8
Information från läkemedelskommittén ÅRGÅNG 19, NR 1, FEBRUARI 2016 Recept behandling www.lul.se/lakemedel I DETTA NUMMER 1 Rekommenderade läkemedel för vuxna 2016–2017 – här är de viktigaste nyheterna 3 Ny reviderad version av Läkemedelsbehandling av de mest sjuka äldre 4 Cave pc – kartläggning av varningar inlagda i Cosmic 5 ULIC-frågan – Antikoagulantia vid amning 6 Naltrexon/bupropion (Mysimba) rekommen- deras som andrahands- läkemedel mot övervikt och fetma 8 Undvik doseringstypen ”Enligt särskild ordination” Forts. på nästa sida Listan över rekommende- rade läkemedel för vuxna (REK-listan) har kommit ut i en ny upplaga för 2016– 2017. Listan ger stöd i valet av läkemedel för att uppnå en god, säker och kostnads- effektiv behandling och riktar sig till alla förskrivare av läkemedel. REK-listan ges ut i ny upp- laga vartannat år och finns i två versioner, ett kortfat- tat häfte och en fullständig version med bakgrunds- material och referenser. Det kortfattade häftet trycks och distribueras till vårdcentraler och sjukhus, medan den fullständiga versionen hittas på www.lul.se/lakemedel. Har du inte fått något exemplar eller behöver du fler? Kon- takta oss på [email protected]. Nyheter i rek-listan En nyhet är att rek-listan nu ger rekommendationer kring levnadsva- nor (tobaksbruk, riskbruk av alkohol, otillräcklig fysisk aktivitet och ohäl- sosamma matvanor). Ohälsosamma levnadsvanor har stor betydelse för häl- san. Enligt Världshälsoorganisationen (WHO) ligger dessa bakom exempelvis 80 % av all kranskärlssjukdom och Rekommenderade läkemedel för vuxna 2016–2017 – här är de viktigaste nyheterna stroke. Man har därför mycket att vin- na på förbättrade levnadsvanor, och vid vissa sjukdomstillstånd kan detta vara den viktigaste terapeutiska åtgärden. Ohälsosamma levnadsvanor är vanliga och förekommer hos hälften av alla vuxna kvinnor och två tredjedelar av män i Sverige. 1 Rekommenderade läkemedel för vuxna 2016–2017 Läkemedelskommién i landsnget i Uppsala län Fastställd 2015-12-10 Rekommenderade läkemedel för vuxna 2016–2017 Ny upplaga!

ÅRGÅNG 19, NR 1, FEBRUARI 2016 Recept PÅ på behandling¤t/Vårdgivare/Läkemedelsteamet/Dokument...4 Strama Uppsala län har utfört en journalgranskning med varningar kring ”penicillin”

  • Upload
    others

  • View
    0

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: ÅRGÅNG 19, NR 1, FEBRUARI 2016 Recept PÅ på behandling¤t/Vårdgivare/Läkemedelsteamet/Dokument...4 Strama Uppsala län har utfört en journalgranskning med varningar kring ”penicillin”

1

Information från läkemedelskommittén

ÅRGÅNG 19, NR 1, FEBRUARI 2016

PÅRecept på behandling

www.lul.se/lakemedel

I DETTA NUMMER

1 Rekommenderade läkemedel för vuxna 2016–2017 – här är de viktigaste nyheterna

3 Ny reviderad version av Läkemedelsbehandling av de mest sjuka äldre

4 Cave pc – kartläggning av varningar inlagda i Cosmic

5 ULIC-frågan – Antikoagulantia vid amning

6 Naltrexon/bupropion (Mysimba) rekommen- deras som andrahands- läkemedel mot övervikt och fetma

8 Undvik doseringstypen ”Enligt särskild ordination”

Forts. på nästa sida

Listan över rekommende-rade läkemedel för vuxna (REK-listan) har kommit ut i en ny upplaga för 2016–2017. Listan ger stöd i valet av läkemedel för att uppnå en god, säker och kostnads-effektiv behandling och riktar sig till alla förskrivare av läkemedel.

