Priskyrimas nuodingosioms

medžiagoms

Danutė Kurienė

Nacionalinio visuomenės sveikatos centro prie Sveikatos

apsaugos ministerijos Vilniaus departamentas

NUODINGOSIOS MEDŽIAGOS• Nuodingųjų medžiagų įstatymu apibrėžtos cheminės medžiagos ir

mišiniai:

• 1, 2, 3 kateg. ūmiai toksiškos (prarijus / susilietus su oda / įkvėpus) -- (Acute Tox. 1, 2, 3)

• 1A, 1B kateg. kancerogeninės -- (Carc. 1A, Carc. 1B)

• 1A, 1B kateg. mutageninio poveikio lytinėms ląstelėms –

(Muta. 1A, Muta. 1B)

• 1A, 1B kateg. toksinio poveikio reprodukcijai –

(Repr. 1A, Repr. 1B)

• 1 kateg. STOT SE – Specifškai toksiškos konkrečiam organui povienkartinio poveikio – STOT SE 1

• 1 kateg. STOT RE – Specifiškai toksiškos konkrečiam organui pokartotinio poveikio – STOT RE 1

Klasifikavimo, ženklinimo ir

pakavimo (CLP) reglamentas

• 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Europos Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 (CLP) dėl cheminių medžiagų ir mišinių

klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo (OL L 353 2008.12.31)

– iš dalies keičiantis ir panaikinantis direktyvas 67/548/EEB bei 1999/45/EB,

– iš dalies keičiantis Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 (REACH).

• https://echa.europa.eu/lt/regulations/clp/legislation

• Pasaulinė suderinta cheminių medžiagų klasifikavimo ir ženklinimo sistema (GHS) sukurta, siekiant sudaryti palankesnes sąlygas pasaulinei prekybai ir kartu apsaugoti žmonių sveikatą bei aplinką

• Reglamentu Nr. 1272/2008 suderinamos cheminių medžiagų, mišinių ir tam tikrų specifinių gaminių klasifikavimo ir ženklinimo Bendrijoje nuostatos ir kriterijai, atsižvelgiant į CLP klasifikavimo kriterijus ir ženklinimo taisykles.

CLP reglamento apžvalga

• Teisinis tekstas, kuriame pateikti principai ir bendrosios taisyklės

• Techninių duomenų priedai:

– I priedas: Pavojingų cheminių medžiagų ir mišinių

klasifikavimo ir ženklinimo reikalavimai

– II priedas: Specialiosios ženklinimo ir pakavimo taisyklės

– III priedas: Pavojingumo frazių sąrašas

– IV priedas: Atsargumo frazių sąrašas

– V priedas: Piktogramos

– VI priedas: Suderintas pavojingų cheminių medžiagų sąrašas

– VII priedas: Klasifikacijos vertimo lentelė

CHEMINIŲ MEDŽIAGŲ IR MIŠINIŲ

PAVOJAUS KLASĖS

• Fiziniai pavojai -- 16 klasių

• Pavojai sveikatai -- 11 klasių:

ūmus toksiškumas, odos ėsdinimas ir dirginimas, smarkus akių pažeidimas ir akių dirginimas, kvėpavimo takų jautrinimas, odos jautrinimas, mutageninis poveikis lytinėms ląstelėms, kancerogeniškumas, toksinis poveikis reprodukcijai, specifinis toksiškumas konkrečiam organui – vienkartinis poveikis, specifinis toksiškumas konkrečiam organui –kartotinis poveikis, plaučių pakenkimo pavojus prarijus

• Pavojai aplinkai -- 3 klasės

Pavojai vandens aplinkai -- 2 klasės

Pavojai ozono sluoksniui – 1 klasė

Pavojai sveikatai pagal CLP

(nuodingąsias medžiagas apibrėžiančios pavojaus kategorijos)

Pavojaus klasė Pavojaus kategorija

Ūmiai toksiškos prarijus 1, 2, 3, 4

Ūmiai toksiškos susilietus su oda 1, 2, 3, 4

Ūmiai toksiškos įkvėpus 1, 2, 3, 4

Mutageninės 1A, 1B, 2

Kancerogeninės 1A, 1B, 2

Toksiškai veikiančios reprodukciją 1A, 1B, 2,

Laktacija

STOT SE – vienkartinis poveikis 1, 2, 3,

STOT RE – kartotinis poveikis 1, 2

Nuodingųjų medžiagų pagal jų

toksiškumą sąrašas

Patvirtintas Sveikatos apsaugos ministro

2004 m. gruodžio 30 d. įsakymu Nr. V-975

(Žin., 2005, Nr. 3-47)

Parengtas pagal Suklasifikuotų cheminių

medžiagų sąrašą (Žin., 2002, Nr.81-3501).

• Informacija (klasifikacija, ženklinimas, ribinės

koncentracijos ir kt.) reikalinga identifikuoti

nuodingąją medžiagą yra pateikta Europos

Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr.

