 16 od/of 17

br. Pretraga Examination

Postupak/izdanje Procedure/revision

Vrsta ispitivanja Type of examination

Uzorak Sample

38. Dokazivanje očuvanosti barijere i intratekalne sinteze IgG u SŽS

Blood-cerebrospinal fluid MP-5.5-052-50/1 Računski parametar

Calculated parameter

39. Albumin barijera Albumin barrier MP-5.5-052-51/1

40. Imunoglobulin G, barijera Immunoglobulin G, barrier MP-5.5-052-52/1

Imunonefelometrija Immunonephelometry

41. Dokazivanje oligoklonskih

IgG(tip 1-5)-Sebia Oligoclonal IgG bands (OCB)

MP-5.5-052-53/1

Izoelektrično fokusiranje i imunofiksacija

Isoelectric focusing & immunofixation

Likvor i serum CSF and serum

Klinička jedinica za molekularnu dijagnostiku

Molekularna dijagnostika/Molecular Diagnostics

br. Pretraga Examination

Postupak/izdanje Procedure/revision

Vrsta ispitivanja Type of examination

Uzorak Sample

1. CYP2C9 (*2,*3), genotipizacija

citokroma P-450 CYP2C9 - genotyping of alelles

MP-5.5-060-1/1

2. CYP2C19 (*2,*3),

genotipizacija citokroma P-450 CYP2C19 - genotyping of

MP-5.5-060-2/1

3. VKORC1 (C1173T, G1639A)

genotipizacija gena podjedinice 1 K-vitamin reduktaze

MP-5.5-060-3/1

Analiza krivulje taljenja Melting curve analysis

4.

5-HTTLPR L/S polimorfizam (genotipizacija serotoninskog

transportera) 5-HTTLPR L/S polimorphysm

(serotonin transporter

MP-5.5-060-4/1

5.

ACE (ID polimorfizam), genotipizacija angiotenzin

konvertaze Angiotensine converting enzime

(ACE) - genotyping of I/D

MP-5.5-060-11/1

6.

UGT1A1 (TA6/7) genotipizacija UDP-glukuronil-transferaze (Gilbertov sindrom)

UDP glucuronyl transferase ( G 1A1 G lb d )

MP-5.5-060-12/1

Lančana reakcija polimeraze (PCR) Polimerase chain reaction (PCR)

7. HFE (H63D, S65C, C282Y),

genotipizacija nasljedne hemokromatoze

MP-5.5-060-21/1

8. Alfa-1-antitripsin (AAT) –

genotipizacija alela PiZ (Glu342Lys) i PiS (Glu264Val)

MP-5.5-060-22/1

Analiza krivulje taljenja Melting curve analysis

DNA DNA

Page 18: PRILOG POTVRDI O AKREDITACIJI br - KBCSMklinkemija.kbcsm.hr/dokumenti/HAA_7132-10_2012_12_28.pdf · PRILOG POTVRDI O AKREDITACIJI br: ... Važeće izdanje Priloga dostupno je na web

Prilog potvrdi o akreditaciji Annex to the Accreditation Certificate 7132

Datum izdanja priloga/ Annex Issued on 2012-12-28 Zamjenjuje prilog od/Replaces Annex dated:

HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:3 stranica/page 17 od/of 17

br. Pretraga Examination

Postupak/izdanje Procedure/revision

Vrsta ispitivanja Type of examination

Uzorak Sample

9. Faktor koagulacije V -

genotipizacija mutacije G1691A (Leiden) (LightCycler)

MP-5.5-060-31/1

10. Faktor koagulacije II

(protrombin) - genotipizacija mutacije G20210A

MP-5.5-060-32/1

11. Apolipoprotein E (Apo E) –

genotipizacija alela E2, E3 i E4 (LightCycler)

MP-5.5-060-33/1

12. Inhibitor aktivatora

plazminogena-1 (PAI-1) - genotipizacija polimorfizma

MP-5.5-060-34/1

13. Metilentetrahidrofolat reduktaza

(MTHFR) - genotipizacija polimorfizma C677T

MP-5.5-060-35/1

Analiza krivulje taljenja Melting curve analysis

DNA DNA