REK-listan ges ut i ny upp-laga vart annat år och finns i två versioner, ett kortfat-tat häfte och en fullständig version med bakgrunds-material och referenser. Det kort fattade häftet trycks och distribueras till vård centraler och sjukhus, medan den fullständiga versionen hittas på www.lul.se/lakemedel.

Har du inte fått något exemplar eller behöver du fler? Kon-takta oss på [email protected].

Nyheter i rek-listan

En nyhet är att rek-listan nu ger rekommendationer kring levnadsva-nor (tobaksbruk, riskbruk av alkohol, otillräcklig fysisk aktivitet och ohäl-sosamma matvanor). Ohälsosamma levnadsvanor har stor betydelse för häl-san. Enligt Världshälsoorganisationen (WHO) ligger dessa bakom exempelvis 80 % av all kranskärlssjukdom och

Rekommenderade läkemedel för vuxna 2016–2017– här är de viktigaste nyheterna

stroke. Man har därför mycket att vin-na på förbättrade levnadsvanor, och vid vissa sjukdomstillstånd kan detta vara den viktigaste terapeutiska åtgärden. Ohälsosamma levnadsvanor är vanliga och förekommer hos hälften av alla vuxna kvinnor och två tredjedelar av män i Sverige.

1

Rekommenderade läkemedel för vuxna2016–2017

Läkemedelskommittén i landstinget i Uppsala län

Fastställd 2015-12-10

Rekommenderade läkemedel för vuxna

2016

–201

7

Ny upplaga!

Page 2: ÅRGÅNG 19, NR 1, FEBRUARI 2016 Recept PÅ på behandling¤t/Vårdgivare/Läkemedelsteamet/Dokument...4 Strama Uppsala län har utfört en journalgranskning med varningar kring ”penicillin”

2

Nya avsnitt

Fyra nya avsnitt har lagts till:

Tromboembolisk profylax vid mekanisk hjärt-klaffprotes. Här rekommenderas warfarin, som är det enda läkemedel med visad effekt vid denna indikation. Detta ska hanteras av specialist inom området.

Rekommendationer kring hantering av antikoagu-lantia vid vissa elektiva ingrepp, såsom tandextrak-tion, endoskopi och ledpunktion.

Knä- och höftartros. Här är förstahandsvalet icke-farmakologisk behandling i form av informa-tion, fysisk aktivitet och vid behov viktreduktion. Om detta inte är tillräckligt adderas läkemedel.

Nedtrappning vid beroende av bensodiazepiner. Kortverkande preparat kan bytas till diazepam i ekvi-valent dos innan nedtrappning påbörjas. 10–25% av den ursprungliga dygnsdosen trappas ut varje vecka, beroende på dygnsdos vid nedtrappningens början.

Ändrade rekommendationer

Typ 2-diabetes. Rekommendationen har uppdate-rats för att stämma med Socialstyrelsens uppdaterade nationella riktlinjer för diabetesvården, vilket innebär att GLP-1-analoger och DPP4-hämmare har fått något högre prioritet (från prioritet 9–10 till prioritet 6–7).

Tromboembolism. Liksom tidigare rekommende-ras acetylsalicylsyra (eller klopidogrel vid ASA-allergi) vid ischemisk hjärtsjukdom. Som alternativ efter hjärtinfarkt och samtidigt förmaksflimmer, samt om mural vänsterkammartromb påvisats, rekommende-rades tidigare endast warfarin. Warfarin likställs nu med direkta orala antikoagulantia (DOAK), exem-pelvis apixaban (Eliquis), rivaroxaban (Xarelto) eller dabigatran (Pradaxa).

Vid venös tromboembolism rekommenderades tidi-gare dalteparin/warfarin, men dessa likställs nu med apixaban eller rivaroxaban. Som postoperativ trom-bosprofylax rekommenderas nu även apixaban som alternativ till dalteparin.

