Upload
others
View
111
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
proiect
GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA
H O T Ă R Î R E nr. ______
din _____________________2018
Chișinău
cu privire la modificarea Hotărârii Guvernului
nr. 1065 din 19 septembrie 2016
În temeiul art. 3, 11, 13 şi 24 din Legea nr.278–XVI din 14 decembrie 2007
privind controlul tutunului (republicată în Monitorul Oficial al Republicii
Moldova, 2015, nr. 258-261, art.489), cu modificările ulterioare, art. 6 din Legea
nr.10-XVI din 3 februarie 2009 privind supravegherea de stat a sănătății publice
(Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2009, nr.67, art.183), cu modificările
ulterioare, precum şi în scopul asigurării unui nivel înalt de protecție a sănătății
publice, Guvernul
HOTĂRĂȘTE:
I. Hotărârea Guvernului nr. 1065 din 19 septembrie 2016 pentru aprobarea
regulamentelor sanitare privind produsele din tutun şi produsele conexe (Monitorul
Oficial al Republicii Moldova, 2016, nr.314, art.1143), se modifică după cum
urmează:
1. În textul Hotărârii și anexelor la aceasta, sintagma “Centrul Naţional de
Sănătate Publică”, la orice formă gramaticală, se substituie cu sintagma
“Agenția Națională pentru Sănătate Publică” la forma gramaticală
corespunzătoare.
2. În anexa nr. 2 (Regulamentul sanitar privind notificarea și raportarea
informației despre produsele din tutun și produsele conexe) la Hotărâre:
1) Punctul 4 se completează la final cu următoarele noțiuni:
„tutun încălzit – produs din tutun care nu arde, fiind destinat exclusiv
încălzirii pentru a genera aerosol sau vapor ce conține nicotină, fără
arderea amestecului de tutun și, respectiv, fără emiterea fumului de tutun;
țigaretă cu filtru – țigaretă căreia în procesul de producere i se atașează la
capătul său orice fel de material filtrant (filtru), care reține o parte din
substanțele conținute în fumul de tutun, inclusiv țigareta a cărei material
filtrant (filtru) are spațiu gol în interior;
țigaretă fără filtru – orice țigaretă care nu este o țigaretă cu filtru.„
2) La punctul 8:
după sintagma „plasarea pe piață a produsului” se introduce textul „nou
din tutun pentru fumat sau a produsului din tutun pentru fumat cu
compoziția modificată”;
la subpunctul 2), textul „produselor din tutun” se substituie cu textul
„produselor din tutun pentru fumat”; textele „și a produselor conexe”, „și
produse conexe” se exclud din acest subpunct.
3) Se completează cu un nou punct 81, cu următorul cuprins:
„81. Notificarea se transmite în format electronic (pe suport electronic) cu
90 de zile înainte de data preconizată pentru plasarea pe piață a
produsului nou din tutun care nu arde, a produsului din tutun care nu arde
cu compoziția modificată sau a produsului conex nou sau cu compoziția
modificată şi se însoțește de:
1) descrierea detaliată a produsului;
2) lista şi cantitatea tuturor ingredientelor utilizate în procesul de
fabricare a produselor din tutun care nu arde şi a produselor conexe,
pentru toate mărcile şi tipurile de produs, precum şi nivelurile
emisiilor. Lista este însoțită de o explicație care cuprinde motivele
pentru care aceste ingrediente au fost incluse în respectivele produse
din tutun şi produse conexe, cu indicarea funcției şi categoriei
ingredientului. Lista este întocmită în ordinea descrescătoare a
greutății fiecărui ingredient inclus în produs;
3) datele toxicologice, cunoscute producătorului sau importatorului,
referitoare la ingredientele utilizate cu mențiunea privitor la efectul
lor asupra sănătății şi cu specificarea efectelor de generare a
potențialului de dependență;
4) studiile științifice privind toxicitatea, potențialul de dependență şi
atractivitatea produsului, în special referitor la ingrediente şi emisii;
5) studiile şi cercetările de piață privind preferințele diferitor grupuri de
consumatori, inclusiv persoanele tinere;
6) denumirea şi informațiile de contact ale producătorului sau
importatorului, ale unei persoane juridice sau fizice responsabile ale
importatorului în Republica Moldova.”
4) La Anexa nr.1 (Format de prezentare a informațiilor cu privire la
ingredientele utilizate în procesul de fabricare a produselor din tutun și a
produselor conexe, precum și nivelul emisiilor), în Tabelul 1, în rândul cu
Nr. d/o 4., la rubrica “Note”, după textul “- Tutun pentru narghilea”, se
introduce textul “- Tutun încălzit”.
5) La Anexa nr.3 (Format de prezentare a informațiilor cu privire la
ingredientele utilizate în procesul de fabricare a produselor din tutun și a
produselor conexe, precum și nivelul emisiilor, pentru informarea
publicului larg), în Tabelul 3, în rândul cu Nr. d/o 4., la rubrica “Note”,
după textul “- Tutun pentru narghilea”, se introduce textul “- Tutun
încălzit”.
3. În anexa nr. 3 (Regulamentul sanitar privind comercializarea tutunului
nefermentat şi tutunului fermentat, produselor din tutun şi produselor
conexe) la Hotărâre:
1) Punctul 12:
la subpunctul 1), litera c) se modifică și va avea următorul cuprins:
„c) prin internet, cu excepția produselor din tutun care nu arde, altele
decât tutunul pentru uz oral, tutunul pentru mestecat sau tutunul pentru
uz nazal;”;
la subpunctul 2), după sintagma „care fac asociere” se introduce
următorul text: „(sunt prezentate sub formă de pachete unitare sau sub
formă care imită produsele din tutun)”;
la subpunctul 5), textul „produselor din tutun”, în ambele cazuri, se
substituie cu textul „produselor din tutun pentru fumat”;
se completează cu subpunctele 7), 8) și 9) cu următorul cuprins:
„7) Se interzic campaniile și acțiunile de promovare a produselor din
tutun și a produselor conexe, care sunt intenționat adresate către
persoanele cu vârsta de până la 18 ani.
8) Se interzice consumul de produse din tutun și produse conexe: a) în instituțiile de învățământ, în instituțiile medico-sanitare, inclusiv
pe teritoriile aferente administrate de aceste instituții; b) în parcurile de distracții și pe terenurile de joacă pentru copii.
9) Agenții economici care produc, importă sau comercializează produse
din tutun care nu arde, la cererea consumatorilor adulți, sunt obligați: a) să demonstreze modul de utilizare a produselor din tutun care nu
arde;
b) să informeze, verbal sau prin oferirea de materiale scrise, precum:
broșuri, pliante, ghiduri și alte asemenea materiale, despre
caracteristicile, efectele asupra sănătății, riscurile şi emisiile
produselor din tutun care nu arde.”.
10) Punctul 14:
subpunctul 2), se completează la final cu următoarea propoziție
„Produsele din tutun altele decât țigaretele şi tutunul de rulat sunt
exceptate de la interdicțiile menționate la prezentul subpunct.”.
11) Se completează cu punctele 151, 15
2 și 15
3, cu următorul cuprins:
„151. Informațiile cu privire la nivelul substanțelor toxice a unui anumit
produs din tutun care nu arde, cu privire la efectele asupra sănătății și
potențialele riscuri legate de consumul unui anumit produs din tutun care
nu arde în comparație cu consumul țigaretelor, pot fi furnizate
consumatorilor, doar dacă astfel de informații sunt susținute științific
conform punctului 152 din prezentul Regulament. Agenții economici care
produc, importă sau comercializează produse din tutun care nu arde, pot
furniza consumatorilor informațiile menționate la prezentul punct, prin
mijloace altele decât ambalajul produsului din tutun care nu arde.
