53
i Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países que comparten la cuenca Amazónica y Centroamérica octubre 2011 Magdalena Jiménez Claudia Valdez John Marmion Edgar Barillas Strengthening Pharmaceutical Systems Centro para la Gestión Farmacéutica Management Sciences for Health 4301 North Fairfax Drive, Suite 400 Arlington, VA 22203 USA Teléfono: 703.524.6575 Facsímile: 703.524.7898 E-mail: [email protected]

Situación de la gestión del suministro de medicamentos ...siapsprogram.org/wp-content/uploads/2012/11/document1_SPA.pdf · UNIMED Unidad Nacional de Medicamentos y Toxicología

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i

Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países que comparten la cuenca Amazónica y Centroamérica – octubre 2011

Magdalena Jiménez Claudia Valdez John Marmion Edgar Barillas

Strengthening Pharmaceutical Systems Centro para la Gestión Farmacéutica Management Sciences for Health 4301 North Fairfax Drive, Suite 400

Arlington, VA 22203 USA Teléfono: 703.524.6575 Facsímile: 703.524.7898 E-mail: [email protected]

Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países

que comparten la cuenca Amazónica y Centroamérica – octubre 2011

ii

El presente informe se hizo posible gracias al apoyo proporcionado por la Agencia de los Estados

Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID), bajo los términos del convenio cooperativo

número GHN-A-00-07-00002-00. El contenido del presente corresponde a Management

Sciences for Health y no necesariamente refleja los puntos de vista de la Agencia de los Estados

Unidos para el Desarrollo Internacional ni del gobierno de los Estados Unidos.

Acerca del Programa SPS

El programa Fortalecimiento de los Sistemas Farmacéuticos (Strengthening Pharmaceutical

Systems o SPS) procura fortalecer las capacidades de los países en vías de desarrollo para

manejar efectivamente todos aspectos de los sistemas y servicios farmacéuticos. El enfoque del

programa SPS es mejorar la administración del sector farmacéutico, fortalecer los sistemas de

gestión farmacéutica y los mecanismos de financiación, contener la resistencia antimicrobiana y

aumentar el acceso a los medicamentos y su uso apropiado.

Cita recomendada

Este informe puede ser producido a condición de que se de crédito al Programa SPS. Favor

emplear la siguiente cita:

Jiménez, Magdalena, Claudia Valdez, John Marmion y Edgar Barillas. 2012. Situación de la

gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países que

comparten la cuenca Amazónica y Centroamérica – octubre 2011. Presentado a la Agencia de

los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional por el Programa Strengthening

Pharmaceutical Systems (SPS). Arlington, VA: Management Sciences for Health (MSH).

Palabras claves

antimaláricos, combinaciones a dosis fijas, gestión, medicamentos

Strengthening Pharmaceutical Systems

Centro para la Gestión Farmacéutica

Management Sciences for Health

4301 North Fairfax Drive, Suite 400

Arlington, VA 22203 USA

Teléfono: 703.524.6575

Facsímile: 703.524.7898

E-mail: [email protected]

Sitio Web: www.msh.org/sps

iii

ÍNDICE

Siglas y abreviaciones ..................................................................................................................... v

Introducción .................................................................................................................................... 1

Metodología .................................................................................................................................... 3

Hallazgos......................................................................................................................................... 5 Brasil ........................................................................................................................................... 8 Colombia ................................................................................................................................... 11

Ecuador...................................................................................................................................... 13 Guyana ...................................................................................................................................... 16

Perú............................................................................................................................................ 18 Surinam ..................................................................................................................................... 21 Honduras ................................................................................................................................... 24 Nicaragua .................................................................................................................................. 26

Análisis y discusión de la situación del suministro de antimaláricos ........................................... 31

Anexo 1: Planes de trabajo en el corto y largo plazo por país ...................................................... 34

Bolivia ....................................................................................................................................... 34 Brasil ......................................................................................................................................... 35 Colombia ................................................................................................................................... 36

Ecuador...................................................................................................................................... 36 Guyana ...................................................................................................................................... 38

Honduras ................................................................................................................................... 39 Nicaragua .................................................................................................................................. 40

Perú............................................................................................................................................ 41 Surinam ..................................................................................................................................... 42

Anexo 2: Sistema de monitoreo de la disponibilidad de medicamentos – Intercambios y

donaciones en la región ................................................................................................................. 43

Anexo 3: Esquemas de tratamiento para P. falciparum usados en los países, situación de

estandarización, 2011 .................................................................................................................... 47

Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países

que comparten la cuenca Amazónica y Centroamérica – octubre 2011

iv

v

SIGLAS Y ABREVIACIONES

AMI Iniciativa Amazónica para el Control de la Malaria (Amazon Malaria Initiative)

AS artesunato

ATM artemeter

ATM-LUM artemeter-lumefantrina

BGVS Bedrijf Geneesmiddelen Voorziening (almacén central, Surinam)

BOG Bureau voor Openbare Gesondheidsorg (Oficina de Salud Pública, Surinam)

CD clindamicina

CPT Consolidado de Pedido Trimestral (Bolivia)

CQ cloroquina

D doxiciclina

DARES Dirección de Abastecimientos de Recursos Estratégicos (Perú)

DGIM Dirección General de Insumo Médicos (Nicaragua)

DIGEMID Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Perú)

DPE Dirección de Prevención de Enfermedades (Nicaragua)

ESNCEM Estrategia Sanitaria Nacional de Control de Enfermedades Metaxénicas (Perú)

ETV enfermedades transmitidas por vectores

FE Fondo Estratégico

IDA International Dispensary Asociación (Fundación holandesa)

INS Instituto Nacional de Salud (Colombia)

LINAME Lista Nacional de Medicamentos Esenciales (Bolivia)

LUM lumefantrina

MB Malaria Board (Surinam)

MINSA Ministerio de Salud (Nicaragua)

MP Malaria Program (Surinam)

MPS Ministerio de la Protección Social (Colombia)

MQ mefloquina

MSDs Malaria Service Deliverers (Surinam)

MSH Management Sciences for Health

MZ Medische Zending (Misión Médica, Surinam)

OMS Organización Mundial de la Salud

OPS Organización Panamericana de la Salud

PNCM Programa Nacional de Control de la Malaria

PQ primaquina

Q quinina

RAVREDA Red Amazónica de Vigilancia de la Resistencia a los Antimaláricos

RPM Plus Programa Rational Pharmaceutical Management Plus

SISMED Sistema Integral del Suministro de Medicamentos e Insumos Médicos Quirúrgicos

(Perú)

SIVEP Sistema de Vigilancia Epidemiológica (Brasil)

SNEM Servicio Nacional de Erradicación de la Malaria (Ecuador)

SILAIS Sistemas Locales de Atención Integral en Salud (Nicaragua)

SPS Programa de Fortalecimiento de los Sistemas Farmacéuticos (Strengthening

Pharmaceutical Systems)

S-P sulfadoxina-pirimetamina

TCM Tarjeta de Consumo Mensual de Medicamentos e Insumos (Bolivia)

UNIMED Unidad Nacional de Medicamentos y Toxicología para la Salud (Bolivia)

Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países

que comparten la cuenca Amazónica y Centroamérica – octubre 2011

vi

USAID Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional

USD dólar de los EE.UU.

UTSM Unidad Técnica para el Suministro de Medicamentos (Honduras)

1

INTRODUCCIÓN

En 2001 la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID) lanzó la

Iniciativa Amazónica para la Malaria (AMI por sus siglas en inglés). Su objetivo es mejorar el

control y tratamiento de la malaria en los países que comparten la cuenca del Amazonas (Bolivia,

Brasil, Colombia, Ecuador, Guyana, Perú y Surinam). Desde entonces, con el apoyo de AMI,

estos países han cambiado sus políticas de tratamiento para incluir combinaciones terapéuticas

más efectivas. Los países centroamericanos han sido recientemente incorporados a AMI. En

reuniones recientes de la Iniciativa, dos países de la subregión –Honduras y Nicaragua–

solicitaron asistencia técnica para documentar los problemas que enfrentan en la gestión del

suministro de medicamentos antimaláricos.

A través de dos proyectos financiados por USAID, Management Sciences for Health (MSH), ha

sido socio técnico de AMI desde 2002 para apoyar la gestión del suministro de medicamentos.

Junto con otros socios y contrapartes de la iniciativa –la Organización Panamericana de la Salud

(OPS), los Centros de Control de Enfermedades y Prevención de los EE.UU., el Programa de

Promoción de Calidad de los Medicamentos de la Farmacopea de los Estados Unidos, los

gerentes de los Programas Nacionales de Control de la Malaria (PNCM), y las misiones locales

de MSH, por medio de su Programa Rational Pharmaceutical Management Plus (RPM Plus) y

Programa de Fortalecimiento de los Sistemas Farmacéuticos (SPS), han contribuido a fortalecer

la capacidad de los PNCM para desarrollar estrategias tendientes a mejorar la gestión de los

medicamentos e insumos.

