20
QUY TRÌNH ĐÁNH GIÁ CÔNG NHẬN TỔ CHỨC CHỨNG NHẬN HỆ THỐNG QUẢN LÝ Mã số: QT.VACI.12 VIỆN CÔNG NHẬN CHẤT LƯỢNG VIỆT NAM Người soạn thảo Người kiểm tra Người phê duyệt Họ và tên Phạm Văn Tứ La Văn Toàn Hoàng Hữu Thám Chức vụ Chuyên gia kỹ thuật Chuyên gia đánh giá Viện trưởng Chữ ký

QUY TRÌNH ĐÁNH GIÁ CÔNG NHẬN TỔ CHỨC CHỨNG NHẬN HỆ … QTCN to... · Quy trình Đánh giá công nhận tổ chức chứng nhận hệ thống quản lý QT.VACI.12

  • Upload
    others

  • View
    2

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: QUY TRÌNH ĐÁNH GIÁ CÔNG NHẬN TỔ CHỨC CHỨNG NHẬN HỆ … QTCN to... · Quy trình Đánh giá công nhận tổ chức chứng nhận hệ thống quản lý QT.VACI.12

QUY TRÌNH

ĐÁNH GIÁ CÔNG NHẬN

TỔ CHỨC CHỨNG NHẬN HỆ THỐNG QUẢN LÝ

Mã số: QT.VACI.12

VIỆN CÔNG NHẬN CHẤT LƯỢNG VIỆT NAM

Người soạn thảo Người kiểm tra Người phê duyệt

Họ và tên Phạm Văn Tứ La Văn Toàn Hoàng Hữu Thám

Chức vụ Chuyên gia kỹ thuật Chuyên gia đánh giá Viện trưởng

Chữ ký

Page 2: QUY TRÌNH ĐÁNH GIÁ CÔNG NHẬN TỔ CHỨC CHỨNG NHẬN HỆ … QTCN to... · Quy trình Đánh giá công nhận tổ chức chứng nhận hệ thống quản lý QT.VACI.12

Quy trình Đánh giá công nhận tổ chức chứng nhận hệ thống quản lý QT.VACI.12

Ngày ban hành: 10/05/2019 Lần ban hành: 01 1

1. Người có liên quan phải nghiên cứu và thực hiện đúng các nội dung của quy định này.

2. Nội dung trong quy định này có hiệu lực thi hành như sự chỉ đạo của Lãnh đạo Viện.

3. Mỗi đơn vị chỉ được phân phối 01 bản (có đóng dấu kiểm soát), các bản sao không có

giá trị sử dụng và cần phải loại bỏ. Khi các đơn vị có nhu cầu phân phối thêm tài liệu

phải đề nghị với thư ký để có bản đóng dấu kiểm soát.

NƠI NHẬN

□ Ban lãnh đạo □ Phòng Hành chính

Tổng hợp □ Phòng Dịch vụ

Khách hàng

□ Phòng Nghiệp vụ 1 □ Phòng Nghiệp vụ 2 □

□ □ □

□ □ □

□ □ □

□ □ □

□ □ □

□ □ □

THEO DÕI NỘI DUNG SỬA ĐỔI

Lần sửa đổi Ngày sửa đổi Nội dung và hạng mục sửa đổi

Page 3: QUY TRÌNH ĐÁNH GIÁ CÔNG NHẬN TỔ CHỨC CHỨNG NHẬN HỆ … QTCN to... · Quy trình Đánh giá công nhận tổ chức chứng nhận hệ thống quản lý QT.VACI.12

Quy trình Đánh giá công nhận tổ chức chứng nhận hệ thống quản lý QT.VACI.12

Ngày ban hành: 10/05/2019 Lần ban hành: 01 2

1. Mục đích

Quy trình này quy định nguyên tắc và các bước thực hiện quá trình đánh giá công

nhận tổ chức chứng nhận hệ thống quản lý.

2. Phạm vi áp dụng

Quy trình này áp dụng đối với việc đánh giá công nhận tổ chức chứng nhận hệ

thống quản lý theo tiêu chuẩn Quốc tế, tiêu chuẩn Việt Nam tương đương và các tài

liệu liên quan của PAC, IAF.

3. Tài liệu viện dẫn

- Nghị định số 132/2008/NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2008 của Chính phủ quy

định chi tiết thi hành một số điều của Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa;

- Nghị định số 74/2018/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2018 của Chính phủ sửa

đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 132/2008/NĐ-CP;

- Nghị định số 107/2016/NĐ-CP Quy định về Điều kiện Kinh doanh Dịch vụ

Đánh giá sự phù hợp;

- Nghị định số 154/2018/NĐ-CP về Sửa đổi, bổ sung, bãi bỏ một số Quy định về

điều kiện đầu tư, Kinh doanh trong lĩnh vực Quản lý nhà nước của Bộ Khoa học và

Công nghệ và một số quy định về kiểm tra chuyên ngành;

- IAF MD 7:2010: Tài liệu bắt buộc áp dụng của IAF trong việc thống nhất áp

dụng các biện pháp đình chỉ hoặc hủy bỏ công nhận;

- IAF MD 1:2007: Chứng nhận các tổ chức có nhiều địa điểm dựa trên việc chọn

mẫu;

- IAF MD 2:2007: Chuyển giao chứng nhận hệ thống quản lý được công nhận

giữa các tổ chức chứng nhận;

- IAF MD 3:2008: Giám sát và chứng nhận lại dựa trên kết quả tự đánh giá của

khách hàng;

- IAF MD 4:2008: Áp dụng kỹ thuật đánh giá có sự trợ giúp của máy tính

(“CAAT”) trong việc đánh giá chứng nhận các hệ thống quản lý được công nhận.

- IAF MD 5:2015: Xác định thời lượng đánh giá QMS và EMS;

- IAF MD 11:2013: Áp dụng ISO/IEC 17021 trong đánh giá tích hợp hệ thống

quản lý;

- IAF MD 17:2015: Quy định bắt buộc áp dụng của IAF về việc chứng kiến trong

công nhận tổ chức chứng nhận hệ thống quản lý;

- IAF MD 19:2016: Đánh giá và chứng nhận hệ thống quản lý có nhiều địa điểm

mà việc áp dụng nguyên tắc chọn mẫu địa điểm không khả thi;

- IAF ID 1:2014: Phạm vi công nhận QMS và EMS;

- IAF MD 16:2015 Áp dụng ISO/IEC 17011 cho các tổ chức chứng nhận hệ

thống quản lý an toàn thực phẩm (FSMS);

- TCVN ISO/IEC 17000:2007 (ISO/IEC 17000:2004): Đánh giá sự phù hợp - Từ

vựng và các nguyên tắc chung;

Page 4: QUY TRÌNH ĐÁNH GIÁ CÔNG NHẬN TỔ CHỨC CHỨNG NHẬN HỆ … QTCN to... · Quy trình Đánh giá công nhận tổ chức chứng nhận hệ thống quản lý QT.VACI.12

Quy trình Đánh giá công nhận tổ chức chứng nhận hệ thống quản lý QT.VACI.12

Ngày ban hành: 10/05/2019 Lần ban hành: 01 3

- TCVN ISO/IEC 17011:2017: Đánh giá sự phù hợp - Yêu cầu chung đối với tổ

chức công nhận các tổ chức đánh giá sự phù hợp;

- TCVN ISO/IEC 17021-1:2015 (ISO/IEC 17021-1:2015): Đánh giá sự phù hợp -

Yêu cầu đối với tổ chức đánh giá và chứng nhận hệ thống quản lý - Phần 1: Các yêu

cầu;

- TCVN ISO/IEC 17021-2:2018 (ISO/IEC 17021-2:2016): Đánh giá sự phù hợp

– Yêu cầu đối với tổ chức đánh giá và chứng nhận hệ thống quản lý và chứng nhận hệ

thống quản lý – Phần 2: Yêu cầu về năng lực đánh giá và chứng nhận hệ thống quản lý

môi trường.