Hypertoni. Bland betablockerare har tidigare endast atenolol rekommenderats. Metoprolol har nu lagts till som likvärdigt alternativ. Dessa två läkeme-del är bäst dokumenterade för behandling av högt blodtryck. Atenolol har ett något lägre pris men har eventuellt en större risk för dosberoende biverkningar till patienter med nedsatt njurfunktion, på grund av huvudsaklig renal elimination.

Hyperlipidemi. Vid isolerad hypertriglyceridemi rekommenderades tidigare gemfibrozil, men detta ersätts nu av fenofibrat (Lipanthyl) pga lägre interak-tionspotential för det senare läkemedlet.

Hud. Vid pityriasis versicolor har tidigare terbinafin (Lamisil) lösning rekommenderats om stora hud-områden ska behandlas. Eftersom Lamisil lösning inte längre finns ersätts detta av propylenglykol (Propylenglykol APL) lösning i spraybehållare.

Akne. Läkemedelsverket och Folkhälsomyndighe-ten gav 2014 ut en ny behandlingsrekommendation kring akne. Rek-listan har därför uppdaterats och även utökats för att tydliggöra vid vilken grad av akne de olika rekommenderade läkemedlen kommer in i bilden. Den största förändringen i rekommen-dationen gäller behandling med antibiotika där behandlingstiden om möjligt bör begränsas till tre månader pga risken för resistensutveckling.

Gynekologi. Vid bakteriell vaginos rekommen-derades tidigare klindamycin (Dalacin) vagitorier. Detta utökas nu till flera likvärdiga alternativ. Både metronidazol (Zidoval) vaginalgel och dekvalinium (Donaxyl) vaginaltablett har samma effektivitet. Dekvalinium, som godkändes 2014, är ett antibakte-riellt medel som ökar bakteriecellernas permeabilitet, vilket leder till förlust av enzymaktivitet och celldöd. Absorptionen är försumbar efter vaginal tillförsel.

Infektioner. Rekommendationen kring behandling av tonsillit har justerats för att helt stämma överens med Läkemedelsverkets och STRAMAs rekom-mendation. Halsont och samtidig snuva, hosta eller heshet är sannolikt viros. Provtagning för strepto-kocker är då onödig och bör undvikas. Patienter med halsont utan samtidig snuva, hosta eller heshet utreds utifrån de fyra Centorkriterierna. CRP kan inte skilja mellan bakteriell eller virusorsakad faryngotonsillit.

Osteoporos. Behandling med zoledronsyra förs upp som ett likvärdigt alternativ till alendronat.

Neuropatisk smärta. Tricykliska antidepressiva (amitriptylin/nortriptylin) och gabapentin kvarstår som likvärdiga förstahandsval vid perifer neuropatisk smärta. Som ytterligare likvärdigt alternativ läggs nu venlafaxin/duloxetin till. Patentet på Cymbalta har gått ut och generiskt duloxetin har ett avsevärt lägre pris. Preparaten är utbytbara på apotek. En behand-lingstrappa med har tillkommit för att ge en bättre översikt över vilka läkemedelsbehandlingar som rekommenderas.

Ångestsyndrom och depression. Sertralin var tidi-gare ett andrahandsval pga uppgifter som tydde på en högre potential för skadliga miljöeffekter. Detta har omvärderats och ställts i relation till de fördelar som läkemedlet har jämfört med andra SSRI. Sertralin rekommenderas nu istället som ett förstahandsval när läkemedelsbehandling är aktuell.

Medel efter anafylaxi. Eftersom det tidigare har förekommit kvalitetsdefekter för Anapen och Jext har Emerade och Epipen satts upp på listan som rekom-menderade epinefrinprodukter.

