Upload
truonghanh
View
221
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019
delovna
ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca
datum
prejema vrsta obvestila datum zaetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
002267 2019-193
Granisetron Lek 2 mg
filmsko obloene tablete,
katla s 5 tabletami (1 x 5
tablet v pretisnem omotu)
Lek farmacevtska
druba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 18.02.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 01.07.2019
047562 2019-298
ROTARIX peroralna
suspenzija v napolnjenem
peroralnem aplikatorju,
1,5 ml peroralne
suspenzije v napolnjenem
peroralnem aplikatorju, 1x GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 20.03.2019
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglaeni
motnji v preskrbi 01.06.2019
016284 2019-271
Foster 100/6
mikrogramov na sproitev
inhalacijska raztopina pod
tlakom, katla s tlanim
vsebnikom, opremljenim z
odmernim ventilom,
sproilcem in zaitno
zaporko, s 120 odmerki Chiesi Slovenija, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 07.03.2019
prijava zaasnega
prenehanja opravljanja
prometa: 07.05.2019 31.12.2020
148689 2019-272
Trimbow 87
mikrogramov/5
mikrogramov/9
mikrogramov inhalacijska
raztopina pod tlakom,
katla z 1 tlanim
vsebnikom s 120
sproitvami Chiesi Slovenija, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 07.03.2019
prijava zaasnega
prenehanja opravljanja
prometa: 07.05.2019 31.12.2020
Seznam vsebuje samo zadnje sporoilo za posamezno delovno ifro.
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 1 /985
JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019
delovna
ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca
datum
prejema vrsta obvestila datum zaetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
002844 2019-273
IntronA 18 milijonov i.e.,
raztopina za injiciranje,
veodmerni peresnik,
atla z enim peresnikom
in 12 x priborom za
aplikacijo
Merck Sharp & Dohme,
inovativna zdravila
d.o.o
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 08.03.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 30.04.2019
145338 2019-200
Foster NEXThaler 100
mikrogramov/6
mikrogramov na vdih,
praek za inhaliranje,
katla z 1 inhalatorjem s
120 odmerki Chiesi Slovenija, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 20.02.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 20.04.2019
129763 2019-304
Metotreksat Ebewe 5 mg
tablete, katla z
vsebnikom s 50 tabletami
Lek farmacevtska
druba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 21.03.2019
prijava motnje v
preskrbi 08.04.2019 30.04.2019
022349 2019-292
Canesten3 20 mg/g
vaginalna krema, katla s
tubo z 20 g vaginalne
kreme in 3 aplikatorji Bayer d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 18.03.2019
prijava motnje v
preskrbi 01.04.2019 29.05.2019
149169 2019-299
Qarziba 4,5 mg/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje, katla z 1
vialo s 4,5 ml koncentrata Sanolabor,d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 21.03.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 01.04.2019
023825 2019-317
SINVACOR 10 mg filmsko
obloene tablete, katla s
30 tabletami (3 x 10 tablet
v pretisnem omotu)
Merck Sharp & Dohme,
inovativna zdravila
d.o.o
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 25.03.2019
prijava motnje v
preskrbi 01.04.2019 19.04.2019
079600 2019-211
Ansyn 1 mg filmsko
obloene tablete, katla z
28 tabletami (4 x 7 tablet
v pretisnem omotu) Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 22.02.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 31.03.2019
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 2 /985
JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019
delovna
ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca
datum
prejema vrsta obvestila datum zaetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
147228 2019-126
Levodopa/karbidopa/enta
kapon Teva 150 mg/37,5
mg/200 mg filmsko
obloene tablete, katla s
30 tabletami v vsebniku iz
HDPE z navojno zaporko,
na kateri so vidni znaki
odpiranja Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 01.02.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 31.03.2019
046388 2019-130
Matrifen 25
mikrogramov/uro
transdermalni obli, katla
s 5 transdermalnimi oblii
Takeda GmbH,
Podrunica Slovenija
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 04.02.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 31.03.2019
022314 2019-285
Revia 50 mg filmsko
obloene tablete, katla z
28 tabletami (4 x 7 tablet
v pretisnem omotu) Chiesi Slovenija, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 14.03.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 31.03.2019
007510 2019-133
Rhesonativ 625 i.e./ml
raztopina za injiciranje,
katla z 1 vialo z 1 ml
raztopine Octapharma (IP) SPRL
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 04.02.2019
prijava motnje v
preskrbi 31.03.2019 31.07.2019
147103 2019-244
Rosmela 15 mg/5 mg
filmsko obloene tablete,
katla s 30 tabletami (3 x
10 tablet v pretisnem
omotu) Krka, d.d., Novo mesto
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 28.02.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 31.03.2019
147107 2019-245
Rosmela 20 mg/5 mg
filmsko obloene tablete,
katla s 30 tabletami (3 x
10 tablet v pretisnem
omotu) Krka, d.d., Novo mesto
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 28.02.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 31.03.2019
104213 2019-212
Solatcit 10 mg filmsko
obloene tablete, katla z
28 tabletami (2 x 14 tablet
v pretisnem omotu) Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 22.02.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 31.03.2019
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 3 /985
JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019
delovna
ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca
datum
prejema vrsta obvestila datum zaetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
040878 2019-314
GLUCOPHAGE 500 mg
filmsko obloene tablete,
katla s 100 tabletami (4 x
25 tablet v pretisnem
omotu) Merck d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 22.03.2019
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglaeni
motnji v preskrbi 22.03.2019
149281 2019-311
Nolpaza 40 mg
gastrorezistentne tablete,
katla z 90 tabletami (6 x
15 tablet v pretisnem
omotu) Krka, d.d., Novo mesto
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 22.03.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 22.03.2019
054992 2019-315
Ultravist 300 mg/ml
raztopina za injiciranje,
katla z 10 steklenicami z
200 ml raztopine Bayer d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 22.03.2019
prijava motnje v
preskrbi 22.03.2019 21.06.2019
142935 2019-308
MAGNESIUM-
DIASPORAL 2 mmol
raztopina za injiciranje, 50
ampul s 5 ml raztopine
Salus, Veletrgovina,
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 21.03.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 21.03.2019
102512 2019-307
Piperacilin/tazobaktam
Mylan 2 g/0,25 g praek
za raztopino za
infundiranje, katla z 1
vialo (50 ml) s prakom GSP Proizvodi d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 21.03.2019
prijava motnje v
preskrbi 21.03.2019 25.04.2019
106704 2019-279
Adepend 50 mg filmsko
obloene tablete, katla z
28 tabletami (4 x 7 tablet
v pretisnem omotu)
AMOMED PHARMA
GMBH
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 12.03.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 20.03.2019
000752 2019-303
ANGAL 2 mg/0,5 mg v 1
ml oralno prilo,
raztopina, katla s
stekleniko s 30 ml
raztopine z zaporko in
plastinim nastavkom za
prenje
Lek farmacevtska
druba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 21.03.2019
prijava motnje v
preskrbi 20.03.2019 30.03.2019
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 4 /985
JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019
delovna
ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca
datum
prejema vrsta obvestila datum zaetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
145957 2019-313
Bikalutamid Teva 50 mg
filmsko obloene tablete,
katla z 28 tabletami (2 x
14 tablet v pretisnem
omotu) Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 22.03.2019
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglaeni
motnji v preskrbi 20.03.2019
148408 2019-294
Moventig 25 mg filmsko
obloene tablete, katla s
30 tabletami v pretisnih
omotih
Medical Intertrade
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 18.03.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 20.03.2019
148565 2019-293
Softacort 3,35 mg/ml
kapljice za oko, raztopina
v enoodmernem
vsebniku, katla s 3
vreicami, vsaka z 10
enoodmernimi vsebniki z
0,4 ml raztopine
INSPHARMA d.o.o.
