SALTO: Suivi A Long Terme des patients d’Oncologie après un séjour en réanimation

GRRROH 05 Avril 2012 Soumission CRC 2012

Pronostic et séquelles à long terme   SDRA

Herridge MS et al. NEJM. 2003 Cheung AM et al. AJRCCM. 2006

Bienvenu OJ et al. AJRCCM. 2012

  Sepsis, choc septique Winters BD et al. CCM 2010

Iwashyna TJ et al. JAMA 2010

  Insuffisance rénale aiguë Bagshaw SM et al. Am J Kidney Dis. 2006

Wu VC et al. Kidney Int. 2011 Coca SG et al. Kidney Int. 2012

  Arrêt cardio-circulatoire Bloom HL et al. Am Hearth J. 2007r

Wachelder EM et al. Rescusitation. 2009 Hayley B et al. J Crit Care. 2012

  Encéphalopathie hépatique Fichet J et al. J Crit Care. 2009

  Traumatisme thoracique Leone M et al. Anesthesiology.2009

En oncologie

  Peu de choses:   Mélange fréquent oncologie et hématologie   Quelques données en hématologie   Survie « brute »   Pas d’évaluation:

  Séquelles physiques   Séquelles « psychologiques »   Possibilités thérapeutiques ultérieures en fonction

des séquelles d’un séjour en réanimation

  1999, 6 états   22, 4 % des décès surviennent après une admission

en réanimation

  120 patients, 1990-1997  Mortalité globale à J30: 58%   Facteurs prédictifs de mortalité à J 30

OR IC95% p Knaus C ou D 2,40 1,12-5,12 0,02 Traitement chirurgical du cancer 0,39 0,18-0,83 0,01 Rémission complète 0,26 0,09-0,75 0,01 Choc 2,33 1,01-5,35 0,04 Vasopresseurs 4,20 1,85-9,5 0,0006 Ventilation mécanique 5,03 2,29-11 0,0001 SAPS II > 36 4,79 2,08-10,5 0,0001 LOD > 6 6,15 2,62-14,4 0,0001 ODIN > 2 8,57 3,02-24,3 0,0001

  120 patients, 1990-1997  Mortalité globale à J30: 58%   Facteurs prédictifs de mortalité à J 30

OR IC95%

Ventilation mécanique 3,55 1,26-6,7 LOD 1,26 1,09-1,44 Traitement chirurgical du cancer 0,20 0,07-0,58

  Monocentrique   2008   111 patients

  Hématologie: 87   Oncologie: 24

  Métastatiques: 19

  Survie réanimation: 68%   Survie hôpital: 59%   Survie 1 an: 27%

Décédés à 1 an (n = 41)*

Survivants à 1 an (n = 22)*

p

Charlson 4 (2-9) 2 (2-7) 0,03

LAM 14 (34%) 18 (62%) 0,04

Tumeurs solides Métastatiques

14 (34 %) 11 (27%)

3 (10%) 1 (3%)

0,05 0,18

Cancer évolutif 11 (27%) 0 0,007

LAT 6 (15%) 0 0,04

*: patients sortis vivants de réanimation

OR IC95% p

LAM 0,19 0,06-0,55 0,0037

Myélome 0,1 0,01-0,56 0,0139

  Monocentrique, 03/2003-09/2004   147 patients

  Broncho-pulmonaire: 23%   Colo-rectal: 12%   ORL: 8%   Sein: 7%

  Métastatiques: 52%   Au diagnostic: 21 %   Durée hospitalisation-réanimation: 5,1 + 10,9 jours   Chimiothérapie dans la semaine précédant l’admission en

réanimation: 17,6%

  Décès en réanimation: 28,6%   Décès à l’hôpital: 39,4%

  15, 2% des patients sortis vivants de réanimation décèdent à l’hôpital

  Devenir des sortis de l’hôpital:   Retour à domicile: 56,2%   Soins de suite: 32,6 %   Long séjour: 11,2%

  1822 patients, 1995-2000   Exclusion chirurgie gynécologique et

neurochirurgie hors traumatologie   Suivi: 8,4 + 1,4 ans

 Chirurgie carcinologique: 334 (18%)   Surveillance post-opératoire: 298 (89,2%;

85,9% série globale)   Patients « instables »: 36 (10,8 %; 14,1% série

globale)

 Mortalité

Survie Traumatologie 26%

Vasculaire 30%

Digestive 15%

Oncologique 18%

« Générale » 11%

Réa. 12% 8% 19% 8% 12%

Hôpital 14% 11% 25% 14% 22%

1 an 17% 31% 42% 35% 29%

6-11 ans 29% 54% 78% 72% 54%

  Facteurs prédictifs de mortalité à long terme chez les survivants de réanimation

HR IC95% p

Sexe féminin 0,79 0,67-0,94 0,006

EER 2,16 1,15-4,06 0,01

Type de chirurgie/traumatologie Vasculaire Digestive Oncologique « Générale »