En este marco, los países han emprendido diversas actividades para mejorar el suministro de

medicamentos. En el 20081, MSH/SPS elaboró un documento que recoge la situación de la

gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países que

comparten la cuenca Amazónica y en el 2009 se elaboró un documento sobre la situación de la

gestión del suministro de medicamentos antimaláricos en los países de Centroamérica2. En abril

de 2011 se efectuó un taller regional en la ciudad de Cartagena, Colombia, para analizar

problemas en la gestión del suministro de medicamentos antimaláricos. Éste concluyó con la

presentación y discusión de planes de trabajo que los representantes de países elaboraron y

compromisos de las agencias de cooperación para apoyarlos3.

El presente informe técnico recoge y actualiza la información acerca de la situación de la gestión

del suministro de medicamentos antimaláricos de los países de la cuenca del Amazonas y dos

1 Barillas, Edgar, Claudia Valdez y Silas Holland. 2008. Situación de la gestión del suministro de medicamentos

para el tratamiento de la malaria en los países que comparten la Cuenca Amazónica. Presentado a la Agencia de

los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional por el Programa Strengthening Pharmaceutical Systems (SPS).

Arlington, VA: Management Sciences for Health 2 Strengthening Pharmaceutical Program (SPS). 2008. Situación de la gestión del suministro de medicamentos para

el tratamiento de la malaria en los países de Centroamérica. Presentado a la Agencia de los Estados Unidos para el

Desarrollo Internacional por el Programa SPS. Arlington, VA: Management Sciences for Health. 3 Strengthening Pharmaceutical Systems (SPS). 2010. Informe técnico: Reunión de trabajo para el análisis de los

criterios de selección, programación de necesidades y adquisición de medicamentos antimaláricos. Presentado a la

Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional por el Programa Strengthening Pharmaceutical

Systems (SPS). Arlington, VA: Management Sciences for Health.

Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países

que comparten la cuenca Amazónica y Centroamérica – octubre 2011

2

países centroamericanos. Este ha sido elaborado con datos recolectados durante el taller

efectuado por AMI en Lima, Perú, en agosto de 2011.

3

METODOLOGÍA

Para la elaboración de este informe técnico se usó la siguiente metodología:

1. Revisión de antecedentes documentales: Se realizó una revisión de los documentos sobre la

situación de la gestión del suministro de antimaláricos del 2008 y 2009, informes de viajes de

visitas realizadas recientemente a los países y material provisto por los PNCM.

2. Acopio de información complementaria: Durante el taller “Reunión de trabajo para evaluar

la gestión del suministro de malaria” celebrado en Lima, Perú (agosto 2011), se recolectó

información adicional de las presentaciones de los países y se entrevistó a varios de los

participantes para completar y actualizar la información que incluye este documento.

3. Revisión y validación del informe: El informe consolidado fue revisado por autoridades y

técnicos de los programas de malaria. Sus comentarios y sugerencias fueron incorporados al

informe final.

Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países

que comparten la cuenca Amazónica y Centroamérica – octubre 2011

4

5

HALLAZGOS

Bolivia

En el 2008 el PNCM reportaba desabastecimientos periódicos de algunos antimaláricos en

establecimientos de salud4. Las causas eran atribuidas a deficiencias en la estimación de

requerimientos, derivados de la falta de información sobre consumos y existencias en el nivel

intermedio y local. Reconociendo estas deficiencias, a partir del 2011, el PNCM decidió

implementar las normas establecidas por el Sistema Nacional Único de Suministros, incluyendo

un sistema computarizado de módulos para inventarios (kárdex valorado) e informes de

movimientos mensuales y consolidados de pedidos trimestrales.

El 2010 el Fondo Estratégico de la OPS (FE/OPS) confirmó al PNCM la falta de proveedores de

artesunato (AS) en monofármaco usado para el tratamiento de la malaria por P. falciparum. El

PNCM con la finalidad de evitar un potencial desabastecimiento, adicionó a la Lista Nacional de

Medicamentos (LINAME 2011-2013) las presentaciones combinadas a dosis fija de artesunato-

mefloquina (AS-MQ) para el tratamiento de malaria por P. falciparum. Esta presentación se está

usando en dos regiones prioritarias y endémicas por P. falciparum (Pando y Riberalta).

Fundamentado en los esquemas terapéuticos seleccionados y en recomendaciones

internacionales de la Organización Mundial de la Salud (OMS) se actualizó la cartilla de

tratamiento (figura 1). Este instrumento se encuentra en proceso de impresión y difusión.

Desde el 2005 los medicamentos para los casos no complicados de malaria son adquiridos a

través del FE/OPS y en el 2010 los medicamentos para casos especiales y severos fueron

donados por esta misma vía con recursos de USAID/AMI. El tiempo promedio de espera desde

colocada la orden, hasta su arribo al país es de 12 meses. El PNCM realizó en el mes de abril del

2011, la solicitud de compra de antimaláricos para el tratamiento de la malaria por P. vivax al

FE/OPS para el año 2012. Dentro de las dificultades que se presentan en la adquisición de AS-

MQ combinado a dosis fija, es que solo está disponible a través de un suplidor, el cual no ha sido

pre-calificado por la OPS/OMS. Sin embargo, el PNCM ha recibido donaciones del proveedor

durante el 2010. La disponibilidad de AS-MQ dificulta el tránsito, al menos en el corto plazo,

hacia otros productos y proveedores.

En el 2010, se instruyó oficialmente el uso y se está implementando el sistema de información de

consumo y disponibilidad de medicamentos e insumos en los almacenes de los 10 programas

departamentales/regionales de malaria, de los cuales 7 reportan trimestralmente su información.

A nivel local la información de consumo y disponibilidad está siendo reportada periódicamente a

través de 2 dos instrumentos técnicos: La Tarjeta de Consumo Mensual de Medicamentos e

insumos (TCM) y el Consolidado de Pedido Trimestral (CPT) de malaria. Actualmente, existen

informes actualizados sobre las existencias y se están revisando y validando procedimientos

operativos de la gestión del suministro de medicamentos para el nivel local.

4 Barillas, Edgar, Claudia Valdez y Silas Holland. 2008. Situación de la gestión del suministro de medicamentos

para el tratamiento de la malaria los países que comparten la Cuenca Amazónica.

Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países

que comparten la cuenca Amazónica y Centroamérica – octubre 2011

6

Figura 1. Cartilla de tratamiento de la malaria

Durante el 2010 y 2011 las condiciones de almacenamiento de medicamentos e insumos

antimaláricos fueron mejoradas en cuatro regiones prioritarias y endémicas: Riberalta,

Guayaramerín, Pando y Yacuiba. Estas mejoras fueron financiadas con recursos del Fondo

Mundial de Lucha contra el VIH/SIDA, la Tuberculosis y la Malaria.

La distribución de medicamentos e insumos desde el nivel central se realiza de acuerdo al

requerimiento de antimaláricos consignado en el CPT. Se identifican como principales problemas

retrasos constantes y otros problemas en la cadena de distribución debido a las escaseces de

recursos humanos y medios de transporte.

Con apoyo de MSH/SPS, se introdujo en el 2010 un sistema de supervisión a los establecimientos

de salud y a partir de ese año el PNCM ha desarrollado y difundido la guía de supervisión y la

ficha técnica para sistematizar ésta actividad en la red de diagnóstico y tratamiento de malaria. El

sistema de supervisión se implementó en tres regiones prioritarias del PNCM. La primera ronda de

monitoreo a la implementación del sistema de supervisión efectuada entre abril y junio de 2011

identificó debilidades en el proceso de análisis de la información que se atribuye a la falta de

recursos humanos y logísticos5.

5 Jiménez, Magdalena. 2011. Monitoreo de supervisión a los puestos de diagnóstico y tratamiento de la malaria en

tres regiones prioritarias del Programa Nacional de Control de la Malaria en Bolivia. Presentado a la Agencia de

los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional por el Programa Strengthening Pharmaceutical Systems (SPS).

Arlington, VA: Management Sciences for Health.

Hallazgos

7

El reporte de disponibilidad de antimaláricos para el tratamiento de casos graves o especiales, en

el tercer trimestre del 20116, evidenció que el 66% de los medicamentos se encontraban

disponibles a nivel del almacén central y el 100% disponible a nivel de los almacenes

departamentales. Sin embargo, se reportó desabastecimiento de seis medicamentos (45%) para el

tratamiento de casos de P. falciparum y P. vivax en los seis meses previos, dentro de los cuales

se encontraban el AS 50 mg, clindamicina (CD) 300 mg, primaquina (PQ) de 15 mg y de 5 mg, y

quinina (Q) de 300 mg (tabla 1). Durante el taller efectuado en Lima en agosto de 2011, se

debatieron las causas de este desabastecimiento. Las razones principales fueron la no existencia

de criterios estandarizados para la distribución de medicamentos específicos para P. falciparum,

falta de disponibilidad de proveedores al momento de solicitar la compra (como el caso de la PQ

de 15 mg y de 5 mg) vía FE/OPS y procesos administrativos prolongados al interior del

Ministerio.