152. Înainte de oferirea informațiilor menționate la punctul 15
1 din
prezentul Regulament, producătorul, importatorul sau comerciantul
produsului din tutun care nu arde trebuie să prezinte Agenției Naționale
pentru Sănătate Publică, în format electronic, următoarele:
1) Informația care urmează a fi furnizată consumatorilor în conformitate
cu punctul 151 din prezentul Regulament;
2) Următoarele studii științifice, evaluări, testări clinice, preclinice, în
dependență de conținutul informației care urmează a fi furnizat
consumatorilor:
a) Evaluarea emisiilor produsului din tutun care nu arde în conformitate
cu metode științifice validate, care indică o reducere semnificativă a
nivelurilor medii ale substanțelor toxice emise de produsul din tutun
care nu arde comparativ cu fumul țigaretelor;
b) Rezultatele studiilor preclinice efectuate, utilizând testări relevante
acceptate la nivel internațional pentru acest scop și respectând
Regulile de bună practică de laborator (GLP) naționale (dacă sunt
aplicabile) sau internaționale, care indică o reducere semnificativă a
toxicității produsului din tutun care nu arde comparativ cu toxicitatea
fumului emis de țigarete;
c) Rezultatele studiilor clinice efectuate în conformitate cu Regulile de
bună practică clinică (GCP) naționale (dacă sunt aplicabile) sau
internaționale, care indică o reducere semnificativă a expunerii la
substanțele toxice emise de produsul din tutun care nu arde
comparativ cu fumul emis de țigarete și potențialul produsului din
tutun care nu arde de a reduce riscul bolilor asociate fumatului
comparativ cu fumatul țigaretelor;
d) Rezultatele studiilor cu privire la consumatori care indică că
informațiile intenționate a fi furnizate acestora nu ar putea fi înțelese
ca semnificând că respectivul produs din tutun care nu arde este fără
riscuri.
3) Rezumatul studiilor științifice, evaluărilor, rezultatelor testărilor, care
urmează a fi prezentate Agenției Naționale pentru Sănătate Publică
conform subpunctului 2). Agenția Națională pentru Sănătate Publică
asigură difuzarea rezumatului respectiv prin intermediul paginii sale
web oficiale.
153. Agenția Națională pentru Sănătate Publică va confirma
recepționarea informațiilor stabilite în punctul 152 din prezentul
Regulament în termen de 30 de zile calendaristice de la data primirii
informațiilor respective. Agenția Națională pentru Sănătate Publică
are dreptul să aplice măsuri de executare post comercializare în cazul
în care informațiile prezentate consumatorilor în conformitate cu
punctul 151 din prezentul Regulament nu sunt demonstrate științific de
studiile prezentate.”
II. Prezenta hotărâre de Guvern intră în vigoare la data publicării acesteia în
Monitorul Oficial al Republicii Moldova.
Punctul 2, subpunctul 1) (partea ce ține de noțiunile pentru țigaretă cu filtru
și fără filtru) nu se aplică în raport cu țigaretele pentru care au fost eliberate avize
sanitare până la data intrării în vigoare a prezentei hotărâri de Guvern, pe perioada
de valabilitate a avizelor sanitare respective.
PRIM–MINISTRU Pavel FILIP
Contrasemnează:
Ministrul afacerilor externe Tudor ULIANOVSCHI
şi integrării europene
Ministrul sănătăţii Silvia RADU
muncii și protecției sociale
Ministrul justiţiei Victoria IFTODI
Notă Informativă la proiectul Hotărârii de Guvern
cu privire la modificarea
Hotărârii Guvernului nr. 1065 din 19 septembrie 2016
1. Denumirea autorului şi, după caz, a participanţilor la elaborarea
proiectului
Proiectul Hotărârii de Guvern cu privire la modificarea Hotărârii Guvernului
nr. 1065 din 19 septembrie 2016, a fost elaborat și se înaintează spre promovare de
către Ministerul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale.
2. Condiţiile ce au impus elaborarea proiectului de act normativ şi
finalităţile urmărite
Proiectul Hotărârii Guvernului cu privire la modificarea Hotărârii
Guvernului nr. 1065 din 19 septembrie 2016 pentru aprobarea regulamentelor
sanitare privind produsele din tutun şi produsele conexe (în continuare –
„Regulamente”), este un act normativ elaborat în domeniul controlului
tutunului, pentru asigurarea unui nivel înalt de protecție a sănătății, având în
vedere efectele deosebit de dăunătoare ale tutunului, produselor din tutun și a
produselor conexe asupra sănătății umane.
Astfel, condițiile care au stat la baza elaborării proiectului Hotărârii
Guvernului sunt următoarele:
(a) Alinierea la prevederile Legii nr. 278 din 14 decembrie 2007 privind
controlul tutunului Legea nr. 185 din 21 septembrie 2017 pentru modificarea și completarea
unor acte legislative a adus modificări și completări unui șir de acte normative,
printre care și Legii nr. 278 din 14 decembrie 2007 privind controlul tutunului.
Modificările respective aduse Legii nr. 278 din 14 decembrie 2007 privind
controlul tutunului au intrat în vigoare din 27 octombrie 2017 și s-au referit în
special la reglementarea unei categorii de produse din tutun, și anume
reglementarea produselor din tutun care nu arde (cu excepția tutunului pentru
mestecat, tutunului pentru uz nazal și a tutunului pentru uz oral care sunt interzise
de a fi plasate pe piața Republicii Moldova). Necesitatea introducerii
reglementărilor pentru produselor din tutun care nu arde a fost determinată de
necesitatea alinierii la cadrul normativ european - Directiva 2014/40/UE nu
interzice plasarea pe piață a tuturor produselor din tutun care nu arde, ci doar a
tutunului pentru uz oral (a se vedea art.17 din Directiva 2014/40/UE).
În conformitate cu Art. CX., alineatul (3) din Legea nr. 185 din 21
septembrie 2017 pentru modificarea și completarea unor acte legislative,
“Guvernul şi autoritățile publice centrale de reglementare, în termen de 6 luni de
la data publicării prezentei legi, vor aduce actele lor normative în concordanță cu
prezenta lege, vor elabora şi aproba actele normative necesare pentru punerea în
aplicare a prevederilor prezentei legi, precum şi vor prezenta, după caz,
Parlamentului propuneri privind aducerea legislației în concordanță cu prezenta
lege.”. Conform Art. 3, alineatul (4), litera a) din Legea nr. 100 din 22 decembrie
2007 cu privire la actele normative o condiție obligatorie pe care un act normativ
urmează să o îndeplinească, este ca acesta să se integreze organic în sistemul
legislației naționale, astfel încât textul acestuia să fie corelat cu actul normativ de
nivel superior.
Astfel, o parte din modificările și completările propuse prin proiectul
Hotărârii Guvernului vin să coreleze textul Regulamentelor cu prevederile actului
normativ superior întru executarea căruia au fost elaborate și adoptate
Regulamentele – Legea nr. 278 din 14 decembrie 2007 privind controlul tutunului.
De asemenea, ca urmare a creării Agenției Naționale pentru Sănătate
Publică (prin fuziunea Centrului Național de Sănătate Publică și a altor autorități)
în baza Hotărârii Guvernului nr. 705 din 6 septembrie 2017 (cu privire la crearea
Agenției Naționale pentru Sănătate Publică şi reorganizarea unor persoane
juridice), în proiectul Hotărârii Guvernului s-a propus substituirea sintagmei
“Centrul Național de Sănătate Publică”, la orice formă gramaticală, cu sintagma
“Agenția Națională pentru Sănătate Publică” la forma gramaticală corespunzătoare.
