Upload
hoangthuy
View
236
Download
3
Embed Size (px)
Citation preview
RAZVOJ LABORATORIJSKE DIJAGNOSTIKE I
ZNAČAJ AKREDITACIJE U PRIVATNOM SEKTORU
Svetlana ObradovićZavod za laboratorijsku dijagnostiku ‘Biomedica’
PRIVATNE LABORATORIJE U SRBIJI
20 godina tradicije
otvaranje prvih privatnih laboratorija -devedesetih godina prošlog veka
postojećim privatnim ordinacijama je bila potrebna laboratorijska dijagnostika za lečenje pacijenata
neke ordinacije su se snalazile tako što su organizovale priručne laboratorije
ekonomska kriza, sankcije i rat
laboratorije u državnom sektoru nisu mogle da odgovore na sve zahteve lekara i pacijenata
veliki broj potrebnih analiza nije mogao da se uradi u državnim laboratorijama
počinju da se registruju prve privatnelaboratorije
privatne ordinacije i poliklinike su počele dakoriste usluge privatnih laboratorija jer sukvalitet, nivo, brzina i broj usluga koje supružale registrovane laboratorije odgovaralizahtevima lekara i pacijenata
broj privatnih ordinacija i poliklinika se povećavao i njihovi zahtevi prema privatnim laboratorijama su rasli
osnovani su i prvi domovi zdravlja i bolnice i sve veći broj pacijenata je koristio usluge privatnog sektora
pacijenti su počeli da koriste usluge privatnih laboratorija zbog nemogućnosti da određene analize urade u laboratorijama državnih ustanova pa su zadovoljni uslugom nastavili da dolaze
prva privatna biohemijska laboratorija u Srbiji i tadašnjoj SR Jugoslaviji je laboratorija
‘Belladonna’
koja je osnovana 1992.godine u Zemunu
laboratoriju je osnovala magistra Nada Bujišić, specijalista medicinske biohemije, kako onakaže:
‘… sa idejom da i u tim teškim vremenima, zavreme rata i pod sankcijama, posao obavlja nanajbolji moguci nacin, odgovorno i visokokvalitetno, sa savremenom opremom, uz dobroobučen i posvećen kadar, kao i da primeni sveznanje stečeno tokom studija i specijalizacije. Ovako visoki ciljevi i zahtevi u radu, gde je kvalitet prioritet, ostali su imperativ i danas u radu ove laboratorije’
u niškom okrugu prva privatna laboratorija je počela sa radom 1994.godine kao zdravstvena ustanova - Zavod za specijalizovanu laboratorijsku dijagnostiku ‘Farmacia diagnostica’
osnivač je Bratislav Filipović, specijalista medicinske nuklearne fizike
prva privatna laboratorija u Vojvodini‘Medlab’ je otvorena u Novom Sadu, 1994.godine
njen osnivač, dr Milan Ubavić, specijalistapatohistologije, voli da kaže da je laboratorijaosnovana u malom prostoru, sa jednimbiohemičarem i dva laboranta, zahvaljujućinjegovom dedi Dini koji mu je pokloniopotreban novac
dedina fotografija i dalje ima počasno mestou njegovoj laboratoriji koja je prerasla uZavod za laboratorijsku dijagnostiku ‘Medlab’
prvi Zavod za laboratorijsku dijagnostiku u Beogradu je osnovan 2001.godine
Zavod ‘Hexalab’ je osnovala mr ph Mirjana Paunović, specijalista toksikologije
od tada do kraja 2005. je u Srbiji osnovano desetak zavoda za laboratorijsku dijagnostiku
osnivanje Zavoda kao zdravstvene ustanove je dalo mogućnost da se u jednoj ustanovi objedinetri laboratorijske delatnosti: - biohemija- mikrobiologija i- patohistologija
