Regels voor het toekennen van GS1 artikelcodes (GTIN's)
Versie 9.0.2, Definitief - goedgekeurd, December 2015 2015 GS1 Nederland Pagina 2 van 26
Samenvatting
Documenteigenschap Waarde
Naam Regels voor het toekennen van GS1 artikelcodes (GTIN's)
Datum December 2015
Versie 9.0.2
Status Definitief - goedgekeurd
Beschrijving Handleiding voor de gezondheidszorg
Versiebeheer
Versie Datum Aangepast door Samenvatting van revisie
9.0.1 Juli 2015 Valerie Hoste Nieuwe Global Brand huisstijl toegepast. Toevoeging van figuur 5.11 (voorbeeld van een medisch hulpmiddel).
9.0.2 December 2015 David Buckley Wijziging van een aantal errata. En van foute kruisverwijzingen in paragraaf 5.1.8 en vaste corrupte figuurkruisverwijzingen.
Disclaimer
GS1 tracht middels haar beleid ten aanzien van intellectueel eigendom (hierna: IE-beleid) mogelijke onzekerheid betreffende aanspraken op intellectueel eigendom weg te nemen. Dit doet GS1 door van de deelnemers aan de Werkgroep die dit Regels voor het toekennen van GS1 artikelcodes (GTIN's) heeft ontwikkeld te eisen dat ze ermee akkoord gaan om GS1-leden een royaltyvrije licentie of een RAND-licentie voor essentile octrooien te verlenen, zoals dit is gedefinieerd in het IE-beleid van GS1. Daarnaast wordt er de aandacht op gevestigd dat de mogelijke invoering van een of meer onderdelen van deze Specificatie onderhevig kan zijn aan een octrooi of ander intellectueel eigendomsrecht waarvoor geen essentieel octrooi geldt. Een dergelijk octrooi of ander intellectueel eigendomsrecht valt niet onder de licentieverplichtingen van GS1. Bovendien is de overeenkomst om licenties te verlenen onder het IE-beleid van GS1 niet van toepassing op intellectuele eigendomsrechten en aanspraken van derden die geen deelnemers waren aan de Werkgroep.
Daarom worden alle organisaties die werken aan implementatie in overeenstemming met deze Specificatie, door GS1 aangeraden om te bepalen of er octrooien zijn waarvoor geldt dat ze mogelijk een specifieke implementatie omvatten die de organisatie aan het ontwikkelen is in overeenstemming met de Specificatie en of er een licentie onder een octrooi of ander intellectueel eigendomsrecht nodig is. De vaststelling of er al dan niet een licentie nodig is, dient te worden gemaakt in het kader van de details van het specifieke systeem dat door de organisatie is ontwikkeld in overleg met de eigen octrooiadviseur.
DIT DOCUMENT WORDT ALS ZODANIG AANGEBODEN ZONDER VERDERE GARANTIES IN WELKE VORM DAN OOK, WAARONDER GARANTIES VAN VERKOOPBAARHEID, NIET-INBREUK, GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL OF ENIGE GARANTIE VOORTVLOEIEND UIT DEZE SPECIFICATIE. GS1 aanvaardt geen aansprakelijkheid voor schade die voortvloeit uit het gebruik of misbruik van deze Norm, of het nu gaat om bijzondere of indirecte schade, gevolgschade of schadevergoedingen. GS1 aanvaardt eveneens geen aansprakelijkheid voor inbreuk op intellectuele eigendomsrechten met betrekking tot het gebruik van of het zich beroepen op informatie uit dit document.
GS1 behoudt zich het recht voor om te allen tijde wijzigingen aan te brengen zonder voorafgaande kennisgeving. GS1 geeft geen garantie voor het gebruik van dit document, aanvaardt geen aansprakelijkheid voor fouten die dit document zou kunnen bevatten en is niet verplicht om de hierin opgenomen informatie te actualiseren.
Regels voor het toekennen van GS1 artikelcodes (GTIN's)
Versie 9.0.2, Definitief - goedgekeurd, December 2015 2015 GS1 Nederland Pagina 3 van 26
Inhoudsopgave
1 Inleiding ....................................................................................................... 5
2 Introductie van het Global Trade Item Number in de gezondheidszorg ........ 5
2.1 Definitie van een GTIN ..................................................................................................... 5
2.1.1 GTINs in de gezondheidszorg ................................................................................... 5
2.1.2 Structuur van een GTIN ........................................................................................... 6
2.2 Zorgartikelen (definities) .................................................................................................. 7
2.2.1 Algemene definities ................................................................................................. 7
2.2.2 Geneesmiddelen ..................................................................................................... 7
2.2.3 Medische hulpmiddelen ............................................................................................ 8
2.3 Gegevensvereisten in de gezondheidszorg .......................................................................... 8
2.3.1 GS1 artikelcode (GTIN) ........................................................................................... 8
2.3.2 Serienummer ......................................................................................................... 9
3 Wet- en regelgeving ..................................................................................... 9
4 Toewijzing van GTINs .................................................................................. 9
4.1 Algemene regel ............................................................................................................... 9
4.1.1 Onderscheid tussen primaire en secondaire verpakking bij een een-op-een verhouding . 10
4.2 Verantwoordelijkheid ..................................................................................................... 10
4.2.1 Merkartikelen ....................................................................................................... 10
4.2.2 Kitsamensteller..................................................................................................... 10
4.3 Richtlijnen voor de toewijzing van GTINs ......................................................................... 11
4.3.1 Pre-Defined Characteristics .................................................................................... 11
4.3.2 Wachttijd voor hergebruik van een GTIN ................................................................. 11
4.3.3 Voorgeprijsde handelswaar .................................................................................... 11
4.3.4 Handelsartikelwijzigingen ....................................................................................... 11
4.4 Identificatie binnen een hirarchie ................................................................................... 11
4.5 Overnames ................................................................................................................... 13
4.5.1 Overnames en fusies ............................................................................................. 13
4.5.2 Gedeeltelijke aankoop ........................................................................................... 13
4.5.3 Opsplitsing of afstoting .......................................................................................... 13
4.6 Afstemming van gegevens ............................................................................................. 14
4.6.1 Best practice voor afstemming van gegevens ........................................................... 14
5 Scenarios voor toewijzing van GTINs ........................................................ 14
5.1 Algemene regels ........................................................................................................... 14
5.1.1 Verschillende taal of doelmarkt ............................................................................... 14
5.1.2 Extra taal op een verpakking die op verschillende markten wordt verkocht .................. 15
5.1.3 Wijzigingen aan verpakkingsmateriaal of kleine wijzigingen aan het drukwerk .............. 15
5.1.4 Acties .................................................................................................................. 15
5.1.5 Vermelde wijziging van de nettoinhoud .................................................................... 16
5.1.6 Omverpakkingen van hetzelfde artikel met verschillende hoeveelheden ....................... 16
5.1.7 Nieuwe/aanvullende palletindeling die permanent zal bestaan naast de oorspronkelijke indeling 17
5.1.8 Kits ..................................................................................................................... 17
5.2 Gereguleerde geneesmiddelen (recept en niet-recept) ....................................................... 19
