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Respuesta a comentarios respecto a las recomendaciones de la actualización de la Guía de Práctica Clínica para la detección temprana,
tratamiento integral, seguimiento y rehabilitación del cáncer de mama
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del actor
del
SGSSS
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que
representa
Opinión
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o tipo de
opinión
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Dora Cilia
Romero
Acosta
EPS
Sánitas
Frente al punto de buena práctica del numeral
1.3.6. Seguimiento de pacientes con CDIS. Me
gustaría que se adhirieran a la instrucción dada
en la matriz y ruta de atención de cáncer de
mama del Min. Salud en la cual el seguimiento
clínico por mastología en paciente que ha
recibido cirugía curativa o paliativa el seguimiento
es cada 4 meses en los 2 primeros años y del 3ro
al 5to año postqx cada 6 meses. Para las
pacientes que han recibido quimio y/o
radioterapia también el seguimiento clínico es
cada 4 meses los 2 primeros años y cada 6
meses indefinidamente del tercer año en
adelante. Entiendo el tema de control con
mamografía, pero cuando se sacan tres
documentos de un cáncer como GPC, Ruta y
Matriz siendo claros que el que tiene
obligatoriedad es la ruta y su matriz, estos
cambios de frecuencia generan ruido. Gracias
Aporte Recomendaciones Seguimiento de
pacientes con CDIS
No
incluida
La coherencia entre las
recomendaciones, indicaciones y
lineamientos de los diferentes
documentos oficiales que tienen
como propósito orientar la
atención de una misma condición
de salud, es un elemento
importante a tener en cuenta en el
proceso de actualización de una
GPC. No obstante, el comentario
se refiere a una pregunta que no
fue priorizada para su
actualización en esta edición de la
GPC, y cuyo ajuste podrá
considerarse en futuras
actualizaciones en función de la
evaluación que se realice
entonces respecto a la prioridad
de la pregunta.
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Dora Cilia
Romero
Acosta
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Sánitas
En la recomendación no. 22. Me parece que se
presta para interpretaciones por no ser preciso el
termino "omitir". Me parece que quedaría más
clara la recomendación de la siguiente manera:
En pacientes con cáncer de mama temprano que
hayan recibido tratamiento quirúrgico del tumor
primario más biopsia de ganglio centinela, sin
quimioterapia neoadyuvante, cuyo resultado de
patología muestre hasta 2 ganglios centinela
positivo para micro o macrometástasis sin
compromiso de la grasa periganglionar no se
recomienda realizar el vaciamiento ganglionar
axilar.
Aporte Recomendaciones Indicación de
vaciamiento axilar
No
incluida
La redacción de la recomendación
a la que hace referencia el
comentario fue discutida y
consensuada en cuatro rondas de
consenso formal con los expertos
clínicos que participaron en el
proceso. Se consideró que el
término “omitir” (cuyo significado
es presentado sin ambigüedad en
el diccionario de la Real Academia
de la Lengua Española:
“Abstenerse de hacer algo") no
representa ninguna imprecisión de
la conducta recomendada.
Dora Cilia
Romero
Acosta
EPS
Sánitas
En el punto de buena práctica nuevo (de abajo de
la recomendación 22). Me parece que la
recomendación seria más clara así: En las
pacientes sometidas a cirugía conservadora con
ganglio centinela positivo, en las que se decide
no realizar el vaciamiento ganglionar, se debe
realizar radioterapia adyuvante que incluya un
campo tangencial alto.
Aporte Recomendaciones Indicación de
vaciamiento axilar
No
incluida
La propuesta de redacción del
punto de buena práctica al que
hace referencia el comentario se
consideró adecuado. No obstante,
no se consideró necesario un
ajuste al mismo dado que es claro
en la forma en que está
presentado y coherente con la
redacción de la recomendación a
la que está vinculado.
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Dora Cilia
Romero
Acosta
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Sánitas
En la recomendación 40, me parece que la
recomendación quedaría con mejor redacción
quitando "aunque". Porque no existe limitación u
objeción en usar inhibidores de aromatasa. En
pacientes posmenopáusicas sin compromiso
ganglionar se recomienda la terapia hormonal
adyuvante durante 5 años con tamoxifeno,
también se puede considerar el uso de
inhibidores de aromatasa.
Aporte Recomendaciones Terapia hormonal
adyuvante en
mujeres
posmenopáusicas
No
incluida
El comentario se refiere a una
recomendación derivada de una
pregunta que no fue priorizada
para la presente actualización. Los
posibles ajustes a dicha
recomendación podrán
considerarse en futuras
actualizaciones en función de la
evaluación que se realice
entonces respecto a la prioridad
de la pregunta.