(b) Protecția sănătății populației
Prin adoptarea Legii nr.278 din 14 decembrie 2007 privind controlul
tutunului republicată în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2015, nr. 258-
261, art. nr. 489 (care implementează o serie de prevederi din Directiva
2014/40/UE), prin adoptarea Hotărârii Guvernului nr. 1065 din 19 septembrie 2016
pentru aprobarea regulamentelor sanitare privind produsele din tutun şi produsele
conexe, precum și prin punerea în practică a Planului național de acțiuni pentru
implementarea Acordului de Asociere Republica Moldova Uniunea Europeană în
perioada 2017-2019, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 1472 din 30 decembrie
2016 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2017, nr. 103–108, art. 271), Legii
nr. 10–XVI din 3 februarie 2009 privind supravegherea de stat a sănătății publice
(Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2009, nr.67, art.183) şi în contextul
implementării angajamentelor legate de ratificarea Convenției–cadru privind
Controlul Tutunului (CCCT) a Organizației Mondiale a Sănătății, la care Republica
Moldova este parte, este clară intenția statului de a contribui semnificativ la
protecția sănătății populației de consecințele negative ale fumatului. Aceste
consecințe în prezent au obținut proporții pandemice şi constituie o problemă
alarmantă pentru întreaga comunitate mondială. Combaterea fumatului este o
prioritate globală şi numeroase țări au întreprins măsuri respective în acest sens.
Consumul produselor din tutun este unul din cele mai acceptate
comportamente sociale dăunătoare sănătății şi în Republica Moldova, care în
ultimii 10 ani are consecințe destul de serioase asupra sănătății populației.
Consumul tutunului constituie unul din factorii principali de risc major şi agent
cauzal la cel puțin șase boli cronice devastatoare, precum cele cardiace, cancerul,
cerebrovasculare, diabetul zaharat, pulmonare distructive şi arterioscleroza etc., şi
a peste 12% din totalul de decese înregistrate, cauzate de cancer, afecțiuni
cardiovasculare, cerebrovasculare, hepatice, ulcer stomacal, diabet etc., având un
rol crucial în scăderea numărului de populație din Republica Moldova, ce se
consideră a fi o problemă națională.
Posibilitatea de a introduce pe piața Republicii Moldova careva produse din
tutun care nu arde și trecerea pe parcurs a populație fumătoare de la consumul
produselor din tutun pentru fumat la produse din tutun care nu arde, poate contribui
la soluționarea (în parte) a problemelor indicate mai sus. Se cunoaște că, consumul
unui produs din tutun care nu arde implică în timpul consumului procese și emisii
specifice, mai puțin cunoscute și studiate în Republica Moldova. Astfel, o țigaretă
care este aprinsă, are o temperatură (la centrul său) de 600 C – 800 C. În
momentul inhalației fumului de tutun (rezultat al combustiei) această temperatură
crește până la 900 C. În așa fel se formează fumul (care conține un număr mare de
substanțe chimice), scrumul de țigaretă și căldură. Evident că fumul și cenușa sunt
inhalate și ele. Acesta este procesul clasic de fumat, care produce consecințele
pandemice descrise mai sus.
Pe de altă parte, produsele din tutun care nu arde (altele decât cele interzise
de lege), nu sunt consumate prin procesul de combustie – adică nu este prezentă
componenta de ardere, componenta de temperatură înaltă împreună cu fumul și
scrumul otrăvitor. În locul arderii poate fi prezent un simplu proces de încălzire
(temperaturi joase care nu permit combustia tutunului ) și aburi (care nu este
asemănător fumului produs la combustie).
Însă, este important a studia și analiza riscurile și efectele asupra sănătății a
produselor din tutun care nu arde, a produselor conexe, poziționate, de regulă, ca
având un nivel de risc mai redus, decât produsele din tutun pentru fumat. Tocmai
din acest considerent, prin proiectul Hotărârii Guvernului se propun (prin
introducerea punctului 81 în Regulamentul sanitar privind notificarea și raportarea
informației despre produsele din tutun și produsele conexe) reglementări separate
pentru notificarea produselor noi din tutun care nu arde, produselor din tutun care
nu arde cu compoziția modificată și a produselor conexe noi sau cu compoziția
modificată.
(c) Prevenirea accesului minorilor la produsele din tutun
Persoanele cu vârsta de până la 18 ani (minorii) reprezintă o categorie
vulnerabilă a populației, fiind ușor afectați și influențați de strategiile de marketing
utilizate de industria tutunului. Studiile realizate în domeniu atestă că marea
majoritate a celor care fumează̆, au început această practică până̆ la vârsta de 18
ani. Dintre elevii care au fumat vreo dată în Republica Moldova, 49,2% au început
fumatul până̆ la vârsta de 10 ani (54,1% - băieți şi 40,5% fete) .
Prin urmare o prioritate a statului este să asigure un cadru normativ care
protejează minorii de accesul mult prea facil la produsele din tutun și produsele
conexe. Astfel, prin proiectul Hotărârii Guvernului se propune interzicerea în mod
expres a campaniilor și acțiunilor de promovare a produselor din tutun și a
produselor conexe, care sunt intenționat adresate către persoanele cu vârsta de până
la 18 ani. Prin această normă, statul își propune să exercite un control, astfel încât
strategiile de marketing ale industriei tutunului să nu fie îndreptate intenționat către
minori.
Totodată, consumul de produse din tutun și produse conexe în spații
publice afectează copiii atât direct, cât și indirect. Pe de o parte copiii sunt în
situația în care inhalează emisiile de la consumul produselor din tutun și a
produselor conexe atunci când sunt în locurile publice, iar pe de altă parte aceste
practici şi comportamente provoacă curiozitate copiilor, în special celor mici, care
sunt predispuși să emite maturii.
Este de menționat că Legea nr. 278 din 14 decembrie 2007 privind
controlul tutunului, la art. 26 prevede interdicția fumatului în locurile publice,
inclusiv în locurile destinate minorilor sau la care au acces preponderent minorii,
cum ar fi instituțiile de învățământ, parcurile de distracții, terenurile de joacă
pentru copii, instituțiile medico-sanitare. Totodată, modificarea propusă prin
proiectul Hotărârii de Guvern în acest context, vine să accentueze necesitatea
interdicției consumului oricăror produse din tutun (indiferent dacă acestea se
fumează sau nu) și a produselor conexe în spațiile și locurile unde preponderent
sunt minori.
Prin urmare, una din finalitățile urmărite de proiectul Hotărârii Guvernului
este prevenirea accesului minorilor la produsele din tutun și produsele conexe prin
instituirea unor interdicții care au ca scop responsabilizarea industriei tutunului și a
societății, în general. Mai mult ca atât necesitatea de a avea grijă de generațiile
prezente și viitoare de a le proteja de consecințele consumului de tutun este un
obiectiv stabilit de Convenția-cadru a Organizației Mondiale a Sănătății privind
controlul tutunului, pe care Republica Moldova și-a asumat angajamentul să o
respecte.
(d) Delimitarea clară dintre țigaretele cu filtru și țigaretele fără filtru, din
momentul notificării și raportării informației despre produsele din tutun
La momentul notificării și raportării informației despre produsele din tutun
şi produsele conexe, produse în Republica Moldova şi importate pentru
comercializare în Republica Moldova, pentru țigarete urmează de indicat dacă
acestea sunt cu filtru sau fără filtru. Această necesitate rezultă din pct.6 din Tabelul
1 (Informații cu privire la produs (Explicația și structura datelor cu privire la
produsele din tutun în funcție de marcă și tipul produsului), parte a Anexei 1 la
Regulamentul sanitar privind notificarea și raportarea informației despre produsele
din tutun și produsele conexe și din pct.6 din Tabelul 3 (Lista ingredientelor din
produsele din tutun cu cantități exacte, în funcție de marca și tipul de produs), parte
a Anexei 3 la același regulament.
La etapa notificării și raportării informației, specific pentru țigarete,
urmează să se facă o delimitare clară între țigaretele cu filtru și țigaretele fără filtru.