(pooblaeni zastopnik
nosilca DzP)
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 18.03.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 20.03.2019
146650 2019-295
Bimanox 2 mg/ml kapljice
za oko, raztopina, katla s
plastenko s 5 ml raztopine
Jadran galenski
laboratorij d.o.o.,
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 19.03.2019
prijava motnje v
preskrbi 19.03.2019 15.05.2019
089885 2019-302
Diflucan 10 mg/ml praek
za peroralno suspenzijo,
katla s plastenko z za
otroke varno zaporko s
prakom za pripravo 35
ml suspenzije in odmerno
liko
Pfizer Luxembourg
SARL, Pfizer,
podrunica za
svetovanje s podroja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 19.03.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 18.03.2019
148449 2019-288
Viavardis 10 mg filmsko
obloene tablete, katla s
4 tabletami (1 x 4 tablete
v pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 15.03.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 18.03.2019
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 5 /985
JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019
delovna
ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca
datum
prejema vrsta obvestila datum zaetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
148452 2019-287
Viavardis 20 mg filmsko
obloene tablete, katla s
4 tabletami (1 x 4 tablete
v pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 15.03.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 18.03.2019
042102 2019-168
Anastrozol Lek 1 mg
filmsko obloene tablete,
katla z 28 tabletami (2 x
14 tablet v pretisnem
omotu)
Lek farmacevtska
druba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 14.02.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 15.03.2019
067601 2019-296
Dopamin Fresenius 10
mg/ml koncentrat za
raztopino za infundiranje,
katla z 10 ampulami s 5
ml koncentrata
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 20.03.2019
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglaeni
motnji v preskrbi 15.03.2019
102571 2019-289
Piperacilin/tazobaktam
Mylan 4 g/0,5 g praek za
raztopino za infundiranje,
katla z 1 vialo (50 ml) s
prakom GSP Proizvodi d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 15.03.2019
prijava motnje v
preskrbi 15.03.2019 05.05.2019
148687 2019-282
Reagila 6 mg trde
kapsule, katla z 28
kapsulami v pretisnih
omotih Gedeon Richter d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 13.03.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 15.03.2019
114006 2019-286
Latanox 50
mikrogramov/ml kapljice
za oko, raztopina, katla s
plastenko z 2,5 ml
raztopine
Jadran galenski
laboratorij d.o.o.,
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 15.03.2019
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglaeni
motnji v preskrbi 14.03.2019
106780 2019-305
Candea HCT 16 mg/12,5
mg tablete, katla z 28
tabletami (7 x 4 tablete v
pretisnem omotu)
Lek farmacevtska
druba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 21.03.2019
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglaeni
motnji v preskrbi 12.03.2019
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 6 /985
JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019
delovna
ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca
datum
prejema vrsta obvestila datum zaetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
147072 2019-280
Linezolid Kabi 2 mg/ml
raztopina za infundiranje,
katla z 10 vreami
(Freeflex) za enkratno
uporabo s 300 ml
raztopine
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 12.03.2019
prijava zaasnega
prenehanja opravljanja
prometa: 12.03.2019 31.12.2019
077402 2019-297
VENTOLIN 5 mg/ml
inhalacijska raztopina za
nebulator, katla s
stekleniko z 20 ml
raztopine GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 20.03.2019
prijava motnje v
preskrbi 12.03.2019 15.04.2019
148297 2019-281
Dotagraf 0,5 mmol/ml
raztopina za injiciranje,
katla z 1 vialo z 20 ml
raztopine Bayer d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 13.03.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 11.03.2019
149275 2019-265
KANJINTI 420 mg praek
za koncentrat za
raztopino za infundiranje,
katla z 1 vialo Amgen zdravila d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 04.03.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 11.03.2019
094889 2019-278
Voltaren 12,5 mg sveke,
katla z 10 svekami (2 x
5 svek v dvojnem traku)
Novartis Pharma
Services Inc.,
podrunica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 11.03.2019
prijava motnje v
preskrbi 11.03.2019 24.04.2019
013366 2019-274
CANCIDAS 70 mg praek
za koncentrat za
raztopino za infundiranje,
katla z eno vialo s
prakom
Merck Sharp & Dohme,
inovativna zdravila
d.o.o
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 08.03.2019
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglaeni
motnji v preskrbi 08.03.2019
078077 2019-275
Detrusitol 4 mg trde
kapsule s podaljanim
sproanjem, katla s 84
kapsulami (6 x 14 kapsul
v pretisnem omotu)
Pfizer Luxembour
SARL, Pfizer,
podrunica za
svetovanje s podroja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 08.03.2019
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglaeni
motnji v preskrbi 08.03.2019
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 7 /985
JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019
delovna
ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca
datum
prejema vrsta obvestila datum zaetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
146076 2019-276
Ketanest 25 mg/ml
raztopina za injiciranje,
katla z 10 ampulami z 2
ml raztopine
Pfizer Luxembourg
SARL, Pfizer,
podrunica za
svetovanje s podroja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 08.03.2019
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglaeni
motnji v preskrbi 08.03.2019
018090 2019-270
Canesten3 set 200 mg
vaginalne tablete in 10
mg/g krema, katla s 3
vaginalnimi tabletami (1 x
3 tablete v pretisnem
omotu), s tubo z 20 g
kreme in 1 aplikatorjem
za vaginalne tablete Bayer d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 06.03.2019
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglaeni
motnji v preskrbi 07.03.2019
148569 2019-266
Esbriet 801 mg filmsko
obloene tablete,
pakiranje s 84 tabletami v
pretisnih omotih iz
PVC/Aclar/PCTFE (4
pretisni omoti po 21
tablet)
Roche farmacevtska
druba d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 05.03.2019
prijava dejanskega
prihod zdravila na trg
po predhodno
priglaenem
zaasnem prenehanju
opravljanja prometa z
zdravilom 05.03.2019
300349 2019-268
IMMUNAL Neo peroralna
raztopina, katla s
steklenico s 50 ml
peroralne raztopine
Lek farmacevtska
druba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 05.03.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 05.03.2019
149262 2019-249
Anagrelid STADA 0,5 mg
trde kapsule, katla s
plastenko z za otroke
varno zaporko s 100
kapsulami in suilnim
sredstvom Stada d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 28.02.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 04.03.2019
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 8 /985
JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019
delovna
ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca
datum
prejema vrsta obvestila datum zaetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
078166 2019-263
Detrusitol 2 mg trde
kapsule s podaljanim
sproanjem, katla s 84
kapsulami (6 x 14 kapsul
v pretisnem omotu)
Pfizer Luxembour
SARL, Pfizer,
podrunica za
svetovanje s podroja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 04.03.2019
prijava motnje v
preskrbi 04.03.2019 04.04.2019
146674 2019-250
Gliklazid STADA 60 mg
tablete s prirejenim
sproanjem, katla s 30
tabletami (3 x 10 tablet v
pretisnem omotu) Stada d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 28.02.2019
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglaeni
motnji v preskrbi 04.03.2019
148555 2019-260
Ibuprofen STADA 200 mg
peroralni praek, katla z
10 vreicami s prakom Stada d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 04.03.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 04.03.2019
148556 2019-261
Ibuprofen STADA 400 mg
peroralni praek, katla z
10 vreicami s prakom Stada d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 04.03.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 04.03.2019
149341 2019-205
Baklofen Sintetica 0,05
mg/ml raztopina za
injiciranje, katla s 5
ampulami z 1 ml
raztopine Lenis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 20.02.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 01.03.2019
143317 2019-242
Caprelsa 300 mg filmsko
obloene tablete, katla s
30 tabletami v pretisnem
omotu sanofi-aventis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 27.02.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 01.03.2019
067873 2019-239
Carvedigamma 12,5 mg
filmsko obloene tablete,
katla s 100 tabletami (10
x 10 tablet v pretisnem
omotu)
Worwag Pharma,
Podrunica v Sloveniji.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 26.02.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 01.03.2019
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 9 /985
JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019
delovna
ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca
datum
prejema vrsta obvestila datum zaetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
067822 2019-238
Carvedigamma 12,5 mg
filmsko obloene tablete,
katla s 50 tabletami (5 x
10 tablet v pretisnem
omotu)
Worwag Pharma,
Podrunica v Sloveniji.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 26.02.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 01.03.2019
067938 2019-241
Carvedigamma 25 mg
filmsko obloene tablete,
katla s 100 tabletami (10
x 10 tablet v pretisnem
omotu)
Worwag Pharma,
