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aliter revistadebiotecnologíayempresa
Nº 6 - Octubre 2012
En portada:
Regina Revilla, ASEBIO
La institución:
Comisión Europea, Dirección General de Investigación e Innovación
Investigación:
Optogénetica
Internacional:
Biotecnología en Alemania
2
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
Carta de presentación: 2
En portada: Especial BioSpain 2012 3
Regina Revilla, Presidenta de ASEBIO
Especial BioSpain 2012 5
La institución: 24
Comisión Europea, Dirección General de Investigación e Innovación
Innovación: 29
Primera terapia génica aprobada para el tratamiento de pacientes
Investigación: 32
Farmacogenética
Optogenética, revolucionando el estudio de la neurociencias
Economía: 42
Políticas de ejecución y financiación de la innovación
Internacional: 51
La biotecnología en Alemania
Opinión 59
La internacionalización como salida de la crisis en las empresas
biotecnológicas
Emprendedores: 65
Antonio Naranjo, BTM
Los nuestros: 67
José Antonio Anaya, EMEA África
Reportaje: 74
Las 25 principales empresas de biotecnología a nivel mundial
Tribuna: 78
La propiedad intelectual una estrategia para aumentar la competitividad
empresarial
Grandes investigadores: 87
María Antonia Blasco Marhuenda
Informes: 90
Libros: 95
España Sorprende: 98
Toro
Director General:
Martín Hernández Palacios
Directora Académica:
Marta Gálvez-Cañero
Dirección y Redacción:
Departamento de Estudios
Edita:
Aliter S.L.
Depósito Legal:
M-9160-2009
Todos los derechos reservados. Ninguna parte de esta publicación puede ser reproducida o transmitida en ninguna forma o medio alguno electrónico o mecánico, incluyendo las fotocopias, grabaciones o cualquier sistema de recuperación de almacenaje, sin permiso del autor-editor.
Director General:
Martin Hernández – Palacios
Directora Académica:
Marta Gálvez – Cañero
Dirección de Revista:
Katerine Anichiarico
Sumario
3
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
Es para nosotros un gran placer presentarles la sexta edición
de la revista de Biotecnología y Empresa desarrollada por Aliter,
Escuela Internacional de Negocios. Esta publicación pretende
servir de puente entre empresas, organismos públicos,
expertos, inversores y universidades. El objetivo de la publicación
no es otro que difundir la actualidad de la biotecnología y
dinamizar el sector.
En este número hemos hecho un especial de BioSpain 2012
celebrada en Bilbao, uno de los acontecimientos europeos del
sector biotecnológico más multitudinarios donde se dieron cita
un total 1.850 profesionales, tanto nacionales como
extranjeros.
Las administraciones públicas, a través de sus políticas,
desempeñan un papel crucial en los sistemas de innovación, al
financiar gran parte de la actividad de I+D, es por ello que en
esta edición se comentaron alguna de las Políticas de ejecución
y financiación de la innovación.
En esta edición se encuentran reseñados algunos de los
avances científicos punteros actualmente; la optogénetica, la
farmacogénetica y la aprobación de la primera terapia génica
en la Unión Europea. Además del análisis del sector
biotecnológico Alemán con los principales indicadores de
crecimiento en 2011.
Encontrará el lector la entrevista a uno de nuestros exalumnos
quién nos proporcionó su visión de la situación actual de la
biotecnología, así como también su experiencia trabajando en
EMEA en la búsqueda de medicamentos nanobiotecnológicos.
Se ilustran temas que cada vez más son importantes para las
empresas del sector como lo son; la propiedad intelectual como
estrategia de competitividad y la internacionalización como
salida de la crisis. Además de varios informes que han realizado
varias instituciones importantes como ASEBIO con el informe
del sector que recoge los datos más relevantes en el año 2011
y el informe COTEC de Tecnología e innovación en España y el
Anuario de Biotecnología de España.
Desde Aliter, Escuela Internacional de Negocios, esperamos que
sea de su total agrado y utilidad la lectura de este número, que
es resultado de mucho esfuerzo y dedicación de todo el equipo
que conforma esta Escuela de Negocios.
Katerine Anichiarico
Directora
Presentación
“Otro modo de entender la
educación”
“Científicos con la mejor formación
empresarial”
En Aliter aunamos la formación científica, formamos a profesionales
de gran nivel preparándolos para mejorar en el desarrollo de sus
carreras.
Máster en Biotecnología, (XXIV Edición)
Máster en Nanotecnología, (V Edición)
“Mejor Máster en
Biotecnología”
“El Mundo” 2012
C/ Maestro Ripoll, 18 – 28006 Madrid – Tlf.: 91 561 48 80 – [email protected]
www.aliter.org
3
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
Los pasados días 19, 20 y 21 de septiembre tuvo lugar en la localidad de Bilbao uno de los eventos más
importantes de la Biotecnología a nivel internacional que se realizan en el país. Se trata del BioSpain,
un encuentro bianual que tiene como objetivo ser un punto de encuentro entre el mundo académico,
científico y empresarial que rodea la Biotecnología.
BioSpain 2012 se convierte en el cuarto evento
mundial de biotecnología por reuniones de
desarrollo de negocio.
Alcanzando un crecimiento del 29%, hasta las 2.775
reuniones, por encima del aumento registrado por
BIO Internacional Convention (23%), BIO Europe
(1%) y BIO Europe Spring (24%) durante los últimos
dos años, lo que le sitúa en cuarto evento mundial
de partnering en el ámbito de la biotecnología.
Para la inauguración, se contó con la presencia de
S.A.R. el Príncipe de Asturias, que hizo un recorrido
por la exposición comercial interesándose por los
últimos avances del sector y posteriormente se
reunió con personalidades del sector del ámbito
empresarial y científico, encuentro en el que mostró
su total apoyo al sector de la biotecnología y su
intención de asistir a este evento en posteriores
ediciones siempre que su agenda se lo permita.
Esta sexta edición se ha caracterizado también por
un aumento generalizado en el número de
participantes, en total 1.850 profesionales, tanto
nacionales como extranjeros, relacionados con el
sector, un 32% más que en la edición del 2010,
celebrada en Pamplona.
[ enportada ]
En Portada
Especial BioSpain 2012: Regina
Revilla, Premio Nacional de
Biotecnología de Aliter, EIN
http://blog.orbital40.com/wp-content/uploads/2012/10/Biospain2012.jpg
http://www.spri.es/aNS/web/es/noticias/index.jsp?nId=339
4
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
Igualmente el alcance internacional de este
encuentro de biotecnología queda reflejado en la
presencia de un 40% más de empresas extranjeras
que en 2010. En total, se contó con la presencia de
762 empresas, de las que 210 procedían del exterior
(28% del total). Del mismo modo que ha
aumentado hasta un 65,5% el número de empresas
internacionales que han participado en la
exposición comercial (en total 48). De las 210
empresas internacionales destacan las de
procedencia de Reino Unido (6%), Francia (4%),
Alemania (2%), Estados Unidos (2%), Bélgica (2%),
Suiza (2%), Holanda (1%), Portugal (1%), Italia (1%) y
México (1%).
En esta edición la sede elegida fue el recinto ferial
Bilbao Exhibition Centre, en cuyo seno los asistentes
pudieron asistir a la feria de empresas, a reuniones
de partnering, al foro de inversión y al congreso
científico BIOTEC 2012, además de al Foro de Empleo
que se celebró el último día y al que se abrieron las
puertas a todo el público. En total se contó con un
total de 400 inscritos. Los perfiles más demandados
fueron para el área científica y para el área de
desarrollo de negocio, aunque hubo perfiles también
demandados en otras áreas de la biotecnología. Los
demandantes fueron principalmente licenciados y
doctores con experiencia y vinculados a la
biotecnología sanitaria o roja, principal aunque no
exclusivamente. Todo ello organizado por ASEBIO
(Asociación Española de Bioempresas) y SEBIOT
(Sociedad Española de Biotecnología).
Se podía apreciar la importancia de este evento por
la presencia de empresas tales como Amgen y MSD,
de científicos de la talla de José Ordovás e Isabel de
la Mata, o de personalidades como Isabel García
Tejerina, Ministra de Agricultura, Alimentación y
Medio Ambiente o el mismísimo Príncipe Felipe de
Borbón en el acto inaugural.
BioSpain 2012 ha acogido por primera vez un Foro
de Inversión centrado en biotecnología industrial,
BIOCHEM, organizado por Feique y Madrid
Biocluster. Además ha creado un foro de inversión
centrado en todos los ámbitos de la biotecnología,
en el que se han presentado 32 proyectos frente a
un nutrido grupo de inversores nacionales e
internacionales. Del mismo modo, se celebró el
Séptimo Encuentro Farma-Biotech organizado por
Farmaindustria centrado en unir investigadores con
empresas en el ámbito de la oncología.
También se celebró el congreso científico Biotec
2012, organizado por la Sociedad Española de
Biotecnología (SEBIOT), en el marco del cual se
celebró la Asamblea de esta Sociedad en la que se
ratificó a Isabel de la Mata como nueva presidenta
de SEBIOT.
Las temáticas de las sesiones paralelas de BioSpain
2012 se han centrado este año en tratar temas tan
relevantes para el sector como los retos de Horizon
2020: salud y cambio demográfico, seguridad
alimentaria y agricultura sostenible, eficiencia
energética y transporte limpio, entre otros.
Centrándonos en los seminarios y conferencias a los
que se podían asistir, existían sesiones en las cuales
se trataban campos punteros de la Biotecnología
como ómicas y la Biotecnología de Sistemas o
Nuevas Terapias. Por otro lado, había Breakout
Sessions en los que se exponían los temas más
relevantes en el escenario de la Biotecnología actual.
Además, también se podía asistir a pequeñas
presentaciones de las empresas que participaban en
la Feria.
Por último, el día 21 se celebró, como ya
anunciábamos antes, el Foro de Empleo se convirtió
en un punto de encuentro entre universidades,
empresas, científicos, estudiantes y profesionales del
ámbito de la Biotecnología con el fin de, por un lado,
dar a conocer programas formativos y, por otro lado,
realizar entrevistas de trabajo entre empresas y
candidatos previamente seleccionados.
http://www.biospain2012.org/en/index.cfm
[ enportada ]
5
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
Como parte integrante de BioSpain se celebró el congreso científico BIOTEC 2012, el cual se celebraron una serie de
jornadas de conferencias, seminarios y debates al más alto nivel donde se abordaban temas tan importantes y
avances científicos relacionados con diversas áreas como; Biotecnología Ambiental, Biotecnología Alimentaria,
Biotecnología vegetal, Biotecnología Microbiana, desafíos de las terapias avanzadas, nanobiotecnología,
biomateriales y biosensores, sistemas ómicos, biocatálisis, biorreactores y comunicación y divulgación de la
biotecnología. Contó con la participación de innumerables investigadores nacionales como internacionales, entre
ellos; José Luís Martínez (CNB-CSIC), Julio Arrizabalaga (Institut Biodonostia, San Sebastián), Manuel Serrano
(CNIO, Madrid), Josep María Gatell (Hospital Clinic, Barcelona), José Luis García (CIB-CSIC, Madrid), Francisco Omil
(Universidad de Santiago de Compostela), Carmen Castresana (CNB-CSIC), Jesús Sanz (Universidad de Elche),
Manuel Martín Lomas (CIC biomaGUNE), José M ª Carazo (CNB-CSIC), José María Mato (CIC bioGUNE), entre otros
grandes investigadores, desde Aliter pudimos asistir a varias conferencias y hemos querido recapitular algunas de
las conclusiones de los temas tratados.
“Aplicación de herramientas moleculares
para caracterizar la ecología microbiana
de biofiltros tratados con contaminantes
gaseosos”
Ponente: D. Gabriel Beguña1
1 David Gabriel Buguña es profesor agregado desde diciembre de 2004 de la
Universitat Autònoma de Barcelona en el área de conocimiento de Ingeniería
Química. Realizó su tesis doctoral en el campo de la monitorización y control de
Estaciones Depuradoras de Aguas Residuales mediante el uso de la
modelización. Es doctor por la Universitat Autònoma de Barcelona desde el 14
de julio de 2000. Después de una estancia postdoctoral en la University of
California, Riverside, bajo la supervisión del profesor Marc A.
Especial BioSpain 2012
Congreso científico
http://www.ecoportal.net/var/ecoportal_net/storage/images/
objetos_relacionados/imagenes/biotecnologia/1875559-1-esl-
ES/biotecnologia.jpg
Conferencias que se impartieron
de Biotecnología Ambiental
[especialBioSpain2012 ]
6
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
Beguña centro su conferencia en las diferentes
aplicaciones de los biofiltros2. Diseño, evaluación del
desempeño, análisis y solución de problemas de
optimación de los biorreactores de este tipo ha sido
generalmente abordados por análisis de parámetros
físicos, químicos o biológicos medidos tanto en el
líquido y como en los gases. Desarrollos recientes en
herramientas de biología molecular han permitido la
apertura de otra vía mirando el sistema de ecología
microbiana para comprender el papel de los
microorganismos y la evolución en función de las
características dinámicas del biorreactor.
Los resultados obtenidos indican que la filogenia,
funcionalidad y operación del biorreactor puede
ser estrechamente correlacionada, sin embargo las
herramientas moleculares avanzadas son
previsivas siendo esta una prometedora alternativa
para obtener un conocimiento amplio, en donde se
pueda avaluar la complejidad y dinámica de la
comunidad microbiana estudiada desde la
perspectiva global.
La diversidad en arquitectura molecular y
funcional de quimiorreceptores que
mediante quimiotácticas responden a
señales ambientales
Ponente: Tino Krell3
Las bacterias ambientales contienen un elevado
número de quimiorreceptores que permite
respuestas quimiotácticas para diferentes
compuestos, en donde sirve su uso frecuente como
sustrato de crecimiento. Los quimiorreceptores
difieren en su estructura y mecanismo. La
información es presentada sobre las bases
moleculares de taxas de diferentes especies de
Pseudomonas hacia tóxicos, compuestos
aromáticos degradables, intermedios del ciclo de
Krebs y aminoácidos. La detección de los
quimiorreceptores aromáticos McpT causa una
extrema forma de quimioestasis que permite la
bacteria alcanzar y establecer contacto con
2 Biofiltros, llamados típicamente, los reactores biológicos para el tratamiento
de los gases residuales que son reactores de lecho fijo donde los compuestos
gaseosos están disueltos en una fase líquida/ biofilm y utiliza un sistema
ecológico complejo como una fuente de carbono y/o energía.
3 Tino Krell, Doctor en bioquímica, científico titular del CSIC
muestras de aceite crudo. La estructura 3D del
dominio sensor de los intermedios del ciclo de Krebs
receptor es reportado. La estructura corresponde a
una novedosa y pequeña molécula del dominio
sensor con arquitectura bimodular.
Fortaleza y debilidades de los sectores
biotecnológicos ambientales españoles
I+D+i
Ponente: Esther García-Carpintero4
La preservación ambiental es uno de los principales
retos de nuestra sociedad. La polución por efluentes
industriales y urbanos, la deforestación o la
desertificación progresiva, son algunos de los
problemas que conciernen a nuestra sociedad. La
comisión europea y la Organización para la
Cooperación y el Desarrollo Económico (OCDE) han
expresado este asunto sobre esta problemática,
como lo reflejó en el reporte sobre “Estrategia de
crecimiento verde” de la OCDE. La biotecnología
ambiental puede contribuir a resolver algunos de
estos problemas, y el desarrollo de nuevos
negocios, los cuales contribuiría a generar salud y
nuevas oportunidades laborales en la presente
crisis económica que estamos atravesando.
El objetivo de este trabajo es analizar las fortalezas y
debilidades del sector de biotecnología ambiental a
través del estudio de los indicadores de I+D y la
generación de biopatentes durante el periodo 2002-
2011, así como la evolución de esta problema
actualizándose con la investigación relacionada en
España y otros países europeos.
Los resultados muestran que España está bien
posicionado entre los países europeos con un 14.6%
de las publicaciones europeas relacionadas a la
biotecnología ambiental y el 4.8 % del total de
publicaciones mundiales en esta área. La tasa de
crecimiento para España (1.9%) es más alta que la
tasa para los países EU-15 (1.2%) y similar a la tasa
mundial (1.8%). Los resultados sobre patentes
muestran una situación menos favorable relacionada
con la biotecnología ambiental.
4 Esher García Carpintero, Centro de Estudios Documentales sobre Ciencia y
Tecnología - CSIC
[especialBioSpain2012 ]
7
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
España ha participado en 32 proyectos en el campo
de ciencias de la vida, biotecnología y bioquímica
para procesos y productos no alimenticios
sostenibles de la VII FP. Esta figura representa un
40% de los proyectos financiados en este campo (80
proyectos). Además científicos españoles han
coordinado 6 de estos proyectos (19 % del total).
Biotecnología Ambiental es el tema con el más alto
número de participación española (15 proyectos que
representa un 21% del total de España. Por otro lado
según el Consejo Superior de Investigaciones
Científicas (CSIC) en Biotecnología Ambiental se
registran autores de 5.7% de los artículos y 50% de
los patentes otorgados relacionados con tecnología
ambiental. También el CSIC ha participado en 12
proyectos financiado por la comisión europea (21%
de la participación española).
Esto puede concluir que España muestra una buena
capacidad para generar conocimiento en esta área,
cual puede ser transformada a nuevas tecnologías y
también ser usada por el sector productivo para la
generación de empleos altamente cualificados y la
implementación del mercado biotecnológico.
Screening de la secuencia del genoma
completo de la bacteria degradadora de
cianuro Pseudomonas pseudoalcaligenes
(CECT5344)
Ponente: Francisco Castillo Rodríguez5
El cianuro es uno de los compuestos químicos más
tóxicos, este es usado en algunos procesos
industriales, y la contaminación de los ecosistemas
naturales a causa de basuras con conteniendo de
cianuro el cual arraiga problemas ambientales serios.
Por tanto el tratamiento de cianuro contenido en
basuras antes de ser liberado a la naturaleza es
obligación. Una solución biotecnológica a este
problema es el uso de microorganismos o enzimas
que sean capaces de asimilar o transformar el
cianuro a productos no tóxicos.
Pseudomonas pseudoalcaligenes (CECT5344) es una
bacteria gram negativa que puede tolerar el cianuro,
siendo este compuesto su único recurso de
nitrógeno, la cepa CECT5344 fue aislada del río
Guadalquivir (Córdoba, España), y en condiciones de
5 Francisco Castillo Rodríguez, Catedrático de bioquímica y biología molecular
de la Universidad de Córdoba
sustrato libre de cianuro esta asimila un largo
número de derivados de cianuro (complejos de
cianuro metal de hierro, cobre, nitrilo, cianato)
nosotros reportamos el primer borrador de la
secuencia del genoma completo de la cepa P.
pseudoalcaligenes que asimila cianuro. Los tres
aspectos son especialmente enfatizan en este
trabajo. Primero, algunas generalidades del genoma
son mostrados y discutidas en el contexto de otros
genomas Pseudomonadaceae, incluyendo el tamaño
del genoma, el contenido de G+C entre otras
características. Segundo el genoma es analizado en
el contexto de metabolismo de cianuro,
describiendo genes probablemente involucrados en
asimilación de cianuro, como estas enzimas nitrilasas
y genes relacionados a la resistencia de cianuro, los
ciogenes codificados y las oxidasas insensitivas. Este
conocimiento contribuyó a entender los
mecanismos involucrados en la resistencia del
cianuro y asimilación que puede permitir la
optimización del proceso de biodegradación del
cianuro. Finalmente, la secuenciación del genoma
completo con potenciales biotecnológicos
escondidos de la cepa incluyendo producción de
bioplástico, genes relacionados a la degradación de
compuestos furanicos y resistentes a metales tóxicos
que merecen más investigaciones
Modelo cinético de Biodesulfuración DBT:
predicción del sistema de
comportamiento en procesos de
alimentación y retroalimentación
Ponente: Igor Martínez6
La combustión de combustibles fósiles conteniendo
sulfuro es uno de los problemas ambientales y de
salud. La Biodesulfuracion (BDS) consiste en el uso
de microorganismos para remover los compuestos
de sulfuro orgánico que son recalcitrantes a la
hidrodesulfuración tradicional. La ruta metabólica
para los BDS es referida como la ruta 4S debido a
que hay cuatro reacciones seriales involucradas. Esta
ruta es un proceso que requiere alta energía debido
a la necesidad de equivalentes reducidos (NADH y
FMNH2) en estas tres primeras reacciones. El
6 Igor Martínez Sánchez, Investigador en Universidad Complutense de Madrid
[especialBioSpain2012 ]
8
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
compuesto comúnmente usado en BDS es el
dibenzothiopheno (DBT).
En este trabajo, la cinética BDS de DBT es estudiada
usando un organismo genético modificado. Los
parámetros cinéticos han sido obtenidos a partir de
ajustes estadísticos. El modelo hace posible
estimular el proceso de alimentación cuando la
biocatálisis consiste de la mezcla de células pero no
cuando un sistema de retroalimentación es usado.
Debido a la dependencia de NADH en las tres
primeras reacciones, una mejoría del modelo
cinético es propuesta por introducir la concentración
de NADH en las ecuaciones.
Influencia de parámetros operacionales
diferentes sobre la biodegradación de
productos farmacéuticos y de cuidado
para la piel (PPCPs) por nitrificadores
Ponente: Eduardo Fernández-Fontaina7
La bacteria nitrificadora ha sido considerada capaz
de transformar diferentes microcontaminates tales
como productos farmacéuticos y de cuidado para la
piel a través del cometabolismo, probablemente
debido a la actividad de la enzima monooxigenasa
de amonio (AMO). La activación de los reactores de
sedimento con actividades de nitrificación más altas
ha mostrado mejores eficiencias de remoción, sin
embargo el mecanismo metabólico involucrado es
todavía desconocido. Así el objetivo del trabajo fue
aclarar la influencia del consumo de sustratos
primarios, la cantidad de microcontaminantes que
están siendo biodegradados y la temperatura para
obtener más información sobre los mecanismos de
transformación de tales compuestos por bacterias
nitrificadoras.
Cuatro experimentos fueron llevados a cabo
variando las condiciones de temperatura operadas
para el biorreactor continuo enriquecido con
sedimentos nitrificadores. Los ensayos fueron
hechos en un recipiente de 4.25L con y sin
alimentación de amonio. Todos los experimentos ya
han sido completados mientras los análisis de PPCPs
con GC/MS/MS y LC/MS/MS están siendo
7 Eduardo Fernández Fontiana, Investigador del ingeniería química de la
Universidad Santiago de Compostela
actualmente ejecutados. Los resultados preliminares
muestran la no remoción de fluoxetina,
roxitromicina y naproxeno sin alimentación de
amonio, sugiriendo que la primera actividad
biológica de nitrificadores es necesaria para su
biotransformación.
Bacteriófagos como una herramienta en la
industria alimentaria
Ponente: Igor Hernández8
Los bacteriófagos (fagos)9, han sido usados como
indicadores fecales, agentes de transformación
bacteriana, parte de biosensores selectivos o
agentes causantes de disturbios en la fermentación
industrial, entre otras. El uso de los fagos han
despertado nuevamente el interés como alternativa
al uso de los antibióticos, ambos en medicina
humana y animal, varias investigaciones han sido
publicadas describiendo a los fagos como
herramientas biológicas prometedoras contra
patógenos alimenticios y microorganismos de
descomposición.
Por el momento, la comunidad científica e
industrial están evaluando la ventajas y desventajas
8 Igor Hernández, investigador de AZTI-Tecnalia
9 son virus que infectan exclusivamente a bacterias, y son probablemente las
formas de vida más extendidas en el mundo. La primera referencia científica
hecha sobre este tema, fue cerca al siglo XX.
http://blogs.creamoselfuturo.com/bio-tecnologia/wp-content/uploads/2010/06/transgen.jpg
Conferencias que se impartieron de
Biotecnología Alimentaria
[especialBioSpain2012 ]
[especialBioSpain2012 ]
9
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
de los bacteriófagos así como definiendo las
condiciones para su uso en la industria alimentaria.
Comparándolos con otros tratamientos de
preservación en los cuales se incluyen tratamientos
físicos y químicos, se dice que los bacteriófagos
resultan seguros en la alimentación humana y
animal, son altamente específicos comparados con
las bacterias y hongos, no requieren maquinaria
costosa o grandes infraestructura en su proceso
para la aplicación de industria ambiental. Por otro
lado algunas bacterias presentan una alta resistencia
natural y los tratamientos son muy dependientes de
las características alimenticias, considerando las
bacterias inequívocas para este sector.
Recientemente la aplicación de los fagos comerciales
para la industria alimentaria ha sido utilizada como
agentes limpios o como aditivos alimenticios. El
extenso conocimiento de la microbiota presente en
los alimentos, la característica de los fagos y la
interacción fago-bacteria es necesaria para su
adecuada aplicación.
Alcances biotecnológicos para
incrementar la producción de aroma por
Lactococcus lactis
Ponente: Teresa Raquena10
La formación de los compuestos volátiles por
Lactococcus lactis a partir del catabolismo de
aminoácidos depende en gran parte de una red
compleja de reacciones, las cuales involucran
enzimas como las aminotransferasas,
deshidrogenasas, y descarboxilasas, entre otras.
Estas enzimas juegan un papel importante en la
formación de aroma en queso.
Los ácidos α-keto formados por la transaminación
de aminoácidos son componentes claves en la
formación de aroma, desde que son degradados en
diferentes compuestos volátiles como aldehídos,
alcoholes, ácidos carboxílicos y esteres, también
como ácidos hidróxidos que no son componentes
aromáticos. La mejora en la conversión de ácidos α-
keto a compuestos volátiles podría ser abordada por
el incremento y disponibilidad de α-ketoglutarate,
como el principal grupo aceptor amino para la
10
Teresa Raquena, jeda del departamento de biotecnología y microbiología de
alimentos. IICA-CSIC
transaminación a través de la actividad de glutamato
deshidrogeneasa y por la limitada conversión de
ácidos α-keto a su correspondiente acido hidróxido
mediante la mutación de la actividad de la enzima
deshidrogenasa en L. lactis. Esta estrategia permite
incrementar el flujo del catabolismo de los
aminoácidos hacia la formación de compuestos
volátiles que son representativos en el aroma de los
quesos.
Hidrolisis de los gránulos de la yema de
huevo. Aplicaciones
Ponente: Janire Orcajo Lago11
El huevo es reconocido por contener muchas
sustancias con funciones biotecnológicas más allá de
las sustancias nutricionales. Los gránulos de yema
de huevo han mostrado que mantienen buena
emulsificación, gelificación y otras propiedades que
lo hacen sostenible en aplicaciones alimentarias, aun
después de los tratamientos de liofilización con la
ventaja adicional de su bajo contenido de colesterol.
Sin embargo algunas diferencias fueron encontradas
entre una mayonesa elaborada con gránulos y una
mayonesa comercial.
Las propiedades funcionales de las proteínas pueden
ser esclarecidas mediante la modificación enzimática
por hidrolisis controlada. Además, los péptidos han
demostrado tener un impacto positivo sobre las
funciones del cuerpo o sobre condiciones que
afectan los sistemas inmune, cardiovascular,
digestivo y nervioso. Las proteasas pueden ser
clasificadas por su origen (animal, vegetal o
microbial), la acción catalítica (endoproteasas o
exoproteasas), sitio activo (proteasa serina, proteasa
cisteína, metaloproteasa o proteasa aspártica) y
sustrato especifico.
En este trabajo, la hidrolisis de proteína a partir de
los gránulos de la yema de huevo ha sido
desarrollado con una enzima proteolítica, tripisina
(E.C.3.4.21.4) de páncreas porcino, con el objeto de
incrementar las propiedades biotecnológicas de la
yema del huevo. Tripsina es una proteasa serina cual
es ampliamente usada en investigación, por su alta
especificidad y actividad. Las mayonesas con y sin
11
Janire Orcajo Lago, Predoctoral en la Universidad de Oviedo
[especialBioSpain2012 ]
[especialBioSpain2012 ]
10
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
gránulos hidrolizados fueron elaboradas con el
objeto de evaluar las cualidades reologiocas de las
proteínas hidrolizadas.
Los resultados han mostrado que la reacción
enzimática produce un nivel de hidrolisis de 12%
obteniendo péptidos de diferentes tamaños que han
sido cuantificados por técnica de cromatografía. Al
final de la reacción se obtuvo un 50% de los
péptidos ms largos de 7000 Da, un 5% de 2500-5000
Da, un 10% de 1000-2500Da y un 30 % menos de
1000Da.
En términos reológicos, las mayonesas hechas con
gránulos hidrolizados y liofilizados no presentan
diferencias visuales, así mismo las características
fisicoquímicas estudiadas para los gránulos resultan
ser similares.
Un recurso potencial novedoso de
carotenoides naturales: Neochloris
oleoabundans
Ponente: Iratxe Urreta12
El rol benéfico de los antioxidantes en salud humana
está más allá de la duda. Por esta razón la
investigación para diferentes recursos de
antioxidantes, especialmente los de origen natural,
han obtenido gran relevancia actualmente. En este
sentido las microalgas representan el recurso
biológico más importante para muchos compuestos
de valor, incluyendo una diversidad de pigmentos
que pueden ser usados en la industria alimentaria.
Principalmente carotenoides de microalgas son
demandadas debido a sus propiedades antioxidantes
probadas. Como por ejemplo axtasantina natural y
B caroteno producido por Haematococcus y
Dunaliella respectivamente, las cuales han entrado al
ancho mundo del mercado para nutracéticos.
Este estudio muestra el potencial de otras algas de
agua dulce, la microalga verde Neocholoris
oleoabundans, para las aplicaciones antes
mencionadas. La productividad algal y la capacidad
de acumulación de carotenoides fueron analizadas
bajo diferentes parámetros ambientales. Los
resultados preliminares indican que la acumulación
12
Iratxe Urreta, investigador de Neiker Tecnalia
de carotenoides está relacionada a la imposición de
condiciones nutricionales y estrés lumínico. Bajo
estas condiciones de estrés N. oleoabundans puede
acumular cantidades relevantes (alrededor de
100mg/g peso seco) de carotenoides, principalmente
luteína astaxantina y cantaxantina.
El uso de polimorfismos en la longitud de
fragmentos amplificados AFLPs para
identificar las cepas de levadura de vino a
partir de un complejo de muestras
Ponente: Ignacio Baselga13
El vino es un producto natural producido por la
fermentación de alcohol del mosto de la uva. En los
procesos de fermentación varias especies de
levadura están involucradas, dentro de ellas
Saccharomyces cerevisiae, la más estudiada por su
habilidad en fermentación y resistencia a etanol, sin
embargo hay un interés creciente para caracterizar
con más detalle las otras levaduras que crecen al
principio de la fermentación, debido incremento de
estudios que han soportando su participación en la
calidad de vinos.
Para estudiar el papel de las otras cepas de
levaduras en los procesos de fermentación, es
esencial identificar las especies y variedades
presentes al comienzo del jugo y su dinámica de
población durante los procesos de fermentación.
En colaboración con dos vitivinícolas Aster y Díaz
Bayo pertenecientes a la región española de Ribera
del Duero, se han aislado e identificado todas las
levaduras involucradas en el proceso. Las levaduras
aisladas fueron identificadas mediante AFLPs,
técnica molecular basada sobre el análisis ARN
ribosomal. Los AFLPs como marcadores son una
herramienta poderosa de análisis del genoma dado
que poseen un alto poder de detección de
la variabilidad genética. Se obtuvieron los perfiles
de AFLPs con diez parejas de diferentes
oligonucleótidos, 27 aislados de levadura de las
especies Hanseniaaspora uvarum Kluyveromyces
thermotolerans, Metschnikowia pulcherrima y
Saccharomyces cerevisiae. Los resultados obtenidos
permiten la selección de cuatro parejas de primers
13
Ignacio Baselga, Becario FPI Biotecnología en Universidad Francisco de Vitoria
[especialBioSpain2012 ]
[especialBioSpain2012 ]
11
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
que muestran diferencias no ambiguas entre las
especies y variedades de las levaduras aisladas.
Desde sus origines los seres humanos han usado la
biotecnología naturalmente; en el pan, el vino, la
cerveza, el queso, son producciones biotecnológicas
antiguas conocidas como biotecnología tradicional.
Los grandes avances en biología, microbiología,
ingeniería y las técnicas de aplicación de ingeniería
genética han hecho posible llamarla biotecnología
moderna, la cual provee nuevas herramientas para
mejorar la calidad, seguridad en sectores; como la
salud, agricultura, industria, alimentaria y ambiental,
con la peculiaridad que la biotecnología no destruye
ni es dañina para el planeta, al contrario es
respetable con el medio ambiente.
Un aspecto fundamental de la comunicación
científica es darle a conocer a la sociedad la
importancia de la biotecnología en su diario vivir y
proporcionar toda la información sobre cómo esta
tecnología hace la vida más fácil y agradable.
La mesa redonda estuvo enfocada en la manera de
cómo informar a la población sobre biotecnología,
sus desarrollos, aplicaciones y beneficios para así
mejorar la percepción de este importante sector
económico, por esta razón se contó con la
participación de expertos quienes llevaron su trabajo
profesional a la televisión y a los programas de
radios, además participaron de este debate
representantes de asociaciones especializados en
biotecnología tales como SEBIOT, ASEBIO y
FEBIOTEC, con experiencia en comunicación social
para este sector.
Entre los participantes de la mesa se contó con la
participación de Guillermo Roa, de Euskadi Irratia14,
presentando su programa de radio Ferrokarrila el
cual trata temas de ciencia y tecnología y se emite en
Euskadi Irratia todos los martes a las 21:00 horas.
Mientras que Beñardo Kortabarria15, director del
programa de Teknopolis" producido por la
Fundación Elhuyar, Teknopolis" lleva 12 años en
antena, en ETB. Ofrece recursos y servicios para la
divulgación de la ciencia y de la tecnología, así como
para promover el interés social hacia dichos temas.
El euskera es su principal lengua de trabajo. SU
principal objetivo es acercar la ciencia a todos los
públicos, en todos los formatos existentes. Los
públicos a los que dirigen sus proyectos y servicios
son los siguientes: Público en general, Público
infantil y juvenil, Investigadores y periodistas,
agentes sociales y los formatos en que trabajan son;
prensa escrita, televisión, radio e Internet.
José Luis García16, comentó sobre los principales
avances de la ciencia y biotecnología y la forma en
que las revistas más importantes hacen referencia de
ellos, así como también traslado sus reflexiones
sobre la manera que debe divulgarse, enseñar y
trasladar todos los avances científicos desde los
primeros años de educación.
Lucía Cecilia, responsable de comunicación de
Asebio, hizo énfasis en la manera de comunicar
desde la asociación, el trato que le dan a los
periodistas y la cooperación que existe entre los
diversos medios de comunicación con estas
entidades. Además comentó el objetivo de
Plataforma de Mercados Biotecnológicos, el cual es
desarrollar canales de comunicación estables,
eficientes y multilaterales entre los distintos agentes
del sistema ciencia-tecnología-empresa, de modo
14
Guillermo Roa locutor de Norteko ferrokarrila en Euskadi Irratia.
15 Beñardo Kortabarria, Periodista. Director del programa de televisión
Teknopolis
16 José Luis García López. Químico y farmacéutico, primer premio español de
biotecnología, este experto del CSIC inauguró un curso en el Politécnico de
Santiago que forma a docentes de FP de toda España en este ámbito.
Comunicación y divulgación en
biotecnología
[especialBioSpain2012 ]
12
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
que se fomente la innovación biotecnológica, la
transferencia de tecnología y su traslación a la
sociedad capitalizando el beneficio socioeconómico,
medioambiental y sanitario.
Arturo Blázquez17, de FEBIOTEC comentó sobre los
principales proyectos en los que trabaja para la
divulgación de la ciencia, ya que uno de los
principales objetivos de la Federación es el de la
realización de diversas actividades encaminadas a la
difusión de la Biotecnología como licenciatura y
como área científica de elevado impacto económico
y social. Para ello, están involucrados actualmente
en distintos proyectos; Jor. Bioemprendedurismo, Y
después, ¿qué? 5.0, BAC 2012, BioDocentia y
Biotechnofarm, que pretenden dar a conocer la
biotecnología y la figura del biotecnólogo a la
sociedad, así como potenciar la innovación y la
creación de conocimiento en este emergente y
prometedor sector.
Al final de todas estas conclusiones se ha
evidenciado que desde hace unos pocos años la
divulgación optima y asequible para la sociedad en
general se está proyectando como punta de lanza de
las principales asociaciones, instituciones y
personalidades del sector, aun queda mucho por
hacer en este sentido, pero el hecho que ya existan
foros, programas de televisión, radios, prensa e
internet enfocados a llevar la ciencia en su buen
paso en este camino.
17
Arturo Blázquez, Vicepresidente de FEBIOTEC
[especialBioSpain2012 ]
13
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
BIOSPAIN 2012 contó con un amplio programa de sesiones de trabajo que abordaron los temas de mayor
relevancia en el escenario de la biotecnología actual. Las temáticas de las sesiones paralelas de BioSpain 2012 se
han centrado este año en tratar temas tan relevantes para el sector como los retos de Horizon 2020: salud y
cambio demográfico, seguridad alimentaria y agricultura sostenible, eficiencia energética y transporte limpio,
entre otros.
El país invitado fue el Reino Unido, ya que tiene una
de las mayores y más productivos bioeconomía del
mundo. Esta formado de industrias de vanguardia
como la biotecnología, los productos farmacéuticos,
salud y tecnologías médicas, el Reino Unido atrae a
casi el 10 por ciento de los productos farmacéuticos
del mundo en I + D de financiación y es reconocida
como la puerta de entrada a Europa.
El Reino Unido ofrece un entorno único fértil para la
industria de ciencias de la vida, donde los negocios
prosperen. En el Reino Unido, la innovación florece y
es fácil de comercializar, la industria colabora con el
sector académico y el servicio de salud, las personas
están altamente cualificados y de apoyo del
Gobierno.
En esta sesión se dio al público la oportunidad de
aprender sobre las ventajas de establecer una oficina
en el Reino Unido; averiguar de primera mano de
cómo dos empresas españolas se ha beneficiado de
la creación en el Reino Unido y para escuchar a un
experto del Reino Unido sobre el campo de medicina
personalizada. Contó con la participación; Derek
Doyle (Senior UK Trade and Investment Consejero y
Cónsul de la Embajada Británica, UK Trade &
Investment Office), Jon Mowles (Life Specialist
Sector de Ciencias, Comercio e Inversiones UKTI)
quién abordó el tema " La Industria biotecnológica y
los beneficios de la creación de una oficina en el
Reino Unido ", se estudiaron varios casos de la
industria, entre ellos; Cristina Quiles (CEO,
Neuroscience Technologies), Eduardo Anitua
(Presidente, BTI Biotechnology Institute) " El uso
terapéutico de los factores de crecimiento autólogos
y andamio de fibrina: nuevos caminos científicos en
medicina regenerativa", Graham Balls
(Bioinformática de la Facultad de Ciencia y
Tecnología, Nottingham Trent University)"
Elementos de la bioinformática para el
descubrimiento de biomarcadores, la medicina
personalizada y estratificado.