Această delimitare, deși necesară la etapa notificării și raportării, aduce clarificări
inclusiv la aspecte de aplicare a accizelor și prețului minim de vânzare cu
amănuntul a țigaretelor, luând în vedere că în ambele cazuri este nevoie de o
delimitare clară care țigarete sunt cu filtru și care sunt fără filtru. Un aspect de
concretizare s-a adus în calificarea ca fiind țigarete cu filtru a tuturor țigaretelor
care conțin material filtrant, chiar dacă acesta are spațiu gol în interior. Unii agenți
economici produc țigarete cu filtre, care au spații goale în interiorul materialului
filtrant și le declară ca fiind țigarete fără filtru (deși ele sunt cu filtru), evitând
astfel achitarea de accize ca și pentru țigarete cu filtru De asemenea, în această
situație, acești agenți economici vând aceste țigarete la prețul minim de vânzare cu
amănuntul a țigaretelor fără filtru (deși ele sunt cu filtru).
În așa mod, bugetului de stat i se aduc prejudicii prin neachitarea accizei în
mărimea cuvenită și prin micșorarea bazei impozabile când prețul minim de
vânzare cu amănuntul a țigaretelor este unul mai mic decât cel stabilit de lege.
Totalitatea acestor considerente au dus la necesitatea elaborării și
promovării în modul corespunzător al proiectul Hotărârii de Guvern cu privire la
modificarea Hotărârii Guvernului nr. 1065 din 19 septembrie 2016.
3. Principalele prevederi ale proiectului și evidenţierea elementelor noi
Prin prezentul proiect de Hotărâre a Guvernului se prevede aprobarea
modificărilor și completărilor, în principal, la Regulamentul sanitar privind
notificarea și raportarea informației despre produsele din tutun și produsele conexe
și la Regulamentul sanitar privind comercializarea tutunului nefermentat și
tutunului fermentat, produselor din tutun și produselor conexe.
O parte din modificări se referă la alinierea prevederilor Regulamentelor
menționate la prevederile Legii nr. 278 din 14 decembrie 2007 privind controlul
tutunului, pentru a asigura un cadru normativ consecvent și coerent.
În calitate de elemente noi propuse prin proiectul Hotărârii Guvernului
putem menționa:
– Introducerea noțiunii pentru o categorie nouă de produs din tutun care
nu arde, și anume pentru „tutun încălzit”;
– Introducerea noțiunilor de „țigaretă cu filtru” și „țigaretă fără filtru”;
– Obligarea (prin introducerea punctului 81 în Regulamentul sanitar
privind notificarea și raportarea informației despre produsele din tutun și produsele
conexe) importatorilor și/sau producătorilor de produse noi din tutun care nu arde,
de produse conexe noi și de astfel de produse cu compoziția modificată de a
prezenta Agenției Naționale pentru Sănătate Publică, studii privind toxicitatea,
potențialul de dependență şi atractivitatea produsului, în special referitor la
ingrediente şi emisii; studii despre preferințele diferitor grupuri de consumatori,
inclusiv persoanele tinere – aceasta va permite autorității de control în domeniu să
dețină informații confirmate științific despre aceste produse noi din tutun, și
produse conexe, ceea ce va contribui la evaluarea în mod obiectiv a riscurilor și
efectelor acestor produse asupra sănătății omului;
– Introducerea subpunctelor 7) și 8) la punctul 12 din Regulamentul
sanitar privind comercializarea tutunului nefermentat și tutunului fermentat,
produselor din tutun și produselor conexe – care stabilesc elemente de prevenire a
accesului minorilor la produsele din tutun și produsele conexe. Astfel, subpunctul
7) interzice campaniile și acțiunile de promovare a produselor din tutun și a
produselor conexe, care sunt intenționat adresate către persoanele cu vârsta de până
la 18 ani. Subpunctul 8) interzice consumul de produse din tutun și produse
conexe în locuri care sunt preponderent vizitate sau la care au acces minorii, cum
ar fi instituțiile de învățământ, parcurile de distracții, terenurile de joacă pentru
copii, etc.
- Obligarea (prin introducerea subpunctului 9) la punctul 12 din
Regulamentul sanitar privind comercializarea tutunului nefermentat și tutunului
fermentat, produselor din tutun și produselor conexe) agenților economici care
produc, importă sau comercializează produse din tutun care nu arde, de a
demonstra, la cererea consumatorilor adulți, modul de utilizare a acestor produse,
de a–i informa despre caracteristicile, riscurile și efectele acestora asupra sănătății
– produsele din tutun care nu arde nu sunt cunoscute pieței Republicii Moldova și
nici consumatorilor produselor din tutun. Prin urmare, este important de a asigura
un nivel înalt de informare a consumatorilor despre aceste produse, pentru ca
aceștia să poată lua în mod informat o decizie de achiziționare sau nu a unui astfel
de produs;
– Introducerea punctelor 151, 152 și 153 în Regulamentul sanitar
privind comercializarea tutunului nefermentat și tutunului fermentat, produselor
din tutun și produselor conexe, pentru a asigura că agenții economici care produc,
importă sau comercializează produse din tutun care nu arde vor oferi informații
consumatorilor despre nivelul substanțelor toxice a unui anumit produs din tutun
care nu arde, cu privire la efectele asupra sănătății și potențialele riscuri legate de
consumul unui anumit produs din tutun care nu arde în comparație cu consumul
țigarete, doar dacă informația respectivă este susținută științific. Astfel, se va evita
inducerea în eroare a consumatorului și promovarea consumatorilor prin mijloace
înșelătoare.
Prin urmare, elementele noi ale proiectului Hotărârii Guvernului,
conturează faptul că legislația Republicii Moldova în domeniul controlului
tutunului are nevoie de o ajustare, astfel încât să fie asigurat un nivel înalt de
reglementare a produselor noi din tutun, în special a produselor din tutun care nu
arde. Acest nivel de reglementare poate fi realizat prin stabilirea unor reguli clare
și stricte de plasare pe piață a acestor produse.
4. Fundamentarea economico–financiară
Realizarea reglementărilor din proiectul Hotărârii Guvernului nu necesită
careva cheltuieli financiare sau de altă natură pentru bugetul de stat. Prevederile
date sunt echilibrate și proporționale cu scopul propus prin ele.
5. Modul de încorporare a actului în cadrul normativ în vigoare
Aprobarea proiectului hotărârii de Guvern cu privire la modificarea
Hotărârii Guvernului nr. 1065 din 19 septembrie 2016 nu va necesita modificarea
sau abrogarea unor alte acte normative ale Guvernului.
6. Avizarea şi consultarea publică a proiectului
Proiectul hotărârii de Guvern cu privire la modificarea Hotărârii Guvernului
nr. 1065 din 19 septembrie 2016, urmează să fie înaintat pentru avizare
Ministerului Afacerilor Externe și Integrării Europene, Ministerului Finanțelor,
Ministerului Economiei și Infrastructurii și Ministerului Justiției.
Concomitent, proiectul respectiv a fost plasat spre consultare publică de
către Ministerul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale în ordinea prevederilor
Legii nr. 239/2008 privind transparența în procesul decizional.
Ministru Silvia RADU
ACTUL DE AI\ALIZAA IMPACTULUI DE REGLEMENTARE
Titlul analizeiimpactul ui (poate conlinetitlul propunerii de actnormativ)
Proiectul Hotdrdrii de Guvern cu privire l;modificarea Hotdrdrii Guvernului nr. 1065 din lgseptembrie 2016.