1,37 1,41 3,38 2,03

1,04-1,81 1,02-1,94 2,56-4,23 1,44-2,86

0,03 0,04

< 0,001 < 0,001

n CBNPC IIIB/IV

n

CBPC n

VM (%)

Décès réanimation

(%)

Décès hôpital

(%)

Survie « long terme » (mois, %)

Ewer et al. 1986 48 - - 100 85 91 6

2%

Boussat et al. 2000 57 43 0 91 67 75 -

Jennens et al. 2002 20 0 20 45 - - -

Lin et al. 2004 81 73 8 100 73 85 -

Reichner et al. 2006 47 33 7 49 43 60 -

Soares et al. 2007 143 59 25 70 44 60 6

33%

Adam et al. 2008 139 84 18 49 22 40 6

31%

Sharma et al. 2008 9942 100 - - - 41 -

Roques et al. 2009 105 68 18 41 43 54 6

27%

Toffart et al. 2011 103 75 20 59 69 52 3

37%

Andrejak et al. 2011 76 49 29 75 47 64 3

23%

  45 627 cancers broncho-pulmonaires   Plus de 66 ans   Stade IIIB ou IV   Décédant dans l’année suivant le diagnostic

  1992-2002   Réanimation dans les six mois avant le décès: 21,8%

  Plus fréquente chez:   Mariés   Zone urbaine   Moins de 80 ans   Non blancs   Absence de comorbidité   Stade IIIB   Traités par chimiothérapie

1993/2002: p < 0,01

  210 patients, 1996-2006   Exclusion:

  Diagnostic en réa: 45   « Staging » en réa ou après: 38   Stades I,II,III A: 43   Admissions répétées: 8

  CBNPC: 49 (64,5%)   Stade III B: 20 (40,8%)   Stade IV: 29 (59,2%)

  CBPC: 29 (35,5%)   Délai diagnostic-admission réa: 50 jours (117 + 54)

 Causes d’admission   Insuffisance respiratoire aiguë: 80%   60 (78,9%) liées au traitement du cancer   17 (22,4%) complication du cancer   14 (18,4%) évolution tumorale

 Décès   36 (47,4%) en réanimation   13 (49/76,64.5%) après la sortie de

réanimation, à l’hôpital

  27 (35,5%) retour à domicile

  4 poursuite du traitement anticancéreux   5,3% des admis   11,1% des sortis vivants

de l’hôpital

n = 2

  Unanswered questions and research agenda: 1) Establishing long-term outcomes in oncology and hematology patients who survive their ICU stay. Do we prolong the dying process or do we actually increase survival? 2) Addressing qualitative outcomes 3) Searching for specific family needs and communication strategies 4) Evaluating new admission policies 5) Improving transition from curative to palliative care 6) Evaluating the impact of the ICU on overall long-term and disease free survival 7) Defining the appropriate timing for ICU admission (avoiding delays) 8) Appraising prognostic factors of mortality 9) Evaluating outcomes in patients who receive intensive care (e.g., NIV, vasopressor) in the wards 10) Performing qualitative studies before any recommendation on the use of NIV as the ceiling of therapy

Survie après sortie de réanimation (Rétro-ROCOCO vie-saine)

0%  

20%  

40%  

60%  

80%  

100%  

0   20   40   60   80   100   120  Jours  

CONTRAT DE RECHERCHE CLINIQUE  Appel à projets libres

SALTO

Etude

  Observationnelle prospective de type cohorte   Interventionnelle (examens biologiques)   Durée:

  Inclusion: 24 mois   Suivi par patient: 12 mois

  Nombre de patients: 300 (Rétro-ROCOCO)   2 à 5 par mois en fonction des centres

  Budget demandé: 80 000 €   Un ARC temps plein

Etude   Hypothèse

  Les séquelles physiques ou psychologiques de la réanimation chez les patients souffrant de tumeurs solides évolutives peuvent interférer avec la délivrance ultérieure d’un traitement anti-cancéreux optimal."

  Objectif principal:   Mesurer l’influence d’un séjour en réanimation des PO sur

la possibilité de poursuite d’un traitement anti-néoplasique optimal, que celui ci ait été défini avant ou pendant l’hospitalisation en réanimation (cancers inauguraux)."

  Objectifs secondaires   Evaluer les séquelles physiques et psychologiques du séjour

en réanimation des PO.

Etude   Critère d’évaluation principal

  Proportion de PO sortis vivants de réanimation et de l’hôpital, pouvant recevoir ultérieurement un traitement anti-néoplasique optimal (celui-ci étant évalué par l’oncologue référent) comme défini avant ou pendant le séjour en réanimation (cancers inauguraux)."