Page 3: ÅRGÅNG 19, NR 1, FEBRUARI 2016 Recept PÅ på behandling¤t/Vårdgivare/Läkemedelsteamet/Dokument...4 Strama Uppsala län har utfört en journalgranskning med varningar kring ”penicillin”

3

Astma och KOL. Listan över rekommenderade inhalationsläkemedel har setts över och gjorts något mer omfattande. Förutom effekt, säkerhet och pris har hänsyn tagits till sortimentsbredd, dvs om de oli-ka läkemedelssubstanserna är tillgängliga med samma inhalatorsystem och om de finns i flera olika doser. Både pulver- och sprayalternativ finns nu med. På listan finns nu företrädesvis inhalatorsystem av typen Easyhaler, Novolizer, Turbuhaler och Evohaler.

Socialstyrelsen gav under 2015 ut nya nationella riktlinjer kring behandling av KOL som innehöll många förändrade rekommendationer. Dessa har nu införts i rek-listan.

En arbetsgrupp bestående av läkare och apoteka-re från de sju landstingen i vår region har utifrån Socialstyrelsens indikatorer, gällande riktlinjer och vårdprogram samt övrig vetenskaplig litte-ratur granskat viktiga sjukdomsområden såsom diabetes, KOL, hypertoni och hjärtsvikt. För varje område har kortfattade rekommendationer utfor-mats under några standardrubriker:

• Vad bör behandlas? • Icke-farmakologisk behandling • Vilka läkemedel bör användas? • Vilka läkemedel/kombinationer bör undvikas/

särskilt beaktas? • När och hur ska läkemedelsbehandling avslutas?

Syftet med rekommendationerna är att förbättra livskvaliteten för de mest sjuka äldre, undvika lä-kemedel som inte tillför något positivt vad gäller livskvalitet och undvika vårdskador på grund av polyfarmaci och olämpliga läkemedel.

Den första versionen kom 2014 och belönades med Dagens Medicins Guldpillerpris.

Ny reviderad version av

”Läkemedelsbehandling av de mest sjuka äldre”

Nu har gruppen gjort en revidering av det tidigare materialet, med uppdatering av referenser och dessutom skrivit tre nya kapitel: Skeletthälsa, Blås-dysfunktion samt Vård i livets slutskede.

Kapitlet om antikoagulation är omarbetat i och med att NOAK nu likställs med warfarin som re-kommenderad förstahandsbehandling för strokepro-fylax vid förmaksflimmer.

Som förut finns rekommendationerna både i en kortfattad fickvänlig lathund och som nätversion med utförlig bakgrundsdokumentation.

Lathunden och bakgrundsdokumentation hittar du på www.lul.se/lakemedel. Om du vill ha tryckta exemplar, e-posta till [email protected].

REK-listan och dess bakgrundsdokumentation hittar du på www.lul.se/lakemedel. Tryckta exemplar av REK-listan beställer du på [email protected].

Palliativ vård. Butylskopolamin (Buscopan) har tagits bort som rekommenderat läkemedel vid rosslande andning och kvar är enbart glykopyrron (Robinul). Det finns en klinisk erfarenhet av högre risk för biverkningar för butylskopolamin.

Page 4: ÅRGÅNG 19, NR 1, FEBRUARI 2016 Recept PÅ på behandling¤t/Vårdgivare/Läkemedelsteamet/Dokument...4 Strama Uppsala län har utfört en journalgranskning med varningar kring ”penicillin”

4

Strama Uppsala län har utfört en journalgranskning med varningar kring ”penicillin” dokumenterade i Cosmic under hösten 2015. Kartläggningen tyder på att det i många fall inte finns tillräcklig information om den uppgivna reaktionen för att man att vid ett senare vårdtillfälle ska kunna ta ställning till om det är lämpligt att förskriva någon form av penicillin eller inte.

Strama Uppsala län har fått signaler om att varningar för penicillinallergi eller överkänslighet skrivs in allt-för odetaljerat i Cosmic. Detta kan leda till onödig användning av alltför breda antibiotikapreparat till patienter som i själva verket tål betalaktamer. Vid dokumentation av varningar och observanda är det viktigt att så detaljerat som möjligt ange vad patien-ten reagerat på samt hur.