1272/2008 (CLP) VI priedo:

• 3.1 lentelėje Pavojingų cheminių medžiagų

suderintos klasifikacijos ir ženklinimo

sąrašas;

• 3.2 lentelėje Pavojingų cheminių medžiagų

suderintos klasifikacijos ir ženklinimo

sąrašas iš Direktyvos 67/548/EEB I priedo

Nuodingųjų medžiagų ženklinimas

• 1, 2, 3 pavojaus kategorijos ūmiai toksiškos (prarijus /

susilietus su oda / įkvėpus) ženklinamos pavojaus piktograma

Pavojinga

1A, 1B pavojaus kategorijos

kancerogeninės

1A, 1B pavojaus kategorijos

mutageninio poveikio lytinėms

ląstelėms

1A, 1B pavojaus kategorijos

toksinio poveikio reprodukcijai

1 pavojaus kategorijos STOT SE

1 pavojaus kategorijos STOT RE

ženklinamos pavojaus

piktograma

Pavojinga

• Cheminės medžiagos ir (ar) mišiniai,

kurių eksperimentiniai ir (ar)

epidemiologiniai tyrimai rodo, kad jos

gali būti nuodingos ir gamintojas

priskiria šiai kategorijai

NAUJI KOMISIJOS REGLAMENTAI (1)

• 2015 m. liepos 24 d. Reglamentu (ES)

2015/1221 iš dalies keičiamas CLP

Reglamento VI priedas.

• Cheminėms medžiagoms ir mišiniams

taikomas nuo 2017 m. sausio 1 d.

• Nukrypstant nuo šios nuostatos reglamento VI priede nustatytas

suderintas klasifikacijas galima taikyti iki 2017-01-01.

NAUJI KOMISIJOS REGLAMENTAI (2)

• 2016 m. gegužės 19 d. Reglamentu (ES)

2016/918 iš dalies keičiami CLP reglamento

I- VII priedai.

• Cheminėms medžiagoms ir mišiniams taikomas nuo 2018 m. vasario 1 d.

• Cheminių medžiagų ir mišinių, suklasifikuotų, paženklintų ir supakuotų laikantis Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 nuostatų ir patiektų rinkai iki 2018 m. vasario 1 d., laikantis šio reglamento nuostatų iki 2020 m. vasario 1 d. nereikalaujama iš naujo paženklinti ir iš naujo supakuoti.

• Nukrypstant nuo šios nuostatos reglamento VI priede nustatytas suderintas klasifikacijas galima taikyti iki 2020-02-01.

NAUJI KOMISIJOS REGLAMENTAI (3)

• 2016 m. liepos 19 d. Reglamentu (ES) 2016/1179 iš dalies keičiamas CLP reglamento VI priedas.

• Cheminėms medžiagoms ir mišiniams taikomas nuo 2018 m. kovo 1 d.

• Nukrypstant nuo šios nuostatos reglamento VI priede nustatytas suderintas klasifikacijas galima taikyti iki 2018-03-01.

VI priedo lentelė 3.2 išbraukiama nuo 2017 m. birželio 1 d.

KITI TEISĖS AKTAI (1)

• Lietuvos Respublikos Žemės ūkio ministro

2003 m. gruodžio 30 d. įsakymo Nr. 3D-564

„Dėl augalų apsaugos produktų įvežimo,

vežimo, saugojimo, naudojimo, tiekimo

rinkai taisyklių patvirtinimo”

Aktuali redakcija, galiojanti nuo 2014 05 30.

• IX skyrius. Augalų apsaugos produktų, tame

tarpe ir nuodingųjų medžiagų grupėms

priskirtų produktų, tiekimo rinkai

reikalavimai

KITI TEISĖS AKTAI (2)

• Sveikatos apsaugos ministro 2016 m. liepos 13 d.įsakymas Nr. V-932 „Dėl privalomųjų pirmosios pagalbos, higienos įgūdžių,alkoholio ir narkotikų žalos žmogaus sveikatai mokymų ir atestavimo tvarkos aprašo ir asmenų, kuriems privalomas sveikatos ir / ar pirmosios pagalbos mokymas, profesijų ir veiklos sričių sąrašo, mokymo programų kodų ir mokymo periodiškumo patvirtinimo “

• Įsakymas įsigalioja 2016 m. lapkričio 1 d.

• Mokymo vykdytojas – juridinis ar fizinis asmuo, turintis teisę verstis privalomuoju pirmosios pagalbos, higienos įgūdžių, alkoholio ir narkotikų žalos žmogaus sveikatai mokymu.

• Privalomojo pirmosios pagalbos mokymo pagrindinė programa (PP) -- Mokymo trukmė – 8 val.

• Privalomojo pirmosios pagalbos mokymo tęstinė programa (PT) -- Mokymo trukmė – 4 val.

