Requisitos Sanitario para la exportación a principales

mercados

Ing. Patricia Franco G.

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OBJETIVO

Proporcionar un marco general sobre legislación sanitaria nacional e internacional; a fin de conocer los requisitos sanitarios establecidos por las autoridades u organismos competentes y facilitar el ingreso de nuestros productos a los principales mercados.

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ORGANIZACIÓN MUNDIAL DEL COMERCIO (OMC)

CODEX ALIMENTARIUS

NORMATIVA NACIONAL

UNION EUROPEA

EE.UU/ FDA

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¿Qué es el Codex Alimentarius?

§ Creada en 1962, es una compilación de normas, códigos de práctica y directrices, bajo los auspicios de la FAO y OMS.

§ Normas de carácter voluntario§ Finalidad: Proteger la salud de los

consumidores y asegurar prácticas equitativas en el comercio de alimentos

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ACUERDOS DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DEL COMERCIO (OMC)

El comercio internacional de alimentos es regulado por los acuerdos de la OMC:

• Acuerdo de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (MSF)

• Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC)

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ACUERDO DE LA OMC SOBRE OBSTACULOS TECNICOS AL COMERCIO

Tiene como objetivo asegurar que el uso de las normas requisitos o procedimientos de evaluación de la conformidad no se conviertan en barreras o restricciones encubiertas al comercio internacional.

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ACUERDO DE LA OMC SOBRE OBSTACULOS TECNICOS AL COMERCIO

§ Reconoce una norma técnica de carácter voluntario y un reglamento como una norma de cumplimiento obligatorio.

§ Enfatiza la transparencia en la información

§ Trato especial y diferenciado a los países en desarrollo

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ACUERDO DE MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS (MSF)

Los miembros de la OMC tienen el derecho de adoptar medidas sanitarias y fitosanitarias y aplicarlas en cuanto sea necesario para proteger la vida y la salud de las personas y animales o para presevar los vegetales

• Deben estar basados en principios científicos

• Igual trato para todos los miembros en condiciones similares

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ACUERDO DE MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS (MSF)

Identifica al Codex Alimentarius como el organismo internacional de referencia para el establecimiento de normas, directrices y recomendaciones relacionadas con la inocuidad de los alimentos

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Comités del Codex Alimentarius

a) Comites de Asuntos GeneralesC.C. De Higiene de los alimentos (EE.UU)C.C. De Etiquetado de los alimentos (Canada)C.C. De Aditivos y contaminantes (Tanzania)C.C. De Residuos de plaguicidas (Holanda)C.C. De Residuos de medicamentos vet. (Italia)C.C. De Met. de análisis y toma de mtra. (Hungría)C.C. De Inspección y certificación (Australia)

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Comités del Codex Alimentarius

a) Comites de productosC.C. De productos de cacao y chocolate (Italia)C.C. De pescado y productos pesqueros (Noruega)C.C. Frutas y hortalizas elaboradas (EE.UU.)C.C. Frutas y hortalizas frescas (México)C.C. Grasas y aceites (Reino Unido)C.C. De leche y productos lácteos (Nueva Zelandia)

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Normas Codex Alimentarius

Las normas del Codex Alimentarius son el marco de los países para el desarrollo de sus propias normas alimentarias169 países miembros

http://www. codexalimentarius.net

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NORMATIVA NACIONAL

LEY GENERAL DE SALUD, N° 26842

REGLAMENTO SOBRE VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS

(D.S. N° 007-98-SA)

NORMAS POR PRODUCTO

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D.S. N° 007-98-SA

(Cuarta disposición complementaria, transitoria y fina)

“... En tanto no se expidan las normas pertinentes, la fabricación de alimentos y bebidas se rige por el Codex Alimentarius, aplicable al producto o productos objeto de fabricación y, en lo no previsto por este, lo establecido por el Food and Drug Administration de los Estados Unidos..”