  Critères d’évaluation secondaires   Séquelles physiques et psychologiques des PO sortis

vivants de l’hôpital après un séjour en réanimation évaluées à 3, 6, 9 et 12 mois après la sortie de réanimation, suivant une procédure de consultations standardisées incluant examens cliniques et biologiques et échelles de qualité de vie, d’autonomie, de dépression et de stress post- traumatique. Celles-ci seront réalisées par les réanimateurs.

Durée, nombre de sujets   Durée d’inclusion: 24 mois   Suivi pour un patient: 12 mois   L’enquête préliminaire (Rétro-ROCOCO) réalisée

auprès de quatre des six centres participants permet d’estimer qu’environ 300 patients pourront être inclus.

  Cet effectif apparaît raisonnable pour estimer le pourcentage de patients pouvant bénéficier, après un séjour en réanimation, d’un traitement anti-tumoral optimal.

  Nombre moyen d’inclusions par mois par centre: 3 à 6

Inclusion, exclusions

  Inclusion   Tout patient adulte souffrant de tumeur solide

évolutive, hospitalisée en réanimation, sorti vivant de l’hôpital

  Exclusions   Admission en réanimation pour surveillance de

chirurgie programmée

Pourquoi exclure la chirurgie programmée ?   717 patients, deux mois 2007   28 réanimations   Oncologie: 667 (93%)   Mortalité

Mortalité Chirurgie

programmée (381, 53%)

Chirurgie urgente

(79, 11%)

Médicale (257, 36%) p

Réanimation 21 (6%) 18 (23%) 112 (44%) < 0,001 Hôpital 41 (11%) 29 (37%) 148 (58%) < 0,001

Soares M et al. Crit Care Med. 2010;38:9-15.

Centres participants   Hôpital André-Mignot, le Chesnay

  Fabrice Bruneel   Hôpital Avicenne, Bobigny

  Frédéric Gonzalez, Johanna Oziel, François Vincent   Hôpital Cochin, Paris

  Frédéric Pène   Hôpital Saint-Louis

  Virginie Lemiale, Elie Azoulay   Hôtel-Dieu, Paris

  Antoine Rabbat   Institut Paoli Calmette, Marseille

  Djamel Mokart URC/CRC du GHU de Seine Saint-Denis: Pr. Vincent Levy

Suivi 3 mois 6 mois 9 mois 12 mois

Examen clinique ➼ ➼ ➼ ➼ Examens biologiques ➼ ➼ ➼ ➼ Interview de l’oncologue* ➼ ➼ ➼ ➼ Echelles

Performance Satus Barthel SF-36 (MOS 36-item short-form health survey) HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale ) IES-R (Impact of Event Scale – Revised)

➼

➼ ➼

➼

➼

➼ ➼

➼ ➼ ➼

➼

➼

➼ ➼ ➼

➼

➼

*: à faire également à l’admission en réanimation pour définir, si cela ne l’a pas déjà été fait, la stratégie thérapeutique optimale (cancers inauguraux)

Questions   Association d’autres centres intéressés ?

  CRC ?   Organisation des consultations de « post-

réanimation »   Local, IDE, secrétaire, temps …   Interview des oncologues: ARC ?

  Faut il des échelles de qualité de vie ou autres ?   Peut être pas …   Influencées par le séjour en réanimation ou la

pathologie tumorale évolutive ?   Suivi au delà de 12 mois

  Budget ?

Rétro-ROCOCO (Research Outcome in Critically Ill Oncology COhort)

GRROH du 05/04/2012

Inclusions

  Baisse de régime en hiver …   857 patients codés à ce jour

  Reste du long terme à faire …

Centres participants

  Avicenne: Frédéric Gonzalez, François Vincent, Christophe Clec’h (statistiques), Yves Cohen (200)

  Bruxelles (Institut Jules Bordet): Anne-Pascale Meert (en attente)   Cochin: Julien Charpentier, Frédéric Pène (614)   Gand: Sandra Oeyen, Dominique Benoit (112) Août   Le Chesnay: Johanna Oziel, Fabrice Bruneel, François Vincent

(184)   Marseille (Institut Paoli Calmette): Louis Fouché, Djamel Mokart,

François Vincent (255)   Saint-Etienne: Michaël Darmon (en attente)   Saint-Louis: Virginie Lemiale, Lara Zafrani, Elie Azoulay, François

Vincent (218)

1583 patients inclus codés (857) ou à coder …

Objectifs

  Autres centres   Base de données à contrôler

  Par qui ?   Comment ?

  Analyse statistique   Par qui ?

  Un papier du GRROH   Intérêt ?   Où ?   Ecrit par qui ?