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Struktur Technologie Mensch Prof. Dr. Ayelt Komus Schneller, Effektiver, Nachhaltiger Wie LIMS-Projekte von „agilen Methoden“ profitieren können Scrum und Kanban als Chance in LIMS-Projekten LIMS-Forum 2012 06.-07.11.2012, Bonn Prof. Dr. Ayelt Komus B P M – L A B O R Hochschule Koblenz www.komus.de [email protected] www.twitter.com/AyeltKomus

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www.komus.de

Struktur Technologie Mensch Prof. Dr. Ayelt Komus

Schneller, Effektiver, Nachhaltiger

Wie LIMS-Projekte von „agilen Methoden“ profitieren können

Scrum und Kanban als Chance in LIMS-Projekten

LIMS-Forum 2012 06.-07.11.2012, Bonn Prof. Dr. Ayelt Komus

B P M – L A B O R Hochschule Koblenz

www.komus.de [email protected]

www.twitter.com/AyeltKomus

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2 www.komus.de © Ayelt Komus @AyeltKomus

Verbreitung von Scrum

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3 www.komus.de © Ayelt Komus @AyeltKomus

BPM*-Labor – Forschungsthemen/Studien

BPM-Umfrage (Studie)

BPM Labor

BPM-Check (Reifegradmodell)

www.

BPM6Sigma. de

Studie BPM und andere

Methoden (Six Sigma)

www.

IT-Radar .info

Aktuelle und zukünftige Themen für BPM und SAP/ERP

BPM- Umfrage

Studie: BPM in

KMU vs. GU

www.

Q-in-BPM .info

Studie zum

Qualitätsmgmt. im BPM

COO-Studie Wikimanagement BPM-Expertise

* BPM: Business Process Management ~ Geschäftsprozessmanagement ** www.bpmerp.de *** Praxisworkshop s Prof. Komus/Prof. Gadatsch

www.

Status- Quo- Agile

.de

www.

BPM-ERP- Update

.de Praxis- forum

BPM&ERP**

www.

Status-Quo- Chemie- Pharma

.de

BPM- Best

Practice Experten- gespräche mit Best Practice-

Unternehmen

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4 www.komus.de © Ayelt Komus @AyeltKomus

Inhalt

Agile Methoden

Status Quo Agile: Verbreitung und Nutzen

Nur für die IT-Entwicklung?

Agile Methoden in LIMS-Projekten?

Agil werden? Mit agilen Methoden!

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5 www.komus.de © Ayelt Komus @AyeltKomus

Inhalt

Agile Methoden

Grundidee

Scrum

Kanban

Status Quo Agile: Verbreitung und Nutzen

Nur für die IT-Entwicklung?

Agile Methoden in LIMS-Projekten?

Agil werden? Mit agilen Methoden!

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6 www.komus.de © Ayelt Komus @AyeltKomus

Was ist agil?

© bilderstoeckchen- fotolia

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7 www.komus.de © Ayelt Komus @AyeltKomus

Wie hoch war der Zielerreichungsgrad der [Prozess-] Vorhaben insgesamt?

Nur 46% der Vorhaben erreichen Ziele voll

18%

36%

46%

0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 40% 45% 50%

Vorhaben wurden abgebrochen oder haben dieVorgaben nicht erreicht:

Vorhaben haben Vorgaben teilweise erreicht:

Vorhaben haben alle Vorgaben (Zeit/Inhalt/Kostenetc.) voll erreicht:

n=98

Quelle: HS-Koblenz, BPM-Labor, Prof. Komus/taraneon – Studie Qualität im BPM www.q-in-bpm.info

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8 www.komus.de © Ayelt Komus @AyeltKomus

Projekterfolge Nur die Hälfte der Unternehmen geben an, Projekte wären zu über 60% erfolgreich

„Haben bisherige Projekte zur Prozessorientierung die gewünschten Ergebnisse erzielt?“ n=359/327 Unternehmen- Quelle: Digital Intelligence Institut 2012

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9 www.komus.de © Ayelt Komus @AyeltKomus

Projekte in den Medien

http://commons.wikimedia.org/wiki/File:Flughafen_Willy_Brandt_%28Sch%C3%B6nefeld%29_Eingang.jpg http://commons.wikimedia.org/wiki/File:TollCollectTerminal.jpg http://commons.wikimedia.org/wiki/File:Elektronische_Gesundheitskarte_2011.svg

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3 Dinge, von den wir wünschen, sie wären wahr…

Der Kunde weiß, was er will Der Entwickler weiß, wie es zu erstellen ist Nichts ändert sich im Projektverlauf

3 Dinge….

3 Dinge, mit denen wir leben müssen…

Der Kunde entdeckt erst, was er will Der Entwickler entdeckt erst,

wie es zu erstellen ist Vieles ändert sich im Projektverlauf

Quelle: Henrik Kniberg

http://commons.wikimedia.org/wiki/File:Change.jpg?uselang=de

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Agile Manifesto

Quelle: http://agilemanifesto.org/, abg. 11.3.11

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12 www.komus.de © Ayelt Komus @AyeltKomus

Inhalt

Agile Methoden

Grundidee

Scrum

Kanban

Status Quo Agile: Verbreitung und Nutzen

Nur für die IT-Entwicklung?

