Siktar mot kommersiella avtal under 2020Inbjudan att använda teckningsoptionen TO1 i Ziccum AB

Vaccinationer räddar miljontals liv varje år och är den absolut mest kostnadseffektiva metoden för förbättrad folkhälsa. Tack vare massiva globala vaccinationsprogram sedan 1970-talet har svåra och dödliga sjukdomar, som exempelvis smittkoppor, utrotats från jorden.

Varje år räddas 2,5 miljoner människors liv och reducerar behandlingskostnader för familjer, samhällen och länder.2

En mycket stor och dyr utmaning återstår dock och det är tillgång till vacciner för alla människor över hela jordklotet samt beredskap inför nya utbrott av virussjukdomar. I en nyligen publicerad artikel i Lancet3 så pekar författarna på en global hälsokris pga den låga vaccinationsgraden som beror på tillgången av vacciner, vaccinationsmotstånd samt otydliga och svaga vaccinationslagar, och manar till kraftiga internationella reformer för att öka vaccinationsgraden.

Tillgång till vacciner1-av-5 av alla världens barn har fortfarande inte tillgång till fullgott skydd4.

1,5 miljoner barn dör varje år i sjukdomar som det finns vacciner mot men som av olika skäl inte når de behövande barnen5.

Rapport från FN’s Hållbarhetsmål 3: ”Ensure healthy lives and promote well-being for all at all ages – progress of goal 3 in 2019” 6 :

● Endast 85% av alla världens barn fick de tre nödvändiga vaccindoserna av DTP (difteri, stelkramp, kikhosta) 2015 som krävs för fullgott skydd. Denna låga vaccinations-grad har varit oförändrat sedan dess. => Uppskatt-ningsvis får inte 19,9 miljoner barn fullgott skydd under första levnadsåret, vilket gör att de utsätts för allvarliga risker för dessa potentiellt dödliga sjukdomar.

● Globalt får inte ens hälften av alla barn vaccin mot lunginflammation, något som signifikant skulle sänka dödligheten för barn under 5 år.

● Endast 67% av alla barn får fullgott skydd mot mässling. Dödligheten i mässling bland undernärda barn är så hög som 30%.

Beredskap – en global utmaning!Virussjukdomar känner inte av landsgränser, och även här i Sverige måste vi ha full beredskap inför framtida epidemier och pandemier. Vi lever i sårbara tider med ett allt högre tryck från klimatförändringar, flyktingströmmar, och ett allt mer internationellt resande.

Ziccums rollZiccum kommer att kunna spela en avgörande roll genom att möjliggöra temperaturstabila vacciner som är mindre beroende av kylkedjan.

Vaccinationer – En grundsten för all mänsklig utveckling Referenser

1. Folkhälsomyndigheten https://www.folkhalsomyndigheten.se/contentassets/bb15e8e21c0e41a099146f9b367065fb/barnvaccinationer-tabell-190827.pdf2. Background Paper to Global Vaccination Summit - Vaccines Protecting Everyone, Everywhere: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/vaccination/docs/ev_20190912_rt3_en.pdf3. The public health crisis of underimmunisation: a global plan of action, https://doi.org/10.1016/S1473-3099(19)30558-44. World Health Organization. Vaccine hesitancy: A growing challenge for immunization programmes. 2015. Available: http://www.who.int/mediacentre/news/releases/2015/ vaccine-hesitancy/en/.5. World Health Organization. Vaccine hesitancy: A growing challenge for immunization programmes. 2015. Available:

http://www.who.int/mediacentre/news/releases/2015/ vaccine-hesitancy/en/.6. https://sustainabledevelopment.un.org/sdg37. https://ec.europa.eu/health/vaccination/ev_20190912_en8. Evaluate Pharma, World Preview 2019, outlook to 20249. https://www.who.int/immunization/programmes_systems/supply_chain/resources/tools/en/10. https://epaccess.penser.se/bolag/ziccum/11. https://www.folkhalsomyndigheten.se/contentassets/bb15e8e21c0e41a099146f9b367065fb/barnvaccinationer- tabell-190827.pdf

Vaccinationer förebygger smittsamma sjukdomar. Näst efter rent vatten, är vaccinationer det som mest effektivt bidrar till folkhälsan i världen. Många allvarliga sjukdomar som var vanliga förr har mer eller mindre försvunnit från Sverige, tack vare att många valt att följa våra nationella vaccinationsprogram1.