Podrunica v Sloveniji.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 26.02.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 01.03.2019
067911 2019-240
Carvedigamma 25 mg
filmsko obloene tablete,
katla s 50 tabletami (5 x
10 tablet v pretisnem
omotu)
Worwag Pharma,
Podrunica v Sloveniji.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 26.02.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 01.03.2019
067806 2019-237
Carvedigamma 6,25 mg
filmsko obloene tablete,
katla s 100 tabletami (10
x 10 tablet v pretisnem
omotu)
Worwag Pharma,
Podrunica v Sloveniji.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 26.02.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 01.03.2019
067504 2019-236
Carvedigamma 6,25 mg
filmsko obloene tablete,
katla s 50 tabletami (5 x
10 tablet v pretisnem
omotu)
Worwag Pharma,
Podrunica v Sloveniji.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 26.02.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 01.03.2019
149436 2019-256
Enplerasa 25 mg filmsko
obloene tablete, katla s
30 tabletami (3 x 10 tablet
v pretisnem omotu iz
PVC/ PVDC -Al folije) Krka, d.d., Novo mesto
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 01.03.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 01.03.2019
149438 2019-257
Enplerasa 50 mg filmsko
obloene tablete, katla s
30 tabletami (3 x 10 tablet
v pretisnem omotu iz
PVC/ PVDC -Al folije) Krka, d.d., Novo mesto
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 01.03.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 01.03.2019
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 10 /985
JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019
delovna
ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca
datum
prejema vrsta obvestila datum zaetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
149454 2019-246
Kventiax SR 400 mg
tablete s podaljanim
sproanjem, katla s 60
tabletami (6 x 10 tablet v
pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 28.02.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 01.03.2019
093076 2019-243
Lamisil 10 mg/g dermalno
prilo, raztopina, katla s
plastenko z zaporko z
odmernim mehanskim
prilnikom s 30 ml
raztopine GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 27.02.2019
prijava motnje v
preskrbi 01.03.2019 30.04.2019
014818 2019-231
Moxogamma 0,2 mg
filmsko obloene tablete,
katla s 100 tabletami (4 x
25 tablet v pretisnem
omotu)
Worwag Pharma,
Podrunica v Sloveniji.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 26.02.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 01.03.2019
014796 2019-230
Moxogamma 0,2 mg
filmsko obloene tablete,
katla s 50 tabletami (2 x
25 tablet v pretisnem
omotu)
Worwag Pharma,
Podrunica v Sloveniji.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 26.02.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 01.03.2019
014842 2019-233
Moxogamma 0,3 mg
filmsko obloene tablete,
katla s 100 tabletami (4 x
25 tablet v pretisnem
omotu)
Worwag Pharma,
Podrunica v Sloveniji.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 26.02.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 01.03.2019
014834 2019-232
Moxogamma 0,3 mg
filmsko obloene tablete,
katla s 50 tabletami (2 x
25 tablet v pretisnem
omotu)
Worwag Pharma,
Podrunica v Sloveniji.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 26.02.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 01.03.2019
014877 2019-235
Moxogamma 0,4 mg
filmsko obloene tablete,
katla s 100 tabletami (4 x
25 tablet v pretisnem
omotu)
Worwag Pharma,
Podrunica v Sloveniji.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 26.02.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 01.03.2019
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 11 /985
JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019
delovna
ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca
datum
prejema vrsta obvestila datum zaetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
014869 2019-234
Moxogamma 0,4 mg
filmsko obloene tablete,
katla s 50 tabletami (2 x
25 tablet v pretisnem
omotu)
Worwag Pharma,
Podrunica v Sloveniji.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 26.02.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 01.03.2019
009385 2018-1668
Salofalk 250 mg
gastrorezistentne tablete,
katla s 100 tabletami (10
x 10 tablet v pretisnem
omotu) Ewopharma d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 19.12.2018
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 01.03.2019
082325 2019-290
Syntocinon 40 i.e./ml
prilo za nos, raztopina,
katla s steklenim
vsebnikom s 5 ml
raztopine in odmernim
ventilom GSP Proizvodi d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 17.03.2019
prijava motnje v
preskrbi 01.03.2019 01.09.2019
091863 2018-1565
Xamiol 50
mikrogramov/500
mikrogramov v 1 g gel,
katla s plastenko s 60 g
gela PHARMAGAN, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 21.11.2018
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 01.03.2019
065765 2019-253
Ciprobay 750 mg filmsko
obloene tablete, katla z
10 tabletami (1 x 10 tablet
v pretisnem omotu) Bayer d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 28.02.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 28.02.2019
145140 2019-255
Doksivibra 100 mg
disperzibilne tablete,
katla s 16 tabletami (2 x
8 tablet v pretisnem
omotu)
Pfizer Luxembourg
SARL, Pfizer,
podrunica za
svetovanje s podroja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 28.02.2019
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglaeni
motnji v preskrbi 28.02.2019
074810 2019-123
Donepezil Actavis 5 mg
filmsko obloene tablete,
katla z 28 tabletami (4 x
7 tablet v pretisnem
omotu) Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 01.02.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 28.02.2019
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 12 /985
JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019
delovna
ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca
datum
prejema vrsta obvestila datum zaetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
145540 2019-128
Gazylan 8 mg trde
kapsule s podaljanim
sproanjem, katla z 28
kapsulami (2 x 14 kapsul
v pretisnem omotu) Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 01.02.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 28.02.2019
145409 2019-121
Hyplafin 5 mg filmsko
obloene tablete, katla s
30 tabletami (3 x 10 tablet
v Al/PVC pretisnem
omotu) Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 01.02.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 28.02.2019
147224 2019-124
Levodopa/karbidopa/enta
kapon Teva 50 mg/12,5
mg/200 mg filmsko
obloene tablete, katla s
30 tabletami v vsebniku iz
HDPE z navojno zaporko,
na kateri so vidni znaki
odpiranja Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 01.02.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 28.02.2019
147225 2019-125
Levodopa/karbidopa/enta
kapon Teva 75 mg/18,75
mg/200 mg filmsko
obloene tablete, katla s
30 tabletami v vsebniku iz
HDPE z navojno zaporko,
na kateri so vidni znaki
odpiranja Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 01.02.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 28.02.2019
146190 2019-247
Marbodin 10 mg filmsko
obloene tablete, katla z
28 tabletami (2 x 14 tablet
v pretisnem omotu) Stada d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 28.02.2019
prijava motnje v
preskrbi 28.02.2019 31.08.2019
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 13 /985
JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019
delovna
ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca
datum
prejema vrsta obvestila datum zaetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
146363 2019-122
Memantin Teva 10 mg
filmsko obloene tablete,
katla s 56 tabletami (8 x
7 tablet v PVC/PE/PVdC
Al perforiranem
pretisnem omotu) Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 01.02.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 28.02.2019
145239 2019-55
PALEXIA 20 mg/ml
peroralna raztopina,
katla s plastenko s 100
ml raztopine z brizgo za
dajanje in nastavkom Stada d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 22.01.2019
prijava zaasnega
prenehanja opravljanja
prometa: 28.02.2019 28.02.2022
126276 2019-127
Setinin 200 mg filmsko
obloene tablete, katla s
60 tabletami (6 x 10 tablet
v pretisnem omotu) Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 01.02.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 28.02.2019
089680 2019-269
Xylocaine 20 mg/g gel,
katla z 10 tubami s 30 g
gela in aplikatorjem v
pretisnih omotih
ASPEN PHARMA
TRADING LIMITED
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 05.03.2019
prijava motnje v
preskrbi 28.02.2019 30.04.2019
361577 2019-226
Melisana Klosterfrau
Melissengeist
peroralna/dermalna
raztopina, katla s
steklenico po 155 ml
MCM Klosterfrau
Vertriebs GmbH
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 25.02.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 27.02.2019
362999 2019-227
Melisana Klosterfrau
Melissengeist
peroralna/dermalna
raztopina, katla s
steklenico po 47 ml
MCM Klosterfrau
Vertriebs GmbH
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 25.02.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 27.02.2019
362980 2019-228
Melisana Klosterfrau
Melissengeist
peroralna/dermalna
raztopina, katla s
steklenico po 95 ml
MCM Klosterfrau
Vertriebs GmbH
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 25.02.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 27.02.2019
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 14 /985
JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019
delovna
ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca
datum
prejema vrsta obvestila datum zaetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
061018 2019-225
Ospen 1 000 000 i.e.
