RAPPORT D’ACTIVITE - CHRU Strasbourg€¦ · de préciser sa sévérité, car en cas d'hépatite sévère (pré-cirrhose ou cirrhose), un dépistage ... par les virus de l'hépatite

Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098 Rapport d’activité 2017

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RAPPORT D’ACTIVITE

2017

Pôle Hépato-Digestif – Nouvel Hôpital Civil - UF2098


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Préface Élimination de l’infection par le virus de l’hépatite C en France :

Quelle place pour le médecin généraliste dans le parcours de soins ?

La lutte contre l'hépatite C est un axe majeur de la Stratégie Nationale de Santé 2018-2022

en France avec l'objectif d'obtenir une élimination de l'infection par le virus de l'hépatite

C (VHC) à l'horizon 2025. Cette élimination est définie comme une diminution de 90%

des nouvelles infections, associée à une réduction de la mortalité liée au VHC de 65%. En

2011, le nombre d'hépatites chroniques C étaient estimés à 190 000. Le quart concernait les

usagers de drogues, 30% les personnes transfusées avant 1992 et 27% les immigrés.

Aucun facteur de risque n'était retrouvé chez 17% des patients. Compte tenu du nombre

de patients guéris entre 2012 et 2017 avec les antiviraux à action directe (AAD), il reste

entre 110 000 et 120 000 patients à traiter dont plus de la moitié ne sont pas encore

dépistés. La proportion des usagers de drogues est probablement très supérieure à celle de

2011 en raison de la difficulté du parcours de soin dans cette population malgré l'existence

d'une structuration de la prévention et des soins en addictologie depuis de nombreuses

années (Centres d'Accueil et d'Accompagnement à la Réduction des Risques des Usagers

de Drogues (CAARUD), Centres de Soins, d'Accompagnement et de Prévention en

Alcoologie (CSAPA) et réseaux de santé ville-hôpital orientés vers les hépatites virales, le

VIH ou la toxicomanie).

Le réseau des microstructures médicales initié en Alsace et centrées sur le médecin

généraliste participe également à la prise en soin des usagers de substances psycho-actives

depuis une vingtaine d'années en partenariat avec les services experts hospitaliers de lutte

contre les hépatites virales, parmi lesquels le SELHVA.

En mars 2018, l'Association Française pour l'Étude du Foie (AFEF) a formulé des

recommandations pour obtenir le plus rapidement possible l'élimination de l'infection par le

VHC en France avec une prise en charge adaptée à chaque patient. Cette élimination ne

doit pas faire oublier que l'hépatite C est une maladie hépatique. Ainsi, il est indispensable

de préciser sa sévérité, car en cas d'hépatite sévère (pré-cirrhose ou cirrhose), un dépistage

du carcinome hépato-cellulaire et de l'hypertension portale est nécessaire. Avec le traitement

par les AAD, devenu universel, deux types de prise en charge sont proposés dans un but

d'élimination virale: une prise en charge dans le cadre d'un parcours de soin simplifié et une

prise en charge dans le cadre d'un parcours de soin spécialisé.

Le médecin généraliste a une place prépondérante dans le parcours de soin simplifié de

l'hépatite C. Cette place sera encore majorée lorsque la prescription des AAD sera ouverte

à l'ensemble des médecins. Afin de garantir la qualité des soins, la formation est

essentielle. Elle doit être assurée comme les soins, hors les murs, au plus proche du lieu

d'action des acteurs de santé comme s’efforce de le faire le SELHVA depuis plusieurs

années. Le médecin généraliste peut contribuer à l'amélioration du parcours de soin, en

particulier s'il investit dans les réseaux de santé et les dispositifs d'addictologie, le réservoir

actuel de patients étant représenté par les usagers de drogue.

Son implication est également essentielle dans le dépistage universel de l'hépatite C qui est

un préalable incontournable pour l'élimination de l'infection par le VHC.

Pr. Michel DOFFOEL Mr Frédéric CHAFFRAIX

Coordonnateur Médical Coordonnateur administratif


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SOMMAIRE

1. Présentation du Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA)

....................................................................................................................................... 3

2. Surveillance épidémiologique ........................................................................................ 8

3. Coordination des acteurs régionaux impliqués dans la prévention, le dépistage et la

prise en charge des hépatites virales .............................................................................18

4. Organisation des Réunions de Concertation Pluridisciplinaires (RCP) pour les

traitements des hépatites chroniques B et C. .................................................................34

5. Programme d’Education Thérapeutique du Patient pour l’hépatite chronique C ............42

6. Programmes de recherche clinique ...............................................................................52

6. Programme de formation des professionnels de santé ..................................................69

7. Place des associations d’usagers ..................................................................................79

8. Rapport national de Recommandations sur la Prise en charge des personnes infectées

par les virus de l'hépatite B ou de l'hépatite C 2014 et 2016 ..........................................81

9. Participation à l’élaboration, la mise en œuvre et le suivi de la politique nationale et

régionale de lutte contre les hépatites ...........................................................................83

10. Information du Public .....................................................................................................85

11. Nos partenaires en 2017 ...............................................................................................99

12. Compte rendu financier 2017....................................................................................... 102

13. Perspectives ................................................................................................................ 103

14. ANNEXES ................................................................................................................... 107

Rapport d’activité édité le 3 septembre 2018


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3

1. Présentation du Service Expert de Lutte contre les

Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA)

Contexte :

Chaque région dispose d’un ou de plusieurs pôles de référence depuis 1995. Leurs missions ont été précisées dans la circulaire N°DGS/VS2/DH/99/299 du 21 mai 1999 relative à l’organisation des soins pour les personnes porteuses d’hépatite C. Ces pôles sont dénommés depuis l’arrêté du 2 mars 2012 « services experts de lutte contre les hépatites virales » et englobent comme leur nom l’indique toutes les hépatites virales (A, B, C, D et E).

Qu’est-ce qu’un service expert ?

C’est un service hospitalier régional engagé dans la lutte contre les hépatites virales et la prise en soins des patients atteints d’hépatites virales par un appui technique aux politiques régionales ou nationales de santé en matière d’expertise ou de recherche sur les hépatites virales. Les missions actuelles en tant que service de CHU de spécialité portent sur : - l’expertise clinique pour les diagnostics et traitements complexes chez les malades difficiles, notamment les patients ayant des polypathologies rendant une indication thérapeutique de première intention difficile ou les patients ayant eu un premier traitement non satisfaisant en raison de la complexité de la situation ou de la difficulté à éliminer le virus. - la recherche clinique sur les hépatites au niveau de la région. Ces services participent à différents types d’études thérapeutiques (Agence Nationale de Recherche sur le Sida et les hépatites [ANRS] et laboratoires privés), aux études scientifiques évaluant l’intérêt et les limites de nouvelles méthodes d’évaluation, aux essais thérapeutiques concernant les nouvelles molécules et à des analyses de modèles prédictifs permettant une projection sur les risques de complications. - le suivi de cohortes de patients, notamment en lien avec l’ANRS. La cohorte HEPATHER en est un exemple actuel. - l’enseignement pratique et théorique pour les étudiants en médecine, les internes et la formation continue des médecins généralistes et spécialistes.

Les missions spécifiques en tant que service expert de lutte contre les hépatites virales sont les suivantes : - la surveillance épidémiologique des files actives des services prenant en charge les patients atteints d’hépatites virales au niveau régional en relation avec l’Institut de Veille Sanitaire. - la participation à l’amélioration de la qualité de la prise en charge, qui est variable selon les services, avec l’élaboration de protocoles thérapeutiques adaptés, leur diffusion et leur accompagnement ; avec l’élaboration de procédures spécifiques pour réduire les délais de prise en charge après un dépistage positif ; avec l’élaboration de protocoles d’éducation thérapeutique et de protocoles de coopération entre professionnels ; et la formation des professionnels (hors activité CHU) pour l’accompagnement des patients. - la coordination des acteurs régionaux agissant dans le champ de la prévention, du dépistage et de la prise en charge. Cette coordination permet d’associer les partenaires hospitaliers, libéraux, médico-sociaux, institutionnels et les associations de patients. - la participation à l’élaboration, la mise en œuvre et au suivi de la politique régionale de lutte contre les hépatites (Schéma Régional de Prévention, Schéma Régional d’Organisation des soins).

Des dotations Missions d’Intérêt Général et à l’Aide à la Contractualisation (MIGAC) - Missions d’Enseignement, de Recherche, de Référence et d’Innovation (MERRI) ont été attribuées par la Direction Générale de l’Organisation des Soins (DGOS) aux services experts de lutte contre les hépatites en 2012 et 2013.


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4

Les textes de référence :

Circulaire DGS/DH n° 95-44 du 9 mai 1995 relative à l'organisation des soins pour les patients

atteints d'hépatite C.

Circulaire N° DGS/VS2/DH/99/299 du 21 mai 1999 relative à l'organisation des soins pour les

personnes atteintes d'hépatite C.

Arrêté du 2 mars 2012 modifiant l’arrêté du 13 mars 2009 pris pour l’application de

l’article D. 162-8 du code de la sécurité sociale

o Les mots : « pôles de référence hépatite C » sont remplacés par les mots :

« services experts de lutte contre les hépatites virales ».

Arrêté du 13 mars 2009 pris pour l'application de l'article D. 162-8 du code de la sécurité

sociale

o Peuvent être pris en charge au titre des missions mentionnées...

o 3° Au titre des missions de recherche, d'enseignement, de formation, d'expertise, de

coordination et d'évaluation des soins relatifs à certaines pathologies ainsi que des

activités hautement spécialisées : k) Les services experts de lutte contre les

hépatites virales.

Article D162-6 du code de la sécurité sociale,

o Peuvent être financées par la dotation nationale de financement des missions d'intérêt

général et d'aide à la contractualisation mentionnée à l'article L. 162-22-13 les

dépenses correspondant aux missions d'intérêt général suivantes :

o 1° L'enseignement, la recherche, le rôle de référence et l'innovation,

o 2° La participation aux missions de santé publique,

o 3° La participation à la définition et à la mise en œuvre des politiques publiques,

o 4° La permanence des soins hospitalière.

Circulaire N° DGOSR12012406 du 10 décembre 2012 relative à la campagne tarifaire 2012.

Circulaire N° DGOSR12013144 du 29 mars 2013 relative à la campagne tarifaire 2013.

CIRCULAIRE N°DGOS/R1/2014/99 du 31 mars 2014 relative à la campagne tarifaire 2014

des établissements de santé.

Lettre d’instruction relative à l’organisation de la prise en charge de l’hépatite C par les

nouveaux antiviraux d’action directe (NAAD) du 29 décembre 2014.

Lettre d’instruction relative à l’organisation de la prise en charge de l’hépatite C par les

nouveaux antiviraux d’action directe (NAAD) du 30 avril 2015.

CIRCULAIRE N° DGOS/R1/2015/140 du 22 avril 2015 relative à la campagne tarifaire et

budgétaire 2015 des établissements de santé.

Circulaire N° DGOS/R1/2016/172 du 12 mai 2016 relative à la campagne tarifaire et

budgétaire 2016 des établissements de santé.

INSTRUCTION N° DGOS/PF2/DGS/SP2/PP2/DSS/1C/2016/246 du 28 juillet 2016 relative à

l’organisation de la prise en charge de l’hépatite C par les nouveaux antiviraux d’action directe

(NAAD).

Arrêté du 1 er août 2016 fixant les conditions de réalisation des tests rapides

d’orientation diagnostique de l’infection par les virus de l’immunodéficience humaine

(VIH 1 et 2) et de l’infection par le virus de l’hépatite C (VHC) en milieu médico-social ou

associatif.

INSTRUCTION N° DGOS/PF2/DGS/SP2/DSS/1C/2017/246 du 3 août 2017 relative à

l’élargissement de la prise en charge par l’assurance maladie du traitement de l’hépatite C

par les nouveaux agents anti-viraux d’action directe (AAD) à tous les stades de fibrose

hépatique pour les indications prévues par l’autorisation de mise sur le marché et à la

limitation de la tenue d’ une réunion de concertation pluridisciplinaire pour les initiations de

traitement à des situations particulières listées.


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Organigramme du SELHVA

ETP = Equivalent Temps Plein dans le cadre spécifique du SELHVA

Nos principaux partenaires : Nationaux

Ministère de la Santé (DGS et DGOS) La Fédération nationale des Pôles et Réseaux Hépatites (FPRH) SOS hépatites Fédération Association Française pour l’Etude du Foie (AFEF)

Régionaux et territoriaux

Agence Régionale de Santé du Grand Est DRSM Alsace Moselle Réseau MicroStructures médicales d’Alsace (RMS) Réseaux de ville de médecins généralistes obésité/diabète (REDOM et RCPO) CH de Colmar : Dr DEST CH de Mulhouse : Dr Robert BADER CH de Haguenau : Dr Bernard WILLEMIN GH Sélestat-Obernai : Dr Jean-Michel BERGIER CH de Saverne : Dr Francis PFLUMIO Association SOS hépatites Alsace-Lorraine Les CSAPA : Ithaque, ALT, HUS, GH Selestat-Obernai, CH Wissembourg, CH

Colmar, CH Haguenau, CH Saverne, Argile, Le Cap. Les Centre de Soins : USN1 DSS, CSSRA, PASS L’Association de Lutte contre les Maladies du Foie (ALMAF)

Recherche

Labex HepSYS de l’INSERM : Pr Thomas BAUMERT ANRS FRENSH Santé Publique France

Autres (voir chapitre 12)


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Le SELHVA est au centre de l’organisation et du parcours de soin en coordonnant les différentes structures et les différents acteurs impliqués.

Le patient est au centre des différents acteurs. Ces derniers sont multiples avec un rôle pivot du médecin généraliste.


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Le médecin généraliste est impliqué :

soit de façon isolée au sein de son cabinet

soit dans le cadre d’un réseau de soins type réseau des microstructures médicales (RMS) ou maison de santé

En rouge : les projets à court terme


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2. Surveillance épidémiologique

Hépatite B Hépatite C VIH/sida

France Grand Est France Grand Est France

Nombre de nouvelles

infections par an (1) 2 578 - 4 400 - 6 500

Nombre de personnes

concernées (2)

344 500

0,75%

43 900(5)

0,79%

Nombre de personnes

ayant une infection

chronique

280 821 (3) 38 800 (5)

192 700 (2)

0,42%

23 329(5)

0,42%

150 000

Nombre de décès par

an (4)

- imputables

directement au virus

- associés au virus

1 327

1 507

-

2 646

3 618

-

396

Nombre de personnes

ignorant leur

séropositivité

154 000

(55%)

19 400 (5)

75 000 (2)

(39%)

9 098(5)

50 000

(30%)

(1) BEH N°20-21, 2009 (2) Santé Publique France 20 juin 2017 (3) InVS 2004 (4) BEH N°27 du 01/07/2008 (5) Estimation Alsace par le SELHVA 2017 selon (1)

L’Alsace et le Grand Est sont marqués par une forte prévalence de l’infection par le VHB


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La prévalence des hépatites B et C est 3 fois plus élevée chez les personnes en situation de

précarité sociale et 24 fois plus élevée chez les Usagers de Substances Psycho-Actives

(USPA).

UD : Usagers de drogues ; UDIS : Usagers de drogues IV/Sniff; USPA : Usagers de substances psychoactives

En France, en 2011 la séroprévalence du VHC chez les usagers de drogues est toujours

élevée (44% vs 59,8% en 2004) (4,5). A Strasbourg elle est de 47% vs 54,4% en 2004. (4,5)

De plus, ces populations sont généralement éloignées du système de soins.

Permettre le dépistage des hépatites et l’entrée en soins de ces populations cibles passe par

un accompagnement personnalisé dans des structures d’accueil identifiées de type CSAPA

et CSSRA.


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ACTES DE BIOLOGIE (source DRSM Alsace Moselle) Dénombrement des assurés et bénéficiaires résidants et assurés en Alsace, quel que soit le régime d’assurance maladie, qui ont eu des remboursements d’actes de biologie, prescrits durant l’année 2017 ; et dénombrement des actes concernés. Source : base des remboursements assurés en Alsace, inter-régimes ; dénombrements réalisés par code et département (Haut-Rhin, Bas-Rhin)

HEPATITE A (VHA)

2017 NABM Nombre d’actes Nombre de bénéficiaires

Bas-Rhin

(67) Haut-Rhin

(68) TOTAL

Bas-Rhin (67)

Haut-Rhin (68)

TOTAL

SD : IGM (INFECTION RECENTE)

0350

2 230

1 449

3 679

(3 133

en 2016)

2 168

1 414

3582

(3 078

en 2016)

SD : IGG OU IG TOTALES

(IMMUNITE ANCIENNE OU VACCINATION)

1736

5 408

1 862

7 270

(7 258

en 2016)

5 234

1 819

7 053

(7 062

en 2016)

HEPATITE B (VHB)


Bas-Rhin

(67) Haut-Rhin

(68) TOTAL

Bas-Rhin (67)

Haut-Rhin (68)

TOTAL

SD INFECTION RECENTE:

AG HBS + AC ANTI-HBC

IGM

4710 34 48 82 32 48 80

SD HEPATITE CHRONIQUE:

AG HBS + AG HBE

+ AC ANTI-HBE

4711 6 1 7 6 1 7

SD CONTROLE GUERISON:

AG HBS +AC ANTI-HBS

4712 803 62 865 792 54 848

SD CONTROLE AVANT

VACCINATION: AC ANTI HBS

+ AC ANTI HBC

4713 33 170 203 31 168 199

SD CONTROLE APRES

VACCINATION: AC ANTI-HBS

4714 57 55 112 47 53 100


11

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SD SURVEILLANCE

GROSSESSE: AG HBS

4715 2704 2001 4705 2531 1901 4432

ANTIGENE HBS 0322 56069 33167 89226 50110 29833 79943

ANTICORPS ANTI HBS

0323 56209 28798 85007 50482 26258 76740

ANTICORPS ANTI HBC TOTAUX

0351 45015 24818 69833 40769 22950 63719

SD : AC ANTI HBC

0352 1355 244 1599 1303 237 1540

SD : AG HBE 0353 1080 307 1387 819 282 1101

SD : AC ANTI HBE

0354 917 286 1203 727 267 994


12

12

HEPATITE DELTA (VHD)


Bas-Rhin

(67) Haut-Rhin

(68) TOTAL

Bas-Rhin (67)

Haut-Rhin (68)

TOTAL

SD : AC IGG OU TOTAUX

1740 229 114 343 218 111 329

SD : AC IGM 1741 30 25 55 30 24 54

SD : AG DELTA

1742 34 12 46 33 12 45

HEPATITE C (VHC)


Bas-Rhin

(67) Haut-Rhin

(68) TOTAL

Bas-Rhin (67)

Haut-Rhin (68)

TOTAL

SEROLOGIE DE

DEPISTAGE 3784 58532 31405 89937 52084 28370 80454

SD DE CONTROLE

3785 155 58 213 147 56 203

Une augmentation de l’activité de dépistage de 22 % en Alsace soit +25% dans le Bas-Rhin et +16% dans le Haut Rhin est observée depuis 2014. L’incitation au dépistage doit être élargie à l’ensemble de la population. Le dépistage universel doit être associé au traitement universel de l’hépatite C pour permettre l’élimination de cette infection.


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HEPATITE E (VHE)


Bas-Rhin

(67) Haut-Rhin

(68) TOTAL

Bas-Rhin (67)

Haut-Rhin (68)

TOTAL

SD : AC ANTI-VHE

1743 853 452 1305 798 431 1229

Une augmentation du dépistage de l’hépatite E est également observée, probablement en raison d’une meilleure connaissance de cette infection.


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BENEFICIAIRES DE L'AFFECTION LONGUE DUREE (ALD) N°6 : HEPATITES VIRALES B ET C ET CIRRHOSE - Dénombrement des assurés et bénéficiaires ayant reçu un avis favorable à la mise en ALD

n° 6 durant les années 2013 à 2016.

- Dénombrement des assurés et bénéficiaires en ALD n° 6 durant les années 2013 à 2015.

Source : données CNAMTS, assurés et bénéficiaires du Régime général, en Alsace ;

dénombrements réalisés par département (Haut-Rhin, Bas-Rhin), pour les codes CIM 10

Ne sont pas inclus dans les données ci-dessous :

Les bénéficiaires de l'Aide Médicale d'Etat

Les soins urgents

Les soins aux personnes démunies

Les travailleurs frontaliers

Code CIM10 : B18.1 - Hépatites B

Une augmentation de l’incidence et de la prévalence de l’ALD Hépatite B et constaté depuis 2013 dans les 2 départements.


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Code CIM10 : B18.2 - Hépatites C.

Bien qu’il existe une légère baisse de la prévalence des ALD VHC en 2016 en Alsace, une augmentation de nouvelles ALD VHC pour 2016 est constatée. Elle pourrait s’expliquer par l’annonce de l’accès universel aux traitements par la Ministre de la Santé en mai 2016 associée à une augmentation du dépistage de l’hépatite C. Cette hypothèse devra être vérifiée avec les données ALD de 2017.

Code CIM10 : K 70 Cirrhose alcoolique du foie

Incidence 2013 2014 2015 2016

Bas-Rhin (67) 64 57 42 92

Haut-Rhin (68) 56 50 58 78

Total Alsace 120 107 100 170

Prévalence 2013 2014 2015 2016

Bas-Rhin (67) 447 464 450 489

Haut-Rhin (68) 345 310 317 345

Total Alsace 792 774 767 834


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Code CIM10 : K 74 Fibrose et cirrhose du foie quel que soit l’étiologie (dont Cirrhose biliaire primitive)

Incidence 2013 2014 2015 2016

Bas-Rhin (67) 109 112 138 121

Haut-Rhin (68) 29 37 28 53

Total Alsace 138 149 166 174

Prévalence 2013 2014 2015 2016

Bas-Rhin (67) 817 878 936 948

Haut-Rhin (68) 367 374 361 380

Total Alsace 1184 1252 1 297 1 328

MEDICAMENTS ANTIVIRAUX B EN ALSACE

Nombre de bénéficiaires

2015 2016 2017

Adultes 736 789 818

Enfants 1 1 2

TOTAL 737 790 820

Une augmentation de 11% des prescriptions est observée entre 2015 et 2017, probablement liée au meilleur dépistage de l’hépatite B en Alsace (Voir page 11) VACCINS CONTRE L’HEPATITE B

Nombre de bénéficiaires d’une dose

2014 2015 2016 2017

Adultes 8 307 9 371 9 034 675

Enfants 39 192 37 102 31 843 24 526

TOTAL 47 499 46 473 40 877 25 201

Une diminution globale de 40% est constatée entre 2016 et 2017. Elle est probablement due à la pénurie de vaccins contre l’hépatite B en 2017. Une augmentation du nombre de bénéficiaires devrait être observée en 2018 compte tenu de la fin de la pénurie et de l’obligation vaccinale chez les enfants depuis le 1er janvier 2018

Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098 Rapport d’activité 2017 17

ACTIVITES DE DEPISTAGE DES CEGIDD EN ALSACE : HEPATITES B ET C ET VIH

CEGIDD Alsace - Année 2016 et 2017 HUS 2016

HUS 2017

HCC 2016

HCC 2017

GHRMSA 2016

GHRMSA 2017

CD 67 2016

SUMPS 2016

SUMPS 2017 TOTAL

2016 TOTAL 2017

(9 mois) CDIG CDIG

Consultations d'accueil

Nombre de personnes venues en consultation pour remise de résultats, quel que soit le test rendu

3293 5078 695 705 932 1347 1652 1079 1113 7651 8243

Activité de dépistage

Activité de dépistage

Nombre de personnes testées pour le VIH

3500 5117 790 768 965 1435 1709 1131 1183 8095 8503

dont nombre de dépistages positifs d’infection au VIH

9 15 4 2 1 6 3 0 0 17 23

Nombre de personnes testées pour le VHC

1507 2054 789 760 374 1369 1566 871 855 5107 5038

dont nombre de personnes confirmées positives pour le VHC

10 7 3 4 8 6 4 2 1 27 18

Nombre de personnes testées pour le VHB

1951 3009 781 753 958 1380 2715 995 1047 7400 6189

dont nombre de personnes confirmées positives pour l'Ag HBs

12 18 4 4 6 8 7 4 4 33 34

Source : ARS Grand Est L’augmentation du dépistage aux HUS est probablement liée à la fermeture du centre de dépistage du Conseil Départemental du Bas Rhin en septembre 2016. Il reste cependant à améliorer aux HUS le dépistage simultané des Hépatites B et C et du VIH dans certains centres pour être en adéquation avec les différentes recommandations nationales depuis 2009.


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3. Coordination des acteurs régionaux impliqués dans la

prévention, le dépistage et la prise en charge des

hépatites virales

Programme « Initier une stratégie coordonnée de réduction des risques

de transmission des hépatites B et C et du VIH parmi les usagers de substances psycho actives » dit « Programme FibroScan »

Ce programme initié par le SELHVA et financé à l’origine en 2012 sur le budget prévention promotion de la santé par l’Agence Régionale de Santé d’Alsace, a pour but d’accompagner, dans le dépistage des maladies chroniques du foie et principalement des hépatites B et C et du VIH par FibroScan® et dans le soin, les Usagers de Substances Psycho-Actives (USPA). C’est le premier programme français initié par un Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales en lien avec des CSAPA, une USN1, un CSSRA, une association de patients (SOS Hépatites Alsace), Sida Info Service, et le Centre d’Information Régional sur les Drogues et les Dépendance Alsace (CIRDD). La couverture géographique Ce programme a débuté avec 5 CSAPA et l’USN1 et implique maintenant 18 dispositifs et centres de soins sur les 2 départements du territoire d’Alsace :

Bas Rhin : 7 CSAPA en milieu hospitalier (Centre Hospitalier Intercommunal de la Lauter (CHIL) à Wissembourg, Centre Hospitalier de Saverne, Centre Hospitalier de Haguenau Ithaque, ALT, HUS, Centre Hospitalier de Sélestat, ), 1 CARRUD, 1 SCMR, 1 Unité Sanitaire de Niveau 1 (USN1) en milieu carcéral à la maison d’arrêt de Strasbourg-Elsau, 1 PASS (la Boussole des HUS), et 1 Centre de Soins de Suite et de Réadaptation en Addictologie (CSSRA) à Marienbronn et les Réseau des MicroStructures Médicales (RMS).

Haut-Rhin : 3 CSAPA (Argile et Centre Hospitalier de Colmar, Le Cap Mulhouse) et 1

CARRUD (Bémol) Le Cadre Il s’inscrit dans le cadre du :

Rapport National de recommandations sur la prise en charges des personnes infectées par les virus de l’hépatite B et de l’hépatite C. 2014 et 2016 (Rapports Dhumeaux)

Plan d’action stratégique 2010-2014 Politique de santé pour les personnes placées sous main de justice 2010 2014.

o ACTION 6.1 : Améliorer le dépistage du VIH, des hépatites et des IST et la vaccination hépatite B à l'entrée et pendant la détention.

Plan Régional de Santé Alsace 2012-2016 prorogé jusqu’en 2018

o Schéma Régional de Prévention.

MIGAC du Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace 2012-2014


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Plan gouvernemental de lutte contre la drogue et les conduites addictives 2013-2017 o Action 1.2.2.3 Déployer l’approche intégrée vers les comorbidités somatiques

En soutenant le dépistage et le suivi des pathologies somatiques associées à

l’usage de produits psychoactifs, et notamment le VIH et les hépatites (Tests

rapides d’orientation diagnostique ‐ TROD, FibroScan).

En favorisant le traitement des pathologies somatiques en lien étroit avec les

établissements et professionnels sanitaires spécialisés dans le cadre

d’un parcours de soins coordonné, et notamment les contaminations par le

VIH, les virus des hépatites, les pathologies dentaires.

Plan Cancer 2014-2019: Maîtriser le risque de cancers liés aux hépatites virales.

o Action 11.8 : Améliorer la couverture vaccinale anti‐VHB en informant la population et les professionnels de santé sur le ratio bénéfice/risque de la vaccination.

o Action 11.9 : Sensibiliser les professionnels de santé à l’intérêt pour leurs patients infectés par le VHB ou le VHC de contrôler leur consommation d’alcool, de tabac et leur poids afin de réduire le risque de cancer du foie.

o Action 11.10 : Développer le dépistage des personnes exposées au risque d’hépatite B et C pour favoriser l’accès à la prise en charge.

Le Constat (Cf. Chapitre 2 Epidémiologie)

Les Objectifs Le programme a pour objectifs :

Principal : de mettre en place une stratégie coordonnée de dépistage des hépatites B et C et du VIH afin de diminuer leur prévalence et leur incidence. Cette stratégie devrait contribuer à baisser la mortalité évitable en Alsace et à améliorer la survie et la qualité de vie des patients.

Secondaires :

de renforcer le dépistage des maladies du foie, en particulier des hépatites virales B et C, et du VIH, ainsi que la couverture vaccinale contre l’hépatite B car si les patients ne sont pas dépistés ils peuvent évoluer vers une cirrhose ou un cancer (carcinome hépatocellulaire).

de favoriser l’accès au dépistage par une méthode non invasive (FibroScan®).

d’assurer un accompagnement individuel de patients éloignés du système de soins dans une pratique transdisciplinaire de soins intégrés.

de réduire les comportements à risque de contamination.

d’améliorer l’accès aux soins et à la prévention dans le cadre d’une coordination des professionnels médico-sociaux.

de prendre en charge les hépatites virales B et C ainsi que les co-infections VIH et les comorbidités susceptibles d’aggraver leur évolution (alcool, syndrome métabolique, cannabis, médicaments en plus des comorbidités psychiatriques).

d’initier les traitements antiviraux B et C, y compris pour les personnes co-infectées par le VIH.

d’assurer le relais de la prise en soins en formant les professionnels des centres de soins notamment dans le cadre d’un protocole de coopération entre professionnels.