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RELACION DE NORMAS SANITARIAS VIGENTES

PRODUCTOS HIDROBIOLOGICOS

D.S. N° 040-2002-PE, Norma Sanitaria para las actividades pesqueras y acuícolas

D.S. N° 05-94-SA, Reglamento de Certificación Sanitaria de productos hidrobiológicos

R.M. N° 093-95-SA/DA, Manual de Procedimiento para la Certificación

R.M. N° 730-2003-SA/DM, Reglamento Sanitario de Moluscos Bivalvos con fines de exportación

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RELACION DE NORMAS SANITARIAS VIGENTES

FRUTAS Y HORTALIZAS

R.M. N° 536-97-SA/DM, Código de Prácticas de Higiene para la elaboración de espárragos en conserva

OTRAS NORMAS SANITARIAS PUBLICADAS A NIVEL NACIONAL

Norma Sanitaria para Mercados de Abasto

Norma Sanitaria para Autoservicios

Norma de Criterios Microbiológicos

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CERTIFICACIONES OFICIALES DE EXPORTACION

• CERTIFICADO SANITARIO OFICIAL DE EXPORTACIÓN

(C.S.O.E.)

• CERTIFICADO DE LIBRE VENTA (C.L.V.)

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CERTIFICADO SANITARIO OFICIAL DE EXPORTACIÓN

Solo por excepción y a solicitud del exportador, la DIGESA podrá expedir un Certificado Sanitario Oficial de Exportación, el cual se expide por cada despacho o lote de embarque y país de destino

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CERTIFICADO SANITARIO OFICIAL DE EXPORTACIÓN

§ No constituye un documento de preembarque

§ No sera exigido por aduanas como condición para proceder al despacho del producto

§ Cada despacho puede estar constituído por mas de un lote de producción

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REQUISITOS PARA OBTENER UN CSOE

1) LA PLANTA DEBE CONTAR CON HABILITACION SANITARIA DE FABRICA

2) PRESENTAR EL EXPEDIENTE A DIGESA CON:

• Informe de evaluación higiénico - sanitario del producto a embarcarse, condiciones de almacenamiento, envase y embalaje.

• Informe de análisis emitido por un laboratorio acreditado

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REQUISITOS PARA OBTENER UN CSOE

1) HABILITACION SANITARIA DE FABRICA

Proceso por el cual se verifica que el establecimiento cumple con todos los requisitos y condiciones sanitarias para la fabricación del producto destinado a exportación.

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REQUISITOS PARA OBTENER UN CSOE

1) HABILITACION SANITARIA DE FABRICA

§ Implementación del Sistema HACCP

§ Cumplimiento de lo establecido en el Título IV del D.S. N° 007-98-SA

§ Cumpla con las normas sanitarias correspondientes al producto.

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¿QUE PAISES EXIGEN UN CSOE Y PARA QUE PRODUCTOS?

Productos hidrobiológicos

Comunidad Europea

Aregentina (SENASA)

Brasil (DIPOA)

Espárragos

España (Ministerio de Sanidad y Consumo)

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CERTIFICADO DE LIBRE COMERCIALIZACION

Es un documento oficial de exportación por el cual se certifica que determinado producto ha sido elaborado en el Perú y se comercializa libremente en el territorio peruano

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CERTIFICADO DE LIBRE COMERCIALIZACION

Requisitos:

Contar con Registro Sanitario de Alimentos y Bebidas

Solicitan:Comunidad Andina, Mercosur, Centroamérica.

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REQUISITOS SANITARIOS DE LA COMUNIDAD EUROPEA

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COMUNIDAD EUROPEA

La Comunidad Europea es el mayor importador/exportador mundial de productos alimenticios

Crisis: dioxinas, vacas locas (EEB), f. aftosa, OGM

à Reforma del marco legal sobre seguridad Alimentaria: Libro blanco, 12/01/2000

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COMUNIDAD EUROPEA

Medidas necesarias para mejorar las normas sobre seguridad alimentaria:

§ Nuevo marco jurídico que cubra el conjunto de la cadena alimentaria “de la granja al consumidor”

§ La política se basará en el recurso del asesoramiento científico, aplicándose el “principio de precaución” llegado el caso.

§ Se atribuye la responsabilidad de la producción de alimentos seguros a la industria, a los productores y a los proveedores

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COMUNIDAD EUROPEA

§ Se adoptarán medidas de salvaguarda rápidas y eficaces para hacerle frente a las emergencias sanitarias.

