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PROTOCOLO DE MONITOREO DE LA PRESCRIPCIÓN DE ESQUEMAS

TERAPEUTICOS A PACIENTES DIABETICOS QUE INGRESAN AL PROGRAMA

DE SALUD CARDIOVASCULAR

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

QF. SANDRA ROBLES V.

Jefe Unidad Farmacia

QF. MELISSA SOTO C.

Asesor Unidad de Farmacia

Dpto. Gestión y Articulación de la Red

Servicio Salud Concepción

DRA. DRILIA URRA

Unidad de Calidad

Dpto. Gestión y Articulación de la Red


DRA. M. PURISIMA

ALARCON

Subdirectora de Gestión

Asistencial


Mayo 2013 Mayo 2013 Mayo 2013

UNIDAD DE FARMACIA

DEPTO. DE GESTIÓN Y ARTICULACIÓN DE LA RED

SUBDIRECCIÓN DE GESTIÓN ASISTENCIAL

SERVICIO DE SALUD CONCEPCIÓN

Código:

Edición: Segunda

Fecha: Mayo 2013

Páginas: 1 de 8

Vigencia: Mayo 2016

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DPTO. DE GESTIÓN Y ARTICULACIÓN DE LA RED


SERVICIO DE SALUD CONCEPCION

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Fecha: Mayo 2013

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PRCEDIMIENTO: MONITOREO DE LA PRESCRIPCIÓN DE ESQUEMAS TERAPEUTICOS A PACIENTES DIABETICOS

QUE INGRESAN AL PSCV

1. OBJETIVO

Establecer las vías y procedimientos que permitan implementar, a nivel de establecimientos de la red

asistencial, una estrategia de evaluación de las terapias prescritas a la población diabética que ingresa a

control en el Programa de Salud Cardiovascular (PSCV), con el fin de promover el uso racional de

medicamentos y lograr el mejor control de los pacientes.

2. ALCANCE

22..11 UUnniiddaadd ddee FFaarrmmaacciiaa,, DDiirreecccciióónn SSSSCC

22..22 EEssttaabblleecciimmiieennttooss ddee llaa RReedd AAssiisstteenncciiaall..

3. RESPONSABILIDADES

33..11 QQ..FF.. aasseessoorr ddee SSeerrvviicciiooss ddee SSaalluudd

a. Diseñar y validar metodología de evaluación.

b. Difundir el plan a equipos y establecimientos del SS.

c. Capacitar a QF. del nivel local en la aplicación de la metodología.

d. Monitorear la implementación de la estrategia.

f. Establecer las modificaciones que en la práctica se precisen.

33..22 QQ..FF.. UUnniiddaadd ddee FFaarrmmaacciiaa ddee eessttaabblleecciimmiieennttooss..

a. Aplicar la estrategia de evaluación.

b. Exponer resultados de indicadores en Comité de Farmacia y Terapéutica.

c. Implementar estrategias de mejora, si procede.

4. DOCUMENTACIÓN DE REFERENCIA Y COMPLEMENTARIA

44..11 GGuuííaa CCllíínniiccaa:: DDiiaabbeetteess MMeelllliittuuss ttiippoo 22,, MMiinnssaall 22001100..

44..22 DD..SS.. NN°°4444:: GGaarraannttííaass eexxppllíícciittaass eenn ssaalluudd ddeell rrééggiimmeenn ggeenneerraall ddee ggaarraannttííaass eenn ssaalluudd..

44..33 AAnnaattoommiiccaall TThheerraappeeuuttiicc CChheemmiiccaall ((AATTCC)) ccllaassssiiffiiccaattiioonn iinnddeexx iinncclluuddiinngg DDeeffiinneedd DDaaiillyy DDoosseess ((DDDDDDss)) ffoorr

ppllaaiinn ssuubbssttaanncceess.. hhttttpp::////wwwwww..wwhhoocccc..nnoo//aattcc__dddddd__iinnddeexx//??ccooddee==AA1100AABB..

http://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A10AB

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5. DEFINICIONES

55..11 AATTCC:: sistema de clasificación Química Anatómica Terapéutica.

55..22 DDiiaabbeetteess MMeelllliittuuss ttiippoo 22:: es un desorden metabólico crónico caracterizado por niveles persistentemente

elevados de glucosa en la sangre, como consecuencia de una alteración en la secreción y/o acción de la

insulina. Se caracteriza por resistencia insulínica, que habitualmente se acompaña de un déficit relativo

de insulina.