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La Durée Le programme a débuté en 2011 par la formation médicale de tous les professionnels médico-sociaux des centres de soins. Les formations des professionnels médicaux et sociaux - Théorique sous forme d’atelier avec des cas cliniques - Pratique (FibroScan) Trois séances de formation théorique des professionnels médico-sociaux ont été organisées dans chacun des CSAPA impliqués initialement dans le programme sur les thématiques suivantes : Séance n°1:

Hépatites virales chroniques B et C : Ressemblances et différences.

Séance n°2 : Trithérapie antivirale C en pratique (indications, modalités de suivi, effets indésirables,

Education Thérapeutique du Patient), Marqueurs non invasifs d’évaluation de fibrose hépatique (FibroScan®, marqueurs sanguins

notamment Fibrotest® et Fibrométre®), Modalités de prise en soins des USPA dans une pratique transdisciplinaire de soins intégrés Comment inciter les USPA et les accompagner dans le dépistage ?


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Séance n°3: Progrès thérapeutiques de 1989 à 2014 dans l’hépatite chronique C, Utilisation et signification des différents marqueurs sérologiques VHA, VHB, VHD et VHE Infection par le VHC et/ou le VIH : Quelles évaluations psychiatriques, addictologiques et

neuro-cognitives ? Quels outils ? Coinfections Hépatites/VIH : nouvelles recommandations

Séances de mise à niveau pour les centres de soins ayant intégré secondairement le programme :

Présentation de l’association SOS hépatites Alsace Lorraine Présentation du SELHVA Présentation du Programme FibroScan Hépatites B et C : Ressemblances et différences Evaluation non invasive de la fibrose hépatique dans les hépatites chroniques B et C Actualités thérapeutiques hépatites B et C Infection par le VHC et/ou le VIH : Quelles évaluations psychiatriques, addictologiques et

neuro-cognitives ? Quels outils ? Comment inciter les USPA au dépistage ?


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Séance n°4 (collective) Soirée du 29 mars 2016 (3h30):

Résultats du programme FibroScan au 1er mars 2016 Table Ronde : Retour d’expériences des 11 CSAPA et centres de soins Organisation du dépistage et de l’accès aux soins dans les Pyrénées-Orientales Traitement des hépatites B et C : mise en œuvre et accompagnement Recommandations et actualités thérapeutiques ETP - intérêt d’un programme en CSAPA

Evaluation de la formation des professionnels médico-sociaux (Annexe n°1)

Par pré-test et post test à l’aide de Questionnaires à Choix Multiples (QCM). (Tableau 1 et 2) Par questionnaire de satisfaction en fonction des thèmes de la formation (Tableau 3)

Les Tests Rapides d’Orientations Diagnostic (TROD) Les TROD VHB, VHC et VIH ont été mis en place en 2016 dans chaque centre de soins du programme avec un module d’initiation pratique (2h) et un guide de la pratique du TROD dans le programme. Cette possibilité de dépistage complémentaire a été réalisée grâce au soutien financier de l’industrie pharmaceutique et au soutien logistique de SOS hépatites Alsace Lorraine. Les équipes utilisent ainsi les TROD ORAQUICK VHC, VIKIA VIH et VIKIA VHB. D’un point de vue pratique, la plupart des CSAPA déjà engagés dans le programme ne l’utilisent pas systématiquement en raison de leurs bonnes pratiques en la matière acquises depuis le début du programme. Le TROD reste donc un outil complémentaire au dépistage. L’apprentissage de la pratique du FibroScan® Principe du FibroScan® Le FibroScan® est un outil de diagnostic qui permet d’évaluer le degré de sévérité de la fibrose hépatique selon une échelle graduée de 0 à 4 (classification Métavir) :

Stade 1 : pas de fibrose Stade 2 : fibrose minime Stade 3 : fibrose avancée Stade 4 : cirrhose du foie

L’intérêt du FibroScan® réside dans le fait, qu’il s’agit d’une méthode non invasive, rapide (10 minutes), et pouvant être effectuée en consultation, le patient pouvant être à jeun ou non. Il permet de faire prendre conscience aux usagers de leur état de santé et des moyens à leur disposition pour réduire les risques de contamination virale, se faire dépister, et être accompagnés dans le soin. L’usager aura ainsi tous les outils pour être acteur de sa santé. Il existe des FibroScan® fixes et mobiles. La concordance entre les valeurs d’élasticité hépatique (kPa) et les stades de fibrose selon la

classification METAVIR est illustrée sur le schéma ci-dessous en fonction des différentes

pathologies hépatiques (De Lédinghen Vet Vergniol J.GCB 2008; 32: 58-67)


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Le FibroScan® est interprétable si :

TDR : (taux de réussite) ≥ 60 %

IQR : < 20 % du FibroScan®

IMC :<30 Kg/m²

Pour les hépatites chroniques C (Castera L. ét al.), les valeurs seuils retenues sont les suivantes :

≤ 7,1kPa F0-F1

>7,1 à 9,5 kPa F2

> 9,5 kPa à 12,5 kPa F3

>12,5 kPa F4

Le FibroScan® permet non seulement d’evaluer le degré de fibrose hépatique à un instant t, mais également de suivre son évolution au cours du temps chez un même patient, que ce dernier soit traité ou non.


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Schéma d’après Echosens

La Formation Une formation d’initiation à la pratique du FibroScan® pour les médecins et/ou infirmier(e)s dans le cadre d’un protocole de coopération (transfert de tâches), est proposée dans chaque CSAPA et centre de soins :

Apprentissage théorique par un module internet (e-learning) de 50 minutes. Cette formation a été conçue pour avoir une utilisation optimale de cet outil de diagnostic.


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Les objectifs de la formation en ligne sont :

Etapes Description

1. Découvrir le dispositif :

a. Le FibroScan® b. La sonde c. L’interface

2. Comprendre le principe de la mesure

d. Onde de cisaillement e. Principe de la mesure

3. Connaitre la procédure d’examen

f. Installation g. Recherche du point de mesure h. Mesure i. Lecture des résultats

4. Identifier les résultats

surestimés

j. Les ondes »A », les ondes « E», les ondes « angulées »

k. Perpendicularité de la sonde l. Comment éviter les surestimations

5. Citer les recommandations de sécurité

m. Recommandation de sécurité n. Calibration de la sonde

6. Evaluation finale

Apprentissage pratique par des médecins référents dans le service d’Hépato-

gastroentérologie du NHC auprès de 30 patients.

Une certification par Echosens qui dure de 30 à 50 minutes est proposée pour 6 utilisateurs par appareil acheté. Chaque participant doit valider le module e-learning, avant la tenue de la session pratique.

Au cours de cette session pratique, chaque opérateur devra effectuer 3 examens sur 3 personnes différentes.

Au 31 décembre 2017, 60 professionnels de santé dont 28 médecins et 32 infirmier(e)s ont

été formés à la pratique du FibroScan®.

CSAPA

et Centres de soins Personnel formé

Médecins IDE

ITHAQUE

(CSAPA CARRUD, UMDRDR, ARGOS,

RMS…)

12 11

ALT 2 1

CHIL 2 1

Sélestat 3 6

Elsau - UCSA + CSAPA HUS

3 3

LA Boussole (PASS) 1 0

CSSRA Marienbronn 1 4

CH Saverne 3 2

CH Colmar 1 2

Argile 0 2

TOTAL 28 32


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Mise à disposition Deux FibroScan® portables sont disponibles, le premier depuis novembre 2012 et le second depuis

décembre 2013.

Ainsi un FibroScan® est disponible dans chaque structure pendant 1 mois chaque trimestre

permettant un dépistage élargi des hépatites virales à l’ensemble des maladies chroniques du foie.

(Annexe 2)

L'expérimentation sera étendue à l'ensemble des CSAPA de la région Alsace sous réserve de

financements spécifiques tant en personnel qu’en matériel.

Tableau des périodes de mise à disposition 2017 du FibroScan® portable

CSAPA / Centres de soins FibroScan 1 FibroScan 2

CHI de la Lauter (Wissembourg)

9 janvier au 6 février

2 au 30 octobre

ALT 6 mars au 3 avril 2 au 30 octobre

CH Sélestat 6 mars au 3 avril 26 juin au 24 juillet

27 novembre au 8 janvier

ITHAQUE

(CSAPA + CARRUD + RMS + ARGOS)

7 aout au 18 septembre 3 avril au 29 mai

HUS – CSAPA

+ La Boussole

29 mai au 26 juin

30 octobre au 27 novembre

ARGILE (CSAPA + CARRUD) 2 au 29 mai 4 septembre au 2 octobre

CH Saverne 6 février au 6 mars 26 juin au 24 juillet

27 novembre au 8 janvier2

CH Haguenau 29 mai au 26 juin 30 octobre au 27 novembre

9 janvier au 6 février

CH Colmar 6 février au 6 mars 7 aout au 4 septembre

CSSRA Marienbronn 3 avril au 2 mai

18 septembre au 2 octobre

Gestion des données

Les données sont gérées anonymement au moyen d’un logiciel spécifique mis en service en

septembre 2014 sur un serveur sécurisé dont les conditions d’accès et d’utilisation sont définies par

un avenant à la convention de partenariat initiale avec chaque structure du programme. Cet avenant

a été finalisé en collaboration avec le CRIH des HUS.


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Nombre de d'USPA inclus selon la date d'entrée dans l'étude et le centre de soins

2013 2014 2015 2016 2017 juil-18 TOTAL 466 264 606 667 517 329 2849


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Méthodologie de l’étude Une fiche d’information et de consentement est proposée à chaque usager pour être inclus dans le programme. Elle est signée en cas d’accord avec si besoin des compléments d’information orale. Elle est disponible en Russe, Géorgien, Arabe, Turc, Allemand et Anglais. (Annexe 3) Une fiche de dépistage et de suivi du patient est à remplir pour chaque usager par les professionnels référents. (Annexe 4)

Un Comité de Concertation Transdisciplinaire (CCT) a été mis en place par le SELHVA, auquel participent au moins 2 professionnels par CSAPA dont 1 médecin. Cette instance se réunit tous les 2 mois en moyenne. Elle favorise les échanges entre professionnels de santé et participe à leur formation continue. Les dossiers des usagers sont discutés avec un avis diagnostique et thérapeutique. Le RST fonctionne comme un comité de concertation pluridisciplinaire (CCP) de cancérologie.

L’Unité Mobile de Dépistage et de Réduction des Risques en Alsace Nord.

Il s’agit d’un partenariat Ithaque, SOS hépatites Alsace-Lorraine et SELHVA


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ARGOS ARGOS est la Salle de Consommation à Moindre Risque (SCMR) de Strasbourg portée par Ithaque. Ce nouveau centre a intégré le programme FibroScan dès son ouverture en Octobre 2016.

Rappel SCMR Cadre réglementaire

• Inscription de l’expérimentation de deux à trois salles en France pour une durée de 6 ans – dans le Plan Gouvernemental MILDECA 2013-2017 – dans la nouvelle Loi de Santé Publique de janvier 2016

Les SCMR sont rattachées à un CAARUD, structure médico-sociale, (centre d’accueil et d’accompagnement à la réduction des risques pour les usagers de drogues). Elles en constituent un espace spécifique.

• Un Cahier des Charges National en définit les modalités de fonctionnement. • Une évaluation est menée par l’INSERM sur les six ans des d’expérimentation.

Critères d’inclusion des usagers

• Etre majeur et usager injecteur de drogues. • La SCMR est prioritairement destinée à des UD en situation de précarité, éloignés des

dispositifs de soin. • Des critères d’inclusion spécifiques sont prévus pour les mineurs, les femmes enceintes et

les primo injecteurs.


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ARRIANA

Contexte

En France, en 2010, 3,8 millions de consommateurs à risque d’alcool étaient dénombrés âgés de 18 à 75 ans. Selon l’OFDT en 2013, 49 000 décès imputables à l’alcool tout âge confondu (1/3 par cancer, ¼ par maladie cardiovasculaire, 17% par accidents ou suicides, 16% par maladie digestive, 11% par autres causes). En Alsace, en 2010, 5 400 personnes ont été prises en soins dans les CSAPA, 9 832 séjours hospitaliers étaient liés à l’alcool et 533 personnes ont été en cure.

Réduction de Risque Alcool Il s’agit d’un concept connu en toxicomanie depuis les années 80, et plus récent en Alcoologie (Rehm,2011) De nombreuses études scientifiques démontrent que le risque de dépendance à l’alcool, les dommages ainsi que la mortalité augmentent en fonction du niveau de consommation. La RDR en Alsace du Nord est un projet novateur porté par deux CSAPA hospitaliers (Haguenau-Wissembourg), un CSAPA associatif (Ithaque), un centre expert hépatites (SELHVA) et une association de patients (SOS hépatites Alsace-Lorraine). Elle comprend :

une équipe mobile orientée vers la toxicomanie qui sillonne l’Alsace du Nord 2 demi-journées par semaine.

un accueil bas seuil, RDR alcool, dit « accueil bistrotier », ARRIANA- ouvert 3 demi-journées par semaine.

Public Elle concerne les personnes en situation de précarité avec une conduite addictive à l’alcool.

ARRIANA Accueil bas seuil dit « accueil bistrotier »

o Accueillir la personne dans sa globalité o Aller à la rencontre des personnes isolées par leur

consommation d’alcool o Retisser du lien social o Retrouver une place dans la Cité

AXES de travail Accompagnement vers une autonomie progressive Rencontres avec professionnels champ sanitaire et social ( démarches sociales, connexion internet,.) Prendre conscience :

de la consommation (gobelet, ethylotest, comptabilisation)


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des risques liés à la consommation (discussion, atelier…) Essayer de modifier/réduire la consommation d’alcool Travailler les compétences psychosociales (sociabilisation, affirmation de soi, confiance en soi…)

Publications (voir Annexe 7 TER)

Les actions clés


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Perspectives

Amélioration du dépistage par les TROD (Tests Rapides d’Orientation Diagnostique) Elargissement de la vaccination anti VHB par la formation des professionnels de santé Extension de l'expérimentation à l'ensemble des CSAPA du territoire d’Alsace et à la

population générale : vers un dépistage universel… Nouvelles techniques d’imagerie médicale (IRM 3D) pour l’évaluation de la fibrose et de

la stéatose en collaboration avec l’IHU

Généraliser le dépistage et optimiser la prise en soins « intégrée » des hépatites B et C et des maladies du foie chez tous les USPA de la région.


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Le budget 2017 du programme

Personnel administratif et médical:

Coordination administrative

et médicale

1 ETP

0,4 ETP

Frédéric CHAFFRAIX (SELHVA)

Pr. Michel DOFFOEL (SELHVA)

ARC - Gestion des données 0,5 ETP Fiorant DI NINO (SELHVA)

Praticiens attachés

0,30 ETP

0.05 ETP Dr Claudine BERNARD-HENRY (ALT)

Convention

0.1 ETP Dr Nathalie HUBERT (GHISO)

Convention

0.1 ETP Dr Patrick GASSMANN (Ithaque)

Convention

0.05 ETP

Dr Margarett BOECKMANN (CH Wissembourg).

Convention

Psychiatres / addictologues

0,10 ETP 0,1 ETP

Pr Jean-Philippe LANG, puis Dr Anais LANG

(SELHVA)

Infirmier(e)s 0,15 ETP

0,05 ETP

Adrien LABORDE (Ithaque)

Convention

0.1 ETP IDE Argile Colmar

Convention

Adjoint administratif 0.05 ETP Christine METZLER (CH Wissembourg).

Convention

Frais de Personnel 94521

Frais de fonctionnement HUS 14.09%

(pour le personnel des HUS uniquement)

8 293

Frais divers (calibration, logiciels, publications, consommables)

13 056

Frais d’amortissement FibroScan 15 308

Financement sur

Budget 2017 SELHVA

TOTAL 131 178 €


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4. Organisation des Réunions de Concertation

Pluridisciplinaires (RCP) pour les traitements des hépatites

chroniques B et C.

Objectifs

Mettre en commun les compétences individuelles Proposer collégialement la meilleure solution thérapeutique actuelle Mettre en place un Programme Personnalisé de Soins (PPS)

Cadre L’arrivée des Antiviraux à Action Directe (AAD) bouleversant de manière continue la stratégie thérapeutique de l’hépatite C chronique, il a été nécessaire de mettre en place un encadrement de leur prescription et de leur délivrance, ainsi qu’une organisation optimale du suivi des patients traités, afin de maximiser l’apport attendu de ces nouveaux traitements et de veiller à l’égalité de leur mise à disposition sur l’ensemble du territoire. Le collège de la HAS a recommandé que, la décision de traiter les patients, ainsi que les modalités de leur suivi, soient réalisées lors de réunions de concertation pluridisciplinaire (RCP) Le rapport du Pr Dhumeaux sur la prise en charge des personnes infectées par les virus de l’hépatite B ou de l’hépatite C 2 a recommandé d’inciter à la mise en place de RCP afin d’optimiser la prise en charge des patients les plus complexes. Prenant en compte ces recommandations, des RCP ont été mises en place par les instructions du 28 décembre 2014, du 30 avril 2015, du 28 juillet 2016 et du 3 aout 2017 au sein des services experts de lutte contre les hépatites virales dans le cadre de leur mission de coordination. La prise en charge par l’assurance maladie est prévue pour le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C chez les adultes, pour le(s) génotype(s) prévu(s) par l’autorisation de mise sur le marché;

De décembre 2014 à juillet 2016 les traitements qui devaient être soumis à la RCP concernaient les patients atteints d’une hépatite chronique C avec fibrose sévère (F3-F4). Ils devaient être délivrés dans une pharmacie à usage intérieur (PUI) avec prescription d’origine hospitalière et par un médecin spécialiste autorisé : hépato-gastro-entérologue, interniste, infectiologue ;

En juillet 2016, l’initiation de traitement a été conditionnée à une RCP dans les indications thérapeutiques suivantes:

Le traitement, en association ou non (en fonction de la spécialité concernée) avec

d’autres médicaments, de l’hépatite C chronique 8 chez l’adulte présentant un stade

de fibrose hépatique F2, F3 ou F4 ;

Le traitement, en association ou non (en fonction de la spécialité concernée) avec

d’autres médicaments, de l’hépatite C chronique 7 quel que soit le stade de fibrose

hépatique chez l’adulte :

o infecté concomitamment par le VIH, chez l’adulte présentant une

cryoglobulinémie mixte (II et III) systémique et symptomatique,

o atteint de lymphome B associé au VHC,


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35

o en attente de transplantation d’organe ou ayant fait l’objet d’une

transplantation d’organe,

o chez l’adulte en hémodialyse,

o présentant des manifestations extra-hépatiques du virus de l’hépatite C,

o infecté par le virus de génotype 3 ou co-infecté par un virus à

tropisme hépatique.

En août 2017 les traitements ont été ouverts à tous les patients quel que soit le stade de fibrose avec une RCP pour les dossiers complexes

La prise en charge par l’assurance maladie est prévue pour le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C chez les adultes, pour le(s) génotype(s) prévu(s) par l’autorisation de mise sur le marché et ce quel que soit le stade de fibrose hépatique ; La tenue d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) est indiquée et nécessaire pour l’initiation de traitement pour les seuls patients suivants : - en échec d’un premier traitement par antiviraux d’action directe ; - insuffisants rénaux (si le débit de filtration glomérulaire est inférieur à 30 mL/min), hémodialysés chroniques ou transplantés rénaux ; - ayant une cirrhose grave (compliquée MELD > 18) ou avec facteurs d’aggravation ou ayant des antécédents de cirrhose grave ; - en pré ou post-transplantation hépatique ; - ayant un carcinome hépatocellulaire ou un antécédent de carcinome hépatocellulaire ; - co-infectés par le VIH, le VHB ou un autre virus à tropisme hépatique ; - dont l’état de santé ou le traitement peuvent interférer avec la prise en charge de l’hépatite C. Néanmoins, les médecins qui souhaitent un avis pour d’autres patients peuvent continuer à présenter leurs dossiers en RCP.

A partir de mars 2018, les traitements peuvent être délivrés par des pharmacies de

ville mais toujours prescrits par un médecin spécialiste autorisé Composition de la RCP La RCP est composée au minimum d’un médecin hépatologue, d’un virologue (ou un interniste un infectiologue), d’un pharmacien et d’un professionnel de santé en charge de l’éducation thérapeutique. Elle comprend si besoin, un médecin exerçant en Centre de Soins, d’Accompagnement et de Prévention en Addictologie (CSAPA), un médecin exerçant en Centre gratuit d’information, de dépistage et de diagnostic (CeGIDD), un médecin exerçant en unité sanitaire et, dans la mesure du possible, un travailleur social et un attaché de recherche clinique. 18 RCP ont eu lieu en 2017 : 27 Janvier 2017, 10 Février, 3 et 17 Mars, 7 avril, 28 Avril, 19 Mai, 16

et 30 Juin, 21 Juillet, 11 Aout, 8 et 22 Septembre, 27 Octobre, 10 et 24 Novembre, 8 et 22

Décembre.

Schéma d’organisation en Alsace

Instaurées en avril 2014

Réunions bimensuelles à compter de janvier 2015


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En visioconférence avec les Centres Hospitaliers Généraux de la région et en audio

conférence avec les Hépato-gastroentérologue libéraux

Hépatites B et C

Fiche informatisée de présentation du Dossier Patient selon le modèle AFEF

Fiche pour les prescriptions d’AAD hors RCP (Exemple réalisé par le SELHVA)

Proposition de prise en soins et de mise sous traitement selon avis des experts de

l’AFEF

Avantages de la RCP

Permet l’émergence d’une synergie entre les différents spécialistes et professionnels du territoire

Homogénéise les prescriptions sur le territoire au bénéfice des patients Optimise l’organisation des soins Contribue à la formation continue des professionnels (reconnaissance DPC) Améliore les pratiques Permet aux SELHV de répondre à leur mission de veille sanitaire Favorise la meilleure solution pour les dossiers complexes

Limites de la RCP

Organisation chronophage à moyens constants (temps de secrétariat, de coordination, médical,…)


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37

Fiche pour les dossiers ne nécessitant pas de passage en RCP


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Résultats en Alsace

Nombre de dossiers présentés et traitements indiqués (RCP SELHVA entre 2015 et 2017)

Soit 1642 dossiers présentés pour 1480 traitements indiqués de 2015 à 2017 et 95% pour la seule année 2017. Pourcentage de dossiers présentés par les médecins hospitaliers et par les médecins libéraux- entre 2015 et 2017


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39

Nombre de bénéficiaires de traitement contre l’hépatite C en 2017 en Alsace (N= 742)

Nombre d’UD traités en Alsace de 2012 à 2017 (données RCP et DRSM Alsace)


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Avis d’experts de l’AFEF

Les avis d’expert ont évolué avec l’arrivée des Antiviraux à Action Directs (AAD).

En 2017, le développement de molécules pangénotypiques bouleverse la prise en charge thérapeutique des patients. Il est nécessaire de simplifier la stratégie thérapeutique en privilégiant les traitements pangénotypiques, de courte durée, sans ribavirine, en une prise par jour, avec peu d’interactions médicamenteuses. Cette simplification s’intègre dans le cadre de l’accès universel au traitement de l’hépatite C annoncé en mai 2016 par Madame la Ministre des Affaires Sociales, de la Santé et des Droits des femmes. La simplification des recommandations permettra ainsi un traitement plus facile de l’ensemble des patients, y compris les plus vulnérables.


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Les recommandations AFEF sur la prise en charge des hépatites chroniques virales C ont pour but d’aider les soignants, l’ensemble des acteurs impliqués dans la prise en charge des patients, et les patients eux-mêmes à avoir accès à la meilleure démarche thérapeutique possible en vue de contrôler l’épidémie d’infection virale C en France. Ces recommandations sont une actualisation de celles publiées en février 2016 (soutenues par la Société de Pathologie Infectieuse de Langue Française). La prise en charge des patients coinfectés VHC-VIH, identique à celle des patients monoinfectés, n’est plus individualisée dans ces recommandations. Objectifs de la prise en charge L’hépatite chronique virale C est à la fois une maladie virale et une maladie hépatique et extra-hépatique. L'objectif principal du traitement est la guérison virologique c'est à dire l’obtention d’une réponse virologique soutenue (ARN du VHC indétectable) 12 semaines après la fin du traitement. La « guérison » virologique est généralement associée à une amélioration clinique et une lente régression des lésions hépatiques chez les malades sans cirrhose. Cependant, chez les patients avec cirrhose, même si le risque de survenue d’une décompensation de la maladie hépatique (insuffisance hépatocellulaire, hypertension portale) disparait, le risque de survenue d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) ne disparait pas totalement. La prise en charge globale des patients doit être poursuivie notamment en ce qui concerne les comorbidités hépatiques (consommation d'alcool, syndrome métabolique). Ces recommandations ont évolué depuis mars 2018 avec la délivrance des traitements de l’hépatite C en officine de ville. L’évaluation de la sévérité de la maladie hépatique doit être systématique pour diagnostiquer une cirrhose. Les méthodes non-invasives de diagnostic de la fibrose hépatique recommandées par la Haute Autorité de Santé (HAS) doivent être utilisées: mesure de l’élasticité hépatique par FibroScan ou test sanguin (FibroTest, FibroMètre, Hépascore). Même si la cirrhose est cliniquement évidente, les méthodes non-invasives de diagnostic de la fibrose hépatique ont un intérêt pronostique. Interprétation d’un test non invasif : Critères de qualité

FibroScan® : sonde M, 10 mesures, ratio IQR/élasticité <30% si la valeur d’élasticité est ≥ 7,1 kPa, jeûne de 2 heures. L’interprétation des valeurs étant modifiée dans certaines situations cliniques, le Fibroscan ne doit pas être utilisé, par exemple, en cas d’insuffisance cardiaque, ou de cytolyse aiguë.

Fibrotest® et Fibromètre® : suivre les recommandations du fabriquant indiquées lors

de la délivrance du résultat. Les résultats de ces tests sont notamment perturbés en cas d’hémolyse, de maladie de Gilbert, de syndrome inflammatoire, d’hépatite aiguë…


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5. Programme d’Education Thérapeutique du Patient pour

l’hépatite chronique C

Prise en charge thérapeutique de l'hépatite chronique C Le programme a été débuté en 1995 et est agréé par l’Agence Régionale de Santé d’Alsace depuis le 28 février 2011. L’agrément a été renouvelé pour 4 ans le 23 février 2015. Voir annexe 1

Mme Florence ERNWEIN, a pris ses fonctions au sein du service expert le 1er décembre 2013.

La fin de l’année 2013 et le début 2014 ont été destinés à l’organisation du programme et des

futures consultations infirmières.

Ce poste soutenu, est fondamental et pivot dans la coordination opérationnelle des acteurs du

programme au bénéfice des patients.

Les premières consultations ont débuté en février 2014 suite à l’arrivée des Antiviraux à Action

Directe (AAD) dans le traitement de l’hépatite chronique C avec une augmentation significative entre

2016 et 2017.

Provenance géographique des patients

Territoire d’Alsace

Objectifs du programme ETP

Accompagner le patient dans l’initiation du traitement antiviral C o Pourquoi un traitement antiviral C ? o Comment ? Médicaments utilisés (Sofosbuvir, Simeprevir, Daclatasvir,

Ledipasvir, Velpatasvir, Ombitasvir/Paritaprévir/Ritonavir, Dasabuvir, Voxilaprevir, Glicaprevir/Pibrentasvir par voie orale, )..

o Effets indésirables potentiels. o Interactions médicamenteuse potentielles. o Répercussions du traitement antiviral sur la vie quotidienne, le travail et

l’entourage familial.

Accompagner le patient dans le suivi du traitement antiviral C o Gestion des effets indésirables, dont neuro-psychiatriques. o Modalités du suivi clinique et biologique. o Retentissement sur la qualité de vie.

Accompagner le patient dans la prise en charge des co-morbidités associées à l’hépatite C

o Addictions : alcool, drogues psychoactives. o Syndrome métabolique avec obésité, diabète et dyslipidémie.

Accompagner le patient dans le post traitement


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Déroulement de la consultation infirmière

L’infirmière d’éducation thérapeutique effectue des consultations depuis le 03 févier 2014. Les

rencontres durent en moyenne trente minutes et peuvent aller jusqu’à une heure pour le premier

entretien.

a) Quel patient est vu en consultation ? Les patients rencontrés en consultation infirmière sont des patients vus en consultation

externe d’hépatologie au Nouvel Hôpital Civil de Strasbourg, porteurs du virus de l’hépatite C et qui

débutent un traitement antiviral.

b) Comment le patient est orienté vers la consultation infirmière ? Les patients sont orientés vers la consultation infirmière par le médecin hépatologue qui les

suit, soit le Pr DOFFOEL soit le Pr HABERSETZER, ou les Drs COLTESCU, CIUREZU, MORAR,

CRISAN

Le médecin, connaissant son patient ainsi que son histoire médicale et sociale, estime qu’un

suivi régulier est nécessaire lors du traitement antiviral afin de faire le point sur les résultats

biologiques et s’assurer de l’observance et la tolérance au traitement.

Le suivi en cours de traitement est complété par des informations et/ou des apprentissages,

selon les besoins du patient et après son accord, portant sur la maladie, le traitement, le suivi en

cours de traitement et après celui-ci.

Ainsi des domaines de compétences ont été mis en avant et sont sélectionnés en fonction

des besoins du patient. Ci-dessous, le contenu du programme tel qu’il est présenté aux patients.


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Séquence 1 : COMMENT CA MARCHE ?

Séance 1A : Le FoieSéance 1B : L’Hépatite CSéance 1C : Le Foie et le VHC

Séquence 2 : MON TRAITEMENT

Séance 2A : Avant, je me prépareSéance 2B : Je commence !Séance 2C : A quoi dois-je m’attendre ?