Data: 04 decembrie 2018
Autoritateaadministrafiei publiceautor:
Ministerul S[ndtdfii, Muncii qi Protec{iei Sociale
Subdiviziunea: Sectia Juridicd
Persoana responsabiln giinformafia de contact:
Andrei $ve[, gef Sec{ia JuridicdTel.: (022) 26 88 27;email : andrei. svet(@msmps. gov.md
Componentele analizei impactului de reglementare
1. Stabilirea complexitdtii analizei impactului de reglementare
Criteriul Punctajul(de la I la 3)
Nivelul de interes public fa!6 de intervenfiapropusd
)
Gradul de inova{ie al interventiei propuse IMdrimea potenlialelor impacturi ale iniliativeipropuse
)
TOTAL J
Argumentare/de sci frarea succintd a punctaj ului atribuit :
a) Nivelul de interes public fa{5 de intervenfia propusi: Nivelul de interespublic este apreciat cu cifra 2, 'deoarece proiectul vine in contextul armonizdriiprevederilor HotdrArii Guvernului nr. 106512016 pentru aprobarea regulamentelorsanitare privind produsele din tutun qi produsele conexe la prevederile Legii nr.278 din 14 decembrie 2007 privind controlul tutunului.
b) Gradul de inovafie al interven{iei propuse: Avdnd in vedere faptul cdnormele primare privind controlul tutunului sunt stabilite prin Legea nr. 278 din 14decembrie 2007 privind controlul tutunului (Republicatdin temeiul art. VII, alin.(3) al Legii nr. 124 din 29 mai 2015 in Monitorul Oficial al Republicii Moldova,2015, nr.185-189, art.449), proiectul propus vine sd coreleze textulRegulamentelor sanitare privind produsele din tutun qi produsele conexe aprobateprin Hotdrdrea Guvernului nr. 1065 din 19 septembrie 2016 cu prevederile actuluinormativ superior intru executarea cdruia au fost elaborate si adontate
producereaincontinuareaunorconsecin!.d.stupopulafiei. Acest consum constituie unul din factorii principali de iisc major giagent cauzal a unor boli cronice devastatoare, precum cele bolile cardiace,cancerul, bolile cerebrovasculare, diabetul zaharat, bolile pulmonare distructive qiateroscleroza, etc.. Trebuie de menfionat in acelagi timp cd consumul produselordin tutun constituie cauzd apariliei qi a peste l2o/o dintotalul de decese inregistrate,cauzate de cancer, afecliuni cardiovasculare, cerebrovasculare, hepatice, ulcerstomacal, diabet etc., astfel cd mortalitatea qi morbiditatea datoratd consumuluiproduselor de tutun va fi in continuare cregtere.
In acelagi timp, se va menline accesul mai simplificat al minorilor laprodusele din tutun qi produsele conexe, cu asumarea tuturor riscurilor nefasteasupra sdndtdtii cauzate de consumul acestor produse.
Prejudicierea in continuare a bugetului de stat, prin prejudicii prinneachitarea accizei la figarete in mdrimea cuvenitd qi prin micqorarea bazeiimpozabile.
CreEterea cheltuielilor efectiv suportate din Fondurile asigurdrii obligatoriide asistenli medicald (componentd a bugetului publica nafional), direclionatepentru tratamentul bolilor non-transmisibile cauzate de consumul produselor detutun !i produselor conexe din tutun.
2. Aprobarea proiectului Hotdririi de Guvern.Aprobarea proiectului Hotdrdrii de Guvern va aduce o imbundt6{ire
semnificativd in ceea ce priveqte situafia asupra consumului produselor din tutun qicontrolul corespunzdtor asupra acestuia.
Costuri - directe pentru stat nu au fost identificate.in ceeu ce priveste mediul de afaceri, deEi proiectul Hotdrdrii de Guvern
propus impune anumite obliga{ii pentru agenlii economici din industria tutunului,aceste obligalii sunt echilibrate qi proporfionale cu interesul major al statului de aprotej a sdndtatea populafiei' sale.
Beneficii:- Ajustarea prevederilor Regulamentelor sanitare privind produsele din tutun
qi produsele conexe la prevederile in vigoare din Legea nr. 278 din 14 decembrie2007 privind controlul tutunului, cu modificdrile ulterioare, ceea ce va permiteimplementarea in mod real gi nemijlocit a prevederilor Legii respective.Concomitent vor fi efectuate anumite ajustdri necesare a Regulamentelor sanitareprenotate la cadrul normativ ce line de reforma administraliei publice centrale despecialitate.
- Creqterea protecfiei sdndtdlii publice a populafiei.
- Prevenirea accesului minorilor la produsele din tutun qi produsele conxe detutun.
- Cregtereabazei impozabile in bugetul de stat.Impact economic:Realizarea reglementdrilor din proiectul Hotdrdrii Guvernului nu necesitd
aareYa cheltuieli financiare sau de altd naturd pentru bugetul de stat. Prevederiledate sunt echilibrate si proportionale cu scopul in ele.
Regulamentele_Legeanr,278din14decembrie2007pastfel cum aceasta a fost republicati Ei modificatd ulteriorprin Legea nr. 185 din21 septembrie 2017 pentru modificarea gi completarea unoiacte legislative, Legeacu privire la modificarea gi completarea unor acte legislative nr. 288 din 15decembrie 2017,Legeapentru modificarea unor acte legislative nr. 172 din 27 iulie2018.
Respectiv, Gradul de inovalie al interven{iei propuse de este apreciat cu cifra 1
ca fiind unul redus, deoarece reprezintd norme generale in domeniul reglementat.
c) Mirimea potenfialelor impacturi ale inifiativei propuse. Impactul va fiunul de importanld medie, apreciat prin cifra 2, prin dat fiind faptul c6 acestaconsti doar in implementare prevederilor unui act legislativ de nivel superior,precum 9i alinierea unor prevederi din Regulamentele sanitare aprobate prinHotdr6rea Guvernului nr. 106512016 la reforma administrafiei publice centrale despecialitate, efectuatd pe parcursul anului 2017.
2. Definirea blemei
in Republica Moldova existd o incidenld globald de creqtere lent6 in cadrulpopulaliei a bolilor pentru care fumatul este factor de risc predomin ant. Ca urmare,prevalenla bolilor non-transmisibile, cu predominarea fumatului ca factor de risceste in continud cregtere.
Morbiditatea gi mortalitatea de cancer sunt mai mari decdt media din Europa.Rata de mortalitate generald cauzatd de tumori este cu o tendinld de creqterecontinud de la 138,5 cazuri la 100000 popula{ie in2003 la 767,9 cazuri la 100000populalie in 2014. Peste 60% din decese au loc in cadrul populaliei de vArstiactivd,, iar mortalitatea in rdndul bdrbalilor este de 2 ori mai mare decdt la femei.
Incidenla cancerului in Republica Moldova a crescut de 1,4 ori in ultimii 10ani, prevalenla ajungdnd 48753 de pacienli cu rata de prevalenld de 1370,0 cazurila 100000 populalie (942,2 la 100000 populalie in 2003) qi o incidenld de 247,9cazuri la 100000 populalie in2014 (176,6 cazuri la 100000 populalie in 2003).
Prevalenla pacienlilor cu boli cardiovasculare, in 2014, a ajuns la peste570379 de cazuri - 1603,8 cazuri la 10000 populalie, a bolilor respiratorii - peste485214 de cazuri- 1364,3 cazuri la 10000 populalie qi 83884 de cazuri de diabet -sau235,9 cazuri la 10000 populafie, etc. Este in creqtere, qi, Republica Moldova seafld pe primul loc in Europa prin rdspdndirea bolilor tractului digestiv, in special acirozelor qi cancerului hepatice cu prevalenla de 8360 7 cazuri s-au 2350 ,7 cazuri la100 mii populalie, a ulcerului stomacal, etc..
Conform unor estimdri, la procurarea produselor din tutun in valoare de IEURO se suportd cheltuieli pentru tratamentul bolilor aferente utilizdrii produselordin tutun de 0,3 EURO.
In Republica Moldova, cheltuielile anuale pentru bolile legate de sdndtatecauzate de consumul de produse din tutun este estimat la peste 880 milioane lei in2013. Estimirile costurilor economice ale productivitdtii pierdute legate de tutundin cauza deceselor premature, spitalizdri qi tratament in ambulatoriu a bolilorIegate de fumat au ajuns Ia circa 1,830 mil lei, ce de te esential veniturile
statului din comercializarea produselor din tutunCalculele fbcute la nivelul Uniunii Europene aratd, cd diminuarea cu doar lyo
a prevalenfei actuale a tabagismului va rezulta in reducerea costurilor directe deasistenld medicald legatd de fumat cu circa 90 milioane EUR in 2017 qi reducereacosturilor indirecte cu circa 108 milioane de Euro pAnd in 2027 (Tiessen J et ul.Assesing the Impucts of Revising the Tobacco Proclucts Directive, RANDEurope,2010).