55..33 DDoossiiss DDiiaarriiaa DDeeffiinniiddaa ((DDDDDD)):: es la dosis de mantenimiento promedio supuesta por día para un

medicamento utilizado para su indicación principal en adultos.

55..44 GGuuííaa CCllíínniiccaa:: conjunto de recomendaciones cuyo objetivo sea apoyar la toma de decisiones de

profesionales de salud o pacientes, acerca de los cuidados de salud que resultan apropiados para

circunstancias clínicas específicas, que considere la mejor evidencia científica disponible, identificada a

partir de una revisión sistemática de la literatura.

55..55 MMuueessttrreeoo aalleeaattoorriioo ssiimmppllee:: se selecciona un número de casos (determinado por el tamaño de muestra

requerido para cierta certeza de los resultados) de una lista del total de la población. Los casos se

seleccionan de acuerdo a una tabla de números aleatorios u otro sistema equivalente, de modo que

todos los casos de la población total tienen la misma posibilidad de ser elegidos.

55..66 PPSSCCVV:: Programa de Salud Cardiovascular.

55..77 QQ..FF..:: Químico Farmacéutico.

55..88 SS..SS..:: Servicio de Salud.

55..99 UUssoo RRaacciioonnaall ddee mmeeddiiccaammeennttooss:: se entiende su uso correcto y apropiado. Para que haya un uso

racional, el paciente tiene que recibir el medicamento adecuado y la dosis debida durante un periodo de

tiempo suficiente, al menor costo para él y para la comunidad.

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6. DESCRIPCION DEL PROCEDIMIENTO

66..11 DDiisseeññoo ddee llaa mmeettooddoollooggííaa

a. Unidad de Farmacia S.S. diseña metodología e instrumentos de evaluación.

66..22 VVaalliiddaacciióónn

a. Unidad de Farmacia S.S. selecciona establecimiento para realizar validación.

b. QF. asesor S.S. capacita Q.F. de nivel local.

c. QF. de nivel local remite resultados de validación.

d. Unidad de Farmacia S.S. evalúa resultados y realiza modificaciones pertinentes.

66..33 CCoommuunniiccaacciióónn ddeell ppllaann ddee ttrraabbaajjoo

a. Unidad de Farmacia S.S. expone plan ante Jefaturas de la Dirección de S.S.

b. Q.F. asesores difunden monitoreo ante referentes de PSCV de la red asistencial.

c. Unidad de Farmacia S.S. comunica vía oficial el plan de trabajo a Dirección de establecimientos.

d. QF. asesores S.S. realizan capacitación a los QF. de nivel local.

66..44 IImmpplleemmeennttaacciióónn aa nniivveell llooccaall

a. Q.F. obtiene desde registros de PSCV del establecimiento, listado de pacientes con Diabetes Mellitus

tipo 2, de 15 años o más, que ingresaron al PSCV en los últimos dos años; excluyendo a los ingresos

del último semestre.

b. Realiza muestreo aleatorio simple (10% error/nivel de confianza 90%):

Calcula tamaño muestral utilizando “Planilla para cálculo tamaño muestral” (Anexo N°1).

Asigna un número a todos los pacientes del listado.

Selecciona aleatoriamente x números (pacientes) para conformar la muestra.

Del listado de pacientes que conforman la muestra, “excluye” a aquellos en tratamiento con

tolbutamida, con contraindicación a metformina y/o embarazadas.

Repone pérdidas para conservar el tamaño muestral estimado; la reposición además puede

deberse a calidad de paciente pasivo o fallecido.

c. Imprime un número de pautas de evaluación (Anexo N°2) equivalente al tamaño muestral calculado.

d. Aplica una pauta por paciente, obteniendo desde historial clínico y tarjetones de PSCV la información

para completar los campos. Si fuese necesario, puede utilizar complementariamente tarjetones de

Farmacia, software interno u otros.

e. Al completar las pautas, considera que:

Ajustes de dosis NO constituyen otra línea de tratamiento.

Se debe verificar contra registros de Farmacia, si los fármacos prescritos en el último año fueron

dispensados; registrando los meses en que no se dispensó lo prescrito y el motivo (Problemas de

disponibilidad/ No retiro por parte del paciente).

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f. Calcula resultados para cada indicador definido, utilizando “Planilla de cálculo de resultados”

(Anexo N°3), de acuerdo a las siguientes indicaciones:

Abre planilla.