“La lucha contra las Enfermedades Raras:
oportunidades actuales"
Especial BioSpain 2012
Sesiones paralelas
[especialBioSpain2012 ]
14
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
Las Enfermedades Raras (ER), a pesar de su baja
prevalencia amenazan con la vida. Por lo tanto,
debe ser una prioridad en la sociedad actual para
ayudar a mejorar la salud de los pacientes.
Debido a su condición de minoría, el desarrollo de
nuevos tratamientos y fármacos proporcionan
enfermedades requieren un gran esfuerzo por parte
de empresas, centros de investigación, etc. En este
sentido, necesitamos la ayuda del gobierno en
términos de financiamiento y la disminución de las
barreras normativas que implican la investigación y
el desarrollo de estos fármacos.
diversas oportunidades que las empresas de
biotecnología tienen acceso, en relación con las
enfermedades raras. Estas estrategias son
desarrolladas por las diferentes iniciativas nacionales
e internacionales, y vienen con el objetivo de
profundizar y avanzar en el conocimiento de las
enfermedades minoritarias. La estrategia del
Consorcio Internacional de Enfermedades Raras
(IRDiRC), el asesoramiento científico y otras
iniciativas de la comisión son algunas de las
propuestas.
En esta sesión se dieron a conocer los últimos
desarrollos de estas oportunidades y de las
entidades involucradas, junto con el punto de vista
de las empresas españolas. La mesa estuvo
moderada por; Fernando Royo (Vicepresidente de
Asuntos Internacionales del Gobierno, Genzyme) y
Josep Torrent (CEO, Fundación Dr. Robert), los
ponentes; Antonio L. Andreu Périz (Adjunto al
Director General de Evaluación y Fomento de la
Investigación. Instituto de Salud Carlos III (ISCIII)).
Fabrizia Bignami (Asuntos Médicos Globales y
Relaciones con Pacientes, GlaxoSmithKline). "Las
enfermedades raras. " Valor y especificidad del
modelo de negocios Rare Diseases”. Antoni
Montserrat (Oficial de Políticas sobre Enfermedades
Raras y trastornos del desarrollo neurológico,
Comisión Europea) y Elena de la Torre (Desarrollo de
Negocios, Proyectos Avanzados de Médicos).
"La biotecnología como vector de
competitividad en el sector alimentario"
Los alimentos están diseñados no sólo para sus
adecuadas características nutricionales sino también
Para cumplir una función específica, como la mejora
de la salud y reducir el riesgo de enfermedad. Estas
son las contribuciones que la industria de la
biotecnología da a la industria alimentaria.
Hay una clara oportunidad para España, que tiene un
fuerte a nivel nacional e internacional, gracias a la
dieta mediterránea. España aún puede diferenciarse
de sus competidores mediante la creación de una
ventaja competitiva con la aplicación de la
innovación biotecnológica.
Por lo tanto, durante la sesión, se escucharon varios
puntos de vista sobre la cadena de trazabilidad de
los productos alimenticios desde el desarrollo hasta
el consumo. Entre los participantes de este debate
se encontraban; Isabel García Tejerina (Secretaria
General del Ministerio de Agricultura, Alimentación y
Medio Ambiente), Daniel Ramón (Director General,
Biopolis), José Ordovás (Genética y Nutrición
Laboratorio Manager, Tufts University).
"Nutrigenómica", Serge Rezzi (metabolonica
Nutricional y Científico Systems, Nestlé Instituto de
Ciencias de la Salud), Layla Fernández (Director
CICAP, COVAP), José Antonio Moreno (R & D Project
Manager, Laboratorios Ordesa).
"SNC y trastornos neurodegenerativos y
envejecimiento"
[especialBioSpain2012 ]
15
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
En nuestra sociedad el envejecimiento de la
población es de gran preocupación para los
profesionales de la salud que están continuamente
en busca de un equilibrio entre el costo de los
servicios y la calidad de la atención. La innovación a
largo plazo siempre ha sido un motor para alcanzar
ese equilibrio, por lo tanto, los actores de la salud
están cada vez más interesados en productos
innovadores para afrontar el reto del envejecimiento
de la población. Para las industrias biotecnológicas y
farmacéuticas el diagnóstico y tratamiento de
enfermedades relacionadas con el envejecimiento se
encuentran entre las más atractivas oportunidades
de mercado para el siglo XXI. En esta sesión paralela
algunas de estas innovaciones fueron discutidas y las
empresas españolas presentarán sus enfoques en el
campo de juego. Como moderador de esta mesa
participó; Belén Sopesén (CEO, Noscira) y ponentes;
Ignacio Torres (Director de Cajal-CSIC). "Disección de
las bases moleculares del envejecimiento cerebral
saludable", Stephen J. Matlin (CEO, Life Length).
"Con los telómeros como un biomarcador para el
envejecimiento y la enfermedad de entendimiento",
Jorge Pinto-Antunes (Comisión Oficial Europea,
Dirección General de Salud y Consumidores)
"asociación europea para la innovación sobre el
Envejecimiento Activo y Salud: cómo aplicar la
innovación en la vida real" y María Guerrero (Project
Manager, BRAINco).
“Ingeniería biomédica, biomateriales, la
nanomedicina y medicina regenerativa"
Esta sesión reunió diferentes temas con muchos
puntos en común. Las aplicaciones tecnológicas tan
espectaculares e innovadoras como la creación de
nanopartículas que transportan drogas a partes
específicas del cuerpo donde tienen que ser
liberados, materiales capaces de comunicarse con las
células e inducir la regeneración de los tejidos o
envases activos nuevos con propiedades
antimicrobianas y antioxidantes que extienden la
vida útil de alimentos envasados preservando al
mismo tiempo sus propiedades originales son
algunas de las zonas a tratar.
Se dividió en dos partes; la Primera parte:
Nanomedicina y Biomateriales, cuyo moderador fue
Joaquín Gómez Moya (Director General / General
Manager, Ingeniatrics Tecnologías) y ponentes;
África Barrientos (R & D Manager, Midatech
Biogune). "insulina transbucal: gliconanopartículas:
una alternativa a la insulina inyectable", Jorge F.
Fernández (Director General de NanoMYP). "Nuevos
materiales para la biotecnología", Dan Lewitus
(Departamento de Plásticos e Ingeniería de
Polímeros, Shenkar Facultad de Ingeniería y Diseño).
La Segunda parte: Ingeniería Biomédica y
Regenerativa, su moderador: fue Rafael Camacho
(director general de Genoma España) y ponentes;
Josep Vergés (Director de la División de
Pharmascience, Bioibérica). "A partir de API a la
medicina personalizada", Gurutz Linazasoro
(Presidente Ejecutivo, Fundación Inbiomed). "El gran
reto: Regeneración y recablear el cerebro", Marta
Acilu (Vicepresidente, Histocell), Javier Julián (CEO,
Praxis). "La experiencia de la praxis en la medicina
regenerativa", Mike Nicholds (CEO, Cels Group). "El
camino hacia la regeneración de células, las curas y
el comercio".
“Del descubrimiento de drogas al
mercado: tecnologías, open innovation y
modelos de negocios”
Descubrimiento de fármacos y procesos de
desarrollo en la industria biofarmacéutica han
[especialBioSpain2012 ]
16
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
sufrido durante décadas una evolución destinada a
mejorar su eficiencia, las nuevas tecnologías de
acoplamiento con los nuevos esquemas de
organización y gestión. Esta evolución no es gradual
y, en los últimos años, las presiones sobre la
industria han llevado a la visión de un nuevo
paradigma en la forma en se llevan a cabo la
investigación y el desarrollo para asegurar la
disponibilidad de productos y servicios adaptados a
las necesidades de los pacientes y los sistemas
sanitarios. La sesión ofreció la oportunidad de
escuchar acerca de open innovation y modelos de
negocio construidas sobre la integración de las
tecnologías y la colaboración. El moderador fue Olga
Genilloud (Director Científico, Fundación Medina) y
los ponentes; Marta M. Piñeiro-Núñez (Director
Open Innovation Drug Discovery, Eli Lilly). "The Lilly
Open Innovation Drug Discovery Iniciativa: presente,
futuro y Sinergia con el ecosistema científico de
Europa", Benjamín Santos (Jefe del Departamento
de Farmacocinética y Metabolismo, Ferrer
Internacional). "Modelado de descubrimiento to
Market", Mark Wilson (Gestión de Colaboración,
Desarrollo Farmacéutico Europa, GlaxoSmithKline).
"Modelos open innovation para el descubrimiento
de fármacos y el desarrollo", Olga Genilloud
(Director Científico, Fundación Medina).
"asociaciones público-privadas y el paradigma del
descubrimiento de nuevos medicamentos",
Francisco Ledo (Director de Farmacología y
Toxicología, Faes Farma). "Ejemplo de desarrollo de
fármacos antitumorales nuevo" y Manuel Sanz
(Director General de Oncomatrix).
“Inversión en ciencias de la vida: ¿Qué hay
para mí?”
Las ciencias de la vida se refieren a menudo como un
grupo diverso de industrias y, de hecho, la aplicación
de la biotecnología y de disciplinas afines, así como
la ingeniería, permite la producción de bienes y
servicios en áreas como la salud humana,
agroalimentación, la industria bio-procesamiento, el
medio ambiente y energía. Cada gama de
aplicaciones implica una cadena de valor diferente
en el que los diferentes tipos de empresas
participan. Y todos ellos ofrecen nuevas
oportunidades de diversificación para las empresas
industriales, incluso si no están tradicionalmente
ligados o relacionados con las ciencias de la vida. En
esta sesión se presentaron una serie de ejemplos de
este tipo, en los nuevos mercados de negocio en
ciencias de la vida fueron identificados por las
empresas como una estrategia para el crecimiento.
Los participantes fueron; Eduardo Beltrán (Director
de Innovación y Tecnología, Mondragón
Corporación), Inmaculada Uzkudun (Gerente de
Proyecto, Sector Salud, Mondragon Health).
"Innovación Industrial e Innovación de la Salud:
Nuestra experiencia", Javier González (CEO,
GrupoTirso). "Grupo Tirso: el compromiso con la
innovación y la diversificación", Clara Grijelmo
(Gerente de Marketing y Producto, Ikor-iLine)
"Asociación entre IKOR y Microsistemas iLine: una
empresa EMS empresa conjunta con una compañía
de dispositivos médicos POC", José Zabala (Gerente
de Desarrollo de Nuevos Negocios de la División de
Biotecnología, Goizper), Ibana Loiola (Técnico-
Comercial, Gaindu) y Lone Carlbom (Segmento
Gerente de Salud de Suecia, GE Healthcare).
"Las industrias biológicas españolas: hacia
el Horizonte 2020"
Con las políticas y enfoque correctos, Europa debe
ser capaz de desarrollar e implementar una
estrategia clara para ser líderes mundiales en bio-
economía en el año 2020.
La biotecnología industrial puede contribuir a reducir
el consumo de carbono fósil y el calentamiento
global en muchos aspectos. También está
contribuyendo al desarrollo de formas más
ambientalmente responsables y de materiales. En
esta sesión, algunos líderes de empresas españolas
de base biológica e instituciones mostraron cómo
están actuando para que aprovechen esta
oportunidad, en este debate participaron; José Luis
Adrio (director científico, BioSolutions Neol),
Valentín Ruiz (Director de Tecnología de Repsol),
Pablo Gutiérrez (Gerente General de la
Biotecnología, Abengoa), Mercedes Ballesteros (Jefe
de la Unidad de Biocombustibles, CIEMAT), Alfredo
[especialBioSpain2012 ]
17
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
Aguilar (Oficial de la Comisión Europea. DG
Investigación e Innovación de la UE).
"Terapias avanzadas"
La innovación en las terapias avanzadas es cada vez
más importante en el mundo. Sin embargo la
aclaración y armonización del marco regulatorio que
se necesita en Europa para estimular aún más las
terapia avanzada (ATMPS) las cuales permiten el
desarrollo de tratamientos seguros y eficaces, de una
manera competitiva. Del mismo modo, el acceso de
dichos productos a los pacientes debe ser facilitado.
De acuerdo con la publicación de marzo de 2012
sobre medicamentos de terapia avanzada en Terapia
Molecular (revista perteneciente a Nature Publishing
Group), España es el país más destacado en Europa
en varios medicamentos de terapia avanzada
(ATMPs) en el desarrollo clínico y aparece como un
de las más destacadas a nivel mundial en cuanto a
número de patrocinadores en ATMP en ensayos
clínicos.
El diálogo y la colaboración entre los investigadores,
las empresas, los reguladores y las entidades de
financiación son cruciales para mantener este
liderazgo español en el espacio ATMP.
En la sesión de trabajo, los expertos internacionales
compartieron experiencias y resultados obtenidos en
el campo de la terapia celular y génica y discutieron
sobre cómo avanzar mejor hacia el desarrollo de un
marco claro, estable y homogénea de las acciones de
la Unión Europea para la consolidación de este
sector altamente innovador que proporciona
prometedoras y nuevas alternativas a los pacientes.
Como moderador participó César Hernández García
(Jefe del Departamento de Medicamentos para uso
humano de la Agencia Española de Medicamentos y
Productos Sanitarios) y ponentes; Astrid Pañeda
(Gerente Director Científico, Digna Biotech) "terapias
avanzadas y Productos medicinales: Introducción",
Harald Petry (VP de Investigación y Desarrollo,
Uniqure). "Ejemplos de terapia avanzada en
Medicina”, Damián García-Olmo (Unidad de Cirugía
Colorrectal y Jefe Director de la Unidad de Terapia
Celular, Hospital La Paz), María Pascual
(Vicepresidente de Asuntos Regulatorios y Calidad
Corporativa, TiGenix). "ChondroCelect®, producto
basado en células Primer y único centro autorizado y
reembolsados en Europa”.
"La compra pública de tecnologías
innovadoras"
El Ministerio español de Economía y Competitividad
(MINECO), junto con el Centro para el Desarrollo
Tecnológico Industrial (CDTI) está trabajando para
invertir el 3% del presupuesto de compras en la
compra pública innovadora (CPTI) en 2013. Esto
representa un 3% de los 650 millones de € que el
gobierno planea invertir en la compra pública
innovadora anualmente utilizando dos instrumentos
financieros: INNODEMANDA y INNOCOMPRA.
Tras la publicación en 2011 del "Libro Blanco sobre
Contratación Pública de Tecnología Innovadora de
Biotecnología", escrito por la Fundación COTEC, que
colaboró con ASEBIO, la sesión reunió a diferentes
organizaciones de la demanda anticipada y el
Viceministro para la Innovación de Calidad en Salud
e Investigación del Gobierno Vasco quien
proporcionará las directrices que se están siguiendo
en las políticas de contratación pública en el País
Vasco. Participaron de esta mesa; Elisa Robles
(Director General del Centro para el Desarrollo
Tecnológico Industrial-CDTI), Carlos Buesa (General
Manager, Oryzon Genomics), Manuel Varela
(Gerente General de Innovación en Gestión de Salud
[especialBioSpain2012 ]
18
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
Pública de la Xunta de Galicia, Hospital 2050).
"Compra Pública Innovadora (CPTI) en Innova-Salud
y el Hospital de Proyectos 2050", Olga Isabel Rivera
(Viceministro de Calidad, Innovación e Investigación
del Gobierno Vasco), Emilia Pola (CEO, IDIBELL)
"¿Por qué necesitamos un nuevo sistema de
contratación pública: un proyecto piloto de compra
pública innovadora en tecnologías biomédicas".
“Desde el potencial a la realidad: como
explotar los resultados de I+D para el
mercado global”
El mercado actual de las ciencias de la vida es un
reto, con un número creciente de empresas, desde
empresas de nueva creación a las empresas
establecidas, tratando de capturar el valor de los
hallazgos de la investigación y el desarrollo de
estrategias para el desarrollo del negocio en un
mercado global con características locales y la
legislación en evolución. Preguntas tales como
licencias, gestión de alianzas, la financiación de
nuevos proyectos o empresas, o gestión de riesgos
se están convirtiendo en temas importantes, así
como también el complejo escenario que
proporcionan las presiones financieras, el cambio de
los modelos de negocio, la investigación de
potencial. Las empresas biofarmacéuticas y los
proveedores de servicios especializados
proporcionarán información sobre cómo aprovechar
mejor las oportunidades que se derivan de la ciencia
y la tecnología y la colaboración con terceros. Para
comentar un poco más acerca de todo participaron
del debate; Patrick Tricoli (Estrategia, Innovación
Externa y Licencias Política Científica, Sanofi),
Caroline Pallard y Swinkels Bart (European Patent
Attorney, Países Bajos Octrooibureau). "diligencia
debida en IP Biobusinesses", Christopher J. Mulligan
(Life Practice Leader Ciencias, Willis Group). "El uso
de la tecnología en el desarrollo y distribución de la
medicina", Patrick Tricoli (Estrategia, Innovación y
Ciencia Política Exterior, Licencias, Sanofi). "Sanofi
estrategia de I + D y la innovación externa", Steve
Cleverley (Managing Consultant, Transferencia de
tecnología en las áreas de ciencias de la
biotecnología / vida, ISIS Innovation) "Reducción de
la brecha entre la industria y la universidad:
Comercialización de las primeras etapas de
investigación a través de licencias".
“Avances y retos de la medicina
personalizada y preventiva” en BioSpain
2012
Los recientes avances tecnológicos están
permitiendo un enfoque más personalizado para el
tratamiento del paciente y de gestión, así como la
prevención de las enfermedades, un aspecto de
suma importancia para la sostenibilidad de los
sistemas de salud. La pregunta acerca de la medicina
personalizada no es si, sino cuándo y cómo va a
entregar por completo su potencial. Los nuevos
avances tecnológicos están acelerando el ritmo de
las herramientas disponibles para el diagnóstico,
pronóstico y terapéuticas, mientras se están
[especialBioSpain2012 ]
19
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
planteando nuevas preguntas que demuestran la
complejidad del desafío que hay por delante. La
sesión mostró varios ejemplos de compañías,
productos y tecnologías que ofrecen soluciones en
medicina personalizada en oncología y otras
patologías. Contó con la participación de ponentes
de diferentes empresas abocadas con este
propósito.
La conferencia estuvo moderada por Rebeca
Miñambres, Coordinadora de Proyectos de I+D de
Sistemas Genómicos. Participaron, José Luis
Motellón18, Director de Amgen, Guillermo Marco-
Gardoni19, Director General de Progenika
Biopharma, Alan Schafer, CEO de Population
Genetics, Teresa Porto20, Gerente de Desarrollo de
Negocio de OWL, y Mónica Bayes, Gerente de
Programas del Centro Nacional de Análisis
Genómico.
“La medicina personalizada en la terapia del cáncer
consiste en aplicar al paciente apropiado el
tratamiento adecuado y en el momento oportuno, es
decir, un tratamiento al que responderá o al que
responderá mejor”, según indicó José Luis Motellón,
Director Médico de Amgen España.
Los recientes avances científicos y tecnológicos están
permitiendo una aproximación más personalizada al
tratamiento de los pacientes, lo que es de gran
importancia para la mejora de la salud y para la
sostenibilidad del sistema sanitario. La cuestión
sobre la medicina personalizada no es si tiene
potencial, sino cuándo y cómo este potencial se
desarrollará por completo.
18
José Luis Motellón es licenciado en Medicina y Cirugía por la Universidad
Autónoma de Madrid, médico especialista en Nefrología y Doctor Cum Laude
en Medicina. Inició su carrera profesional en la industria farmacéutica como
Director Médico en Sorin Biomédica en 1995. Al año siguiente ocupó el puesto
de Medical Manager del área Cardiovascular en el Departamento de Marketing
de Servier. En 1997 se incorporó a la empresa Roche como Clinical Operations
Physician; posteriormente se trasladó a la central de desarrollo clínico mundial
de Roche en el Reino Unido como Global Study Manager en Oncología, y
también desarrolló actividades comerciales de Oncología y Nefrología en la
misma empresa. En enero de 2003 se incorporó a Amgen, en la central europea
de la compañía en Lucerna, como Director Médico europeo, Nefrología, en
Amgen Europa.
19 Guillermo Marco-Gardoqui, Director General, M.B.A.
20 Teresa Porto. Más de 17 años dedicados a ventas y posiciones de Marketing
para las principales empresas de tecnologías sanitarias, sus especialidades van
enfocadas al desarrollo de nuevos mercados. La asistencia a congresos médicos
y reuniones internacionales de biotecnología. Amplia experiencia ó en asociarse
eventos.
De hecho, según José Luis Motellón, la medicina
personalizada en el caso concreto del cáncer supone
mejorar los ratios de riesgo/beneficio para los
pacientes y los proveedores de cuidados de salud,
pues sólo son tratados los pacientes que son
candidatos a obtener un beneficio clínico de un
tratamiento. Para el sistema de salud mejora el ratio
coste/beneficio, pues la población tratada
disminuye. Y para la industria biofarmacéutica, se
reduce el número y el tamaño de los ensayos clínicos
necesarios. En concreto, los biomarcadores son una
característica que puede ser objetivamente medida y
evaluada como un indicador de procesos biológicos
normales, procesos patológicos o respuestas
farmacológicas a una intervención terapéutica.
Hay biomarcadores en oncología útiles para la
predicción del curso de la enfermedad y permiten
ser usados para predecir los efectos de un
tratamiento y para distinguir los pacientes que
responderán, o responderán mejor, y los que no
responderán a un tratamiento. Por lo que las
terapias pueden concentrarse en quienes podrán
beneficiarse, eliminando el coste y los efectos
adversos de aquellos que no se benefician.
Los marcadores predictivos pueden ayudar a los
médicos a seleccionar el tratamiento adecuado para
el paciente adecuado. K-ras, c-Met, IGF-1, IGF-2 o
IGFBP niveles 1-4 pueden ser marcadores predictivos
en los tratamientos de cánceres colorrectal, gástrico
y pancreático con las terapias respectivas
panitumumab, AMG 102 y AMG 479. Apunto
Montellón.
José Luis Motellón, de Amgen, ha comentado que la
medicina personalizada "es muy fácil de definir y
muy difícil de desarrollar", y ha advertido de que la
industria debe saber lidiar con una realidad:
mientras las compañías luchan por hallar productos
destinados a grupos poblacionales, el médico sólo
piensa en individual, en un solo paciente. Para
poder hacer uso de las potencialidades de la
medicina individualizada hay que "caracterizar al
paciente, entender la fisiopatología de la
enfermedad que padece, identificar dianas,
desarrollar terapias dirigidas y acertar con los
biomarcadores".
Mientras que Guillermo Marco-Gardoqui, General
Manager de Progenika Biopharma, ha expresado que
la medicina presonalizada tendrá que moverse en
sistemas sanitarios con una financiación aún más
complicada, además ha aportado la visión más
empresarial de todas. Tirando de realismo, ha
[especialBioSpain2012 ]
[especialBioSpain2012 ]
20
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
señalado que en los últimos diez años la medicina
preventiva no ha evolucionado mucho; no
disponemos de muchas más herramientas
predictivas, pero, por el contrario, sí que ha
aumentado mucho el gasto sanitario. A su juicio,
aún le queda mucho trecho a la medicina
personalizada, que deberá moverse en una realidad
en la que "los sistemas sanitarios van a tener aún
más complicada su financiación.
Marco-Gardoqui ve tres retos: el primero,
tecnológico, "en el que hay que saber elegir muy
bien"; el segundo sería regulatorio, "hay que saber
registrar a tiempo y en el lugar adecuado", y un
tercero ligado al mercado. "Esa es la batalla final, con
clientes muy atomizados, por lo que hay que vender
pequeñas cantidades del producto en muchos sitios
distintos". Como consejo final, Marco-Gardoqui ha
dicho que "es vital luchar por la coste-eficiencia",
algo imprescindible para venderse a los sistemas
sanitarios.
Por su parte, Alan Schafer, CEO de Population
Genetics, ha destacado la relevancia de la medicina
personalizada en el control del gasto sanitario, una
ventaja que, sin duda, va ser aún más importante en
los próximos años.
En este punto existe una dicotomía: ahorra a medio
plazo, pero necesita de inversiones a corto. Su
evolución es constante, pero, según ha apuntado
Teresa Porto, directora de desarrollo de Negocio de
Owl Genomics, "no tan rápida como nos gustaría".
Tras señalar su acuerdo con Marco-Gardoqui en la
dificultad de caracterizar muestras de estudio, ha
concretado que se necesita mucha precisión "para
no confundir enfermedades similares". Su empresa
está intentando introducirse en el mercado con un
test sanguíneo in vitro para patologías hepáticas, un
proceso que está resultando "realmente difícil".
Mónica Bayés, del Centro Nacional de Análisis
Genómicos, cree que el futuro pertenece a la
secuenciación de nueva generación (NGS). Gracias al
trabajo "en el centro europeo con mayor capacidad
de secuenciación con este tipo de tecnologías",
España está poniendo su granito de arena para
"mejorar la clasificación de enfermedades, optimizar
terapias, progresar en farmacogenómica y hallar
nuevas variantes de susceptibilidad”. Bayés ha
comentado que, como generalmente, es posible y
necesario mejorar: la secuenciación a gran escala no
está preparada para la rutina clínica. Hay que
mejorar en interpretación de datos, en guías de
análisis y en cómo descifrar el vínculo mutación-
fenotipo clínico. Queda un largo camino.
[especialBioSpain2012 ]
21
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
BioSpain 2012 acogió por primera vez un foro de inversión (investment forum) de biotecnología industrial cuyo
objetivo era presentar ante una audiencia de inversores internacionales especializados en este segmento en
concreto proyectos de start-up o PYMES en fase inicial de desarrollo que estén buscando financiación para
continuar con su actividad.
Se trata del proyecto europeo BIOCHEM,
respaldado por la Comisión Europea y organizado
por un consorcio de entidades europeas en el que
participan las entidades españolas Feique y Madrid
Biocluster. Este proyecto pertenece al Programa
Marco de Innovación y Competitividad (CIP).
El Foro de BIOCHEM reunió a una veintena de pymes
biotecnológicas con una treintena de inversores y
expertos para contribuir a mejorar sus
oportunidades de financiación y establecer vías de
colaboración entre ellos.
Ese ha sido el propósito de este encuentro, que ha
combinado sesiones que mostraban las herramientas
desarrolladas por el proyecto, trataban la
transferencia tecnológica y las tendencias en el
sector biotecnológico, ofrecían la posibilidad de
establecer alianzas estratégicas, participar en un foro
de inversión y celebrar encuentros individuales entre
empresas interesadas y miembros del proyecto e
inversores en un único lugar.
Como señaló Steve Fletcher, coordinador del
proyecto Biochem durante el Foro, “la comisión
apoya la industria europea de productos
biotecnológicos porque realmente cree que las
empresas europeas pueden ser líderes mundiales
en este sector”. “Lo que hace Biochem es ayudar a
superar algunas de las barreras y dificultades a la
innovación que se encuentran las pymes debido a su
tamaño”, añadió.
Después de un panel sobre las tendencias
tecnológicas en la química sostenible y de origen
biológico el día 21, se celebraron las sesiones de
capital riesgo. Participaron en las sesiones 12
empresas seleccionadas que presentaron sus metas
y objetivos, y fueron evaluadas por un panel de
expertos que ofrecieron su asesoramiento sobre
cada caso.
Especial BioSpain 2012
Foro BIOCHEM
[especialBioSpain2012 ]
22
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
Los expertos valoraron los proyectos presentados y
premiaron a tres de ellos por su excelencia en varios
aspectos (experiencia, equipo, plan de negocio,
capacidad innovadora, calidad de presentación). Las
empresas ganadoras de este reconocimiento fueron
Minoryx, ObeTherapy y SilicoLife, tres pymes
europeas (española, francesa y portuguesa)
dedicadas a la biotecnología industrial que
ejemplifican el tipo de empresa innovadora que se
pretende potencia.
La jornada tuvo por objetivo estimular la cooperación entre compañías farmacéuticas nacionales e
internacionales, empresas de biotecnología y grupos de investigación, en torno al desarrollo de nuevos
medicamentos innovadores relacionados con tratamientos diferenciados en cáncer.
La iniciativa diseñada por FARMAINDUSTRIA se llevo
a cabo a través de esta jornada que varias empresas
españolas de biotecnología y grupos de investigación
de centros especializados, previamente
seleccionados, expusieran, ante las compañías
farmacéuticas interesadas productos en desarrollo
con el potencial suficiente (innovador, eficaz,
protegido) que pueda presentar una oportunidad de
cooperación para ser explorada por ambas partes.
Tras un cuidadoso estudio de necesidades
expresadas por las compañías farmacéuticas y del
estado de desarrollo de las investigaciones en curso
en las empresas biotecnológicas y los grupos de
investigación, se seleccionaron seis propuestas para
que realizaran su presentación en la jornada del día
21 de septiembre en Bilbao, dentro del marco
ofrecido por BioSpain 2012.
Por parte del sector farmacéutico asistieron
directivos de I+D y Desarrollo de Negocio de entre 10
y 15 compañías que expresaron su interés en
participar, entre ellas Abbott, Almirall, Bial
Farmacéutica, Faes, Ferrer, Janssen, Lilly, Merck,
MSD, Novartis, Pierre Fabre, Reig Jofré, Salvat
Biotech y Servier.
Entre las empresas biotecnológicas que presentaron
sus proyectos se encuentra IKERCHEM21 con su
producto IKHO2: inhibidor de HDAC con excelentes
propiedades farmacocinéticas como monoterapia
para el cáncer de hígado. A continuación la empresa
ONCOMATRYX22 con su proyecto; Nuevos
tratamientos contra los tumores invasivos basados
en la proteína humana Cistatina – C, la compañía
ARGON PHARMA23 presentando su producto
ENAX003: desarrollo preclínico de un medicamento
21
IkerChem fue creada en mayo del año 2006 como una iniciativa spin-off de
un grupo líder en la investigación académica dentro del Departamento de
Química Orgánica de la Universidad de País Vasco/Euskal Herriko Unibertsitatea
(UPV/EHU). IkerChem es una compañía de base química enfocada al
descubrimiento y desarrollo de nuevos fármacos, mediante el diseño y síntesis
de nuevas entidades químicas (NCEs, siglas en inglés) para aplicaciones
farmacéuticas y biotecnológicas. IkerChem posee una plataforma tecnológica
propia que combina el diseño de fármacos y la modelización molecular con la
síntesis química, haciendo de este know-how un claro elemento diferenciador
en el mercado. El principal objetivo de IkerChem es el desarrollo de un
portafolio de moléculas propias, generadas mediante tecnologías propias y
protegidas por patentes, lo cual ayudará a consolidar nuestra posición en el
mercado farmacéutico. Las líneas prioritarias de investigación están dirigidas a
dianas terapéuticas relacionadas con la epigenética del cáncer.
22 Oncomatrix, empresa vizcaína especializada en el desarrollo de
biomarcadores para diagnóstico y en la creación de medicamentos biológicos
personalizados.
23 Empresa fundada por investigadores del Hospital de Sant Pau y la Universitat
de Barcelona dedicada al desarrollo de fármacos antitumorales,
nanoportadores poliméricos biodegradables y nanoconjugados terapéuticos
tanto para aplicaciones terapéuticas como para aplicaciones en el campo del
diagnóstico por la imagen.
Especial BioSpain 2012
Séptimo encuentro Farma – Biotech: Área
terapéutica oncología
[especialBioSpain2012 ]
23
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
oral antitumoral de amplio espectro para el cáncer
de páncreas, ENTRECHEM BIOTECHNOLOGY24 estuvo
alrededor de 30 minutos comentando las
propiedades de su proyecto; EC 70124, un inhibidor
kinasa de la ruta NF-KB identifica el inicio de las
células cancerigenas (células madre de cáncer),
posteriormente la empresa BIONCOTECH
THERAPEUTICS25 con su producto; Efrina B2 como
una estrategia terapéutica contra angiogénicas, por
último la empresa LYKERA BIOMED26 con su
producto; anticuerpos monoclonales LK-3: anti-
S100P para terapias anticáncer y antimetástasis.
Este programa de encuentros entre la industria
farmacéutica y el mundo de la biotecnología se ha
constituido ya en "un referente para la interacción
positiva" entre la investigación biomédica llevada a
cabo por grupos de investigación pública y pequeñas
empresas biotecnológicas, por una parte, y el interés
de los grandes laboratorios farmacéuticos por
encontrar nuevas vías para el desarrollo de
medicamentos innovadores.
Tanto las empresas biotecnológicas como las
compañías farmacéuticas y los grupos de
investigación valoran muy positivamente el
Programa de Cooperación Farma-Biotech promovido
por Farmaindustria, por considerar que "supone un
camino mutuamente beneficioso que deberá
contribuir a la optimización del proceso de
investigación y su posterior explotación comercial
internacional en caso de alcanzar el éxito técnico
esperado", según ha explicado la patronal de la
industria, que informa de que ya hay más de 40
representantes de empresas y centros públicos de
investigación que han presentado sus proyectos en
este Programa.
En este sentido, Javier Urzay, subdirector general de
Farmaindustria y participante en este encuentro,
24
EntreChem SL es una «spin-off» de la Universidad de Oviedo, centrada en el
descubrimiento y desarrollo de nuevos fármacos para el cáncer provenientes
de bacterias mediante tecnologías de ingeniería genética de rutas metabólicas
y biocatálisis. EntreChem también ofrece sintones quirales
enantioméricamente puros, especialmente amino alcoholes y diaminas de alta
pureza óptica para su uso en Química Médica o como Intermedios
Farmacéuticos.
25 Bioncotech Therapeutics es una empresa biofarmacéutica con sede en el
Parque Científico de la Universidad de Valencia (PCUV) que se centra en la
investigación y desarrollo de nuevos tratamientos oncológicos y autoinmunes.
26 Lykera es una compañía privada de biotecnología con sede en Barcelona,
España. La compañía está desarrollando productos biológicos para el
tratamiento del cáncer mediante la focalización no sólo las células tumorales
sino también las células del estroma y la angiogénesis tumoral.
puso de manifiesto que fruto de esta cooperación en
los últimos meses se han firmados varios acuerdos
de licencia y se espera que a lo largo de este año se
firmen más contratos de transferencia de tecnología.
[especialBioSpain2012 ]
24
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
Las principales razones de la acción europea en el ámbito de la investigación y la innovación son la
aplicación de una política común, una mejor coordinación de las actividades, la utilización de las
aplicaciones de la investigación al servicio de otras políticas, así como la promoción del papel de las
ciencias en las sociedades modernas.
La Comisión Europea se divide en Direcciones
Generales (DG) y servicios. Conociendo la
importancia que se le está dando a nivel europeo a
la Investigación e innovación como motor de
crecimiento económico, que mejor momento para
dar a conocer la labor de la Dirección General de
Investigación e Innovación que este, donde cada vez
es más difícil ver la luz al final del túnel de la crisis
económica que estamos afrontando.
La investigación y la innovación ocupan un lugar
prominente en la agenda de crecimiento y empleo
de la UE. Se ha animado a los países miembros a
que, para 2020, inviertan un 3% del PIB en I+D (1%
financiación pública y 2% inversión del sector
privado). Se calcula que con esta medida se pueden
crear en torno a 3,7 millones de puestos de trabajo y
aumentar el PIB anual en cerca de 800.000 millones
de euros27.
27
Investigación e innovación. Construir el futuro de Europa. Disponible en
http://europa.eu/pol/rd/index_es.htm. acceso el 10 de agosto del 2012.
Dirección General de Investigación e Innovación
La labor de la Dirección General de Investigación e
Innovación es desarrollar y aplicar la política europea
de investigación e innovación para cumplir los
objetivos de Europa 2020 y la Unión por la
innovación.
Al mejorar la competitividad, el crecimiento y la
creación de empleo en Europa y hacer frente a los
principales retos, actuales y futuros, de la sociedad,
esta DG contribuye a que Europa sea un lugar mejor
para vivir y trabajar. Para ello, la Dirección General
de Investigación e Innovación apoya la investigación
y la innovación a través de los programas marco
europeos, coordina y presta su apoyo a los
programas de investigación e innovación nacionales
y regionales, contribuye a la creación del Espacio
Europeo de Investigación gracias al establecimiento
de las condiciones necesarias para la libre circulación
de los investigadores y el conocimiento y ayuda a las
organizaciones e investigadores europeos a cooperar
a escala internacional.
La Institución
Comisión Europea, Dirección General de
Investigación e Innovación
http://www.sondeoeconomico.com/wp-content/uploads/2010/02/europa_07.jpg http://estaticos01.cache.el-mundo.net/elmundo/imagenes/2011/02/09/union_europea/1297259946_0.jpg
[ lainstitución ]
25
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
Áreas de investigación
1. Acciones Marie Curie: un impulso para las
carreras de investigación28
Las acciones Marie Curie son ayudas europeas a la
investigación para investigadores,
independientemente de su edad, género o
nacionalidad. Además de aportar becas
generosamente dotadas, estas acciones permiten a
los investigadores adquirir experiencia en el
extranjero y en el sector privado, así como
completar su formación con otras competencias o
disciplinas que pueden ser muy útiles para sus
carreras.
Se divide a los investigadores en dos categorías:
Investigador novel: con menos de cuatro años de
experiencia investigadora y sin título de doctorado;
Investigador experimentado: en posesión de un
título de doctorado o con un mínimo de cuatro años
de experiencia en investigación.
2. Transporte29
Proporcionando apoyo a proyectos excelentes de
investigación europeos en el ámbito del transporte:
los proyectos que contribuyen a una más limpia, más
segura e inteligente sistema de transporte
paneuropeo y un más competitivo continente
europeo. Cuenta con un presupuesto de 4,16 mil
millones de € en el transcurso del 7 º PM (2007-
2013) para todos los modos de transporte.
3. Ciencias sociales y humanidades
Lo que comenzó como 'Ciencia y Sociedad "en el
marco del Sexto Programa Marco (6PM) fue alterado
para "Ciencias en la Sociedad” en el marco del
Séptimo Programa Marco (7PM). El cambio en el
título, aunque sea leve, es un cambio de
perspectiva, que reconoce que las actividades de
investigación son un tipo específico de actividad
social que se inserta en un contexto social más
amplio.
28
http://ec.europa.eu/research/mariecurieactions/about-
mca/actions/index_en.htm
29 http://ec.europa.eu/research/transport/help/about/index_en.htm
Otra diferencia clave para el Programa en el marco
del 7 º PM (2007-2013) fue la asignación de un
presupuesto sustancialmente mayor de 330 millones
de euros (más de 4 veces su presupuesto de debut
bajo el 6 º PM), lo que refleja el creciente
compromiso de la Ciencia en la Sociedad (SIS),
Programa de actividades y metas.
