106
Rapid Aerobic Count Plate Test Rapide pour la numération de la Flore Totale Aérobie Rapid Aerobe Gesamtkeimzahl Auszählplatte Piastra per la conta aerobica rapida Placa Recuento Aeróbico Rápido Snelle Aeroob Kiemgetal Telplaat Rapid Aerobic Count odlingsplatta Rapid Aerobic Count Plate Hurtigfilm for totalkim Rapid Aerobien Kasvatusalusta Placa para Contagem Rápida de Aeróbios Πλακίδιo Ταχείας Αερόβιας Απαρίθμησης Płytka do szybkiego oznaczania ogólnej liczby drobnoustrojów Тест-пластина для экспресс-подсчета ОМЧ Hızlı Toplam Canlı Sayım Plakası 生菌数迅速測定用プレート 快速菌落总数测试片 แผ่นอาหารเลี ้ยงเชื ้อสำาเร็จรูปสำาหรับนับจำานวนแอโรบิคแบคทีเรียอย่างรวดเร็ว 속성 일반세균 측정용 플레이트 Product Instructions EN FR DE IT ES NL SV DA NO FI PT EL PL RU TR JA ZH TH KO RAC Rapid Aerobic Count 6478/6479 RAPID

RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

Rapid Aerobic Count Plate

Test Rapide pour la numération de la Flore Totale Aérobie

Rapid Aerobe Gesamtkeimzahl Auszählplatte

Piastra per la conta aerobica rapida

Placa Recuento Aeróbico Rápido

Snelle Aeroob Kiemgetal Telplaat

Rapid Aerobic Count odlingsplatta

Rapid Aerobic Count Plate

Hurtigfilm for totalkim

Rapid Aerobien Kasvatusalusta

Placa para Contagem Rápida de Aeróbios

Πλακίδιo Ταχείας Αερόβιας ΑπαρίθμησηςPłytka do szybkiego oznaczania ogólnej liczby drobnoustrojówТест-пластина для экспресс-подсчета ОМЧHızlı Toplam Canlı Sayım Plakası

生菌数迅速測定用プレート快速菌落总数测试片แผนอาหารเลยงเชอสำาเรจรปสำาหรบนบจำานวนแอโรบคแบคทเรยอยางรวดเรว속성 일반세균 측정용 플레이트

Product InstructionsEN

FR

DE

IT

ES

NL

SV

DA

NO

FI

PT

EL

PL

RU

TR

JA

ZH

TH

KO

RACRapid Aerobic Count

6478/6479

RAPID

Page 2: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

1

(English) EN

Issue Date: 2017-01

Rapid Aerobic Count Plate Product InstructionsProduct Description and Intended UseThe 3M™ Petrifilm™ Rapid Aerobic Count (RAC) Plate is a sample-ready-culture-medium system which contains nutrients, a cold-water-soluble gelling agent, and a dual-sensing indicator technology that facilitates colony enumeration. 3M Petrifilm RAC Plates are used for the enumeration of aerobic bacteria in the food and beverage industries. 3M Petrifilm RAC Plate components are decontaminated though not sterilized. 3M Food Safety is certified to International Organization for Standardization (ISO) 9001 for design and manufacturing. 3M Petrifilm RAC Plates have not been evaluated with all possible food products, food processes, testing protocols or with all possible microorganism strains.

SafetyThe user should read, understand, and follow all safety information in the instructions for the 3M Petrifilm RAC Plate. Retain the safety instructions for future reference.

WARNING: Indicates a hazardous situation, which, if not avoided, could result in death or serious injury and/or property damage.

W WARNINGTo reduce the risks associated with exposure to biohazards and environmental contamination:• Follow current industry standards and local regulations for disposal of biohazardous waste.

To reduce the risks associated with release of contaminated product:• Follow all product storage instruction contained in the instructions for use.• Do not use beyond the expiration date.

To reduce the risks associated with bacterial infection and workplace contamination:• Perform 3M Petrifilm RAC Plate testing in a properly equipped laboratory under the control of a skilled microbiologist.• The user must train personnel in current proper testing techniques: for example, Good Laboratory Practices1, ISO 170252

or ISO 72183.

To reduce the risks associated with misinterpretation of results:• 3M has not documented 3M Petrifilm RAC Plates for use in industries other than food and beverage. For example, 3M

has not documented 3M Petrifilm RAC Plates for testing water, pharmaceuticals, or cosmetics.• Do not use 3M Petrifilm RAC Plates in the diagnosis of conditions in humans or animals.• Do not use 3M Petrifilm RAC Plates for U.S.-recognized laboratory pasteurized counts.• Acceptance of the 3M Petrifilm RAC Plate method for the testing of water per an accepted local government regulation

is at the sole discretion and responsibility of the end-user.• 3M Petrifilm RAC Plates do not differentiate any one microorganism strain from another.

Consult the Safety Data Sheet for additional information.

If you have questions about specific applications or procedures, please visit our website at www.3M.com/foodsafety or contact your local 3M representative or distributor.

User ResponsibilityUsers are responsible for familiarizing themselves with product instructions and information. Visit our website at www.3M.com/foodsafety, or contact your local 3M representative or distributor for more information.

When selecting a test method, it is important to recognize that external factors such as sampling methods, testing protocols, sample preparation, handling, and laboratory technique may influence results.

It is the user’s responsibility in selecting any test method or product to evaluate a sufficient number of samples with the appropriate matrices and microbial challenges to satisfy the user that the chosen test method meets the user’s criteria.

It is also the user’s responsibility to determine that any test methods and results meet its customers’ and suppliers’ requirements.

As with any test method, results obtained from use of any 3M Food Safety product do not constitute a guarantee of the quality of the matrices or processes tested.

Page 3: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

2

(English) ENLimitation of Warranties / Limited RemedyEXCEPT AS EXPRESSLY STATED IN A LIMITED WARRANTY SECTION OF INDIVIDUAL PRODUCT PACKAGING, 3M DISCLAIMS ALL EXPRESS AND IMPLIED WARRANTIES, INCLUDING BUT NOT LIMITED TO, ANY WARRANTIES OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR USE. If any 3M Food Safety Product is defective, 3M or its authorized distributor will, at its option, replace or refund the purchase price of the product. These are your exclusive remedies. You must promptly notify 3M within sixty days of discovery of any suspected defects in a product and return it to 3M. Please call Customer Service (1-800-328-1671 in the U.S.) or your official 3M Food Safety representative for a Returned Goods Authorization.

Limitation of 3M Liability3M WILL NOT BE LIABLE FOR ANY LOSS OR DAMAGES, WHETHER DIRECT, INDIRECT, SPECIAL, INCIDENTAL OR CONSEQUENTIAL DAMAGES, INCLUDING BUT NOT LIMITED TO LOST PROFITS. In no event shall 3M’s liability under any legal theory exceed the purchase price of the product alleged to be defective.

StorageStore unopened 3M Petrifilm RAC Plate pouches refrigerated or frozen (-20 to 8°C / -4 to 46°F). Just prior to use, allow unopened pouches to come to room temperature before opening (20-25°C / <60% RH). Return unused 3M Petrifilm RAC Plates to pouch. Seal by folding the end of the pouch over and applying adhesive tape. To prevent exposure to moisture, do not refrigerate opened pouches. Store resealed pouches in a cool dry place for no longer than one month. It is recommended that resealed pouches of 3M Petrifilm RAC Plates be stored in a freezer (see below) if the laboratory temperature exceeds 25°C (77°F) and/or the laboratory is located in a region where the relative humidity exceeds 50% (with the exception of air-conditioned premises).

To store opened pouches in a freezer, place 3M Petrifilm RAC Plates in a sealable container. To remove frozen 3M Petrifilm RAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M Petrifilm RAC Plates should not be used past their expiration date. The freezer that is used for open pouch storage must not have an automatic defrost cycle as this would repeatedly expose the plates to moisture which can damage the plates.

Do not use 3M Petrifilm RAC Plates that show discoloration. Expiration date and lot number are noted on each package of 3M Petrifilm RAC Plates. The lot number is also noted on individual 3M Petrifilm RAC Plates.

DisposalAfter use, 3M Petrifilm RAC Plates may contain microorganisms that may be a potential biohazard. Follow current local, regional, national and industry standards for disposal.

Instructions for UseFollow all instructions carefully. Failure to do so may lead to inaccurate results.

Sample Preparation1. Use appropriate sterile diluents:

Butterfields phosphate buffer, 0.1% peptone water, peptone salt diluent, buffered peptone water, saline solution (0.85-0.90%), bisulfite-free letheen broth or distilled water. See section “Specific Instructions for Validated Methods” for specific requirements.

Do not use diluents containing citrate, bisulfite or thiosulfate with 3M Petrifilm RAC Plates; they can inhibit growth. If citrate buffer is indicated in the standard procedure, substitute with one of the buffers listed above, warmed to 40-45°C (104-113°F).

2. Blend or homogenize sample per standard.

3. For optimal growth and recovery of microorganisms in acidic products (<pH 5), adjust the pH of the sample suspension to a pH greater than pH 5. For acidic products, adjust the pH with 1N NaOH.

Plating1. Place the 3M Petrifilm RAC Plate on a flat, level surface.

2. Lift the top film and with the pipette perpendicular dispense 1 mL of sample suspension onto the center of bottom film.

3. Roll the top film down onto the sample to prevent trapping bubbles.

4. Place the 3M™ Petrifilm™ Flat Spreader (6425) on the center of the 3M Petrifilm RAC Plate. Press on the center of the spreader to distribute the sample evenly. Spread the inoculum over the entire 3M Petrifilm RAC Plate growth area before the gel is formed. Do not slide the spreader across the film.

Page 4: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

3

(English) EN5. Remove the 3M Petrifilm Flat Spreader and leave the 3M Petrifilm RAC Plate undisturbed for at least one minute to

permit the gel to form.

IncubationIncubate 3M Petrifilm RAC Plates in a horizontal position with the clear side up in stacks of no more than 40*. Several incubation times and temperatures can be used depending on current local reference methods, some of which are listed in the Specific Instructions section.

*For Standard Methods for the Examination of Dairy Products4 maximum stack height is 20.

Interpretation1. 3M Petrifilm RAC Plates can be counted using a standard colony counter or other illuminated magnifier. Count all

colonies regardless of color, size or intensity.

2. The circular growth area is approximately 30 cm2. Gridlines are visible with the use of a backlight to assist with estimated enumeration. Estimates can be made on 3M Petrifilm RAC Plates containing greater than 300 colonies by counting the number of colonies in two or more representative squares and determining the average number per square. Multiply the average number by 30 to determine the estimated count per plate.

3. High concentrations of colonies on the 3M Petrifilm RAC Plates will cause the entire growth area to become blue or red. Occasionally, on overcrowded 3M Petrifilm RAC Plates, the center may lack visible colonies, but many small colonies can be seen on the edges. When any of these occurs, record results as too numerous to count (TNTC). When an actual count is required, plate at a higher dilution.

4. Food samples may occasionally show interference on the 3M Petrifilm RAC Plates, for example:

a. A uniform light blue background color (often seen from the organisms used in cultured products) should not be counted as TNTC.

b. Intense, pinpoint blue specs (often seen with spices or granulated products) should not be counted as colonies.

5. Where necessary, colonies may be isolated for further identification. Lift the top film and pick the colony from the gel. Test using standard procedures.

6. If the 3M Petrifilm RAC Plates cannot be counted within 1 hour of removal from the incubator, they may be stored for later enumeration by freezing in a sealable container at temperatures less than or equal to minus 15°C (5°F) for no longer than one week.

For further information refer to the “3M™ Petrifilm™ Rapid Aerobic Count Plate Interpretation Guide.” If you have questions about specific applications or procedures, please visit our website at www.3M.com/foodsafety or contact your local 3M representative or distributor.

Specific Instructions for Validated MethodsAOAC® Official MethodsSM 2015.13 AOAC® Performance Tested Certificate #121403

In AOAC Official Methods of Analysis (OMA) and Performance Tested Method (PTM) studies, the 3M Petrifilm Rapid Aerobic Count Plate method was found to be equivalent to or better than the average log counts of the FDA/BAM Chapter 3 reference method and the Standard Methods for the Examination of Dairy Products Chapter 6.

Scope of Validation:Raw ground beef, raw ground pork, ground turkey, chicken carcass rinsate, fresh swai, fresh tuna, fresh tiger shrimp, easy-peel shrimp, cherry tomato wash, frozen blueberries, Mediterranean apricots, creamy salad dressing, fresh pasta, vanilla ice cream, dry milk powder, and pasteurized skim milk.

Incubation: Dairy (not including powders) & Seafood:Incubate 3M Petrifilm Rapid Aerobic Count Plates 24 hours ± 2 hours at 32°C ± 1°C.

All other foods: Incubate 3M Petrifilm Rapid Aerobic Count Plates 24 hours ± 2 hours at 35°C ± 1°C.

Page 5: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

4

(English) ENDairy powders including whey powders:Incubate 3M Petrifilm Rapid Aerobic Count Plates 48 hours ± 3 hours at 32°C ± 1°C.

NF Validation by AFNOR CertificationNF Validation certified method in compliance with ISO 161407 in comparison to ISO 48338

Use the following details when implementing the above Instructions for Use:

Scope of the validation:For testing dairy products

Sample preparation:Use only ISO listed diluents6.

Incubation:For non-powdered dairy products: Incubate 3M Petrifilm RAC Plates 28 hours ± 2 hours at 30ºC ± 1ºC.

For powdered milks: Incubate 3M Petrifilm RAC Plates 48 hours ± 3 hours at 30ºC ± 1ºC.

Interpretation:Calculate the number of microorganisms present in the test sample according to ISO 72183 for one plate per dilution. For calculation, take into account only 3M Petrifilm RAC Plates that contain up to 300 colonies. Estimates are outside of the scope of the NF Validation Certification (cf. interpretation part paragraph 3).

3M 01/17 –11/16ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS

http://nf-validation.afnor.org/en

For more information about end of validity, please refer to NF VALIDATION certificate available on the website mentioned above.

References1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for

Nonclinical Laboratory Studies.

2. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.

3. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stuffs – General requirements and guidance for microbiological examinations.

4. Wehr, Michael H. and Joseph F. Frank, Standard Methods for the Examination of Dairy Products. American Public Health Association, Jan. 1, 2004. 17th ed.

5. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.

6. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Preparation of test samples, initial suspension and decimal dilutions for microbiological examination.

7. ISO 16140. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Protocol for the validation of alternative methods.

8. ISO 4833 Microbiology of food and animal feeding stuffs – Horizontal method for the enumeration of microorganisms – Colony-count technique at 30°C

Explanation of Symbolswww.3M.com/foodsafety/symbols

AOAC is a registered trademark of AOAC INTERNATIONAL Official Methods is a service mark of AOAC INTERNATIONAL

Page 6: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

3M Health Care2510 Conway AveSt. Paul, MN 55144 USAwww.3M.com/foodsafety

© 2017, 3M. All rights reserved.3M and Petrifilm are trademarks of 3M. Used under license in Canada.

34-8720-1425-2

3

3M Food Safety

3M United States 3M Center Bldg. 275-5W-05 St. Paul, MN 55144-1000 USA 1-800-328-6553

3M Canada Post Office Box 5757 London, Ontario N6A 4T1 Canada 1-800-563-2921

3M Latin America 3M Center Bldg. 275-5W-05 St. Paul, MN 55144-1000 USA 1-954-340-8263

3M Europe and MEA 3M Deutschland GmbH Carl-Shurz - Strasse 1 D41453 Neuss/Germany +49-2131-14-3000

3M United Kingdom PLC Morley Street, Loughborough Leicestershire LE11 1EP United Kingdom +(44) 1509 611 611

3M Österreich GmbH Euro Plaza Gebaude J, A-1120 Wien Kranichberggasse 4 Austria +(43) 1 86 686-0

3M Asia Pacific No 1, Yishun Avenue 7 Singapore, 768923 65-64508869

3M Japan 3M Health Care Limited 6-7-29, Kita-Shinagawa Shinagawa-ku, Tokyo 141-8684 Japan 81-570-011-321

3M Australia Bldg A, 1 Rivett Road North Ryde, NSW 2113 Australia 61 1300 363 878

Page 7: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

1

(Français) FR

Date de parution: 2017-01

Test Rapide pour la numération de la Flore Totale Aérobie Instructions relatives au produitDescription et utilisation du produitLe Test Rapide pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M™ Petrifilm™ est un milieu de culture prêt à l'emploi qui contient des éléments nutritifs, un agent gélifiant soluble dans l'eau froide et un indicateur double détection facilitant le dénombrement des colonies. Les Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrifilm sont utilisés pour la numération des bactéries aérobies dans les secteurs de l'alimentation et des boissons. Les composants du Test Rapide pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrifilm sont décontaminés, mais pas stérilisés. La conception et la fabrication 3M Sécurité Alimentaire sont certifiées ISO (International Organization for Standardization) 9001. Les Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrifilm n'ont pas été testés avec la totalité des produits alimentaires, des processus de transformation des aliments, des protocoles d'analyses ou des souches possibles de micro-organismes.

Consignes de sécuritéL'utilisateur doit lire attentivement, comprendre et respecter toutes les consignes de sécurité fournies dans le mode d'emploi du Test Rapide pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrifilm. Conserver ces consignes de sécurité pour référence ultérieure.

AVERTISSEMENT : indique une situation dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, pourrait entraîner un décès, des blessures graves et/ou des dommages matériels.

W AVERTISSEMENTAfin de réduire les risques associés à l’exposition aux dangers biologiques et à la pollution de l'environnement :• Suivre les normes industrielles actuelles ainsi que la réglementation locale pour le traitement des déchets

contaminés.

Afin de réduire les risques associés à la diffusion de produits contaminés :• Suivre toutes les instructions relatives à la conservation du produit mentionnées dans les instructions d'utilisation.• Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption.

Afin de réduire les risques associés à l'infection bactérienne et à la contamination du lieu de travail :• Effectuer les analyses au moyen du Test Rapide pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrifilm dans un

laboratoire correctement équipé, sous la surveillance d'un microbiologiste compétent.• L'utilisateur doit former le personnel de manière appropriée aux techniques d'analyse actuelles : par exemple, les

bonnes pratiques de laboratoire1, les normes ISO 170252 ou ISO 72183.

Afin de réduire les risques associés à une mauvaise interprétation des résultats :• 3M n'a pas documenté l'utilisation des Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrifilm

dans des secteurs autres que l'industrie alimentaire et les boissons. 3M n'a, par exemple, pas documenté l'utilisation des Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrifilm pour l'analyse de l'eau, des produits pharmaceutiques ou des cosmétiques.

• Ne pas utiliser les Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrifilm pour faire des diagnostics sur l'homme ou l'animal.

• Ne pas utiliser les Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrifilm avec la méthode américaine pour le contrôle du lait pasteurisé.

• L'acceptation de la méthode associée au Test Rapide pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrifilm pour l'analyse de l'eau conformément à une réglementation gouvernementale locale approuvée se fait à la seule discrétion de l'utilisateur final, et n'engage que sa responsabilité.

• Les Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrifilm ne permettent pas de faire de distinction entre différentes souches de micro-organismes.

Consulter la fiche de données de sécurité du produit pour plus de renseignements.

Pour toute question concernant des applications ou procédures spécifiques, consulter notre site Internet à l’adresse www.3M.com/foodsafety ou contacter le représentant ou distributeur 3M local.

Page 8: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

2

(Français) FRResponsabilité de L’utilisateurIl incombe aux clients et aux utilisateurs de connaître les instructions et les informations. Veuillez visiter notre site www.3M.com/foodsafety pour consulter les instructions les plus récentes ou contacter votre représentant ou distributeur 3M.Lors du choix d’une méthode de test, il est important d’admettre que des facteurs externes comme les méthodes d’échantillonnage, les protocoles de test, la préparation des échantillons, la manipulation et les techniques de laboratoires peuvent influencer les résultats.Il incombe à l’utilisateur de sélectionner une méthode d’analyse pour évaluer un nombre suffisant d’échantillons avec les matrices et les épreuves microbiennes appropriées afin de garantir que la méthode d’analyse réponde aux critères de l’utilisateur.Il incombe également à l’utilisateur de déterminer si une méthode d’analyse et ses résultats répondent aux exigences de ses clients ou fournisseurs.Comme avec n’importe quelle méthode de test, les résultats obtenus avec ce produit ne constituent pas une garantie de la qualité des matrices ou des processus testés.

Limitation de garantie/Limites de RecoursSAUF SI EXPRESSÉMENT ÉTABLI DANS LA SECTION DE GARANTIE LIMITÉE D’UN EMBALLAGE DE PRODUIT INDIVIDUEL, 3M RENONCE À TOUTE GARANTIE EXPLICITE ET IMPLICITE, Y COMPRIS, MAIS SANS S’Y LIMITER, TOUTE GARANTIE DE COMMERCIALISATION OU D’ADAPTATION POUR UN USAGE SPÉCIFIQUE. En cas de défaut de tout produit de Sécurité Alimentaire 3M, 3M ou son distributeur agréé s’engage, à son entière discrétion, au remplacement ou au remboursement du prix d’achat du produit. Il s’agit de vos recours exclusifs. Tout défaut supposé du produit devra être notifié à 3M dans un délai de soixante jours et le produit renvoyé au fournisseur. Veuillez appeler le Service clientèle (1-800-328-1671 aux États-Unis) ou votre représentant 3M en produits de microbiologie pour obtenir une autorisation de renvoi.

Limitation de Responsabilité de 3M3M NE SERA PAS TENUE RESPONSABLE DES PERTES OU DES DOMMAGES ÉVENTUELS, QU’ILS SOIENT DIRECTS, INDIRECTS, SPÉCIFIQUES, ACCIDENTELS OU CONSÉCUTIFS, Y COMPRIS, MAIS SANS S’Y LIMITER, LES PERTES DE PROFITS. En aucun cas et en aucune manière, la responsabilité de 3M ne sera engagée au-delà du prix d’achat du produit prétendu défectueux.

StockageStocker les poches du Test Rapide pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrifilm non ouvertes au réfrigérateur ou au congélateur (-20 à 8 °C [-4 à 46 °F]). Juste avant leur utilisation, laisser les poches non ouvertes atteindre la température ambiante (20-25 °C / < 60 % HR). Les ouvrir ensuite. Replacer les Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrifilm non utilisés dans l'emballage. Refermer hermétiquement les poches ouvertes avec un ruban adhésif, après avoir plié sur lui-même le côté ouvert. Ne pas réfrigérer les poches ouvertes pour éviter une exposition à l'humidité. Les poches rescellées doivent être conservées dans un endroit frais et sec un mois au maximum. Lorsque la température d'un laboratoire dépasse 25 °C (77 °F) et/ou que ce laboratoire est situé dans une région où l'humidité relative dépasse 50 % (à l'exception des locaux climatisés), il est recommandé de conserver les poches de Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrifilm refermées au congélateur, comme indiqué ci-dessous.

Pour conserver les poches ouvertes de Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrifilm dans un congélateur, les placer dans un récipient étanche. Pour utiliser des Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrifilm congelés, sortir les tests à utiliser de leur récipient et remettre immédiatement les tests restants dans le congélateur, après les avoir replacés dans le récipient étanche. Les Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrifilm ne doivent pas être utilisés après leur date de péremption. Le congélateur utilisé pour la conservation des poches ouvertes ne doit pas posséder de cycle de dégivrage automatique ; en effet, les tests pourraient être endommagés en raison d'une exposition répétée à l'humidité.

Ne pas utiliser de Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrifilm présentant des signes de décoloration. La date de péremption et le numéro de lot figurent sur chaque poche de Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrifilm. Le numéro de lot est également indiqué sur tous les Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrifilm.

Élimination des déchetsAprès usage, les Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrifilm peuvent contenir des micro-organismes et donc présenter un risque biologique potentiel. Respecter les normes locales, régionales, nationales et industrielles en vigueur en matière de traitement des déchets.

Page 9: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

3

(Français) FRInstructions d'utilisationSuivre attentivement toutes les instructions. Dans le cas contraire, les résultats obtenus risquent d'être inexacts.

Préparation de l'échantillon1. Utiliser des diluants stériles appropriés :

Tampon phosphate Butterfield, eau peptonée à 0,1 %, diluant peptone-sel, eau peptonée tamponnée, solution saline (0,85-0,90 %), bouillon de Letheen sans bisulfite ou eau distillée. Se référer à la section « Instructions spécifiques pour méthodes validées » pour connaître les exigences spécifiques.

Ne pas utiliser de diluants contenant du citrate, du bisulfite ou du thiosulfate avec les Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrifilm, car ils peuvent inhiber la croissance. Si une solution tampon au citrate est indiquée dans la procédure standard, la remplacer par l'un des tampons cités plus haut, réchauffé à une température de 40 à 45 °C (104 à 113 °F).

2. Mélanger ou homogénéiser l'échantillon conformément à la norme.

3. Pour obtenir des conditions de croissance et de recouvrement optimales des micro-organismes dans les produits acides (< pH 5), ajuster le pH de l'échantillon dilué à une valeur supérieure à pH 5. Pour les produits acides, ajuster le pH avec NaOH 1 N.

Utilisation des tests1. Placer le Test Rapide pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrifilm sur une surface de travail plane et

régulière.

2. Soulever le film supérieur et, en tenant la pipette perpendiculairement au test, déposer 1 ml de l'échantillon en suspension au centre du film inférieur.

3. Recouvrir délicatement l'échantillon avec le film supérieur pour éviter de piéger des bulles.

4. Placer le Diffuseur Plat 3M™ Petrifilm™ (référence 6425) au centre du Test Rapide pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrifilm. Répartir l'échantillon uniformément en exerçant une pression au centre du diffuseur. Répartir l'inoculum sur la totalité de la zone de croissance du Test Rapide pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrifilm avant que le gel ne se forme. Ne pas faire glisser le diffuseur sur le film.

5. Retirer le Diffuseur Plat 3M Petrifilm et laisser le Test Rapide pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrifilm reposer durant au moins une minute afin de laisser le gel se former.

IncubationIncuber les Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrifilm à l’horizontale, avec le film transparent vers le haut, en veillant à ne pas empiler plus de 40 tests.* Plusieurs durées et températures d'incubation peuvent être utilisées en fonction des méthodes de référence locales en vigueur. Certaines d'entre elles figurent dans la section « Instructions spécifiques ».

*Lors du recours aux méthodes standard d'analyse des produits laitiers4 (Standard Methods for the Examination of Dairy Products), ne pas empiler plus de 20 tests.

Interprétation1. Le dénombrement à l'aide des Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrifilm peut se

faire sur un compteur de colonies standard ou au moyen d'une autre source de lumière intense. Compter toutes les colonies, indépendamment de leur couleur, de leur taille ou de leur intensité.

2. La zone de croissance circulaire est de 30 cm2 environ. Les quadrillages sont rendus visibles par un rétro-éclairage qui permet de faciliter leur dénombrement estimatif. Des estimations sont possibles sur les Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrifilm contenant plus de 300 colonies en comptant le nombre de colonies dans deux ou plusieurs carrés représentatifs et en déterminant le nombre moyen par carré. Multiplier ce nombre moyen par 30 pour déterminer le nombre estimé par test.

3. La présence d’une forte concentration de colonies sur les Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrifilm provoque la coloration bleue ou rouge de l’ensemble de la zone de croissance. Occasionnellement, sur des Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrifilm très contaminés, il peut arriver que des colonies ne soient pas visibles au centre de la zone de croissance alors que de nombreuses petites colonies sont visibles sur le pourtour. Lorsque l'un de ces phénomènes se produit, enregistrer le résultat comme incomptable. Lorsqu'un dénombrement plus précis est requis, recommencer l'analyse sur des dilutions plus élevées de l'échantillon.

Page 10: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

4

(Français) FR4. Les échantillons alimentaires peuvent occasionnellement présenter des interférences sur les Tests Rapides pour la

numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrifilm, par exemple :

a. Une couleur de fond bleue uniforme (souvent observée chez les organismes utilisés dans les produits cultivés). Ceux-ci ne doivent pas être classés dans la catégorie « Incomptable »C.

b. Des éléments ponctuels et présentant une couleur bleue intense (souvent observés avec les épices ou les produits granuleux). Ces derniers ne doivent pas être considérés comme des colonies.

5. Si nécessaire, les colonies peuvent être isolées pour être identifiées. Soulever le film supérieur et prélever la colonie à partir du gel. Utiliser les procédures standard d'analyse.

6. Si les Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrifilm ne peuvent pas être lus 1 heure après leur sortie de l'incubateur, ils peuvent être stockés congelés, dans un récipient étanche, à une température inférieure ou égale à -15 °C (5 °F), pendant une semaine au maximum.

Pour plus d'informations, consulter le « Guide d'interprétation du Test Rapide pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M™ Petrifilm™ ». Pour toute question concernant des applications ou procédures spécifiques, consulter notre site Internet à l’adresse www.3M.com/foodsafety ou contacter le représentant ou distributeur 3M local.

Instructions spécifiques pour méthodes validéesAOAC® Official MethodsSM 2015.13AOAC® Performance Tested Certificate n° 121403

Dans les études « Official Methods of Analysis (OMA) » et « Performance Tested Method (PTM) » de l'Institut de recherche AOAC, la méthode associée au Test Rapide pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrifilm s'est avérée équivalente ou supérieure aux valeurs logarithmiques moyennes de la méthode de référence du BAM chapitre 3 de la FDA et aux Standard Methods for the Examination of Dairy Products (Méthodes standard pour l'analyse des produits laitiers) chapitre 6.

Portée de la validation :Bœuf haché cru, porc haché cru, dinde hachée, produit de rinçage des carcasses de poulet, poisson frais Swai, thon frais, crevette tigrée fraîche, crevette facile à décortiquer, produit de lavage pour tomates cerises, myrtilles surgelées, abricots secs, sauce à salade crémeuse, pâtes fraîches, crème glacée à la vanille, lait en poudre et lait écrémé pasteurisé.

Incubation : Produits laitiers (à l'exception des poudres) et fruits de mer :Incuber les Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrifilm pendant 24 heures ± 2 heures à 32 °C ± 1 °C.

Tous les autres aliments : Incuber les Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrifilm pendant 24 heures ± 2 heures à 35 °C ± 1 °C.

Poudres de produits laitiers, y compris lactosérum en poudre :Incuber les Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrifilm pendant 48 heures ± 3 heures à 32 °C ± 1 °C.

Méthode certifiée par AFNOR CertificationMéthode certifiée dans le cadre de la marque NF Validation, conformément à la norme ISO 161407 par rapport à la norme ISO 48338

Utiliser les détails suivants lors de l'application des instructions d'utilisation ci-dessus :

Portée de la validation :Pour l'analyse des produits laitiers

Préparation de l'échantillon :Utiliser uniquement des diluants répertoriés par la norme ISO6.

Page 11: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

5

(Français) FRIncubation :Pour les produits laitiers autres qu'en poudre : Laisser incuber les Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrifilm pendant 28 heures ± 2 heures à 30 °C ± 1 °C.

Pour les laits en poudre : Laisser incuber les Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrifilm pendant 48 heures ± 3 heures à 30 °C ± 1 °C.

Interprétation :Calculer le nombre de micro-organismes présents dans l'échantillon selon l'ISO 72183 en utilisant un test par dilution. Pour le calcul, ne considérer que les Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrifilm qui contiennent jusqu’à 300 colonies. Les valeurs estimées sont exclues de la certification par NF Validation (voir la section Interprétation, paragraphe 3).

3M 01/17-11/16MÉTHODES ALTERNATIVES D’ANALYSE POUR L’AGROALIMENTAIRE

http://nf-validation.afnor.org/

Pour plus d'information sur l'expiration de la validité, se reporter au certificat NF VALIDATION disponible sur le site Internet cité ci-dessus.

Références1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for

Nonclinical Laboratory Studies.

2. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.

3. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stuffs – General requirements and guidance for microbiological examinations.

4. Wehr, Michael H. and Joseph F. Frank, Standard Methods for the Examination of Dairy Products. American Public Health Association, Jan. 1, 2004. 17th ed.

5. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.

6. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Preparation of test samples, initial suspension and decimal dilutions for microbiological examination.

7. ISO 16140. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Protocol for the validation of alternative methods.

8. ISO 4833 Microbiology of food and animal feeding stuffs – Horizontal method for the enumeration of microorganisms – Colony-count technique at 30°C

Explication des symboleswww.3M.com/foodsafety/symbols

AOAC est une marque déposée d'AOAC INTERNATIONALOfficial Methods est un service déposé de l'AOAC INTERNATIONAL

Page 12: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

3M Health Care2510 Conway AveSt. Paul, MN 55144 USAwww.3M.com/foodsafety

© 2017, 3M. All rights reserved.3M and Petrifilm are trademarks of 3M. Used under license in Canada.

34-8720-1425-2

3

3M Food Safety

3M United States 3M Center Bldg. 275-5W-05 St. Paul, MN 55144-1000 USA 1-800-328-6553

3M Canada Post Office Box 5757 London, Ontario N6A 4T1 Canada 1-800-563-2921

3M Latin America 3M Center Bldg. 275-5W-05 St. Paul, MN 55144-1000 USA 1-954-340-8263

3M Europe and MEA 3M Deutschland GmbH Carl-Shurz - Strasse 1 D41453 Neuss/Germany +49-2131-14-3000

3M United Kingdom PLC Morley Street, Loughborough Leicestershire LE11 1EP United Kingdom +(44) 1509 611 611

3M Österreich GmbH Euro Plaza Gebaude J, A-1120 Wien Kranichberggasse 4 Austria +(43) 1 86 686-0

3M Asia Pacific No 1, Yishun Avenue 7 Singapore, 768923 65-64508869

3M Japan 3M Health Care Limited 6-7-29, Kita-Shinagawa Shinagawa-ku, Tokyo 141-8684 Japan 81-570-011-321

3M Australia Bldg A, 1 Rivett Road North Ryde, NSW 2113 Australia 61 1300 363 878

Page 13: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

1

(Deutsch) DE

Erscheinungsdatum: 2017-01

Rapid Aerobe Gesamtkeimzahl Auszählplatte GebrauchsanweisungenProduktbeschreibung und VerwendungszweckDie 3M™ Petrifilm™ Rapid Aerobe Gesamtkeimzahl (RAC) Auszählplatte ist ein gebrauchsfertiger Nährboden und enthält Nährstoffe, ein kaltwasserlösliches Geliermittel sowie einen Dual-Indikator zur leichteren Zählung der Kolonien. 3M Petrifilm RAC Platten werden für die Zählung der aeroben Bakterien in der Lebensmittel- und Getränkeindustrie eingesetzt. Die Bestandteile der 3M Petrifilm RAC Platte sind dekontaminiert, aber nicht sterilisiert. 3M Lebensmittelsicherheit ist für die Bereiche Entwicklung und Fertigung gemäß ISO 9001 der Internationalen Organisation für Normung (ISO) zertifiziert. 3M Petrifilm RAC Platten wurden nicht für alle erdenklichen Lebensmittelprodukte, Lebensmittelverarbeitungsprozesse und Keimstämme oder gemäß sämtlicher Testprotokolle getestet.

SicherheitDer Anwender sollte alle Sicherheitshinweise zur 3M Petrifilm RAC Platte lesen, verstehen und befolgen. Bewahren Sie diese Sicherheitshinweise auf, um später auf sie zurückgreifen zu können.

WARNUNG: Bezeichnet eine Gefahrensituation, die – wenn sie nicht vermieden wird – zum Tode oder zu schweren Verletzungen und/oder Sachschäden führen kann.

W WARNUNGSo reduzieren Sie die Risiken im Zusammenhang mit einer Exposition gegenüber Biogefahren und Umweltverschmutzung:• Befolgen Sie die aktuellen Industrienormen und die lokalen Vorschriften für die Entsorgung von biogefährlichem Abfall.

So reduzieren Sie die mit der Freisetzung von kontaminierten Produkten verbundenen Risiken:• Befolgen Sie die in der Gebrauchsanweisung enthaltenen Anweisungen zur Produktlagerung.• Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden.

So reduzieren Sie die Risiken einer bakteriellen Infektion und einer Kontamination des Arbeitsplatzes:• Testen Sie die 3M Petrifilm RAC Platte in einem ordnungsgemäß ausgestatteten Labor und unter der Aufsicht eines

geschulten Mikrobiologen.• Der Anwender muss sein Personal in den entsprechenden Testmethoden unterweisen: zum Beispiel: Good

Laboratory Practices1 (Grundsätze der Guten Laborpraxis), ISO 170252 oder ISO 72183.

So reduzieren Sie die Risiken im Zusammenhang mit einer Fehlinterpretation der Ergebnisse:• 3M hat die Verwendung von 3M Petrifilm RAC Platten nur für die Lebensmittel- und Getränkeindustrie

dokumentiert. 3M hat die Verwendung von 3M Petrifilm RAC Platten beispielsweise bei der Untersuchung von Wasser, Pharmazeutika oder Kosmetika nicht dokumentiert.

• 3M Petrifilm RAC Platten dürfen nicht zur Diagnose von Erkrankungen bei Menschen oder Tieren verwendet werden.• 3M Petrifilm RAC Platten in US-anerkannten Laboratorien nicht zur Zählung der Keime in pasteurisierten Produkten

benutzen.• Die Akzeptanz de 3M Petrifilm RAC Platte zur Testung von Wasser nach den lokal gültigen gesetzlichen

Bestimmungen liegt im alleinigen Ermessen und in der alleinigen Verantwortung des Endbenutzers.• Die 3M Petrifilm RAC Platten können verschiedene Keimstämme nicht differenzieren.

Weitere Informationen sind dem Sicherheitsdatenblatt zu entnehmen.

Sollten Sie Fragen zu bestimmten Anwendungen oder Verfahren haben, besuchen Sie unsere Website unter www.3M.com/foodsafety oder wenden Sie sich an den lokalen 3M-Verkaufsvertreter oder Händler.

Verantwortung des AnwendersAnwender müssen sich auf eigene Verantwortung mit den Gebrauchsanweisungen und Informationen des Produkts vertraut machen. Für weitere Informationen, besuchen Sie unsere Website unter www.3M.com/foodsafety oder wenden Sie sich an Ihren lokalen 3M Verkaufsvertreter oder Händler.Bei der Auswahl einer Testmethode ist zu beachten, dass externe Faktoren wie Probennahme, Testprotokoll, Probenaufbereitung, Handhabung und Labortechnik die Ergebnisse beeinflussen können.

Page 14: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

2

(Deutsch) DEEs liegt in der Verantwortung des Anwenders bei der Auswahl einer Testmethode oder eines Produkts, diese mit einer ausreichenden Anzahl von Proben und Kontrollen zu evaluieren, um sicherzustellen, dass die gewählte Testmethode seinen Anforderungen entspricht.Der Anwender trägt ebenfalls die Verantwortung dafür, dass die angewendeten Testmethoden und Ergebnisse den Anforderungen seiner Kunden und Lieferanten entsprechen.Wie bei allen Testmethoden, stellen die mit 3M Lebensmittelsicherheitsprodukten erhaltenen Ergebnisse keine Garantie für die Qualität der untersuchten Matrizen oder Prozesse dar.

Haftungsbeschränkungen / Beschränkte RechtsmittelAUSSER ES WIRD AUSDRÜCKLICH ANDERS IM ABSCHNITT DER HAFTUNGSBESCHRÄNKUNGEN DER VERPACKUNG DES JEWEILIGEN PRODUKTS ANGEGEBEN, LEHNT 3M ALLE AUSDRÜCKLICHEN UND STILLSCHWEIGENDEN GARANTIEN, EINSCHLIESSLICH, JEDOCH NICHT BESCHRÄNKT AUF, DIE GEWÄHRLEISTUNG DER MARKTGÄNGIGKEIT ODER DER EIGNUNG FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK AB. Sollte sich ein 3M Lebensmittelsicherheitsprodukt als defekt herausstellen, wird es von 3M oder einem autorisierten Vertragshändler, nach eigenem Ermessen ersetzt oder der Kaufpreis zurückerstattet. Gewährleistungsansprüche bestehen nicht. Sie sind verpflichtet, 3M umgehend innerhalb von sechzig Tagen, nachdem die mutmaßlichen Defekte am Produkt festgestellt wurden, davon zu informieren und das Produkt an 3M zurückzusenden. Bitte rufen Sie zwecks „Verfahren der Warenrückgabe” den Kundendienst (1-800-328-1671 in den USA) oder Ihren autorisierten Vertreter für 3M Lebensmittelsicherheitsprodukte an.

Haftungsbeschränkungen3M HAFTET NICHT FÜR VERLUSTE ODER SCHÄDEN, GANZ GLEICH OB MITTELBARE, UNMITTELBARE, SPEZIELLE, NEBEN- ODER FOLGESCHÄDEN EINSCHLIESSLICH ABER NICHT BESCHRÄNKT AUF ENTGANGENEN GEWINN. In keinem Fall übersteigt die Haftung der 3M den Kaufpreis des angeblich defekten Produkts.

LagerungLagern Sie die Beutel mit den 3M Petrifilm RAC Platte ungeöffnet im Kühl- oder Gefrierschrank (-20 bis 8 °C bzw. -4 bis 46 °F). Lassen Sie ungeöffnete Beutel unmittelbar vor der Verwendung und vor dem Öffnen auf Raumtemperatur (20–25 °C/< 60 % r. F.) erwärmen. Nicht verwendete 3M Petrifilm RAC Platten zurück in den Beutel legen. Falten Sie das geöffnete Ende eines nicht verbrauchten Beutels um und verschließen Sie es mit Klebeband. Damit die Platten keiner Feuchtigkeit ausgesetzt werden, dürfen die geöffneten Beutel nicht mehr im Kühlschrank gelagert werden. Lagern Sie geöffnete Beutel stattdessen maximal einen Monat an einem kühlen und trockenen Platz. Sollte die Labortemperatur 25 °C (77 °F) überschreiten und/oder Ihr Labor in einer Region mit > 50 % relativer Luftfeuchtigkeit liegen (mit Ausnahme von Gebäuden mit Klimaanlage), wird empfohlen, die wieder verschlossenen Beutel mit 3M Petrifilm RAC Platten in einem Tiefkühlgerät zu lagern (siehe unten).

Vor der Lagerung der geöffneten Beutel in einem Gefrierschrank die 3M Petrifilm RAC Platten in einen verschließbaren Behälter legen. Um gefrorene 3M Petrifilm RAC Platten für den Gebrauch zu entnehmen, den Behälter öffnen, die benötigte Anzahl Platten entnehmen und die übrigen Platten sofort in ihren Behälter und das Tiefkühlgerät zurücklegen. 3M Petrifilm RAC Platten nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden. Das für die Lagerung der geöffneten Beutel verwendete Tiefkühlgerät darf nicht mit einer automatischen Abtaufunktion ausgestattet sein, da die Platten sonst einer wiederholten Feuchtigkeitsbelastung ausgesetzt sind und dadurch möglicherweise beschädigt werden.

Verfärbte 3M Petrifilm RAC Platten nicht verwenden. Verfallsdatum und Chargennummer sind auf jeder Verpackung von 3M Petrifilm RAC Platten angegeben. Die Chargennummer befindet sich zudem auf jeder einzelnen 3M Petrifilm RAC Platten.

EntsorgungNach Gebrauch können die 3M Petrifilm RAC Platten mit Mikroorganismen kontaminiert sein und somit ein biologisches Gefährdungspotenzial darstellen. Beachten Sie die geltenden lokalen, regionalen, nationalen und Branchenstandards für die Entsorgung.

BedienungsanleitungBefolgen Sie alle Anweisungen genau. Andernfalls werden möglicherweise ungenaue Ergebnisse erzielt.

Vorbereiten der Probe1. Verwenden Sie geeignete sterile Verdünnungsmittel:

Phosphatpuffer, 0,1 % Peptonwasser, Pepton-Salzlösung, gepuffertes Peptonwasser, NaCl-Lösung (0,85–0,90 %), bisulfitfreie Letheenbouillon oder destilliertes Wasser von Butterfield. Spezifische Anweisungen finden Sie im Abschnitt „Spezielle Anweisungen für validierte Verfahren“.

Page 15: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

3

(Deutsch) DE 3M Petrifilm RAC Platten nicht in Verbindung mit Puffern benutzen, die Citrat, Bisulfit oder Thiosulfat enthalten.

Sie können das Wachstum der Keime hemmen. Falls im Standardverfahren Citratpuffer vorgegeben wird, sollte er durch einen der oben genannten, auf 40–45 °C (104–113 °F) angewärmten Puffer ersetzt werden.

2. Muster gemäß Standard mischen oder homogenisieren.

3. Für optimales Wachstum und Erholung der Mikroorganismen in säurehaltigen Produkten (< pH 5) passen Sie den pH-Wert der Mustersuspension auf einen Wert über pH 5 an. Korrigieren Sie bei sauren Produkten den pH-Wert mit 1N NaOH.

Beimpfen1. Legen Sie die 3M Petrifilm RAC Platte auf eine flache, gerade Oberfläche.