Problemas identificados: Se reportaron desabastecimientos periódicos de medicamentos para

casos complicados y no complicados de P. falciparum y P. vivax. No cuentan con un proveedor

calificado para AS-MQ y hasta el momento dependen de donaciones para suplir los

requerimientos. La carencia de recursos humanos y logísticos en las regiones y departamentos dificulta

la consolidación de los datos que genera el sistema de información.

Planes a corto plazo: Solicitar una nueva donación a Farmanguinhos de AS-MQ para 2012.

Solicitar a la Comisión Farmacológica Nacional reconsiderar la inclusión del artemeter-

lumefantrina (ATM-LUM) en la LINAME. Elaborar la programación hasta el primer nivel para las

zonas de baja incidencia. Monitorear la consolidación del sistema manual de información de la

gestión del suministro de medicamentos en el CPT y en la TCM y difundir e implementar la tarjeta

de gestión del suministro del nivel local (ver anexo 1).

6 Marmion, John, y Henrry Espinoza 2011. Análisis de la disponibilidad de medicamentos antimaláricos en países de

la cuenca del Amazonas: tercer trimestre 2011. Presentado a la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional por el Programa Strengthening Pharmaceutical Systems (SPS). Arlington, VA: Management Sciences for Health.

Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países

que comparten la cuenca Amazónica y Centroamérica – octubre 2011

8

Tabla 1. Bolivia: Disponibilidad de medicamentos en el almacén central, segundo trimestre, 2011

Medicamentos

Unidades disponibles en

el almacén central al 30 de junio de 2011

Meses disponibles

de acuerdo al consumo

Desabastecimiento durante los

pasados seis meses

Tra

tam

ien

to p

ara

P. fa

lcip

aru

m

Artesunato 50 mg comp. 7.430 11,1 Sí

Artesunato-Mefloquina 100/220 mg × 3 comp. 0 0,0 Sí

Artesunato-Mefloquina 100/220 mg × 6 comp. 0 0,0 Sí

Artesunato-Mefloquina 25/55 mg × 3 comp. 0 0,0 Sí

Artesunato-Mefloquina 25/55 mg × 6 comp. 0 0,0 Sí

Mefloquina 250 mg comp. 16.396 79,6 No

Tra

tam

ien

to

para

P v

ivax

Cloroquina fosfato 150 mg comp. 753.937 14,5 No

Primaquina fosfato 15 mg comp. 235.097 37,3 Sí

Primaquina fosfato 5 mg comp. 40.325 21,3 Sí

Tra

tam

ien

to p

ara

caso

s

seve

ros y

esp

ecia

les

Artesunato sódico bicarbonato 60 mg/1 ml amp. 30* 30,0 No

Clindamicina hidrocloride 150 mg cap. 3.000* 0,0 No

Clindamicina clorhidrato 300 mg cap. 4.232 28,8 Sí

Quinina sulfato 300 mg comp. 11.142 80,7 Sí

Quinina diclorhidrato 300 mg/mL × 2 mL amp. 295 26,8 No

Quinina diclorhidrato 600 mg/mL × 2 mL amp. 75 7,5 Sí

Fuente: Sistema de monitoreo trimestral de disponibilidad y consumo de medicamentos antimaláricos (2011).

* No reportó consumo.

Brasil En el 2008, el PNCM no presentaba desabastecimientos de medicamentos antimaláricos

7. Para

ese mismo año, se encontraba en una implementación avanzada de una prueba piloto del sistema

de información de consumo y existencias de medicamentos en toda la cadena de suministro a

nivel nacional.

7 Barillas, Edgar, Claudia Valdez y Silas Holland. 2008. Situación de la gestión del suministro de medicamentos para

el tratamiento de la malaria los países que comparten la Cuenca Amazónica.

Hallazgos

9

Para finales del 2008, el PNCM había completado la introducción a nivel nacional del uso de

ATM-LUM para el tratamiento de P. falciparum. Para el 2011, a raíz de los acuerdos del taller

de AMI en Cartagena, la Cámara Técnica de Terapéutica del Brasil se pronunció a favor de la

inclusión de la PQ a los esquemas de primera línea para el tratamiento de la malaria por

P. falciparum. Las guías nacionales se han revisado y sólo estaban en espera de su publicación

para el segundo trimestre del 2011.

Desde el 2006, las combinaciones basadas en artemisinina, son compradas a través del FE/OPS.

El último proceso de compra, desde el requerimiento hasta la entrega, tomó 12 meses. El resto de

los medicamentos son adquiridos por el Ministerio de Salud a laboratorios oficiales. En la

compra del 2010, se experimentaron problemas con el cumplimiento de los acuerdos entre el

FE/OPS y el Ministerio de Salud, que condujeron a retrasos en la entrega de los productos,

embalajes muy frágiles y falta de cumplimiento de las exigencias del Ministerio en cuanto al

envío de información técnica de los embarques. De igual forma, la adquisición a laboratorios

nacionales, presentó retrasos en las entregas, debido a dificultades en la adquisición de materia

prima y problemas con los equipos de producción.

Los medicamentos e insumos son distribuidos cada tres meses a los estados. En las zonas de baja

incidencia y de difícil acceso geográfico como la frontera de Brasil con Guyana y Surinam,

donde la incidencia de malaria se presenta en población que vive en circunstancias especiales

(mineros), el tiempo de entrega de los estados a la periferia es prolongado (más de seis meses,

con frecuencia).

En el 2011 se encontraba en implementación un modelo del Sistema de Vigilancia

Epidemiológica (SIVEP) en línea de malaria, que registra consumos y existencias en los niveles

locales. Este incluye la consolidación e integración de la información al SIVEP de la región

amazónica y región extra amazónica. Existen dificultades para registrar consumos y existencias

de acuerdo con todas las bandas de peso/edad, y por funcionar en plataforma de Internet, es

difícil su uso en algunas áreas amazónicas.

Con apoyo de MSH/SPS, el PNCM ha desarrollado un instrumento de supervisión que se

implementó en los estados de Amazonas y Acre. Una evaluación de sistema de supervisión

completada en el 2011 evidenció dificultades para cumplir con el programa de supervisión en los

establecimientos de más difícil acceso geográfico y la falta de consolidación de la información a

nivel estadual.

En el reporte de disponibilidad de medicamentos a junio de 2011, evidenció un 89% de

disponibilidad en el almacén central y se dio a conocer al ATM 80 mg/ml con una disponibilidad

menor a un mes de consumo y ausencia de otros medicamentos como la CD de 300 mg en

cápsulas y de 150 mg/ml en ampollas (tabla 2).

Durante el taller realizado en Lima, en agosto de 2011, se debatieron las causas de este

desabastecimiento. Las razones principales, según los participantes, se debieron a procesos

prolongados de compra a proveedores internacionales a través del FE/OPS y demoras en los

Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países

que comparten la cuenca Amazónica y Centroamérica – octubre 2011

10

procesos de licitación nacional para las compras locales. Para el tercer trimestre del 20118, se

evidenció en el nivel central que el 94% de los medicamentos para el tratamiento de casos

complicados y no complicados se encontraban disponibles y el 6% reportado como no disponible

correspondió a la doxiciclina (D) de 100 mg en cápsulas.

Tabla 2. Brasil: Disponibilidad de medicamentos en el almacén central, segundo trimestre, 2011

Medicamentos

Unidades disponibles en

el almacén central al 30 de junio de 2011

Meses disponibles de acuerdo al consumo

Desabastecimiento durante los

pasados seis meses

Tra

tam

ien

to p

ara

P. fa

lcip

aru

m

Artemeter-lumefantrina 20 mg + 120 mg c/6 comp.

32.940 6,3 Sí

Artemeter-lumefantrina 20 mg + 120 mg c/12 comp.

140.760 7,8 Sí

Artemeter-lumefantrina 20 mg + 120 mg c/18 comp.

204.120 7,6 Sí

Artemeter-lumefantrina 20 mg + 120 mg c/24 comp.

1.531.440 25,6 No

Artesunato-Mefloquina 25 mg/55 mg c/3 comp.

67.260 7,2 Sí

Artesunato-Mefloquina 25 mg/55 mg c/6 comp.

98.760 2,1 Sí

Artesunato-Mefloquina 100 mg/220 mg c/3 comp.

14.280 2,6 Sí

Artesunato-Mefloquina 100 mg/220 mg c/6 comp.