La Ciencia en la Sociedad (SIS), el Programa lleva a
cabo un papel importante en la vanguardia de la
política europea en el ámbito de la ciencia en la
sociedad. Dada la variedad de cuestiones que caen
bajo su dominio, la ciencia en la sociedad requiere
de una considerable variedad y profundidad de
conocimientos con el fin de buscar soluciones
adecuadas a los problemas en juego. Es por esta
razón que el Programa SIS aprovecha la experiencia
de las organizaciones de investigación europeas
(ROS), organizaciones de la sociedad civil (OSC), los
representantes de la industria y otras partes
interesadas para diseñar e implementar sus
iniciativas políticas. El programa también
cuidadosamente revisa y actualiza sus políticas sobre
la base de los últimos hallazgos y recomendaciones
de la investigación y otras actividades financiadas.
4. Desarrollo Sostenible30
El desarrollo sostenible es un objetivo general de la
Unión Europea: asegurando que el desarrollo actual
no comprometa la capacidad de las generaciones
futuras para satisfacer sus necesidades.
Las actuales políticas de la UE se basan en la
renovada Estrategia de Desarrollo Sostenible (EDS
UE) de junio de 2006, que trata de forma integrada
con los temas económicos, ambientales y sociales y
donde la investigación y desarrollo (I + D) juega un
papel importante y multifacético.
El nuevo EDS de la UE identifica 7 grandes retos:
El cambio climático y energía limpia
El transporte sostenible
Producción y consumo sostenibles
Una mejor gestión de los recursos
naturales
Las amenazas de salud pública
La inclusión social, demografía y flujos
migratorios
La lucha contra la pobreza mundial
30
http://ec.europa.eu/research/sd/index_en.cfm?pg=policy-context-era
[ lainstitución ]
26
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
El Séptimo Programa Marco (7PM), ha sido
configurado para permitir la investigación europea a
la altura de las necesidades I + D expresadas en la UE
nueva estrategia de desarrollo sostenible.
5. Disruptores endocrinos31
Una de las primeras claves a corto plazo las acciones
identificadas en la Comunicación de la Comisión
Europea, es el establecimiento de una lista
prioritaria de sustancias para su posterior evaluación
de su papel en las alteraciones endocrinas.
Dentro del 7PM, la investigación relacionada con los
disruptores endocrinos pueden ser financiadas en el
programa de cooperación en el tema «Medio
ambiente (incluido el cambio climático)" o
"Alimentación, Agricultura y Pesca, y Biotecnología"
(también conocido como KBBE). "
6. Infraestructuras de investigación32
Las infraestructuras de investigación (RIS)
desempeñan un papel cada vez más importante en el
avance del conocimiento y la tecnología. Son un
instrumento clave para reunir a una amplia
diversidad de partes interesadas para buscar
soluciones a muchos de los problemas que enfrenta
la sociedad hoy en día. RIS ofrecen servicios de
investigación únicos a los usuarios de diferentes
países, atraer a los jóvenes a la ciencia, y ayudar a
dar forma a las comunidades científicas.
Los nuevos conocimientos y, en consecuencia, la
innovación, sólo puede surgir de infraestructuras de
alta calidad y accesible: por ejemplo, los bancos de
datos en genómica, los observatorios para las
ciencias del medio ambiente, sistemas de salas de
imagen y desarrollo de nuevos materiales o nano-
electrónicos están en el centro de los procesos de
investigación e innovación. Entre los más destacados
se encuentran; El CERN, EMMA, GÉANT. Algunos
Estados miembros tienen sus propias políticas de
RI, que incluyen la optimización de las instalaciones
existentes y desarrollar otras nuevas. Muchos
países de la UE han empezado a identificar sus
necesidades nacionales de RI para el futuro: los
planes de trabajo nacionales derivadas de definir no
sólo las prioridades nacionales, pero también hacen
hincapié en la importancia de participar en las
instalaciones internacionales.
31
http://ec.europa.eu/research/endocrine/index_en.html
32 http://ec.europa.eu/research/infrastructures/index_en.cfm
7. Investigación energética33
La política europea Energética y climática ha
establecido objetivos ambiciosos para un sistema
energético sostenible, seguro y competitivo. Está
claro que la investigación y el desarrollo tiene que
desempeñar un papel importante en este sentido. La
política europea de investigación proporciona las
herramientas y el marco para contar con una
efectiva I + D. El Plan Estratégico de Tecnología
Energética (SET-Plan) reúne a todos los diferentes
capítulos de una manera coherente. Se define una
visión a largo plazo del sistema de energía y crea los
instrumentos específicos para lograrlo. Un aspecto
importante del SET-Plan es la cooperación
internacional con los países socios. La investigación
se centra en; energía eólica, energía solar,
Bioenergía, en otro tipo de energías renovables
(hidro, geotérmica, océano), las pilas de combustible
e hidrogeno, las redes energéticas, el carbón limpio
(CCS), eficiencia energética.
8. Investigación medioambiental34
Un reto importante para la política ambiental es
hacer el mejor uso de los resultados de la
investigación y los nuevos conocimientos científicos
en el desarrollo y aplicación de políticas. En el
ámbito del medio ambiente y el cambio climático,
este vínculo es muy claro, con un cambio importante
en la política del conductor en los últimos años son
el foco sobre estos temas.
El7PM está apoyando dos herramientas principales
para lograr estos objetivos: el plan ERA-NET y las
acciones previstas en el artículo 185.
ERA-NET
El objetivo del plan ERA-NET es desarrollar y
fortalecer la coordinación de programas nacionales y
regionales de investigación a través de: proporcionar
un marco para los agentes que ejecutan los
programas públicos de investigación para coordinar
sus actividades, por ejemplo, mediante el
desarrollo de actividades conjuntas o de apoyo
mutuo convocatorias conjuntas de transnacional
propuestas (acciones ERA-NET). De apoyo - en un
número limitado de casos - convocatorias de
propuestas conjuntas entre los organismos
nacionales y/o programas regionales de 'rellenado' la
33
http://ec.europa.eu/research/energy/eu/index_en.cfm
34 http://ec.europa.eu/research/environment/index_en.cfm
[ lainstitución ]
27
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
financiación transnacional conjunta con la
financiación comunitaria, donde hay un alto valor
añadido europeo (ERA-NET Plus)
El artículo 185
Acciones en el marco del artículo 185 del Tratado de
Funcionamiento de la Unión Europea (TFUE) [antiguo
artículo 169 del Tratado constitutivo de la
Comunidad Europea (TCE)] tienen como fin la
integración de parte de los programas nacionales y
regionales para la aplicación de forma conjunta,
junto con la Comisión, un verdadero programa de
investigación europeo.
También se utilizará para aumentar la
complementariedad y la sinergia entre el 7PM y las
actividades realizadas en el marco de estructuras
intergubernamentales como EUREKA y COST.
9. Investigación marina y marítima35
La Comunicación sobre una Estrategia de la UE para
la investigación marina y marítima fue aprobado por
la Comisión en septiembre de 2008. Es una de las
medidas de aplicación previstas en " Una política
marítima integrada para la Unión Europea ",
adoptada en junio de 2007. La estrategia
proporciona un marco para fortalecer y mejorar la
integración de la UE la investigación marina y
marítima, en apoyo de la política marítima de la UE.
El objetivo de la estrategia consiste en proporcionar
el apoyo científico necesario para ayudar a los
formuladores de políticas reconciliar las tres
tendencias de la UE: i) la importancia socio-
económica de la economía marítima; ii) las
crecientes presiones ambientales, debido a las
actividades humanas y el cambio climático; iii) el
aumento de la competencia por un espacio marítimo
limitado. Para ello, avanzar hacia una ordenación
integrada y el área marítima de Investigación
Europea (ERA).
10. PYME36
Puntos Nacionales de Contacto (PNC) proporciona
información y orientación a las PYME que deseen
participar en la investigación de la UE y son capaces
de ofrecer un apoyo personalizado en el idioma del
35
http://ec.europa.eu/research/mmrs/index_en.htm
36 http://ec.europa.eu/research/sme-techweb/index_en.cfm
proponente. Los PCN suelen ser estructuras
nacionales creadas y financiadas por los gobiernos
de los 27 Estados miembros de la UE y los Estados
asociados al Séptimo Programa Marco (7PM).
Enterprise Europe Network
Lanzado en 2008 por la Comisión Europea, la red
Enterprise Europe Network ofrece una 'ventanilla
única' para satisfacer todas las necesidades de
información de las PYME y las empresas en Europa.
La red está presente en más de 40 países, incluidos
los 27 Estados miembros, 3 países candidatos a la
UE (Croacia, la Antigua República Yugoslava de
Macedonia, y Turquía), miembros del Espacio
Económico Europeo (EEE) y otros participantes de
terceros países. Un equipo de 4000 en 600
organizaciones locales ofrece asesoramiento y
servicios a empresas de la UE.
11. Aspectos regionales del 7PM37
Fomentar y apoyar la excelencia en la innovación
regional es un componente clave para lograr que la
investigación europea sigua floreciendo. La Unión
Europea desempeña un papel esencial en dar a los
investigadores de todos los rincones de la UE la
oportunidad de desarrollar sus competencias y para
encontrar los socios adecuados para colaborar con.
Como parte del Séptimo Programa Marco de la UE
(2007-2013), dos de los programas del 7PM
centrados en los aspectos regionales, potencial de
investigación y regiones del conocimiento, se han
puesto en marcha. Las Regiones del Conocimiento
tienen como objetivo reforzar el potencial
investigador de las regiones europeas mediante el
fomento y el apoyo regionales impulsadas por la
investigación de los grupos.
12. Salud38
El objetivo de la inversión de la UE en la
investigación de la Salud es mejorar la salud de los
ciudadanos europeos, para abordar los problemas
globales de salud y para impulsar la competitividad
de los sectores relacionados con la salud. Páginas
específicas de la web de la Investigación en Salud se
37
http://ec.europa.eu/research/regions/index_en.cfm?pg=home&lg=en
38 http://ec.europa.eu/research/health/index_en.html
[ lainstitución ]
28
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
dedican a la Biotecnología, herramientas y
tecnologías a gran escala la recolección de datos y
la Biología de Sistemas, Investigación Médica,
enfermedades infecciosas, Salud Pública y la
Iniciativa sobre Medicamentos Innovadores.
Además están dedicadas a estudiar la medicina
personalizada, la salud infantil, el desarrollo humano
y el envejecimiento, la participación de las PYME, la
cooperación internacional, los ensayos clínicos y la
ética en la investigación de la UE. Cada año, la
Comisión publica convocatorias de propuestas para
que los investigadores puedan solicitar las becas de
investigación en colaboración. La Comisión Europea
aplica una exhaustiva y transparente proceso de
evaluación para identificar las propuestas dignas de
financiación.
Con un presupuesto de 6.1bn € durante la duración
del Séptimo Programa Marco, la investigación en
salud es una prioridad importante para la Unión
Europea.
13. Tecnologías industriales
Se centra en la investigación en nanotecnología,
materiales y procesos de producción.
La investigación en nanociencias y las tecnologías:
La velocidad de la innovación y la rápida asimilación
de los nuevos desarrollos en el campo de las
nanociencias y las nanotecnologías están mejorando
la calidad de vida de los ciudadanos europeos, así
como ayudar a cumplir con el objetivo del Consejo
Europeo de Lisboa para la UE de convertirse en el
conocimiento más competitiva y una sociedad
basada en el año 2010. Los avances en tecnologías
de nano escala se desarrollará en los mercados de
masas en los próximos años, con nuevos productos
y servicios desarrollados por la industria capaz de
mejorar la salud humana, mientras que la
conservación de los recursos también y proteger el
medio ambiente.
Investigación en Materiales: Dominar el diseño,
investigación y desarrollo de materiales nuevos y
mejorados seguirá siendo clave para la consecución
de los objetivos de la política europea de innovación,
de acuerdo con la Estrategia Europea para una
economía inteligente, sostenible y de crecimiento.
Investigación en Producción39: Empresas europeas,
especialmente las PYME, deben evolucionar y
modernizar sus procesos de producción. Nuevos
enfoques de ingeniería que explotan las
nanotecnologías, la fabricación flexible, ambientes
estimulantes de trabajo, inteligencia ambiental y el
procesamiento de limpia debe ser fomentado. Esto
requiere más trabajo en red, una mayor flexibilidad,
estructuras adaptadas, vínculos más estrechos entre
la investigación y la innovación, el incremento del
valor agregado en los productos, producción y
servicios, y la disminución de los impactos
ambientales. La investigación sobre los procesos de
producción es por lo tanto, una cuestión clave.
La competencia en el seno de la UE por estos fondos
hará que los mejores investigadores e innovadores
europeos se unan para abordar los principales
problemas de nuestro tiempo, como la energía, la
seguridad alimentaria, el cambio climático o el
envejecimiento de la población. La investigación y la
innovación ayudan a crear empleo y prosperidad y a
mejorar la calidad de vida. La UE es líder mundial en
muchas tecnologías, pero debe hacer frente a los
crecientes retos que plantean no solo sus
competidores tradicionales, sino también las
economías emergentes.
En el futuro, nuestro nivel de vida dependerá de la
capacidad de potenciar la innovación en productos,
servicios, empresas y procesos sociales, así como en
modelos. De ahí que la innovación ocupe un lugar
destacado en la estrategia Europa 2020, con su
iniciativa emblemática Unión por la Innovación.
39
http://ec.europa.eu/research/industrial_technologies/index_en.cfm
[ lainstitución ]
29
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
Tras más de dos décadas de frustrante espera, el área de la terapia génica parece próxima a alcanzar un hito: la
aprobación de un primer medicamento. Por primera vez en el mundo, el Comité de Productos Medicinales de uso
Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado a la Comisión Europea la
autorización de la primera terapia génica para el tratamiento de pacientes.
Haciendo una gran simplificación, la terapia génica
consiste en aportar al organismo el gen (o los
genes) que faltan o son defectuosos en el material
génico. Los genes defectivos no codifican las
enzimas, o bien las que codifican no son funcionales.
El resultado son alteraciones (genopatías) que, en
muchas ocasiones, comprometen o hacen inviable la
propia vida. Hasta ahora, en Occidente, el uso de
terapias génicas ha estado limitado a ensayos
clínicos.
En concreto, se trata de Glybera, desarrollado para
el tratamiento de la deficiencia de lipoproteína
lipasa (DLPL), una enfermedad hereditaria muy
poco frecuente, que afecta a unos 1.000 pacientes
en toda la Unión Europea. Está producida por
alteraciones en el gen que codifica la LPL, que
provoca una elevación extrema de los niveles de
lípidos en la sangre, y con ello daño abdominal
severo, episodios repetidos de pancreatitis y con
frecuencia retraso en el desarrollo. Por tanto, los
pacientes con esta enfermedad están sometidos a
una dieta estricta muy baja en grasa, con el fin de
evitar una inflamación aguda del páncreas que
puede provocarles una comida normal.
La noticia sobre la aprobación de Glybera, se ha
conocido a través de una nota que ha publicado la
EMA el 19 de julio de 2012. En esa nota explican que
tras una segunda evaluación (en el 2011 el CHMP
desaconsejó su uso comercial) realizada por el
Comité para Terapias Avanzadas (CAT), el CHMP ha
concluido ahora que los beneficios del medicamento
sobrepasan sus riesgos para un grupo de pacientes
con una enfermedad hereditaria denominada
Deficiencia en la Lipoproteína Lipasa (DLPL) y ha
recomendado la concesión de una autorización de
comercialización.
Aunque está pendiente del dictamen de la Comisión
Europea, ha sido desarrollada por una empresa de
Holanda (UniQure40
), la cual ha tenido un largo
recorrido hasta llegar aquí, ya que los primeros
ensayos realizados no dieron los resultados
esperados. De hecho, los expertos discrepan en el
uso que habrá que darle a este medicamento. Así,
unos consideran que su uso debe restringirse a los
pacientes que presenten una mayor deficiencia
(pacientes diagnosticados de pancreatitis aguda y
que no pueden tratar su enfermedad solo a través de
40
uniQure es un líder mundial en la investigación y el desarrollo temprano de
las terapias basadas en genes humanos. uniQure tiene una cartera de
productos de varias terapias génicas en desarrollo: hemofilia B, porfiria
intermitente aguda, enfermedad de Parkinson y síndrome de Sanfilippo.
Innovación
Primera terapia génica aprobada para el tratamiento de
pacientes
http://static.nanopress.es/625X0/www/ellahoy/es/img/terapi
a-genica.jpg
http://actualidad.rt.com/actualidad/public_images/027/027adc2f7724126597110041b83f23ac_article.png
[ innovación ]
30
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
la dieta), mientras que otros expertos opinan que se
puede extender a un mayor número de pacientes.
Los enfermos de DLPL presentan una alteración en
un gen, la cual les impide producir suficiente
cantidad de lipoproteína lipasa (LPL). En una
situación normal, la LPL degrada las lipoproteínas,
que son nanopartículas naturales que transportan la
grasa por la sangre después de su absorción por el
intestino tras una comida. Cuando la proteína LPL no
funciona correctamente, o no hay suficiente, los
niveles de grasa en la sangre aumentan de forma
espectacular y, en el caso de la DLPL se produce la
acumulación de grasas en venas y arterias, hasta el
punto de que la sangre ofrece un aspecto más
blanquecino que rojo.
El fármaco Glybera utiliza como vector
transportador de la versión correcta del gen de la
lipoproteína lipasa, un virus adeno-asociado (AAV)
(serotipo 1) que tiene una propensión natural a
dirigirse a las células musculares. Como las células
musculares son normalmente el tejido más
importante que contribuye a la producción de
proteína normal LPL, este AAV resulta muy adecuado
para la corrección de la enfermedad DLPL. Glybera se
administra a través de una serie única de pequeñas
inyecciones intramusculares en las piernas de los
enfermos. Cuando el virus “infecta” las células
musculares, se transfiere la versión correcta del gen
de la proteína LPL. Cuando el gen se expresa en las
células musculares de la pierna, empieza a producir
la proteína que le falta al paciente. Esta proteína, ya
sea en el músculo o liberada a la sangre, puede
empezar a degradar las partículas grasas y por tanto
evitar sus peligrosos efectos sobre el páncreas y
otros órganos.
Glybera® ha sido probado en tres estudios de
intervención clínica llevados a cabo en los Países
Bajos y en Canadá, en el que se administró la
terapia a un total de 27 pacientes de LPLD. En todos
los estudios llevados a cabo, la terapia ha resultado
ser bien tolerado y no se han observado problemas
de seguridad. Los datos de los ensayos clínicos
realizados, indican que las concentraciones de grasa
en la sangre se redujeron después de la terapia en
casi todos los pacientes, entre 3 y 12 semanas
después de la inyección de Glybera. Una dosis única
de Glybera produjo actividad biológica de la proteína
en el músculo, a largo plazo, pero además, una única
administración de Glybera dio lugar a una reducción
a largo plazo en la ocurrencia de episodios de
pancreatitis aguda, que es el efecto más debilitante
de la DLPL.
La terapia génica ha sido considerada durante
mucho tiempo una prometedora alternativa para el
tratamiento de numerosas enfermedades. Desde
comienzos de la década de 1990, se han llevado a
cabo cientos de ensayos clínicos, pero muchos han
fracasado, en parte por las dificultades para liberar
los genes íntegros; pero también para conseguir que
los genes insertados siguieran siendo funcionales
durante periodos de tiempo prolongado.
Ha habido pocos éxitos desde que esta técnica,
consistente en infectar a pacientes de enfermedades
congénitas con el gen sano que les falta, empezó a
entrar en ensayos experimentales hace 25 años. El
más notable fue la curación de 13 niños burbuja
(enfermos de inmunodeficiencias hereditarias) en
París, en 2004, ensombrecida por que el virus
utilizado para introducir el gen sano en las células
de los pacientes causó dos casos de leucemia entre
los niños.
En aquella ocasión esos vectores eran retrovirus,
virus de la familia del VIH, que los científicos
consideran los más eficaces para insertar el gen
terapéutico en el genoma de las células del paciente
porque ese paso es fundamental para su ciclo vital (si
a lo que hace un virus se le puede considerar vida).
En el caso de Glybera el vector pertenece a otra
familia, los adenovirus, que también se han usado a
menudo en este tipo de experimentos.
Los científicos llevan 30 años poniendo sus apuestas
en la terapia génica como el método de elección
para curar los miles de enfermedades hereditarias
devastadoras que han catalogado los médicos desde
hace cientos de años. Pero los persistentes fracasos
en esta área, incluida la muerte de un paciente
estadounidense en los años noventa, habían
empezado ya a producir un escepticismo
generalizado entre las firmas biotecnológicas, los
médicos y los reguladores nacionales sobre su
viabilidad, e incluso sobre su realismo.
La investigación ha superado, bien es verdad que
lentamente, los obstáculos, y durante los últimos
años se han comunicado éxitos en el tratamiento
del cáncer, la hemofilia, determinadas
enfermedades auto-inmunes; así como una
patología causante de ceguera.
[ innovación ]
31
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
Solo ahora, tras tres o cuatro lustros desde el inicio
de las investigaciones en terapia génica comienzan a
verse los resultados.
Aunque numerosos pacientes se han tratado ya con
medicamentos de terapia génica, todos estos
tratamientos se han venido realizando en el contexto
de ensayos clínicos de naturaleza experimental.
Cuando el Promotor del ensayo clínico considera que
el medicamento investigado presenta pocos riesgos
de producir reacciones adversas y produce un efecto
terapéutico significativo, puede solicitar a la
autoridad competente, en este caso la Comisión
Europea, la autorización para la comercialización del
medicamento.
Desde la primera presentación hasta el dictamen
actual, el Comité de Medicamentos de Uso Humano
(CHMP) y el Comité de Terapias Avanzadas (CAT) de
la EMA han analizado en numerosas ocasiones la
conveniencia de proponer la aprobación de Glybera.
Finalmente, el pasado día 20 de Julio, el dictamen
del CHMP ha sido el de recomendar a la Comisión
Europea la autorización de comercialización de
Glybera bajo “circunstancias excepcionales”. Esto
significa que el medicamento génico se da por
aprobado para el tratamiento de un determinado
grupo de pacientes con afectación severa de DLPL,
entendiendo que no es posible dado que se trata de
una enfermedad muy poco frecuente obtener más
información a través de ensayos clínicos. Como
contrapartida, la empresa que comercializará
Glybera (ahora UNIQURE) se ha comprometido a
aportar información adicional mediante la creación
de un registro de pacientes con DLPL. Ello permitirá
evaluar más ampliamente los resultados derivados
del tratamiento con Glybera, los cuales serán
revisados por la EMA tan pronto como estén
disponibles.
Bibliografía:
Ehusfera. Genes, genomas y otras
genialidades, Novedades en el campo de la
Genética y en otros afines. Disponible en
http://www.ehu.es/ehusfera/genetica/201
2/07/24/primer-procedimiento-de-terapia-
genica-que-podria-aprobarse-como-
medicamento/. Acceso el 16 de agosto de
2012.
Sociedad Española de Terapia Genética y
Celular. Disponible en
http://www.setgyc.es/index.php/ES/incio/
120-categories-in-spanish/setgyc-
noticias/setgyc-noticiaas/311-registro-del-
primer-medicamento-de-terapia-genica-
en-la-union-europea. Acceso el 16 de
agosto de 2012.
Gaceta Médica. Disponible en
http://www.gacetamedica.com/articulo.as
px?idart=658018&idcat=793&tipo=2.
Acceso el 15 de agosto de 2012.
Info-farmacia. Disponible en
http://www.info-
farmacia.com/actualidad/desarrollo-y-
conciencia-social/la-agencia-europea-del-
medicamento-respalda-la-aprobacion-de-
una-terapia-genica-julio-2012. Acceso el 16
de agosto de 2012.
W. F. Anderson. Human Gene Therapy.
Science, 1992; 256: 808-813
European Medicines Agency recommends
first gene therapy for approval. Disponible
en:
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/d
ocument_library/Press_release/2012/07/
WC500130146.pdf [acceso: julio 2012].
[ innovación ]
32
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
La variación en el genoma humano es una de las causas más importantes de la respuesta variable a
los medicamentos. Impulsada por los avances en biología molecular, la farmacogenética ha
evolucionado en los últimos años, siendo en la actualidad una de las disciplinas más activas en la
investigación biomédica aplicada.
La farmacogenética es la disciplina científica
orientada al estudio de los aspectos genéticos
relacionados con la variabilidad de la respuesta a
los medicamentos en individuos o poblaciones.
Conociendo cómo un determinado polimorfismo
genético afecta al metabolismo y a la acción de los
medicamentos, es posible predecir para cada
paciente qué medicamento es el que ofrece mayor
beneficio terapéutico y qué probabilidad existe de
desarrollar una reacción adversa en función de su
dotación genética. Esto supone una revolución de la
que el farmacéutico debe de formar parte activa.
Las reacciones adversas y los fracasos terapéuticos
son efectos perjudiciales producidos a menudo
debido a polimorfismos genéticos de proteínas que
afectan la absorción y el metabolismo de los
fármacos.
El aporte que trae la farmacogenética a este tema
consiste en el conocimiento de las variantes
genéticas y su influencia en el modo que
respondemos frente a ciertos medicamentos. A
partir de esta información es posible identificar a
aquellos pacientes que se beneficiarán por cambios
en los regímenes terapéuticos de modo de reducir la
incidencia de reacciones adversas. Esta
aproximación a la terapia personalizada posibilita
una óptima y temprana racionalización del
tratamiento, revirtiendo las ineficiencias de la
metodología de ensayo y error usada
tradicionalmente.
El desarrollo de la farmacogenómica se ha
constituido en una herramienta valiosa a la hora de
seleccionar racionalmente una terapia en particular,
identificando pacientes cuyo perfil genético
molecular sugiera incapacidad o severo déficit en la
detoxificación de fármacos. La identificación de
variantes en los genes implicados en este proceso
ayuda en la gestión de atención al paciente mediante
la determinación de cuáles pacientes deben evitar
cierta medicación y quiénes deben recibir una dosis
diferente. Esta estrategia podría potencialmente
Investigación
Farmacogenética
http://www.eugenomic.com/blog/eugen/resource/g-nomic.jpg
[ investigación ]
33
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
reducir los costos médicos y mejorar el proceso de
desarrollo de medicamentos.
La secuenciación completa del genoma humano,
iniciada en la década de los 90 y concluida en
200341, supuso una nueva era de investigación
basada en la genómica que afectará crucialmente a
la biología, a la salud y a la sociedad. El proyecto
Internacional HapMap ha sido el siguiente gran paso
tras la secuenciación del genoma humano; este es
un “catálogo” de variantes genéticas comunes que
se encuentran en el ADN humano cuya información
es de acceso libre42. Describe cuáles son esas
variantes, dónde ocurren en el ADN, sus frecuencias
y correlaciones entre ellas, en muestras de ADN de
poblaciones de diferentes partes del mundo (África,
Asia, América y Europa). Este proyecto permite
realizar estudios de asociación genotipo-fenotipo
con la implicación que supone para la prevención,
el diagnóstico y el tratamiento personalizado de las
enfermedades43.
La mayoría de las enfermedades se deben a varios
factores desencadenantes, donde están implicados
múltiples genes e incluso factores ambientales. Por
ello, es necesario analizar varios biomarcadores,
para obtener un perfil molecular de una
determinada enfermedad44. Los biomarcadores se
pueden describir como biomoléculas, características
específicas o indicadores de un cambio en cualquier
estructura biológica que puede ser objetivamente
medida en un organismo vivo45. Dentro de estos se
encuentran los polimorfismos de un solo nucleótido
(SNPs46
). Existen aproximadamente 10 millones de
SNPs que diferencian unos individuos de otros en la
población. Recientes avances en tecnologías de
41
Hayashizaki, Y., Discovery of the “RNA continent” through a contrarian’s
research strategy. Genes Genet Syst, 2011. 86(4): p. 221-9
42 Página web HapMap. Available from:
<http://www.hapmap.org/index.html.en>
43 International HapMap Consortium. The International HapMap Project.
Nature, 2003. 426(6968): p. 789-96.
44 Robeson, R.H., A.M. Siegel, and T. Dunckley, Genomic and Proteomic
Biomarker Discovery in Neurological Disease. Biomark Insights, 2008. 3: p.
73-86
45 Silberring, J. and P. Ciborowski, Biomarker discovery and clinical proteomics.
Trends Analyt Chem, 2010. 29(2): p. 128.
46 Un polimorfismo de un solo nucleótido o SNP (Single Nucleotide
Polymorphism, pronunciado snip) es una variación en la secuencia de ADN que
afecta a una sola base (adenina (A), timina (T), citosina (C) o guanina (G)) de
una secuencia del genoma. Sin embargo, algunos autores consideran que
cambios de unos pocos nucleotidos, como también pequeñas inserciones y
deleciones (indels) pueden ser consideradas como SNP, donde el término
Polimorfismo de nucleótido simple es más adecuado
genotipado a gran escala han proporcionado una
oportunidad para identificar dichos SNPs.
La búsqueda de nuevos biomarcadores es necesaria
para acelerar el desarrollo de nuevos fármacos e
incluso para predecir la respuesta de estos en un
determinado paciente, tanto a nivel de eficacia como
de seguridad. De este último punto, se encarga la
farmacogenética, que estudia la influencia que
tienen los marcadores genéticos sobre el
mecanismo de acción de los fármacos47. Entre las
finalidades de la farmacogenética se encuentra
predecir la respuesta de cada paciente a un
determinado fármaco, de esta forma se puede
limitar la toxicidad al tratamiento, aumentando su
eficiacia y reduciendo la incidencia de efectos
adversos48
.
Muchos han sido los esfuerzos para facilitar la
búsqueda de biomarcadores, suponiendo una
revolución en el campo de la farmacogenética el
desarrollo de los llamados “microarrays” o biochips.
Esta herramienta permite analizar miles de genes a
la vez y reproducir los datos obtenidos49. Los
microarrays pueden utilizarse para diversas
aplicaciones, ya que además de permitir el análisis
de secuencias específicas de ADN, como los SNPs,
también son de utilidad para obtener información de
perfiles de expresión génica bajo determinadas
condiciones (por ejemplo, comparar un tejido sano
con uno enfermo) o de cantidades de proteína, así
como del grado que han sido modificadas por
adicción de otras moléculas. Por tanto, el desarrollo
de esta tecnología ha proporcionado una
oportunidad para identificar biomarcadores de
pronóstico y predictivos de la eficacia de un
determinado fármaco en el tratamiento de una
enfermedad. Marcadores genéticos que pueden ser
utilizados para reajustar dosis de fármacos o excluir
a aquellos pacientes que no van a responder a una
determinada terapia e incluso a aquellos que tienen
47
Rioux, P.P., Clinical trials in pharmacogenetics and pharmacogenomics:
methods and applications. Am J
Health Syst Pharm, 2000. 57(9): p. 887-98; quiz 899-901.
48 Spear, B.B., M. Heath-Chiozzi, and J. Huff, Clinical application of
pharmacogenetics. Trends Mol Med,
2001. 7(5): p. 201-4
49 Bhasker, C.R. and G. Hardiman, Advances in pharmacogenomics
technologies. Pharmacogenomics, 2010. 11(4): p. 481-5.
[ investigación ]
34
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
un alto riesgo a desarrollar efectos adversos graves
a consecuencia del tratamiento50 .
Aplicación clínica de la farmacogenética
Existe un alto porcentaje de pacientes (entre el 50 y
el 75%) que no responden a un determinado
tratamiento. Además de no responder muchos de
ellos desarrollan efectos adversos a consecuencia de
éste51. Por ejemplo, en EEUU se ha estimado que las
reacciones adversas, muchas de ellas explicadas
desde el modo de acción del fármaco, afectan a
cerca de 2 millones de pacientes y causan la muerte
de unas 100.000 personas cada año52. De ahí la
importancia del desarrollo de test genéticos que
identifiquen aquellos pacientes que son
respondedores o norespondedores a un
determinado fármaco.
Uno de los ejemplos más característicos de la
aplicación de la farmacogenética en la práctica
clínica habitual es el caso del alelo HLA-B*5701 que
está asociado a hipersensibilidad en pacientes VIH
positivos tratados con abacavir53. Otro ejemplo, es la
variabilidad de la respuesta a warfarina54 ligada en
diversos estudios a las variantes del gen CYP2C9 y
VKORC155. El conocimiento de polimorfismos en
dichos genes unido a otras variables del paciente,
como son la edad y el índice de masa corporal,
pueden ayudar a seleccionar la dosis inicial de
warfarina adecuada para cada paciente, logrando
50
Soh, T.I., W.P. Yong, and F. Innocenti, Recent progress and clinical importance
on pharmacogenetics in
cancer therapy. Clin Chem Lab Med, 2011. 49(10): p. 1621-32
51 Lazarou, J., B.H. Pomeranz, and P.N. Corey, Incidence of adverse drug
reactions in hospitalized
patients: a meta-analysis of prospective studies. JAMA, 1998. 279(15): p. 1200-
52 Nakamura, Y., Pharmacogenomics and drug toxicity. N Engl J Med, 2008.
359(8): p. 856-8
53 Pirmohamed, M., Genetics and the potential for predictive tests in adverse
drug reactions. Chem
Immunol Allergy, 2012. 97: p. 18-31.
54 La warfarina es un medicamento anticoagulante oral que se usa para
prevenir la formación de trombos y émbolos. Inhibe la producción de factores
de coagulación dependientes de la vitamina K y así reduce la capacidad de la
sangre de coagular.
55 US Food and Drug Administration. Table of Valid Genomic Biomarkers in the
context of approved
drug labels. Accessed June 2012; Available from:
<http://www.fda.gov/Drugs/ScienceResearch/
ResearchAreas/Pharmacogenetics/ucm083378.htm>
una mayor eficiencia del anticoagulante y
disminuyendo el riesgo de efectos adversos56. Otros
polimorfismos en el gen TPMT57, que codifica la
enzima tiopurina S-metiltranferasa, son responsables
de deficiencia o baja actividad de dicha enzima
aumentado el riesgo de mielotoxicidad tras el
tratamiento con azatioprina o 6-mercaptopurina58.
Por otro lado, se ha demostrado que variaciones en
genes involucrados en la respuesta inmune, como el
gen de la IL28b, existe una fuerte asociación con la
respuesta al tratamiento utilizado en pacientes
infectados con el virus de la hepatitis C (interferon
pegilado más ribavirina)59
.
Tanto la determinación del genotipo IL28b como de
la TPMT son recomendados por la FDA, este último
se utiliza para reajustar la dosis del fármaco y evitar
efectos adversos a consecuencia del tratamiento.
Una vez que los biomarcadores han sido
descubiertos y seleccionados, es importante
considerar no sólo la significancia estadística si no
también su potencial para resolver realmente un
problema clínico y la relación costeefectividad60.
En el caso de los SNPs, para descubrir un
biomarcador se pueden seguir dos estrategias
diferentes. Por un lado, se encuentran los estudios
de asociación de genoma completo (GWAS del inglés
“Genome-wide association studies”), que como su
propio nombre indica analizan el genoma completo
sin ninguna predilección por determinadas regiones,
genes o variantes de estos. Por tanto, en el caso de
los GWAS no partimos de un gen candidato en
concreto, lo cual ofrece la oportunidad de superar
las barreras impuestas por la limitación del
conocimiento que existe de la etiopatogenia de una
determinada enfermedad61. En estos estudios
56
Amur, S., et al., Integration and use of biomarkers in drug development,
regulation and clinical practice: a US regulatory perspective. Biomark Med,
2008. 2(3): p. 305-11
57 tiopurina S-metiltransferasa
58 Krynetski, E.Y. and W.E. Evans, Genetic polymorphism of thiopurine S-
methyltransferase:
molecular mechanisms and clinical importance. Pharmacology, 2000. 61(3): p.
136-46.
59 Thomas, D.L., et al., Genetic variation in IL28B and spontaneous clearance of
hepatitis C virus. Nature,
2009. 461(7265): p. 798-801
60 Lin, D., et al., Searching for “omic” biomarkers. Can J Cardiol, 2009. 25(Suppl
A): p. 9A-14A
61 Kitsios, G.D. and E. Zintzaras, Genome-wide association studies: hypothesis-
”free” or “engaged”?
[ investigación ]
35
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
generalmente se genotipan desde 300.000 hasta 1
millón de SNPs en más de 1.000 casos y 1.000
controles.
La decisión de continuar con el proceso de
implantación de un biomarcador depende de su
utilidad en la práctica clínica habitual. Por lo tanto,
los biomarcadores han de pasar por un largo y
complejo proceso de validación. De forma resumida,
las fases por las que debe de pasar un biomarcador
para ser aceptado son: validación interna (con una
cohorte inicial, a menudo se evalúa en esta fase la
sensibilidad y especificidad de un biomarcador
seleccionado); validación externa (se utiliza el mismo
tipo de plataforma y análisis estadístico o
informático de la validación interna, pero en una
segunda cohorte externa independiente); fases I y II
de ensayos clínicos, seguidos por otros ensayos de
mayor tamaño muestral (fase III y IV) y una vigilancia
continuada.
La FDA (Food and Drug Administration) es la
encargada de la validación y aprobación de los
biomarcadores en la práctica clínica. En la última
década se ha producido un incremento considerable
en los biomarcadores que son requeridos o se
recomienda que se analicen para tomar una decisión
clínica. Según la FDA un biomarcador genómico
puede ser de utilidad en la identificación de
pacientes respondedores y no-respondedores,
evitando la toxicidad y ajustando la dosis del
fármaco para optimizar su eficacia y seguridad.
En la actualidad es mucho mayor la tasa de
descubrimiento de biomarcadores que la velocidad
a la que están siendo validados. Esta situación ha
ralentizado el desarrollo y translación de los
biomarcadores a la clínica.
La FDA para intentar solventar esta limitación ha
creado otra guía (“Guidance for Industry:
Bioanalytical Method Validation”), donde se recogen
los principios de los métodos de validación
bioanalítica establecidos. Los parámetros
fundamentales que debe de cumplir un biomarcador
para ser validado son precisión, selectividad,
sensibilidad, reproducibilidad y estabilidad62. La
reproducibilidad debe realizarse en laboratorios
Transl Res, 2009. 154(4): p. 161-4.
62 US Food and Drug Administration. Guiadance for Industry: Bioanalytical
Method Validation. May
2001; Available from: http://www.fda.gov/downloads/
Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm070107.pdf
diferentes con distinto personal. A la hora de evaluar
un biomarcador también se tiene en cuenta su
verdadera aplicación clínica, es decir, que
verdaderamente solucione un problema al personal
médico, si por si sólo es válido o hay que considerar
otros biomarcadores, así como su valor predictivo.
De esta forma, los biomarcadores pueden ser una
herramienta de utilidad en el diagnóstico clínico o en
el tratamiento de una determinada enfermedad.
Retos en el futuro
A pesar de los grandes avances conseguidos hasta el
momento aún queda un largo camino por recorrer
para que la aplicación de las pruebas
farmacogenéticas en la práctica clínica habitual no
sea tan limitada. De manera, que para conseguir una
verdadera medicina personalizada aún queda por
resolver retos importantes.