mogućnost osnivačima da investiraju u razvoj iširenje laboratorija, nabavku najsavremenijeopreme i zapošljavanje kadra različitihspecijalnosti i stručne spreme ( biohemičari, mikrobiolozi, patohistolozi, lekari, molekularnibiolozi, laboratorijski tehnolozi i tehničari idrugi)
zakonska regulativa je prema privatnomlaboratorijskom sektoru postajala sverestriktivnija
2005.godine izmenama ZZZ je ukinutamogućnost registracije laboratorije kaozdravstvene ustanove
zakon je predvideo da registrovani zavodimogu da nastave sa radom ali bezmogućnosti širenja delatnosti
od 2005.godine do danas laboratorija možeda se registruje samo kao samostalnadelatnost:- jedna oblast ( biohemija, mikrobiologija ilipatohistologija ) - poliklinika
u proteklih 10 godina do danas, uprkos naporima osnivača i zaposlenih, nijepromenjena restriktivna zakonska regulativakoja usporava i ograničava razvoj privatne laboratorijske delatnosti
to ipak nije sprečilo osnivanje velikog broja laboratorija - privatnih praksi u svim gradovima u Srbiji
prema podacima koje smo dobili iz KBS do danas u Srbiji je registrovano oko 200 privatnih biohemijskih laboratorija u kojima rade 252 licencirana biohemičara što je trećina ukupnog broja licenciranih zaposlenih biohemičara
Lekarska komora
KMZT
razvoj laboratorijske tehnologije integrisani sistemi najsavremeniji analizatori sa širokom paletom
analiza razvoj informacionih sistema
izmenjen koncept organizacije laboratorijske delatnosti što ne prate važeći propisi
problemi u funkcionisanju privatnih laboratorija počinju od:
- spiska nepotrebne opreme koja se zahteva za registraciju
- nepostojanja propisa o transportu uzoraka- nemogućnosti vođenja medicinske
dokumentacije u elektronskom obliku- nemogućnosti centralizacije rada laboratorijske
službe i otvaranja radnih jednica- podela odgovornosti za biohemijske i
mikobiološke analize koje se rade na istim analizatorima
samo deo problema sa kojim se danas susreću osnivači i zaposleni u privatnim laboratorijama
uprkos svemu, razvile su se velike laboratorije
zapošljavaju veliki broj zdravstvenih radnika svih profila
rade veliki broj laboratorijskih analiza
objedinjuju različite grane laboratorijske dijagnostike
ove godine u saradnji sa KBS, Asocijacijom privatnih zdravstvenih ustanova i UMLAB-om pokrenuta je inicijativa za izmene ZZZ koje bi omogućile rešavanje postojećih problema iomogućile brži razvoj
saradnja sa KBS iz godine u godinu sve bolja, problemi privatnog sektora se prepoznaju
ubrzani razvoj je uticao i na razvoj svesti o značaju kvaliteta kao osnovnog elementa usluge koja se pruža korisnicima
privatne laboratorije su morale da nadju pravi način za dokazivanje kvaliteta i kompetentnosti
akreditacija je prepoznata kao put za ostvarenje ovih ciljeva
ISKUSTVA ZAVODA ZA LABORATORIJSKU DIJAGNOSTIKU ‘BIOMEDICA’
prva biohemijska laboratorija ‘Biomedica’je osnovana 1998. godine u malom prostoru,sa osnovnom opremom i samo 2 zaposlena
2005. osnovan je Zavod za laboratorijskudijagnostiku ‘Biomedica’ koji je registrovan zalaboratorijsku dijagnostiku u oblastibiohemije, mikrobiologije i patohistologije; ovagodina je ključna u razvoju
danas Zavod ‘Biomedica’ radi na četiri lokacije u Beogradu
zbog zakonske regulative, ostalih 13 laboratorija koje se nalaze u Beogradu i drugim gradovima Srbije, su registrovane kao samostalne laboratorije