178.620 4,0 No

Tra

tam

ien

to

para

P. v

iva

x

Cloroquina 150 mg comp. 5.618.500 17,8 No

Primaquina fosfato 5 mg comp. 1.566.000 13,0 No

Primaquina fosfato 15 mg comp. 5.598.500 14,1 No

Tra

tam

ien

to p

ara

caso

s

seve

ros y

esp

ecia

les

Artemeter 80 mg/mL 1 mL amp. 160 0,04 Sí

Artesunato de sodio 60 mg amp. 17.685 2,5 Sí

Clindamicina 150 mg 4 mL amp. 0 0,0 Sí

Clindamicina 300 mg cap. 0 0,0 Sí

Doxiciclina 100 mg cap. 11.500 3,2 No

Quinina sulfato 500 mg comp. 229.500 28,9 No

Quinina diclorhidrato 125 mg/mL 4 mL amp.

229.500 28,99 Sí

Fuente: Sistema de monitoreo trimestral de disponibilidad y consumo de medicamentos antimaláricos (2011).

8 Marmion, John, y Henrry Espinoza. 2011. Análisis de la disponibilidad de medicamentos antimaláricos en países

de la cuenca del Amazonas: tercer trimestre 2011.

Hallazgos

11

Problemas identificados: Durante el 2010-2011 se reportaron desabastecimientos de varios

medicamentos para el tratamiento de P. falciparum, por retrasos en los procesos de adquisición a

través del FE/OPS y de las licitaciones a nivel local.

Planes a corto plazo: Monitorear los procesos de compras para alertar a posibles

desabastecimientos por retrasos en las entregas. Cambiar la presentación de Q de 125 mg/ml (4

mL) por la Q de 300 mg/mL (2 mL), con el fin de facilitar la compra conjunta a través del

FE/OPS. Actualizar la Guía de Gestión del Suministro del nivel local (ver anexo 1).

Colombia

Durante el 2008, Colombia presentó desabastecimiento de varios medicamentos antimaláricos9.

Dentro de los factores causales se reportaron dificultades para la estimación de necesidades de

ATM-LUM, limitaciones en el desarrollo de un sistema de información con datos de morbilidad

y consumo para planificar las compras, procesos prolongados de compra por licitación nacional,

falta de un sistema de programación que permita considerar factores previsibles (tiempos de

compra prolongados) y falta de criterios estandarizados en la administración de la cadena de

suministro.

En el 2010, durante el taller de AMI/MSH en Cartagena10

, el PNCM compartió la revisión de la

Guía de Atención Clínica de Malaria (resolución ministerial 2257/junio de 2011). En la Guía de

Atención Clínica vigente, se considera la importante y rápida reducción de los gametocitos, que

se observa durante el tratamiento con los derivados de la artemisinina y debido a la necesidad de

asegurar una óptima adherencia a éste, recomienda como complemento al esquema de ATM-

LUM para P. falciparum no complicado, el uso de una dosis de PQ al tercer día, sólo para el

control de focos específicos donde se quiera obtener un impacto máximo en la transmisión.

Desde el 2010, los antimaláricos son adquiridos a través del FE/OPS. El último proceso de

compra, desde colocada la orden hasta la entrega, tomó aproximadamente 12 meses. En el

proceso de adquisición del 2010 y 2011 se han experimentado demoras en el proceso

administrativo y en los tiempos de las compras. Se presentaron cambios en las fechas de entrega

de medicamentos de los proveedores al FE e incumplimiento en la rotulación de las etiquetas de

los medicamentos al no incluir la leyenda de “uso exclusivo del Ministerio” y rotulaciones de

etiquetas que fueron impresas en otro idioma. Para agosto del 2011, no estaba claro el

mecanismo para la adquisición de CD y D, incluidos en la Guía Atención Clínica de la Malaria,

ya que en principio estos dos medicamentos deberían ser comprados por el sistema de

aseguramiento en salud al ser parte del Plan Obligatorio de Salud.

En el 2010 el Ministerio de la Protección Social (MPS) contrató una empresa logística para

distribuir los antimaláricos desde el nivel central a los almacenes departamentales. Sin embargo,

9 Barillas, Edgar, Claudia Valdez y Silas Holland. 2008. Situación de la gestión del suministro de medicamentos

para el tratamiento de la malaria los países que comparten la Cuenca Amazónica. 10

“Taller de Selección, programación de necesidades y adquisición de medicamentos antimaláricos en los países que

comparte la Cuenca del Amazonas,” Cartagena, Colombia, abril de 2010.

Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países

que comparten la cuenca Amazónica y Centroamérica – octubre 2011

12

en el nivel departamental aún persisten dificultades para el transporte hasta los puestos de

diagnóstico y tratamiento municipales.

Durante el 2011 el almacén central ofrece condiciones adecuadas para el almacenamiento de

medicamentos y se cumplen buenas prácticas de almacenamiento. Se lleva un registro

electrónico (en las oficinas centrales del MPS) y físico (en el propio almacén) de los ingresos y

egresos. El almacén de medicamentos informa periódicamente al PNCM los saldos disponibles.

Con apoyo de AMI/OPS/MSH, la participación del MPS y del Instituto Nacional de Salud (INS),

el PNCM desarrolló una guía para la supervisión a la red de diagnóstico y tratamiento de

malaria. El instrumento de supervisión se implementó en siete departamentos prioritarios para

malaria. Una evaluación del sistema de supervisión efectuada en el 2010 demostró su utilidad

para la identificación y solución de problemas en los puestos de salud, pero evidenció limitado

cumplimiento de los cronogramas de supervisión y dificultades para la consolidación y análisis

de la información para la toma de decisiones estratégicas a nivel departamental. El proyecto de

malaria que le financia el Fondo Mundial de Lucha contra el SIDA, la Tuberculosis y la Malaria

se encuentra ahora fortaleciendo esta iniciativa, dado que está apoyando las supervisiones y

facilitando la obtención de indicadores de funcionamiento y productividad de la red de

diagnóstico y tratamiento. El reporte de disponibilidad de medicamentos antimaláricos en el tercer trimestre del 2011

11,

evidenció que el 54% de los medicamentos estaban disponibles en el almacén central y un 77% a nivel departamental. A junio del 2011, a nivel central se reportó una disponibilidad menor de un mes de consumo de ATM-LUM de 24 comprimidos y de PQ de 15 mg (tabla 3). Durante el taller regional realizado en Lima en agosto de 2011 se debatieron las posibles causas de este desabastecimiento. Las razones, según los participantes, son las demoras en los procesos administrativos al interior del Ministerio para la adquisición de los medicamentos vía FE/OPS, cambios en las fechas de entrega de medicamentos de los proveedores al FE y dificultades con la distribución de los medicamentos hacia la periferia. Problemas identificados: Se reportaron desabastecimientos periódicos principalmente en el almacén central de algunos medicamentos para casos complicados y no complicados de P. falciparum y P. vivax, debido a retrasos en la compras al FE/OPS, falta de procedimientos y criterios estandarizados para la programación que incluya stocks de seguridad y dificultades para distribuir los medicamentos desde el almacén central y los almacenes departamentales.

Planes a corto plazo: Seguimiento a la orden de compra colocada al FE/OPS para el 2012.

Definir los criterios de reservas/stock de seguridad y de pérdida. Apoyar a los departamentos

prioritarios en la definición de los criterios de stock de seguridad y porcentaje de pérdida. Ajustar

el instrumento de estimación de necesidades del nivel central y documentar el procedimiento de

programación de compras. Definir y documentar el proceso de compra de CD y D con cargo a

recursos de salud pública del MPS. Contribuir en la construcción de un sistema de distribución

de los medicamentos entre los diferentes niveles de gestión del programa. Propiciar la

institucionalización del monitoreo a la implementación de la estrategia de supervisión a la red de

diagnóstico y tratamiento (ver anexo 1).

11 Marmion, John, y Henrry Espinoza. 2011. Análisis de la disponibilidad de medicamentos antimaláricos en países

de la cuenca del Amazonas: tercer trimestre 2011.

Hallazgos

13

Tabla 3. Colombia: Disponibilidad de medicamentos en el almacén central, segundo trimestre, 2011

Medicamentos

Unidades disponibles en el almacén central al 30 de junio de

2011

Meses disponibles de acuerdo al consumo

Desabastecimiento durante los

pasados seis meses

Tra

tam

ien

to p

ara

P. fa

lcip

aru

m

Artemeter-Lumefantrina 20 mg + 120 mg c/06 comp.

86.316 9,0 Sí

Artemeter-Lumefantrina 20 mg + 120 mg c/12 comp.

124.826 4,7 Sí

Artemeter-Lumefantrina 20 mg + 120 mg c/18 comp.

207.270 4,1 Sí

Artemeter-Lumenfatrina 20 mg + 120 mg c/24 comp.

66.432 0,5 No

Tra

tam

ien

to

para

P. v

iva

x

Cloroquina 150 mg comp. 748.020 5,6 No

Primaquina fosfato 5 mg comp. 171.590 2,6 No

Primaquina fosfato 15 mg comp. 140.128 0,5 No

Tra

tam

ien

to p

ara

caso

s

seve

ros y

esp

ecia

les

Artesunato rectal 100 mg. sup. 7.716 7,3 No

Artesunato sódico 60 mg amp. 5000 * No

Clindamicina clorhidrato 300 mg cap.