- TCVN ISO/IEC 17021-3:2018 (ISO/IEC 17021-3:2017): Đánh giá sự phù hợp -

Yêu cầu đối với tổ chức đánh giá và chứng nhận hệ thống quản lý - Phần 3: Yêu cầu

về năng lực đánh giá và chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng;

- TCVN ISO/IEC TS 17021-4:2015 (ISO/IEC TS 17021-4:2013): Đánh giá sự

phù hợp - Yêu cầu đối với tổ chức đánh giá và chứng nhận hệ thống quản lý - Phần 4:

Yêu cầu về năng lực đánh giá và chứng nhận hệ thống quản lý sự kiện bền vững;

- TCVN ISO/IEC TS 17021-5:2015 (ISO/IEC TS 17021-5:2014): Đánh giá sự

phù hợp - Yêu cầu đối với tổ chức đánh giá và chứng nhận hệ thống quản lý - Phần 5:

Yêu cầu về năng lực đánh giá và chứng nhận hệ thống quản lý tài sản;

- TCVN ISO/IEC TS 17021-6:2016 (ISO/IEC TS 17021-6:2014): Đánh giá sự

phù hợp - Yêu cầu đối với tổ chức đánh giá và chứng nhận hệ thống quản lý - Phần 6:

Yêu cầu về năng lực đánh giá và chứng nhận hệ thống quản lý tính liên tục trong kinh

doanh;

- ISO/IEC TS 17021-7:2014: Đánh giá sự phù hợp - Yêu cầu đối với tổ chức

đánh giá và chứng nhận hệ thống quản lý - Phần 7: Yêu cầu về năng lực kiểm toán và

chứng nhận hệ thống quản lý an toàn giao thông;

- TCVN ISO/IEC TS 17021-9:2018 (ISO/IEC TS 17021-9:2016): Đánh giá sự

phù hợp - Yêu cầu đối với tổ chức đánh giá và chứng nhận hệ thống quản lý - Phần 9:

Yêu cầu về năng lực đánh giá và chứng nhận hệ thống quản lý chống hối lộ;

- TCVN ISO/TS 22003:2015 (ISO/TS 22003:2013): Hệ thống quản lý an toàn

thực phẩm - yêu cầu đối với các tổ chức đánh giá, chứng nhận hệ thống quản lý an

toàn thực phẩm;

- TCVN ISO/IEC TR 17028:2018 (ISO/IEC TR 17028:2017): Đánh giá sự phù

hợp – Hướng dẫn và ví dụ về chương trình chứng nhận dịch vụ;

- TCVN ISO 19011:2018: Hướng dẫn đánh giá hệ thống quản lý;

- Sổ tay chất lượng;

- YC.VACI.01: Yêu cầu cụ thể trong việc công nhận tổ chức chứng nhận hệ

thống quản lý môi trường (EMS);

- YC.VACI.02: Yêu cầu cụ thể trong việc công nhận tổ chức chứng nhận hệ

thống quản lý chất lượng (QMS);

Page 5: QUY TRÌNH ĐÁNH GIÁ CÔNG NHẬN TỔ CHỨC CHỨNG NHẬN HỆ … QTCN to... · Quy trình Đánh giá công nhận tổ chức chứng nhận hệ thống quản lý QT.VACI.12

Quy trình Đánh giá công nhận tổ chức chứng nhận hệ thống quản lý QT.VACI.12

Ngày ban hành: 10/05/2019 Lần ban hành: 01 4

- YC.VACI.11: Yêu cầu cụ thể trong việc công nhận tổ chức chứng nhận hệ

thống quản lý an toàn thực phẩm (FSMS).

4. Thuật ngữ - định nghĩa và từ viết tắt

4.1 Thuật ngữ - định nghĩa

- Đánh giá: Quá trình thực hiện bởi một cơ quan công nhận để đánh giá năng lực

của một tổ chức chứng nhận hệ thống quản lý, dựa trên các tiêu chuẩn cụ thể và/ hoặc

các tài liệu có liên quan khác cho một phạm vi công nhận xác định;

- Đánh giá lần đầu: Việc đánh giá một tổ chức chứng nhận hệ thống quản lý lần

đầu đăng ký công nhận;

- Kỹ thuật đánh giá: Phương pháp được Viện Công nhận Chất lượng Việt Nam

sử dụng để thực hiện đánh giá. Kỹ thuật đánh giá, có thể bao gồm nhưng không giới

hạn ở:

+ Đánh giá tại chỗ;

+ Đánh giá từ xa;

+ Chứng kiến;

+ Xem xét tài liệu;

+ Xem xét hồ sơ;

+ Đến cơ sở mà không báo trước;

+ Phỏng vấn.

- Đánh giá tại Văn phòng: Quá trình đánh giá được thực hiện tại trụ sở chính

và/hoặc chi nhánh của tổ chức đăng ký công nhận;

- Chứng kiến: Quan sát tổ chức chứng nhận hệ thống quản lý tiến hành các hoạt

động đánh giá tại hiện trường;

- Địa điểm chính: Địa điểm chính là địa điểm mà tại đó cán bộ thực hiện ít nhất

một trong các hoạt động chính như:

+ Hoạch định chính sách;

+ Xây dựng thủ tục, quá trình;

+ Phê duyệt hoặc kiểm soát việc đào tạo nhân sự;

+ Giám sát chuyên gia;

+ Xem xét đăng ký chứng nhận;

+ Phân công chuyên gia;

+ Kiểm soát việc giám sát và chứng nhận lại;

+ Xem xét báo cáo, quyết định hoặc phê duyệt chứng nhận.

- Đánh giá giám sát: Hoạt động đánh giá định kỳ nhằm đánh giá việc duy trì hệ

thống quản lý của tổ chức chứng nhận hệ thống quản lý bằng cách kiểm tra có chọn

lọc các yếu tố của hệ thống;

Page 6: QUY TRÌNH ĐÁNH GIÁ CÔNG NHẬN TỔ CHỨC CHỨNG NHẬN HỆ … QTCN to... · Quy trình Đánh giá công nhận tổ chức chứng nhận hệ thống quản lý QT.VACI.12

Quy trình Đánh giá công nhận tổ chức chứng nhận hệ thống quản lý QT.VACI.12

Ngày ban hành: 10/05/2019 Lần ban hành: 01 5

- Điểm không phù hợp nặng: Việc không tuân thủ các yêu cầu cụ thể dẫn đến

việc vi phạm các tiêu chí công nhận của Viện Công nhận Chất lượng Việt Nam làm

phá vỡ hoặc làm mất độ tin cậy của hệ thống;

- Điểm không phù hợp nhẹ: Một sự sai sót riêng biệt dẫn đến vi phạm tiêu chí

công nhận của Viện Công nhận Chất lượng Việt Nam hoặc hệ thống chất lượng của tổ

chức chứng nhận hệ thống quản lý có thể dẫn đến những rủi ro về chất lượng nhưng

không tạo thành sai lỗi hệ thống;

Ghi chú: Nhiều điểm không phù hợp nhẹ nhưng có quan hệ với nhau có thể xem

là một điểm không phù hợp nặng.

- Điểm lưu ý (khuyến nghị): Đây là các điểm được nêu ra nhưng chưa đủ bằng

chứng kết luận là điểm không phù hợp; tuy nhiên, nó tiềm ẩn sự không phù hợp hoặc

là các điểm cải tiến.

