8/3/2019 Rotulagem - Legislacao Europeia - 2011/11 - Reg n 1171 - QUALI.PT

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REGULAMENTO (UE) N.o 1171/2011 DA COMISSO

de 16 de Novembro de 2011que recusa autorizar determinadas alegaes de sade sobre os alimentos que no referem a reduo

de um risco de doena e o desenvolvimento e a sade das crianas

(Texto relevante para efeitos do EEE)

A COMISSO EUROPEIA,

Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da UnioEuropeia,

Tendo em conta o Regulamento (CE) n. o 1924/2006 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 20 de Dezembro de 2006,relativo s alegaes nutricionais e de sade sobre os alimentos (1), nomeadamente o artigo 18. o, n.o 5,

Considerando o seguinte:

(1) Nos termos do Regulamento (CE) n.o 1924/2006, asalegaes de sade sobre os alimentos so proibidas excepto se forem autorizadas pela Comisso em conformidade com esse regulamento e includas numa lista dealegaes permitidas.

(2) O Regulamento (CE) n.o 1924/2006 estabelece igualmente que os pedidos de autorizao de alegaes desade podem ser apresentados por operadores das empresas do sector alimentar autoridade nacional competente de um Estado-Membro. A autoridade nacional competente deve transmitir os pedidos vlidos AutoridadeEuropeia para a Segurana dos Alimentos (AESA), a seguir designada a Autoridade.

(3) Aps a recepo de um pedido, a Autoridade deve informar imediatamente os restantes Estados-Membros e aComisso, bem como emitir um parecer sobre a alegaode sade em questo.

(4) A Comisso deve tomar uma deciso sobre a autorizao

na forma presente num produto lcteo fermentado ajudaa manter as defesas das vias respiratrias superiores, aoapoiar o sistema imunitrio.

(6) Em 18 de Outubro de 2010, a Comisso e os Estados--Membros receberam o parecer cientfico da Autoridadeque concluiu que, com base nos dados apresentados, nose estabeleceu uma relao de causa e efeito entre oconsumo de Lactobacillus casei da estirpe Shirota e o efeitoalegado. Por conseguinte, dado que no cumpre os requisitos do Regulamento (CE) n.o 1924/2006, a alegao

no deve ser autorizada.

(7) No seguimento de um pedido da Piimandushistu E-Piim(Dairy Cooperative E-Piim), apresentado nos termos doartigo 13.o, n.o 5, do Regulamento (CE) n. o 1924/2006,pediu-se Autoridade que emitisse um parecer sobreuma alegao de sade relacionada com os efeitos do Lactobacillus plantarum TENSIATM presente no queijo corao de dureza mdia de tipo Edam da HarmonyTM e a

manuteno de uma tenso arterial normal (Pergunta n. oEFSA-Q-2010-00950) (3). A alegao proposta pelo requerente tinha a seguinte redaco: O consumo regular(durante pelo menos trs semanas) de 50 g/dia de Sdamejuust (queijo corao) da marca HarmonyTM incluindo Lactobacillus plantarum TENSIATM probiticoajuda a manter o aparelho cardiovascular/a sade coronria atravs da reduo dos nveis da tenso arterial/sm

bolo do corao.

(8) Em 14 de Fevereiro de 2011, a Comisso e os Estados--Membros receberam o parecer cientfico da Autoridade,no qual esta conclui que, com base nos dados apresentados, no ficou demonstrada uma relao de causa eefeito entre o consumo de Lactobacillus plantarum TENSIATM no queijo corao de dureza mdia de tipo Edam

PTL 299/4 Jornal Oficial da Unio Europeia 17.11.2011

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(10) Para assegurar o cumprimento integral do presente regulamento, tanto os operadores de empresas do sector ali

mentar como as autoridades nacionais competentes devem tomar as medidas necessrias para garantir que, seismeses aps a entrada em vigor do presente regulamento,os produtos que ostentem as alegaes de sade constantes no anexo j no se encontram no mercado.

(11) As observaes dos requerentes e dos cidados recebidaspela Comisso nos termos do artigo 16.o, n.o 6, doRegulamento (CE) n.o 1924/2006 foram tidas em contana definio das medidas previstas no presente regulamento.

(12) As medidas previstas no presente regulamento esto emconformidade com o parecer do Comit Permanente daCadeia Alimentar e da Sade Animal e nem o ParlamentoEuropeu nem o Conselho se lhes opuseram,

ADOPTOU O PRESENTE REGULAMENTO:

Artigo 1.o

1. As alegaes de sade constantes do anexo do presenteregulamento no so includas na lista da Unio de alegaespermitidas, referida no artigo 13.o, n.o 3, do Regulamento (CE)n.o 1924/2006.

2. Contudo, os produtos que ostentem estas alegaes desade colocados no mercado ou rotulados antes da data de

entrada em vigor do presente regulamento podem permanecerno mercado por um perodo mximo de seis meses aps essadata.

Artigo 2.o

O presente regulamento entra em vigor no vigsimo dia seguinte ao da sua publicao no Jornal Oficial da Unio Europeia.

O presente regulamento obrigatrio em todos os seus elementos e directamente aplicvel emtodos os Estados-Membros.

Feito em Bruxelas, em 16 de Novembro de 2011.

Pela Comisso

O Presidente

Jos Manuel BARROSO

PT17.11.2011 Jornal Oficial da Unio Europeia L 299/5

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ANEXO

Alegaes de sade rejeitadas

Pedido Disposies aplicveis do Regulamento (CE)n.o 1924/2006

Nutriente, substncia, alimento ou categoria dealimentos

Alegao Referncia do parecer da AESA

Alegao de sade com base em novas provas cientficas e/ou que inclui um pedido de proteco dedados de propriedade industrial nos termos doartigo 13.o, n.o 5

Lactobacillus casei vivo da estirpe Shirota O consumo dirio de Lactobacillus casei vivo da estirpe Shirota na formapresente num produto lcteo fermentado ajuda a manter as defesas dasvias respiratrias superiores, ao apoiar o sistema imunitrio

Q-2010-00137

Alegao de sade com base em novas provas cientficas e/ou que inclui um pedido de proteco de

dados de propriedade industrial nos termos doartigo 13.o, n.o 5

Lactobacillus plantarum TENSIATM O consumo regular (durante pelo menos trs semanas) de 50 g/dia deSdamejuust (queijo corao) da marca HarmonyTM incluindo Lactobacillus

plantarum TENSIATM

probitico ajuda a manter o aparelho cardiovascular/asade coronria atravs da reduo dos nveis da tenso arterial/smbolo docorao

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