0 0,0 Sí**

Quinina diclorhidrato 300 mg/2mL amp.

11.620 1,6 Sí

Quinina sulfato 300 mg comp. 150.300 6,5 Sí

Fuente: Sistema de monitoreo trimestral de disponibilidad y consumo de medicamentos antimaláricos (2011).

*No reportó consumo, **El MPS no volvió a comprar este medicamento por ser responsabilidad del sistema de aseguramiento disponer de él.

Ecuador

En el 200812

no se reportaron interrupciones en la disponibilidad de medicamentos para los

grupos que constituyen la mayor proporción de casos diagnosticados y tratados. Sin embargo, se

evidenció el desabastecimiento de medicamentos para grupos especiales (casos severos y

aquéllos que presentan resistencia a esquemas primarios).

En el 2010 el PNCM inició la actualización de la normativa terapéutica del Programa de Malaria,

reemplazando el esquema de artesunato + sulfadoxina-pirimetamina (AS + S-P) por ATM-LUM

en presentación combinada a dosis fija. Esto debido a los problemas del suministro de

antimaláricos reportados en la región entre el 2010 y 2011, particularmente por la falta de

12

Barillas, Edgar, Claudia Valdez y Silas Holland. 2008. Situación de la gestión del suministro de medicamentos

para el tratamiento de la malaria en los países que comparten la Cuenca Amazónica.

Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países

que comparten la cuenca Amazónica y Centroamérica – octubre 2011

14

proveedores de AS en presentación de monofármaco para el tratamiento de la malaria por

P. falciparum. A partir del 2012, el PNCM tiene planificado usar como primera línea la terapia

combinada de ATM-LUM más una dosis de PQ. El uso de CQ + PQ por siete días aún continúa

siendo el esquema de primera línea para el tratamiento de la malaria por P. vivax.

En mayo de 2011, con la asistencia técnica de MSH/SPS se elaboraron los criterios para la

estimación de necesidades y de distribución de medicamentos considerando situaciones de baja

incidencia; con ello se espera poder asegurar la disponibilidad de un stock estratégico en todos

los servicios de salud. En la actualidad estos criterios, ya han sido incorporados para el cálculo

de estimación de necesidades y de distribución de medicamentos en el nivel central y en los

niveles zonales. Los mismos están en proceso de incorporación a la Política Nacional de

Medicamentos Antimaláricos.

Para los años 2011-2012, el Servicio Nacional de Erradicación de la Malaria (SNEM) tiene

planificado recurrir a varios mecanismos de adquisición para asegurar la disponibilidad continúa

de medicamento antimaláricos, entre ellos: participar de compras consolidadas vía FE/OPS y

realizar compras locales.

El estudio de adherencia realizado por MSH/OPS en 200913

, recomendó continuar utilizando

instrucciones gráficas como estrategia para promover la adherencia al tratamiento. Algunas

prácticas fueron retomadas y mejoradas por el PNCM, tales como la disponibilidad de guías

terapéuticas actualizadas en todos los establecimientos, la entrega de instructivos gráficos a todos

los pacientes y la introducción del co-blíster por grupo de edad, como lo establecen las normas

nacionales. No existen estudios posteriores que comprueben el impacto en la adherencia de estas

intervenciones.

En el 2010 se implementó e inició el reporte bimensual sobre consumo y existencias de las

bodegas zonales al nivel central, alcanzando –en abril de 201114

– un 82% de cumplimiento en el

proceso de consolidación de la información. En la actualidad, la información que se genera sobre

el consumo y disponibilidad de medicamentos en el PNCM es remitida inmediatamente al

Sistema Único de Gestión de Medicamentos e Insumos, el cual consolida la información

nacional de todos los medicamentos.

El reporte de disponibilidad de medicamentos antimaláricos en el tercer trimestre del 201115

,

evidenció que el 67% de los medicamentos estaban disponibles en el almacén central y un 100%

a nivel departamental. A junio del 2011, se reportó una disponibilidad inferior a un mes de

consumo de PQ de 7.5 mg en el almacén central y ausencia de AS + S-P (grupo adolescentes)

(tabla 4). Durante el taller realizado en Lima en agosto de 2011 se debatieron las causas de este

desabastecimiento. Las razones, según los participantes, son debidas a la reciente actualización

de la normativa terapéutica (cambio de AS + S-P por ATM-LUM), falta de ajustes en la

13

Avecillas, J., y K. Sacoto. 2009. Estudio de prácticas de prescripción, dispensación y adherencia al tratamiento

antimaláricos en Ecuador (borrador). MSH/SPS, Arlington, VA. 14

Informes: Monitoreo trimestrales de disponibilidad y consumo de medicamentos antimaláricos, Ecuador: Junio

2010 a junio 2011. 15

Marmion, John, y Henrry Espinoza 2011. Análisis de la disponibilidad de medicamentos antimaláricos en países

de la cuenca del Amazonas: tercer trimestre 2011.

Hallazgos

15

programación y a la falta de proveedores en el mercado internacional. A pesar de ello, la

disponibilidad de antimaláricos para casos no complicados ha mejorado de un 50% a un 89%

desde enero de 2010 a junio de 201116

.

Problemas identificados: Se documentaron desabastecimientos periódicos en el almacén central

de algunos medicamentos para casos regulares de P. falciparum y P. vivax y sobre stock de

algunos otros. Los bajos niveles de disponibilidad de antimaláricos en la bodega central pueden

dificultar la implementación de los criterios de programación y distribución de medicamentos en

áreas de baja incidencia durante el 2012.

Planes a corto plazo: Acelerar el proceso de adquisición, nacionalización y distribución de la

presentación de ATM-LUM que sustituirá a las presentaciones de AS + S-P (antes de fecha de

vencimiento en diciembre 2011). Desarrollar planes de capacitación y de implementación en el

uso de las presentaciones de este nuevo antimalárico. Evaluar la implementación de criterios de

programación y distribución de antimaláricos en situaciones de baja incidencia (ver anexo 1).

Tabla 4. Ecuador: Disponibilidad de medicamentos en el almacén central, segundo trimestre, 2011

Medicamentos

Unidades disponibles en

el almacén central al 30 de junio de

2011

Meses disponibles de acuerdo al consumo

Desabastecimiento durante los

pasados seis meses

Tra

tam

ien

to

para

P. fa

lcip

aru

m Artemeter-Lumefantrina 20 mg +

120 mg c/24 comp. 2.767 7,5 No

Artesunato + Sulfadoxina-pirimetamina (niños)

4.726 225,1 No

Artesunato + Sulfadoxina-pirimetamina (adolescentes)

0 0,0 Sí

Artesunato + Sulfadoxina-pirimetamina (adultos)

1.370 685,0 No

Tra

tam

ien

to

para

P. v

iva

x Cloroquina fosfato 150 mg

comp. 13.820 10,3 No

Primaquina fosfato 7.5 mg comp.

238 0,4 Sí

Primaquina fosfato 15 mg comp. 10.660 5,6 No

Tra

tam

ien

to

para

caso

s

seve

ros y

esp

ecia

les

Quinina diclorhidrato 300 mg/mL × 2 mL amp.

212 42,4 No

Quinina diclorhidrato 600 mg/mL × 2 mL amp.

1.680 672,0 No

Fuente: Sistema de monitoreo trimestral de disponibilidad y consumo de medicamentos antimaláricos (2011).

16

Informes: Monitoreo trimestrales de disponibilidad y consumo de medicamentos antimaláricos, Ecuador: Junio 2010 a junio 2011.

Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países

que comparten la cuenca Amazónica y Centroamérica – octubre 2011

16

Guyana

Para el 2008 se reportó el desabastecimiento de la presentación de ATM-LUM para adultos. En

ese período no se descontinuaron los tratamientos y los pacientes adultos tuvieron que recibir

presentaciones infantiles y alternativamente, esquemas de segunda línea de acuerdo con la

normativa establecida en la guía de tratamiento. Esta situación se debió a errores en la

distribución a las regiones e imprecisiones en la cuantificación.

En el 2010, posterior a los acuerdos asumidos en la reunión de AMI/MSH en Cartagena, se

revisaron las guías nacionales de tratamiento y se decidió la inclusión de PQ en el tratamiento de

la malaria por P. falciparum y mixta. En este documento queda explícito la utilización de AS +

MQ mas la dosis única de PQ como esquema de segunda línea para el tratamiento de la malaria

por P. falciparum y de CL + PQ (14 días) para el tratamiento de las infecciones por P. vivax.

Estas nuevas guías se encuentran en etapa final de aprobación por parte del Ministerio de Salud.