Séquence 3 : MON SUIVI

Séance 3A : Pendant le traitementSéance 3B : Après le traitement

Séquence 4 : Y A PAS QUE LE VIRUS DANS LA MALADIE DU

FOIE!

Séance 4A : L’alcoolSéance 4B : les drogues et le tabacSéance 4C : le surpoidsSéance 4D : les co infections virales

Séquence 5 : VHC VECU ET REPRESENTATION

Séance 5A : Jouons : HEPAT’OIE, EPATE MOI (groupe)

Séance 5B : Je parle, Ecoutez moi !

c) Les entretiens Le premier entretien est toujours plus chronophage que les suivants car en plus de faire

connaissance avec le patient, l’initiation au traitement demande du temps.

Les premiers entretiens permettent de :

- connaitre le patient, ses conditions de vie, ses habitudes, ses projets, - d’évaluer sa motivation à démarrer un traitement, - de faire le point sur les atouts et les freins qui pourraient aider ou entraver la prise du

traitement jusqu’à la date de fin prévue - donner au patient les ressources qui peuvent l’aider durant cette période particulière,

notamment une rencontre avec un bénévole de l’association de patients SOS Hépatites Alsace Lorraine

Le diagnostic éducatif est un document Word complété principalement durant le premier entretien

avec le patient et accessible en version papier dans le dossier médical et en version informatisée

dans le dossier informatique du patient.

L’infirmière d’ETP voit les patients aux consultations externes d’Hépato-Gastro-Entérologie,

dans la salle destinée au FibroScan, afin de garder dans la mesure du possible un lieu déjà identifié

et connu (les patients voient leurs hépatologues respectifs dans les mêmes locaux).

Si le patient est éloigné de l’hôpital, l’infirmière d’ETP peut être amenée à avoir des

entretiens téléphoniques pour éviter un déplacement qui ne pourra pas être remboursé.

L’intervalle entre les consultations infirmières varie en fonction de la demande du médecin et

des besoins du patient. Cet intervalle peut aller d’une consultation par semaine à une par mois.

Lorsque l’infirmière d’ETP a rencontré le patient et fait le point avec lui, elle transmet les

informations soit directement dans le dossier médical de consultation externe soit en faisant un

compte rendu qui sera joint au dossier et un courrier d’information est envoyé au médecin traitant du

patient.


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Nom : Cliquez ici pour taper du texte.Prénom : Cliquez ici pour taper du texte. DDN : Cliquez

ici pour taper du texte.

Adresse : Cliquez ici pour taper du texte. Téléphone : Cliquez ici pour taper du

texte.

☐ ALD ☐ CMU ☐ AUTRE : Cliquez ici pour taper du texte. ☐ INTERPRETE LANGUE

Cliquez ici pour taper du texte.

Médecin traitant Cliquez ici pour taper du texte.

Adresse: Cliquez ici pour taper du texte.

CONSOMMATIONS ET FACTEURS DE RISQUE

☐ Aucune consommation actuellement

☐ Alcool ☐ anciennement ☐ actuellement : combien /j Cliquez ici pour taper du texte.

☐Tabac ☐ anciennement ☐ actuellement : combien /j Cliquez ici pour taper du

texte.

☐ Cannabis ☐ anciennement ☐ actuellement : combien /j Cliquez ici pour taper du texte.

☐ Héroïne ☐ anciennement ☐ actuellement : combien /j Cliquez ici pour taper du texte.

☐ Cocaïne ☐ anciennement ☐ actuellement : combien /j Cliquez ici pour taper du texte.

☐ Autre actuellement Cliquez ici pour taper du texte.

SUIVI ADDICTOLOGIQUE EN COURS ☐ OUI ☐ NON ☐ EN FAIT LA

DEMANDE

TAILLE _____ POIDS ______ IMC _____ SURPOIDS☐ OUI ☐ NON

DIABETE☐ OUI ☐ NON STEATOSE☐ OUI ☐ NON ☐

NE SAIS PAS

SUIVI DIETETIQUE EN COURS ☐ OUI ☐ NON ☐ EN FAIT LA

DEMANDE

SITUATION FAMILIALE ET HEBERGEMENT

☐ Célibataire ☐Pacsé (e) ☐ Marié (e) ☐ Veuf (ve) ☐ Divorcé (e)

☐ Domicile fixe ☐ Hébergement ☐Aucun hébergement

Vit seul ☐ OUI ☐ NON si non avec Cliquez ici pour taper du texte.

Enfants à charge☐ OUI ☐ NON Si oui combien Cliquez ici pour taper du texte.Ages : Cliquez

ici pour taper du texte.

LOISIRS ET CENTRES D’INTERETS


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ACTIVITE PHYSIQUE


SITUATION PSYCHOAFFECTIVE

D’ordinaire anxieux, stressé ☐ OUI ☐ NON

Apparition d’anxiété ou de dépression depuis l’annonce de la maladie ☐ OUI ☐

NON

SUIVI PSYCHOLOGIQUE / PSYCHIATRIQUE EN COURS ☐ OUI ☐

NON

En fait la demande ☐ OUI ☐ NON

SITUATION SOCIO - PROFESSIONNELLE

Activité professionnelle en cours ☐ OUI ☐ NON

Si oui : ☐ temps complet ☐temps partiel ☐ mi-temps thérapeutique ☐ CDI ☐

CDD ☐ contractuel

Si non : ☐ retraité ☐ sans activité

SUIVI SOCIAL EN COURS ☐ OUI ☐ NON ☐EN FAIT LA

DEMANDE

Revenus réguliers : ☐ OUI ☐ NON

☐ Salaire / retraite ☐ honoraires ☐ allocation chômage ☐ RSA ☐ AAH ☐

prestations familiales

PROJETS PERSONNELS

☐ COURT TERME ☐ MOYEN TERME ☐ LONG TERME



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L’infirmière d’ETP voit les patients aux consultations externes d’Hépato-Gastro-Entérologie,

dans la salle destinée au FibroScan, afin de garder dans la mesure du possible un lieu déjà identifié

et connu (les patients voient leurs hépatologues respectifs dans les mêmes locaux).

Si le patient est éloigné de l’hôpital, l’infirmière d’ETP peut être amenée à avoir des entretiens

téléphoniques pour éviter un déplacement qui ne pourra pas être remboursé.

L’intervalle entre les consultations infirmières varie en fonction de la demande du médecin et

des besoins du patient. Cet intervalle peut aller d’une consultation par semaine à une par mois.

Lorsque l’infirmière d’ETP a rencontré le patient et fait le point avec lui, elle transmet les

informations soit directement dans le dossier médical de consultation externe soit en faisant un

compte rendu qui sera joint au dossier et un courrier d’information est envoyé au médecin traitant du

patient.

d) les compléments d’activité En plus des consultations, l’infirmière peut être amenée à accompagner le patient à la

pharmacie de l’hôpital, à l’hôpital de jour, dans un service d’hospitalisation, au centre de

prélèvement, … car ils sont souvent anxieux de ne pas pouvoir trouver leur chemin ou d’exprimer

clairement leur demande.

De plus, pour les patients à mobilité réduite ou ne parlant pas français, l’infirmière peut être

amenée à aller chercher elle-même les traitements en pharmacie avec les documents personnels

des patients ou à prendre certains rendez-vous médicaux.

La partie administrative entourant les consultations est également très chronophage. Elle

comporte :

- la gestion des rendez-vous et des dossiers, - les réponses aux appels téléphoniques des patients ou à leurs mails, - la rédaction de courriers destinés au médecin traitant notamment à l’initiation du traitement

et à la fin de celui –ci, - la préparation des entretiens, - la réception des résultats d’examens biologiques et d’imagerie ainsi que leur prise en

compte et leur transmission à l’hépatologue concerné, - la tenue du listing des patients traités vus en ETP et de ceux traités non vus en ETP.

L’infirmière participe aux réunions de concertation pluridisciplinaires (RCP) sur les

traitements des hépatites et à leur organisation administrative, ainsi qu’à la rédaction des comptes

rendus et leur envoi par voie postale.

L’infirmière pratique également des FibroScan dans le cadre d’un protocole de coopération

entre professionnels validé par l’ARS. Ces FibroScan se font sur des plages horaires précises, les

lundis et jeudis matin. L’examen est ouvert à tous les services hospitaliers ainsi qu’aux médecins

libéraux qui souhaitent envoyer leurs patients. Pour l’année 2017, 1 045 examens ont été réalisés

par l’infirmière.


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Nombre de consultations infirmières

Récapitulatif du nombre de consultations par mois du 01/01/2017au 31/12/2017 :

En 2017, l’infirmière d’ETP a rencontré 164 patients en initiation de traitement et 122 en

suivi fibrose. Entre le 1er janvier 2017 et le 31 décembre 2017, il y a eu 751 consultations

infirmières à l’hôpital (les chiffres des consultations de suivi et d’initiation au traitement sont

confondus) (Cf. tableau ci-dessus).

Accompagnement

Il existe un N° gratuit depuis une box ADSL, celui de l'association SOS Hépatites Alsace, qui est le: 03.88.24.26.01 et un numéro vert national 0 800 004 372.

Il existe également plusieurs livrets d'accompagnement intitulés: Mon foie et le virus de l'hépatite C,


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Ce que doivent savoir mes proches, Les effets indésirables du traitement de l'hépatite chronique C et des petits trucs pour les

soulager..., Pourquoi faut-il que je me soigne?, Comprendre mes analyses biologiques, Questions d'assurance pour emprunter, Hépatites virales chroniques: faciliter mes démarches.

De plus, sont également remis aux patients comme "supports", un livret intitulé « C’ mon

traitement» réalisé en collaboration avec SOS hépatites Fédération en Octobre 2016, indiquant les modalités du traitement, les dates et heures de prise du médicament, et le relevé des effets indésirables des traitements.

Une carte a été également élaborée. Elle relève les traitements en cours et est donnée au patient afin qu’il ait toujours sur lui en cas de consultation chez un médecin généraliste ou spécialiste ou bien si il va à sa pharmacie. Un planning commun peut être réalisé avec le patient. Ce document réunit les dates de rendez-vous avec le médecin, l’infirmière mais aussi les dates choisies pour faire les bilans sanguins et chercher les traitements à la pharmacie.


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Listes des intervenants

Nom Prénom Fonction

Michel DOFFOEL PU-PH, Coordonnateur médical

François HABERSETZER PU-PH, Chef de service,

Fréderic CHAFFRAIX Coordonnateur Administratif

Florence ERNWEIN IDE ETP

Jean Philippe LANG Psychiatre /Addictologue

Anaïs LANG Psychiatre /Addictologue

Laure PARIZET Diététicienne

Carmen HADEY Patient Expert SOS Hépatites Alsace-Lorraine

Marie Jeanne LEIRITZ Patient Expert SOS Hépatites Alsace-Lorraine

Christel BILLON-SCHOLLER Assistante Sociale

La coordination Elle est multiple, avec : - en interne au sein des HUS

Médecins hépatologues Psychiatre/Addictologue Infirmière d’éducation thérapeutique du SELHVA Infirmières d’hépato-gastroentérologie au sein de l’Hôpital de Jour Médical du Nouvel Hôpital

Civil, où est généralement initié le traitement antiviral par interféron. Consultations de suivi par le médecin hépatologue Consultations avancées de psychiatrie et d’addictologie (½ journées par semaine) au sein

du SELHVA. Consultations diététiques à la carte au sein du service d’hépato gastroentérologie. Accueil à l’association SOS Hépatites Alsace Lorraine, au sein de son local à proximité

immédiate de l’hôpital au 23 rue de la 1ere Armée à Strasbourg. Assistante sociale du service d’hépato-gastroentérologie. ALMAF : expertise médical sur les maladies du foie

- avec les autres intervenants extérieurs du parcours de soins du patient

Médecin généraliste référent, notamment par l’intermédiaire du réseau des Microstructures médicales : sous formes de courriers, d’appel téléphonique.

Laboratoires d’analyses biologiques : transmission cryptée des résultats. Psychologues, pharmaciens et travailleurs sociaux par l’intermédiaire du réseau des

Microstructures médicales. Gynécologues-obstétriciens et sages-femmes, par l’intermédiaire du réseau Maternité –

Addiction : échanges de courrier principalement.

Les partenaires de prise en soins :


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L’infirmière fait appel aux interprètes de Migration Santé Alsace (acteurs de l’interprétariat dans le programme). Pour la plupart des patients qui nécessitent un interprète, la demande est faite pour chaque consultation.

Les patients vus en éducation thérapeutique peuvent également consulter le Dr Anaïs LANG. Psychiatre / Addictologue du SELHVA, la diététicienne rattachée au SELHVA et l’assistante sociale pour instaurer des démarches d’aide sociale souvent urgentes.

Perspectives Le programme est amené à s’ouvrir aux comorbidités (alcool, tabac, substances psychoactives,…) susceptibles d’aggraver les hépatites virales B ou C Des consultations avancées d’une IDE d’ETP dans les CSAPA doivent être organisées en 2018 afin de faciliter l’accompagnement des équipes et l’accès aux soins et les mises sous traitement antiviral, de suivre les patients et de former au sein même de ces structures les équipes soignantes.


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6. Programmes de recherche clinique

Etude Réseau Microstructures d’Alsace (RMS) / SELHVA

La vaccination contre l’hépatite B chez les usagers de substances psycho-actives (USPA)

Une présentation de cette étude a été réalisée par le Pr Michel DOFFOEL le 30 mai 2013 à la

Direction Générale de la Santé à Paris dans le cadre de la Journée Nationale Hépatites 2013.

Les résultats de cette étude ont été publiés dans le Bulletin Trimestriel « Entrelacs » de la

Coordination Nationale des Réseau MicroStructures médicales(CNRMS)

Un Poster de cette étude a été présenté par Ithaque au Colloque Toxicomanie Hépatites Sida

(THS) à Biarritz du 8 au 11 Octobre 2013

L’étude est publiée en 2014 sous forme d’un article original dans le Bulletin Epidémiologique

Hebdomadaire (BEH) de l’Institut de Veille Sanitaire (InVs) :

Progression de la couverture vaccinale de l’hépatite B chez les usagers de substances

psychoactives suivis par le réseau des microstructures médicales d’Alsace.

Fiorant DI NINO, Jean-Louis IMBS, George-Henri MELENOTTE, le réseau RMS, Michel DOFFOEL

(BEH11, 15 avril 2014)

COHORTE ANRS CO22 HEPATHER:

Options thérapeutiques au cours des hépatites B et C: une cohorte nationale

française

Promoteur : Inserm-ANRS Concept de l’étude :

Plateforme de recherche pour répondre aux questions clés (progression de la

maladie et des complications) et pour évaluer l'innocuité et l'efficacité des traitements

antiviraux dans la vie réelle

Étude observationnelle multicentrique avec recueil prospectif de données et

constitution de collections biologiques des malades ayant ou ayant eu une hépatite

B et/ou C


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Objectif principal: Mesurer les bénéfices et risques associés aux différentes modalités de prise en charge

thérapeutique des hépatites B et C et en identifier les déterminants individuels, virologiques,

environnementaux et sociaux

Effectif prévu (national): 25 000 patients

•15 000 infectés récents ou anciens par le VHC (dont un maximum de 10% avec réponse

virologique soutenue à l'inclusion).

•10 000 infectés par le VHB (dont un maximum de 30 % de porteurs inactifs à l’inclusion).

Centre de Strasbourg :

Effectif initialement prévu : 800 patients

Début des inclusions: 10/07/2013

Fin des inclusions : 31/12/2015

Effectif inclus au 31/12/2013 : 266 patients




Critères d’inclusion : Patients ayant au moins un des critères suivants :

Patients hépatite B

Patients hépatite C

Patients ayant une hépatite B chronique

(moins de 30% de porteurs inactifs)

Patients ayant une hépatite B aiguë

Patients dont l’hépatite B est associée ou

non à une hépatite D aiguë ou chronique

Patient ayant une hépatite B guérie

Patients ayant une hépatite C chronique

Patients ayant une hépatite C aiguë

Patients dont l’hépatite C est guérie

Critères de non inclusion :

Co-infection VIH

Population dite vulnérable :

Mineurs

Personnes sous tutelle ou curatelle

Personne privée de liberté par une décision judiciaire ou administrative

Traitement contre l’hépatite C en cours ou arrêtés depuis moins de 3 moins

Espérance de vie de moins de 1 an

Femme dont la grossesse est connue


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Etude cirrhose et risque carcinome hépatocellulaire dans le grand Est (CIRCE) :

Il s’agit d’une étude pilotée par le CHU de Dijon et réalisée dans l’inter région Nord-Est comprenant

5 CHU (Besançon, Dijon, Nancy, Strasbourg, et Reims) et 1 CHR (Metz). Cette étude cas-témoins

concerne les facteurs de risque environnementaux, nutritionnels et métaboliques de carcinome

hépatocellulaire chez les malades atteints de cirrhose. Il est mené sur une durée de 5 ans.

L’étude débuté en 2008 a inclut le dernier patient en décembre 2012. En conséquence elle se

terminera en 2017.

L’objectif de cette étude est de comparer chez les malades atteints de cirrhose compliquée de

carcinome hépatocellulaire et les malades atteints de cirrhose sans cancer, les facteurs

alimentaires, les consommations de certains médicaments, d’alcool et de tabac, la présence d’une

infection virale B ou C, le surpoids et l’existence d’anomalies (diabète, hypertension artérielle,

anomalie des graisses) qui peuvent être associées au surpoids dans le cadre d’un syndrome

métabolique.

L’objectif initial de l’étude est de suivre 1200 patients cirrhotiques dont 600 avec un carcinome

hépatocellulaire (CHC) et 600 sans CHC.

Au 31 décembre 2013, 192 patients cirrhotiques ont été inclus à Strasbourg dont 65 avec un CHC et 127 sans CHC.

Projet de recherche en cours et perspectives

Les projets de recherche en cours se font dans le cadre des thématiques de la recherche en

hépatologie développées en collaboration étroite avec l’unité Inserm 1110 et le Laboratoire

d’Excellence HepSys (Directeur Professeur Thomas Baumert). Ces projets concernent les hépatites

virales et portent sur les « Interactions virus-hôte et maladies hépatiques » et « hépatite C et

interaction avec l’hôte dans la pathogénèse du carcinome hépatocellulaire ». Les axes principaux de

recherche concernent des applications cliniques potentielles de la recherche translationnelle

développée en particulier dans le cadre du LabEx HepSys et de l’Inserm 1110 et la participation

importante à des cohortes de patients.

Cette activité de recherche a plusieurs axes principaux :

1. Le développement de l’immunothérapie contre les hépatites virales B et C.

Avec un partenariat entre l’Inserm 1110 et le LabEx HepSys, le CIC (Professeur Jérôme de Sèze,

Docteur Catherine Mutter) et le laboratoire Transgène à Illkich (Dr Limacher, Dr Geneviève

Inchauspé), nous avons pu montrer dans deux études qu’un vaccin thérapeutique permettait

d’augmenter significativement la réponse au traitement antiviral en cas d’hépatite C (F

Habersetzer/Baumert/Doffoël, Gastroenterology 2011 ; Di Bisceglie/ Habersetzer/ Wiedemeyer,

Gastroenterology 2014). Ces études ont été les premières à montrer l’efficacité d’une

vaccinothérapie dans le cas des hépatites virales. Des études sont prévues pour le traitement de

l’hépatite B où le traitement actuel avec des antiviraux directs comme dans le cas de l’infection par

le VIH ne permet qu’une inhibition de la réplication virale.


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2. Mécanismes moléculaires de l’échappement aux traitements antiviraux.

Cette thématique de recherche concerne le modèle de la réinfection virale C constante après

transplantation hépatique et nous a permis d’étudier les mécanismes moléculaires de la réinfection

du greffon. Nous avons montré que l’entrée du VHC dans les hépatocytes et l’échappement viral

aux anticorps neutralisants étaient des facteurs déterminants pour la sélection de variants

spécifiques réinfectant le foie transplanté.

3. L’évaluation des nouveaux traitements des hépatites B et C

Projets de recherche institutionnelle portant sur la constitution de cohorte de patients

Ces projets impliquent comme partenaires du Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales,

et de l’Inserm 1110/LabEx HepSys, l’Agence nationale de recherche sur le sida et les hépatites

virales, l’Université de Strasbourg et les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg. Le Service Expert

de Lutte contre les Hépatites Virales participe à l’étude HEPATHER dont les promoteurs sont

l’Institut national de la santé et de la recherche médicale – Agence Nationale de Recherches sur le

SIDA et les Hépatites virales (Inserm-ANRS) ANRS CO22). L’objectif principal de cette étude est de

mesurer les bénéfices et risques associés aux différentes modalités de prise en charge

thérapeutique des hépatites B et C et en identifier les déterminants individuels, virologiques,

environnementaux et sociaux. L’effectif prévu est de 25000 patients dont 15000 infectés récents ou

anciens par le virus de l’hépatite C et 10000 infectés par le VHB. Cette étude constitue un axe de

recherche clinique prioritaire. Deux personnes ont été recrutées par l’Inserm et exercent à temps

plein dans le cadre de cette étude et du Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales. Dans

le cadre de cette cohorte des études ancillaires sont prévues auxquels nous envisageons de

participer avec un projet intitulé « Impact of genetic polymorphisms in the human sodium-

taurocholate cotransporting polypeptide gene on chronic hepatitis B virus infection”. Il s’agit d’un

projet impliquant le service d’hépatogastroentérologie, l’unité Inserm 1110/ LabEx HepSys

(Professeur Thomas Baumert)

Le service expert de lutte contre les hépatites virales participent à d’autres études institutionnelles

dont l’étude CUPILT (ANRS CO23) dont le promoteur est l’ANRS qui est un observatoire des

patients transplantés hépatiques présentant une récidive virale C traités par un agent antiviral direct.

Inhibiteurs de tyrosines kinases

L’équipe de recherche du Professeur Thomas Baumert a montré que des inhibiteurs des tyrosines

kinases inhibaient l’entrée du virus de l’hépatite C dans les hépatocytes. Le développement de ces

travaux de recherche fondamentale du LabEx HepSys et du Service Expert de Lutte contre les

Hépatites Virales se concrétise par une évaluation de l’efficacité d’un inhibiteur des tyrosines

kinases dans une étude de preuve de concept chez les patients infectés par le virus C n’ayant

jamais été traités ou en échec de traitement. Cette étude est réalisée dans le cadre d’une

collaboration avec le CIC, le laboratoire de Virologie, la Pharmacie. Le financement est assuré par

la réponse favorable à un Appel d’offre à projet 2012 de l’INSERM/DHOS. Cette étude laisse

envisager pour le futur le développement de combinaisons thérapeutiques utilisant des inhibiteurs

d’entrée du VHC comme c’est le cas pour l’infection VIH

Participations aux évaluations des nouveaux antiviraux avec les laboratoires

pharmaceutiques. Nous participons également à des essais cliniques développés par les


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laboratoires pharmaceutiques en particulier pour l’évaluation des nouveaux traitements

antiviraux directs.

Cohortes de patients

Le but des cohortes de patients est i) de mieux connaître l’histoire naturelle des maladies, ii) d

déterminer les facteurs de risques qui exposent à une évolution plus sévère, iii) de développer des

tests capables de prédire une telle évolution et d’adapter le suivi en fonction, iv) de voir l’impact

d’éventuels traitements et v) de trouver de nouvelle cibles thérapeutiques en décryptant les

mécanismes physiopathologiques de ces affections. Le Service Expert de Lutte contre les Hépatites

Virales participe à la constitution de cohortes pour les infections chroniques par les virus B et C et

le cancer du foie.

Participation active à des cohortes institutionnelles :

La cohorte HEPATHER

Pathogénie de l’infection par le virus de l’hépatite C. Promoteur : Hôpitaux Universitaires

de Strasbourg. Cette étude recherche des zones de susceptiblité sur l’ADN de l’hôte.

Surveillance nationale de l'infection chronique par le virus de l'hépatite B à partir des

pôles de référence et réseaux hépatites maintenant service Expert de Lutte contre les

Hépatites Virales. Institut National de Ceille Sanitaire (INVS).

Cohorte Hépatite B. Promoteur HUS Strasbourg (ClinicalTrial.gov identifier :

NCT01732081). Suivi d’une cohorte de patients ayant une hépatite chronique B. F

Habersetzer, M Doffoël, Investigateurs. Promoteur HUS Strasbourg (ClinicalTrial.gov

identifier : NCT01732081).

Etude CIRCE (déjà mentionnée page 21): Facteurs de risque environnementaux,

nutritionnels et métaboliques de carcinome hépatocellulaire chez les malades atteints

de cirrhose.

Projet HEPAVIH/PSY avec l’ORS PACA INSERM UMR912 2012-2016

Intérêt du dosage des enzymes d’editing du recepteur 5HT2c chez les patients

souffrant d’HCC traités par interferon Biocortech/ Alcediag 2010-2016

Principales publications internationales 2016-2017

1 Fauvelle C, Felmlee DJ, Crouchet E, Lee J, Heydmann L, Lefèvre M, Magri A, Hiet MS, Fofana

I, Habersetzer F, Foung SK, Milne R, Patel AH, Vercauteren K, Meuleman P, Zeisel MB, Bartenschlager R,

Schuster C, Baumert TF. Apolipoprotein E Mediates Evasion From Hepatitis C Virus Neutralizing Antibodies.

Gastroenterology. 2016 Jan;150(1):206-217.

2 Verrier ER, Colpitts CC, Bach C, Heydmann L, Weiss A, Renaud M, Durand SC, Habersetzer F,

Durantel D, Abou-Jaoudé G, López Ledesma MM, Felmlee DJ, Soumillon M, Croonenborghs T, Pochet

N, Nassal M, Schuster C, Brino L, Sureau C, Zeisel MB, Baumert TF. A targeted functional RNA interference

screen uncovers glypican 5 as an entry factor for hepatitis B and D viruses. Hepatology. 2016;63(1):35-48.

3 Piardi T, Memeo R, Renard Y, Ammendola M, Bruno O, Habersetzer F, Baumert T, Pessaux

P, Sommacale D. Management of large hepatocellular carcinoma by sequential transarterial

chemoembolization and portal vein embolization: a systematic review of the literature. Minerva Chir. 2016

;71(3):192-200.

4 Moenne-Loccoz R, Severac F, Baumert TF, Habersetzer F. Usefulness of corticosteroids as first- line

therapy in patients with acute severe autoimmune hepatitis. J Hepatol. 2016 Aug;65(2):444-6


57

57

5 Dumortier J, Bailly F, Pageaux GP, Vallet-Pichard A, Radenne S, Habersetzer F, Gagnieu

MC, Grangé JD, Minello A, Guillaud O, Kamar N, Alric L, Leroy V. Sofosbuvir-based antiviral therapy in

hepatitis C virus patients with severe renal failure. Nephrol Dial Transplant. 2016 2016 Oct 19. pii: gfw348.

6 Coilly A, Fougerou-Leurent C, de Ledinghen V, Houssel-Debry P, Duvoux C, Di Martino V, Radenne S,

Kamar N, D'Alteroche L, Leroy V, Canva V, Lebray P, Moreno C, Dumortier J, Silvain C, Besch C, Perre P,

Botta-Fridlund D, Anty R, Francoz C, Abergel A, Debette-Gratien M, Conti F, Habersetzer F, Rohel A,

Rossignol E, Danjou H, Roque-Afonso AM, Samuel D, Duclos-Vallée JC, Pageaux GP; ANRS C023 CUPILT

study group. Multicentre experience using daclatasvir and sofosbuvir to treat hepatitis C recurrence -

The ANRS CUPILT study. J Hepatol. 2016 Oct;65(4):711-8.

7 Tawar RG, Heydmann L, Bach C, Schüttrumpf J, Chavan S, King BJ, McClure CP, Ball JK, Pessaux

P, Habersetzer F, Bartenschlager R, Zeisel MB, Baumert TF. Broad neutralization of hepatitis C virus-resistant

variants by Civacir hepatitis C immunoglobulin. Hepatology. 2016 Nov;64(5):1495-1506.

8 Guffroy A, Dima A, Nespola B, Poindron V, Sibilia J, Herbrecht R, De Sèze J, Habersetzer F, Andres E,

Quoix E, Ohlmann P, Cribier B, Langer B, Martin T, Pasquali JL, Goetz J, Korganow AS. Anti-pseudo- PCNA

type 1 (anti-SG2NA) pattern: Track down Cancer, not SLE. Joint Bone Spine 2016;83(3):330-4

9 Michel L. Winnock M.Lions C. Lang JPh. Carrieri P. « Psychiatric and substance use discorders in

HIV/HCV co infected patients: does HCV clearance matter? (ANRS HEPAVIH CO13Cohort) » HIV medecine

2016

10 COSTENTIN CE, AMADDEO G, DECAENS T, BOUDJEMA K, BACHELLIER P, MUSCARI F, SALAMÉ E, BERNARD

PH, FRANCOZ C, DHARANCY S, VANLEMMENS C, RADENNE S, DUMORTIER J, HILLERET MN,

CHAZOUILLÈRES O, PAGEAUX GP, CALDERARO J, LAURENT A, ROUDOT-THORAVAL F, DUVOUX C; Liver

Transplantation French Study Group (HABERSETZER F membre du Liver Transplantation French

Study Group. Prediction of hepatocellular carcinoma recurrence after liver tranplantation: Comparison of

four explant-based prognostic models. Liver Int. 2017 ; 37(5):717-726. IF = 4.1

11 MANGIA A, FOSTER GR, BERG CP, CURESCU M, LEDINGHEN V, HABERSETZER F, MANOLAKOPOULOS S, NEGRI

E, PAPATHEODORIDIS G, AHLERS S, CASTILLO M, BAKALOS G, MAUSS S; PegBase Group Investigators.

