Upload
others
View
8
Download
2
Embed Size (px)
Citation preview
Promet lekova Upustvo za korisnike informacionog sistema
International Certification Group 1
Promet lekova
Upustvo za korisnike informacionog sistema
Promet lekova Upustvo za korisnike informacionog sistema
International Certification Group 2
Sadržaj 1. NOSILAC DOZVOLE ZA LEK ā KLIJENT .................................................................................................... 2
1.1 Kako pregledati obaveŔtenja (zahteve) za dostavljanje podataka o prometu lekova? ...................... 2
1.2 Kako uneti i dostaviti potrebne podatke o prometu lekova? ....................................................... 4
1.3 Kako pregledati podatke o prometu koji su vraÄeni od strane procenitelja nacionalnog centra za
informacije o lekovima jer su pronaÄene primedbe na dostavljene informacije o prometu? ............... 13
1.3.1 Kako poslati zahtev za dodatnu korekciju prometa? ................................................................. 18
1.3.2 Kako pregledati odgovor koji je pristigao na zahtev za dodatnu korekciju podataka na
prometu? ............................................................................................................................................ 20
1. NOSILAC DOZVOLE ZA LEK ā KLIJENT
1.1 Kako pregledati obaveŔtenja (zahteve) za dostavljanje podataka o prometu lekova? Kako biste pregledali obaveŔtenja koja su poslata od strane zaposlenih nacionalnog centra za informacije
o lekovima, a u vezi sa prometom lekova, potrebno je na poÄetnoj stranici informacionog sistema izabrati
karticu (klikom na) āNotifikacijeā, koja se nalazi u gornjem delu poÄetne stranice informacionog sistema.
Odabirom opcije āNotifikacijeā, otvoriÄe Vam se lista obaveÅ”tenja sa svim postupcima koji su poslati od
strane zaposlenih agencije. Svaka notifikacija, pre nego Å”to je otvorite, pružaÄe uvid u odreÄene podatke
a to su:
Promet lekova Upustvo za korisnike informacionog sistema
International Certification Group 3
ā¢ āPostupakā (postupak zbog kog je poslato obaveÅ”tenje).
ā¢ āBroj predmetaā
ā¢ āNotifikacijeā (samo obaveÅ”tenje zaÅ”to je notifikacija poslata i Å”ta je potrebno dostaviti) ā u ovom
sluÄaju notifikacija Äe biti: āPotrebno je dostaviti podatke o prometu u 2020. godiniā.
ā¢ āVremeā (prikazuje vreme kada je notifikacija poslata).
Kako biste otvorili željenu notifikaciju potrebno je:
ā¢ Izabrati opciju (klikom na) ātri taÄkiceā na samoj notifikaciji.
ā¢ OtvoriÄe se padajuÄa lista, gde je potrebno izabrati opciju (klikom na) āOtvori predmetā.
Nakon ovog odabira, željeni predmet Äe Vam se otvoriti na stranici āPrometā, gde Äe se nalaziti lista svih
lekova sa kojima ste prometovali u toj godini.
Promet lekova Upustvo za korisnike informacionog sistema
International Certification Group 4
1.2 Kako uneti i dostaviti potrebne podatke o prometu lekova? Kako biste uneli i dostavili potrebne podatke o prometu lekova, potrebno je da otvorite stranicu āPrometā,
tako Å”to Äete doÄi do te stranice preko odabira notifikacije i otvaranja predmeta iz notifikacije (objaÅ”njeno
u prethodnom poglavlju), ili Äete:
ā¢ Izabrati opciju (klikom na) karticu āPrometā, koja se nalazi u gornjem delu informacionog sistema.
ā¢ Usled otvaranja padajuÄe liste, potrebno je izabrati opciju (klikom na) āPromet lekova u 2020.
godiniā.
Nakon ovog odabira, željeni predmet Äe Vam se otvoriti na stranici āPrometā, gde Äe se nalaziti lista svih
lekova sa kojima ste u toj godini prometovali.
