Regulación jurídica de Regulación jurídica de las Biotecnologíaslas Biotecnologías

PROPUESTAPROPUESTA

Dra. Teodora ZAMUDIO

Auspicio: Programa Panamericano de Defensa y Desarrollo de la Diversidad Biológica, Cultural y Social -

ProDiversitas

UBA-Derecho. Curso 0309 C.P.O. Depto. Económico-Empresarial - 2015

¿cuál es la propuesta de este ¿cuál es la propuesta de este curso?curso? Reseñar los elementos básicos de las

tecnologías que trabajan con/sobre materia viva = biotecnologíasbiotecnologías

Poner de relevancia los impactos que la aplicación de dichas tecnologías tienen o pueden llegar a tener sobre los seres humanos y sus relaciones jurídicamente reguladas

Proponer los elementos centrales del debate sobre las implicaciones ético-jurídicas de dichas aplicaciones

Analizar las bases para una regulación democrática de las biotecnologías y sus efectos

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¿qué conceptos se deben ¿qué conceptos se deben adquirir o tener presentes?adquirir o tener presentes?

BiotecnologíasBiotecnologías dimensión científica

dimensión económica

dimensión política dimensión social dimensión cultural

Regulación ético-jurídicaRegulación ético-jurídica

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Dimensión científicaDimensión científicaComposición y Estructura del ADNComposición y Estructura del ADN

Qué … es el ciclo de la vida

Leyes de la herenciaLeyes de la herencia Cómo … se

manifiestan

Manipulación genéticaManipulación genética REACONDICIONAMIENTO …

de los elementos íntimos de la materia viva

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Dimensión económicaDimensión económica

NASDAQ Biotecnology: capitalización del 30 de enero de 2015 U$D 3.364,85 millones

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Dimensión políticaDimensión políticaCambios en las cotizaciones del 8 al 9 de agosto de 2001(anuncio de G.W. Bush de inversión federal en I&D) ⇪GeronGeron ganó 15,81%, a 14,95 dólares ⇪ SteamCellsSteamCells ganó 36,36%, a 6,45 dólares

⇪ AastromAastrom, ganó 25,73%, a 2,25 dólaresEstados UnidosEstados Unidos (inversión en I&D) compañías privadas U$S 2.500 millones entidades públicas U$S 21.160 millonesCobertura del comercio internacional 1,05 %

1980 Decisión de la Suprema Corte de EEUU in re ChakrabartyChakrabarty (patentabilidad de una nueva bacteria)

Regulación: Reino Unido 2001 Chapter 23 Human Non Reproductive Cloning ActBrasil 2005 Lei 11.105 Política Nacional de Biossegurança.España 2007 Ley 14 de Investigaciones Biomédicas

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El Conicet informa que en 2013 solicitó un total de 93 patentes

Patentes entre 2010 y 2014Brasil (4.804) y México (1.294) Argentina (735)

El Conicet informa que en 2013 solicitó un total de 93 patentes

Patentes entre 2010 y 2014Brasil (4.804) y México (1.294) Argentina (735)

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Dimensión socialDimensión social Paternidad/Maternidad Límites a la intimidad Pertenencia a una etnia o

pueblo Uso como insumo

tecnológico

I&D selectivos Inversión pública Seguridad

◦ Ecológica◦ Sanitario/Alimentaria

Dra. Teodora ZAMUDIO

• Erradicar la pobreza extrema y el hambre• Lograr la educación primaria universal• Promover la igualdad de género• Reducir la mortalidad de los niños• Mejorar la salud materna• Combatir el VIH/SIDA, el paludismo y otras enfermedades• Garantizar la sustentabilidad del medio ambiente• Fomentar una alianza mundial para el desarrollo

Población 6,653,598,1166,653,598,116

Objetivos de Desarrollo del Milenio (ONU)Objetivos de Desarrollo del Milenio (ONU)

• Erradicar Erradicar la pobreza extrema yla pobreza extrema y el hambre el hambre• Lograr la educación primaria universal• Promover la igualdad de género• Reducir la mortalidad de los niñosReducir la mortalidad de los niños• Mejorar la salud maternaMejorar la salud materna• Combatir el VIH/SIDA, el paludismo y otras enfermedadesCombatir el VIH/SIDA, el paludismo y otras enfermedades• Garantizar la sustentabilidad del medio ambienteGarantizar la sustentabilidad del medio ambiente• Fomentar una alianza mundial para el desarrolloFomentar una alianza mundial para el desarrollo

Relacionados con las Biotech’sRelacionados con las Biotech’s

Dimensión culturalDimensión culturalPrincipio y fin de la persona humanaConcepción de lazos familiares Integración de riesgos genéticos al plan de

vidaDireccionamiento ambiental y relación

ecológicaAbordaje y manejo de los recursos culturalesMetas personales y compromiso social

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Impactos regulatoriosImpactos regulatoriosEscenario 1 determinación genética

de la filiación◦ Vínculo con dadores de esperma y óvulos

(gametos)◦ Adopción: derechos de los hijos de conocer su

origen genético◦ Intervención de + de 2 progenitores (ADNn / ADNm)

Escenario 2 terapias genéticas◦ Inversión pública en I&D◦ Disposición de insumos para I&D (células madre)◦ Cobertura social y económica de pacientes

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Impactos regulatoriosImpactos regulatoriosEscenario 3 bioseguridad

◦ Seguridad de los nuevos alimentos◦ Alteración (destrucción/remediación) del ambiente◦ Producción biotecnológica: fármacos – armas – etc.

Escenario 4 bioeconomía◦ Ampliación de las fronteras agrícolas◦ Bioenergía◦ Propiedad de resultados biotecnológicos = Patentes y

DOVs◦ Disposición de insumos biotecnológicos = Contratos

de acceso

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La La regulaciónregulación debe ser: debe ser: producto y base de producto y base de estrategiasestrategias

Local◦ C.A.B.A. centro de I&D

y de mercadoNacional

◦ Usuario y proveedor de insumos biotecnológicos

◦ Políticas públicas en I&D

◦ Inversión pública y capacidad privada

◦ Compromisos constitucionales y culturales

Regional ◦ MERCOSUR y ALCA –

TLC◦ Ecosistemas de

biodiversidad Internacional

◦ Relación entre los países proveedores y usuarios

◦ Proyección en los mercados

◦ Compromisos en ONU - OMC

Dra. Teodora ZAMUDIO

… … proyectos de trabajoproyectos de trabajo1. Análisis comparativo de las legislación vigentes

en materia de I&D en genética humana

2. BioEconomía: Impacto en los mercados. Riesgos socio económicos para los países del Mercosur

3. Análisis de las normas de bioseguridad en materia biotecnológica vigentes en los países del Mercosur

4. Análisis comparativo de las normas de acceso a los recursos genéticos en los países del Mercosur

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……manos a la obramanos a la obraD

ra. Teodora

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