Efficacy and safety profile of boceprevir- or telaprevir-based triple therapy or dual peginterferon alfa-2a or

alfa-2b plus ribavirin therapy in chronic hepatitis C: the real-world PegBase observational study. Ann

Gastroenterol. 2017;30(3):327-343. IF = 1.25.

12 BOURLIÈRE M, GORDON SC, FLAMM SL, COOPER CL, RAMJI A, TONG M, RAVENDHRAN N, VIERLING JM, TRAN

TT, PIANKO S, BANSAL MB, DE LÉDINGHEN V, HYLAND RH, STAMM LM, DVORY-SOBOL H, SVAROVSKAIA E,

ZHANG J, HUANG KC, SUBRAMANIAN GM, BRAINARD DM, MCHUTCHISON JG, VERNA EC, BUGGISCH P,

LANDIS CS, YOUNES ZH, CURRY MP, STRASSER SI, SCHIFF ER, REDDY KR, MANNS MP, KOWDLEY KV, ZEUZEM

S; POLARIS-1 and POLARIS-4 Investigators (HABERSETZER F membre des Investigateurs des

études POLARIS). Sofosbuvir, Velpatasvir, and Voxilaprevir for Previously Treated HCV Infection. N Engl J

Med. 2017;376(22):2134-2146 IF = 72.4

13 DHARANCY S, COILLY A, FOUGEROU-LEURENT C, DUVOUX C, KAMAR N, LEROY V, TRAN A, HOUSSEL-DEBRY P,

CANVA V, MORENO C, CONTI F, DUMORTIER J, DI MARTINO V, RADENNE S, DE LEDINGHEN V, D'ALTEROCHE L,

SILVAIN C, BESCH C, PERRÉ P, BOTTA-FRIDLUND D, FRANCOZ C, HABERSETZER F, MONTIALOUX H, ABERGEL A,

DEBETTE-GRATIEN M, ROHEL A, ROSSIGNOL E, SAMUEL D, DUCLOS-VALLÉE JC, PAGEAUX GP; ANRS CO23

CUPILT study group. Direct-acting antiviral agent-based regimen for HCV recurrence after combined

liver-kidney transplantation: Results from the ANRS CO23 CUPILT study. Am J Transplant. 2017

Nov;17(11):2869-2878. IF = 6.2

14 VILGRAIN V, PEREIRA H, ASSENAT E, GUIU B, ILONCA AD, PAGEAUX GP, SIBERT A, BOUATTOUR M, LEBTAHI

R, ALLAHAM W, BARRAUD H, LAURENT V, MATHIAS E, BRONOWICKI JP, TASU JP, PERDRISOT R, SILVAIN C,

GEROLAMI R, MUNDLER O, SEITZ JF, VIDAL V, AUBE C, OBERTI F, COUTURIER O, BRENOT-ROSSI I, RAOUL

JL, SARRAN A, COSTENTIN C, ITTI E, LUCIANI A, ADAM R, LEWIN M, SAMUEL D, RONOT M, DINUT A, CASTERA L,

CHATELLIER G; SARAH Trial Group (HABERSETZER F membre du SARAH Trial Group). Efficacy and

safety of selective internal radiotherapy with yttrium-90 resin microspheres compared with sorafenib in locally

advanced and inoperable hepatocellular carcinoma (SARAH): an open-label randomised controlled

phase 3 trial. Lancet Oncol. 2017;18(12):1624-1636.


58

58

Bilan des essais cliniques institutionnels et non institutionnels 2009-2017 :

I- Infections virales B et C : études institutionnelles

Nom de

l'investigateur

principal

Promoteur Protocole Titre

HABERSETZER

Hopitaux

universitaires

de Strasbourg

COHORTE HEPATITE

VIRALE B

Cohorte hépatite virale B: Recherche de facteurs

prédictifs d’amélioration ou d’aggravation de

l’infection par le virus de l’Hépatite B

DOFFOEL

Hopitaux

universitaires

de Strasbourg

AAP RCT 2012

Évaluation de l'Erlotinib dans le traitement de

l'hépatite chronique C, génotype 1: étude randomisée

en double aveugle (Erlotinib versus placebo)

DOFFOEL INVS

Surveillance nationale de l'infection chronique par le

virus de l'hépatite B à partir des pôles de référence et

réseaux hapatites

DOFFOEL CHU de

LIMOGES HBVSECURE

Evaluation, par des outils de dépistage précoce, de la

tolérance tubulaire proximale rénale aux analogues

nuléosidiques ou nucléotidiques chez les patients

monoinfectés par le virus de l’hépatite B

HABERSETZER ANRS-

INSERM ANRS CO22 HEPATER

Options thérapeutiques au cours des hépatites B et

C: Une cohorte nationale Française

HABERSETZER CHRU

BESANCON RibAct

Impact du suivi thérapeutique pharmacologique de la

ribavirine dans la prédiction de la réponse virologique

des patients traités pour une infection chronique à

VHC

HABERSETZER

Agence

Nationale de

Recherche sur

le SIDA et les

hépatites

virales

ANRS HC 15 "NRFI"

Etude randomisée, en double insu et multicentrique

de l'association de l'interféron pégylé alphab-

ribavirine versus l'association interféron alphaB-

placebo dans le traitement au long cours (3 ans) de la

fibrose hépatique chez les patients non répondeurs

ayant une hépatite virale chronique C. ANRS HC 15

"NRFI"

HABERSETZER ANRS-

INSERM ANRS CO23 CUPILT

Observatoire des patiensts transplantés hépatiques

présentant une récidive virale C traités par un Agent

Antiviral Direct,

DOFFOEL

Agence

Nationale de

Recherche sur

le SIDA et les

hépatites

virales

BOCEPRETRANSPLANT

- ANRS HC 29

Etude pilote évaluant l'efficacité de la trithérapie

pegInterféron alpha 2b - ribavirine- bocéprévir chez

des patients infectés par le VHC de génotype 1 au

stade de cirrhose et en attente de greffe hépatique.


59

59

II- Infections virales B et C : études non institutionnelles

Nom du PI Promoteur Protocole Titre

HABERSETZER

Bristol-Myers

Squibb

International

Corporation

AI 463-203 ENTEBE

"Étude de l'innocuité et de l'efficacité de l'association

de l'entécavir et du tenofovir chez les adultes atteints

par l'hépatite B chronique avec échec d'un précédent

traitement par nucléosides/nucléotides"

HABERSETZER CYTHERIS CLI-107-10

Etude de phase I/IIa d’administrations répétées en

escalade de dose de CYT 107 (glyco-r-hIL-7) en

association au traitement antiviral et la vaccination

chez des patients chroniquement infectés par le virus

de l’hépatite B et AgHBe négatif

HABERSETZER

GILEAD

SCIENCES

Inc.

GS-US-174-0102

Evaluation randomisée en double-aveugle contrôlée

du tenofovir DIFFÉRENTS comparé à l'adefovir

dipivoxil dans le traitement de l'hépatite B chronique à

mutation pré-core présumée.

HABERSETZER

GILEAD

SCIENCES

Inc.

GS-US-174-0103

Evaluation contrôlée, randomisée en double-aveugle

du ténofovir DF comparé à l'adéfovir dipivoxil dans le

traitement de l'hépatite B chronique HBeAg positif.

HABERSETZER

GILEAD

SCIENCES

Inc.

GS-US-174-0149

Etude de supériorité, de phase IV, randomisée

ouverte, contrôlée contre substance active, visant à

évaluer l'efficacité et la tolérance du ténofovir

disoproxil sous forme de fumarate ou de peginterféron

a-2a pendant 48 semaines chez des sujets non

cirrhotiques atteints d'une hépatite B chronique (HBC)

AgHBe-positive ou AgHBe-négative

DOFFOEL ROCHE WV19432

Etude de phase IV, 2x2 factorielle, en double aveugle,

comparant deux durées de traitement 24 versus 48

semaines et deux doses hebdomadaires de 90 versus

180 ug d'Interféron alfa-2a pégylé 40 KD (PEG-EFN,

Ro 25-8310) chez des patients atteints d'une hépatite

B chronique avec antigènes Hbe positifs.

HABERSETZER Gilead

Sciences Inc GS US 320-0108

A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study to

Evaluate the Safety and Efficacy of Tenofovir

Alafenamide (TAF) 25 mg QD versus Tenofovir

Disoproxil Fumarate (TDF) 300 mg QD for the

Treatment of HBeAg-Negative, Chronic Hepatitis B

HABERSETZER Gilead

Sciences Inc GS US 320-0110

A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study to

Evaluate the Safety and Efficacy of Tenofovir

Alafenamide (TAF) 25 mg QD versus Tenofovir

Disoproxil Fumarate (TDF) 300 mg QD for the

Treatment of HBeAg Positive, Chronic Hepatitis B

HABERSETZER Gilead

Sciences Inc

GX-FR-174-0130

ViReal

Etude multicentrique non interventionnelle de prise en

charge et de suivi des patients atteints d’une hépatite

B chronique et traités par Ténofovie Disoproxil sous

forme de Fumarate (TDF) en pratique médicale

courante en France


60

60

HABERSETZER

GILEAD

SCIENCES

Inc.

GS-US-196-0140

"Etude randomisée de phase 2b en double aveugle

contrôlée versus placebo pour évaluer un traitement

de 16 et 24 semaines par quatre médicaments et un

traitement de 24 semaines par trois médicaments :

GS-9451, Peginterféron Alfa 2a (PEG, Pegasys(R)) et

Ribavirine (RBV, Copegus(R)) avec et sans Tégobuvir

(GS-9190), suivi de la réponse induite par PEG et

RBV, chez des patients naïfs de tout traitement

souffrant d'une infection chronique par le virus de

l'hépatite C de génotype 1"

HABERSETZER TRANSGENE TG4040.02

"Etude multicentrique, ouverte et randomisée de

phase II du TG4040 (MVA-VHC) en association à l'

Interféron ALFA-2A Pégylé et à la Ribavirine

comparativement à l'Interféron ALFA-2A Pégylé et à la

Ribavirine chez des patients atteints d'Hépatite C

chronique de Genotype 1, jamais traités auparavant"

HABERSETZER Bristol-Myers

Squibb AI444-042

Etude de phase III visant à évaluer le BMS-790052 en

association au Peginterféron Alfa-2a et Ribavirine,

chez des patients infectés par le virus de l'Hépatite C

Chronique de Génotype 4 et naïfs de traitement

HABERSETZER Bristol-Myers

Squibb AI444-052

« A phase 3 evaluation of BMS-7900552 (daclatasvir)

compared with telaprevir in combination with peg-

interferon alpha-2a and ribavirin in treatment-naive

patients with chronic hepatitis C”

HABERSETZER GILEAD

SCIENCES GS-US-248-0120

Etude de phase 2, en ouvert, randomisée, évaluant le

GS-5885 administré en concomitance avec le GS-

9451, le Tegobuvir et la Ribavirine (RBV) dans le

traitement de l'infection chronique par le VHC de

génotype 1 chez des patients naïfs de traitement.

HABERSETZER

GILEAD

SCIENCES

Inc.

GS-US-248-0122

Registre de suivi à long terme de sujets atteints d'une

infection chronique au virus de l'hépatite C ayant

obtenu une réponse virologique soutenue au

traitement dans des essais dont le promoteur est

Gilead.

HABERSETZER

GILEAD

SCIENCES

Inc.

GS-US-248-0123

Registre de suivi à long terme de sujets atteints d'une

infection chronique au virus de l'hépatite C n'ayant pas

obtenu de réponse virologique soutenue dans des

essais dont le promoteur est Gilead.

HABERSETZER

GILEAD

SCIENCES

Inc.

GS-US-248-0133

A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-

Blind,Placebo-Controlled Study to Investigate the

Efficacy and Safety of GS-7977 + Ribavirin for 12

Weeks in Treatment Naïve and Treatment,

Experienced Subjects with Chronic Genotype 2 or 3

HCV Infection .

HABERSETZER Hoffmann-La

Roche Ltd/Inc

ROCHE MV25599/Peg-

base

Etude de cohorte non interventionnelle évaluant

l'utilisation de l'impact de la bithérapie et de la

trithérapie à base d'interféron pégylé pour le traitement

de l'hépatite C chronique

DOFFOËL Hoffmann-La

Roche Ltd/Inc

ROCHE MV25600 /

GEN-C

Etude internationale, multicentrique évaluant, chez des

patients présentant une hépatite C chronique, la

corrélation des génotypes IL28B avec les données

démographiques des patients et les caractéristiques

de la maladie


61

61

DOFFOEL biocortech 2009-1BC

Intérêt du dosage des enzymes d'édition du récepteur

de la sérotonine 5 HT 2C dans les complications

psychiatriques après bithérapie pégylée dans l'hépatite

Chronique C.

DOFFOEL

Boehringer

Ingelheim

France

BI 201335

Etude de phase III, en ouvert, d'administration une fois

par jour du BI 201335 240mg pendant 24 semaines en

association avec l'interféron pégylé alpha (PegIFN) et

la ribavirine chez des patients atteints d'hépatites C

chronique de génotype 1 n'ayant pas répondu à un

précédent traitement par PegIFN et ribavirine.

DOFFOEL

Boehringer

Ingelheim

France

BI 201335 n° 1220.7

Etude de phase III, randomisée, en double aveugle,

versus placebo comparant l'association du BI 201335

à la dose de 240 mg une fois par jour pendant 12 ou

24 semaines avec l'interféron pégylé et la ribavirine

(PegIFN/RBV) chez des patients atteints d'hépatite C

chronique de génotype 1 en échec après traitement

par PegIFN/RBV

DOFFOEL CYTHERIS CLI-107-0503/01/07

A phase 1 dose escalation study of repeated

administration of "CYT 107" (GLYCO-R-HIL-7) add on

treatment in genotype 1 hcv infected patients resistant

to 12 weeks PEG-Interferon-Alpha/Ribavirin

DOFFOEL ROCHE SAS Essai Roche

NEOS/ML21362

Etude multicentrique française, ouverte, non-

comparative, évaluant la tolérance clinique et

biologique de l'utilisation de l'epoetin beta

(NeoRecormon®) chez des patients présentant une

anémie au cours d'une hépatite chronique virale C

traitée par bithérapie peginterféron alfa plus ribavirine

HABERSETZER MERCK

P08518

Victrelis

An Observational Post-Authorization Safety Study

(PASS) of Victrelis™ (Boceprevir) Among Chronic

Hepatitis C Patients

HABERSETZER Gilead

Sciences.Inc

GS-US-337-0121

SIRIUS

Efficacy and Safety of Sofosbuvir/Ledipasvir Fixed-

Dose Combination ± Ribavirin in Cirrhotic Subjects

With Chronic Genotype 1 HCV Infection

HABERSETZER GSK ENABLE CC and TEE

long Term

A retrospective Observational on interventional Nested

Case Control Study to evaluate the risk for

thromboembolic events associated with surgery and

Eltrombopag Exposure in the ENABLE studies

HABERSETZER Abbvie M14-423 TOPAZ-I

Etude en ouvert, multicentrique, visant à évaluer les

résultats à long terme de ABT-450/ritonavir/ABT-267

(ABT-450/r/ABT-267) et ABT-333, avec ou sans

ribavirine (RBV), chez des adultes présentant une

infection chronique au virus de l'hépatite C (VHC) de

génotype 1 (TOPAZ-I)

HABERSETZER TRANSGENE

S.A TG1050.01

Etude non interventionnelle visant à évaluer les

anticorps neutralisants (nAb) anti-adénovirus de type

5 (Ad5) chez des patients atteints d'une mono-

infection chronique par le Virus de l'Hépatite B (VHB)


62

62

HABERSETZER TRANSGENE

S.A TG1050.02

Essai clinique de phase I/IB, randomisé, en double

aveugle, contrôlé contre placebo, de recherche de

dose visant à une évaluation de la sécurité d'emploi et

la tolérance de TG1050, produit d'immunothérapie

basé sur un vecteur utilisant un adénovirus de type 5

(Ad5), en doses unique (DU) ou répétées (DR) ainsi

qu'à une évaluation initiale de l'activité immunologique

et antivirale du TG1050 chez des patients atteints

d'hépatite B chronique

HABERSETZER ABBVIE ENDURANCE II

Etude , randomisée en double aveugle contre Placébo

, multicentrique , evaluant l'efficacité et la tolérance de

ABT 493/ABT 530 chez les adultes atteints d'une

hépatite C chronique génotype 2

HABERSETZER GILEAD POLARIS1

Etude de phase 3 , multicentrique , randomisée en

double aveugle contre placébo , pour évaluer

l'efficacité et la tolérance de SOFOSBUVIR/

VELPATASVIR/ GS 9857 pendant 12 seamines chez

les patients déjà traités par un agent anti viral direct

pour une hépatite C

HABERSETZER GILEAD POLARIS 2


ouvert , pour évaluer l'efficacité et la tolérance de

SOFOSBUVIR/ VELPATASVIR/ GS 9857 pendant 8

semaines ou SOFOSVUVIR/VELPATASVIR pendant

12 semaines chez les patients naifs atteints d' une

hépatite C chronique




SOFOSBUVIR/ VELPATASVIR/ GS 9857 pendant 8

semaines ou SOFOSVUVIR/VELPATASVIR pendant

12 semaines chez les patients naifs atteints d' une

hépatite C chronique de génotype 3 et cirrhotiques




SOFOSBUVIR/ VELPATASVIR/ GS 9857 pendant

12semaines ou SOFOSVUVIR/VELPATASVIR

pendant 12 semaines chez les patients déjà traités par

un agent anti viral direct qui n'ont pas reçu d'inhibiteur

de NS5A atteints d' une hépatite C chronique

HABERSETZER GILEAD GS US 337 1431

Etude de registre destinée aux sujets atteints de

cirrhose qui atteignent une réponse virologique

soutenue après un traitement par un shéma

posologique à base de SOFOSBUVIR sans IFN pour

l'infection chronique C

HABERSETZER GILEAD GS US 320 4035

Etude de phase II en ouvert visant à évaluer la sécurité

d’emploi et l’efficacité d’un traitement par ténofovir

alafénamide ( TAF) en remplacement du fumarate de

ténofovir disoproxil ( TDF) et / ou d’un autre traitement

antiviral oral ( AVO ) chez les patients dont la charge virale

est supprimée et ayant une hépatite B chronique avec une

insuffisance rénale ou hépatique

HABERSETZER Partenariat ROCHE

Caractérisation de la signature moléculaire associée

au dysfonctionnement des lymphocytes T observé lors

de l’infection chronique par le VHB


63

63

III- Carcinome hépatocellulaire: études institutionnelles


HABERSETZER CHU de

Bordeaux PRODIGE 21

Essai de phase II randomisé évaluant l’administration

de sorafénib ou de pravastatine ou de l’association

sorafénib-pravastatine ou des soins de confort pour le

traitement palliatif du carcinome hépatocellulaire sur

cirrhose child B.

HABERSETZER CHU de Dijon PRODIGE 11

Essai randomisé SORAFENIB-PRAVASTATINE

versus SORAFENIB seul pour le traitement palliatif du

carcinome hépatocellulaire CHILD-PUGH A

DOFFOEL CHU DIJON CIRCE

Etude cas-témoins des facteurs de risque

environnementaux, nutritionnels et métaboliques de

carcinome hépatocellulaire chez les malades atteints

de cirrhose.

HABERSETZER

Assistance

Publique des

Hôpitaux de

Paris

SARAH

Essai contrôlé randomisé ouvert comparant la

radioembolisation à l’yttrium 90 à la chimiothérapie

systémique avec sorafenib pour le traitement des

patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire

avancé : SorAfenib versus Radioembolization in

Advanced Hepatocellular carcinoma

IV- Carcinome hépatocellulaire: études non institutionnelles


HABERSETZER ABBOTT

France M10-963 LIGHT

Etude de phase III, randomisée, en ouvert, évaluant

l'efficacité et la tolérance du Linifanib (ABT-869)

versus SORAFENIB chez les patients atteints d'un

carcinome Hépatocellulaire avancé (CHC)

HABERSETZER

Laboratoire

JENNEREX

Inc.

JNX594-HEP018

Etude de phase 2b randomisée, en ouvert du JX-594

(Virus de la vaccine GM-CSF / TK désactivé) et soins

palliatifs versus soins palliatifs, chez des patients

atteints de cancer du foie avancé après échec du

traitement par Sorafénib

DOFFOEL

NOVARTIS

PHARMA

S.A.S.

CRAD001O2301 -

EVOLVE 1

Essai de phase III, multicentrique, randomisé, en

double aveugle, contre placebo, évaluant l'efficacité et

la tolérance d'Evérolimus (RAD001) chez des patients

adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire

avancé en échec au traitement par Sorafenib - Etude

EVOLVE 1

DOFFOEL PFIZER SA A6181170

Etude multinationale, randomisée, en ouvert, de phase

3 comparant le Sunitib au Sorafenib chez des patients

atteints de carcinome hépatocellulaire avancé.

DOFFOEL BIOALLIANCE

Pharma

BA2006/03/03 -

DOTAHCC1

Doxorubicin-Transdrug in advanced HepatoCellular

Carcionoma; a Randomized, Multicenter Phase 2-3

study


64

64

HABERSETZER BIOALLIANCE

Pharma

BA2011/03/04

RELIVE

« Etude ouverte multicentrique, randomisée et

contrôlée comparant l’efficacité et la tolérance de 2

doses de Doxorubicine-TransdrugTM

(DT) (20mg/m2 et

30mg/m2) en perfusions intraveineuses lentes et

répétées par rapport aux traitements habituels chez

les patients atteints de Carcinome Hépatocellulaire

(CHC) avancé après progression ou intolérance au

Sorafenib »

HABERSETZER BAYER

HealthCare OPTIMIS

Outcomes of HCC Patients treated with TACE followed

or not followed by Sorafenib and the influence of

Timing to Initiate Sorafenib

HABERSETZER SILLAJEN JX594-HEP024-

PHOCUS

Etude de phase III randomisée en ouvert, comparant

le PEXA-VEC( vaccina GM-CSF/Thymidine kinase –

Deactivated Vrus ) suivi du SORAFENIB , versus

SORAFENIB chez les patients atteints d’un CHC sans

traitement antérieur

V- Autres essais cliniques institutionnels et non institutionnels portant sur les maladies du

foie ; 2009-2016


HABERSETZER

Assistance

Publique des

Hôpitaux de

Paris

RC5171 - P031003 European network for vascular disorders of the liver

DOFFOEL CHU NANTES PHRC national 2009 -

VCO-VO

Comparaison de la valeur diagnostique de la Vidéo-

Capsule oesophagienne (VCO) et de la Fibroscopie

Oeso-Gastro-Duodénale (FOGD) dans le dépistage

des varices oesophagiennes (VO) chez les patients

atteints de cirrhose - Etude d'équivalence

prospective multicentrique (VCO-VO)

DOFFOEL

Assistance

Publique des

Hôpitaux de

Paris

BEZURSO

Etude de phase III, multicentrique, contrôlée, en

double aveugle, évaluant le bézafibrate versus

placebo dans le traitement de la cirrhose biliaire

primitive après réponse incomplète à l’acide

ursodesoxycholique

HABERSETZER Eisai Ltd E5501-G000-310

ADAPT

Etude mondiale randomisée, en double aveugle,

contrôlée contre placebo, en groupes parallèles

visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité de

l'avatrombopag en monoprise quotidienne par voie

orale pour le traitement des patients adultes atteints

de thrombocytopénie associée à une maladie

hépatique avant une intervention non urgente

HABERSETZER GILEAD

SCIENCES Inc. GS-US-321-0106

Etude de phase IIb, randomisée, en double aveugle,

contrôlée versus placebo, de recherche de dose,

évaluant la tolérance et l'efficacité du GS-6624,

anticorps monoclonal dirigé contre la Lysyl Oxidase-

Like 2 (LOXL2), chez des patients présentant une

cirrhose compensée secondaire à une

stéatohépatite non alcoolique (NASH)

HABERSETZER GILEAD



contrôlée versus placeo, de recherche de dose,

évaluant la tolérance et l'efficacité du GS-6624,

anticorps monoclonal dirigé contre la Lysyl Oxidase-

Like 2 (LOXL2), chez des patients présentant une

fibrose hépatique avancée (mais sans cirrhose)

secondaire à une stéatohépatite non alcooique


65

65

HABERSETZER GILEAD



contrôlée versus placebo, de recherche de dose,

évaluant la tolérance et l'efficacité de GS-6624,

anticorps monoclonal dirigé contre la Lysyl Oxidase

Like 2 (LOXL2), chez des patients atteints de

cholangite sclérosante primitive (CSP)

HABERSETZER GlaxoSmtithKline WESKOP5822

Etude observationnelle de suivi portant sur les

patients ayant présenté des évènements

thromboemboliques dans les études ENABLE

HABERSETZER GILEAD

SCIENCES Inc GS- US -419-4015

Etude de phase II randomisée contre placebo

évaluant l’efficacité et la tolérance du FILGOTINIB

dans le traitement de la maladie de CROHN de

l’intestin grêle

HABERSETZER GILEAD

SCIENCES Inc GS- US 419-4016

Etude de phase II randomisée contre placébo ,

évaluant l’efficacité et la tolérance du FILGOTINIB

dans la traitement de la fistule périanale dans la

maladie de Crohn

HABERSETZER GILEAD

SCIENCES Inc

GS- US 419-3895

DIVERSITY 1

Etude de phase III en double aveugle contre

placébo évaluant l’ éfficacité et la tolérance du

FILGOTINIB dans l’induction et le maintien d’une

rémission chez les sujets atteints d’une maladie de

Crohn modérée ou sévère

HABERSETZER GILEAD

SCIENCES Inc

GS- US 419 -3896

DIVERSITY LTE

Etude d’extension pour l’évaluation du FILGOTINIB

dans la maladie de Crohn

HABERSETZER GILEAD

SCIENCES Inc

GS- US 418- 3898

SELECTION 1

Etude de phase 2b/3 en double aveugle contre

placébo évaluant l’efficacité et la tolérance du

FILGOTINIB dans l’induction et le maintien de la

rémission chez les sujets atteints d’une rectocolite

ulcéreuse modérée ou sévère

HABERSETZER GILEAD

SCIENCES Inc

GS-US- 418- 3899

SELECTION LTE

Etude d’extension pour l’évaluation du FILGOTINIB

dans la colite ulcéreuse

HABERSETZER GILEAD

SCIENCES Inc

GS- US- 384- 1943

STELLAR 3

Etude de phase III , randomisée en double aveugle

contre placebo évaluant l’efficacité et la tolérance du

SELONSERTIB chez les patients atteints d’une

NASH avec fibrose F3

HABERSETZER GILEAD

SCIENCES Inc GS-US- 384-1944

Etude de phase III randomisée en double aveugle

contre placebo évaluant l’efficacité et la tolérance du

SELONSERTIB chez les patients atteints d’une

NASH avec une cirrhose compensée

HABERSETZER CHU LILLE ANTIBIOCOR HAA Evaluation de l’efficacité de l’antibiothérapie avec

les corticoides dans l’hépatite alcoolique sévère

HABERSETZER Cohorte RaDiCo-COLPAC

Cohorte nationale sur l’épidémiologie et

l’hétérogénéicité clinique et génétique du syndrome

« Low Phospholipid- Associated

Cholelithiasis « (LPAC)

HABERSETZER CHU LILLE ANTIBIOCOR HAA Evaluation de l’efficacité de l’antibiothérapie avec

les corticoides dans l’hépatite alcoolique sévère

HABERSETZER Cohorte RaDiCo-COLPAC

Cohorte nationale sur l’épidémiologie et

l’hétérogénéicité clinique et génétique du syndrome

« Low Phospholipid- Associated

Cholelithiasis « (LPAC)


66

66

Laboratoire d'Excellence HepSYS de l’INSERM

Ce programme de recherche sur les hépatites virales est dirigé par le Pr Thomas BAUMERT.

http://www.labex-hepsys.fr/

http://www.labex-hepsys.fr/


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67

Abstracts et Communications orales affichées ANNEXE 7

Congrès AFEF et ATHS 2017 Impact du surpoids sur la fibrose hépatique et le dépistage des hépatites B et C et du VIH chez les usagers de substances psychoactives (USPA) Doffoël M (1), Di Nino F (1), Lang J Ph (1,2), Ernwein F (1), Hadey C (3), Bronner C (4), Bernard-Henri C (5), Gaugler E (6), Hoth A (7), Huber N (8), Bonnewitz ML (9), Pfeiffer C (10), Brobeck D (11), Geng N (10), Lortz R (7), Kowalczyk J (5), Ciceri A (12), Bonomi O (8), Grangé F (12), Oster F (4), Lang JM (1,13), Robinet S (4), Michel A (14), Bergier JM (15), Pflumio F (16), Willemin B (17), Weiss AM (18), Habersetzer F (1), Berthomé A (19), Schaeffer M (20), Baumert T (21), Chaffraix F (1,3) (1) Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA), CHU de Strasbourg, Strasbourg ; (2) Pôle Psychiatrie Santé mentale, CHU de Strasbourg, Strasbourg ; (3) SOS Hépatites Alsace Lorraine; (4) Csapa, Ithaque, Strasbourg ; (5) Csapa, ALT, Strasbourg ; (6) Csapa, CHU de Strasbourg, Strasbourg ; (7) Csapa, CH de Wissembourg, Wissembourg ; (8) Csapa, CH de Sélestat, Sélestat ; (9) Csapa, CH Sainte-Catherine, Saverne ; (10) Csapa, CH de Haguenau, Haguenau ; (11) Cssra, Marienbronn, Lobsann ; (12) Csapa, Hôpital Pasteur, Colmar ; (13) CIRDD Alsace, Strasbourg ; (14) Service d’hépato-gastroentérologie, CH de Wissembourg, Wissembourg ; (15) Service d’hépato-gastroentérologie, CH de Sélestat, Sélestat; (16) Service d’hépato-gastroentérologie, CH Sainte-Catherine, Saverne ; (17) Service d’hépato-gastroentérologie, CH de Haguenau, Haguenau ; (18) Service Gastroen-térologie et hépatologie, CHG Pasteur, Colmar ; (19) SIS animation, Sida Info Service, Strasbourg ; (20) Pôle de santé publique, CHU de Strasbourg, Strasbourg ; (21) Labex HepSys, INSERM U1110, Strasbourg L’ETP est-elle encore utile dans le traitement de l’hépatite chronique C ? Doffoël M (1), Habersetzer F (1), Ernwein F (1), Di Nino F (1), Lang J Ph (1,2), Chaffraix F (1,3), Hadey C (3), Baumert T (1,4) (1)Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA), CHU de Strasbourg, Strasbourg ; (2)Pôle Psychiatrie Santé mentale, CHU de Strasbourg, Strasbourg ; (3)SOS Hépatites Alsace Lorraine ; (4)Labex HepSys, INSERM U1110, Strasbourg Impact de l’alcool et du surpoids sur la fibrose hépatique chez les usagers de substances psychoactives (USPA)

