Ravimitootjate heade Ravimitootjate heade turundustavade koodeksturundustavade koodeks

Eetikakoodeksite raamatu Eetikakoodeksite raamatu esitlusesitlus

26. juuni 2007

22

MTÜ Ravimitootjate LiitMTÜ Ravimitootjate Liit Loodi 19. septembril 1996. aastal 9 Loodi 19. septembril 1996. aastal 9

originaalravimeid tootva firma esindajate pooltoriginaalravimeid tootva firma esindajate poolt RL on Eestis tegutsevaid eetilisi ravimitootjaid RL on Eestis tegutsevaid eetilisi ravimitootjaid

koondav ja esindav organisatsioon, mille koondav ja esindav organisatsioon, mille eesmärgiks on kindlustada Eesti patsientidele eesmärgiks on kindlustada Eesti patsientidele parim ravi läbi kvaliteetsete ja efektiivsete parim ravi läbi kvaliteetsete ja efektiivsete ravimiteravimite

Täna on RL-is 23 liiget – nii originaalravimite Täna on RL-is 23 liiget – nii originaalravimite kui geneeriliste ravimite tootjadkui geneeriliste ravimite tootjad

RL on EFPIA (European Federation of RL on EFPIA (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations) Pharmaceutical Industries and Associations) liigeliige

33

EFPIA koodeksEFPIA koodeks

1991. a tuli Euroopa ravimitööstus välja 1991. a tuli Euroopa ravimitööstus välja initsiatiiviga, mille tulemusel 1.01.2007 initsiatiiviga, mille tulemusel 1.01.2007 töötati välja EFPIA koodekstöötati välja EFPIA koodeks

31.03.1992 võttis Euroopa Nõukogu vastu 31.03.1992 võttis Euroopa Nõukogu vastu direktiivi 92/28, mis käsitles inimestele direktiivi 92/28, mis käsitles inimestele mõeldud meditsiiniliste toodete reklaami mõeldud meditsiiniliste toodete reklaami Euroopa liikmesriikides – EFPIA koodeks Euroopa liikmesriikides – EFPIA koodeks viidi sellega vastavusse ja rakendati viidi sellega vastavusse ja rakendati 1.01.19931.01.1993

44

Novembris 2001.a asendati kehtiv EL Novembris 2001.a asendati kehtiv EL direktiiv uuega ja seda parandati 2004. adirektiiv uuega ja seda parandati 2004. a

Tulenevalt sellest vaadati 2004. a üle ka Tulenevalt sellest vaadati 2004. a üle ka EFPIA koodeks, mis kinnitati 14.11.2004 EFPIA koodeks, mis kinnitati 14.11.2004 ja see jõustus jaanuaris 2006.aja see jõustus jaanuaris 2006.a

2006. a lõpust on käinud töö EFPIA 2006. a lõpust on käinud töö EFPIA koodeksi muutmise ja täiendamisegakoodeksi muutmise ja täiendamisega

Loodetavasti kinnitatakse uus koodeksi Loodetavasti kinnitatakse uus koodeksi versioon 2007.a septembris ja see versioon 2007.a septembris ja see jõustub 1.07.2008jõustub 1.07.2008

55

Ravimitootjate Liidu Ravimitootjate Liidu koodekskoodeks

Ravimtootjate Liidu esimene Ravimtootjate Liidu esimene eetikakoodeks pärineb 1996.aastast, eetikakoodeks pärineb 1996.aastast, mil liit asutati.mil liit asutati.

Järgmine 2004.a.lõpust ning käesolev Järgmine 2004.a.lõpust ning käesolev ravimitootjate heade turundustavade ravimitootjate heade turundustavade koodeks,koodeks, võeti vastu ja allkirjastati võeti vastu ja allkirjastati 09.12.2005.09.12.2005.

66

Euroopa Liidu liikmesriigi staatusest Euroopa Liidu liikmesriigi staatusest tulenevalt on koodeks koostatud tuginedes tulenevalt on koodeks koostatud tuginedes EFPIA (The European Federation of EFPIA (The European Federation of Pharmaceutical IndustriesPharmaceutical Industries´́ Association) Association) Euroopa ravimite müügi- ja Euroopa ravimite müügi- ja turundustegevuse koodeksile.turundustegevuse koodeksile.

Harmoniseeritud 2005Harmoniseeritud 2005.. a a rakendunrakendunud Eesti ud Eesti RavimiseadusegaRavimiseadusega ning ka ning ka Konkurentsiseaduse ja Konkurentsiseaduse ja ravimikorporatsioonide eetikakoodeksitegaravimikorporatsioonide eetikakoodeksitega

Heade turundustavade koodeksi eesmärgiks Heade turundustavade koodeksi eesmärgiks on defineerida ravimitootjate on defineerida ravimitootjate turundustegevuse üldkehtivad normid.turundustegevuse üldkehtivad normid.