Los test de genotipado son complejos y la
interpretación de resultados requiere un alto nivel
de conocimiento científico. Lo ideal es que la técnica
que se utilice en clínica sea fácil de realizar y de la
misma forma debería proporcionar resultados que
puedan ser fácilmente comprendidos por el médico
o incluso que se proporcione una formación médica
adecuada para la correcta interpretación de los
resultados.
Además, para facilitar la implantación de
biomarcardores en clínica, son necesarias mejoras
en las técnicas genómicas utilizadas como la
automatización, preparación de las muestras,
rapidez de determinación y los costes necesarios
para llevarlas a cabo. Analíticamente un test debe
tener la precisión adecuada, repetitividad y
reproducibilidad para detectar los biomarcadores,
independientemente del laboratorio en el que se
analice. Por tanto, es muy importante la
estandarización de la metodología empleada.
Además, otros retos relevantes son cambios en las
políticas reguladoras y económicas así como en la
legislación relacionada con la protección de datos.
Sin olvidar que la integración de diferentes
disciplinas es necesaria para el avance en el
entendimiento de la etiopatogenia de cualquier
enfermedad o de la respuesta a un determinado
fármaco.
[ investigación ]
36
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
Bibliografía
Arribas, Ignacio Andrés. farmacogenética y
variabilidad interindividual en la respuesta
a los medicamentos. Academia de farmacia
“Reino de Aragón”. Zaragoza, 23 de marzo
de 2010.
Banda Gurrola, Samuel., Torres Guevara,
Esteban Jovani., Chávez Ramírez, Héctor
Javier. Farmacogenética y
farmacogenómica: hacia una medicina
personalizada. Facultad de Medicina,
Universidad Juárez del Estado de Durango,
México
Prieto-Pérez, Rocio., Cabaleiro, Teresa.,
Abad-Santos, Francisco. Cómo se establece
la relevancia clínicofarmacológica de
polimorfismos. Actualidad en farmacología
y terapéutica junio 2012 | volumen 10
nº2.
Vital, Marcelo., André, Federico., Esperón,
Patricia. Farmacogenética y reacción
adversa a medicamentos: valor predictivo
del polimorfismo en el gen de la
uridindifosfato glucuronosil transferasa
1A1. Cátedra de Biología Molecular,
Departamento de Bioquímica Clínica,
Facultad de Química. Universidad de la
República, Avda. General Flores 2124,
Montevideo, Uruguay.
[ investigación ]
37
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
En los últimos años una nueva técnica denominada optogenética está dando mucho que hablar en las
neurociencias. A finales del 2010, la prestigiosa revista Nature seleccionó como el método
experimental del año a esta técnica. Tal distinción no es de ninguna manera trivial ni incierta. La
optogenética iniciada hace aproximadamente una década, ha demostrado ya dejar de pertenecer a la
ciencia ficción para insertarse como una técnica experimental perfectamente plausible y que está
iniciando indudablemente la siguiente revolución en nuestra comprensión de los delicados
mecanismos biológicos que dirigen y forman la complejidad de los seres vivos.
En esencia, la optogenética es una técnica
experimental que, mediante la inserción de genes
específicos, permite la expresión de proteínas
sensibles a distintas longitudes del espectro
electromagnético en el interior de una célula,
pudiendo modificar y vigilar el comportamiento y
dinámica de algunas componentes de la maquinaria
celular. Uno de los ejemplos más concretos y en el
cual se ha reportado un mayor éxito es la
modificación del potencial electrostático en la
membrana celular de células excitables como es el
caso de las neuronas, las células del músculo
cardiaco y células β en los tejidos del páncreas que
controlan la liberación de insulina63
.
63
Editorial and Primer. Nature Methods 8 (1), 25-25, (2011).
Otro concepto de la optogenética ampliamente
utilizado; se expresa como un conjunto de
tecnologías que permite el control rápido y dirigido
de eventos específicos en sistemas biológicos tanto
simples (células) como complejos (tejidos e incluso
animales de experimentación vivos y libres de
moverse). La razón de este control tan rápido y
preciso reside en el uso de la luz como agente
inductor, generando una velocidad de respuesta del
orden de milisegundos y una precisión que puede
restringirse a células aisladas. Por esta razón, la
optogenética está abriendo nuevos horizontes de
aplicación en medicina64.
64
Optogenética. Medicina molecular. Disponible en
http://www.medmol.es/tecnicas/optogenetica/. Acceso el 6 de agosto de 2012.
Investigación
Optogenética, revolucionando el estudio de la
neurociencias
http://4.bp.blogspot.com/-skmr1afJjRo/UAmE_vaKe-I/AAAAAAAAA4s/TZ5diAY64Go/s1600/optogenetica-raton.jpg
[ investigación ]
38
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
Descripción del funcionamiento de las opsinas
Fuente: Medicina molecular. FIBAO
La aproximación optogenética como se mencionó se
basa en la introducción en las células de genes
exógenos que codifican proteínas sensibles a la luz,
las cuales sirven para modificar el comportamiento
celular mediante la luz. Por lo tanto, la tecnología
optogenética abarca el desarrollo de esas proteínas
sensibles a la luz (las herramientas básicas del
sistema), la puesta a punto de estrategias para
introducir los genes en las células o tejidos diana y la
generación de sistemas de lectura capaces de
analizar los cambios de comportamiento que se
produzcan en la célula, tejido o animal de que se
trate.
Dichas proteínas que puedan funcionar como
interruptores de los canales iónicos que inducen la
polarización, en un sentido u otro, de la membrana
celular. Mucho se discutió en su momento sobre la
factibilidad ya sea de hallar este sistema en la
Naturaleza o de nuestra capacidad para generarlo
mediante ingeniería genética.
Las proteínas sensibles a la luz existen de forma
natural, aunque pueden conseguirse también
mediante modificaciones químicas que las hacen
fotosensibles. La aproximación química se basa en el
uso de “ligandos enjaulados”, que se activan al ser
estimulados con luz y posteriormente se unen a
receptores exógenos genéticamente introducidos en
las células. Estos ligandos pueden ser también
anclados a los propios receptores utilizando un
compuesto sensible a la luz que actúa como
interruptor óptico. En ambos casos, el ligando debe
ser suministrado a las células o tejidos para que
éstos puedan responder a la luz.
En contraste, las opsinas son proteínas naturales
sensibles a la luz, normalmente integradas en la
membrana celular y que tienen un cromóforo unido
covalentemente. En su acepción más general, un
cromóforo es cualquier molécula o parte de una
molécula responsable del color de la misma. Cuando
una molécula es capaz de absorber ciertas longitudes
de onda de luz visible y transmitirla o reflejarla a
otras diferentes, produce color. Los cromóforos
pueden hacer esto porque algunos de sus átomos
tienen electrones que pueden “saltar” de unos
orbitales a otros desprendiendo energía cuando son
excitados. En las opsinas, este cromóforo es el
retinal, el cual isomeriza (es decir, cambia de
isómero, por ejemplo, pasando de una configuración
cis a otra trans) cuando es excitado por la luz,
produciendo la activación de la proteína a la cual
está unido covalentemente.
Los mamíferos disponemos de opsinas en nuestra
retina, que son las responsables de que podamos
percibir la luz y el color. Pero lo que realmente ha
logrado el avance de la optogenética es la
adaptación de las opsinas procedentes de
microorganismos para su utilización como
interruptores celulares. Estas opsinas combinan un
dominio sensible a la luz y un canal iónico en la
misma proteína.
Las opsinas microbianas fueron utilizadas por
primera vez por neurocientíficos para modular la
señalización neuronal utilizando luz. En las
neuronas, por ejemplo, la depolarización e
hiperpolarización de la membrana celular da origen
a la activación o inhibición de las señales eléctricas
(spiking) que dan origen a la comunicación
interneuronal. De forma entonces que controlando
la depolarización o hiperpolarización de la
membrana neuronal es posible inducir o inhibir la
frecuencia de disparo y por tanto, la funcionalidad y
comunicación de estas neuronas con sus vecinas.
Esta despolarización de la membrana produce la
activación transitoria de señales eléctricas que son la
base de la comunicación neuronal. Ahora bien, al ser
canales iónicos, las opsinas son estupendas
candidatas para modular el potencial de membrana
y para inducir estas despolarizaciones. El primero de
estos interruptores neuronales fue la
canalrodopsina-2 (ChR2, del inglés
channelrhodopsin-2). La primera proteína capaz de
funcionar como interruptor de los canales iónicos de
calcio, potasio y sodio que controlan los potenciales
de acción (action potentials) en células excitables65.
Cuando se expresa en una neurona y se expone a luz
azul, la proteína depolariza la membrana celular
65
Zhang F, Wang LP, Boyden ES and Deisseroth K. Nature Methods 3, 785,
(2006).
[ investigación ]
39
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
forzando a la neurona a emitir una señal eléctrica
(spike)66.
Esta opsina es un canal catiónico que tras
expresarlo en neuronas fue capaz de despolarizar la
membrana de ésta al ser activado mediante luz
azul. Tras este primer experimento, se han ido
desarrollando variantes de esta opsina y
caracterizando otras. Por ejemplo, la
bacteriorodopsina, y la halorodopsina han mostrado
su capacidad para activar o desactivar neuronas de
forma rápida y segura, en respuesta a luz de
diferentes colores. La caja de herramientas
optogenéticas está rápidamente expandiéndose a
medida que avanza la búsqueda de otras opsinas en
otros nichos ecológicos. También se trabaja en el
rediseño de las ya existentes. Pero lo más
interesante es que estas herramientas pueden
usarse en combinación, logrando un control
multimodal de la actividad neuronal.
Las posibilidades de la modificación de la frecuencia
de respuesta de una célula excitable no sólo se han
explorado en el campo de las neuronas.
Recientemente, un grupo de investigadores en la
Universidad de California, San Francisco, ha logrado
inducir taquicardias, bradicardias e incluso paro
cardiaco en las células cardiacas que controlan el
latido del corazón en peces cebra (Danio rerio)
mediante la expresión de proteínas de tipo
interruptor canal iónico como las discutidas
anteriormente, ChR2 y NpHR67. Los resultados de
este estudio son notables.
Es posible, por ejemplo, pasar de una condición de
taquicardia (exceso de la frecuencia cardiaca) a una
bradicardia, (descenso de la frecuencia a menos de
50 latidos /minuto) mediante la excitación de las
proteínas con patrones de luz específicos. La
especificad con que es posible “marcar” las células
que se desean excitar o inhibir es también un
elemento crucial que abre enormes posibilidades
biomédicas en el tratamiento de enfermedades
cardiacas actualmente intratables y degenerativas.
Los resultados publicados por Arrenberg et al son en
realidad los precursores del primer marcapasos
óptico de la era moderna.
Es posible también inhibir y reducir la frecuencia de
disparo de las neuronas mediante la
hiperpolarización de la membrana celular a través
66
Deisseroth K. Nature Methods 8, 26, (2011).
67 Arrenberg AB, Stainier DYR, Baier H and Huisken J. Science 330, 971, (2010).
del acoplamiento de la proteína Halorhodopsina
(NpHR) a la membrana celular. Al ser excitada por luz
amarilla, la NpHR funciona como un interruptor que
“abre” los canales de potasio permitiendo la
liberación de iones K+ haciendo que el potencial
electrostático de la membrana se haga más
negativo68. En un estado de hiperpolarización, la
frecuencia de spiking de las neuronas se hace mucho
menor (Figura II).
Fuente: El Gluón. Las grandes preguntas de la física.
Publicación Nº 16.
Figura II. Ilustración del acoplamiento de las
proteínas ChR2 y NpHR a la membrana celular de
una neurona y que permiten, mediante su
activación por luz visible, inducir o inhibir la
frecuencia de disparo (spiking) de una neurona.
Por otro lado, es evidente el predominio de dicha
técnica puntera, en la que se emplean herramientas
ópticas y genéticas para estimular circuitos
neuronales específicos. Están proporcionando
mucha información porque antes, sin estas
herramientas, no se podía actuar sobre circuitos
concretos. Se utilizan en todas las disciplinas porque
permiten, a partir de pulsos de luz, activar
68
Deisseroth K. Nature Methods 8, 26, (2011).
[ investigación ]
40
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
determinadas proteínas, como los canales de
rodopsina.
Aunque se trata de un proceso fundamental, porque
está permitiendo entender para qué sirven
estructuras completas y saber cuál es su papel en la
generación de memorias de miedo, de emociones
concretas, de memorias episódicas y declarativas, lo
cual está ayudando a comprender incluso los
problemas en cerebros con diferentes enfermedades
mentales. Los avances se encuentran al nivel de
experimentación básica, si bien están
proporcionando información que será trasladable
posteriormente69.
Varias son las preguntas que se plantean en torno a
esta técnica; ¿Cómo puede una opsina microbiana
funcionar en un tejido o una célula de mamífero sin
necesidad de otros factores? La respuesta está en el
retinal. Lo interesante del retinal es que se
encuentra en la mayoría de las células de los
vertebrados en cantidades suficientes. De hecho, es
una de las formas de la vitamina A. Esto permite que
las opsinas introducidas de manera exógena puedan
incorporarlo de forma natural durante su síntesis,
con lo que tenemos un sistema optogenético
tremendamente sencillo que sólo requiere un
componente molecular. Esto ha permitido a los
científicos llegar más lejos en este control
neurológico. Esta disponibilidad del retinal ha dado
lugar a elegantes e impresionantes experimentos de
control neuronal mediado por luz en tejido cerebral
intacto e incluso en ratones vivos.
Las opsinas no son las únicas proteínas susceptibles
de utilizarse en optogenética. La idea siempre se
basa en fusionar dominios que absorben luz a
dominios efectores. De esta forma, pueden crearse
variantes sensibles a la luz de proteínas efectoras
mediante la fusión de otras proteínas fotosensibles
como los fitocromos y los criptocromos de las
plantas, o el fotorreceptor PhyB.
En ocasiones no se desea modificar propiamente el
comportamiento de una célula, sino sólo
identificarla y monitorear su comportamiento
durante un proceso bioquímico determinado. El
descubrimiento de la proteína verde fluorescente,
(GFP, por sus siglas en inglés) en organismos marinos
bioluminiscentes, la identificación del gen
69
La optogenética se impone para estudiar circuitos neuronales. Diariomedico.
Disponible en http://www.diariomedico.com/2012/07/20/area-
cientifica/especialidades/neurologia/optogenetica-se-impone-para-estudiar-
circuitos-neuronales. Acceso el 7 de agosto de 2012.
responsable para la expresión de la proteína y las
técnicas experimentales necesarias para su
implantación en mamíferos llevó a Shimomura,
Chalfie and Tsien a obtener el Premio Nobel de
Química en 200870 y llevaría el monitoreo de la
actividad celular a una escala totalmente diferente.
GFP pertenece a una familia de proteínas
fluorescentes denominadas FP’s caracterizadas por
una masa molecular de 25 kDa formada por 220-240
aminoácidos agrupados en una estructura de barril
compacta formada por 11 hojas β que encierran a
una hélice en su interior. La hélice α contiene el
grupo cromóforo formado por sólo tres aminoácidos
en las posiciones 65, 66 y 67 que mediante un
mecanismo de intercambio de protones es
fluorescente en distintas regiones del espectro
electromagnético. GFP, particularmente, muestra un
pico de emisión máximo en la longitud de onda
correspondiente al verde al ser excitada mediante
luz azul o UV71.
Esta propiedad y el hecho de que no requerir de co-
factores adicionales para su excitación, hacen a GFP
extremadamente interesante a fin de “marcar” a un
grupo de células en específico mediante la
clonación del gen correspondiente y su expresión
dentro de la célula a marcar. Dicho en una frase
parece trivial y simple, sin embargo tuvieron que
pasar más de 40 años para que GFP pasara desde su
identificación en la medusa marina Aequorea victoria
a la identificación del gen correspondiente, su
implementación en organismos procariotas y
eucariotas y la observación por primera vez del
interior de organismo multicelular72. El primer
organismo superior en ser iluminado mediante la
expresión de proteínas GFP fue el nematodo C.
elegans, el cual al ser transparente facilita la
visualización directa de la emisión de luz verde de
las proteínas GFP73. En un trabajo espectacular que
alcanza ya más de tres mil citas, Chalfie et al
expresaron el gen que codifica a GFP en células
eucariotas y procariotas, particularmente en los
organismos E. coli y C. elegans. En ambos casos, la
proteína expresada mostró un alto grado de
estabilidad alcanzado los 10 minutos de actividad
fluorescente antes de ser degradada por la
70
The Nobel Prize in Chemistry 2008. http://nobelprize.org
71 Chudakov D M, Matz M V, Lukyanov S and Lukyanov K. A. Physiol Rev 90,
1103, (2010).
72 The Nobel Prize in Chemistry 2008. http://nobelprize.org
73 Chalfie M, Tu Y, Euskirchen G, Ward W W. Science 263, 5148, (1994).
[ investigación ]
41
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
maquinaria celular. Tomando en cuenta que muchos
procesos bioquímicos se desarrollan en una escala
de tiempo dos o tres órdenes de magnitud menor,
puede decirse que GFP es un excelente candidato
para monitorear muchos procesos bioquímicos.
La explicación del mecanismo físico detrás de la
fluorescencia de GFP y otras proteínas similares por
Tsien74 ha permitido generar una paleta muy vasta
de proteínas que fluorescen en prácticamente todas
las frecuencias del espectro visible. Particularmente
es el caso de la familia de proteínas DsRed que
tienen un pico de emisión en el rojo puesto es justo
en esta longitud de onda que los tejidos de
mamíferos presentan un menor grado de atenuación
y absorción de la señal permitiendo una visualización
más intensa y con menor interferencia.
Las posibilidades de la optogenética y las proteínas
fluorescentes como inhibidores, activadores y
monitores de la actividad celular está apenas
iniciando. Los primeros experimentos muestran la
viabilidad de la técnica, a la vez que sus
limitaciones.
La optogenética y la medicina
El cerebro de los mamíferos y más concretamente el
humano, no tiene comparación en cuanto a
complejidad. Es un sistema intrincado de billones de
neuronas que se conectan e interrelacionan a
velocidades enormes y con una apabullante
precisión. La neurociencia ha chocado
tradicionalmente contra esa complejidad que impide
saber cómo funciona realmente el cerebro y por lo
tanto, no permite conocer qué ocurre cuando falla y
produce desórdenes como la depresión o la
esquizofrenia.
El impacto de la optogenética en la salud humana
no surge del uso directo de las opsinas en tejidos
humanos, sino más bien en su uso como
herramientas de investigación que permiten
ahondar en la complejidad de las funciones de los
tejidos. Al ser posible controlar la producción de
opsinas en tipos celulares concretos (por ejemplo
mediante promotores inducibles o específicos de
tejido), el impacto de la optogenética comienza a ser
visible en cuestiones relacionadas con diversas
patologías.
74
Tsien R. Angew Chem Int Ed 48, 5612, (2009)
La neurología y la neurofisiología son las grandes
beneficiadas de esta tecnología hasta la fecha. Así,
la optogenética ya ha ofrecido nuevas respuestas
en la explicación de enfermedades neurológicas
como la narcolepsia, la enfermedad de Parkinson o
la esquizofrenia. Mediante la estimulación específica
y controlada en el tiempo a nivel celular, sólo posible
con esta tecnología, comenzamos a entender el
modo en que determinadas neuronas pueden
producir comportamientos complejos, abriendo las
puertas de nuevos tratamientos.
Estudios recientes delpadecimiento de Alzheimer
identifican como un factor importante para la
desincronización neuronal al flujo irregular de iones
de Ca+2. Las proteínas del tipo Channelrhodopsin-2 y
NpHR podrían ser los precursores del tratamiento
optogénetico futurode éste y otros padecimientos al
poder ser controlados eventualmente con tal
precisión que ciertos grupos de neuronas podrían ser
silenciadas en tanto que otras podrían ser activadas
con patrones específicos de luz. Por otro lado,
patologías como taquicardias y bradicardias están
también en el horizonte no lejano. Las siguientes
décadas seguramente verán la explosión de estas
técnicas hoy todavía en el laboratorio.
Bibliografía
Optogenetics.
Controlling the brain with light.
Channelrhodopsin engineering and
exploration of new optogenetic tools.
From cudgel to scalpel: toward precise
neural control with optogenetics.
El gluon. Las grandes preguntas de la fisica.
Publicación del instituto de física, UNAM.
Mayo 2011, Nº 16. Pag 3-6.
[ investigación ]
42
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
El Informe anual de COTEC75
se ha convertido,
en todo un clásico de imprescindible lectura
para quien quiera conocer la realidad reciente
de las múltiples facetas de la innovación en
España. Con un abundante aparato
estadístico, el Informe ofrece un análisis serio
y riguroso de la situación que muestran y de
las tendencias que apuntan la tecnología y la
innovación.
Dentro del ingente volumen de información que
contiene el Informe, se ha seleccionado para este
artículo los datos sobre las políticas de ejecución y
financiación de la innovación, y, en concreto, sobre
la ejecución del gasto en I+D en el sector público,
debido a la relevancia que muestra dentro de la
actividad genérica de innovación en España.
Las administraciones públicas, a través de sus
políticas, desempeñan un papel crucial en los
sistemas de innovación, al financiar gran parte de la
actividad de I+D ejecutada por los centros públicos
de I+D, y proporcionar fondos y diseñar marcos
legales que ayudan a reducir las barreras que tienen
75
Cotec es una fundación de origen empresarial que tiene como misión
contribuir al desarrollo del país mediante el fomento de la innovación
tecnológica en la empresa y en la sociedad española.
las empresas para realizar sus actividades
innovadoras.
La ejecución de la I+D por el sector público
El sector público que ejecuta actividades de I+D en
España está formado por los organismos públicos de
investigación (OPI) y otros centros de I+D
dependientes de las administraciones del Estado,
autonómicas y locales, las universidades y las IPSFL
financiadas principalmente por la Administración
Pública.
De acuerdo con los datos del INE en 2010 el gasto en
I+D ejecutado por el sector público en España ha
sido, en euros corrientes, de 7054 millones de
euros, lo que supone un incremento del 1,0%
respecto a 2009.
En 2010, el peso del gasto en I+D del sector público
equivalía al 48,4% del gasto total en I+D (gráfico 1).
Esta cifra es medio punto porcentual más alta que la
del año anterior, y la más alta de toda la década,
debido tanto al crecimiento del gasto público como a
la contracción del gasto privado en 2010.
Economía
Políticas de ejecución y financiación de la
innovación
http://static.hosteltur.com/web/uploads/2012/07/1_Tecnologia.jpg
[ economía ]
43
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
Gráfico 1. Evolución de la distribución de los gastos
totales en I+D ejecutados por el sector público y las
empresas entre 2000 y 2010 en España.
El peso del gasto en I+D del sector público de cada
comunidad autónoma sobre el gasto total en I+D del
sector público en España (gráfico 2) sigue mostrando
que, como en años anteriores, más de dos tercios de
dicho gasto se ejecutan en cuatro comunidades,
Madrid, Cataluña, Andalucía y la Comunidad
Valenciana, que acumulan el 69,4% del gasto
público en I+D nacional en 2010 (el 69,6% en 2009).
Sigue en cabeza Madrid, con el 24,8%, aunque
pierde tres décimas de punto respecto a 2009.
Gráfico 2. Gasto en I+D ejecutado por el sector
publico por comunidades autonómicas (en
porcentaje del total nacional), 2010
Si se desglosa el gasto público en I+D según sea
ejecutado por las universidades o por los centros de
I+D de la Administración se observa que solo en
Madrid y en La Rioja el gasto ejecutado por estos
últimos es mayor que el ejecutado por el sector de la
enseñanza superior, siendo en la mayoría de las
comunidades menos de un tercio del total del gasto
público en I+D. Las regiones en las que el gasto en
I+D universitario tiene mayor peso son la
Comunidad Valenciana (77%), Castilla y León (76%)
y País Vasco (75%).
En 2010, la reducción del gasto empresarial en I+D
ha contribuido a que el peso del gasto público haya
aumentado en el conjunto de España, hasta el
48,4%, desde el 47,9% de 2009.
Si se compara con los principales países de la
OCDE76, el gasto en I+D del sector público también
ha tenido mayores tasas de crecimiento en España
en el período 2000-2009, con un aumento de 0,25
puntos porcentuales frente a los 0,11 puntos de
incremento en el conjunto de la OCDE o a los 0,10
puntos de crecimiento en la UE-27. Pese a esta
mayor tasa de aumento, España todavía se
encuentra por debajo del esfuerzo medio de los
principales países de la OCDE, salvo Italia y Polonia,
aunque se encuentra ya próxima a los promedios de
la OCDE y de la UE-27, siendo en 2009 la distancia a
ambas de seis centésimas de punto.
Los presupuestos públicos para I+D
El fomento de la investigación es una de las áreas de
la política económica del Gobierno. Los programas se
agrupan en políticas de gasto, y estas a su vez en
cinco grandes áreas: servicios públicos básicos,
actuaciones de protección y promoción social,
producción de bienes públicos de carácter
preferente, actuaciones de carácter económico y
actuaciones de carácter general. En el proyecto de
PGE de 2012 (tabla 2), el área de gasto 4,
Actuaciones de carácter económico, tiene una
asignación total de 27 130 millones de euros, cifra
que supone un 8,7% del total de los Capítulos I a
VIII de los Presupuesto, y es un 17% inferior a la de
los Presupuestos de 2011.
76
La Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE) es
una organización de cooperación internacional, compuesta por 34 estados,
cuyo objetivo es coordinar sus políticas económicas y sociales. Fue fundada en
1960 y su sede central se encuentra en el Château de la Muette, en la ciudad de
París (Francia).
[ economía ]
44
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
La Política de gasto de I+D+i, absorbe el 23,6% de los
recursos del Área, lo que representa 2,7 puntos
porcentuales menos que en 2011. Respecto al año
anterior los recursos asignados se han reducido en
un 25,7% los destinados a investigación civil, y en un
24,9% los destinados a investigación militar. Dentro
del Área, solo ha sido más severa la reducción en
Industria y energía, del 32,3%.
De los recursos totales para investigación, desarrollo
e innovación, el 88,1% va destinado a la
investigación civil y el resto a la investigación de
carácter militar, un porcentaje muy parecido al del
año anterior.
Tabla 2. Proyecto de Presupuestos Generales del Estado para el año 2012. Actuaciones de carácter económico
Por otra parte, la Unión Europea, a través del
denominado Fondo Tecnológico, financia proyectos
de I+D empresarial, preferentemente a empresas
situadas en las regiones menos desarrolladas de la
UE-27.
Este instrumento, que forma parte de los fondos
estructurales (FEDER) para el período 2007-2013,
asigna a España 1.995 millones de euros en ese
intervalo de tiempo. Dicha cantidad se encuentra
integrada en el presupuesto de la Política de gasto
I+D+i.
En el gráfico 3 se observa que la partida dedicada a
Investigación y desarrollo tecnológico industrial es la
que mayor peso tiene, un 32,3% del total, seguida
por la correspondiente a Fomento y coordinación de
la investigación científica y técnica, con el 21,8%.
Respecto a 2011, el peso sobre el total de la dotación
de los programas de Investigación científica y de
Innovación tecnológica de las comunicaciones
aumentó en 2,7 y 2,1 puntos porcentuales,
respectivamente, mientras que los programas de
Fomento y coordinación de la investigación científica
y técnica y de Investigación y desarrollo de la
sociedad de la información vieron disminuir su peso
en el total en 3,1 puntos en el primer caso y en 2,6
puntos en el segundo.
Gráfico 3. Distribución porcentual del presupuesto
de la Política de gasto de I+D+i para el 2012
[ economía ]
45
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
Las políticas españolas de I+D
El Plan Nacional de I+D (2008-2011)
El Plan Nacional de I+D es el instrumento de
programación con que cuenta el sistema español de
ciencia y tecnología y en el que se establecen los
objetivos y prioridades de la política de
investigación, desarrollo e innovación a medio plazo.
Sus objetivos son los siguientes:
Situar a España en la vanguardia del
conocimiento.
Promover un tejido empresarial altamente
competitivo.
Desarrollar una política integral de ciencia,
tecnología e innovación; la imbricación de
los ámbitos regionales en el sistema de
ciencia y tecnología.
Avanzar en la dimensión internacional
como base para el salto cualitativo del
sistema.
Conseguir un entorno favorable a la
inversión en I+D+i.
Fomentar la cultura científica y tecnológica
de la sociedad.
El Plan Nacional de I+D (2008-2011) cambia el
modelo de pasadas ediciones, basado en áreas
temáticas, para construirse a partir de la definición
de los instrumentos. Así, el plan está estructurado
en torno a cuatro áreas directamente relacionadas
con los objetivos generales y ligadas a programas
instrumentales: área de generación de
conocimientos y capacidades; área de fomento de la
cooperación en I+D; área de desarrollo e innovación
tecnológica sectorial; y área de acciones
estratégicas.
En función de los objetivos y áreas citados, el plan
establece seis líneas instrumentales de actuación
(LIA), que se desarrollan a su vez a través de trece
programas nacionales (PN), que representan las
grandes actuaciones instrumentales del plan:
LIA de proyectos de I+D+i: PN de proyectos
de investigación fundamental, PN de
proyectos de investigación aplicada, PN de
proyectos de desarrollo experimental y PN
de proyectos de innovación.
LIA de recursos humanos: PN de
formación de recursos humanos, PN de
movilidad de recursos humanos, PN de
contratación e incorporación de recursos
humanos
LIA de fortalecimiento institucional: PN de
fortalecimiento institucional
LIA de infraestructuras científicas y
tecnológicas: PN de infraestructuras
científico-tecnológicas
LIA de utilización del conocimiento y
transferencia tecnológica: PN de
transferencia de tecnología, valorización y
promoción de empresas de base
tecnológica
LIA de articulación e internacionalización
del sistema: PN de redes, PN de
cooperación público-privada, PN de
internacionalización de la I+D.
Además de estas seis LIA, el plan establece cinco
acciones estratégicas (AE) que representan las
apuestas del Gobierno en materia de I+D, en los
siguientes ámbitos temáticos: salud, biotecnología,
energía y cambio climático, telecomunicaciones y
sociedad de la información, nanociencia y
nanotecnología, nuevos materiales y nuevos
procesos industriales.
El plan también incluye un programa horizontal de
ayudas para el fomento de la cultura científica y
tecnológica de la sociedad, que tiene como objetivos
específicos el aprovechar los nuevos formatos de
comunicación, desarrollar estructuras generadoras y
promotoras de cultura científica e instalar nodos en
red de comunicación científica y tecnológica.
En el marco del Plan Nacional de I+D 2008-2011 se
otorgaron ayudas a proyectos y acciones en 2010
por un total de 3461,5 millones de euros. De esta
cantidad, el 81,4% se destinó a financiar actuaciones
en el marco de las LIA y el 18,6% restante a
actividades ligadas a las AE y al programa de cultura
científica y de la innovación. El 45,9% del total
comprometido adoptó la forma de subvención y el
54,1% restante correspondió a créditos.
En la modalidad de créditos, la LIA de proyectos de
I+D y, en menor medida, las acciones estratégicas,
las infraestructuras científicas y tecnológicas y la
articulación e internacionalización del sistema
recibieron conjuntamente el 91% del importe total
concedido. A continuación se presentan las
actuaciones llevadas a cabo en 2010 en cada una de
las LIA y AE.
[ economía ]
46
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
El programa CENIT
El programa CENIT fue una iniciativa dirigida a
impulsar la cooperación público-privada en I+D en el
ámbito nacional, mediante la financiación de
grandes proyectos de investigación precompetitiva
en áreas de carácter estratégico. Sus principales
objetivos eran:
Favorecer la realización de grandes
proyectos que incrementen la capacidad
científico-tecnológica de las empresas y los
grupos de investigación nacionales,
Extender la cultura de la cooperación en
I+D,
Preparar a las empresas para un acceso
más eficiente a los programas
internacionales (Programa Marco) y
Potenciar la I+D en las pymes (efecto
tractor).
Los proyectos acogidos al programa son iniciativas
de I+D empresarial de envergadura, con un
presupuesto de entre 20 y 40 millones de euros,
una duración de cuatro años y desarrollados bajo el
formato de consorcios o Agrupaciones de Interés
Económico (AIE), constituidos como mínimo por
cuatro empresas autónomas entre sí, dos de ellas
grandes o medianas y otras dos pymes, y dos
organismos de investigación.
CENIT ha marcado un antes y un después en el
planteamiento de los programas públicos de
fomento de la I+D. El programa ha permitido a las
organizaciones participantes y, en especial, a las
empresas, establecer estrategias tecnológicas y de
I+D de alcance, así como afrontar retos tecnológicos
que o no se hubieran abordado o se hubieran
realizado más tardíamente.
Iniciativa NEOTEC
La iniciativa NEOTEC, cuyo objetivo es apoyar la
creación y consolidación de empresas de base
tecnológica en España, cuenta con una serie de
instrumentos que facilitan el camino a los
emprendedores tecnológicos desde el momento de
la concepción de la idea empresarial hasta lograr
convertirla en una compañía viable.
La iniciativa se instrumenta básicamente a través de
ayudas a EBT –ayudas NEOTEC – y aportaciones de
capital riesgo canalizadas a través de dos
sociedades: un fondo de fondos (NEOTEC Capital
Riesgo Sociedad de Fondos, S.A., S.C.R.) y un fondo
de coinversión (Coinversión NEOTEC, S.A., S.C.R.). En
2011 esté programa comprometió 47 millones de
euros a través de NEOTEC Capital Riesgo, Sociedad
de Fondos con el objetivo último de que los fondos
subyacentes invirtieran en empresas españolas de
base tecnológica. Dicha cantidad se ha inyectado en
dos nuevos fondos, uno de ellos especializado en TIC
y un segundo fondo especializado en el área de
proyectos biotecnológicos. Adicionalmente, se han
ampliado los compromisos adquiridos en el pasado
con dos fondos especializados en TIC.
Asimismo, se ha liderado la definición y puesta en
marcha del programa INNVIERTE Economía
Sostenible. Se trata de un nuevo programa de capital
riesgo que tiene por objeto la inversión en pymes de
base tecnológica e innovadoras, tanto en sus etapas
iniciales como en fases de consolidación, desarrollo y
expansión. Los fondos públicos se destinan a la toma
directa de participaciones en capital de empresas
tecnológicas acompañando a inversores privados
que deberán aportar la mayoría del capital inyectado
en la ampliación.
Las 561 ayudas a EBT (antes llamadas “proyectos
NEOTEC”) dadas por NEOTEC desde su origen hasta
fin de 2011 han contado con una aportación del CDTI
de 195,98 millones de euros y un presupuesto total
de 375,13 millones de euros.
Actividades del Centro para el Desarrollo
Tecnológico Industrial (CDTI)
El objetivo del CDTI es mejorar la competitividad de
las empresas españolas incrementando su nivel
tecnológico, apostando por la I+D+i. Para ello facilita
a las empresas ayudas parcialmente reembolsables a
tipo de interés cero (con carácter general el tramo
no reembolsable es del 15% de la ayuda concedida),
con largo plazo de amortización, para la realización
de proyectos de investigación y desarrollo
tecnológico tanto llevados a cabo de manera
individual por una empresa o en consorcio entre
varias entidades, ayudas para la creación y
consolidación de empresas de base tecnológica
(NEOTEC), y subvenciones para financiar grandes
proyectos integrados de investigación industrial,
apostando por la colaboración público-privada en
áreas tecnológicas de futuro y con fuerte proyección
internacional.
[ economía ]
47
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
El apoyo a proyectos de I+D+i En 2011 el CDTI
comprometió un total de 1019 millones de euros
para la financiación directa de 1786 actuaciones
empresariales de I+D y ayudas NEOTEC a través de
ayudas reembolsables, parcialmente reembolsables
y subvenciones.
Además de esta financiación propia a proyectos de
I+D+i, el CDTI facilita el acceso a la línea de
prefinanciación, (anticipos de hasta el 75% de la
ayuda concedida por el centro a un tipo de interés
final para la empresa del Euribor a seis meses menos
un punto, canalizado a través de la banca) para todo
tipo de proyectos de I+D+i.
Asimismo, durante 2011 continuó la medida de
carácter extraordinario que posibilita el anticipo del
25% de la ayuda concedida en todos los proyectos de
I+D sin ninguna garantía adicional; de hecho, para las
pymes, se amplió un 20%, hasta el 30% de la ayuda
concedida.
Esta medida ha permitido que todas las empresas
hayan podido recibir un adelanto sobre la ayuda
concedida y aliviar así los problemas de tesorería y
financiación existentes en 2011.
En los últimos diez años, la aportación del CDTI ha
pasado de 193 millones de euros en 2000 a 1019
millones de euros en 2011, a pesar del contexto
presupuestario restrictivo. El crecimiento de número
de proyectos se refleja en el gráfico 4.
Gráfico 4. Número de proyectos nacionales con
ayudas CDTI: 1997 a 2011.
La transferencia internacional de tecnología
En el ámbito internacional existen a su vez diferentes
programas de financiación de proyectos e iniciativas
de cooperación.
El CDTI también promueve la participación de las
empresas españolas en programas internacionales
de cooperación en I+D+i (ESA, Programa Marco,
programas bilaterales y multilaterales, CERN, ESRF),
y apoya a aquellas que opten por internacionalizar la
vertiente tecnológica de su negocio mediante una
Red Exterior formada por delegados en diferentes
países.
La Red Exterior del CDTI está constituida por una
oficina en Tokio: SBTO (Spain Business & Technology
Office), que facilita información, asesora y ayuda a
las empresas españolas en la búsqueda de socios
tecnológicos en Japón, y por personal propio en EE.
UU., Brasil, Chile, China, Corea, India, Marruecos y
México con idénticos objetivos. Además el CDTI
tiene suscritos acuerdos con organizaciones
tecnológicas de numerosos países que facilitan a las
empresas españolas la búsqueda de socios para el
desarrollo de alianzas y proyectos de cooperación
tecnológica internacional.
Las políticas comunitarias y la I+D española
Entre las políticas y actuaciones de la UE en I+D con
mayor interés para España son las del VII Programa
Marco, aunque también se analizan iniciativas como
las del Consejo Europeo de Investigación y el
Instituto Europeo de Innovación y Tecnología.
El Consejo Europeo de Investigación (Erc).
Proyectos y Actuaciones, 2011
El ERC comenzó su actividad en 2007. Entre las
actividades desarrolladas en 2011 y primeros meses
de 2012 por el ERC destacan las siguientes:
La resolución de la cuarta convocatoria del
programa “Starting Independent
Researcher Grant” y el lanzamiento de la
quinta convocatoria del mismo.
La resolución de la cuarta convocatoria del
programa “Advanced Investigators Grant”
y la publicación de su quinta convocatoria.
La resolución de la primera convocatoria
del programa “Proof of Concept” y el
lanzamiento de la segunda convocatoria
del mismo.
[ economía ]
48
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
La publicación de la primera convocatoria
del programa “Synergy Grant”.