u laboratorijama ‘Biomedica’ danas radi oko 100 zdravstvenih radnika svih profila, na najsavremenijoj opremi
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014
BROJ LOKACIJA
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014
BROJ ZAPOSLENIH
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014
BROJ ZAHTEVA DEDA MRAZU
pripreme za proces akreditacije u Zavodu‘Biomedica’ su počele 2007.godine
2010. SRPS ISO 15189:2008
odmah su nastavljene pripreme za novuakreditaciju
2011. AZUS – prva i jedina samostalnalaboratorija
Definisana politika: bazični dokument, svadokumenta usklađena sa politikom
Definisani ciljevi:
- Unapređenje kompetentnosti zaposlenih- Primena dobre laboratorijske prakse i zadovoljenje zahtevakorisnika
- Unapređenje procesa ispitivanja i uvođenje novih ispitivanja- Saradnja sa korisnicima, organizacijama i institucijama- Unapređenje sistema menadžmenta
Jedan od prvih zadataka – definisanje odgovornosti
pravilnik o organizaciji i sistematizaciji poslova
organizaciona šema, opisi poslova
matrica odgovornosti u skladu sa standardom
Rukovodstvo Zavoda ‘Biomedica’:direktor, zamenik direktora, načelnici službi,poslovni sekretar, glavni tehničar
obezbeđuje podršku osoblju uređenost sistema definiše procedure obezbeđuje zaštitu poverljivih informacija, planira i obezbeđuje resurse vrši analizu i preispitivanje poslovanja i
sistema menadžmenta kvalitetom, utvrđuje potrebe i sprovodi poboljšanja osigurava da zaposleni budu svesni značaja
svojih aktivnosti obezbeđuje nepristrasnost
Etika
definisan Kodeks ponašanja zaposlenih
etički kodeksi strukovnih organizacija i udruženja
zaštićenost od spoljnih pritisaka i uticaja na rad i rezultate ispitivanja
sistem menadžmenta kvalitetom usklađensa zahtevima standarda
stalno poboljšanje efektivnosti ( utvrđivanjeciljeva, planova, mera za poboljšanje, praćenje efekata poboljšanja )
Poslovnik o radu
definiše politiku i opšte ciljeve, pravni status iglavne zadatke, unutrašnju organizaciju,zadatke pojedinih organizacionih celina ifunkcija, sistem nadzora nad funkcionisanjemsistema menadžmenta i način ocene stepenaefektivnosti
za detalje opisa procesa poziva se na procedure i uputstva
DOKUMENTA SISTEMA MENADŽMENTA
PROCEDURE
UPUTSTVA
OBRASCI
DOKUMENTA EKSTERNOG POREKLA
Praćenje regulative
Kancelarijsko i arhivsko poslovanje
NORMATIVNA AKTA
Statut, pravilnici
LABORATORIJSKI INFORMACIONI SISTEM
tokom priprema za akreditaciju identifikovane su tačke koje su zahtevale značajno unapređenje a jedna od njih je bio postojeći informacioni sistem
razvoj sopstvenog informacionog sistema je bio najvažniji projekat koji je započet 2009.godine i traje neprekidno i dalje
danas računarsku mrežu, pored servera, čini trideset računara – radnih stanica
razvijena je aplikacija za evidenciju podataka o korisnicima i obradu dobijenih rezultata kao i aplikacije za prijem podataka iz analizatora
danas je najsavremenija oprema integrisana u informacioni sistem sa dvosmernom komunikacijom svakog pojedinačnog računara i servera
svakodnevno se formiraju zaštitne kopije baze podataka na udaljenom serveru
