Serie de Reportes Técnicos – Parte II...... soluciones de ensamble de conectores y cables que cumplan con ... No se necesita ningún proceso de ... los componentes de forma permanente

Soluciones que integran

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UNA FUERTE ALTERNATIVA DE SILICÓN USP CLASE VI

Serie de Reportes Técnicos – Parte II:

AMBIENTES EXTREMOS | REQUISITOS COMPLEJOS

INNOVACIONES PERSONALIZADASCONECTOR + CABLE

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RESUMEN EJECUTIVO

Combinando décadas de experiencia en ciencias de la vida comprobada

en el campo, la serie de reportes técnicos de LEMO y Northwire destaca la

experiencia profesional y la innovación continua necesaria para diseñar y

fabricar de extremo a extremo (E2E) soluciones de ensamble de conectores

y cables que cumplan con las demandas rápidas en evolución del mercado

médico. Totalmente integrado y probado en las aplicaciones más severas, estos

sistemas y componentes personalizados E2E se adaptan a las necesidades

específicas de cada cliente individual. En la constante búsqueda de 100% de

fiabilidad, de vida útil prolongada y de seguridad en los cables y conectores de

las empresas manufactureras, LEMO y NWI están muy contentos de presentar

BioCompatic, una alternativa duradera USP Clase VI al cable con cobertura

de silicona. Ideal para su uso en aplicaciones médicas y demás, BioCompatic

destaca avances de I+D y tecnología de última generación que ofrece LEMO y

Northwire. Descubra las ventajas competitivas de una alternativa de silicona,

las mejoras de los productos únicos de BioCompatic, y cómo garantizar su

éxito con esta innovación de costos razonables.

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Entre al futuro con BioCompatic

Una solución de biocompatibilidad de próxima generación

Navegue en las complejidades del cumplimiento

Tener estrategias, centralizar, sincronizar con LEMO

Aumente su velocidad de mercado

Retractilidad libre de torque

Más allá de la mesa quirúrgica

Pruebas extremas se replican en ambientes extremos

Cables resistentes que perduran

Prueba de patógenos bajo esterilización intensa

Confíe en un idioma universal de calidad

Despliegue rápido de proyectos I+D

Haga crecer su línea de base

E2E: Asociarse con LEMO + NWI para soluciones de extremo a extremo

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TABLA DE CONTENIDOS

Solutions That Integrate

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Dado que los dispositivos médicos, sistemas de control industrial y herramientas de comunicación críticos se vuelven más complejos, los fabricantes de componentes eléctricos deben responder con soluciones innovadoras que utilicen la tecnología de vanguardia y las ventajas de los materiales de última generación. En cooperación con el Grupo LEMO, Northwire se ha elevado ante este reto mediante el diseño y la fabricación de una alternativa original a los cables de silicona con cobertura y conjuntos de cables con éxito.

La silicona es un material popular para aplicaciones donde un alto rendimiento fiable es imprescindible. De uso general en instrumentos médicos, equipos hospitalarios y dispositivos quirúrgicos, la silicona es flexible y suave sin dejar de ofrecer durabilidad y estabilidad térmica. Cuando se produce para calidad médica, estas cualidades permiten que el material cumpla con la FDA, USP Clase VI, e ISO 10993, que son requisitos de biocompatibilidad y permite estar a la altura de las intensas demandas de los entornos médicos, como la esterilización.

Mientras que la silicona de grado médico es una de las soluciones más comunes de hoy en día para estas aplicaciones, el uso de polímero no está exento de inconvenientes.

LA TECNOLOGÍA AVANZADA PERMITE UNA SOLUCIÓN PARA REEMPLAZAR A LA SILICONA La adquisición resistente de silicona de grado médico puede ser un proceso largo y costoso. Como es un material termoestable, la silicona tiene que pasar por una etapa de curado. Esto añade un costo significativo, ya que el proceso de curado requiere equipo adicional, catalizadores de curado, y un tiempo de ejecución más largo en la producción. Las primeras marcas de silicona OEM van desde 8 hasta 12 semanas de plazo de ejecución en los Estados Unidos.

Además de la pérdida de tiempo y gasto adicional que viene con el curado, la durabilidad de la silicona tiene límites. Si bien el material resiste a la esterilización médica de buena forma en general, es más vulnerable a cortar, a la abrasión y al desgarro. El entorno de ritmo rápido de un hospital o clínica, con el uso repetitivo, constante movimiento, y equipo pesado del balanceo, crea un entorno severo para los sistemas de cables que a la larga disminuye la vida útil de los productos.

Junto con REACH y RoHS2 que son productos compatibles, Northwire ha ofrecido ambos productos de silicona con cobertura y libre de silicona durante años. Mientras que cada uno tiene sus méritos en sus respectivas aplicaciones, hay una necesidad de una alternativa de silicona que retiene los beneficios del material sin el proceso de curado largo y las debilidades físicas. Esa brecha de mercado está llena de las más recientes innovaciones en precio competitivo de Northwire, BioCompatic.

ENTRE AL FUTURO CON

UNA SOLUCIÓN DE BIOCOMPATIBILIDAD DE PRÓXIMA GENERACIÓNComo los ingenieros de I+D y los expertos en la materia de Northwire desarrollaron la constitución del proyecto para la alternativa al revestimiento de silicona tradicional, la voz del cliente y las demandas del mercado dieron forma a la solución. La biocompatibilidad y la resistencia eran vitales, pero este nuevo producto tenía que estar listo para el mercado mucho más rápido que la silicona – y a un costo más bajo.