Dora Cilia
Romero
Acosta
EPS
Sánitas
Mejorar la redacción de: 1.5.1. Revaluación de
receptores estrogénicos de progesterona y
estado del receptor HER2 en recurrencia ó
progresión del cáncer de mama. colocando una
coma entre estrogénicos, de progesterona
Edición
(ortografía,
redacción)
Recomendaciones Revaluación de
receptores
estrogénicos de
progesterona y
estado del receptor
HER2 en
recurrencia ó
progresión del
cáncer de mama
No
incluida
El comentario se refiere a una
recomendación derivada de una
pregunta que no fue priorizada
para la presente actualización. Los
posibles ajustes a dicha
recomendación podrán
considerarse en futuras
actualizaciones en función de la
evaluación que se realice
entonces respecto a la prioridad
de la pregunta.
Dora Cilia
Romero
Acosta
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Sánitas
En la recomendación 65. Sería importante
precisar mencionando cual inhibidor de
aromatasa de acuerdo a la frecuencia de falla que
tiene un mecanismo de acción diferente,
fulvestrant y acetato de megestrol.
Aporte Recomendaciones Terapia hormonal No
incluida
El comentario se refiere a una
recomendación derivada de una
pregunta que no fue priorizada
para la presente actualización. Los
posibles ajustes a dicha
recomendación podrán
considerarse en futuras
actualizaciones en función de la
evaluación que se realice
entonces respecto a la prioridad
de la pregunta.
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Dora Cilia
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Sánitas
Considero que es posible que en la
recomendación 67. así en las recomendaciones
posteriores en las cuales se menciona
explícitamente el nombre del agente. En la
recomendación 67 tambien debe quedar
explícitamente el o los nombres del monoagente
de tratamiento secuencial.
Aporte Recomendaciones Poliquimioterapia
versus
Monoquiomioterapia
No
incluida
El comentario se refiere a una
recomendación derivada de una
pregunta que no fue priorizada
para la presente actualización. Los
posibles ajustes a dicha
recomendación podrán
considerarse en futuras
actualizaciones en función de la
evaluación que se realice
entonces respecto a la prioridad
de la pregunta.
Dora Cilia
Romero
Acosta
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Sánitas
Considero que es posible que en la
recomendación 67. Así como en las
recomendaciones posteriores en las cuales se
menciona explícitamente el nombre del agente.
En la recomendación 67 también deben quedar
explícitamente el o los nombres del monoagente
de tratamiento secuencial.
Aporte Recomendaciones Poliquimioterapia
versus
Monoquiomioterapia
No
incluida
El comentario se refiere a una
recomendación derivada de una
pregunta que no fue priorizada
para la presente actualización. Los
posibles ajustes a dicha
recomendación podrán
considerarse en futuras
actualizaciones en función de la
evaluación que se realice
entonces respecto a la prioridad
de la pregunta.
Dora Cilia
Romero
Acosta
EPS
Sánitas
Considero que ne la recomendación 72. se debe
añadir: docetaxel. 72. En las pacientes con
cáncer de mama metastásico triple negativo
recomienda quimioterapia citotóxica (docetaxel).
Aporte Recomendaciones Pacientes con
cáncer de mama
triple negativo
No
incluida
El comentario se refiere a una
recomendación derivada de una
pregunta que no fue priorizada
para la presente actualización. Los
posibles ajustes a dicha
recomendación podrán
considerarse en futuras
actualizaciones en función de la
evaluación que se realice
entonces respecto a la prioridad
de la pregunta.
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Dora Cilia
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Sánitas
Considero que en la recomendación 72. Se debe
añadir: (docetaxel o paclitaxel). 72. En las
pacientes con cáncer de mama metastásico triple
negativo recomienda quimioterapia citotóxica
(docetaxel o paclitaxel).
Aporte Recomendaciones Pacientes con
cáncer de mama
triple negativo
No
incluida
El comentario se refiere a una
recomendación derivada de una
pregunta que no fue priorizada
para la presente actualización. Los
posibles ajustes a dicha
recomendación podrán
considerarse en futuras
actualizaciones en función de la
evaluación que se realice
entonces respecto a la prioridad
de la pregunta.
Dora Cilia
Romero
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Sánitas
La frase “luego de 12 meses de la última dosis”
queda suelta y da cabida a confusión, me parece
que quedaría mejor así: Se recomienda el uso de
pertuzumab + trastuzumab + docetaxel como
primera línea de tratamiento, en pacientes con
cáncer de mama metastásico HER2 positivo, que
recibieron o no terapia dirigida anti-HER2 en el
contexto adyuvante luego de 12 meses de la
última dosis. Se recomienda el uso combinado
con quimioterapia citotóxica (docetaxel*) al
menos por 6 ciclos, continuando con pertuzumab
+ trastuzumab hasta progresión de la enfermedad
o toxicidad limitante.