Programa “Starting Independent Researcher Grant”
en septiembre de 2011 se publicó la resolución de la
cuarta convocatoria de ayudas de este programa,
lanzada en junio de 2010 y destinada a apoyar
investigaciones en los límites del conocimiento
lideradas por jóvenes investigadores. Disponía de
unos recursos iniciales de 661 MEUR, ampliados
posteriormente hasta los 670 MEUR, y a ella se
presentaron 4080 propuestas. Se adjudicaron
ayudas a 485 de ellas (el 46% en el área de ciencias
físicas e ingeniería, el 35% en la de ciencias de la vida
y el 19% en la de ciencias sociales y humanidades),
25 de las cuales tienen como anfitrionas a las
instituciones españolas. España es el sexto país por
número de propuestas aprobadas tras el Reino
Unido, Alemania, Francia, Holanda e Italia,
adelantando un puesto respecto de la anterior
convocatoria del programa.
En julio de 2011 se publicó la quinta convocatoria del
programa, dotada con 730 MEUR de presupuesto.
Esta convocatoria fue cerrada entre octubre y
noviembre de ese año y está todavía en proceso de
evaluación.
Programa “Advanced Investigators Grant” en
noviembre de 2010 se lanzó la cuarta convocatoria
de esta modalidad de ayudas, destinada a apoyar
investigaciones en los límites del conocimiento
lideradas por investigadores establecidos. La
convocatoria se dotó con 661 MEUR y se
presentaron 2 284 propuestas. En enero de 2012 se
seleccionaron 294 de ellas para su financiación: el
46% en el área de ciencias físicas e ingeniería; el
36% en ciencias de la vida; y el 18% en ciencias
sociales y humanidades. Quince de las propuestas
seleccionadas tuvieron como anfitrionas a
instituciones españolas (el 5,1% del total, en
comparación con el 4,9% obtenido en la anterior
convocatoria del programa). España ocupó la
séptima posición en número de propuestas
seleccionadas según país anfitrión de las mismas tras
el Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, Suiza y
Holanda, el mismo puesto que el alcanzado en la
anterior convocatoria del programa.
En noviembre de 2011 se publicó la quinta
convocatoria del programa, dotada con 680 MEUR.
Fue cerrada entre febrero y abril de 2012 y aún no
está resuelta.
Programa “Proof of Concept” a finales de marzo de
2011 se publicó la primera convocatoria de este
programa, dotada con 10 MEUR. El programa está
destinado a financiar a investigadores ya apoyados
por los programas del ERC y con sus becas finalizadas
dentro del año anterior a cada convocatoria, para
que desarrollen actividades que tengan como
objetivo acercar al mercado los resultados de los
proyectos que hayan llevado a cabo.
En esta primera convocatoria, cerrada en dos fases
(junio y noviembre de 2011) se presentaron un total
de 151 propuestas, de las cuales fueron aprobadas
52. Dos de las propuestas aprobadas tuvieron como
anfitriona a una entidad española, en ambos casos la
Fundació Privada Institut de Ciències Fotòniques.
En febrero de 2012 se ha publicado la segunda
convocatoria de este programa, que cuenta con 10
MEUR de presupuesto y que se cerrará en dos fases
(mayo y octubre de 2012).
Programa “Synergy grant” este nuevo programa
tiene por objeto el apoyo a grupos reducidos,
formados por un conjunto de investigadores
principales y sus equipos, para que trabajen en
cooperación compartiendo habilidades,
conocimientos y recursos en proyectos y enfoques
de investigación de vanguardia. Estos grupos,
frecuentemente interdisciplinares, han emergido
como unidades de investigación especialmente
productivas.
En octubre de 2011 se publicó la primera
convocatoria del programa, dotada con 150 MEUR.
Esta convocatoria se cerró en enero de 2012 y aún
no ha sido resuelta.
El Instituto Europeo de Innovación y tecnología
En 2008 entró en operación el Instituto Europeo de
Innovación y Tecnología. El objetivo e instrumentos
del EIT La misión del EIT es:
Aumentar el crecimiento sostenible y la
competitividad europeos.
Reforzar la capacidad de innovación de la
Unión Europea.
Generar los emprendedores del mañana y
prepararse para los próximos avances de la
innovación.
El EIT construye, sobre las universidades europeas,
los centros de investigación y las empresas, una red
[ economía ]
49
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
de centros de excelencia e innovación que facilite el
crecimiento de estos actores y la valorización de sus
capacidades y habilidades innovadoras. El propósito
de esta actuación es reforzar los procesos
innovadores: de la idea al producto, de estudiante a
emprendedor, del laboratorio al mercado.
Las actividades del EIT se desarrollan
principalmente a través de la promoción de las
llamadas “Comunidades de conocimiento e
innovación” (Knowledge and Innovation
Communities,KICs) que son asociaciones
independientes de instituciones de educación
superior, organizaciones de investigación, empresas
y otros agentes implicados en el proceso de
innovación.
Cada KIC gestionará su propio gasto, entre 50 y 100
millones de euros, en un período entre siete y quince
años. Está previsto que la cuarta parte de estos
fondos sea aportada por el EIT, y el resto por
programas no europeos, fondos estructurales,
empresas, bancos, fundaciones privadas, etc. Hasta
abril de 2012, y a través de sus tres KICs, el EIT ha
conseguido atraer el 78,5% del presupuesto total de
fuentes externas, lo que supone 610 millones de un
total de 777,4 millones, un efecto de
apalancamiento de aproximadamente 4.
El VII Programa Marco (2007-2013)
Desde 2007 se ha producido un aumento progresivo
de la participación española en los programas marco
y 2011 ha sido un año excepcionalmente bueno
debido principalmente al liderazgo en proyectos de
demostración en energías renovables. Así, el retorno
total acumulado en el VII Programa Marco, que
proporciona una visión global y no solo los
resultados de un año concreto, supone el 7,9% del
presupuesto calculado sobre la UE-27 (gráfico 5),
que implica un retorno de 1808,6 millones de euros.
En 2011 destacan los siguientes hechos:
Según datos preliminares, el retorno
español logrado en 2011 en el conjunto de
los temas cogestionados por el CDTI
(incluyendo los de las JTI ENIAC, ARTEMIS,
Clean Sky e IMI) fue de 414,2 millones de
euros, equivalente al 10,3% de los retornos
de la UE-27, y superando de este modo los
objetivos planteados en el Plan
Euroingenio (8%).
En los temas cogestionados por el CDTI se
registra un 9,4% de proyectos liderados
por entidades españolas.
Áreas temáticas (tabla 3): los mayores
retornos en 2011en valor absoluto se
encuentran en TIC (105,8 millones de
euros), NMP (66,2 millones), Salud (61,2
millones), Energía (38,5 millones),
Transporte (37,6 millones) y Actividades en
beneficio de las pymes (27,8 millones).
En términos relativos, destacan especialmente
Energía con el 18,1%, Actividades en beneficio de las
pymes con el 14,6%, NMP con el 10,5% y
Alimentación, agricultura y pesca, y biotecnología,
con el 10,3%. Todos ellos en relación a la UE-27.
Tabla 3. Retornos de 2011 (datos provisionales)
[ economía ]
50
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
Durante 2011 se ha continuado con el esfuerzo
realizado en la definición desde España de grandes
iniciativas de ámbito europeo (JTI, Iniciativas
Industriales Europeas del SET Plan, PPP), y que tan
buenos resultados han dado en 2011 (por ejemplo,
retorno superior al 30% en Internet del Futuro,
situando a España como primer país en dicha
convocatoria). Durante el año se han seguido
apoyando estas líneas de trabajo principalmente
mediante FOROS CDTI de encuentro con los
principales actores tanto públicos como privados
para abordar temas estratégicos, con el doble
objetivo de (1) crear las condiciones que faciliten el
mantenimiento de una participación española
equilibrada en las últimas convocatorias del VII
Programa Marco, en la que el presupuesto
comunitario tendrá un incremento notable con
respecto a las anteriores y (2) preparar posibles
actuaciones estratégicas ante las grandes iniciativas
del Horizonte 2020.
Horizonte 2020 - Perspectivas económicas
La UE lanzó en 2010 la Estrategia Europa 2020 con el
fin de orientar la recuperación económica de Europa
y presentar un programa de actuación para
conseguir una economía sostenible, integradora y
más competitiva. En esta estrategia juega un papel
central la iniciativa emblemática “Unión por la
Innovación”, que presenta un conjunto de acciones
para aumentar el rendimiento de la I+D+i europea.
Horizonte 2020, el nuevo programa de financiación
de la I+D+i de la Unión Europea, será una
herramienta clave en la ejecución de la citada
iniciativa emblemática. Cuenta con una propuesta
de financiación de 80 000 MEUR (a precios
constantes de 2011) para el período 2014-2020
(tabla C18.1), lo que supone un 46% de incremento
respecto al presupuesto conjunto asignado a los
programas de fomento de la I+D+i de la UE durante
el período 2007-2013, de modo que en 2020 las
partidas destinadas a la I+D+i representen el 8,5%
del total del presupuesto de la UE.
Principales características de Horizonte 2020
Horizonte 2020 presenta una serie de características
diferenciales respecto de anteriores programas de
fomento de la I+D+i de la UE:
Agrupa toda la financiación de la I+D+i que
aporta actualmente la UE, en particular el
Programa Marco de investigación, las
actividades relacionadas con la innovación
del Programa Marco para la Innovación y la
Competitividad (CIP) y el Instituto Europeo
de Innovación y Tecnología (EIT).
Integra la investigación con la innovación,
al proporcionar una financiación coherente
y sin fisuras desde la idea hasta el
mercado.
Se estructura en torno a retos u objetivos
en lugar de áreas temáticas, que
pretenden dar respuesta a los grandes
desafíos sociales a los que se enfrenta la
UE, por ejemplo salud, energía limpia o
transporte.
Se simplifica el acceso al programa, dotándolo de
una arquitectura más sencilla, un conjunto único de
normas, menos burocracia gracias a un modelo de
reembolso de costes fácil de utilizar, un punto de
acceso único para los participantes, menos papeleo
en la preparación de propuestas y menor número de
controles y auditorías.
Bibliografía:
Tecnología e innovación en España. Informe Cotec
2012.
[ economía ]
51
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
En 2011, la industria biotecnológica alemana continuó con su crecimiento moderado de los últimos
años. Esto queda subrayado por el aumento de los ingresos que rondan los 2,6 billones de euros
(+10%) y un aumento también en el número de empleados cerca de 16.300 (5,3%) en empresas de
biotecnología.
El número de empresas de biotecnología también
aumentaron (+2,6%). Los gastos de investigación y
desarrollo llegó a poco menos de mil millones de
euros en 2011 (-4%). La obtención de financiamiento
representa un gran desafío para la mayoría de las
empresas de biotecnología, una suma muy baja de
tan sólo 142 millones de euros se invirtieron en el
sector a lo largo del año. Estas son las conclusiones
centrales arrojados por la encuesta realizada a las
empresas a principios de 2012 por la plataforma de
información biotechnologie.de. Según la encuesta, el
número de empresas cuya actividad principal es la
biotecnología en el año 2011 fue de 552
ligeramente superior al de 2010 (538). Sin cambios
se mantuvo el número de empresas en las que la
biotecnología representa sólo un aspecto de la
actividad empresarial.
Cifras clave del sector de la biotecnología en Alemania
2007 2008 2009 2010 2011
Número de empresas
dedicadas a la biotecnología
496 501 531 538 552
Número de empresas con
otros activos en biotecnología
91 92 114 125 126
Número de empleados en
empresas dedicadas a la biotecnología
14.360 14.450 14.950 15.480 16.300
Internacional
Biotecnología en Alemania, piedra angular en la
bioeconomía
http://1.bp.blogspot.com/-3ZDjyTqRvWA/T_CMO4OWNPI/AAAAAAAADxA/DYc8X5EzTd8/s1600/a3e382fad8c190c35ff640456fcad018o.jpg http://us.123rf.com/400wm/400/400/suravid/suravid1004/suravid100400029/6718368-procesamiento-de-adn.jpg
[ internacional ]
52
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
Número de empleados en empresas con
otros activos en biotecnología
15.210 15.520 16.650 17.000 17.570
El volumen de negocios de las
empresas dedicadas a la
biotecnológicas
2,01 Mrd 2,19 Mrd 2,18 Mrd 2,37Mrd 2,62Mrd
I + D de empresas dedicadas a la
biotecnológicas
1,05Mrd 1,06Mrd 1,05Mrd 1,02Mrd 975Mio
Fuente: biotechnologie.de
Estructura del sector de la biotecnología
El sector de la biotecnología continuó con su
crecimiento en el 2011. En total, 552 empresas en
Alemania estaban trabajando en su totalidad o en su
mayor parte con los métodos de biotecnología en el
último año. Se trata de un pequeño aumento
respecto al año anterior (538).
Más empresarios dieron el audaz paso de fundar
sus propias empresas a lo largo del año. El número
de fundaciones aumentó a diez en 2011 (ocho en
2010). Esto contrasta con las 17 startups que
comenzaron oficialmente a funcionar en 2009. Las
empresas fundadas en 2011 son en su mayoría
activas en el área de la medicina. Una vez más, sólo
unas pocas empresas salieron del negocio. El número
de quiebras se encontraba en un nivel comparable al
del año anterior, con un total de siete quiebras
registradas en 2011 (2010:6). En conjunto, estas
tendencias apuntan hacia una industria estable.
La mayoría de las empresas han adquirido esta
estabilidad a lo largo de muchos años. Hoy en día,
las empresas de biotecnología alemana tienen de
media 10 años. Muchos de estas empresas
veteranas han surgido de la ola más grande hasta la
fecha gracias a la fundación en 1996 de la Bioregion
alemana BMBF`s quien dio un gran impulso a la
competencia. Más de un tercio de todas las
empresas de biotecnología existentes en la
actualidad (36%) iniciaron sus actividades de
negocio alrededor de 2001.
Baviera, Baden-Wuerttemberg y Brandemburgo de
Berlín-se destacan como los pesos pesados
tradicionales en la distribución de las empresas de
biotecnología por el estado federal (ver Tab. 1). El
número de empresas de biotecnología dedicadas en
el norte de Renania -Westfalia dio un salto tangible,
con seis empresas más registradas que en 2010 (77).
Saxonia Baja, Mecklemburgo-Pomerania Occidental,
Schleswig-Holstein y Saxonia también informaron de
crecimiento de compañías el año pasado.
Figura 1. Paisaje de los institutos de investigación y
empresas de biotecnología alemana en 2011.
(Clusters parecen acumularse)
Fuente: biotechnologie.de
[ internacional ]
53
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
Tabla 1. Distribución de las empresas de biotecnología en los Estados federales
Fuente: biotechnologie.de
Estructura del empleo
El número de empleados ha crecido en 2011. Según
la encuesta, las 552 empresas dedicadas a
biotecnología emplearon un total de 16.300
personas en Alemania el año pasado (5%). El estado
federal del Norte de Rhine -Westfalia emplea el
mayor número de personas (3.632), seguido de
Baviera (3357) (ver fig. 2).
Figura 2. Empresas y empleados de las compañías
biotecnológicas, distribuidos de acuerdo a los
estados federales
Fuente: biotechnologie.de
La mayoría de las empresas de biotecnología
alemanas siguen siendo pequeñas en tamaño. Casi
uno de cada dos (43,5%) tiene menos de diez
empleados. Un porcentaje igual de grande (43,7%)
tienen entre diez y cincuenta empleados. Sólo 30
empresas tienen más de un centenar de empleados.
Ocho de ellos tienen más de 250 empleados, lo que
significa que han crecido fuera de la categoría de
"pequeñas y medianas empresas" (PYME).
Encabezando la lista de números de empleados se
encuentra Qiagen especializada en la purificación y
de diagnóstico (Norte de Rhine-Westphalia) con
1.414 empleados, es la mayor empresa de
biotecnología de Alemania. También con sede en el
norte de Rhine-Westphalia Miltenyi Biotec, con 950
empleados en Alemania.
Actividades del sector
El desarrollo de fármacos o nuevos métodos de
diagnóstico sigue siendo el objetivo central de la
mayoría de las empresas de biotecnología alemanas,
264 empresas (47,8%) se contabilizan en
biotecnología roja.
La búsqueda de nuevos medicamentos, vacunas o
biomarcadores representa la aplicación más
importante de la biotecnología, no sólo en
Alemania sino en todo el mundo. La mayor
compañía de biotecnología alemana Qiagen ha sido
[ internacional ]
54
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
incluido en la categoría de la biotecnología médica.
Esto se debe a la empresa Hildenbased ahora genera
más de la mitad de su volumen de negocios con
productos y procesos para el diagnóstico molecular,
y ya no es un proveedor principal de la industria
biotecnológica. De otro modo la compañía hubiera
sido considerada, como lo eran antes, el segundo
grupo más grande.
183 empresas (33,2%) no se contabilizan en campo
específico, sino a través de varias ramas. Esto incluye
todas las empresas que prestan servicios de manera
exclusiva o principalmente para otras empresas de
biotecnología, o que operan como subcontratistas de
dichas actividades. Los fabricantes de las moléculas
biológicas puras son el segundo segmento más
importante de esta industria, después de la
biotecnología médica.
La biotecnología Industrial o "blanca" está creciendo
en importancia. 58 empresas participaron
activamente en este segmento de negocio en el 2011
(2010: 56), centrándose en el desarrollo de técnicas
con enzimas, nuevas estrategias de utilización de la
biomasa o procesos biotecnológicos de producción.
Figura 3. Las principales áreas de actividad en las
empresas de biotecnología alemana
Fuente: biotechnologie.de
Debido a que la biotecnología "blanca" está cada
vez más integrada en los procesos de la industria
química, una gran parte de las actividades se lleva a
cabo directamente en la gran industria, a diferencia
de las empresas más pequeñas de biotecnología.
La biomasa vegetal es un material fundamental para
la economía de base biológica. Cultivos de alto
rendimiento y robusta son el foco de la biotecnología
verde, y un total de 23 empresas de Alemania están
activas en esta aplicación. En comparación con el
año anterior, este sector se ha mantenido casi
constante (2010: 24). Al igual que la biotecnología
industrial, el campo está dominado por grandes
empresas que pueden asumir el desarrollo de
procesos largos de aprobación, la biotecnología
blanca y verde se puede integrar con el término
"bioeconomía".
Con 24 empresas (4,3%), que trabajan en el área de
la bioinformática representan un grupo cada vez
mayor en Alemania. Rojo, blanco o verde, todas las
distintas ramas de la biotecnología dan un impulso
importante en el camino hacia una economía de
base biológica que se centra en los recursos
naturales como fuente de desarrollo de productos
innovadores. De esta manera, la biotecnología no
sólo es una piedra angular importante en la
economía del sector salud, sino también en la
bioeconomía.
Pipeline Clínico
El pipeline es la columna vertebral de una empresa
de biotecnología médica. En tiempos de dificultades
financieras, las empresas biotecnológicas alemanas
sin embargo, han tenido que asegurarse de que sus
pipeline siga creciendo, en 2011, el pipeline general,
incluso logró crecer de manera significativa.
El año pasado hubo un total de 109 sustancias
biológicamente activas en tercera fase de desarrollo
clínico (2010: 100). Mientras que 99 candidatos se
pusieron a prueba en las primeras etapas I y II, otros
diez llegaron al final de la fase III.
[ internacional ]
55
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
Figura 4. Medicamentos candidatos de las empresas biotecnológicas
Fuente: biotechnologie.de
El número de medicamentos biotecnológicos alemanes en el mercado fueron nueve.
Tabla 2. Terapias aprobadas de las compañías biotecnológicas
Fuente: biotechnologie.de
Cooperaciones
Frente a las patentes que expiran de los
medicamentos de gran éxito, muchas empresas
farmacéuticas que se encuentran en una situación
difícil sin un suministro continúo de nuevos fármacos
candidatos. Para compensar la escasez de
innovación, las empresas más grandes están
participando cada vez con más frecuencia en los
proyectos de desarrollo de las pequeñas empresas
de biotecnología, así cada vez más en las etapas
anteriores. Esto es sólo una faceta de la variada red
de colaboraciones y alianzas que hoy se extiende
por todo el sector. La industria química cada vez más
también se une a la búsqueda de innovaciones
biotecnológicas, así como la industria alimentaria.
Figura 5. Cooperación de las empresas
biotecnológicas
Fuente: biotechnologie.de
[ internacional ]
56
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
Cooperación con otras empresas, instituciones de
investigación u organizaciones se han convertido en
parte de la vida para un número creciente de
empresas, y muchos han encontrado un modelo de
negocio lucrativo en la investigación por contrato a
otras empresas. Las 249 empresas que participaron
en esta parte de la encuesta llevaron a cabo cerca de
2.500 cooperaciones en el año 2011. La mayoría de
éstas se relacionan con proyectos conjuntos con
instituciones de investigación (1113), sobre
cuestiones de la investigación básica. Por otra parte,
las conexiones con la industria son fuertes (840). Las
compañías de biotecnología han contado 476
asociaciones entre ellas mismas. La cooperación
traerá como era de esperar, un enfoque fuerte en
investigación y desarrollo. Por encima de todo, las
relaciones con la industria no se limitan a las
fronteras nacionales, casi todos las cooperación
industriales secundarias puede presumir al menos de
un socio internacional.
Facturación de la I+D
La tendencia positiva en el volumen de negocios de
la industria biotecnológica alemana continuó en el
2011, la tasa de crecimiento del 10% está a la par
con el año anterior. Los 2,6 billones de euros en
ingresos se derivan de la venta de productos y
servicios y de los pagos por adelantado y por los
acuerdos de licencia. Como antes, el volumen de
negocios se concentra en tan sólo unas pocas áreas
de negocio, ya que pocos fármacos y cultivos
genéticamente modificados han sido aprobados
hasta la fecha.
La biotecnología roja es el generador de ventas más
importante, y representa el mayor crecimiento en
2011. Los ingresos de 1,8 billones de euros fueron
generados por las empresas de biotecnología que
trabajan en el campo de la salud y la medicina, 115%
más que en 2010. Se incluye por primera vez en esta
categoría las cifras de ventas de la compañía de
biotecnología más grande de Alemania, Qiagen.
Figura 6. El volumen de negocios y los gastos de I +
D de empresas biotecnológicas
Fuente: biotechnologie.de
En consecuencia, los ingresos generados por los
productos y servicios que no están asignados a las
tres áreas tradicionales de la medicina, la industria o
la agricultura, se ha reducido considerablemente a
556 millones de euros. Las ventas de las empresas
dedicadas a la biotecnología industrial también
aumentaron (un 24% hasta 177,5 millones de euros).
La biotecnología vegetal vio un ligero descenso (un
3% a 43,5 millones de euros).
El gasto en investigación y desarrollo (I + D): En 2011
las empresas de biotecnología hicieron una
inversión en I + D de un total de 975 millones de
euros. A pesar de que dichos gastos se mantienen en
un nivel alto, cayó con respecto al billon de euros
que se originó por primera vez en 2007 (2010: 1.015
millones de euros).
Figura 7. Distribución de la facturación y los gastos
en I + D de empresas biotecnológicas
Fuente: biotechnologie.de
La relevancia de la biotecnología, sin embargo, es
mucho más grande de lo que estas cifras sugieren.
Alrededor de 805 millones de euros se dirigieron
hacia los proyectos en biotecnología médica (2010:
716 millones de euros). Las empresas de
biotecnología industrial pasaron de 46 millones de
[ internacional ]
57
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
euros en I + D (2010: 59 millones de dólares), y casi
26 millones se destinaron a las cuentas de las
empresas de biotecnología en el campo de la
agricultura (2010: 30 millones de dólares).
En general, los resultados de la investigación
(siempre es un indicador de la actividad de
innovación en la industria de la biotecnología) se
mantuvo relativamente estable. También está claro
que, como resultado de la difícil situación financiera
de las empresas continuaron economizando en lo
que respecta a sus inversiones en I + D.
Financiación
En cuanto a la financiación de 2011 fue un año
extremadamente difícil para la mayoría de las
empresas de biotecnología en Alemania. En 2010,
un récord de 700 millones de euros de capital que
fluyeron en la industria. En 2011, a sólo 187 millones
de euros de capital se registró en el transcurso del
año, contando también con capital riesgo, el capital
del mercado de valores, y las subvenciones públicas.
Los inversores parecen estar evitando el riesgo en
estos tiempos difíciles.
Figura 8. Fuentes de financiación de las empresas
de biotecnología
Fuente: biotechnologie.de
La administración privada, la gestión de empresas de
biotecnología dedicadas obtuvieron
aproximadamente 72 millones de euros. Incluso las
acciones cotizadas en el mercado las empresas
tomaron sólo 70 millones de euros en 2011, después
de un máximo de 335 millones de euros en 2010. Se
dejó en última instancia a la financiación pública
para ofrecer alguna esperanza a la estabilidad. A los
45 millones de euros, las cifras seguían siendo muy
similares a las del año anterior.
En general, 2011 fue un año difícil para la mayoría.
Las empresas en las situaciones más cómodas eran
generalmente los que podía contar con una
participación significativa de una llamada 'family
office'. Esto se refiere a los ricos inversores privados
como Dietmar Hopp, o hermanos Andreas y Thomas
Strüngmann, quienes claramente permanecen fieles
a sus participaciones, también a través de los
tiempos difíciles. Las “family pffice” participaron
instrumentalmente en las rondas más grandes de
financiamiento y ampliaciones de capital del año.
La mayor ronda de capital de riesgo en el 2011 llegó
a 24 millones de euros; los beneficiarios fueron Halle
basada en proteínas recombinantes, que ha sido
fundada por el fallecido Engelhorn Stefan, un ex
accionista de Boehringer Mannheim. Sygnis Pharma
AG fueron capaces de solicitar más de 12 millones de
euros, en parte, a través de los mercados de
capitales, y el principal inversor es Hopp.
Los inversores de capital riesgo están muy
dispuestos a dar, siempre y cuando exista una
posibilidad de mediano plazo de ingresos. La
financiación pública se vuelve aún más importante
cuando los proveedores de fondos privados
permanecen inferiores. Esta idea se reforzó una vez
más en octubre de 2011 por el anuncio de la
segunda ronda del fondo de alta tecnología Startup
(HTGF). En este caso, 288.5 millones de euros se
comprometieron a ayudar a las empresas jóvenes
de tecnología en las etapas de desarrollo. Con 220
millones de euros, el principal inversor en HTGF II
sigue siendo el gobierno federal, seguido por el
grupo bancario Kreditanstalt fuer Wiederaufbau
(KfW) con 40 millones de euros. Otras trece
empresas privadas también están participando.
El HTGF está lejos de ser el único instrumento
financiero con un compromiso federal. El fondo
"Spinnovator", introducido en mayo de 2011 y
apoyado entre otros por el BMBF, está trabajando
en un nuevo concepto en la transferencia de
tecnología. Durante los próximos cinco años, la
asociación público-privada dirigirá hasta 40 millones
de euros en fondos para un máximo de diez nuevas
empresas biotecnológicas seleccionadas. El
Ministerio Federal de Educación e Investigación se
comprometió a donar 20 millones de euros en forma
de proyectos específicos de financiación, con otro
medio de Bio-Capital Luxemburgo Vesalio. Otros
inversionistas que buscan participar en las nuevas
empresas puedan volver a aumentar la financiación
total por empresa.
[ internacional ]
58
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
En resumen, 2011 fue un año de moderación, un
hecho que fue subrayado aún más por las pocas
adquisiciones realizadas. Qiagen mostró su potencia
financiero con el esfuerzo de adquirir Cellestis
empresa australiana de 355 millones de dólares.
Cellestis ofrece pruebas de diagnóstico molecular
que pueden detectar enfermedades específicas tales
como la tuberculosis latente, que no se puede
encontrar utilizando procedimientos estándar. La
corporación suiza Roche Pharma ve claramente
como un campo prometedor, y el año pasado
adquirió la empresa Heidelberg para 130 millones de
euros.
2011 también podría ser visto como un año
paradójico: por un lado, cada vez más productos se
las están arreglaron para llegar al mercado, la
Asociación Industrial BIO Deutschland ha contado
con más de 700 productos “hechos con
biotecnología en Alemania", los cuales están
generando ingresos cada vez mayor. Por otro lado,
pocos son los que buscan invertir en biotecnología.
Parece que las buenas noticias que salen del
mercado aún no es suficiente para ahuyentar el
sentimiento global de malestar económico.
Bibliografía
The German Biotechnology Sector 2012.
Biotechnogie.de Die informationsplattform. 2012.
[ internacional ]
59
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
Este escenario se caracteriza por una crisis económica sin precedentes, que ha afectado de manera
preocupante a numerosos países, entre ellos España, y más concretamente a su entramado
empresarial. La caída de las rentas y del empleo, las dificultades de acceso al crédito y el retraimiento
de los mercados son aspectos que han marcado de forma notable el devenir de la economía nacional
en los últimos años.
Para tratar de superar esta situación y lograr el éxito
competitivo, una opción a utilizar es potenciar la
internacionalización. Con independencia de la
opción elegida, el diseño de una adecuada
estrategia de salida al exterior es una clara fuente
de ventaja competitiva. Por tanto, la búsqueda de
nuevos mercados, bien en países donde los efectos
de la crisis abren oportunidades de negocios para
sectores y empresas más competitivos que los
agentes ya instalados en ellos, o bien a países menos
afectados por la crisis o con expectativas de
crecimiento rápido y significativo, se plantea como
una alternativa de avance interesante para las
pymes.
En definitiva, este panorama debe animar a las
empresas en general a aprovechar las diversas
iniciativas de internacionalización puestas a su
alcance a diferentes niveles y por distintos
organismos, de tal manera que se animen a abordar
con las máximas garantías un verdadero proceso de
penetración en mercados exteriores, haciendo valer
así sus ventajas competitivas más allá de las
fronteras que delimitan el mercado interior, como
uno de los factores que pueden coadyuvar a la
superación y salida de la crisis.
El sector biotecnológico español es un sector joven.
Sin embargo, y a diferencia de otros sectores
productivos de la economía española, la
internacionalización forma parte de su ADN, ya que
el éxito de las empresas biotec depende en gran
medida, de su capacidad para exportar sus
productos, establecer colaboraciones y acuerdos de
intercambio de tecnología y de obtener financiación
internacional.
Al igual que en años anteriores, la evolución
biotecnológica española no se ha separado de la
senda del crecimiento y ha continuado registrando
un incremento en los parámetros de su facturación.
Según el informe Relevancia de la Biotecnología en
España 2011, elaborado por la Fundación Genoma, el
sector crece anualmente en torno al 20% y la
importancia de las empresas por salir al exterior -no
sólo a través de filiales, sino implantándose a través
de alianzas con compañías extranjeras-, ha generado
en España en el 2010 –últimos datos disponibles-
abarcara el 3% de la producción mundial en
Biociencias y el 9,9% de la producción científica
europea, ocupando el 4º lugar en el ranking de la UE-
15, solo por detrás de Alemania, Reino Unido y
Francia, y superando por primera vez a Italia.
Opinión
La internacionalización como salida de la crisis
en las empresas biotecnológicas
http://www.mcmi.com.es/wp-content/uploads/2012/06/biotecnologia1.jpg http://www.tonimascaro.com/wp-content/uploads/Internacionalizacion.png
[opinión]
60
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
Actualmente, la biotecnología es uno de los
sectores más dinámicos y el principal motor del
cambio tecnológico en España.
ASEBIO viene identificando desde el año 2000
aquellos factores que son prioritarios para el
desarrollo del sector, así como los factores
inhibidores. La internacionalización ha sido elegida
por las empresas asociadas a ASEBIO como su
principal prioridad estratégica por tercer año
consecutivo.
Gráfico 1. Evolución de la internacionalización como
factor facilitador en el índice ASEBIO (2000-2011)
Fuente: ASEBIO * Una cifra más alta indica una
percepción más favorable
El 86% de los socios de ASEBIO realizó alguna
actividad internacional en 2011, cifra similar a 2010
(que fue del 88%). Entre las principales actividades
internacionales llevadas a cabo, la exportación de
productos y/o servicios se sitúa en primera posición,
con el 58%, seguido de las alianzas y colaboraciones
en investigación (que en 2010 se situaba en primera
posición con el 70%) y de la participación en el 7º
Programa Marco europeo.
Principales actividades internacionales realizadas por
los socios de ASEBIO en 2011 (% sobre el total de las
respuestas obtenidas):
Exportación de productos/servicios un 58%
Alianza/Colaboración investigación un 42%
Séptimo Programa Marco un42%
Licensing out un 21%
Oficina de representación un 13%
Oficina comercial un 10%
Programa Eureka/Iberoeka/Canadeka un
10%
Al igual que en 2010, el 50% de las empresas
disponían de un departamento o personal específico
para la internacionalización, representando el 18%
del total de empleados de las entidades.
Los principales países destino de las exportaciones
de los asociados volvieron a ser, en 2011, países
europeos (principalmente y por este orden: Francia,
Alemania, Reino Unido, Italia, Suiza, Portugal y
Benelux) y EE.UU. Además, las exportaciones a
América Latina (especialmente a Brasil y Argentina) y
Asia (China, India y Japón) se han visto
incrementadas con respecto a años anteriores.
En cuanto a los mercados que las empresas estiman
prioritarios en su estrategia de internacionalización,
Brasil, el cono sur americano e India toman cada
vez más protagonismo, si bien la UE y EE.UU. siguen
siendo los más relevantes. Un 90% de nuestros
socios considera que la principal barrera para
afrontar el proceso de internacionalización, es la
falta de recursos económicos, seguido de lejos por la
escasa formación específica en internacionalización.
Los socios de ASEBIO estiman en un 71% que los
eventos de partnering son muy útiles o
imprescindibles, seguido de la participación en
ferias, las misiones comerciales directas, BioSpain
2012 y la formación en internacionalización. Entre
las actividades de formación que les resultarían más
interesantes, destacan principalmente la
prospección de mercados y la negociación
internacional.
Según la encuesta, un 90% de las empresas sin
experiencia tienen como objetivo prioritario a corto
plazo la internacionalización Implantación en el
exterior. Las empresas asociadas a ASEBIO siguen un
año más con una fuerte expansión internacional,
contando ya con 90 filiales, sucursales u oficinas de
representación en 30 países de los cinco continentes.
TABLA 1. Presencia internacional de las empresas
asociadas a ASEBIO, por número de filiales /
sucursales / oficinas de representación
Fuente: Informe ASEBIO 2011
[opinión]
61
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
La presencia geográfica de las empresas asociadas a
ASEBIO en el exterior se concentra en la UE (41% del
total), Latinoamérica y EE.UU. (20% del total cada
uno). Asia/Pacífico (12%), Oriente Medio (6%) y
África (1%) completan la lista. Hay que destacar el
importante aumento de la presencia de nuestras
empresas en dos de los mercados más importantes
del mundo en el sector biotec: Reino Unido, donde
han triplicado su presencia al pasar de tres a nueve
empresas y EE.UU., donde se ha pasado de 13 a 18
empresas establecidas en ese mercado.
Alianzas internacionales
Las alianzas internacionales representan uno de los
aspectos más importantes en la internacionalización
de las empresas biotec. A través de estas alianzas, las
empresas e instituciones minimizan el riesgo y
acceden más fácilmente a recursos, conocimientos y
nuevas tecnologías. 31 empresas e instituciones de
ASEBIO (un 7% más respecto a 2010) firmaron 48
alianzas internacionales en 2011, lo que supone
mantener el récord de alianzas alcanzado el año
anterior.
GRÁFICA 2. Distribución geográfica de las alianzas
internacionales realizadas por las
empresas/instituciones de biotecnología españolas
asociadas a ASEBIO en el periodo 2005-2011.
Fuente: Informe ASEBIO 2011
El 86% de las alianzas se firmaron con
empresas/instituciones de Europa (65% del total) o
Norteamérica (21% del total). El resto de las alianzas
se concretaron en Asia (13%) y Latinoamérica (2%).
Estas alianzas fueron protagonizadas por empresas
de Andalucía (25%), Cataluña (23%), Madrid (19%),
País Vasco (13%) y Navarra (8%).
Empresas como Grifols, Alphasip, Biokit, Esteve,
Thrombotargets, Neocodex, Solutex, Integromics,
BTI (Biotechnology Institute), Sepmag o Tecmed, por
citar algunas, han apostado por la
internacionalización en suelo americano a través de
filiales comerciales o productivas. España es el país
que mayor crecimiento ha experimentado en sus
resultados de biotecnología en los últimos años y su
expansión por suelo estadounidense le ha granjeado
importantes reconocimientos tanto a nivel
empresarial como en triunfos en el campo de la
investigación.
Ayudas financieras para la internacionalización
En vista de que uno de los mayores impedimentos
que plantean las empresas independientemente de
su sector a la hora de salir fuera de España es la
financiación.
Plan de Internacionalización ICEX del Sector
Biotecnológico
Desde su creación, en 2008, el Plan de
Internacionalización del Instituto Español de
Comercio Exterior para el sector biotec español,
acción coordinada entre ASEBIO y Genoma España,
incluye de forma anual actividades de apoyo y
promoción, con el objetivo de facilitar la
internacionalización de las empresas del sector,
impulsando su presencia en el exterior. El Plan de
Internacionalización se articula principalmente en
torno a tres líneas de trabajo: venta/licencia de
productos, servicios o tecnologías, la colaboración
tecnológica con socios extranjeros y la búsqueda de
financiación para avanzar en el proceso de I+D+i. El
principal instrumento utilizado son los
“partnering”. El sistema de partnering consiste en
utilizar una herramienta informática para establecer
una agenda de contactos previa al desarrollo del
evento.
Todas estas acciones han supuesto la concesión de
más de 250 bolsas de viaje desde 2008 que han
beneficiado a más de 100 empresas españolas de
forma directa, una buena parte de ellas con
dimensión y preparación suficiente para salir al
exterior.
[opinión]
62
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
PROGRAMAS DEL CDTI
CDTI: INNTERNACIONALIZA
INNTERNACIONALIZA financia las actuaciones
derivadas de un plan estructurado de
internacionalización, con objetivos empresariales
bien definidos y un plan de trabajo coherente,
pudiendo incluir actividades de transferencia de
tecnología, adaptación de la tecnología desarrollada
a los requerimientos de mercados internacionales y
promoción. El presupuesto financiable mínimo es
de 150.000 €.
e+: Proyectos Internacionales de Cooperación
Tecnológica
Los proyectos internacionales de I+D+i liderados por
empresas, tanto a nivel multilateral (Eureka e
Iberoeka), como bilateral, hacen referencia al valor
añadido de la innovación realizada en clave
internacional y permiten a las empresas españolas
reforzar sus capacidades tecnológicas, ampliando al
mismo tiempo el impacto de sus productos, procesos
y servicios en los mercados globales.
La modalidad de ayuda al proyecto será una Ayuda
Parcialmente Reembolsable, con una cobertura
financiera de hasta el 60% del presupuesto total
aprobado, con un tramo reembolsable y un tramo no
reembolsable.
CDTI-Eurostars (Subprograma Interempresas
Internacional)
Con fecha 4 de mayo de 2012, se ha publicado en el
BOE la convocatoria de ayudas del subprograma
Interempresas Internacional para el año 2012.