Agile Methoden in LIMS-Projekten?

Agil werden? Mit agilen Methoden!

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Entwicklung: Social BPM + Cloud BPM + Scrum

http://commons.wikimedia.org/wiki/File:Cumulus_clouds_in_fair_weather.jpeg

http://upload.wikimedia.org/wikipedia/commons/3/32/M%C3%AAl%C3%A9e_ASM-MHRC.jpg

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Scrum

http://commons.wikimedia.org/wiki/File:Scrum_process.svg

Product Backlog Sprint Backlog Sprint Potentially deliverable

Product

30 days (max)

24 h

daily Scrum

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Kernelemente Scrum

Selbstorganisation

Time-Boxing

unmittelbarer Nutzen

Kurzfristige flexible Planung (- langfristige Vision)

Laufende Anpassung der Ziele (Product Backlog)

Keine Trennung Entwicklung/Wartung

Einfache, stringente Methodik

http://commons.wikimedia.org/wiki/File:Gnome-mime-text-x-readme.png

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Inhalt

Agile Methoden

Grundidee

Scrum

Kanban

Status Quo Agile: Verbreitung und Nutzen

Nur für die IT-Entwicklung?

Agile Methoden in LIMS-Projekten?

Agil werden? Mit agilen Methoden!

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Task Board (Kanban Board)

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Kanban - Grundprinzipien

Limit Work-in-Progress!!

Pull statt Push!

Einfache Visualisierung

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Inhalt

Agile Methoden

Status Quo Agile: Verbreitung und Nutzen

Nur für die IT-Entwicklung?

Agile Methoden in LIMS-Projekten?

Agil werden? Mit agilen Methoden!

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Studie „Status Quo Agile“

Studie zu Verbreitung und Nutzen agiler Methoden

Expertengespräche und Online-Survey

Erhebungszeitraum Q2 2012

350 Aufrufe, 266 voll verwertbare Fragebögen

Berichte in ca. 20 Fachmagazinen,

Blogs etc. (Mitte August)

www.status-quo-agile.de

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Agile Methoden im Zeitverlauf

7% 6%

4% 6%

15% 16%

22% 22%

2%

0%

5%

10%

15%

20%

25%

vor2005

2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

n=138 (Antworten aus den Gruppen‚ „durchgängig agil“, „Mischform“ und „sowohl-als auch“; Umfragedatum: Q2-2012)

Seit wann werden agile Methoden in Ihrem Tätigkeitsbereich … genutzt?

www.status-quo-agile.de Quelle: Studie Status Quo Agile

Agile Methoden erleben seit 2008 einen deutlichen Aufschwung

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Hohe Zufriedenheit mit Scrum

93% der „agilen Unternehmen“ bewerten Scrum gut oder sehr gut Auch Teamwork, Mitarbeitermotivation und Ergebnisqualität

hervorragend

0% 20% 40% 60% 80% 100%

Ergebnisqualität

Mitarbeitermotivation

Teamwork

Termintreue

Effizienz

Kundenorientierung

Transparenz

Gesamte Leistungsfähigkeit der Methode

Sehr gut Gut Ausreichend Mangelhaft Keine Erfahrung

Benoten Sie bitte Scrum… anhand der Erfahrungen…

n=90 (Antworten aus den Gruppen‚ „durchgängig agil“, „Mischform“ und „sowohl-als auch“)

www.status-quo-agile.de Quelle: Studie Status Quo Agile

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Erfolgsquoten agile vs. Wasserfalls

Die Erfolgsquoten werden bei agilen Aktivitäten deutlich besser bewertet

www.status-quo-agile.de

n=173 (Antworten aus den Gruppen‚ „durchgängig agil“, „Mischform“ und „sowohl-als auch“)

n=115 (Antworten aus den Gruppen‚ „durchgängig agil“, und „sowohl-als auch“)

Agile Methoden (arithmetisches Mittel zwischen 76 und 85%)

Wasserfall (arithmetisches Mittel zwischen 60 und 69%)

Quelle: Studie Status Quo Agile

Wie hoch würden Sie … Erfolgsquote einschätzen?