Utmaningarna 2021 – 2030 för att uppnå en hälsosammare världWHO har tillsammans med Europeiska kommissionen identifierat nästa decenniums stora tekniska utmaningar för vaccinindustrin7:

● Att bli mindre beroende av kylkedjan.

● Att utveckla andra administreringsmetoder än dagens nålinjektioner.

● Att utveckla datasystem och analysmetoder som driver och optimerar vaccinationsprogram.

Uppnådda målsättningar under 2019

Ziccum i korthet

Bevakning av Erik Penser Bank

Ziccums affärsmodellZiccum AB äger patent på LaminarPace systemet som används för att generera torra formuleringar. IP avseende processer kring användningen av systemet licensieras till Vaccin- och läkemedels- bolag mot milstolpsbetalningar och royalty på framtida försäljning.

Ziccums nyckelmarknadDet finns uppskattningsvis ca 20 godkända vacciner, samtliga måste förvaras antigen i kyla, 4-8 oC, eller i -80 oC. Det föds uppskattningsvis ca 140 miljoner barn varje år och ett typiskt vaccinationsprogram innehåller totalt ca 35 doser11. Således finns ett behov av ca 5 miljarder doser. WHO uppskattade att det 2016 gavs 3,2 miljarder doser världen över. Det finns cirka 70 vaccin producenter runt om i världen. Det pågår också utveckling av nya vacciner mot framväxande virussjukdomar, som exempel-vis Ebola, Zika, West Nile Fever, Chikungunya med flera.

Ziccums teknologiZiccums teknologi baseras på motströms lufttorkning med separerade flöden i rumstemperatur. Tekniken ger ett amorft material som därför lätt upplöses vid tillsättning av sterilt vatten innan vaccinering sker. Tekniken ger höga utbyten på typiskt över 95%, vilket är väldigt viktigt eftersom det är ett av de sista stegen i en lång process som krävs för att tillverka vacciner och biologiska läkemedel. Giltiga och godkända patent har erhållits i Europa, USA, Kina, Japan och Australien.

Ziccums konkurrensInom läkemedelsbranschen används vanligen reguljär sprejtork-ning för torkning, denna metod använder dock temperaturer på upp till 120 oC och används därför mycket sällan för biologiska läkemedel då de flesta proteinerna koagulerar vid 60 – 70 oC, En annan och mycket vanlig metod är frystorkning, eller lyophilise-ring, som ger ett mycket stabilt material, men som kräver förva-ring i 4 - 8 oC. Vid egna tester av frystorkat vaccin som lagrats i 40 oC, så försvinner aktiviteten helt. Industriexperter anser att det kan vara mycket svårt att formulera ett lyophiliserat material för en annan administreringsmetod än injektion. Vidare anses frystorkningsmetoden vara mycket dyr, och det finns exempel på att frystorkat vaccin är dubbelt så dyrt som vaccin i lösning. Vaccin i lösning måste alltid förvaras i kyla.

Under tredje kvartalet har vi även engagerat Erik Penser Bank för oberoende analyser av Ziccum10. Den första analysen har publicerats och Erik Penser Bank kommer härefter att skriva analyser av Ziccum vid kvartalsrap-porter och större händelser. Genom analysuppdraget

avser vi öka kännedomen om bolagets verksamhet och vara transparenta. På så vis önskar vi ge existerande och potentiella aktieägare goda förutsättningar för väl underbyggda investeringsbeslut, samt skapa god likviditet i handeln med bolagets aktier.

Ziccum fokuserar initialt på att använda LaminarPace teknologin för att framställa torra beredningsformer av vacciner. Vacciner utgör en del av den totala marknaden för biologiska läkemedel. Marknaden för vacciner beräk-nas växa med 7% per år och vara värd 44,8 miljarder USD 20248. Cirka hälften av alla vaccindoser upphandlas bla av UNICEF och andra sk Non-Govermental Organizations,

NGO’s. Det finns en stor efterfrågan utav temperatur-stabila vacciner hos NGO’s. Att upprätthålla kylkedjan från tillverkare ända ut till vaccinationscenter runt om i världen kan enligt beräkningar från WHO uppgå till en tredjedel av totalkostnaden av en vaccinationskampanj. Dessutom, uppskattningsvis ca 50% av alla vaccindoser förstörs på vägen9.