Promet lekova Upustvo za korisnike informacionog sistema
International Certification Group 5
Kako biste uneli i dostavili potrebne podatke o prometu lekova, potrebno je da otvorite predmet, klikom
na sam predmet ili odabirom opcije (klikom na) ātri taÄkiceā koje se nalaze na predmetu, gde je potrebno
izabrati opciju āIzabratiā.
Ovim odabirom otvoriÄe Vam se elektronski formular āPregled prometaā za konkretni lek. Elektronski
formular āPregled prometaā sadržaÄe podatke koji su grupisani u razliÄitim kategorijama:
ā¢ Kategorija āLekā ā sistem Äe sam generisati podatke o leku za koji se obrazuje pregled prometa.
Promet lekova Upustvo za korisnike informacionog sistema
International Certification Group 6
ā¢ Kategorija āNosilac dozvole za lekā - sistem Äe sam generisati podatke o nosiocu dozvole za
konkretni lek. U ovoj kategoriji potrebno je pored oznake āOdgovorno liceā izabrati opciju
(Äekirati) željeno odgovorno lice. Napomena: Nakon ovog odabira, sistem Äe automatski postaviti
isto odabrano odgovorno lice za sve lekove. U sluÄaju da ruÄno želite da promenite odgovorno
lice na nekom od lekova, potrebno je izabrati opciju (klikom na) āIzmeniā.
Promet lekova Upustvo za korisnike informacionog sistema
International Certification Group 7
ā¢ Kategorija āPrometā ā predstavlja kategoriju u kojoj Äete Vi uneti potrebne podatke o prometu, a
kako biste imali opciju da promenite ovaj elektronski formular i obradite ga potrebno je prvobitno
izabrati opciju āIzmeniā, u donjem desnom uglu.
Kako biste popunili ovaj deo elektronskog formluara, za lekove koji sadrže recept:
a. Pored oznake āBroj pakovanja prodatog leka u 2020. godiniā potrebno je ruÄno uneti
odgovarajuÄe podatke.
b. Pored oznake āUvoz (broj uvezenih pakovanja leka)ā potrebno je ruÄno uneti odgovarajuÄe
podatke.
Promet lekova Upustvo za korisnike informacionog sistema
International Certification Group 8
c. Pored oznake āIzvoz (broj izvezenih pakovanja leka, ukoliko je postojao)ā potrebno je ruÄno
uneti odgovarajuÄe podatke.
d. Pored oznake āNapomenaā, moguÄe je ruÄno uneti jos informacija i podataka koje želite da
dostavite.
Napomena: Ukoliko nije bilo prometovanja sa konkretnim lekom, potrebno je pored oznaka āBroj
pakovanja prodatog leka u 2020. godiniā, āUvoz (broj uvezenih pakovanja leka)ā i sliÄno, potrebno je uneti
ruÄno broj 0, a ne ostaviti prazno polje.
Kako biste popunili ovaj deo elektronskog formluara, za lekove koji ne sadrže recept:
a. Pored oznake āBroj pakovanja prodatog leka u 2020. godiniā potrebno je ruÄno uneti
odgovarajuÄe podatke.
b. Pored oznake āCena (proseÄna VP cena za 2020. bez PDV-a)ā ā potrebno je ruÄno uneti
odgovarajuÄe podatke.
c. Pored oznake āBroj pakovanja * cenaā- nije potrebno ruÄno unositi podatke, jer Äe sistem sam
iskalkulisati podatak, u odnosu na cenu i broj pakovanja za koje ste uneli podatke.
d. Pored oznake āUvoz (broj uvezenih pakovanja leka)ā potrebno je ruÄno uneti odgovarajuÄe
podatke.
e. Pored oznake āIzvoz (broj izvezenih pakovanja leka, ukoliko je postojao)ā potrebno je ruÄno
uneti odgovarajuÄe podatke.
f. Pored oznake āNapomenaā, moguÄe je ruÄno uneti jos željenih informacija i podataka koje
želite da dostavite.