Ocrotirea sdndtSlii populaliei Republicii Moldova constituie un domeniu deimportanld' vitald qi de interes public deosebit (Hotdrhrea Curlii ConstitulionaleNr. 28/2004, par. 2 qi Hotdrhrea Curlii Constitulionale Nr. 2/1999). Mai mult,statul are prero gativa de a stabili politicile de stat in sfera ocrotirii sanAt6tii(Decizia Curlii Constitulionule I{r. I/2014), Astfel, in intrebdri de sdndtate, careafecteazd' mase intregi ale populafiei ldrii (nu doar cdteva mii de persoane, dar sutede mii, poate chiar milioane - mulli dintre ei copii), statul are o marjd de aprecieremai larsd.
Trebuie de menlionat c6, proiectul HotdrArii Guvernuluiobligalii pentru agenfii economici din industria tutunului, dar,echilibrate qi proporlionale cu interesul major al statului de
va impune anumiteaceste obligafii sunta proteja sdndtatea
populaliei sale.
Condiliile (necesitatea) careGuvernului sunt urmdtoarele :
au stat la baza elabordrii proiectului Hotdrdrii
(a) Aliniereu lu prevederile Legii nr. 278 din 14 decembrie 2007 privindcontrolul tutunului
Legea nr. 185 din 21 septembrie 2017 pentru modificarea gi completareaunor acte legislative a adus modificdri qi completdri unui qir de acte normative,printre care Ei Legii rrr.278 din 14 decembri e 2007 privind controlul tutunului.
Modificdrile respective aduse Legii nr. 278 din 14 decembrie 2007 privindcontrolul tutunului au intrat in vigoare din data de 27 octombrie 2017 Ei s-aureferit in special la reglementarea unei categorii de produse din tutun, Ei anumereglementarea produselor din tutun care nu arde (cu exceplia tutunului pentrumestecat, tutunului pentru uz nazal qi a tutunului pentru uz orcl care sunt interzisede a fi plasate pe piala Republicii Moldova). Necesitatea introduceriireglementdrilor pentru produselor din tutun care nu arde a fost determinatd denecesitatea alinierii Ia cadrul normativ european - Directiva 20l4l40lIJE nuinterzice plasarea pe piafd a tuturor produselor din tutun care nu arde, ci doar atutunului pentru uz oral (art. 17 din Directiva 2014/40/UE).
In conformitate cu Art. CX., alineatul (3) din Legea nr. 185 din 21septembrie 2017 pentru modificarea qi completarea unor acte legislative,"Guvernul Si autoritdlile publice centrale de reglementare, tn termen de 6 luni dela data publicdrii prezentei legi, vor aduce actele lor normqtive tn concordanld cuprezenta lege, vor elabora Si aproba actele normative necesqre pentru punerea inaplicare a prevederilor prezentei legi, precum pi vor prezenta, dupd cqz,Parlamentului ri privind aducerea legislatiei in concordantd cu prezenta
lege,',.ConformArt.3,alineatu1(4),1iteraa)dinr.g2007 cu privire la actele normative o condilie obligatorie pe care un act normativurmeazd" sd o indeplineascd, este ca acesta sd se integreze organic in sistemullegislafiei nafionale, astfel inc6t textul acestuia sd fie corelat cu actul normativ denivel superior.
Astfel, o parte din modificdrile qi completbrile propuse prin proiectulHotdrArii Guvernului vin sd coreleze textul Regulamentelor cu prevederile actuluinormativ superior intru executarea cdruia au fost elaborate qi adoptateRegulamentele * Legea nr.278 din 14 decembrie2007 privind controlul tutunului.
De asemenea, ca urmare a credrii Agenliei Nalionale pentru Sdndtate Public6(prin fuziunea Centrului Nafional de Sdndtate Publicd qi a altor autoritAfi) in bazaHotdrdrii Guvernului nr. 705 din 6 septembrie 2017 cu privire la crearea AgenlieiNalionale pentru Sdndtate Publicd gi reorganizarea unor persoane juridice, inproiectul Hotdrdrii Guvernului se propune substituirea sintagmei "Centrul Na{ionalde Sdndtate Public6", la orice formd gramatical6, cu sintagma "Agen{ia Na{ionalapentru Sindtate Public6" la forma gramaticald corespunziltoare,
( b) Pr o t e cliu s dn dtd(ii p op ulaliei
Prin adoptarea Legii nr .278 din 14 decembrie 2007 privind controlultutunului (republicatd in Monitorul Oficial al Republicii Moldova,2015, nr. 258_261, art. 489) sunt transpuse in legislafia nalionali o serie de prevederi dinDirectiva 20I4l40lW), Hotdrdrii Guvemului nr. 1065 din 19 septembrie 2016pentru aprobarea regulamentelor sanitare privind produsele din tutun qi produseleconexe, precum gi prin punerea in practicd a Planului nalional de acliuni pentruimplementarea Acordului de Asociere Republica Moldova Uniunea Europeand inperioada 2017-2019, aprobat prin Hotdrdrea Guvemului nr.1472 din 30 decembrie2016 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova,2017, nr. 103-108, art. 271), Legiinr. 1O-XVI din 3 februarie 2009 privind supravegherea de stat a s6ndt61ii publice(Monitorul Oficial al Republicii Moldova,2009,nr.67, art. 183) qi in contextulimplementdrii angajamentelor legate de ratificarea Convenliei-cadru privindControlul Tutunului (CCCT) a Organizaliei Mondiale a SdndtS{ii, la care RepublicaMoldova este parte, este clari inten{ia statului de a contribui semnificativ laprotecfia sdnitifii populafiei de consecin{ele negative ale fumatului. Acesteconsecinfe in prezent au oblinut propo(ii pandemice qi constituie o problemdalarcnantd pentru intreaga comunitate mondialS. Combaterea fumatului este oprioritate globald qi numeroase {6ri au intreprins mdsuri respective in acest sens.
Consumul produselor din tutun este unul din cele mai acceptatecomportamente sociale ddundtoare sdndtdlii qi in Republica Moldova, care inultimii 10 ani are consecin{e destul de serioase asupra sdnitSlii populaliei.Consumul tutunului constituie unul din factorii principali de risc major gi agentcauzal la cel pulin qase boli cronice devastatoare, precum cele cardiace, cancerul,cerebrovasculare, diabetul zaharat, pulmonare distructive qi ateroscleroza etc., qi apeste 12% din totalul de decese inregistrate, cauzate de cancer, afecliunicardiovasculare, cerebrovasculare, hepatice, ulcer stomacal, diabet etc., av6nd unro1 crucial in scdderea numdrului de populalie din Republica Moldova, ce se
considere a fi o problemd nalionald.Posibilitatea de a introduce pe pia[a Republicii Moldova careva produse din
tutun care nu arde qi trecerea pe parcurs a populafie fumdtoare de li consumulproduselor din tutun pentru fumat la produse dirtutun care nu arde,poate contribuila solulionarea (in parte) a problemelor indicate mai sus. Se cunoagte cd, consumulunui produs din tutun care nu arde implicd in timpul consumului procese gi emisiispecifice, mai pufin cunoscute qi studiate in Republica Moldova. Astfel, o [igaretdcare este aprins6, are o temperaturd (la centrul sdu) de 600 C - 800 C (Bakern. R.,1975: Temperature variution within a cigarette combustion coal during thesmoking cycle, High Temp. Sci., 7, 236 - 24n. in momentul inhalatiei fumului detutun (rezultat al combustiei) aceastd temperatur6 cregte p6nd la 900 C. in aEa fel seformeazd, fumul (care confine un numdr mare de substanle chimice), scrumul deligaretd gi cdldurd (Rodgemun, A. (2013) The chemicul componenrts of tobaccoand tobucco smoke, 2nd ed,, Rodgmun, A, and Perfetti, r.A, (Edg, cRC press,Tuylor & Frsncis Group, Boca Raton, London, New york, p. HT3). Evident cdfumul qi cenuqa sunt inhalate Ei ele. Acesta este procesul clasic de fumat, eareproduce consecinfele pandemice descrise mai sus.