filmsko obloene tablete,
katla s 30 tabletami (3 x
10 tablet v pretisnem
omotu)
Lek farmacevtska
druba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 25.02.2019
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglaeni
motnji v preskrbi 27.02.2019
149270 2019-187
Juluca 50 mg/25 mg
filmsko obloene tablete,
platenka s 30 tabletami GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 18.02.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 25.02.2019
043966 2019-222
Kuterid 0,5 mg/g mazilo,
katla s tubo z 20 g
mazila
Lek farmacevtska
druba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 25.02.2019
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglaeni
motnji v preskrbi 22.02.2019
077062 2019-219
Lamal 200 mg tablete,
katla s 30 tabletami (2 x
15 tablet v pretisnem
omotu) ALKALOID-INT d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 22.02.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 22.02.2019
084190 2019-214
LOTAR 100 mg filmsko
obloene tablete, katla s
30 tabletami (2 x 15 tablet
v pretisnem omotu) ALKALOID-INT d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 22.02.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 22.02.2019
084204 2019-220
LOTAR 50 mg filmsko
obloene tablete, katla s
30 tabletami (3 x 10 tablet
v pretisnem omotu) ALKALOID-INT d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 22.02.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 22.02.2019
056855 2019-223
Nillar 20 mg
gastrorezistentne tablete,
katla z 28 tabletami (4 x
7 tablet v pretisnem
omotu)
Lek farmacevtska
druba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 25.02.2019
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglaeni
motnji v preskrbi 22.02.2019
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 15 /985
JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019
delovna
ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca
datum
prejema vrsta obvestila datum zaetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
148052 2019-229
Palonosetron Fresenius
Kabi 250 mikrogramov
raztopina za injiciranje,
katla z 1 vialo s 5 ml
raztopine
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 26.02.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 22.02.2019
071692 2019-224
Ranital 300 mg filmsko
obloene tablete, 30
tablet
Lek farmacevtska
druba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 25.02.2019
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglaeni
motnji v preskrbi 22.02.2019
078514 2019-215
Risperidon Alkaloid-INT 3
mg filmsko obloene
tablete, katla z 20
tabletami (2 x 10 tablet v
pretisnem omotu) ALKALOID-INT.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 22.02.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 22.02.2019
145247 2019-217
STAVRA 80 mg filmsko
obloene tablete, katla s
30 tabletami (3 x 10 tablet
v pretisnem omotu) ALKALOID-INT d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 22.02.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 22.02.2019
144898 2019-216
WALEZA 160 mg filmsko
obloene tablete, katla s
30 tabletami (3 x 10 tablet
v pretisnem omotu) ALKALOID-INT d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 22.02.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 22.02.2019
092320 2019-218
BUPRENORFIN
ALKALOID-INT 0,4 mg
podjezine tablete, katla
z 28 tabletami (4 x 7
tablet v pretisnem omotu) ALKALOID-INT d.o.o
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 22.02.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 21.02.2019
014907 2019-221
CAFFETIN tablete, katla
z 10 tabletami (1 x 10
tablet v dvojnem traku) ALKALOID-INT d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 22.02.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 21.02.2019
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 16 /985
JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019
delovna
ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca
datum
prejema vrsta obvestila datum zaetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
021482 2019-56
Bivacyn 3.500 i.e./500 i.e.
v 1 g mazilo, katla s tubo
s 30 g mazila
Lek farmacevtska
druba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 21.01.2019
prijava motnje v
preskrbi 20.02.2019 30.04.2019
149325 2019-194
Bortezomib Sandoz 3,5
mg praek za raztopino
za injiciranje, katla z 1
vialo s prakom
Lek farmacevtska
druba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 18.02.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 20.02.2019
148320 2019-206
Carivalan 25 mg/5 mg
filmsko obloene tablete,
katla s 56 tabletami (4 x
14 tablet v pretisnem
omotu) Servier Pharma d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 20.02.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 20.02.2019
054640 2019-291
Fastum 25 mg/g gel,
katla s tubo s 50 g gela
Berlin-Chemie / A.
