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1 PROYECTO DE CREACIÓN DE UN BANCO DE DIENTES EN LA FACULTAD DE ODONTOLOGÍA UNIVERSIDAD NACIONAL DE CÓRDOBA “Se entiende por Banco de Órganos y/o Materiales Anatómicos el organismo público, o privado sin fines de lucro, que tenga por objeto la recolección l y preservación de órganos y/o materiales anatómicos especificados para su posterior utilización con fines terapéuticos o de investigación según las normas de organización y funcionamiento que establezca el INSTITUO CENTRAL ÚNICO COORDINADOR DE ABLACIÓN E IMPLANTE (INCUCAI) Articulo 44, Inc. b Ley 24.193, actualizado por Ley 26.066”. En dicha ley, el artículo 2º, en el inciso 12 considera “la ablación e implantación de órganos dentarios erupcionados y no erupcionados”. FUNDAMENTACIÓN: La implementación de un Banco de Dientes Humanos tiene como objetivos cubrir necesidades de enseñanza, terapéuticas y de investigación que involucre la utilización de dientes humanos. Debe ser una entidad sin fines de lucro, ligada necesariamente a una Facultad de Odontología que asegure el mantenimiento de los dientes en condiciones que permitan su utilización. La realización de exodoncias de piezas dentarias es una lamentable realidad, así como también la ausencia de control en el destino de los dientes extraídos. La valorización del “órgano dental” (OD) que los profesionales deben transmitir, es fundamental dado su elevado valor académico y científico. La amplia utilización de dientes humanos en las Facultades de Odontología lleva a los estudiantes a su obtención de formas poco éticas, como el comercio ilegal de quien compra y quien vende órganos. Los trabajos de investigación también necesitan de dientes humanos

PROYECTO DE CREACIÓN DE UN BANCO DE DIENTES · preconizaron la utilización de dientes naturales para la enseñanza en Cátedras de Anatomía, Patología, Operatoria, Endodoncia

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PROYECTO DE CREACIÓN DE UN BANCO DE DIENTES

EN LA

FACULTAD DE ODONTOLOGÍA

UNIVERSIDAD NACIONAL DE CÓRDOBA

“Se entiende por Banco de Órganos y/o Materiales Anatómicos el organismo

público, o privado sin fines de lucro, que tenga por objeto la recolección l y preservación

de órganos y/o materiales anatómicos especificados para su posterior utilización con

fines terapéuticos o de investigación según las normas de organización y

funcionamiento que establezca el INSTITUO CENTRAL ÚNICO COORDINADOR DE

ABLACIÓN E IMPLANTE (INCUCAI) Articulo 44, Inc. b Ley 24.193, actualizado por Ley

26.066”.

En dicha ley, el artículo 2º, en el inciso 12 considera “la ablación e

implantación de órganos dentarios erupcionados y no erupcionados”.

FUNDAMENTACIÓN:

La implementación de un Banco de Dientes Humanos tiene como objetivos

cubrir necesidades de enseñanza, terapéuticas y de investigación que involucre la

utilización de dientes humanos. Debe ser una entidad sin fines de lucro, ligada

necesariamente a una Facultad de Odontología que asegure el mantenimiento de los

dientes en condiciones que permitan su utilización.

La realización de exodoncias de piezas dentarias es una lamentable realidad, así

como también la ausencia de control en el destino de los dientes extraídos. La

valorización del “órgano dental” (OD) que los profesionales deben transmitir, es

fundamental dado su elevado valor académico y científico. La amplia utilización de

dientes humanos en las Facultades de Odontología lleva a los estudiantes a su

obtención de formas poco éticas, como el comercio ilegal de quien compra y quien

vende órganos. Los trabajos de investigación también necesitan de dientes humanos

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en condiciones de almacenamiento y manipulación controladas. Por otro lado, la

contaminación cruzada justifica diseñar medidas de bioseguridad que deben ser

adoptadas en su tratamiento, incluyendo conceptos de limpieza, desinfección,

esterilización y almacenamiento clasificado.

Las características esenciales de un Banco de Dientes son el ordenamiento de

las piezas dentarias con criterio científico facilitando el rápido acceso a las muestras ya

sea para la investigación o para fines académicos

Para hacer realidad la obtención de las piezas dentarias se necesita la

participación de los clínicos que aportan los dientes, los investigadores o docentes-

alumnos que necesitan el material y los pacientes que ceden sus piezas dentarias para

ser utilizadas tanto para la formación de los futuros profesionales como para la

sociedad toda a partir de los resultados de las investigaciones que se realizan con ellos.