77

Koodeksi reguleerimisalaKoodeksi reguleerimisala

Koodeks reguleerib kõiki müügitöö Koodeks reguleerib kõiki müügitöö edendamiseks kasutatavaid edendamiseks kasutatavaid tegevusvorme, mille all mõeldakse tegevusvorme, mille all mõeldakse kõiki informatiivseid ja turundusega kõiki informatiivseid ja turundusega seotud tegevusi, mida ravimifirma, seotud tegevusi, mida ravimifirma, selle poolt volitatud asutused või isikud selle poolt volitatud asutused või isikud kasutavad oma ravimite kasutavad oma ravimite väljakirjutamise, tarnimise, müügi või väljakirjutamise, tarnimise, müügi või tarbimise suurendamisekstarbimise suurendamiseks

88

Koodeks reguleerib mitte ainult arstidele Koodeks reguleerib mitte ainult arstidele vaid ka teistele ravimite väljakirjutamise või vaid ka teistele ravimite väljakirjutamise või ravimite tarnimise õigust omavatele ravimite tarnimise õigust omavatele tervishoiutöötajatele suunatud tervishoiutöötajatele suunatud turundustegevust.turundustegevust.

Farmaatsiatoodete turustamise kõrged Farmaatsiatoodete turustamise kõrged eetikastandardid ja eneseregulatsioon eetikastandardid ja eneseregulatsioon peavad ühtmoodi kehtima kõigis maades, peavad ühtmoodi kehtima kõigis maades, sõltumata nende majanduse või sõltumata nende majanduse või tervishoiusüsteemi arengutasemest.tervishoiusüsteemi arengutasemest.

99

Koodeksi sättedKoodeksi sätted

Artikkel 1 MüügilubaArtikkel 1 Müügiluba Artikkel 2 Avalikustamisele kuuluv Artikkel 2 Avalikustamisele kuuluv

teaveteave Artikkel 3 Informatsioon ja selle Artikkel 3 Informatsioon ja selle

tõendatavustõendatavus Artikkel 4 Materjalide vastuvõetavusArtikkel 4 Materjalide vastuvõetavus Artikkel 5 Info levitamineArtikkel 5 Info levitamine Artikkel 6 Reklaami läbipaistvusArtikkel 6 Reklaami läbipaistvus

1010

Artikkel 7 Patsiendile annab nõu arstArtikkel 7 Patsiendile annab nõu arst Artikkel 8 KingitusedArtikkel 8 Kingitused Artikkel 9 VõõrustamineArtikkel 9 Võõrustamine Artikkel 10 Toetused ja annetusedArtikkel 10 Toetused ja annetused Artikkel 11 Suhted avalikkuse ja meediagaArtikkel 11 Suhted avalikkuse ja meediaga Artikkel 12 Ravimfirmade töötajadArtikkel 12 Ravimfirmade töötajad Artikkel 13 NäidisedArtikkel 13 Näidised Artikkel 14 Koodeksi rakendamineArtikkel 14 Koodeksi rakendamine

Palju on lahti kirjutatud ja reguleeritud ka Palju on lahti kirjutatud ja reguleeritud ka RavimiseadusesRavimiseaduses

1111

Koodeksi rakendamineKoodeksi rakendamine

Moodustatud on Ravimitootjate Eetikakomitee Moodustatud on Ravimitootjate Eetikakomitee (REK)(REK)

Eetikakomiteele võib koodeksi rikkumise kohta Eetikakomiteele võib koodeksi rikkumise kohta teatise esitada iga meditsiinitöötaja, firma või teatise esitada iga meditsiinitöötaja, firma või avalikkuse esindaja, kes juhindub koodeksi avalikkuse esindaja, kes juhindub koodeksi põhimõtetest ja eesmärkidestpõhimõtetest ja eesmärkidest

Teatised tuleb esitada kirjalikult ning need Teatised tuleb esitada kirjalikult ning need peavad sisaldama teatise vormis ettenähtud peavad sisaldama teatise vormis ettenähtud andmeidandmeid

1212

Teatise käsitlemise kordTeatise käsitlemise kord

Ravimitootjate eetikakomiteesse kuulub 6 liiget Ravimitootjate eetikakomiteesse kuulub 6 liiget

Kui juhtum puudutab firmat, mis ei kuulu ei Kui juhtum puudutab firmat, mis ei kuulu ei kohaliku esinduse ega emafirma kaudu RL i, kohaliku esinduse ega emafirma kaudu RL i, siis käsitleb komitee seda analoogselt siis käsitleb komitee seda analoogselt liikmesfimade juhtumitegaliikmesfimade juhtumitega

Lisaks koodeksile on Lisaks koodeksile on REKREK sätestanud juhtumite sätestanud juhtumite menetlemise korra osas protseduurireeglidmenetlemise korra osas protseduurireeglid

1313

REK-is käsitletud küsimusedREK-is käsitletud küsimused

Trükiinfo patsientideleTrükiinfo patsientidele 0-hinnaga raviminäidised haiglas0-hinnaga raviminäidised haiglas Programmid arstideleProgrammid arstidele Promotsioonimaterjali ettevalmistamine, Promotsioonimaterjali ettevalmistamine,

aegumine ja märgistamineaegumine ja märgistamine Meelelahutusega seotud temaatikaMeelelahutusega seotud temaatika