Menarini Distribution
Ljubljana d.o.o
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 18.03.2019
prijava dejanskega
prihod zdravila na trg
po predhodno
priglaenem
zaasnem prenehanju
opravljanja prometa z
zdravilom 20.02.2019
008885 2019-251
Olynth HA 0,5 mg/ml
prilo za nos, raztopina,
katla s plastenko z 10 ml
raztopine in prilnim
nastavkom
Johnson & Johnson
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 28.02.2019
prijava motnje v
preskrbi 20.02.2019 20.04.2019
008850 2019-252
Olynth HA 1 mg/ml prilo
za nos, raztopina, katla s
plastenko z 10 ml
raztopine in prilnim
nastavkom
Johnson & Johnson
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 28.02.2019
prijava motnje v
preskrbi 20.02.2019 20.04.2019
149485 2019-195
Mommox RINO 50
mikrogramov/vpih prilo
za nos, suspenzija, katla
s plastenko s prilnikom z
10 g suspenzije za 60
vpihov
Lek farmacevtska
druba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 18.02.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 18.02.2019
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 17 /985
JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019
delovna
ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca
datum
prejema vrsta obvestila datum zaetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
148046 2019-192
Amcandin 16 mg/10 mg
trde kapsule, katla z 28
kapsulami (4 x 7 kapsul v
pretisnem omotu)
Lek farmacevtska
druba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 18.02.2019
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglaeni
motnji v preskrbi 15.02.2019
028452 2019-116
CEFZIL 500 mg filmsko
obloene tablete, katla z
10 tabletami (2 x 5 tablet
v pretisnem omotu) PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 01.02.2019
prijava motnje v
preskrbi 15.02.2019 30.06.2019
149041 2019-180
CRESEMBA 100 mg trde
kapsule, katla s 14
kapsulami v pretisnih
omotih
Pfizer Luxembourg
SARL, Pfizer,
podrunica za
svetovanje s podroja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 17.02.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 15.02.2019
149040 2019-179
CRESEMBA 200 mg
praek za koncentrat za
raztopino za infundiranje,
katla z 1 vialo
Pfizer Luxembourg
SARL, Pfizer,
podrunica za
svetovanje s podroja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 17.02.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 15.02.2019
017051 2019-111
Humira 40 mg/0,8 ml
raztopina za injiciranje za
pediatrino uporabo,
pakiranje z dvema
katlama, vsaka vsebuje:
1 viala (0,8 ml raztopine),
1 injekcijska brizga, 1 igla,
1 sterilni adapter, 2
alkoholna zloenca
AbbVie
Biofarmacevtska
druba d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 31.01.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 15.02.2019
310700 2019-145
IMMUNAL peroralne
kapljice, raztopina, katla
s steklenico s 50 ml
raztopine
Lek farmacevtska
druba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 06.02.2019
prijava motnje v
preskrbi 15.02.2019 01.04.2019
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 18 /985
JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019
delovna
ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca
datum
prejema vrsta obvestila datum zaetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
142961 2019-178
KONAKION 10 mg/ml
raztopina za injiciranje ali
peroralna raztopina,
katla s 5 ampulami z 1
ml raztopine
Roche farmacevtska
druba d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 15.02.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 15.02.2019
033502 2019-176
SINGULAIR 4 mg zrnca,
katla z 28 vrekami s
500 mg zrnc
Merck Sharp & Dohme,
inovativna zdravila
d.o.o
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 15.02.2019
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglaeni
motnji v preskrbi 15.02.2019
149409 2019-177
XELJANZ 10 mg filmsko
obloene tablete, katla s
56 tabletami v pretisnih
omotih
Pfizer Luxembourg
SARL, Pfizer,
podrunica za
svetovanje s podroja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 15.02.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 15.02.2019
143204 2019-167
FURORESE 250 mg/25
ml raztopina za
infundiranje, katla s 5
ampulami s 25 ml
raztopine
Lek farmacevtska
druba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 14.02.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 14.02.2019
018147 2019-164
Madopar 100 mg/25 mg
tablete, katla s
stekleniko s 100
tabletami
Roche farmacevtska
druba d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 13.02.2019
prijava dejanskega
prihod zdravila na trg
po predhodno
priglaenem
zaasnem prenehanju
opravljanja prometa z
zdravilom 13.02.2019
148686 2019-166
Reagila 4,5 mg trde
kapsule, katla z 28
kapsulami v pretisnih
omotih Gedeon Richter d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 13.02.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 13.02.2019
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 19 /985
JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019
delovna
ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca
datum
prejema vrsta obvestila datum zaetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
091006 2019-163
Vepesid 100 mg mehke
kapsule, katla z 10
kapsulami (1 x 10 kapsul)
v pretisnem omotu Amicus SI d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 13.02.2019
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglaeni
motnji v preskrbi 13.02.2019
149435 2019-160
Anidulafungin Teva 100
mg praek za koncentrat
za raztopino za
infundiranje, katla z 1
vialo s prakom Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 12.02.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 12.02.2019
030082 2019-165
Actonel 75 mg filmsko
obloene tablete, katla s
6 tabletami (3 x 2 tableti v
pretisnem omotu) Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 13.02.2019
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglaeni
motnji v preskrbi 11.02.2019
096903 2019-156
Alventa 37,5 mg trde
kapsule s podaljanim
sproanjem, katla z 28
kapsulami (2 x 14 kapsul
v pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 07.02.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 11.02.2019
148044 2019-161
Amcandin 8 mg/10 mg
trde kapsule, katla z 28
kapsulami (4 x 7 kapsul v
pretisnem omotu)
Lek farmacevtska
druba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 12.02.2019
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglaeni
motnji v preskrbi 11.02.2019
148043 2019-162
Amcandin 8 mg/5 mg trde
kapsule, katla z 28
kapsulami (4 x 7 kapsul v
pretisnem omotu)
Lek farmacevtska
druba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 12.02.2019
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglaeni
motnji v preskrbi 11.02.2019
145405 2019-146
Candea HCT 32 mg/25
mg tablete, katla z 28
tabletami (4 x 7 tablet v
pretisnem omotu)
Lek farmacevtska
druba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 06.02.2019
prijava motnje v
preskrbi 11.02.2019 25.03.2019
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 20 /985
JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019
delovna
ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca
datum
prejema vrsta obvestila datum zaetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
037249 2019-157
MULTIBIC 3 mmol/l kalija
raztopina za
hemodializo/hemofiltracijo
, katla z 2 dvoprekatnima
vrekama s 5000 ml
raztopine
Fresenius Medical Care
Slovenija d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 11.02.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 11.02.2019
113140 2019-158
Twynsta 80 mg/10 mg
tablete, katla z 28
tabletami v pretisnih
omotih iz aluminija
Boehringer Ingelheim
International GmbH
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 11.02.2019
prijava motnje v
preskrbi 07.02.2019 18.02.2019
144343 2019-142
Aglurab 1000 mg filmsko
obloene tablete, katla s
60 tabletami (6 x 10 tablet
v pretisnem omotu) Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 06.02.2019
prijava motnje v
preskrbi 06.02.2019 15.03.2019
144357 2019-140
Aglurab 500 mg filmsko
obloene tablete, katla s
100 tabletami (10 x 10
tablet v pretisnem omotu) Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 06.02.2019
prijava motnje v
preskrbi 06.02.2019 15.03.2019
144360 2019-141
Aglurab 850 mg filmsko
obloene tablete, katla s
100 tabletami (10 x 10
tablet v pretisnem omotu) Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 06.02.2019
prijava motnje v
preskrbi 06.02.2019 15.03.2019
005738 2019-139
Coryol 12,5 mg tablete,
katla z 28 tabletami (4 x
7 tablet v pretisnem
omotu) Krka, d.d., Novo mesto
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 06.02.2019
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglaeni
motnji v preskrbi 06.02.2019
012149 2019-196
Kuterid 0,5 mg/g mazilo,
plastini vsebnik z 1 kg
mazila
Lek farmacevtska
druba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 18.02.2019