Pe de alt6, parte, produsele din tutun care nu arde (altele decdt cele interzisede lege), nu sunt consumate prin procesul de combustie - adicd nu este prezentd,componenta de ardere, componenta de temperaturS inaltd impreund cu fumul qiscrumul otrdvitor. In locul arderii poate fr prezent un simplu proces de incdlzire(temperaturi joase care nu permit combustia tutunului (Sennecu, O., Chirone, R.,Salatino, P. und Nuppi, L. (2007) Putterns and kinetics of pyrolysis of tobuccounder inert and oxidutive conditions. J. Anul. Appl. Pyrol., 79, 222-2JJ)) qi aburi(care nu este asemdndtor fumului produs la combustie).
Ins6, este important a studia qi analiza riscurile Ei efectele asupra sdndtSlii aproduselor din tutun care nu arde, a produselor conexe, pozilionate, de reguld, caavdnd un nivel de risc mai redus, decdt produsele din tutun pentru fumat. Tocmaidin acest considerent, .prin proiectul Hotdrdrii Guvernului se propun (prinintroducerea punctului 8' in Regulamentul sanitar privind notificarea gi raportareainformafiei despre produsele din tutun Ei produsele conexe) reglementdri separatepentru notificarea produselor noi din tutun care nu arde, produselor din tutun carenu arde cu compoziqia modificatd qi a produselor conexe noi sau cu compoziliamodificat5.
(c) Prevenireu uccesului minorilor la produsele din tutun
Persoanele cu v6rsta de pdnd la 18 ani (minorii) reprezintd, o categorievulnerabilS a populafiei, fiind uqor afecta{i Ei influenfali de strategiile de marketingutilizate de industria tutunului. Studiile realizate in domeniu atestd cd mareamajoritate a celor care fumeaz6, au inceput aceastd practicd pdnd la vArsta de 18ani. Dintre elevii care au fumat vreo datd in Republica Moldova,49,2Yo au inceputfumatul pdnd la vdrsta de 10 ani (54,1% - b1tieli qi 40,5Yo fete) (Rezultstelestudiului nalional privind consumul de alcool, droguri Si tutun tn rdndul elevilordin Republicu Moldova (ESPAD 2011), Chisindu 2012)
Prin urmare, o prioritate a statului este sd asigure un cadru normativ care
protejeaZ5minoriideaccesu1mu1tpreafacil1aprodus.l.diryconexe. Astfel, prin proiectul Hotir6rii Guvernului se propun e interzicerea in modexpres a campaniilor qi acfiunilor de promovare a produselor din tutun qi aproduselor conexe, care sunt intentionat adresate cdtre persoanele cu vArsta de oAndla 18 ani. Prin aceastb normd, statul igi propune sd exercite un control, astfel in;atstrategiile de marketing ale industriei tutunului sd nu fie indreptate intenlionat cdtreminori.
in acelaqi timp, trebuie de menlionat cd consumul de produse din tutun siproduse conexe in spalii publice afecteazd, copiii at6t direct, cdt si indirect. pe de oparte copiii sunt in situa{ia in care inhaleazd, emisiile de la consumul produselor dintutun gi a produselor conexe atunci cdnd sunt in locurile publice, iar pe de alt6parte aceste practici qi comportamente provoacd curiozitate copiilor, in specialcelor mici, care sunt predispugi sd emite maturii.
Este de menlionat cdLegea nr. 278 din 14 decembri e 2007 privind controlultutunului, la art. 26 prevede interdic{ia fumatului in locurile publice, inclusiv inlocurile destinate minorilor sau la care au acces preponderent minorii, cum ar fiinstituliile de invdldmdnt, parcurile de distractii, terenurile de joacd pentru copii,instituliile medico-sanitare. Totodatd, modificarea propusd prin proiectul HotdrAriide Guvern in acest context, vine sd accentueze necesitatea interdicliei consumuluioricdror produse din tutun (indiferent dacd acestea se fumeazl sau nu) Ei aproduselor conexe in spaliile Ei locurile unde preponderent sunt minori.prinurmare, una din finalitSlile urmdrite de proiectul Hotdrdrii Guvernului esteprevenirea accesului minorilor la produsele din tutun gi produsele conexe prininstituirea unor interdiclii care au ca scop responsabilizarea industriei tutunului qi asocietSlii, in general. Mai mult ca atdt necesitatea de a avea grijd de genera{iileprezente qi viitoare de a le proteja de consecin{ele consumului de tutun este unobiectiv stabilit de Convenlia-cadru a Organizaliei Mondiale a Sdndtdlii privindcontrolul tutunului, pe care Republica Moldova qi-a asumat angajamentul sd oresnecte.
(d) Delimitureumomentul n
clurd dintre ligaretele cu filtru Ei ligaretele fdrd filtru, clinotiJicdrii ;i ruportdrii informuliei despre produsele din tutun
La momentul notificdrii qi raportdrii informaliei despre produsele din tutun giprodusele conexe, produse in Republica Moldova qi importate pentrucomercializare in Republica Moldova, pentru figarete urmeazd de indicat dacdacestea sunt cu filtru sau fdrd fiItru. Aceastd necesitate rezultd din pct. 6 dinTabelul 1 (Informafii cu privire la produs (Explicalia Ei structura datelor cu privirela produsele din tutun in funcfie de marcd qi tipul produsului), parte a Anexei I laRegulamentul sanitar privind notificarea qi raportarea informafiei despre produseledin tutun qi produsele conexe gi din pct. 6 din Tabelul 3 (Lista ingredientelor dinprodusele din tutun cu cantitdfi exacte, in funclie de marca gi tipul de produs), partea Anexei 3 la acelaEi regulament.
La etapa notific[rii Ei raportdrii informa{iei, specific pentru figarete, urmeazd,sd se facd o delimitare clard intre ligaretele cu filtru si tigaretele fbrd fiItru. Aceastd
delimitare, deqi necesard Ia etapa notificdrii qila aspecte de aplicare a accizelor qi prefului minim de vdnzare cu amdnuntul aligaretelor, lu6nd in vedere cd in ambele cazuri este nevoie de o delimit are clard,care {igarete sunt cu filtru qi care sunt frrd fiItru. Un aspect de concr etizare s-a adusin calificarea ca fiind ligarete cu filtru a tuturor figaretelor care conlin materialfiltrant, chiar dacd acesta are spaliu gol in interior. Unii agenli economici producligarete cu filtre, care au spalii goale in interiorul materialului filtrant qi le declardca fiind ligarete fbrb filtru (deEi ele sunt cu filtru), evitand astfel achitarea de accizeca Ei pentru figarete cu filtru De asemenea, in aceastd situafie, aceqti agenfieconomici vdnd aceste figarete la pre{ul minim de vdnzare cu amdnuntul a{igaretelor frrd filtru (deEi ele sunt cu filtru).
In aqa mod, bugetului de stat i se aduc prejudicii prin neachitarea accizei inmdrimea cuvenitd Ei prin micqorarea bazei impozabile c6nd pre{ul minim devdnzare cu amdnuntul a {igaretelor este unul mai mic dec6t cel stabilit de lese.
l. Alinierea prevederilor Regulamentelor sanitare privind produsele dintutun gi produsele conexe aprobate prin Hotdrdrea Guvernului nr. 1065 din 19septembrie 2016 la prevederile in vigoare ale Legii nr. 278 din 14 decembri e 2007privind controlul tutunului;
2. Suplinirea cadrului juridic existent;
3. Creqterea veniturilor la bugetul de stat din taxa pe accizd, precum qi dinimpozitul pe venit (creqterea bazei impozabile) - pentru ligaretele cu filtru;
4. Scdderea incidenfei cancerului gi altor boli non-transmisibile in RepublicaMoldova, determinatd de consumul produselor din tutun gi produselor conexe detutun;
5. Scdderea morbiditdlii gi mortalitdlii datorate cancerului qi altor boli non-transmisibile in Republica Moldova, determinat de consumul produselor din tutungi produselor conexe de tutun.