El Banco de Dientes debe contar con un Comité Científico y estar

estrechamente ligado con el Comité Institucional de Ética en Investigación en Salud

(1,2, 3, 4, 5, 6 7)

“Es necesario que un biobanco tenga un espacio físico delimitado, estructura,

organización, dirección científica y un reglamento escrito de funcionamiento, con

asignación de responsabilidades tanto en lo que concierne a velar por la calidad del

mismo, la protección de los datos, el protocolo para la incorporación y la retirada de

muestras y el de cesión a investigadores de instituciones externas tanto públicas sin

ánimo de lucro, como del sector privado” CEIIER (2007)

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Importancia de la creación del Banco de Dientes en la

Facultad de Odontología de la UNC

Cuatros son los aspectos que se tienen en cuenta y que justifican su creación:

Investigación:

Dado la importancia que ha adquirido conocer la procedencia de los dientes

humanos utilizados en las investigaciones es necesario que las mismas deban pasar

por Comité de Ética en Investigación, quienes exigen que las piezas dentarias sean

provenientes de organismos o dependencias legales. Un Banco de Dientes Humanos

se diferencia de las ”colecciones de dientes” por su organización, su amplia

funcionalidad y por cumplir con los requisitos éticos y legales.

Además es necesaria la organización y conservación de los dientes humanos

extraídos en condiciones específicas, que permitan realizar investigaciones con dientes

sin alteraciones producidas por el almacenamiento en sustancias inadecuadas y por

ende que repercutan en los resultados de los diferentes estudios.

En Argentina, en las XLIII, XLIV XLV, XLIVI, XLIVII y XLIVIII Reuniones Anuales de la

Sociedad Argentina de Investigación Odontológica División Argentina de la

Internacional Association for Dental Research del 2010, al 2015 se presentaron

trabajos de investigación que requirieron la utilización de 8326 dientes humanos

extraídas por diferentes razones que deberían ser comprobados y avalados por un

Banco de Diente y la correspondiente aprobación de un Comité de Ética, requisito

insoslayable para ser aceptado para su publicación en revistas de calificación

internacional de modo que los conocimientos obtenidos en la investigación sean un

beneficio para comunidad (7,8,9,10,11,12).

Académico

El contacto con los dientes humanos es imprescindible para el aprendizaje de los

estudiantes de Odontología. Desde sus comienzos, las Facultades de Odontología

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preconizaron la utilización de dientes naturales para la enseñanza en Cátedras de

Anatomía, Patología, Operatoria, Endodoncia y otras. Muchos trabajos de investigación

se han realizado tratando de reemplazar los dientes humanos a través de la utilización

de simuladores con dientes realizados con resina. Si bien en algunos casos pueden

presentar propiedades físicas semejantes, no se ha logrado sustituirlos ya que, además

del alto costo que poseen, en las cátedras preclínicas no permiten: el tallado porque se

empastan los instrumentos rotatorios, la adhesión a esmalte y dentina de sistemas

adhesivos, pilar de la Odontología Restauradora actual ya que no tienen las

características estructurales de estos tejidos y tampoco permiten el reconocimiento de

la enfermedad de caries y su eliminación, quedando estos dos últimos aspectos para

ser abordados por primera vez con los pacientes en las Cátedras Clínicas. (6, 11, 12,

13,14).

Bioseguridad:

Desde el punto de vista de la bioseguridad, esta comprobado que algunos

patógenos pueden sobrevivir por largo tiempo en el órgano dentario (OD) recién

extraídos como en los mal almacenados, posibilitando contaminación cruzada y

diversas infecciones. Al respecto, se ha reportado que pueden causar enfermedades

infecciosas, tales como gripe, neumonía, herpes, tuberculosis, hepatitis, incluso el

Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA), por lo que medidas de bioseguridad

que comprendan las etapas de manipulación, limpieza, selección, almacenamiento y

esterilización de los dientes humanos deben implementarse para resguardar la salud

de quienes los utilizan (13,14,15,16,17,18,19,20,21)

Éticos

En la actualidad se considera fundamental el rol de la Bioética en la manipulación

de piezas dentarias extraídas y/o almacenadas en Bancos de Dientes, dada la

importancia del material genético que el órgano dental contiene. Es necesaria una

especial consideración por cuanto hay importantes aspectos éticos que conciernen

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tanto a los individuos de los que proceden, como a los profesionales que los manejan,

a los investigadores, y a la sociedad en general. (7,8,9,10,12,15,22,23,24,25,26,27,28)