1414

Turult laekunud Turult laekunud informatsiooninformatsioon

Palju signaale, millele raske saada kirjalikku Palju signaale, millele raske saada kirjalikku kinnitust – keegi nägi, keegi ütleskinnitust – keegi nägi, keegi ütles

Signaali esitamine tuleb negatiivse ringiga Signaali esitamine tuleb negatiivse ringiga tagasi teatise saatnud firmani – terav tagasi teatise saatnud firmani – terav konkurents – pole tagatud piisav anonüümsuskonkurents – pole tagatud piisav anonüümsus

Kõhklus teatamise osasKõhklus teatamise osas Teatiste esitamist nähakse negatiivse ja vähe Teatiste esitamist nähakse negatiivse ja vähe

efektiivse ettevõtmisenaefektiivse ettevõtmisena Palju signaale mitteliikmete tegevuse kohtaPalju signaale mitteliikmete tegevuse kohta

1515

Koostöö Arstide LiidugaKoostöö Arstide Liiduga

Euroopa Arstide Liidu ja EFPIA Euroopa Arstide Liidu ja EFPIA ühisdeklaratsioonühisdeklaratsioon

Eesti Arstide Liiduga on RL Eesti Arstide Liiduga on RL eetikateemadel viimased 2 aastateetikateemadel viimased 2 aastat

Hetkeseisuga on olemas Hetkeseisuga on olemas allakirjutamisküps versioon EALi ja RLi allakirjutamisküps versioon EALi ja RLi vahelisest ühisdeklaratsioonistvahelisest ühisdeklaratsioonist

1616

ÜhisdeklaratsioonÜhisdeklaratsioon arstkonna jaarstkonna jaravimitootjate vahelisest ravimitootjate vahelisest koostöökoostööststÜhisdeklaratsiooniga on kaetud Ühisdeklaratsiooniga on kaetud

järgmised valdkonnad:järgmised valdkonnad: registreeritud ravimite registreeritud ravimite

tooteinformatsioon ja -arendus,       tooteinformatsioon ja -arendus,       ravimitootjate korraldatud ja ravimitootjate korraldatud ja

sponseeritud üritused,sponseeritud üritused, kliinilised uuringud,kliinilised uuringud, konsultatsioonid ja kokkuleppedkonsultatsioonid ja kokkulepped

1717

Mõlemale poolele vajaliku Mõlemale poolele vajaliku sõltumatuse ja usaldusväärsuse sõltumatuse ja usaldusväärsuse kindlustamiseks on nõutav kindlustamiseks on nõutav omavaheliste koostöösuhete täielik omavaheliste koostöösuhete täielik läbipaistvusläbipaistvus

1818

TulevikustTulevikust

Praegu EFPIAs aktuaalne Praegu EFPIAs aktuaalne ravimitootjate ja ravimitootjate ja patsiendiorganisatsioonide vahelise patsiendiorganisatsioonide vahelise koodeksi väljatöötaminekoodeksi väljatöötamine

1919

LõpetuseksLõpetuseks

Eetika on pidevas arengusEetika on pidevas arengus Kui EFPIA võtab septembris vastu uue koodeksi, Kui EFPIA võtab septembris vastu uue koodeksi,

peab ka Ravimitootjate Liit oma koodeksi sellega peab ka Ravimitootjate Liit oma koodeksi sellega vastavusse viimavastavusse viima

Koodeks muutub kohustuslikuks ka neile Koodeks muutub kohustuslikuks ka neile firmadele, kelle esindused ei ole Ravimitootjate firmadele, kelle esindused ei ole Ravimitootjate Liidu liikmed, kuid nende emafirmad on EFPIA Liidu liikmed, kuid nende emafirmad on EFPIA liikmedliikmed

Koodeksid ja kaasuste arutamine REKi Koodeksid ja kaasuste arutamine REKi koosolekutel aitab kaasa koosolekutel aitab kaasa ärikeskkonna ärikeskkonna korrastumisele ja sellel on positiivne mõju korrastumisele ja sellel on positiivne mõju mainelemainele

2020

KokkuvõtteksKokkuvõtteks

Eetikaga seotu ei ole pelgalt ühe sektori Eetikaga seotu ei ole pelgalt ühe sektori probleem, vaid on tugevalt seotud probleem, vaid on tugevalt seotud ühiskonna üldiste hoiakute ja arengugaühiskonna üldiste hoiakute ja arenguga

See on ühiskonna “vaimse tervise” See on ühiskonna “vaimse tervise” probleemprobleem

Ühiskonnas, mis on orienteeritud Ühiskonnas, mis on orienteeritud rahale, eetilised väärtused taanduvadrahale, eetilised väärtused taanduvad

2121

Eetikakoodeksite käsiraamatu Eetikakoodeksite käsiraamatu väljaandmine on tervitatav väljaandmine on tervitatav ettevõtmine, edu TÜ ettevõtmine, edu TÜ eetikakeskusele selle eetikakeskusele selle problemaatikaga tegelemiselproblemaatikaga tegelemisel

Hääl peaks tugevam olema ja Hääl peaks tugevam olema ja selles osas on veel palju ära tehaselles osas on veel palju ära teha