4.2 Từ viết tắt

- VACI: Viện Công nhận Chất lượng Việt Nam;

- TCCNHTQL: Tổ chức chứng nhận hệ thống quản lý;

- ARP: Ban thẩm xét;

- P.HCTH: Phòng Hành chính Tổng hợp;

- P.NV1: Phòng Nghiệp vụ 1.

5. Nội dung

Tiêu chí công nhận, tiêu chí chứng nhận và thông tin

- Tiêu chí công nhận, tiêu chí chứng nhận được cập nhật thường xuyên trong phụ

lục của Đơn đăng ký công nhận (BM.VACI.12.01);

- VACI cung cấp các thông tin liên quan đến công nhận trên website:

http://www.vaci.vn.

5.1 Lưu đồ Quy trình (trang sau)

Page 7: QUY TRÌNH ĐÁNH GIÁ CÔNG NHẬN TỔ CHỨC CHỨNG NHẬN HỆ … QTCN to... · Quy trình Đánh giá công nhận tổ chức chứng nhận hệ thống quản lý QT.VACI.12

Quy trình Đánh giá công nhận tổ chức chứng nhận hệ thống quản lý QT.VACI.12

Ngày ban hành: 10/05/2019 Lần ban hành: 01 6

TRÁCH NHIỆM LƯU ĐỒ MÔ TẢ,

BIỂU MẪU

- Phòng Dịch vụ

khách hàng

- P.HCTH

- TCCNHTQL

5.2.1

- Cán bộ được

phân công

- TCCNHTQL

5.2.2

- P.NV1

- Lãnh đạo VACI

- Đoàn đánh giá

5.2.3

Đoàn đánh giá 5.2.4

- Đoàn đánh giá

- TCCNHTQL

5.2.5

5.2.5.1

5.2.5.2

Đoàn đánh giá 5.2.6

Đoàn đánh giá 5.2.7

- Chuyên gia thẩm

xét

- ARP 5.2.8

Tiếp nhận hồ sơ

đăng ký

Đạt

Chỉ định Đoàn đánh giá và

chuẩn bị chương trình đánh giá

Xem xét tài liệu

Đánh giá sơ bộ

(nếu TCCNHT yêu cầu)

Không đạt

Thẩm xét hành động khắc

phục (nếu có)

Tiến hành đánh giá

Hoàn thiện hồ sơ đánh giá

Thẩm xét hồ sơ

Đánh giá chứng kiến

Đánh giá tại văn phòng

Page 8: QUY TRÌNH ĐÁNH GIÁ CÔNG NHẬN TỔ CHỨC CHỨNG NHẬN HỆ … QTCN to... · Quy trình Đánh giá công nhận tổ chức chứng nhận hệ thống quản lý QT.VACI.12

Quy trình Đánh giá công nhận tổ chức chứng nhận hệ thống quản lý QT.VACI.12

Ngày ban hành: 10/05/2019 Lần ban hành: 01 7

P.HCTH

5.2.9

TCCNHTQL 5.2.10

Lãnh đạo VACI 5.2.11

- P.HCTH

- TCCNHTQL 5.2.12

- P.HCTH

- Đại diện VACI

(nếu có yêu cầu)

- TCCNHTQL

5.2.13

P.NV1 5.2.14

Phòng Dịch vụ

Khách hàng 5.2.15

- VACI

- TCCNHTQL 5.2.16

- VACI

- TCCNHTQL 5.2.17

P.NV1 5.2.18

5.2 Diễn giải lưu đồ

5.2.1 Tiếp nhận hồ sơ đăng ký

a) Tiếp nhận thông tin, hướng dẫn khách hàng

- Nếu có nguyện vọng xin công nhận, các TCCNHTQL có thể liên hệ với VACI

để có được các thông tin và hướng dẫn cần thiết liên quan đến việc công nhận.

- Phòng Dịch vụ Khách hàng có trách nhiệm tiếp nhận yêu cầu khách hàng và

hướng dẫn cho khách hàng các thông tin liên quan đến hoạt động công nhận, bao gồm:

+ TCCNHTQL nộp hồ sơ đăng ký phải có tư cách pháp nhân (có đăng ký kinh

Trao QĐ và chứng chỉ

công nhận

Thanh quyết toán

Ký QĐ và chứng chỉ

công nhận

Xác nhận

dự thảo

Dự thảo chứng chỉ công nhận

Lưu hồ sơ

Chăm sóc và quản lý

khách hàng

Đánh giá giám sát

Lưu hồ sơ công nhận

Công nhận lại

Page 9: QUY TRÌNH ĐÁNH GIÁ CÔNG NHẬN TỔ CHỨC CHỨNG NHẬN HỆ … QTCN to... · Quy trình Đánh giá công nhận tổ chức chứng nhận hệ thống quản lý QT.VACI.12

Quy trình Đánh giá công nhận tổ chức chứng nhận hệ thống quản lý QT.VACI.12

Ngày ban hành: 10/05/2019 Lần ban hành: 01 8

doanh hoặc được cơ quan có thẩm quyền ra quyết định thành lập), đã được cấp Giấy

Chứng nhận đăng ký hoạt động chứng nhận theo Nghị định số 107/2016/NĐ-CP và

Nghị định số 154/2018/NĐ-CP;

+ Chuẩn mực công nhận: TCVN ISO/IEC 17021-1:2015 (ISO/IEC 17021-

1:2015), TCVN ISO/IEC 17021-2:2018 (ISO/IEC 17021-2:2016), TCVN ISO/IEC

17021-3:2018 (ISO/IEC 17021-3:2017), TCVN ISO/TS 22003:2015 (ISO/TS

22003:2013), TCVN ISO/IEC TS 17021-4:2015 (ISO/IEC TS 17021-4:2013), TCVN

ISO/IEC TS 17021-5:2015 (ISO/IEC TS 17021-5:2014), TCVN ISO/IEC TS 17021-

6:2016 (ISO/IEC TS 17021-6:2014), ISO/IEC TS 17021-7:2014, TCVN ISO/IEC TS

17021-9:2018 (ISO/IEC TS 17021-9:2016); yêu cầu bổ sung để công nhận cho từng

lĩnh vực cụ thể, các quy định của VACI và các quy định về pháp luật trong phạm vi

hoạt động của TCCNHTQL;

+ Hướng dẫn cho TCCNHTQL về các thủ tục cần thiết;

- Trong quá trình hướng dẫn, Phòng Dịch vụ khách hàng được phép cung cấp bộ

tài liệu liên quan đến việc công nhận cho các TCCNHTQL bao gồm:

+ Quy định chung về công nhận – QĐ.VACI.01;

+ Hướng dẫn sử dụng logo và dấu công nhận – HD.VACI.01;

+ Quy trình giải quyết kháng nghị, khiếu nại & tranh chấp – QT.VACI.08;

+ Quy trình yêu cầu xem xét lại – QT.VACI.14;

+ Phiếu hỏi – BM.VACI.12.04.01- BM.VACI.12.04.07;

+ Đơn đăng ký công nhận – BM.VACI.12.01.