Promet lekova Upustvo za korisnike informacionog sistema
International Certification Group 9
Napomena: Ukoliko nije bilo prometovanja sa konkretnim lekom, potrebno je pored oznaka āBroj
pakovanja prodatog leka u 2020. godiniā, āUvoz (broj uvezenih pakovanja leka)ā i sliÄno, potrebno je uneti
ruÄno broj 0, a ne ostaviti prazno polje.
Nakon odabira opcije āSaÄuvajā podaci koje ste uneli o prometu Äe biti saÄuvani u elektronskom
formularu, ali Äete moÄi da ih izmenite odabirom opcije (klikom na) āIzmeniā, sve dok zvaniÄno ne
podnesete te podatke ALIMS-u.
Kako biste izmenili podatke prometa bez otvaranja pregleda prometa, na stranici āPromet 2020ā,
potrebno je izabrati opciju (klikom na) ātri taÄkiceā na samom prometu, gde je potrebno izabrati opciju
(klikom na) āIzmeniā. Druga opcija, kako možete otkljuÄati polja na predmetu za izmenu podataka, jeste
odabirom opcije (klikom na) āF2ā- karakter koji se nalazi na VaÅ”oj tastaturi.
Promet lekova Upustvo za korisnike informacionog sistema
International Certification Group 10
Odabirom opcije izmeni, sistem Äe oznakom plavog pravougaonika obeležiti polje koje trenutno menjate.
Kako biste se pomerili na sledeÄe polje koje je otkljuÄano za promenu podataka, potrebno je izabrati opciju
(klikom na) āTabā ā nalazi se na VaÅ”oj tastaturi. Pored toga moguÄe je izabrati polje koje menjate klikom
na samo polje. Nakon ovog odabira, moguÄnost izmene polja Äe se prebaciti na sledeÄe polje sa desne
strane, na kom imate moguÄnost da vrÅ”ite izmenu podataka.
Kako biste promenili podatke unutar odgovarajuÄeg polja, potrebno je izabrati opciju dvoklika unutar
plavog pravougaonika.
Promet lekova Upustvo za korisnike informacionog sistema
International Certification Group 11
Kako biste saÄuvali unete podatke na prometu, potrebno je izabrati opciju (klikom na) āEnterā- nalazi se
na VaŔoj tastaturi.
Kako biste zvaniÄno podneli podatke ALIMS-u za odreÄeni lek, potrebno je:
ā¢ Izabrati opciju (klikom na) ātri taÄkiceā, gde je potrebno izabrati opciju (klikom na) āPodnesi
podatke o prometu za ovaj lekā.
Nakon ovog odabira otvoriÄe Vam se prozor sa porukom konfirmacije da ste sigurni da zvaniÄno želite da
podnesete podatke o prometu, gde je potrebno izabrati opciju āU reduā ako jeste. Nakon ovog odabira
niste viÅ”e u moguÄnosti da menjate podatke koje ste dostavili.
Promet lekova Upustvo za korisnike informacionog sistema
International Certification Group 12
Kako biste podneli podatke o prometu za sve lekove odjednom, potrebno je:
ā¢ Izabrati opciju (klikom na) ātri taÄkiceā, gde je potrebno izabrati opciju (klikom na) āPodnesi
podatke o prometu za sve lekoveā.
Nakon ovog odabira otvoriÄe Vam se prozor sa porukom konfirmacije da ste sigurni da zvaniÄno želite da
podnesete podatke o prometu, gde je potrebno izabrati opciju āU reduā ako jeste. Nakon ovog odabira
niste viÅ”e u moguÄnosti da menjate podatke koje ste dostavili.
Promet lekova Upustvo za korisnike informacionog sistema
International Certification Group 13
Napomena: Opcija za slanje prometa za sve lekove odjednom biÄe dostupna tek nakon unosa podataka o
prometu za sve lekove.
1.3 Kako pregledati podatke o prometu koji su vraÄeni od strane procenitelja nacionalnog
centra za informacije o lekovima jer su pronaÄene primedbe na dostavljene informacije o
prometu?