2. Heben Sie die obere Folie ab und pipettieren Sie 1 ml der Probe senkrecht in die Mitte auf den unteren Film.

3. Rollen Sie die obere Folie auf die Probe, um Lüfteinschlüsse zu vermeiden.

4. Platzieren Sie den flachen 3M™ Petrifilm™ Probenverteiler (6425) in der Mitte der 3M Petrifilm RAC Platte. Verteilen Sie die Probe gleichmäßig, indem Sie auf die Mitte des Probenverteiler einen leichten Druck ausüben. Das Inokulum über den gesamten Wachstumsbereich der 3M Petrifilm RAC Platte verteilen, bevor sich das Gel ausbildet. Schieben Sie den Probenverteiler nicht über die Folie.

5. Heben Sie den flachen 3M Petrifilm Probenverteiler, flach und lassen Sie die 3M Petrifilm RAC Platte mindestens 1 Minute zum Ausbilden des Gels ungestört stehen.

InkubationInkubieren Sie die 3M Petrifilm RAC Platten in horizontaler Lage mit der durchsichtigen Seite nach oben. Es dürfen maximal 40 Platten übereinander gestapelt werden.* Abhängig von dem lokal eingesetzten Referenzverfahren können verschiedene Inkubationszeiten und Temperaturen angewendet werden. Einige mögliche Verfahren sind im Abschnitt „Spezielle Verfahrensanweisungen für validierte Verfahren“ aufgelistet.

*Für Standardmethoden zur Untersuchung von Molkereiprodukten4 beträgt die Stapelmindesthöhe 20.

Interpretation1. 3M Petrifilm RAC Platten können mit einem Standardkolonienzähler oder unter einer Leuchtlupe gezählt werden.

Zählen Sie alle Kolonien, unabhängig von Farbe, Größe oder Intensität.

2. Der kreisförmige Wachstumsbereich ist ca. 30 cm2 groß. Für eine erleichterte geschätzte Zählung sind bei Hintergrundbeleuchtung Gitterlinien sichtbar. Für 3M Petrifilm RAC Platten, die über 300 Kolonien aufweisen, kann eine Schätzung vorgenommen werden. Dazu werden die Kolonien in zwei oder mehr repräsentativen Quadraten gezählt und der Durchschnittswert pro Quadrat bestimmt. Multiplizieren Sie die Durchschnittszahl mit 30, um die geschätzte Anzahl je Platte zu ermitteln.

3. Hohe Konzentrationen von Kolonien auf den 3M Petrifilm RAC Platten können den gesamten Wachstumsbereich rosa oder rot färben. Gelegentlich fehlen auf stark bewachsenen 3M Petrifilm RAC Platten sichtbare Kolonien in der Mitte, jedoch können viele kleine Kolonien am Rand zu sehen sein. In einem solchen Fall notieren sie das Ergebnis als „der Zählung zu zahlreich“ (DZZZ). Wenn ein genaues Ergebnis notwendig ist, setzen Sie eine neue Platte mit einer höheren Verdünnungsstufe an.

4. Lebensmittelproben können gelegentlich Interferenzen mit 3M Petrifilm RAC Platten aufweisen, wie:

a. Eine einheitliche blaue Hintergrundfarbe (wird häufig bei Organismen beobachtet, die in kultivierten Produkten verwendet werden) – diese sollten nicht als DZZZ („der Zählung zu zahlreich“) dokumentiert werden.C.

b. Intensive, punktuelle blaue Spuren (häufig vorkommend bei Gewürzen oder Granulaten) dürfen nicht als Kolonien gezählt werden.

5. Kolonien können bei Bedarf zur weiteren Identifizierung isoliert werden. Heben Sie die obere Folie ab und nehmen Sie die Kolonie von dem Gel. Führen Sie die erforderlichen Tests gemäß Standardmethoden durch.

6. Falls die 3M Petrifilm RAC Platten nicht innerhalb 1 Stunde nach ihrer Entnahme aus dem Inkubator ausgewertet werden können, können sie zur späteren Auszählung in einem verschließbaren Behälter bei mindestens -15 °C (5 °F) für maximal eine Woche eingefroren werden.

Weitere Informationen finden Sie im „Interpretationshandbuch“ zu 3M™ Petrifilm™ Rapid Aerobe Gesamtkeimzahl (RAC) Auszählplatte. Sollten Sie Fragen zu bestimmten Anwendungen oder Verfahren haben, besuchen Sie unsere Website unter www.3M.com/foodsafety oder wenden Sie sich an den lokalen 3M-Verkaufsvertreter oder Händler.

Page 16: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

4

(Deutsch) DESpezifische Anweisungen für validierte VerfahrenAOAC® Official MethodsSM 2015.13AOAC® Performance Tested SM (PTM) Certificate #121403

In den Studien AOAC Official Methods (OMA) und PTM (Performance Tested Method) Studien hat sich die Methode der 3M Petrifilm Rapid Aerobe Gesamtkeimzahl (RAC) Auszählplatte als äquivalent oder besser als die durchschnittlichen Protokollauszählungen der Referenzmethode „FDA/BAM Chapter 3“ und der „Standard Methods for the Examination of Dairy Products Chapter 6“ (Standardmethoden für die Untersuchung von Molkereiprodukten) erwiesen.

Einsatzgebiet der Validierung:Rohes Rinderhackfleisch, rohes Schweinehackfleisch, Truthahnhackfleisch, Geflügeltierkörperspülwasser, frischer Pangasius, frischer Thunfisch, frische Riesengarnele, Easy-Peel-Garnele, Kirschtomatenwaschen, gefrorene Blaubeeren, mediterrane Aprikosen, cremiges Salatdressing, frische Pasta, Vanilleeiskrem, Trockenmilchpulver und pasteurisierte entrahmte Milch.

Inkubation: Milchprodukte (ohne Pulver) & Fisch:3M Petrifilm Rapid Aerobe Gesamtkeimzahl (RAC) Auszählplatten 24 Stunden ± 2 Stunden bei 32 °C ± 1 °C inkubieren.

Alle anderen Lebensmittel: 3M Petrifilm Rapid Aerobe Gesamtkeimzahl (RAC) Auszählplatten 24 Stunden ± 2 Stunden bei 35°C ± 1 °C inkubieren.

Milchpulver, einschließlich Molkepulver:3M Petrifilm Rapid Aerobe Gesamtkeimzahl (RAC) Auszählplatten 48 Stunden ± 3 Stunden bei 32 °C ± 1 °C inkubieren.

NF Validation gemäß AFNOR CertificationNach NF Validation nach zertifizierten Verfahren gemäß ISO 161407 im Vergleich zu ISO 48338.

Bei der Umsetzung der obigen Verfahrensrichtlinien müssen folgende Details beachtet werden:

Einsatzgebiet der Validierung:Zur Untersuchung von Molkereiprodukten

Probenvorbereitung:Verwenden Sie nur die nach ISO aufgelisteten Verdünnungsmittel6.

Inkubation:Für pulverfreie Molkereiprodukte: Inkubieren Sie die 3M Petrifilm RAC Platten 24 Stunden ± 2 Stunden bei 30 °C ± 1 °C.

Für Milchpulver: Inkubieren Sie die 3M Petrifilm RAC Platten 48 Stunden ± 3 Stunden bei 30 °C ± 1 °C.

Interpretation:Die Zahl der Mikroorganismen in der Probenlösung wird gemäß ISO 72183 für eine Platte pro Verdünnungsstufe berechnet. Verwenden Sie für die Berechnung ausschließlich 3M Petrifilm RAC Platten, die bis zu 300 Kolonien enthalten. Schätzungen liegen außerhalb des Umfangs der NF Validation-Zertifizierung (siehe „Interpretationsteil, Paragraph 3“).

3M 01/17 –11/16ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS

http://nf-validation.afnor.org/en

Für weitere Informationen zum Ablauf der Validierung siehe NF VALIDATION-Zertifikat unter der oben genannten Website.

Page 17: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

5

(Deutsch) DEReferenzen1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for

Nonclinical Laboratory Studies.

2. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.

3. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stuffs – General requirements and guidance for microbiological examinations.

4. Wehr, Michael H. and Joseph F. Frank, Standard Methods for the Examination of Dairy Products. American Public Health Association, Jan. 1, 2004. 17th ed.

5. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.

6. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Preparation of test samples, initial suspension and decimal dilutions for microbiological examination.

7. ISO 16140. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Protocol for the validation of alternative methods.

8. ISO 4833 Microbiology of food and animal feeding stuffs – Horizontal method for the enumeration of microorganisms – Colony-count technique at 30°C

Erklärung der Symbolewww.3M.com/foodsafety/symbols

AOAC ist ein eingetragenes Warenzeichen von AOAC INTERNATIONALOfficial Methods ist eine Handelsmarke von AOAC INTERNATIONAL

Page 18: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

3M Health Care2510 Conway AveSt. Paul, MN 55144 USAwww.3M.com/foodsafety

© 2017, 3M. All rights reserved.3M and Petrifilm are trademarks of 3M. Used under license in Canada.

34-8720-1425-2

3

3M Food Safety

3M United States 3M Center Bldg. 275-5W-05 St. Paul, MN 55144-1000 USA 1-800-328-6553

3M Canada Post Office Box 5757 London, Ontario N6A 4T1 Canada 1-800-563-2921

3M Latin America 3M Center Bldg. 275-5W-05 St. Paul, MN 55144-1000 USA 1-954-340-8263

3M Europe and MEA 3M Deutschland GmbH Carl-Shurz - Strasse 1 D41453 Neuss/Germany +49-2131-14-3000

3M United Kingdom PLC Morley Street, Loughborough Leicestershire LE11 1EP United Kingdom +(44) 1509 611 611

3M Österreich GmbH Euro Plaza Gebaude J, A-1120 Wien Kranichberggasse 4 Austria +(43) 1 86 686-0

3M Asia Pacific No 1, Yishun Avenue 7 Singapore, 768923 65-64508869

3M Japan 3M Health Care Limited 6-7-29, Kita-Shinagawa Shinagawa-ku, Tokyo 141-8684 Japan 81-570-011-321

3M Australia Bldg A, 1 Rivett Road North Ryde, NSW 2113 Australia 61 1300 363 878

Page 19: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

1

(Italiano) IT Data di pubblicazione: 2017-01

Piastra per la conta aerobica rapida Istruzioni sul prodottoDescrizione del prodotto e uso previstoLa Piastra 3M™ Petrifilm™ per la conta aerobica rapida (RAC) è un sistema con terreno di coltura pronto per l'uso che contiene sostanze nutritive, una sostanza gelificante solubile in acqua fredda e una tecnologia di indicatore a doppio rilevamento atta a facilitare il conteggio delle colonie. Le Piastre 3M Petrifilm RAC sono usate per il conteggio di batteri aerobici nei settori alimentare e delle bevande. I componenti della Piastra 3M Petrifilm RAC sono decontaminati, seppure non sterilizzati. 3M Sicurezza Alimentare è certificata secondo ISO (International Organization for Standardization) 9001 per la progettazione e la produzione. Le Piastre 3M Petrifilm RAC non sono state valutate con tutti i prodotti alimentari, processi alimentari, protocolli di test o tutti i ceppi di microrganismi possibili.

SicurezzaL'utente è tenuto a leggere, comprendere e seguire tutte le informazioni per la sicurezza contenute nelle istruzioni relative alla Piastra 3M Petrifilm RAC. Conservare le istruzioni di sicurezza per poterle consultare in futuro.

AVVERTENZA: Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, potrebbe provocare la morte o lesioni gravi e/o danni materiali.

W AVVERTENZAPer ridurre i rischi associati all’esposizione a pericoli biologici e alla contaminazione ambientale:• Seguire gli standard di settore e le normative locali vigenti per lo smaltimento dei rifiuti a rischio biologico.

Per ridurre i rischi associati al rilascio di un prodotto contaminato:• Seguire tutte le istruzioni relative alla conservazione del prodotto contenute nelle istruzioni per l'uso.• Non utilizzare dopo la data di scadenza.

Per ridurre i rischi associati all'infezione batterica e alla contaminazione del luogo di lavoro:• Eseguire il test con la Piastra 3M Petrifilm RAC in un laboratorio adeguatamente equipaggiato, sotto la supervisione

di un microbiologo esperto.• L'utente è tenuto ad addestrare il proprio personale nelle attuali tecniche di analisi appropriate: ad esempio, le

corrette procedure di laboratorio1, ISO 170252 o ISO 72183.

Per ridurre i rischi associati a un'interpretazione errata dei risultati:• 3M non ha documentato l'uso delle Piastre 3M Petrifilm RAC nell'ambito di settori diversi da quello alimentare e

delle bevande. Ad esempio, 3M non ha documentato l'uso delle Piastre 3M Petrifilm RAC per analizzare acqua, sostanze farmaceutiche o cosmetici.

• Non utilizzare le Piastre 3M Petrifilm RAC per la diagnosi di condizioni patologiche in esseri umani o animali.• Non utilizzare le Piastre 3M Petrifilm RAC per le conte pastorizzate riconosciute dal laboratorio statunitense.• L'accettazione del metodo delle Piastra 3M Petrifilm RAC per testare l’acqua in conformità alla normativa accettata

dal governo locale avviene esclusivamente a discrezione e sotto la responsabilità dell'utente finale.• Le Piastre 3M Petrifilm RAC non differenziano alcun ceppo di microrganismi dagli altri.

Per ulteriori informazioni, consultare la scheda di sicurezza.

Per qualsiasi domanda su applicazioni o procedure specifiche, visitare il nostro sito Web all'indirizzo www.3M.com/foodsafety o contattare il distributore o il rappresentante 3M di zona.

Responsabilitá dell’utenteGli utenti sono tenuti a leggere e apprendere le istruzioni e le informazioni relative al prodotto. Visitare il nostro sito web all’indirizzo www.3M.com/foodsafety, oppure contattare il distributore locale o rappresentante commerciale 3M per ulteriori informazioni.Nella scelta di un metodo di test, è importante tener conto del fatto che fattori esterni quali i metodi di campionamento, i protocolli di test, la preparazione del campione, la manipolazione e le tecniche di laboratorio possono influenzare i risultati.È responsabilità dell’utente, nel selezionare un qualsiasi metodo di analisi o prodotto, valutare un numero sufficiente di campioni con le matrici appropriate e con particolari caratteristiche microbiche per soddisfare i criteri relativi alla metodologia di test scelta dall’utente.

Page 20: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

2

(Italiano) ITL’utente ha inoltre la responsabilità di determinare che tutti i metodi di analisi utilizzati e i risultati ottenuti soddisfino i requisiti dei propri clienti o fornitori.Come per qualsiasi metodo di analisi, i risultati ottenuti grazie all’uso di prodotti di 3M Sicurezza alimentare non costituiscono una garanzia della qualità delle matrici o dei processi sottoposti a prova.

Limitazione di garanzia/rimedio limitatoSALVO NEI CASI ESPRESSAMENTE INDICATI IN UNA SEZIONE DI GARANZIA LIMITATA DELLA SINGOLA CONFEZIONE DEL PRODOTTO, 3M NON RICONOSCE ALCUNA GARANZIA ESPLICITA O IMPLICITA, INCLUSE, MA NON A ESSE LIMITATE, LE EVENTUALI GARANZIE DI COMMERCIABILITÀ O DI IDONEITÀ A UNO SCOPO PARTICOLARE. Qualora un prodotto 3M Sicurezza alimentare sia difettoso, 3M o il suo distributore autorizzato provvederanno, a loro discrezione, alla sostituzione o al rimborso del prezzo d’acquisto del prodotto. Questi sono gli unici rimedi a disposizione del cliente. Si dovrà avvisare immediatamente 3M entro sessanta giorni dal riscontro di eventuali difetti sospetti nel prodotto, provvedendo a rispedirlo a 3M. Chiamare il servizio clienti (negli USA: 1-800-328-1671) o rivolgersi al rappresentante autorizzato dei prodotti Sicurezza alimentare 3M per ottenere l’autorizzazione alla restituzione del prodotto.

Limitazione di responsabilità da parte di 3M3M NON SARÀ RESPONSABILE DI PERDITE O DANNI, DIRETTI, INDIRETTI, SPECIALI, INCIDENTALI O CONSEGUENTI, INCLUSA, MA NON IN VIA LIMITATIVA, LA PERDITA DI PROFITTO. In nessun caso la responsabilità legale di 3M andrà oltre il prezzo d’acquisto del prodotto presunto difettoso.

ConservazioneConservare le buste contenenti le Piastra 3M Petrifilm RAC chiuse in frigorifero o nel congelatore (da -20 a 8 °C / da -4 a 46 °F). Prima di aprire le buste, attendere che esse abbiano raggiunto la temperatura ambiente (20-25 °C / umidità relativa <60%). Riporre le Piastre 3M Petrifilm RAC inutilizzate nella busta originale. Sigillare ripiegando l'estremità della busta e applicando del nastro adesivo. Non refrigerare le buste aperte per evitarne l'esposizione all’umidità. Le buste aperte e risigillate vanno conservate in luogo fresco e asciutto per non più di un mese. Si raccomanda di conservare le buste di Piastre 3M Petrifilm RAC risigillate in un congelatore (vedere sotto) se la temperatura del laboratorio supera i 25 °C (77 °F) e/o il laboratorio si trova in un'area in cui l'umidità relativa supera il 50% (con l'eccezione di locali dotati di aria condizionata).

Per conservare le buste aperte in un congelatore, inserire le Piastre 3M Petrifilm RAC in un contenitore sigillabile. Per l'utilizzo delle Piastre 3M Petrifilm RAC congelate, aprire il contenitore, togliere le piastre necessarie e rimettere immediatamente quelle rimanenti nel contenitore sigillato e quindi nel congelatore. Non utilizzare le Piastre 3M Petrifilm RAC dopo la data di scadenza. Il congelatore utilizzato per conservare le buste aperte non deve disporre di un ciclo di scongelamento automatico, poiché ciò esporrebbe ripetutamente le piastre a livelli di umidità che possono danneggiarle.

Non utilizzare le Piastre 3M Petrifilm RAC in presenza di segni di scolorimento. Data di scadenza e numero di lotto sono riportati su ogni confezione di Piastre 3M Petrifilm RAC. Il numero di lotto è anche riportato sulle singole Piastre 3M Petrifilm RAC.

SmaltimentoDopo l’uso, le Piastre 3M Petrifilm RAC possono contenere microrganismi che possono rappresentare un potenziale rischio biologico. Per lo smaltimento, seguire le normative vigenti locali, regionali, nazionali e del settore.

Istruzioni per l’usoSeguire attentamente tutte le istruzioni. In caso contrario, si rischia di ottenere risultati non precisi.

Preparazione del campione1. Usare i diluenti sterili appropriati:

Tampone fosfato di Butterfield, 0,1% acqua peptonata, diluente peptone salino, acqua peptonata tamponata, soluzione salina (0,85-0,90%), brodo letheen senza bisolfiti o acqua distillata. Per i requisiti specifici, consultare la sezione “Istruzioni specifiche per metodi validati”.

Non utilizzare diluenti contenenti citrato, bisolfito o tiosolfato con le Piastre 3M Petrifilm RAC: possono inibire la crescita. Se nella procedura standard viene indicato il tampone citrato, sostituire con uno dei tamponi elencati sopra, riscaldato a 40-45 °C (104-113 °F).

2. Miscelare o omogeneizzare il campione secondo lo standard.

3. Per una crescita ottimale e una ripresa della vitalità dei microrganismi nei prodotti acidi (<pH 5), regolare il pH della sospensione del campione a un valore superiore a 5. Con i prodotti acidi, regolare il pH con 1N NaOH.

Page 21: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

3

(Italiano) ITPiastratura1. Posizionare la Piastra 3M Petrifilm RAC su una superficie piana e livellata.

2. Sollevare la pellicola superiore e con la pipetta perpendicolare erogare 1 ml di sospensione del campione sul centro della pellicola inferiore.

3. Srotolare la pellicola superiore sul campione per evitare di intrappolare eventuali bolle.

4. Collocare il Diffusore piatto per piastre 3M™ Petrifilm™ (6425) al centro della Piastra 3M Petrifilm RAC. Distribuire uniformemente il campione esercitando pressione al centro del diffusore. Distribuire l'inoculo sull'intera area di crescita della Piastra 3M Petrifilm RAC prima che si formi il gel. Non far scorrere il diffusore sulla pellicola.

5. Rimuovere il Diffusore piatto per piastre 3M Petrifilm e lasciare riposare la Piastra 3M Petrifilm RAC per almeno un minuto in modo da consentire la formazione del gel.

IncubazioneIncubare le Piastre 3M Petrifilm RAC in posizione orizzontale, con la faccia trasparente rivolta verso l'alto in pile di non più di 40*. È possibile utilizzare tempi e temperature di incubazione diversi a seconda dei metodi di riferimento locali; alcuni esempi sono riportati nel paragrafo Istruzioni specifiche.

*Per i Metodi standard per l’esame dei prodotti caseari4, l’altezza massima della pila è di 20.

Interpretazione1. Le Piastre 3M Petrifilm RAC possono essere sottoposte a conteggio mediante un conta colonie standard o un'altra

sorgente di luce ingrandita. Contare tutte le colonie indipendentemente da colore, dimensioni o intensità.

2. L'area della superficie di crescita circolare è pari a circa 30 cm2. Le linee della griglia sono visibili con l’uso della retroilluminazione ad ausilio del conteggio stimato. È possibile stimare i conteggi sulle Piastre 3M Petrifilm RAC contenenti più di 300 colonie contando il numero di colonie presenti in due o più quadratini rappresentativi e determinando il numero medio per quadratino. Moltiplicare il numero medio per 30 al fine di determinare la conta totale prevista per ogni piastra.

3. Elevate concentrazioni di colonie sulle Piastre 3M Petrifilm RAC possono provocare il viraggio di colore dell'intera area di crescita verso il blu o il rosso. Occasionalmente, su Piastre 3M Petrifilm RAC con concentrazioni particolarmente elevate, il centro può non esibire colonie visibili, ma molte colonie piccole possono essere viste sui margini. Nel caso in cui si verifichi questo evento, registrare i risultati come TNTC (Too Numerous To Count, troppo numerose per la conta). Se occorre una conta effettiva, la diluizione dovrà essere maggiore.

4. I campioni alimentari sulle Piastre 3M Petrifilm RAC possono occasionalmente mostrare interferenze, quali:

a. Un colore di sfondo azzurro uniforme (spesso osservato per via degli organismi utilizzati nei prodotti coltivati) non deve essere considerato come TNTC.

b. Le macchie blu intense a puntini (spesso individuate nelle spezie o nei prodotti a granuli) non vanno contate come colonie.

5. Se necessario, le colonie possono essere isolate per un'ulteriore identificazione. Sollevare la pellicola superiore e prelevare la colonia dal gel. Analizzare la colonia mediante le procedure standard.

6. Se non è possibile eseguire il conteggio delle Piastre 3M Petrifilm RAC entro 1 ora dalla rimozione dall'incubatore, queste possono essere congelate e conservate per il conteggio differito in un contenitore sigillabile a una temperatura pari o inferiore a -15 °C (5 °F) per un massimo di una settimana.

Per ulteriori informazioni, fare riferimento alla "Guida all'interpretazione della Piastra 3M™ Petrifilm™ per la conta aerobica rapida (RAC)". Per qualsiasi domanda su applicazioni o procedure specifiche, visitare il nostro sito Web all'indirizzo www.3M.com/foodsafety o contattare il distributore o il rappresentante 3M di zona.

Istruzioni specifiche per metodi validatiAOAC® Official MethodsSM 2015.13AOAC® Certificato Performance Tested N. 121403

Page 22: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

4

(Italiano) ITNegli studi AOAC Official Methods of Analysis (OMA) e Performance Tested Method (PTM), è stato stabilito che il metodo della Piastra 3M Petrifilm per la conta aerobica rapida è equivalente o migliore rispetto ai conteggi registrati medi del metodo di riferimento del capitolo 3 di FDA/BAM e dei Metodi standard per l’esame dei prodotti caseari del capitolo 6.

Ambito della validazione:Carne di manzo cruda macinata, carne suina cruda macinata, tacchino macinato, liquido di lavaggio di carcasse di pollo, pangasio fresco, tonno fresco, gambero gigante fresco, lavaggio di pomodori ciliegini, mirtilli congelati, albicocche mediterranee, condimento cremoso per insalata, pasta fresca, gelato alla vaniglia, latte in polvere e latte scremato pastorizzato.

Incubazione: Prodotti caseari (escluse le polveri) e frutti di mare:Incubare le Piastre 3M Petrifilm per la conta aerobica rapida per 24 ore ± 2 ore a 32 °C ± 1 °C.

Tutti gli altri alimenti: Incubare le Piastre 3M Petrifilm per la conta aerobica rapida per 24 ore ± 2 ore a 35 °C ± 1 °C.

Polveri di latticini comprese le polveri di siero di latte:Incubare le Piastre 3M Petrifilm per la conta aerobica rapida per 48 ore ± 3 ore a 32 °C ± 1 °C.

NF Validation concessa dalla AFNOR CertificationMetodo certificato NF Validation in conformità a ISO 161407 in confronto a ISO 48338

Utilizzare i seguenti dettagli quando si applicano le Istruzioni per l'uso di cui sopra:

Ambito della validazione:Per analizzare i prodotti caseari

Preparazione del campione:Utilizzare esclusivamente diluenti ISO6.

Incubazione:Per i prodotti lattiero-caseari non in polvere: Incubare le Piastre 3M Petrifilm RAC per 28 ore ± 2 ore a 30 °C ± 1 °C.

Per il latte in polvere: Incubare le Piastre 3M Petrifilm RAC per 48 ore ± 3 ore a 30 °C ± 1 °C.

Interpretazione:Calcolare il numero di microrganismi presenti nel campione del test in base a ISO 72183 per una piastra per diluizione. Ai fini del calcolo, prendere in considerazione solo le Piastre 3M Petrifilm RAC contenenti fino a 300 colonie. Le stime esulano dall’ambito della NF Validation Certification (vedere il paragrafo 3 della sezione Interpretazione).

3M 01/17 -11/16ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS

http://nf-validation.afnor.org/en

Per maggiori informazioni sulla scadenza, consultare il certificato NF VALIDATION, disponibile sul sito Web menzionato in precedenza.

Page 23: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

5

(Italiano) ITBibliografia1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for

Nonclinical Laboratory Studies.

2. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.

3. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stuffs – General requirements and guidance for microbiological examinations.

4. Wehr, Michael H. and Joseph F. Frank, Standard Methods for the Examination of Dairy Products. American Public Health Association, Jan. 1, 2004. 17th ed.

5. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.

6. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Preparation of test samples, initial suspension and decimal dilutions for microbiological examination.

7. ISO 16140. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Protocol for the validation of alternative methods.

8. ISO 4833 Microbiology of food and animal feeding stuffs – Horizontal method for the enumeration of microorganisms – Colony-count technique at 30°C

Legenda dei simboliwww.3M.com/foodsafety/symbols

AOAC è un marchio di fabbrica registrato di AOAC INTERNATIONALOfficial Methods è un marchio di servizio di AOAC INTERNATIONAL

Page 24: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

3M Health Care2510 Conway AveSt. Paul, MN 55144 USAwww.3M.com/foodsafety

© 2017, 3M. All rights reserved.3M and Petrifilm are trademarks of 3M. Used under license in Canada.

34-8720-1425-2

3

3M Food Safety

3M United States 3M Center Bldg. 275-5W-05 St. Paul, MN 55144-1000 USA 1-800-328-6553

3M Canada Post Office Box 5757 London, Ontario N6A 4T1 Canada 1-800-563-2921

3M Latin America 3M Center Bldg. 275-5W-05 St. Paul, MN 55144-1000 USA 1-954-340-8263

3M Europe and MEA 3M Deutschland GmbH Carl-Shurz - Strasse 1 D41453 Neuss/Germany +49-2131-14-3000

3M United Kingdom PLC Morley Street, Loughborough Leicestershire LE11 1EP United Kingdom +(44) 1509 611 611

3M Österreich GmbH Euro Plaza Gebaude J, A-1120 Wien Kranichberggasse 4 Austria +(43) 1 86 686-0

3M Asia Pacific No 1, Yishun Avenue 7 Singapore, 768923 65-64508869

3M Japan 3M Health Care Limited 6-7-29, Kita-Shinagawa Shinagawa-ku, Tokyo 141-8684 Japan 81-570-011-321

3M Australia Bldg A, 1 Rivett Road North Ryde, NSW 2113 Australia 61 1300 363 878

Page 25: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

1

(Español) ES Fecha de emisión: 2017-01

Placa Recuento Aeróbico Rápido Instrucciones del ProductoDescripción del producto y uso previstoLa Placa para Recuento Aeróbico Rápido (RAC, por sus siglas en inglés) 3M™ Petrifilm™ es un sistema con medio de cultivo de muestras listo para usar que contiene nutrientes, un agente gelificante soluble en agua fría y una tecnología de indicador de doble detección que facilita la enumeración de las colonias. Las Placas 3M Petrifilm RAC se usan para la enumeración de bacterias aerobias en la industria de los alimentos y las bebidas. Los componentes de la Placa 3M Petrifilm RAC están descontaminados, pero no esterilizados. El diseño y la fabricación de 3M Food Safety cuentan con la certificación correspondiente de la Organización Internacional de Normalización (ISO) 9001. Las Placas 3M Petrifilm RAC no se han evaluado con todos los posibles productos alimenticios, procesos alimenticios, protocolos de prueba, ni con todas las posibles cepas de microorganismos.

SeguridadEl usuario debe leer, comprender y respetar toda la información de seguridad que se incluye en las instrucciones de la Placa RAC 3M Petrifilm. Guarde las instrucciones de seguridad para consulta en el futuro.

ADVERTENCIA: Indica una situación peligrosa que, si no se evita, podría ocasionar la muerte o lesiones graves, y/o daños materiales.

W ADVERTENCIAPara reducir los riesgos asociados con la exposición a riesgos biológicos y la contaminación ambiental:• Proceda de acuerdo con las normas de la industria y la normativa local actuales para el desecho de residuos de

riesgo biológico.

Para reducir los riesgos asociados con la diseminación de productos contaminados:• Siga todas las instrucciones de almacenamiento del producto que se incluyen en las Instrucciones de uso.• No use el producto después de la fecha de vencimiento.

Para reducir los riesgos asociados con la infección bacteriana y la contaminación del lugar de trabajo:• Realice pruebas a la Placa 3M Petrifilm RAC en un laboratorio debidamente equipado, bajo la supervisión de un

microbiólogo capacitado.• El usuario debe capacitar al personal en lo que respecta a las técnicas de prueba adecuadas actuales: por ejemplo,

Buenas Prácticas de Laboratorio1, ISO 170252 o ISO 72183.

Para reducir los riesgos asociados con la interpretación incorrecta de resultados:• 3M no ha documentado el uso de las Placas 3M Petrifilm RAC para otras industrias que no sean de alimentos o

bebidas. Por ejemplo, 3M no ha documentado el uso de las Placas 3M Petrifilm RAC para realizar análisis de aguas, cosméticos u otros productos farmacéuticos.

• No use las Placas 3M Petrifilm RAC para diagnosticar enfermedades en seres humanos o animales.• No use las Placas 3M Petrifilm RAC para recuentos pasteurizados en laboratorios reconocidos por los Estados Unidos.• La aceptación del método de la Placa 3M Petrifilm RAC para el análisis de aguas por una reglamentación

gubernamental local aceptada queda a discreción y responsabilidad exclusivas del usuario final.• Las Placas 3M Petrifilm RAC no diferencian ninguna cepa de microorganismo de otra.

Consulte la Hoja de Datos de Seguridad para obtener más información.

Si tiene preguntas acerca de los procedimientos o las aplicaciones específicas, visite nuestro sitio web en www.3M.com/foodsafety o comuníquese con su representante o distribuidor local de 3M.

Responsabilidad del UsuarioLos usuarios son responsables de familiarizarse con las instrucciones e información del producto. Visite nuestro sitio web en www.3M.com/foodsafety o póngase en contacto con su representante o distribuidor local de 3M para obtener más información.Al seleccionar un método de prueba, es importante reconocer que factores externos tales como los métodos de muestreo, los protocolos de prueba, la preparación de la muestra, la manipulación y la técnica de laboratorio pueden afectar los resultados.

Page 26: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

2

(Español) ESAl seleccionar cualquier método de prueba o producto, es responsabilidad del usuario evaluar un número suficiente de muestras con retos microbianos y matrices apropiadas para satisfacer al usuario en cuanto a que el método de prueba cumple con los criterios necesarios.Además, es responsabilidad del usuario determinar que cualquier método de prueba y sus resultados cumplen con los requisitos de sus clientes y proveedores.Como sucede con cualquier método de prueba, los resultados obtenidos del uso de cualquier producto de 3M Food Safety no constituyen una garantía de calidad de las matrices ni de los procesos analizados.

Limitación de Garantías / Recurso LimitadoSALVO LO EXPRESAMENTE ESTIPULADO EN UNA SECCIÓN DE GARANTÍA LIMITADA O EN EL EMBALAJE DE UN PRODUCTO ESPECÍFICO, 3M RENUNCIA A TODAS LAS GARANTÍAS EXPRESAS Y TÁCITAS INCLUIDA, ENTRE OTRAS, CUALQUIER GARANTÍA DE COMERCIABILIDAD O IDONEIDAD PARA UN USO EN PARTICULAR. Si un producto de 3M Food Safety es defectuoso, 3M o su distribuidor autorizado reemplazará el producto o reembolsará el precio de compra del producto, a su elección. Estos son sus recursos exclusivos. Deberá notificar inmediatamente a 3M en un lapso de sesenta días a partir del descubrimiento de cualquier sospecha de defecto en un producto y devolver dicho producto a 3M. Llame a Atención al Cliente (1-800-328-1671 en los EE. UU.) o a su representante oficial de 3M Food Safety para obtener una Autorización de devolución de productos.

Limitación de la Responsabilidad de 3M3M NO SERÁ RESPONSABLE DE NINGUNA PÉRDIDA O DAÑO, YA SEA DIRECTO, INDIRECTO, ESPECIAL, DAÑOS ACCIDENTALES O CONSECUENCIAS, INCLUIDOS ENTRE OTROS, LA PÉRDIDA DE BENEFICIOS. En ningún caso la responsabilidad de 3M conforme a ninguna teoría legal excederá el precio de compra del producto supuestamente defectuoso.

AlmacenamientoAlmacene las bolsas de Placa 3M Petrifilm RAC refrigeradas o congeladas sin abrir (-20 a 8 °C / -4 a 46 °F). Justo antes de usarlas, deje que las bolsas cerradas adquieran la temperatura ambiente (20 a 25 °C/< 60% de humedad relativa o HR) antes de abrirlas. Vuelva a colocar las Placas 3M Petrifilm RAC que no haya usado en la bolsa. Selle la bolsa plegando el extremo y colocando cinta adhesiva. Para evitar la exposición a la humedad, no refrigere las bolsas abiertas. Guarde las bolsas reselladas en un lugar fresco y seco por un período máximo de un mes. Se recomienda que las bolsas reselladas de las Placas 3M Petrifilm RAC se guarden en un congelador (vea a continuación) si la temperatura del laboratorio excede los 25 °C (77 °F) y/o el laboratorio se encuentra en una región con humedad relativa que excede el 50% (excepto en instalaciones con aire acondicionado).

Para guardar bolsas abiertas en un congelador, coloque las Placas 3M Petrifilm RAC en un recipiente hermético. Para usar las Placas 3M Petrifilm RAC, abra el recipiente y retire las que necesite; vuelva a colocar inmediatamente las placas restantes en el recipiente hermético y guárdelo en el congelador. No se deben usar las Placas RAC 3M Petrifilm que hayan excedido su fecha de vencimiento. El congelador que se usa para el almacenamiento de las bolsas abiertas no debe tener un ciclo de descongelación automática dado que esto puede dañar las placas debido a una reiterada exposición a la humedad.

No use las Placas 3M Petrifilm RAC que presenten decoloración. La fecha de vencimiento y el número de lote figuran en cada paquete de las Placas 3M Petrifilm RAC. El número de lote también aparece en cada Placas 3M Petrifilm RAC.

DesechoDespués del uso, las Placas 3M Petrifilm RAC pueden contener microorganismos que pueden ser un posible riesgo biológico. Siga las normas actuales a nivel local, regional, nacional e industrial para su desecho.

Instrucciones de usoSiga todas las instrucciones atentamente. De lo contrario, los resultados obtenidos podrían llegar a ser incorrectos.

Preparación de la muestra1. Utilice diluyentes estériles apropiados:

Solución amortiguadora de fosfato Butterfield, agua peptonada al 0,1%, diluyentes de sal peptonada, agua peptonada amortiguada, solución salina (0,85% a 0,90%), caldo Letheen libre de bisulfito o agua destilada. Consulte la sección “Instrucciones específicas para métodos validados” para obtener requisitos específicos.

No utilice diluyentes que contengan citrato, bisulfito o tiosulfato en Placas 3M Petrifilm RAC; ya que estos pueden inhibir el crecimiento. Si se indica el uso de una solución amortiguadora de citrato en el procedimiento estándar, sustitúyala por una de las soluciones amortiguadoras mencionadas más arriba, calentada a una temperatura de entre 40 °C y 45 °C (104 °F y 113 °F).

2. Mezcle u homogenice la muestra según la norma.

Page 27: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

3

(Español) ES3. Para la optimización del crecimiento y de la recuperación de los microorganismos en productos ácidos (<pH 5), regule

el pH de la suspensión de la muestra a un pH superior a pH 5. Para productos ácidos, ajuste el pH con 1N de NaOH.

Inoculación de las placas1. Coloque la Placa 3M Petrifilm RAC sobre una superficie nivelada y plana.

2. Levante la película superior y con la pipeta perpendicular agregue 1 ml de suspensión de la muestra en el centro de la película inferior.

3. Desenrolle la película superior sobre la muestra para evitar que queden burbujas atrapadas.

4. Coloque el Difusor Plano 3M™ Petrifilm™ (6425) en el centro de la Placa 3M Petrifilm RAC. Presione el centro del difusor para distribuir la muestra de manera uniforme. Difunda el inóculo por toda el área de crecimiento de la Placa 3M Petrifilm RAC antes de que se forme el gel. No deslice el difusor a través de la película.

5. Retire el 3M Petrifilm Difusor Plano y deje la Placa 3M Petrifilm RAC quieta por lo menos 1 minuto para permitir que se forme el gel.

IncubaciónIncube las Placas 3M Petrifilm RAC en posición horizontal con la superficie transparente hacia arriba en pilas de no más de 40 placas*. Se pueden emplear distintos tiempos y temperaturas de incubación según los métodos de referencia locales actuales, algunos de los cuales se enumeran en la sección titulada “Instrucciones específicas para métodos validados”.

*Para los Métodos estándares para el examen de productos lácteos4, la altura máxima de la pila es 20.

Interpretación1. Las Placas 3M Petrifilm RAC pueden contarse usando un contador de colonias estándar u otra lupa iluminada.

Realice el recuento de todas las colonias, sin importar el color, el tamaño o la intensidad.

2. El área de crecimiento circular es de aproximadamente 30 cm2. Las líneas de la cuadrícula se pueden ver con el uso de una luz posterior para realizar una estimación de la enumeración. Puede realizarse un recuento estimado de las Placas 3M Petrifilm RAC que contengan un crecimiento mayor a 300 colonias contando dos o más cuadriculas representativas y determinando un número promedio por cuadrado. Multiplique el número promedio por 30 y determine el recuento estimado para cada placa.

3. Las altas concentraciones de colonias sobre las Placas 3M Petrifilm RAC pueden hacer que toda el área de crecimiento se tiña de color azul o rojo. Ocasionalmente, en las Placas 3M Petrifilm RAC muy pobladas, no habrá colonias visibles en el centro, pero sí se podrán ver muchas colonias pequeñas en los bordes. Cuando ocurra algo así, archive los resultados como muy numerosos para contar (MNPC). Cuando se necesite un recuento real, utilice una placa con una dilución mayor.

4. Las muestras de alimentos pueden mostrar ocasionalmente interferencias en las Placas 3M Petrifilm RAC. Por ejemplo:

a. Un color celeste uniforme de fondo (con frecuencia visto en los organismos que se usan en los productos cultivados) no se deberá calificar como MNPC.

b. Las diminutas manchas azul intenso (con frecuencia observadas con las especias o los productos granulados) no se deberán contar como colonias.

5. Cuando sea necesario, las colonias se podrán aislar para una mejor identificación. Levante la película superior y recoja la colonia del gel. Realice la prueba según los procedimientos estándar.

6. Si no se puede realizar el recuento de las Placas 3M Petrifilm RAC en el lapso de 1 hora luego de retirarlas de la incubadora, se pueden guardar para enumerarlas en otro momento congelándolas en un recipiente hermético a una temperatura menor o igual a -15 °C (5 °F) durante un período máximo de una semana.

Para obtener más información, consulte la “Guía de interpretación de Placa 3M™ Petrifilm™ Recuento Aeróbico Rápido (RAC)”. Si tiene preguntas acerca de los procedimientos o las aplicaciones específicas, visite nuestro sitio web en www.3M.com/foodsafety o comuníquese con su representante o distribuidor local de 3M.

Page 28: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

4

(Español) ESInstrucciones específicas para métodos validadosAOAC® Official MethodsSM 2015.13Certificado de Performance Tested AOAC® n.° 121403

En los estudios de los Official Methods (OMA, por sus siglas en inglés) y Performance Tested Method (PTM, por sus siglas en inglés), se descubrió que el método con Placa 3M Petrifilm Recuento Aeróbico Rápido era equivalente a, o mejor que, los recuentos de registro promedio del método de referencia mencionado en el capítulo 3 y de los Métodos estándares para el examen de productos lácteos mencionados en el capítulo 6 del Manual de Bacteriología Analítica (BAM) de la FDA.

Alcance de la validación:Carne de res molida cruda, carne de cerdo molida cruda, carne de pavo molida, enjuague de carcasa de polo, swai fresco, atún fresco, camarón tigre fresco, camarón fácil de pelar, lavado de tomate cherry, arándanos congelados, albaricoques del Mediterráneo, aderezo para ensaladas cremoso, pasta fresca, helado de vainilla, leche en polvo y leche descremada pasteurizada.

Incubación: Lácteos (sin incluir polvos) y mariscos:Incube las Placas 3M Petrifilm Recuento Aeróbico Rápido durante 24 horas ± 2 horas a 32 °C ± 1 °C.

Todos los demás alimentos: Incube las Placas 3M Petrifilm Recuento Aeróbico Rápido durante 24 horas ± 2 horas a 35 °C ± 1 °C.

Polvos lácteos, incluidos polvos del suero de la leche:Incube las Placas para Recuento Aeróbico Rápido 3M Petrifilm durante 48 horas ± 3 horas a 32 °C ± 1 °C.

NF Validation por AFNOR CertificationMétodo certificado de NF Validation en cumplimiento de la norma ISO 161407 comparada con la norma ISO 48338

Utilice los siguientes detalles al llevar a cabo la implementación de las Instrucciones de uso antes mencionadas:

Campo de la validación:Para la prueba de productos lácteos

Preparación de la muestra:Use exclusivamente diluyentes especificados en las normas ISO6.

Incubación:Para productos lácteos no en polvo: Incube las Placas 3M Petrifilm RAC durante 28 horas ± 2 horas a 30 °C ± 1 °C.

Para leches en polvo: Incube las Placas 3M Petrifilm RAC durante 48 horas ± 3 horas a 30 °C ± 1 °C.

Interpretación:Calcule la cantidad de microorganismos presentes en la muestra de la prueba de acuerdo con la norma ISO 72183 para una placa por dilución. Para el cálculo, tenga en cuenta solo las Placas 3M Petrifilm RAC que contengan hasta 300 colonias. Las estimaciones están fuera del alcance de la certificación de NF Validation (vea el párrafo 3 de la sección “Interpretación”).

3M 01/17 –11/16ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS

http://nf-validation.afnor.org/en

Para mayor información acerca de la fecha de finalización de la validez, consulte el certificado de NF VALIDATION disponible en el sitio web mencionado con anterioridad.

Page 29: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

5

(Español) ESReferencias1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for

Nonclinical Laboratory Studies.

2. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.

3. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stuffs – General requirements and guidance for microbiological examinations.

4. Wehr, Michael H. and Joseph F. Frank, Standard Methods for the Examination of Dairy Products. American Public Health Association, Jan. 1, 2004. 17th ed.

5. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.

6. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Preparation of test samples, initial suspension and decimal dilutions for microbiological examination.

7. ISO 16140. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Protocol for the validation of alternative methods.

8. ISO 4833 Microbiology of food and animal feeding stuffs – Horizontal method for the enumeration of microorganisms – Colony-count technique at 30 °C

Explicación de los símboloswww.3M.com/foodsafety/symbols

AOAC es una marca comercial registrada de AOAC INTERNATIONALOfficial Methods es una marca de servicios de AOAC INTERNATIONAL

Page 30: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

3M Health Care2510 Conway AveSt. Paul, MN 55144 USAwww.3M.com/foodsafety

© 2017, 3M. All rights reserved.3M and Petrifilm are trademarks of 3M. Used under license in Canada.