Strama har utfört en journalgranskning med 150 konsekutiva varningar och observanda dokumente-rade under perioden 28 september – 15 december 2015 med ”pc” eller ”penicillin” i rubriken eller kommentarstexten. Materialet inkluderade öppen- och slutenvårdspatienter i länet och bestod av 97

”Cave pc” – kartläggning av varningar inlagda i Cosmic

Figur 1. Reaktioner som angivits vid varningar och observanda för penicillin. Antal patienter som uppvisat respektive reaktion, observera att samma patient kan ha uppvisat flera olika reaktioner.

varningar och 53 observanda. Patienternas ålder varierade från 3–90 år, 106 kvinnor och 44 män.

I 74 % av fallen hade läkaren enbart angivit vilken substansgrupp patienten reagerat på, i 13 % av fallen hade läkaren dessutom angivit substans och i 13 % av fallen vilket preparat patienten reagerat på. I 77 % av fallen fanns uppgift om hur patienten reagerat. Vanligaste angivna reaktionen var utslag med klåda/urtikaria/Quinckes ödem, se Figur 1.

I denna kartläggning stod det i 19 % av fallen ut-talat i journalen att uppgiften om reaktion kom från patienten. I dessa fall kan det vara svårt att veta vilket preparat eller substans patienten har reagerat på. För många patienter är antibiotika synonymt med peni-cillin. I 16 % av fallen stod det att patienten reagerat någon gång i barndomen eller för länge sedan. I 4 % av fallen fanns hänvisning till journalanteckning om reaktionen. 2 % av patienterna hade utredd allergi eller stod under utredning.

Kartläggningen tyder således på att det i många fall inte finns tillräcklig information om den uppgivna reaktionen för att man vid ett senare vårdtillfälle ska kunna ta ställning till om det är lämpligt att förskriva

0

10

20

30

40

50

utslag utan angiven klåda

utslag m

ed klåda/

urticaria

/

Quinckes ödem

andningspåverkan

svullnad

klåda utan utslag

GI/illamående

anafylaxi

syncope/svim

ning

allmänpåverkan

Steven-Johnso

n

Typ-1-reaktio

n

50

40

30

20

10

0

Ant

al p

atie

nter

Page 5: ÅRGÅNG 19, NR 1, FEBRUARI 2016 Recept PÅ på behandling¤t/Vårdgivare/Läkemedelsteamet/Dokument...4 Strama Uppsala län har utfört en journalgranskning med varningar kring ”penicillin”

5

? ULIC-frågan

Fråga

”Hur ska man tänka när de gäller anti-koagulantia och amning? Jag har en patient som behöver kontinu-erlig behandling. Då hon ammade sitt första barn behandlades hon med Waran, men behandling-en var svårin-ställd och frekvent provtagning krävdes. När hon nu ska få sitt andra barn undrar vi om det finns något NOAK-preparat som kan användas under amningsperioden? Eller är Waran det enda alternativet?”

Antikoagulantia vid amning

Figur 2. Skärmdump av uppmärksamhetssignalen i nya versionen av Cosmic, R8.1, som införs inom LUL i oktober 2016.

SvarVid sökning i standardverk och databaser finner vi inga uppgifter om huruvida apixa-ban,rivaroxaban eller dabigatran passerar över i bröstmjölk. Alla tre substanserna har dock en struktur och molekylvikt som gör det troligt att de utsönd-ras i mjölken. Med hänvisning till den obefintliga kunskapen anges i produktresuméerna att amningen måste avbrytas vid insättning av läkemedlen. Warfarin, som passerar över till bröstmjölk i mycket begränsad omfattning och därför anses säkert att använda under amning, är alltså tillsvidare det enda perorala alternativet.

Anna Karin Lidehäll, apotekare

patienten någon form av penicillin eller inte.