“La donación y la utilización de muestras biológicas humanas debe ser gratuita,

cualquiera que sea su origen específico, sin que en ningún caso puedan comportar un

carácter lucrativo o comercial. La donación implica, asimismo, la renuncia por parte de

los donantes a cualquier derecho de naturaleza económica o de otro tipo”

Desde el campo de la investigación, la utilización de dientes requiere conocer el

origen, la recolección del material biológico humano y de información asociada, así

como las prácticas de almacenamiento y destino final de las piezas ya utilizadas. Sin

embargo es muy frecuente que existan piezas dentarias almacenadas, que fueron

recogidas con fines de enseñanza o de investigación y para cuyo almacenamiento no

se solicitó el consentimiento informado. En estos casos sería necesario valorar la

conveniencia de conservar -o no- estas muestras históricas, teniendo en cuenta su

valor científico y las dificultades de reunir colecciones.

Las colecciones de muestras anónimas no plantean especiales problemas de

utilización, dado que difícilmente se podría dañar al sujeto fuente si no es identificable.

En estos casos un Comité de Ética podría valorar y, en su caso, aprobar la utilización de

las muestras biológicas sin el consentimiento específico, siempre que se cumplan los

requisitos exigidos.

Además, en lo referido a la enseñanza, es conocida la dificultad que tienen los

alumnos de la Carrera de Odontología en la obtención de los dientes humanos

recurriendo muchas veces al comercio ilegal, sin respetar los aspectos éticos y legales.

“Las universidades tiene la misión de formar profesionales íntegros, por lo que

situaciones como el comercio ilegal de dientes humanos que es conocida por todos, no

debería ser ignorada”. Muñoz Pérez M. y otros (2009).

2. Muñoz Pérez M., Baggio R., Andrade Tamy, Kozlowski Jr. Vitoldo A., Jonquera Pulgar C. l Banco de dientes

Humanos: Para una Utilización Ética, Legal y Segura., Revista Dental de Chile 2009; 100 (3) 16-19.

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“La discusión de la ética y bioética en el manejo cotidiano de las prácticas

pedagógicas en la Facultad de Odontología, es también una necesidad

para que la construcción moral y ética del alumno sea continua y

permanente”

15Moreno Takehara, G. N, Guevara Canales J., Morales Vadillo RT., Feres Reskalla,H., Marcio, A., Afonso Miranda

Chaves, M. A USO DE DIENTES HUMANOS EN LA ENSEÑANZA ODONTOLÓGICA: ASPECTOS ÉTICOS, LEGALES Y DE

BIOSEGURIDAD Acta Odontológica Venezolana. HOME VOLUMEN 50 Nº 2 / 2012.

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PROYECTO

1.- OBJETIVO GENERAL:

CREAR un Banco de Dientes Humanos, perteneciente a la Facultad de Odontología de

la Universidad Nacional de Córdoba, para que cumpla la función mayor de obtención,

almacenamiento y uso del Órgano Dental regido por Normas legales, éticas y de

bioseguridad.

2.- OBJETIVOS ESPECÍFICOS

2.1. Enseñanza:

Facilitar a los alumnos, de acuerdo a su disponibilidad, las piezas dentarias para ser

utilizadas en las actividades pre-clínicas.

2.2. De Investigación:

Proporcionar, de acuerdo a su disponibilidad, los órganos dentarios requeridos para el

desarrollo de una investigación, previa autorización por el Comité de Ética en

Investigación. de la Institución (CIEIS), donde deberá constar la procedencia u origen,

método de almacenamiento, el itinerario y destino final de los dientes luego de

conocida la investigación.

2.3. Éticos y Legales:

Regirse, por principios éticos y legales de acuerdo a lo establecido en la Ley 24.193,

actualizado por Ley 26.066, para la obtención, utilización, y destino final de de dientes

humanos.

2.4. Bioseguridad:

Velar por la eliminación de la infección cruzada que existe en la manipulación

indiscriminada de dientes extraídos.

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Esto hace necesario un estricto control de los procedimientos internos a realizar en

dientes como así también del catastro y archivo de fichas de dadores y beneficiarios

que solo se puede llevar a cabo con la implementación del Banco de Dientes.