● Ziccum rapporterade den 10 januari 2019 att bolaget inlämnat patentansökan på en torr och temperaturstabil formulering av Adenovirus.

● Ziccum har ingått två samarbetsavtal med industriella aktörer med syfte att genomföra förstudier avseende utveckling av stabila vacciner och beredningar.

● Ziccum har anställt ytterligare personal med expertis inom formulering av vacciner och har byggt upp en infrastruktur anpassad för att genomföra våra projekt.

Ziccum utvecklar nya torra beredningar av biologiska läkemedel. Med bolagets patenterade teknologi LaminarPace™ blir dessa torra beredningsformer temperaturstabila. Därigenom kan Ziccum söka nya patent, hjälpa kunder att öppna nya marknader, och generera intäkter från försäljning av licenser till de nya beredningsformerna.

Vision

Ziccums vision är att erbjuda säkra och effektiva läkemedel i alla miljöer och situationer över hela världen och att minimera dyr och opraktisk kyl- och frystransport och förvaring.

Ziccums målsättningar för 2020 tillika beskrivning av användning av kapital från TO1 sammanfattas med att:

● Ingå ett första licensavtal avseende ett eller flera vacciner.

● Lämna in minst en ny patentansökan på temperatur-stabil formulering av ett vaccin.

● Uppgradera LaminarPace och anpassa till industriell produktion av vacciner.

● Arbeta för att väsentligt öka medvetenheten av Ziccums möjligheter att generera temperaturstabila formuleringar hos utvalda Non-Governmental Organizations, NGOs.

Ziccums erbjudande i denna nyemission:2 teckningsoptioner ger rätten att teckna en aktie à 10 kr

Teckningstid: 1 – 31 december 2019 Handel med Teckningsoptioner: Fram till och med fredag 20/12 2019 Betalning: I samband med teckning, dock senast till handa 31/12 Teckning: Direktregistrerade aktieägare tecknar med den bifogade anmälningssedel som de får bifogat i posten. Förvaltarregistrerade aktieägare tecknar via sin bank, alternativt laddar ner anmälningssedel på www.ziccum.com och posta till Aqurat, Box 7461, 103 92 Stockholm eller maila till info@aqurat.se

Fokus på Vacciner

Målsättningar under 2020

Mål 2020 – VD ordUnder 2019 har jag blivit ytterligare stärkt av det stora behov som finns för vår teknologi. I de diskussioner jag haft med nyckelpersoner med de stora aktörerna inom industrin och global hälsa framgår det tydligt att det finns ett uttalat behov av att utveckla nya vaccinformuleringar som är mindre beroende av kylkedjan. Tillsammans med de goda resultaten vi uppnår i vårt laboratorium gör det att jag och vårt team känner oss stärkta inför framtiden.

Viktiga mål för 2020 är att fortsätta arbetet med att förstärka patentport-följen, samt förbereda oss inför framtida partnerdiskussioner genom att utveckla vår teknologi (LaminarPace) anpassat för kommersiell produktion av vacciner.

Ett nytt mål är att drastiskt öka medvetenheten hos utvalda Non- Governmental Organizations, NGOs, avseende möjligheterna att göra stora kostnadsbesparingar på kylkedjan med Ziccums teknologi. Därmed hoppas vi kunna accelerera det kommersiella genomslaget. NGO’s står för cirka 50% av all upphandling av vacciner, eller motsvarande 1,5 – 2 miljarder doser/år. Avsikten med satsningen är att få NGOs att börja ställa krav på vaccin- tillverkarna att ta fram temperaturstabila vacciner.

Sist men inte minst, ett viktigt mål för 2020 är att ingå ett kommersiellt licensavtal med en industriell partner.

Göran Conradson, VD Ziccum AB Lund 2019-11-29