34-8720-1425-2

3

3M Food Safety

3M United States 3M Center Bldg. 275-5W-05 St. Paul, MN 55144-1000 USA 1-800-328-6553

3M Canada Post Office Box 5757 London, Ontario N6A 4T1 Canada 1-800-563-2921

3M Latin America 3M Center Bldg. 275-5W-05 St. Paul, MN 55144-1000 USA 1-954-340-8263

3M Europe and MEA 3M Deutschland GmbH Carl-Shurz - Strasse 1 D41453 Neuss/Germany +49-2131-14-3000

3M United Kingdom PLC Morley Street, Loughborough Leicestershire LE11 1EP United Kingdom +(44) 1509 611 611

3M Österreich GmbH Euro Plaza Gebaude J, A-1120 Wien Kranichberggasse 4 Austria +(43) 1 86 686-0

3M Asia Pacific No 1, Yishun Avenue 7 Singapore, 768923 65-64508869

3M Japan 3M Health Care Limited 6-7-29, Kita-Shinagawa Shinagawa-ku, Tokyo 141-8684 Japan 81-570-011-321

3M Australia Bldg A, 1 Rivett Road North Ryde, NSW 2113 Australia 61 1300 363 878

Page 31: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

1

(Nederlands) NL Datum van uitgifte: 2017-01

Snelle Aeroob Kiemgetal Telplaat ProductinstructiesProductbeschrijving en beoogd gebruikDe 3M™ Petrifilm™ Snelle Aeroob Kiemgetal (RAC) Telplaat is een kant-en-klaar kweekmedium, bestemd voor monstername, dat voedingsstoffen, een in koud water oplosbaar geleermiddel en een indicatortechnologie met twee sensoren bevat waarmee kolonietelling wordt vergemakkelijkt. 3M Petrifilm Snelle AC Telplaten worden in de levensmiddelen- en drankensector gebruikt voor het tellen van aerobe bacteriën. De componenten van de 3M Petrifilm Snelle AC Telplaat zijn ontsmet, maar niet gesteriliseerd. 3M Voedselveiligheid is ISO 9001-gecertificeerd voor het ontwerp en de productie (ISO staat voor Internationale Organisatie voor Standaardisatie). 3M Petrifilm Snelle AC Telplaten zijn niet getest met alle mogelijke voedingsproducten, voedingsprocessen, testprotocollen of met alle mogelijke stammen van micro-organismen.

VeiligheidDe gebruiker dient alle veiligheidsinformatie in de instructies voor de 3M Petrifilm Snelle AC Telplaat te lezen, te begrijpen en op te volgen. Bewaar de veiligheidsinstructies om deze later te kunnen raadplegen.

WAARSCHUWING: geeft een gevaarlijke situatie aan die, indien deze niet wordt vermeden, de dood, ernstig letsel en/of materiële schade tot gevolg kan hebben.

W WAARSCHUWINGBeperken van de risico's die verbonden zijn aan de blootstelling aan biologische gevaren en milieuverontreiniging:• Houd u aan de actuele branchenormen en lokale voorschriften voor het afvoeren van biologisch gevaarlijk afval.

Beperken van de risico's die verbonden zijn aan het vrijkomen van verontreinigd product:• Houd u aan alle instructies voor productopslag in deze gebruiksaanwijzing.• Niet gebruiken nadat de vervaldatum is verstreken.

Beperken van de risico's die gepaard gaan met bacteriële infecties en besmetting van de werkplek:• Voer tests met de 3M Petrifilm Snelle AC Telplaat uit in een goed uitgerust laboratorium onder leiding van een

bekwame microbioloog.• De gebruiker moet zijn medewerkers de juiste testtechnieken aanleren: bijvoorbeeld Goede Laboratoriumpraktijken1,

ISO 170252 of ISO 72183.

Beperken van de risico's die verbonden zijn aan onjuiste interpretatie van de resultaten:• 3M heeft de geschiktheid van 3M Petrifilm Snelle AC Telplaten voor gebruik in andere sectoren dan de

levensmiddelen- en drankensector niet aangetoond. Zo heeft 3M de geschiktheid van 3M Petrifilm Snelle AC Telplaten bijvoorbeeld niet aangetoond voor het testen van water, farmaceutische producten of cosmetica.

• Gebruik 3M Petrifilm Snelle AC Telplaten niet voor het stellen van diagnoses bij mensen of dieren.• Gebruik 3M Petrifilm Snelle AC Telplaten niet voor in de V.S. erkende gepasteuriseerde tellingen in laboratoria.• Acceptatie van de 3M Petrifilm Snelle AC Telplaat voor het testen van water volgens een geaccepteerde plaatselijke

overheidsrichtlijn is uitsluitend ter beoordeling van en de verantwoordelijkheid van de eindgebruiker.• 3M Petrifilm Snelle AC Telplaten maken geen onderscheid tussen verschillende stammen van micro-organismen.

Raadpleeg het veiligheidsinformatieblad voor bijkomende informatie.

Als u vragen hebt over specifieke toepassingen of procedures, kunt u onze website www.3M.com/foodsafety bezoeken of contact opnemen met uw plaatselijke vertegenwoordiger of distributeur van 3M.

Verantwoordelijkheid van de GebruikerGebruikers worden geacht zich vertrouwd te maken met de productinstructies en -informatie. Bezoek onze website www.3M.com/foodsafety, of neem contact op met uw plaatselijke 3M-vertegenwoordiger of -distributeur voor meer informatie.Bij het kiezen van een testmethode is het belangrijk om te erkennen dat externe factoren zoals proefmethoden, testprotocollen, proefvoorbereiding en -behandeling en laboratoriumtechniek invloed kunnen hebben op de resultaten.De gebruiker is verantwoordelijk voor de selectie van een testmethode of product waarbij een voldoende aantal monsters met de geschikte matrices en microbiële problemen wordt onderzocht zodat de gekozen testmethode voldoet aan de criteria van de gebruiker.

Page 32: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

2

(Nederlands) NLHet is ook de verantwoordelijkheid van de gebruiker om te bepalen of testmethoden en resultaten voldoen aan de vereisten van klanten en leveranciers.Zoals bij elke testmethode, garanderen de verkregen resultaten van het gebruik van een 3M Voedselveiligheidproduct de kwaliteit van de geteste matrices of processen niet.

Beperkte Garantie / Beperkte VerhaalBEHALVE WAAR UITDRUKKELIJK VERMELD IN EEN BEPERKTE GARANTIEBEPALING VAN EEN INDIVIDUELE PRODUCTVERPAKKING, WIJST 3M ALLE UITDRUKKELIJKE EN IMPLICIETE GARANTIES AF, MET INBEGRIP VAN, MAAR NIET BEPERKT TOT, ELKE GARANTIE MET BETREKKING TOT DE GOEDE WERKING EN DE GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL. Als een 3M Voedselveiligheidproduct gebrekkig is, zal 3M of zijn gevolmachtigde distributeur naar eigen keuze het product vervangen of de aankoopprijs van het product terugbetalen. Dit is het enige rechtsmiddel waarover u beschikt. Indien u vermoedt dat een product gebrekkig is, dan moet u 3M daarvan binnen de 60 dagen na het vaststellen op de hoogte brengen. Bel onze klantenservice (+31 (0)71 5450 342 of +32 (0)2 722 5224) of uw erkende vertegenwoordiger van 3M Voedselveiligheidproducten, voor een autorisatie voor het retourneren van de goederen.

Beperking van Aansprakelijkheid3M IS NIET AANSPRAKELIJK VOOR ENIG VERLIES OF SCHADE, ONGEACHT OF HET GAAT OM RECHTSTREEKSE, ONRECHTSTREEKSE, SPECIALE, INCIDENTELE OF GEVOLGSCHADE, MET INBEGRIP VAN, MAAR NIET BEPERKT TOT WINSTDERVING. In geen geval zal de wettelijke aansprakelijkheid van 3M onder om het even welke juridische theorie de aankoopprijs van het zogenaamd gebrekkige product overschrijden.

OpslagBewaar ongeopende zakjes met 3M Petrifilm Snelle AC Telplaat gekoeld of bevroren (-20 tot 8 °C/-4 tot 46 °F). Laat de ongeopende zakjes kort voor gebruik en nog voordat u ze opent op kamertemperatuur komen (20-25 °C/<60% RV). Berg ongebruikte 3M Petrifilm Snelle AC Telplaten weer op in het zakje. Sluit geopende zakjes door het einde om te vouwen en met tape af te sluiten. Bewaar geopende zakjes niet in de koelkast om blootstelling aan vocht te vermijden. Bewaar opnieuw gesloten zakjes niet langer dan een maand op een koele, droge plaats. Het wordt aanbevolen de opnieuw gesloten zakjes met 3M Petrifilm Snelle AC Telplaten in een diepvriezer te bewaren (zie hieronder) als de temperatuur in het laboratorium hoger is dan 25 °C (77 °F) en/of het laboratorium zich in een omgeving bevindt waar de relatieve vochtigheid boven 50% uitkomt (uitgezonderd gebouwen met airconditioning).

Geopende zakjes met 3M Petrifilm Snelle AC Telplaten dienen in een afsluitbare bak in een diepvriezer bewaard te worden. Als u ingevroren 3M Petrifilm Snelle AC Telplaten wilt gebruiken, open dan het bakje, haal de platen die nodig zijn eruit en plaats de overgebleven platen onmiddellijk in het afgesloten bakje en terug in de diepvriezer. 3M Petrifilm Snelle AC Telplaten mogen na de vervaldatum niet meer worden gebruikt. Bewaar geopende zakjes niet in een diepvriezer met een automatisch ontdooisysteem, aangezien de herhaalde blootstelling aan vocht de platen kan beschadigen.

Gebruik de 3M Petrifilm Snelle AC Telplaten niet als ze verkleurd zijn. De vervaldatum en het partijnummer staan vermeld op iedere verpakking van 3M Petrifilm Snelle AC Telplaten. Het lotnummer staat ook vermeld op iedere verpakking van 3M Petrifilm Snelle AC Telplaten.

VerwijderingNa gebruik kunnen de 3M Petrifilm Snelle AC Telplaten micro-organismen bevatten die een biologisch risico kunnen opleveren. Volg de geldende plaatselijke, regionale, nationale en sectornormen voor afvalverwerking.

GebruiksaanwijzingenVolg alle instructies zorgvuldig op. Het niet opvolgen van de instructies kan onnauwkeurige resultaten tot gevolg hebben.

Voorbereiding monster1. Gebruik geschikte, steriele verdunningsmiddelen:

Butterfield’s fosfaatbuffer, 0,1% peptonwater, pepton-zoutoplossing, gebufferd peptonwater, zoutoplossing (0,85-0,90%), bisulfietvrije letheenbouillon of gedestilleerd water. Raadpleeg voor de gedetailleerde eisen 'Specifieke instructies voor gevalideerde methoden'.

Gebruik voor de 3M Petrifilm Snelle AC Telplaten geen verdunningsmiddelen die citraat, bisulfiet of thiosulfaat bevatten, aangezien deze de groei kunnen remmen. Als u volgens de standaardprocedure een citraatbuffer moet gebruiken, vervangt u deze door één van de bovenstaande buffers, verwarmd tot 40-45 °C (104-113 °F).

2. Meng of homogeniseer het monster volgens de norm.

3. Voor een optimale groei en herstel van micro-organismen in zure producten (< pH 5), past u de pH van de monstersuspensie aan tot een pH hoger dan 5. Breng zure producten op de juiste pH met 1N NaOH.

Page 33: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

3

(Nederlands) NLOp platen aanbrengen of uitplaten1. Plaats de 3M Petrifilm Snelle AC Telplaat op een vlakke, effen ondergrond.

2. Til de bovenste film op en pipetteer loodrecht 1 ml van de monstersuspensie in het midden van de onderste film.

3. Rol de bovenste film naar beneden op het monster om te voorkomen dat er luchtbellen ontstaan.

4. Plaats de 3M™ Petrifilm™ Vlakke Spreider (6425) op het midden van de 3M Petrifilm Snelle AC Telplaat. Druk op het midden van de spreider om het monster gelijkmatig te verspreiden. Verspreid het inoculum over het gehele groeioppervlak van de 3M Petrifilm Snelle AC Telplaat voordat er een gel ontstaat. Laat de spreider niet over de film glijden.

5. Neem de 3M Petrifilm Vlakke Spreider weg en laat de 3M Petrifilm Snelle AC Telplaat minstens één minuut ongestoord liggen, zodat er een gel kan ontstaan.

IncubatieIncubeer 3M Petrifilm Snelle AC Telplaten horizontaal, met de doorzichtige kant naar boven in stapels van maximaal 40 platen.* Er kunnen verschillende incubatietijden en -temperaturen worden gebruikt, afhankelijk van de geldende plaatselijke referentiemethoden, waarvan sommige staan vermeld in de paragraaf met Specifieke instructies.

*Voor de standaardmethoden voor het onderzoeken van zuivelproducten4 is de maximale stapelhoogte 20.

Interpretatie1. 3M Petrifilm Snelle AC Telplaten kunnen worden geteld met behulp van een standaard kolonieteller of een ander

verlicht vergrootglas. Tel alle kolonies, ongeacht de kleur, de grootte of intensiteit.

2. Het circulaire groeioppervlak is ongeveer 30 cm2. Als u achtergrondverlichting gebruikt, worden rasterlijnen zichtbaar die helpen bij het maken van een schatting. Bij 3M Petrifilm Snelle AC Telplaten die meer dan 300 kolonies bevatten, kunnen schattingen worden gemaakt door het aantal kolonies te tellen in twee of meer aanwezige vierkantjes en het gemiddelde per vierkantje te bepalen. Vermenigvuldig het gemiddelde aantal met 30 om de geschatte telling per plaat te bepalen.

3. Hoge concentraties van kolonies op de 3M Petrifilm Snelle AC Telplaten kunnen het gehele groeioppervlak blauw of rood kleuren. Soms kunnen op overgroeide 3M Petrifilm Snelle AC Telplaten in het midden zichtbare kolonies ontbreken, maar zijn er kleine kolonies te zien aan de rand. Indien dit zich voordoet, noteer de resultaten dan als te talrijk om te tellen (TNTC). Verdun verder als een concreet aantal vereist is.

4. Voedingsmonsters kunnen af en toe blijk geven van interferentie op de 3M Petrifilm Snelle AC Telplaten, bijvoorbeeld:

a. een gelijkmatige lichtblauwe achtergrondkleur (komt vaak voor bij organismen die voor geteelde producten worden gebruikt). Deze moeten niet worden geteld als te talrijk om te tellen (TNTC).

b. felblauwe stippen (komt vaak voor bij specerijen en gegranuleerde producten). Deze moeten niet als kolonies worden geteld.

5. Indien nodig kunnen kolonies worden geïsoleerd voor verdere identificatie. Til de bovenste film op en neem de kolonie uit de gel. Test volgens standaardprocedures.

6. Indien de 3M Petrifilm Snelle AC Telplaten niet kunnen worden geteld binnen 1 uur na het verwijderen uit de incubator, dan kunnen ze worden opgeslagen voor latere telling door ze gedurende ten hoogste één week in te vriezen in een afsluitbare bak bij een temperatuur van minder dan of gelijk aan -15 °C (5 °F).

Raadpleeg de 'Interpretatiegids van de 3M™ Petrifilm™ Snelle Aeroob Kiemgetal Telplaat' voor aanvullende informatie. Als u vragen hebt over specifieke toepassingen of procedures, kunt u onze website www.3M.com/foodsafety bezoeken of contact opnemen met uw plaatselijke vertegenwoordiger of distributeur van 3M.

Specifieke instructies voor gevalideerde methodenAOAC® Official MethodsSM 2015.13AOAC® Performance Tested-certificaat nr. 121403

Page 34: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

4

(Nederlands) NLUit onderzoeken van AOAC Official Methods of Analysis (OMA) en Performance Tested Method (PTM) bleek dat de methode met 3M Petrifilm Snelle Aeroob Kiemgetal Telplaat even goed of beter scoort dan de gemiddelde logtellingen volgens de referentiemethode van FDA/BAM hoofdstuk 3 en de Standard Methods for the Examination of Dairy Products Chapter 6 (standaardmethoden voor onderzoek van zuivelproducten, hoofdstuk 6).

Toepassingsgebied van de validatie:Rauw rundergehakt, rauw varkensgehakt, rauwe kalkoen, spoelwater van kipkarkas, verse Pangasius hypophthalmus, verse tonijn, verse tijgergarnaal, gemakkelijk pelbare garnaal, gewassen cherrytomaat, bevroren bosbessen, mediterrane abrikozen, romige saladedressing, verse pasta, vanille-ijs, droge melkpoeder en gepasteuriseerde taptemelk.

Incubatie: Zuivel (exclusief poeders) en zeevruchten:Incubeer 3M Petrifilm Snelle Aeroob Kiemgetal Telplaten 24 uur ± 2 uur bij 32 °C ± 1 °C.

Alle andere voedingsmiddelen: Incubeer 3M Petrifilm Snelle Aeroob Kiemgetal Telplaten 24 uur ± 2 uur bij 35 °C ± 1 °C.

Zuivelpoeders, inclusief weipoeders:Incubeer 3M Petrifilm Snelle Aeroob Kiemgetal Telplaten 48 uur ± 3 uur bij 32 °C ± 1 °C.

NF Validation door AFNOR CertificationGecertificeerde methode van NF Validation overeenkomstig ISO 161407 vergeleken met ISO 48338

Gebruik de volgende details bij het implementeren van de bovenstaande gebruiksaanwijzingen:

Toepassingsgebied van de validatie:Voor het testen van zuivelproducten

Voorbereiding van het monster:Gebruik alleen verdunningsmiddelen die zijn opgenomen door ISO6.

Incubatie:Voor zuivelproducten niet in poedervorm: Incubeer 3M Petrifilm Snelle AC Telplaten bij 35 °C ± 1 °C gedurende 24 uur ± 2 uur.

Voor melk in poedervorm: Incubeer 3M Petrifilm Snelle AC Telplaten bij 30 °C ± 1 °C gedurende 48 uur ± 3 uur.

Interpretatie:Bereken het aantal micro-organismen aanwezig in het testmonster volgens ISO 72183 voor één plaat per verdunning. Houd alleen rekening met 3M Petrifilm Snelle AC Telplaten die hoogstens 300 kolonies bevatten voor de berekening. Schattingen vallen buiten het toepassingsgebied van de certificering van NF Validation (zie interpretatiedeel paragraaf 3).

3M 01/17 - 11/16ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS

http://nf-validation.afnor.org/en

Voor meer informatie betreffende het einde van de geldigheid, kunt u het NF VALIDATION-certificaat op de hierboven vermelde website raadplegen.

Page 35: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

5

(Nederlands) NLReferenties1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for

Nonclinical Laboratory Studies.

2. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.

3. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stuffs – General requirements and guidance for microbiological examinations.

4. Wehr, Michael H. and Joseph F. Frank, Standard Methods for the Examination of Dairy Products. American Public Health Association, Jan. 1, 2004. 17th ed.

5. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.

6. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Preparation of test samples, initial suspension and decimal dilutions for microbiological examination.

7. ISO 16140. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Protocol for the validation of alternative methods.

8. ISO 4833 Microbiology of food and animal feeding stuffs – Horizontal method for the enumeration of microorganisms – Colony-count technique at 30°C

Verklaring van symbolenwww.3M.com/foodsafety/symbols

AOAC is een geregistreerd merk van AOAC INTERNATIONALOfficial Methods is een dienstmerk van AOAC INTERNATIONAL

Page 36: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

3M Health Care2510 Conway AveSt. Paul, MN 55144 USAwww.3M.com/foodsafety

© 2017, 3M. All rights reserved.3M and Petrifilm are trademarks of 3M. Used under license in Canada.

34-8720-1425-2

3

3M Food Safety

3M United States 3M Center Bldg. 275-5W-05 St. Paul, MN 55144-1000 USA 1-800-328-6553

3M Canada Post Office Box 5757 London, Ontario N6A 4T1 Canada 1-800-563-2921

3M Latin America 3M Center Bldg. 275-5W-05 St. Paul, MN 55144-1000 USA 1-954-340-8263

3M Europe and MEA 3M Deutschland GmbH Carl-Shurz - Strasse 1 D41453 Neuss/Germany +49-2131-14-3000

3M United Kingdom PLC Morley Street, Loughborough Leicestershire LE11 1EP United Kingdom +(44) 1509 611 611

3M Österreich GmbH Euro Plaza Gebaude J, A-1120 Wien Kranichberggasse 4 Austria +(43) 1 86 686-0

3M Asia Pacific No 1, Yishun Avenue 7 Singapore, 768923 65-64508869

3M Japan 3M Health Care Limited 6-7-29, Kita-Shinagawa Shinagawa-ku, Tokyo 141-8684 Japan 81-570-011-321

3M Australia Bldg A, 1 Rivett Road North Ryde, NSW 2113 Australia 61 1300 363 878

Page 37: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

1

(Svenska) SV Datum för utgåva: 2017-01

Rapid Aerobic Count odlingsplatta ProduktinformationProduktbeskrivning och avsedd användning3M™ Petrifilm™ Rapid Aerobic Count (RAC) odlingsplatta är ett bruksklart provsystem med ett odlingsmedium bestående av näringsämnen, ett gelningsmedel (lösligt i kallt vatten) och en dubbelsensorisk indikatorteknologi som underlättar räkning av kolonier. 3M Petrifilm RAC odlingsplattor används för räkning av aeroba bakterier i livsmedels- och dryckesindustrin. Beståndsdelarna i 3M Petrifilm RAC odlingsplatta är dekontaminerade, men inte steriliserade. 3M Food Safety är certifierat för utformning och tillverkning enligt Internationella standardiseringsorganisationen (ISO) 9001. 3M Petrifilm RAC odlingsplattor har inte utvärderats för användning med alla typer av livsmedelsprodukter, livsmedelsprocesser, testprotokoll eller mikroorganismstammar.

SäkerhetAnvändaren ska läsa, förstå och följa all säkerhetsinformation i anvisningarna till 3M Petrifilm RAC odlingsplatta. Behåll säkerhetsanvisningarna för framtida bruk.

VARNING! Indikerar en farlig situation som, om den inte undviks, kan resultera i dödsfall eller allvarliga personskador och/eller materiella skador.

W VARNINGFör att minska riskerna som förknippas med exponering för biologisk smittofara och miljöförgiftning:• Följ gällande branschstandarder och lokala föreskrifter för kassering av biologiskt riskavfall.

För att minska riskerna som förknippas med utsläpp av kontaminerad produkt:• Följ alla anvisningar gällande produktförvaring i bruksanvisningen.• Använd inte produkten efter utgångsdatumet.

För att minska riskerna som förknippas med bakteriella infektioner och kontaminering av arbetsplatsen:• Utför tester med 3M Petrifilm RAC odlingsplatta i ett korrekt utrustat laboratorium under tillsyn av en yrkeskunnig

mikrobiolog.• Användaren måste utbilda sin personal i gällande och korrekt testteknik: till exempel, Good Laboratory Practices1,

ISO 170252 (SS-EN ISO/IEC 17025:2005) eller ISO 72183 (SS-EN ISO 7218:2007).

För att minska riskerna som förknippas med feltolkning av resultat:• 3M har inte dokumenterat 3M Petrifilm RAC odlingsplattor för användning inom andra branscher än livsmedels- och

dryckesindustrin. Exempelvis har 3M inte dokumenterat användning av 3M Petrifilm RAC odlingsplattor för att testa vatten, läkemedel eller kosmetika.

• Använd inte 3M Petrifilm RAC odlingsplattor för diagnos av tillstånd hos människor eller djur.• Använd inte 3M Petrifilm RAC odlingsplattor för att mäta pastörisering enligt amerikanska laboratoriestandarder.• Det är slutanvändarens ansvar och skyldighet att försäkra sig om att vattenprover som utförs med metoden 3M

Petrifilm RAC odlingsplatta följer lokala myndighetsföreskrifter.• 3M Petrifilm RAC odlingsplattor särskiljer inte olika mikroorganismstammar från varandra.

Se säkerhetsdatabladet för mer information.

Om du har frågor om specifika tillämpningar eller procedurer kan du besöka vår hemsida på www.3M.com/foodsafety eller kontakta din lokala representant eller återförsäljare för 3M.

AnvändaransvarDet åligger användarna att bekanta sig med produktinstruktioner och produktinformation. Besök vår webbsida på adressen www.3M.com/foodsafety eller kontakta din lokale 3M-representant eller -leverantör för mer information.Vid val av testmetod är det viktigt att inse att externa faktorer som provtagningsmetod, testprotokoll, provpreparering, hantering och laboratorieteknik kan påverka resultat.Det åligger användaren att vid val av testmetoder utvärdera tillräckligt många prover med lämpliga matriser och utmaningar, för att övertyga användaren att den valda metoden uppfyller kraven.Det åligger också användaren att fastställa att en testmetod och dess resultat uppfyller kraven från dennes kunder och leverantörer.

Page 38: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

2

(Svenska) SVLiksom med alla testmetoder utgör inte resultat som erhållits från användning av någon produkt från 3M Livsmedelshygien en garanti för kvaliteten hos de matriser eller processer som testats.

Garantibegränsningar/Begränsad ErsättningMED UNDANTAG AV VAD SOM UTTRYCKLIGEN ANGES I AVSNITT OM GARANTIBEGRÄNSNING FÖR INDIVIDUELLA FÖRPACKNINGAR, FRÅNSÄGER SIG 3M ALLA UTTRYCKLIGA OCH UNDERFÖRSTÅDDA GARANTIER, INKLUSIVE, MEN INTE BEGRÄNSAT TILL, ALLA GARANTIER BETRÄFFANDE SÄLJBARHET ELLER LÄMPLIGHET FÖR ETT VISST ÄNDAMÅL. Om någon produkt från 3M Livsmedelshygien är defekt kommer 3M eller dess auktoriserade leverantör att efter eget gottfinnande ersätta produkten eller återbetala produktens inköpspris. Detta är den enda ersättning som ges. Kunden måste meddela 3M och returnera produkten inom sextio dagar efter upptäckt av misstänkt defekt. Var vänlig ring Kundtjänst (i USA: 1-800-328-1671) eller din officiella representant för 3M Livsmedelshygien för en auktorisation avseende återsändande av produkt.

Ansvarsbegränsning3M KOMMER INTE ATT PÅTA SIG NÅGOT ANSVAR FÖR FÖRLUST ELLER SKADOR, VARE SIG DIREKTA, INDIREKTA, SÄRSKILDA, TILLFÄLLIGA ELLER EFTERFÖLJANDE SKADOR, INKLUSIVE, MEN INTE BEGRÄNSADE TILL, FÖRLORADE VINSTER. Under inga omständigheter ska 3M:s ansvar i något som helst lagrum överskrida inköpspriset för den påstått defekta produkten.

FörvaringFörvara oöppnade påsar med 3M Petrifilm RAC odlingsplatta i kyl eller frys (-20 till 8 °C /-4 till 46 °F). Strax före användning ska påsarna, innan de öppnas, uppnå rumstemperatur (20–25 °C /< 60 % RH). Lägg tillbaka oanvända 3M Petrifilm RAC odlingsplattor i påsen. Försegla påsen genom att vika den övre kanten och tejpa igen den. För att undvika att plattorna utsätts för fukt ska öppnade påsar inte förvaras i kylskåp. Förvara återförslutna påsar på en sval och torr plats under högst en månads tid. Om temperaturen i laboratoriet överstiger 25 °C (77 °F) och/eller laboratoriet är beläget i ett område där luftfuktigheten överstiger 50 % (med undantag av fastigheter med luftkonditionering), rekommenderas det att återförslutna påsar med 3M Petrifilm RAC odlingsplattor förvaras i en frys (se nedan).

För att förvara öppnade påsar i en frys ska du placera 3M Petrifilm RAC odlingsplattor i en förslutningsbar behållare. När frysta 3M Petrifilm RAC odlingsplattor ska tas ut för att användas öppnar du behållaren, tar ut önskat antal plattor och lägger omedelbart tillbaka återstående plattor i den förslutningsbara behållaren i frysen. 3M Petrifilm RAC odlingsplattor får inte användas efter utgångsdatum. Frysen som används för förvaring av öppnade påsar får inte ha en automatisk avfrostningsfunktion, då en sådan skulle innebära att plattorna upprepade gånger exponeras för fukt, vilket kan skada dem.

Använd inte 3M Petrifilm RAC odlingsplattor som visar tecken på missfärgning. Utgångsdatum och partinummer finns angivet på varje förpackning av 3M Petrifilm RAC odlingsplattor. Partinumret finns även angivet på enskilda 3M Petrifilm RAC odlingsplattor.

KasseringEfter användning kan 3M Petrifilm RAC odlingsplattor innehålla mikroorganismer, som kan utgöra en potentiell biologisk fara. Följ gällande lokala, regionala och nationella standarder samt branschstandarder för avfallshantering.

BruksanvisningFölj alla anvisningar noggrant. Underlåtenhet att göra detta kan leda till felaktiga resultat.

Provberedning1. Använd lämpliga sterila spädningsmedel:

Butterfields fosfatbuffert, 0,1 % peptonvatten, peptonsaltspädningsvätska, buffrat peptonvatten, saltlösning (0,85–0,90 %), bisulfitfri letheen-buljong eller destillerat vatten. Se avsnittet ”Specifika anvisningar för validerade metoder” för särskilda krav.

Använd inte spädningsvätskor som innehåller citrat, bisulfit eller tiosulfat tillsammans med 3M Petrifilm RAC odlingsplattor då dessa kan verka hämmande på tillväxten. Om citratbuffert indikeras i standardmetoden ska denna ersättas med någon av de buffertar som anges ovan, uppvärmd till 40–45 °C (104–113 °F).

2. Blanda eller homogenisera provet enligt standard.

3. För optimal tillväxt och återfinnande av mikroorganismer i sura produkter (< pH 5) ska pH-värdet på det utspädda provet justeras till ett värde över pH 5. För sura prover ska pH justeras med 1N NaOH.

Applicering på platta1. Placera 3M Petrifilm RAC odlingsplatta på en plan och jämn yta.

2. Lyft den övre filmen och fördela 1 ml av det utspädda provet med lodrät pipett över mitten av den undre filmen.

Page 39: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

3

(Svenska) SV3. Rulla ut den övre filmen på provet för att förhindra att luftbubblor skapas.

4. Placera 3M™ Petrifilm™ spridarplatta (6425) i mitten av 3M Petrifilm RAC odlingsplatta. Tryck på mitten av Spridar för att fördela provet jämnt. Sprid inympningsämnet över hela tillväxtområdet på 3M Petrifilm RAC odlingsplatta innan gelen bildas. Dra inte Spridar över filmen.

5. Avlägsna 3M Petrifilm spridarplatta och lämna 3M Petrifilm RAC odlingsplatta orörd i minst en minut för att låta gelen bildas.

InkuberingInkubera 3M Petrifilm RAC odlingsplattor horisontellt med den genomskinliga sidan uppåt i staplar om högst 40 plattor*. Flera inkuberingstider och temperaturer kan användas beroende på gällande lokala referensmetoder, av vilka några listas i avsnittet Specifika anvisningar.

*Vid undersökning av mjölkprodukter4 enligt standardmetoder är högsta tillåtna stapelhöjd 20 plattor.

Tolkning1. 3M Petrifilm RAC odlingsplattor kan avläsas med en vanlig koloniräknare eller annan förstoringslampa. Räkna

samtliga kolonier, oavsett färg, storlek eller intensitet.

2. Den runda odlingsytan är ca 30 cm2. Rutmönster kan ses genom att ta hjälp av bakåtljus vid beräkningsuppskattningar. Uppskattningar kan göras på 3M Petrifilm RAC odlingsplattor som innehåller fler än 300 kolonier genom att räkna kolonierna i två eller flera representativa rutor och beräkna det genomsnittliga antalet per ruta. Multiplicera det genomsnittliga antalet med 30 för att uppskatta antal per platta.

3. Vid höga koncentrationer av kolonier på 3M Petrifilm RAC odlingsplattor blir hela tillväxtytan blå eller röd. Det kan hända att man på överväxta 3M Petrifilm RAC odlingsplattor inte ser några kolonier i mitten, men däremot flera små kolonier utmed kanterna. När något av detta inträffar dokumenteras resultatet som ”för många för att räkna” (”too numerous to count”, TNTC). Späd i högre lösning om en exakt beräkning av antal krävs.

4. Livsmedelsprov kan ibland uppvisa interferens på 3M Petrifilm RAC odlingsplattor, till exempel:

a. En jämn ljusblå bakgrundsfärg (syns ofta hos organismer som används i odlade produkter) bör inte räknas som TNTC.

b. Intensiva små blåa prickar (syns ofta hos kryddor eller malda produkter) bör inte räknas som kolonier.

5. Vid behov kan kolonier isoleras för ytterligare identifiering. Lyft den övre filmen och plocka bort kolonin från gelen. Testa enligt standardförfarande.

6. Om 3M Petrifilm RAC odlingsplattor inte kan räknas inom en timme efter att de tagits ut ur inkubatorn kan de lagras för senare beräkning genom att frysas ned i en förslutningsbar behållare vid temperaturer som är lägre än eller lika med -15 °C (5 °F) i högst en vecka.

Se ”Tolkningsguide till 3M™ Petrifilm™ Rapid Aerobic Count odlingsplatta” för ytterligare information. Om du har frågor om specifika tillämpningar eller procedurer kan du besöka vår hemsida på www.3M.com/foodsafety eller kontakta din lokala representant eller återförsäljare för 3M.

Specifika anvisningar för validerade metoderAOAC® Official MethodsSM 2015.13AOAC® Performance Tested Certificate #121403

I AOAC-studier enligt OMA (Official Methods of Analysis) och Performance Tested (PTM) fann man att metoden med 3M Petrifilm Rapid Aerobic Count odlingsplatta var lika bra eller bättre än referensmetoden med registrering av medelberäkningar enligt USA:s livs- och läkemedelsverk (FDA)/Bacteriological Analytical Manual (BAM) kapitel 3 och standardmetoder för undersökning av mejeriprodukter kapitel 6.

Valideringens omfattning:Rått malet oxkött, rått malet fläskkött, malen kalkon, sköljvatten från kycklingslaktkropp, färsk hajmal, färsk tonfisk, färska tigerräkor, lättskalade räkor, sköljvatten från körsbärstomat, frusna blåbär, aprikoser från Medelhavsområdet, salladsdressing av grädde, färsk pasta, vaniljgräddglass, torrmjölkspulver och pastöriserad skummjölk.

Page 40: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

4

(Svenska) SVInkubering: Mjölkprodukter (pulver undantaget) och fisk-/skaldjur:Inkubera 3M Petrifilm Rapid Aerobic Count odlingsplattor i 24 timmar ± 2 timmar vid 32 °C ± 1 °C.

Alla övriga livsmedel: Inkubera 3M Petrifilm Rapid Aerobic Count odlingsplattor i 24 timmar ± 2 timmar vid 35 °C ± 1 °C.

Mjölkpulver, inbegripet vasslepulver:Inkubera 3M Petrifilm Rapid Aerobic Count odlingsplattor i 48 timmar ± 3 timmar vid 32 °C ± 1 °C.

NF Validation av AFNOR CertificationNF Validation-certifierad metod i enlighet med ISO 161407 i jämförelse med ISO 48338

Använd följande uppgifter när du implementerar ovannämnda bruksanvisning:

Omfattning av valideringen:För testning av mejeriprodukter

Provberedning:Använd endast spädningsmedel som är ISO-godkända6.

Inkubering:För icke pulveriserade mejeriprodukter: Inkubera 3M Petrifilm RAC odlingsplattor i 28 timmar ± 2 timmar vid 30 °C ± 1 °C.

För mjölkpulver: Inkubera 3M Petrifilm RAC odlingsplattor i 48 timmar ± 3 timmar vid 30 °C ± 1 °C.

Tolkning:Beräkna antalet närvarande mikroorganismer i testprovet enligt ISO 72183 för en platta per spädning. Inkludera endast 3M Petrifilm RAC odlingsplattor som innehåller upp till 300 kolonier i beräkningen. Uppskattningar omfattas inte av NF Validation-certifieringen (jmf stycke 3 under avsnittet Tolkning).

3M 01/17–11/16ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS

http://nf-validation.afnor.org/en

För ytterligare information om valideringsslut, läs NF VALIDATION-certifikatet som finns tillgängligt på ovan angivna webbplats.

Referenser1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for

Nonclinical Laboratory Studies.

2. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.

3. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stuffs – General requirements and guidance for microbiological examinations.

4. Wehr, Michael H. and Joseph F. Frank, Standard Methods for the Examination of Dairy Products. American Public Health Association, Jan. 1, 2004. 17th ed.

5. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.

6. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Preparation of test samples, initial suspension and decimal dilutions for microbiological examination.

7. ISO 16140. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Protocol for the validation of alternative methods.

8. ISO 4833 Microbiology of food and animal feeding stuffs – Horizontal method for the enumeration of microorganisms – Colony-count technique at 30°C

Page 41: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

5

(Svenska) SVSymbolförklaringarwww.3M.com/foodsafety/symbols

AOAC är ett registrerat varumärke som tillhör AOAC INTERNATIONALOfficial Methods är ett servicemärke som tillhör AOAC INTERNATIONAL

Page 42: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

3M Health Care2510 Conway AveSt. Paul, MN 55144 USAwww.3M.com/foodsafety

© 2017, 3M. All rights reserved.3M and Petrifilm are trademarks of 3M. Used under license in Canada.

34-8720-1425-2

3

3M Food Safety

3M United States 3M Center Bldg. 275-5W-05 St. Paul, MN 55144-1000 USA 1-800-328-6553

3M Canada Post Office Box 5757 London, Ontario N6A 4T1 Canada 1-800-563-2921

3M Latin America 3M Center Bldg. 275-5W-05 St. Paul, MN 55144-1000 USA 1-954-340-8263

3M Europe and MEA 3M Deutschland GmbH Carl-Shurz - Strasse 1 D41453 Neuss/Germany +49-2131-14-3000

3M United Kingdom PLC Morley Street, Loughborough Leicestershire LE11 1EP United Kingdom +(44) 1509 611 611

3M Österreich GmbH Euro Plaza Gebaude J, A-1120 Wien Kranichberggasse 4 Austria +(43) 1 86 686-0

3M Asia Pacific No 1, Yishun Avenue 7 Singapore, 768923 65-64508869

3M Japan 3M Health Care Limited 6-7-29, Kita-Shinagawa Shinagawa-ku, Tokyo 141-8684 Japan 81-570-011-321

3M Australia Bldg A, 1 Rivett Road North Ryde, NSW 2113 Australia 61 1300 363 878

Page 43: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

1

(Dansk) DA Udstedelsesdato: 2017-01

Rapid Aerobic Count Plate ProduktvejledningTeknisk beskrivelse og tilsigtet anvendelse3M™ Petrifilm™ Rapid Aerobic Count (RAC) Plate er et brugsklart dyrkningsmediesystem, som indeholder næringsstoffer, en koldtvandsopløselig gel samt en dobbeltfølende indikatorteknologi, der muliggør kolonitælling. 3M Petrifilm RAC Plates anvendes til tælling af aerobe bakterier i nærings- og nydelsesmiddelindustrien. 3M Petrifilm RAC Plate-komponenterne er dekontaminerede, men ikke steriliserede. 3M Food Safety er certificeret i henhold til International Organization for Standardization (ISO) 9001, hvad angår design og produktion. 3M Petrifilm RAC Plates er ikke blevet evalueret med alle mulige fødevarer, fødevareprocesser, testprotokoller eller med alle mulige mikroorganismestammer.

SikkerhedBrugeren skal læse, forstå og følge alle sikkerhedsoplysninger i anvisningerne til 3M Petrifilm RAC Plate. Gem sikkerhedsvejledningen til fremtidig reference.

ADVARSEL: Indikerer en farlig situation, som, hvis denne ikke undgås, kan resultere i dødsfald eller alvorlig personskade og/eller skade på ejendele.

W ADVARSELFor at reducere risiciene forbundet med eksponering for biologiske farer og miljøkontaminering:• Følg de aktuelle branchestandarder og lokale bestemmelser for bortskaffelse af biologisk farligt affald.

For at reducere risiciene forbundet med frigivelsen af et kontamineret produkt:• Følg alle anvisninger for produktopbevaring indeholdt i brugsanvisningen.• Må ikke anvendes efter udløbsdatoen.

For at reducere risiciene forbundet med bakterieinfektion og kontaminering på arbejdspladsen:• Udfør 3M Petrifilm RAC Plate-testning i et korrekt udstyret laboratorium under en faglært mikrobiologs kontrol.• Brugeren skal uddanne sit personale i de aktuelle, korrekte testningsteknikker: for eksempel God laboratoriepraksis1,

ISO 170252 eller ISO 72183.

For at reducere risiciene forbundet med fejlfortolkning af resultater:• 3M har ikke dokumenteret 3M Petrifilm RAC Plates til anvendelse i andre industrier end nærings- og

nydelsesmiddelindustrien. 3M har for eksempel ikke dokumenteret 3M Petrifilm RAC Plates til testning af vand, lægemidler eller kosmetik.

• Undlad at anvende 3M Petrifilm RAC Plates til at diagnosticere tilstande hos mennesker eller dyr.• Undlad at anvende 3M Petrifilm RAC Plates til laboratoriepasteuriserede tællinger godkendt I USA.• Accept af 3M Petrifilm RAC Plate-metoden til testning af vand iht. en accepteret kommunal bestemmelse foregår

udelukkende iht. slutbrugerens skøn og ansvar.• 3M Petrifilm RAC Plates skelner ikke mellem mikroorganismestammer.

Se sikkerhedsdataarket for yderligere information.

Hvis du har spørgsmål til specifikke anvendelser eller procedurer, bedes du besøge vores websted på www.3M.com/foodsafety eller kontakte din lokale 3M-repræsentant eller -leverandør.

BrugsanvisningBrugerne er ansvarlige for at gøre sig bekendt med produktvejledninger og oplysninger. Besøg vores hjemmeside på www.3M.com/foodsafety, eller kontakt din lokale 3M repræsentant eller distributør for yderligere oplysninger.Når der vælges en testmetode, er det vigtigt, at man er klar over, at eksterne faktorer, såsom prøveudtagningsmetoder, testprotokoller, klargøring af prøven, håndtering samt laboratorieteknikker, kan påvirke resultaterne.Det er brugerens eget ansvar at vælge en testmetode, som evaluerer et tilstrækkeligt antal prøver med de passende matricer og udfordringer for derved at sikre brugeren, at den valgte testmetode lever op til brugerens krav.Det er også brugerens eget ansvar at fastsætte, at testmetoderne og resultaterne lever op til kundernes og leverandørernes krav.Som med alle andre testmetoder gælder det, at de resultater, der opnås med dette 3M fødevareprodukt udstyr, ikke giver garanti for kvaliteten af detestede matricer og processer.

Page 44: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

2

(Dansk) DABegrænsning af Garantier / Begrænset RetsmiddelBORTSET FRA HVAD DER ER UDTRYKKELIGT ANFØRT I DEN BEGRÆNSEDE GARANTI TIL INDIVIDUEL PRODUKTEMBALLAGE, FRASIGER 3M SIG ALLE UDTRYKKELIGE OG UNDERFORSTÅEDE GARANTIER INDBEFATTET MEN IKKE BEGRÆNSET TIL ENHVER SALGBARHEDSGARANTI ELLER EGNETHED TILEN BESTEMT ANVENDELSE. Hvis et 3M Food Safety-produkt er behæftet med fejl eller mangler, vil 3M eller en af dennes autoriserede distributører efter dennes eget skøn udskifte eller refundere produktets købspris. Dette er den eneste til rådighed værende afhjælpning. Du skal straks, inden for 60 dage efter at have opdaget enhver formodet fejl ved et produkt, meddele dette og returnere produktet til 3M. Kontakt venligst kundeservice (1-800-328-1671 i USA) eller den autoriserede 3M fødevaresikkerhedskonsulent for at modtage en produktreturneringsautorisation.

Begrænsning af 3Ms Ansvar3M SKAL IKKE HOLDES ANSVARLIG FOR EVT. TAB ELLER SKADER, HVAD END DE ER OPSTÅET DIREKTE, INDIREKTE, UNDER SÆRLIGE OMSTÆNDIGHEDER ELLER TILFÆLDIGE SKADER INDBEFATTET MEN IKKE BEGRÆNSET TIL MISTET FORTJENESTE. Under ingen omstændigheder skal 3M’s erstatningsansvar kunne overstige købsprisen af produktet der efter sigende er behæftet med fejl.

OpbevaringOpbevar uåbnede foliepakninger med 3M Petrifilm RAC Plates nedkølet eller nedfrosset (-20 til 8 °C/-4 til 46 °F). Lad umiddelbart inden brug uåbnede foliepakninger nå stuetemperatur, inden de åbnes (20-25 °C / < 60 % relativ luftfugtighed). Læg ubrugte 3M Petrifilm RAC Plates tilbage i foliepakningen. Forsegl foliepakningen ved at folde foliepakningens ende og sætte tape hen over. Undgå at nedkøle åbnede foliepakninger for at undgå fugt. Opbevar genforseglede foliepakninger på et tørt, køligt sted i op til en måned. Det anbefales, at genforseglede foliepakninger med 3M Petrifilm RAC Plates opbevares i en fryser (se nedenfor), hvis temperaturen i laboratoriet overstiger 25 °C (77 °F), og/eller laboratoriet befinder sig i et område, hvor den relative luftfugtighed overstiger 50 % (her undtages faciliteter med aircondition).