I oktober 2016 kommer en ny Cosmic-version, R8.1 med ny läke-medelsmodul och ny uppmärksam-hetssignal, se Figur 2. Där måste aktuell vårdkontakt, vårdpersonal och enhet anges då varning för överkänslighet läggs in. Det blir även obligatoriskt att ange ATC-kod om överkänsligheten anges bero på ett läkemedel. Nytt är även att ange all-varlighetsgrad: livshotande, skadlig eller besvärande samt visshetsgrad: bekräftad, trolig eller misstänkt. Allt för att tillförlitligheten och kvaliteten i dokumentation av överkänslighets-reaktioner ska öka.

Gunilla Stridh EkmanStrama Uppsala län

Kontaktuppgifter till ULIC Vill du ha referenslistan till

detta svar, eller ställa en egen fråga till läkemedels-

informationscentralen?Telefon 018-611 2010

e-post [email protected]. http://www.lul.se/ulic

Page 6: ÅRGÅNG 19, NR 1, FEBRUARI 2016 Recept PÅ på behandling¤t/Vårdgivare/Läkemedelsteamet/Dokument...4 Strama Uppsala län har utfört en journalgranskning med varningar kring ”penicillin”

6

Naltrexon/bupropion (Mysimba) rekommenderas som andrahandsläkemedel mot övervikt och fetma

trexon/90 mg bupropion) per dag, vilket ökas i steg om en tablett per dag med minst en veckas intervall till underhållsdosen fyra tabletter per dag.

Mekanismen bakom effekten på vikt är inte helt klarlagd. Naltrexon påverkar hjärnans belöningscen-trum och ökar frisättningen av pro-opiomelanocortin (POMC) (1). Bupropion har också en stimulerande effekt på POMC-frisättningen genom att hindra återupptaget av dopamin och noradrenalin. POMC har en nedsättande effekt på aptiten.

Vid godkännandet hade Mysimba huvudsakli-gen undersökts i fyra randomiserade, dubbelblinda och placebokontrollerade studier av ca 4500 pa-tienter med fetma eller övervikt (1). Det primära effektmåttet i studierna var procentuell förändring

i kroppsvikt. Viktminskningen varierade mellan –4 % till –8 % (–4 till –8 kg) för Mysimba vs –1 % till –5 % (–1 till –5 kg) för placebo efter 56 veckor. Effekten uppnåd-de en platå efter ca 6 månader. För mer detaljerade studieresultat se Tabell.

Mysimba har inte jämförts

Sammanfattning• Livsstilsintervention i fråga om matvanor och fysisk aktivitet är den primära behandlingen av övervikt/fetma.

• Farmakologisk behandling kan i vissa fall övervägas som tillägg när behandling med kost och fysisk aktivitet inte gett resultat.

• Mysimba är en depåberedning av de två centralt verkande substanserna centralt verkande naltrexon, en opioidantagonist, och bupropion, en dopamin- och noradrenalinåterupptagshämmare.

• Viktminskningen i studier varierade mellan –4 % till –8 % (–4 till –8 kg) för Mysimba vs –1 % till –5 % (–1 till –5 kg) för placebo efter 56 veckor. Patienterna vägde i genomsnitt ca 100 kg vid studiestart. Effekten uppnådde en platå efter ca 6 månader.

• Denna viktreduktion förefaller vara i samma storleksordning som för orlistat (Xenical) och högdos liraglutid (Saxenda).

• Viktutvecklingen på längre sikt än ett år eller efter utsättning av behandlingen är inte undersökt.

• Priset för Mysimba förväntas bli avsevärt högre än priset för orlistat.

I mars 2015 godkändes två produkter för behand-ling av övervikt/fetma, högdos liraglutid (Saxenda) och naltrexon/bupropion (Mysimba). I det här numret av Recept på Behandling presenteras Läke-medels kommitténs värdering av Mysimba. Saxenda finns att läsa om i förra numret av Recept på Behandling.