Debido a su capacidad para cumplir con los requisitos de biocompatibilidad estrictas mientras que conserva la fuerza y la flexibilidad, BioCompatic se adapta bien a una amplia variedad de ciencias de la vida y las aplicaciones médicas de montaje de cables, incluyendo:

• Cables de monitoreo de pacientes

• Ensambles endoscópicos reutilizables /esterilizados

• Cables de imágenes

• Herramientas de diagnóstico

• Aplicaciones de catéter

• Cables dentales

• Cables quirúrgicos – de potencia y señal

• Cables de un solo uso

• Sistemas de administración de fármacos

• Sistemas de desfibrilación

• Cables terapéuticos

IDEAL PARA UN RANGO DIVERSO DE USO

BioCompatic logra la biocompatibilidad óptima bajo USP Clase VI, ISO 10993-5, REACH, y RoHS2 pasando una serie de pruebas que incluyen análisis de citotoxicidad, la toxicidad sistémica, la respuesta intradérmica, la respuesta de la implantación del músculo, y más

Además, los sistemas de cable BioCompatic ofrecen características tales como: • Alta flexibilidad y durabilidad para una larga vida útil• Excelente resistencia a la esterilización• Libre de bisfenol, ftalato y de halógenos • Resistencia a los productos químicos, la abrasión, aplastamiento y corte• Opciones retráctiles• Amplia gama de dureza del durómetro• Coeficiente de fricción bajo - superficies suaves y lisas que no se unen o capturan sobre sí misma o sobre los pacientes• Impresión personalizada que resiste autoclave y otros procedimientos de esterilización

Con las capacidades de respuesta rápida de Northwire y un diseño consciente, BioCompatic ahorra tiempo y dinero a los clientes. No se necesita ningún proceso de curado, acortando los tiempos de entrega y reduciendo los gastos. Combinado con fuerte resistencia del cable a los factores ambientales y a la esterilización, BioCompatic ofrece un camino rápido, fiable y rentable al mercado.

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NAVEGUE EN LAS COMPLEJIDADES DEL CUMPLIMIENTOPara ofrecer a los clientes lo mejor en cables médicos, seguros y confiables, BioCompatic reúne algunos de los más estrictos estándares de biocompatibilidad y materiales peligrosos. Confíe en LEMO y Northwire para navegar estos requisitos de cumplimiento complejos y gane garantía que sus dispositivos médicos, equipo quirúrgico, y otras herramientas críticas se adhieren a todos los criterios necesarios establecidos por las agencias internacionales y de regulación.

Confíe en Northwire para dirigirlo a través de estándares de alto nivel técnico, de importancia crítica:

USP Class VI Desarrollado por los Estados Unidos. La Convención Pharmacopeia (USP) en 1965, las pruebas USP Clase VI se dividen en un conjunto de normas ampliamente reconocidas y respetadas en todo el mundo. Además de los productos farmacéuticos, suplementos, tecnologías de la salud, y más que regulan, la USP ofrece un estricto conjunto de protocolos de biocompatibilidad que se aplican a los plásticos y polímeros integrados en los dispositivos médicos. La USP Clase VI es la más rigurosa en su categoría, y requiere de una serie de pruebas in vivo de reactividad biológica. El plástico o polímero deben demostrar una toxicidad e irritación extremadamente baja cuando están en contacto con el tejido vivo a través de toxicidad sistémica, intracutánea, y la prueba de la implantación.

ISO-10993Generalmente considerado incluso más exigente que la Prueba USP Clase VI, ISO-10993 analiza las mismas pruebas que el estándar biocompatibilidad USP mientras que incluye pruebas adicionales para la citotoxicidad, genotoxicidad, toxicidad crónica y hemocompatibilidad. Extensa e intensa, las pruebas ISO-10993 son típicamente reservadas para los componentes de forma permanente o semi-permanente implantados tales como en tubos médicos.

REACH and RoHS2Tanto REACH como RoHS, son directrices marcadas por la Unión Europea, se ocupan de la restricción y la evaluación de los productos químicos en ciertos productos o equipos. Estas normas tratan de prevenir y controlar el uso de sustancias potencialmente peligrosas al tiempo que aumenta la responsabilidad de la industria y la seguridad del consumidor. Para saber más sobre los servicios de pruebas XRF Material Analyzer de NWI ahora.

Offering Hundreds of Engineering and Test ServicesAdemás de las certificaciones comunes de biocompatibilidad y seguridad química, otras normas pueden aplicarse a su producto. Para identificar qué normas requieren que cumplan sus productos y que sería beneficioso para que se cumplan, junto con la asistencia para el diseño, pruebas, prototipos, y la documentación necesaria para obtener estas certificaciones, contáctese con un representante en Northwire hoy mismo. Los expertos en la materia (SME) del fabricante están altamente equipados para guiarle y apoyarle desde el concepto inicial de un producto hasta su introducción al mercado.

Teléfono gratuito 800.468.1516 | [email protected] | Chat en Vivo en Northwire.com

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Conector REDEL SPExperimente los beneficios del conector REDEL SP, un revolucionario sistema patentado de enganche ideal para su uso en entornos médicos. Con un sistema de enganche automático de renombre mundial, el sistema de fácil uso de REDEL ofrece absoluta seguridad y eficiencia con un solo movimiento. Equipado con una mayor ergonomía y resistencia a la esterilización extendida, el conector REDEL SP está optimizado para aplicaciones médicas.