Aporte Recomendaciones Terapia AntiHER2 No
incluida
La redacción de la recomendación
a la que hace referencia el
comentario fue discutida y
consensuada en cuatro rondas de
consenso formal con los expertos
clínicos que participaron en el
proceso. Es pertinente tener en
cuenta que la propuesta de ajuste
no da cuenta con precisión de la
conducta recomendada.
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Dora Cilia
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Sánitas
Cambiar la palabra “médica” por clínica, la
recomendación quedaría así: 79. Se sugiere que
el beneficio de pertuzumab + trastuzumab sea
discutido por una junta de oncología clínica, en
pacientes que presenten enfermedad metastásica
entre los 6 y 12 meses luego de terminar el
manejo adyuvante o en quienes la enfermedad
metastásica pueda ser controlada de manera
quirúrgica o con radiocirugía.
Aporte Recomendaciones Terapia AntiHER2 No
incluida
La redacción de la recomendación
a la que hace referencia el
comentario fue discutida y
consensuada en cuatro rondas de
consenso formal con los expertos
que participaron en el proceso
entre los que se cuentan
oncólogos clínicos. No se encontró
justificación para cambiar en la
recomendación el término
“oncología médica”.
Dora Cilia
Romero
Acosta
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Sánitas
Cambiar la palabra “médica” por clínica, la
recomendación quedaría así: 84. Se sugiere que
el tratamiento en pacientes con cáncer de mama
metastásico HER2 positivo con metástasis en
sistema nervioso central se discuta en una junta
de oncología clínica con el propósito de definir la
mejor estrategia de manejo.
Aporte Recomendaciones Terapia AntiHER2 No
incluida
La redacción de la recomendación
a la que hace referencia el
comentario fue discutida y
consensuada en cuatro rondas de
consenso formal con los expertos
que participaron en el proceso
entre los que se cuentan
oncólogos clínicos. No se encontró
justificación para cambiar en la
recomendación el término
“oncología médica”.
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Dora Cilia
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Sánitas
Hacer claridad a que se refiere como peligro: la
vida de la paciente por riesgo de fractura?, en
peligro la estabilidad de una osteosíntesis? 87.
En pacientes con metástasis óseas que
presentan dolor asociado o que ponen en peligro
a la paciente se recomienda la radioterapia como
tratamiento de elección.
Aporte Recomendaciones Manejo de la
enfermedad
metastásica
No
incluida
La recomendación a que hace
referencia el comentario podría
beneficiarse de un ajuste en la
redacción para darle mayor
precisión lo cual debe tenerse en
cuenta en un proceso de
actualización. No obstante, se
refiere a una pregunta que no fue
priorizada para su actualización en
esta edición de la GPC, y cuyo
ajuste podrá considerarse en
futuras actualizaciones en función
de la evaluación que se realice
entonces respecto a la prioridad
de la pregunta.
Dora Cilia
Romero
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Sánitas
Considero que puede completarse al final la
recomendación con el lenguaje usado en
programa de seguridad: En las pacientes con
enfermedad metastásica ósea considerar la
evaluación por el equipo de rehabilitación para
entrenamiento en cuidados óseos y prevención
de eventos adversos e incidentes musculo -
esqueléticos.
Aporte Recomendaciones Manejo de la
enfermedad
metastásica
No
incluida
El comentario se refiere a una
recomendación derivada de una
pregunta que no fue priorizada
para la presente actualización. Los
posibles ajustes a dicha
recomendación podrán
considerarse en futuras
actualizaciones en función de la
evaluación que se realice
entonces respecto a la prioridad
de la pregunta.
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Dora Cilia
Romero
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Sánitas
Corregir error de digitación de la palabra linfoidea
por linfoide: en el punto de buena práctica: Para
el diagnóstico del síndrome de linfoidea asociado
al cáncer de mama con tratamiento…
Edición
(ortografía,
redacción)
Recomendaciones Rehabilitación en
cáncer de mama
Incluida El comentario se refiere a una
recomendación que no fue
actualizada debido a que la
pregunta de la que se deriva no
fue priorizada para esta
actualización. No obstante, el
comentario es pertiente y se
relaciona con un error de edición
de la versión previa de la GPC,
que fue corregido en la presente
edición.