UGOVARANJE USLUGA ISPITIVANJA PREGLED U REFERALNIM LABORATORIJAMA EKSTERNE USLUGE I NABAVKA SAVETODAVNE USLUGE REŠAVANJE PRIGOVORA I ŽALBI UPRAVLJANJE NEUSAGLAŠENIM ISPITIVANJIMA KOREKTIVNE I PREVENTIVNE MERE STALNO POBOLJŠAVANJE INTERNE PROVERE PREISPITIVANJE
OSOBLJE
I OBEZBEĐENJE KOMPETENTNOSTI pravilnikom definisani zathevi:
obrazovanje,obuka, iskustvo, veštine obimima poslova definisani odgovornosti,
ovlašćenja i radni zadaci vođenje evidencije o svakom zaposlenom novozaposleni – obuka, uvođenje u posao i
stručni nadzor saradnici angažovani po ugovoru – dokazi o
kompetentnosti
II OBUKA
obuhvaćeni svi zaposleni godišnji planovi sistematska priprema obuke praćenje realizacije planova
III NADZOR NAD OSOBLJEM
godišnji plan uvođenje novih metoda ispitivanja uvođenje u posao novozaposlenog po potrebi, zbog sumnje u dobijene
rezultate
IV BEZBEDNOST I ZDRAVLJE NA RADU
Pravilnik o bezbednosti i zdravlju na radu Akt o proceni rizika osposobljavanje zaposlenih za bezbedan izdrav rad redovni periodični pregledi instalacija i uslovaradne sredine ( 3 godine ) periodični lekarski pregledi vozača u skladu saZakonom o bezbednosti u saobraćaju ( 3 godine ) prethodni i periodični lekarski pregledi zaposlenihna radnim mestima sa umerenim rizikom ( 1-3godine ) nabavljena su sredstva i oprema za ličnu zaštitu naradu – vodi se propisana evidencija o dodeljivanju ovih sredstava zaposlenima
PROTIVPOŽARNA ZAŠTITA
Pravila o zaštiti od požara ( ažurno )
program osnovne obuke iz oblasti zaštite od požara, pozitivno mišljenje na njega od strane MUP-a, sektor za vanredne situacije
odgovarajući protivpožarni aparati, periodično ih servisirati ( 6 meseci )
provera znanja zaposlenih radnika, ponavlja se periodično ( 3 godine )
obuka novozaposlenih a zatim periodična provera znanja
LABORATORIJSKA OPREMA
o svoj opremi se vodi evidencija za složenu opremu se formiraju uputstva za
rukovanje osoblje je obučeno i ovlašćeno za rukovanje
opremom
postoje planovi i programi preventivnog servisnog i korisničkog održavanja Ietaloniranja
obezbeđivanje metrološke ispravnosti
PROCEDURE PRE ISPITIVANJA
informisanje korisnika o uslugama informisanje korisnika o pripremi za
ispitivanje, vrsti i potrebnoj zapremini uzorka prijem zahteva i uzoraka
uzimanje uzoraka na terenu
uzorkovanje i rukovanje uzorcima
transport uzoraka
trijaža biološkog materijala
UZORKOVANJE I RUKOVANJE UZORCIMA
dokumentovane procedure za uzimanje primarnih uzoraka i rukovanje njima (dostupna svima koji su odgovorni za prikupljanje primarnog uzorka uključujući i one koji nisu zaposleni u laboratoriji )
saglasnost informisanog korisnika
prijem uzoraka – svako odstupanje od definisane procedure se beleži
kriterijumi za odbacivanje primarnog uzorka
PROCEDURE ISPITIVANJA
uputstva za rukovanje opremom
uputstva za metode ispitivanja
uputstva za rad u LIS-u
referentni intervali
nadzor nad procesom ispitivanja
OBEZBEĐENJE KVALITETA POSTUPAKA ISPITIVANJA
sve standardne metode ispitivanja koje se koriste bez izmena podvrgnute su nezavisnoj verifikaciji od strane laboratorije pre uvođenja u rutinski rad
interna kontrola kvaliteta procena merne nesigurnosti spoljašnja kontrola kvaliteta ispitivanje drugim metodama dokumentacija kojom proizvođači opreme i
reagenasa dokazuju sledljivost