Ved opbevaring af åbnede foliepakninger i en fryser skal 3M Petrifilm RAC Plates placeres i en tætsluttende beholder. For at tage de frosne 3M Petrifilm RAC Plates ud til brug åbnes beholderen, de nødvendige plader tages ud, og de tilbageværende plader lægges straks tilbage i fryseren i den forseglede beholder. 3M Petrifilm RAC Plates bør ikke anvendes efter deres udløbsdato. Fryseren, der anvendes til opbevaring af åbne foliepakninger, må ikke have en automatisk afrimningscyklus, da dette gentagne gange ville udsætte pladerne for fugt, der kan beskadige pladerne.

Anvend ikke misfarvede 3M Petrifilm RAC Plates. Udløbsdato og partinummer findes på hver pakke 3M Petrifilm RAC Plates. Partinummeret findes også på de individuelle 3M Petrifilm RAC Plates.

BortskaffelseEfter brug kan 3M Petrifilm RAC Plates indeholde mikroorganismer, som kan udgøre en biologisk risiko. Følg gældende lokal-, regional-, national- og industristandarder for bortskaffelse.

BrugsanvisningFølg omhyggeligt alle vejledninger. Hvis dette ikke overholdes, kan det medføre unøjagtige resultater.

Prøveforberedelse1. Anvend hensigtsmæssige, sterile fortyndingsvæsker:

Butterfields fosfatbuffer, 0,1 % peptonvand, peptonsaltbaserede fortyndingsvæsker, bufret peptonvand, saltopløsning (0,85-0,90 %), bisulfitfri letheen-bouillon eller destilleret vand. Se afsnittet "Specifik vejledning i validerede metoder" for specifikke krav.

Brug ikke fortyndingsvæsker, som indeholder citrat, bisulfit eller tiosulfat med 3M Petrifilm RAC Plates, da de kan hæmme væksten. Hvis citratbuffer er angivet i den normale procedure, erstattes den med en af bufferne angivet ovenfor, opvarmet til 40-45 °C (104-113 °F).

2. Bland eller homogeniser prøven iht. standarden.

3. For optimal vækst og indsamling af mikroorganismer i syreholdige produkter (<pH 5), justeres pH for prøvesuspensionen til en pH, der er højere end pH 5. For sure produkter justeres pH med 1N NaOH.

Udpladning1. Anbring 3M Petrifilm RAC Plate på en flad, plan overflade.

2. Løft den øverste film, og doser med pipetten vinkelret 1 ml prøvesuspension på midten af den nederste film.

3. Rul den øverste film ned på prøven for at forhindre, at der dannes luftbobler.

Page 45: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

3

(Dansk) DA4. Placer 3M™ Petrifilm™ flad Spreder (6425) på midten af 3M Petrifilm RAC Plate. Tryk forsigtigt på midten af

spreder for at fordele prøven jævnt. Spred podemængde over hele 3M Petrifilm RAC Plate-vækstområdet, før gelen dannes. Før ikke spreder hen over filmen.

5. Fjern 3M Petrifilm flad Spreder, og lad 3M Petrifilm RAC Plate være uforstyrret i mindst 1 minut for at lade gelen dannes.

InkubationInkuber 3M Petrifilm RAC Plates i en vandret stilling med den klare side opad i stakke på højst 40 plader.* Flere inkubationstider og -temperaturer kan anvendes, afhængigt af de aktuelle lokale referencemetoder, hvoraf nogle er anført i afsnittet Specifik vejledning.

*For standardmetoder til kontrol af mælkeprodukter4 er den maksimale stakhøjde 20.

Fortolkning1. 3M Petrifilm RAC Plates kan tælles ved hjælp af en standard kolonitæller eller en anden lup med lys. Tæl alle kolonier

uanset farve, størrelse eller intensitet.

2. Det runde vækstområde er ca. 30 cm2. Gitterlinjer kan ses ved brug af bagbelysning som hjælp til anslået optælling. Der kan foretages skøn på 3M Petrifilm RAC Plates, som indeholder mere end 300 kolonier ved at tælle antallet af kolonier i to eller flere repræsentative kvadrater og bestemme det gennemsnitlige antal pr. kvadrat. Gang det gennemsnitlige antal med 30 for at beregne den estimerede tælling pr. plade.

3. Høje koncentrationer af kolonier på 3M Petrifilm RAC Plates vil betyde, at hele vækstområdet bliver blåt eller rødt. Nogle gange kan det ske på en overfyldt 3M Petrifilm RAC Plate, at centrum ikke indeholder synlige kolonier, men at mange små kolonier kan ses langs kanten. Når et af disse tilfælde opstår, skal resultaterne angives som overgroet (TNTC = Too Numerous Too Count). Når en faktisk optælling kræves, anvendes en højere fortynding på pladen.

4. Fødevareprøver kan undertiden vise interferens på 3M Petrifilm RAC Plates, for eksempel:

a. En ensfarvet blå baggrundsfarve (ses ofte fra organismer, der anvendes i kultiverede produkter) bør ikke tælles som TNTC.

b. Intense blå prikker (ses ofte med krydderier eller granulerede produkter) bør ikke tælles som kolonier.

5. Kolonier kan isoleres for yderligere identifikation, efter behov. Løft den øverste film, og vælg kolonien fra gelen. Test vha. standardprocedurer.

6. Hvis 3M Petrifilm RAC Plates ikke kan tælles inden for 1 time efter fjernelse fra inkubatoren, kan de opbevares til senere optælling ved nedfrysning i en forseglet beholder ved temperaturer lavere end eller lig med -15 °C (5 °F) i højst en uge.

Se "Aflæsningsguiden til 3M™ Petrifilm™ Rapid Aerobic Count Plate" for yderligere oplysninger. Hvis du har spørgsmål til specifikke anvendelser eller procedurer, bedes du besøge vores websted på www.3M.com/foodsafety eller kontakte din lokale 3M-repræsentant eller -leverandør.

Specifik vejledning i validerede metoderAOAC® Official MethodsSM 2015.13AOAC® Performance Tested-certifikat nr. 121403

I AOAC OMA- (Official Methods of Analysis) og PTM-studier (Performance Tested Method) viste 3M Petrifilm Rapid Aerobic Count Plate-metoden sig at være lige så god eller bedre end de gennemsnitlige logtællinger i referencemetoden fra FDA/BAM kapitel 3 og standardmetoderne til undersøgelse af mejeriprodukter i kapitel 6.

Valideringens omfang:Råt hakket oksekød, råt hakket svinekød, hakket kalkun, rensevand fra kyllingekadaver, frisk swai, frisk tun, frisk tigerreje, letpillelig reje, mask af cherrytomat, frosne blåbær, middelhavsabrikoser, cremet salatdressing, frisk pasta, vaniljeis, tørmælk og pasteuriseret skummetmælk.

Inkubation: Mælkeprodukter (undtagen pulverform) og fisk og skaldyr:Inkuber 3M Petrifilm Rapid Aerobic Count Plate i 24 timer ± 2 timer ved 32 °C ± 1 °C.

Page 46: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

4

(Dansk) DAAlle andre madvarer: Inkuber 3M Petrifilm Rapid Aerobic Count Plate i 24 timer ± 2 timer ved 35 °C ± 1 °C.

Mælkepulver, herunder vallepulver:Inkuber 3M Petrifilm Rapid Aerobic Count Plate i 48 timer ±3 timer ved 32 °C ±1 °C.

NF Validation med AFNOR CertificationNF Validation-certificeret metode i overensstemmelse med ISO 161407 i sammenligning med ISO 48338

Brug følgende oplysninger ved implementering af ovennævnte brugsanvisning:

Valideringsområdet:Ved test af mejeriprodukter

Prøveforberedelse:Anvend udelukkende fortyndingsvæsker, som findes på ISO-listen6.

Inkubation:Ved andre mejeriprodukter end pulverprodukter: Inkuber 3M Petrifilm RAC Plates i 28 timer ±2 timer ved 30 °C ±1 °C.

Ved pulvermælk: Inkuber 3M Petrifilm RAC Plates i 48 timer ±3 timer ved 30 °C ±1 °C.

Fortolkning:Beregn antallet af mikroorganismer til stede i testprøven ifølge ISO 72183 for en plade pr. fortynding. Til beregning inddrages der kun 3M Petrifilm EB Plates, som indeholder op til 300 kolonier. De anslåede værdier ligger uden for NF Validation-certificeringens område (se afsnittet for aflæsning, paragraf 3).

3M 01/17 –11/16ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS

http://nf-validation.afnor.org/en

For yderligere oplysninger om validering henvises der til NF VALIDATION-certifikatet, der er tilgængeligt på det websted, som blev nævnt ovenfor.

Referencer1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for

Nonclinical Laboratory Studies.

2. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.

3. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stuffs – General requirements and guidance for microbiological examinations.

4. Wehr, Michael H. and Joseph F. Frank, Standard Methods for the Examination of Dairy Products. American Public Health Association, Jan. 1, 2004. 17th ed.

5. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.

6. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Preparation of test samples, initial suspension and decimal dilutions for microbiological examination.

7. ISO 16140. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Protocol for the validation of alternative methods.

8. ISO 4833 Microbiology of food and animal feeding stuffs – Horizontal method for the enumeration of microorganisms – Colony-count technique at 30°C

Symbolforklaringwww.3M.com/foodsafety/symbols

AOAC er et registreret varemærke tilhørende AOAC INTERNATIONALOfficial Methods er et servicemærke tilhørende AOAC INTERNATIONAL

Page 47: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

3M Health Care2510 Conway AveSt. Paul, MN 55144 USAwww.3M.com/foodsafety

© 2017, 3M. All rights reserved.3M and Petrifilm are trademarks of 3M. Used under license in Canada.

34-8720-1425-2

3

3M Food Safety

3M United States 3M Center Bldg. 275-5W-05 St. Paul, MN 55144-1000 USA 1-800-328-6553

3M Canada Post Office Box 5757 London, Ontario N6A 4T1 Canada 1-800-563-2921

3M Latin America 3M Center Bldg. 275-5W-05 St. Paul, MN 55144-1000 USA 1-954-340-8263

3M Europe and MEA 3M Deutschland GmbH Carl-Shurz - Strasse 1 D41453 Neuss/Germany +49-2131-14-3000

3M United Kingdom PLC Morley Street, Loughborough Leicestershire LE11 1EP United Kingdom +(44) 1509 611 611

3M Österreich GmbH Euro Plaza Gebaude J, A-1120 Wien Kranichberggasse 4 Austria +(43) 1 86 686-0

3M Asia Pacific No 1, Yishun Avenue 7 Singapore, 768923 65-64508869

3M Japan 3M Health Care Limited 6-7-29, Kita-Shinagawa Shinagawa-ku, Tokyo 141-8684 Japan 81-570-011-321

3M Australia Bldg A, 1 Rivett Road North Ryde, NSW 2113 Australia 61 1300 363 878

Page 48: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

1

(Norsk) NO Utgivelsesdato: 2017-01

Hurtigfilm for totalkim ProduktveiledningProduktbeskrivelse og tiltenkt bruk3M™ Petrifilm™ hurtigfilm for totalkim (RAC) er et prøveklart dyrkingsmediumsystem som inneholder næringsstoffer, et kaldtvannsløselig geldannende middel, og en to-sanset indikatorteknologi som forenkler telling av kolonier. 3M Petrifilmer RAC brukes til å finne antallet av aerobe bakterier i mat- og drikkevareindustrien. Komponentene i 3M Petrifilm RAC er dekontaminerte, men ikke steriliserte. 3M Food Safety er sertifisert i henhold til International Organization for Standardization (ISO) 9001 for utforming og produksjon. 3M Petrifilmer RAC har ikke blitt testet på alle mulige matvarer, matprosesser, stammer av mikroorganismer eller etter alle mulige testprotokoller.

SikkerhetBrukeren må lese, forstå og følge all sikkerhetsinformasjon i bruksanvisningen for 3M Petrifilm RAC. Behold sikkerhetsveiledningen for fremtidig referanse.

ADVARSEL: Indikerer en farlig situasjon som, om den ikke unngås, kan resultere i død eller alvorlig personskade og/eller materielle skader.

W ADVARSELFor å redusere risikoene forbundet med eksponering for biologiske farer og miljøforurensning:• Følg gjeldende industristandarder og lokale forskrifter for kasting av biologisk risikoavfall.

For å redusere risikoene forbundet med utslipp av kontaminert produkt:• Følg alle lagringsinstruksjoner som finnes i bruksanvisningen.• Må ikke brukes etter utløpsdatoen.

For å redusere risikoene forbundet med bakteriell infeksjon og kontaminering på arbeidsplassen:• Utfør testing av 3M Petrifilm RAC i et riktig utstyrt laboratorium, under tilsyn av en faglært mikrobiolog.• Brukeren må sørge for opplæring av personalet i korrekte testteknikker: for eksempel, God laboratoriepraksis1,

ISO 170252 eller ISO 72183.

For å redusere risikoene forbundet med feiltolkning av resultater:• 3M har ikke dokumentert 3M Petrifilmer RAC for bruk i andre industrier enn mat og drikke. 3M har for eksempel ikke

dokumentert 3M Petrifilmer RAC for bruk på testing av vann, legemidler eller kosmetikk.• 3M Petrifilmer RAC skal ikke brukes i diagnostisering av tilstander hos mennesker eller dyr.• 3M Petrifilmer RAC skal ikke brukes som USA-anerkjent tall for pasteurisering i laboratorium.• Å godkjenne testmetode for vann med 3M Petrifilm RAC opp mot lokale forskrifter må sluttbrukeren selv vurdere og

ta ansvar for.• 3M Petrifilmer RAC skiller ikke én stamme av mikroorganismer fra en annen.

Se sikkerhetsdatabladet for ytterligere informasjon.

Hvis du har spørsmål om spesifikke bruksområder eller prosedyrer, kan du besøke vårt nettsted på www.3M.com/foodsafety eller ta kontakt med en lokal 3M-representant eller -forhandler.

BrukeransvarBrukere er ansvarlige for å sette seg inn i instruksjoner og informasjon om produktet. Besøk nettsiden vår www.3M.com/foodsafety eller kontakt din lokale representant eller distributør i 3M for mer informasjon.Ved valg av testmetode er det viktig å ta hensyn til at eksterne faktorer som metoder for stikkprøver, testprotokoller, preparering av prøver, håndtering og laboratorieteknikk kan påvirke resultatene.Ved valg av testmetode er det brukerens ansvar å vurdere et tilstrekkelig antall prøver med passende matriser og mikrobielle utfordringer for å tilfredsstille brukeren om at den valgte prøvemetoden oppfyller brukerens kriterier.Det er også brukerens ansvar å fastslå at alle prøvemetoder og resultater tilfredsstiller kundens og forhandlerens forlangende.Som med alle testmetoder, utgjør ikke resultatene som oppnås ved bruk av noe 3M Food Safety-produkt noen garanti om kvaliteten av matrisene eller prosessene som testes.

Page 49: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

2

(Norsk) NOBegrensning av Garantier / Begrensede RettigheterMED MINDRE DET ER UTRYKKELIG SKREVET I EN BEGRENSET GARANTI PÅ EN PRODUKTPAKNING, FRASKRIVER 3M SEG ALLE DIREKTE OG INDIREKTE GARANTIER, INKLUDERT MEN IKKE BEGRENSET TIL, ENHVER GARANTI OM SALGBARHET ELLER ANVENDELSE TIL ET BESTEMT FORMÅL. Hvis noe 3M Food Safety-produkt er defekt, vil 3M og dets autoriserte distributører erstatte eller refundere produktets kjøpesum etter eget skjønn. Dette er dine ubetingede rettigheter. Du må straks varsle 3M innen seksti dager fra oppdagelsen av enhver mulig feil i et produkt og returnere dette produktet til 3M. Ring kundeservice (06384 i Norge) eller ta kontakt med din offisielle 3M Food Safety-representant for en “returgodsavtale”.

Begrensning av 3Ms Ansvar3M VIL IKKE VÆRE ANSVARLIG FOR NOE TAP ELLER SKADE, DIREKTE ELLER INDIREKTE, SPESIELL, TILFELDIG ELLER FØLGESSKADE, INKLUDERT MED IKKE BEGRENSET TIL TAPT FORTJENESTE. Ikke under noen omstendighet skal 3Ms ansvar, under noen juridisk teori, overstige kjøpesummen for et produkt som antas å være defekt.

OppbevaringOppbevar uåpnede 3M Petrifilm RAC-poser i kjøleskap eller fryser (-20 til 8 °C / -4 til 46 °F). Rett før bruk skal uåpnede poser nå romtemperatur før de åpnes (20–25 °C / <60 % RF). Legg ubrukte 3M Petrifilmer RAC tilbake i posen. Posen forsegles ved å brette enden på posen og tette den med tape. For å unngå eksponering for fuktighet, skal åpnede poser ikke legges i kjøleskap. Oppbevar åpnede poser på et kjølig, tørt sted, men ikke lengre enn i én måned. Det anbefales at gjenforseglede poser med 3M Petrifilmer RAC lagres i en fryser (se under) hvis laboratorietemperaturen overstiger 25 °C (77 °F) og/eller laboratoriet er i et område hvor den relative fuktigheten overstiger 50 % (med unntak av lokaler med klimaanlegg).

Ved oppbevaring av åpnede poser i en fryser skal 3M Petrifilmer RAC legges i en tett beholder. For å ta opp frosne 3M Petrifilmer RAC til bruk, åpne boksen, ta ut platene som skal brukes og legg straks de gjenværende platene tilbake i den tette boksen og legg den i fryseren. 3M Petrifilmer RAC skal ikke brukes etter utløpsdatoen. Fryseren som brukes til å oppbevare åpne poser må ikke ha en automatisk avisingssyklus, ettersom dette ville utsette platene for fuktighet gjentatte ganger, noe som kan skade platene.

Ikke bruk 3M Petrifilmer RAC plater som har blitt misfarget. Holdbarhetsdato og partinummer er angitt på alle pakker med 3M Petrifilmer RAC. Partinummeret er også merket på hver 3M Petrifilmer RAC.

AvhendingEtter bruk kan 3M Petrifilmer RAC inneholde mikroorganismer som kan utgjøre en potensiell biologisk fare. Følg gjeldende lokale, regionale, nasjonale og industristandarder for kassering.

BruksanvisningFølg alle instruksjonene nøye. Dersom dette ikke blir gjort, kan det føre til unøyaktige resultater.

Prøveklargjøring1. Bruk egnede sterile fortynningsmidler:

Butterfields fosfatbuffer, 0,1 % peptonvann, fortynningsmidler med peptonsalt, bufret peptonvann, saltoppløsning (0,85–0,90 %), hydrogensulfitt-fri letheen-buljong eller destillert vann. Se avsnittet «Spesifikke veiledninger for validerte metoder» for spesifikke krav.

Ikke bruk fortynningsmidler som inneholder citrat, hydrogensulfitt eller tiosulfat på 3M Petrifilmer RAC, da de kan hemme vekst. Hvis en citratbuffer er angitt i standardprosedyren, skal den erstattes med én av bufferne oppført ovenfor, oppvarmet til 40–45 °C (104–113 °F).

2. Bland eller homogeniser prøven som standard.

3. For optimal vekst og gjenvinning av mikroorganismer i syreholdige produkter (<pH 5), juster pH til prøveoppløsningen til en pH-verdi større enn pH 5. For syreholdige produkter, skal pH-verdien justeres med 1 N NaOH.

Plettering1. Plasser 3M Petrifilm RAC på en flat, plan overflate.

2. Løft den øvre filmen og hold pipetten vinkelrett og dispenser 1 ml av prøveoppløsningen midt på den nedre filmen.

3. Rull den øvre filmen ned på prøven for å hindre oppsamling av luftbobler.

4. Plasser 3M™ Petrifilm™ flat spreder (6425) på midten av 3M Petrifilm RAC. Trykk forsiktig på midten av spreder for å fordele prøven jevnt. Spre podestoffet over hele vekstområdet til 3M Petrifilm RAC før gelen dannes. Ikke la spreder gli over filmen.

5. Fjern 3M Petrifilm flat spreder og la 3M Petrifilm RAC ligge urørt i minst ett minutt slik at gelen dannes.

Page 50: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

3

(Norsk) NOInkubasjon3M Petrifilmer RAC skal inkuberes i horisontal stilling med den gjennomsiktige siden opp, i stabler på maksimum 40 plater*. Flere inkubasjonstider og -temperaturer kan anvendes, avhengig av gjeldende lokale referansemetoder. Noen av disse er oppført i avsnittet Spesifikke instrukser.

*For standardmetoder for undersøkelse av meieriprodukter4 er den maksimale stabelhøyden 20 plater.

Tolkning1. 3M Petrifilmer RAC kan telles ved hjelp av en standard koloniteller eller annen belyst lupeinnretning. Tell alle

kolonier uansett farge, størrelse eller intensitet.

2. Det sirkulære vekstområdet er omtrent 30 cm2. Rutenettet er synlig ved bruk av bakgrunnsbelysning som gjør det lettere å estimere antallet. Estimater på 3M Petrifilmer RAC som inneholder mer enn 300 kolonier, kan gjøres ved å telle antallet kolonier i to eller flere representative kvadrater og fastsette det gjennomsnittlige antall per kvadrat. Multipliser det gjennomsnittlige antallet med 30 for å fastslå det estimerte antallet per plate.

3. Høye konsentrasjoner av kolonier på 3M Petrifilmer RAC vil forårsake at hele vekstområdet blir blått eller rødt. På overfylte 3M Petrifilmer RAC kan det noen ganger være vanskelig å se kolonier i sentrum av platene, men mange små kolonier kan ses langs kantene. Når dette skjer, avleses resultatet som «for mange til å telle» (TNTC). Fortynn prøven ytterligere, dersom en nøyaktig telling er påkrevd.

4. Matprøver kan av og til vise interferens på 3M Petrifilmer RAC, for eksempel:

a. En jevn lysblå bakgrunnsfarge (ofte sett i organismer som brukes i dyrkede produkter), skal ikke telles som TNTC.

b. Intense, blåe områder på størrelse av en knappenål (ofte sett med krydder eller granulerte produkter) skal ikke regnes som kolonier.

5. Der det er nødvendig, kan koloniene isoleres for videre identifisering. Løft den øvre filmen og plukk kolonien fra gelen. Test ved hjelp av standardprosedyrer.

6. Hvis 3M Petrifilmer RAC ikke kan telles innen 1 time etter at den blir fjernet fra inkubatoren, kan de oppbevares for senere telling i maksimum én uke ved å fryse dem i en tett beholder ved temperaturer lavere enn, eller lik minus 15 °C (5 °F).

For mer informasjon, se «Tolkningsveiledningen for 3M™ Petrifilm™ hurtigfilm for totalkim.» Hvis du har spørsmål om spesifikke bruksområder eller prosedyrer, kan du besøke vårt nettsted på www.3M.com/foodsafety eller ta kontakt med en lokal 3M-representant eller -forhandler.

Spesifikke veiledninger for validerte metoderAOAC® Official MethodsSM 2015.13AOAC® Performance Tested Certificate #121403

AOAC OMA-studier (Official Methods of Analysis) og PTM-studier (Performance Tested Method) viste at metoden til 3M Petrifilm hurtigfilm for totalkim var tilsvarende eller bedre enn gjennomsnittlige loggtellinger av FDA/BAM kapittel 3 referansemetoden og standardmetodene for undersøkelse av meieriprodukter kapittel 6.

Omfanget av validering:Rå oksekjøttdeig, rå svinekjøttdeig, kalkunkjøttdeig, væske fra kyllingkadaver, fersk haimalle, fersk tunfisk, fersk tigerreke, lett skrellbar reke, væske fra cherrytomat, frosne blåbær, middelhavs-aprikoser, kremet salatdressing, fersk pasta, vaniljeis, tørrmelkpulver og pasteurisert skummet melk.

Inkubasjon: Melkeprodukter (ikke inkludert pulvere) og sjømat:Inkuber 3M Petrifilm hurtigfilmer for totalkim i 24 timer ± 2 timer ved 32 °C ± 1 °C.

Alle andre matvarer: Inkuber 3M Petrifilm hurtigfilmer for totalkim i 24 timer ± 2 timer ved 35 °C ± 1 °C.

Pulver av melkeprodukter inkludert mysepulver:Inkuber 3M Petrifilm hurtigfilmer for totalkim i 48 timer ± 3 timer ved 32 °C ± 1 °C.

Page 51: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

4

(Norsk) NONF Validation av AFNOR CertificationNF Validation sertifisert metode i henhold til ISO 161407 sammenlignet med ISO 48338

Bruk følgende informasjon ved implementering av bruksanvisningen ovenfor:

Omfang av godkjenningen:For testing av meieriprodukter

Prøveklargjøring:Bruk bare ISO-godkjente fortynningsmidler6.

Inkubasjon:For andre meieriprodukter enn pulver: 3M Petrifilmer RAC inkuberes i 28 timer ± 2 timer ved 30 °C ± 1 °C.

For melkepulver: 3M Petrifilmer RAC inkuberes i 48 timer ± 3 timer ved 30 °C ± 1 °C.

Tolkning:Beregne antall mikroorganismer til stede i prøven i henhold til ISO 72183 for én plate per oppløsning. Ved beregning, bruk kun 3M Petrifilmer RAC som inneholder inntil 300 kolonier. Estimater er utenfor omfanget av NF Validation-sertifisering (jf. avlesingsdelen under punkt 3).

3M 01/17 –11/16ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS

http://nf-validation.afnor.org/en

For mer informasjon om utløp av validitet, henvises det til NF VALIDATION-sertifikat tilgjengelig på nettstedet nevnt ovenfor.

Referanser1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for

Nonclinical Laboratory Studies.

2. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.

3. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stuffs – General requirements and guidance for microbiological examinations.

4. Wehr, Michael H. and Joseph F. Frank, Standard Methods for the Examination of Dairy Products. American Public Health Association, Jan. 1, 2004. 17th ed.

5. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.

6. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Preparation of test samples, initial suspension and decimal dilutions for microbiological examination.

7. ISO 16140. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Protocol for the validation of alternative methods.

8. ISO 4833 Microbiology of food and animal feeding stuffs – Horizontal method for the enumeration of microorganisms – Colony-count technique at 30°C

Symbolforklaringwww.3M.com/foodsafety/symbols

AOAC er et registrert varemerke for AOAC INTERNATIONAL«Official Methods» er et tjenestemerke for AOAC INTERNATIONAL

Page 52: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

3M Health Care2510 Conway AveSt. Paul, MN 55144 USAwww.3M.com/foodsafety

© 2017, 3M. All rights reserved.3M and Petrifilm are trademarks of 3M. Used under license in Canada.

34-8720-1425-2

3

3M Food Safety

3M United States 3M Center Bldg. 275-5W-05 St. Paul, MN 55144-1000 USA 1-800-328-6553

3M Canada Post Office Box 5757 London, Ontario N6A 4T1 Canada 1-800-563-2921

3M Latin America 3M Center Bldg. 275-5W-05 St. Paul, MN 55144-1000 USA 1-954-340-8263

3M Europe and MEA 3M Deutschland GmbH Carl-Shurz - Strasse 1 D41453 Neuss/Germany +49-2131-14-3000

3M United Kingdom PLC Morley Street, Loughborough Leicestershire LE11 1EP United Kingdom +(44) 1509 611 611

3M Österreich GmbH Euro Plaza Gebaude J, A-1120 Wien Kranichberggasse 4 Austria +(43) 1 86 686-0

3M Asia Pacific No 1, Yishun Avenue 7 Singapore, 768923 65-64508869

3M Japan 3M Health Care Limited 6-7-29, Kita-Shinagawa Shinagawa-ku, Tokyo 141-8684 Japan 81-570-011-321

3M Australia Bldg A, 1 Rivett Road North Ryde, NSW 2113 Australia 61 1300 363 878

Page 53: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

1

(Suomenkielinen) FI Julkaisuajankohta: 2017-01

Rapid Aerobien Kasvatusalusta KäyttöohjeetTuotteen kuvaus ja käyttötarkoitus3M™ Petrifilm™ Rapid Aerobinen (RAC) Kasvatusalusta on käyttövalmis kasvualustajärjestelmä, joka sisältää ravintoaineita, kylmään veteen liukenevaa geeliytymisainetta ja pesäkkeiden laskentaa helpottavaa kaksikohdeindikaattoria. 3M Petrifilm RAC Kasvatusalustat käytetään aerobisten bakteerien laskentaan elintarvike- ja juomateollisuudessa. 3M Petrifilm RAC Kasvatusalusta komponentit on dekontaminoitu, mutta ei steriloitu. 3M Food Safetyn design- ja valmistusmenetelmillä on kansainvälisen standardisoimisjärjestön (ISO) 9001-sertifiointi. 3M Petrifilm RAC Kasvatusalustat ei ole arvioitu kaikilla mahdollisilla elintarvikkeilla, prosesseilla, testausmenetelmillä tai kaikilla mahdollisilla mikro-organismikannoilla.

TurvallisuusKäyttäjän on luettava ja ymmärrettävä kaikki 3M Petrifilm RAC Kasvatusalustojen ohjeisiin sisältyvät turvallisuustiedot ja noudatettava niitä. Säilytä turvallisuusohjeet myöhempää käyttöä varten.

VAROITUS: Osoittaa vaarallisen tilanteen, joka saattaa johtaa kuolemaan tai vakavaan loukkaantumiseen ja/tai omaisuusvahinkoon, jos tilannetta ei vältetä.

W VAROITUSBiologisille vaaratekijöille altistumiseen ja ympäristön saastumiseen liittyvien riskien vähentäminen:• Noudata biologisen jätteen hävittämistä koskevia vallitsevia alan standardeja ja paikallisia määräyksiä.

Kontaminoituneen tuotteen ympäristöön pääsyyn liittyvien riskien vähentäminen:• Noudata kaikkia käyttöohjeissa annettuja tuotteen säilytysohjeita.• Älä käytä viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

Bakteeri-infektioon ja työtilojen kontaminoitumiseen liittyvien riskien vähentäminen:• 3M Petrifilm RAC Kasvatusalustoja tulee käyttää testaukseen vain asianmukaisesti varustetussa laboratoriossa ja

ammattitaitoisen mikrobiologin valvonnassa.• Käyttäjän on järjestettävä henkilökunnalleen koulutusta ajantasaisista ja asianmukaisista testausmenetelmistä, kuten

Good Laboratory Practices1, ISO 170252 tai ISO 72183.

Tulosten virheelliseen tulkintaan liittyvien riskien vähentäminen:• 3M ei ole dokumentoinut 3M Petrifilm RAC Kasvatusalustat soveltuvuutta muuhun kuin elintarvike- ja

juomateollisuuden käyttöön. 3M ei esimerkiksi ole dokumentoinut 3M Petrifilm RAC Kasvatusalustat soveltuvuutta veden, lääkevalmisteiden eikä kosmeettisten aineiden testaamiseen.

• Älä käytä 3M Petrifilm RAC Kasvatusalustat ihmisten tai eläinten sairauksien diagnosointiin.• Älä käytä 3M Petrifilm RAC Kasvatusalustat Yhdysvaltain kelpuuttamien laboratorioiden pastöroituihin laskentoihin.• 3M Petrifilm RAC Kasvatusalustat perustuvan menetelmän käyttö paikallisviranomaisten edellyttämään

vedentestaukseen on loppukäyttäjän harkinnan varassa ja vastuulla.• 3M Petrifilm RAC Kasvatusalustat eivät erottele eri mikro-organismikantoja toisistaan.

Katso lisätietoja käyttöturvallisuustiedotteesta.

Jos sinulla on jotain tiettyä sovellusta tai menetelmää koskevia kysymyksiä, käy verkkosivuillamme osoitteessa www.3M.com/foodsafety tai ota yhteyttä paikalliseen 3M-edustajaan tai -jälleenmyyjään.

KäyttäjänvastuuKäyttäjän vastuulla on tutustua tuotteen käyttöohjeisiin ja tietoihin. Saadaksesi lisätietoja vieraile verkkosivullamme osoitteessa www.3M.com/foodsafety, tai ota yhteyttä paikalliseen 3M tytäryhtiöön tai jälleenmyyjään.Testausmenetelmää valitessa on tärkeää ottaa huomioon, että ulkoiset tekijät, kuten näytteenottomenetelmät, testausprotokollat, näytteiden valmistus, käsittely ja laboratoriotekniikat voivat vaikuttaa testaustuloksiin.Käyttäjä on aina testausmenetelmää valitessaan vastuussa siitä, että hän arvioi riittävän määrän näytteitä kyseisistä elintarvikkeista ja mikrobialtistuksista varmistamaan käyttäjän kriteerien täyttymisen.Käyttäjän vastuulla on myös varmistaa, että testausmenetelmä ja tulokset täyttävät hänen asiakkaidensa tai toimittajiensa vaatimukset.Kuten kaikkien testausmenetelmien kohdalla, minkä tahansa 3M Food Safety -tuotteen käytöstä saavutetut tulokset eivät ole takuu matriisien tai testatuiden prosessien laadusta.

Page 54: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

2

(Suomenkielinen) FITakuun Rajoitus / Rajoitettu Korvausvelvollisuus3M KIISTÄÄ KAIKKI ERIKOIS JA EPÄSUORAT TAKUUT MUKAAN LUKIEN KAIKKI TAKUUT KÄYPYYDESTÄ TAI SOPIVUUDESTA TIETTYYN KÄYTTÖTARKOITUKSEEN, PAITSI JOS TUOTEPAKKAUKSEN TAKUUOSIOSSA TOISIN MAINITAAN. Jos mikä tahansa 3M Food Safety -tuote on viallinen, 3M tai sen valtuutettu jälleenmyyjä joko korvaa tuotteen tai palauttaa sen ostohinnan. Nämä ovat ainoat myönnetyt korvaukset. Käyttäjän on ilmoitettava viipymättä kuudenkymmenen päivän sisällä kaikista epäillyistä tuotevirheistä ja palautettava tuote 3M:lle. Ota yhteys 3M Food Safety -edustajaan saadaksesi palautusohjeet.

3M:N Vastuun Rajoitukset3M EI OLE VASTUUSSA MENETYKSISTÄ TAI VAHINGOISTA, OLIVAT NE SITTEN SUORIA, EPÄSUORIA, ERITYISLAATUISIA, SATUNNAISIA TAI VÄLILLISIÄ, MUKAAN LUKIEN VOITONMENETYKSET. Missään tapauksessa 3M:n vastuu ei minkään laillisen perusteen mukaan ole suurempi kuin vialliseksi väitetyn tuotteen hinta.

SäilytysSäilytä avaamattomat 3M Petrifilm RAC Kasvatusalustatz jäähdytettynä tai pakastettuina (-20 °C...+8 °C / -4 °F...+46 °F). Ota avaamattomat pussit huonelämpötilaan (20–25 °C / alle 60 %:n suhteellinen ilmankosteus) ennen avaamista juuri ennen käyttöä. Laita käyttämättömät 3M Petrifilm RAC Kasvatusalustat takaisin pussiin. Sulje pussin suu taittamalla reuna kaksinkerroin ja teippaamalla se kiinni. Älä säilytä avattuja pusseja jääkaapissa, jotta ne eivät altistu kosteudelle. Avattu, uudelleen suljettu pussi säilyy viileässä, kuivassa paikassa enintään kuukauden. Uudelleen suljettuja 3M Petrifilm RAC Kasvatusalustat -pusseja on suositeltavaa säilyttää pakastimessa (katso alla), jos laboratorion lämpötila on yli 25 °C (77 °F) ja/tai laboratorio sijaitsee alueella, jonka suhteellinen kosteus ylittää 50 % (poikkeuksena ilmastoidut tilat).

Sijoita 3M Petrifilm RAC Kasvatusalustat tiiviisti suljettuun rasiaan säilyttäessäsi avattuja pakkauksia pakastimessa. Kun tarvitset pakastettuja 3M Petrifilm RAC Kasvatusalustat, avaa rasia, ota tarvittava määrä alustoja ja palauta loput välittömästi suljetussa rasiassa pakastimeen. 3M Petrifilm RAC Kasvatusalustat ei saa käyttää viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Avattujen pussien säilytykseen käytettävässä pakastimessa ei saa olla automaattista sulatustoimintoa, sillä se altistaa kasvatusalustat kosteudelle, jolloin ne voivat vaurioitua.

Älä käytä 3M Petrifilm RAC Kasvatusalustat, jos niissä näkyy värimuutoksia. Viimeinen käyttöpäivä ja eränumero on merkitty jokaiseen 3M Petrifilm RAC Kasvatusalustat -pcakkaukseen. Eränumero on myös merkitty yksittäisiin 3M Petrifilm RAC Kasvatusalustat.

HävittäminenKäytetyt 3M Petrifilm RAC Kasvatusalustat voivat sisältää tartuntavaarallisia mikro-organismeja. Noudata paikallisia, alueellisia, kansallisia ja toimialan mukaisia hävitysmääräyksiä.

KäyttöohjeetNoudata huolellisesti kaikkia ohjeita. Jos ohjeita ei noudateta, tulokset saattavat olla epätarkkoja.

Näytteen valmistus1. Käytä sopivaa steriiliä laimenninta:

Butterfieldin fosfaattipuskuri, 0,1 %:n peptonivesi, peptonisuolaliuos, puskuroitu peptonivesi, suolavesiliuos (0,85–0,90 %), bisulfiititon leteeniliuos tai tislattu vesi. Katso Erikoisohjeet-kohdasta validoituja menetelmiä koskevat erityisvaatimukset.

Älä käytä 3M Petrifilm RAC Kasvatusalustat kanssa laimennusaineita, jotka sisältävät sitraattia, bisulfiittia tai tiosulfaattia, sillä ne voivat estää kasvua. Jos sitraattipuskuri on määritetty osaksi vakiomenettelyä, korvaa se jollakin edellä luetelluista puskureista lämmitettynä 40–45 °C:n (104–113 °F) lämpötilaan.

2. Sekoita tai homogenoi näyte määräysten mukaan.

3. Jotta happamien (pH alle 5) näytteiden mikro-organismit voivat kasvaa ja toipua kunnolla, säädä näytesuspension pH korkeammaksi kuin pH 5. Jos näyte on hapan, säädä pH-arvoa 1 N NaOH-liuoksella.

Kasvatusalustaan asettaminen1. Aseta 3M Petrifilm RAC Kasvatusalusta tasaiselle pinnalle vaakatasoon.

2. Nosta päällyskalvoa ja annostele pipetillä 1 ml näytesuspensiota kohtisuoraan pohjakalvon keskelle.

3. Estä ilmakuplien syntyminen kiertämällä päällyskalvo näytteen päälle.

4. Aseta 3M™ Petrifilm™ Litteä levitin (6425) keskelle 3M Petrifilm RAC Kasvatusalustaa. Levitä näyte tasaisesti painamalla levitintä keskeltä. Levitä inokulaattia 3M Petrifilm RAC Kasvatusalustan koko kasvualueelle ennen kuin geeli jähmettyy. Älä vedä levitintä kalvoa pitkin.

Page 55: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

3

(Suomenkielinen) FI5. Poista 3M Petrifilm Litteä Levitin ja jätä 3M Petrifilm RAC Kasvatusalusta rauhaan vähintään yhden minuutin ajaksi,

jotta geeliytyminen ehtii tapahtua.

InkubointiInkuboi 3M Petrifilm RAC Kasvatusalustat vaakasuorassa asennossa kirkas puoli ylöspäin enintään 40 alustan pinoissa*. Tämänhetkisten paikallisten referenssimenetelmien mukaan on mahdollista käyttää useita inkubointiaikoja ja -lämpötiloja, joista muutama luetellaan Erityisohjeita-kappaleessa.

*Maitotuotteiden tutkimisen vakiomenetelmien mukaisesti4 alustoja saa pinota päällekkäin enintään 20.

Tulkinta1. 3M Petrifilm RAC Kasvatusalustat voidaan laskea tavallisella pesäkelaskurilla tai muulla valaistulla suurennuslasilla.

Laske kaikki pesäkkeet väristä, koosta tai vahvuudesta huolimatta.

2. Pyöreä kasvualue on kooltaan noin 30 cm2. Taustavalon käytön yhteydessä näkyvä ruudukko helpottaa laskentaan perustuvaa arviointia. 3M Petrifilm RAC Kasvatusalustat, joissa on yli 300 pesäkettä, voidaan arvioida pesäkeluku laskemalla kahden tai useamman edustavan neliön pesäkkeiden määrä ja määrittämällä pesäkkeiden keskimääräinen lukumäärä neliötä kohti. Määritä arvioitu luku alustaa kohti kertomalla keskimääräinen lukumäärä arvolla 30.

3. Suuret pesäkemäärät 3M Petrifilm RAC Kasvatusalustat saavat kasvualueen muuttumaan kauttaaltaan siniseksi tai punaiseksi. Toisinaan liian täyden 3M Petrifilm RAC Kasvatusalustat keskustasta saattavat näkyvät pesäkkeet puuttua, mutta reunoilla näkyy paljon pieniä pesäkkeitä. Kun näin käy, tulos on liian suuri laskettavaksi (TNTC). Mikäli tarvitset tarkan pesäkeluvun, toista määritys käyttämällä suurempaa laimennosta.

4. 3M Petrifilm RAC Kasvatusalustat voi elintarvikenäytteiden yhteydessä joskus näkyä häiriöitä, esimerkiksi seuraavissa tilanteissa:

a. Yhtenäinen vaaleansininen taustaväri (esiintyy usein viljellyissä tuotteissa käytettyjen organismien yhteydessä), näitä ei lasketa TNTC-tapauksiksi.

b. Voimakkaita, pistemäisesti sinisiä näytteitä (esiintyy usein mausteiden tai rakeisten tuotteiden yhteydessä), näitä ei lasketa pesäkkeiksi.

5. Tarvittaessa pesäkkeet voidaan eristää myöhempää tunnistusta varten. Nosta päällyskalvoa ja poimi pesäke geelistä. Testaa vakiomenetelmillä.

6. Jos 3M Petrifilm RAC Kasvatusalustat ei ole mahdollista laskea 1 tunnin sisällä niiden ottamisesta inkubaattorista, ne voidaan säilöä myöhempää laskentaa varten jäädyttämällä ne suljetussa astiassa enintään –15 °C:seen (5 °F) enintään viikoksi.

Katso lisätiedot 3M™ Petrifilm™ Rapid Aerobien (RAC) Kasvatusalustan tulkintaoppaasta. Jos sinulla on jotain tiettyä sovellusta tai menetelmää koskevia kysymyksiä, käy verkkosivuillamme osoitteessa www.3M.com/foodsafety tai ota yhteyttä paikalliseen 3M-edustajaan tai -jälleenmyyjään.

Erikoisohjeet validoituja menetelmiä vartenAOAC® Official MethodsSM 2015.13AOAC® Performance Tested Certificate #121403

AOAC:n Official Methods of Analysis (OMA)- ja Performance Tested Method (PTM) -tutkimuksissa 3M Petrifilm Rapid Aerobien Kasvatusalusta -menetelmän todettiin olevan vastaavantasoinen tai parempi kuin FDA/BAM:n luvun 3 vertailumenetelmä ja luvun 6 maitotuotteiden tutkinnan vakiomenetelmät pesäkkeiden keskimääräisten laskentatulosten perusteella.

Validoinnin laajuus:Raaka jauhettu naudanliha, raaka jauhettu sianliha, jauhettu kalkkuna, laimea kananruhojen vesiliuos, tuore haimonni, tuore tonnikala, tuore tiikerikatkarapu, helposti kuorittava katkarapu, kirsikkatomaattien pesuneste, pakastemustikat, Välimeren aprikoosit, sakeat salaatinkastikkeet, tuorepasta, vaniljajäätelö, kuiva maitojauhe ja pastöroitu rasvaton maito.

Inkubointi: Maitotuotteet (paitsi jauheet) ja kala- tai äyriäisruoat:Inkuboi 3M Petrifilm Rapid Aerobien Kasvatusalustoja 24 tuntia ± 2 tuntia lämpötilassa 32 °C ± 1 °C.

Page 56: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

4

(Suomenkielinen) FIKaikki muut ruoat: Inkuboi 3M Petrifilm Rapid Aerobien Kasvatusalustat 24 tuntia ± 2 tuntia lämpötilassa 35 °C ± 1 °C.

Maitotuotejauheet sekä herajauheet:Inkuboi 3M Petrifilm Rapid Aerobien Kasvatusalustoja 48 tuntia ± 3 tuntia lämpötilassa 32 °C ± 1 °C.

AFNOR Certificationin myöntämä NF Validation -sertifikaattiISO 161407 -standardin mukainen NF Validation -sertifioitu menetelmä verrattuna ISO 48338 -standardiin.

Edellä annettuja käyttöohjeita sovellettaessa on huomioitava seuraavat seikat:

Validoinnin soveltamisala:Maitotuotteiden testaus

Näytteiden valmistaminen:Käytä vain ISO-hyväksyttyjä laimennusaineita6.

Inkubointi:Muut kuin jauhemuotoiset maitotuotteet: Inkuboi 3M Petrifilm RAC Kasvatusalustoja 28 tuntia ± 2 tuntia lämpötilassa 30 °C ± 1 °C.