§ Ofrecer mayor información a los consumidores, transparente y oportuna.

§ Establece procedimientos para aplicar un sistema de rastreabilidad.

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COMUNIDAD EUROPEA

Reglamento N° 178/2002 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO, 20 de enero del 2002

Por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la Seguridad Alimentaria

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COMUNIDAD EUROPEA

Reglamento N° 178/2002

Artículo 11: Alimentos y piensos importados a la comunidad

“Los alimentos y piensos importados a la Comunidad deberán cumplir los requisitos pertinentes de la legislación alimentaria o, si existiesen acuerdos específicos, aquellos requisitos que sean al menos equivalentes”

El artículo 11° será aplicable a partir del 1ero de enero del 2005

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COMUNIDAD EUROPEA

Trazabilidad

Todas los agentes que intervienen en la cadena de suministro de alimentos deban ser capaces de identificar el origen de todas las materias primas e ingredientes, asi como a quien venden sus productos.

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COMUNIDAD EUROPEATrazabilidad

Se debe poder determinar por cada unidad de consumo:

§ Fabricante y ubicación del establecimiento

§ Registros importantes del proceso y calidad

§ Proveedores de materias primas, insumos y envases

§ La ubicación de las otras unidades del mismo lote en la cadena de abastecimiento

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COMUNIDAD EUROPEA

PRODUCTOS QUE REQUIEREN SER ACREDITADOS PREVIA EXPORTACION

Productos de origen animal.- Carne fresca, productos cárnicos, caracoles, fundas de embutidos, huevos y ovoproductos, gelatinas.

Leche y productos lácteos

Pescados y productos de la pesca

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COMUNIDAD EUROPEA

DIARIO OFICIAL

http://www.europa.eu.int/eur-lex/

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REQUISITOS SANITARIOS DE LOS ESTADOS UNIDOS

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CODIGO DE REGISTRO FEDERAL DE LOS ESTADOS UNIDOS

TÍTULO 21.- ALIMENTOS Y DROGAS (FOOD AND DRUG ADMINISTRATION)

http://www.access.gpo.gov/cgi-bin/cfrassemble.cgi?title=200221

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CODIGO DE REGISTRO FEDERAL DE LOS ESTADOS UNIDOS, titulo 21

Parte 101: Etiquetado

Parte 110: BPM

Parte 113: Tratamiento térmico para alimentos enlatados de baja acidez

Parte 114: Alimentos acidificados

Parte 120: HACCP

Parte 123: Pescados y pdctos. pesqueros

Parte 131: Leche y crema

Parte 133: Quesos y productos relacionados

Parte 136: Productos de panadería

Parte 137 Cereales

Parte 165: Bebidas

Parte 170-186: Aditivos alimentarios

Parte 1000: ....

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PROCEDIMIENTO PARA EL INGRESO DE ALIMENTOS

FDA es notificada por aduanas del ingreso de la mercadería

FDA revisa y determina si se realiza un examen fisico

No se colecta mta. Se envia “nota de autorización”

Se colecta mta. Se envia “Nota de Muestreo”

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PROCEDIMIENTO PARA EL INGRESO DE ALIMENTOS

FDA obtiene mta. física, es analizada

La muestra cumple “Nota de liberación”

La mta. no cumple, “Nota de detención”

Responden a la nota de detención

No responden a la nota de detención

FDA conduce una audiencia, se presentan datos relevantes

FDA envía nota de rechazo

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10 días descargos

PROCEDIMIENTO PARA EL INGRESO DE ALIMENTOS

FDA conduce una audiencia , se presentan datos relevantes del caso

Se presenta evidencia indicando que el producto cumple con los requisitos

Se presenta una Solicitud de autorización para reacondicionar o llevar a cabo otras medidas (Form766)

FDA aprueba

FDA no aprueba

Cumple “Nota de liberación”

No cumple

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PROCEDIMIENTO PARA EL INGRESO DE ALIMENTOS

FDA aprueba solicitud de autorización para reacondicionar( Form 766)

Se completa procedimientos de reacondicionamiento

FDA realiza muestreo y análisis

Conforme: Nota de liberación, pago de gastos (FD 790)