El subprograma Interempresas Internacional está
incluido en el Programa Nacional de
Internacionalización de la I+D y está orientado
prioritariamente a favorecer la participación de
empresas españolas en programas de cooperación
internacional en el ámbito de la I+D.
La convocatoria de 2012 tiene por objeto favorecer
la participación de empresas españolas en el
programa internacional EUROSTARS, por lo que
podrán ser objeto de ayuda en forma de subvención
las siguientes actuaciones:
Proyectos Eurostars: proyectos de investigación
aplicada o desarrollo experimental presentados al
programa internacional EUROSTARS en la séptima y
octava fecha de corte y evaluados de forma
favorable por encima de la nota de corte por el panel
internacional de expertos constituido al efecto,
situados dentro de la lista ordenada establecida por
dicho panel y con financiación pública y/o privada
asegurada en los demás países miembros de los
correspondientes consorcios internacionales. Se
financiará la participación española en dichos
proyectos. Podrán beneficiarse de estas
subvenciones las empresas y las Agrupaciones de
Interés Económico (AIE).
INNVOLUCRA
El programa INNVOLUCRA tiene el objetivo de
incentivar la participación de entidades españolas en
programas internacionales de cooperación
tecnológica, especialmente el VII Programa Marco de
I+D de la UE, así como la presentación de ofertas a
grandes instalaciones científico-tecnológicas.
Con este objetivo, se han establecido las siguientes
medidas específicas:
Ayudas a la preparación de propuestas
comunitarias (APC)
Ayudas a la participación en ofertas a
grandes instalaciones (APO)
Programa de Capacitación
Acciones Internacionales de Promoción
Tecnológica (AIPT)
Adicionalmente, la red PI+D+i presta servicios de
información y orientación a aquellas entidades que
quieran participar en el Programa Marco y en las
licitaciones de las grandes instalaciones.
Programa USA Landing
El objetivo de la convocatoria es Promover la
internacionalización de las empresas biotecnológicas
españolas facilitando su implantación en Estados
Unidos y fomentar la colaboración tecnológica de las
empresas españolas con entidades norteamericanas
con menor coste y riesgo para mejorar su
competitividad y rentabilidad.
Los Beneficiarios de este programa son las empresas
de Biotecnología (EB), entendiendo como tales
[opinión]
63
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
aquéllas que realizan actividades en I+D+i o
inversiones productivas y que orientan la mayor
parte de su negocio a la Biotecnología.
Las empresas que accedan a la iniciativa USA Landing
podrán beneficiarse de los instrumentos ICEX que
tengan por objetivo facilitar la internacionalización
de las empresas biotecnológicas en el mercado de
EE.UU. mediante la realización de actividades de
promoción comercial y la apertura de filiales
comerciales.
LÍNEA ICO INTERNACIONALIZACIÓN 2012
Pueden solicitar esta línea de financiación
autónomos, entidades públicas y privadas
(empresas, fundaciones, ONG´s, admón. Pública.)
españolas, incluyéndose tanto las domiciliadas en
España, como aquéllas que, estando domiciliadas en
el extranjero, cuente con mayoría de capital español.
El importe máximo del préstamo es de hasta 10
millones de euros, por cliente y año en una o varias
operaciones.
El Instituto de Crédito Oficial (ICO), que durante todo
este año ha estado creando líneas especiales para la
exportación, ha suscrito el pasado mes de octubre
del 2011 una acuerdo con el Instituto Español de
Comercio Exterior (ICEX) para mejorar las
condiciones de financiación de las empresas que
quieran internacionalizarse.
Los que accedan a un préstamo de la línea ICO
Directo en la modalidad de liquidez para salir al
exterior deberán acogerse a las siguientes
condiciones: el importe máximo de préstamo por
cliente será de 200.000 euros, con tres años de
amortización y un año de carencia del principal; el
tipo de interés será variable, con la referencia del
Euribor a seis meses más un 4% (400 puntos
básicos), revisable semestralmente; los pagos se
realizarán cada mes y el préstamo contará con una
comisión de apertura del 0,5% sobre el importe
formalizado, con un mínimo de 60 euros. Las
solicitudes se tramitarán online a través de la web
comercial del ICO, hasta el 31 de diciembre de 2012.
Además, los proyectos evaluados positivamente por
el ICEX, obtendrá una bonificación de un 1% (100
puntos básicos) en el tipo de interés que este
organismo abonará de una sola vez por su valor
actual neto.
A esto hay que unir el apoyo financiero que ofrece
Cofides (sociedad estatal creada en 1988 para
financiar las inversiones de las empresas españolas
en países emergentes y en desarrollo), bien a través
de sus recursos propios, bien por medio de las
distintas líneas de financiación que gestiona. Entre
ellas destacan el Fondo para Inversiones en el
Exterior (FIEX), y el Fondo para Operaciones de
Inversión en el Exterior de la Pequeña y Mediana
Empresa (FONPYME).
Consejos para salir al exterior
La aseguradora de Crédito CESCE, que comercializa
un seguro que cubre los impagos de los clientes, ha
querido dar unos consejos para abordar el proceso
de internacionalización. Entre ellos está:
Contar con un asesor externo para identificar las
oportunidades y guiar al exportador en los trámites y
normas del proceso exportador. Su misión principal
será la identificación de los riesgos y la verificación
de los datos que proporcionan los posibles
compradores.
Establecer relaciones duraderas con los
distribuidores locales, para conocer los potenciales
consumidores del país al que queremos exportar.
Para ello hay que asistir a ferias internacionales
(organizadas por las asociaciones empresariales o
cámaras de comercio) y consultar ofertas
comerciales en los paneles de los organismos
oficiales de comercio exterior.
Concentrarse en un único mercado, al principio,
para limitar incertidumbres. Los expertos
recomiendan realizar la primera operación a menor
escala de lo planeado en el plan de negocio, para
reducir los costes de un posible fracaso.
Destinar personal al seguimiento de la actividad
exportadora. Es necesario que la empresa cuente,
desde la primera operación, con un departamento
específico que vaya adquiriendo el “know how” de la
labor de internacionalización.
No descartar la posibilidad de producir en el
mercado de destino. Si el mercado le interesa, la
consecuencia natural sería instalarse en el país para
ahorrar costes de transporte. Posteriormente, se
estudiaría si le interesa abrir una delegación
comercial y, después, la posibilidad de fabricar en el
terreno local.
[opinión]
64
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
Fíjese un objetivo de rentabilidad. En su plan de
comercio exterior no olvide comparar los beneficios
obtenidos con otras rentabilidades que ofrecen los
productos financieros a medio plazo. El comercio
exterior es una inversión como otra cualquiera y
debe conseguir un rendimiento superior al de los
bonos del Tesoro a tres años.
El sector biotecnológico español se encuentra ante la
realidad de una economía global, que integra un
mercado internacional junto a otros locales
(nacionales y regionales). La empresa biotecnológica
actúa de forma internacional, sin fronteras, ya que la
tecnología se lo permite, y las tendencias del
mercado la obligan.
La internacionalización ha pasado de ser una opción,
a convertirse en una salida a la crisis que estamos
padeciendo y a la falta de demanda interior. Las
empresas que han dado el salto al exterior, señalan
que los factores que más las han motivado para
internacionalizarse ha sido la positiva evolución de la
demanda externa, seguido por la competencia en
calidad y el tipo de cambio.
Salir al exterior es la solución que el Gobierno y los
expertos señalan para remontar la crisis y la atonía
del mercado interior.
Gracias a la actual situación es importante animar a
las empresas a comenzar sus procesos de
internacionalización ya que el mercado español no
es suficiente para amortizar todos los gastos que una
empresa que hace I+D tiene, y la solución puede
estar en mercados exteriores. La idea de empresa
debe ser global y debe innovar durante todo su ciclo
de vida. La competencia de una empresa siempre
existe, dentro o fuera de nuestro país.
Bibliografía
Apoyo a la implantación de empresas
biotecnológicas españolas en Estados
Unidos (USA Landing). Disponible en
http://www.gen-
es.org/es/documents/ConvocatoriaUSALan
ding2012.pdf. Acceso el 29 de agosto de
2012.
Internacionalización de la I+D. Centro para
el Desarrollo Tecnológico Industrial (CDTI).
Disponible en
http://www.cdti.es/index.asp?MP=7&MS=
33&MN=2. Acceso el 29 de agosto de
2012.
Informe ASEBIO 2011. ASEBIO. Julio 2012.
La biotecnología española mira hacia EEUU
para continuar creciendo. ICEXinforma.
Disponible en
http://www.icex.es/icex/cda/controller/pa
geICEX/0,6558,5518394_5588001_636645
3_4594407_645,00.html. Acceso el 29 de
agosto de 2012.
La internacionalización, una salida a la
crisis. PymeSeguros.com. Disponible en
http://www.pymeseguros.com/la-
internacionalizacion-una-salida-a-la-crisis/.
Acceso el 29 de agosto de 2012.
[opinión]
65
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
EXELERIA (Grupo EVERIS) y BTME, mediante una Joint Venture, finalizan la construcción e inician la
puesta en marcha de la segunda mayor planta de producción de microalgas de Europa.
Álvaro Naranjo, Director de Desarrollo de Negocio
de Biotecnología de las Microalgas S.L, Licenciado
en Ciencias Ambientales por la Universidad Europea
de Madrid y Máster en Arquitectura Bioclimática
por la Escuela de Arquitectura de la Universidad
Politécnica de Madrid. Ha desarrollado su carrera
profesional en el sector más industrial de la
biotecnología en diversos puestos de
responsabilidad tanto técnicos como de
gestión: plantas de producción de biogás,
instalaciones generación eléctrica con biomasa y
plantas de producción de biocarburantes (biodiesel
y bioetanol). Adicionalmente ha compaginado su
actividad profesional con la actividad docente como
colaborador de diferentes estudios de posgrado
donde aporta una visión empresarial, siendo
actualmente profesor en el Máster de Biotecnología
de Aliter.
El objetivo de la Joint Venture es la producción de
microalgas de alta calidad y pureza con destino a la
acuicultura y cosmética así como la creación de una
plataforma que permitirá culminar a escala industrial
las líneas de investigación en alimentación humana,
producción de ácidos grasos omega 3 y otras
aplicaciones que se han desarrollado durante los
últimos 5 años.
Actualmente se están cerrando acuerdos con varias
empresas para el desarrollo conjunto de mercados,
productos y actividades de I+D.
El centro de producción e investigación, cuya
construcción finalizó el pasado junio y que
actualmente se encuentra finalizando la puesta en
marcha, se ubica en la provincia de Cádiz lo que
asegura unas condiciones climatológicas idóneas
(zona con mayor radiación de Europa y suaves
temperaturas todo el año). Las instalaciones
combinan estratégicamente las ventajas de la
producción en fotobiorreactores tubulares con las de
la producción en raceways lo que asegura una gran
flexibilidad para producir productos adecuados para
aplicaciones diversas.
Emprendedores
Álvaro Naranjo, Biotecnología de las
Microalgas S.L
[ emprendedores ]
66
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
Los tres fotobiorreactores han incluido numerosas
mejoras tecnológicas y suman una capacidad total de
90.000 litros incluyendo la unidad más grande
existente en el mundo.
Los raceways se ubican bajo invernaderos para
asegurar un control total de las condiciones de
producción y cuentan con una superficie inicial de
5.100 m2 (1.020 m3) estando prevista la ampliación a
20.000 m2 (4.000 m3) en un plazo inferior a 2 años.
La planta cuenta con dos líneas de “downstream”
donde se realiza el cosechado, almacenamiento y
expedición de los productos en condiciones
estrictamente controladas.
Entre las instalaciones auxiliares destacan los
completos laboratorios de microbiología y química,
la planta de tratamiento de agua de proceso, dos
zonas de producción de inoculo, el cepario que
cuenta con una completa colección de microalgas
seleccionadas durante años de investigación así
como áreas completamente equipadas dedicadas en
exclusiva a la actividad de I+D.
La instalación ha implementado importantes mejoras
en cuanto al control y automatización del proceso
productivo que permiten la operación de la
instalación con un equipo reducido de personal y
aseguran la correcta operación de la planta,
maximizando la producción y la calidad de los
productos.
La capacidad total de producción de la planta es de
30 t/año, estando previsto alcanzar en 2 años una
capacidad superior a las 100 t/año.
Vista aérea de la planta de producción de
microalgas.
Fotobiorreactor tubular bajo invernadero, con una
capacidad de 85.000 litros.
[ emprendedores ]
67
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
Desde Aliter se pretende brindar a nuestros alumnos la mejor y más completa formación en el área de
conocimiento que hayan elegido, además del desarrollo de una serie de habilidades y aptitudes, que
consideramos imprescindibles para la consecución de nuestro principal objetivo: una formación humanística
integral de nuestros estudiantes, que les coloque en la mejor posición para desarrollar su carrera profesional.
Es por ello que esta sección pretende dar a conocer la experiencia y opinión de nuestros exalumnos que están
desempeñando un papel importante en el ámbito empresarial o social, hondar en aspectos actuales como lo es la
gestión e introducción de fármacos en el mercado, área en la cual trabaja José Antonio Anaya, Business-Sales National Manager de EMEA África, para comentarnos de estos aspectos se tuvo la oportunidad de entrevistar a
este excelente profesional.
1. Haciendo un balance de su carrera
profesional durante estos años, ¿Cuáles
serían los aspectos que más destacaría de
ella? ¿Qué dificultades se ha encontrado?
Pues los aspectos que más se pueden destacar
siempre van ligados al desarrollo complejo sin duda
de esta industria. Desde mi punto de vista, los
aspectos más destacables se centran en la gran
dificultad y complejidad del sector. Con enormes
cambios, que a veces son de semanas y provoca una
formación constante además de una gran capacidad
de adaptación. Durante años, he trabajado en varios
tipos de empresas, todas ellas ligadas al sector, tanto
empresas nacionales como multinacionales. Las
principales dificultades han supuesto la complejidad
del sector, los grandes cambios que en los últimos ha
ido sufriendo el sector y el momento de
reconversión en el que nos encontramos. Es lógico
pensar que el modelo que esta industria ha
desarrollado durante años, ya no es válido para la
situación actual del mercado y de los profesionales
sanitarios y como no, para la situación actual de los
pacientes. El viejo modelo de grandes Blockbuster,
es un modelo que ya nos válido en la situación
actual, junto al mismo la madurez de numerosos
productos acompañado de la necesidad de
Los nuestros
José Antonio Anaya, Business -
Sales National Manager de EMEA
África
[ losnuestros ]
D. José Antonio Anaya de la Rosa, es Doctor en
Nutrición y Bromatología (especialidad
Biotecnología y Seguridad Alimentaria), Doctor en
postgrado con Mención de Calidad Física Médica y
licenciado en Veterinaria.
Actualmente cursa los estudios de la Licenciatura de
Derecho en la Universidad Católica de Ávila.
Curso Máster de Biotecnología de Aliter, Máster en
Dirección Comercial y Marketing en SanPablo Ceu y
Máster en Relaciones Internacionales y Comercio
Exterios por el Colegio de Politólogos de Madrid.
Experiencia docente se desarrolla en áreas científico
y empresariales en Universidades Españolas y en
Escuelas de Negocio.
Experiencia laboral ha sido desarrollada en el
ámbito público en la Comunidad de Madrid así
como en empresas como Alcampo, Tragsa y Johnson
and Johnson donde ha desempeñado su desarrollo
profesional en diferentes posiciones técnicas,
comerciales y de gestión.
Colabora en proyectos de investigación en el área
de Oncología con instituciones públicas y privadas.
68
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
reconversión de las redes de ventas está llevando a
una nueva reconversión en la industria.
2. ¿Cuáles son las habilidades, cualidades y
características que más destaca y que han
impulsado su carrera profesional?
Básicamente, las cualidades que más destacaría, en
la mía o en cualquier otra carrera profesional es
basar el trabajo del día a día sobre un correcto y
ético liderazgo. Entendiendo este como ser líderes
DESPIERTOS.
Decidido. Ha de creer en sus principios y valores, en
sus ideales, en sus proyectos, en sus posibilidades y
metas. Jamás se detendrá frente a las adversidades,
ante los problemas, con humildad, constancia y
tesón alcanzará las cimas propuestas.
Entusiasta. Deberá tener una visión de los sueños a
los que se dirige, contagiará a los demás su
capacidad de trabajo, sus inquietudes, la confianza
de lograrlos. Ha de transmitir la intensidad, hacer
partícipes a todos de ellos, hacerles ver, que se cree
en ellos, en sus posibilidades, en su trabajo.
Soñador. “La vida es sueño y los sueños, sueños son”
nos recordaba Calderón de la Barca. La gente cree
que soñar es signo de inmadurez, de no tener los
pies en el suelo. Pero un líder ha de ser capaz de
soñar, de creer y convertir los grandes sueños en
realidad. Esto es lo que hace que la rueda del
progreso, del crecimiento empresarial, crezca y sea
efectiva.
Proactivo. Jamás esperará. No acepta las coyunturas
como vienen. Un líder se adelanta a los
acontecimientos, es visionario y busca prevenir lo
que va a suceder. Un líder hace que las cosas
ocurran, no es un actor de la película, dirige la
película.
Inteligente. Sin duda la inteligencia, entendida como
la capacidad de comprender y entender, es
totalmente necesaria para un correcto líder. El
liderazgo es algo más que ver, que situarse bajo unas
líneas directrices, hay que entender a los demás,
comprenderlos. Esta inteligencia ha de ser racional,
pero sin duda, y con gran fuerza, ha de ejercer una
inteligencia emocional.
Empático. La empatía es la capacidad de ponernos
en la situación de los demás. Comprender el estado
de ánimo, comprender su situación personal. No
todos somos iguales, por lo tanto cada uno tenemos
nuestros propios sentimientos y capacidades. Un
líder ha de ser capaz de conocernos, ver nuestras
habilidades y potenciarlas.
Racional. Será capaz de pensar, evaluar y actuar bajo
unos principios lógicos, ecuánimes y probables.
Nuestros actos, nuestros planteamientos, nuestros
proyectos, se basarán en la racionalidad.
Tolerante. Las personas son diferentes, cada uno
trabaja a su forma, a su ritmo. El liderazgo sólo se
puede aplicar desde la tolerancia, la comprensión
hacia los demás, el apoyo al más débil. Cualquier
persona, puede conseguir cualquier cosa, pero es
necesaria paciencia y apoyo para llegar. El líder
siempre está ahí, cuando cometemos errores, para
ayudarnos a salir, para no dejarnos caer o para
levantarnos. Se da a los demás, es parte de los
demás.
Original. El liderazgo que ejerce cada líder es único.
Lo diferente, ver camino donde los demás no lo
encuentran, ver la oportunidad donde los demás no
ven nada, es ser original, innovador. Día a día, mira
lo que le rodea, pero no se conforma con ello, es
creativo, es ingenioso, es único.
Junto a estas ideas, creo que otra de las claves que
debe marcar sin duda el desarrollo de nuestras
carreras profesionales se debe centrar en poseer una
verdadera vocación en el trabajo y en las compañías
en las que trabajemos. “La posibilidad de realizar un
sueño es lo que hace que la vida sea interesante”;
Paulo Coelho (1947-?) Escritor brasileño. Sin duda
debemos trabajar en lo que nos gusta, en aquello en
lo que tenemos realmente vocación. La vocación o la
motivación de las personas puede ser muy variable,
para unos es el dinero, para otros, el deber del
trabajo bien hecho, para otros salvar vidas….. Lo más
importante, por lo tanto, como reflexión personal, es
encontrar aquello en lo que realmente tenemos
vocación. La vocación nos hará disfrutar con el
trabajo, conseguir las metas que nos propongamos e
irradiar de ilusión a aquellos que desarrollan esos
proyectos con nosotros.
Por eso, creo, que en la situación en la que estamos,
hablando día sí y día también de la crisis debemos
ser valientes, aferrarnos a darlo todo en cada
segundo y encontrar la verdadera vocación de lo que
hacemos. Los equipos, motivados e implicados
consiguen llegar a las metas marcadas con una
rapidez mucho mayor que aquellos equipos que no
la poseen. Por eso debemos ser esa fuente de
[ losnuestros ]
69
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
inspiración para todos los miembros del equipo con
los que trabajamos, ser los más vocacionales en los
trabajos que realizamos y sin duda esto nos llevará al
éxito. Muchos personajes a lo largo de la historia
podrían haberse rendido cuando las cosas no
salieron a la primera, Cristóbal Colón, Fleming,
Pasteur, y muchos otros. Por ello creo que la mayor
pregunta, no es tanto si nos tocará trabajar más
años, si no, si realmente estamos motivados en
nuestro trabajo, si nos gusta, si lo sacaremos hacia
delante. Cuando realmente te convences de un
proyecto, cuando realmente te motivas con él lo
único que queda es conseguirlo y si realmente es lo
que más te gusta en la vida, el mismo formará parte
de tu vida y será uno más en el viaje de tus años.
3. Aprovechando su experiencia en la
gestión e introducción de fármacos en el
mercado, nos podría explicar, ¿Cómo es el
proceso de búsqueda, análisis e
incorporación de fármaco en el mercado
español? ¿Cuáles son las principales
fuentes y países de búsqueda en donde se
están centrando? ¿Cuáles son las
expectativas que tienen las moléculas
activas en el mercado español ahora que
la crisis afecta a todos los sectores?
En mi caso, me centro en la búsqueda de fármacos
nanobiotecnológicos. Básicamente en el momento
actual, el desarrollo común de fármacos basado en el
screening químico, posee grandes ventajas, pero
también grandes dificultades, más aun en la
consecución de objetivos a corto plazo. Por ello, por
medio de la búsqueda de patentes de nuevas
entidades, o modificando por medio de estas
técnicas, entidades existentes podemos encontrar
resultados mucho más rápidos y con impactos
mayores en la salud de las personas. Por ello, la
búsqueda no solo se basa en nuevos medicamentos,
si no en técnicas o desarrollos que pudiendo ser
aplicados a nuestros medicamentos actuales nos
permitan el desarrollo de nuevas entidades
orientadas a mejorar las existentes en Calidad,
Seguridad y/o eficacia. Una vez que se localice la
misma, comenzarán los diferentes estudios que nos
lleven a confirmar su uso o no, para finalmente
poder llevar a cabo la introducción en un país.
Dependiendo de las características del mercado, así
como de las directrices de la compañía la
introducción de una nueva entidad médica se puede
realizar de forma escalonada por países o bien de
forma global. En el caso de EMEA, lo más frecuente
es autorizar los fármacos de una forma centralizada
o bien elegir la aprobación país por país,
dependiendo de las estrategias que se hayan
diseñado. En el caso de África, las aprobaciones e
introducciones de fármacos, son algo diferentes,
basado la misma en la introducción directamente
país por país.
En el caso concreto de España, una vez que un nuevo
fármaco ha sido autorizado, habrá que realizar su
introducción en el país. Para ello en el caso de
España nos encontramos con un sistema de cuarta
barrera para la introducción del fármaco. El mismo
se basa en la negociación a nivel de Estado, a nivel
de Comunidades Autónomas y a nivel de Hospitales,
para finalmente tras la prescripción médica que un
determinado fármaco pueda ser una nueva
herramienta terapéutica para un paciente. En todas
las fases existen especialistas dentro de la compañía
que mantienen diferentes reuniones para que este
nuevo medicamento pueda llegar al mercado. Estas
estrategias se engloban dentro de las actividades
denominadas de Market Access orientadas a la
introducción. Dependiendo de las compañías
farmacéuticas la organización difiere pero es más o
menos similar.
Los problemas en el caso de España radican la
complejidad de los actores, la nueva normativa de
control del gasto farmacéutico y la actual situación
de numerosas comunidades autónomas con ratios
de pago de pedidos de medicamentos que superan
hasta los dos años de pago.
Respondiendo a la pregunta de cuáles son las
principales fuentes de búsqueda, en mi caso son
varios. Actualmente he desarrollado búsqueda en
todos los países del área de EMEA, así como en
determinados países de África. Farmacéuticas,
empresas biotecnológicas, centros de investigación,
universidades, compañías nanobiotecnológicas son
los principales puntos de búsqueda. Las
herramientas se basan en la esclarecer las
necesidades de búsqueda y una vez pautadas
comenzar en la búsqueda, país por país, agencia
estatal por agencia estatal, bolsa de patentes por
bolsa de patentes, centro de investigación por centro
de investigación, hasta encontrar la molécula, la
modificación, la técnica o el desarrollo que necesitas
aplicar en este determinado momento, además de
tener en cuenta en cada uno de los pasos, los marcos
regulatorios, aspectos de costes, aspectos de
desarrollos, licencias, patentes……
[ losnuestros ]
70
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
4. Actualmente está trabajando en el área
de desarrollo de nuevos fármacos
nanobiotecnológicos para el área de
EMEA y África, ¿Qué expectativas cree
que tenga este sector en España?
Las expectativas son tan grandes como nosotros
mismos nos marquemos. Realmente, la
potencialidad de la investigación en España es muy
alta y por ello, contar con herramientas externas que
potencien estas actividades es muy importante. Es
preciso aumentar los acuerdos entre los diferentes
países, ya que es una parte de las más importantes
en el desarrollo conjunto de medicamentos. Por ello,
no sólo ha de existir una buena innovación y una
buena investigación, sino también una correcta
colaboración y reconocimiento entre los países para
poder llegar a los objetivos.
5. ¿Qué opinión tiene acerca de la situación
de la biotecnología en España con la crisis
y los recortes en I+D? ¿Cómo cree que la
industria biotech puede enfrentar los
nuevos retos que se presentan por el
cambio del panorama económico
español?
La situación económica de España en estos
momentos es complicada, pero la innovación,
es sin duda la herramienta más necesaria, para
poder enfrentarnos a la situación actual en la
que las diferentes compañías farmacéuticas se
sitúan. Cada día son más las compañías que
pierden competitividad debido a los problemas
de agotamiento de patentes o accesos al
mercado fallidos. Por ello, una legislación
estable, un marco administrativo claro es la
mejor herramienta que desde las
administraciones públicas se puede aportar. La
colaboración entre el ente privado y público ha
de ser el adecuado. Quizás la situación actual
requiera de la adaptación de ambos actores,
empresas farmacéuticas y el estado en el
devenir de un fin común. La estrategia de
comercialización de los medicamentos por lo
tanto difiere mucho de años atrás, he incluso de
meses de atrás. El éxito y fracaso de la industria
y del nuevo modelo, dependerá en gran medida
de la adaptación de todos los actores en el
nuevo tablero de juego. Ahora, el acceso al
mercado y la innovación, han de pasar por una
serie de caminos diferentes a los que
conocíamos primando determinadas claves.
Hace unas semanas, asistí a una conferencia en
Boston en la que se marcaban en los próximos
diez años y por mercados las claves del acceso
al mercado y la innovación, apuntillando las
claves en controlar en todo plan estratégico de
acceso al mercado los diferentes stakeholders y
actores implicados en la política nacional de
sanidad de cada país de acceso, el desarrollo de
fármacos (colaboración con el país del mercado
de acceso en alguna de las fases del desarrollo),
registro, producción, distribución nacional,
información, prescripción, asesoramiento,
despacho y pacientes. Si bien es cierto, todas
estas estrategias ya se vienen desarrollando,
pero como apuntaban los diferentes ponentes,
no se desarrolla un plan estratégico común de
abordaje de los diferentes temas indagando,
motivando, argumentando y cerrando acuerdos
en cada una de las fases del acceso.
6. ¿Cuáles cree que son los nuevos retos de
la biotech en España?
Contamos con una innovación, desarrollo,
investigación y eficiencia de las más solventes del
mundo. Ahora los retos de nuestras empresas
biotech han de situarse en difundir estos proyectos.
Retos, son varios. Por un lado afianzar nuestra
imagen en el exterior, atraer inversores públicos y
privados tanto en España como en el exterior y pasar
por una actualización o reconversión de las redes de
ventas. En este sentido, cada día nos levantamos con
noticias que refieren a deudas acumuladas de en
torno 4.000 millones de euros, por parte del estado,
a los proveedores sanitarios. Los planes actuales han
aliviado la situación que desde hace años se estaban
sufriendo por el sector, pero aun no son los
adecuados para poder corregir y actualizar el modelo
que en los últimos años y como norma constante ha
llevado a graves problemas a numerosos
laboratorios, que ha conducido entre otras cosas a
reducciones de plantillas y abandono de proyectos.
Pero analizando la situación, podemos ver como hay
laboratorios que cobran antes que otros y el ratio
por comunidad autónoma y laboratorio es muy
disperso.
Frente a esta situación y analizando punto a punto,
podemos ver como hay diversas tendencias en varios
laboratorios que han apostado por una nueva figura
el Gerente de Efectividad. ¿Qué es esto?
Bien en el momento en el que nos encontramos se
hace necesario contar con profesionales que puedan
desarrollar estrategias en todos los estamentos de la
[ losnuestros ]
71
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
compañía. Es preciso que exista un islote común
entre departamentos que influyen al fin y al cabo en
el devenir de la empresa. Personas que unan los
esfuerzos de desarrollo de negocio, de ventas, de
marketing, de relaciones institucionales y Kam con
una visión común y plan estratégico director. Se basa
en desarrollos de planes estratégicos en los que se
reconvierte el modo de venta farmacéutica, con un
desarrollo de las redes de ventas parejo al modelo
de desarrollo de negocio y de negociación genérica
con las autoridades sanitarias. Planes estratégicos,
que en otros países han dado grandes resultados
basados en la efectividad de los recursos, el uso de
KPI´s de gestión por items…
7. ¿Cree que España puede potenciar los
proyectos actuales de biotech para
internacionalizarlos con éxitos y así
situarse a la vanguardia mundial?
Sólo dependerá de nosotros. Sin duda, cada día más
nos acercamos a un mundo global y a un mundo en
el que las fronteras son casi inexistentes. Esto obliga
a que todos los actores integrantes requieran de las
mismas reglas de juego que lleva parejo requisitos
muy concretos y estrictos. En esta
internacionalización, no solo es importante contar
con una adecuada investigación o una solvencia
desde el punto de vista empresarial, si no que es
preciso un apoyo del estado potenciando a las
compañías y generando una imagen de estabilidad y
cohesión en el exterior. Por ello, en un mundo
globalizado, no pasa por otras vías más que la
cohesión y desarrollo común y conjunto. A la hora de
la internacionalización de los proyectos, los
principales problemas residen en las limitaciones de
financiación que este sector posee. En esta línea
contar con inversores internacionales que apuesten
por los proyectos y crean en la viabilidad de los
mismos es precisa y necesaria. En los últimos años,
gracias a Escuelas como Aliter, se ha creado un
nuevo perfil, científicos con capacidad empresarial,
que permiten transcribir con pasión la innovación
pero bajo un marco empresarial. La
profesionalización del sector en estos nuevos
perfiles, contar con agentes externos de financiación
y un correcto apoyo constante del Estado en
potenciar a la industria Biotech Española, son en mi
opinión, las claves que necesitamos para seguir
aumentando con éxito este tipo de proyectos en el
exterior.
8. ¿Qué aspectos cree que se deberían
mejorar de la política de investigación
científica y financiación en España?
La inversión en políticas de I+D los últimos años
han ido reduciéndose paulatinamente. España,
ha sufrido durante muchos años un cuello de
embudo que ha sido complicado de manejar.
Mientras en las universidades Españolas se
formaba a grandes científicos estos una vez
terminaban sus proyectos y no había opción de
continuar con sus líneas de investigación han
tenido que marcharse fuera ya que el tejido
empresarial no soportaba esa oferta de
numerosos científicos. Esta situación, es muy
diferente en otros países, en los que la
investigación pública siempre va ligada a la
financiación e investigación privada obteniendo
grandes éxitos de esas uniones. Por ello, la
solución al problema, no solo pasará por invertir
el gasto en I+D o aumentar las deducciones
fiscales por estas actividades. Pasa, por una
reconversión del modelo de efectividad de la
investigación y un aumento de los resultados.
España, es un país que investiga, que patenta
pero ya no que comercializa. Por ello, hay que
ayudar a que este modelo de gestión de lugar
productos, y que al fin y al cabo todos estos
esfuerzos sirvan para lo más importante y el
único sentido de este sector, mejorar día a día
la vida de los pacientes. Hay que contar pues
con medidas de futuro, no cortoplacistas que no
permitan el desarrollo de las fuentes de
innovación. Sector complicado, con flujos de
caja muy diferentes a los demás sectores y por
ello todas estas características del sector han de
ser tenidas en cuenta en los nuevos planes de
desarrollo. Hace semanas, se publicaron las
nuevas ayudas “Ramón y Cajal” para potenciar
el acceso de investigadores. Por ello, continuar
con este tipo de medidas y apuntillar la
transgresión de ciencia a producto, son las
claves unidas a una potenciación de los
conciertos Nacionales e Internacionales.
Debemos aumentar nuestra competitividad y
poder competir con las grandes potencias,
aumentar el desarrollo del VII programa Marco,
convenios de estabilidad legislativa en materia
de medicamentos, fomentar la estabilidad y
atraer a los grandes centros de investigación de
las multinacionales, potenciar y agilizar la
actividad de los centros de transferencia,
posicionar la dualidad empresa-universidad,
aumentar las ayudas públicas a la formación
[ losnuestros ]
72
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
empresarial de los científicos, son medidas que
sin duda pueden ir aumentando el modelo de
I+D+I en España.
9. ¿Cuáles son sus principales objetivos y
desafíos hoy por hoy?
Hoy por hoy, los principales desafíos se centran en
que continuemos luchando por conseguir que los
pacientes y la sociedad puedan beneficiarse de los
avances de la ciencia. Todas las medidas irán
llegando antes o después, pero es preciso que se
aumente la colaboración de todos los entes
implicados ya que todos formamos parte del mismo
fin. Una vez que consigamos con los diferentes
planes de mejora de la competitividad, aumento de
la inversión, potenciación de los conciertos,
estabilidad de las multinacionales y empresas
Españolas hay que conseguir llegar a la sociedad, y
como norma rectora Humanizar el acceso al
mercado.
Sin duda trabajar en esta industria es una de las responsabilidades más importantes a las que nos vamos a enfrentar en nuestra vida. El trabajar en esta industria, ha de ser sólo con una orientación, mejorar la vida de los pacientes. Existen muchas técnicas en todos los estamentos que componen la industria, nuevas técnicas de venta, nuevos desarrollos de RRHH, nuevos modelos de gestión del talento, nuevos sistemas de introducción al mercado. Pero me doy cuenta, de que todas estas técnicas, no son más que herramientas y que la única forma de que funcione, pasa por activarlas con el servicio y el compromiso con los pacientes. Al final, todas y cada una de las iniciativas se orientan a mejorar la vida de los pacientes. Por ello, siempre y cuando tengamos mejoras para los pacientes, no podemos permitir que estos no se puedan aprovechar de ellas. Por ello, contar con un nuevo medicamento que reduce la mortalidad o mejora la calidad de la personas con determinadas enfermedades no puede ser que no esté en el mercado a disposición de los médicos.
En ese sentido, siempre me gusta hacer hincapié en este decálogo que siempre llevo conmigo y el que considero que marca todos los objetivos, que he ido utilizando con diferentes administraciones orientado a que comprendan la importancia de los nuevos sistemas de tratamiento de las enfermedades en los pacientes.
1. Acceder al mercado con la seguridad de que el tratamiento mejora la vida de los pacientes, en calidad, seguridad y eficacia.
2. Conocer la situación económica de la administración y tender puentes de colaboración, estabilidad y desarrollo.
3. Transmitir los sentimientos positivos y negativos de los pacientes frente a la situación de su enfermedad, colaborando con las asociaciones de pacientes.
4. Transmitir la necesidad médica de la prescripción, y ventajas no solo económicas de los nuevos tratamientos, si no la apuesta de los profesionales médicos por las nuevas terapias con comparativas por asociaciones profesionales y países introducidos.
5. Mostrar la comparativa de actuación, por comunidades, países y continentes frente a la introducción por medio de estudios epidemiológicos y fármaco-económicos.
6. Desarrollo de programa de solidaridad administración-pacientes-industria.
7. Humanización del acceso.
8. Desarrollo de lazos estables y hojas de ruta del acceso e introducción, plan estratégico de guía.
9. Plan de desarrollo y formación continúas por introducción, comunidad, provincia y núcleo médico.
10. Y este, el más importante, no olvidar el prisma, que hace que todos funcionen, los pacientes.
Sin duda, con que haya una sola persona, a la que seamos capaces de cambiar la vida, todos estos esfuerzos valdrán la pena. La profesionalización del sector es cada vez más importante, pero sin olvidarnos, que al final todos y cada uno de los trabajos que haremos tendrán una meta común, mejorar la vida de alguien, en algún lugar.
Todos en la vida, seguro que nos hemos enfrentado a la incertidumbre de la enfermedad de un familiar, y siempre hemos deseado que un tratamiento existiera para salvar su vida o al menor mejorarla. Por ello, si ya contamos con esa herramienta, no nos podemos permitir que no esté disponible, ya que, con solo una persona a la que la cambie la vida valdrán la pena todos los esfuerzos, valdrán la pena todas las decepciones que en el camino nos encontraremos, pero al final lo conseguiremos, eso no lo dudo.
Y finalmente, no olvidar que España es un país en el que existen grandes profesionales públicos y privados que dedican su vida a la innovación, y a que la sociedad se pueda beneficiar de sus esfuerzos. Por ello, en estos días en los que tanto se habla de
[ losnuestros ]
73
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
talento realmente lo potenciemos. Gestionar, retener, buscar “El Talento”. El talento, como término no significa más que balanza de peso, pero adquirió un significado relativo a la inteligencia derivado de la famosa parábola de los talentos, en las que se asemejaba a la inteligencia.
Partimos de la base que talento, es por tanto una aptitud que va ligada la inteligencia y sin duda es uno de los valores que más buscan las empresas y más en situaciones de crisis. Pero realmente, ¿qué es el talento?
En el libro “hombre mediocre”, en el que clasifica al genio y al talento, entendiendo al primero como aquel que es capaz de visionar y desarrollar estrategias que no han sido practicadas por los demás, dejando en este caso para el talento, como aquellas cualidades que presentan las personas que son capaces de hacer de emprender las actividades haciéndolas mejor que nadie que ya las practica y que por lo tanto existen. Con esta idea, que para mí, es la definición más acertada nos acercamos a nuestra situación actual. La industria pasa por numerosos problemas actuales, desde el punto de vista interno, como desde el punto de vista externo. Interno, problemas como reestructuraciones de personal, despidos, cambios de sedes, búsqueda de nuevas patentes, agotamiento del pipeline; o externos como las nuevas legislaciones, los problemas de acceso al mercado basados en las estrategias de siempre.