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Juan
Rodriguez
Novartis En la página 44 de la Guia, punto 1.5.3. Terapia
hormonal, item 65. que dice: "Luego de falla a
inhibidores de aromatasa se recomienda
considerar las opciones disponibles que incluyen
otro inhibidor de aromatasa con mecanismo de
acción diferente, fulvestrant y acetato de
megestrol" faltó incluir la opción de Everolimus
mas Exemestane, el cual tiene la siguiente
aprobación INVIMA:"MUJERES
POSMENOPÁUSICAS CON CÁNCER DE MAMA
AVANZADO Y POSITIVIDAD DE RECEPTORES
HORMONALES (CM-RH+), EN ASOCIACIÓN
CON UN INHIBIDOR DE LA AROMATASA
DESPUÉS DE UNA HORMONOTERAPIA.
INVIMA 2010M-0010704. De acuerdo al estudio
BOLERO-2 (Yardley et al. Adv Ther, 2013,
30:870–884) los resultados de sobrevida libre de
progresión (SLP) con la combinación de
Everolimus mas Exemestane duplicaron la SLP
de la Monoterapia Endocrina (7,8 vs 3,2 meses) y
cuando fue analizado por un comité
independiente la diferencia fue aún mayor (11 vs
4,1 meses). Por lo tanto sugerimos incluir a
Everolimus mas exemestane como una opción
para las pacientes que progresen luego de un
inhibidor de aromatasa
Aporte Recomendaciones Terapia hormonal No
incluida
El comentario es pertinente y un
aporte relevante para el GDG en
un proceso de actualización de la
pregunta a la que hace referencia.
No obstante, se refiere a una
pregunta que no fue priorizada
para su actualización en esta
edición de la GPC, y cuyo ajuste
podrá considerarse en futuras
actualizaciones en función de la
evaluación que se realice
entonces respecto a la prioridad
de la pregunta.
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Javier
Angel A
INC Realizamos la guía del año 2013 y contribuimos
en la actualización en la actualización de la guia
2016,queremos que la guía se actualice en lo
referente a la reconstrucción mamaria inmediata
con prótesis de silicona la cual no se indicaba en
caso de radioterapia POP capítulo 33 de la
antigua guia y 26 de la nueva guia. Para el año
en que se realizó la guia no se realizaba en forma
rutinaria la reconstruccion con protesis en
colombia; la evolución de la cirugía
Reconstructiva post mastectomía basados en la
evidencia Clínica y la experiencia Local nos
permiten recomendar la reconstrucción mamaria
inmediata post mastectomía con los siguientes
DISPOSITIVOS PROTÉSICOS ( EXPANSOR,
EXPANSOR PROTESIS, PROTESIS DE
SILICONA)independiente que el paciente reciba
posteriormente radioterapia; los aspectos
relevantes en beneficio son: menor morbilidad,
menor pérdida de función, menor estancia
hospitalaria, menos defectos quirúrgicos, menos
incapacidad y pérdida laboral. Actualmente se
realiza reconstrucción mamaria con dispositivo
(expansor, prótesis o expansor prótesis) en forma
rutinaria como primera elección debido a la
morbilidad de los colgajos autólogos y sin
desconocer su utilidad se dejan como otra
alternativa secundaria. La radioterapia
postmastectomia no es por si sola una limitante
en la reconstrucción con prótesis mamaria.
Otro Recomendaciones Reconstrucción
inmediata versus
diferida
Incluida El comentario es pertinente y un
aporte relevante para el GDG en
un proceso de actualización de la
pregunta a la que hace referencia.
No obstante, se refiere a una
pregunta que no fue priorizada
para su actualización en esta
edición de la GPC, y cuyo ajuste
podrá considerarse en futuras
actualizaciones en función de la
evaluación que se realice
entonces respecto a la prioridad
de la pregunta.
* Se debe tener en cuenta que
dentro del proceso de evaluación
para exclusiones de los servicios
no cubiertos por el sistema de
salud en Colombia, en agosto de
2017 se llevó a cabo una revisión
rápida de la literatura cuyo
concepto indica:
“El uso de la prótesis es una
opción para las pacientes que
no se benefician de
reconstrucción mamaria
inmediata con colgajos
únicamente; aunque los estudios
muestran que la radioterapia
realizada después de la
reconstrucción puede afectar el
tejido que rodea la prótesis,
existen técnicas para evitar
esas afectaciones: reconstrucción
después de la radioterapia
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SGSSS
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colocando un expansor antes de
la radiación o reconstrucción
tardía con colgajos o
combinando colgajos con la
prótesis. Por lo tanto, estas
nuevas opciones son eficaces y
seguras para la reconstrucción”