Durante el 2010 la estimación de necesidades de antimaláricos se ha integrado en los ciclos de

estimaciones anuales que realiza el Ministerio de Salud y que son revisadas cada seis meses. El

PNCM no ha establecido los criterios para el abastecimiento de medicamentos en áreas de baja

transmisión. En el 2011 el PNCM inició el proceso de reproducción y distribución de los

procedimientos operativos estándares de la gestión del suministro de antimaláricos, con el apoyo

de la OPS.

La mayoría de los medicamentos para la malaria se adquieren a través de compras locales y

algunas agencias de cooperación internacional aprobadas por el Ministerio, como Naciones

Unidas y la Fundación International Dispensary Asociación (IDA). Desde el 2010 el ATM-LUM

es adquirido a través de un acuerdo con el FE/OPS.

La disponibilidad de medicamentos en el almacén central a junio de 2011 fue en promedio de 7,1

meses (rangos entre 0 meses y 77 meses). Se reportó desabastecimiento de siete medicamentos

(58%) en los últimos seis meses, una disponibilidad menor de un mes de consumo para el ATM-

LUM de 20/120 mg por 12 comprimidos y se reportaron ausentes el AS de 100 mg y 50 mg y la

PQ de 7,5 mg en comprimidos (tabla 5). Durante el taller realizado en Lima en agosto de 2011 se

debatieron las causas de este desabastecimiento. Las razones, según los participantes, son

debidas a un mayor uso del esquema de segunda línea por parte de los prescriptores y a procesos

administrativos dilatados al interior del Ministerio de Salud que producen demoras en las

adquisiciones y a procesos prolongados de compras a proveedores internacionales a través del

FE/OPS.

Problemas identificados: Se encontró desabastecimiento periódico de medicamentos para casos

no complicados de P. falciparum, debido a procesos prolongados de adquisición. El sistema de

información no permite recibir información sobre el suministro de antimaláricos desde los

niveles locales al nivel central y hay una falta de control de calidad de la información de

consumo que emiten los establecimientos de salud. No existen criterios para el abastecimiento de

medicamentos en áreas de baja incidencia.

Hallazgos

17

Planes a corto plazo: Simplificar los procedimientos de adquisición entre el Ministerio de Salud

de Guyana, la oficina de la OPS/Guayana y la de OPS/Washington. Desarrollar un plan de

contingencia para el abastecimiento de insumos críticos e identificar otros potenciales suplidores.

Asegurar la presentación oportuna de las necesidades basadas en los tiempos de entrega del

FE/OPS. Publicar las Normas de Atención actualizadas. Asegurar la actualización y

socialización de criterios de programación. Establecer el control de calidad de la información de

consumo integrado que emiten los establecimientos de salud. Actualizar el aplicativo informático

para la estimación presupuestal anual. Determinar criterios para el abastecimiento de

medicamentos en áreas de baja transmisión. Fortalecer la gestión del suministro a través de la

implementación del sistema de supervisión (ver anexo 1).

Tabla 5. Guyana: Disponibilidad de medicamentos en el almacén central, segundo trimestre, 2011

Medicamentos

Unidades disponibles

en el almacén central al 30 de junio de

2011

Meses disponibles de acuerdo al consumo

Desabastecimiento durante los

pasados seis meses

Tra

tam

ien

to p

ara

P. fa

lcip

aru

m Artesunato 50 mg comp. 0 0,0 Sí

Artesunato 100 mg comp. 0 0,0 Sí

Artemeter-Lumefantrina 20 mg + 120 mg c/06 comp.

2.520 3,0 Sí

Artemeter-Lumefantrina 20 mg + 120 mg c/12 comp.

816 0,8 Sí

Artemeter-Lumefantrina 20 mg + 120 mg c/18 comp.

6.840 2,9 Sí

Artemeter-Lumefantrina 20 mg + 120 mg c/24 comp.

56.160 1,1 Sí

Mefloquina 250 mg comp. 18.780 5,6 No

Tra

tam

ien

to

para

P. v

iva

x Cloroquina fosfato 150 mg

comp. 84.000 3,8 No

Primaquina fosfato 15 mg comp. 48.000 7,5 No

Primaquina fosfato 7,5 mg comp.

0 0,0 Sí

Tra

tam

ien

to

para

caso

s

seve

ros y

esp

ecia

les

Quinina diclorhidrato 300 mg/mL amp.

1.660 8,5 No

Quinina sulfato 300 mg comp. 83.550 16.71 No

Fuente: Sistema de monitoreo trimestral de disponibilidad y consumo de medicamentos antimaláricos (2011).

Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países

que comparten la cuenca Amazónica y Centroamérica – octubre 2011

18

Perú

En el 2008 no se reportó desabastecimiento de medicamentos para el tratamiento de los casos

regulares de malaria17

. Sin embargo, existían desabastecimientos ocasionales de productos para

el tratamiento de casos severos. La Q en ampollas, estuvo desabastecida por falta de proveedores

en el mercado. La reducción significativa del número de casos de malaria ha hecho que las

cantidades de estos productos que son requeridas a los proveedores resulten poco atractivas

desde el punto de vista comercial.

A partir del 2009 el comité técnico de la Estrategia Sanitaria Nacional de Control de

Enfermedades Metaxénicas (ESNCEM) decidió estandarizar el uso del esquema de AS y MQ

para el tratamiento de P. falciparum en todo el país.

La ESNCEM ha decidido mantener el esquema AS y MQ para el tratamiento de P. falciparum,

aunque estos no se encuentran en una combinación a dosis fija. Consideran conveniente

mantener este tratamiento para evitar la modificación de guías y el re-entrenamiento del personal

en un escenario descenso marcado de la incidencia.

En enero de 2011 se realizó un taller para establecer criterios de la estimación de necesidades y

de distribución de antimaláricos en situaciones de baja incidencia; su implementación aún se

encuentra pendiente.

En la actualidad todos los medicamentos antimaláricos usados se encuentran dentro del listado

de medicamentos esenciales, el cual fue aprobado en el año 2010. Los medicamentos para el

tratamiento de los casos regulares de malaria son adquiridos localmente por el Ministerio de

Salud. Durante el 2010, los medicamentos para casos severos fueron adquiridos mediante

donación del FE/OPS.

Para el 2012, se tiene planificado recurrir a varios mecanismos de adquisición de medicamentos

para asegurar la disponibilidad continúa de medicamentos: compras a proveedores nacionales,

compras internacionales vía FE/OPS y a través de donaciones gestionadas por el FE/OPS con

recursos de USAID/AMI.

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) cuenta con un Sistema

Integrado del Suministro de Medicamentos e Insumos Médicos Quirúrgicos automatizado

(SISMED) que registra existencia y consumos de medicamentos de los establecimientos de salud

y de los almacenes departamentales y regionales. A pesar de que este sistema de información

está difundido en todas las Direcciónes Regionales de Salud, aún existen limitaciones en la

cantidad y calidad y oportunidad de la información reportada por los establecimientos salud del

primer nivel de atención.

En 2012, MSH/SPS en coordinación con los países miembros de la Iniciativa AMI tienen

planificado implementar un observatorio de monitoreo de la disponibilidad regional de

antimaláricos que estará coordinada por la DIGEMID.

17

Barillas, Edgar, Claudia Valdez y Silas Holland. 2008. Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria los países que comparten la Cuenca Amazónica.

Hallazgos

19

A partir del 2011 inició funciones la Dirección de Abastecimiento de Recursos Estratégicos

(DARES), que es la instancia responsable de la programación y adquisición de medicamentos

para el SISMED.

Las compras nacionales suelen realizarse con entregas al destinatario (regiones), razón por la

cual la mayoría de las veces no hay existencias de antimaláricos en el almacén central.

La disponibilidad de medicamentos en el almacén central, a junio de 2011, fue en promedio de

1,3 meses, con rangos que van entre 0 meses y 11,4 meses. Entre los medicamentos disponibles

se reportó el AS para el tratamiento de casos severos por P. falciparum, la CQ y la Q en

comprimidos y ampollas con una disponibilidad menor a un mes de consumo (tabla 6). Sin

embargo, a nivel regional la disponibilidad de antimaláricos mostró un panorama diferente,

dando a conocer una disponibilidad mayor de 10 meses de consumo para la mayoría de los

medicamentos y ausencia de desabastecimientos en los últimos 6 meses (tabla 7).

El reporte de disponibilidad de medicamentos en el tercer trimestre de 2011 evidenció que el

13% de los medicamentos para malaria estaban disponibles en el nivel central. Dentro de los no

disponibles se reportó principalmente los antimaláricos para el tratamiento de los casos de

malaria por P. vivax y para casos severos. A nivel departamental un 100% de los medicamentos

para el tratamiento de casos complicados y no complicados se reportaron existentes. Durante el

taller realizado en Lima en agosto de 2011 se debatieron las causas de este desabastecimiento.