TENER ESTRATEGIAS, CENTRALIZAR, SINCRONIZAR CON LEMO“Los programas de socios estratégicos de Northwire y sin cantidades mínimas de pedido se complementan a sus operaciones. Ahorrarle tiempo y dinero es nuestro objetivo.”– Kevin Rector, Gerente de Ventas Técnicas

En 2014, Northwire solidificó su alianza con LEMO, un líder internacional y el creador de conectores de empuje y arrastre: Push-Pull. Con casi 70 años de experiencia en ingeniería, el fabricante de conectores cuenta con expertos locales en 80 países que han alcanzado más de 100.000 soluciones personalizadas.

Las subsidiarias del Grupo LEMO incluyen a Northwire, así como REDEL, un fabricante de precisión de conectores médicos avanzados. La serie de auto-bloqueo de REDEL, los conectores circulares de plástico presentan amplias capacidades de autoclave, un sistema de enclavamiento Push-Pull de alta seguridad, y una gran variedad de configuraciones de contactos. Disponible en un solo uso y con diseños reutilizables, los conectores son ligeros y resistentes. Los conectores médicos de Redel incluyen la serie REDEL® 1P, conectores SP02, conectores de alambres ECG, conectores IP68, y la más reciente oferta de la compañía, el conector REDEL SP.

La asociación entre LEMO, REDEL y NWI ofrece a los clientes una ventaja decisiva E2E. Totalmente integrado y simplificado, los conectores probados fabricados por Lemo REDEL trabajan sin problemas con cables BioCompatic de Northwire. Una combinación ganadora y su ventanilla única para los cables personalizados médicos, conectores y ensambles de cables, la asociación entre estos fabricantes probados en campo permite a los clientes centralizar y racionalizar su base de proveedores con un sólo proveedor de soluciones estratégicas.

Cuando se asocia con LEMO y Northwire, usted accede a una gran cantidad global de recursos para el diseño rápido, integración y despliegue de su solución de cable de silicona de alta tecnología.

La serie SP también ofrece una manga de cierre patentado empotrado en el cuerpo del conector para asegurar una mayor resistencia a los golpes y repetir la esterilización. Contáctese con LEMO o Northwire para explorar sus opciones para el conector REDEL SP y asegurar su producto a la medida.

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El conector médico innovador posee una serie de características que lo hacen muy adecuado para este entorno de alta demanda: • Alto número de ciclos de inserción para garantizar una extensa vida del producto

• Mejor rendimiento en espacios más pequeños (los contactos de alta densidad)

• Disponible hasta con 22 contactos

• Carcasa ergonómica con una ubicación para agarre de pulgar esculpida

• Temperatura de funcionamiento desde -50°C hasta 170°C

• Alto aislamiento eléctrico y resistencia mecánica

• Excelente resistencia bajo esterilización

• Baja resistencia de contacto de alta integridad de la señal

Dado que los dispositivos médicos se vuelven más pequeños y más complejos, el conector SP de REDEL ofrece un rendimiento excepcional y la integridad de datos en espacios pequeños y cuando se trata de al manejo repetitiva y al desgaste. Los materiales de alta resistencia dan el conector notable durabilidad, y el diseño específico hace que sea de apoyo de personal médico y pacientes a través de ventajas ergonómicas.

Estos conectores de plástico circulares están especialmente adaptados para aplicaciones tales como la electrónica médica, catéteres, equipos de prueba y medición, y más.

Diseño ergonómico de REDEL SP

REDEL P (izquierda) y REDEL SP en blanco y gris

www.northwire.com/products/nwi-express

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AUMENTE SU VELOCIDAD DE MERCADOUna de las razones principales para el diseño de una alternativa eficaz de silicona es el tiempo interminable del mercado actualmente requerido por los procesos de producción de silicona tradicionales. Los plazos de entrega típicos de los Fabricantes de Equipos Originales (OEM, por sus siglas en inglés) de silicona funcionan entre ocho y doce semanas. Además, los fabricantes de cables que utilizan silicona recubierta a menudo aplican “revestimiento de parileno” en un proceso catalizador de curado lento que puede requerir recurrente recubrimiento.

Para superar largos plazos de entrega y las prácticas de curación tradicionales, BioCompatic está diseñado para un despliegue rápido. Si no es necesario el curado o revestimiento, y con el programa Express de Northwire, Diseño-para-enviar en 5 días o menos, los clientes pueden recibir una alternativa de silicona fuerte en tiempo récord. Los plazos de entrega estándar de 5, 10 y 15 días, junto con la tecnología de despliegue rápido de NWI, le da a los fabricantes de dispositivos médicos una ventaja sobre los competidores que esperan la silicona.