Con ello, quizás, ahora se deba buscar una busca de genio y talento. Ser capaces no solo de hacer las cosas mejor que nadie, sino además buscar nuevas formas de hacerlo, para lo cual, quizás será hora de cambiar. Analizando la situación, quizás este tipo de cambios no deban afectar solo a los departamentos de desarrollo de negocio, a los departamentos de comercialización si no quizás una adaptación de los departamentos de RRHH. Ahora, en estos momentos, quizás sea la hora de comenzar a buscar a esos genios talentosos, que sin duda no cumplan con los criterios normales de selección. Y una vez que estén entre nosotros potenciar su actividad y potenciar su estabilidad.
El futuro, de la industria, no se nos puede olvidar, pasa por nuestras manos.
[ losnuestros ]
74
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
En esta edición se quiere hacer énfasis en un estudio publicado por la revista Genetic Engineering &
Biotechnology News (GEN) donde analiza y presenta las 25 principales empresas de biotecnología
basado en la capitalización de mercado al cierre del segundo trimestre de 2012, y Q2 2011, calculados
al multiplicar el número de acciones en circulación por el precio de las acciones.
Las cifras de las compañías no estadounidenses fueron convertidas a dólares estadounidenses de
distintas monedas.
#25. Seattle Genetics
2012 Market Cap: $2.92 billion (8/2: 118,207,214
precio de acciones $24.72)
2011 Market Cap: $1.89 billion (8/1: 114,730,639
precio de acciones $16.45)
% Cambio: 54.5%
#24. Ariad Pharmaceuticals
2012 Market Cap: $3.18 billion (7/31: 166,204,624
precio de acciones $19.13)
2011 Market Cap: $1.58 billion (7/29: 132,547,176
precio de acciones $11.89)
% Cambio: 101.3%
#23. Medivation
2012 Market Cap: $3.65 billion (8/3: 36,832,178
precio de acciones $99.04)
2011 Market Cap: $683.85 million (8/3: 34,907,994
precio de acciones $19.59)
% Cambio: 433.4%
#22. Ranbaxy Laboratories
2012 Market Cap: $3.71 billion (6/30: 422,112,588
precio de acciones Rs. 490.55)
2011 Market Cap: $4.08 billion (6/30: 421,363,230
precio de acciones Rs. 540.35)
% Cambio: -9.1%
Reportaje
Las 25 principales
empresas de biotecnología
a nivel mundial
[ Reportaje ]
75
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
#21. Warner Chilcott
2012 Market Cap: $4.49 billion (7/20: 250,482,397
precio de acciones $17.91)
2011 Market Cap: $5.69 billion (7/25: 254,075,621
precio de acciones $22.40)
% Cambio: -21.1%
#20. Actelion
2012 Market Cap: $4.65 billion (6/30: 116,860,000
precio de acciones €32.20)
2011 Market Cap: $5.02 billion (6/30: 119,164,000
precio de acciones €34.09)
% Cambio: -7.4%
#19. Onyx Pharmaceuticals
2012 Market Cap: $5.06 billion (7/27: 65,095,777
precio de acciones $77.73)
2011 Market Cap: $2.10 billion (7/29: 63,544,578
precio de acciones $32.98)
% Cambio: 141.0%
#18. Amylin Pharmaceuticals
2012 Market Cap: $5.06 billion (7/27: 164,283,038
precio de acciones $30.80)
2011 Market Cap: $1.74 billion (7/27: 145,893,374
precio de acciones $11.96)
% Cambio: 190.8%
#17. Dr. Reddy’s Laboratories
2012 Market Cap: $5.35 billion (3/31: 169,470,729
precio de acciones 1758.65)
2011 Market Cap: $5.03 billion (3/31: 169,128,649
precio de acciones: Rs. 1638.55)
% Cambio: 6.4%
#16. BioMarin Pharmaceuticals
2012 Market Cap: $5.35 billion (7/13: 123,555,244
precio de acciones $43.30)
2011 Market Cap: $3.32 billion (7/15: 111,827,290
precio de acciones $29.69)
% Cambio: 61.1%
#15. Elan
2012 Market Cap: $8.63 billion (6/30: 591.3 million
precio de acciones $14.59)
2011 Market Cap: $6.67 billion (6/30: 586.4 million
precio de acciones $11.37)
% Cambio: 29.4%
#14. UCB
2012 Market Cap: $8.77 billion (6/30: 179.1 million
precio de acciones €39.84)
2011 Market Cap: $6.84 billion (6/30: 179.5 million
precio de acciones €30.99)
% Cambio: 28.2%
#13. Forest Laboratories
2012 Market Cap: $8.87 billion (8/8: 265,693,834
precio de acciones $33.40)
2011 Market Cap: $9.09 billion (8/8: 274,555,930
precio de acciones $33.12)
% Cambio: -2.4%
#12. Regeneron
2012 Market Cap: $11.30 billion (7/13: 96,044,622
precio de acciones $117.64)
2011 Market Cap: $5.09 billion (7/15: 91,626,617
precio de acciones $55.59)
% Cambio: 122.0%
[ Reportaje ]
76
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
#11. Vertex Pharmaceuticals
2012 Market Cap: $10.64 billion (7/27: 215,807,482
precio de acciones $49.32)
2011 Market Cap: $10.79 billion (7/29: 208,087,899
precio de acciones $51.86)
% Cambio: -1.4%
#10. Alexion
2012 Market Cap: $18.85 billion (7/24: 193,059,462
precio de acciones $97.62)
2011 Market Cap: $10.48 billion (7/29: 184,530,093
precio de acciones $56.80)
% Cambio: 79.9%
#9. CSL
2012 Market Cap: $21.11 billion (A$20.099 billion)
2011 Market Cap: $18.33 billion (A$17.454 billion)
% Cambio: 15.2%
#8. Merck KGaA
2012 Market Cap: $21.16 billion (6/30: 217,388,939
precio de acciones €78.72)
2011 Market Cap: $20.14 billion (6/30: 217,388,939
precio de acciones €74.94)
% Change: 5.1%
#7. Celgene
2012 Market Cap: $28.38 billion (7/23: 431,423,976
precio de acciones $65.78)
2011 Market Cap: $27.52 billion (7/26: 458,805,956
precio de acciones $59.99)
% Cambio: 3.1%
#6. Baxter
2012 Market Cap: $32.27 billion (7/30: 547,231,164
precio de acciones $58.97)
2011 Market Cap: $33.36 billion (7/28: 568,256,444
precio de acciones $58.70)
% Cambio: -3.3%
#5. Teva Pharmaceutical Industries
2012 Market Cap: $34.23 billion (6/30: 868,000,000
precio de acciones $39.44)
2011 Market Cap: $42.96 billion (6/30: 891,000,000
precio de acciones $48.22)
% Cambio: -20.3%
#4. Biogen Idec
2012 Market Cap: $34.26 billion (7/18: 236,346,955
precio de acciones $144.96)
2011 Market Cap: $25.60 billion (7/22: 242,545,771
precio de acciones $105.56)
% Cambio: 33.8%
#3. Gilead Sciences
2012 Market Cap: $40.16 billion (7/20: 756,568,507
precio de acciones $53.08)
2011 Market Cap: $32.68 billion (7/29: 771,455,146
precio de acciones $42.36)
% Cambio: 28.5%
#2. Amgen
2012 Market Cap: $60.09 billion (7/25: 770,768,879
precio de acciones $77.96)
2011 Market Cap: $49.72 billion (7/27: 924,091,356
precio de acciones $53.80)
% Cambio: 20.9%
[ Reportaje ]
77
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
#1. Novo Nordisk
2012 Market Cap: $76.92 billion (6/30: DKK 549.1
million * precio DKK 848.50)
2011 Market Cap: $60.09 billion (6/30: DKK 569.1
million * precio DKK 639.50)
% Cambio: 28.0%
Amylin Pharmaceuticals se encuentran por encima
de Onyx Pharmaceuticals basado en capitalización de
mercado calculado de $ 5.059,917,570.40, en
comparación con $ 5,059,894,746.21. Amylin
Pharmaceuticals adquirido por Bristol-Myers Squibb
en un acuerdo $ 7000 millones que completó el 8 de
agosto. Tres cifras de capitalización de mercado
calculado al 31 de marzo, ya que las cifras acciones
en circulación fueron publicados en el informe anual
de la empresa. Dr. Reddy´s Laboratorios se
encuentran por encima de los productos
farmacéuticos BioMarin basado en capitalización de
mercado calculado de $ 5,349,942,065.20, en
comparación con $ 5,345,899,863.0831.
Las tres principales empresas biotecnológicas tienen
un amplio recorrido y presencia a nivel mundial, son
pioneras y punteras en sus líneas de negocios, para
conocer un poco más acerca de ellas se a
continuación se presenta una reseña de las mismas.
Novo Nordisk
Novo Nordisk es líder mundial en el tratamiento de
la diabetes, con más de 80 años de experiencia en
este campo. La compañía ofrece la gama más
completa de productos en diabetes de la industria
farmacéutica, incluyendo los sistemas de
administración de insulina más avanzados. Además,
Novo Nordisk se sitúa en una posición destacada en
otras áreas terapéuticas, como son la hemostasia,
crecimiento y menopausia.
Con sede en Dinamarca, Novo Nordisk emplea a
aproximadamente 26.000 personas en 80 países, y
comercializa sus productos en 179 países. Las
acciones de clase B de Novo Nordisk cotizan en las
bolsas de Copenhague y Londres.
Amgen
Amgen, fundada en 1980, fue una de las primeras
empresas en hacer realidad las expectativas de este
nuevo campo al hacer llegar medicamentos
biotecnológicos a los pacientes.
Amgen está presente en casi 50 países con más de
17.000 empleados en todo el mundo.
Amgen tiene su sede central en Estados Unidos,
concretamente en la localidad de Thousand Oaks
(California), junto a algunos de los principales
centros de investigación del mundo, como la
Universidad de California en Los Ángeles y el
Instituto de Tecnología de California.
Amgen (AMGN) cotiza en la Bolsa de Nueva York
(Nasdaq) y su negocio está enmarcado en uno de los
sectores más innovadores y con mayor potencial de
crecimiento en el futuro. Los principales analistas de
inversiones señalan desde hace años a la industria
biotecnológica como uno de los sectores con mayor
rentabilidad y proyección.
Históricamente, Amgen invierte entre el 20 y el 25%
de sus ingresos en I+D.
En 2011 los ingresos ascendieron a 15.582 millones
de dólares y la inversión en I+D fue de 3.116 millones
de dólares.
Gilead Sciences
Gilead Sciences es una empresa biofarmacéutica que
descubre, desarrolla y comercializa terapias
innovadoras para áreas médicas con necesidades
todavía no cubiertas. La misión de la empresa es
lograr un avance en el cuidado de los pacientes que
padecen enfermedades mortales a nivel mundial.
Gilead fue fundada en 1987 en Foster City,
California. En 25 años, Gilead se ha convertido en
una compañía biofarmacéutica con una cartera de
productos en rápida expansión, cuenta con
aproximadamente 4.600 empleados en oficinas en
cuatro continentes.
Hoy, el esfuerzo de investigación y desarrollo de la
empresa es el más grande que nunca, con más de 75
compuestos en Fase 2 y 3 de estudios clínicos con el
potencial de convertirse en la próxima generación de
terapias innovadoras para el VIH, la hepatitis,
enfermedades cardiovasculares y enfermedades
metabólicas , el cáncer y la inflamación.
En 2011, los ingresos anuales de Gilead alcanzaron
aproximadamente $ 8,4 mil millones, y en 2009,
BusinessWeek clasificó Gilead # 1 en su lista anual de
las 50 empresas con mejor desempeño.
[ Reportaje ]
78
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
En el marco de una economía que cada vez más se basa en los conocimientos, la investigación e
innovación, la propiedad intelectual es un factor clave en las estrategias que se crean en las empresas.
Prácticamente todos los días aparecen en el mercado nuevos productos, marcas y dibujos y modelos
creativos que son el resultado de una innovación y creatividad continuas. Las pymes suelen ser el
motor que impulsa dichas innovaciones. No obstante, no siempre se explota plenamente su capacidad
innovadora y creativa ya que muchas de estas empresas no conocen el sistema de la propiedad
intelectual ni la protección que éste puede dar a sus invenciones.
Si una buena invención o creación no dispone de
protección, la harán suya los competidores más
fuertes que estén en condiciones de comercializar el
producto o servicio a un precio más bajo sin tener
que compensar financieramente al verdadero
inventor o creador. Otorgar una protección
adecuada a la propiedad intelectual de una empresa
constituye un paso decisivo ya que ello contribuye a
evitar que se cometan infracciones y a convertir las
ideas en activos comerciales con un verdadero valor
de mercado. El pleno aprovechamiento del sistema
de la propiedad intelectual permite a las empresas
beneficiarse de su capacidad innovadora y su
creatividad, lo que a su vez fomenta la innovación.
Para ayudar a las pyme a utilizar mejor sus activos de
propiedad intelectual en la realización de sus
actividades comerciales, la Organización Mundial de
la Propiedad Intelectual (OMPI) ha creado un
programa destinado a ayudar a los administradores
de pequeñas y medianas empresas, a las
instituciones de apoyo a las PYME y a los gobiernos
nacionales en el fomento de la concienciación y la
utilización del sistema de propiedad intelectual entre
las PYME, en todo el mundo.
Aumentar la competitividad mediante la protección
de la propiedad intelectual
Muchos productos o servicios nuevos contienen
distintos tipos de propiedad intelectual. Las
empresas con visión de futuro tienen que hacer
frente al reto de extraer el valor latente de su
propiedad intelectual y utilizarlo eficazmente en su
estrategia comercial. Las empresas que dedican
tiempo y recursos a la protección de sus activos de
propiedad intelectual pueden aumentar su
competitividad de distintas maneras. En efecto, la
protección de la propiedad intelectual les ayuda a:
Tribuna derecho
La propiedad intelectual una estrategia para
aumentar la competitividad empresarial
[ Tribuna ]
79
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
impedir que los competidores copien o
imiten los productos o servicios de una
empresa;
evitar inversiones antieconómicas en
actividades de investigación y desarrollo y
de comercialización;
crear una identidad como empresa
constituida en sociedad de capital gracias a
una estrategia basada en marcas
registradas;
negociar licencias, franquicias u otros
acuerdos contractuales basados en
propiedad intelectual;
aumentar el valor comercial de la empresa;
adquirir capital de riesgo y mejorar el
acceso a fuentes de financiamiento; y
introducirse en nuevos mercados.
Además, las empresas que realizan una búsqueda
sistemática para verificar que no haya conflictos con
los derechos de propiedad intelectual de terceros
logran evitar conflictos y litigios innecesarios,
ahorrando así tiempo y recursos.
Una gestión eficaz de la propiedad intelectual
permite a las empresas utilizar sus activos de
propiedad intelectual para aumentar su
competitividad y su ventaja estratégica. Obtener
protección para la propiedad intelectual equivale a
dar un paso inicial decisivo, pero administrar
eficazmente la propiedad intelectual significa algo
más que proteger las invenciones, marcas, dibujos y
modelos industriales o el derecho de autor de una
empresa. También supone la capacidad de la
empresa para comercializar esas invenciones, lanzar
al mercado sus marcas, conceder licencias sobre sus
conocimientos técnicos, realizar transacciones
conjuntas y celebrar otros acuerdos contractuales de
propiedad intelectual, así como ejercer y supervisar
eficazmente sus derechos de propiedad intelectual.
De hecho, el conjunto de los elementos de
propiedad intelectual de una empresa debe
considerarse como una colección de activos
fundamentales que le añaden un valor significativo.
La falta de suficiente información sobre la
importancia de la propiedad intelectual en las
actividades empresariales cotidianas, los altos costos
asociados a la obtención y observancia de los
derechos de propiedad intelectual y la concepción de
que el sistema de propiedad intelectual sólo está al
alcance de los iniciados, es demasiado complicado y
ocupa demasiado tiempo.
Por su carácter de organización intergubernamental
dedicada a promover la creación, utilización y
protección de la propiedad intelectual en todo el
mundo, la OMPI aprovecha su experiencia en
cuestiones relacionadas con la propiedad intelectual
para ayudar a sus Estados miembros a superar esos
obstáculos y aprovechar mejor el sistema de la
propiedad intelectual. Habida cuenta de la
importancia de las PYME en la economía de todas las
naciones -de hecho, constituyen aproximadamente
el 90% de las empresas del mundo y se les atribuye
más del 70% de la producción de productos y
servicios- la utilización eficaz por las PYME de sus
activos de propiedad intelectual es un elemento
clave en el desarrollo económico actual.
La iniciativa de la OMPI con respecto a las PYME
tiene por objetivos:
alentar a las PYME a utilizar de manera
más eficaz la propiedad intelectual, como
parte de sus estrategias comerciales;
fomentar una mayor utilización del sistema
de propiedad intelectual por las PYME;
fortalecer la capacidad de los gobiernos
nacionales de elaborar estrategias,
políticas y programas que satisfagan las
necesidades de propiedad intelectual de
las PYME;
mejorar la capacidad las instituciones
públicas, privadas y de la sociedad civil
pertinentes, tales como las asociaciones
comerciales e industriales, para prestar a
las PYME servicios relacionados con la
propiedad intelectual;
suministrar información amplia y
asesoramiento básico sobre cuestiones de
propiedad intelectual, por conducto de
Internet, a las organizaciones de apoyo a
las PYME existentes en el mundo entero.
La OMPI está identificando programas y actividades
que existan en la actualidad para mejorar la
competitividad de las PYME a nivel nacional, regional
e internacional, para evaluar mejor las necesidades
de las PYME, señalar y difundir información sobre las
prácticas óptimas y forjar acuerdos de asociación con
las instituciones correspondientes. La cooperación
con esas instituciones y el fortalecimiento de su
componente de propiedad intelectual es uno de los
puntos centrales del programa de la OMPI sobre
PYME.
La crisis económica, que acapara los titulares de las
noticias y genera inquietud y desconfianza en el
[ Tribuna ]
80
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
futuro, es, no obstante, un buen momento para
reflexionar sobre el papel que puede jugar la
propiedad industrial como instrumento en la mejora
de la productividad y el posicionamiento competitivo
de las empresas.
La tecnología patentada y los signos distintivos son
seguramente los activos que aportan mayor valor
añadido a las empresas, que configuran su imagen
de calidad y ayudan a diferenciar sus productos y
servicios, una de las claves fundamentales para
acceder a los mercados globales.
La protección a través de la PI se hace esencial para
obtener y mantener la ventaja competitiva y permitir
a los innovadores recuperar las inversiones
realizadas. La mayor apreciación del valor como
activos de los títulos de PI permite a las empresas,
especialmente las PYME, la obtención de recursos
financieros con cargo a dichos títulos y facilita la
irrupción del capital riesgo para el arranque y
desarrollo de la actividad basada en tecnología
patentada.
En definitiva, gran parte del valor de mercado de una
empresa viene determinado por sus activos
intangibles en forma de patentes, marcas y diseños
que tienen, como otro tipo de activos, un valor
económico. Activos, para cuya consecución y
mantenimiento, es necesario hacer un esfuerzo en
medios financieros y humanos. Por lo tanto, impulsar
y mejorar la gestión de la PI debería ser un objetivo
estratégico fundamental para países y empresas,
particularmente en modelos económicos intensivos
en conocimiento. Esta afirmación es cada vez más
compartida. La percepción que, tanto la
Administración como la ciudadanía en general y las
empresas en particular, tienen del valor de estos
activos inmateriales, les atribuye una importancia
creciente.
La contribución de la protección de la propiedad
industrial a la innovación y al desarrollo económico
ha sido reconocida por los países más
industrializados, que se han dotado de sistemas
fuertes y bien gestionados de propiedad industrial,
capaces de estimular el espíritu innovador de sus
ciudadanos y empresas, alentando la búsqueda de la
excelencia en los productos y servicios. A este grupo
de países de cabeza se están uniendo con fuerza los
países emergentes que, gracias a sus políticas de
apoyo a la competitividad, están definiendo una
estrategia clara sobre la gestión de la propiedad
industrial.
España, con una importante tradición de gestión y
protección de la propiedad industrial, se ha situado
a la vanguardia internacional al diseñar e impulsar,
al más alto nivel político, una estrategia integral de
promoción de la PI con la aprobación en 2010 del
primer Plan de Promoción de la Propiedad
Industrial en España, elemento fundamental de un
nuevo modelo productivo basado en la innovación.
Para analizar con más detalle la situación actual de
España con respecto a la protección de los derechos
de Protección Industrial se expondrán datos de la
evolución de patentes a nivel mundial para luego
situarnos a nivel nacional obtenidos del informe de
la Estrategia 2012-2014 en materia de Propiedad
Industrial para empresas y emprendedores realizado
por la Oficina Española de Patentes y Marcas.
Tendencias en las solicitudes de patentes en el
mundo.
Con carácter general, desde 2003 el número de
solicitudes de patentes en el mundo experimentó
crecimientos por encima del 4% anual, hasta que en
2008 se empiezan a notar los efectos de la crisis
financiera global con una importante ralentización
en el crecimiento global y una reducción de un 3,6%
en 2009. En 2010, la reactivación de la economía de
ciertos países y la entrada de China en mercados
exteriores de la mano de las patentes produce un
importante crecimiento (7,2%), presentándose casi 2
millones de solicitudes de patentes, de las que un
40% correspondieron a no residentes. Es decir, eran
solicitudes depositadas por no nacionales del país en
el que se pretende la protección.
Estos datos permiten sacar las siguientes
conclusiones:
1. Existe un extraordinario interés en las grandes y
medianas empresas a nivel mundial por la protección
de las innovaciones y desarrollos tecnológicos a
través de patentes.
2. Las patentes son utilizadas de forma habitual
como instrumento de internacionalización de la
protección, íntimamente relacionada con los
intercambios comerciales de tecnología.
Y este interés no se ha visto, apenas, modificado
por la crisis. En efecto, si se analizan los datos de
solicitudes internacionales de patentes
internacionales PCT vemos que después del
[ Tribuna ]
81
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
descenso del año 2009, en 2010 se ha producido un
incremento del 5,7% hasta alcanzar cifras por encima
de las de 2008.
Figura 1: Tendencias en las solicitudes de patentes
en el ámbito internacional.
Fuente: World Intellectual Property Indicators –
2011, Diciembre 2011
Si se analiza el alcance territorial de los derechos de
Propiedad Industrial se observa que el número de
patentes que las empresas extienden fuera de sus
territorios de origen, internacionalización, ha
aumentado en los últimos años, y de acuerdo con los
datos publicados por la Organización Mundial de la
Propiedad Intelectual (OMPI)77 el porcentaje de
segundas solicitudes en el exterior ha crecido en los
últimos años, pasando a representar un 50% del
total de patentes, frente al 29% de la década de los
90.
Figura 2: Porcentaje respecto al total de patentes
de primera solicitud o posteriores.
Fuente: World Intellectual Property Indicators –
2011, Diciembre 2011
77
2011 World Intellectual Property Report The Changing Face of Innovation.
WIPO Economics & Statistics series.
http://www.oepm.es/comun/documentos_relacionados/Noticias/2011/2011_1
2_16_NuevaPublicacionOMPI.pdf
Por lo que se refiere a los efectos de la crisis en el
crecimiento de las solicitudes de patentes, los
resultados han sido muy heterogéneos según los
países analizados.
Durante 2008 se produjo un estancamiento en
Estados Unidos de América y ligeras bajadas de un
punto porcentual en Japón y Corea. En Reino Unido
el descenso fue más acusado, con una reducción de
más de un 6%. Por el contrario en China el número
de solicitudes creció un 18%.
Cuando se compara el origen geográfico de los datos
de solicitudes de patentes frente a otros indicadores
económicos, como el PIB, se observa que en el
ámbito de la Propiedad Industrial existe una mayor
concentración. En concreto, las cinco mayores
economías mundiales78 (Alemania, China, Corea,
Estados Unidos de América y Japón) suponen el 44%
del PIB mundial y poseen el 75% de las patentes
existentes, ocupando el liderazgo absoluto en lo
que se refiere a las tecnologías más relevantes.
En 2008 las tres potencias asiáticas China, Corea y
Japón fueron los tres primeros países respecto al
ratio patentes de residentes/PIB, así como en
relación al gasto en I+D.
78
Grupo al que se ha incorporado China recientemente.
[ Tribuna ]
82
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
Tabla 1: PIB, solicitudes de patentes y solicitudes de marcas en 2009 y 2010
Fuente: World Intellectual Property Indicators – 2011, Diciembre 2011
Además, según los últimos datos publicados por la
OMPI, en 2010 había en vigor en el mundo alrededor
de 7,2 millones de patentes, de las que algo más de
una cuarta parte corresponden a Estados Unidos de
América, lo que nuevamente refleja el peso de estas
grandes potencias.
Principales solicitantes de patentes: el papel del
sector privado
Respecto a las organizaciones más activas en el
registro de patentes, las estadísticas de OMPI
permiten analizar los principales solicitantes de
patentes internacionales PCT. En concreto, en el año
2010, se observa que entre los 50 primeros
solicitantes aparecen 15 empresas europeas, pero
ninguna de ellas es española. Destacando países
como Alemania, Países Bajos, Francia y Finlandia.
Estos datos pueden combinarse con la información
publicada por la Oficina Europea de Patentes para
los 100 mayores solicitantes de patente europeas y
la elaborada por el Joint Research Center de la
Comisión Europea para las 1000 empresas europeas
en inversión en I+D (The 2010 EU Industrial R&D
Investment Scoreboard79) de forma que se observa
una correlación entre número de patentes e
inversión en I+D.
De las 50 primeras empresas que más invierten en
I+D en Europa, 27 son además solicitantes
destacados de patentes Europeas o solicitudes PCT6.
79
Este informe es accesible en línea
http://iri.jrc.ec.europa.eu/research/scoreboard_2010.htm
Ejemplo de ello son las empresas; Volkswagen
(Alemania) con una inversión en I+D en el 2009 de
5.790 millones de euro, seguida de Nokia (Finlandia)
con una inversión de 4.997 millones de euro y en
tercer lugar se encuentra la farmacéutica Sanofi-
Aventis (Francia) con una inversión de 4.569 millones
de euros.
Estos datos avalan la idea desarrollada en recientes
estudios80, que determinan que existe una relación
directa entre el origen de las Inversiones en I+D y el
número de patentes. De forma que cuando la
financiación de la I+D procede del Gobierno o de las
Instituciones Educativas, se incrementan las
publicaciones científicas; mientras que si el origen de
los fondos para I+D procede del sector industrial y
empresarial, se estimula la solicitud de patentes
No obstante, en España no hay empresas con un
peso importante en la solicitud de patentes a pesar
del esfuerzo en I+D desarrollado en los últimos años.
De las 50 primeras empresas que más invierten en
Europa, 27 son además solicitantes destacados de
patentes Europeas o solicitudes PCT.
Entre las 50 primeras empresas que más invierten en
I+D en Europa solo aparecen 2 compañías españolas:
Banco de Santander y Telefónica, ocupando los
80
Publish or Patent: Bibliometric evidence for empirical trade-offs in national
funding strategies
Authors: Robert D. Shelton, Loet Leydesdorff
University of Cornell, Digital Library. · arXiv e-print (arXiv:1102.3047).
http://arxiv.org/ftp/arxiv/papers/1102/1102.3047.pdf
[ Tribuna ]
83
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
puestos 31 y 34 respectivamente que con datos de
2009/2010 no aparecen en los rankings de
solicitantes europeos y PCT al ser empresas de
servicios.
Evolución de indicadores en España: patentes e
inversión en I+D
En el ámbito de la generación de patentes, España
ha mejorado espectacularmente en los últimos años:
1. Entre 2003 y 2010, el número de patentes
europeas de origen español creció más de un 96%81
.
España es el segundo país de la Unión Europea en
crecimiento acumulado de solicitudes de patentes,
sólo por detrás de Dinamarca.
2. Entre las mismas fechas, España fue el país con
mayor crecimiento acumulado en número de
solicitudes de patentes internacionales PCT (63%)
entre los países más desarrollados. En los dos
últimos años, hemos pasado de ocupar el puesto 16
al puesto 14 en el ranking mundial en valores
absolutos.
3. Entre 2007 y 2008, España fue el segundo país que
más creció en la generación de patentes a nivel
mundial (6,4%), sólo por detrás de China.
Figura 3: Evolución patentes en España
Fuente: Estadísticas OEP, consulta en línea marzo
2012
A pesar de esta mejora en el ámbito internacional
España ocupa tan sólo el puesto 12 en lo que se
81
Entre los países que tiene más de 1000 solicitudes de patentes europeas.
refiere al número de solicitudes de patente
europeas. Por lo tanto, el país aún no ocupa puestos
de cabeza a nivel mundial, sino que está lejos de las
posiciones que corresponderían a su potencial
económico.
Figura 4: Evolución solicitudes Europeas por país del
solicitante
Fuente: Estadísticas OEP, consulta en línea marzo
2012.
Según datos de la Organización Mundial de la
Propiedad Intelectual, en el año 2010 España creció
un 13,30% en las solicitudes, ocupando la posición
14º en el ranking mundial en PCT, empatados con
Australia. Si nos ceñimos el ámbito europeo, a pesar
de este crecimiento, España ocupa el 9º puesto por
detrás de Reino Unido, Italia, Finlandia, Suecia,
Países Bajos, Francia o Italia. Y todavía más
distanciados de los países no europeos que
apostaron hace tiempo por una economía sostenible
basada en el conocimiento, como es el caso de Japón
(que generó casi un 20% del total de solicitudes PCT
presentadas en 2010), de EEUU (27%) y de Corea
(5,9%), por citar solo algunos ejemplos.
Las causas del déficit de patentes en España son
variadas y van desde nuestra aun insuficiente
inversión en I+D a la estructura actual de nuestro
tejido productivo, y al insuficiente conocimiento y
sensibilización que las empresas españolas tienen
del sistema de Propiedad Industrial.
Si se analizan las empresas más activas destacan
Abengoa y Almirall para las solicitudes PCT (21 y 24
registros respectivamente); en el ámbito europeo
Almirall (44 solicitudes), Gamesa (39 solicitudes) y
Fagor (18 solicitudes); para España Gamesa (40
patentes publicadas) y nuevamente Almirall (18
patentes publicadas).
[ Tribuna ]
84
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
Por el contrario grandes compañías como Telefonica,
Iberdrola, Repsol tienen unos niveles de registro
todavía muy reducidos.
Analizando sectorialmente las patentes en España en
el año 201082, de manera similar a lo realizado en el
ámbito internacional, se observa que los sectores de
mayor peso son distintos, pues en nuestro país la
mayor proporción de solicitudes de patentes
corresponde a Ingeniería mecánica y química, que
representan el 56% de las solicitudes. Por el
contrario la Ingeniería eléctrica, que a nivel
internacional supone un 35%, en España sólo alcanza
el 12%.
Figura 5: Patentes en España por sectores
tecnológicos 2010
Fuente: OEPM, consulta en línea
En ámbito de las “patentes verdes” España ya es un
país puntero en este sector. La OCDE nos sitúa en el
sexto generador mundial de patentes de energía
renovables. Entre 2000 y 2008 nuestras patentes en
este sector han crecido un 110%, frente al 20% de
crecimiento global de las solicitudes de patentes en
ese mismo periodo. Y otros sectores, como la
tracción por energía eléctrica están teniendo
importantes desarrollos.
Si todos estos datos se complementan con un
análisis de la tipología de los solicitantes en las
solicitudes PCT83, se observa que en el caso de los
registros de origen español, el 54% tienen como
titular al sector empresarial privado, mientras que el
82
Últimos datos consultables. Los sectores sólo pueden asignarse cuando la
solicitud de patente se publica que no sucede antes de 18 meses desde la fecha
de solicitud por mandato legal. De este modo, los últimos datos completos
disponibles son de 2010.
83 Es la única fuente que analiza la tipología de los solicitantes.
mismo estudio para solicitantes de Alemania,
Francia, Reino Unido o Italia los porcentajes
correspondientes a compañías privadas superan en
todos ellos el 75%.
En el caso de Alemania el porcentaje es
prácticamente del 90% (89,7%). Estas cifras resaltan
un déficit adicional en España donde el sector
empresarial participa en menor medida en las
solicitudes de patentes que las empresas de los
países europeos.
En cuanto a las patentes consideradas de mayor
valor comercial y de mayor significación a efectos de
innovación son las patentes triádicas, que tienen
efectos conjuntos en la Oficina Europea de Patentes
(EPO), la Oficina Japonesa de Patentes (JPO) y la
Oficina Estadounidense de Patentes y Marcas
(USPTO).
Dentro de la UE la actividad se concentra en un
número muy limitado de países, Alemania, Francia y
el Reino Unido acumulan conjuntamente el 20,5% de
las patentes triádicas mundiales en 2009, una cuota
muy parecida al 21,2% que acumulaban en el año
2000. Las patentes obtenidas por España
representaban en 2009 el 0,47% del total mundial, lo
que supone un 45% más que el 0,32% del año 2000,
pero aún está muy por debajo del peso que tiene la
economía española en el mundo84.
Estrategia 2012-2014 en materia de Propiedad
Industrial para empresas y emprendedores
La Estrategia 2012-2014 es una iniciativa del
Ministerio de Industria, Energía y Turismo que
pretende constituir la Propiedad Industrial como
herramienta y factor clave en la toma de decisiones
cotidianas de las empresas y de los emprendedores.
Su objetivo es pues impulsar la diferenciación,
especialización y mayor rendimiento del sistema
productivo español, coadyuvando a mejorar así la
posición competitiva de nuestras empresas en los
mercados globales mediante el uso estratégico de
los instrumentos de protección de la Propiedad
Industrial (PI).
Este Plan se enmarca dentro de la Estrategia Europa
2020 para una economía sostenible que plantea
reformas hacia un modelo renovado de crecimiento
basado en una economía inteligente, sostenible e
84
Tecnología e Innovación en España INFORME COTEC 2012. 2012. Pag 36.
[ Tribuna ]
85
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
integradora que disfrute de altos niveles de empleo,
de productividad y de cohesión social y su objetivo
son las empresas. En particular las pequeñas y
medianas empresas (PYME) y losemprendedores,
que representan son sólo la fuerza motriz que
impulsa nuestra economía, sino también las
principales contribuyentes a la creación de puestos
de trabajo.
Se trata de un proyecto que aúna esfuerzos y
coordina actuaciones en los diferentes ámbitos que
conciernen a la PI: industria, comercio, educación,
difusión, formación, investigación, justicia y acción
exterior.
LÍNEAS ESTRATÉGICAS Objetivos
L1.- Apoyo a la empresa en la obtención
de derechos de PI
Apoyo integral a las empresas: potenciar el uso de herramientas jurídicas,
financieras y técnicas para mejorar la gestión de la PI. Impulso a la
internacionalización. Convenios con entidades. Plataforma
Iberoamericana de apoyo a la PYME.
L2.- Aumentar la concienciación
empresarial sobre de la PI
Incrementar la utilización por las empresas españolas de la PI reforzando
la cultura empresarial y social en torno a ella. Colaboración con
Universidades. Centro de apoyo a la PYME en gestión de la Propiedad
Industrial “CEVIPYME”, módulos de formación en línea.
L3.- Estímulos a la observancia de los
derechos de PI
Asegurar la efectividad de los derechos de PI. Medidas destinadas a los
agentes encargados de la aplicación de la normativa protectora y a la
difusión y concienciación de la vulneración de derechos de Propiedad
Industrial.
L4.- Reducción de cargas administrativas
en la obtención de derechos de PI
Incrementar, desarrollar y flexibilizar los servicios de la OEPM para
disminuir las cargas derivadas de la obtención de derechos: reducción de
plazos y creaciones de nuevas herramientas de gestión.
L5.- Apoyo al emprendedor en la
obtención de derechos de PI
Apoyo al emprendedor en la obtención de derechos de PI con reducción
de las tasas de tramitación de la solicitud de invenciones en un 50% a las
personas físicas sin recursos y a los emprendedores, apoyo y fomento de
la internacionalización de la tecnología generada en España, con
reducción de la tasa de búsqueda internacional PCT en un 75% y varias
medidas de reducción de cargas administrativas como automatización de
trámites administrativos, agilizar el proceso de concesión de los Modelos
de Utilidad, facilitar la cooperación con servicios de organismos
nacionales e internacionales y creación de un Plan Director de Acceso
único a la Información sobre Propiedad Industrial, nombres de dominio y
registro mercantil.
Es especialmente preocupante que la producción de
solicitudes de patentes no evolucione de forma
paralela a las inversiones en I+D. En efecto, a pesar
de que se aprecia un aumento del número de
solicitudes de patentes a medida que lo hace el gasto
en I+D, este incremento es claramente insuficiente.
La ausencia de grandes multinacionales españolas en
los sectores que más invierten en tecnología y que
[ Tribuna ]
86
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
más patentes registran, explica, en parte, que la
contribución del sector industrial español a las cifras
de I+D y de patentes tenga una menor importancia
que en los países donde las grandes empresas tienen
sus sedes y centros de I+D.
Esta debilidad de nuestra industria se manifiesta,
asimismo, en el reducido número de marcas
españolas de renombre internacional. Los datos de
número de empresas con imagen de marca global,
así como el del porcentaje de negocio internacional
son bajos en relación con nuestro peso económico.
Ahora bien, esta situación explicable, en gran
medida, por la tardía incorporación de la economía
española al marco internacional, ha comenzado
afortunadamente a corregirse en los últimos años
gracias a la importante labor de internacionalización
de las marcas líderes españolas.
Un incremento sustancial en las solicitudes de
patentes y en el número de empresas españolas con
marcas globales son, por tanto, dos grandes retos
para conseguir un fuerte impulso en la
internacionalización de las empresas y un mayor
grado de penetración de los productos en los
mercados exteriores.
Las actuaciones que se hagan a favor de una
utilización más intensiva de los derechos de
propiedad industrial y la internacionalización de los
mismos, favorecerán el necesario incremento de
tamaño de las empresas españolas para poder tener
presencia y competir en los mercados globales.
En consecuencia, parece necesario realizar un
esfuerzo para potenciar la cultura empresarial en
favor de la utilización de los instrumentos de
protección de la Propiedad Industrial, poco
conocidos en importante ámbitos empresariales e
ignorados en una mayoría de las Pymes, que
consideran las patentes como algo complejo y de
dudosa rentabilidad económica. Y resulta asimismo
imprescindible concienciar a los departamentos de
I+D+i del interés de consultar la información técnica
contenida en los documentos de patentes antes de
iniciar nuevos proyectos, buscando la mayor
eficiencia en los recursos destinados a investigación
y la posibilidad de trasladar sus resultados a la
economía a través de la transferencia de tecnología
patentada.
Bibliografía:
Competitividad y Derechos de Propiedad
Industria. Amparo Fernández González
Subsecretaria Ministerio de Industria,
Turismo y Comercio Presidenta Oficina
Española de Patentes y Marcas.
Estrategia 2012 -2014 para Propiedad
Industrial. Oficina Española de Patentes y
Marcas. Disponible en
http://www.oepm.es/es/estrategia_2012-
2014.htmld. Acceso el 31 de agosto de
2012.
La propiedad intelectual y las pequeñas y
medianas empresas. Organización Mundial
de la Propiedad Industrial. Disponible en
http://www.wipo.int/about-
ip/es/studies/publications/ip_smes.htm.