Identifica para cada paciente, según pauta aplicada, la última línea de tratamiento prescrita (actual).

Selecciona el ítem equivalente en la planilla, sitúa el cursor sobre él y da click.

Ingresa N° de paciente, numerando de 1 a n los pacientes por línea de tratamiento.

Registra valor de HbA1c, sólo si se realizó el último semestre y se correlaciona con la línea de

tratamiento actual. De lo contrario, evalúa y gestiona su solicitud con el equipo médico.

Ingresa para cada fármaco indicado: dosis y cantidad total de unidades prescritas el último año.

En el caso de asociación metformina/glibenclamida ingresa dosis e indicación correspondiente a

veces/día;

Ante prescripción de otros antidiabéticos, registra además DDD estándar (ver Anexo N°4);

Luego de ingresar los datos de toda la muestra, para cada línea de tratamiento anota en celda E4

(celda amarilla) el N° total de pacientes del que se dispone de HbA1c en el último semestre.

Obtiene resultados de los indicadores y % de pacientes compensados por cálculo automático.

Solicita a referente de SSC clave para desbloquear planilla y filtrar la información, a fin de obtener y

graficar otros resultados como: número de DDD correspondientes a otros esquemas prescritos en

cada línea de tratamiento, niveles de compensación total y por tipo de tratamiento prescrito, etc.

g. QF. realiza análisis de resultados y los remite a Unidad de Farmacia S.S.

h. QF. expone resultados ante CFT local, donde se analiza y define la elaboración de estrategias de

mejora, si procede.

i. Con periodicidad anual se vuelve a implementar la estrategia.

66..55 CCoonnssiiddeerraacciioonneess ggeenneerraalleess

aa.. Información solicitada en ítem III de pauta de datos, corresponde a lo prescrito en los últimos 12

meses.

b. La planilla de cálculo de resultados, se basa en la metodología ATC/DDD propuesta por OMS para

estudios de utilización de medicamentos. En ésta se debe ingresar sólo información del último

esquema terapéutico prescrito (actual), independiente de la duración de éste. Sólo en casos donde el

esquema actual se indicó hace menos de 2 meses, si dispone información de HbA1c que se

correlaciona con el esquema anterior, excepcionalmente puede realizar el ingreso de este a la planilla.

c. En planilla de cálculo de resultados, los datos de pacientes que se encuentren actualmente en 2° línea

de tratamiento, deben registrarse en ítem correspondiente según nivel de HbA1C previo al inicio de la

terapia de 2° línea. Si no se dispone de este dato, ingresar en aquella que indica niveles entre 7-9%

d. NO registre datos de exámenes HbA1c realizados en periodos superiores a 6 meses retroactivos, en

planilla de cálculo de resultados.

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7. INDICADORES

INDICADOR 1 Porcentaje de utilización de metformina como 1° línea de tratamiento

Fórmula DDD Metformina prescritas el último año a pacientes en 1° línea de tratamiento (* 100)

Total DDD prescritas en el mismo periodo a pacientes en 1° línea de tratamiento

Umbral 85%

Fuente de

información Instrumento de evaluación

Periodicidad Anual

Responsable Químico Farmacéutico de nivel local

INDICADOR 2 Porcentaje de utilización de la asociación Metformina/Glibenclamida como 2° línea de

tratamiento en pacientes con HbA1c 7-9%

Fórmula

DDD metformina/glibenclamida prescritas el último año a pacientes con HbA1c 7-9% en 2° línea de

tto. (*100) /Total DDD prescritas en el mismo periodo a pacientes con HbA1c 7-9% en 2° línea de

tto.

Umbral 85%

Fuente de


Periodicidad Anual


INDICADOR 3 Porcentaje de utilización de la asociación Metformina/Insulina NPH como 2° línea de

tratamiento en pacientes con HbA1c >9%

Fórmula

DDD Metformina/Insulina NPH prescritas el último año a pacientes con HbA1c>9% en 2° línea de

tto. (*100) /Total DDD prescritas a en el mismo periodo a pacientes con HbA1c>9% en 2° línea de

tto.

Umbral 85%

Fuente de


Periodicidad Anual


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Diseño de Instrumento

de evaluación

Aplicación de Instrumento

de evaluación

Obtención de resultados

Discusión de resultados en

Comité de Farmacia

Comunicación de

Plan de trabajo

Validación de Instrumento y

metodología de evaluación

Capacitación a QF de

establecimientos

Distribución de

documentación aplicable

Implementación de

planes de mejora

Modificación de

Instrumento de evaluación

8. DIAGRAMA DE FLUJO DEL PROCEDIMIENTO

Establecimientos dependientes del Servicio de Salud

Unidad de Farmacia Servicios de Salud

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9. ANEXOS

99..11 AAnneexxoo NN°°11:: PPllaanniillllaa ddee ccáállccuulloo mmuueessttrraall..