prijava motnje v
preskrbi 06.02.2019 05.04.2019
Podaljanje
motnje
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 21 /985
JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019
delovna
ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca
datum
prejema vrsta obvestila datum zaetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
146559 2019-148
Ramelso 10 mg/5 mg trde
kapsule, katla z 28
kapsulami (4 x 7 kapsul v
pretisnem omotu)
Lek farmacevtska
druba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 06.02.2019
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglaeni
motnji v preskrbi 06.02.2019
148271 2019-137
Roticox 120 mg filmsko
obloene tablete, katla s
7 tabletami (1 x 7 tablet v
pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 06.02.2019
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglaeni
motnji v preskrbi 06.02.2019
143351 2018-1610
Signifor 0,9 mg raztopina
za injiciranje, skupno
pakiranje s 60 (10x6)
ampulami (1 ml)
Novartis Pharma
Services Inc.,
Podrunica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 04.12.2018
prijava zaasnega
prenehanja opravljanja
prometa: 06.02.2019 06.08.2019
074250 2019-149
Codilek 10 mg tablete s
podaljanim sproanjem,
katla s 60 tabletami (6 x
10 tablet v pretisnem
omotu)
Lek farmacevtska
druba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 06.02.2019
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglaeni
motnji v preskrbi 05.02.2019
133515 2019-134
Dexdor 100
mikrogramov/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje, 4 viale s
sivo zaporko z oblogo
omniflex plus po 4 ml
SALUS, Veletrgovina,
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 05.02.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 05.02.2019
014486 2019-171
LEVITRA 20 mg filmsko
obloene tablete, katla s
4 tabletami (1 x 4 tablete
v pretisnem omotu) Bayer d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 04.02.2019
prijava motnje v
preskrbi 05.02.2019 28.02.2020
149017 2019-172
Zyclara 3,75 % krema,
katla z 28 vreicami za
enkratno uporabo s po
250 mg kreme
Medical Intertrade
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 11.02.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 05.02.2019
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 22 /985
JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019
delovna
ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca
datum
prejema vrsta obvestila datum zaetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
145949 2019-131
Giotrif 50 mg filmsko
obloene tablete, 28x1
filmsko obloena tableta
(perforiran pretisni omoti
po 7 tablet)
Boehringer Ingelheim
International GmbH
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 04.02.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 04.02.2019
149440 2019-300
Amjodaron Hameln 50
mg/ml koncentrat za
raztopino za
injiciranje/infundiranje,
katla z 10 ampulami s 3
ml koncentrata Sanolabor,d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 21.03.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 01.02.2019
052434 2019-132
Iopamiro 370 mg/ml
raztopina za injiciranje,
katla s steklenico s 30
ml raztopine Mark Medical d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 04.02.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 01.02.2019
142976 2019-204
STESOLID 10 mg/2,5 ml
rektalna raztopina, katla
s 5 rektalnimi tubami z 2,5
ml raztopine Lenis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 20.02.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 01.02.2019
142977 2019-203
STESOLID 5 mg/2,5 ml
rektalna raztopina, katla
s 5 rektalnimi tubami z 2,5
ml raztopine Lenis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 20.02.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 01.02.2019
095591 2019-86
Tevagrastim 30.000
k.i.e./0,5 ml raztopina za
injiciranje ali infundiranje,
1 napolnjena injekcijska
brizga (z varnostno
zaito za iglo) Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 28.01.2019
prijava motnje v
preskrbi 01.02.2019 01.04.2019
109975 2019-120
Xorucin 50 mg praek za
raztopino za injiciranje,
katla z 1 vialo (volumen
50 ml) s prakom Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 01.02.2019
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglaeni
motnji v preskrbi 01.02.2019
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 23 /985
JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019
delovna
ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca
datum
prejema vrsta obvestila datum zaetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
113620 2019-138
Asolfena 10 mg filmsko
obloene tablete, katla s
30 tabletami (3 x 10 tablet
v pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 06.02.2019
prijava motnje v
preskrbi 31.01.2019 19.03.2019
067555 2019-208
Diflucan 2 mg/ml
raztopina za infundiranje,
katla s stekleniko s 100
ml raztopine
Pfizer Luxembourg
SARL, Pfizer,
podrunica za
svetovanje s podroja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 21.02.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 31.01.2019
022411 2018-1354
Kamiren 2 mg tablete,
katla z 20 tabletami (2 x
10 tablet v pretisnem
omotu) Krka, d.d., Novo mesto
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 09.10.2018
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 31.01.2019
340537 2018-1559
Neoseptolete z okusom
divje enje 1,2 mg
pastile, katla z 18
pastilami (2 x 9 pastil v
pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 20.11.2018
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 31.01.2019
340634 2018-1560
Neoseptolete z okusom
limone 1,2 mg pastile,
katla z 18 pastilami (2 x
9 pastil v pretisnem
omotu) Krka, d.d., Novo mesto
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 20.11.2018
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 31.01.2019
023167 2018-1682
REQUIP 0,5 mg filmsko
obloene tablete, katla z
21 tabletami (1 x 21 tablet
v pretisnem omotu) GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 21.12.2018
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 31.01.2019
023035 2018-1681
REQUIP 2 mg filmsko
obloene tablete, katla z
21 tabletami (1 x 21 tablet
v pretisnem omotu) GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 21.12.2018
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 31.01.2019
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 24 /985
JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019
delovna
ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca
datum
prejema vrsta obvestila datum zaetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
023086 2018-1683
REQUIP 5 mg filmsko
obloene tablete, katla z
21 tabletami (1 x 21 tablet
v pretisnem omotu) GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 21.12.2018
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 31.01.2019
147383 2019-107
Bortezomib Actavis 3,5
mg praek za raztopino
za injiciranje, katla z 1
vialo v zaitni ovojnici s
prakom Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 31.01.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 30.01.2019
147487 2019-106
Bortezomib Teva 3,5 mg
praek za raztopino za
injiciranje, katla z 1 vialo
(volumen 10 ml) s
prakom Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 31.01.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 30.01.2019
149044 2019-154
Fasenra 30 mg raztopina
za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi, katla z
1 napolnjeno injekcijsko
brizgo
ASTRAZENECA UK
LIMITED, Podrunica v
Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 06.02.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 30.01.2019
147531 2019-98
Imatinib Accord 400 mg
filmsko obloene tablete,
30 x 1 tableta v pretisnih
omotih iz PVC/PVDC/Alu
Apta Medica
Internacional d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 30.01.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 30.01.2019
159970 2019-95
Lenalidomide Accord 10
mg trde kapsule, katla z
21 x 1 kapsulo v
pretisnem omotu za
posamezni odmerek
Apta Medica
Internacional d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 30.01.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 30.01.2019
159969 2019-96
Lenalidomide Accord 15
mg trde kapsule, katla z
21 x 1 kapsulo v
pretisnem omotu za
posamezni odmerek
Apta Medica
Internacional d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 30.01.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 30.01.2019
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 25 /985
JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019
delovna
ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca
datum
prejema vrsta obvestila datum zaetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
159967 2019-97
Lenalidomide Accord 25
mg trde kapsule, katla z
21 x 1 kapsulo v
pretisnem omotu za
posamezni odmerek
Apta Medica