- TCCNHTQL cần nghiên cứu kỹ các tài liệu trên trước khi nộp đơn đăng ký

công nhận;

- Trước khi nộp đơn đăng ký công nhận, TCCNHTQL phải đảm bảo đã hoàn

thành xây dựng và áp dụng hệ thống quản lý theo chuẩn mực công nhận TCVN

ISO/IEC 17021-1:2015 (ISO/IEC 17021-1:2015), TCVN ISO/IEC 17021-2:2018

(ISO/IEC 17021-2:2016), TCVN ISO/IEC 17021-3:2018 (ISO/IEC 17021-3:2017),

TCVN ISO/TS 22003:2015 (ISO/TS 22003:2013), TCVN ISO/IEC TS 17021-4:2015

(ISO/IEC TS 17021-4:2013), TCVN ISO/IEC TS 17021-5:2015 (ISO/IEC TS 17021-

5:2014), TCVN ISO/IEC TS 17021-6:2016 (ISO/IEC TS 17021-6:2014), ISO/IEC TS

17021-7:2014, TCVN ISO/IEC TS 17021-9:2018 (ISO/IEC TS 17021-9:2016) tương

ứng ít nhất là 3 tháng (có hồ sơ cho các hoạt động đã được thực hiện) và hệ thống quản

lý được xác định là có hiệu quả thông qua việc đánh giá nội bộ, xem xét của lãnh đạo;

- TCCNHTQL đáp ứng yêu cầu nêu trong Quy định chung về công nhận -

QĐ.VACI.01.

b) Nộp và tiếp nhận hồ sơ

Nộp hồ sơ

Page 10: QUY TRÌNH ĐÁNH GIÁ CÔNG NHẬN TỔ CHỨC CHỨNG NHẬN HỆ … QTCN to... · Quy trình Đánh giá công nhận tổ chức chứng nhận hệ thống quản lý QT.VACI.12

Quy trình Đánh giá công nhận tổ chức chứng nhận hệ thống quản lý QT.VACI.12

Ngày ban hành: 10/05/2019 Lần ban hành: 01 9

- TCCNHTQL đáp ứng yêu cầu nêu tại điểm a, mục 5.2.1 đều có thể nộp đơn

đăng ký công nhận tới VACI. Đơn đăng ký công nhận (BM.VACI.12.01) cần được gửi

cùng với các tài liệu sau:

+ Đăng ký kinh doanh hoặc được cơ quan có thẩm quyền ra quyết định thành

lập);

+ Giấy Chứng nhận đăng ký hoạt động chứng nhận theo Nghị định

107/2016/NĐ-CP và Nghị định số 154/2018/NĐ-CP;

+ Phiếu hỏi đã được điền đầy đủ thông tin (BM.VACI.12.04.01 -

BM.VACI.12.04.07);

+ Danh mục tài liệu kiểm soát của TCCNHTQL (Các tài liệu theo danh mục

bao gồm Sổ tay chất lượng, thủ tục chứng nhận và các tài liệu liên quan khác);

+ Mẫu Giấy chứng nhận hệ thống quản lý;

+ Hồ sơ đánh giá nội bộ và xem xét của lãnh đạo chu kỳ gần nhất.

Tiếp nhận hồ sơ

- P.HCTH có trách nhiệm tiếp nhận toàn bộ hồ sơ đăng ký công nhận do

TCCNHTQL nộp đến.

- Khi nhận được đơn đăng ký công nhận, P.HCTH sẽ xem xét, đánh giá mức độ

đầy đủ và chính xác của các thông tin, thành phần hồ sơ theo quy định trên. P.HCTH

có thể yêu cầu TCCNHTQL bổ sung thông tin hoặc làm rõ một số điểm nào đó khi cần

thiết.

- Khi thông tin cung cấp đã đầy đủ và TCCNHTQL đã sẵn sàng cho việc công

nhận, P.HCTH sẽ thông báo cho TCCNHTQL về việc chấp nhận đơn đăng ký công

nhận và vào mã số nhận đơn cho TCCNHTQL.

- P.HCTH có trách nhiệm lập hợp đồng đánh giá với TCCNHTQL theo quy định

và với chi phí được tính theo “Quy định về chi phí đánh giá công nhận”.

- Thời gian từ khi tiếp nhận thông tin của TCCNHTQL đến khi P.HCTH ra thông

báo đánh giá trong vòng 30 ngày (tùy thuộc vào sự chuẩn bị của TCCNHTQL).

- Nếu TCCNHTQL nộp đơn mà sau 6 tháng TCCNHTQL chưa sẵn sàng cho

đánh giá tại chỗ thì hồ sơ đăng ký công nhận không còn giá trị.

5.2.2 Đánh giá sơ bộ (nếu TCCNHTQL yêu cầu)

Để chuẩn bị cho cuộc đánh giá chính thức, TCCNHTQL có thể đề nghị VACI

tiến hành đánh giá sơ bộ. Việc đánh giá sơ bộ này nhằm phát hiện những thiếu sót của

hệ thống. Đoàn đánh giá có trách nhiệm lập Yêu cầu hành động khắc phục theo mẫu

BM.VACI.12.08 và thông báo cho TCCNHTQL. TCCNHTQL có trách nhiệm khắc

phục những thiếu sót này và thông báo cho VACI về kết quả khắc phục. Khi thực hiện

cuộc đánh giá sơ bộ, Đoàn đánh giá tuyệt đối không đưa ra những ý kiến mang tính

chất định hướng hoặc tư vấn.

5.2.3 Chỉ định đoàn đánh giá và chuẩn bị chương trình đánh giá

Page 11: QUY TRÌNH ĐÁNH GIÁ CÔNG NHẬN TỔ CHỨC CHỨNG NHẬN HỆ … QTCN to... · Quy trình Đánh giá công nhận tổ chức chứng nhận hệ thống quản lý QT.VACI.12

Quy trình Đánh giá công nhận tổ chức chứng nhận hệ thống quản lý QT.VACI.12

Ngày ban hành: 10/05/2019 Lần ban hành: 01 10

- Nếu ngoài văn phòng của TCCNHTQL còn các địa điểm chính, thì tất cả các

địa điểm chính đều phải được đánh giá trong đánh giá lần đầu và đánh giá lại. Đánh

giá giám sát lần 1 sẽ đánh giá khoảng một nửa số địa điểm chính, lần giám sát thứ 2 sẽ

đánh giá những địa điểm chính còn lại;

- Việc xác định thời lượng đánh giá được quy định tại các YC.VACI.01,

YC.VACI.02 và YC.VACI.11 tương ứng;

- P.NV1 có trách nhiệm kiến nghị đoàn đánh giá gồm trưởng đoàn và các chuyên

gia đánh giá, chuyên gia kỹ thuật (nếu cần). Các thành viên trong đoàn đánh giá phải

là người có năng lực phù hợp;

- Các thành viên trong đoàn đánh giá phải đảm bảo độc lập với tổ chức được

đánh giá. Các thành viên này phải thông báo với P.NV1 về mối quan hệ (nếu có) của

họ với TCCNHTQL được đánh giá để đảm bảo tính khách quan và công bằng của hoạt

động đánh giá;

- Trưởng đoàn đánh giá có trách nhiệm phân công cán bộ trong đoàn đánh giá

chuẩn bị Chương trình đánh giá theo mẫu BM.VACI.12.03 và gửi cho TCCNHTQL

xác nhận. Nếu TCCNHTQL không chấp nhận một thành viên trong đoàn đánh giá vì

một lý do nào đó, trưởng đoàn cùng với P.NV1 có trách nhiệm lựa chọn một thành

viên thay thế;

- Sau khi có sự đồng ý của TCCNHTQL về thành viên đoàn đánh giá, Trưởng

đoàn có trách nhiệm chuẩn bị Quyết định thành lập đoàn đánh giá theo mẫu

BM.VACI.12.02 và trình Viện trưởng phê duyệt;

- Trong trường hợp chuyên gia đánh giá/chuyên gia kỹ thuật được mời từ bên

ngoài thì P.HCTH có trách nhiệm chuẩn bị thư mời (nếu cần);

- Đoàn chuyên gia đánh giá có trách nhiệm tiến hành xem xét tài liệu, tiến hành

đánh giá chứng kiến và đánh giá tại văn phòng của TCCNHTQL;

- Nhân viên hành chính có trách nhiệm cung cấp đầy đủ tài liệu cần thiết cho

đoàn đánh giá, bao gồm: Chuẩn mực công nhận; Hồ sơ của cuộc đánh giá trước đó nếu

có; Đơn đăng ký công nhận; Sổ tay chất lượng (nếu có) và các tài liệu liên quan của

TCCNHTQL; Các biểu mẫu dùng cho quá trình đánh giá.

