Reform zdravotníctva na Slovensku a lieková politika

Reform zdravotníctva na Slovensku a lieková politika

Angelika SzalayováHealth Policy Institute

www.hpi.sk

14.06.2007Health Policy Institute

Obsah

Lieková politika 2002 – 2006 Lieková politika novej vlády Kroky na dokončenie a doladenie


Reforma v liekovej politike 2002-2006

poplatky za návštevu lekára a recept zmeny pomerov v kategorizačnej komisii kategorizácia 4-krát za rok - dodržiavanie smernice o

transparentnosti, umožnenie rýchleho vstupu liekov na trh fixný pomer medzi úhradou a doplatkom pacienta, ktorý

viedol k zverejneniu reálnych cien k zavedeniu doplatkov pacientov za lieky, ktorých výška závisí

na hodnote lieku, nie na marketingových aktivitách farmafirmy trhové mechanizmy v cenovej regulácii liekov s generickou

náhradou, umožnenie cenového vyjednávana pre lieky bez priamej konkurencie

kvantifikácia hodnoty lieku na základe jeho terapeutickej a spoločenskej hodnoty


Proces kategorizácieŽiadosti o zaradenie nového

liečiva, podnety zúčastnených strán

administratívne spracovanie na MZ

Žiadosti o zaradenie generík, žiadosti o vyradenie, zmeny

cien

Stanovisko odbornej pracovnej skupiny


Zaradenie lieku alebo zmena ceny zrýchlenou procedúrou

Zasadanie kategorizačnej komisie pre liečivá - návrh kategorizácie liečiv


Vydanie rozhodnutí žiadateľomNávrh kategorizácie na medzirezortné

pripomienkové konanie

Možnosť podať odvolanie voči rozhodnutiu Pripomienky od pripomienkujúcich subjektov

Zasadanie Kategorizačnej rady (rozkl. komisia) Zapracovanie pripomienok

Schválenie návrhu opatrenia Pracovnou skupinou pre finančné právo Legislatívnej rady vlády

Uverejnenie Opatrenia vo Vestníku MZ SR

180

150

120

90

60

30

0

Počet dní do vydania kategorizácie

zdroj: Health Policy Institute


reimbursement

800 Sk

Fixný pomer medzi úhradou a doplatkom pacienta

1000 Skco-payment

200 Sk

reimbursement

800 Sk

800 Skúhrada

640 Sk

co-payment

0 Sk

doplatok

160 Sk

ak výrobca zníži cenu lieku po publikácii kategorizácie

fixný pomer medzi stanovenou úhradou a doplatkom pacienta


reimbursement

800 Sk

reimbursement

640 Sk

Významné zníženie ceny lieku

co-payment

200 Sk

úhrada

680 Sk

co-payment

160 Sk

doplatok

120 Sk

ak výrobca zníži cenu lieku o 10 % a viac oproti najnižšej cene v referenčnej skupine

úhrada v referenčnej skupine sa automaticky zníži

– s 25% bonusom (oproti fixnému pomeru)

fast track – nie je potrebné hodnotenie kategorizačnou

komisiou

1000 Sk800 Sk


Dopady: efektívne znižovanie cien generík

Kategorizácia Cena/DDD Pokles ceny

15.11.2003 180,0

- 85,8%- 85,8%

1.2.2004 160,0 -11,1%

15.3.2004 144,0 -10,0%

1.5.2004 80,0 -44,4%

1.7.2004 68,4 -14,5%

1.10.2004 44,1 -35,5%

1.1.2005 35,0 -20,6%

1.4.2005 25,5 -27,1%

1. genericum

2. genericum


úhrada zo ZP za referenčný liek

Spol.h.Spol.h. veľmi vysoká

vysoká nízka veľmi nízka

Terap.h.Terap.h. 15-13 b 12-10 b 9-7 b 6 b

vysoká

19,5-13 bmax.

dop. 0-100 Sk

max. dop. 0-150 Sk

max. dop. 20-300 Sk

bez úhrady

nízka

12,5-6,5 b

s dokázaným úč.

úhrada ZP 70%

bez úhradyveľmi nízka

12,5-6,5 b

bez dokáz. úč.