99..22 AAnneexxoo NN°°22:: PPaauuttaass ddee sseegguuiimmiieennttoo FFaarrmmaaccootteerraappééuuttiiccoo ((PPaauuttaa ddee eevvaalluuaacciióónn))..

99..33 AAnneexxoo NN°°33:: PPllaanniillllaa ddee ccáállccuulloo ddee rreessuullttaaddooss

99..44 AAnneexxoo NN°°44:: MMeettooddoollooggííaa AATTCC//DDDDDD..

10. CONTROL DE MODIFICACIONES

Rev. Párrafo Fecha Modificación realizada

0

1

-

Ítem 6

Anexos

Marzo

2013

Mayo

2013

Documento Oficial

Actualización de procedimiento

ANEXO N° 1: PLANILLA DE CALCULO MUESTRAL

ANEXO N° 2: PAUTA DE SEGUIMIENTO FARMACOTERAPEUTICO

ANEXO N° 3: PLANILLA DE CÁLCULO DE RESULTADOS

ANEXO N° 4: METODOLOGÍA ATC/DDD

La OMS propone el sistema de clasificación el ATC/DDD como herramienta para mejorar el uso

medicamentos y presentar estadísticas en base a su utilización. Este sistema estandariza la medición de uso de

medicamentos permitiendo la comparación del consumo entre países o regiones de distintas características y el

examen de las tendencias a través del tiempo.

En el sistema ATC/DDD las cifras de consumo de medicamentos de preferencia deben ser presentadas

como Dosis Diarias Definidas (DDD) o número DDD por cada 1000 habitantes/día (DHD) en atención

ambulatoria o por cada 100 días/cama en el caso de evaluación en pacientes hospitalizados.

11.. CCaallccuulloo ddee DDoossiiss DDiiaarriiaass DDeeffiinniiddaass ((DDDDDD))

a. Obtención de DDD estándar para cada medicamento:

La OMS dispone de una base de datos que contempla las DDD estándar para un gran número de

medicamentos y algunas combinaciones de principios activos, ordenados según código asignado en la

clasificación ATC. En la Tabla N°1 se presentan algunas de las DDD estándar que pueden utilizarse de

referencia para el presente estudio.

Tabla N°1. Extracto de Dosis Diarias Definidas establecidas por OMS para principios activos simples.

Código ATC Fármaco DDD Unidad Vía administración

A10BA02 Metformina 2000 mg Oral

A10BB01 Glibenclamida 10 mg Oral

A10BB02 Clorpropamida 375 mg Oral

A10BB03 Tolbutamida 1500 mg Oral

A10AB01 Insulina humana cristalina 40 UI Parenteral

A10AC01 Insulina humana isofana (NPH) 40 UI Parenteral

A10AE04 Insulina glargina 40 UI Parenteral

A10AB04 Lispro 40 UI Parenteral

A10AB05 Aspartica 40 UI Parenteral

A10AB06 Glulisina 40 UI Parenteral

b. Calculo de DDD estándar para medicamentos compuestos por combinación de principios activos:

Considerando que en la base de datos de la OMS sólo existen DDD estándar para un reducido número de

medicamentos combinados, la DDD debe ser calculada de acuerdo a los criterios que la OMS define. Para

el presente estudio la DDD para la asociación Metformina/Glibenclamida será equivalente al número de

veces al día que se administra el medicamento..

c. Cálculo del N° de DDD

SSe calcula en base a la sumatoria del total de gramos, miligramos o unidades internacionales realmente

utilizados en un período de tiempo y dividido por la DDD estándar el medicamento o grupo de

medicamentos prescritos. La fórmula para calcular DDD:

Nº de DDD = ∑ (CU x D/U) / DDD standar

CU = Cantidad unidades prescritas en un periodo determinado.

D/U = dosis contenida en cada unidad.

22.. CCaallccuulloo ddee DDHHDD

DHD = ∑ DDDs prescritas en 1 año x 1.000

Nº de habitantes x 365 días

Donde, N° de habitantes corresponde a la población a la que se prescribió el medicamento o grupo de

medicamentos en estudio.

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