Las razones, según los participantes, son debidas a la falta de ajustes en la programación que

derivan del limitado acceso informático a nivel de los establecimientos de salud para la

consolidación de la información de consumo, falta de control de calidad de la misma y falta de

proveedores en el mercado nacional.

Problemas identificados: Se reportaron desabastecimiento de algunos antimaláricos debido a

limitados proveedores en el mercado nacional de medicamentos para casos no complicados. Los

que existen ofrecen precios elevados. Faltan criterios institucionalizados para la estimación de

necesidades e información deficiente de existencias y consumos a nivel de los establecimientos

de salud.

Planes a corto plazo: Para el 2012, se tiene planificado recurrir a varios mecanismos de

adquisición de medicamentos a través de compras a proveedores nacionales: compras vía

FE/OPS y a través de gestiones de donación del FE/OPS con recursos de USAID/AMI.

Implementar los criterios establecidos para el almacenamiento de los stocks de reserva de

medicamentos en lugares de baja transmisión y riesgo permanente. Control de calidad de la

información del SISMED que se emite a nivel de los establecimientos de salud (ver anexo 1).

Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países

que comparten la cuenca Amazónica y Centroamérica – octubre 2011

20

Tabla 6. Perú: Disponibilidad de medicamentos en el almacén central, segundo trimestre, 2011

Medicamentos

Unidades disponibles en

el almacén central al 30 de junio de 2011

Meses disponibles

de acuerdo al consumo

Desabastecimiento durante los

pasados seis meses

Tra

tam

ien

to

para

P. fa

lcip

aru

m

Artesunato 50 mg comp. 0 0,0 Sí

Artesunato 250 mg comp. 0 0,0 Sí

Mefloquina 250 mg comp. 0 0,0 Sí

Tra

tam

ien

to

para

P. v

iva

x Cloroquina fosfato 150 mg

comp. 4.380 0,1 No

Primaquina fosfato 7.5 mg comp.

0 0,0 Sí

Primaquina fosfato 15 mg comp.

0 0,0 Sí

Tra

tam

ien

to

para

caso

s

seve

ros y

esp

ecia

les

Artesunato 60 mg amp. 320 11,4 No

Quinina 300 mg/mL × 2 mL amp.

10 0,1 No

Quinina 300 mg comp. 206 0,2 Sí

Fuente: Sistema de monitoreo trimestral de disponibilidad y consumo de medicamentos antimaláricos (2011).

Hallazgos

21

Tabla 7. Perú: Disponibilidad de medicamentos en los almacenes regionales, segundo trimestre, 2011

Medicamentos

Unidades disponibles en los almacenes regionales al 30 de junio de

2011

Meses disponibles

de acuerdo al consumo

Desabastecimiento durante los

pasados seis meses

Tra

tam

ien

to

para

P. f

alc

ipa

rum

Artesunato 50 mg comp. 28.052 78,0 No

Artesunato 250 mg comp. 12.882 19,0 No

Mefloquina 250 mg comp. 29.98 25,0 No

Tra

tam

ien

to

para

P. v

iva

x Cloroquina fosfato 150 mg

comp. 1.028.531 19,0 No

Primaquina fosfato 7,5 mg comp.

421.811 20,0 No

Primaquina fosfato 15 mg comp.

922.624 19,0 No

Tra

tam

ien

to

para

caso

s

seve

ros y

esp

ecia

les

Artesunato 60 mg amp. 280 10,0 No

Fuente: Sistema de monitoreo trimestral de disponibilidad y consumo de medicamentos antimaláricos (2011).

Surinam

Para el 2008

18, el almacén central y la Misión Médica (Medische Zending – MZ) reportaron

bajos niveles de antimaláricos, entre ellos ATM-LUM, en todas las regiones del país. No existían

procedimientos operativos estándar para la gestión de inventarios (almacenamiento,

requisiciones, stock de seguridad) en las clínicas de la MZ ni en los puntos de notificación del

programa de malaria en las áreas mineras de oro.

En Surinam, el Ministerio de Salud supervisa las acciones de la Junta de Malaria (Malaria Board

– MB), la cual fija políticas y procedimientos nacionales en todo lo relacionado con la malaria en

ese país. La Oficina de Salud Pública (Bureau voor Openbare Gesondheidsorg – BOG) es el

organismo que supervisa todas las actividades relacionadas con la malaria en todo el país. El

Programa de Malaria (Malaria Program – MP), usando recursos proporcionados por el Fondo

Mundial, administra el suministro de medicinas en la región minera de oro a través de sus

trabajadores comunitarios encargados de casos o sus puntos de notificación. La MZ es

responsable de fiscalizar los medicamentos destinados a la red nacional de puestos de salud y a

los trabajadores de salud comunitarios.

18

Barillas, Edgar, Claudia Valdez y Silas Holland. 2008. Situación de la gestión del suministro de medicamentos

para el tratamiento de la malaria en los países que comparten la Cuenca Amazónica.

Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países

que comparten la cuenca Amazónica y Centroamérica – octubre 2011

22

El MP, la MZ y la BOG son responsables de calcular su propio consumo y el suministro anual de

antimaláricos, dado que cada organización tiene diferentes zonas del país en las que concentra

sus actividades. Las tres organizaciones cuantifican sus necesidades de adquisición de productos

farmacéuticos en base a datos históricos.. Cada organización es responsable de reportar sus

datos a la BOG.

El MP, la BOG y la MZ adquieren medicamentos. Actualmente, las tres organizaciones realizan

sus adquisiciones por separado, usando sus propios mecanismos y procedimientos. El MP es

responsable de realizar las adquisiciones para la BOG y el MP, mientras que el almacén central

(Bedrijf Geneesmiddelen Voorziening – BGVS) es responsable del desaduanaje de

medicamentos. La MZ aún adquiere medicamentos por cuenta propia. Surinam está tomando

medidas dirigidas para la consolidación del sistema de compras, lo cual permitirá que los tres

organismos trabajen en forma conjunta.

El MP y la BOG han adquirido la mayor parte de sus existencias a través del FE/OMS, con

recursos proporcionados por el Fondo Mundial (en el caso del MP) y por el Ministerio de Salud

(en el caso de la BOG). La MZ adquiere medicamentos a través de la Asociación Internacional

de Dispensarios (IDA) u otro distribuidor de fármacos precalificado por la OMS y sigue su

propio sistema de contratación y requisitos en materia de adquisiciones.

Los medicamentos de la BOG y del MP se almacenan en instalaciones del BGVS y se registran

sus existencias por separado. Se han reportado algunos atrasos, situaciones de desabastecimiento

y precios altos de medicamentos comprados por esta organización. Sin embargo, debido a la baja

incidencia de malaria, estas situaciones no han afectado la disponibilidad de antimaláricos en el

país. Aun así, como resultado muchos hospitales, clínicas, farmacias y organizaciones no

gubernamentales adquieren medicamentos directamente de otros proveedores que no forman

parte del BGVS. Los medicamentos adquiridos por la MZ se almacenan en sus propias

instalaciones.

Cada una de las tres organizaciones distribuye medicamentos a diferentes sectores del país. El

MP distribuye medicamentos a las regiones mineras de oro, las cuales están dispersas por toda la

zona interior del país. Al recibirse una solicitud, los medicamentos son transportados por avión a

un sistema de puntos de notificación. Los mineros de oro se movilizan continuamente, debido al

cambio constante de los sitios de minería, de modo que los puntos de notificación cambian

cuando los campamentos se trasladan a través de la región minera del país. Los Proveedores de

Servicios de Malaria (Malaria Service Deliverers – MSD) han recibido capacitación en el

diagnóstico de la malaria utilizando pruebas diagnósticas rápidas y en el tratamiento posterior.

La MZ distribuye medicamentos a los puestos de salud que operan en aldeas del interior del país.

Fuera de la región minera, no se han detectado en años recientes casos de malaria en el interior

del país; no obstante, la MZ mantiene un stock mínimo de medicamentos en cada puesto para

que pueda proporcionarse tratamiento en caso de un brote de la enfermedad. El acceso a las

regiones mineras y otras zonas del interior del país es difícil, debido a las malas condiciones de

los caminos o a la falta total de los mismos. Por consiguiente, la distribución de medicamentos

resulta no solo problemática sino también costosa.

Hallazgos

23

A junio de 2011, los medicamentos en el BGVS para uso del MP y la BOG registraban una

disponibilidad media de 87,53 meses de consumo (rango de 0 a 235 meses) y dos medicamentos

se reportaron inexistentes, la PQ de 5 mg y el AS de 100 mg. No se reportó el desabastecimiento

de medicamentos en los seis meses anteriores (tabla 8). El país tiene un sobreabastecimiento de

todas los medicamentos usados para tratar P. vivax. Durante el taller regional realizado en Lima,

Perú, en agosto de 2011, se debatieron las causas de estos problemas de suministro. Las razones,

según los participantes, son debidas al proceso prolongado de compra a proveedores

internacionales a través del FE/OPS, falta de un sistema de información integrado, falta de

proveedores de medicamentos para el tratamiento de casos especiales, pequeñas cantidades de

compra (debido a la baja incidencia en todo el país) que han conducido a una falta de interés

entre la mayoría de los proveedores y dificultades para llegar a ciertas regiones, áreas o

localidades, debido a su remota ubicación geográfica.