No conforme, pago de gastos (FD 790)

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PRODUCTOS CON REQUISITOS ADICIONALES

PRODUCTOS HIDROBIOLOGICOS Y JUGOS DE FRUTAS

a) Especificaciones del producto

b) Alguno de los siguientes pasos:

§ Requisitos de PCC, higiene y saneamiento del lote

§ Copia en inglés del plan HACCP y carta de garantía

§ Certificación Sanitaria Oficial del lote

§ Inspecciones del establecimiento por parte del FDA

§ Análisis periódicos del producto y carta de garantía

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PRODUCTOS CON REQUISITOS ADICIONALES

PRODUCTOS ENLATADOS ACIDIFICADOS Y DE BAJA ACIDEZ

Se debe inscribir previamente en el FDA la fábrica, los productos y procesos relacionados:

§ Registro de la empresa (Form 2541)

§ Registro para todos los métodos de procesamiento excepto asético (Form 2541a)

§ Registro de procesamiento de tipo aséptico (Form2541c)

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¿ QUÉ ES EL BIOTERRORISMO ?

Es la liberación intencional de virus, bacterias o sus toxinas o sustancias dañinas, con el propósito de dañar o matar a una población, siendo considerados como vehículos potenciales de transmisión aerosoles, alimentos, agua o insectos

CENTRO DE CONTROL DE ENFERMEDADES DE ATLANTA (CDC) - USA

LEY DE SEGURIDAD DE LA SALUD PUBLICA Y BIOTERRORISMO, PREPARACIÓN Y

RESPUESTA FRENTE AL BIOTERRORISMO DEL 2002

LEY PROMULGADA POR EL PRESIDENTE GEORGE BUSCH, EL 12 DE JULIO DEL 2002

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LEY CONTRA EL BIOTERRORISMO

05 CAPÍTULOS:

I. Preparación Nacional para el Bioterrorismoy Otras Emergencias de Salud Pública

II. Incremento de los controles de agentesbiológicos peligrosos y toxinas

III. Protección de la seguridad e inocuidad en el suministro de alimentos y drogas

IV. Seguridad e inocuidad del agua bebibleV. Medidas adicionales

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Título III àProtección de la seguridad e inocuidaden el suministro de alimentos y drogas

• Subtítulo A: Protección del suministro de Alimentos

• Subtítulo B: Protección de suministro de drogas

La FDA es resonsable de desarrollar e implementar estas medidas de seguridad, ha sido dotada de mayor autoridad y recursos para garantizar el cumplimiento de la ley.

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LEY DEL BIOTERRORISMO

1. Sección 305: REGISTRO DE INSTALACIONES DE ALIMENTOS.-

Las instalaciones de todos los productos que van a ser consumidos dentro de los EE.UU. tienen que estar registrados ante la FDA.

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LEY DEL BIOTERRORISMO

2. Sección 307: NOTIFICACIÓN PREVIA.-

La FDA deberá recibir notificación previa de todas y cada una de las partidas de alimentos que entren en los EE.UU. La notificación deberá ser no menor de 08 horas y no mas de 05 días.

Food SolutionsLEY DEL BIOTERRORISMO

3. Sección 306: ESTABLECIMIENTO Y MANTENIMIENTO DE REGISTROS.-

Las personas que fabrican, envasan, almacenan alimentos estarán obligados a crear y mantener los registros que la FDA estime necesario para identificar las fuentes previas inmediatas y los recibidores posteriores inmediatos.

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LEY DEL BIOTERRORISMO

4. Sección 303: DETENCIÓN ADMINISTRATIVA.

Autoriza a la FDA a retener administrativamente alimentos, si la agencia tiene pruebas o información creíble de que dichos alimentos presentan una amenaza de consecuencias negativas grave para la salud o de muerte para las personas o animales.

RECOMENDACIONES

§ Acompañe su embarque con un certificado sanitario oficial o un resultado de análisis emitido por un laboratorio privado.

§ Conozca los requisitos legales del país de destino antes de establecer un contrato para un cargamento

§ Conozca los procedimientos de exportación

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MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIÓN.....

Ing. Patricia Franco G.

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