beleženje i čuvanje rezultata primene meraobezbeđenja kvaliteta, preduzimanje mera u slučaju odstupanja
PROCEDURE POSLE ISPITIVANJA
transfer rezultata u LIS – direktno prekoopreme koja ga generiše ili unošenjem podataka
dokumentovana je procedura za automatski izbor i izveštavanje sa jasno dokumentovanim kriterijumima koji se periodično i po potrebi preispituju
kompletiranje izveštaja o ispitivanju verifikacija rezultata ( ispitivanje konzistentnosti i
vrednovanje u odnosu na dostupne kliničke informacije i rezultate prethodnih ispitivanja )
izdavanje izveštaja čuvanje uzoraka hitno izveštavanje ( evidencija )
STANDARDI ZA AKREDITACIJU ZDRAVSTVENIH USTANOVA PRIMARNOG, SEKUNDARNOG I
TERCIJERNOG NIVOA
-2006 – 2009. IZRADA STANDARDA ZA DOMOVE ZDRAVLJA I BOLNICE IDEFINISAN PROCES ZA PROCENU USAGLAŠENOSTI STANDARDA UZDRAVSTVENIM USTANOVAMA SRBIJE
-2009 – 2010. SPECIJALNE RADNE GRUPE ZA IZRADU STANDARDA ZA APOTEKE, LABORATORIJE I DIJAGNOSTIČKU RADIOLOGIJU
-AZUS – JANUAR 2011.
-SAGLASNOST VLADE RS – MART 2011.
Standardi za akreditaciju laboratorija susastavni deo standarda za akreditaciju
zdravstvenih ustanova primarnog,sekundarnog i tercijernog nivoa
PACIJENT U FOKUSU
I Laboratorija/laboratorijska služba
II Životna sredina
III Ljudski resursi
IV Upravljanje informacijama
V Rukovođenje
VI Upravljanje
ŽIVOTNA SREDINA
prevencija infekcija povezanih sazdravstvenim intervencijama
komisija za sprečavanje i kontrolu širenjainfekcija
upravljanje medicinskim otpadom,sterilizacija i transport
protivpožarna zaštita bezbedno rukovanje materijalom, uređajima i
prostorom
UPRAVLJANJE INFORMACIJAMA
precizno evidentiranje svih pruženih zdravstvenih usluga – LIS
pacijent je informisan
postoji sopstveni sistem pokazatelja kvaliteta
definisan je način objavljivanja informacija od značaja za ustanovu i od javnog značaja ( postoji procedura za davanje i objavljivanje informacija, ovlašćena lica )
RUKOVOĐENJE I UPRAVLJANJE
strateško planiranje – utvrđen je ciklus – 5 godina godišnji operativni plan – zasnovan na strateškom
ljudski, finansijski i fizički resursi su raspoređeni u okviru ustanove
postoji Plan upravljanja rizikom
identifikacija, procena i rešavanje neželjenih događaja plan za unapređenje kvaliteta rada
poštuju se prava pacijenta ( obuka zaposlenih ) postoji misija i vizija ustanove
NOVI STANDARD SRPS EN ISO 15189:2014
akreditacija je proces ( dinamičan, neprekidan ) unapređivanje postojećeg sistema koji dobro
funkcioniše – brojne aktivnosti upravljanje rizikom kriterijumi za izbor analiza za automatizovani
izbor i izveštavanje upotreba ličnih podataka – upis u Centralni
registar, obrazac saglasnosti sadržina i oblik savetodavnih usluga ocena povratnih informacija od korisnika vrednovanje predloga zaposlenih
AKREDITACIJA
unapređuje laboratorijsku uslugu
povećava kvalitet laboratorijskih rezultata
motiviše zaposlene
povećava zadovoljstvo korisnika
obezbedjuje optimalno korišćenje resursa
neprekidno praćenje i stalno poboljšavanje efektivnosti definisanih procesa
UMESTO ZAKLJUČKA
akreditovana laboratorija - nezaobilazan partner kliničkom osoblju odgovornom za lečenje i negupacijenata
laboratorijski rezultati pouzdan oslonac u donošenju odluka o dijagnozi, lečenju i prognozibolesti
oblik vlasništva sporedan