Doffoël M (1), Di Nino F (1), Lang J Ph (1,2), Ernwein F (1), Hadey C (3), Bronner C (4), Bernard-Henri C (5), Gaugler E (6), Hoth A (7), Huber N (8), Bonnewitz ML (9), Pfeiffer C (10), Brobeck D (11), Geng N (10), Lortz R (7), Kowalczyk J (5), Ciceri A (12), Bonomi O (8), Grangé F (12), Oster F (4), Lang JM (1,13), Robinet S (4), Michel A (14), Bergier JM (15), Pflumio F (16), Willemin B (17), Weiss AM (18), Habersetzer F (1), Berthomé A (19), Schaeffer M (20), Baumert T (21), Chaffraix F (1,3) (1) Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA), CHU de Strasbourg, Strasbourg ; (2) Pôle Psychiatrie Santé mentale, CHU de Strasbourg, Strasbourg ; (3) SOS Hépatites Alsace Lorraine; (4) Csapa, Ithaque, Strasbourg ; (5) Csapa, ALT, Strasbourg ; (6) Csapa, CHU de Strasbourg, Strasbourg ; (7) Csapa, CH de Wissembourg, Wissembourg ; (8) Csapa, CH de Sélestat, Sélestat ; (9) Csapa, CH Sainte-Catherine, Saverne ; (10) Csapa, CH de Haguenau, Haguenau ; (11) Cssra, Marienbronn, Lobsann ; (12) Csapa, Hôpital Pasteur, Colmar ; (13) CIRDD Alsace, Strasbourg ; (14) Service d’hépato-gastroentérologie, CH de Wissembourg, Wissembourg ; (15) Service d’hépato-gastroentérologie, CH de Sélestat, Sélestat ; (16) Service d’hépato-gastroentérologie, CH Sainte-Catherine, Saverne ; (17) Service d’hépato-gastroentérologie, CH de Haguenau, Haguenau ; (18) Service Gastroen-térologie et hépatologie, CHG Pasteur, Colmar ; (19) SIS animation, Sida Info Service, Strasbourg ; (20) Pôle de santé publique, CHU de Strasbourg, Strasbourg ; (21) Labex HepSys, INSERM U1110, Strasbourg


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Congrès ATHS 2017

Intérêt de l'usage d'un FibroScan® en CSSRA Brobeck D. (1) Lang J-Ph (1,2). Di Nino F. (2) Chaffraix F (2,3). Doffoel M. (2) (1) CSSRA Marienbronn 67250 Lobsann (2) Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA), CHU de Strasbourg, Strasbourg (3) SOS Hépatites Alsace-Lorraine, Strasbourg Pratique du FibroScan® en microstructures médicales. Dépistage des comorbidités liées aux pratiques addictives en médecine de ville. ASSOCIATION ITHAQUE - PÔLE MÉDECINE DE VILLE RÉSEAU DES MICROSTRUCTURES MÉDICALES - RMS Alsace Fiorant DI NINO, chargé de recherche Réseau des MicroStructures médicales, pôle médecine de ville, association Ithaque, Emilie WACK , médecin généraliste, Réduction des risques, dépistage, Fibroscan® et traitement. L’antenne mobile, une réponse de proximité en milieu rural ! PÔLE RÉDUCTION DES RISQUES - ASSOCIATION ITHAQUE S. HUMBERT, F. DI NINO, Y. SAHIN, Y. DENIZE, E. BANNWARTH, F. CHAFFRAIX, M. DOFFOEL, G. WAECKERLE Association Ithaque, SELHVA SOS hépatites Alsace Lorraine


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6. Programme de formation des professionnels de santé

Programme 2017-2018

Diplôme Inter Universitaire

Addictions – Psychiatrie

VIH et Hépatites Virales Strasbourg/Paris/Nancy

Durée : 1 an (3 sessions de 3,5 jours à Strasbourg)

29 novembre au 2 décembre 2017 mars 2018 mai 2018

Coordonné par : - Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) - Pôle Psychiatrie Santé Mentale et Addictologie (PPSMA) des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS)

Inscription : 450 € en Formation Individuelle 750 € en Formation Continue

Contacts : Dr Laurence LALANNE-TONGIO (PPSMA)

03 88 11 66 55 (Secrétariat) Frédéric CHAFFRAIX (SELHVA)

03 69 55 06 59 Mèl : [email protected]

http://www.chru-strasbourg.fr/poles/Hepato-digestif-de-lhopital-civil/Service-Expert-de-Lutte-contre-les-

Hepatites-Virales-dAlsace-SELHVA

mailto:[email protected]

http://www.chru-strasbourg.fr/poles/Hepato-digestif-de-lhopital-civil/Service-Expert-de-Lutte-contre-les-Hepatites-Virales-dAlsace-SELHVA

http://www.chru-strasbourg.fr/poles/Hepato-digestif-de-lhopital-civil/Service-Expert-de-Lutte-contre-les-Hepatites-Virales-dAlsace-SELHVA


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1ere session – STRASBOURG

(Forum Faculté de Médecine de Strasbourg) Salle 207 Forum Université de Strasbourg

Mercredi 29 novembre 2017 – salle 113 du Forum

Coordination de la journée : Frédéric CHAFFRAIX

9h-10h30 Addiction : Epidémiologie/définitions/classifications Dr GAUGLER, CHRU Strasbourg

10h30 – 11h30

11h30 – 12h30

Addictions: Psychopathologie

Addictions: Rappels neurobiologiques et cognitifs

Dr JP LANG

Centre de psychiatrie et de

psychothérapie Les Toises Lausanne

Dr DE HERBAY CHRU Strasbourg

14h-16h30

Hépatites virales : Généralités et Actualités

Présentation SELHVA

Pr DOFFOEL, SELHVA

F CHAFFRAIX, SELHVA

17h-18H Association d'usagers : SOS Hépatites F CHAFFRAIX, SOS hépatites

Jeudi 30 novembre 2017 – salle 113 du Forum

Coordination de la journée :Dr Laurence LALANNE TONGIO

9h- 10H Psychiatrie : Nosographie et classification Dr LALANNE TONGIO

10h15-11h15

11h30-12h30

Psychiatrie : organisation des soins

psychiatriques/secteur psychiatrique/ législation

Psychiatrie et Conduites à risques

Dr DE HERBAY CHRU Strasbourg

Dr ROYER, EPSAN Brumath, Ithaque

14h- 16h

Le dépistage: Etat des lieux et modalités de dépistage

(classique, TROD, FibroScan...)

Programme FibroScan/ CSAPA

F CHAFFRAIX, SELHVA

Dr. MELIN, CH St Dizier

Mme A. SEUREAU

16h- 18h Prévention et addictions Mme A. SEUREAU ARS Grand Est

Vendredi 1 décembre 2017 –

9h-18h Journée d’Addictologie Du grand Est

(JADE ) à NANCY

Samedi 2 décembre 2017 – salle 113 du Forum

Coordination de la journée : Pr Jean Philippe LANG

9h-12h

-Observance thérapeutique : Implication des

problématiques psychiatriques, addictologiques et

neurocognitives

-Addictions Psychiatrie VIH et Hépatites

-Expériences Suisses

Dr JP LANG

Centre de Psychiatrie et de

Psychothérapie les Toises Lausanne


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71

2ème session - STRASBOURG

Salle X du Forum de la Faculté de Médecine de Strasbourg

Mercredi 28 mars 2018 Laure Berthelot [[email protected]]; [email protected]; BERNA Fabrice <fabrice.berna@chru-

strasbourg.fr>; BERTSCHY Gilles <[email protected]>; KUSTERER Marc

([email protected])

9h00 10h30 Dépendances aux opiacés : Evaluation et prise en soin Dr L .BERTHELOT

CH Erstein

10H45-12H15 Fibroscan en pratique

Dr C. BRONNER

(CSAPA ALT) Mme

ERNWEIN (SELHVA)

14h-16h Legislation et addictions Ph Greth

16h15 – 18H 30

Schizophrénie : généralités, clinique et traitements Dr F. BERNA

CHRU Strasbourg

Jeudi 29 mars 2018

8h 30– 10h15 Tabac / cannabis : Evaluation et prise en soin Dr LANG J-Ph

CHRU Strasbourg

10 h 30 -12h 30 Accès aux Soins et barrière linguistique Mme JUNG

Migration Santé

14h-16 H Prise en soin des troubles de l’humeur (psychotropes,

psychothérapies, psychoéducation…)

Prof G. BERTSCHY OK

CHRU Strasbourg

16h15- 18h15 Pratique de soins intégrés en CSSRA Mr KUSTERER

CSSRA Marienbronn

Vendredi 30 mars 2018

9h00 - 10h Médication dans les doubles diagnostics

Dr L. LALANNE-TONGIO

CHRU Strasbourg

10h 15 -12h 15

Troubles psychiatriques et addictions Prof A.BENYAMINA

Paris

14 h-16h Usage d'Alcool: Evaluation et prise en soin

Prof F.PAILLE

Nancy

16h15-17h Addictions chez les jeunes Dr LANG J-Ph

CHRU Strasbourg

17h15-18h30 SELHVA

Samedi 31 Mars 2018 –

9h -11h

Echanges : mémoires/ enseignements /examens

Dr LANG J-Ph

CHRU Strasbourg


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3ème session – STRASBOURG

Salle X du Forum de la Faculté de Médecine

Mercredi 23 mai 2018

9h -10h30 Psychiatrie : organisation des soins

psychiatriques/secteur psychiatrique/ législation ( 2)

Dr A. de HERBAY

CHRU

10h45- 12h30 L’infection par le VHC : une infection systémique ? Prof M. Doffoel

CHRU Strasbourg

13h30-16h30 Infection par le VIH : généralités clinique et traitements Dr S. DOMINGUEZ

Paris

16h 45- 18h30

ETP et addictions

C. HERDT

Plate-Forme ETP Alsace

Jeudi 24 mai 2018

9H-10h45

Salle de Consommation à Moindre Risque ( enseignement

à la SCMR )

Equipe Ithaque

11h – 12h30 Addictions, Hépatites et VIH en milieu carcéral

Dr E. GAUGLER

CHRU Strasbourg

14h-16h ETP et Hépatites F. Ernwein F. Chaffraix

SELHV Alsace

16h-18H Substances psycho-actives et grossesse/allaitement

L. Djouada

ElSA Perinatalité

CHRU Strasbourg

Vendredi 25 mai 2018

9h 11h Conséquences cognitives de l’usage de SPA. Outils

d’évaluation des troubles cognitifs

Dr L. LALANNE TONGIO

CHRU Strasbourg

11h 12h30 Addiction aux polémiques anti-vaccinales. Et si on arrêtait la vaccination en France ?

Dr HOMMEL Ch. CHRU

Strasbourg.

14h 16H

16h -18h

Troubles anxieux et trouble de la personnalité : clinique

et traitements

Périnatalité : Psychiatrie et Addictions

Dr GRAS Adrien CHRU

Strasbourg

Dr LANG J-Ph

Samedi 26 mai 2018 –

Coordination de la journée :

9h 10h Echelles d’evaluation clinique / autoquestionnaires

d’usage de SPA/ Risques Suicidaires et addictions

Dr LANG J-Philippe

CHRU Strasbourg

10h-12H Synthèse de l’enseignement et questionnaire de

satisfaction

Examen 22 juin 2018 en salle X du forum :

Matin : 9 -12h Ecrit 3 questions

Après –midi : Oral et soutenance de mémoire


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73

Avec l’expertise du

FORMATION VALIDANTE « UTILISATION DES TROD VHC et des TROD VIH 1 et 2 » Conformément à l’arrêté du 1er août 2016 fixant les conditions de réalisation des tests rapides d’orientation diagnostique

de l’infection par les virus de l’immunodéficience humaine (VIH 1 et 2) et de l’infection par le virus de l’hépatite C

(VHC) en milieu médico-social ou associatif

Dates et Heures : 9h à 17h Mardi 28 Mars 2017

9h à 17h30 Mercredi 29 Mars 2017

13h30 à 17h Jeudi 22 Juin 2017

Lieu : Maison des associations

1a Place des Orphelins – 67000 STRASBOURG

Formation / Présentation du programme

Mardi 28 Mars

8h30-9h00 ACCUEIL

9h00-11h00 FORMATION

11h00-11h15 PAUSE


12h30-13h30 DEJEUNER


15h30-15h45 PAUSE


ENSEIGNEMENT THEORIQUE

I. – Principes juridiques et éthiques applicables en matière de dépistage.

Frédéric CHAFFRAIX, Coordonnateur administratif du Service Expert de Lutte contre les Hépatites

Virales d’Alsace

Information de la personne concernée, règles relatives au recueil du consentement éclairé, secret médi

cal et professionnel vis-à-vis des personnes dépistées, de leur entourage et de leurs partenaires éventuels,

principes de conservation des données à caractère personnel (loi CNIL).

II. – Organisation du système de soins et de la prise en charge médico-sociale pour les patients infectés

par les virus de l’hépatite B ou C, y compris pour les personnes détenues, et incluant l’orientation d’aval après

le dépistage.


Virales d’Alsace et Carmen HADEY, Vice-Présidente SOS Hépatites Alsace-Lorraine

III. – Principes et bases de la relation aidant-aidé.

Carmen HADEY, Vice-Présidente SOS Hépatites Alsace-Lorraine et Marie-Jeanne LEIRITZ, Responsable

Haut-Rhin SOS Hépatites Alsace-Lorraine

Information-conseil.

Intervention motivationnelle brève.

Entretien pré et post-test, avec rendu d’un test positif.

Discussion.

IV. – La conduite à tenir en cas d’accident d’exposition au sang.

Carmen HADEY, Vice-Présidente SOS Hépatites Alsace-Lorraine


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74

Mercredi 29 Mars,

8h30-9h00 ACCUEIL


12h15-13h30 DEJEUNER


17h00-17h30 QUESTIONNAIRE DE VERIFICATION DE

CONNAISSANCES

EVALUATION DE LA FORMATION

ENSEIGNEMENT THEORIQUE SUITE ET ENSEIGNEMENT PRATIQUE*

V. – Volets Prévention combinée et prise en charge.


Virales d’Alsace

VI. – Infection à VIH, hépatites virales chroniques et autres infections sexuellement transmissibles

(IST). Stéphanie DOMINGUEZ, Médecin Infectiologue à l’Hôpital Henri Mondor

Epidémiologie

Définition et symptômes.

Prévention.

Informations sur les risques associés: risques sexuels et risques liés à la consommation de

substances psychoactives (alcool, tabac, drogues illicites).

VII. – Les tests rapides d’orientation diagnostique (TROD) de l’infection par le VHC ou à VIH 1 et 2.

Elodie BANNWARTH, Chargée de missions en accompagnement de la personne SOS Hépatites Alsace-

Lorraine

Lisa DIETRICH, Chargée de projets en promotion de la santé SOS Hépatites Alsace-Lorraine

Les différents types de tests.

Leur stockage.

Leurs principes d’utilisation et de réalisation, dans le respect du mode opératoire mentionné dans

la notice du fabricant du test.

L’interprétation des résultats.

Les règles d’asepsie et d’hygiène, notamment lors des prélèvements de liquides biologiques.

Les règles d’élimination des déchets d’activité de soins à risques infectieux (DASRI), nota

mment le tri, la manipulation des collecteurs de DASRI et leur entreposage, ainsi que les

formalités relatives à leur élimination (convention avec la société de collecte et bordereau de

suivi).

Le processus de signalement auprès de l’ANSM au titre de la réactovigilance de toute défaillance

ou altération d’un réactif susceptible d’entraîner des effets néfastes pour la santé des personnes

(art. L. 5222-3 du code de la santé publique).

*Contenu de l’enseignement pratique : La formation pratique comprend :

I. Un temps de réflexion en groupe sur l’analyse de ses propres attitudes vis-à-vis des comportements sexuels ou de

consommation de substances psychoactives d’autrui.

II. Une mise en situation de chaque participant sur l’information-conseil pré et post-test, mettant en pratique

les bases de l’entretien motivationnel et comprenant au minimum un jeu de rôle comme usager et comme

professionnel réalisant un test rapide, incluant l’annonce d’un résultat positif.

III. La réalisation de 3 tests au minimum pour l’infection par le VHC et de 3 tests pour l’infection par les VIH 1 et 2, hors

condition d’intervention, sous le contrôle d’un formateur référent, lui-même préalablement formé à la réalisation de ces

tests. Cette formation pratique comprend les gestes de tri des DASRI et la manipulation des collecteurs.

Les tests ainsi réalisés doivent permettre de visualiser au moins un résultat positif.

Jeudi 22 Juin

13h30-17h RETOUR ET ECHANGES SUR EXPERIENCE


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Formation des professionnels de santé durant l’année 2017

Titre Date Lieu Description /Thèmes Intervenants

SOIREE D’INFORMATION SUR LA SANTE DES POPULATIONS EN

SITUATION DE PRECARITE EN ALSACE

18 janvier Strasbourg

Introduction sur « le dispositif PASS en Alsace ». Epidémiologie hépatites et précarité Aspect médical de la précarité. « Les maladies de la précarité » Aspect psychiatrique de la Migration Psychiatrie, addictions et précarité Les priorités sanitaires pour les patients en situation de précarité Lever la barrière linguistique dans le soin: l'interprétariat professionnel Migration et Précarité: Accès aux droits et aux soins Pourquoi et comment adresser un patient a la PASS ? Table ronde : Comment favoriser la connaissance du dispositif et son articulation dans le parcours de soins ?

Dr Alexandre FELTZ, Adjoint au Maire de Strasbourg en charge de la santé Dr François NASSIRI, Médecin coordinateur PASS, Pr Michel DOFFOEL, Coordonnateur médical, SELHVA Mr Fréderic CHAFFRAIX, Coordonnateur Administratif du SELHVA, Dr H. METZGER, Surso, Mulhouse Dr M. CAYEMITTES, Paroles Sans Frontières, Strasbourg Dr L. MICHEL, Centre Pierre Nicole, Croix Rouge, Paris Dr M.ROYANT, Médecin, HUS, CRA Dr M. RONDEAU-LUTZ, Migration Santé Alsace, Strasbourg P.REVAULT, Directeur COMEDE, Paris Dr P.TRYLESKI, Resp Commission Accès aux Soins, URPS des Médecins Libéraux du Grand Est Dr F.DUTRAY, PASS psychiatrique, Colmar Dr C. FREY, Ancienne interne PASS HUS Dr E.GAUGLER CSAPA HUS et USN1 DSS, Maison d’Arrêt Strasbourg Pr. F.HABERSETZER, Service HGE, HUS Dr C.JUNG, Maison Urbaine de Santé de Strasbourg Neuhof Mme C.HADEY, SOS Hépatites AL Mr R.ZEIGER, Service Vaccination, Ville de Strasbourg

Congrès national de la

Société Française d’Alcoologie

15 mars Paris Education Thérapeutique en Addictologie Pr Jean-Philippe LANG


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Journée régionale ETP

16 mars Strasbourg Prise en soins de la fatigue dans les maladies chroniques : exemple des hépatites virales

Pr Jean-Philippe LANG

Congrès International d’addictologie de

l’Albatros juin Paris - Intérêt du FibroScan en CSSRA

Dr Daniel BROBECK, CSSRA Marienbronn

Forum National SOS hépatites

16 et 17 novembre

Marseille

Une épidémie cachée du VHC persiste. En 2018, les stratégies de dépistage sont-elles pertinentes ? Les experts proposent un dépistage de l’infection par le VHC chez tous les adultes au moins une fois dans leur vie. En pratique, quelles actions faut-il mettre en œuvre ? Par quels acteurs ? et Atelier 1 : Médecines complémentaires naturopathie et qualité de vie

Mr Frédéric CHAFFRAIX

Addiction, Toxicomanie, Hépatites, Sida (ATHS)

18 octobre Biarritz

- Impact de l'aIcooI et du surpoids sur la fibrose hépatique chez les usagers de substances psychoactives (USPA) - L'éducation thérapeutique est-elle encore utile dans le traitement de l‘hépatite chronique C ?

Mr Frédéric CHAFFRAIX Mr Fiorant DI NINO

1er Congrès francophone de Psycho-addictologie

29 septembre

Marrakech Dépistage et prise en soins de l'hépatite C chez les patients souffrant de troubles psychiatriques



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Programme en ANNEXE 8


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Formation en partenariat avec l’industrie pharmaceutique en 2017

Industrie pharmaceutique Date Lieu Description /Thèmes Intervenants

Gilead 13 janvier Paris Présidence journée nationale HEPATUD Pr Jean-Philippe LANG

Gilead 29 janvier Paris Congrès international PHC « Prise en soins de l’hépatite C chez les UD : un challenge accessible pour tous ».


Gilead 11 et 12 Mars

Nice

Forum VHC : Atelier interactif Hépatite C et usager de drogues

Mr Frédéric CHAFFRAIX

MSD 16 et 17 juin

Hôtel A LA COUR D’ALSACE à Obernai

Réunion d’Hépatologie du Grand Est

Pr Michel DOFFOEL

Gilead 22 et 23 septembre

Hôtel DIANA, Molsheim

Hépatologie en perspective L’Education Thérapeutique du Patient dans l’hépatite C à l’ère des antiviraux à action directe

Pr Michel DOFFOEL

Gilead 18 octobre Biarritz

Addiction, Toxicomanie, Hépatites, Sida (ATHS) SYMPOSIUM Le dépistage de l'hépatite C dans tous ses états


Gilead, Abbvie Programme FibroScan Voir le détail des formations dans le chapitre spécifique


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7. Place des associations d’usagers

Structure : SOS Hépatites Alsace-Lorraine http://alsace.lorraine.soshepatites.fr

Dispositif : Intervention de l’association de patients au sein des services d’hépatologies,

des centres de soins et avec l’équipe mobile du SELHVA

Objectifs du dispositif :

o Renforcer le dépistage des hépatites virales auprès des populations vulnérables

o Améliorer l’accès aux soins et la qualité de vie des personnes souffrant d’hépatites

virales, de coïnfections et de maladies du foie par un accompagnement personnalisé

autour de leurs maladies et leurs traitements associés.

o Accompagner le patient dans l’entrée en soin et le préparer au traitement.

o Prévenir le patient et surtout l’entourage des effets parfois délétères des traitements afin

qu’il puisse exercer une vigilance accrue par rapport à d’éventuels passages à l’acte et

aux troubles métaboliques.

o Assurer un soutien continu aux personnes pour améliorer l’observance au traitement et

potentialiser l’effet recherché du traitement ainsi que pendant les périodes de situation

d’échecs thérapeutiques.

o Partager les expériences et rompre l’isolement.

o Prévenir les contaminations intra familiales en insistant sur le dépistage et la vaccination

de l’entourage.

o Participation des Patients Experts de SOS Hépatites Alsace-Lorraine dans les

consultations d’hépato-gastrologie et lors des séances d’initiation du traitement avec les

infirmières formées à l’ETP à Strasbourg.

o Déplacement au chevet de personnes hospitalisées et qui n’ont pas de famille ou qui en

sont très éloignées.

o Participation aux consultations avancées du service du SELHVA et proposition d’ateliers

pour les usagers des 18 dispositifs de soins du Programme FibroScan.

Acteurs du dispositif :

- Service d’hépatologie, des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg,

- Service d’hépatologie, des Hôpitaux Civil de Colmar,

- Service d’hépatologie du Centre Hospitalier de Mulhouse,

- Pôle Psychiatrie Santé Mentale des HUS: orientation pour prise en charge psychiatrique.

- CSAPA, PASS, CSSRA, et Centre de soins de la Maison d’Arrêt de Strasbourg

- L’ALMAF

Population cible : Population générale, population en situation de précarité et/ou vulnérables.

Patients avec une hépatite B et/ou C ou une maladie du foie

Partenaires : Médecins traitants, pharmaciens hospitalier ou d’officine, assurance maladie,

professionnels de santé ou médico sociaux …

http://alsace.lorraine.soshepatites.fr/


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Outils utilisés : Atelier, et création de livrets d’information et d’accompagnement aux multi-

thérapies pour le patient, outils utilisés dans le programme d’ETP du Service Expert de Lutte

contre les Hépatites Virales Alsace (SELHVA). Réunion de coordination des acteurs du

Programme d’ETP. Participation au Comité de Pilotage du Programme FibroScan

Entretien de prévention et actions de dépistage hors les murs avec des TROD.

Modèle de financement : ARS Enveloppe Prévention, Promotion de la Santé : Contrat

Pluriannuel d’Objectifs et de Moyens 2015-2017. Co financements avec la Ville de Strasbourg,

la Ville de Mulhouse.

Forces et éléments incitatifs :

Pour les dépistages, les populations rencontrées acceptent facilement les tests et apprécient

que des outils comme les TROD leur soient proposés en dehors de l’hôpital ou d’un centre de

soins favorisant ainsi leur accès au dépistage et aux soins par la suite.

Pour l’accompagnement dans le soin, aucun hépatant à qui l’intervention d’un patient expert a

été proposée n’a refusé sa présence lors des séances d’ETP. Les permanences et séances

d’ETP avec le Patient Expert permettent aux hépatants d’avoir un autre regard sur la maladie et

les traitements. Elles favorisent également les échanges sur les aspects importants de la

qualité de vie et de l’observance avec des « trucs et astuces ». Cela permet aussi de prendre

connaissance d’informations ou de répondre à leurs questions sur leur bilan, sur la mise sous

traitement, sur une recherche éventuelle d’hébergement. Cela permet aux services

d’hépatologie d’avoir de meilleurs retours sur la qualité de la prise en soins et permettre de

l’améliorer de façon plus réactive.

Faiblesses :

L’absence de l’autorisation des TROD VHB pour la proposition par les associations implique

une occasion manquée de dépistage combiné des 3 virus (VHB, VHC, VIH) des personnes

rencontrées. Cela ne permet ainsi pas de connaitre leur statut sérologique vis-à-vis de l’hépatite

B.

Pour l’accompagnement dans le soin, cette action implique un lien fort entre les différents

acteurs qui doivent tous être convaincus de l’intérêt de cette démarche pour le patient. L’équipe

de soins pluridisciplinaires doit ainsi être force de proposition pour permettre l’adhésion du

patient dans ce programme. En général les patients suivis lors des séances d’ETP, ne se

dirigent pas vers le lieu d’accueil de l’association où sont menées les permanences. Le service

de soins n’est pas le seul interlocuteur, l’association peut lui apporter d’autres réponses

complémentaires, pratiques et utiles (par exemple effets secondaires dus au traitement, qualité

de vie avec et sans traitement..). L’association est également un relais entre le patient et sa

famille. Les Patients Experts peuvent leur expliquer les changements relationnels qui peuvent

s’opérer pendant et après le traitement.

Résultats obtenus : En 2017, 268 personnes ont bénéficié de l’expertise des Patients Experts de SOS Hépatites en Alsace. Ce chiffre reste constant par rapport à l’année 2016. Cela s’explique par la prescription des nouveaux traitements contre l’Hépatite C, mieux acceptées et tolérées par le patient. Les permanences et le discours de l’association a évolué en ce sens, permettant d’appréhender le suivi du patient sur la durée et donc au-delà de la guérison virologique. L’association s’est également orientée vers les Tests Rapides d’Orientation Diagnostique (TROD) de l’Hépatite C et du VIH suite à la sortie des textes définissant les modalités d’habilitation et d’autorisation. Une matinée par semaine (mercredi matin) est dédiée à l’orientation diagnostique par TROD sur le lieu d’accueil de l’association. 25 personnes ont ainsi pu bénéficier d’un entretien de prévention TROD lors des permanences dédiées à l’association et plus de 234 sur l’ensemble des actions.