Utilice BioCompatic en conjunto con los servicios de desarrollo y despliegue rápido de Northwire para ser el primero en el mercado. Descubra los beneficios de:

• Contratos de fabricación personalizada

• Soporte al lanzamiento de productos sensibles al tiempo

• Muestras gratis de alambres y cables

• Capacidades completas de investigación y desarrollo

• Prototipado rápido e impresión en 3D

• Prueba avanzada y soporte en pruebas

• No hay mínimos de volumen de pedidos

• Cotizaciones en 24 horas o menos

• Excelencia en el servicio personalizado

HÁGALO MÁS RÁPIDO QUE NUNCA EN EL MERCADO“En Northwire, nuestros clientes se merecen lo mejor. No sólo es de suma importancia contar con los mejores tiempos de producción, con la más alta calidad, nuestro equipo colabora con usted para personalizar los programas de gestión de inventario flexibles diseñados para satisfacer sus necesidades exactas. “ – Kevin Rector, Technical Sales Manager

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RETRACTILIDAD LIBRE DE TORQUE Intensos y exigentes. Los procedimientos médicos requieren herramientas que no sean solamente biocompatibles, sino también ergonómicamente congruentes con los profesionales de la salud que las utilizan. Cuando un médico aplica movimiento o rotación a dispositivos médicos constantemente durante un procedimiento, la alimentación del cable o el control de dicho instrumento se tensan. La torsión repetitiva y la precesión conducen a que el cable se enrede y se doble, lo que tiene el potencial de interferir con el operador.

MEETING A HIGHER (FLEX) STANDARDFlexibility and retractability are key features of many Northwire products. To optimize these features, the cable manfacturer performs ongoing, on-site testing for cable flex life. This rigorous procedure, known as the Northwire Standardized Flex Test Protocol (NSFTP), verifies new product designs, improves on existing products, and assists in new material evaluation.

Para resolver este problema y apoyar el usuario final - y en última instancia al paciente – el diseño de BioCompatic permite funciones libres de torsiones. El cable retráctil está diseñado para optimizar el movimiento de rotación, disminuir la resistencia a la flexión repetitiva, y mantener su forma original cuando no esté en uso.

Mediante la eliminación de las principales preocupaciones con la torsión y retractilidad, los profesionales médicos que utilizan los dispositivos construidos con BioCompatic obtienen el apoyo y el enfoque para sus procedimientos cruciales.

El NSFTP considera seis tipos primarios de flex:

El movimiento continuo y repetitivo, como el que se muestra en el hospital o ambientes médicos, disminuye en gran medida el rendimiento y la vida útil de los ensambles de cables. Extienda la vida útil de las herramientas y sistemas críticos al tiempo que aumenta la fiabilidad mediante el uso de un cable diseñado específicamente para la flexión constante - BioCompatic.

Instrumentación y automatización industrial

Electrónica y maquinaria

Ingeniería médica y ciencias de la vida

BENEFICIOS:• Cumple con las normas USP, ISO, RoHS2 y REACH• Material aprobado por la FDA y Grado alimentario• Flex superior - retráctil, torsión, laminados, variable, curva y continua• Resistencia a la rueda Gurney de estruje a 186.100 ciclos• Esperanza de vida larga• Resistente a la esterilización por vapor en autoclave a más de 500 ciclos• Resistente a los rayos gamma y a la esterilización ETO• Colores, leyendas, y etiquetas privadas personalizados• Recuento del conductor de 2 o más con rango AWG 36 - 2 (0,0127-33,6 mm2)• Rango de temperatura desde -80°C hasta 105°C• Opciones para la amplia gama de trenzados y diámetros exteriores• Costo competitivo de relleno, blindaje, armadura, envolturas y fuerza para opciones de los miembros • Opciones de tecnología anti-falsificación de abiertos a encubiertos• 100% de seguimiento de los lotes en cualquier parte del mundo

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MÁS ALLÁ DE LA MESA QUIRÚRGICAMientras BioCompatic conserva las ventajas de revestimiento de silicona tradicional, tales como biocompatibilidad y resistencia a la esterilización, no se limita al uso médico. La fuerza robusta, la capacidad de resistencia amplia, la estabilidad térmica y la capacidad para cumplir con los estándares de calidad y seguridad estrictas del material, se prestan para una amplia gama de aplicaciones de ingeniería extremas en aplicaciones industriales, de energía, aeroespacial y en la industria de la defensa.

CARACTERÍSTICAS: Señal, control, instrumentación y poder

Aeroespacial y defensa

Prueba y medición

Comunicaciones y audiovisuales

Y mucho más…

Iluminación decorativa y arquitectónica

Sistemas de información y redes

Energía alternativa y nuclear

RANGO DINÁMICO DE USO:

Sector Público y automóviles Iluminación decorativa y arquitectónica

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PRUEBAS EXTREMAS SE REPLICAN EN AMBIENTES EXTREMOSSobresalga en duras condiciones y bajo los requisitos exigentes con los productos que se ponen a prueba a superar las aplicaciones del mundo real. Con el fin de garantizar un alto rendimiento fiable y proporcionar a los clientes un ahorro de costos y el valor agregado, LEMO y Northwire ponen sus cables y conectores a pruebas extremas para alcanzar el éxito en ambientes extremos.

Los expertos en la materia (SME) y los ingenieros en I+D sometieron los cables BioCompatic a un intense protocolo de pruebas. Una métrica clave fue la resistencia química de la alternativa de silicona a los desinfectantes y concentrados hospitalarios más comunes. Generalmente, los cables y dispositivos médicos no están expuestos a estas sustancias durante más de 10 minutos. En lugar hacer las pruebas en condiciones realistas, sin embargo, los ingenieros de NWI introdujeron BioCompatic en estos productos químicos durante 24 horas.