Maitojauheet: Inkuboi 3M Petrifilm RAC Kasvatusalustoja 48 tuntia ± 3 tuntia lämpötilassa 30 °C ± 1 °C.

Tulkinta:Laske testinäytteessä olevien mikro-organismien määrä ISO 72183 -standardin mukaan, yksi alusta laimennusta kohti. Ota laskennassa huomioon vain 3M Petrifilm RAC kasvatusalustat, jotka sisältävät enintään 300 pesäkettä. Arviot ovat NF Validation -sertifioinnin soveltamisalan ulkopuolella (katso tulkintaosan kohta 3).

3M 01/17 –11/16ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS

http://nf-validation.afnor.org/en

Lisätietoja validointiajan päättymisestä on NF VALIDATION -sertifikaatissa, joka on saatavissa edellä mainitusta verkkosivustosta.

Viitteet1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for

Nonclinical Laboratory Studies.

2. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.

3. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stuffs – General requirements and guidance for microbiological examinations.

4. Wehr, Michael H. and Joseph F. Frank, Standard Methods for the Examination of Dairy Products. American Public Health Association, Jan. 1, 2004. 17th ed.

5. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.

6. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Preparation of test samples, initial suspension and decimal dilutions for microbiological examination.

7. ISO 16140. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Protocol for the validation of alternative methods.

8. ISO 4833 Microbiology of food and animal feeding stuffs – Horizontal method for the enumeration of microorganisms – Colony-count technique at 30°C

Merkkien selityksetwww.3M.com/foodsafety/symbols

AOAC on AOAC INTERNATIONAL -yhtiön rekisteröity tavaramerkki.Official Methods on AOAC INTERNATIONAL -yhtiön palvelumerkki.

Page 57: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

3M Health Care2510 Conway AveSt. Paul, MN 55144 USAwww.3M.com/foodsafety

© 2017, 3M. All rights reserved.3M and Petrifilm are trademarks of 3M. Used under license in Canada.

34-8720-1425-2

3

3M Food Safety

3M United States 3M Center Bldg. 275-5W-05 St. Paul, MN 55144-1000 USA 1-800-328-6553

3M Canada Post Office Box 5757 London, Ontario N6A 4T1 Canada 1-800-563-2921

3M Latin America 3M Center Bldg. 275-5W-05 St. Paul, MN 55144-1000 USA 1-954-340-8263

3M Europe and MEA 3M Deutschland GmbH Carl-Shurz - Strasse 1 D41453 Neuss/Germany +49-2131-14-3000

3M United Kingdom PLC Morley Street, Loughborough Leicestershire LE11 1EP United Kingdom +(44) 1509 611 611

3M Österreich GmbH Euro Plaza Gebaude J, A-1120 Wien Kranichberggasse 4 Austria +(43) 1 86 686-0

3M Asia Pacific No 1, Yishun Avenue 7 Singapore, 768923 65-64508869

3M Japan 3M Health Care Limited 6-7-29, Kita-Shinagawa Shinagawa-ku, Tokyo 141-8684 Japan 81-570-011-321

3M Australia Bldg A, 1 Rivett Road North Ryde, NSW 2113 Australia 61 1300 363 878

Page 58: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

1

(Português) PT Data de emissão: 2017-01

Placa para Contagem Rápida de Aeróbios Instruções do ProdutoDescrição e Uso recomendado do produtoA Placa 3M™ Petrifilm™ para Contagem Rápida de Aeróbios (RAC) é um sistema pronto de amostras de meio de cultura que contém nutrientes, um agente geleificante solúvel em água fria e uma tecnologia de indicação por sonda dupla que facilita a enumeração da colônia. As Placas 3M Petrifilm RAC são utilizadas para a enumeração de bactérias aeróbicas nas indústrias de alimentos e bebidas. Os componentes da Placa 3M Petrifilm RAC são descontaminados, mas não esterilizados. A 3M Food Safety é certificada pela ISO (International Organization for Standardization) 9001 para projeto e fabricação. As Placas 3M Petrifilm RAC não foram avaliadas com todos os possíveis produtos e/ou processo alimentícios, protocolos de teste, ou com todas as linhagens de microorganismos possíveis.

SegurançaO usuário deve ler, compreender e seguir todas as informações de segurança contidas nas instruções da Placa 3M Petrifilm RAC. Guarde as instruções de segurança para consulta posterior.

AVISO: Indica uma situação de perigo que, se não evitada, pode resultar em morte ou ferimentos graves e/ou danos materiais.

W AVISOPara reduzir os riscos associados à exposição a agentes nocivos biológicos e contaminação ambiental:• Siga as normas atuais do setor e os regulamentos locais para o descarte de resíduos com risco biológico.

Para reduzir os riscos associados à liberação de produtos contaminados:• Siga todas as instruções de armazenamento do produto, contidas nas instruções de uso.• Não utilize após a data de validade.

Para reduzir os riscos associados a infecções bacterianas e contaminações no local de trabalho:• Teste a Placa 3M Petrifilm RAC em um laboratório devidamente equipado, sob a supervisão de um microbiólogo

qualificado.• O usuário deve treinar seu pessoal nas técnicas de testes apropriadas atuais: por exemplo, Boa Práticas de

Laboratório1, ISO 170252 ou ISO 721883.

Para reduzir os riscos associados à interpretação incorreta dos resultados:• A 3M não documentou as Placas 3M Petrifilm RAC para uso em outras indústrias além do setor alimentício

e de bebidas. Por exemplo, a 3M não documentou as Placas 3M Petrifilm RAC para teste de água, produtos farmacêuticos ou cosméticos.

• Não use as Placas 3M Petrifilm RAC para o diagnóstico de problemas em seres humanos ou animais.• Não use as Placas 3M Petrifilm RAC para contagens de pasteurização em laboratórios norte-americanos

reconhecidos.• A aceitação do método da Placa 3M Petrifilm RAC para o teste de água segundo um regulamento aceito do governo

local fica a critério e responsabilidade do usuário final.• As Placas 3M Petrifilm RAC não diferenciam uma linhagem de microorganismos de outra.

Consulte a Folha de dados de segurança para obter mais informações.

Em caso de dúvidas sobre aplicações ou procedimentos específicos, acesse nosso site www.3M.com/foodsafety ou entre em contato com o seu representante ou distribuidor local 3M.

Responsabilidade do usuOs usuários são responsáveis por se familiarizar com as instruções e informações do produto. Visite nosso website em www.3M.com/foodsafety, ou contate o seu representante ou distribuidor 3M local para obter mais informações.Ao selecionar qualquer método de teste, é importante considerar que fatores externos, como métodos de amostragem, protocolos de teste, preparo de amostras, manipulação e a técnica de laboratório utilizada, podem influenciar nos resultados.É de responsabilidade do usuário, ao selecionar qualquer método de teste ou produto, avaliar um número suficiente de amostras com as matrizes e testes microbiológicos que permitam assegurar que os método escolhido satisfaça os critérios por ele estabelecidos.

Page 59: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

2

(Português) PTTambém é de responsabilidade do usuário determinar se o método de teste e os resultados satisfazem as exigências de seus clientes ou fornecedores.Como em qualquer outro metodo, os resultados obtidos com qualquer produto da 3M Food Safety não constituem uma garantia da qualidade das matrizes ou processos com eles testados.

Limitações da GarantiaA 3M REJEITA TODOS OS TERMOS EXPRESSOS E IMPLÍCITOS DE GARANTIA, MAS SEM EXCLUSIVIDADE, QUAISQUER GARANTIAS DE COMERCIALIZAÇÃO OU DE ADEQUAÇÃO PARA UM DETERMINADO USO. Se ficar provado que qualquer produto da 3M Food Safety encontra-se defeituoso, a 3M ou seu distribuidor autorizado procederá, ao seu critério, à respectiva substituição ou restituição do dinheiro da compra do produto. Estes são os seus únicos termos de recurso. A 3M deverá ser prontamente notificada, dentro de sessenta dias da descoberta de qualquer defeito suspeito no produto e o mesmo deverá ser devolvido à 3M. Telefone para o Linha Aberta (0800-0132333) ou para o seu representante official da 3M Food Safety, a fim de obter uma Autorização de Devolução de Mercadoria.

Limitações de Responsabilidade da 3MA 3M NÃO SERÁ RESPONSÁVEL POR QUAISQUER DANOS, SEJAM DIRETOS, INDIRETOS, ESPECIAIS, ACIDENTAIS OU SUBSEQÜENTES, INCLUINDO, MAS SEM EXCLUSIVIDADE, A PERDA DE LUCROS. Exceto quando for proibido por lei, em nenhuma circunstância nem ao abrigo seja de que teoria jurídica for, deverá a responsabilidade da 3M exceder o preço de compra dos produtos supostamente defeituosos.

ArmazenamentoArmazene os pacotes fechados da Placa 3M Petrifilm RAC refrigerados ou congelados (de -20 a 8°C / de -4 a 46°F). Antes de utilizar, deixe as bolsas fechadas atingirem a temperatura ambiente (20-25°C / < 60% UR) antes de abri-las. Retorne à bolsa as Placas 3M Petrifilm RAC não utilizadas. Lacre, dobrando a extremidade aberta do saco e colando com fita adesiva. Não refrigere os sacos que tenham sido abertos, para evitar exposição à umidade. Armazene os pacotes que foram lacrados novamente em local fresco e seco pelo período máximo de um mês. Recomenda-se que as bolsas resseladas de Placas 3M Petrifilm RAC sejam armazenadas em um freezer (veja abaixo), caso a temperatura do laboratório exceda 25°C (77°F) e/ou o laboratório esteja localizado em uma região onde a umidade relativa do ar ultrapasse 50% (com exceção de locais equipados com ar condicionado).

Para armazenar as bolsas abertas em um freezer, coloque as Placas 3M Petrifilm RAC em um recipiente que possa ser lacrado. Para retirar as Placas 3M Petrifilm RAC congeladas para sua utilização, abra o recipiente, retire as placas necessárias e coloque as placas restantes imediatamente de volta no freezer, dentro do recipiente fechado. As Placas 3M Petrifilm RAC não devem ser utilizadas após sua data de validade. O freezer usado para armazenar os sacos abertos não deve ter um ciclo de degelo automático (frost free), pois isso iria expor repetidamente as placas à umidade, correndo o risco de danificá-las.

Não use Placas 3M Petrifilm RAC que apresentem descoloração. A data de validade e o número do lote estão indicados em cada embalagem das Placas 3M Petrifilm RAC. O número do lote também é impresso em cada Placas 3M Petrifilm RAC.

DescarteApós serem usadas, as Placas 3M Petrifilm RAC podem conter microorganismos que podem representar um possível risco biológico. Siga os padrões atuais locais, regionais, nacionais e os padrões do setor para o descarte.

Instruções de usoSiga todas as instruções com atenção. Caso contrário, pode haver resultados imprecisos.

Preparo da amostra1. Use diluentes estéreis adequados:

Tampão fosfato de Butterfield, água peptonada 0,1%, diluente salino peptonado, água peptonada tamponada, solução salina (0,85 a 0,90%), caldo Letheen sem bissulfito ou água destilada. Consulte a seção “Instruções Específicas para Métodos Validados” para obter requisitos específicos.

Não utilize diluentes que contenham citrato, bissulfito ou tiossulfato com as Placas 3M Petrifilm RAC; eles podem inibir o crescimento. Se o tampão de citrato for indicado no procedimento padrão, substitua-o por um dos tampões listados acima, aquecidos entre 40 e 45°C (104 e 113°F).

2. Mistura ou homogeneização da amostra por padrão.

3. Para o crescimento ideal e recuperação de microrganismos em produtos ácidos (< pH 5), ajuste o pH da suspensão da amostra para um pH maior que pH 5. Para produtos ácidos, ajuste o pH com 1N NaOH.

Page 60: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

3

(Português) PTPlaqueamento1. Coloque a Placa 3M Petrifilm RAC sobre uma superfície nivelada e plana.

2. Levante o filme superior e, com a pipeta perpendicular, aplique 1 mL da suspensão da amostra no centro do filme inferior.

3. Role o filme superior para baixo na direção da amostra, para evitar o aprisionamento de bolhas de ar.

4. Coloque o Difusor 3M™ Petrifilm™ Plano (6425) no centro da Placa 3M Petrifilm RAC. Pressione o centro do difusor para distribuir a amostra uniformemente. Espalhe o inóculo sobre toda a área de crescimento da Placa 3M Petrifilm RAC antes que o gel se forme. Não deslize o difusor sobre o filme.

5. Remova o Difusor 3M Petrifilm Plano e deixe a Placa 3M Petrifilm RAC parada por pelo menos um minuto para permitir a formação do gel.

IncubaçãoIncube as Placas 3M Petrifilm RAC em posição horizontal, com a superfície limpa voltada para cima, em pilhas de até 40 placas.* Diversos tempos e temperaturas de incubação podem ser utilizados, dependendo dos métodos de referência locais, alguns dos quais estão listados na seção Instruções Específicas.

*Para os Métodos padrão de Exame de produtos lácteos4, a altura máxima das pilhas é de 20 placas.

Interpretação1. As placas 3M Petrifilm RAC podem ser contadas usando-se um contador de colônias padrão ou qualquer outro

amplificador iluminado. Conte todas as colônias, independentemente da cor, tamanho ou intensidade.

2. A área de crescimento circular é de aproximadamente 30 cm2. As linhas de grade podem ser vistas usando uma iluminação de fundo para ajudar na enumeração estimada. Em Placas 3M Petrifilm RAC que contenham mais de 300 colônias, as contagens podem ser estimadas contando-se o número de colônias em dois ou mais quadrados representativos e determinando o número médio por quadrado. Multiplicar o número médio por 30, para determinar a contagem estimada por placa.

3. As altas concentrações de colônias nas Placas 3M Petrifilm RAC farão com que toda a área de crescimento fique azul ou vermelha. Ocasionalmente, em Placas 3M Petrifilm RAC muito cheias, o centro poderá não conter colônias visíveis, porém muitas colônias pequenas poderão ser vistas nas bordas. Quando isso ocorrer, registre os resultados como incontáveis (INC). Quando uma contagem real for necessária, plaqueie em uma diluição maior.

4. Ocasionalmente, as amostras de alimentos podem mostrar interferência nas Placas 3M Petrifilm RAC, por exemplo:

a. Uma cor de fundo uniforme azul (muitas vezes vista em organismos utilizados em produtos cultivados) não deve ser contada como TNTCC.

b. Pontos azuis precisos, intensos (muitas vezes vistos em condimentos ou produtos granulados) não devem ser contados como colônias.

5. Se necessário, as colônias podem ser isoladas para melhor identificação. Levante o filme superior e retire a colônia do gel. Faça o teste utilizando procedimentos padrão.

6. Se as Placas 3M Petrifilm RAC não puderem ser contadas até 1 hora após a remoção da incubadora, elas podem ser armazenadas para enumeração posterior através do congelamento em recipiente que possa ser lacrado, em temperaturas iguais ou inferiores a -15°C (5°F) por, no máximo, uma semana.

Para obter mais informações, consulte o “Guia de Interpretação da Placa 3M™ Petrifilm™ para Contagem Rápida de Aeróbios (RAC)”. Em caso de dúvidas sobre aplicações ou procedimentos específicos, acesse nosso site www.3M.com/foodsafety ou entre em contato com o seu representante ou distribuidor local 3M.

Instruções Específicas para Métodos ValidadosAOAC® Official MethodsSM 2015.13AOAC® Certificado de Performance Tested nº 121403

Page 61: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

4

(Português) PTEm estudos de Análise de Official Methods (OMA) AOAC Performance Tested Method, o método da Placa 3M Petrifilm para Contagem Rápida de Aeróbios (RAC) foi considerado equivalente, ou melhor do que o registro de contagem média do método de referência da FDA/BAM, capítulo 3 e os métodos padrão para o exame dos produtos lácteos, capítulo 6.

Escopo de validação:Carne de vaca moída crua, carne de porco moída crua, carne de peru moída, líquidos de lavagem de carcaça de frango, swai fresco, atum fresco, camarão tigre fresco, camarão fácil de descascar, lavagem de tomate cereja, mirtilos congelados, damascos mediterrâneos, molho de salada cremoso, massas frescas, sorvete de baunilha, leite em pó e leite desnatado pasteurizado.

Incubação: Laticínios (não incluindo pós) e frutos do mar:Incubar Placas 3M Petrifilm para Contagem Rápida de Aeróbios por 24 horas ± 2 horas a 32°C ± 1°C.

Todos os outros alimentos: Incubar Placas 3M Petrifilm para Contagem Rápida de Aeróbios por 24 horas ± 2 horas a 35°C ± 1°C.

Pós lácteos, incluindo soro de leite em pó:Incubar a Placa 3M Petrifilm para Contagem Rápida de Aeróbios por 48 horas ± 3 horas a 32°C ± 1°C.

NF Validation da AFNOR CertificationMétodo certificado de Validação NF em conformidade com a ISO 161407, em comparação com a ISO 48338

Leve em consideração os detalhes a seguir ao implementar as instruções de uso acima:

Extensão da validação:Para testar produtos lácteos

Preparo da amostra:Utilize apenas diluentes listados na ISO6.

Incubação:Para produtos lácteos que não são em pó: Incube as Placas 3M Petrifilm CC durante 24 horas ± 2 horas a 35°C ± 1°C.

Para leites em pó: Incube a Placas 3M Petrifilm RAC durante 48 horas ± 3 horas a 30°C ± 1°C.

Interpretação:Calcule o número de micro-organismos presentes na amostra de teste, de acordo com a ISO 72183, para uma placa por diluição. Para fins de cálculo, leve em conta apenas as Placas 3M Petrifilm RAC que contenham até 300 colônias. As estimativas estão fora do âmbito da certificação NF Validation (veja a seção de interpretação, item 3).

3M 17/01 –16/11ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS

http://nf-validation.afnor.org/en

Para obter mais informações sobre o final da validade, consulte o certificado NF VALIDATION disponível no site mencionado acima.

Page 62: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

5

(Português) PTReferências1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for

Nonclinical Laboratory Studies.

2. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.

3. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stuffs – General requirements and guidance for microbiological examinations.

4. Wehr, Michael H. and Joseph F. Frank, Standard Methods for the Examination of Dairy Products. American Public Health Association, Jan. 1, 2004. 17th ed.

5. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.

6. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Preparation of test samples, initial suspension and decimal dilutions for microbiological examination.

7. ISO 16140. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Protocol for the validation of alternative methods.

8. ISO 4833 Microbiology of food and animal feeding stuffs – Horizontal method for the enumeration of microorganisms – Colony-count technique at 30°C

Explicação dos símboloswww.3M.com/foodsafety/symbols

AOAC é uma marca registrada da AOAC INTERNATIONALOfficial Methods é uma marca de serviço da AOAC INTERNATIONAL

Page 63: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

3M Health Care2510 Conway AveSt. Paul, MN 55144 USAwww.3M.com/foodsafety

© 2017, 3M. All rights reserved.3M and Petrifilm are trademarks of 3M. Used under license in Canada.

34-8720-1425-2

3

3M Food Safety

3M United States 3M Center Bldg. 275-5W-05 St. Paul, MN 55144-1000 USA 1-800-328-6553

3M Canada Post Office Box 5757 London, Ontario N6A 4T1 Canada 1-800-563-2921

3M Latin America 3M Center Bldg. 275-5W-05 St. Paul, MN 55144-1000 USA 1-954-340-8263

3M Europe and MEA 3M Deutschland GmbH Carl-Shurz - Strasse 1 D41453 Neuss/Germany +49-2131-14-3000

3M United Kingdom PLC Morley Street, Loughborough Leicestershire LE11 1EP United Kingdom +(44) 1509 611 611

3M Österreich GmbH Euro Plaza Gebaude J, A-1120 Wien Kranichberggasse 4 Austria +(43) 1 86 686-0

3M Asia Pacific No 1, Yishun Avenue 7 Singapore, 768923 65-64508869

3M Japan 3M Health Care Limited 6-7-29, Kita-Shinagawa Shinagawa-ku, Tokyo 141-8684 Japan 81-570-011-321

3M Australia Bldg A, 1 Rivett Road North Ryde, NSW 2113 Australia 61 1300 363 878

Page 64: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

1

(Ελληνικά) EL

Ημερομηνία έκδοσης: 2017-01

Πλακίδιo Ταχείας Αερόβιας Απαρίθμησης Πληροφορίες προϊόντοςΠεριγραφή του προϊόντος και σκοπός χρήσηςΤο 3M™ Petrifilm™ Πλακίδιo Ταχείας Αερόβιας Απαρίθμησης (RAC) είναι ένα σύστημα καλλιεργητικού μέσου έτοιμου για δειγματισμό που περιέχει θρεπτικά συστατικά, έναν παράγοντα γέλης διαλυτό σε κρύο νερό και τεχνολογία δείκτη διπλής ανίχνευσης ο οποίος διευκολύνει την απαρίθμηση αποικιών. Τα 3M Petrifilm Πλακίδια RAC χρησιμοποιούνται για την καταμέτρηση των αερόβιων βακτηριδίων στις βιομηχανίες τροφίμων και ποτών. Τα συστατικά των 3M Petrifilm Πλακίδιο RAC έχουν απολυμανθεί, όχι όμως αποστειρωθεί. Η 3M Food Safety είναι πιστοποιημένη κατά τον Διεθνή Οργανισμό Τυποποίησης (ISO) 9001 για σχεδιασμό και κατασκευή. Τα 3M Petrifilm Πλακίδια RAC δεν έχουν αξιολογηθεί με όλα τα πιθανά προϊόντα τροφίμων, διεργασίες τροφίμων, πρωτόκολλα ελέγχου ή με όλα τα πιθανά στελέχη μικροοργανισμών.

ΑσφάλειαΟ χρήστης πρέπει να διαβάσει, να κατανοήσει και να ακολουθήσει όλες τις πληροφορίες ασφάλειας στις οδηγίες για το 3M Petrifilm Πλακίδιο RAC. Φυλάξτε τις οδηγίες ασφάλειας για μελλοντική αναφορά.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Υποδεικνύει μια επικίνδυνη κατάσταση, η οποία, εάν δεν αποφευχθεί, μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα θάνατο ή σοβαρό τραυματισμό ή/και καταστροφή ιδιοκτησίας.

W ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗΓια τη μείωση των κινδύνων που σχετίζονται με την έκθεση σε βιολογικούς κινδύνους και τη μόλυνση του περιβάλλοντος:• Τηρείτε τα τρέχοντα βιομηχανικά πρότυπα και τους τοπικούς κανονισμούς για την απόρριψη βιολογικά

επικίνδυνων αποβλήτων.

Για τη μείωση των κινδύνων που σχετίζονται με την αποδέσμευση μολυσμένου προϊόντος:• Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες αποθήκευσης που περιέχονται στις οδηγίες χρήσης.• Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης.

Για τη μείωση των κινδύνων που σχετίζονται με βακτηριακή λοίμωξη και επιμόλυνση του χώρου εργασίας:• Εκτελέστε τον έλεγχο με το 3M Petrifilm Πλακίδιο RAC σε κατάλληλα εξοπλισμένο εργαστήριο υπό την

επίβλεψη ειδικευμένου μικροβιολόγου.• Ο χρήστης πρέπει να εκπαιδεύσει το προσωπικό στις τρέχουσες κατάλληλες τεχνικές ελέγχου: για παράδειγμα,

Καλές Εργαστηριακές Πρακτικές1, ISO 170252 ή ISO 72183.

Για τη μείωση των κινδύνων που σχετίζονται με παρερμηνεία των αποτελεσμάτων:• Η 3M δεν έχει τεκμηριώσει τα 3M Petrifilm Πλακίδια RAC για χρήση σε βιομηχανίες άλλες εκτός τροφίμων και

ποτών. Για παράδειγμα, η 3M δεν έχει τεκμηριώσει τη χρήση των 3M Petrifilm Πλακίδια RAC για έλεγχο νερού, φαρμακευτικών προϊόντων ή καλλυντικών.

• Μην χρησιμοποιείτε τα 3M Petrifilm Πλακίδια RAC στη διάγνωση παθήσεων σε ανθρώπους ή ζώα.• Μη χρησιμοποιείτε τα 3M Petrifilm Πλακίδια RAC για αναγνωρισμένες στις Η.Π.Α. εργαστηριακές

καταμετρήσεις παστεριωμένων προϊόντων.• Η αποδοχή της μεθόδου 3M Petrifilm Πλακίδιο RAC για τον έλεγχο του νερού σύμφωνα με έναν αποδεκτό

κανονισμό της τοπικής αυτοδιοίκησης εναπόκειται εξ ολοκλήρου στην κρίση και ευθύνη του τελικού χρήστη.• Τα 3M Petrifilm Πλακίδια RAC δεν διαφοροποιούν ένα στέλεχος μικροοργανισμού από ένα άλλο.

Συμβουλευτείτε το Φύλλο Δεδομένων Ασφαλείας για πρόσθετες πληροφορίες.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με συγκεκριμένες εφαρμογές ή διαδικασίες, παρακαλούμε επισκεφθείτε τη διεύθυνση www.3M.com/foodsafety ή επικοινωνήστε με τον τοπικό σας αντιπρόσωπο ή διανομέα της 3Μ.

Page 65: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

2

(Ελληνικά) EL

ΕΥΘΥΝΗ ΤΟΥ ΧΡΗΣΤΗΟι χρήστες είναι υπεύθυνοι να εξοικειωθούν με τις οδηγίες και τις πληροφορίες του προϊόντος. Επισκεφθείτε την ιστοσελίδα μας στη διεύθυνση www.3M.com/foodsafety, ή επικοινωνήστε με τον τοπικό σας αντιπρόσωπο ή διανομέα της 3M για περισσότερες πληροφορίες. Κατά την επιλογή μίας μεθόδου ελέγχου, είναι σημαντικό να αναγνωρίζετε ότι οι εξωτερικοί παράγοντες, όπως μέθοδοι δειγματοληψίας, πρωτόκολλα ελέγχου, προετοιμασία και χειρισμός δειγμάτων και η εργαστηριακή τεχνική μπορεί να επηρεάσουν τα αποτελέσματα. Αποτελεί ευθύνη του χρήστη να επιλέξει οποιαδήποτε μέθοδο ή προϊόν ελέγχου, για να αξιολογήσει έναν επαρκή αριθμό δειγμάτων με τις κατάλληλες μήτρες και μικροβιακές προκλήσεις, ώστε η επιλεγμένη μέθοδος να ικανοποιεί τα κριτήρια του χρήστη.Αποτελεί επίσης ευθύνη του χρήστη να καθορίσει ότι όλες οι μέθοδοι δοκιμής και τα αποτελέσματα ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις των πελατών και των προμηθευτών του.Όπως και με κάθε μέθοδο ελέγχου, τα αποτελέσματα που λαμβάνονται από τη χρήση οποιουδήποτε προϊόντος 3M Food Safety δεν συνιστούν εγγύηση της ποιότητας των μητρών ή των διαδικασιών που υποβάλλονται σε έλεγχο.

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΣ ΕΓΓΥΗΣΕΩΝ / ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΑΠΟΚΑΤΑΣΤΑΣΗΕΚΤΟΣ ΕΑΝ ΔΗΛΩΝΕΤΑΙ ΡΗΤΑ ΣΕ ΜΙΑ ΕΝΟΤΗΤΑ ΓΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΕΓΓΥΗΣΗ ΣΤΗΝ ΑΤΟΜΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, Η 3M ΑΠΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΡΗΤΕΣ ΚΑΙ ΕΝΝΟΟΥΜΕΝΕΣ ΕΓΓΥΗΣΕΙΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΑΛΛΑ ΟΧΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΤΙΚΑ, ΟΠΟΙΩΝΔΗΠΟΤΕ ΕΓΓΥΗΣΕΩΝ ΕΜΠΟΡΕΥΣΙΜΟΤΗΤΑΣ Ή ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑΣ ΓΙΑ ΜΙΑ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ. Εάν οποιοδήποτε προϊόν 3M Food Safety είναι ελαττωματικό, η 3M ή ο εξουσιοδοτημένος διανομέας της, κατά την κρίση τους, θα αντικαταστήσουν ή επιστρέψουν την τιμή αγοράς του προϊόντος. Αυτές είναι οι αποκλειστικές σας αποκαταστάσεις. Πρέπει άμεσα και εντός εξήντα ημερών να γνωστοποιήσετε στην 3M την ανακάλυψη των πιθανολογούμενων ελαττωμάτων του προϊόντος και να επιστρέψετε το προϊόν στην 3M. Παρακαλoύμε καλέστε την υπηρεσία εξυπηρέτησης πελατών (010-6885300 στην Ελλάδα) ή τoν επίσημo αντιπρόσωπo Ασφάλειας Τροφίμων της 3Μ για την Έγκριση Επιστρoφής Πρoϊόντων.

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ 3MΗ 3M ΔΕΝ ΕΥΘΥΝΕΤΑΙ ΓΙΑ ΟΠΟΙΑΔΗΠΟΤΕ ΑΠΩΛΕΙΑ Ή ΖΗΜΙΑ, ΕΙΤΕ ΑΜΕΣΗ, ΕΜΜΕΣΗ, ΕΙΔΙΚΗ, ΣΥΜΠΤΩΜΑΤΙΚΗ Ή ΑΠΟΘΕΤΙΚΗ ΖΗΜΙΑ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ, ΑΛΛΑ ΟΧΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΤΙΚΑ, ΔΙΑΦΥΓΟΝΤΩΝ ΚΕΡΔΩΝ. Η ευθύνη της 3M δεν υπερβαίνει σε καμία περίπτωση και υπό καμία νομική θεωρία την τιμή αγοράς του προϊόντος που εικάζεται ότι είναι Ελαττωματικό.

ΑποθήκευσηΦυλάσσετε τα μη ανοιγμένα σακουλάκια με τα 3M Petrifilm Πλακίδιο RAC σε θερμοκρασία ψυγείου ή κατάψυξης (-20 έως 8 °C / -4 έως 46 °F). Αμέσως πριν τη χρήστη, αφήστε τα μη ανοιγμένα σακουλάκια να φθάσουν σε θερμοκρασία δωματίου πριν το άνοιγμα (20–25 °C / <60% ΣΥ). Επιστρέψτε τα μη χρησιμοποιημένα 3M Petrifilm Πλακίδια RAC στο σακουλάκι. Σφραγίστε το σακουλάκι διπλώνοντας το πάνω μέρος του και κολλώντας με ταινία. Για να αποφευχθεί η έκθεση σε υγρασία, μην τοποθετείτε στο ψυγείο τα ανοιγμένα σακουλάκια. Αποθηκεύστε τα επανασφραγισμένα σακουλάκια σε ξηρό και ψυχρό μέρος για όχι περισσότερο από ένα μήνα. Συνιστάται να αποθηκεύετε τα επανασφραγισμένα σακουλάκια με 3M Petrifilm Πλακίδια RAC σε καταψύκτη (βλέπε παρακάτω) αν η θερμοκρασία του εργαστηρίου υπερβαίνει τους 25 °C (77 °F) ή/και αν το εργαστήριο βρίσκεται σε περιοχή όπου η σχετική υγρασία υπερβαίνει το 50% (με εξαίρεση τους κλιματιζόμενους χώρους).

Για να αποθηκεύσετε ανοιγμένες συσκευασίες στην κατάψυξη, τοποθετήστε τα 3M Petrifilm Πλακίδια RAC σε ένα σφραγισμένο δοχείο. Για να χρησιμοποιήσετε κάποιο από τα κατεψυγμένα 3M Petrifilm Πλακίδια RAC ανοίξτε το δοχείο, βγάλτε τα πλακίδια που χρειάζονται και ξαναβάλτε αμέσως τα υπόλοιπα στην κατάψυξη στο σφραγισμένο δοχείο. Τα 3M Petrifilm Πλακίδια RAC δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται μετά την ημερομηνία λήξης τους. Ο καταψύκτης που χρησιμοποιείται για να φυλάσσονται τα ανοιγμένα σακουλάκια, δεν πρέπει να έχει αυτόματο κύκλο απόψυξης, καθώς αυτό θα μπορούσε να εκθέσει επανειλημμένα τα πλακίδια σε υγρασία, η οποία μπορεί να καταστρέψει τα πλακίδια.

Μην χρησιμοποιήσετε 3M Petrifilm Πλακίδια RAC που παρουσιάζουν αποχρωματισμό. Η ημερομηνία λήξης και ο αριθμός παρτίδας σημειώνεται σε κάθε συσκευασία των 3M Petrifilm Πλακίδια RAC. Ο αριθμός παρτίδας επισημαίνεται επίσης στα μεμονωμένα 3M Petrifilm Πλακίδια RAC.

ΑπόρριψηΜετά τη χρήση, τα 3M Petrifilm Πλακίδια RAC μπορεί να περιέχουν μικρooργανισμoύς πoυ ενδέχεται να απoτελoύν πιθανό βιoλoγικό κίνδυνο. Τηρείτε τα τρέχοντα τοπικά, περιφερειακά, εθνικά και βιομηχανικά πρότυπα για την απόρριψη.

Page 66: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

3

(Ελληνικά) EL

Οδηγίες χρήσηςΤηρείτε όλες τις οδηγίες προσεκτικά. Η μη τήρηση των οδηγιών μπορεί να οδηγήσει σε ανακριβή αποτελέσματα.

Προπαρασκευή δείγματος1. Χρησιμοποιήστε κατάλληλα αποστειρωμένα αραιωτικά:

Ρυθμιστικό διάλυμα φωσφορικών Butterfield, 0,1% νερό πεπτόνης, αραιωτικό αλάτων πεπτόνης, ρυθμιστικό νερό πεπτόνης, αλατούχο διάλυμα (0,85–0,90%), ζωμό letheen χωρίς όξινο θειώδες, ή απεσταγμένο νερό. Βλέπε την ενότητα “Ειδικές οδηγίες για επικυρωμένες μεθόδους” για τις ειδικές απαιτήσεις.

Μη χρησιμοποιείτε αραιωτικά που περιέχουν κιτρικά ιόντα, θειώδη ή θειοθειικά ιόντα με τα 3M Petrifilm Πλακίδια RAC, διότι μπορούν να εμποδίσουν την ανάπτυξη. Εάν ενδείκνυται ρυθμιστικό κιτρικού στην τυπική διαδικασία, αντικαταστήστε το με ένα από τα ρυθμιστικά που περιγράφονται παραπάνω, θερμασμένο στους 40–45 °C (104–113 °F).

2. Αναμείξτε ή ομογενοποιήστε το δείγμα κατά το πρότυπο.

3. Για βέλτιστη ανάπτυξη και ανάκτηση των μικροοργανισμών σε όξινα προϊόντα (<pH 5), ρυθμίστε το pH του εναιωρήματος δείγματος σε μια τιμή pH μεγαλύτερη από pH 5. Για όξινα προϊόντα, ρυθμίστε το pH με 1N NaOH.

Επίστρωση1. Τοποθετήστε το 3M Petrifilm Πλακίδιο RAC σε μια επίπεδη επιφάνεια.

2. Ανασηκώστε την επάνω μεμβράνη και με την πιπέτα σε κατακόρυφη θέση χορηγήστε 1 mL του εναιωρήματος δείγματος στο κέντρο της κάτω μεμβράνης.

3. Κυλήστε την επάνω μεμβράνη προς τα κάτω επάνω στο δείγμα για να εμποδίσετε την παγίδευση φυσαλίδων.

4. Τοποθετήστε τον 3M™ Petrifilm™ Επίπεδο Διασκορπιστή (6425) στο κέντρο του 3M Petrifilm Πλακίδιο RAC. Πιέστε στο κέντρο του Διασκορπιστής ώστε να διανείμετε το δείγμα ομαλά. Απλώστε το εμβολίασμα επάνω σε ολόκληρη την επιφάνεια ανάπτυξης του 3M Petrifilm Πλακίδιο RAC πριν να σχηματισθεί γέλη. Μην σύρετε τον Διασκορπιστή κατά μήκος της μεμβράνης.

5. Αφαιρέστε τον 3M Petrifilm Επίπεδο Διασκορπιστή και αφήστε το 3M Petrifilm Πλακίδιο RAC ανενόχλητο για τουλάχιστον ένα λεπτό για να επιτρέψετε το σχηματισμό γέλης.

ΕπώασηΕπωάστε τα 3M Petrifilm Πλακίδια RAC σε οριζόντια θέση με τη διαφανή πλευρά προς τα επάνω σε στοίβες των 40 πλακιδίων το πολύ*. Μπορούν να χρησιμοποιηθούν αρκετοί διαφορετικοί χρόνοι και θερμοκρασίες επώασης ανάλογα με τις τρέχουσες τοπικές μεθόδους αναφοράς, μερικές από τις οποίες αναφέρονται στην ενότητα Ειδικές οδηγίες.

*Για τις Πρότυπες Μεθόδους για την Εξέταση των Γαλακτοκομικών Προϊόντων4, το μέγιστο ύψος στοίβας είναι 20.

Ερμηνεία1. Οι αποικίες στα 3M Petrifilm Πλακίδια RAC μπορούν να μετρηθούν με χρήση τυπικού απαριθμητή αποικιών ή

άλλης φωτεινής συσκευής μεγέθυνσης. Καταμετρήστε όλες τις αποικίες, ανεξαρτήτως χρώματος, μεγέθους ή έντασης.

2. Η κυκλική επιφάνεια ανάπτυξης είναι περίπου 30 cm2. Γραμμές πλέγματος είναι ορατές με τη χρήση οπίσθιου φωτισμού για να βοηθήσουν στην εκτιμώμενη απαρίθμηση. Υπολογισμοί μπορούν να γίνουν σε 3M Petrifilm Πλακίδια RAC που περιέχουν περισσότερες από 300 αποικίες καταμετρώντας τον αριθμό των αποικιών σε δύο ή περισσότερα αντιπροσωπευτικά τετραγωνίδια και προσδιορίζοντας το μέσο όρο ανά τετραγωνίδιο. Πολλαπλασιάστε το μέσο αριθμό επί 30 για να προσδιορίσετε τον εκτιμώμενο αριθμό ανά πλακίδιο.

3. Η ύπαρξη υψηλών συγκεντρώσεων αποικιών στα 3M Petrifilm Πλακίδια RAC θα προσδώσει σε ολόκληρη την επιφάνεια ανάπτυξης μπλε ή κόκκινο χρώμα. Ενίοτε, σε 3M Petrifilm Πλακίδια RAC με υπερβολικά μεγάλο αριθμό αποικιών, ενδέχεται να μην υπάρχουν ορατές αποικίες στο κέντρο, αλλά διαπιστώνεται η ύπαρξη πολλών μικρών αποικιών στα άκρα. Σε αυτές τις περιπτώσεις, καταγράψτε τα αποτελέσματα ως υπερβολικά μεγάλου αριθμού για να μετρηθούν (TNTC). Όταν απαιτείται ακριβής καταμέτρηση, επιστρώστε σε μεγαλύτερη αραίωση.

4. Ορισμένα δείγματα τροφίμων ενδέχεται περιστασιακά να παρεμβληθούν στα 3M Petrifilm Πλακίδια RAC, για παράδειγμα:

α. Ένα ομοιόμορφο ανοιχτό μπλε χρώμα υποβάθρου (παρατηρείται συχνά από τους οργανισμούς που χρησιμοποιούνται στα καλλιεργημένα προϊόντα) δεν πρέπει να καταμετράται ως TNTC.

Page 67: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

4

(Ελληνικά) EL

β. Έντονα, εντοπισμένα μπλε στίγματα (παρατηρούνται συχνά με μπαχαρικά ή προϊόντα σε κόκκους) δεν πρέπει να καταμετρώνται ως αποικίες.

5. Όπου είναι απαραίτητο, οι αποικίες μπορούν να απομονωθούν για περαιτέρω ταυτοποίηση. Ανασηκώστε την επάνω μεμβράνη και πάρτε την αποικία από τη γέλη. Διενεργήστε έλεγχο χρησιμοποιώντας τις καθιερωμένες διαδικασίες.

6. Αν τα 3M Petrifilm Πλακίδια RAC δεν μπορούν να μετρηθούν σε διάστημα 1 ώρας από την αφαίρεσή τους από το θάλαμο επώασης, μπορούν να αποθηκευτούν ώστε να μετρηθούν αργότερα αφού καταψυχθούν σε σφραγισμένο δοχείο σε θερμοκρασία μικρότερη από ή ίση με μείον 15 °C (5 °F) για διάστημα όχι μεγαλύτερο της μίας εβδομάδας.

Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στον “Οδηγό Ερμηνείας του 3M™ Petrifilm™ Πλακίδιo Ταχείας Αερόβιας Απαρίθμησης (RAC)”. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με συγκεκριμένες εφαρμογές ή διαδικασίες, παρακαλούμε επισκεφθείτε τη διεύθυνση www.3M.com/foodsafety ή επικοινωνήστε με τον τοπικό σας αντιπρόσωπο ή διανομέα της 3Μ.

Ειδικές οδηγίες για επικυρωμένες μεθόδουςAOAC® Official MethodsSM 2015.13AOAC® Performance Tested Πιστοποιητικό αρ. 121403

Στις μελέτες Official Methods of Analysis (OMA) και Performance Tested Method (PTM), η μέθοδος με 3M Petrifilm Πλακίδιo Ταχείας Αερόβιας Απαρίθμησης καταδείχθηκε ότι είναι ισοδύναμη με ή ανώτερη από τις λογαριθμικές καταμετρήσεις μέσου όρου της μεθόδου αναφοράς FDA/BAM Κεφάλαιο 3 και των Πρότυπων μεθόδων για την εξέταση των γαλακτοκομικών προϊόντων Κεφάλαιο 6.

Πεδίο εγκυρότητας:Ωμός βοδινός κιμάς, ωμός χοιρινός κιμάς, κιμάς γαλοπούλας, έκπλυμα σφαγίων κοτόπουλου, φρέσκο ψάρι Swai, φρέσκος τόνος, φρέσκιες γαρίδες-τίγρης, γαρίδες που ξεφλουδίζονται εύκολα, έκπλυμα από ντοματίνια, κατεψυγμένα βατόμουρα, βερίκοκα Μεσογείου, κρεμώδες ντρέσινγκ σαλάτας, φρέσκα ζυμαρικά, παγωτό βανίλια, γάλα σε σκόνη, και παστεριωμένο άπαχο γάλα.

Επώαση: Γαλακτοκομικά (εξαιρουμένων των προϊόντων σε σκόνη) & θαλασσινά:Επωάστε τα 3M Petrifilm Πλακίδια Ταχείας Αερόβιας Απαρίθμησης για 24 ώρες ±2 ώρες στους 32 °C ±1 °C.

Όλα τα άλλα τρόφιμα: Επωάστε τα 3M Petrifilm Πλακίδια Ταχείας Αερόβιας Απαρίθμησης για 24 ώρες ±2 ώρες στους 35 °C ±1 °C.

Γαλακτοκομικά σε σκόνη συμπεριλαμβανομένων των προϊόντων ορού γάλακτος σε σκόνη:Επωάστε τα 3M Petrifilm Πλακίδια Ταχείας Αερόβιας Απαρίθμησης για 48 ώρες ±3 ώρες στους 32 °C ±1 °C.

NF Validation από την AFNOR CertificationΜέθοδος πιστοποίησης NF Validation σύμφωνα με το πρότυπο ISO 161407 σε σύγκριση με το πρότυπο ISO 48338 Χρησιμοποιήστε τις λεπτομέρειες που ακολουθούν όταν εφαρμόζετε τις παραπάνω Οδηγίες Χρήσης:

Πεδίο εγκυρότητας:Για έλεγχο γαλακτοκομικών προϊόντων

Προετοιμασία δείγματος:Χρησιμοποιείτε μόνο αραιωτικά καταχωρημένα κατά ISO6.

Επώαση:Για γαλακτοκομικά προϊόντα όχι σε σκόνη: Επωάστε τα 3M Petrifilm Πλακίδια RAC επί 28 ώρες ±2 ώρες στους 30 °C ±1 °C.

Για γάλατα σε σκόνη: Επωάστε τα 3M Petrifilm Πλακίδια RAC επί 48 ώρες ±3 ώρες στους 30 °C ±1 °C.

Page 68: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

5

(Ελληνικά) EL

Ερμηνεία:Υπολογίστε τον αριθμό των μικροοργανισμών που είναι παρόντες στο δοκιμαστικό δείγμα σύμφωνα με το ISO 72183 για ένα πλακίδιο ανά αραίωση. Για τον υπολογισμό, λάβετε υπόψη μόνο τα 3M Petrifilm Πλακίδια RAC που περιέχουν έως και 300 αποικίες. Οι εκτιμήσεις είναι εκτός του πεδίου της πιστοποίησης NF Validation Certification (βλέπε ενότητα για την ερμηνεία, παράγραφος 3).

3M 01/17 –11/16ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS

http://nf-validation.afnor.org/en

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη λήξη της εγκυρότητας, παρακαλούμε ανατρέξτε στο πιστοποιητικό NF VALIDATION που διατίθεται στον ιστότοπο που αναφέρεται παραπάνω.