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8. Rapport national de Recommandations sur la Prise en

charge des personnes infectées par les virus de l'hépatite

B ou de l'hépatite C 2014 et 2016

La Direction de l’Hospitalisation et de l’Organisation des Soins a constitué un comité de suivi national du plan National contre les Hépatites 2009-2012 composé de représentants des établissements de santé, des réseaux, des professionnels de santé, des associations représentants les malades et les usagers et de l’administration sanitaire et sociale En marge de ce plan, il a été demandé par la Ministre de la Santé d’établir un rapport sur la prise en charge médico-sociale des personnes infectées par les virus des hépatites B et C. Ce rapport est composé de plusieurs thématiques réparties en chapitres. Ces chapitres sont structurés autour de 4 grands thèmes communs (Etats des lieux, Faiblesses, Points Forts, Recommandations) Le contenu est discuté et débattu par un groupe d’experts médicaux et sociaux composé par les responsables de groupes. La Direction Générale de la Santé a mis en place un Comité de suivi des recommandations de ce rapport. Le Pr Michel DOFFOEL est membre de ce comité depuis mai 2014. Il coordonne le groupe de travail numéro 2 « Evaluation diagnostique, traitements et complications liées aux hépatites B et C (morbidité, mortalité) » Mr Frédéric CHAFFRAIX est membre de ce comité depuis le 6 mai 2015 assure la Vice-présidence du Comité depuis le 14 octobre 2015. Il participe aux groupes de travail :

- « Parcours de soins, prise en charge, éducation thérapeutique, accompagnement des populations spécifiques et réduction des risques liés aux addictions. »

- « Tableau de bord National et Régional »


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Marisol Touraine, Ministre de la Santé a demandé lors de son discours de la Journée Nationale Hépatites du 25 mai 2016 un rapport de recommandations sur la prise en charge thérapeutique et de suivi de l’ensemble des personnes infectées par le virus de l’hépatite C à l’ANRS et au CNS . Par une lettre adressée au directeur de l’ANRS (France REcherche Nord & sud Sida-hiv Hépatites) et au président du CNS (Conseil national du sida et des hépatites virales) le 6 juin 2016, madame la ministre des Affaires sociales et de la Santé confiait à ces deux institutions le soin de procéder à la mise à jour du rapport de recommandations sur les hépatites virales B ou C, réalisé en 2014. Cette demande s’inscrit dans la perspective d’un accès universel au traitement de l’hépatite C annoncé par la Ministre en mai 2016. Dans cet objectif, l’ANRS et le CNS ont eu en particulier pour mission de définir des recommandations pour que les publics les plus vulnérables ou éloignés des systèmes de santé puissent bénéficier d’une prise en charge thérapeutique de leur hépatite C ainsi que de déterminer l’évolution du rôle des réunions de concertation pluridisciplinaire. L’ANRS et le CNS ont confié au Pr Daniel Dhumeaux la responsabilité de ce rapport.

Afin de garantir le respect des principes d’impartialité, de transparence, de pluralité et du contradictoire, la méthodologie employée en 2014 pour établir le premier rapport a été consolidée. Celle-ci repose sur deux grands « blocs » distincts : d’un côté, six groupes de travail ont été chargés de décrire chacun l’état des lieux d’une thématique et de proposer des recommandations ; de l’autre, un comité de validation et de synthèse, sans lien d’intérêt avec l’industrie pharmaceutique, a assuré la rédaction finale du rapport. Groupes thématiques de travail 1. Organisation générale de la prise en charge thérapeutique et du suivi des personnes infectées par le virus de l’hépatite C Frederic CHAFFRAIX a participé à ce groupe 2. Organisation de la prise en charge thérapeutique et du suivi des personnes usagères de drogues infectées par le virus de l’hépatite C 3. Organisation de la prise en charge thérapeutique et du suivi des personnes détenues infectées par le virus de l’hépatite C

4. Organisation de la prise en charge thérapeutique et du suivi des personnes migrantes et étrangères infectées par le virus de l’hépatite C

5. Organisation de la prise en charge thérapeutique et du suivi des personnes co-infectées par le virus de l’hépatite C et le virus de l’immunodéficience humaine 6. Prise en charge thérapeutique et suivi de l’ensemble des personnes infectées par le virus de l’hépatite C. Évaluation et recherche


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9. Participation à l’élaboration, la mise en œuvre et le suivi

de la politique nationale et régionale de lutte contre les

hépatites

Au niveau national

Association Française d’Etude du Foie (AFEF) Le Pr Michel DOFFOEL et le Dr François HABERSETZER sont membres de l’AFEF et participent régulièrement aux réunions semestrielles. Dates de réunion : Colloque annuel du 4 au 6 octobre 2017 à Nice L'association se compose de 430 membres (hépatologues, chirurgiens, chercheurs, anatomopathologistes, radiologues). Objectifs Lutter contre les maladies du foie par :

des actions de formation auprès des professionnels de santé, des actions d'information et de prévention auprès du grand public, un soutien à la recherche.

Favoriser les échanges scientifiques entre hépatologues et autres disciplines liées aux maladies du foie par :

l'organisation de réunions scientifiques, la publication de travaux en hépatologie.

Participer au développement de l'hépatologie dans les pays francophones en voie de développement. Actions diversifiées Activités cliniques et scientifiques

- Prévention et dépistage, - Collecte et diffusion des informations sur les maladies du foie, - Optimisation de la prise en charge des patients, - Formation continue des professionnels de santé en France et dans les pays en voie de

développement, - Recherche médicale (financement de projets de recherche clinique et fondamentale).

Fédération Nationale des Pôles de Référence et Réseaux Hépatites (FNPRRH). Le Pr Michel DOFFOEL et Mr Frédéric CHAFFRAIX sont les représentants pour l’Alsace Assemblée Générale : 21 décembre 2017. Objectifs :

- de rassembler l'essentiel des connaissances sur l'épidémiologie, l'histoire naturelle et le traitement de l'hépatite C ;

- de diffuser les informations de façon objective et non partisane ; - de partager cette compétence avec les autres institutions, réseaux ou instituts s'intéressant à

l'hépatite C. Ceci signifie que la fédération, entre autres missions, participera aux actions suivantes :


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• promotion des études de recherche clinique et expérimentales • mise en place des registres des patients, en particulier dans le cadre des essais

contrôlés randomisés • mise en place de réseaux de veille sanitaire • harmonisation des relations avec l'industrie pharmaceutique • des mesures cliniques • renforcement des moyens de communication entre les équipes (Internet...)

- de coordonner les actions des pôles de référence et réseaux hépatites notamment dans le

cadre des missions qui leur incombent définies par les circulaires ministérielles du 8 mai 1995, du 29 janvier 1999 et de toute autre circulaire et de tout texte officiel relatif aux pôles et réseaux.

Le domaine d'activité de la Fédération concerne l'activité professionnelle, l'organisation des soins et des procédures (notamment les recommandations de pratique clinique) et l'information des médecins et des patients.

Groupe de travail Fédération Addiction / DGS /MILDECA sur « Addictions et Troubles

Psychatrique » : Pr Jean-Philippe LANG

Au niveau régional

Agence Régionale de Santé (ARS) Le SELHVA en collaboration avec SOS hépatites Alsace Lorraine participe à l’élaboration, la mise en œuvre et le suivi de la politique régionale de lutte contre les hépatites Frederic CHAFFRAIX représentant SOS hépatites participe à la Conférence Régionale de Santé et de l’Autonomie (CRSA) du Grand Est et assure la Vice-présidence de la Commission spécialisée prévention.

COREVIH Le SELHVA est membre du Collège 1 « Représentants des établissements de santé, sociaux ou médico-sociaux » de la COREVIH Alsace jusqu’en juin 2017 fin du mandat

Fréderic CHAFFRAIX, coordonnateur du SELHVA, a participé aux travaux des Commissions Prison et Prévention Dépistage Aucune réunion n’a été organisée en 2017. Le COREVIH devenu Grand Est n’a pas retenu la candidature du SELHVA pour la prochaine mandature. La lutte coordonnée contre les infections virales transmissibles sexuellement (Hépatite B) ne semble donc pas une priorité pour l’ARS et le COREVIH sur le territoire alsacien.

Au niveau territoriale

CIRDD

Le SELHVA par l’intermédiaire de Frederic CHAFFRAIX est devenu administrateur du CIRDD Alsace


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10. Information du Public

Journée Nationale de lutte contre les Hépatites 20 juin 2017

Cette année, la Journée Nationale de lutte contre les Hépatites 2017 (JNH) s’est déroulée le 20 juin.

Les objectifs étaient les suivants :

- Echanger avec le public en informant sur les hépatites et modes de transmission afin d’abattre

les préjugés

- Informer en diffusant les documents sur la thématique des Hépatites et Infections

Sexuellement transmissibles (dépliants, brochures, flyers etc.),

- Prévenir les conduites à risques en distribuant du matériel de prévention (Préservatifs

masculins, féminins…),

- Inciter au dépistage des hépatites, du VIH et des IST,

- Inciter à la vaccination de l’hépatite B,

- Dépister les maladies du foie via le FibroScan dans le cadre d’un programme de recherche et

faire une orientation diagnostique des Hépatites B, C, du VIH via les TROD (Test Rapide

d'Orientation Diagnostic)

Bilan des actions du Bas-Rhin

Dans ce cadre, SOS Hépatites Alsace-Lorraine a organisé 07 actions :en lien avec le Service

Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA), 07 actions sur le Bas-Rhin entre

le 27 Avril et le 06 Juillet 2017. Ces actions ont été définies par un comité de pilotage

départemental en collaboration avec plusieurs structures intervenant dans le territoire et auprès de

populations concernées.


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Uniquement stand d’information, de prévention sur les hépatites

Stand d’information, de prévention sur l’hépatite, accompagnée d’une proposition de

dépistage par Fibroscan et TROD VHC, VHB et VIH

Stand d’information, de prévention sur l’hépatite, accompagnée d’une proposition

d’orientation diagnostique par TROD VHC et VIH

N.B : Les indicateurs d’évaluation de nos actions ayant évolué entre 2016 et 2017, la

différence au niveau des chiffres peut paraître considérable. Cela s’explique par le fait que la

plupart de nos actions intégrant de l’orientation diagnostique par TROD, les moyens humains

sur les missions d’information de base ont dû être réduits.

Au cours de ces journées :

360 personnes restant plus de 2 minutes sur le stand ont été rencontrées,

386 personnes ont été sensibilisées à minima sur les modes de transmissions des

virus,

64 professionnels provenant des structures médicales où se situaient les actions

(infirmiers, médecins, aide-soignant, ambulanciers etc.) ont été rencontrés,

79 FibroScan ont été réalisés

119 entretiens TROD ont été réalisés soit 307 TROD (3 TROD Hépatite C positif)

Les objectifs d’informations de la population alsacienne aux hépatites virales ont été atteints.

Cela est passé par l’échange avec le public, la diffusion de documents, d’outils de réduction

des risques et de contraception.

En effet, un nombre important de personnes a été sensibilisé à minima sur les modes de

transmissions des virus : un document synthétique, de SOS Hépatites, leur a été remis

systématiquement.

La co-construction de ces actions d’informations et de prévention en partenariat avec les

structures impliquées a été une valeur ajoutée. En effet, une réponse plus précise a pu être

apporté aux différents publics rencontrés sur des questions à thématiques connexes aux

hépatites (réduction des risques liée à l’usage de drogues, addictologie, VIH, contraception,

vaccination…)

Les supports que nous avons utilisés sur nos actions sont de différentes formes :

Jeu de questions sur les hépatites à base d’une roue

Jeu de l’oie « Hépat’oie, épate-moi »

Questionnaires sur les hépatites virales

Jeu de cartes Sida : que savons-nous ?

Info/intox série Hépatite C


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Kit de démonstration de préservatifs masculin et féminin

Jeu Taboo Island

Les actions qui ont eu le plus de succès tant pour le public ciblé que pour les intervenants

investis ont été celles où une proposition d’orientation diagnostique par TROD VHC et

VIH accompagnée pour certaines structures par une offre de dépistage par FibroScan

et d’orientation diagnostique par TROD VHB a eu lieu. L’action concrète de dépistage gratuit

avec un rendu de résultat immédiat apporte une valeur ajoutée par rapport aux autres

actions offrant ainsi l’opportunité aux personnes intéressées d’être directement actrices de

leur santé en effectuant les tests proposés pour les Hépatites, le VIH et les maladies du

foie.

La sortie de l’arrêté fixant les conditions de réalisation des TROD VHC en milieu associatif a

permis notamment de proposer aux étudiants de l’Université de Strasbourg une orientation

diagnostique par TROD VIH et VHC en plus d’un stand d’information sur les hépatites.

Différents partenaires se sont impliqués pour participer et soutenir les actions d’information,

de prévention et de dépistage organisés dans le cadre de cette Journée Nationale Hépatites

2017 et nous les en remercions :

Le Centre commercial Auchan Hautepierre,

Collaboration autour d’une action de prévention sur les risques liés aux hépatites. Mise à

disposition de locaux et de logistique pour la mise en place de l’action.

L’ESPAN Brumath,

Collaboration sur une action de prévention auprès du personnel de la structure ainsi que des

patients accueillis.

Mise à disposition de personnel, de locaux et de logistique sur l’action.

L’association GALA,

Mise à disposition de personnel sur les actions menées en partenariat. Apport d’une

expertise sur la relation avec les personnes en situation de précarité.

Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS),

Mise à disposition de personnel de SOS hépatites Alsace Lorraine sur les différentes actions

menées, notamment avec des TROD. Apport d’une expertise sur la prise en soins des

hépatites et maladies du foie.

L’association Ithaque,

Mise à disposition de personnel sur les différentes actions menées, mise à disposition du

camping-car de l’association sur les actions Pont du Marché et Auchan. Apport d’une

expertise sur la relation avec les usagers consommateurs de substances psychoactives.


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L’association Santé Info Solidarité animation (SIS animation et Sida Info Service),

Mise à disposition de kits love (Préservatifs + lubrifiant) pour l’ensemble des actions.

L’Université de Strasbourg

Mise à disposition de personnel du Service Universitaire de Médecine Préventive sur les

différentes actions menées ainsi que de locaux et de la logistique sur l’action relevant des

SUMPS. Apport d’une expertise sur la prise en soins des étudiants.

ainsi que les partenaires financiers et opérationnels :

Le Ministère de la Santé

L’Agence Régionale de Santé Grand-Est

Le Centre d’Information Régional sur les Drogues et Dépendances (CIRDD) Alsace

Le Conseil Départemental du Bas Rhin

L’artiste Jewly, interprète-auteur-compositeur, marraine de SOS Hépatites.

Le Labex HepSys de l’INSERM

Les Services d’hépato gastro-entérologie des HUS,

La Ville de Strasbourg,


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Bilan des actions du Haut-Rhin

Dans ce cadre, SOS Hépatites Alsace-Lorraine a organisé en lien avec le Service Expert de

Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA), 12 actions dans le Haut Rhin entre

le 24 Avril et le 15 Juin 2017. Ces actions ont été définies par un comité de pilotage

départemental en collaboration avec plusieurs structures intervenant dans le territoire et

auprès de populations concernées.

Uniquement stand d’information, de prévention sur les hépatites

Stand d’information, de prévention sur les hépatites accompagné d’une proposition

d’orientation diagnostique par TROD VHC et VIH

Atelier de sensibilisation aux hépatites à destination de petits groupes déjà formés

N.B : Les indicateurs d’évaluation de nos actions ayant évolué entre 2016 et 2017, la

différence au niveau des chiffres peut paraître considérable. Cela s’explique par le fait que la

plupart de nos actions intégrant de l’orientation diagnostique par TROD, les moyens humains

sur les missions d’information de base ont dû être réduits.

Au cours de ces journées :

- 197 personnes restant plus de 2 minutes sur le stand ont été rencontrées,

- 140 personnes ont été sensibilisées à minima sur les modes de transmissions des

virus,

- 16 professionnels provenant des structures médicales où se situaient les actions

(infirmiers, médecins, aide-soignant, ambulanciers etc.) ont été rencontrés,

- 49 entretiens TROD ont été réalisés (3 TROD Hépatite C positif dont une Hépatite C

guérie)

Les objectifs d’informations de la population alsacienne aux hépatites virales ont été atteints.

Cela est passé par l’échange avec le public, la diffusion de documents, d’outils de réduction

des risques et de contraception.


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En effet, un nombre important de personnes a été sensibilisé à minima sur les modes de

transmissions des virus : un document synthétique, de SOS Hépatites, leur a été remis

systématiquement.

La co-construction de ces actions d’informations et de prévention en partenariat avec les

structures impliquées a été une valeur ajoutée. En effet, une réponse plus précise a pu être

apporté aux différents publics rencontrés sur des questions à thématiques connexes aux

hépatites (réduction des risques liée à l’usage de drogues, addictologie, VIH, contraception,

vaccination…)

Les supports que nous avons utilisés sur nos actions sont de différentes formes :

- Jeu de questions sur les hépatites à base d’une roue

- Jeu de l’oie « Hépat’oie, épate-moi »

- Questionnaires sur les hépatites virales

- Jeu de cartes Sida : que savons-nous ?

- Info/intox série VIH/Sida

- Kit de démonstration préservatifs masculin et féminin

- Jeu Taboo Island

Les actions qui ont eu le plus de succès tant pour le public ciblé que pour les intervenants

investis ont été celles où une proposition d’orientation diagnostique par TROD VHC et

VIH a eu lieu. L’action concrète de dépistage gratuit avec un rendu de résultat immédiat

apporte une valeur ajoutée par rapport aux autres actions offrant ainsi l’opportunité aux

personnes intéressées d’être directement actrices de leur santé en effectuant les tests

proposés pour l’Hépatite C et le VIH.

La sortie de l’arrêté fixant les conditions de réalisation des TROD VHC en milieu associatif a

permis notamment de proposer aux étudiants de l’Université de Haute Alsace, aux jeunes

relevant du dispositif « Garanties Jeunes » du CRIJ et aux usagers d’Aléos, une orientation

diagnostique par TROD VIH et VHC en plus d’un stand d’information sur les hépatites.

Différents partenaires se sont impliqués pour participer et soutenir les actions d’information

et de prévention organisés dans le cadre de cette Journée Nationale Hépatites 2017 et nous

les en remercions :

- L’Association Argile

Mise à disposition de personnel sur les actions et aide à la réalisation de TROD. Apport

d’une expertise sur la relation avec les usagers de substances psychoactives (USPA).

- Le Centre Régional Information Jeunesse Alsace (CRIJ)

Collaboration sur une action de prévention auprès de jeunes relevant du dispositif « Garantie

jeunes ». Mise à disposition de locaux pour la réalisation des actions.

- Le Centre socioculturel Pax

Collaboration sur des actions de prévention auprès de personnes accueillies dans leur

centre.

Mise à disposition de personnel sur les deux actions réalisées.


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- Le Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud-Alsace

Collaboration autour d’une action de prévention sur les risques liés aux hépatites. Mise à

disposition de locaux et de logistique pour la mise en place de l’action. Diffusion de l’affiche

réalisée pour l’action dans le hall d’accueil de l’hôpital.

- Le Planning Familial du Haut-Rhin

Mise à disposition de personnel sur les actions. Apport d’une expertise sur la santé sexuelle

et les relations filles-garçons.

- Les Résidences sociales Aléos

Mise à disposition de personnel, de locaux et de logistique pour la réalisation des actions.

Apport d’une expertise sur la relation avec les personnes en situation de précarité.

- L’Association Santé Info Solidarité animation (SIS animation et Sida Info Service)

Mise à disposition de kits love (Préservatifs + lubrifiant) pour l’ensemble des actions.

- L’Université de Haute Alsace

Mise à disposition de personnel, de locaux et de logistique pour la réalisation des actions.

Apport d’une expertise sur la prise en soins des étudiants.

ainsi que les partenaires financiers et opérationnels :

- Le Ministère de la Santé

- L’Agence Régionale de Santé Alsace-Champagnes-Ardennes-Lorraine

- Le Centre d’Information Régional sur les Drogues et Dépendances (CIRDD) Alsace

- L’artiste Jewly, interprète-auteur-compositeur, marraine de SOS Hépatites

- Le Labex HepSys de l’INSERM

- La Ville de Mulhouse


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Nous avons édité également un dossier de presse comprenant toutes les informations sur les hépatites virales et leur importance sur le territoire français et alsacien en particulier avec un communiqué spécifique sur le dépistage. Ce dossier réalisé en partenariat avec l’association de patients SOS hépatites Alsace et le Labex HepSYS de l’INSERM inclut les centres de dépistage et de vaccination de la région (Annexe 10).


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11. Nos partenaires en 2017

Ministère de la Santé et des Affaires Sociales

DGS DGOS

Agence Régionale de Santé Grand Est

Ithaque

RMS UMDRDR CSAPA CARRUD ARGOS

ALT

Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Pharmacie CSAPA USN1 à la Maison d’Arrêt de Strasbourg Elsau Trait d’Union La PASS (Boussole) PPSMA

Groupe Hospitalier Selestat Obernai

Ville de Mulhouse

Ville de Strasbourg

Institut Hospitalo Universitaire

INSERM

Labex HepSYS

SOS Hépatites Alsace-Lorraine

Centre de Soins de Suite et de Réadaptation en

Addictologie « Marienbronn »

(CSSRA)

CSAPA CH de Saverne

ARGILE

ANRS

CH Erstein

CH Wissembourg

CH Haguenau

Santé Publique France

EPSAN Brumath Service Médico Psychologique Régional

http://www.ithaque-asso.fr/

http://www.ch-epsan.fr/


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Assurance Maladie DRSM Service prévention

Centre d’Information Régional

Drogue et Dépendance (CIRDD)

Université de Strasbourg

Sida Info Service

Clinique des 3 frontières St Louis

Groupe Hospitalier Région Mulhouse

et Sud Alsace

CH de Colmar

Association Rhénane de Formation Continue en

Hépato-Gastroentérologie

(ARFCHP)

Laboratoire Bristol-Myers Squibb

Laboratoire GILEAD Sciences

Laboratoire ABBVIE

Laboratoire LUNDBECK

Laboratoire MSD

Laboratoire INDIVIOR

Laboratoire Bourchara

Place des Halles

Association GALA

Centre commercial Auchan

Hautepierre

Aléos

Université de Haute Alsace

Centre Régional d’Information Jeunesse

de Mulhouse

Centre Socio Culturel Jean

Wagner

IUT de Mulhouse

Le Planning Familial 68

ADOMA


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Alcool Assistance Bas-Rhin

Le Centre socioculturel

Pax

Culture Angels

Le Cap

Jewly

Association de Lutte contre les

Maladies du Foie

Liste non exhaustive


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12. Compte rendu financier 2017

DEPENSES

ETP Coût

Dépenses de personnel non médical 2,52 102 654,45 €

Dépenses de personnel médical 1,08 119 760,90 €

sous total 3.60 222 415,36 €

Dépenses médicales:

5 815,09 €

Dépenses déplacements:

9 543,21 €

Dotations annuelles d'amortissement 12 215,84 €

TOTAL DES CHARGES INDIRECTES IMPUTEES AU SELHVA: 41 292,41 €

TOTAL DES CHARGES IMPUTEES AU SELHVA: 275 705,59 €

(+ 5,65% par rapport à 2016)

RECETTES

Dotation MIGAC 2017 - SELHVA 80 860,00 €

Dotation ARS 2017 - Projet FibroScan 50 000,00 €

Financement Labo. GILEAD IDE ETP 60 000,00 €

ARS - ETP 34 200,00 €

Consultanat 18 922,74 €

Recettes externes CNP 5 513,00 €

CS 14 889,00 €

Actes CCAM 22 434,93 €

TOTAL DES RECETTES IMPUTEES AU SELHVA: 307 839,67 €

(+11.60% par rapport à 2016)

RESULTAT + 16 557,77€

NB: solde créditeur antérieur (SELHVA créé en 2012; cumul des crédits non

utilisés au titre des années 2012 et 2013), après déduction des résultats déficitaires de l'année 2014, estimé à - 42 673,56 €, et de l'année 2015,

estimé à - 8 894,70 €, et intégration du résultat bénéficiaire de l'année 2016 estimé à + 35 784,22 €

308 840,06 €

A noter : Les recettes (+ de 40 000 €) liées à la recherche clinique sont figés à la DRCI des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg depuis Novembre 2016.


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13. Perspectives

Pour 2018-2020, les 8 axes de développement sont les suivants:

1. Définition des parcours de soins

a. pour l'hépatite C.

assurer une prise en charge adaptée à chaque patient avec la possibilité d’un accès

rapide au traitement par les antiviraux à action directe,

distinguer un parcours de soin simplifié et un parcours de soin spécialisé selon les

recommandations récentes de l’Association Française pour l'Etude du Foie (AFEF),

privilégier le rôle du médecin généraliste dans l'ensemble du parcours de soin

simplifié, du dépistage au traitement par les antiviraux à action directe, dans le cadre

de réseaux de santé et de l’engagement de la Ville de Strasbourg à devenir la 1ere

Ville zéro Hépatite C en France

b. pour les autres maladies du foie :

intégrer le centre des maladies du foie du Pôle Hépato digestif du NHC, en renforçant

le développement de l’unité mobile avec une consultation avancée en hépatologie

associé à la pratique du FibroScan.

accéder aux protocoles thérapeutiques pour les cas les plus difficiles,

renforcer l’implication des associations de patients (SOS Hépatites Alsace-Lorraine)

du dépistage à l'accompagnement des patients et notamment pour les populations

vulnérables, en lien avec l’Association de Lutte contre les Maladies du Foie (ALMAF)

développer la télé-expertise pour les médecins généralistes afin de fluidifier le

parcours de soin.

2. Extension du programme FibroScan à l'ensemble des centres et dispositifs de

soins de première ligne en addictologie du territoire Alsace, puis de la région

Grand Est. (Cf. Projet Régional de Santé 2018-2022)

assurer une formation commune, théorique et pratique avec l'apprentissage du

FibroScan dans le cadre d'un protocole de coopération (transfert de tâches), à

l'ensemble des personnels de santé,

favoriser la consultation avancée d'hépatologie dans l'ensemble des structures in situ

ou par vidéo conférence (télémédecine),

accroitre la mise à disposition du FibroScan avec un appareil mobile dans l'ensemble

des structures,


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développer le programme FibroScan dans deux dispositifs expérimentaux : la Salle

de Consommation à Moindre Risque (ARGOS) et l'Unité Mobile de Dépistage et de

Réduction des risques en Alsace Nord en partenariat avec Ithaque,

initier une stratégie "Test and Treat" afin de raccourcir le plus possible le délai entre

le dépistage et le traitement,

expérimenter un dossier médico-social informatisé et partagé avec l'ensemble des

personnels de santé concernés.

3. Ouverture du programme Education Thérapeutique du Patient (ETP) sur la ville

et à l'ensemble des maladies du foie.

favoriser la formation à l'ETP,

expérimenter une consultation avancée d’ETP dans les réseaux de santé et les

maisons de santé,

ouvrir l'ETP à l’accompagnement du patient dans la prise en charge de l'hépatite B

des comorbidités associées à l'hépatite C (alcool, syndrome métabolique), et à

l’ensemble des maladies chronique du foie

développer l'ETP dans le suivi de la cirrhose virale B et des hépatites C sévères

guéries virologiquement après traitement antiviral,

évaluer l'ETP dans des programmes de recherche clinique.

4. Optimisation de l'organisation et de la coordination des soins

a. Générale

Mettre en place des actions coordonnées de dépistage des maladies chroniques du

foie notamment en rapport avec l’alcool et/ou le syndrome métabolique (obésité,

diabète) en lien avec les acteurs déjà concernés (REDOM, RCPO …)

Développer des projets coordonnés de soins en lien avec les services d’hépato-

gastroentérologie des hôpitaux généraux et les hépato-gastroentérologues libéraux

de la région dans le but d’améliorer le parcours de soin des patients.

former l’ensemble des professionnels de santé, médico sociaux et acteurs de la

prévention en fonction de l’évolution des connaissances médicales.

b. RCP.

adapter l'organisation des RCP à l'évolution de la législation et des besoins en santé

rendre compatible les systèmes informatiques entre les différents hôpitaux du

territoire pour l'expertise des dossiers et l'évaluation de l'activité des RCP,

favoriser la télémédecine pour l'ouverture des RCP aux médecins généralistes,

disposer d'un temps de secrétariat pour la gestion de la RCP


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5. Elargissement et évaluation de cohortes de patients.

Evaluer la cohorte nationale Hépatites B et C sous l'égide de l'ANRS jusqu'à 900

patients,

élargir la cohorte régionale Hépatite C chez les usagers de substances psycho-

actives dans le cadre du programme FibroScan jusqu'à 5 000 patients,

évaluer la cohorte inter-régionale Carcinome hépato-cellulaire jusqu'à 1 500 patients,

élargir la cohorte hépatite B dans le cadre des HUS jusqu'à 2 000 patients,

élargir la cohorte des maladies du foie lié à l’obésité et/ou au diabète

poursuivre la participation à la prise en soin des maladies rares du foie dans le cadre

du centre de compétences (Filfoie)

évaluer les cohortes dans des publications nationales et internationales.

6. Initiation du dépistage universel de l'hépatite C.

Co-piloter le laboratoire d’éradication de l’hépatite C « Strasbourg première ville Zéro

Hépatite C en France » avec SOS hépatites Alsace Lorraine, Culture Angels et la

Ville de Strasbourg et développer le projet au niveau du Bas Rhin avec la CPAM et

au niveau Grand Est avec l’ARS dans le cadre de la campagne Nationale de

dépistage « Savoir C Guérir ».

co-piloter avec SOS hépatites Alsace Lorraine les comités d’organisation des actions

autour des Journées Nationales de Lutte contre les Hépatites Virales,

organiser des campagnes d'information pour le grand public,

impliquer les associations de patients (SOS Hépatites Alsace-Lorraine),

poursuivre le partenariat avec l’ALMAF dans un objectif de santé publique

associer l'Assurance - Maladie,

assurer l'engagement de la ville de Strasbourg dans la campagne" Zéro Hépatite C",

répondre aux appels d’offre institutionnelle,

favoriser l'utilisation des tests rapides d'orientation diagnostique (TROD) pour les 3

virus VHB, VHC et VIH ainsi que le diagnostic de Fibrose par FibroScan

7. Participation à l’élaboration, la mise en œuvre et le suivi de la politique nationale et régionale de lutte contre les hépatites :

a. au niveau national avec le Ministère de la Santé.


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b. au niveau régional en participant aux travaux des groupes de travail organisés par l’ARS sur les thématiques liés aux missions du SELHVA.