5.2.4 Xem xét tài liệu

- Xem xét tài liệu được thực hiện đối với đánh giá ban đầu và đánh giá chuyển

đổi tiêu chuẩn;

- Trưởng đoàn có trách nhiệm tổ chức, phân công việc xem xét hệ thống tài liệu

cho các thành viên trong đoàn. Xem xét tài liệu được thực hiện dựa trên các tài liệu,

Phiếu hỏi BM.VACI.12.04.01 - BM.VACI.12.04.07 do TCCNHTQL cung cấp.

Chuyên gia đánh giá ghi nhận xét vào Phiếu hỏi BM.VACI.12.04.01 -

BM.VACI.12.04.07;

- Căn cứ vào kết quả việc xem xét tài liệu, Trưởng đoàn đánh giá có trách nhiệm

đưa ra kết luận về việc TCCNHTQL đã sẵn sàng cho việc đánh giá tại văn phòng hay

chưa;

Page 12: QUY TRÌNH ĐÁNH GIÁ CÔNG NHẬN TỔ CHỨC CHỨNG NHẬN HỆ … QTCN to... · Quy trình Đánh giá công nhận tổ chức chứng nhận hệ thống quản lý QT.VACI.12

Quy trình Đánh giá công nhận tổ chức chứng nhận hệ thống quản lý QT.VACI.12

Ngày ban hành: 10/05/2019 Lần ban hành: 01 11

- Trong vòng 2 tuần sau khi nhận đủ hồ sơ do TCCNHTQL cung cấp, những

nhận xét này được VACI gửi để TCCNHTQL có các hành động khắc phục đối với các

điểm không phù hợp nếu có.

5.2.5 Tiến hành đánh giá

Đoàn đánh giá tiến hành hoạt động đánh giá chứng kiến trước khi đánh giá tại

văn phòng, các địa điểm chính theo như chương trình đánh giá.

5.2.5.1. Đánh giá chứng kiến:

* Chuẩn bị đánh giá:

- TCCNHTQL phải trao đổi với khách hàng về yêu cầu đánh giá chứng kiến và

được khách hàng đồng ý;

- TCCNHTQL phải thống nhất với khách hàng về nội dung đánh giá chứng kiến;

- TCCNHTQL phải hỗ trợ Đoàn đánh giá công nhận trong quá trình đánh giá

chứng kiến;

- Đoàn đánh giá chuẩn bị các nội dung cho đánh giá chứng kiến.

* Đánh giá tại hiện trường:

- Chuyên gia đánh giá phải xem xét trình tự thủ tục của chuyên gia đánh giá

chứng nhận so với quy định của TCCNHTQL đã ban hành;

- Chuyên gia đánh giá phải xem xét kỹ năng đánh giá của chuyên gia đánh giá

chứng nhận;

- Chuyên gia đánh giá phải xem xét quá trình đánh giá theo kế hoạch của

TCCNHTQL;

- Chuyên gia đánh giá phải xem xét hồ sơ, kết quả đánh giá;

- Khi TCCNHTQL hoàn thiện hồ sơ vụ việc phải gửi hồ sơ cho VACI xem xét;

- Các chuyên gia đánh giá phải ghi lại tất cả những điểm thu nhận được trong quá

trình đánh giá vào Phiếu hỏi theo BM.VACI.12.04.01 - BM.VACI.12.04.07.

5.2.5.2. Đánh giá tại Văn phòng

a. Họp khai mạc:

- Thành phần tham dự:

+ Ban lãnh đạo TCCNHTQL;

+ Phụ trách các phòng/ban/bộ phận trong phạm vi đánh giá;

+ Đoàn chuyên gia đánh giá.

- Thời gian: 20-30 phút (tùy vào chương trình đánh giá).

- Nội dung:

+ Trưởng đoàn đánh giá nêu rõ mục đích, phạm vi của cuộc đánh giá;

+ Tóm tắt các quy định liên quan đến đánh giá;

Page 13: QUY TRÌNH ĐÁNH GIÁ CÔNG NHẬN TỔ CHỨC CHỨNG NHẬN HỆ … QTCN to... · Quy trình Đánh giá công nhận tổ chức chứng nhận hệ thống quản lý QT.VACI.12

Quy trình Đánh giá công nhận tổ chức chứng nhận hệ thống quản lý QT.VACI.12

Ngày ban hành: 10/05/2019 Lần ban hành: 01 12

+ Giới thiệu và thống nhất nội dung chương trình đánh giá với TCCNHTQL

trước khi tiến hành đánh giá;

+ Giới thiệu hồ sơ đánh giá, cách thức đánh giá, điểm không phù hợp, điểm

khuyến nghị (cải tiến);

+ Lập Danh sách cán bộ tham dự theo mẫu BM.VACI.12.06.

b. Đánh giá

- Chuyên gia đánh giá phải xem xét sự tuân thủ pháp luật đối với TCCNHTQL;

- Chuyên gia đánh giá phải kiểm tra hệ thống tài liệu của TCCNHTQL so với

yêu cầu của tiêu chuẩn TCVN ISO/IEC 17021-1:2015 (ISO/IEC 17021-1:2015),

TCVN ISO/IEC 17021-2:2018 (ISO/IEC 17021-2:2016), TCVN ISO/IEC 17021-

3:2018 (ISO/IEC 17021-3:2017) , TCVN ISO/TS 22003:2015 (ISO/TS 22003:2013),

TCVN ISO/IEC TS 17021-4:2015 (ISO/IEC TS 17021-4:2013), TCVN ISO/IEC TS

17021-5:2015 (ISO/IEC TS 17021-5:2014), TCVN ISO/IEC TS 17021-6:2016

(ISO/IEC TS 17021-6:2014), ISO/IEC TS 17021-7:2014, TCVN ISO/IEC TS 17021-

9:2018 (ISO/IEC TS 17021-9:2016) tương ứng và các yêu cầu của tiêu chí công

nhận;

- Chuyên gia đánh giá xem xét nguồn lực, kiểm tra năng lực nhân sự của

TCCNHTQL theo phạm vi đăng ký công nhận.

- Chuyên gia đánh giá phải xem xét bằng chứng thực hiện quá trình chứng nhận

(kiểm tra tối thiểu 05 hồ sơ đánh giá chứng nhận của từng hệ thống quản lý).

- Sau khi đánh giá tại các phòng/ban/bộ phận, Đoàn đánh giá sẽ họp nội bộ

nhằm:

+ Xem xét bằng chứng khách quan của các phát hiện, các thông tin khác thu

thập được trong quá trình đánh giá;

+ Thống nhất về kết luận;

+ Khi Đoàn đánh giá không thể đưa ra kết luận về một phát hiện nào đó,

Đoàn đánh giá cần tham khảo ý kiến của Viện trưởng VACI.

- Nội dung không phù hợp được ghi nhận vào BM.VACI.12.08 cần:

+ Mô tả ngắn gọn, chính xác;

+ Xảy ra ở đâu: phòng, ban, bộ phận, hoạt động nào;

+ Ghi rõ thông tin liên quan như: Tên, số hiệu, ngày tháng của bằng chứng

nhìn thấy để có thể kiểm tra, xác nhận lại khi cần;

+ Không phù hợp so với quy định nào.