Saugos duomenų lapas

• Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1907/2006 dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH), įsteigiantis Europos cheminių medžiagų agentūrą, iš dalies keičiantis Direktyvą 1999/45/EB bei panaikinantis Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 793/93, Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1488/94, Tarybos direktyvą 76/769/EEB ir Komisijos direktyvas 91/155/EEB, 93/67/EEB, 93/105/EB bei 2000/21/EB

• II PRIEDAS SAUGOS DUOMENŲ LAPO PILDYMO NURODYMAI

Komisijos reglamentai iš dalies keičiantys Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH):

(1)

• 2010 m. gegužės 20 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 453/2010

Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 II priedas iš dalies pakeistas ir pritaikytas prie Reglamento CLP nuostatų.

I priedas taikomas nuo 2010 m. gruodžio 1 d.

Saugos duomenų lapų pildymo reikalavimai, nustatyti reglamento (EB) Nr.1907/2006 II priede, pilnai pritaikyti prie CLP reikalavimų.

II priedas taikomas iki 2015 m. birželio 1 d.

Komisijos reglamentas iš dalies keičiantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1907/2006

(REACH):

(2)

• 2015 m. gegužės 28 d. Komisijos reglamentas (ES) 2015/830

REACH II priedas SAUGOS DUOMENŲ LAPO PILDYMO REIKALAVIMAI su pakeitimais, padarytais Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 59 straipsnio 5 dalimi (galiojančiais nuo 2015 m. birželio 1 d.) ir Reglamentu (ES) Nr. 453/2010.

Taikomas nuo 2015 m. birželio 1 d.

Saugos duomenų lapai, pateikti bet kuriam gavėjui iki 2015 m. birželio 1 d., gali būti toliau naudojami ir neturi atitikti šio reglamento priedo reikalavimų iki 2017 m. gegužės 31 d.

MIŠINIŲ KLASIFIKAVIMAS

• Mišiniai klasifikuojami pagal CLP cheminių

medžiagų klasifikavimo ir ženklinimo

sistemoje nustatytus klasifikavimo kriterijus,

taikomus cheminių medžiagų ir mišiniams

keliamiems pavojams įvertinti, atsižvelgus į jų

fizikines chemines savybes, poveikį žmogaus

sveikatai ir poveikį aplinkai

• Cheminės medžiagos, turinčios priemaišų,

priedų, klasifikuojamos kaip ir mišiniai.

• Mišiniai pagal jų toksikologines savybes,išskyrus kancerogenines, mutagenines ir toksiškas reprodukcijai savybes, klasifikuojami naudojant laboratorinių tyrimų duomenis ar skaičiavimo metodu. Trūkstant tyrimų duomenų, mišiniai klasifikuojami juos sudarančiųjų cheminių medžiagų klasifikacijos pagrindu (skaičiavimo metodu).

• Mišiniai pagal kancerogenines, mutagenines ir toksiškas reprodukcijai savybes visada klasifikuojami juos sudarančiųjų cheminių medžiagų klasifikacijos pagrindu.

• Mišinius sudarančios pavojingos

cheminės medžiagos turi būti

įvertinamos tais atvejais, kai jų

koncentracija mišinyje yra lygi ar viršija

koncentraciją, nurodytą žemiau pateiktoje

lentelėje, išskyrus atvejus, kai žemesnės

individualios ribinės koncentracijos

reikšmės nurodytos Pavojingų cheminių

medžiagų suderintos klasifikacijos ir

ženklinimo sąraše (3.1 lentelė)

Pavojaus klasių, kategorijų ir koncentracijos ribų, kurioms esant

medžiaga nurodoma kaip mišinyje esanti

• Pavojaus klasė ir kategorija

• Ūmus toksiškumas, 1, 2 ir 3

kateg.

• Mutageninis poveikis lytinėms ląstelėms, 1A ir 1B kateg.

• Kancerogeniškumas 1A, 1Bkateg.

• Toksiškumas reprodukcijai, 1A, 1Bkateg.

• STOT RE – vienkartinis poveikis, 1 kateg.

• STOT SE – kartotinis poveikis, 1kateg.

• Koncentracijos riba (%)

• ≥ 0,1

• ≥ 0,1

• ≥ 0,1

• ≥ 0,1 (≥ 0,3)

• ≥ 1,0 (≥ 10,0)

• ≥ 1,0 (≥ 10,0)

Cheminių medžiagų konkrečios ribinės

koncentracijos

• ribinė koncentracija – cheminės medžiagos arba mišinio sudėtyje

esančios suklasifikuotos priemaišos, priedo ar atskiros

sudedamosios dalies koncentracija, dėl kurios gali tekti suklasifikuoti

atitinkamai cheminę medžiagą ar mišinį.

• PVZ.: metanolis – 3 kateg. ūmiai toksiška prarijus, susilietus su

oda arba įkvėpus, 1 kateg. specifiškai toksiška konkrečiam organui

po vienkartinio poveikio – STOT SE 1

• STOT SE 1; H370: C ≥ 10 %

• STOT SE 2; H371: 3 % ≤ C < 10 %