Kako biste pregledali obaveŔtenja koja su poslata od strane procenitelja nacionalnog centra za informacije
o lekovima, a u vezi sa prometom lekova u 2020. godini, potrebno je na poÄetnoj stranici informacionog
sistema izabrati karticu (klikom na) āNotifikacijeā, koja se nalazi u gornjem delu poÄetne stranice
informacionog sistema.
Odabirom opcije āNotifikacijeā, otvoriÄe Vam se lista obaveÅ”tenja sa svim postupcima koji su poslati od
strane zaposlenih ALIMS-a U ovom sluÄaju, notifikacija Äe biti oznaÄena āPristigla je primedba na
informacije o prometuā.
Promet lekova Upustvo za korisnike informacionog sistema
International Certification Group 14
Kako biste otvorili željenu notifikaciju potrebno je:
ā¢ Izabrati opciju (klikom na) ātri taÄkiceā na samoj notifikaciji.
ā¢ OtvoriÄe se padajuÄa lista, gde je potrebno izabrati opciju (klikom na) āOtvori predmetā.
Nakon ovog odabira, željeni predmet Äe Vam se otvoriti na stranici āPrometā, gde Äe se nalaziti lista svih
lekova sa kojima ste do tada prometovali. Lek koji je vraÄen radi otklanjanja primedbi, biÄe oznaÄen
simbolom crvenog trougla, kao na slici.
Kako biste otklonili primedbe, potrebno je da:
ā¢ Otvorite lek (klikom na sam lek),
ā¢ U dnu elektronskog formulara āPregled prometaā koji ste otvorili, nalazi se primedba koja je
poslata nakon procene. Bez otvaranja elektronskog formulara āPrimedba je poslataā imate uvid u
Promet lekova Upustvo za korisnike informacionog sistema
International Certification Group 15
informacije o status primedbe, od koga je primedba poslata oznaÄeno kao āUneseno odā i vreme
kada je primedba poslata.
Nakon slanja primedbe, VaÅ” zapis u kom dostavljate informacije o prometu je ponovo otkljuÄan za izmene,
te odabirom opcije āIzmeniā imate moguÄnost da otklonite sve greÅ”ke prilikom prvobitnog unosa.
ā¢ Kada otvorite elektronski formular āPrimedba je poslataā klikom na sam formular, ili odabirom
opcije (klikom na) ātri taÄkiceā, potom odabirom opcije āIzabratiā, u gornjem delu ovog formulara
imaÄete uvid u opis i obrazloženje primedbe koja je poslata.
Promet lekova Upustvo za korisnike informacionog sistema
International Certification Group 16
Kako biste otklonili primedbu i odgovorili na nju, potrebno je izabrati opciju (klikom na) ā+ Odgovori na
primedbuā, koja se nalazi u elektronskom formularu āPregled primedbeā.
Promet lekova Upustvo za korisnike informacionog sistema
International Certification Group 17
Ovim odabirom otvoriÄe Vam se elektronski formular āOdgovori na primedbuā, koji je potrebno popuniti:
ā¢ Pored oznake āDokumentā potrebno je izabrati opciju (klikom na) polje oznaÄeno āKliknite da
biste izabrali fajlā, gde Äe Vam se otvoriti pregled dokumenata na VaÅ”em raÄunaru, gde je
potrebno dostaviti željeni. (Napomena: opciono, samo ukoliko imate potrebe da dostavljate
dokument kako biste odgovorili na primedbu)
ā¢ Pored oznake āOdgovorā, potrebno je obrazložiti i dati odgovor na poslatu primedbu.
ā¢ Kako biste saÄuvali unete izmene, potrebno je izabrati opciju āSaÄuvajā.
Napomena: Ovaj proces je moguÄe ponoviti viÅ”e puta, koliko god imate potrebe za tim.
Ukoliko ste obrazovali odgovor na primedbu, a niste zadovoljni tim unosom, moguÄe ga je obrisati,
odabirom opcije (klikom na) ātri taÄkiceā na samom odgovoru, gde je potrebno izabrati opciju āObriÅ”iā.