Internacional d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 30.01.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 30.01.2019
159972 2019-94
Lenalidomide Accord 5
mg trde kapsule, katla z
21 x 1 kapsulo v
pretisnem omotu za
posamezni odmerek
Apta Medica
Internacional d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 30.01.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 30.01.2019
052914 2019-100
OMNIPAQUE 350 mg I/ml
raztopina za injiciranje,
katla s 6
polipropilenskimi vsebniki
s 500 ml raztopine
Apta Medica
Internacional d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 31.01.2019
prijava zaasnega
prenehanja opravljanja
prometa: 30.01.2019 31.12.2019
159966 2019-99
Pelgraz 6 mg raztopina za
injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi, katla z
1 napolnjeno injekcijsko
brizgo
Apta Medica
Internacional d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 30.01.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 30.01.2019
036773 2019-117
Piramil H 5 mg/25 mg
tablete, katla z 28
tabletami (4 x 7 tablet v
pretisnem omotu)
Lek farmacevtska
druba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 01.02.2019
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglaeni
motnji v preskrbi 30.01.2019
053350 2019-101
Visipaque 320 mg l/ml
raztopina za injiciranje,
katla z 10
polipropilenskimi vsebniki
s 50 ml raztopine
Apta Medica
Internacional d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 31.01.2019
prijava zaasnega
prenehanja opravljanja
prometa: 30.01.2019 31.12.2019
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 26 /985
JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019
delovna
ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca
datum
prejema vrsta obvestila datum zaetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
149026 2019-93
Bulnexo 2 mg/0,5 mg
podjezine tablete, katla
z 28 tabletami v 4
pretisnih omotih (7 x 1
tableta v za otroke
varnem pretisnem omotu
za posamezni odmerek) ALKALOID-INT d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 29.01.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 29.01.2019
129933 2019-87
Eplerenon STADA 25 mg
filmsko obloene tablete,
katla s 30 tabletami (3 x
10 tablet v pretisnem
omotu) Stada d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 29.01.2019
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglaeni
motnji v preskrbi 29.01.2019
007447 2019-155
Neodolpasse 75 mg/30
mg raztopina za
infundiranje, steklenica z
250 ml raztopine
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 07.02.2019
prijava zaasnega
prenehanja opravljanja
prometa: 29.01.2019 31.12.2019
149222 2019-91
Anagrelid Sandoz 0,5 mg
trde kapsule, katla s
plastenko z za otroke
varno zaporko s 100
kapsulami in suilnim
sredstvom
Lek farmacevtska
druba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 29.01.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 28.01.2019
159998 2019-84
Biktarvy 50 mg/200 mg/25
mg filmsko obloene
tablete, plastenka s 30
tabletami
MEDICOPHARMACIA,
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 28.01.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 28.01.2019
149027 2019-82
Bulnexo 8 mg/2 mg
podjezine tablete, katla
z 28 tabletami v 4
pretisnih omotih (7 x 1
tableta v za otroke
varnem pretisnem omotu
za posamezni odmerek) ALKALOID-INT d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 25.01.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 28.01.2019
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 27 /985
JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019
delovna
ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca
datum
prejema vrsta obvestila datum zaetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
147523 2019-267
Elreptic 25 mg filmsko
obloene tablete, katla s
30 tabletami (3 x 10 tablet
v pretisnem omotu)
Lek farmacevtska
druba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 05.03.2019
prijava motnje v
preskrbi 28.01.2019 30.06.2019
052051 2019-81
Artelac 3,2 mg/ml kapljice
za oko, raztopina, katla z
1 kapalnim vsebnikom z
10 ml raztopine PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 25.01.2019
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglaeni
motnji v preskrbi 25.01.2019
146595 2019-85
Levobupivakain Kabi 7,5
mg/ml raztopina za
injiciranje/infundiranje,
katla s 5 ampulami z 10
ml raztopine
Medias International
d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 28.01.2019
prijava motnje v
preskrbi 25.01.2019 01.07.2019
001422 2019-83
Tarka 180 mg/2 mg
tablete s podaljanim
sproanjem, katla z 28
tabletami (2 x 14 tablet v
pretisnem omotu) GSP Proizvodi d.o.o
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 27.01.2019
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglaeni
motnji v preskrbi 25.01.2019
146691 2019-70
Lipidem 200 mg/ml
emulzija za infundiranje,
katla z 10 steklenicami s
500 ml emulzije Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 23.01.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 23.01.2019
020710 2019-49
Kamiren 4 mg tablete,
katla s 30 tabletami (3 x
10 tablet v pretisnem
omotu) Krka, d.d., Novo mesto
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 16.01.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 22.01.2019
146578 2019-69
Kineret 100 mg/0,67 ml
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi, 28 graduiranih
napolnjenih injekcijskih
brizg
MPharm, Marija
Hoevar Koroec s.p.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 23.01.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 22.01.2019
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 28 /985
JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019
delovna
ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca
datum
prejema vrsta obvestila datum zaetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
146577 2019-68
Kineret 100 mg/0,67 ml
raztopina za injiciranje v
napolnjeni injekcijski
brizgi, 7 graduiranih
napolnjenih injekcijskih
brizg
MPharm, Marija
Hoevar Koroec s.p.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 23.01.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 22.01.2019
147541 2019-64
Mysimba 8 mg/90 mg
tablete s podaljanim
sproanjem, katla s s
112 tabletami v pretisnih
omotih PharmaSwiss d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 21.01.2019
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglaeni
motnji v preskrbi 22.01.2019
016152 2019-67
Diovan 40 mg filmsko
obloene tablete, katla z
28 tabletami (2 x 14 tablet
v pretisnem omotu)
Novartis Pharma
Services Inc.
Podrunica v Sloveniji
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 22.01.2019
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglaeni
motnji v preskrbi 21.01.2019
064327 2019-169
Elderin 600 mg tablete s
podaljanim sproanjem,
katla z 20 tabletami (4 x
5 tablet v pretisnem
omotu)
Lek farmacevtska
druba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 14.02.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 21.01.2019
079685 2019-59
Candea 4 mg tablete,
katla z 28 tabletami (4 x
7 tablet v pretisnem
omotu)
Lek farmacevtska
druba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 21.01.2019
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglaeni
motnji v preskrbi 17.01.2019
145400 2019-62
Esbriet 267 mg trde
kapsule, pakiranje za
tiritedensko zdravljenje z
252 kapsulami v pretisnih
omotih iz
PVC/PE/PCTFE/Alu
Roche farmacevtska
druba d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 17.01.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 17.01.2019
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 29 /985
JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019
delovna
ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca
datum
prejema vrsta obvestila datum zaetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
006858 2019-102
FLUDARA 50 mg praek
za raztopino za injiciranje
ali infundiranje, katla s 5
vialami s prakom sanofi-aventis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 31.01.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 17.01.2019
147550 2019-63
Panzyga 100 mg/ml
raztopina za infundiranje,
katla z 1 vialo s 25 ml
raztopine Octapharma (IP) SPRL
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 18.01.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 17.01.2019
148844 2018-1685
Trelegy Ellipta 92
mikrogramov/55
mikrogramov/22
mikrogramov praek za
inhaliranje, odmerjeni,
katla z 1 inhalatorjem za
30 odmerkov GSK d.o.o., Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 21.12.2018
prijava prihoda
zdravila na trg 17.01.2019
147650 2019-51
Atorvastatin Stada
Arzneimittel 40 mg
filmsko obloene tablete,
katla s 30 tabletami (3 x
10 tablet v pretisnem
omotu) Stada d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 16.01.2019
prijava motnje v
preskrbi 16.01.2019 30.04.2019
046418 2019-61