- Lập Báo cáo đánh giá công nhận theo BM.VACI.12.07.

c. Họp kết thúc

Page 14: QUY TRÌNH ĐÁNH GIÁ CÔNG NHẬN TỔ CHỨC CHỨNG NHẬN HỆ … QTCN to... · Quy trình Đánh giá công nhận tổ chức chứng nhận hệ thống quản lý QT.VACI.12

Quy trình Đánh giá công nhận tổ chức chứng nhận hệ thống quản lý QT.VACI.12

Ngày ban hành: 10/05/2019 Lần ban hành: 01 13

- Thành phần tham dự:

+ Ban lãnh đạo TCCNHTQL;

+ Phụ trách các phòng/ban/bộ phận trong phạm vi đánh giá;

+ Đoàn chuyên gia đánh giá.

- Nội dung:

+ Gửi lại Báo cáo đánh giá công nhận theo BM.VACI.12.07 và Yêu cầu hành

động khắc phục theo BM.VACI.12.08 (nếu có) cho TCCNHTQL;

+ Nêu nhận xét chung về mặt mạnh, mặt yếu của hệ thống;

+ Trình bày những điểm không phù hợp phát hiện trong quá trình đánh giá;

+ Các khuyến nghị – BM.VACI.12.09;

+ Trao đổi, thảo luận giữa hai bên về các phát hiện trong quá trình đánh giá;

+ Hướng dẫn TCCNHTQL khắc phục và gửi bằng chứng khắc phục (nếu có)

cho VACI.

5.2.6 Thẩm xét hành động khắc phục (nếu có)

- TCCNHTQL phải hoàn chỉnh và gửi lại Yêu cầu hành động khắc phục theo

BM.VACI.12.08 cùng với các bằng chứng khắc phục cho VACI trong thời gian 3

tháng kể từ khi kết thúc cuộc đánh giá. Trong khoảng thời gian 3 tháng nếu VACI

không nhận được hành động khắc phục của TCCNHTQL thì kết quả đánh giá xem như

bị hủy bỏ;

- Trưởng đoàn đánh giá và các thành viên có trách nhiệm xem xét hành động

khắc phục của TCCNHTQL. Nếu hành động khắc phục là thỏa đáng, thì các điểm

không phù hợp được đóng lại, nếu không, VACI sẽ yêu cầu TCCNHTQL có các hành

động khắc phục tiếp theo. Trong vòng 1 tuần sau khi nhận được hành động khắc phục,

Trưởng đoàn đánh giá phải có phản hồi cho TCCNHTQL;

- Trưởng đoàn đánh giá phải tập hợp các thông tin trong quá trình đánh giá, hiệu

quả hành động khắc phục của TCCNHTQL và chuẩn bị Báo cáo đánh giá công nhận

theo mẫu BM.VACI.12.07 trong đó đề xuất việc công nhận và phạm vi công nhận.

Báo cáo đánh giá công nhận được gửi cho TCCNHTQL và chuyên gia thẩm xét.

5.2.7 Hoàn thiện hồ sơ đánh giá

Sau khi đã có đầy đủ các bằng chứng khắc phục, đoàn chuyên gia đánh giá có

trách nhiệm hoàn thiện hồ sơ trình Ban thẩm xét (ARP) xem xét.

5.2.8 Thẩm xét hồ sơ

- Hồ sơ đánh giá công nhận lần đầu cần ít nhất hai Chuyên gia thẩm xét trong

ARP, trong đó có ít nhất 1 Chuyên gia thẩm xét bên ngoài. Các loại hình đánh giá khác

cần 1 Chuyên gia thẩm xét. ARP phải là những người có đủ năng lực, độc lập với hoạt

động đánh giá công nhận TCCNHTQL để thẩm xét hồ sơ và đưa ra nhận xét về việc

Page 15: QUY TRÌNH ĐÁNH GIÁ CÔNG NHẬN TỔ CHỨC CHỨNG NHẬN HỆ … QTCN to... · Quy trình Đánh giá công nhận tổ chức chứng nhận hệ thống quản lý QT.VACI.12

Quy trình Đánh giá công nhận tổ chức chứng nhận hệ thống quản lý QT.VACI.12

Ngày ban hành: 10/05/2019 Lần ban hành: 01 14

công nhận;

- File hồ sơ công nhận bao gồm Đơn đăng ký công nhận và các tài liệu, hồ sơ liên

quan tạo ra trong suốt quá trình công nhận từ khi đăng ký công nhận cho đến khi hoàn

tất các hành động khắc phục được gửi cho ARP. Báo cáo thẩm xét được lập theo mẫu

BM.VACI.12.11. Quá trình thẩm xét được thực hiện trong vòng 1 tuần sau khi

nhận đủ hồ sơ;

- P.NV1 có trách nhiệm mời các chuyên gia tham gia vào ARP;

- Trong quá trình thẩm xét, ARP có thể yêu cầu các thành viên Đoàn đánh giá

làm rõ những thông tin liên quan đến kết quả đánh giá;

- ARP có quyền từ chối công nhận cho TCCNHTQL nếu hồ sơ công nhận

không đáp ứng các tiêu chí, quy định về công nhận. Trong trường hợp này Viện trưởng

sẽ tham vấn Chuyên gia thẩm xét để đưa ra quyết định thích hợp.

5.2.9 Dự thảo chứng chỉ công nhận

Căn cứ đề nghị của ARP, nhân viên hành chính dự thảo chứng chỉ công nhận,

quyết định công nhận, phụ lục công nhận và gửi cho TCCNHTQL kiểm tra xác nhận

thông tin bằng email trước khi in.

5.2.10 Xác nhận dự thảo

Khi nhận được dự thảo chứng chỉ công nhận, quyết định công nhận, phụ lục công

nhận, TCCNHTQL có trách nhiệm kiểm tra tất cả thông tin. Nếu thông tin trên dự thảo

là phù hợp, TCCNHT xác nhận bằng email để VACI biết và tiến hành thủ tục cấp

chứng chỉ. Nếu có điểm chưa phù hợp, TCCNHT phải phản hồi bằng email để VACI

xem xét giải quyết.

5.2.11 Ký Quyết định và chứng chỉ công nhận

- Sau khi TCCNHTQL xác nhận chứng chỉ công nhận, nhân viên hành chính

chuẩn bị quyết định công nhận, phụ lục công nhận theo mẫu BM.VACI.12.12 và hồ sơ

quá trình đánh giá công nhận, chứng chỉ công nhận trình Viện trưởng phê duyệt;

- Chứng chỉ công nhận có hiệu lực trong vòng 5 năm từ ngày ban hành, thông tin

về hiệu lực được ghi rõ trên chứng chỉ công nhận. Ngày hiệu lực của chứng chỉ công

nhận là ngày sau khi kết thúc việc thẩm xét hồ sơ và ra quyết định công nhận.

5.2.12 Thanh quyết toán

P.HCTH thực hiện các thủ tục thanh quyết toán với TCCNHTQL.

5.2.13 Trao quyết định và chứng chỉ công nhận

Sau khi hợp đồng đã được thanh quyết toán, đại diện VACI trao quyết định công

nhận, phụ lục công nhận và chứng chỉ công nhận cho TCCNHTQL (nếu có yêu cầu)

hoặc P.HCTH chuyển cho TCCNHTQL và cập nhật thông tin công nhận trên website

của VACI.