8. Développement de la Veille Sanitaire et de ses outils a. développer la veille sanitaire à l’échelon alsacien en lien avec l’Assurance

Maladie, l’Agence Régionale de Santé, Santé Publique France et la Direction Générale de la Santé.

b. Renforcer la mission de veille sanitaire du SELHVA en collectant et en diffusant les données sur le dépistage et l’accès aux soins


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14. ANNEXES

Annexe 1 : Schéma d’organisation du dépistage des maladies chroniques du foie par FibroScan® en CSAPA/USN1

Annexe 2 : Notice d’information et formulaire consentement Programme FibroScan®

Annexe 3 : Fiche de dépistage et de suivi du Programme FibroScan®

Annexe 4 : Autorisation ARS - Renouvellement Programme ETP

Annexe 5 : Autorisation ARS - Protocole coopération FibroScan

Annexe 6 : Livret du Traitement contre l’hépatite C

Annexe 7 : Abstracts et Communications orales affichées Congrès AFEF 2017 et Colloque ALBATROS + Publication Trajectoire Patients

Annexe 8 : Programme Formation Convergence Alsace

Annexe 9 : Dossier de Presse Journée Nationale de lutte contre les Hépatites 2017

Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA) – UF2098 Rapport d’activité 2017 108

Annexe 1


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Annexe 2


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Annexe 3


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Annexe 4 : Autorisation ARS - Renouvellement Programme ETP


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Annexe 5 Autorisation ARS - Protocole coopération FibroScan


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Annexe 6


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L’ETP est-elle encore utile dans le traitement de l’hépatite chronique C ? Doffoël M (1), Habersetzer F (1), Ernwein F (1), Dinino F (1), Lang J Ph (1,2), Chaffraix F (1,3), Hadey C (3), Baumert T (1,4) (1) Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA), CHU de Strasbourg, Strasbourg ; (2) Pôle Psychiatrie Santé mentale, CHU de Strasbourg, Strasbourg ; (3) SOS Hépatites Alsace ; (4) Labex HepSys, INSERM U1110, Strasbourg Introduction Avec la diffusion des antiviraux à action directe (AAD), l’intérêt de l’ETP est à redéfinir dans la mesure où les échecs thérapeutiques sont devenus très rares et où le traitement est simple et bien toléré. Le but de ce travail a été d’étudier dans un service expert les facteurs associés à l’adhésion à un programme ETP dans l’hépatite chronique C traitée et les conséquences sur la RVS 12. Patients et méthodes 453 traitements antiviraux consécutifs ont été initiés entre avril 2014 et décembre 2016. A 30 reprises, le traitement associait interféron pégylé, ribavirine et sofosbuvir. A 423 reprises, il consistait en AAD associés ou non à la ribavirine. Après information par l’hépatologue du service expert, il a été proposé à chaque patient de participer à un programme ETP. Ce dernier était coordonné par une infirmière. 23 variables, concernant le profil des patients, les caractéristiques de l’hépatite chronique C, les modalités du traitement et les médicaments associés ont été comparés entre les patients adhérents (ETP+) ou pas (ETP-) au programme. Une analyse multivariée selon un modèle de régression logistique a été effectuée à partir des variables significatives en analyse univariée. De plus, les taux de RVS 12 ont été comparés entre les patients ETP+ et ETP- en fonction du schéma thérapeutique et parmi les patients ETP+ en fonction de leur profil (situation de précarité, migrants, usagers de drogues). Résultats 312 patients ont adhéré au programme ETP (69 %). Le nombre de consultations par l’infirmière a varié de 1 à 6 par patient. En analyse univariée, les patients ETP+ étaient moins âgés (p<0.001) et plus souvent en situation de précarité, migrant ou usager de drogues (p<0.0001). Ils avaient un suivi psychiatrique/addictologique plus fréquent et habitaient plus souvent à proximité de l’hôpital (p<0.0001). Le primotraitement et les traitements avec interféron pégylé étaient également plus fréquents (p<0.01). Parmi les autres facteurs étudiés, la fréquence d’une comorbidité (alcool, syndrome métabolique et psychiatrique) et d’une fibrose sévère, ainsi que le nombre de médicaments associés ne différaient pas entre les patients ETP+ et ETP-. En analyse multivariée, 4 facteurs étaient associés à l’adhésion au programme ETP : la situation de précarité (OR = 25,76), les traitements avec interféron pégylé (OR = 5,93), le lieu d’habitation (OR = 5,52) et le primotraitement (OR = 2,70). Pour la totalité des traitements, la RVS 12 était supérieure chez les patients ETP+ (94,2%) par rapport aux patients ETP- (89,3%, p=0.06). Cette supériorité était également observée chez les patients traités par AAD ± ribavirine (94,7% vs 88,6%, p=0.009). Chez les patients ETP+, la RVS était indépendante de la situation de précarité, du statut de migrant et de l’usage de drogues et était voisine de 95%.

Annexe 7 : Abstracts et Communications orales affichées

AFEF 2017


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Conclusions L’ETP : 1) reste fréquente et utile dans le traitement de l’hépatite chronique C avec la diffusion des AAD ; 2) concerne principalement dans un service expert les patients en situation de précarité avec un taux de RVS 12 de 95%.


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Impact du surpoids sur la fibrose hépatique et le dépistage des hépatites B et C et du VIH chez les usagers de substances psychoactives (USPA) Doffoël M (1), Dinino F (1), Lang J Ph (1,2), Ernwein F (1), Hadey C (3), Bronner C (4), Bernard-Henri C (5), Gaugler E (6), Hoth A (7), Huber N (8), Bonnewitz ML (9), Pfeiffer C (10), Brobeck D (11), Geng N (10), Lortz R (7), Kowalczyk J (5), Ciceri A (12), Bonomi O (8), Grangé F (12), Oster F (4), Lang JM (1,13), Robinet S (4), Michel A (14), Bergier JM (15), Pflumio F (16), Willemin B (17), Weiss AM (18), Habersetzer F (1), Berthomé A (19), Schaeffer M (20), Baumert T (21), Chaffraix F (1,3), (1) Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA), CHU de Strasbourg, Strasbourg ; (2) Pôle Psychiatrie Santé mentale, CHU de Strasbourg, Strasbourg ; (3) SOS Hépatites Alsace ; (4) Csapa, Ithaque, Strasbourg ; (5) Csapa, ALT, Strasbourg ; (6) Csapa, CHU de Strasbourg, Strasbourg ; (7) Csapa, CH de Wissembourg, Wissembourg ; (8) Csapa, CH de Sélestat, Sélestat ; (9) Csapa, CH Sainte-Catherine, Saverne ; (10) Csapa, CH de Haguenau, Haguenau ; (11) Cssra, Marienbronn, Lobsann ; (12) Csapa, Hôpital Pasteur, Colmar ; (13) CIRDD Alsace, Strasbourg ; (14) Service d’hépato-gastroentérologie, CH de Wissembourg, Wissembourg ; (15) Service d’hépato-gastroentérologie, CH de Sélestat, Sélestat ; (16) Service d’hépato-gastroentérologie, CH Sainte-Catherine, Saverne ; (17) Service d’hépato-gastroentérologie, CH de Haguenau, Haguenau ; (18) Gastroentérologie et hépatologie, CHG Pasteur, Colmar ; (19) SIS animation, Sida Info Service, Strasbourg ; (20) Pôle de santé publique, CHU de Strasbourg, Strasbourg ; (21) Labex HepSys, INSERM U1110, Strasbourg Introduction Il est recommandé : i) de rechercher systématiquement un syndrome métabolique chez les patients ayant une infection par le VHB et le VHC ; ii) d’associer au dépistage de l’hépatite C le dépistage de l’hépatite B et du VIH, notamment chez les usagers de drogues. Le but de ce travail a été d’étudier l’impact du surpoids sur la fibrose hépatique et sur le dépistage des hépatites B et C et du VIH chez les USPA. Patients étudiés et méthodes 1248 USPA issus de 9 centres de soins en addictologie (CSAPA, CSSRA), d’un âge moyen de 46 ans, avec une majorité d’hommes (75%) ont été inclus dans cette étude. 65% avaient une addiction à l’alcool, 74% au tabac, 23% au cannabis, 11% à l’héroïne et 5% à la cocaïne. Un FibroScan et les tests de dépistage du VHB (Ag HBs, Ac anti-HBc et Ac anti-HBs), du VHC (Ac anti-VHC) et du VIH (sérologies VIH 1 et 2) ont été proposés à chaque usager. Les USPA ont été répartis en 2 groupes en fonction de la valeur de l’IMC < 25 (groupe A) ou > 25 kg/m2 (groupe B). Les 2 groupes ont été comparés pour la fréquence des addictions, d’un TSO et des facteurs de risque de transmission, et pour le stade de fibrose et le taux de dépistage des 3 virus. Résultats 524 USPA étaient en surpoids avec un IMC > 25 (42%). La fréquence des addictions à l’alcool et à la cocaïne, et d’un TSO ne différait pas entre les 2 groupes. En revanche, les addictions au tabac, au cannabis et à l’héroïne étaient moins fréquentes dans le groupe B (p<0.01). L’usage de drogue par voie iv ou intranasale et les tatouages étaient également moins fréquents dans le groupe B (p=0.01). Les autres facteurs de risque étaient moins fréquents, mais sans différence significative entre les 2 groupes. Le taux d’acceptation du FibroScan était de 99% dans les 2 groupes. Le taux d’échec était de 2% dans le groupe A et

de 4,2% dans le groupe B. Les taux de fibrose significative (F2) et de fibrose sévère (F3-F4) étaient plus élevés dans le groupe B que dans le groupe A, respectivement 31,6% vs 16,7% et 22,2% vs 10,1% (p<0.001). Les taux de dépistage des 3 virus étaient inférieurs dans le groupe B : respectivement 83,7% vs 89,9% pour l’Ag HBs ; 86,9% vs 93% pour les Ac anti-VHC ; 85,6% vs 92,4% pour les sérologies VIH et 54,6% vs 62,7% pour les 3 virus (p<0.01).


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Conclusions Dans notre expérience, le surpoids est fréquent chez les USPA. Il s’accompagne d’une majoration de la fibrose hépatique, avec un taux de fibrose sévère supérieur à 20%, et d’une diminution du taux de dépistage des 3 virus probablement en raison d’une moindre exposition au risque de transmission. *CSAPA : Centre de Soins d’Accompagnement et de Prévention en Addictologie *CSSRA : Centre de Soins de Suite et de Réadaptation en Alcoologie


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Impact de l’alcool et du surpoids sur la fibrose hépatique chez les usagers de substances psychoactives (USPA) Doffoël M (1), Dinino F (1), Lang J Ph (1,2), Ernwein F (1), Hadey C (3), Bronner C (4), Bernard-Henri C (5), Gaugler E (6), Hoth A (7), Huber N (8), Bonnewitz ML (9), Pfeiffer C (10), Brobeck D (11), Geng N (10), Lortz R (7), Kowalczyk J (5), Ciceri A (12), Bonomi O (8), Grangé F (12), Oster F (4), Lang JM (1,13), Robinet S (4), Michel A (14), Bergier JM (15), Pflumio F (16), Willemin B (17), Weiss AM (18), Habersetzer F (1), Berthomé A (19), Schaeffer M (20), Baumert T (21), Chaffraix F (1,3), (1) Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace (SELHVA), CHU de Strasbourg, Strasbourg ; (2) Pôle Psychiatrie Santé mentale, CHU de Strasbourg, Strasbourg ; (3) SOS Hépatites Alsace ; (4) Csapa, Ithaque, Strasbourg ; (5) Csapa, ALT, Strasbourg ; (6) Csapa, CHU de Strasbourg, Strasbourg ; (7) Csapa, CH de Wissembourg, Wissembourg ; (8) Csapa, CH de Sélestat, Sélestat ; (9) Csapa, CH Sainte-Catherine, Saverne ; (10) Csapa, CH de Haguenau, Haguenau ; (11) Cssra, Marienbronn, Lobsann ; (12) Csapa, Hôpital Pasteur, Colmar ; (13) CIRDD Alsace, Strasbourg ; (14) Service d’hépato-gastroentérologie, CH de Wissembourg, Wissembourg ; (15) Service d’hépato-gastroentérologie, CH de Sélestat, Sélestat ; (16) Service d’hépato-gastroentérologie, CH Sainte-Catherine, Saverne ; (17) Service d’hépato-gastroentérologie, CH de Haguenau, Haguenau ; (18) Gastroentérologie et hépatologie, CHG Pasteur, Colmar ; (19) SIS animation, Sida Info Service, Strasbourg ; (20) Pôle de santé publique, CHU de Strasbourg, Strasbourg ; (21) Labex HepSys, INSERM U1110, Strasbourg Introduction Le pronostic des maladies chroniques du foie d’origine alcoolique ou métabolique est fonction de l’évolution de la fibrose. L’alcoolisme et le surpoids sont fréquents chez les USPA. Le but de ce travail a été d’étudier l’impact de l’alcool et du surpoids sur la fibrose hépatique chez les USPA. Patients et méthodes 988 USPA ayant une addiction à l’alcool, issus de 9 centres de soins en addictologie (8 CSAPA et 1 CSSRA) ont été inclus dans une première étude. L’âge moyen était de 46,5 ans avec une majorité d’hommes (77,2%). 78% avaient également une addiction au tabac, 21% au cannabis, 8% à l’héroïne et 4% à la cocaïne. 523 USPA en surpoids (IMC>25 kg/m2), issus des mêmes centres de soins ont été inclus dans une seconde étude. L’âge moyen était de 47,5 ans avec une majorité d’hommes (74,4%). 81% avaient une addiction à l’alcool, 66% au tabac, 18% au cannabis, 8% à l’héroine et 4% à la cocaïne. Un FibroScan et une sérologie de dépistage de l’hépatite C ont été proposés à l’ensemble des usagers. Dans la première étude, les USPA ont été répartis en 2 groupes en fonction de la valeur de l’IMC < 25 (groupe A+S-) ou >25 kg/m2 (groupe A+S+). Dans la seconde étude, les USPA ont également été répartis en 2 groupes en fonction de l’absence (groupe S+A-) ou de la présence (groupe S+A+) d’une addiction à l’alcool. Le stade de fibrose et le taux de séropositivité VHC ont été comparés entre les 2 groupes de chaque étude. Résultats Dans chaque étude, il n’y avait pas de différence significative entre les 2 groupes pour l’âge, la répartition selon le sexe et la consommation de tabac et de cannabis. Les résultats concernant les sérologies virales C positives et les stades de fibrose sont répertoriés dans le tableau ci-dessous :


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Groupes N Sérologies VHC+

Stades de fibrose

F 2 F3-F4

A+ S- 563 11,1 % 16,6 % 11,1 %

A+ S+ 425 11,6 % 32,2 %* 22,5 %* S+ A- 98 10,5 % 29,8 % 21,3 % S+ A+ 425 11,6 % 32,2 % 22,5 %

A = alcool ; S = surpoids *p<0.01 entre les 2 groupes A+ S- et A+ S+

Conclusions Chez les USPA ayant une addiction à l’alcool, le surpoids multiplie par 2 le risque de fibrose significative et de fibrose sévère. A l’inverse, chez les USPA en surpoids, l’alcool ne majore pas le risque de fibrose significative et de fibrose sévère. Ces résultats suggèrent que le surpoids a probablement un rôle prépondérant sur l’alcool dans la progression de la fibrose dans cette population. *CSAPA : Centre de Soins d’Accompagnement et de Prévention en Addictologie *CSSRA : Centre de Soins de Suite et de Réadaptation en Alcoologie


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Le réseau des microstructures

Pratique du FibroScan® en microstructure médicale

Dépistage des comorbidités liées aux pratiques addictives

en médecine de ville

Fiorant DI NINO

PhD, Chargé de recherche Ithaque

Dr Emilie WACK

Médecin généraliste, Hochfelden

Membre du Réseau des microstructures médicales d’Alsace

Annexe 7 bis : Abstracts et Communications orales affichées

ALBATROS 2017


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Annexe 7 ter : Publications


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Annexe 8 : Programme Formation Convergence Alsace


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JOURNEE NATIONALE DE

LUTTE CONTRE LES HEPATITES

LES HEPATITES VIRALES ET LES MALADIES DU FOIE:

SE FAIRE DEPISTER POUR ETRE ACTEUR DE SA SANTE,

CONTROLER, GUERIR ET PROTEGER LES AUTRES

20 JUIN 2017

Le Service Expert de Lutte contre les


En collaboration avec :

Et soutenu par :

Annexe 9 : Dossier de Presse - Journée Nationale Hépatites 2017


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Sommaire

COMMUNIQUE DE PRESSE ............................................................................................. 135

Il vaut mieux être contaminé par la musique de Jewly que par le virus d'une hépatite! ... 136

Les hépatites B et C en quelques chiffres… ....................................................................... 137

Le FibroScan ...................................................................................................................... 138

Les Tests Rapides d'Orientation Diagnostique (TROD) ...................................................... 141

La politique de la Ville de Strasbourg en matière d'hépatites et de réduction des risques... 143

La politique de la Ville de Mulhouse en matière d'hépatites et de réduction des risques .... 143

Affiche régionale avec des dessins réalisés par des usagers d’Argile ................................ 144

Programme des actions Bas-Rhin ...................................................................................... 145

Programme des actions Haut-Rhin ..................................................................................... 146

La situation épidémiologique en France ............................................................................. 148

Hépatite B : l’essentiel ........................................................................................................ 149

Hépatite C : l’essentiel ........................................................................................................ 153

Les Centres de Dépistage et de Vaccinations .................................................................... 157

Les contacts Presse ........................................................................................................... 158


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COMMUNIQUE DE PRESSE

Journée Nationale de lutte contre les Hépatites

20 JUIN 2017 sous l’égide du Ministère de la Santé

LES HEPATITES VIRALES ET LES MALADIES DU FOIE:

SE FAIRE DEPISTER POUR ETRE ACTEUR DE SA SANTE,

CONTROLER, GUERIR ET PROTEGER LES AUTRES !

Les hépatites chroniques B et C concernent 500 000 personnes en France, et 25 800 personnes en Alsace. La moitié des personnes ignorent leur maladie qui est le plus souvent silencieuse. En l’absence de dépistage et de traitement, ces hépatites chroniques peuvent évoluer vers une cirrhose et/ou un cancer du foie. Une personne informée et dépistée réduit les risques de transmission du virus. Une personne guérie ne contamine plus. Le Rapport national 2016 de Recommandations sur la prise en charge thérapeutique et le suivi de l’ensemble des personnes infectées par l’hépatite C propose que chaque adulte se fasse dépister au moins une fois dans sa vie en complément des tests de l’hépatite B et du VIH. Cette année nous proposerons ainsi un dépistage des maladies du foie par un examen rapide et non invasif (le FibroScan) ainsi que l’orientation des personnes sur leur statut sérologique des hépatites B et C et du VIH par des Tests Rapides d’Orientation Diagnostique (TROD) en 20 à 30 minutes, au cours des journées du 31 mai et du 20 juin à Strasbourg et plusieurs autres actions d’information et de prévention avec des TROD, de mai à juin 2017, dans le Bas-Rhin et le Haut-Rhin pour échanger et accompagner la population. En France plus de 7 000 nouvelles contaminations surviennent chaque année. Plus de 2 000 sont évitables grâce au « traitement pré exposition » (vaccination) contre l’hépatite B. Les hépatites B et C, sont responsables de 4 000 morts chaque année en France et d’un mort toutes les 30 secondes dans le monde ! C’est plus que les accidents de la route, et 12 fois plus que le Sida aujourd’hui ! Les traitements actuels avec les antiviraux à action directe permettent de guérir plus de 95% des patients atteints d’une hépatite chronique C avec l’élimination définitive du virus. Pour l’hépatite B les traitements permettent de contrôler la multiplication du virus et de limiter la progression de la maladie. L’alcool, le surpoids, l’obésité et le diabète sont des facteurs de risque qui peuvent favoriser les problèmes hépatiques et provoquer également une cirrhose et/ou un cancer du foie.

Informez-vous, Agissez, Venez faire un test !


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136

s’est engagée dans la lutte contre les hépatites

ET AVEC ELLE,

WE WILL ROCK L’HEPATITE !

Lancement le 20 juin de la campagne nationale d’incitation au dépistage « #savoirCguérir »

www.savoir-c-guerir.com

Jewly est une chanteuse du 21e siècle qui aborde les sujets du quotidien. Elle est d'autant plus sensible à la cause des hépatites du fait de sa collaboration avec son ami Phil Spalding, le bassiste qui a enregistré sur son Album "Drugstore", sorti en mars 2017 qui lutte contre les hépatites en Angleterre avec son association HepCPositive

Ils ont réalisés les chansons « John DOE » et « SavoirCguérir » pour inciter au dépistage des hépatites et favoriser l’accès aux soins!

Ecouter les chansons en français « SavoirCguérir » et en anglais « John Doe » : http://www.jewlymusic.com/savoir-c-guerir/

http://www.savoir-c-guerir.com/

http://en.wikipedia.org/wiki/Phil_Spalding

http://en.wikipedia.org/wiki/Phil_Spalding

http://www.hepcpositive.org.uk/

http://www.jewlymusic.com/savoir-c-guerir/


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Les hépatites B et C en quelques chiffres…

France Hépatite B Hépatite C VIH/sida

Nombre de nouvelles infections

par an 2 578 4 400 6 500

Nombre de personnes en infection

chronique 280 821 232 196 150 000

Nombre de décès par an

- imputables au virus (1)

- associés au virus

1 327

1 507

2 646

3 618

396

Nombre de personnes ignorant

leur séropositivité 154 000 100 000 50 000

Nombre de tests réalisés par an (2)

3 400 000

(Ag HBS)

3 400 000

(Ac anti VHC) 4 980 000

Prévalence (%) Hépatite B Hépatite C

Migrants (3)

moyenne endémicité

forte endémicité

0,43

(Moyen Orient)

4,01

(Asie, Afrique,..)

1,69

(Asie, Afrique,..)

10,17

(Moyen Orient)

Hommes ayant des rapports sexuels

avec des hommes (HSH) (4)

1,37 1,00

Détenus (5) - 4,80

Population en situation de précarité

(CMUc) (3)

1,80 2,49

Population psychiatrique (4) - 7,00

Alsace VHB VHC

Prévalence (%)

- Population générale(6)

- Usagers de Drogues (7)

1,12

-

0,78

38,40

Nombre estimé de personnes ayant une infection

chronique (3) 15 000 10 800

Nombre estimé de personnes ignorant leur

séropositivité (3)

8 250

(55 %)

4 644

(43 %)

(1) BEH N°27 du 01/07/2008 (2) BEH N°19 du 21/05/2013 -Dépistage des hépatites B et C en France en 2010, enquête LaboHep 2010 (3) InVs, 2004, (4) Rapport Dhumeaux, 2014, (5) Prevacar, 2010, (6) BEH N°27 du 01/07/2008 (7) SELHVA, 2016


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Le FibroScan

Inventé en 2005 par une équipe de médecins français, le FibroScan® est un appareil médical

qui quantifie de façon instantanée et totalement non invasive l’élasticité du foie

(fibrose), par la propagation d’ondes ultrasonores

Le Principe :

Le principe utilisé va rejoindre la palpation clinique du foie par le médecin : plus le foie est dur,

plus la fibrose est importante. Pour mesurer cette dureté nous allons utiliser l'élasticité qui

correspond en physique, à la capacité d’un milieu à se déformer lorsqu’on lui applique une

contrainte mécanique.

Plus un milieu est dur plus son élasticité augmente, ce qui peut paraître paradoxal

dans le langage courant mais il s'agit ici de physique. Cette élasticité s’exprime en

Kilo Pascal (kPa) comme pour une pression.

Pour mesurer cette élasticité du foie, le FibroScan® utilise l’élastographie impulsionnelle à

vibration contrôlée, technologie brevetée (VCTETM) par Echosens® qui permet de mesurer la

vitesse de propagation dans le foie d’une onde de choc.

En pratique, (schéma n°1) un capteur à ultrasons monté sur un système vibrant constituant le

Vibreur, génère une onde sismique basse fréquence (50 Hertz) entre les côtes, à la surface de la

peau. Cette technique est en effet la seule qui mesure l’élasticité à une fréquence prédéterminée

et contrôlée (50 Hz) ce qui est primordial puisque l’élasticité augmente avec la fréquence.

Schéma n°1 : Principe de la sonde du Fibroscan

La vitesse de propagation de l’onde sismique est mesurée par ultrasons par le Transducteur et

dépend de la dureté de l’organe qu’elle traverse. La mesure obtenue permet de quantifier la

dureté du foie : plus il est dur, donc fibreux, plus la propagation de l’onde est rapide.


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En résumé :

Progression des ondes ultrasonores d’autant plus rapide que le milieu est dur, c’est-à-dire que la fibrose est importante

Indolore, sans risque, et rapide (5 minutes) Résultat final (kPa) = médiane de 10 mesures Voir la vidéo

Concordance entre les scores d’élasticité hépatique (kPa) et les stades de fibrose selon la

classification METAVIR

Sources : www.soshepatites.org;, www.hépatoweb.com

https://www.youtube.com/watch?v=JReHFwpI6SE&width=640&height=480

http://www.soshepatites.org/

http://www.hépatoweb.com/


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Les Tests Rapides d'Orientation Diagnostique

(TROD)

Les Tests Rapides d’Orientation Diagnostique (TROD) du VHB, du VIH 1 et 2 et du VHC n’ont pas

pour objectifs de remplacer les tests de dépistage existants, mais, de faciliter l’accès au dépistage. Ils

sont des outils complémentaires particulièrement adaptés aux populations les plus exposées et qui

n’ont pas ou peu accès aux structures de soins et aux dispositifs de prévention. Ces tests seront

utilisés lors des actions de la journée nationale hépatites 2016 dans le cadre du programme de

recherche FibroScan du SELHVA.

Le test que nous utiliserons pour l’hépatite B est le test VIKIA, revêtu du

marquage CE, validé par la Haute Autoriété de Santé. Le test de diagnostic

rapide, à usage unique, est destiné à la détection de l’antigène HbS. Il est

commercialisé en France par le laboratoire Biomérieux. La matrice utilisée est le

sang capillaire, prélevé sur le côté du doigt. Le resultat est rendu après 30

minutes. http://www.biomerieux-diagnostics.com/vikia-hbs-ag

Le test utilisé pour le VIH et l’hépatite B (VHB) sera le

test VIKIA, revêtu du marquage CE, évalué par l’ANSM,

il s’agit d’un test de diagnostic rapide, à usage unique,

destiné à la détection des anticorps anti-VIH-1/VIH-2 et

de l’antigene HBs pour le VHB. Il est commercialisé en

France par le laboratoire Biomérieux. La matrice utilisée

est le sang capillaire, prélevé sur le côté du doigt. Le

résultat est rendu après 30 minutes.

http://www.biomerieux-diagnostics.com/vikia-hiv-1-2

Le test que nous utiliserons pour l’hépatite C est le test ORAQUICK HCV. Marquage CE.

Evalué par l’ANSM, le test de diagnostic rapide, à usage unique, est destiné à la détection

des anticorps anti-VHC. Il est commercialisé par le laboratoire Méridian Bioscience. Il peut

être pratiqué sur sang capillaire. Manipulation très facile et le résultat est rendu après 30

minutes. http://www.orasure.com/products-infectious/products-infectious-oraquick-hcv.asp

http://www.biomerieux-diagnostics.com/vikia-hbs-ag

http://www.biomerieux-diagnostics.com/vikia-hiv-1-2

http://www.orasure.com/products-infectious/products-infectious-oraquick-hcv.asp


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Etape 1 : collectez le sang

Etape 1b : mélanger le

réactif dans le tube

Etape 2 : Insérez le test

dans le tube

Etape 3 : Lire le résultat

entre 20 à 40 minutes.

Négatif

Ligne dans la zone C

Positif

Ligne dans la zone C et

dans la zone T


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La politique de la Ville de Strasbourg en matière

d'hépatites et de réduction des risques

La Ville de Strasbourg est fortement investie dans le champ de la réduction des risques (RDR), dont la prévention de la transmission des hépatites par des pratiques à risques, aux côtés des acteurs associatifs, selon différentes modalités. La réduction des risques représente près de 65% des subventions « Santé » allouées annuellement par la Ville. Avec ses partenaires, la collectivité s’est impliquée pour accompagner des projets innovants : implantation d’un distributeur – échangeur de seringues en 2010 sur le quartier gare, création du dispositif OPALINE sur le quartier du Neuhof en 2012, soutien à la création de Maisons urbaines de santé comportant des microstructures médicales pour l’accompagnement médico-social des toxicomanes, soutien dès l’origine à l’expérimentation d’une salle de consommation à moindres risques ouverte à l’automne 2016.

La politique de la Ville de Mulhouse en matière

d'hépatites et de réduction des risques

La Ville de Mulhouse porte un grand intérêt à informer, sensibiliser et accompagner les citoyens quant à la prise en charge autonome de leur santé. Une attention particulière est portée aux publics les plus éloignés du soin. La Ville s’engage tout au long de l’année sur des actions de prévention et de sensibilisation dans divers domaines. Les champs de la réduction des risques ainsi que de la santé sexuelle font partie intégrante du travail quotidien des équipes de terrain. La collectivité s’engage et porte aux travers de plusieurs collectifs mulhousiens un travail partenarial notamment avec SOS Hépatites. Ces collectifs visent un large public (jeunes, personnes en situation de précarités, usagers de drogues, etc.), cela dans l’objectif de permettre à chacun d’obtenir l’information et l’accompagnement adaptés aux problématiques auxquelles il doit faire face. Ils se traduisent également dans la co-construction et l’appropriation des messages de santé.