4.- METODOLOGÍA

RECURSOS

Un biobanco, en este caso un Banco de Dientes debe tener soporte institucional. La

institución que acoge el biobanco es la responsable de su custodia y debe proveer de

una estructura, una organización y un reglamento interno escrito que determine su

funcionamiento y en el que se definan las responsabilidades, la política de la calidad y

el cumplimiento de los objetivos académicos, y/o científicos

OBTENCIÓN DE LOS DIENTES HUMANOS

Los piezas dentarias obtenidos por el Banco de Dientes Humanos deberán provenir de

las gestiones que promuevan la donación de las piezas dentarias extraídas por

indicación terapéutica en consultorios o clínicas particulares, en las cátedras clínicas

tanto del grado como del posgrado de las Facultades de Odontología, en hospitales,

clínicas, dispensarios, institutos etc. de instituciones con quienes existan convenios

interinstitucionales, con la Facultad de Odontología de la UNC y a nivel provincial a

través es de los Colegios Odontológicos

El Banco de Dientes Humanos deberá entregar los recipientes adecuados para

conservar los dientes hasta el momento de ser recolectados y almacenados según el

protocolo fijado.

RECURSOS PERMANENTES (EQUIPAMIENTOS DEL LABORATORIO)

Autoclave: Este es el método necesario para la esterilización segura de las piezas

dentarias ya que no altera las propiedades físicas y químicas de los dientes.

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Refrigerador: Para la conservación y almacenamiento de las piezas dentarias ya que se

requiere una refrigeración constante.

Instrumental y materiales para la limpieza y remoción de los tejidos orgánicos:

Cepillos, curetas de periodoncia y de Operatoria, aparato de ultrasonido. Detergente

aniónico. Teniendo en cuenta que los dientes donados pueden llegar con distintos

grados de limpieza (depósitos tártricos, caries, hueso alveolar, sangre, restos de fibras

periodontales y contaminados ya sea por caries u otras lesiones)

El empleo de ultrasonido, debidamente demostrados por trabajos de investigación,

permite reemplazar el trabajo manual con las ventajas de un menor tiempo para lograr

la limpieza y remoción de los tejidos orgánicos, con menos riesgos de accidentes con

elementos punzocortantes para el operador.

Instrumental para la manipulación de los dientes: Bandejas, Espejos, pinzas,

exploradores.

Computadora e impresora: para el registro de los donantes y usuarios, archivo de

documentos e intercambio de información.

Armario, estantes, escritorio y mesa para computadora.

Material para el sellado del instrumental luego de ser esterilizado en el autoclave.

Necesario para mantener el medio interno estéril

MATERIALES DE CONSUMO

Soluciones Desinfectantes: glutaraldehído

Es necesario para esterilizar dientes con restauraciones con amalgama de plata,

ya que en el autoclave, se producirían liberación de vapores de mercurio.

Soluciones de almacenamiento: agua destilada

Materiales para identificación: etiquetas adhesivas, plásticos para autoclave frascos

de vidrios.

Materiales para cumplir Normas de Bioseguridad: guardapolvo, gorro, guantes,

barbijos, lentes de protección.

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RECURSOS HUMANOS:

Para la administración, el Banco de Dientes Humanos de la Facultad de Odontología de

la UNC deberá contar con:

a) Un coordinador general: Será un odontólogo que estará a cargo de las

obligaciones técnicas, científicas y legales.

b) Un coordinador Académico: será el responsable de la divulgación

administración y reglamentaciones con las entidades públicas que intervienen

en la donación de dientes, de acuerdo a las disposiciones establecidas por el

CIEIS y otras reglamentaciones de la Facultad de Odontología de la UNC

c) Un encargado (odontólogo o alumno) de la recepción de los dientes,

desinfección, selección, clasificación y ordenamiento de las piezas dentarias,

conservación administración de los dientes donados

La entrega de las piezas dentarias se hará de acuerdo a solicitud debidamente

formulada y bajo el soporte de exigencias de Bioseguridad y de la investigación

científica.

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BIBLIOGRAFIA

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15. Moreno Takehara, G. N, Guevara Canales J., Morales Vadillo RT., Feres

Reskalla,H., Marcio, A., Afonso Miranda Chaves, M. A USO DE DIENTES

HUMANOS EN LA ENSEÑANZA ODONTOLÓGICA: ASPECTOS ÉTICOS, LEGALES

Y DE BIOSEGURIDAD Acta Odontológica Venezonala. HOME VOLUMEN 50 Nº

2 / 2012.