6. Scbderea cheltuielilor efectuate din Fondurile asigurdrii obligatorii deasistenld medicald destinate per1tru tratamentul bolilor non-transmisibile cauzatede consumul de tutun qi produselor conexe de tutun, ;i, implicit diminuarea unorpresiuni asupra bugetului public nafional.
7. Impact favorabil asupra sdndtdlii publice (a populafiei din RepublicaMoldova).
4. Identificarea opfiunilor
Opfiunea I - a nu face nimic, a lisa lucrurile aga cum suntPosibile avantaje: Nu au fost identificate.Posibile dezavantaje:1. Existenla unor discrepante normative dintre prevederile Regulamentelor
sanitare privind produsele din tutun gi produsele conexe aprobate prin Hotdr$rea
Guvernului nr. 1065 din 19 septembri.278 din 14 decembrie 2007 privind controlul tutunului, astfel .ir- u..rta au fostmodificat6 prin Legea nr. 185 din 21 septembrie 2017 pentru modificarea ;icompletarea unor acte legislative, Legea cu privire la modificarea qi completareaunor acte legislative nr. 288 din 15 decembrie 2017, Legea pentru modificareaunor acte legislative nr. 172 din27 iulie 20lg;
2. Nerealizarea qi neimplementarea prevederilor in vigoare ale Legii nr.27gdin 14 decembrie 2007 privind controlul tutunului, cu modificdrile ulterioare;
3. Prejudicierea bugetului de stat prin neachitarea accizei in marimeacuveniti qi prin micqorareabazei impozabile in ceea ce priveqte ligaretele cu filtru
4. Cregterea in continuare a prevalenfei bolilor non-trans-iribit. in cadrulpopulaliei pentru care fumatul este factor de risc predominant.
Opfiunea [I - aprobarea proiectului Hotiririi de Guvern cu privire lamodificarea Hotirdrii Guvernului nr. r065 din 19 septembrie 2016.
Posibile avantaje:1. Ajustarea Regulamentelor sanitare privind produsele din tutun qi
produsele conexe la prevederile in vigoare din Legea nr.278 din 14 decembrie2007 privind controlul tutunului, ceea ce va permite implementarea in mod real sinemijlocit a prevederilor Legii prenotate.
2. Cregterea protecliei s[ndtdfii publice a populafiei.3. Prevenirea accesului minorilor la produsele din tutun.4. Delimitarea mai clard dintre {igaretele cu filtru Ei ligaretele fdr6 filtru, qi
raportarea clard a informaliei despre produsele din tutun, conform cadruluilegislativ.
5. Creqtereabazei impozabile in bugetul de stat.6. Alinierea cadrului normativ existent la cadrul normativ ce tine de reforma
administrafiei publice centrale de specialitate.
Posibile dezavantaje: Nu au fost identificate.
5. Analiza qi compararea optiunilor
l. A nu face nimicSe va men{ine situalia actuald,, ce se va manifesta prin nerealizarea
prevederilor in vigoare din Legea nr. 278 din 14 decembri e 2007 privind controlultutunului (astfel cum acesta au fost modificatd prin Legea nr. 185 din 2Iseptembrie 2017 pentru modificarea Ei completarea unor acte legislative, Legea cuprivire la modificarea qi completarea unor acte legislative nr. 288 din l5 decembrie2017 , Legea pentru modificarea unor acte legislative nr. 172 din 27 iulie 20 I 8).
Costuri - directe pentru stat qi mediu de afaceri nu au fost identificate.Beneficii - nu au fost identificate.Riscuri:Unul dintre cele mai importante riscuri constituie menlinerea, sau, eventual
creqterea consumului produselor din tutun in Republica Moldova, gi, implicit
In acelaEi timp, pe partea ce fine de delimitarea clar6. dintre figaretele cufiltru Ei cele frrd fiItru, vor cregte veniturile la bugetul de stat din taxa pe accizdprecum gi din impozitul pe venit (cregterea bazei impozabile) - pentru ligaretele cufiItru, din taxa de accizd qi preful pentru comercializareacu amdnuntul.
Delimitarea clard, dintre {igaretele cu filtru Ei cele frrd filtru nu este o novalieadusi cadrului legal. Este mai mult o clarificare ex-post a unor norme dejaexistente, iar mediul de afaceri (din domeniu) doar va trebui sd se alinieze qi sd seconformeze acestei clarificbri frrd a suferi careya costuri addugdtoare. Evident cd,pe partea de achitare a taxei de accizd. acolo unde deja este clar c5. anumite ligaretenu se mai ?ncadreazd. in {igaretele fbrd filtru, ci in figaretele cu filtru, accizaachitatd de agenlii economici va fi una mai mare, ca gi pentru {igarete cu fiItru.Dar, acest impact este mai mult unul de clarificare, pentru cd in esenla nu semdreqte nici taxa de accizS, pentru ligaretele cu filtru qi nici taxa de accizd, pentruligaretele fbrd filtru. De asemenea, impactul dat este diminuat prin faptul cd lapunctul 2 subpunctul l) din proiectul Hotdrdrii de Guvern (partea ce fine denofiunile pentru [igaretd, cu filtru qi fbrd filtru) nu se aplicd in raport cu ligaretelepentru care au fost eliberate avize sanitare pAnd la data intrdrii in vigoare aproiectului dat, pe perioada de valabilitate a avizelor sanitare respective).
6. Implementarea $i monitorizarea (se completeazd pentru analiza complexi)
7. Consultarea
Se preconizeazd consultarea oficialS a proiectului Hotdrdrii de Guvern cuprivire la modificarea Hotdr6rii Guvernului nr. 1065 din 19 septembrie 2016,precum qi Analiza Impactului de Reglementare al proiectului nominalizat, inconformitate cu legislalia in vigoare, sub formd de avizdri ale autoritSlilor publicecentrale de specialitate, organele de stat abilitate qi cu efectuarea expertizeloranticoruplie Ei juridicd corespunzdtoare.
Proiectul urmeazd, a fi coordonat cu urmdtoarele autoritdli publiceMinisterul Economiei qi Infrastructurii, Ministerul Finanlelor, MinisterulAfacerilor Externe Ei Integrdrii Europene, Ministerul Agriculturii, DezvoltdriiRegionale qi Mediului, Comisia pentru reglementarea activitdfii de intreprinzdtor(Grupul de lucru), Centrul Na{ional Anticorupfie, Ministerul Justifiei.
De asemenea, prezentul Act de Analizd, a Impactului de Reglementare giproiectul Hotdrdrii de Guvern cu privire la modificarea Hotdr6rii Guvernului nr.1065 din 19 septembrie 2016 vor fi plasate pe pagina electronicd, a MinisterulSAnAtSlii, Muncii qi Protecliei Sociale qi portalul www.particip.gov.md pentru a fiaccesibile publicului larg in vedereaprezentdrii de propuneri gi obiec{ii.
Comentariile, obiecliile gi propunerile p6(ilor consultate, inclusiv aleoperatorilor cu activitdli in domeniile reglementate vor fi analizate qi luate inconsideralie la imbundtdlirea proiectului qi analizei impactului de reglementare.In contextul celor invocate, aprobarea Hotdr6rii de Guvern cu privire lamodificarea Hotdrdrii Guvemului nr. 1065 din 19 septembrie 2016,, va avea impact
asupra mediului de afaceri, cit qi a tuturor persoanel or frzice din nepublicaMoldova.
Anexe
Proiectul de act normativ, insolit de N informati v d, Ia proi ect.
Ministru Silvia RADU