Mysimba är liksom Saxenda godkänt som ett komple-ment till minskat kaloriintag och ökad fysisk aktivitet för viktkontroll hos vuxna med BMI ≥ 30 kg/m² (fetma), eller ≥ 27 kg/m² till < 30 kg/m² (övervikt) vid förekomst av minst en viktrelaterad komorbiditet såsom typ-2 diabetes, hypertoni eller dyslipidemi (1). Mysimba är en depåberedning av de två centralt ver-kande substanser-na naltrexon, en opioidantagonist, och bupropion, en dopamin- och noradrenalinåter-upptagshämmare. Båda läkemed-len är tidigare godkända för alkoholberoende (naltrexon) och tobaksavvänj-ning/depression (bupropion). Startdosen är en tablett (8 mg nal-

Page 7: ÅRGÅNG 19, NR 1, FEBRUARI 2016 Recept PÅ på behandling¤t/Vårdgivare/Läkemedelsteamet/Dokument...4 Strama Uppsala län har utfört en journalgranskning med varningar kring ”penicillin”

7

Tabell. Genomsnittlig viktminskning (förändring i %) från studiestart till slutet av studierna. Dos naltrexon/bupropion 32 mg/360 mg dagligen. Intention-to-treat (ITT)-analys.

* Skillnad från placebo, p < 0,001. NB=naltrexon+bupropion (Mysimba); PBO=placebo.

Studie NB-301 NB-302 NB-304 NB-303

Studieduration 56 veckor 56 veckor 56 veckor 28 veckor

Behandling NB PBO NB PBO NB PBO NB PBO

Antal patienter 538 536 565 196 321 166 820 474

Vikt vid studiestart (kg) 100 99 100 102 104 105 100 99

Genomsnittlig förändring av vikt (%) –5,4* –1,3 –8,1* –4,9 –3,7* –1,7 –5,6* –1,2

Andel med ≥ 5 % viktnedgång (%) 42,0 17,4 56,8 42,9 35,8 18,1 N/A N/A

Läkemedelskommittén rekommenderar:

• För de patienter som bedöms vara aktuella för läkemedelsbehandling mot övervikt eller fetma rekommenderas orlistat i första hand och naltrexon/bupropion (Mysimba) eller högdos liraglutid (Saxenda) i andra hand.

• Tills det finns större erfarenhet av Mysimba och Saxenda bör förskrivning skötas via Övervikts-enheten vid Akademiska sjukhuset.

• Insatt behandling med högdos liraglutid ska utvärderas efter 16 veckors behandling. Om en viktminskning på minst 5 % då inte har nåtts ska behandlingen avbrytas.

med något annat läkemedel mot övervikt i kliniska prövningar (1). I de kliniska prövningarna för orlistat påvisades en genomsnittlig viktnedgång efter ett års behandling jämfört med placebo på 3,2 kg. I dessa studier var kroppsvikten vid studiestart i genomsnitt 100 kg (2). En indirekt jämförelse av Mysimba och orlistat gör således gällande att dessa läkemedels effekt på kroppsvikt förefaller vara i samma stor-leksordning. Även resultaten för högdos liraglutid (Saxenda) förefaller vara i samma storleksordning.

Effekten på vikt efter utsättning av Mysimba har inte undersökts (1). Det är därför okänt om den vikt-nedgång som åstadkoms under behandling bibehålls efter utsättning. Chansen till behandlingsrespons var låg om viktminskning på minst 5 % inte hade upp-nåtts efter 16 veckors behandling. Behandling med Mysimba ska därför avbrytas efter 16 veckor med 32 mg naltrexon/360 mg bupropion per dag om vikten har minskat mindre än 5 % (3).

De vanligaste biverkningarna i studier var illamå-ende (32 % vs 7 % för placebo), förstoppning (18 % vs 7 %), kräkningar (11 % vs 3 %), yrsel (10 % vs 4 %), och muntorrhet (8 % vs 3 %) (1). Ett något högre blodtryck motsvarande ca 2 mmHg (systoliskt och diastoliskt) och ökad puls på ca 2 slag/min sågs för studiedeltagare som behandlades med Mysim-ba jämfört med placebo. För närvarande pågår en randomiserad, öppen kardiovaskulär säkerhetsstudie med ca 8900 patienter. Resultat från en interim-analys har inte gett några hållpunkter för ökad risk för kardiovaskulära händelser av Mysimba.