Βιβλιογραφία1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for

Nonclinical Laboratory Studies.

2. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.

3. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stuffs – General requirements and guidance for microbiological examinations.

4. Wehr, Michael H. and Joseph F. Frank, Standard Methods for the Examination of Dairy Products. American Public Health Association, Jan. 1, 2004. 17th ed.

5. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.

6. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Preparation of test samples, initial suspension and decimal dilutions for microbiological examination.

7. ISO 16140. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Protocol for the validation of alternative methods.

8. ISO 4833 Microbiology of food and animal feeding stuffs – Horizontal method for the enumeration of microorganisms – Colony-count technique at 30°C

Επεξήγηση των συμβόλωνwww.3M.com/foodsafety/symbols

Το AOAC είναι σήμα κατατεθέν του AOAC INTERNATIONALΤο Official Methods είναι σήμα υπηρεσιών του AOAC INTERNATIONAL

Page 69: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

3M Health Care2510 Conway AveSt. Paul, MN 55144 USAwww.3M.com/foodsafety

© 2017, 3M. All rights reserved.3M and Petrifilm are trademarks of 3M. Used under license in Canada.

34-8720-1425-2

3

3M Food Safety

3M United States 3M Center Bldg. 275-5W-05 St. Paul, MN 55144-1000 USA 1-800-328-6553

3M Canada Post Office Box 5757 London, Ontario N6A 4T1 Canada 1-800-563-2921

3M Latin America 3M Center Bldg. 275-5W-05 St. Paul, MN 55144-1000 USA 1-954-340-8263

3M Europe and MEA 3M Deutschland GmbH Carl-Shurz - Strasse 1 D41453 Neuss/Germany +49-2131-14-3000

3M United Kingdom PLC Morley Street, Loughborough Leicestershire LE11 1EP United Kingdom +(44) 1509 611 611

3M Österreich GmbH Euro Plaza Gebaude J, A-1120 Wien Kranichberggasse 4 Austria +(43) 1 86 686-0

3M Asia Pacific No 1, Yishun Avenue 7 Singapore, 768923 65-64508869

3M Japan 3M Health Care Limited 6-7-29, Kita-Shinagawa Shinagawa-ku, Tokyo 141-8684 Japan 81-570-011-321

3M Australia Bldg A, 1 Rivett Road North Ryde, NSW 2113 Australia 61 1300 363 878

Page 70: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

1

(Polski) PL Data wydania: 2017-01

Płytka do szybkiego oznaczania ogólnej liczby drobnoustrojów Informacje o produkcieOpis i przeznaczenie produktu3M™ Petrifilm™ Płytka do szybkiego oznaczania ogólnej liczby drobnoustrojów (RAC) jest gotowym do wysiewania próbek systemem pożywek hodowlanych zawierającym substancje odżywcze, rozpuszczalny w zimnej wodzie środek żelujący oraz ułatwiający liczenie kolonii wskaźnik do wykrywania w dwóch zakresach. 3M Petrifilm Płytki RAC stosuje się do liczenia bakterii tlenowych w przemyśle spożywczym. Składniki 3M Petrifilm Płytka RAC są odkażone, lecz nie wyjałowione. Firma 3M Food Safety została wyróżniona certyfikatem Międzynarodowej Organizacji Normalizacyjnej (ISO) 9001 w zakresie projektowania i wytwarzania. 3M Petrifilm Płytki RAC nie oceniono przy użyciu wszystkich możliwych produktów spożywczych, procesów przetwarzania żywności, protokołów testowych ani przy użyciu wszystkich dostępnych szczepów drobnoustrojów.

BezpieczeństwoUżytkownik powinien przeczytać, zrozumieć i przestrzegać wszystkich informacji dotyczących bezpieczeństwa zawartych w instrukcji dotyczącej 3M Petrifilm Płytki RAC. Instrukcję bezpieczeństwa należy zachować do przyszłego wykorzystania.

OSTRZEŻENIE: Oznacza niebezpieczną sytuację, której skutkiem, w razie braku podjęcia środków zapobiegawczych, mogą być poważne obrażenia ciała lub śmierć i/lub uszkodzenia mienia.

W OSTRZEŻENIEAby ograniczyć ryzyka związane z narażeniem na zagrożenia biologiczne i ze skażeniem środowiska:• Przestrzegać aktualnych norm branżowych i przepisów miejscowych dotyczących utylizacji odpadów stanowiących

zagrożenie biologiczne.

Aby ograniczyć zagrożenia związane z uwolnieniem do środowiska skażonego produktu:• Przestrzegać wszystkich instrukcji dotyczących przechowywania produktu zawartych w instrukcjach stosowania.• Nie używać produktu po upływie terminu ważności.

Aby ograniczyć zagrożenia związane z infekcją bakteryjną i skażeniem w miejscu pracy:• Testy z użyciem 3M Petrifilm Płytka RAC należy przeprowadzać w odpowiednio wyposażonym laboratorium i pod

nadzorem wykwalifikowanego mikrobiologa.• Obowiązkiem użytkownika jest przeszkolenie personelu w zakresie aktualnych, odpowiednich technik badań:

przykładowo, dobrej praktyki laboratoryjnej1, ISO 170252 lub ISO 72183.

Aby ograniczyć zagrożenia związane z błędną interpretacją wyników:• Firma 3M nie zatwierdziła stosowania 3M Petrifilm Płytki RAC w przemysłach innych niż spożywczy. Na przykład

firma 3M nie zatwierdziła 3M Petrifilm Płytki RAC do testowania wody, farmaceutyków ani kosmetyków.• Nie należy używać 3M Petrifilm Płytki RAC do testów diagnostycznych u ludzi i zwierząt.• Nie należy używać 3M Petrifilm Płytki RAC do uznanego w USA laboratoryjnego oznaczania liczby drobnoustrojów

po pasteryzacji.• Dopuszczalność stosowania metody 3M Petrifilm Płytki RAC przy testowaniu wody zgodnie z przyjętą lokalną

regulacją rządową leży w wyłącznej gestii oraz stanowi wyłączną odpowiedzialność użytkownika końcowego.• 3M Petrifilm Płytki RAC nie umożliwiają rozróżniania poszczególnych szczepów drobnoustrojów.

Aby uzyskać dodatkowe informacje, należy zapoznać się z kartą charakterystyki.

W przypadku pytań dotyczących konkretnych zastosowań lub procedur należy odwiedzić stronę www.3M.com/foodsafety lub skontaktować się z lokalnym przedstawicielem albo dystrybutorem firmy 3M.

Page 71: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

2

(Polski) PLObowiązki UżtykownikaUżytkownicy są odpowiedzialni za zapoznanie się z instrukcjami oraz informacjami dotyczącymi produktu. W celu uzyskania dodatkowych informacji zapraszamy do odwiedzenia naszej strony internetowej pod adresem www.3M.com/foodsafety lub zachęcamy do skontaktowania się z lokalnym przedstawicielem lub dystrybutorem firmy 3M.Przy wyborze metody testowania należy mieć na uwadze, że takie czynniki zewnętrzne, jak metody próbkowania, protokoły testowania, przygotowanie próbki, dalsze postępowanie i technika laboratoryjna mogą wpływać na uzyskiwane wyniki.Obowiązkiem użytkownika przy wyborze jakiejkolwiek metody testowania lub produktu jest poddanie ocenie dostatecznej liczby próbek z właściwymi matrycami i z uwzględnieniem zagrożeń powodowanych przez mikroorganizmy, tak aby zastosowana metoda mogła spełnić oczekiwania użytkownika i ustalone przez niego kryteria.Obowiązkiem użytkownika jest również dopilnować, aby zastosowane metody testowania i uzyskane wyniki spełniały wymagania klienta i dostawcy.Tak jak w przypadku każdej metody testowania, wyniki uzyskiwane za pomocą produktu Bezpieczeństwa żywności 3M nie stanowią gwarancji jakości testowanych matryc lub procesów.

Wyłączenia Gwarancji / Ograniczone Środki ZaradczeJEŚLI NIE ZOSTAŁO TO WYRAŹNIE OKREŚLONE W ROZDZIALE DOT. POJEDYNCZYCH OPAKOWAŃ PRODUKTÓW OGRANICZONEJ GWARANCJI, 3M WYŁĄCZA ODPOWIEDZIALNOŚĆ WSZYSTKICH GWARANCJI W SPOSÓB JAWNY ORAZ DOROZUMIANY, W TYM MIĘDZY INNYMI, DOWOLNYCH GWARANCJI ZGODNOŚCI Z PRZEZNACZENIEM I PRZYDATNOŚCI DO OKREŚLONEGO CELU. Jeśli zostanie dowiedzione, że jakikolwiek produkt Bezpieczeństwa żywności 3M jest wadliwy, firma 3M lub jej autoryzowany dystrybutor wymieni lub, według uznania, zwróci koszty zakupu tego produktu. Są to jedyne przysługujące środki zaradcze. W ciągu 60 dni od wykrycia jakiejkolwiek podejrzewanej wady produktu należy niezwłocznie powiadomić firmę 3M oraz zwrócić produkt. W celu uzyskania informacji na temat procedury zwrotu towarów (RGA) należy skontaktować się z biurem obsługi klienta (1-800-328-1671 na terenie USA) lub z oficjalnym przedstawicielem ds. bezpieczeństwa żywności firmy 3M.

Ograniczenie Odpowiedzialności Firmy 3M3M NIE BĘDZIE ODPOWIEDZIALNA ZA JAKIEKOLWIEK SZKODY LUB STRATY, ZARÓWNO BEZPOŚREDNIE, POŚREDNIE, SZCZEGÓLNE, UBOCZNE LUB NASTĘPCZE, W TYM MIĘDZY INNYMI ZA UTRACONE ZYSKI. W żadnym wypadku odpowiedzialność firmy 3M przyznana na mocy prawa nie może przekroczyć ceny zakupu produktu, wobec którego domniemywa się, że jest wadliwy.

PrzechowywanieNieotwarte woreczki z 3M Petrifilm Płytka RAC należy przechowywać w lodówce lub zamrażarce (-20 do 8°C / -4 do 46°F). Tuż przed otwarciem i użyciem należy odczekać do momentu, kiedy woreczki osiągną temperaturę pokojową (20–25°C / <60% wilgotności względnej). Niewykorzystane 3M Petrifilm Płytki RAC włożyć z powrotem do woreczka. Zamknąć szczelnie, zaginając brzeg woreczka i zaklejając taśmą klejącą. Aby zapobiec narażeniu na działanie wilgoci, nie schładzać otwartych woreczków. Ponownie uszczelnione woreczki przechowywać w chłodnym, suchym miejscu przez okres maksymalnie jednego miesiąca. Zaleca się, aby ponownie uszczelnione woreczki z 3M Petrifilm Płytki RAC przechowywać w zamrażarce (patrz poniżej), jeśli temperatura w laboratorium przekracza 25°C (77°F) i/lub jeśli laboratorium jest położone w regionie, w którym wilgotność względna przekracza 50% (z wyjątkiem pomieszczeń klimatyzowanych).

W celu przechowywania otwartych woreczków w zamrażarce umieścić 3M Petrifilm Płytki RAC w pojemnikach, które można hermetycznie zamknąć. W celu wyjęcia zamrożonych 3M Petrifilm Płytki RAC przed użyciem należy otworzyć pojemnik, wyjąć potrzebne płytki i natychmiast włożyć pozostałe płytki do zamrażarki w szczelnie zamkniętym pojemniku. 3M Petrifilm Płytki RAC nie należy stosować po upływie daty ważności. Zamrażarka używana do przechowywania otwartych woreczków nie może być wyposażona w funkcję automatycznego odszraniania, ponieważ wielokrotne narażenie płytek na wilgoć może spowodować ich uszkodzenie.

Nie używać 3M Petrifilm Płytki RAC, które noszą ślady przebarwień. Data ważności oraz numer partii znajdują się na każdym opakowaniu 3M Petrifilm Płytki RAC. Numer partii jest również podany na poszczególnych 3M Petrifilm Płytki RAC.

Utylizacja:Wykorzystane 3M Petrifilm Płytki RAC mogą zawierać drobnoustroje, które potencjalnie mogą stanowić zagrożenie biologiczne. W celu utylizacji tych płytek należy postępować zgodnie z przepisami lokalnymi, regionalnymi oraz branżowymi.

Instrukcja użyciaNależy dokładnie przestrzegać wszystkich instrukcji. W przeciwnym razie wyniki mogą być niedokładne.

Page 72: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

3

(Polski) PLPrzygotowanie próbek1. Stosować odpowiednie jałowe rozcieńczalniki:

Bufor fosforanowy Butterfielda, woda peptonowa 0,1%, solne rozcieńczalniki peptonowe, zbuforowana woda peptonowa, roztwór soli fizjologicznej (0,85–0,90%), wolny od wodorosiarczynów bulion Letheen lub woda destylowana. Szczegółowe wymagania opisano w części „Instrukcje specjalne dotyczące zatwierdzonych metod”.

Z 3M Petrifilm Płytki RAC nie stosować rozcieńczalników zawierających cytrynian, wodorosiarczyn lub tiosiarczan, ponieważ mogą one hamować wzrost. Jeśli w standardowej procedurze wskazane jest zastosowanie buforu na bazie cytrynianu, należy zastąpić go jednym z buforów wymienionych powyżej, podgrzanym do temperatury 40–45°C (104–113°F).

2. Próbkę należy wymieszać lub zhomogenizować zgodnie ze standardami.

3. W celu zapewnienia optymalnego wzrostu i wykrywania drobnoustrojów w produktach kwasowych (<pH 5) należy dostosować pH zawiesiny próbki do wartości większej niż pH 5. W przypadku produktów kwasowych należy dostosować pH, stosując 1N NaOH.

Stosowanie płytek1. Umieścić 3M Petrifilm Płytka RAC na płaskiej, równej powierzchni.

2. Podnieść wierzchnią folię i za pomocą pipety prostopadle dozować po 1 ml zawiesiny próbki na środek dolnej folii.

3. Wierzchnią folię zawinąć na próbkę w taki sposób, aby nie dopuścić do zatrzymania pęcherzyków powietrza pod folią.

4. Umieścić 3M™ Petrifilm™ płaską głaszczkę (6425) na środku 3M Petrifilm Płytka RAC. Nacisnąć na środek głaszczki, aby równomiernie rozprowadzić próbkę. Przed żelowaniem rozprowadzić materiał posiewowy po całej powierzchni wzrostu 3M Petrifilm Płytka RAC. Nie przesuwać głaszczka po folii.

5. Usunąć 3M Petrifilm płaską głaszczkę i pozostawić 3M Petrifilm Płytka RAC na co najmniej jedną minutę nieruchomo, aby umożliwić wytworzenie się żelu.

InkubacjaInkubować 3M Petrifilm Płytki RAC w pozycji poziomej, ze stroną klarowną skierowaną do góry, w stosach po maksymalnie 40 płytek*. W zależności od aktualnie przyjętych lokalnie metod można stosować różne czasy oraz temperatury inkubacji. Niektóre z nich wymieniono w części Instrukcje specjalne.

*W przypadku metody standardowej na potrzeby badania przetworów mlecznych4 maksymalna wysokość stosu wynosi 20 płytek.

Interpretacja wyników1. 3M Petrifilm Płytki RAC można zliczać za pomocą standardowego licznika kolonii lub innego podświetlanego szkła

powiększającego. Należy zliczyć wszystkie kolonie, niezależnie od koloru, wielkości i intensywności.

2. Okrągły obszar wzrostu wynosi około 30 cm2. Linie siatki, które są widoczne podczas podświetlania, umożliwiają oszacowanie liczby kolonii. Oszacowań można dokonywać w oparciu o 3M Petrifilm Płytki RAC zawierające więcej niż 300 kolonii, zliczając liczbę kolonii z przynajmniej dwóch reprezentatywnych kwadratów i określając średnią liczbę na kwadrat. W celu określenia przybliżonej liczby na płytkę należy pomnożyć średnią liczbę przez 30.

3. Wysoka koncentracja kolonii na 3M Petrifilm Płytki RAC spowoduje zabarwienie się całego obszaru wzrostu na niebiesko lub czerwono. Sporadycznie, w przypadku przepełnionych 3M Petrifilm Płytki RAC, na środku płytki może brakować widocznych kolonii, jednakże wiele małych kolonii jest dostrzegalnych na krawędziach. Jeśli wystąpi którakolwiek z powyższych sytuacji, rezultaty należy oznaczyć jako zbyt liczne do policzenia (TNTC — ang. too numerous to count). Jeśli wymagane jest rzeczywiste zliczenie, zastosować wyższe rozcieńczenie.

4. Próbki żywności mogą czasami zakłócać wyniki na 3M Petrifilm Płytki RAC, na przykład:

a. Jednolite tło w kolorze jasnoniebieskim (często pojawia się z powodu mikroorganizmów w produktach, do których dodawane są kultury bakteryjne) — płytki te należy zaliczyć do TNTC.

b. Intensywne, zlokalizowane niebieskie plamki (często spotykane w przypadku produktów z dodatkiem przypraw oraz produktów granulowanych) nie powinny być zliczane jako kolonie.

5. Jeśli to konieczne, można izolować kolonie w celu dalszej identyfikacji. Podnieść wierzchnią folię i pobrać kolonię z żelu. Test wykorzystujący procedury standardowe.

6. Jeśli nie można zliczyć 3M Petrifilm Płytki RAC w ciągu 1 godziny od wyjęcia z cieplarki, można odłożyć je do przechowania w celu zliczenia ich w późniejszym czasie. W tym celu należy zamrozić je w szczelnym pojemniku w temperaturze wynoszącej minimum -15°C (5°F) na maksymalnie jeden tydzień.

Page 73: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

4

(Polski) PLAby uzyskać dodatkowe informacje, należy zapoznać się z „Przewodnikiem interpretacji 3M™ Petrifilm™ Płytka do szybkiego oznaczania ogólnej liczby drobnoustrojów (RAC)”. W przypadku pytań dotyczących konkretnych zastosowań lub procedur należy odwiedzić stronę www.3M.com/foodsafety lub skontaktować się z lokalnym przedstawicielem albo dystrybutorem firmy 3M.

Specjalne instrukcje dotyczące zatwierdzonych metodAOAC® Official MethodsSM 2015.13Certyfikat nr 121403 AOAC® Performance Tested

Testy AOAC Official Methods of Analysis (OMA) and Performance Tested Method (PTM) wykazały, że metoda badania z wykorzystaniem 3M Petrifilm Płytka do szybkiego oznaczania ogólnej liczby drobnoustrojów jest równoważna (lub lepsza) metodzie referencyjnej polegającej na zliczaniu średniej liczby, która została opisana w rozdziale 3 podręcznika FDA/BAM, oraz od standardowej metody badania produktów mlecznych opisanej w rozdziale 6 podręcznika Standard Methods for the Examination of Dairy Products.

Zakres zatwierdzenia:Surowe mielone mięso wołowe, surowe mielone mięso wieprzowe, mielony indyk, popłuczyny z tuszek kurczaka, świeży sum, świeży tuńczyk, świeża krewetka tygrysia, krewetka łatwa do obierania, pomidor cherry, mrożone jagody, morele śródziemnomorskie, kremowy sos sałatkowy, świeży makaron, lody waniliowe, mleko w proszku, odtłuszczone mleko pasteryzowane.

Inkubacja: Produkty mleczne (oprócz produktów w proszku) oraz owoce morza:Inkubować 3M Petrifilm Płytki do szybkiego oznaczania ogólnej liczby drobnoustrojów przez 24 godziny ± 2 godziny w temperaturze 32°C ± 1°C.

Wszystkie inne produkty żywnościowe: Inkubować 3M Petrifilm Płytki do szybkiego oznaczania ogólnej liczby drobnoustrojów przez 24 godziny ± 2 godziny w temperaturze 35°C ± 1°C.

Proszki mleczne, w tym serwatka w proszku:Inkubować 3M Petrifilm Płytki do szybkiego oznaczania ogólnej liczby drobnoustrojów przez 48 godzin ± 3 godziny w temperaturze 32°C ± 1°C.

Certyfikacja NF Validation instytutu AFNOR CertificationMetoda certyfikowana przez NF Validation zgodna z ISO 161407 w porównaniu do ISO 48338

Podczas wdrażania powyższych instrukcji stosowania należy skorzystać z poniższych informacji szczegółowych:

Zakres zatwierdzania:Do testowania przetworów mlecznych

Przygotowanie próbki:Stosować wyłącznie rozcieńczalniki z listy ISO6.

Inkubacja:W przypadku przetworów mlecznych nie w proszku: Inkubować 3M Petrifilm Płytki RAC przez 28 godzin ± 2 godziny w temperaturze 30°C ± 1°C.

W przypadku przetworów mlecznych w proszku: Inkubować 3M Petrifilm Płytki RAC przez 48 godzin ± 3 godziny w temperaturze 30°C ± 1°C.

Interpretacja wyników:Zliczyć liczbę mikroorganizmów znajdujących się w testowanej próbce na jednej płytce na rozcieńczenie, zgodnie z normą ISO 72183. Podczas dokonywania obliczeń należy uwzględnić wyłącznie 3M Petrifilm Płytki RAC, które zawierają maksymalnie 300 kolonii. Oszacowania wykraczają poza zakres certyfikatu NF Validation (patrz ustęp 3 części Interpretacja).

Page 74: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

5

(Polski) PL

3M 01/17–11/16ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS

http://nf-validation.afnor.org/en

Dodatkowe informacje na temat końca ważności można znaleźć w certyfikacie NF VALIDATION dostępnym na wskazanej powyżej stronie internetowej.

Źródła1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for

Nonclinical Laboratory Studies.

2. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.

3. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stuffs – General requirements and guidance for microbiological examinations.

4. Wehr, Michael H. and Joseph F. Frank, Standard Methods for the Examination of Dairy Products. American Public Health Association, Jan. 1, 2004. 17th ed.

5. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.

6. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Preparation of test samples, initial suspension and decimal dilutions for microbiological examination.

7. ISO 16140. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Protocol for the validation of alternative methods.

8. ISO 4833 Microbiology of food and animal feeding stuffs – Horizontal method for the enumeration of microorganisms – Colony-count technique at 30°C

Objaśnienie symboliwww.3M.com/foodsafety/symbols

AOAC jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy AOAC INTERNATIONALOfficial Methods jest znakiem usługowym stowarzyszenia AOAC INTERNATIONAL

Page 75: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

3M Health Care2510 Conway AveSt. Paul, MN 55144 USAwww.3M.com/foodsafety

© 2017, 3M. All rights reserved.3M and Petrifilm are trademarks of 3M. Used under license in Canada.

34-8720-1425-2

3

3M Food Safety

3M United States 3M Center Bldg. 275-5W-05 St. Paul, MN 55144-1000 USA 1-800-328-6553

3M Canada Post Office Box 5757 London, Ontario N6A 4T1 Canada 1-800-563-2921

3M Latin America 3M Center Bldg. 275-5W-05 St. Paul, MN 55144-1000 USA 1-954-340-8263

3M Europe and MEA 3M Deutschland GmbH Carl-Shurz - Strasse 1 D41453 Neuss/Germany +49-2131-14-3000

3M United Kingdom PLC Morley Street, Loughborough Leicestershire LE11 1EP United Kingdom +(44) 1509 611 611

3M Österreich GmbH Euro Plaza Gebaude J, A-1120 Wien Kranichberggasse 4 Austria +(43) 1 86 686-0

3M Asia Pacific No 1, Yishun Avenue 7 Singapore, 768923 65-64508869

3M Japan 3M Health Care Limited 6-7-29, Kita-Shinagawa Shinagawa-ku, Tokyo 141-8684 Japan 81-570-011-321

3M Australia Bldg A, 1 Rivett Road North Ryde, NSW 2113 Australia 61 1300 363 878

Page 76: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

1

(Русский) RU

Дата выпуска: 2017-01

Тест-пластина для экспресс-подсчета ОМЧ Инструкции к препаратуОписание и предназначение продуктаТест-пластина 3M™ Petrifilm™ RAC для экспресс-подсчета ОМЧ — это подготовленная питательная среда, содержащая питательные вещества, растворимый в холодной воде гелеобразующий агент и индикатор с технологией двойного восприятия, облегчающий подсчет колоний. Тест-пластины 3M Petrifilm RAC предназначены для подсчета аэробных бактерий при производстве пищевых продуктов и напитков. Компоненты Тест-пластина 3M Petrifilm RAC дезинфицированы, однако не стерилизованы. Компания 3M Food Safety имеет сертификат Международной организации по стандартизации (ISO) 9001 в сфере разработок и производства. Тест-пластины 3M Petrifilm RAC не были испытаны на всех пищевых продуктах, процессах обработки продуктов, протоколах анализа, а также на всех возможных штаммах микроорганизмов.

Техника безопасностиПользователь должен прочесть, понять и соблюдать все указания по технике безопасности в инструкциях к тест-пластинам 3M Petrifilm RAC. Сохраните инструкции по технике безопасности для использования в дальнейшем.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Обозначает опасную ситуацию, которая, если ее не избежать, может привести к летальному исходу или тяжелой травме и (или) нанесению ущерба имуществу.

W ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕДля снижения рисков, связанных с воздействием биологически опасных веществ и загрязнением окружающей среды, соблюдайте приведенные далее требования.• Утилизируйте биологически опасные отходы в соответствии с действующими отраслевыми стандартами

и местными нормами.

Для снижения рисков, связанных с выпуском зараженного продукта, придерживайтесь приведенных далее рекомендаций.• Соблюдайте все указания по хранению продукта, содержащиеся в этих инструкциях по применению.• Не используйте продукт по истечении его срока годности.

Для снижения рисков, связанных с бактериальной инфекцией и загрязнением рабочего места, соблюдайте приведенные далее требования.• Выполняйте тесты с использованием Тест-пластина 3M Petrifilm RAC в надлежащим образом

оборудованной лаборатории под контролем квалифицированного микробиолога.• Пользователь несет ответственность за обучение персонала соответствующим методикам проведения

анализа, например описанным в своде правил «Надлежащая лабораторная практика» (Good Laboratory Practices)1, стандарте ISO 170252 или ISO 72183.

Для снижения рисков, связанных с неправильной интерпретацией результатов, учитывайте приведенную далее информацию.• Тест-пластины 3M Petrifilm RAC зарегистрированы компанией 3M для использования только

в производстве пищевых продуктов и напитков. Например, тест-пластины 3M Petrifilm RAC не зарегистрированы компанией 3M для анализа воды, фармпрепаратов или косметики.

• Не используйте тест-пластины 3M Petrifilm RAC при диагностировании заболеваний людей или животных.

• Не используйте тест-пластины 3M Petrifilm RAC для количественного анализа пастеризованных продуктов утвержденными в США методами.

• За приемлемость метода Тест-пластина 3M Petrifilm RAC для анализа воды в соответствии с принятыми нормами местных органов отвечает исключительно конечный пользователь.

• Тест-пластины 3M Petrifilm RAC не позволяют дифференцировать различные штаммы микроорганизмов.

Дополнительную информацию см. в паспорте безопасности продукта.

Page 77: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

2

(Русский) RU

Если у вас возникли вопросы по конкретным способам применения или процедурам, посетите наш веб-сайт по адресу www.3M.com/foodsafety или обратитесь к местному представителю или дистрибьютору компании 3M.

ОБЯЗАННОСТИ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯПользователи несут полную ответственность за ознакомление с инструкциями и информацией об использовании продукта. Для получения более подробной информации посетите наш веб-сайт по адресу www.3M.com/foodsafety либо свяжитесь с вашим местным представителем или дистрибьютором 3M.При выборе метода исследования важно понимать, что на результаты исследования могут влиять внешние факторы, например метод забора проб, протокол исследования, подготовка проб к исследованию, способы обработки проб во время исследования, а также используемое оборудование.За выбор метода исследования и исследуемого продукта отвечает пользователь. Пользователь должен на основании исследования достаточного количества образцов с помощью надлежащих матриц и микробных провокационных проб определить, отвечает ли выбранный метод исследования необходимым ему критериям.Пользователь также несет ответственность за то, что выбранный им метод исследования отвечает требованиям его клиентов или поставщиков.Результаты, полученные с помощью продукта 3M Food Safety (как и при использовании любого другого метода исследований), не гарантируют качество матриц или технологических процессов, подвергавшихся исследованиям.

ОГРАНИЧЕНИЕ ГАРАНТИЙ / ОГРАНИЧЕННАЯ ЗАЩИТА ПРАВЕСЛИ ИНОЕ ЯВНО НЕ УКАЗАНО В РАЗДЕЛЕ ОБ ОГРАНИЧЕННОЙ ГАРАНТИИ НА ИНДИВИДУАЛЬНОЙ УПАКОВКЕ ПРОДУКТА, 3M НЕ ПРИЗНАЕТ ПРЯМЫЕ ИЛИ КОСВЕННЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА, ВКЛЮЧАЯ ПОМИМО ПРОЧЕГО, ГАРАНТИЮ ТОВАРНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК ИЛИ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В СООТВЕТСТВИИ С УКАЗАННОЙ ОБЛАСТЬЮ ПРИМЕНЕНИЯ. Если качество продукта отдела безопасности пищевой продукции компании 3M не является надлежащим, компания 3M или уполномоченный этой компанией дистрибьютор обязуется по своему усмотрению заменить этот продукт или возместить стоимость покупки этого продукта. Это единственный способ разрешения спора. О возможном дефекте необходимо немедленно уведомить компанию 3M в течение шестидесяти дней с момента его обнаружения, после чего вернуть продукт в компанию 3M. Для санкционирования возврата товара позвоните в Службу поддержки клиентов (1-800-328-1671 в США) или своему официальному представителю отдела Контроля возврата компании 3M.

ОГРАНИЧЕНИЕ ОТВЕТСТВЕННОСТИ КОМПАНИИ 3M3M НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА УЩЕРБ ИЛИ ПОВРЕЖДЕНИЯ, ЯВЛЯЮЩИЕСЯ ПРЯМЫМИ, НЕПРЯМЫМИ, УМЫШЛЕННЫМИ, СЛУЧАЙНЫМИ ИЛИ КОСВЕННЫМИ, ВКЛЮЧАЯ ПОМИМО ПРОЧЕГО УТРАЧЕННУЮ ПРИБЫЛЬ. Ответственность компании 3M ни при каких обстоятельствах и несмотря ни на какие требования не может превышать стоимость продукта.

ХранениеХраните нераспечатанные пакеты с Тест-пластина 3M Petrifilm RAC в холодильнике или морозильной камере (при температуре от –20 до 8 °C (от –4 до 46 °F). Непосредственно перед использованием, прежде чем открывать нераспечатанные пакеты, достаньте их и дождитесь, пока их температура не достигнет комнатной (20–25 °C, ОВ < 60 %). Неиспользованные тест-пластины 3M Petrifilm RAC складывайте обратно в пакеты. При этом открытый край пакета следует заворачивать и заклеивать клейкой лентой. Во избежание воздействия влаги не охлаждайте открытые пакеты. Повторно запечатанные пакеты храните в сухом прохладном месте не более одного месяца. Если температура в лаборатории превышает 25 °C (77 °F) и (или) лаборатория расположена в регионе с относительной влажностью более 50 % (за исключением кондиционируемых помещений), повторно запечатанные пакеты с Тест-пластины 3M Petrifilm RAC рекомендуется хранить в морозильной камере (см. ниже).

Хранить распечатанные пакеты с Тест-пластины 3M Petrifilm RAC в морозильной камере следует в плотно закрывающемся контейнере. Чтобы использовать замороженные тест-пластины 3M Petrifilm RAC, откройте контейнер, извлеките необходимое количество пластин и сразу же верните оставшиеся пластины в морозильную камеру в закрытом контейнере. Не используйте Тест-пластины 3M Petrifilm RACC после истечения срока годности. Морозильная камера, в которой хранятся распечатанные пакеты, должна работать без автоматического цикла размораживания, иначе многократное воздействие влаги на тест-пластины может повредить их.

Не используйте тест-пластины 3M Petrifilm RAC, цвет которых изменился. Дата истечения срока годности и номер партии указаны на каждой упаковке Тест-пластины 3M Petrifilm RAC. Номер партии также указан на каждой Тест-пластины 3M Petrifilm RAC.

Page 78: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

3

(Русский) RU

УтилизацияПосле использования Тест-пластины 3M Petrifilm RAC могут содержать микроорганизмы, которые могут представлять потенциальную биологическую опасность. Соблюдайте текущие местные, региональные, национальные и отраслевые стандарты в отношении утилизации.

Инструкции по применениюСтрого соблюдайте все инструкции. В противном случае результаты могут быть неточными.

Подготовка образца1. Используйте подходящие стерильные растворители:

фосфатный буфер Баттерфилда, 0,1%-ную пептонную воду, пептонно-солевой растворитель, буферную пептонную воду, раствор хлорида натрия (0,85–0,90 %), не содержащий бисульфитов летиновый бульон или дистиллированную воду. Особые требования см. в разделе «Особые инструкции к утвержденным методам».

Не используйте с Тест-пластины 3M Petrifilm RAC растворители, содержащие цитраты, бисульфиты и тиосульфаты, поскольку они могут замедлить рост бактерий. Если стандартная процедура предполагает использование цитратного буфера, его необходимо заменить одним из перечисленных выше буферов, нагретым до температуры 40–45 °C (104–113 °F).

2. Перемешайте образец в мешалке или гомогенизаторе, придерживаясь стандарта.

3. Для оптимального роста и выявления микроорганизмов в продуктах кислой среды (pH < 5) откорректируйте показатель pH в суспензии образца таким образом, чтобы значение pH было больше 5. Для продуктов кислой среды показатель pH корректируется 1N-раствором NaOH.

Посев1. Поместите Тест-пластина 3M Petrifilm RAC на плоскую, ровную поверхность.

2. Поднимите покрывающую пленку и перпендикулярно расположенной пипеткой нанесите на центральную часть подложной пленки 1 мл суспензии образца.

3. Плавно опустите покрывающую пленку на образец таким образом, чтобы под нее не попали пузырьки воздуха.

4. Разместите 3М™ Petrifilm™ Распределитель (6425) в центральной части Тест-пластина 3M Petrifilm RAC. Надавите на центральную часть распределителя, чтобы равномерно распределить образец. Распределите посевную культуру по всей области посева тест-пластины 3M Petrifilm RAC. Это нужно сделать до формирования геля. Не разглаживайте пленку распределителем.

5. Уберите 3М Petrifilm Распределитель и не трогайте Тест-пластина 3M Petrifilm RAC в течение по меньшей мере одной минуты, чтобы образовался гель.

ИнкубацияИнкубируйте тест-пластины 3M Petrifilm RAC в горизонтальном положении прозрачной стороной вверх в стопках не более чем по 40 тест-пластин*. Время и температура инкубации выбираются в зависимости от используемых местных стандартных методов, некоторые из которых перечислены в разделе «Особые инструкции».

* Для стандартных методов изучения молочных продуктов4 максимальная высота стопки составляет 20 штук.

Интерпретация результатов1. Колонии на Тест-пластины 3M Petrifilm RAC можно подсчитать с помощью стандартного счетчика

колоний или другого подсвечиваемого увеличителя. Подсчитайте все колонии, независимо от их цвета, размера и интенсивности окраски.

2. Площадь круглой области роста составляет приблизительно 30 см2. Линии сетки можно увидеть с помощью подсветки, что помогает в подсчете примерного количества колоний. Проводить оценку можно на Тест-пластины 3M Petrifilm RAC, содержащих более 300 колоний, путем подсчета количества колоний на двух или более характерных квадратных участках и определения среднего количества для каждого участка. Умножьте среднее количество на 30, чтобы определить расчетное количество на каждой пластине.

Page 79: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

4

(Русский) RU

3. При высоких концентрациях колоний на Тест-пластины 3M Petrifilm RAC вся область посева приобретает синюю или красную окраску. Случается, что на Тест-пластины 3M Petrifilm RAC со слишком большим количеством бактерий в центральной части может не быть различимых колоний, а по краям располагается множество небольших. В таком случае количество колоний можно отметить как не поддающееся исчислению (TNTC). Если же необходимо определить фактическое количество, произведите посев с более сильным разбавлением.

4. В образцах пищевых продуктов может изредка проявляться непредусмотренное воздействие на Тест-пластины 3M Petrifilm RAC. Пример:

А. Равномерный светло-синий цвет фона (его часто дают организмы, используемые в культивированных продуктах) не должен отмечаться как TNTC.

Б. Интенсивное точечное синее окрашивание (его часто дают специи или гранулированные продукты) не должно считаться колониями.

5. При необходимости колонии можно отделить для дальнейшего исследования. Поднимите покрывающую пленку и извлеките колонию из геля. Выполните анализ в соответствии со стандартными процедурами.

6. Если подсчет колоний не может быть произведен в течение 1 часа после извлечения из инкубатора, тест-пластины 3M Petrifilm RAC можно поместить на хранение. Для этого их необходимо заморозить в плотно закрывающемся контейнере при температуре не выше минус 15 °C (5 °F). Хранить не дольше недели.

Более подробные сведения см. в «Руководстве по интерпретации результатов Тест-пластина 3M™ Petrifilm™ RAC для экспресс-подсчета ОМЧ». Если у вас возникли вопросы по конкретным способам применения или процедурам, посетите наш веб-сайт по адресу www.3M.com/foodsafety или обратитесь к местному представителю или дистрибьютору компании 3M.

Особые инструкции к утвержденным методамAOAC® Official MethodsSM 2015.13.AOAC® Performance Tested, сертификат № 121403.

При проведении исследований AOAC Official Methods of Analysis (OMA) и Performance Tested Method (PTM) было обнаружено, что метод Тест-пластина 3M Petrifilm для экспресс-подсчета ОМЧ равноценен стандартному методу подсчета по FDA/BAM (раздел 3) и стандартным методам изучения молочных продуктов (раздел 6) или превосходит эти методы.

Объекты проверки.Сырой говяжий фарш, сырой свиной фарш, фарш из индейки, вода после промывки куриной тушки, свежий пангасиус, свежий тунец, свежая тигровая креветка, легко очищаемая креветка, вода после мытья помидоров черри, замороженная черника, средиземноморские абрикосы, сливочная заправка для салата, свежая паста, ванильное мороженое, сухой молочный порошок и пастеризованное обезжиренное молоко.

Инкубация. Молочные (за исключением сухих смесей) и морепродукты:инкубируйте тест-пластины 3M Petrifilm для экспресс-подсчета ОМЧ 24 ± 2 часа при температуре 32 °C ± 1 °C.

Остальные продукты: инкубируйте тест-пластины 3M Petrifilm для экспресс-подсчета ОМЧ 24 ± 2 часа при температуре 35 °C ± 1 °C.

Сухие молочные смеси, включая сывороточные порошки:инкубируйте тест-пластины 3M Petrifilm для экспресс-подсчета ОМЧ 48 ± 3 часа при температуре 32 °C ± 1 °C.

NF Validation от AFNOR CertificationМетод с сертификатом NF Validation, соответствующий стандарту ISO 161407, по сравнению со стандартом ISO 48338 При выполнении вышеизложенных инструкций придерживайтесь указанных ниже рекомендаций.

Объект проверки.Для анализа молочных продуктов.

Page 80: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

5

(Русский) RU

Подготовка образца.Пользуйтесь только рекомендуемыми ISO растворителями6.

Инкубация.Для непорошковых молочных продуктов: инкубируйте тест-пластины 3M Petrifilm RAC 28 ± 2 часа при температуре 30 °C ± 1 °C.

Для порошкообразных молочных продуктов: инкубируйте тест-пластины 3M Petrifilm RAC 48 ± 3 часа при температуре 30 °C ± 1 °C.

Интерпретация результатов.Подсчитайте количество микроорганизмов в анализируемом образце по методу ISO 72183 для одной тест-пластины каждого раствора. В вычислениях учитывайте только те тест-пластины 3M Petrifilm RAC, которые содержат до 300 колоний. Приблизительные подсчеты не являются объектом сертификации NF Validation (см. пункт 3 раздела «Интерпретация результатов»).

3M 01.17–11.16ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS

http://nf-validation.afnor.org/en

Более подробную информацию о сроке действия см. в сертификате NF VALIDATION, который доступен на указанном выше веб-сайте.

Ссылки1. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США. Свод федеральных

постановлений, статья 21, часть 58. Надлежащая лабораторная практика для доклинических лабораторных исследований.

2. ISO/IEC 17025. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.

3. ISO 7218. Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Общие требования и руководство по микробиологическому анализу.

4. Майкл Г. Вер и Джозеф Ф. Франк. Стандартные методы изучения молочных продуктов. Американская государственная ассоциация здравоохранения, 1 января 2004 г. 17-е изд.

5. Управление FDA. Руководство по бактериологическому анализу (BAM), каталог реагентов для BAM доступен по адресу: http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.

6. ISO 6887. Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Подготовка проб для анализа, исходная суспензия и десятичное разведение для микробиологического анализа.

7. ISO 16140. Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Протокол утверждения альтернативных методов.

8. ISO 4833. Микробиология пищевых продуктов и животных кормов. Горизонтальный метод подсчета микроорганизмов. Методика подсчета колоний при 30 °C.

Пояснение символовwww.3M.com/foodsafety/symbols

AOAC является зарегистрированным товарным знаком ассоциации AOAC INTERNATIONAL.Official Methods является знаком обслуживания ассоциации AOAC INTERNATIONAL.

Page 81: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

3M Health Care2510 Conway AveSt. Paul, MN 55144 USAwww.3M.com/foodsafety

© 2017, 3M. All rights reserved.3M and Petrifilm are trademarks of 3M. Used under license in Canada.

34-8720-1425-2

3

3M Food Safety

3M United States 3M Center Bldg. 275-5W-05 St. Paul, MN 55144-1000 USA 1-800-328-6553

3M Canada Post Office Box 5757 London, Ontario N6A 4T1 Canada 1-800-563-2921

3M Latin America 3M Center Bldg. 275-5W-05 St. Paul, MN 55144-1000 USA 1-954-340-8263

3M Europe and MEA 3M Deutschland GmbH Carl-Shurz - Strasse 1 D41453 Neuss/Germany +49-2131-14-3000

3M United Kingdom PLC Morley Street, Loughborough Leicestershire LE11 1EP United Kingdom +(44) 1509 611 611

3M Österreich GmbH Euro Plaza Gebaude J, A-1120 Wien Kranichberggasse 4 Austria +(43) 1 86 686-0

3M Asia Pacific No 1, Yishun Avenue 7 Singapore, 768923 65-64508869

3M Japan 3M Health Care Limited 6-7-29, Kita-Shinagawa Shinagawa-ku, Tokyo 141-8684 Japan 81-570-011-321

3M Australia Bldg A, 1 Rivett Road North Ryde, NSW 2113 Australia 61 1300 363 878

Page 82: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

1

(Türkçe) TR Yayınlanma Tarihi: 2017-01

Hızlı Toplam Canlı Sayım Plakası Ürün TalimatlarıÜrün Tanımı ve Kullanım Amacı3M™ Petrifilm™ Hızlı Toplam Canlı Sayım (RAC) Plakası, besinleri, soğuk suda çözülebilen bir jelleştiriciyi ve koloni sayımını kolaylaştıran bir çift algılayıcı indikatör teknolojisini içeren, numune almaya hazır bir kültür ortamı sistemidir. 3M Petrifilm RAC Plakaları, yiyecek ve içecek endüstrilerinde aerobik bakteri sayımı için kullanılır. 3M Petrifilm RAC Plakası bileşenleri dekontamine edilmiş, ancak sterilize edilmemiştir. 3M Food Safety, tasarım ve üretim yönünden Uluslararası Standartlaştırma Örgütü (ISO) 9001 sertifikasına sahiptir. 3M Petrifilm RAC Plakaları, tüm olası gıda ürünleri, gıda prosesleri, test protokolleri veya tüm olası mikroorganizma suşları ile değerlendirilmemiştir.

GüvenlikKullanıcı, 3M Petrifilm RAC Plakası talimatlarındaki tüm güvenlik bilgilerini okumalı, anlamalı ve bunlara uymalıdır. Güvenlik talimatlarını ileride başvurmak üzere saklayın.

UYARI: Önlenmemesi halinde ölüm ya da ciddi yaralanma ve/veya mal zararı ile sonuçlanabilecek tehlikeli bir durumu gösterir.

W UYARIBiyolojik tehlikelere ve çevresel kontaminasyona maruz kalmayla ilişkili riskleri azaltmak için:• Biyolojik tehlike teşkil eden atıkların atılmasında geçerli endüstri standartlarına ve yerel düzenlemelere uyun.

Kontamine ürünün piyasaya sürülmesiyle ilişkili riskleri azaltmak için:• Kullanım talimatlarında yer alan tüm ürün saklama talimatlarına uyun.• Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayın.

Bakteriyel enfeksiyon ve iş yeri kontaminasyonuyla ilişkili riskleri azaltmak için:• 3M Petrifilm RAC Plakası testini, uzman bir mikrobiyoloğun kontrolü altında, uygun şekilde donatılmış bir

laboratuvarda gerçekleştirin.• Kullanıcı, güncel doğru test teknikleri konusunda personelini eğitmelidir: örneğin, İyi Laboratuvar Uygulamaları1,

ISO 170252 veya ISO 72183.