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Bereits 25% Non-IT bei Agilen Methoden

n=236

Welchen Fokus haben diese Projekte? (Mehrfachauswahl möglich)

„IT“: Auswahl: „IT-Innovationen/IT-Neuentwicklungen“ und/oder „IT-Verbesserungen/IT-Weiterentwicklungen“ „Non-IT“: Weder : „IT-Innovationen/IT-Neuentwicklungen“ noch „IT-Verbesserungen/IT-Weiterentwicklungen“

75%

25%

IT

Non-IT

62%

38%

IT

Non-IT

n=52

Klassisches PM (Wasserfall): 38% Non-IT

Agile Methoden: 25% Non-IT

www.status-quo-agile.de Quelle: Studie Status Quo Agile

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Inhalt

Agile Methoden

Status Quo Agile: Verbreitung und Nutzen

Nur für die IT-Entwicklung?

Agile Methoden in LIMS-Projekten?

Agil werden? Mit agilen Methoden!

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Inhalt

Agile Methoden

Status Quo Agile: Verbreitung und Nutzen

Nur für die IT-Entwicklung?

Beispiel Prozessmanagement

Beispiel Produktentwicklung (Autositze!)

Agile Methoden in LIMS-Projekten?

Agil werden? Mit agilen Methoden!

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Beispiel: Open Processes – Deutsche Telekom

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Inhalt

Agile Methoden

Status Quo Agile: Verbreitung und Nutzen

Nur für die IT-Entwicklung?

Beispiel Prozessmanagement

Beispiel Produktentwicklung (Autositze!)

Agile Methoden in LIMS-Projekten?

Agil werden? Mit agilen Methoden!

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32 www.komus.de © Ayelt Komus @AyeltKomus

Scrum – in der Sitz-Entwicklung! Q

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33 www.komus.de © Ayelt Komus @AyeltKomus

Scrum – Task Boards Q

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34 www.komus.de © Ayelt Komus @AyeltKomus

Scrum-Erfolge

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35 www.komus.de © Ayelt Komus @AyeltKomus

Inhalt

Agile Methoden

Status Quo Agile: Verbreitung und Nutzen

Nur für die IT-Entwicklung?

Agile Methoden in LIMS-Projekten?

Agil werden? Mit agilen Methoden!

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36 www.komus.de © Ayelt Komus @AyeltKomus

Herausforderungen

Technische Fragestellungen

Prozesse

Change Management

Projekt-Management

Systemintegration

Reguliertes Umfeld

Technische Fragestellungen

Prozesse

Change Management

Projekt-Management

Systemintegration

Reguliertes Umfeld

Labor-Informations- u. Management-System - Herausforderungen

Probenanmeldung

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Untersuchungsumfang

Probenverteilung

Ergebnisdatenerfassung

Freigabe Ergebnisse

Geräteanbindung

Statistiken / Auswertungen

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38 www.komus.de © Ayelt Komus @AyeltKomus

Labor-Informations- u. Management-System - Herausforderungen

Herausforderungen

Technische Fragestellungen

Prozesse

Change Management

Projekt-Management

Systemintegration

Reguliertes Umfeld

Technische Fragestellungen

Prozesse

Change Management

Projekt-Management

Systemintegration

Reguliertes Umfeld

Annex 11 der EU GMP-Richtlinie „Good Manufacturing Practices for pharmaceuticals“ Annex 15 "Qualifizierung

und Validierung" der EU GMP-Richtlinie FDA General Principles

of Software Validation FDA 21 CFR Part 11

Electronic Records and Electronic Signature

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39 www.komus.de © Ayelt Komus @AyeltKomus

Verifizierung / Validierung

Verifizierung / Validierung

Verifizierung / Validierung

V-Modell für prospektive Validierung - sequentielles Vorgehen mit jeweils abgeschlossenen Phasen

Customizing- und Entwicklungs-Spezifikation

Konfiguration Customizing

Entwicklungen

Funktions- tests

Integrations- Tests

Lastenheft User

Requirements

Pflichtenheft Funktionale Spezifikation

Customizing- u. Entwicklungs-Test Code-Reviews…

Risikoanalysen

Klassisches Vorgehen

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40 www.komus.de © Ayelt Komus @AyeltKomus

Typische Probleme - Wasserfall-Vorgehensweisen ht

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Scheingenauigkeit

Zu abstrakt…. Priorisierung, Beschreibung überfordert

Nutzen erst zum Projektende

Bruchstelle Entwicklung - Wartung

Unzureichende Kommunikation

Fehlende Flexibilität

Potemkinsche Dörfer

Budgetüberschreitungen Terminprobleme Qualitäts- und

Akzeptanzprobleme

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41 www.komus.de © Ayelt Komus @AyeltKomus

Anforderungen aus dem GAMP 5

“Formal (change) control should not be introduced too early during development in order to minimize non-productive work during what are naturally iterative or evolutionary processes.”