• Betadine

• Cidex OPA

• Virex II 256

• Lejía de Clorox para centros de salud

• Alcohol isopropílico, IPA

• Ácido clorhídrico, HCl

Resistente, fuerte y muy eficaz, la alternativa cable de silicona se desenvolvió de manera excelente en esta evaluación difícil. BioCompatic demostró resistencia a los agentes agresivos que incluyen:

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CABLES RESISTENTES QUE PERDURANAdemás de la resistencia química, BioCompatic fue probado para soportar otros factores comunes en entornos hospitalarios e industriales. El cable de silicona tradicional no solamente enfrenta requisitos de biocompatibilidad; sino que el uso del día a día también causa deterioro en el cable.

Un ejemplo clave es una camilla con ruedas. Cuando una camilla de hospital de 200 libras rueda sobre un ensamble de cables de silicona, las pruebas demuestran que el cable falla en menos de 9.300 ciclos. En las mismas pruebas, BioCompatic sostuvo el vuelco de la camilla en más de 186.100 ciclos.

Más allá de la resistencia física a la abrasión y aplastamiento constante desde una camilla o una pieza similar de equipos hospitalarios, la alternativa de silicona personalizada de Northwire trabaja en un amplio espectro de temperaturas. Con un punto de fragilidad de -80⁰C y una calificación alta temperatura de 105⁰C, BioCompatic puede ser adaptado a la mayoría de necesidades.

Alcanzando extremos eléctricos, ambientales y ergonómicos, BioCompatic es una solución duradera, reforzado tanto para desafíos complejos como para los comunes.

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PRUEBA DE PATÓGENOS BAJO ESTERILIZACIÓN INTENSAOtro ejemplo de uso típico es con la esterilización. Para muchas aplicaciones, el cable de grado médico tiene que someterse a una esterilización rigurosa para evitar la contaminación por bacterias, virus y otros patógenos.

Una forma común para esterilizar un dispositivo o pieza de equipo médico es usar una autoclave de vapor. La alta presión, el vapor de alta temperatura desinfecta eficazmente los suministros hospitalarios, pero puede afectar negativamente a la apariencia y el rendimiento de una herramienta por encima de su “ciclo de vida”.

VENTAJA COMPETITIVAEn las pruebas en comparación con los competidores, BioCompatic retuvo resistencia a la tracción total y el alargamiento después de soportar más de 500 ciclos de autoclave de vapor. Además, si se compara con la marca líder de alternativas de cable de silicona, la solución de Northwire demostró claridad de color en un 50% más.

BioCompatic también mostró una excelente capacidad de recuperación bajo la esterilización en Gamma y Óxido de Etileno (ETO) y la esterilización bajo peróxido de hidrógeno. Además, el cable trabaja activamente para prevenir la contaminación por medio de la resistencia a los hongos.

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CONFÍE EN UN IDIOMA UNIVERSAL DE CALIDADAl comunicar los requisitos críticos para la calidad, obtenga el apoyo que viene de décadas de experiencia, apoyándose en los Expertos en la materia (SME) reconocidos de Northwire. Un fuerte dominio de los Sistemas de Gestión de la Calidad permite a los profesionales de NWI que hablen las lenguas universales del Project Management, Lean, Six Sigma, ISO, y ASQ.

Este fundamento significa que Northwire está comunicando claramente en proyectos complejos, aprovechando los recursos y procesos internacionales, y la traducción de sus especificaciones exactas de productos en un producto personalizado, optimizado.

Debido a su Sistema de Gestión de Calidad Integral, Northwire está:

• Certificado con ISO 13485:2003

• Certificado con SAE AS9100:2009

• Certificado con ISO 9001:2008

• Con instalaciones CSA para pruebas certificadas con ISO 17025:2005

Además, la fuerte gestión de calidad y excelencia en el servicio del proveedor de cable se traduce en un conjunto integral de servicios de ingeniería por contrato que le dan a sus valiosos clientes y socios estratégicos una ventaja clara desde concepto a terminación:

• Investigación y desarrollo de nuevos productos

• Prototipado, pilotos, y ensayos clínicos

• Bajo volumen a través de la producción de alto volumen

• Logística y gestión de ciclo de vida

• Entrega rápida y cotizaciones en 24 horas o menos

• Productos de cables personalizados en el mismo día

• No hay mínimos de volumen o longitud

• Excelencia en el servicio personalizado

• y más

Benefíciese de las capacidades de calidad, protocolos estandarizados e innovaciones únicas de Northwire. Póngase en contacto con un representante Northwire hoy mismo para saber más sobre las ofertas de gestión de calidad de NWI y los servicios de fabricación por contrato.

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DESPLIEGUE RÁPIDO DE PROYECTOS I+DEscrito por Kevin DePratter, PMP®, Director de I+D en Northwire

”Sin orden nada puede existir - y sin caos nada puede evolucionar.” – Vadim KoteInikov

Todos los proyectos comienzan con una idea, un concepto, o un problema que necesita ser resuelto. Son generalmente pensamientos al azar en la mente del iniciador o anotados en una servilleta de bar. Es nuestro trabajo el captar estas ideas de una manera organizada y llevarlo hasta que se completen rápidamente. ¡I+D es divertido! Empieza siendo un “caos organizado” y concluye con de un producto exitoso o el lanzamiento de un proceso.

Hay muchas formas y procesos para hacer frente a un proyecto:

• Planificar, Hacer, Verificar, Actuar (PDCA)• Stage Gate® • Gestión de Proyectos (iniciar, planificar, ejecutar, monitorear y controlar, y cerrar)

Vamos a utilizar el proceso de gestión de proyectos, ya que es fácil de usar, junto con lo disciplinado y metódico de su enfoque. Al seguir estos cinco pasos, usted puede tomar cualquier idea de Concepto a culminación rápidamente sin preocuparse de olvidar un elemento o paso importante.

