REZISTENŢA LA ANTIBIOTICE

CTX-M

C

S

T

CARBA

CK

OVI

N

S

MCR

C

S

T

O nouă gamă de teste rapide pentru identificarea rezistenţei la antibiotice din culturi

Detecţie rapidăa rezistenţei

la colistin

Detecţie rapidă aenterobacteriaceelorproducătoare decarbapenemaze

Detecţie rapidă ESBL

NG-Test MCR-1

NG-Test CARBA 5

NG-Test CTX-M

Procedura de lucru pentru testele AMR

5 picături

colonii

1 2 3 4 5

Tampon

100 µL 100 µL

S

NG-Test MCR-1

REV 18 02 16

Z.A. Courbouton, secteur 1 - Atelier Relais Le Tremplin - 35480 Guipry, FrancePhone: +33 (0)2 23 30 17 83 Fax +33 (0)9 71 70 53 10 info@ngbiotech.com

MCR

C

S

T

Aceste teste au fost dezvoltate în colaborare cu CEA *.*The French Alternative Energies and Atomic Energy Commission (CEA)

NG-Test MCR-1 Cultură Casete 4-30°C 24 luni NGB-MCR-S23-00220 teste

Coduri pentru comandaProdus Tip de probă Format Împachetare Stocare Stabilitate

Rapid, Precis, de ÎncredereRapid, Precis, de Încredere

www.ngbiotech.com

Sensibilitate: 100% Interval de încredere 95% : 96,3% la 100%Specificitate: 98,3% Interval de încredere 95% : 95,3% la 99,4%

Pozitiv 101 0 101Negativ 3 (mcr-2) 180 183

Total 104 180 284

NG-Test MCR-1PCR Pozitiv Negativ Total

Genele mcr-1, mcr-2 si mcr-3 determină rezistenţa la colistin acesta fiind considerat un antibiotic foarte impor-tant fiind utilizat pentru a trata pacienţi care au dezvoltat rezistenţă la alte tipuri de antibiotice. (sursa CDC)

Genele MCR - o ameninţare iminentă

Limita de detecţie

Limita de detecţie a fost determinată utilizând enzime recombinate purificate. Valoarea de cutoff este de 300pg/mL

Performanţe

Validarea utilizând tulpini de referinţă Testul MCR-1 a fost evaluat folosind 44 de tulpini de la NRC (AMR French Reference Center) 117 de la ANSES-Lyon (National Health Security Agency) și 123 de la CNR-Clermont Ferrnand (Reference National Center).

Pentru stabilirea performantelor au fost evaluate 248de tulpini

Toate rezultatele obţinute cu testul MCR-1 au fost corelate cu cele obţinute prin PCR.Testul MCR-1 poate detecta și anumite variante ale MCR-2

Negativ Pozitiv Invalid Invalid

Interpretarea rezultatelor

NG-Test CTX-M Cultura Cassette 4-30°C 24 luni NGB-CTX-S23-00220 teste

Cat. Ref.Produs Tip de probă Format Împachetare Condiţii de stocare Stabilitate

Conform Review on Antimicrobial Resistance fără acţiuni concrete până în 2050 se va înregistra un deces la fiecare 3 secunde datorat rezistenţei la antibiotice ceea ce înseamnă 10 milioane de oameni/an.

Majoritatea deceselor se vor înregistra în Africa și Asia - mai mult de 4 milioane în fiecare regiune. Estimarea pentru restul regiunilor este mică însă se poate ajunge totuși la 400.000 în America Latină și Europa.

NG-Test CTX-M

Numarul infecţiilor rezistente la antibiotice este în continuă creștereRezistenţa la antibiotice poate afecta pe oricine, la orice vârstă în orice ţară700.000 de persoane mor anual la nivel mondial din cauza infecţiilor cu bacteriirezistente la antibiotice 25.000 în Uniunea Europeană și 23.000 în Statele Unite*Rezistenţa la antibiotice – o provocare majoră la nivel european și global(Comisia Europeană)

North America317,000

Europe390,000

Africa4,150,000

Oceania22,000

Asia4,730,000

Latin America392,000

Estimarea numărului de decese datorate infecţiilor cu microorganisme rezistentela antibiotice în fiecare an până în 2050

Sensibilitate: 100% Interval de încredere: 94,8% la 100%Specificitate: 100% Interval de încredere: 96,5% la 100%

Sensibilitate: 100% CI 95% = 93,5% - 100%Specificitate: 100% CI 95% = 90,4% - 100%

Testul NG-CTX-M detectează cel puţin următoarele variante ale grupului 1: CTX-M-1-3-15-32-37-55-71-82-101-182.

Pozitiv 70 0Negativ 0 45Total 70 45

7045

115

NG-testCARBA 5

Pozitiv NegativPCR

Total

Pozitiv 70 0 70Negativ 0 105 105

Total 70 105 175

PCRNG-Test CTX-M

Pozitiv Negativ Total

Negativ Pozitiv Invalid Invalid

Interpretarea rezultatelor

CTX-M

C

S

T

CARBA

CKOVIN

S

NG-Test CARBA 5 Cultura Cassette 4-30°C 24 luni NGB-CAR-S23-00220 teste

Cat. Ref.Produs Tip de probă Format Împachetare Condiţii de stocare Stabilitate

NG-Test CARBA 5

Evaluare clinică

Un studiu retrospectiv realizat la NRC pe 180 de izolate caracterizate anterior prin PCR a permis identificarea variante-lor detectate de testul NG-CARBA 5:Type NDM : NDM-1 -4 -5 -6 -7 -9 Type KPC : KPC-2 -3 Type IMP : IMP-1 -8 -11 Type VIM : VIM-1 -2 -4 -19 OXA-48-like : OXA-48 -162 -181 -204 -232 -244 -517 -519 -535

Limita de detecţie a fost determinată folosind enzime recombinante: KPC 600pg/mLOXA 300pg/mLVIM 300pg/mLIMP 200pg/mL NDM 150pg/mL

NOTĂ: Un rezultat pozitiv este caracterizat de prezenţa mai multor linii sau a uneia singure (K, O, V I, N)

Negativ VIM Pozitiv Invalid Invalid

CKOVIN

CKOVIN

CKOVIN

CKOVIN

Source: Review on Antimicrobial Resistance 2014 - https://amr-review.org

* www.oecd.org

www.ngbiotech.com

Rapid, Precis, de Încredere

Moratlitatea la 10.000 de locuitori

5 6 7 8 9 10 > Numărul de decese

Rezistenţa la antibiotice - o problemăde sănătate publică la nivel global

Limita de detecţie

Performanţe

Limita de detecţie a fost determinantă utilizând enzima recombinată CTX-M-15 și evaluată ca fiind de 200 pg/mL.

Limita de detecţie

Performanţe

Testul a fot evaluat în cadrul NRC (AMR French Referent Center, Kremlin-Bicêtre Hospital, Paris, France) într-un studiu prospectiv.Au fost testate 116 tulpini iar rezultatele au fost comparate cu testele de PCR.

Interpretarea rezultatelor