Sonuçların yanlış yorumlanmasına ilişkin riskleri azaltmak için:• 3M Petrifilm RAC Plakaları yiyecek ve içecek endüstrileri dışındaki endüstrilerde kullanımı 3M tarafından

belgelenmemiştir. Örneğin 3M, 3M Petrifilm RAC Plakaları su, farmasötik ve kozmetik ürünlerin testinde kullanım için belgelendirmemiştir.

• 3M Petrifilm RAC Plakaları insan ya da hayvan hastalıklarının tanısında kullanmayın.• 3M Petrifilm RAC Plakaları, ABD onaylı laboratuvar pastörize sayımları için kullanmayın.• Kabul edilen yerel devlet düzenlemesi uyarınca suyun test edilmesi için 3M Petrifilm RAC Plakası yönteminin kabulü,

son kullanıcının kendi takdirinde ve sorumluluğundadır.• 3M Petrifilm RAC Plakaları, herhangi bir mikroorganizma suşunu diğerinden ayırt etmez.

Detaylı bilgi için Güvenlik Veri Formuna başvurun.

Belirli uygulamalar veya prosedürler hakkında sorularınız varsa www.3M.com/foodsafety adresindeki web sitemizi ziyaret edin veya yerel 3M temsilcisi ya da distribütörü ile iletişim kurun.

Kullanıcının SorumluluğuKullanıcılar ürün yönergeleri ve bilgileri hakkında bilgi edinmekle yükümlüdür. Daha fazla bilgi icin www.3M.com/foodsafety adresini ziyaret ediniz ya da yerel 3M temsilcinizle veya dağıtımcınızla iletişim kurunuz.Bir test yöntemi seçilirken, numune alma yöntemleri, test protokolleri, numunenin hazırlanması, işlem yapılması ve laboratuvar tekniği gibi dış faktörlerin sonuçları etkileyebileceğinin bilinmesi gerekir.Seçilen test yönteminin kullanıcının kriterlerini karşıladığı konusunda kullanıcıyı tatmin edecek uygun matrisler ve mikrobiyal zorluklarla yeterli sayıda numuneyi değerlendirmek üzere herhangi bir test yönteminin seçilmesi kullanıcının sorumluluğundadır. Tüm test metodlarının ve sonuçlarının müşterilerin ve tedarikçilerin gereksinimlerini karşılamasını sağlamak yine kullanıcının sorumluluğundadır.

Page 83: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

2

(Türkçe) TRTüm test yöntemlerinde olduğu gibi, herhangi bir 3M Gıda Güvenliği ürününün kullanılmasından elde edilen sonuçlar test edilen matrislerin veya süreçlerin kalitesi konusunda bir garanti oluşturmaz.

Garantilerin Sınırlandırılması / Sınırlı3M, HER BİR ÜRÜN AMBALAJININ ÜZERİNDEKİ SINIRLI GARANTİ KISMINDA AÇIKÇA BELİRTİLENLER HARİCİNDE, PAZARLANABİLİRLİK VEYA BELİRLİ BİR KULLANIMA UYGUNLUK GARANTİLERİ DAHİL ANCAK BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK ÜZERE HİÇBİR AÇIK VEYA ZIMNİ GARANTİYİ KABUL ETMEMEKTEDİR. Herhangi bir 3M Food Safety Ürünü’nün kusurlu olması durumunda, 3M veya yetkili dağıtıcısı, tercihine göre ürünü değiştirecek veya ürün satış tutarını iade edecektir. Tarafınıza münhasır çözümler bunlardır. Üründe mevcut olduğundan kuşku duyulan herhangi bir kusurun fark edilmesinden sonraki altmış gün içinde durumu 3M’e bildiriniz veya ürünü 3M’e iade ediniz. Mal İade İzni almak için lütfen Müşteri Hizmetleri’ni (A.B.D.’de 1-800-328-1671) veya yerel resmi 3M Food Safety temsilcinizi arayın.

3M Sınırlı Sorumluluğu3M DOĞRUDAN, DOLAYLI, ÖZEL, ARIZİ VEYA NETİCE KABİLİNDEN DOĞMUŞ, KAYBEDİLMİŞ KAZANÇLAR DAHİL ANCAK BUNUNLA SINIRLI OLMAMAK ÜZERE HERHANGİ BİR KAYIP VEYA ZARARDAN SORUMLU OLMAYACAKTIR. Hiçbir durumda 3M’in herhangi bir hukuk kuramı altındaki sorumluluğu, kusurlu olduğu iddia edilen ürünün satış fiyatını aşamaz.

SaklamaAçılmamış 3M Petrifilm RAC Plakası poşetlerini soğutucuda ya da dondurulmuş halde (-20 ila 8°C / -4 ila 46°F) saklayın. Kullanım öncesinde, açılmamış poşetlerin oda sıcaklığına (20-25°C / <%60 BN) gelmesini bekledikten sonra poşetleri açın. Kullanılmayan 3M Petrifilm RAC Plakaları tekrar poşete koyun. Poşetin ucunu katlayıp yapıştırıcı bant uygulayarak mühürleyin. Ürünün neme maruz kalmasını önlemek için açılmış poşetleri soğutucuya koymayın. Ağzı yeniden mühürlenmiş poşetleri, bir ayı aşmamak koşuluyla serin ve kuru bir yerde saklayın. Laboratuvar sıcaklığı 25°C'yi (77°F) aşıyorsa ve/veya laboratuvar, bağıl nemin %50'yi aştığı bir bölgedeyse (klimalı tesisler hariç), ağzı yeniden mühürlenmiş 3M Petrifilm RAC Plakaları poşetlerinin dondurucuda saklanması (aşağıya bakın) önerilir.

Açılmış poşetleri dondurucuda saklamak için 3M Petrifilm RAC Plakaları mühürlenebilir bir kutuya koyun. Dondurulmuş 3M Petrifilm RAC Plakaları kullanmak üzere çıkarmak için, kutuyu açın, gereken plakaları çıkarın ve kalan plakaları hemen mühürlü kap içinde dondurucuya geri koyun. 3M Petrifilm RAC Plakaları son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanılmamalıdır. Plakaların zarar görmesine yol açabilecek şekilde tekrar tekrar neme maruz kalmasına neden olacağından, açılmış poşetin saklanması için kullanılan dondurucuda otomatik buz çözme (defrost) çevrimi olmamalıdır.

Rengi değişmiş olan 3M Petrifilm RAC Plakaları kullanmayın. Son kullanma tarihi ve lot numarası, her 3M Petrifilm RAC Plakaları paketi üzerinde belirtilmiştir. Ayrıca 3M Petrifilm RAC Plakaları her birinde lot numarası da bulunur.

AtmaKullanım sonrasında, 3M Petrifilm RAC Plakaları üzerinde potansiyel biyolojik tehlike teşkil edebilecek mikroorganizmalar kalabilir. İmha konusunda yerel, bölgesel, ulusal standartlara ve endüstri standartlarına uyun.

Kullanım TalimatlarıTüm talimatları dikkate izleyin. Bu uyarının dikkate alınmaması hatalı sonuçlara neden olabilir.

Numune Hazırlama1. Uygun steril seyrelticiler kullanın:

Butterfield fosfat tamponu, %0,1 peptonlu su, peptonlu tuz seyreltici, tamponlanmış peptonlu su, salin solüsyonu (%0,85-0,90), bisülfit içermeyen letheen besiyeri veya distile su. Özel gereksinimler için “Valide Edilmiş Yöntemler İçin Özel Talimatlar” bölümüne bakın.

Üremeyi inhibe edebileceği için, 3M Petrifilm RAC Plakaları ile sitrat, bisülfit veya tiyosülfat içeren seyrelticiler kullanmayın. Standart prosedürde sitratlı tampon belirtilmişse, bunun yerine, 40-45°C (104-113°F) sıcaklığa kadar ısıtılmış olarak yukarıda sıralanan tamponlardan birini kullanın.

2. Standarda uygun şekilde numuneyi karıştırın veya homojen hale getirin.

3. Mikroorganizmaların asidik ürünlerde (<pH 5) uygun şekilde üremesi ve geri kazanımı için, numune süspansiyonu pH'ını pH 5'ten yüksek bir pH değerine ayarlayın. Asidik ürünler için pH'ı 1N NaOH ile ayarlayın.

Kaplama1. 3M Petrifilm RAC Plakası düz, eğimsiz bir yüzeye yerleştirin.

2. Üstteki film tabakasını kaldırın ve pipeti dik tutarak numune süspansiyondan 1 mL alıp alttaki film tabakasının ortasına bırakın.

3. Hava kabarcığı kalmasını önlemek için üst film tabakasını numunenin üzerine yuvarlayarak bırakın.

Page 84: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

3

(Türkçe) TR4. 3M™ Petrifilm™ Düz Dağıtıcıyı (6425), 3M Petrifilm RAC Plakası ortasına yerleştirin. Numuneyi eşit şekilde dağıtmak

için Dağıtıcı ortasına hafifçe bastırın. Jel oluşmadan önce inokülümü 3M Petrifilm RAC Plakası tüm üreme alanına yayın. Dağıtıcı tabakanın üzerinde kaydırmayın.

5. 3M Petrifilm RAC Plakası kaldırın ve jelin oluşması için 3M Petrifilm RAC Plakasını hiç kıpırdatmadan en az bir dakika bekletin.

İnkübasyon3M Petrifilm RAC Plakaları, şeffaf kısımları yukarı bakacak ve en fazla 40 tanesi üst üste gelecek şekilde yatay konumda inkübe edin*. Bir kısmı Özel Talimatlar bölümünde sıralanmış olan geçerli yerel referans yöntemlere bağlı olarak, birkaç inkübasyon süresi ve sıcaklığı kullanılabilir.

*Süt Ürünlerinin İncelenmesine Yönelik Standart Yöntemler4 için üst üste yerleştirme yüksekliği en fazla 20'dir.

Yorumlama1. 3M Petrifilm RAC Plakaları, standart bir koloni sayacı veya başka bir aydınlatmalı büyüteç kullanılarak sayılabilir.

Renk, boyut veya yoğunluğu dikkate almadan tüm kolonileri sayın.

2. Dairesel büyüme alanı, yaklaşık 30 cm2'dir. Sayım hesaplamasına yardımcı olması için arka ışık kullanılarak kılavuz çizgileri görülebilir. Hesaplamalar, iki veya daha fazla temsili karedeki koloni sayısı sayılarak ve her kare için ortalama sayı belirlenerek, 300'den fazla koloni içeren 3M Petrifilm RAC Plakaları yapılabilir. Her plaka için hesaplanan sayıyı belirlemek üzere ortalama sayıyı 30 ile çarpın.

3. 3M Petrifilm RAC Plakaları yüksek koloni konsantrasyonları, üreme alanının tamamının maviye veya kırmızıya dönmesine neden olur. Ara sıra, aşırı dolu 3M Petrifilm RAC Plakaları, plakanın ortasında hiçbir koloni görülemezken, kenarlarda birçok küçük koloni görülebilir. Bu durumlardan biri oluştuğunda, sonuçları sayılamayacak kadar çok (TNTC) olarak kaydedin. Gerçek bir sayım gerektiğinde, daha seyreltik bir plaka hazırlayın.

4. Bazen gıda numuneleri 3M Petrifilm RAC Plakaları etkileşim gösterebilir, örneğin:

a. Düz açık mavi zemin rengi (genellikle kültür ürünlerinde kullanılan mikroorganizma kolonilerinde görülür) TNTC olarak sayılmamalıdır.

b. Çok fazla sayıda ve iğne başı kadar küçük mavi lekecikler (genellikle baharatlarda veya öğütülmüş ürünlerde görülür) koloni olarak sayılmamalıdır.

5. Gerektiğinde, daha net tanımlama için koloniler izole edilebilir. Üstteki tabakayı kaldırın ve koloniyi jelden alın. Standart prosedürleri kullanarak test edin.

6. 3M Petrifilm RAC Plakaları inkübatörden çıkarılmalarını takiben 1 saat içinde sayılamayacaksa, daha sonra sayılmak üzere, en fazla bir hafta süreyle -15°C'den (5°F) düşük veya buna eşit sıcaklıklarda, mühürlü bir kapta dondurularak saklanabilir.

Daha fazla bilgi için, “3M™ Petrifilm™ Hızlı Toplam Canlı Sayım Plakası Yorumlama Kılavuzu” içeriğine bakın. Belirli uygulamalar veya prosedürler hakkında sorularınız varsa www.3M.com/foodsafety adresindeki web sitemizi ziyaret edin veya yerel 3M temsilcisi ya da distribütörü ile iletişim kurun.

Valide Edilmiş Yöntemler İçin Özel TalimatlarAOAC® Official MethodsSM 2015.13AOAC® Performance Tested Certificate #121403

AOAC Official Methods of Analysis (OMA) ve Performance Tested Method (PTM) çalışmalarında, 3M Petrifilm Hızlı Toplam Canlı Sayım Plakası yönteminin, FDA/BAM Bölüm 3 referans yöntemi ve Süt Ürünlerinin İncelenmesine Yönelik Standart Yöntemlerde Bölüm 6'ya ait ortalama kayıt sayımlarına eşdeğer veya bunlardan daha iyi olduğu görülmüştür.

Validasyon Kapsamı:Çiğ dana kıyması, çiğ domuz kıyması, hindi kıyması, tavuk karkas yıkantı sıvısı, taze swai, taze ton balığı, taze kaplan karides, kolayca soyulan karides, çeri domates yıkama suyu, donmuş maviyemiş, Akdeniz kayısısı, kremamsı salata sosu, taze makarna, vanilyalı dondurma, kuru süt tozu ve pastörize yağsız süt.

İnkübasyon: Süt Ürünleri (tozlar hariç) ve Deniz Mahsulleri:3M Petrifilm Hızlı Toplam Canlı Sayım Plakası 24 saat ± 2 saat boyunca 32°C ± 1°C'de inkübe edin.

Page 85: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

4

(Türkçe) TRDiğer tüm gıdalar: 3M Petrifilm Hızlı Toplam Canlı Sayım Plakası 24 saat ± 2 saat boyunca 35°C ± 1°C'de inkübe edin.

Peynir altı suyu tozları dahil süt ürünü tozları:3M Petrifilm Hızlı Toplam Canlı Sayım Plakalarını 48 saat ± 3 saat boyunca 32°C ± 1°C'de inkübe edin.

AFNOR Certification ile NF ValidationNF Validation sertifikalı yöntem, ISO 48338 ile karşılaştırılarak ISO 161407 standardına uygundur

Yukarıdaki Kullanım Talimatlarını yerine getirirken aşağıdaki ayrıntılardan faydalanın:

Validasyonun kapsamı:Süt ürünlerinin test edilmesi için

Numune hazırlama:Sadece ISO listesinde bulunan seyrelticileri6 kullanın.

İnkübasyon:Toz halinde olmayan süt ürünleri için: 3M Petrifilm RAC Plakaları 28 saat ± 2 saat boyunca 30ºC ± 1ºC'de inkübe edin.

Toz halindeki sütler için: 3M Petrifilm RAC Plakaları 48 saat ± 3 saat boyunca 30ºC ± 1ºC’de inkübe edin.

Yorumlama:ISO 72183 uyarınca seyrelti başına bir plaka için test numunesinde bulunan mikroorganizma sayısını hesaplayın. Hesaplama için, sadece en fazla 300 koloni içeren 3M Petrifilm RAC Plakaları dikkate alın. Hesaplamalar, NF Validation Sertifikasının kapsamı dışındadır (yorumlama bölümü paragraf 3 ile kıyaslayın).

3M 01/17 –11/16ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS

http://nf-validation.afnor.org/en

Validasyonun bitiş tarihi ve geçerliliği ile ilgili daha fazla bilgi için lütfen yukarıda bahsi geçen web sitesindeki NF VALIDATION sertifikasına bakın.

Referanslar1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for

Nonclinical Laboratory Studies.

2. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.

3. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stuffs – General requirements and guidance for microbiological examinations.

4. Wehr, Michael H. and Joseph F. Frank, Standard Methods for the Examination of Dairy Products. American Public Health Association, Jan. 1, 2004. 17th ed.

5. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.

6. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Preparation of test samples, initial suspension and decimal dilutions for microbiological examination.

7. ISO 16140. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Protocol for the validation of alternative methods.

8. ISO 4833 Microbiology of food and animal feeding stuffs – Horizontal method for the enumeration of microorganisms – Colony-count technique at 30°C

Sembollerin Açıklamasıwww.3M.com/foodsafety/symbols

AOAC, AOAC INTERNATIONAL'ın tescilli ticari markasıdırOfficial Methods, AOAC INTERNATIONAL'ın hizmet markasıdır

Page 86: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

3M Health Care2510 Conway AveSt. Paul, MN 55144 USAwww.3M.com/foodsafety

© 2017, 3M. All rights reserved.3M and Petrifilm are trademarks of 3M. Used under license in Canada.

34-8720-1425-2

3

3M Food Safety

3M United States 3M Center Bldg. 275-5W-05 St. Paul, MN 55144-1000 USA 1-800-328-6553

3M Canada Post Office Box 5757 London, Ontario N6A 4T1 Canada 1-800-563-2921

3M Latin America 3M Center Bldg. 275-5W-05 St. Paul, MN 55144-1000 USA 1-954-340-8263

3M Europe and MEA 3M Deutschland GmbH Carl-Shurz - Strasse 1 D41453 Neuss/Germany +49-2131-14-3000

3M United Kingdom PLC Morley Street, Loughborough Leicestershire LE11 1EP United Kingdom +(44) 1509 611 611

3M Österreich GmbH Euro Plaza Gebaude J, A-1120 Wien Kranichberggasse 4 Austria +(43) 1 86 686-0

3M Asia Pacific No 1, Yishun Avenue 7 Singapore, 768923 65-64508869

3M Japan 3M Health Care Limited 6-7-29, Kita-Shinagawa Shinagawa-ku, Tokyo 141-8684 Japan 81-570-011-321

3M Australia Bldg A, 1 Rivett Road North Ryde, NSW 2113 Australia 61 1300 363 878

Page 87: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

1

(日本語) JA 発行日:2017-01

生菌数迅速測定用プレート 製品情報製品の概要および用途3M™ペトリフィルム™生菌数迅速測定用プレート(RACプレート)は、標準培地で用いられる栄養成分や冷水可溶性ゲル、コロニーを数えやすくする二重検出技術対応指示薬が含まれている、できあがり培地です。3MペトリフィルムRACプレートは、食品や飲料中の生菌数測定用です。3MペトリフィルムRACプレートは滅菌されていませんが、汚染除去処理済みです。3M食品衛生管理製品は、設計と製造にISO(国際標準化機構)9001の認証を取得しています。3MペトリフィルムRACプレートは、あらゆる食材、食品製造工程、検査プロトコル、あらゆる細菌菌株について評価されたわけではありません。

安全性3MペトリフィルムRACプレートをご使用になる前に、本書に記載のすべての安全情報をお読みになり、よく理解し遵守してください。また、これらの情報は大切に保管してください。注意:回避できない場合、死亡または重篤な傷害や、物的損害が発生する可能性のある危険な状況を示します。

W警告バイオハザードや環境汚染への曝露に伴う危険を回避するために:• バイオハザード廃棄物に関する現行の産業基準や地域の規制に従って廃棄してください。汚染された製品の流出に伴う危険を回避するために:• 本書に記載の製品保管方法に従ってください。• 使用期限を過ぎた製品は使用しないでください。細菌感染や作業場の汚染に伴う危険を回避するために:• 3MペトリフィルムRACプレートによる検査は、熟練した微生物管理者の管理の下で適切な設備のある検査室にて実施してください。

• 検査実施担当者に現行の適切な検査技術を身につけるように指導してください(例:GLP1、ISO170252、ISO72183)。結果の誤解釈に伴う危険を回避するために:• 3Mは、3MペトリフィルムRACプレートを食品と飲料以外の分野への使用について検証しておりません。例えば、3Mは、3MペトリフィルムRACプレートを水や医薬品、化粧品の分野への使用について検証しておりません。

• 3MペトリフィルムRACプレートをヒトや動物の病態診断に使用しないでください。• 3MペトリフィルムRACプレートを米国認定の研究室低温殺菌後菌数計測に使用しないでください。• 承認された地方自治体の規制に従って3MペトリフィルムRACプレートによる水質検査を承認することは、お客様独自の判断と責任の下で行ってください。

• 3MペトリフィルムRACプレートを使用しても、細菌の菌株を特定することはできません。その他の情報については製品安全データシートを参照してください。具体的な用途や手順についてご質問がありましたら、当社のウェブサイト(www.3M.com/foodsafety)をご覧いただくか、3M販売担当者または取り扱い販売店までお問い合わせください。

お客様の使用責任お客様には、使用前に添付文書および製品情報を熟読し、情報に精通する責任があります。詳細につきましては、当社ウェブサイトwww.3M.com/foodsafetyをご覧いただくか、お近くの3M販売担当者または販売店にお問い合わせください。検査方法を選択する際には、サンプリング方法、検査プロトコル、サンプルの準備、取り扱い、および検査手技などの外的要因が結果に影響することを認識することが重要です。お客様の基準を満たすように、適切な食材および菌株を用いた十分な数のサンプルを評価するための検査方法または製品を選択することは、お客様の責任となります。また、その検査方法および結果が顧客あるいは供給業者の要求を満たしているかについても、お客様の判断となります。どの検査方法を使用した場合でも、3M食品衛生管理製品を使用して得られた結果により、検査で使用した食材または工程中の品質を保証するものではありません。

Page 88: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

2

(日本語) JA

保証の限定/限定救済策個々の製品パッケージの限定保証条項に明示されている場合を除き、3Mは明示または黙示を問わず、商品性または特定の目的への適合性に関する保証を含むがこれに限定されない、あらゆる種類の保証も負いかねます。3M食品衛生部門の製品に欠陥があった場合、3Mまたは取扱販売店で交換あるいは返品処理をいたします。対応は上記のみとさせていただきます。製品の欠陥が疑われる場合は、判明した時点から60日以内にすみやかに3Mに通知し、製品を3Mに返送する必要があります。返品可否についてはカスタマーサービスにお電話にてご連絡いただくか、お近くの3M食品衛生部門までお問い合わせください。

3Mの保証責任範囲3Mは、直接的・間接的、特殊、偶発的または必然的を問わず、利益損失を含むがこれに限定されないあらゆる損失に対しての責任を放棄します。いかなる場合においても、あらゆる法的理論に対しても、3Mの保証責任範囲は、欠陥と認められた製品の購入金額を超えることはありません。

保管未開封の3MペトリフィルムRACプレートの包装パウチは、冷蔵または冷凍して(-20~8°C)保管してください。使用する際には、開封前に包装パウチを室温に戻してください(20~25°C/<60%RH)。未使用の3MペトリフィルムRACプレートは包装パウチに戻してください。包装パウチの開口部を折り、粘着テープで封をしてください。湿気を避けるために、開封した包装パウチは再冷蔵しないでください。封をした包装パウチは、乾燥した冷所で保管し、1ヵ月以上は保存しないでください。封をした3MペトリフィルムRACプレートの包装パウチは、(空調管理された施設を除く)検査室が25°Cを超えるか、相対湿度が50%を超える場合には、冷凍庫で保管することをお勧めします(下記参照)。一度開封したプレートを冷凍保存する場合には、密封可能な容器に3MペトリフィルムRACプレートを入れてください。冷凍された3MペトリフィルムRACプレートを使用する場合には、容器を開け、必要な数のプレートを取り出し、残ったプレートを密封可能な容器に速やかに戻し、冷凍してください。3MペトリフィルムRACプレートの使用期限を過ぎた場合は、使用しないでください。一度開封したパウチを冷凍保存する場合には、自動除霜機能のある冷凍庫には保管しないでください。除霜サイクルにより繰り返し湿気にさらされると、プレートが損傷する場合があります。3MペトリフィルムRACプレートが変色している場合は、使用しないでください。使用期限と製品ロット番号は、3MペトリフィルムRACプレートの包装に記載されています。なお、ロット番号は、各3MペトリフィルムRACプレートにも記載されています。

廃棄培養後の3MペトリフィルムRACプレートには、バイオハザードをもたらすおそれのある微生物が混在している場合があります。現行の自治体、地域、国家、産業基準に従って廃棄してください。

使用方法すべての指示に、注意深く従ってください。従わない場合、正確な結果が得られないことがあります。

検体の準備1. 適切な滅菌希釈液をご使用ください。 バターフィールドリン酸緩衝希釈液、0.1%ペプトン水、ペプトン塩希釈液、緩衝ペプトン水、生理食塩水(0.85~0.90%)、重亜硫酸塩無添加リージンブロス、滅菌蒸留水。具体的な要件については、「妥当性が確認された方法」の項を参照してください。

クエン酸塩、重亜硫酸塩またはチオ硫酸塩が入っている緩衝液は、菌の成育を阻害するので3MペトリフィルムRACプレートに使用しないでください。標準手順にクエン酸緩衝液が指定されている場合には、上記いずれかの緩衝液に変更し、40~45°Cに加温して使用してください。

2. 標準に従って検体を攪拌またはホモジナイズします。3.酸性検体中(<pH5)での菌の成育を確実にするために、検体懸濁液のpHが5を超えるように調整します。酸性の検体は、1NNaOHを用いてpHを調整します。

プレートへの接種1. 3MペトリフィルムRACプレートを平らなところに置きます。2. 上部フィルムを持ち上げ、ピペットを使って検体1mLを下部フィルムの中央部に接種します。3. 気泡が入らないように、上部フィルムを検体の上にゆっくりと戻します。4. 3MペトリフィルムRACプレートの中央に、3M™ペトリフィルム™ フラットスプレッダー(6425)を載せます。スプレッダーの中央を軽く押し、検体を均等に広げます。ゲル化されるまでに、3MペトリフィルムRACプレートの成育域内に広げます。フィルム上でスプレッダーをすべらせないでください。

5.3Mペトリフィルム フラットスプレッダーを取り外し、3MペトリフィルムRACプレートをそのまま1分以上置いて、ゲル化させます。

Page 89: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

3

(日本語) JA

培養3MペトリフィルムRACプレートの上部フィルム(透明フィルム側)を上にして、水平な場所で培養します。40枚まで重ねて培養することができます*。各施設の現行の参照方法に応じて、適した培養時間と温度を選択できます。例については、「妥当性が確認された方法」の項を参照してください。*StandardMethodsfortheExaminationofDairyProducts4に従う場合、最大20枚まで重ねることができます。判定1.3MペトリフィルムRACプレートは、標準的なコロニーカウンターか拡大鏡(照明付き)を用いて測定できます。コロニーの色や大きさ、色の強さにかかわらず、すべてのコロニーを測定します。

2.成育域は約30cm2です。グリッド線は、バックライトを使用すると見やすくなり、測定しやすくなります。3MペトリフィルムRACプレート1枚につき300個を超えるコロニーが存在する場合、2ヵ所以上で1cm2当たりのコロニー数を測定して、推定値を算出することが可能です。1cm2当たりの平均値を30倍して、プレート全体のコロニー数を推定します。

3.3MペトリフィルムRACプレート上にコロニーが密集している場合、菌の成育域全体が青色または赤色になります。時々、3MペトリフィルムRACプレート中央部分にコロニーが見られず、エッジ部分に多くの小さなコロニーが見られることがあります。このような現象が見られた場合、測定不能多数(TNTC)として記録します。もし、実数が必要な場合には、さらに希釈を行ってください。

4.食品検体は、3MペトリフィルムRACプレート上で次のような干渉を示す場合があります。 a.背景が均一に薄青く変化(発酵食品に多く見られます)。このような場合はTNTCとして判断しないでください b.濃青色の微小な点が発生(スパイスや粉製品に多く見られます)。5.必要に応じ、コロニーを個別に検査します。上部フィルムを持ち上げ、ゲルからコロニーを釣菌します。規定の手順に従い検査してください。

6.培養器から取り出してから1時間以内にプレートの計数を行えない場合は、後で計数するために3MペトリフィルムRACプレートを密封容器に入れて冷凍保存することができます。保存は-15°C以下の温度で、1週間以内としてください。

詳細については、「3M™ペトリフィルム™生菌数迅速測定用プレート(RACプレート)」を参照してください。具体的な用途や手順についてご質問がありましたら、当社のウェブサイト(www.3M.com/foodsafety)をご覧いただくか、3M販売担当者または取り扱い販売店までお問い合わせください。妥当性確認された方法AOAC®OfficialMethodsSM2015.13AOAC®PerformanceTestedSM(PTM)認証#121403

AOACOfficialMethodsofAnalysis(OMA)およびPerformanceTestedMethod(PTM)を用いた試験において、3Mペトリフィルム生菌数迅速測定用プレートは、FDA/BAMChapter3、およびStandardMethodsfortheExaminationofDairyProductsChapter6の標準法平均対数計数と同等かそれ以上の有効性があることが判明しています。適応範囲:生の牛挽肉、生の豚挽肉、七面鳥挽肉、丸鶏の洗浄水、生のバサ(ベトナムナマズ)、生のマグロ、生のブラックタイガーエビ、むきえび、チェリートマトの洗浄水、冷凍ブルーベリー、アンズ(地中海系)、クリーム状のサラダドレッシング、生パスタ、バニラアイスクリーム、乾燥粉乳、低温殺菌済みスキムミルク。培養:乳製品(粉末を含まない)・魚介類:3Mペトリフィルム生菌数迅速測定用プレートを32°C±1°Cで24時間±2時間培養します。その他すべての食品:3Mペトリフィルム生菌数迅速測定用プレートを35°C±1°Cで24時間±2時間培養します。ホエイパウダーを含む粉末乳製品:3Mペトリフィルム生菌数迅速測定用プレートを32°C±1°Cで48時間±3時間培養します。

Page 90: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

4

(日本語) JAAFNORCertificationによるNFValidationNFValidationにより認証された方法は、ISO48338よりもISO161407に準拠しています上記の試験法を用いる場合には、以下の詳細に従ってください。適応範囲:乳製品の試験検体の準備:ISOに指定の希釈液6のみを使用してください。培養:粉末以外の乳製品の場合:3MペトリフィルムRACプレートを30ºC±1ºCで28±2時間培養します。粉乳の場合:3MペトリフィルムRACプレートを30°C±1°Cで48±3時間培養します。判定:希釈ごとに1プレートに対し、ISO72183に従って、試験検体に存在する微生物の数を計算します。300個以上のコロニーが存在する3MペトリフィルムRACプレートのみを計算の対象としてください。推定結果はNFValidation認証の適用範囲外です(「判定」セクションの3を参照)。

3M01/17–11/16ALTERNATIVEANALYTICALMETHODSFORAGRIBUSINESS

http://nf-validation.afnor.org/en効力の失効についての詳細は、上記のWebサイト上で入手できるNFVALIDATION認証を参照してください。

参考文献1. U.S.FoodandDrugAdministration.CodeofFederalRegulations,Title21,Part58.GoodLaboratoryPracticeforNonclinicalLaboratoryStudies.

2. ISO/IEC17025.Generalrequirementsforthecompetenceoftestingandcalibrationlaboratories.3. ISO7218.Microbiologyoffoodandanimalfeedingstuffs–Generalrequirementsandguidanceformicrobiologicalexaminations.

4. Wehr,MichaelH.andJosephF.Frank,StandardMethodsfortheExaminationofDairyProducts.AmericanPublicHealthAssociation,Jan.1,2004.17thed.

5. FDA.BacteriologicalAnalyticalManual(BAM),ReagentsIndexforBAMfoundat:http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.

6. ISO6887.Microbiologyoffoodandanimalfeedingstuffs–Preparationoftestsamples,initialsuspensionanddecimaldilutionsformicrobiologicalexamination.

7. ISO16140.Microbiologyoffoodandanimalfeedingstuffs–Protocolforthevalidationofalternativemethods.8. ISO4833Microbiologyoffoodandanimalfeedingstuffs–Horizontalmethodfortheenumerationofmicroorganisms–Colony-counttechniqueat30°C

記号の説明www.3M.com/foodsafety/symbolsAOACはAOACINTERNATIONALの登録商標です。OfficialMethodsはAOACINTERNATIONALのサービスマークです。

Page 91: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

3M Health Care2510 Conway AveSt. Paul, MN 55144 USAwww.3M.com/foodsafety

© 2017, 3M. All rights reserved.3M and Petrifilm are trademarks of 3M. Used under license in Canada.

34-8720-1425-2

3

3M Food Safety

3M United States 3M Center Bldg. 275-5W-05 St. Paul, MN 55144-1000 USA 1-800-328-6553

3M Canada Post Office Box 5757 London, Ontario N6A 4T1 Canada 1-800-563-2921

3M Latin America 3M Center Bldg. 275-5W-05 St. Paul, MN 55144-1000 USA 1-954-340-8263

3M Europe and MEA 3M Deutschland GmbH Carl-Shurz - Strasse 1 D41453 Neuss/Germany +49-2131-14-3000

3M United Kingdom PLC Morley Street, Loughborough Leicestershire LE11 1EP United Kingdom +(44) 1509 611 611

3M Österreich GmbH Euro Plaza Gebaude J, A-1120 Wien Kranichberggasse 4 Austria +(43) 1 86 686-0

3M Asia Pacific No 1, Yishun Avenue 7 Singapore, 768923 65-64508869

3M Japan 3M Health Care Limited 6-7-29, Kita-Shinagawa Shinagawa-ku, Tokyo 141-8684 Japan 81-570-011-321

3M Australia Bldg A, 1 Rivett Road North Ryde, NSW 2113 Australia 61 1300 363 878

Page 92: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

1

(简体中文) ZH 发布日期:2017-01

快速菌落总数测试片 产品信息产品说明及预期用途3M™Petrifilm™快速菌落总数测试片(RAC)为已取样的培养基系统,包含营养素、冷水可溶性凝胶剂和可增强菌落计数效果的双联指示剂。3MPetrifilmRAC测试片可用于计数食品和饮料行业中的嗜氧菌。3MPetrifilmRAC测试片组件虽未经灭菌,但是已经进行了净化处理。3M食品安全(3MFoodSafety)的设计和生产已经获得ISO(国际标准化组织)9001认证。尚未针对所有可能的食品产品、食品加工、检测方案或所有可能的微生物类型对3MPetrifilmRAC测试片进行检测。

安全用户应该阅读、理解并遵守3MPetrifilmRAC测试片说明中的所有安全信息。妥善保存安全说明书,以备日后查阅。警告:表示危险情况,如果不注意避免,可能造成死亡或严重的人身伤害和/或财产损失。

W警告为了降低与生物危害暴露和环境污染相关的风险,请注意以下事项:•遵守适用于处置生物危害废物的当前行业标准。为降低与释放污染物相关的风险,请注意以下事项:•遵守使用说明中包含的所有产品存储说明。•请勿使用过期产品。为了减少与细菌感染和工作环境污染相关联的风险,请注意以下事项:•在训练有素的微生物分析师的控制下,于妥善配备的实验室中执行3MPetrifilmRAC测试片检测。•用户必须就当前适用的检测技术对人员进行培训:例如优良实验室规范1、ISO170252或ISO72183。为了降低与结果误解相关的风险,请注意以下事项:•除了食品和饮料行业,对于其他行业内3MPetrifilmRAC测试片的使用,3M尚未有资料可证。例如,对于3MPetrifilmRAC测试片用于检测水样、制药或化妆品,3M尚未有资料可证。

•不要在人类或动物的各种状况的诊断中使用3MPetrifilmRAC测试片。•请勿将3MPetrifilmRAC测试片用于非美国认证的实验室巴氏杀菌计数。•最终用户可自行决定和负责根据当地公认的政府规定使用3MPetrifilmRAC测试片检测水质。• 3MPetrifilmRAC测试片不能区分任何两种不同的微生物类型。请参阅材料安全数据表以了解其他信息。如果您对于特定的应用或程序存有疑问,请访问我们的网站www.3M.com/foodsafety,也可与您当地的3M代表或经销商联系以获得帮助。

用户责任用户负责熟悉产品说明和信息。请访问我们的网站www.3M.com/foodsafety或联系您当地的3M代表或经销商,以了解更多信息。选择检测方法时,务必认识到各种外部因素(如取样方法、检测方案、样品制备、处理和实验室技术)都可能会影响结果。用户在选择检测方法时,应自行负责选用合适的基质和微生物激发试验对足够多的样品进行评估,以确保所选择的检测方法符合用户的标准。检测方法及结果能否满足客户及供应商的要求也由用户负责。同所有检测方法一样,使用任何3M食品安全产品得到的结果,并不保证受检基质或程序的质量。

保证限制/有限补救措施除非各个产品包装的有限保证部分明确声明,3M就所有明示或默示保证做出免责声明,包括但不限于适销性及适合某种特定用途的保证。如果证明任何3M食品安全产品存在缺陷,3M或其授权经销商可以进行换货或者由其决定是否为该产品进行退款。这些都是专门针对您而设计的解决方案。您必须在发现产品中存在任何可疑缺陷的60天内立即通知3M,并将该产品退还给3M。请致电客户服务部门(1-800-328-1671美国)或联系您的3M食品安全官方代表以获得退货授权。

3M责任限制3M不会对任何损失或损害负责,无论造成的损害是直接、间接、特殊、偶然或随后产生的,包括但不限于利润损失。根据法律理论3M对所谓存在缺陷的产品的赔付不可能超过产品的购买价格。

Page 93: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

2

(简体中文) ZH

存放3MPetrifilmRAC测试片包装袋应封存冷藏(-20至8°C/-4至46°F)。使用之前,要先使封存的包装袋达到室温(20-25°C/<60%RH)再开封。将未使用的3MPetrifilmRAC测试片装回包装袋中。将包装袋的一端折叠,然后使用胶带进行封存。为避免暴露遇潮,请勿冷藏已开封的包装袋。请在阴凉干燥的环境中存储重新封存的包装袋,存储时间以不超过一个月为宜。如果实验室温度超过25°C(77°F)和/或实验室环境的相对湿度超过50%(前提为进行空气调节的情况除外),建议将重新封存的3MPetrifilmRAC测试片包装袋存储在冰箱中(如下所示)。要将已开封的包装袋存储在冰箱中,先将3MPetrifilmRAC测试片放置在已经密封的容器中。要取出冷藏的3MPetrifilmRAC测试片进行使用,打开容器,取出所需的测试片,然后立即将剩余的测试片放在密封容器中,之后再放入冰箱中冷藏。请勿在3MPetrifilmRAC测试片失效之后再进行使用。请勿将已开封的包装袋存储在自动周期除霜的冰箱中,因为重复暴露遇潮的原因,这会对测试片造成损害。请勿使用已变色的3MPetrifilmRAC测试片。在3MPetrifilmRAC测试片的每个包装上均标明了产品的有效日期和批号。在各3MPetrifilmRAC测试片上也会标明产品批号。

弃置3MPetrifilmRAC测试片在使用之后可能包含微生物,这有可能会导致生物危害。根据当前的当地、地区、国家和行业标准进行处理。

使用说明仔细遵循所有说明。否则,可能导致不准确的结果。

样品制备1. 使用适宜的无菌稀释剂: Butterfield磷酸缓冲稀释液、0.1%蛋白胨水、蛋白胨盐稀释剂、缓冲蛋白胨水、盐水溶液(0.85-0.90%)、不含硫酸氢盐的李氏肉汤或蒸馏水。请参看“验证方法具体说明”部分,了解特定要求。

请勿将包含柠檬酸盐、硫酸氢盐或硫代硫酸钠的稀释剂与3MPetrifilmRAC测试片配合使用,它们可抑制生长。如果在标准程序中指出柠檬酸盐缓冲液,请用加热至40-45°C(104-113°F)的上述其中一种缓冲液来代替。

2. 根据标准混合或混匀样品。3.为了实现微生物在酸性产品(<pH5)中的最佳生长和恢复,请将样品混悬液的pH调整至高于5。对于酸性产品,用1NNaOH调整pH。

测试1. 将3MPetrifilmRAC测试片放置在平坦且水平的表面上。2. 掀起上层薄膜,使用滴管将1mL样品混悬液垂直滴于底层薄膜的中央位置。3. 将上层薄膜盖于样品上并避免气泡产生。4. 将3M™Petrifilm™平压板(6425)放在3MPetrifilmRAC测试片中央位置。压按压板的中心以使样液均匀覆盖。在凝胶固化之前要使接种物均匀覆盖于整个3MPetrifilmRAC测试片的培养区域内。请勿在薄膜上滑动压板。

5.取走3MPetrifilm平压板,至少静置3MPetrifilmRAC测试片1分钟时间以使凝胶凝固。

培养将测试片的透明面朝上水平放置来培养3MPetrifilmRAC测试片,最多可堆叠至40片测试片。*可以使用若干种培养时间和温度,具体视目前的当地参考方法而定,某些方法列于“具体说明”中。*对于乳制品检验标准方法4,最大堆叠高度为20片。判读1.可以使用标准菌落计数仪或其他受照放大镜来计数3MPetrifilmRAC测试片。不论菌落颜色、大小或浓度如何,均要计数所有菌落

2.圆形培养区域大约30cm2。可视网格线和背光有助于评估计数。如果3MPetrifilmRAC测试片包含的菌落数超过300,则可以通过计量两个或多个代表平方中的菌落数量并确定每平方的平均数量来进行估计。将平均值乘以30即可确定每测试片的估算数目。

3.如果3MPetrifilmRAC测试片上菌落的浓度很高,则会导致整个培养区域呈现蓝色或红色。菌落浓度很高时,3MPetrifilmRAC测试片的中心处可能没有可见菌落,但边缘处却有很多小的菌落,这种情况比较少见。如果发生这样的情况,请将结果记录为多不可计(TNTC)。请对样品进行进一步的稀释以获得确切的计数。

4.食品样品可能偶尔在3MPetrifilmRAC测试片上出现干扰,例如: a.统一的浅蓝色背景(通常见于培养产品中的微生物)不应计为TNTC。

Page 94: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

3

(简体中文) ZH b.深的、针尖状的蓝点(常见于香料或颗粒状产品)不应计为菌落。5.如有必要,可以分离菌落以进一步进行鉴定。掀起上层薄膜,将菌落自凝胶挑出。根据标准程序进行检测。6.如果从保温箱中取出后1小时内无法对3MPetrifilmRAC测试片进行计数,可将其置于密封容器然后冷藏在温度不超过零下15°C(5°F)的环境中(不超过一个星期),以备后续计数。

有关详细信息,请参阅相应的“3M™Petrifilm™快速菌落总数测试片判读指南”。如果您对于特定的应用或程序存有疑问,请访问我们的网站www.3M.com/foodsafety,也可与您当地的3M代表或经销商联系以获得帮助。验证方法具体说明AOAC®OfficialMethodsSM2015.13AOAC®PerformanceTested证书#121403

在AOACOfficialMethodsofAnalysis(OMA)和PerformanceTestedMethod(PTM)研究中,3MPetrifilm快速菌落总数测试片方法的效果等同于或优于FDA/BAM第3章参考方法以及《乳制品检验标准方法》第6章的平均计数。验证范围:生牛肉、生猪肉糜、火鸡绞肉、鸡胴体清洗液、新鲜苏瓦伊鱼、新鲜金枪鱼、新鲜老虎虾、易剥虾、樱桃番茄冲洗液、冷冻蓝莓、地中海杏、奶油沙拉酱、新鲜面食、香草冰淇淋、干奶粉、巴氏消毒脱脂牛奶。培养:乳制品(不包括奶粉)及海产品:在32°C±1°C温度下培养3MPetrifilm快速菌落总数测试片达到24小时±2小时。所有其他食品:在35°C±1°C温度下培养3MPetrifilm快速菌落总数测试片达到24小时±2小时。奶粉(包括乳清粉):在32°C±1°C温度下培养3MPetrifilm快速菌落总数测试片达到48小时±3小时。AFNORCertification认证的NFValidationNFValidation认证方法遵循ISO161407(与ISO48338相比)当执行上述“使用说明”时,请使用以下详细信息:验证范围:用于检测乳制品样品制备:仅使用ISO核准稀释剂6。培养:用于非粉状乳制品:在30ºC±1ºC温度下培养3MPetrifilmRAC测试片达到28小时±2小时。用于奶粉:在30ºC±1ºC温度下培养3MPetrifilmRAC测试片达到48小时±3小时。判读:针对每个稀释中的单个测试片,遵照ISO72183计算检测样品中存在的微生物数量。计算时仅考虑含有最多300个菌落的3MPetrifilmRAC测试片。估算结果在NFValidation认证范围之外(判读部分段落3)。

3M01/17–11/16ALTERNATIVEANALYTICALMETHODSFORAGRIBUSINESS

http://nf-validation.afnor.org/en有关有效性截止日期的详细信息,请参阅上述网站中提供的NFVALIDATION证书。

Page 95: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

4

(简体中文) ZH

参考资料1. 美国食品药品监督管理局。美国《联邦规章典集》(CodeofFederalRegulations)第21篇,第58部分。临床优良实验室研究规范。

2. ISO/IEC17025。用于检验和定标实验室能力的一般要求。3. ISO7218。食品和动物饲料微生物–微生物检验用一般要求和指南。4. Wehr、MichaelH.和JosephF.Frank,乳制品检验标准方法。美国公共卫生协会,2004年1月1日第17版。5. FDA。微生物分析手册(BAM),BAM试剂索引位于:http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.