Patentet för Xenical har gått ut och i dagsläget kos-tar en årsbehandling med orlistat ca 600 kronor (4). Priset för Mysimba är inte fastställt i skrivande stund men förväntas bli avsevärt högre än priset för orlis-tat. Orlistat har funnits på marknaden i ca 17 år och säkerhetsprofilen är betydligt bättre karaktäriserad, i synnerhet vid långtidsbehandling.

Livsstilsintervention i fråga om matvanor och fysisk aktivitet är den primära behandlingen av övervikt/fetma. Farmakologisk behandling kan i vissa fall övervägas som tillägg när behandling med kost

och fysisk aktivitet inte gett resultat. För de patienter som bedöms vara aktuella för läkemedelsbehandling mot övervikt eller fetma rekommenderar Läkeme-delskommittén orlistat i första hand och naltrexon/bupropion (Mysimba) eller högdos liraglutid (Sax-enda) andra hand. Tills det finns större erfarenhet av Mysimba och Saxenda bör förskrivning skötas via Överviktsenheten vid Akademiska sjukhuset.

Referenser

1) European Medicines Agency (EMA). Mysimba – European public assessment report (EPAR), 2015.

2) Monografi orlistat (Xenical). Läkemedelsverket 1998. www.lakemedelsverket.se.

3) Produktresumé Mysimba, 2015. European Medi-cines Agency (EMA), www.ema.europa.eu, 2015.

4) Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets prisda-tabas februari 2016. www.tlv.se

Pär Hallberg, Klinisk farmakologi

Page 8: ÅRGÅNG 19, NR 1, FEBRUARI 2016 Recept PÅ på behandling¤t/Vårdgivare/Läkemedelsteamet/Dokument...4 Strama Uppsala län har utfört en journalgranskning med varningar kring ”penicillin”

8

Ansvarig utgivare: Henrik Toss, 018-611 61 79. Redaktör Jonatan Dahlkvist 018-611 60 43.

Läkemedelskommittén, Landstinget i Uppsala län, Box 602, 751 25 Uppsala.

www.lul.se/lakemedel e-post: [email protected]

Layout: Byrå4 Tryck: Strands Grafiska, februari 2016.

Det finns många skäl att undvika doseringstypen ”Enligt särskild ordination” när man förskriver läkemedel i Cosmic. Undvik den doseringstypen vid nyinsättning och ändra om möjligt till annan dose-ringstyp vid receptförnyelse!

I vissa sammanhang finns det behov av att dosera läkemedel enligt särskild ordination. I vårt landsting finns det ungefär en halv miljon sådana ordinationer. Flertalet av dessa är dock vanliga enkla ordinationer där man i stället borde valt plus- eller gångermeto-den. (Ex en tablett tre gånger dagligen).

En dosering enligt särskild ordination generar inga utdelningstillfällen i sluten vård. Det finns otaliga

Till läkemedelsförskrivare i Uppsala län

Undvik doseringstypen ”Enligt särskild ordination”

exempel på att patienter inte fått sitt läkemedel delat eftersom denna doseringstyp valts. Vid receptförskriv-ning får man inget förslag på förpackningsstorlek.

De riktigt stora problemen kommer dock att in-ställa sig hösten 2016. Då kommer det en ny version av Cosmic. Doseringar av typen ”Enligt särskilt ordi-nation” måste då överföras manuellt från den gamla till den nya cosmicversionen.

Av dessa skäl ber jag alla som förskriver läkemedel att i möjligaste mån rensa läkemedelslistorna från doseringstypen ”Enligt särskild ordination”.

Torbjörn Linde, objektägare för Läkemedelsmodulen i Cosmic

Klokt sätt att ordineraOklokt sätt att ordinera