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Affiche régionale


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Programme des actions Bas-Rhin

Date Horaires Lieu Action

Jeudi 27 Avril 10h-16h Université de Strasbourg

Place des Nobel

Stand d’information et de

prévention + proposition de

Dépistage par TRODs

Mardi 16 Mai 10h-17h

Hall d’accueil du Nouvel

Hôpital Civil des Hôpitaux

Universitaires de Strasbourg


prévention

+ proposition de Dépistage

des maladies du foie par

FibroScan

Mardi 23 Mai 10h-17h

Hall d’accueil du Site

d’Hautepierre des Hôpitaux

Universitaires de Strasbourg


prévention

+ proposition de Dépistage

des maladies du foie par

FibroScan

Mercredi 31 Mai 9h-18h Centre Commercial Auchan

Hautepierre



Dépistage par TRODs et

FibroScan

Lundi 26 Juin 10h30-17h

EPSAN Brumath

Self du personnel et cafétéria

des résidents


prévention auprès des résidents

Juillet 10h30-

14h30

Centre administratif de la

Ville de Strasbourg


prévention auprès des

personnels + proposition de


Mardi 20 Juin 10h-18h Pont du Marché devant la

Place des Halles



Dépistage par TRODs et

FibroScan





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Et soutenu par :

Programme des actions Haut-Rhin

Date Horaires Lieu Action

Lundi 24 Avril 11h-17h Université de Haute Alsace

Campus Illberg à Mulhouse




Mardi 25 Avril 11h30-13h30


Campus Fonderie à

Mulhouse


prévention

Mercredi 26

Avril 11h30-13h30


Campus IUT à Mulhouse


prévention

Jeudi 04 Mai 9h-12h Aléos, Résidence à Saint-

Louis


prévention auprès des résidents +

proposition de Dépistage par

TRODs

Jeudi 04 Mai 14h30-18h Aléos, Résidence La

Rochelle à Mulhouse




TRODs

Mercredi 17 Mai 13h-17h

Dispositif « Garanties

jeunes » Centre Régional

Information Jeunesse

(CRIJ) à Mulhouse

Action d’information et de

prévention auprès de groupes de

jeunes de 18 à 25 ans relevant du

dispositif « Garanties jeunes » +


TRODs

Jeudi 18 Mai 9h30-11h Centre socioculturel Pax à

Mulhouse

Echange autour d’un café-santé à

destination des habitants de ce

quartier

Jeudi 18 Mai 14h30-18h Aléos, Résidence Vauban à

Mulhouse




TRODs

Lundi 22 Mai 9h-13h

Dispositif « Garanties

jeunes » Centre Régional

Information Jeunesse

(CRIJ) à Mulhouse

Action d’information et de

prévention auprès de groupes de

jeunes de 18 à 25 ans relevant du

dispositif « Garanties jeunes » +

http://www.ch-epsan.fr/


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TRODs

Jeudi 08 Juin 11h-15h

Hall d’accueil du Centre

Hospitalier Emile Muller à

Mulhouse


prévention

Jeudi 15 Juin 9h30-11h

Centre socioculturel Pax

« Lieu d’accueil parents

enfants » à Mulhouse

Echange autour d’un café-santé à

destination des parents d’enfants

en bas-âge de ce quartier




Et soutenu par :


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La situation épidémiologique en France

Les hépatites virales sont mal connues du grand public. Combien en existe-il ? Comment se

contamine-t-on ? Y a-t-il des traitements ? Ces infections sont-elles graves, voire mortelles ? Peut-on

en guérir ? Autant de questions auxquelles peu de personnes peuvent répondre, y compris les

professionnels de santé.

Pourcentage et nombre de personnes infectées dans la population française

Le virus de l’hépatite C (VHC) est 10 fois plus transmissible que le virus VIH. Celui de l’hépatite B

(VHB) l’est 100 fois plus. Il n’est donc pas surprenant de constater qu’en France 232 000 personnes

sont infectées par le VHC et 280 000 par le VHB. C’est 3 fois plus que le nombre de personnes

séropositives pour le VIH/sida.

En Alsace, 25 800 personnes sont infectées : 10 800 personnes ont une hépatite C et 15 800 une

hépatite B. C’est en Alsace que la fréquence de l’hépatite B est la plus élevée (2 fois supérieure à la

moyenne nationale).

Nombre de nouvelles infections annuelles

Il persiste un nombre important de nouvelles infections en France. Ainsi chaque année 2 600

nouvelles infections par le VHB et 4 400 nouvelles infections par le VHC surviennent.

Connaissance du statut sérologique

En 2016 une personne infectée sur deux ignore qu’elle est contaminée par le VHB ou le VHC (55 %

pour le VHB, 43 % pour le VHC). Au total, ce sont 100 000 personnes pour l’hépatite C et 150 000

personnes pour l’hépatite B qui ignorent qu’elles sont infectées.

Le nombre de découvertes fortuites (à l’occasion d’un bilan de santé, d’un examen médical, d’un don

de sang, du dépistage au cours de la grossesse, etc) a augmenté durant ces dernières années.

Le dépistage tardif des hépatites diminue les chances de guérison ! Plus l’hépatite est dépistée

tard, plus la maladie risque d’être sévère. Ainsi le dépistage doit être une priorité.


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Hépatite B : l’essentiel

L’hépatite B en chiffres

L’hépatite B est l’infection sexuellement transmissible (IST) la plus répandue dans le monde et la plus

meurtrière : 2 milliards d’individus, soit un tiers de la population mondiale, ont déjà été en contact

avec le virus. 350 millions de personnes sont atteintes d’une hépatite chronique B et 2 millions en

décèdent par an.

Le virus de l’hépatite B est la deuxième cause de cancer dans le monde après le tabac.

En France, la situation n’est pas moins préoccupante : plus de 3 millions1 de personnes ont été en

contact avec le VHB et 280 000 ont une infection chronique par le VHB. En cas d’infection chronique

et en l’absence de traitement, le risque d’évolution vers une cirrhose est de 20% dans un délai

moyen de 10 à 20 ans et vers un cancer du foie de 40% dans un délai de 10 ans.

Les modes de contamination

Chaque année, 2 600 personnes sont nouvellement contaminées par le VHB et 1 300 personnes

décèdent de leur infection.

Les principales causes de contamination sont : la transmission de la mère infectée à son enfant à la

naissance, les relations sexuelles non protégées, les séjours dans les pays endémiques (Asie du Sud

Est et Afrique subsaharienne), l’entourage familial d’une personne infectée et l’usage de drogues

par voie intraveineuse ou intranasale. Le VHB peut se transmettre également à l’occasion de la

réutilisation d’instruments qui ont pu être en contact avec le sang d’une personne infectée et qui

n’auraient pas été correctement stérilisés, lors de certaines pratiques telles que le tatouage, le

piercing, la scarification, lors de certains soins médicaux (cathétérisme cardiaque, endoscopie,

hémodialyse…) ou esthétiques (épilation électrique, contour par tatouage)…

Pour éviter ces risques de transmission, l’application de nombreuses mesures a été imposée aux

professionnels de santé concernés parmi lesquelles : le respect des précautions d’hygiène, la

désinfection et la stérilisation adaptée, la généralisation de matériel à usage unique.

Le dépistage

Le dépistage de l’hépatite B est :

Obligatoire au 6ème mois de grossesse. Le marqueur à rechercher dans le sang est l’antigène HBs (AgHBs).

Recommandé pour les partenaires sexuels et l’entourage proche (vivant sous le même toit) de sujets atteints d’infection aiguë ou chronique par le VHB, les personnes infectées par le

1 InVS, Prévalence des hépatites B et C en France en 2004

http://www.invs.sante.fr/publications/2006/prevalence_b_c/


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150

VIH ou le virus de l’hépatite C et, avant vaccination, pour les migrants de première ou seconde génération originaires de zones de forte endémie (Afrique subsaharienne et Asie du Sud Est).

Il est également à réaliser avant de vacciner les personnes exposées à un risque d’infection : personnes originaires de pays où la maladie est fréquente, voyageurs dans les mêmes pays, usagers de drogue par voies intraveineuse ou intra nasale, personnes ayant des relations sexuelles non protégées avec des partenaires multiples.

L’évolution de la maladie

Chez l’adulte, l’organisme va éliminer le virus spontanément dans les 6 mois suivant l’infection aigüe

dans la majorité des cas (90 à 95% des cas). Chez les enfants l’élimination du virus intervient plus

rarement (10 % chez les bébés de 0-1 ans, et 70% chez les enfants de 1-4ans). On parle alors de

guérison spontanée, puisque l’organisme a éliminé le virus de façon définitive sans traitement

particulier. Cependant, chez 5 à 10% des patients adultes, l’hépatite B va persister et évoluer vers la

chronicité après un délai de 6 mois.

L'hépatite B aiguë est le plus souvent asymptomatique. Elle peut provoquer des symptômes à type

de syndrome pseudo-grippal (perte d'appétit, troubles digestifs, nausées, vomissements, fatigue…).

Il existe rarement un ictère (jaunisse).

Les traitements antiviraux (l’interféron pégylé sous forme d’injections sous cutanées pendant 48

semaines, le ténofovir et l’entécavir administrés par voie orale pendant une durée indéfinie)

permettent de contrôler la multiplication du virus et de prévenir les complications à type de cirrhose

et/ou de cancer du foie (carcinome hépatocellulaire). Ils ne permettent pas d’éliminer le virus de

l’organisme dans la mesure où ils ne sont pas actifs sur son réservoir dans le foie (ADN super

enroulé).

Dans les prochaines années, de nouvelles molécules devraient améliorer les résultats en vue d’une

guérison virologique.

L’impact de la maladie

Les effets de la maladie (fatigue, anxiété, épisodes dépressifs, troubles du sommeil, de la

concentration ou de la mémoire…) peuvent être très gênants pour les patients et avoir un impact

plus ou moins important sur leur vie professionnelle, sociale, relationnelle, affective, sexuelle, sur

leur santé physique ou sur leur bien-être psychologique. Etre aidé et accompagné par son entourage,

par des travailleurs sociaux, des associations de patients et des médecins peut s’avérer indispensable

pour repenser les projets familiaux et professionnels.

Tous ces acteurs travaillent en coopération afin d’accompagner le patient et son entourage dans la

maladie.

La prévention des infections

Le VHB se transmet, le plus souvent lors de relations sexuelles non protégées et par contact avec du

sang (seringues ou piercing par exemple). Il peut également être transmis à la fin de la grossesse et

surtout au moment de l’accouchement si la mère est infectée. Pour éviter la transmission au

nouveau-né, une sérovaccination est pratiquée à la naissance dans les 24 premières heures de la vie.


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Contre l'hépatite B, la meilleure prévention est le vaccin. L’association SOS hépatites témoigne

régulièrement des conséquences graves de l’hépatite B et demande avec le Service Expert de Lutte

contre les Hépatites Virales que les pouvoirs publics relancent les campagnes de vaccination auprès

des personnes exposées.

56 % des nouvelles infections seraient évitables si les recommandations de vaccination étaient

respectées.

La politique de vaccination contre le VHB en France prévoit la vaccination des personnes exposées à

un risque élevé, des nourrissons, ainsi que le rattrapage pour les enfants et adolescents de moins de

16 ans.

En pratique, le vaccin est actuellement :

Obligatoire pour les personnes exerçant une activité professionnelle les exposant à des risques de contamination dans un établissement ou organisme de soins ou de prévention, public ou privé.

Recommandée chez les nourrissons, chez les enfants et adolescents jusqu’à l’âge de 15 ans révolus, à raison d’une première injection chez le nourrisson à partir de 2 mois, complétée par 2 autres injections à 3 et 4 mois. Depuis 2008, le vaccin est proposé en une seule injection, chez les nourrissons, avec 5 autres

vaccins « vaccin HEXAVALENT ». Entre 2008 et 2011, la couverture vaccinale des enfants de

2 ans est passée de 47 à 72,72 % en France.

Recommandée également chez les personnes à risque élevé d’exposition : - personnes ayant des relations sexuelles avec des partenaires multiples ; - hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes ; - partenaires sexuels et personnes de l’entourage proche (vivant sous le même toit) d’une

personne infectée par le VHB ou porteur chronique de l’antigène HBs ; - voyageurs et personnes amenés à résider dans les pays de moyenne ou de forte endémie ; - usagers de drogues par voie intraveineuse et/ou intra nasale; - patients adultes accueillis dans les institutions psychiatriques ; - patients susceptibles de recevoir des transfusions massives et/ou itératives ou des médicaments

dérivés du sang (hémophiles, dialysés, insuffisants rénaux), personnes candidates à une greffe d’organe, de tissu ou de cellules ;

- personnes détenues ; - personnes qui, dans le cadre d’activités professionnelles ou bénévoles, sont susceptibles d’être

en contact direct avec des patients et/ou d’être exposées au sang et autres produits biologiques, soit directement (contact direct, projections), soit indirectement (manipulation et transport de dispositifs médicaux, de prélèvements biologiques, de linge, de déchets). Il s’agit notamment des professionnels de santé, des secouristes, des gardiens de prison, des éboueurs, des égoutiers, des policiers, des pompiers, des tatoueurs, les professionnels de la petite enfance, etc.

La vaccination n’est bien sûr pas exclusive dans la prévention. Parmi les autres mesures comme pour

l’ensemble des infections sexuellement transmissibles (IST), le préservatif tient une place

primordiale dans la lutte contre l’hépatite B.

2 Certificats de santé du 24ème mois, Drees-InVS


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Il n’y a aucun risque de transmission dans la plupart des gestes de la vie quotidienne : s’embrasser,

manger ensemble, partager le même verre, se serrer la main, etc., sont sans risque. Il faut

simplement éviter le partage de certains objets de toilette tels que rasoir, brosse à dents, coupe-

ongles…

ATTENTION : Pénurie de vaccins contre l’hépatite B

Dans le contexte actuel de tension d’approvisionnement le Haut Conseil de la Santé Publique a défini

les populations prioritaires à vacciner :

- Les personnes soumises à obligation vaccinale dans le cadre de leur exercice professionnel

- Les personnes non soumises à l’obligation vaccinale et qui sont :Les nouveau-nés de mère

porteuse de l’Ag HBs :

- Les personnes ayant des relations sexuelles avec partenaires multiples

- Les usagers de drogues par voie parentérale

- Les personnes amenées à résider en zones de moyenne ou de forte endémie

- Les personnes dialysées ou présentant une insuffisance rénale chronique

- Les personnes candidates à une greffe d’organes, de tissu ou de cellules

- Les personnes de l’entourage d’une personne porteuse de l’Ag HBs

- Les partenaires sexuels d’une personne infectée par le virus de l’hépatite B ou d’un porteur

chronique de l’Ag HBs

- Les personnes détenues

Les personnes qui ne sont pas concernées par l’obligation vaccinale ou par une autre cause qui

nécessite cette vaccination pourront bénéficier du vaccin contre l’hépatite B à la fin de la période de

pénurie.

Pour toute vaccination il ne sera dispensé que les 2 premières injections, la deuxième devant être

effectuée à 1 mois avant la prise de fonction professionnelle ou le début des stages pour les

étudiants en médecine et autres professions de santé. La troisième dose qui sert à assurer une

protection dans la durée devra être faite dès la fin de la pénurie.

Les vaccins contre l’hépatite B sont actuellement uniquement dispensés en pharmacie des

établissements de santé, sur présentation d’une ordonnance établie par le médecin généraliste.

La liste de ces pharmacies est disponible sur le site de l’Agence Régionale de Santé du Grand Est :

www.grand-est.ars.sante.fr

Toutes ces mesures prendront fin dès le retour à la normale de l’approvisionnement du vaccin qui

mettra fin à la pénurie.

SOS hépatites a mis en place un observatoire (www.soshepatites.org )pour permettre de recenser

les difficultés d’approvisionnement que peuvent rencontrer les pharmacies et les problèmes de

délivrance aux différents publics concernés et ainsi alerter sur les situations rencontrées.

http://www.grand-est.ars.sante.fr/

http://www.soshepatites.org/


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Hépatite C : l’essentiel

L’hépatite C est connue depuis 1989. Avant cette date les hépatites liées à ce virus étaient

dénommées non A non B

L’hépatite C en chiffres

L'hépatite C est une maladie relativement fréquente. Dans le monde, 180 millions de personnes sont

porteurs chroniques du virus de l’hépatite C (VHC) et 3 à 4 millions de personnes sont nouvellement

infectées chaque année.

En France, 367 000 personnes sont infectées par le VHC dont 232 000 sont atteintes d’une hépatite

chronique C. On enregistre entre 2 700 et 4 400 nouvelles contaminations et 3 600 décès par an. 43

% des personnes contaminées par le virus de l’hépatite C ignorent qu’elles sont porteuses du virus.

L’évolution de la maladie

On distingue 2 phases de la maladie :

aigüe : dans les 6 mois suivant la contamination chronique : lorsque la maladie évolue depuis plus de 6 mois avec la persistance d’une

multiplication virale.

Le taux de guérison spontanée au stade aigu (sans traitement médicamenteux) est en moyenne de

30%.

Les symptômes d’une infection chronique due au virus de l’hépatite C sont identiques à ceux de

l’hépatite B (état grippal, ictère…). Dans la plupart des cas (70 % à 80 %), le virus se développe sans

manifestation clinique apparente avec, après plusieurs années des conséquences potentiellement

graves, notamment la cirrhose dans 20% des cas et le cancer du foie (incidence 5% /an), en l’absence

de traitement antiviral.

La prévention

Il n’existe pas de vaccin pour protéger contre le virus de l’hépatite C.

Aujourd’hui la majorité des contaminations ont lieu lors de l’usage de drogues par voie intraveineuse

ou intra-nasale (échange de paille), de tatouages ou de piercing.

Les causes des expositions

Le VHC se transmet principalement par contact direct avec du sang ou des produits sanguins

contaminés.


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Un quart des hépatites C sont dues aux transfusions de produits sanguins réalisées avant 1992

(sang, culots globulaires) et avant 1990 aux produits coagulants. Grâce à la sélection des donneurs,

au dépistage systématique chez les donneurs de sang et à des procédés d’inactivation, le risque de

transmission de l’hépatite C par transfusion est quasiment éliminé aujourd’hui. Mais pour un grand

nombre de ceux qui ont été contaminés lors de transfusion avant 1992 et qui ne sont pas dépistés, la

maladie peut continuer de progresser.

L’usage de drogues (par voie intraveineuse, par sniff ou fumées) représente aujourd’hui la

principale cause de contamination par le VHC (44% des nouveaux cas annuels) du fait du partage du

matériel entre consommateurs (paille, seringue, cuillère, coton, eau, garrot, pipes à crack…). A la

différence du VIH qui a une durée de vie à l’air libre de quelques minutes, le VHC peut résister

plusieurs jours.

Le VHC peut se transmettre à l’occasion de la réutilisation d’instruments qui ont pu être en contact

avec le sang d’une personne infectée et qui n’auraient pas été correctement stérilisés, lors de

certaines pratiques telles que le tatouage, le piercing, la scarification, lors de certains soins médicaux

(cathétérisme cardiaque, endoscopie, hémodialyse…) ou esthétiques (épilation électrique, contour

par tatouage)…

Pour éviter ces risques de transmission, l’application de nombreuses mesures a été imposée aux

professionnels de santé concernés parmi lesquelles : le respect des précautions d’hygiène, la

désinfection et la stérilisation adaptée, l’utilisation de matériel à usage unique.

Le risque d'infection par voie sexuelle est très rare, lié à des pratiques impliquant des saignements.

Il existe également chez les personnes coinfectés par le VIH.

Le risque de transmission du VHC de la mère infectée à l’enfant est également très faible, moins de

5% (mais davantage si la mère est atteinte d’une coinfection hépatite C et VIH).

Il n’y a aucun risque de transmission dans la plupart des gestes de la vie quotidienne : s’embrasser,

manger ensemble, partager le même verre, se serrer la main, etc., sont des activités sans risque

d’infection. Il faut simplement éviter le partage de certains objets personnels tels que rasoir, brosse à

dents, coupe-ongles…

Les Traitements

Le traitement ancien associait interféron pégylé sous formes d’injections sous cutanées

hebdomadaires et ribavirine sous forme de comprimés ou gélules.

La durée du traitement variait de 24 à 48 semaines en fonction de la variété du virus (génotype) avec

des effets indésirables fréquents et parfois sévères. De plus, le traitement n’était efficace que dans

la moitié des cas.

Les nouveaux traitements (Sofosbuvir, Simeprevir, Daclatasvir, Ombitasvir/Paritaprévir/Ritonavir,

Dasabuvir, Ledipasvir, Grazoprevir/Elbasvir, Velpatasvir) qui ont obtenu l’Autorisation de Mise sur le

Marché (AMM) depuis 2014 associés entre eux ou non sont beaucoup mieux tolérés, de durée plus

courte (8 à 24 semaines) et d’une remarquable efficacité avec un taux de guérison atteignant plus


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de 95% selon la variété du virus.

L’arrivée en France en 2014 de ces nouveaux antiviraux C, apporte ainsi d’autres solutions

thérapeutiques pour tous les patients. L’accès aux traitements est devenu universel en France le

1er avril 2017.

Les Réunions de Concertation Pluridisciplinaires (RCP) sont désormais principalement organisées

pour les traitements complexes.

Traitements anciens Traitements actuels

Efficacité 60% 95%

Tolérance Mauvaise Bonne

L’Education Thérapeutique du Patient (ETP) pour l’accompagner pendant le traitement et réduire

l’impact de la maladie.

Les effets indésirables sont nettement moins présents. Toutefois il peut persister de la fatigue, de

l’anxiété, des épisodes dépressifs, des lésions cutanées, des anémies, des troubles du sommeil, de la

concentration ou de la mémoire. De plus en cas de comorbidités (consommation excessive,

syndrome métabolique ou affections psychiatriques), l’ETP constitue une plus-value.

Etre aidé et accompagné par son entourage, par des travailleurs sociaux, l’association de patients,

des médecins et une infirmière est parfois indispensable pour repenser ses projets familiaux et

professionnels, ou simplement veiller à l’adhésion du patient dans son plan personnalisé de soins et

même après le traitement. C’est tout l’enjeu aujourd’hui de l’Education Thérapeutique du Patient

(ETP).

Un patient accompagné grâce à l’ETP est un patient qui augmentera ses chances de guérison et qui

de ce fait coûtera moins cher à la sécurité sociale à moyen terme.

Sources : 1. 2002 EASL International Consensus Conference on Hepatitis B 2. InVS, Prévalence des hépatites B et C en France en 2004 3. DREES, mars 2006, La prise en charge des patients atteints d’hépatite C chronique 4. BEH N°33, 5 septembre 2006 5. InVS, Surveillance nationale de l’hépatite C à partir des pôles de référence, Données épidémiologiques 2001-2007 6. BEH 20-21, 19 mai 2009 7. BEHweb N°1, 25 mai 2011 8. BEH 26-27-28 / 5 juillet 2011 9. BEH 29-30, 10 juillet 2012 10. Aide-mémoire Hépatite B – site OMS 11. Aide-mémoire Hépatite C – site OMS 12. RAPPORT DE RECOMMANDATIONS 2014 : "Prise en charge des personnes infectées par les virus de l'hépatite B ou de

l'hépatite C.

http://www1.easl.ch/hbv2002/01630170.pdf

http://www.invs.sante.fr/publications/2006/prevalence_b_c/

http://www.drees.sante.gouv.fr/la-prise-en-charge-des-patients-atteints-d-hepatite-c-chronique,4364.html

http://www.invs.sante.fr/beh/2006/33/beh_33_2006.pdf

http://www.invs.sante.fr/Dossiers-thematiques/Maladies-infectieuses/Hepatites-virales/Hepatite-C/Surveillance-nationale-de-l-hepatite-C-a-partir-des-poles-de-reference-volontaires/Donnees-epidemiologiques-2001-2007

http://www.invs.sante.fr/beh/2009/20_21/

http://www.invs.sante.fr/behweb/2011/01/pdf/BEHWeb1_2011.pdf

http://www.invs.sante.fr/Publications-et-outils/BEH-Bulletin-epidemiologique-hebdomadaire/Archives/2011/BEH-n-26-27-28-2011

http://www.invs.sante.fr/Publications-et-outils/BEH-Bulletin-epidemiologique-hebdomadaire/Archives/2012/BEH-n-29-30-2012

http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs204/fr/index.html

http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs164/fr/index.html

http://social-sante.gouv.fr/IMG/pdf/Rapport_Prise_en_charge_Hepatites_2014.pdf

http://social-sante.gouv.fr/IMG/pdf/Rapport_Prise_en_charge_Hepatites_2014.pdf


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Plus d’information…

Rapport d’activité 2015

Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales d’Alsace http://www.chru-strasbourg.fr/sites/default/files/documents/SELHVA_-_RAPPORT_D_ACTIVITE_2015.pdf

Etude Réseau Microstructures d’Alsace (RMS) / SELHVA

La vaccination contre l’hépatite B chez les usagers de substances psycho-actives (USPA) L’étude démontre également qu’un partenariat équilibré entre le médecin hospitalier et la médecine de ville

organisée en microstructures est une source d’enrichissement de la qualité des soins, ainsi que de la recherche

clinique.

http://www.invs.sante.fr/beh/2014/11/pdf/2014_11.pdf

Bulletin Epidémiologique Hebdomadaire de l’Institut National de Veille Sanitaire (INVs) du

13 mai 2014.

Prévalence, morbidité et mortalité associées aux hépatites B et C chroniques dans la

population hospitalisée en France, 2004-2011

Hépatite B chronique : prise en charge en France entre 2008 et 2011 http://www.invs.sante.fr/beh/2014/12/index.html

http://www.chru-strasbourg.fr/sites/default/files/documents/SELHVA_-_RAPPORT_D_ACTIVITE_2015.pdf

http://www.invs.sante.fr/beh/2014/11/pdf/2014_11.pdf

http://www.invs.sante.fr/beh/2014/12/index.html


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Les Centres de Dépistage et de Vaccinations

Bas-Rhin

Structure Lieu Coordonnées Horaires

CeGIDD*

Nouvel Hôpital Civil

Niveau 0

1 place de l'hôpital

67091 STRASBOURG

Tél. : 03 69 55 04 12

[email protected]

http://www.chru-

strasbourg.fr/poles/Specialites-

Medicales-Ophtalmologie/Centre-

Gratuit-dInformation-de-Depistage-

et-de-Diagnostic-CeGIDD

CeGIDD

3 rue de Sarrelouis

67000 Strasbourg Tél. : 03 68 33 87 60

http://www.bas-

rhin.fr/solidarites/preventionsante/sa

nte-et-depistage/infections-

sexuellement-transmissibles-ist-

hepatites-et-sida

CDIG pour les

étudiants (Centre d'Information et de

Dépistage du Sida et des Hépatites)

6 rue de Palerme

67000 Strasbourg

Tél. : 03 68 85 50 25 sur RDV

Centre de

vaccinations

internationales

1 place de l'hôpital

67091 STRASBOURG

Tél. : 03 88 11 63 76

ou

Tél. : 03 88 11 63 77

http://www.chru-

strasbourg.fr/poles/Specialites-

Medicales-Ophtalmologie/Centre-

de-Vaccinations-Internationales-CVI

*CeGIDD: Centre Gratuit d'Information, de Dépistage et de Diagnostic des infections par le virus de

l’immunodéficience humaine et les hépatites virales et des infections sexuellement transmissibles (IST)

Haut-Rhin : Structure Lieu Coordonnées Horaires

CeGIDD

Hôpital Pasteur -

Dermatologie

39 avenue de la Liberté -

68000 Colmar

Tél. : 03 89 12 44 65

(secrétariat)

www.ch-colmar.fr

CeGIDD (ex CDAG)

Hôpital Emile Muller Rez-

de-chaussée / CE de

Dermatologie

20 avenue du Dr-René-

Laennec - 68070 Mulhouse

Tél. : 03 89 64 61 85

(secrétariat)

Mercredi, Jeudi & Vendredi

de 14h à 17h

Appeler pour s’assurer des

jours et horaires.

Service vaccinations

Hôpital Émile-Muller

Hépato-Gastro-Entérologie

et Médecine tropicale -

Vaccinations (conseils aux

voyageurs)

- Rez-de-chaussée

20 avenue du Dr-René-

Laennec - 68070 Mulhouse

Tél. : 03 89 64 70 38

(secrétariat)

www.ch-mulhouse.fr

http://www.chru-strasbourg.fr/poles/Specialites-Medicales-Ophtalmologie/Centre-Gratuit-dInformation-de-Depistage-et-de-Diagnostic-CeGIDD





http://www.bas-rhin.fr/solidarites/preventionsante/sante-et-depistage/infections-sexuellement-transmissibles-ist-hepatites-et-sida





http://www.chru-strasbourg.fr/poles/Specialites-Medicales-Ophtalmologie/Centre-de-Vaccinations-Internationales-CVI




http://www.ch-colmar.fr/

http://www.ch-mulhouse.fr/


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Les contacts Presse

Service Expert de Lutte contre les Hépatites Virales Alsace (SELHVA)

M. Frédéric CHAFFRAIX Coordonnateur

administratif 06 62 80 53 74 [email protected]

Pr. Michel DOFFOEL

Hépatologue,

Coordonnateur

médical

03 69 55 04 82 [email protected]

Dr. François HABERSETZER

Hépatologue,

Coordonnateur

de la RCP

03 69 55 05 12 [email protected]

Association de patients

23 rue de la Première armée - 67000 Strasbourg

03 88 24 26 01

http://alsace.lorraine.soshepatites.fr

Mme Carmen HADEY, Vice-Présidente 06 60 97 95 38 [email protected]

Mme Marie-Jeanne LEIRITZ Responsable

Haut-Rhin 06 79 48 15 31 [email protected]

Mme Lisa DIETRICH Chargée de Projet en

Promotion de la Santé 03 69 14 60 38 [email protected]

Mme Elodie BANNWARTH Chargée de Missions

en Accompagnement

de la Personne 03 69 14 60 38 [email protected]




http://alsace.lorraine.soshepatites.fr/





Documents

RAPPORT D’ACTIVITE - CHRU Strasbourg€¦ · de préciser sa sévérité, car en cas d'hépatite sévère (pré-cirrhose ou cirrhose), un dépistage ... par les virus de l'hépatite