La mayoría de las iniciativas y equipos de proyectos pasan el 80% de su tiempo en la ejecución y prueba; y el 20% en la iniciación y planificación. Los equipos exitosos y jefes de proyecto gastan alrededor del 80% de su tiempo en la iniciación y la planificación y el 20% en todas las otras actividades durante el cumplimiento de su meta más rápido. Usted probablemente está pensando que la planificación y organización del proyecto llevan tiempo valioso lejos de las tareas importantes del proyecto; de hecho, se ahorrará tiempo en general. Vamos a empezar en el proceso.

INICIOEl inicio de este proyecto es el comienzo del proceso. El director del proyecto (o jefe) se reúne con el dueño del concepto o idea para diseñar una constitución del proyecto. Los elementos de la constitución del proyecto incluyen, pero no se limitan a:

• Identificar las principales partes interesadas y su influencia, expectativas, y el impacto sobre el proyecto• Los requisitos del proyecto de lista de alto nivel, supuestos, limitaciones y riesgos• Comprender el modelo de negocio y el análisis para el proyecto • Definir el alcance del proyecto (sea específico como sea posible)• Asegúrese de que el proyecto da soporte a los objetivos estratégicos de la compañía• Definir los entregables del proyecto/producto medibles (esto toma colaboración con el iniciador del proyecto y/o cliente) y los principales hitos• Tener la constitución del proyecto aprobada para que pueda empezar a trabajar en el proyecto y pasar a la siguiente fase

Durante el proceso de iniciación, reunir toda la información sobre el concepto o idea que pueda. Cualquier fuente de información que conduzca a un mayor rendimiento (para el producto, proceso o equipo) y un mejor tiempo del proyecto se considera como juego limpio.

PLANNIFICACIÓNEl proceso de planificación es considerado por la mayoría de los gerentes de proyectos exitosos, líderes y equipos potenciales el elemento más importante del proceso de cinco pasos. Una planificación adecuada garantiza un proyecto eficiente y de buen funcionamiento. El proceso de planificación define los elementos que se seguirán en las etapas posteriores del proyecto. Concentre la mayor parte de su tiempo en la etapa de planificación. Por lo general, el equipo debe pasar del 65% al 70% de su tiempo de proyecto inmerso en este proceso.

Durante el proceso de iniciación, reunir toda la información sobre el concepto o idea que pueda. Cualquier fuente de información que conduzca a un mayor rendimiento (para el producto, proceso o equipo) y un mejor tiempo del proyecto se considera como juego limpio.

Los elementos clave del proceso de planificación implican:

• Determinar los requisitos detallados del proyecto/producto

• Crear la declaración del alcance

• Reunir los documentos de adquisición

• Montar la estructura de desglose del trabajo y el diccionario

• Crear las listas de actividades

• Crear el diagrama de red

• Hacer la lista de necesidades de recursos (mano de obra, equipos y sistemas)

• Tiempo y costos estimados

• Llevar a cabo la determinación del camino crítico (qué actividad/tarea se va a tomar más tiempo para completar)

• Desarrollar el cronograma del proyecto y el presupuesto

• Desarrollar estándares de calidad, los procesos y métricas (medidas de éxito)

• Crear planes de mejora de proceso/producto

• Determinar funciones y responsabilidades

• Desarrollar el plan de comunicaciones

• Llevar a cabo la identificación y análisis de riesgos, junto con un plan de respuesta al riesgo (esto incluye los riesgos que pueden tener una influencia positiva o negativa sobre el proyecto o producto)

• Crear un plan sobre cómo manejar cambios de proyectos/productos

• Finalizar el plan (cómo ejecutar y controlar los planes que estén en su lugar )

• Desarrollar la línea de base el nivel de desempeño para el proyecto/producto

• Tener el plan aprobado por el iniciador y los principales inversionistas

• Decidir el mejor momento para dar inicio a la fase de ejecución del proyecto

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Se nota que se enfatiza la identificación y análisis de riesgos. Muchos equipos y jefes de proyecto minimizan este paso en el proceso de planificación. El no poder identificar y planificar todos los tipos de riesgo (cualquier elemento que puede afectar positiva o negativamente un proyecto) puede y por lo general va a causar un retraso. Mediante la identificación y planificación de riesgos, no hay sorpresas.

Otro elemento que se suele olvidar o subestimar es el tiempo necesario para obtener las aprobaciones de agencias o externas (como USP Clase VI, UL/CSA, FDA, ISO, etc.). Si se capturan estas actividades durante el proceso de planificación, usted puede descubrir que usted no tiene que esperar hasta que el producto está completamente terminado antes de presentarlo a los organismos externos. Esto puede ganar días o semanas valiosas. ¿Ve cómo usted está ahorrando tiempo desde ya?

La mayoría de los ingenieros y especialistas tradicionales piensan secuencialmente. La gestión del proyecto enseña cómo reorientar su proceso pensado. Al capturar visualmente el proceso (por ejemplo, una estructura descompuesta en obras y la lista de actividades) se pone de manifiesto que el trabajo puede ser realizado de forma paralela a otras actividades. Esta es el área más grande donde se puede ahorrar tiempo.