5.2.14 Lưu hồ sơ công nhận

Page 16: QUY TRÌNH ĐÁNH GIÁ CÔNG NHẬN TỔ CHỨC CHỨNG NHẬN HỆ … QTCN to... · Quy trình Đánh giá công nhận tổ chức chứng nhận hệ thống quản lý QT.VACI.12

Quy trình Đánh giá công nhận tổ chức chứng nhận hệ thống quản lý QT.VACI.12

Ngày ban hành: 10/05/2019 Lần ban hành: 01 15

Hồ sơ đánh giá và chứng chỉ công nhận photo, quyết định công nhận, phụ lục

công nhận và các văn bản có liên quan khác được P.NV1 lưu giữ, bảo quản.

5.2.15 Chăm sóc và quản lý khách hàng

P.NV1 có trách nhiệm phối hợp cùng Phòng Dịch vụ Khách hàng tiếp nhận và

giải quyết những thắc mắc của TCCNHTQL liên quan đến nội dung đã được công

nhận. Phòng Dịch vụ Khách hàng có trách nhiệm theo dõi và thông báo kế hoạch giám

sát đến TCCNHTQL theo định kỳ.

5.2.16 Đánh giá giám sát

Đánh giá giám sát định kỳ

Trong thời gian hiệu lực công nhận, định kỳ 12 tháng, VACI tiến hành đánh giá

giám sát TCCNHTQL để đảm bảo rằng TCCNHTQL được công nhận vẫn duy trì sự

phù hợp với chuẩn mực công nhận và các quy định của VACI. Đánh giá giám sát được

tiến hành tương tự như đánh giá ban đầu, ngoại trừ những lưu ý sau:

- Đánh giá giám sát lần đầu tại văn phòng của TCCNHTQL không được chậm

quá 12 tháng từ ngày công nhận lần đầu;

- Đánh giá giám sát không phải tiến hành xem xét tài liệu;

- Để thuận tiện cho việc sắp xếp lịch, đánh giá chứng kiến có thể được tiến hành

trong cả năm;

- Những phát hiện trong quá trình đánh giá được ghi nhận vào Báo cáo đánh giá

giám sát theo BM.VACI.12.10;

- Thời gian tiến hành hành động khắc phục (nếu có) là 2 tháng kể từ khi đánh giá

tại văn phòng;

- Nếu phát hiện những điểm vi phạm nghiêm trọng hoặc TCCNHTQL không có

các hành động khắc phục phù hợp, Trưởng đoàn đánh giá có thể kiến nghị thu hẹp

phạm vi công nhận, đình chỉ hoặc hủy bỏ công nhận;

- Thẩm xét hồ sơ được thực hiện bởi 1 chuyên gia có năng lực, độc lập với Đoàn

đánh giá và với TCCNHTQL;

- Sau khi có kết quả thẩm xét hồ sơ đánh giá giám sát đạt, cán bộ được phân công

chuẩn bị Thông báo kết quả giám sát theo mẫu BM.VACI.12.15 trình Viện trưởng

VACI phê duyệt và gửi đến TCCNHTQL.

Đánh giá giám sát đột xuất

VACI sẽ thực hiện đánh giá giám sát đột xuất hoặc giám sát không thông báo

trước đối với TCCNHTQL đã được công nhận trong các trường hợp sau:

- Phát hiện TCCNHTQL sử dụng logo và dấu công nhận sai quy định tại

HD.VACI.01;

- Phát hiện TCCNHTQL sử dụng chứng chỉ công nhận hoặc dấu công nhận sai

mục đích;

- Có những phàn nàn, khiếu nại nghiêm trọng từ phía các bên liên quan đối với

Page 17: QUY TRÌNH ĐÁNH GIÁ CÔNG NHẬN TỔ CHỨC CHỨNG NHẬN HỆ … QTCN to... · Quy trình Đánh giá công nhận tổ chức chứng nhận hệ thống quản lý QT.VACI.12

Quy trình Đánh giá công nhận tổ chức chứng nhận hệ thống quản lý QT.VACI.12

Ngày ban hành: 10/05/2019 Lần ban hành: 01 16

TCCNHTQL được công nhận;

- Kiến nghị của cơ quan quản lý nhà nước.

Các bước tiến hành đánh giá giám sát đột xuất lặp lại như đánh giá công nhận lần

đầu.

5.2.17 Đánh giá công nhận lại

Đánh giá công nhận lại theo định kỳ

Đánh giá công nhận lại được thực hiện 5 năm/lần. Đánh giá công nhận lại được

thực hiện như đánh giá công nhận lần đầu, ngoại trừ những lưu ý sau:

- 3 tháng trước khi hết hiệu lực công nhận, nhân viên được phân công có trách

nhiệm liên hệ với TCCNHTQL để sắp xếp chương trình đánh giá công nhận lại;

- Khi đăng ký công nhận lại TCCNHTQL không cần phải nộp phiếu hỏi;

- Đánh giá công nhận lại không phải tiến hành xem xét tài liệu;

- Thời gian cho việc khắc phục các điểm không phù hợp, nếu có là 2 tháng;

- Thẩm xét hồ sơ được thực hiện bởi một chuyên gia có năng lực, độc lập với

Đoàn đánh giá và với TCCNHTQL;

- Quyết định và phụ lục công nhận lại được thiết lập thay thế cho quyết định và

phụ lục công nhận cũ, được công bố trên website của VACI và gửi cho TCCNHTQL.

Mở rộng phạm vi công nhận

VACI mở rộng phạm vi công nhận cho những lĩnh vực mà TCCNHTQL đã có

khách hàng được chứng nhận hoặc đăng ký chứng nhận.

Đánh giá hệ thống

- P.NV1 có trách nhiệm xem xét đề nghị mở rộng phạm vi công nhận để quyết

định có tiến hành đánh giá tại chỗ hay đánh giá thông qua tài liệu, hồ sơ TCCNHTQL

gửi;

- Nếu cần tiến hành đánh giá tại chỗ thì việc đánh giá được thực hiện như quy

định tại các mục 5.2.3; 5.2.5; 5.2.11;

- Nếu đánh giá dựa trên việc xem xét tài liệu, hồ sơ do TCCNHTQL gửi, Chuyên

gia đánh giá, chuyên gia kỹ thuật (nếu cần) có trách nhiệm xem xét và lập Yêu cầu

hành động khắc phục theo mẫu BM.VACI.12.08 (nếu có) và gửi TCCNHTQL.

Đánh giá chứng kiến

Việc chọn mẫu để đánh giá chứng kiến được quy định tại các YC.VACI.01,

YC.VACI.02 và YC.VACI.11 tương ứng.

Hành động khắc phục và quyết định công nhận

- TCCNHTQL có thời hạn 2 tháng để khắc phục những tồn tại này;

- Chuyên gia đánh giá, chuyên gia kỹ thuật (nếu cần) kiểm tra, xác nhận hiệu quả

hành động khắc phục đồng thời lập đề xuất phạm vi công nhận mới gửi thẩm xét;

- Thẩm xét hồ sơ được thực hiện bởi một chuyên gia có năng lực, độc lập với

đoàn đánh giá và với TCCNHTQL;

Page 18: QUY TRÌNH ĐÁNH GIÁ CÔNG NHẬN TỔ CHỨC CHỨNG NHẬN HỆ … QTCN to... · Quy trình Đánh giá công nhận tổ chức chứng nhận hệ thống quản lý QT.VACI.12

Quy trình Đánh giá công nhận tổ chức chứng nhận hệ thống quản lý QT.VACI.12

Ngày ban hành: 10/05/2019 Lần ban hành: 01 17

- Quyết định và phụ lục công nhận lại được thiết lập thay thế cho quyết định và

phụ lục công nhận cũ, được công bố trên website của VACI và gửi cho TCCNHTQL.