6. ISO6887。食品和动物饲料微生物–用于微生物检验的检测样品、初始混悬液和十进制稀释液的制备。7. ISO16140。食品和动物饲料微生物–替代方法的验证方案。8. ISO4833食品和动物饲料微生物–微生物计数的水平方法–30°C菌落计数技巧

符号说明www.3M.com/foodsafety/symbolsAOAC是AOACINTERNATIONAL的注册商标OfficialMethods是AOACINTERNATIONAL的服务标志

Page 96: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

3M Health Care2510 Conway AveSt. Paul, MN 55144 USAwww.3M.com/foodsafety

© 2017, 3M. All rights reserved.3M and Petrifilm are trademarks of 3M. Used under license in Canada.

34-8720-1425-2

3

3M Food Safety

3M United States 3M Center Bldg. 275-5W-05 St. Paul, MN 55144-1000 USA 1-800-328-6553

3M Canada Post Office Box 5757 London, Ontario N6A 4T1 Canada 1-800-563-2921

3M Latin America 3M Center Bldg. 275-5W-05 St. Paul, MN 55144-1000 USA 1-954-340-8263

3M Europe and MEA 3M Deutschland GmbH Carl-Shurz - Strasse 1 D41453 Neuss/Germany +49-2131-14-3000

3M United Kingdom PLC Morley Street, Loughborough Leicestershire LE11 1EP United Kingdom +(44) 1509 611 611

3M Österreich GmbH Euro Plaza Gebaude J, A-1120 Wien Kranichberggasse 4 Austria +(43) 1 86 686-0

3M Asia Pacific No 1, Yishun Avenue 7 Singapore, 768923 65-64508869

3M Japan 3M Health Care Limited 6-7-29, Kita-Shinagawa Shinagawa-ku, Tokyo 141-8684 Japan 81-570-011-321

3M Australia Bldg A, 1 Rivett Road North Ryde, NSW 2113 Australia 61 1300 363 878

Page 97: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

1

(ภาษาไทย) TH วนทออก: 2017-01

แผนอาหารเลยงเชอสำาเรจรปสำาหรบนบ จำานวนแอโรบคแบคทเรยอยางรวดเรว คำาแนะนำาการใชงานผลตภณฑรายละเอยดผลตภณฑและวตถประสงคการใชงานแผนอาหารเลยงเชอ 3M™ Petrifilm™ สำาหรบนบจำานวนแอโรบคแบคทเรยอยางรวดเรว (RAC) เปนระบบอาหารเลยงเชอสำาเรจรปทมสารอาหารตางๆ สารกอเจลทละลายไดในนำาเยน และตวบงชเตตราโซเลยมทชวยตรวจนบจำานวนโคโลนของเชอ แผนอาหารเลยงเชอ 3M Petrifilm RAC ใชสำาหรบนบจำานวนแอโรบคแบคทเรยในอตสาหกรรมอาหารและเครองดม สวนประกอบของแผนอาหารเลยงเชอ 3M Petrifilm RAC จะผานกระบวนการกำาจดสงปนเปอนแตมไดผานกระบวนการทำาใหปลอดเชอ สายผลตภณฑ 3M Food Safety ไดรบการรบรองจากองคการระหวางประเทศวาดวยการมาตรฐาน (ISO) 9001 สำาหรบการออกแบบและการผลต แผนอาหารเลยงเชอ 3M Petrifilm RAC ยงไมผานการประเมนกบผลตภณฑอาหาร กระบวนการแปรรปอาหาร เกณฑวธการทดสอบ หรอกบสายพนธจลนทรยทงหมดทเปนไปได

ความปลอดภยผใชควรอาน ทำาความเขาใจและปฏบตตามขอมลดานความปลอดภยทงหมดในคำาแนะนำาสำาหรบแผนอาหารเลยงเชอ 3M Petrifilm RAC เกบคำาแนะนำาดานความปลอดภยนไวสำาหรบใชอางองในอนาคต

คำาเตอน: แสดงสถานการณทเปนอนตราย ซงหากไมหลกเลยง อาจกอใหเกดการเสยชวตหรอการบาดเจบสาหสและ/หรอความเสยหายตอทรพยสน

Wคำาเตอน

เพอลดความเสยงทเกยวของกบการสมผสสารทเปนอนตรายทางชวภาพและการปนเปอนทางสงแวดลอมใหปฏบตดงน• ปฏบตตามมาตรฐานอตสาหกรรมลาสดและระเบยบขอบงคบของทองถนในการทงของเสยทมการปนเปอนทางชวภาพเพอลดความเสยงทเกยวของกบการปลอยผลตภณฑทปนเปอน:• ปฏบตตามคำาแนะนำาการเกบรกษาผลตภณฑทอยในคำาแนะนำาการใชงาน• หามใชหลงจากวนหมดอายเพอลดความเสยงทเกยวของกบการตดเชอแบคทเรยและการปนเปอนในสถานททำางานใหปฏบตดงน• ใหทำาการทดสอบแผนอาหารเลยงเชอ 3M Petrifilm RAC ในหองปฏบตการทมอปกรณทเหมาะสมภายใตการควบคมดแลของนกจล

ชววทยาทเชยวชาญ• ผใชจะตองฝกอบรมบคลากรของตนเกยวกบเทคนคการทดสอบทถกตองเหมาะสมซงใชอยในปจจบน ตวอยางเชน หลกปฏบตทางหอง

ปฏบตการทด1, ISO 170252 หรอ ISO 72183

เพอลดความเสยงทเกยวของกบการแปลความหมายผลทไดผดพลาด:• 3M มไดจดทำาเอกสารการใชงานแผนอาหารเลยงเชอ 3M Petrifilm RAC ในอตสาหกรรมอนใดนอกเหนอจากอตสาหกรรมอาหาร

และเครองดม ตวอยางเชน 3M ยงไมมเอกสารเกยวกบแผนอาหารเลยงเชอ 3M Petrifilm RAC สำาหรบการทดสอบนำา ยา หรอเครองสำาอาง

• หามใชแผนอาหารเลยงเชอ 3M Petrifilm RAC ในการวนจฉยโรคในมนษยและสตว• หามใชแผนอาหารเลยงเชอ 3M Petrifilm RAC ในการนบเชอทผานการฆาเชอในหองปฏบตการทสหรฐอเมรกายอมรบ• การยอมรบวธการใชแผนอาหารเลยงเชอ 3M Petrifilm RAC สำาหรบการทดสอบนำาตามกฎขอบงคบของรฐบาลทองถนเปนดลยพนจ

และความรบผดชอบของผใชแตเพยงผเดยว• แผนอาหารเลยงเชอ 3M Petrifilm RAC ไมสามารถแยกความแตกตางระหวางสายพนธจลนทรยออกจากกนไดศกษาเอกสารขอมลดานความปลอดภยของวสดหากตองการทราบขอมลเพมเตม หากทานมขอสงสยเกยวกบการใชงานหรอกรรมวธทเฉพาะเจาะจงใดๆ โปรดเยยมเวบไซตของเราท www.3M.com/foodsafety หรอตดตอตวแทนจำาหนายหรอผจดจำาหนายของบรษท 3M ในทองถนของทาน

ความรบผดชอบของผใชผใชจะตองทำาความเขาใจในคมอการใชงานผลตภณฑและขอมลเกยวกบผลตภณฑ หากตองการขอมลเพมเตม สามารถเยยมชมเวบไซตของเรา www.3M.com/foodsafety หรอตดตอตวแทน 3M ในพนทของทาน เมอจะเลอกวธการทดสอบ สำาคญอยางยงทจะตองรจกปจจยภายนอกตางๆ เชน วธการสมตวอยาง เกณฑวธในการทดสอบ การจดเตรยมตวอยาง การจดการควบคม และเทคนคในหองปฏบตการซงอาจสงผลตอผลลพธทไดผใชมหนาทรบผดชอบในการเลอกวธการทดสอบ หรอผลตภณฑใดกตามเพอประเมนจำานวนตวอยางทเพยงพอ โดยใชวธการทเหมาะสมและการตรวจสอบความสามารถในการทำาลายจลนทรย เพอใหผใชแนใจวาวธการทดสอบทผใชเลอกนนเปนไปตามเกณฑของผใชนอกจากน ผใชยงมหนาทรบผดชอบในการตดสนวาวธการทดสอบและผลลพธทไดใดๆ กตามเปนไปตามขอกำาหนดของลกคาและของผจดสงสนคาหรอไม

Page 98: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

2

(ภาษาไทย) THเชนเดยวกบวธการทดสอบอนๆ ผลลพธทไดจากการใชผลตภณฑในกลม 3M Food Safety ใดกตามไมไดกอใหเกดการรบประกนถงคณภาพของวธการหรอขนตอนทใชทดสอบ

เงอนไขการรบประกน3M ปฏเสธการรบประกนทงหมดทงอยางชดแจงและโดยนย รวมถงแตไมจำากดเพยงการรบประกนใดๆ ถงความสามารถในการจำาหนาย หรอความเหมาะสมสำาหรบการใชงานโดยเฉพาะ เวนแตจะไดอธบายไวอยางชดแจงในสวนการรบประกนแบบจำากดวาดวยบรรจภณฑของผลตภณฑแตละชน ถาเกดขอบกพรองหรอความเสยหายกบสนคาในกลม 3M Food Safety Product ทาง 3M หรอตวแทนจำาหนายทไดรบอนญาตจะทำาการเปลยนสนคา หรอคนเงน แลวแตกรณ และถอเปนการชดเชยเพยงอยางเดยวเทานน ถาเกดขอบกพรองหรอความเสยหายกบสนคา ทานตองแจงกบทาง 3M ภายใน 60 วน และทำาการคนสนคาทเสยหายใหทาง 3M โปรดตดตอแผนกบรการลกคา (1-800-328-1671 ในสหรฐฯ) หรอตวแทนของ 3M Food Safety เพอขออนมตการคนสนคา

ขอบเขตความรบผดชอบของ 3M3M จะไมรบผดชอบตอการสญเสยหรอความเสยหายใดๆ ทงโดยตรง โดยออม ความเสยหายจำาเพาะ ทเกดขนเนองจากการผดสญญา หรอทเปนผลสบเนอง รวมถงแตไมจำากดเพยงการสญเสยผลกำาไร ความรบผดชอบของทาง 3M ในทางกฏหมายจะตองไมเกนราคาของผลตภณฑทเสยหายหรอบกพรองไมวากรณใดๆ กตาม

การเกบรกษาเกบรกษาถงบรรจ แผนอาหารเลยงเชอ 3M Petrifilm RAC ไวในตเยน หรอใสไวในชองแชแขงทอณหภม (-20 ถง 8°C / -4 ถง 46°F) กอนใชงาน นำาถงทยงไมไดเปดออกวางทงไวเพอปรบอณหภมใหถงระดบอณหภมหองกอนเปดถง (20-25°C / <60% RH) เกบแผนอาหารเลยงเชอ 3M Petrifilm RAC ทยงไมเปดใชในหอบรรจ ปดผนกโดยพบทปลายหอบรรจและใชเทปกาวปดทบ อยาแชเยนหอบรรจทเปดใชแลวเพอปองกนไมใหความชนเขาไปภายในหอจดเกบหอบรรจทปดผนกใหมในทแหงเยนไมเกนหนงเดอน แนะนำาใหเกบรกษาถงเกบแผนอาหารเลยงเชอ 3M Petrifilm RAC ทปดผนกอกครงในตแชแขง (ดขางลาง) หากอณหภมในหองปฏบตการสงกวา 25ºC (77ºF) และ/หรอหากหองปฏบตการนนตงอยในบรเวณทมความชนสมพทธมากกวา 50% (ยกเวนแตวาสถานทนนใชเครองปรบอากาศ)ในการเกบรกษาถงเกบในหองแชแขง ใหวางแผนอาหารเลยงเชอ 3M Petrifilm RAC ในภาชนะบรรจซงสามารถปดผนกได ในการนำาแผนอาหารเลยงเชอ 3M Petrifilm RAC ทแชแขงอยออกมาใชงาน ใหเปดภาชนะบรรจ นำาแผนอาหารเลยงเชอทจะใชงานออกมาตามทตองการ และนำาแผนอาหารเลยงเชอทเหลอกลบไปเกบในภาชนะบรรจแลวนำาไปแชแขงเชนเดมทนท ไมควรใชแผนอาหารเลยงเชอ 3M Petrifilm RAC หลงจากวนหมดอาย ตแชแขงทใชในการเกบหอบรรจทเปดใชแลวตองไมมรอบการละลายนำาแขงอตโนมต เนองจากอาจทำาใหแผนเลยงเชอไดรบความเสยหายเนองจากไดรบความชนสะสมหามใชแผนอาหารเลยงเชอ 3M Petrifilm RAC ทมสผดเพยนจากปกต วนหมดอายและหมายเลขลอตจะแสดงไวบนบรรจภณฑของแผนอาหารเลยงเชอ 3M Petrifilm RAC แตละกลอง ยงมการระบหมายเลขลอตไวบนแผนอาหารเลยงเชอ 3M Petrifilm RAC แตละแผนอกดวย

การทงภายหลงจากการใชงาน แผนอาหารเลยงเชอ 3M Petrifilm RAC อาจจะมเชอจลนทรยซงอาจกอใหเกดอนตรายทางชวภาพได กำาจดทงโดยปฏบตตามมาตรฐานระดบทองถน ระดบภมภาค ระดบประเทศ และมาตรฐานอตสาหกรรมทใชในปจจบน

คำาแนะนำาการใชงานปฏบตตามคำาแนะนำาทงหมดอยางละเอยดรอบคอบ หากไมปฏบตเชนนน อาจใหผลทไมถกตองแมนยำาได

การเตรยมตวอยาง1. ใชสารทำาเจอจางไรเชอทเหมาะสม: สารละลายฟอสเฟตบฟเฟอรแบบบตเตอรฟลด, นำาเปปโตน 0.1%, สารทำาเจอจางเกลอเปปโตน, นำาเปปโตนทมบฟเฟอร, นำาเกลอ

(0.85-0.90%), อาหารเลยงเชอแบบเหลวลธนซงปราศจากไบซลไฟตหรอนำากลน ดในสวน “คำาแนะนำาเฉพาะสำาหรบวธการทไดรบการตรวจสอบความถกตอง” สำาหรบขอกำาหนดเฉพาะ

หามใชสารทำาเจอจางทประกอบดวยซเตรตไบซลไฟตหรอไธโอซลเฟตกบแผนอาหารเลยงเชอ3MPetrifilmRACโดยเดดขาดเนองจากสามารถยบยงการเจรญเตบโตไดหากในวธมาตรฐานระบใหใชบฟเฟอรทมสวนผสมของซเตรต ใหใชบฟเฟอรทระบไวขางตนแทน โดยอนทอณหภม 40-45°C (104-113°F)

2. ผสมหรอทำาใหตวอยางเปนเนอเดยวกนตามมาตรฐาน3. เพอใหเกดการเจรญเตบโตอยางเตมทและตรวจพบจลนทรยในผลตภณฑทเปนกรด (<pH 5) ใหปรบคา pH ของสารแขวนตะกอนใน

ตวอยางใหมคา pH สงกวา pH 5 สำาหรบผลตภณฑทเปนกรด ใหปรบ pH ดวย 1N NaOH

การเพาะเชอ1. วางแผนอาหารเลยงเชอ 3M Petrifilm RAC บนพนผวเรยบและอยในแนวราบ2. เปดแผนฟลมทอยดานบนขนและหยดสารละลายตวอยางในแนวตงฉากดวยปเปตต 1 มล. ลงตรงกลางของกนฟลม3. คอยๆ เลอนฟลมทอยดานบนลงบนตวอยางเพอปองกนไมใหมการกกฟองอากาศไวภายใน

Page 99: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

3

(ภาษาไทย) TH4. วางตวกดแบบเรยบ 3M™ Petrifilm™ ลงบนตรงกลางของแผนอาหารเลยงเชอ 3M Petrifilm RAC กดเบาๆ บรเวณสวนกลางของตว

กดเพอใหตวอยางกระจายอยางสมำาเสมอ กระจายสารละลายใหทวทงบรเวณทเชอเจรญเตบโตบนแผนอาหารเลยงเชอ 3M Petrifilm RAC กอนทเจลจะกอตวขน หามเลอนตวกดแบบเรยบไปมาบนเนอฟลม

5. เอาตวกดแบบเรยบ 3M Petrifilm ออกและปลอยแผนอาหารเลยงเชอ 3M Petrifilm RAC ทงไวเปนเวลาอยางนอยหนงนาทเพอใหเจลกอตว

การบมเชอบมแผนอาหารเลยงเชอ 3M Petrifilm RAC ในแนวนอนโดยหนดานใสขนโดยแผนอาหารเลยงเชอโดยซอนกนไดไมเกน 40* แผน สามารถใชเวลาและอณหภมการบมไดหลายระดบ ทงนขนอยกบวธอางองทใชในทองถนนน บางวธไดแสดงไวในสวนคำาแนะนำาเฉพาะสำาหรบวธการทไดรบการตรวจสอบความถกตอง*สำาหรบวธการมาตรฐานในการตรวจสอบผลตภณฑจากนม4 สามารถซอนแผนอาหารเลยงเชอไดไมเกน 20 แผนการแปลผลการตรวจวเคราะห1. สามารถนบจำานวนเชอบนแผนอาหารเลยงเชอ 3M Petrifilm RAC ไดโดยใชเครองนบโคโลนมาตรฐานหรอเครองขยายขนาดภาพท

มการสองสวางประเภทอนๆ นบจำานวนโคโลนทงหมดไมวาจะมส ขนาด หรอความหนาแนนเทาใด2. พนทการเจรญเตบโตเปนวงกลมขนาดประมาณ 30 ซม.2 ใชไฟพนหลงเพอใหสามารถมองเหนเสนตารางเพอชวยในการนบ การ

ประมาณสามารถทำาไดบนแผนอาหารเลยงเชอ 3M Petrifilm RAC ทมมากกวา 300 โคโลนโดยการนบจำานวนโคโลนในชองสเหลยมสองชองหรอมากกวา และหาคาเฉลยจำานวนโคโลนตอชอง นำาจำานวนคาเฉลยมาคณดวย 30 เพอหาจำานวนโดยประมาณตอแผน

3. กรณทมโคโลนจำานวนมากบนแผนอาหารเลยงเชอ 3M Petrifilm RAC จะสงผลใหบรเวณทมการเจรญเตบโตทงหมดกลายเปนสนำาเงนหรอแดง บางครงบนแผนอาหารเลยงเชอ 3M Petrifilm RAC ทมโคโลนหนาแนนมากเกนไปจะไมเหนโคโลนทกลางแผน แตจะเหนโคโลนเลกๆ จำานวนมากทขอบแผน ในกรณเชนน ใหจดบนทกผลเปน มจำานวนมากเกนกวาทจะนบได (TNTC) กรณทจำาเปนตองรจำานวนทแทจรง ใหทำาการเจอจางสงขน

4. ตวอยางอาหารอาจจะแสดงการเปลยนแปลงใหเหนบนแผนอาหารเลยงเชอ 3M Petrifilm RAC สำาหรบนบจำานวนแอโรบคแบคทเรยแบบรวดเรว เชน

ก. สพนหลงเปนสฟาออน (มกจะเหนจากเชอจลนทรยทใชในผลตภณฑเพาะเชอ) ซงไมควรนบวาเปน TNTC ข. ตวอยางเปนจดสฟาชดเจน (มกพบในผลตภณฑเครองเทศหรอผลตภณฑทปนละเอยด) ซงไมควรนบวาเปนโคโลน5. หากจำาเปน อาจจะนำาโคโลนไปแยกเชอเพอจำาแนกประเภทเพมเตมได ยกแผนฟลมทอยดานบนขนและเลอกโคโลนจากเจล ทดสอบ

โดยใชขนตอนมาตรฐาน6. หากไมสามารถนบแผนอาหารเลยงเชอ 3M Petrifilm RAC ภายใน 1 ชวโมงหลงจากนำาออกจากตบมแลว อาจนำาแผนอาหารนนแชแขง

ไวในภาชนะทปดไดสนททอณหภมตำากวาหรอเทากบลบ 15°C (5°F) เปนเวลาไมเกนหนงสปดาห เพอนบจำานวนโคโลนในภายหลงหากตองการขอมลเพมเตม โปรดด "แนวทางการแปลผลการวเคราะหของแผนอาหารเลยงเชอสำาเรจรปสำาหรบนบจำานวนแอโรบคแบคทเรยอยางรวดเรว 3M™ Petrifilm™” หากทานมขอสงสยเกยวกบการใชงานหรอกรรมวธทเฉพาะเจาะจงใดๆ โปรดเยยมเวบไซตของเราท www.3M.com/foodsafety หรอตดตอตวแทนจำาหนายหรอผจดจำาหนายของบรษท 3M ในทองถนของทาน คำาแนะนำาเฉพาะสำาหรบวธการตรวจสอบความถกตองAOAC® Official MethodsSM 2015.13AOAC® Performance Tested Certificate #121403

ในการวเคราะห AOAC Official Methods of Analysis (OMA) และการศกษา Performance Tested Method (PTM) วธการเลยงเชอดวยแผนอาหารเลยงเชอ 3M Petrifilm Rapid AC มประสทธภาพในการเพาะเชอไดเทยบเทาหรอดกวาจำานวนเชอโดยเฉลย (log counts) ของวธการทใชอางอง FDA/BAM บทท 3 และวธมาตรฐานสำาหรบการตรวจหาเชอในผลตททำาจากนมบทท 6 ขอบเขตของการตรวจสอบยนยน:เนอววดบบด, เนอหมดบบด, เนอไกงวงบด, นำาลางซากไก, ปลาสวายสด, ปลาทนาสด, กงกลาดำาสด, กงสดผาหลงไมปลอกเปลอก, นำาลางมะเขอเทศราชน, บลเบอรรแชแขง, แอปรคอทเมดเตอเรเนยน, นำาสลดแบบขน, เสนพลาสตาสด, ไอศกรมวานลลา, นมผง และนมพรองไขมนพาสเจอรไรซการบมเชอ(การนบจำานวนแอนเทอโรแบคทเรยซอในการบมอาหารทจำาเพาะ):ผลตภณฑจากนม(ไมรวมนมผง)และอาหารทะเล:บมแผนอาหารเลยงเชอ 3M Petrifilm Rapid AC เปนเวลา 24 ชวโมง ± 2 ชวโมงทอณหภม 32°C ± 1°C

Page 100: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

4

(ภาษาไทย) THอาหารอนๆ:บมแผนอาหารเลยงเชอ 3M Petrifilm Rapid AC เปนเวลา 24 ชวโมง ± 2 ชวโมงทอณหภม 35°C ± 1°Cนมผงรวมถงเวยผง:บมแผนอาหารเลยงเชอ 3M Petrifilm Rapid AC เปนเวลา 48 ชวโมง ± 3 ชวโมงทอณหภม 32°C ± 1°CnfvalidationโดยafnorcertificationการทดสอบทรบรองโดยNFValidationสอดคลองกบISO161407โดยเปรยบเทยบกบISO48338

ใชรายละเอยดตอไปนเมอนำาคำาแนะนำาการใชขางบนมาใช:ขอบเขตของการตรวจสอบความถกตองมดงตอไปนสำาหรบการทดสอบกบผลตภณฑททำาจากนมการเตรยมตวอยาง:ใหใชสารทำาเจอจางตามทระบโดยมาตรฐาน ISO เทานน6 การบมเชอ(การนบจำานวนแอนเทอโรแบคทเรยซอในการบมอาหารทจำาเพาะ):สำาหรบผลตภณฑนมทไมไดทำาจากนมผง: บมแผนอาหารเลยงเชอ 3M Petrifilm RAC เปนเวลา 28 ชวโมง ± 2 ชวโมง ทอณหภม 30ºC ± 1ºCสำาหรบนมผง: บมแผนอาหารเลยงเชอ 3M Petrifilm RAC เปนเวลา 48 ชวโมง ± 3 ชวโมง ทอณหภม 30ºC ± 1ºCการแปลผลการตรวจวเคราะห:คำานวณจำานวนเชอจลนทรยทขนในอาหารทนำามาทดสอบตาม ISO 72183 โดยใชแผนอาหารหนงแผนตอตวอยางเจอจางหนงตวอยาง สำาหรบการคำานวณ ใหนบเฉพาะแผนอาหารเลยงเชอ 3M Petrifilm RAC ทมจำานวนสงสดไมเกน 300 โคโลน การประมาณจำานวน โคโลนอยนอกเหนอขอบเขตของการรบรองของ NF Validation (ดสวนการแปลผล ในยอหนาท 3)

3M 01/17 –11/16ALTERNATIVEANALYTICALMETHODSFORAGRIBUSINESS

http://nf-validation.afnor.org/enหากตองการขอมลเพมเตมเกยวกบสนสดการบงคบใชของผลจากการตรวจสอบความถกตองโปรดอานเอกสารรบรอง NF VALIDATION ทมพรอมใหใชงานไดบนเวบไซตทกลาวถงขางตน

ขอมลอางอง1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for

Nonclinical Laboratory Studies.2. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.3. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stuffs – General requirements and guidance for microbiological

examinations.4. Wehr, Michael H. and Joseph F. Frank, Standard Methods for the Examination of Dairy Products. American Public

Health Association, Jan. 1, 2004. 17th ed. 5. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at:

http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.6. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Preparation of test samples, initial suspension and decimal

dilutions for microbiological examination. 7. ISO 16140. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Protocol for the validation of alternative methods.8. ISO 4833 Microbiology of food and animal feeding stuffs – Horizontal method for the enumeration of microorganisms –

Colony-count technique at 30°C

คำาอธบายสญลกษณwww.3M.com/foodsafety/symbolsAOAC เปนเครองหมายการคาจดทะเบยนของ AOAC INTERNATIONALOfficial Methods เปนเครองหมายบรการของ AOAC INTERNATIONAL

Page 101: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

3M Health Care2510 Conway AveSt. Paul, MN 55144 USAwww.3M.com/foodsafety

© 2017, 3M. All rights reserved.3M and Petrifilm are trademarks of 3M. Used under license in Canada.

34-8720-1425-2

3

3M Food Safety

3M United States 3M Center Bldg. 275-5W-05 St. Paul, MN 55144-1000 USA 1-800-328-6553

3M Canada Post Office Box 5757 London, Ontario N6A 4T1 Canada 1-800-563-2921

3M Latin America 3M Center Bldg. 275-5W-05 St. Paul, MN 55144-1000 USA 1-954-340-8263

3M Europe and MEA 3M Deutschland GmbH Carl-Shurz - Strasse 1 D41453 Neuss/Germany +49-2131-14-3000

3M United Kingdom PLC Morley Street, Loughborough Leicestershire LE11 1EP United Kingdom +(44) 1509 611 611

3M Österreich GmbH Euro Plaza Gebaude J, A-1120 Wien Kranichberggasse 4 Austria +(43) 1 86 686-0

3M Asia Pacific No 1, Yishun Avenue 7 Singapore, 768923 65-64508869

3M Japan 3M Health Care Limited 6-7-29, Kita-Shinagawa Shinagawa-ku, Tokyo 141-8684 Japan 81-570-011-321

3M Australia Bldg A, 1 Rivett Road North Ryde, NSW 2113 Australia 61 1300 363 878

Page 102: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

1

(한국어) KO 발행일:2017-01

속성 일반세균 측정용 플레이트 제품 설명서제품 설명 및 용도3M™Petrifilm™속성 일반세균 측정용(RAC)플레이트는 영양분,냉수 용해성 겔화제 및 집락의 계수를 용이하게 하는 이중감지 지표 기술이 들어있는 시료가 준비된 배양 시스템입니다.3MPetrifilmRAC플레이트는 식품 및 음료 산업에서 장내세균을계수하는 데 사용됩니다.3MPetrifilmRAC플레이트 구성품은 멸균 처리되지는 않았으나 오염은 모두 제거되었습니다.3MFoodSafety는 설계 및 제조에 관한ISO(InternationalOrganizationforStandardization)9001인증을 받았습니다.3MPetrifilmRAC플레이트는 모든 가능한 식료품,식품 가공,시험 프로토콜 또는 모든 가능한 미생물 균주에 대해 평가되지 않았습니다.

안전사용자는3MPetrifilmRAC플레이트의 사용 설명서에 있는 모든 안전 관련 사항을 읽고,숙지하고,이에 따라야 합니다.나중에참조할 수 있도록 안전 지침을 보관하십시오.

경고: 피하지 못할 경우 사망이나 심각한 부상 및/또는 재산 상의 손해를 초래할 수 있는 위험 상황을 의미합니다.

W경고생물학적 위험 및 환경 오염과 관련된 위험을 감소하기 위해• 생물학적 위험 폐기물의 처분에 관한 최신 산업 표준과 현지 규정을 따르십시오.오염된 제품의 누출과 관련된 위험을 줄이기 위해• 사용 설명서에 포함된 제품 보관 지침을 모두 따르십시오.• 유효기간이 지난 제품을 사용해서는 안 됩니다.세균 감염 및 작업현장 오염과 관련된 위험을 감소하기 위해• 적절한 장비를 갖춘 실험실에서 숙련된 미생물 전문가의 관리하에3MPetrifilmRAC플레이트 테스트를 실시합니다.• 담당자는 최신의 적절한 시험 기법으로 사용자에게 교육을 실시해야 합니다.예:우수 실험실 관리기준1,ISO170252또는ISO72183.결과에 대한 해석 오류와 관련된 위험을 감소하기 위해• 3M에서는 식품 및 음료 업계 외 다른 산업에서3MPetrifilmRAC플레이트를 사용하는 데 대한 정보를 문서화하지 않았습니다.

예를 들어3M에서는3MPetrifilmRAC플레이트의 물,의약품,화장품 시험에 대해서는 문서화하지 않았습니다.• 3MPetrifilmRAC플레이트를 사람이나 동물의 상태 진단에 사용하지 마십시오.• 3MPetrifilmRAC플레이트를 미국이 인정한 실험실 살균 계수에 사용하지 마십시오.• 승인된 지방 정부의 규정별 물 시험용으로3MPetrifilmRAC플레이트 방법을 수락하는 것은 전적으로 최종 사용자의 재량이며

책임입니다.• 3MPetrifilmRAC플레이트는 어떤 미생물 균주도 다른 균주와 구분하지 않습니다.자세한 정보는 안전 데이터 시트를 참고하십시오.구체적인 용도나 절차에 대하여 궁금한 점이 있으면 당사 웹 사이트(www.3M.com/foodsafety)를 방문하거나 현지3M대리점또는 판매업체로 문의하십시오.

사용자의 책임사용자는 제품 사용법과 정보를 숙지할 책임이 있습니다.보다 자세한 정보는 당사의 웹사이트www.3M.com/foodsafety를참고하거나 현지3M이나 영업 대리점으로 문의하십시오.시험 방법을 선택할 때,시료 추출 방법,시험 프로토콜,시료 준비,취급,실험 기법과 같은 외적 요인들이 결과에 영향을 미칠 수있음을 인식하는 것이 중요합니다.시험 방법이나 제품을 선택할 때 선택된 시험 방법이 사용자의 기준을 충족할 수 있도록 적합한 매트릭스와 미생물 제거 시험을사용하여 충분한 수의 시료를 평가하는 것은 사용자의 책임입니다.또한 사용자는 모든 시험 방법 및 결과가 고객 및 공급자의 요구사항을 충족하는지 판단할 책임이 있습니다.다른 시험 방법과 마찬가지로3MFoodSafety제품을 사용하여 얻은 결과가 시험된 매트릭스나 프로세스의 품질을 보장하는 것은아닙니다.

보증의 한계/제한적 구제개별 제품 포장의 제한적 보증 부분에 명시된 경우를 제외하고,3M은 상품성 또는 특정 용도 적합성에 대한 보증을 포함한 어떤명시적이거나 암묵적인 보증도 거부합니다.3MFoodSafety제품에 결함이 있을 경우,3M이나 그의 공식 판매업체는 자체 판단에따라 제품을 교체하거나 구매 금액을 환불해 드립니다.다음은 귀하의 유일한 구제 방법입니다.제품에서 의심되는 결함이 발견되면발견일로부터60일 이내에3M으로 즉시 통지하고,제품을3M으로 반품해야 합니다.고객서비스부(한국:080-033-4114)나3MFoodSafety의 공식 대리점으로 전화하여 반품 인증(ReturnedGoodsAuthorization)을 받으십시오.

Page 103: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

2

(한국어) KO

3M책임의 제한3M은 수익의 상실을 포함하여 어떤 직접적인,간접적인,특별한,부수적인,결과적인 손해나 손실에 대해서도 책임지지 않습니다.법이론에 따른3M의 책임은 어떤 경우에도 결함이 있다고 주장된 제품의 구매 대금을 초과하지 않습니다.

보관개봉하지 않은3MPetrifilmRAC플레이트 파우치는 냉장 또는 냉동 보관하십시오(-20~8°C/-4~46°F).개봉하지 않은 파우치는사용 직전에 꺼내 개봉 전에 실온까지 오도록 합니다(20~25°C/<60%RH).사용하지 않은3MPetrifilmRAC플레이트는 다시파우치에 넣어두십시오.파우치의 말단을 접고,접착 테이프를 붙여서 밀봉하십시오.습기에 노출되지 않게 하려면 개봉한 파우치를냉장 보관하지 마십시오.재밀봉한 파우치는 서늘하고 건조한 곳에 보관하고,보관 기간은1개월을 넘기지 마십시오.실험실 온도가25°C(77°F)를 초과하거나 상대 습도가50%를 초과하는 지역(공기 조절 설비가 있는 곳은 제외)에 실험실이 위치하고 있을 경우,재밀봉한3MPetrifilmRAC플레이트의 파우치는 냉동고(아래 참고)에 보관하는 것이 좋습니다.개봉된 파우치를 냉동고에 보관하려면3MPetrifilmRAC플레이트를 밀폐 가능한 용기에 넣으십시오.냉동된3MPetrifilmRAC플레이트를 사용하기 위해 꺼내려면 용기를 열고 필요한 플레이트를 꺼낸 다음,나머지 플레이트는 즉시 밀폐 용기에 다시 넣어서냉동고에 보관하십시오.유효기간이 지난3MPetrifilmRAC플레이트는 사용할 수 없습니다.개봉된 파우치 저장에 사용되는냉동고는 자동 제상 사이클이 없어야 합니다.자동 제상 사이클이 있을 경우 플레이트를 습기에 반복적으로 노출하여 손상시킬 수있습니다.변색된3MPetrifilmRAC플레이트는 사용할 수 없습니다.유효기간 및 제조번호는3MPetrifilmRAC플레이트의 각 포장 위에표기되어 있습니다.제조번호는 개별3MPetrifilmRAC플레이트에도 표시되어 있습니다.

폐기사용한3MPetrifilmRAC플레이트에는 잠재적인 생물학적 위험물인 미생물이 들어있을 수 있습니다.현재의 위치,지역,국가 및산업 표준에 따라 폐기하십시오.

사용 지침모든 지침을 주의 깊게 준수하십시오.그렇지 않으면 부정확한 결과가 나올 수 있습니다.

시료 준비1. 다음과 같이 적절한 살균 희석제를 사용하십시오. Butterfield의 인산완충액,0.1%펩톤수,펩톤 소금 희석액,완충된 펩톤수,식염수(0.85-0.90%),중아황산염이 없는 레틴액

또는 증류수.특정 요건에 관해서는"검증 방법 관련 상세 설명"섹션을 참조하십시오. 구연산염,중아황산염 또는 티오황산염을 포함하는 희석제를3MPetrifilmRAC플레이트에 사용하지 마십시오.이들은 증식을

억제할 수 있습니다.구연산염 완충제가 표준 절차에 표시되어 있는 경우,위에 열거된 완충제 중 하나와 교체하십시오.이때완충제는40-45°C(104-113°F)로 가열합니다.

2. 표준별 시료를 혼합하거나 균질화하십시오.3.산성 제품(<pH5)에서 미생물의 최적의 증식 및 회복을 위해 시료 현탁액의pH를pH5보다 높이 조정합니다.산성 제품의 경우,

pH를1NNaOH로 조정합니다.

플레이팅1. 3MPetrifilmRAC플레이트를 평평하고 수평인 표면에 올려놓습니다.2. 상단 필름을 들고 시료 현탁액1mL를 피펫으로 바닥 필름의 중앙에 수직으로 떨어뜨립니다.3. 기포가 발생하지 않도록 상단 필름을 시료 위에 펴십시오.4. 3M™Petrifilm™Flat누름판(6425)을3MPetrifilmRAC플레이트 중앙에 놓으십시오.누름판의 중앙부를 부드럽게 눌러서

시료를 고르게 펴십시오.겔이 형성되기 전에 접종물을3MPetrifilmRAC플레이트의 전체 증식 구역에 펼치십시오.누름판을필름 위에 올려 놓고 옆으로 밀지 마십시오.

5.3MPetrifilmFlat누름판을 제거하고3MPetrifilmRAC플레이트를1분 이상 그대로 두어 겔이 형성되도록 하십시오.

배양40개 이내인 플레이트 더미에서 깨끗한 면이 위를 향하도록3MPetrifilmRAC플레이트를 수평으로 하여 배양합니다.*현재의 지역참조 방법에 따라 여러 가지 배양 시간 및 온도가 사용될 수 있습니다.일부는 상세 설명 섹션에 나와 있습니다.*유제품 검사의 표준 방법4에 있어 최대 더미 높이는20입니다.해석1.3MPetrifilmRAC플레이트는 표준 집락 계수기나 다른 조명 확대경을 사용하여 계수할 수 있습니다.색깔,크기 또는 정도에

관계 없이 모든 집락의 수를 계산합니다.

Page 104: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

3

(한국어) KO2.원형 증식 구역은 약30cm2입니다.백라이트를 사용하면 격자선이 보이므로 예상치 측정에 도움이 됩니다.집락이300개를

훨씬 넘는3MPetrifilmRAC플레이트에 대해서는2개 이상의 대표할 만한 사각형 내에서 집락의 수를 세고 사각형당 평균 수를결정함으로써 추정치를 계산할 수 있습니다.평균 수에30을 곱하여 플레이트당 추정치를 결정합니다.

3.3MPetrifilmRAC플레이트에 집락이 너무 집중되어 있으면 전체 증식 구역이 파란색이나 붉은색이 됩니다.경우에 따라 너무밀집된3MPetrifilmRAC플레이트에서는 중심부에 눈에 보이는 집락이 적고,가장자리에 많은 작은 집락이 보일 수 있습니다.이럴 경우,집락이 너무 많아서 계수하기가 어렵습니다(TNTC).정확한 계수가 필요하면 더 묽게 희석시켜서 플레이팅하십시오.

4.식품 시료의 경우 가끔3MPetrifilmRAC플레이트에서 간섭이 발생할 수 있습니다.예를 들면 다음과 같습니다. a.옅은 파란색의 균일한 배경 색상(주로 농작물에 사용된 유기체에서 나타남)은TNTC로 간주할 수 없습니다. b.파란색의 뚜렷하고 작은 점 형상(주로 향신료나 과립 제품에서 나타남)을 집락으로 계수해서는 안 됩니다.5.필요한 경우 집락들을 분리해서 자세하게 확인할 수 있습니다.상단 필름을 들고 핑크색 집락을 겔에서 선택합니다.표준 절차를

사용하여 시험하십시오.6.배양기에서 빼낸 후1시간 내에3MPetrifilmRAC플레이트를 계산할 수 없는 경우,밀봉되는 용기에 넣어-15°C(5°F)이하의

온도에서 냉동하여1주 이하로 저장할 수 있습니다.자세한 정보는"3M™Petrifilm™속성 일반세균 측정용 플레이트 설명 지침"을 참고하십시오.구체적인 용도나 절차에 대하여궁금한 점이 있으면 당사 웹 사이트(www.3M.com/foodsafety)를 방문하거나 현지3M대리점 또는 판매업체로 문의하십시오.검증 방법 관련 상세 설명AOAC®OfficialMethodsSM2015.13AOAC®PerformanceTested인증서#121403

AOACOfficialMethodsofAnalysis(OMA)및PerformanceTestedMethod(PTM)연구에서,3MPetrifilm속성 일반세균측정용 플레이트 방법은 유제품 검사의 표준 방법6장 및FDA/BAM3장 참조 방법의 평균 로그 수 이상인 것으로 나타났습니다.검증 범위:갈은 날 쇠고기,갈은 날 돼지고기,갈은 칠면조 고기,닭고기 지육 세척액,신선한 스와이,신선한 참치,신선한 호랑이 새우,껍질이잘 벗겨지는 새우,방울토마토 세척액,얼린 블루베리,지중해 살구,크림 샐러드 드레싱,신선한 파스타,바닐라 아이스크림,건조분유 및 저온살균된 탈지 우유.배양:유제품(분말 제외)및 해산물:32°C±1°C에서24시간±2시간 동안3MPetrifilm속성 일반세균 측정용 플레이트를 배양하십시오.기타 모든 식품:35°C±1°C에서24시간±2시간 동안3MPetrifilm속성 일반세균 측정용 플레이트를 배양하십시오.유청 가루를 포함한 유제품 분말:32°C±1°C에서48시간±3시간 동안3MPetrifilm속성 일반세균 측정용 플레이트를 배양하십시오.AFNORCertification에 의한NFValidationISO161407에 준한NFVALIDATION인증 방법(비교 기준:ISO48338)상기 사용 지침을 사용할 시에는 다음 세부 사항을 참고하시기 바랍니다.검증의 범위:유제품 시험용시료 준비:ISO에 명시된 희석제만 사용하십시오.6배양:비분말형 유제품의 경우:30°C±1°C에서28시간±2시간 동안3MPetrifilmRAC플레이트를 배양하십시오.분말형 우유의 경우:30°C±1°C에서48시간±3시간 동안3MPetrifilmRAC플레이트를 배양하십시오.해석:ISO72183에 따라 희석제당 하나의 플레이트에 대해 시험 시료에 나타난 미생물의 수를 계산합니다.집락이 최대300개인3MPetrifilmRAC플레이트만 계산하십시오.추정치는NFValidation인증의 범위를 벗어납니다(해석 파트3항 참조).

Page 105: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

4

(한국어) KO

3M01/17-11/16ALTERNATIVEANALYTICALMETHODSFORAGRIBUSINESS

http://nf-validation.afnor.org/en유효기간 관련하여 상세 정보는 상기에 명시한 웹 사이트에 있는NFVALIDATION인증서를 참고하십시오.

참고 자료1. 미국 식품의약국.미 연방 규정,타이틀21,파트58.비임상 실험 연구에 대한 우수 실험실 기준.2. ISO/IEC17025.시험 및 검정 실험실 역량에 대한 일반 요구 사항.3. ISO7218.식품 및 동물 사료류의 미생물학-미생물학적 조사를 위한 일반 요건 및 지침.4. 유제품 검사의 표준 방법,Wehr,MichaelH.andJosephF.Frank2004년1월1일 미국 공중보건학회17호5. 미국 식품의약국.세균학적 분석 매뉴얼(BAM),BAM용 시약 지수는 다음에서 볼 수 있습니다.

http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.6. ISO6887.식품 및 동물 사료류의 미생물학-미생물학적 시험을 위한 시험 시료 준비,초기 부유 및 십진희석법.7. ISO16140.식품 및 동물 사료류의 미생물학–대체 방법 검증 프로토콜.8. ISO4833식품 및 동물 사료류의 미생물학-미생물 계수의 수평적 방법-30°C에서의 집락 계수 기술

기호 설명www.3M.com/foodsafety/symbolsAOAC는AOACINTERNATIONAL의 등록상표입니다.OfficialMethods는AOACINTERNATIONAL의 서비스 마크입니다.

Page 106: RAC · PDF fileRAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in the sealed container. 3M

3M Health Care2510 Conway AveSt. Paul, MN 55144 USAwww.3M.com/foodsafety

© 2017, 3M. All rights reserved.3M and Petrifilm are trademarks of 3M. Used under license in Canada.

34-8720-1425-2

3

3M Food Safety

3M United States 3M Center Bldg. 275-5W-05 St. Paul, MN 55144-1000 USA 1-800-328-6553

3M Canada Post Office Box 5757 London, Ontario N6A 4T1 Canada 1-800-563-2921

3M Latin America 3M Center Bldg. 275-5W-05 St. Paul, MN 55144-1000 USA 1-954-340-8263

3M Europe and MEA 3M Deutschland GmbH Carl-Shurz - Strasse 1 D41453 Neuss/Germany +49-2131-14-3000

3M United Kingdom PLC Morley Street, Loughborough Leicestershire LE11 1EP United Kingdom +(44) 1509 611 611

3M Österreich GmbH Euro Plaza Gebaude J, A-1120 Wien Kranichberggasse 4 Austria +(43) 1 86 686-0

3M Asia Pacific No 1, Yishun Avenue 7 Singapore, 768923 65-64508869

3M Japan 3M Health Care Limited 6-7-29, Kita-Shinagawa Shinagawa-ku, Tokyo 141-8684 Japan 81-570-011-321

3M Australia Bldg A, 1 Rivett Road North Ryde, NSW 2113 Australia 61 1300 363 878