La obtención de los mejores expertos en la materia (SMEs) posibles en el momento adecuado durante el proceso, permite una mejor comprensión de cómo toda esta información se integra en cada uno de los procesos del proyecto. Una o dos personas no pueden hacer justicia a la etapa de planificación.

“EQUIPO: Todos Juntos Logramos Más” enfatiza Katina Kravik, CEO de Northwire Inc. Es por esto que es importante traer los recursos correctos en el momento correcto durante el proceso de planificación y los procesos posteriores (la ejecución, el seguimiento y el control, y finalmente el cierre).

EJECUCIÓNMuchos se refieren a la parte de la ejecución del proceso como “El momento de la verdad.”

Durante esta parte del proyecto, usted verá todos sus planes y paquetes de trabajo que se están ejecutando en la secuencia correcta en el momento correcto. El jefe del proyecto/líder mantiene a todos enfocados en completar su parte de la constitución del proyecto y el plan de proyecto a tiempo con los resultados deseados. Con las evaluaciones de planificación y de riesgo adecuadas, el equipo puede centrarse en la prevención de problemas en lugar de sólo tratar con ellos cuando lleguen.

El líder del proyecto puede utilizar su conocimiento técnico y la de los expertos en la materia (SMEs) del equipo para gestionar las expectativas de los principales grupos de interés, aumentar el apoyo de proyectos y la gestión de los riesgos y problemas que puedan surgir. El objetivo del equipo es resolver los problemas cuando se presenten (mediante la planificación adecuada, el equipo tendrá tiempo para esto). Cuando surgen problemas, el equipo registra las cuestiones y detalles acerca de su resolución, incluyendo quién es responsable de resolver cada problema y el impacto en la línea de tiempo (si los hubiera).

La ejecución se puede resumir diciendo: “¡Di lo que vas a hacer, y haz lo que dices!”

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MONITOREO Y CONTROLEl Seguimiento y Control puede afirmar simplemente como Garantía de la Calidad. Las actividades en esta etapa incluyen:

• Perform all required inspections

• Realizar todas las inspecciones requeridas

• Trabajar con los datos de medición del trabajo como se indica en el plan de ejecución

• Analizar y evaluar los datos de rendimiento en el trabajo

• Determinar las variaciones permitidas de datos de inspección

• Recomendar cambios como lo garantizan los datos de medición

• Controlar el alcance, costos y horarios de acuerdo con el plan establecido

• Recomendar cambios basados en la recopilación de datos

• Llevar a cabo actividades para mejorar la calidad:

o Inspecciones adicionales

o Diagramas de Pareto

o Diagramas de causa y efecto

o Diagramas de flujo

o Gráficos de control

• Evaluar al iniciador o la satisfacción del cliente

CIERREAhora es el momento para validar y verificar que todos los objetivos y requisitos del proyecto se han alcanzado. La mayoría de proyectos conduce detener el proceso aquí una vez que creen que se cumplan los objetivos, pero todavía es un trabajo que necesita ser completado.

Usted quiere celebrar su éxito. Esto no tiene que ser nada complicado, pero cada individuo tiene que ser reconocido por su contribución. Además de celebrar el éxito del equipo, usted debe:

• Obtener la aprobación formal por parte del iniciador de que los objetivos del proyecto se han alcanzado

• Reunir las lecciones aprendidas para ser utilizadas en proyectos a futuro

• Asegúrese de que todos los registros del proyecto estén completos y actualizados

• Hacer un índice y archivar todos los registros relacionados con el proyecto

• Crear y emitir un informe final detallando el desempeño del proyecto/producto

• Hacer entrega de los entregables completados del proyecto a las funciones apropiadas

CONCLUSIÓNSiguiendo estos cinco procesos simples (iniciar, planificar, ejecutar, monitorear y controlar, y el cierre) se puede desplegar rápidamente casi cualquier Proyecto de I+D. Siguiendo las metodologías específicas dentro de cada proceso, ha sido nuestra experiencia que usted puede mejorar la duración del proceso de I+D por lo menos del 30% hasta un 60%.

To achieve this increase in productivity, you must spend the majority of your time gathering important Critical-to-Quality Characteristics from key stakeholders and spending sufficient time planning the project. Planning each step of the process is just as important as the manufacturing or execution step(s).

Durante el cierre del proyecto, no se olvide del EQUIPO: “Todos juntos logramos más.”

HAGA CRECER SU LÍNEA DE BASEAumente su fiabilidad del sistema, la seguridad del usuario, y la línea base de la empresa con la alternativa cable de silicona, BioCompatic, de Northwire y conectores REDEL. A diferencia del proceso de fabricación detrás del revestimiento tradicional cable de silicona, que implica el curado y recubrimiento, además de la producción normal, BioCompatic ofrece la producción personalizada simple y plazos de entrega más cortos sustancialmente. Una vez en uso, BioCompatic dura más tiempo en contra de la esterilización y los factores ambientales - es decir, menos sustituciones y se necesitan menos reparaciones.