16. Franchim GH, Brasil SA, Ana PA, Botta SB, Tieri F,Creación del BDH de la

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19. Silva, M.E. Inflûencia do tipo de armazenamento e do método de desinfecção

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24 Martín Uranga A, Martín Arribas MC, di Donato JH, Posada de la Paz M. Las

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ARARAQUARA, sob a denominação Banco de Dentes Humanos da Faculdade

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14

de Odontologia do Câmpus de Araraquara da Universidade Estadual Paulista

"Júlio de Mesquita Filho" - BDH-FOArUNESP (Araraquara) .

28. UNESCO – International Bioethics Committee: Universal declaration on the

human genome and human rights. Paris; 11 November 1997.

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A N E X O S

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16

CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA LA DONACIÓN DE PIEZAS

DENTARIAS

He sido adecuadamente informado/a sobre el impacto que tiene el trabajo con

piezas dentales, en la enseñanza, la investigación y el significativo aporte que

conlleva para la mejora de la salud de la población, con conocimiento y libertad

expreso mi voluntad de donar a la Facultad de Odontología de la Universidad

Nacional de Córdoba la/s pieza/s dental/es que me han sido extraídas en la

Cátedra……………………………………………………… de la misma Facultad.

Asimismo, he sido adecuadamente informado/a que mis datos personales

serán incluidos en un fichero, con las garantías en orden al almacenamiento,

ordenación, conservación y protección de la Ley Nacional 25.326 de Habeas

Data.

Por todo lo expuesto, autorizo al Prof. Asistente

Odontólogo…………………………… ……..y al estudiante en formación que

éste me designe para llevar a cabo el procedimiento propuesto.---------------------

------------------------------------------------------------------------

En la Ciudad de Córdoba, a………..días del mes de……………. De 20………...

……………………………………….. …………………………. ………………...

Firma del Paciente o Representante Legal Aclaración Tipo y Nº de Documento

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17

DONACIÓN DE DIENTES HUMANOS EXTRAÍDOS EN CLÍNICAS O

CONSULTORIOS PARTICULADORES DE ODONTOLOGOS

Yo ……………………………………………………….. Odontólogo Matricula

Profesional Número ……………... de la Provincia de……………………

ejerciendo la profesión en consultorio situado

en…………………………………………………………………….……………………

……………………………………………………………………………………………

……………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………….

dono piezas dentarias para el Banco de Dientes Humanos de la Facultad de

Odontología de la Universidad Nacional de Córdoba (UNC) expresando que

estos dientes fueron extraídos por indicación terapéutica, y cuya autorización

del paciente para la donación consta en la Historia clínica con el

consentimiento informado respectivo.

Dejo constancias también que he sido adecuadamente informado/a que estos

dientes humanos serán utilizados con fines académicos y de investigación con

las garantías en orden al almacenamiento, ordenación, conservación y

protección de la Ley Nacional 25.326 de Habeas Data.

En la Ciudad de Córdoba, a………..días del mes de……………. De 20………...

…………………………… …………………………. ………………...

Firma del Odontólogo DNI Aclaración

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PROTOCOLO PARA EL ALMACENAMIENTO DE DIENTES HUMANOS

1. Lavado con agua corriente, detergente y esponja.

2. Eliminación de restos orgánicos si los tuviera.

3. Distribución en recipientes específicos e identificados:

a) Incisivos superiores

b) Incisivos inferiores

c) Caninos superiores

d) Caninos inferiores

e) Premolares superiores

f) Premolares inferiores

g) Molares superiores (primeros y segundos)

h) Molares inferiores (primeros y segundos)

i) Terceros molares

j) Raíces

k) Dientes seccionados

l) Dientes con anomalías (anatómicas, de color etc.)

4. Los recipientes serán almacenados en agua destilada en el refrigerador, y

deberá ser cambiada semanalmente.

5. El número de dientes deberá ser actualizado atento al flujo de la entrada y

salida de las piezas dentarias.

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19

FICHA DE REGISTRO DE SALIDA DE PIEZAS DENTARIAS

CON FINES DE ENSEÑANZA

ESTUDIANTE CÁTEDRA DIENTES FECHA FIRMA

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FICHA DE REGISTRO DE SALIDA DE PIEZAS DENTARIAS

CON FINES DE INVESTIGACIÓN

INVESTIGADOR NOMBRE DEL

PROYECTO

DIENTES FECHA FIRMA