Promet lekova Upustvo za korisnike informacionog sistema
International Certification Group 18
Kako biste zvaniÄno poslali odgovore koje ste obrazovali, potrebno je da se vratite na poÄetak, odnosno u
elektronski formular āPregled prometaā, gde je potrebno izabrati opciju (klikom na) ātri taÄkiceā na
elektronskom formularu āPrimedba je poslataā. Odabirom opcije ātri taÄkiceā, otvoriÄe Vam se opcija
āPoÅ”alji odgovorā koju je potrebno izabrati.
1.3.1 Kako poslati zahtev za dodatnu korekciju prometa? Ukoliko ste poslali odgovor na primedbu, ali želite da ga dopunite i želite da poŔaljete zahtev za ponovno
otkljuÄavanje zahteva, kako biste mogli opet da ga izmenite, potrebno je:
ā¢ Izabrati opciju (klikom na) karticu āZahtevi za dodatnu korekciju prometaā, koja se nalazi u samom
zahtevu.
ā¢ U kartici āZahtevi za dodatnu korekcijuā potrebno je izabrati opciju (klikom na) ā+ Unos zahteva
za dodatnu korekciju prometa ā.
Promet lekova Upustvo za korisnike informacionog sistema
International Certification Group 19
ā¢ Odabirom opcije ā + Unos zahteva za dodatnu korekciju prometa ā otvoriÄe se elektronski
formular āUnos zahteva za dodatnu korekciju prometaā, koji je potrebno popuniti:
a. Pored oznake āOpisā potrebno je obrazložiti svoj zahtev za dodatnu korekciju prometa i
opisati koje su željeni podaci koje želite da dodatno izmenite na prometu.
b. Pored oznake āStatus zahteva za dodatnu korekciju prometaā potrebno je izabrati opciju
(Äekirati) āZahtev za dodatnu korekciju prometa je poslatā.
c. Kako biste poslali zahtev za dodatnu korekciju prometa, potrebno je izabrati opciju (klikom
na) āSaÄuvajā.
Promet lekova Upustvo za korisnike informacionog sistema
International Certification Group 20
1.3.2 Kako pregledati odgovor koji je pristigao na zahtev za dodatnu korekciju podataka na
prometu? Kako biste pregledali i otvorili odgovor koje je pristigao na VaÅ” zahtev za dodatnu korekciju podataka na
prometu, potrebno je:
ā¢ Izabrati opciju (klikom na) karticu āNotifikacijeā, u gornjem delu sistema.
ā¢ Odabirom opcije kartica āNotifikacijeā, otvoriÄe se lista svih obaveÅ”tenja, gde Äe notifikacija za
zahtev za dodatnu korekciju biti oznaÄena āOdgovoreno je na zahtev za dodatnu korekciju
podatakaā.
ā¢ Kako biste otvorili predmet na stranici āPrometā, potrebno je izabrati opciju (klikom na) ātri
taÄkiceā koje se nalaze na notifikacii, gde je potrebno izabrati opciju (klikom na) āOtvori predmetā.
ā¢ Kako biste videli odgovor koji je poslat na VaÅ” zahtev za dodatnu korekciju prometa, potrebno je
izabrati opciju (klikom na) karticu āZahtevi za dodatnu korekciju prometaā.
ā¢ U kartici āZahtevi za dodatnu korekciju prometaā nalazi se zahtev koji ste formulisali, kroz koji je
poslat odgovor na VaÅ” zahtev. Kako biste otvorili taj elektronski formular potrebno je izabrati
opciju (klikom na) ātri taÄkiceā na samom formularu, gde je potrebno izabrati opciju (klikom na)
āIzaberiā ili kliknuti na sam formular.
Promet lekova Upustvo za korisnike informacionog sistema
International Certification Group 21
ā¢ Nakon ovog odabira, otvoriÄe se āPregled zahteva za dodatnu korekciju prometaā, koji ste vi
formulisali, a u njegovom dnu nalaziÄe se pristigli odgovor (može biti da ili ne).