Tome en cuenta de la reducción de costos y los beneficios añadidos como Northwire:

• Elimina las etapas de producción adicionales

• Implementa rápidamente sistemas de cable

• Libera inventario y flujo de caja

• Alarga la vida útil de su cable

• Ofrece una cadena de suministro más ágil

• Facilita la entrega a tiempo

• Aumenta la productividad

• Proporciona servicios de valor agregado

Cómo ahorrar Cable tradicional de silicona BiocompaticTiempo de entrega 8-12 semanas 5, 10 o 15 días

Etapas de producción

1. Producción inicial2. Curado3. Recubrimiento (potencialmente múltiples capas necesarias)

1.Producción (sin curado, sin recu-brimiento)

Pedido con volumen mínimo Hasta 50.000 pies Ninguno

Gastos adicionales Catalizadores de curado y equipos asociados Ninguno

Resistencia al ambiente(Química, Corte, caída, abrasión, esterilización, hongos, roedores,

retráctil)

ModeradaExcelente en comparación con cables de

silicona tradicionales y alternativas de silicona comparativas

Tiempo de vida útil del cable Moderado, dependiendo su uso Durable y optimizado para una larga vida útil.

Compatibilidad del ensamble La compatibilidad depende de la investigación y las pruebas con un

fabricante de conectores adecuado

Solución E2E - Totalmente integrado con conectores LEMO y REDEL probados - trabaja

con un proveedor central.

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E2E: ASOCIARSE CON LEMO+NWI PARA SOLUCIONES DE EXTREMO A EXTREMOSea uno de los primeros en beneficiarse de una alternativa al cable de silicona tradicional de extremo a extremo, altamente eficaz y con ahorro de costos. Durable, confiable y personalizable, el innovador cable BioCompatic de LEMO y NWI y los conectores REDEL son una solución excepcional para largos plazos de entrega y otros desafíos asociados con la silicona.

E2E

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Para obtener todas las ventajas de la alternativa de silicona de NWI, BioCompatic, contáctese con un representante hoy mismo. Northwire ofrece apoyo integral desde su concepto hasta su culminación mediante el análisis de sus necesidades de aplicación, lo que ayuda a navegar por las normas de cumplimiento complejos, y la optimización de su proceso de producción. Al contactar con Northwire, se le dirigirá a un Experto en la Materia (SME) con experiencia en su campo, para discutir sus necesidades y visión únicas. Además de apoyar un diseño ideal para su cable BioCompatic, los Expertos en la Materia (SME) de Northwire le ayudarán a seleccionar el conector apropiado de LEMO y REDEL, así también como ayudando con cualquier personalización o certificación requerida.

Empiece su camino rápido al mercado y tome en cuenta los ahorros de costos lo más pronto posible. Para revisar su proyecto con Northwire, llame a la línea gratuita al 800.468.1516, enviar un correo electrónico a un miembro del equipo en [email protected], o conectarse vía Chat en Vivo en www.northwire.com.

ACERCA DE NOSOTROSLEMO es el líder reconocido en el diseño y fabricación de conexiones a la medida de precisión y soluciones de cables. Los conectores de empuje y arrastre de alta calidad de LEMO se encuentran en una variedad de entornos de aplicaciones desafiantes incluyendo el campo médico, control industrial, pruebas y medidas, audio-video y telecomunicaciones.

LEMO ha estado diseñando conectores personalizados por más de seis décadas. Ofreciendo más de 75.000 combinaciones de productos que siguen creciendo a través de diseños específicos y a la medida, LEMO y sus empresas hermanas afiliadas Redel, Northwire y COELVER actualmente atienden a más de 100.000 clientes en más de 80 países en todo el mundo.

En el verano de 2014, LEMO Grupo adquirió Northwire, Inc. con el objetivo de ofrecer una experiencia perfecta con capacidades ampliadas a valiosos clientes de ambas compañías, ofreciendo una completa gama de ofertas de conectores personalizados, cables y ensamblajes para una amplia gama de aplicaciones extremas. Esto significa amplias ofertas de productos, una amplia gama de recursos y respuestas rápidas a sus necesidades de proyectos.

Northwire, quien está celebrando más de 43 años de innovación, tiene sedes corporativa y de fabricación en Osceola, Wisconsin y sedes de ingeniería y fabricación en Santa Teresa, Nuevo México. El proveedor de cable es el principal socio para el diseño, fabricación y servicios de terceros de productos técnicos personalizados incluyendo alambre y cable, cable retráctil, ensambles de cables, conectores, arneses, moldeo por inyección, sobre-moldeo y la ingeniería por contrato y es el Fabricante de Equipos Originales (OEM por sus siglas en inglés) para diversas aplicaciones en ciencias de la vida, energía, especificaciones militares, industria, visión artificial, iluminación arquitectónica, bajo el agua, y más.

Los cables y alambres personalizados, cables retráctiles, y ensambles de cables de Northwire funcionan a la perfección con la selección diversa de conectores de cables producidos por LEMO.

LEMO Ch. Des Champs-Courbes 28 P.O. Box 1941024 Ecublens - Switzerland

Phone: 41 21 695 16 00 Fax: 41 21 695 16 01

www.lemo.com

NORTHWIRE 110 Prospect WayOsceola, Wisconsin 54020United States

Phone: 1 715 294 2121Fax: 1 715 294 3727

Click for Live Chatwww.northwire.com

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Copyright: Reporte Técnico de Northwire

Creado en 2015 por Northwire, Inc., en cooperación con The LEMO Group.Todos los derechos reservados. Ninguna parte de este Reporte Técnico puede ser reproducida sin el permiso previo y por escrito de la editorial. Las marcas

comerciales, nombres de la Corporación y la información señalada descrita a lo largo de este Reporte Técnico son propiedad de las respectivas compañías.

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Serie de Reportes Técnicos – Parte II...... soluciones de ensamble de conectores y cables que cumplan con ... No se necesita ningún proceso de ... los componentes de forma permanente