úhrada ZP 50%


terapeutická hodnota referenčnej skupiny

postavenie v terapii

prvá voľba

3 b3 b

ďalšia voľba

2 b2 b

doplnková liečba

1 b1 b

účinnosť lepšia

4,5 b4,5 b

porovnateľná

3 b3 b

horšia

1,5 b1,5 b

bezpečnosť lepšia

4,5 b4,5 b

porovnateľná

3 b3 b

horšia

1,5 b1,5 b

zásah do priebehu ochorenia

kauzálna/ profylaktická

3 b3 b

symptomatická/ paliatívna

2 b2 b

podporná

1 b1 b

FE prínos FE benefit

4,5 b4,5 b

porovnateľný

3 b3 b

bez FE benefitu

1,5 b1,5 b

max. 19,5 bmax. 19,5 b stred 13 bstred 13 b min. 6,5 bmin. 6,5 b


spoločenská hodnota referenčnej skupiny

závažnosť ochorenia

život ohrozujúce

3 b3 b

chronické bez ohrozenia života

2 b2 b

Iné

1 b1 b

spoločenská závažnosť ochorenia

riziko pre spoločnosť

3 b3 b

ostatné RSL

2 b2 b

vplyv na životný štýl

1 b1 b

sociálna hodnota

veľmi vysoká

3 b3 b

ostatné RSL

2 b2 b-

riziko zneužívania

veľmi nízke

3 b3 b

vysoké/prítomné

2 b2 b

veľmi vysoké

1 b1 b

celkové náklady ZP

nízke

3 b3 b

primerané

2 b2 b

veľmi vysoké

1 b1 b

max. 15 bmax. 15 b stred 10 bstred 10 b min. 6 bmin. 6 b


doplatok pacienta

0

50

100

150

200

250

300

350

0 1000 2000 3000 4000 5000

doplatok pacienta

za mesiac /

cyklus

cena liečby za mesiac / cyklus

do 100 Sk

do 150 Sk

do 300 Sk30%50%


Vývoj nákladov na receptové lieky (v mld. Sk a v % rastu)

0.0

2.0

4.0

6.0

8.0

10.0

12.0

1P1999

2P1999

1P2000

2P2000

1P2001

2P2001

1P2002

2P2002

1P2003

2P2003

1P2004

2P2004

1P2005

2P2005

1P2006

zdroj: IMS

140%

130%

120%

110%

100%

90%

80%

nákla

dy v

mld

. Sk

med

ziro

čný r

ast

v %


Vývoj nákladov na lieky hradené zo zdravotného poistenia (v mld. Sk)

0

5

10

15

20

25

1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005

priemerný nárast nákladov v období 1999-2002 19,2%

priemerný nárast nákladov v období 2002-2005 5,1%

zdroj: MZ SR

bez nárastu DPH od 2002 (z 10% na 19%)


Kroky novej vlády v liekovej politike

zrušenie poplatkov u lekára a zníženie poplatkov za recepty

zníženie DPH na lieky z 19 na 10 % zníženie cien výrobcov o 6,6 % nerešpektovanie referenčného

systému definovaného zákonom plánované kroky

zavedenie degresívnej marže


Opustenie referenčného systému

Kategorizácia od 1. 4. 2007:odlišné úhrady pre rovnaké účinné

látkypri dodržaní referenčného systému by

ročná úspora (pri spotrebách 2006) bola 200 miliónov Sk


Neefektívna cenová kontrola

Nedostatočné porovnávanie cien v referenčných krajinách

Príklad: Glivec4. najnákladnejší liek v SR (2006)spolu 244 miliónov korúnv SR: cena 96.715,79 Skv ČR: cena 72.708,77 Skpotenciálna úspora: 50 miliónov ročne

Δ = 24.007,02 Sk


Výdavky na lieky (% celkových výdavkov)

Drug expenditures as % of total expenditures

25,0%

27,0%

29,0%

31,0%

33,0%

35,0%

37,0%

1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010

without VAT

changes


Výdavky na lieky (komponenty – index oproti minulému roku)

Components of drug expenditure (index to previous year)

0,70

0,80

0,90

1,00

1,10

1,20

1,30

1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010

Prices

Volumes


Ďakujem za pozornosť!www.hpi.sk

Tomáš Szalay

Henrieta Maďarová

Angelika Szalayová Peter Pažitný

Documents

Reform zdravotníctva na Slovensku a lieková politika