Acceso el 29 de agosto de 2012.
Estrategia 2012-2014 en materia de
Propiedad Industrial para empresas y
emprendedores. Oficina Española de
Patentes y Marcas. 2012.
Tecnología e Innovación en España
INFORME COTEC 2012. COTEC. 2012.
[ Tribuna ]
87
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
María Antonia Blasco Marhuenda nació en Alicante en 1965. Realizó su tesis doctoral en el Centro de
Biología Molecular Severo Ochoa (centro mixto del CSIC y la Universidad Autónoma de Madrid) bajo la
supervisión de Margarita Salas, doctorándose en Bioquímica y Biología Molecular en 1993. A
continuación, realizó su formación postdoctoral en Estados Unidos, en el Cold Spring Harbor
Laboratory (1993-19996) de Nueva York.
En 1997 regresó a España para comenzar su propio
grupo de investigación en el Centro Nacional de
Biotecnología en Madrid. Se unió al CNIO en 2003
como Director del Programa de Oncología
Molecular y jefe de los Grupo de Telómeros y
Telomerasa y fue nombrado Director del CNIO
Vicepresidente en 2005.
Sus logros principales de investigación incluyen: (1)
El aislamiento de los componentes básicos de la
telomerasa de ratón y la generación del ratón knock-
out para la primera telomerasa, (2) Generación de el
primer ratón con mayor expresión de la telomerasa
en los tejidos adultos, (3) El hallazgo de que los
mamíferos telómeros y subtelomeres tienen marcas
epigenéticas características de la heterocromatina
constitutiva, (4) El descubrimiento de los ARN
telomérica, que son potentes inhibidores de la
telomerasa, cuya expresión se ve alterada en el
cáncer, (5) Demostración de que la actividad de la
telomerasa y la longitud de los telómeros determina
la capacidad regenerativa de las células madre
adultas, (6) Identificación de los telómeros más
largos como una característica universal de los
adultos de los nichos de células madre; (7) El
hallazgo de que la sobreexpresión de la telomerasa
en el contexto del cáncer resistente a los ratones
Grandes investigadores
María Antonia Blasco Marhuenda
[grandesinvestigadores]
88
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
mejora la condición de organismos, produce un
retraso sistemático en el envejecimiento y la
extensión de la mediana vida útil; (8) El
descubrimiento de que los telómeros rejuvenecer
después de la reprogramación nuclear; (9)
Identificación de los mecanismos moleculares por los
que los telómeros cortos o daños en el ADN nuclear
de reprogramación límite de las células defectuosas,
(10) El descubrimiento de que la proteína telomérica
TRF1 puede actuar como un supresor tumoral y
como un factor en la prevención del envejecimiento.
Desde el 22 de junio de 2011 dirige el Centro
Nacional de Investigaciones Oncológicas - CNIO.
María Blasco es fundadora de la empresa de
biotecnología Life Length junto con la Fundación
Marcelino Botín y la consultora Matlin Associates.
Life Length, creada en septiembre de 2010, es la
empresa encargada de explotar comercialmente,
bajo licencia cedida por el CNIO, la tecnología que
permite conocer la longitud de la telomerasa
celular y la previsión de división celular y por tanto
la expectativa de vida -esperanza de vida individual-
según esas variables.
Blasco es autora de más de 140 artículos en revistas
de prestigio internacional como Nature, Cell o
Science. Ha recibido también numerosos galardones
y distinciones, entre los que destacan el Premio
Nacional de Investigación Santiago Ramón y Cajal en
el área de Biología; el Premio Rey Jaime I de
Investigación Básica; el Premio Carmen y Severo
Ochoa en Biología Molecular; la Medalla de Oro de la
Organización Europea de Biología Molecular (EMBO);
el Swiss Bridge Award for Research in Cancer; el
Josef Steiner Cancer Research Award o el Körber
European Science Award.
Méritos y premios
2011 - Directora del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas.
2010 - Premio Nacional de Investigación Santiago Ramón y Cajal.
2010 - Premio Fundación Lilly de Investigación Biomédica Preclínica.
2007 - Premio Rey Jaime I a la Investigación Básica.
2004 - Premio medalla de oro EMBO (European Molecular Biology
Organizationa) Heidelberg.
2003 - Premio Josef Steiner de Investigación en Cáncer.
2002 - Premio-Conferencia "EMBO Lecture" en el meeting ELSO 2002,
Niza, Francia.
2002 - Premio "Early Career Award" de la European Life Sciences
Organization (ELSO).
2002 - Premio "Young Cancer Researcher Award" de la European
Association Cancer Research (EACR).
2001 - Premio SEBBM Beckman/Coulter.
2001 - Premio a la excelencia investigadora en Biomedicina de la
Fundación de Ciencias de la Salud.
2000 - Miembro electo de EMBO.
2000 - Premio "Swiss Bridge Award 2000" de Investigación en Cancer.
2000 - Premio FEBS.
2000 - Editora de "European Life Scientist's Organization Gazette" (ELSO
Gazette)
1999 - II Premio de Investigación en Oncologís de la Fundación
Echevarne.
1999 - Editor asociado del "Journal of Biomedicine & Biotechnology".
Becas
1989-1993 - Beca pre-doctoral del Ministerio de Ciencia y Tecnología.
1993-1995 - Beca Postdoctoral del Ministerio de Ciencia y Tecnología.
1996-1997 - "Special Fellow" de la "Leukemia Society of America".
Publicaciones
Libros de divulgación
2011 - María A. Blasco y Julio Pérez Díaz, Envejecimiento. Los libros de
la Catarata, colección Debates Científicos. ISBN 978-84-8319-617-5.11
[grandesinvestigadores]
89
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
El 66% es el porcentaje que se le atribuye al biólogo Keith Campbell (Birmingham, Reino Unido, 1954) en el
proceso de creación de la oveja Dolly, el primer mamífero clonado a través de células adultas. Y esa cifra no es
arbitraria ni simbólica, la aportó Ian Wilmut, el científico británico que encabezó la investigación y el que figuró
como el líder del equipo en el artículo que se publicó en la prestigiosa revista Nature tras la creación de la oveja
clónica. Campbell, siempre discreto, apareció como uno más de los cuatro firmantes. Fue más tarde, en 2006,
cuando Wilmut cuantificó el mérito de su colega.
Los dos científicos pertenecían al equipo de
investigadores del instituto Roslin de Edimburgo
(Escocia) que en 1996 crearon a Dolly. Fue a partir de
la célula de otra oveja adulta a la que se le extrajo el
núcleo y se insertó en un óvulo al que previamente
se le privó de su propio núcleo. Ese óvulo fue
inseminado a otro animal y el resultado fue la oveja
más famosa de la historia y un terremoto científico
que se extendió a otros ámbitos como el derecho, la
política y la religión.
Inevitablemente, el siguiente paso era pensar en la
clonación humana. Si se había conseguido reproducir
una oveja, ¿Por qué no un hombre o una mujer?
Keith Campbell y el resto de sus colegas de Roslin se
mostraron contrarios a la clonación de seres
humanos desde el principio, aunque apoyaron la
investigación de las células embrionarias para fines
terapéuticos.
El debate sobre los peligros de la clonación creció
cuando en 2003 murió Dolly, tan solo seis años y
medio después de su nacimiento. Vivió la mitad de la
vida media de una oveja y eso sembró de dudas las
investigaciones sobre la creación de vida en los
laboratorios. El animal falleció por un cáncer
pulmonar y la comunidad científica pensó que Dolly
había pagado con una muerte prematura la osadía
de sus creadores. La minuciosa autopsia desveló, sin
embargo, que murió por un cáncer de origen vírico
muy común entre los ovinos.
La carrera profesional de Campbell, que falleció el
pasado 5 de octubre a los 58 años, estuvo marcada
por Dolly, pero dos años antes lideró el proyecto que
clonó a dos terneros a través de células de cultivo
embrionarias. Antes, en la década de los ochenta,
obtuvo una beca para investigar sobre los
mecanismos de crecimiento y diferenciación celular
relacionados con el cáncer en el Marie Curie
Institute. Desde 1999, investigaba e impartía clases
de Desarrollo Animal en la Universidad de
Nottingham (Reino Unido).
Grandes
investigadores
Keith Campbell, biólogo que
ayudó a crear a ‘Dolly’
A continuación reproducimos la noticia
del fallecimiento de Keith Campbell
publicado en el diario el País
[grandesinvestigadores]
90
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
En esta nueva edición del Anuario de Biotecnología
en España.
En esta ocasión seguimos profundizando en el
análisis de las principales noticias del año pasado en
el sector, haciendo especial hincapié en aquellas que
tienen contenido científico/empresarial. En la
sección “Protagonistas” rendimos tributo a aquellas
personas que han impulsado el sector biotecnológico
en nuestra patria.
Podrá usted leer una interesante entrevista a Don
Alberto García Romero, Ilustre Presidente del
Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid. En este
apartado también entrevistamos a Don Ángel
Fernández de la Puebla, presidente de Biomadrid.
Emprender no es una tarea fácil, es por ello que
siempre se tiene una sección dedicada a la misma,
en donde se encuentran reflejadas las experiencias y
opiniones de bioemprededores que han sabido
poner a flote un proyecto en esta actual situación,
así como también sobre algunas iniciativas de
financiación entre ellas, Ricari, financiación en La
Rioja para proyectos biotecnológicos.
Aliter organizó el año pasado el Primer Foro Farma-
Biotech, del que damos cumplida cuenta en este
número, así como de nuestro tradicional Foro de
Capital Riesgo y Biotecnología; reunimos en esta
sección el I Foro de Directivos del Sector
Biotecnológico. Además en la sección de tribunas
están reseñados aspectos importantes actualmente
como; los avances de la biotecnología en España
frente a la crisis y sus nuevos retos, el papel de los
parques científicos en la biotecnología. Así como
también se comentan las principales noticias del año
que cobijan al sector.
Mantenemos actualizada la sección “Quién es quién
en Biotecnología”, el único directorio completo del
sector que se publica en España. Los países
analizados en esta ocasión son Rusia, Brasil y China.
Informe
Anuario de Biotecnología en
España 2011
[ informe ]
91
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
Cotec publicó su “Informe 2012 sobre Tecnología e
Innovación en España” que recoge la evolución de
los principales indicadores de I+D e innovación, a
escala nacional y por Comunidades Autónomas, y su
comparación internacional.
Tanto los resultados de los indicadores como la
opinión de los expertos consultados por Cotec,
señalan que los efectos de la crisis ya están
incidiendo claramente en el deterioro del sistema
español de innovación, que va a mantenerse durante
los próximos años. También ponen de manifiesto la
urgencia de impulsar la innovación y la I+D, ahora
más que nunca como pilares de un necesario nuevo
modelo productivo de la economía española, tal y
como están haciendo los principales países de
nuestro entorno como Alemania, que va a aumentar
este año un 5% sus recursos dedicados a I+D, o
Francia, que se ha comprometido a destinar unos
35.000 millones de euros a estas actividades.
Ante esta situación, Cotec concluye en su informe
que se deben considerar los resultados de los
importantes esfuerzos que se hicieron en la época de
bonanza, que consiguieron crear un pequeño
sistema de innovación que ha demostrado ser
consistente y que es necesario conservar, porque
tendrá que ser la base de nuestra competitividad
futura. Y alerta de que hasta ahora, poco se ha
hecho en este sentido, mientras que para países
avanzados esta ha sido y sigue siendo una prioridad.
Frenazo de los principales indicadores de I+D+i, tras
más de diez años de fuerte crecimiento
Según los últimos datos recogidos en el Informe
Cotec 2012 el gasto español en I+D ascendió en 2010
a 14.588 millones de euros corrientes en 2010, cifra
muy similar a los 14.582 millones del año anterior,
de forma que en términos de PIB, el gasto se ha
mantenido en el 1,39%. Los esfuerzos en I+D del
sector público y el privado también se han
mantenido iguales a los de 2009, con el 0,67% y el
0,72%, respectivamente.
Estos datos muestran que el gasto español en I+D se
ha estancado, con un crecimiento con respecto al
año anterior del 0,041% en 2010 y del -0,8% en
2009, frente a un crecimiento medio anual desde el
año 2000 hasta 2008 del 12%.
Algo similar ha ocurrido con el número de personas
que trabaja en actividades de I+D en equivalencia a
jornada completa (EJC), que ha experimentado una
mínima subida con respecto al año anterior del
0,56% en 2010, hasta situarse en 222.022 personas.
El crecimiento de este indicador ya sufrió una fuerte
ralentización en 2009, con un incremento con
respecto al año anterior de tan sólo el 2,4% en 2009
frente a un crecimiento medio anual desde el año
2000 hasta 2008 del 7,5%.
Informe
Informe COTEC 2012
[ informe ]
92
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
Según el informe de Cotec, un análisis detallado del
comportamiento de la I+D empresarial muestra dos
hechos relevantes. En primer lugar, que su
disminución es más importante que la del gasto
total. Desde el máximo de 2008 (8.074 millones de
euros corrientes y 7.327 millones de euros
constantes), el gasto en I+D de las empresas ha
caído en 2010 en un 7% en euros corrientes, hasta
los 7.506 millones, y en un 8,5% en euros
constantes, hasta los 6.707 millones. Y, en segundo
lugar, que el comportamiento de las partidas
destinadas a gastos corrientes y a gastos de capital
han evolucionado de forma muy distinta antes y
durante la crisis. Así, mientras que entre 2004 y 2008
los gastos de capital crecieron en un 122%, los
corrientes crecieron prácticamente la mitad, un 57%.
Pero al llegar la crisis, este comportamiento se
invirtió, de modo que entre los años 2008 y 2010, los
gastos de capital disminuyeron en un 43%, mientras
que los gastos corrientes crecieron en un modesto
1,3%.
Esto parecería indicar que las empresas, que
aprovecharon intensamente la época de bonanza
económica para mejorar sus activos fijos para I+D,
han reducido el ritmo de inversión con la crisis, pero
no por ello han dejado de mantener su actividad de
investigación y desarrollo.
El esfuerzo en las regiones españolas
Según los datos recogidos en el Informe Cotec 2012,
el gasto en I+D por comunidades autónomas en
porcentaje de PIB regional mantuvo en 2010 una
distribución muy parecida a la de años anteriores
con Madrid (2,07), País Vasco (2,03), Navarra (2,02)
y Cataluña (1,65%) por encima de la media nacional
(1,39%).
Por debajo de la media nacional se situaban, por este
orden: Cantabria (1,22%), Andalucía (1,20%), Aragón
(1,15%), Castilla y León (1,09%), Comunidad
Valenciana (1,07%), La Rioja (1,06%), Asturias
(1,05%), Galicia (0,94%), Murcia (0,92%),
Extremadura (0,88%), Castilla-La Mancha (0,68%),
Canarias (0,63%) y Baleares (0,42%)
La región que más aumentó en 2010 su esfuerzo en
I+D con respecto al año anterior fue Andalucía,
seguida de Castilla-La Mancha, Murcia y Cantabria.
También aumentaron su esfuerzo, aunque en menor
medida, Asturias, Aragón, Baleares, Canarias, Galicia
y Madrid.
La importancia del capital humano para la
innovación
Como cada año, el informe Cotec dedica un capítulo
específico a tratar alguna cuestión de interés de
interés relacionada con la innovación. En la edición
2012, lo ha dedicado a “capital humano e
innovación” porque cualquier actividad innovadora
depende de que las personas sean capaces de
generar conocimiento e ideas aplicables en sus
entornos laborales y, en general, en la sociedad, lo
que ha justificado que desde hace años una de las
principales prioridades de los países más avanzados
haya sido el desarrollo de personas con mejores
capacidades en dicha generación de conocimiento, a
través de la educación y de la formación práctica.
Entre las conclusiones de este capítulo se señalan
algunas particularidades negativas de nuestro país
como los malos resultados de las recientes ediciones
del informe PISA de la OCDE, el elevado porcentaje
de alumnos que cursan estudios universitarios,
superior a la media de la Unión Europea, frente a un
colectivo que cursa formación profesional muy
inferior al de los países más desarrollados (en 2008
sólo el 19% de las personas tenían estudios
terminados de formación profesional en España,
frente al 54% en Alemania) o el escaso porcentaje de
empresas españolas que proporcionan formación de
algún tipo a sus empleados, por debajo de la media
de la UE-27, que representan barreras para avanzar
hacia una economía basada en el conocimiento, que
permitiría mejorar la competitividad del país.
[ informe ]
93
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
La Asociación Española de Bioempresas (ASEBIO)
presento en la sede del CSIC el Informe Anual
ASEBIO 2011 que recoge los últimos datos del sector
biotecnológico español, acto que ha contado con la
presencia de la Secretaria de Estado de
Investigación, Desarrollo e Innovación, Carmen Vela
Olmo.
Entre ellos, destaca el aumento de la cifra de
negocios del sector, que alcanzó los 60.122 millones
de euros en 2010, el 11% más respecto al año
anterior, según datos del módulo de biotecnología
de la Encuesta sobre Innovación Tecnológica en las
empresas 2010 del Instituto Nacional de Estadística
recogidos en el Informe ASEBIO 2011.
La cifra de negocios de las empresas que realizan
actividades relacionadas con la biotecnología ha
pasado de suponer el 2,98% del PIB en 2008 al
5,72% en 2010. La facturación del sector se reparte
de la siguiente manera: un 58,42% del total lo
generan las empresas en la que la biotecnología es
considerada una línea de negocio secundaria,
mientras que un 27,7% proviene de empresas en las
que la biotecnología supone una herramienta
necesaria de producción y el 13,88% restante se
atribuye a aquellas en las que la biotecnología es una
actividad principal y/o exclusiva. Este año, como
novedad, todos los indicadores importantes
(facturación, empleo, cifra de I+D) se desglosan por
tipología de empresa.
El número de empresas que realizan actividades
relacionadas con la biotecnología ascendió a 1.715
en 2010, con una tasa de crecimiento del 12,8%. De
ellas, 617 empresas han desarrollado la
biotecnología como actividad principal y/o exclusiva,
lo que supone un aumento del 29,9% respecto al año
anterior.
El empleo total sumó 163.526 trabajadores en 2010,
el 3,8% más que el año precedente y la inversión
interna privada en I+D en biotecnología ascendió a
568 millones de euros en 2010, el 11,2% más. Esta
cifra casi triplica la dedicada a I+D en 2005, que
llegaba a los 201 millones de euros, lo que
representa el gran esfuerzo en I+D que están
haciendo las empresas que utilizan la biotecnología
en su negocio.
La Fundación Parque Científico de Madrid, en
colaboración con ASEBIO, ha identificado 623
publicaciones de solicitudes de patentes y 299
publicaciones de concesiones de patentes en 2011.
El 35% de las solicitudes de patentes biotecnológicas
se corresponden a empresas, el 25% a universidades
y otro 24% a Organismos Públicos de Investigación
(OPIS). En primer lugar, destaca el Proyecto de
Biomedicina CIMA seguido de Lipotec.
En cuanto a las publicaciones científicas de empresas
españolas en distintas revistas de impacto, se han
computado un total de 141 impactos en 2011, un 6%
más respecto al año anterior, cuya titularidad
corresponde a 22 entidades. PharmaMar es la
empresa con más publicaciones (36), seguida de BTI
(24) y MSD (14).
Cataluña se consolida como la región con mayor
concentración de empresas (19,8%). En segundo
lugar, Andalucía, con el 14% del total, adelanta por
primera vez a la Comunidad de Madrid, con el
11,85%.
Informe
Informe ASEBIO 2011
[ informe ]
94
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
Por distribución sectorial, predominan las
aplicaciones en el ámbito alimentario (53%),
seguidas de las asociadas al ámbito de la salud
humana (31%), la agricultura y la producción forestal
(16%), las aplicaciones medioambientales (14%), la
salud animal y acuicultura (14%), y por último, otras
aplicaciones industriales.
En 2011, se registraron un total de 112 alianzas, de
las que el 63% se hicieron con otra empresa
biotecnológica, el 46% con entidades públicas y el
38% con una empresa usuaria. En cuanto al número
de productos lanzados el año pasado, se
contabilizaron 66 nuevos productos y servicios en el
mercado.
Entre las operaciones llevadas a cabo por parte de
entidades privadas, destacan en el último año las
realizadas por Cellerix que completó la mayor
ampliación de capital, por 18 millones de euros,
seguida de la de AB-Biotics, de 4,3 millones de euros
y de la de Noscira de 4 millones de euros.
Por segundo año consecutivo, las empresas
asociadas a ASEBIO consideran la
internacionalización como su prioridad para el año
2012, seguida por el lanzamiento de productos,
aunque el mayor avance lo experimentan el
reenfoque del desarrollo de productos y de las
actividades de I+D. 31 empresas e instituciones de
ASEBIO, un 7% más respecto a 2010, firmaron 48
alianzas internacionales en 2011, lo que supone
mantener el récord de alianzas alcanzado el año
anterior. El 86% de las alianzas se firmaron con
empresas/instituciones de Europa (65% del total) o
Norteamérica (21% del total). Desde su creación, en
2008, el Plan de Internacionalización del ICEX para el
sector biotecnológico español, acción coordinada
entre ASEBIO y Genoma España, incluye de forma
anual actividades de apoyo y promoción del sector
para facilitar la internacionalización de las empresas
del sector.
Capítulo de Responsabilidad Social Corporativa
El Informe ASEBIO 2011 incluye un capítulo de
Responsabilidad Social Corporativa en las empresas
biotecnológicas. Si bien el año pasado este capítulo
se centraba en una información más conceptual
acerca de lo que significa la RSC, este año se ha
elaborado un capítulo más práctico en el que se
muestran ejemplos de actuaciones de nuestras
empresas en este ámbito. Gracias a la colaboración
de Forética, que nos facilitó un cuestionario para
nuestras empresas, hemos podido comprobar cómo
la implantación de la RSC en las empresas
biotecnológicas, tanto en las de gran tamaño como
en las medianas, ya es una realidad palpable en los
procesos del día a día.
[ informe ]
95
Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
Libros
Introducción al personalismo
La filosofía personalista surgió en la Europa de mediados del siglo XX
proponiendo un concepto de persona digna y solidaria frente al
colectivismo y al liberalismo. Este proyecto tomó cuerpo gracias al
intenso trabajo de E. Mounier y se consolidó a través de las aportaciones
de filósofos como Maritain, Buber, Wojtyla, von Hildebrand, Marcel,
Guardini, Julián Marías y otros. Su influencia ha sido grande.
Juan Manuel Burgos, reconstruye lúcidamente en este libro la génesis de
esta filosofía a través de la vida y pensamiento de sus principales
representantes. Además, propone también una síntesis personal con la
que pretende consolidar las bases del personalismo del siglo XXI. El
reconocido prestigio del autor en este terreno y su capacidad de síntesis
convierten a esta obra en un texto imprescindible para quien quiera
introducirse en el pensamiento personalista.
Editorial: Biblioteca Palabra
Autor: Juan Manuel Burgos
Juan Manuel Burgos es Fundador y Presidente de la Asociación Española
de Personalismo y de la Asociación Iberoamericana de Personalismo. Es
profesor titular de la Universidad CEU-San Pablo y ha publicado
numerosos libros sobre antropología y personalismo entre los que
destacan: Antropología: una guía para la existencia (4ª ed., 2009),
Repensar la naturaleza humana (2007) y Reconstruir la persona. Ensayos
personalistas (2009)
"La desprotección del no nacido en el siglo XXI"
"La desprotección del no nacido en el siglo XXI". Coordinada por el
profesor de la Universidad de La Rioja, España, Roberto Germán
Zurriaráin, la obra, de 316, páginas está compuesta por 11 ensayos, que
de hecho son 11 propuestas para debate y diálogo en relación con la
protección de la vida humana incipiente.
Parte de la Colección Tribuna Siglo XXI, el libro tiene como objetivo,
conforme la editora, ser una introducción a los nuevos desafíos de la
dignidad y el valor de la vida humana en las primeras fases de su
desarrollo, tratando de mostrar la desprotección del no nacido en la
actualidad.
Entre los ensayistas del libro están: el catedrático de Genética de la
Universidad de Alcalá de Henares, Nicolás Jouvé; el director de la
Maestría en Bioética de la Facultad de Medicina de la Universidad de
Navarra, José López Guzmán; el director del Instituto de Ciencias de la
Vida de la Universidad Católica de Valencia, Justo Aznar; la catedrática
de Bioquímica de la Universidad de Navarra y Presidente de la
Asociación Española de Bioética, Natalia López Moratalla; y otros.
Estos 11 especialistas abordan temas como: "el análisis científico de la
vida humana y el embrión humano"; "la vida humana a partir de la
antropología filosófica"; "el diagnóstico genético pre-implantatorio y
toda su problemática ética"; "el rigor científico de la contracepción de
emergencia"; "el diagnóstico pre-natal y el aborto eugenésico como otra
forma de desprotección de los no nacidos discriminados por su salud"; y
"la terapia regenerativa con células-tronco".
Editorial: EIUNSA
Autor: Roberto Germán Zurriaráin
Roberto Germán Zurriaráin es también Doctor en Filosofía, Master en
Derecho y Libertades Fundamentales, Master en Bioética y Derecho y
coordinador del IV Curso de Bioética "El inicio de la vida: nuevos
tiempos, nuevos retos" -algunos de cuyos intervinientes participan en el
libro- celebrado en febrero de 2010 en la UR con la colaboración de
Fundación Rioja-Salud.
[ libros ]
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Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
Libros
La economía del bien común
La economía del bien común, el modelo económico alternativo de
Christian Felber, ha despertado un enorme interés en todo el mundo.
Prueba de ello es que en menos de un año, centenares de ciudadanos,
políticos, asociaciones y empresas se han unido a esta iniciativa y no
parece que esto vaya a acabar aquí.
Esta teoría está basada, al igual que una economía de mercado, en
empresas privadas e iniciativa individual. Sin embargo, la diferencia con
los modelos anteriores estriba en que las empresas no se esfuerzan por
competir entre ellas para obtener más beneficio económico, sino que
cooperan para conseguir el mayor bien común para la sociedad en su
conjunto.
En este revolucionario libro, bestseller en Austria y Alemania, se explican
detalladamente los principales valores sobre los que se asienta el
modelo auspiciado por Felber: dignidad humana, solidaridad,
sostenibilidad ecológica, justicia social y democracia. ¿El objetivo? Poner
freno a la desigualdad social, a la destrucción medioambiental y la
pérdida de sentido y democracia que reina en nuestros días. ¿Te
apuntas al cambio?
Editorial: Deusto
Autor: Christian Felber
Christian Felber (Salzburgo, 1972) ha estudiado Filología Románica,
Ciencias Políticas, Sociología y Psicología en Viena y Madrid. En Austria
es un destacado crítico de la globalización, miembro fundador del
movimiento Attac, iniciador del <>, bailarín, profesor de universidad y
conferenciante internacional.
Ha publicado varios libros entre los que destacan "Hacia un futuro
ecológico". El paciente España (Editorial Fundamentos), Neue Werte für
die Wirtschaft (Nuevos valores para la economía), Kooperation statt
Konkurrenz, (Cooperación en vez de competencia) y Retten wir den
Euro! (¡Salvemos el euro!).
El líder que llevas dentro
Pocas palabras son tan poderosas en sí mismas como «liderazgo». Todos
deseamos ser, aunque apenas sea durante un momento, líderes, porque
el liderazgo se percibe como un estado especial, único, celestial. Un halo
de grandeza rodea esa palabra.
El líder que llevas dentro se compone de 365 puntos, uno por cada día
del año, con simples y a la vez continuas reflexiones, en forma de
pregunta, intención o interpelación, a fin de que el lector se cuestione
sinceramente a sí mismo. El título elegido para la obra busca en todo
momento observar no tanto al líder sino a la persona, al ser de ese líder,
pues, como se indica en el texto, lo importante, lo único, es el ser, no el
líder.
Este libro sigue el método ignaciano de los Ejercicios aplicado a los
directivos y a las personas en general con el fin de provocarlos e
impulsarlos desde su interior al cambio necesario como líderes y
personas.
Editorial: Aliente
Autor: Juanma Roca
Juanma Roca (Lugo, 1978) es Doctor en Comunicación por la Universidad
de Navarra, Máster en Gestión de Empresas de Comunicación, y
periodista económico especializado en management y escuelas de
negocios. Es profesor de Redacción Periodística y Empresa Informativa
en varias universidades, así como diplomado por INSEAD y visitante de
Oxford.
Como periodista, ha trabajado en La Voz de Galicia, El Correo Gallego, La
Prensa Gráfica de El Salvador y La Gaceta de los Negocios. Es miembro
de la junta directiva de la Asociación de Informadores de Gestión y
miembro de la International Association of Higher and Business
Education Journalists..
[ libros ]
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Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
Ejemplaridad pública
Cuando decimos de alguien que es una persona ejemplar o exigimos
ejemplaridad a los políticos y no nos basta con que cumplan la ley, ¿Qué
valores están operando implícitamente en nosotros? Aunque la
ejemplaridad funciona en la práctica, sin duda, como una de las máximas
fundamentales de la vida moral y política, no ha sido hasta ahora objeto
de reflexión teórica.
Tras la crítica nihilista a las creencias y costumbres colectivas y tras la
deslegitimación moderna del principio de autoridad la democracia ha
renunciado a los instrumentos tradicionales socialización del individuo –
que tan integradores y movilizadores demostraron ser en el pasado- sin
haber sustituido de momento por otros igualmente eficaces. En esta
situación, ¿Por qué razón el hombre actual acepta las limitaciones y los
deberes que son inherentes a una vida en común? ¿Qué estímulos tiene
para optar por la virtud y no por la vulgaridad, por la civilización y no por
la barbarie? Nuestra cultura se expresa todavía con el lenguaje de la
liberación personal cuando el verdadero problema hoy pendiente es la
emancipación moral del ciudadano. La democracia será a la larga un
proyecto civilizatorio viable sólo si se consigue del ciudadano que sienta
en conciencia el deber de adoptar un determinado estilo de vida privada
con preferencia a otro.
Este libro propone la ejemplaridad, igualitaria y secularizada, como
principio organizador de la democracia moderna. También estudia la
especial ejemplaridad en que incurren funcionarios, políticos y, en las
monarquías parlamentarias, la figura del rey.
Editorial: Taurus
Autor: Javier Gomá Lanzón
Nació en Bilbao en 1965. Es licenciado en Filosofía Clásica y en derecho,
Doctor en Filosofía y letrado del Consejo de Estado en excedencia.
Actualmente es Director de la Fundación Juan March.
Por su primer libro, Imitación y experiencia (pre-textos, 2003; en el
bolsillo Critica, 2005) obtuvo el Premio Nacional de Ensayo de 2004.
Dicho estudio forma parte de una trilogía sobre el concepto de
<<experiencia de la vida>> que continua en Aquiles en el gineceo (pre-
Textos, 2007), y se completa con el que ahora se presenta en Taurus,
Ejemplaridad pública. Junto a esta trilogía de << la experiencia >> está
prevista una monografía sobre la <<la esperanza >> titulada Necesario
pero imposible.
Libros
La Investigación biomédica y sus laberintos
Esta obra hace un pormenorizado recorrido por las variadas zonas de la
realidad que circunda al investigador en el mundo sanitario. El autor
penetra con agudeza y originalidad en las amenazas y oportunidades
que ofrecen los diversos escenarios en que se desenvuelve la
investigación biomédica contemporánea. La emergencia de Internet
como poderoso instrumento de comunicación, el inquietante papel de la
prensa y de las transnacionales del medicamento, los mitos
numerológicos y pseudocientíficos que amenazan a una genuina cultura
científica de la sociedad, las pautas para el debate científico y el
desmontaje de las ceremonias metodológicas más extendidas, son
algunos de los temas que se ofrecen al lector. Usando un estilo fresco y
desenfadado, que a menudo recuerda al de un narrador, pero sin
abandonar el lenguaje preciso de la ciencia, Silva nos ofrece una obra
rigurosamente documentada, de alto vuelo teórico, que incorpora al
mismo tiempo un vasto espectro de ejemplos de plena actualidad.
Editorial: Díaz de Santos
Autor: Luis Carlos Silva Aytaguer
Luis Carlos Silva Aytaguer es un salubrista y epidemiólogo cubano bien
conocido en Iberoamérica. Licenciado en Matemáticas por la
Universidad de la Habana en 1975, realizó estudios especializados en la
Universidad de Michigan y se doctoró inicialmente en la Universidad
Carolina de Praga e hizo un segundo doctorado en la Universidad de
Ciencias Médicas de la Habana.
[ libros ]
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Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
A finales de la Edad Media y buena parte de la Edad Moderna la ciudad zamorana de Toro se
convierte en una de las principales de la Corona de Castilla. En ella se celebran Cortes, siendo Toro una
de las dieciocho ciudades que podían enviar procuradores con derecho a voto.
Como tantas otras, el solar de la ciudad de Toro
aparece ocupado desde muy antiguo. Se sabe que
originalmente fue llamada Arbocal, y que fue
conquistada por Aníbal. Tras entrar en la órbita
romana, Toro sufre una gran remodelación
urbanística, convirtiéndose en una urbe amurallada.
Por Toro pasan sucesivamente godos y suevos, hasta
que es finalmente incorporada al reino visigodo por
Leovigildo, en el año 570.
La Edad Media hace de Toro una villa importante. En
el año 1160 comienza la construcción de la Colegiata
de Santa María la Mayor, su mejor y más conocido
monumento, que será fundada por Alfonso VII.
Colegiata de Santa María La Mayor
Pero el hecho más conocido, el que liga a Toro con la
historia de España, es que en esta villa se produjo
una reunión de Cortes en 1505, en la que, a la
muerte de la Isabel la Católica, se reconocía a Juana
la Loca como reina de Castilla.
La ciudad de Toro se encuentra situada al este de la
provincia de Zamora en la comunidad autónoma de
Castilla y León, a mitad de camino entre Tordesillas y
la capital zamorana. Por el sur de la ciudad de Toro,
transcurren las aguas del río Duero, formando una
fértil vega, ya desde tiempos de los celtíberos.
Actualmente, cuenta con una población de 9.821
habitantes
La famosa Batalla de Toro tuvo lugar en el año
1.476 como consecuencia del enfrentamiento por la
Corona de Castilla entre Juana de Trastámara (la
Beltraneja) e Isabel la Católica.
Más testimonios de su histórico pasado son las
numerosas iglesias, monasterios, palacios y casas
nobles que el viajero puede aún admirar en su
callejear por esta bella ciudad monumental:
San Lorenzo el Real, iglesia de estilo mudéjar, del
siglo XII y donde, en su interior, se encuentra el
sepulcro de Don Pedro de Castilla y su esposa.
España Sorprende
Toro
http://www.españaescultura.es/export/sites/cultura/multimedia/galerias/monumentos/colegiata_toro_t4900223.
jpg_1306973099.jpg
http://t1.gstatic.com/images?q=tbn:ANd9GcQ9ldee363DbQoUaeFdlB-cIMGgfOX_Rq9n5n-gJoJmlpdCribgLg&t=1
[españasorprende]--------
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Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
San Salvador de los Caballeros, iglesia construida en
ladrillo, allá por el siglo XIII, perteneciente a la orden
de los Templarios.
Santo Sepulcro, también construida en ladrillo en el
siglo XII.
Ermita de Nuestra Señora de la Vega (Cristo de las
Batallas), data del siglo XIII y se encuentra en medio
de la campiña.
Real Monasterio de Sancti Spiritus y actual Museo
Comarcal de Arte Sacro, fue construido en el año
1.307 fundado por de Doña Teresa Gil (Infanta
portuguesa).
Coro de la iglesia del Monasterio de Sancti Spiritus
Las Puertas del Postigo y el Arco del Reloj, situados
en el primer y último recinto amurallado,
respectivamente, son otros de los referentes
histórico-artísticos de la ciudad.
http://files.reinodeleon.webnode.es/200000186-
356f636698/san%20lorenzo%20el%20real%20toro.J
PG
http://files.reinodeleon.webnode.es/200000189-
1f139200d5/toro%20san%20salvador.JPG
http://files.reinodeleon.webnode.es/200000190-3d6263e5b7/toro%20santo%20sepulcro.JPG
http://files.reinodeleon.webnode.es/200000191-b58afb684e/toro%20virgen%20de%20la%20vega.JPG
http://upload.wikimedia.org/wikipedia/commons/thumb/4/4c/Coro_de_la_iglesia_del_Monasterio_de_Sancti_Spiritus.jpg/8
00px-Coro_de_la_iglesia_del_Monasterio_de_Sancti_Spiritus.jpg
[españasorprende]--------
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Aliter Revista de Biotecnología y Empresa
Arco del Postigo
La trascendencia del río Duero y su paso por esta
ciudad queda reflejada, sobretodo, en la cultura
culinaria y, especialmente, en la viticultura. Familias
enteras vivían de la pesca de anguilas, cangrejos,
truchas... Esa actividad dio paso a otra mucho más
trascendental como ha sido la producción agrícola y,
sobretodo, el desarrollo de la vitivinicultura. Debido
a ello, en el siglo XVII, Toro se erigió como capital de
la provincia conformada por los términos o partidos
de Toro, Carrión y Reinosa. Con la modificación del
mapa geográfico de España, en 1.833, desaparece
dicha capitalidad. Hoy en día, la relevancia y
notoriedad de los vinos de la Denominación de
Origen Toro es sobradamente conocida.
De la importancia de sus fiestas y tradiciones
hablan por sí solas las manifestaciones o
procesiones de Semana Santa, siendo una de las
más largas que se celebran en España. También, los
Carnavales, declarada Fiesta de Interés Turístico
Regional. El Cristo de las Batallas, patrón de Toro,
que se celebra 40 días después del sábado de
resurrección. La fiesta grande de Toro, San Agustín,
que tiene lugar durante la última semana de agosto.
Y, cómo no, la manifestación cultural y gastronómica
que representa la Fiesta de la Vendimia con una gran
tradición popular e interés turístico, y que tiene lugar
hacia el mes de octubre.
Bibliografía:
Artehistoria. La ciudad del Toro en la edad
moderna (Toro). Disponible en
http://www.artehistoria.jcyl.es/histesp/co
ntextos/6608.htm. Acceso el 28 de agosto
de 2012.
España es Cultura. La Ciudad del Toro.
Disponible en http://www.xn--
espaaescultura-
tnb.es/es/rutas_culturales/el_romanico_d
e_zamora_y_toro.html. Acceso el 28 de
agosto de 2012.
Turismo Reino de León. Toro. Disponible
en
http://www.turismoreinodeleon.com/mud
ejar/toro/. Acceso el 28 de agosto de 2012.
Netrural. Turismo interior: La ciudad del
Toro (Zamora). Disponible en
http://www.netrural.com/es/netrural.asp?
p=TORO. Acceso el 28 de agosto de 2012.
http://www.vinotoroteca.com/wp-content/uploads/2012/07/Detalle-Arco-del-Postigo.jpg
http://www.netrural.com/media/fotosweb/zamora/ZAtororioDuero10b.jpg
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