Matrifen 100
mikrogramov/uro
transdermalni obli, katla
s 5 transdermalnimi oblii
Takeda GmbH,
Podrunica Slovenija
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 16.01.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 16.01.2019
148794 2019-48
Bavencio 20 mg/ml
koncentrat za raztopino
za infundiranje, katla z 1
vialo z 10 ml koncentrata Merck d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 15.01.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 15.01.2019
087300 2019-92
Gelofusine 40 mg/ml
raztopina za infundiranje,
plastenka s 500 ml
raztopine Medis, d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 29.01.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 15.01.2019
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 30 /985
JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019
delovna
ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca
datum
prejema vrsta obvestila datum zaetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
130150 2019-37
Vankomicin Pfizer 1000
mg praek za koncentrat
za raztopino za
infundiranje, katla z 1
vialo (volumen 20 ml) s
prakom
Pfizer Luxembourg
SARL, Pfizer,
podrunica za
svetovanje s podroja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 10.01.2019
prijava zaasnega
prenehanja opravljanja
prometa: 10.01.2019 10.01.2021
020486 2019-20
Cordipin retard 20 mg
tablete s podaljanim
sproanjem, katla s 30
tabletami (2 x 15 tablet v
pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 11.01.2019
prijava motnje v
preskrbi 09.01.2019 20.04.2019
147004 2019-25
KALIJEV KLORID
JADRAN 500 mg
disperzibilne tablete,
katla s 30 tabletami (3 x
10 tablet v PVC/Alu
pretisnem omotu)
Jadran galenski
laboratorij d.o.o.,
Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 10.01.2019
prijava motnje v
preskrbi 09.01.2019 31.03.2019
079693 2019-13
Candea 8 mg tablete,
katla z 28 tabletami (4 x
7 tablet v pretisnem
omotu)
Lek farmacevtska
druba d.d.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 08.01.2019
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglaeni
motnji v preskrbi 08.01.2019
039063 2019-11
Inspra 25 mg filmsko
obloene tablete, katla s
30 tabletami (30 x 1
tableta v perforiranem
pretisnem omotu za
enkratni odmerek)
Pfizer Luxembourg
SARL, Pfizer,
podrunica za
svetovanje s podroja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 08.01.2019
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglaeni
motnji v preskrbi 08.01.2019
130168 2019-36
Vankomicin Pfizer 500 mg
praek za koncentrat za
raztopino za infundiranje,
katla z 1 vialo (volumen
10 ml ) s prakom
Pfizer Luxembourg
SARL, Pfizer,
podrunica za
svetovanje s podroja
farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 10.01.2019
prijava zaasnega
prenehanja opravljanja
prometa: 08.01.2019 08.01.2021
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 31 /985
JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019
delovna
ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca
datum
prejema vrsta obvestila datum zaetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
111830 2019-6
OZURDEX 700
mikrogramov intravitrealni
vsadek v aplikatorju, 1
aplikator z vsadkom
vloen v 1 zatesnjen
monjiek iz folije Ewopharma d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 07.01.2019
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglaeni
motnji v preskrbi 07.01.2019
085324 2019-4
Konakion 10 mg/1 ml
raztopina za injiciranje ali
peroralna raztopina,
katla s 5 ampulami z 1
ml raztopine
Roche farmacevtska
druba d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 04.01.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 04.01.2019
145956 2019-316
Bikalutamid Teva 150 mg
filmsko obloene tablete,
katla z 28 tabletami (2 x
14 tablet v pretisnem
omotu) Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 22.03.2019
prijava motnje v
preskrbi 03.01.2019 15.04.2019
Podaljanje
motnje
148812 2019-103
Clariscan 0,5 mmol/ml
raztopina za injiciranje,
katla z 10 plastenkami
(volumen 50 ml) s 50 ml
raztopin
Apta Medica
Internacional d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 31.01.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 03.01.2019
047660 2019-209
Episindan 2 mg/ml
raztopina za injiciranje,
katla z 1 vialo s 25 ml
raztopine Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 22.02.2019
prijava zaasnega
prenehanja opravljanja
prometa: 03.01.2019 31.12.2020
047643 2019-210
Episindan 2 mg/ml
raztopina za injiciranje,
katla z 1 vialo s 5 ml
raztopine Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 22.02.2019
prijava zaasnega
prenehanja opravljanja
prometa: 03.01.2019 31.12.2020
147841 2019-3
Kaspofungin Teva 70 mg
praek za koncentrat za
raztopino za infundiranje,
katla z vialo s prakom Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 03.01.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 03.01.2019
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 32 /985
JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019
delovna
ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca
datum
prejema vrsta obvestila datum zaetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
019011 2019-1
Lantus 100 enot/ml
raztopina za injiciranje v
vloku, katla s 5 vloki
za injekcijski peresnik po
3 ml raztopine sanofi-aventis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 03.01.2019
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
prometa 03.01.2019
147754 2019-104
OPTISON 0,19 mg/ml
disperzija za injiciranje,
katla s 5 vialami
Apta Medica
Internacional d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 31.01.2019
prijava prihoda
zdravila na trg 03.01.2019
146801 2019-26
Doreta 37,5 mg/325 mg
filmsko obloene tablete,
katla s 60 tabletami (6 x
10 tablet v pretisnem
omotu) Krka, d.d., Novo mesto
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 10.01.2019
prijava motnje v
preskrbi 01.01.2019 31.12.2019
139651 2019-27
Doreta 75 mg/650 mg
filmsko obloene tablete,
katla s 60 tabletami (6 x
10 tablet v pretisnem
omotu) Krka, d.d., Novo mesto
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 10.01.2019
prijava motnje v
preskrbi 01.01.2019 31.12.2019
145929 2019-28
Ecansya 300 mg filmsko
obloene tablete, 60
tablet v pretisnem omotu
(PVC/PVC/alu) Krka, d.d., Novo mesto
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 10.01.2019
prijava motnje v
preskrbi 01.01.2019 31.12.2019
027766 2019-34
Enap 10 mg tablete,
katla z 20 tabletami (2 x
10 tablet v pretisnem
omotu) Krka, d.d., Novo mesto
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 10.01.2019
prijava motnje v
preskrbi 01.01.2019 31.12.2019
089990 2019-32
Enap 2,5 mg tablete,
katla z 20 tabletami (2 x
10 tablet v pretisnem
omotu) Krka, d.d., Novo mesto
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 10.01.2019
prijava motnje v
preskrbi 01.01.2019 31.12.2019
027774 2019-35
Enap 20 mg tablete,
katla z 20 tabletami (2 x
10 tablet v pretisnem
omotu) Krka, d.d., Novo mesto
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 10.01.2019
prijava motnje v
preskrbi 01.01.2019 31.12.2019
001163 2019-33
Enap 5 mg tablete, katla
z 20 tabletami (2 x 10
tablet v pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 10.01.2019
prijava motnje v
preskrbi 01.01.2019 31.12.2019
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. lena ZZdr-2 in je skladna s podatki,
ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizinih oseb. 33 /985
JAZMP Informacija na podlagi 24. lena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu 25.03.2019
delovna
ifra zadeva zdravilo poroevalec status poroevalca
datum
prejema vrsta obvestila datum zaetka
napovedani
datum konca opombe JAZMP
003123 2019-29
ENAP-H 10 mg/25 mg
tablete, katla z 20
tabletami (2 x 10 tablet v
pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 10.01.2019
prijava motnje v
preskrbi 01.01.2019 31.12.2019
066222 2019-30
Enap-HL 10 mg/12,5 mg
tablete, katla z 20
tabletami (2 x 10 tablet v
pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 10.01.2019
prijava motnje v
preskrbi 01.01.2019 31.12.2019
024945 2019-31
Enap-HL 20 mg/12,5 mg
tablete, katla z 20
tabletami (2 x 10 tablet v
pretisnem omotu) Krka, d.d., Novo mesto
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 10.01.2019
prijava motnje v
preskrbi 01.01.2019 31.12.2019
159965 2018-1693
Karmustin Obvius 100 mg
praek in vehikel za
koncentrat za raztopino
za infundiranje, katla z 1
vialo s 100 mg praka in
eno ampulo s 3 ml vehikla Lenis d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 28.12.2018
prijava prihoda
zdravila na trg 01.01.2019
147762 2018-1645
Lemilvo 10 mg
orodisperzibilne tablete,
katla s 30 tabletami (3 x
10 tablet v pretisnem
omotu) Pliva Ljubljana d.o.o.
imetnik dovoljenja za
promet z zdravilom 11.12.2018
prijava zaasnega
prenehanja opravljanja
prometa: 01.01.2019 31.12.2019
147763 2018-1646
Lemilvo 15 mg