Đánh giá chuyển đổi tiêu chuẩn

- Để đăng ký đánh giá chuyển đổi sang tiêu chuẩn công nhận mới, TCCNHTQL

cần gửi Đơn đăng ký công nhận, checklist và các bằng chứng chuyển đổi kèm theo;

- Đánh giá chuyển đổi tiêu chuẩn có thể được kết hợp với đánh giá giám sát hoặc

đánh giá lại. Trong trường hợp này, việc đánh giá chuyển đổi tiêu chuẩn không làm

phát sinh ngày công;

- Nếu đánh giá chuyển đổi tiêu chuẩn không kết hợp được với đánh giá giám sát

hoặc đánh giá lại thì việc đánh giá được thực hiện theo 1 trong 2 hình thức: VACI thực

hiện đánh giá dựa trên tài liệu, hồ sơ TCCNHTQL gửi hoặc VACI thực hiện việc đánh

giá tại chỗ. Trên cơ sở đó đề xuất việc công nhận hoặc không công nhận theo tiêu

chuẩn mới. Trường hợp này sẽ làm phát sinh 01 ngày công đánh giá và 0,5 ngày công

thẩm xét hồ sơ.

Lưu ý: Đình chỉ, hủy bỏ, thu hẹp phạm vi công nhận

- Những trường hợp sau đây được xem xét để đình chỉ hoặc huỷ bỏ công nhận:

+ TCCNHTQL không đáp ứng các yêu cầu về công nhận;

+ Hành động khắc phục không có hiệu quả hoặc hành động khắc phục không

được thực hiện trong thời gian thích hợp như đã thống nhất với VACI;

+ Sử dụng chứng chỉ công nhận hoặc dấu công nhận sai mục đích;

+ Có những phàn nàn, khiếu nại nghiêm trọng từ phía các bên liên quan và

VACI thấy rằng hệ thống quản lý của TCCNHTQL không được duy trì;

+ Không thực hiện các nghĩa vụ tài chính với VACI;

+ Không trung thực trong các hoạt động;

+ Và các lý do khác mà VACI thấy không thể duy trì công nhận.

- Trong những trường hợp này, sau khi trao đổi với TCCNHTQL, Viện trưởng

VACI sẽ ra Quyết định đình chỉ hiệu lực công nhận theo BM.VACI.12.13. Quyết định

này được gửi đến TCCNHTQL và công bố trên website của VACI. Thời gian đình chỉ

công nhận không quá 6 tháng;

- Nếu hết thời hạn đình chỉ công nhận mà TCCNHTQL vẫn chưa có các biện

pháp thích hợp để duy trì công nhận thì Viện trưởng VACI sẽ ra Quyết định hủy bỏ

hiệu lực công nhận theo BM.VACI.12.14. Quyết định này được gửi đến TCCNHTQL

và công bố trên website của VACI;

- Phạm vi công nhận cũng có thể bị thay đổi nếu trong quá trình đánh giá giám

sát hoặc đánh giá công nhận lại Đoàn đánh giá nhận thấy TCCNHTQL không đủ năng

lực để thực hiện một phạm vi nào đó;

- Trưởng đoàn đánh giá có trách nhiệm đề xuất phạm vi công nhận mới. Sau khi

hồ sơ thay đổi phạm vi công nhận được thẩm xét, nhân viên hành chính có trách nhiệm

chuẩn bị quyết định và phụ lục công nhận mới trình Viện trưởng VACI phê duyệt;

Page 19: QUY TRÌNH ĐÁNH GIÁ CÔNG NHẬN TỔ CHỨC CHỨNG NHẬN HỆ … QTCN to... · Quy trình Đánh giá công nhận tổ chức chứng nhận hệ thống quản lý QT.VACI.12

Quy trình Đánh giá công nhận tổ chức chứng nhận hệ thống quản lý QT.VACI.12

Ngày ban hành: 10/05/2019 Lần ban hành: 01 18

- Quyết định và phụ lục công nhận mới này thay thế cho quyết định và phụ lục

công nhận trước đó và được công bố công khai trên website của VACI.

5.2.17 Lưu hồ sơ

- P.NV1 lưu và bảo quản hồ sơ đánh giá và các văn bản khác có liên quan trong 3

năm;

- P.NV1 có trách nhiệm lưu giữ tất các hồ sơ có liên quan đến quá trình công

nhận trong các file theo từng tổ chức trong vòng 3 năm. Sau 3 năm, VACI thành lập

Hội đồng hủy hồ sơ để xem xét và hủy hồ sơ;

- Hồ sơ công nhận TCCNHTQL là các thông tin cần bảo mật. VACI không cung

cấp các thông tin này cho bên thứ 3 nếu chưa được sự đồng ý của TCCNHTQL.

6. Hồ sơ

TT Hồ sơ gồm Đơn vị quản lý Cách lưu Thời hạn

1. Đơn đăng ký công nhận

P.NV1 Theo thời

gian 03 năm

2. Quyết định thành lập Đoàn đánh giá

3. Chương trình đánh giá

4. Phiếu hỏi

5. Báo cáo xem xét tài liệu

6. Danh sách cán bộ tham gia

7. Báo cáo đánh giá công nhận

8. Yêu cầu hành động khắc phục

9. Các điểm nhận xét

10. Báo cáo đánh giá giám sát

11. Báo cáo thẩm xét

12. Quyết định cấp chứng chỉ công nhận

13. Chứng chỉ công nhận (phô tô)

14. Quyết định đình chỉ hiệu lực công

nhận

15. Quyết định hủy bỏ hiệu lực công

nhận

16. Thông báo kết quả giám sát

7. Phụ lục

- BM.VACI.12.01: Đơn đăng ký công nhận

Page 20: QUY TRÌNH ĐÁNH GIÁ CÔNG NHẬN TỔ CHỨC CHỨNG NHẬN HỆ … QTCN to... · Quy trình Đánh giá công nhận tổ chức chứng nhận hệ thống quản lý QT.VACI.12

Quy trình Đánh giá công nhận tổ chức chứng nhận hệ thống quản lý QT.VACI.12

Ngày ban hành: 10/05/2019 Lần ban hành: 01 19

- BM.VACI.12.02: Quyết định thành lập Đoàn đánh giá

- BM.VACI.12.03: Chương trình đánh giá

- BM.VACI.12.04.01: Phiếu hỏi ISO/IEC 17021-1:2015

- BM.VACI.12.04.02: Phiếu hỏi ISO/IEC TS 17021-3:2013

- BM.VACI.12.04.03: Phiếu hỏi ISO/IEC 17021-2:2016

- BM.VACI.12.04.04: Phiếu hỏi ISO/TS 22003:2013

- BM.VACI.12.04.05: Phiếu hỏi ISO/IEC TS 17021-4:2013

- BM.VACI.12.04.06: Phiếu hỏi ISO/IEC TS 17021-5:2014

- BM.VACI.12.04.07: Phiếu hỏi ISO/IEC TS 17021-9:2016

- BM.VACI.12.05: Báo cáo xem xét tài liệu

- BM.VACI.12.06: Danh sách cán bộ tham dự

- BM.VACI.12.07: Báo cáo đánh giá công nhận

- BM.VACI.12.08: Yêu cầu hành động khắc phục

- BM.VACI.12.09: Các khuyến nghị

- BM.VACI.12.10: Báo cáo đánh giá giám sát

- BM.VACI.12.11: Báo cáo thẩm xét

- BM.VACI.12.12: Quyết định cấp chứng chỉ công nhận

- BM.VACI.12.13: Quyết định đình chỉ hiệu lực công nhận

- BM.VACI.12.14: Quyết định hủy bỏ hiệu lực công nhận

- BM.VACI.12.15: Thông báo kết quả giám sát