“At the end of the development phase document review and approval should act as the formal verification that the document content is complete, accurate, and fit for intended use.”

“Changes made during approved prototyping work are exempt and should be subject to these controls only when they become documented design proposals.”

Zitate aus GAMP 5 im Hinblick auf Agilität

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Verbindlichkeit des V-Modells

GAMP 5 schreibt V-Modell nicht mehr zwingend vor Agile Modelle sind damit nicht ausgeschlossen Lastenheft muß nicht mehr vollständig finalisiert sein, bevor

Pflichtenheft / Entwicklungsspezifikation erstellt wird

Abwägung: Scrum-Nutzung im regulierten Umfeld?

Vollständige Dokumentation

Scrum verzichtet nicht generell auf vollständige Dokumentation In der „Definition of Done“ wird definiert, was bei Abschluss eines

Sprints vorliegen muss (z.B. Dokumentation)

Aufwand für dokumentierte Validierungstests

Anpassung der Vorgehensweise für Erfordernisse der CSV nötig z.B. durch Sprint der Fokus auf formale Aspekte legt

http://commons.wikimedia.org/w/index.php?title=File:Emblem-paragraph.svg&page=1&uselang=de

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43 www.komus.de © Ayelt Komus @AyeltKomus

Scrum-Zyklus mit Sprint für formale Nachweise im regulierten Umfeld

Mögliches angepasstes Validierungsvorgehen

Quelle: Komus/Komus, CHEManager

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44 www.komus.de © Ayelt Komus @AyeltKomus

Enger Kontakt zu den am Projekt beteiligten Personen

Formulierung und Priorisierung der Anforderungen durch Kunden „Ausprobieren“ des Produkts am Ende eine Sprintzyklus Frühzeitig Einbindung des Benutzers und Wissenstransfer

Argumente pro Scrum

Keine Akkumulation unerledigter Dokumentationsaufgaben

Zum Ende jedes Sprints muss Arbeitspaket vollständig bearbeitet sein (z.B. Dokumentation und Abnahme)

Dokumentationsaufgaben können nicht aufgeschoben werden

http://commons.wikimedia.org/w/index.php?title=File:Emblem-paragraph.svg&page=1&uselang=de

Dokumentation und tatsächlicher letzter Stand des technischen und organisatorischen Systems

passen überein!

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45 www.komus.de © Ayelt Komus @AyeltKomus

Inhalt

Agile Methoden

Status Quo Agile: Verbreitung und Nutzen

Nur für die IT-Entwicklung?

Agile Methoden in LIMS-Projekten?

Agil werden? Mit agilen Methoden!

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Agile Transition

Start in Teilbereichen

Vorgehen in kleinen Etappen

Klare Vision, Big Picture; keine unnötige Detailplanung

Visualisierung

Unmittelbarer Nutzen

Impediment-Orientierung

….

Andrew Kicinski Photography (Crative Commons) http://www.flickr.com/photos/andrewkicinski/6702200717

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Erkenntnisse - agile Methoden!

1. Kleine, überprüfbare, abgeschlossene Schritte

2. Unmittelbarer Nutzen

3. Begrenze die Menge angefangener Arbeit

4. Mehr reden, weniger schreiben - aber schreiben, wo sinnvoll

5. Laufende Anpassung der Prioritäten

6. Einfache Methodik

7. Selbstorganisation

8. Ownership sichern

9. Störungen haben Vorrang (‚Impediments‘)

10. Probieren vor Analysieren

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48 www.komus.de © Ayelt Komus @AyeltKomus

Erkenntnisse - agile Methoden!

1. Kleine, überprüfbare, abgeschlossene Schritte

2. Unmittelbarer Nutzen

3. Begrenze die Menge angefangener Arbeit

4. Mehr reden, weniger schreiben - aber schreiben, wo sinnvoll

5. Laufende Anpassung der Prioritäten

6. Einfache Methodik

7. Selbstorganisation

8. Ownership sichern

9. Störungen haben Vorrang (‚Impediments‘)

10. Probieren vor Analysieren

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Praxisforum BPM und ERP (27.11.2012, HS Koblenz) Thema: Agile Methoden in IT- und Prozessmanagement www.bpmerp.de (Nur für Anwender)

Praxisworkshop: Scrum und Kanban im SAP- und Prozessmanagement 21. und 30.11.2012 - www.bpm-erp-update.de

Praxisworkshop: BPM-ERP-Udpate 2013: Chancen und Herausforderungen für Prozess- und SAP-Management in 2013 11.12.12 und 15.1.13 - www.bpm-erp-update.de

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