Ritorno alle normali attività quotidianeRitorno alle normali attività quotidiane

<7*

9

0

2

4

6

8

10

Gio

rni

ZANAMIVIR PLACEBO

Giorni necessari per la ripresa delle normali attività in 455 pazienti con sintomi influenzali trattati con zanamivir (10 mg bid per 5 giorni) (n=227) o con placebo (n=228).

*p<0,001

Diminuzione delle complicanze e Diminuzione delle complicanze e dell’uso di antibioticidell’uso di antibiotici

14*

46

14**

38

0

10

20

30

40

50

Perc

entu

ale

Complicanze Uso antibiotici

ZANAMIVIR PLACEBO

Percentuali di pazienti con complicanze ed uso di antibiotici in un gruppo di 76 pazienti totali ad alto rischio (anziani, immunocompromessi, soggetti con malattie respiratorie croniche, malattie cardiovascolari, disordini metabolici) trattati con zanamivir (10 mg bid per 5 giorni) (n=37) o con placebo (n=39).

* p=0.004**p=0,025

Profilo di tollerabilità comparabile a quello del Profilo di tollerabilità comparabile a quello del placeboplacebo

Congestione nasale o Congestione nasale o rinorrearinorrea

BronchiteBronchite

DiarreaDiarrea

Nausea/vomitoNausea/vomito

CefaleaCefalea

3%

3%

3%

3%

3%

2%

1%

3%

2%

2%

3%

1%

4%

3%

1%

EventoEvento PlaceboPlacebo Zanamivir Zanamivir TMTM

BIDBIDZanamivir Zanamivir TMTM

QIDQID

Percentuale degli effetti indesiderati riportati in pazienti con influenza trattati con zanamivir (10 mg bid per 5 giorni) o con placebo. Da notare che buona parte degli eventi avversi segnalati sono segni e sintomi tipici dell’influenza

Inibitori della neuraminidasiInibitori della neuraminidasiefficacia nella profilassiefficacia nella profilassi

82/84 % di riduzione delle infezioni confermate in 82/84 % di riduzione delle infezioni confermate in laboratorio, comparate con il placebo, con una laboratorio, comparate con il placebo, con una somministrazione al giorno per 4 settimane durante somministrazione al giorno per 4 settimane durante l’epidemia influenzale in una comunità oppure per l’epidemia influenzale in una comunità oppure per 10 giorni in outbreak famigliari10 giorni in outbreak famigliari

Nessuna evidenza di effetti avversi associati alla Nessuna evidenza di effetti avversi associati alla somministrazione del farmaco attivosomministrazione del farmaco attivo

efficacia nella profilassi post-esposizione efficacia nella profilassi post-esposizione familiarefamiliare

• Studio di prevenzione familiare: trattamento con zanamivir Studio di prevenzione familiare: trattamento con zanamivir (b.i.d. X 5giorni) del caso indice + profilassi post-(b.i.d. X 5giorni) del caso indice + profilassi post-esposizione (PEP) dei familiari (q.d X 10giorni)esposizione (PEP) dei familiari (q.d X 10giorni)

• 337 nuclei familiari; 168 placebo (P) e 169 zanamivir (Z)337 nuclei familiari; 168 placebo (P) e 169 zanamivir (Z)

• 32 casi di influenza confermata da isolamento virale nelle 32 casi di influenza confermata da isolamento virale nelle famiglie del gruppo placebo (19%); 7 casi (4%) nel gruppo famiglie del gruppo placebo (19%); 7 casi (4%) nel gruppo zanamivir ; efficacia protettiva del 79% (RR=0,021; P<0.001)zanamivir ; efficacia protettiva del 79% (RR=0,021; P<0.001)

• I casi di influenza verificatisi nel gruppo zanamivir sono di I casi di influenza verificatisi nel gruppo zanamivir sono di durata significativamente inferiore e di gravita’ piu’ lievedurata significativamente inferiore e di gravita’ piu’ lieve

Hayden FG, 39th ICAAC 1999

• Il 90% dei pazienti (compresi il sottogruppo over 55) ha Il 90% dei pazienti (compresi il sottogruppo over 55) ha dichiarato semplice o molto semplice l’uso del dispositivo dichiarato semplice o molto semplice l’uso del dispositivo inalatorioinalatorio

• Il 79% dei pazienti trattati ha dichiarato di essere Il 79% dei pazienti trattati ha dichiarato di essere soddisfatto della propria risposta al farmacosoddisfatto della propria risposta al farmaco

• Il 53% dei pazienti ha dichiarato che ha manifestato un Il 53% dei pazienti ha dichiarato che ha manifestato un miglioramento dei sintomi già 24 ore dopo la prima miglioramento dei sintomi già 24 ore dopo la prima somministrazionesomministrazione

Australian Patient SurveyAustralian Patient Survey2238 questionari2238 questionari

• Terapia specificaTerapia specifica

• Ha le caratteristiche della Ha le caratteristiche della terapia ideale:terapia ideale:– semplice da usaresemplice da usare– non invasivanon invasiva– non dolorosanon dolorosa– efficaceefficace– senza effetti collateralisenza effetti collaterali

ZANAMIVIRZANAMIVIR

Soggetti a basso rischio

con Influenza:•Riduzione durata della

malattia•Eliminazione dei sintomi

maggiori•Rapido miglioramento e

ritorno alle normali attività

Soggetti ad alto rischio

con Influenza:•Riduzione durata della

malattia•Eliminazione dei sintomi

maggiori•Riduzione delle

complicanze•Riduzione uso antibiotici

Nuove prospettive per il controllo Nuove prospettive per il controllo dell’influenzadell’influenza

Prima della stagione:Vaccinazione annuale per tutti i soggetti (a rischio)

Durante la stagione: Terapia con inibitori della neuraminidasi