Problemas identificados: Se encontró desabastecimiento periódico de algún medicamentos para

casos no complicados de P. falciparum y P. vivax atribuibles al prolongado proceso de

adquisición a través del FE/OPS y a la falta de proveedores interesados en comercializar

pequeñas cantidades. Deficiencias relacionadas con la distribución de antimaláricos en zonas de

difícil acceso. Falta de criterios de programación en zonas de baja incidencia y falta de un

sistema integrado de información que permita el monitoreo de las existencias de antimaláricos.

Planes a corto plazo: Participar en la compra consolidada de medicamentos organizada por el

FE/OPS. Centralizar la compra de aquellos antimaláricos que se adquieren de fuentes locales.

Finalizar la revisión de los protocolos de tratamiento. Disminuir los costos de distribución de

medicamentos a las zonas mineras. Fomentar una mayor colaboración entre el BGVS, la BOG, la

MZ y el MP (anexo 1).

Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países

que comparten la cuenca Amazónica y Centroamérica – octubre 2011

24

Tabla 8. Surinam: Disponibilidad de medicamentos en el BGVS para el Programa de Malaria y la BOG, segundo trimestre, 2011

Medicamentos

Unidades disponibles en el

almacén central al 30 de junio de 2011

Meses disponibles de acuerdo al consumo

Desabastecimiento durante los

pasados seis meses

Tra

tam

ien

to p

ara

P. fa

lcip

aru

m Artemeter+Lumefantrina 20

mg + 120 mg c/6 comp. 2.880 12,0 No

Artemeter+Lumefantrina 20 mg + 120 mg c/12 comp.

4.320 12,0 No

Artemeter+Lumefantrina 20 mg + 120 mg c/18 comp.

10.080 37,5 No

Artemeter+Lumefantrina 20 mg + 120 mg c/24 comp.

1.440 12,0 No

Artesunato 50 mg comp. 120.000 * No

Artesunato 100 mg comp. 0 0,0 No

Mefloquina 250 mg comp. 3.450 3,0 No

Tra

tam

ien

to

para

P. v

iva

x Cloroquina 150 mg comp. 122.000 235,0 No

Primaquina fosfato 5 mg comp.

** 85,0 No

Primaquina fosfato 15 mg comp.

217.000 219,2 No

Tra

tam

ien

to

para

caso

s

seve

ros y

esp

ecia

les

Artemether 80 mg/mL amp. 1.900 *

No

Artesunato sódico bicarbonato 60 mg/1mL amp.

2.110 16,7 No

Fuente: Datos reportados por el PCNM en el taller de Lima (2011). *No reportó consumo. ** No se cuenten con datos de unidades disponibles de la PQ de 5mg.

Honduras

El tratamiento de elección para la malaria por P. vivax y P. falciparum continúa siendo la CQ y

PQ con una duración de siete días de tratamiento. Para casos especiales o resistentes por

P. falciparum se tiene establecido el uso de S-P y Q. Para el 2011, los medicamentos para el

tratamiento de casos especiales o severos, no se encontraban incluidos en el Cuadro Básico de

Medicamentos.

El suministro de medicamentos antimaláricos está integrado al sistema general de suministro de

medicamentos, coordinado por la Unidad Técnica para el Suministro de Medicamentos (UTSM).

Debido a la falta de proveedores nacionales y problemas con la calidad de los productos, en el

2010 algunos de los medicamentos, principalmente los de segunda línea, fueron adquiridos

mediante donaciones del FE/OPS y otros antimaláricos para casos regulares fueron adquiridos

Hallazgos

25

con fondos del presupuesto nacional a través de compras directas a proveedores nacionales. Los

procesos administrativos en el Ministerio de Salud son prolongados, generando demoras en la

adquisición de los medicamentos antimaláricos. El tiempo promedio de espera desde colocada la

orden hasta la recepción es de cinco meses.

El sistema de información del suministro de antimaláricos está integrado al resto de los

medicamentos del Ministerio de Salud. La falta de recursos humanos y tecnológicos (sistemas

automatizados) para la consolidación de la información ocasiona que la información sobre

consumo y disponibilidad sea incompleta, extemporánea con consecuentes interrupciones en la

cadena de suministros.

Desde el 200819

en la zona atlántica se fueron reportando dificultades en el suministro de

medicamentos antimaláricos a causa del difícil acceso geográfico; en otras regiones, como en el

sur del país, se evidenciaron medicamentos vencidos debido a la baja incidencia de la

enfermedad reportada en los últimos años20

. En junio del 2011 no se reportó desabastecimiento

de antimaláricos en el almacén central. Sin embargo, en el año del 2010 y primer trimestre del

2011 se reportaron dos meses de desabastecimiento de CQ. Durante el taller realizado en Lima

en agosto de 2011 se debatieron las causas de este desabastecimiento. Las razones, según los

participantes, fueron debidas a procesos prolongados de compra a proveedores locales e

internacionales, falta de ajustes en la programación y falta de previsión del uso de medicamentos

para tratamientos radicales masivos.

La disponibilidad de medicamentos a junio del 2011 en el almacén central demostró un 100 % de

disponibilidad de los medicamentos para el tratamiento de casos complicados y no complicados

y evidenció un importante sobre stock de PQ de 5 mg y de 15 mg en comprimidos con 66 y 53

meses de disponibilidad, respectivamente (tabla 9).

Problemas identificados: Existen procesos administrativos prolongados al interior del Ministerio

para efectuar las compras. Hay limitada información para efectuar la programación de

medicamentos (regiones no informan la aplicación tratamientos radicales masivos). Los

procedimientos de la gestión del suministro no se encuentran estandarizados. Los recursos y el

personal para la distribución de medicamentos a zonas de difícil acceso geográfico se encuentran

limitados.

Planes a corto plazo: Elaborar una propuesta para realizar los procesos de adquisición de

medicamentos solo por vía del FE/OPS. Hacer gestión oportuna y considerar tiempos de compra y

entrega para los procesos de adquisición. Identificar los cuellos de botella en la compra y en la

distribución para evitar el desabastecimiento. Elaborar e implementar el manual de la gestión del

suministro de medicamentos antimaláricos. Mejorar el sistema de distribución e información de

antimaláricos principalmente a zonas de difícil acceso geográfico y de alta incidencia (ver anexo 1).

19

Strengthening Pharmaceutical Program (SPS). 2008. Situación de la gestión del suministro de medicamentos para

el tratamiento de la malaria en los países de Centroamérica. Presentado a la Agencia de los Estados Unidos para el

Desarrollo Internacional por el Programa SPS. Arlington, VA: Management Sciences for Health. 20

Entrevista a representantes del país, participantes en el taller de Lima, Perú, 2011.

Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países

que comparten la cuenca Amazónica y Centroamérica – octubre 2011

26

Tabla 9. Honduras: Disponibilidad de medicamentos en el almacén central, segundo trimestre, 2011

Medicamentos

Unidades disponibles en el

almacén central al 30 de junio de 2011

Meses disponibles de acuerdo al consumo

Desabastecimiento durante los

pasados seis meses

Tra

tam

ien

to p

ara

P. fa

lcip

aru

m Sulfadoxina+Pirimetamina

500/25 mg comp. 39.600 * No

Tra

tam

ien

to

para

P. v

iva

x Cloroquina fosfato 150

mg comp. 327.350 5,1 No

Primaquina fosfato 5 mg comp.

2.755.400 66,4 No

Primaquina fosfato 15 mg comp.

2.222.172 53,4 No

Tra

tam

ien

to

para

caso

s

seve

ros y

esp

ecia

les

Quinina 300 mg/ mL × 2 mL amp.

8.700 5,8 No

Quinina 300 mg comp. 1.470 * No

Fuente: Datos reportados por el PCNM en el taller de Lima (2011).

*No reportó consumo.

Nicaragua Para finales 2007 se llevó a cabo la actualización de los protocolos nacionales de atención, en

respuesta a estudios de eficacia realizados en ese mismo año21

, que mostraron un 100% de

eficacia de la CQ para el tratamiento de P. vivax y P. falciparum. Se incluyó el uso de S-P como

esquema de segunda línea. A partir del 2007 el Ministerio de Salud (MINSA) ha aplicado terapia

radical masiva para el control de focos y brotes.

Desde el 200822

Nicaragua presentó un abastecimiento continuo de medicamentos para tratar los

casos no complicados. Las existencias para medicamentos usados en casos especiales fueron

reportadas menores a un mes de disponibilidad. Esto se debió a falta de ajustes en la

programación y ausencia de proveedores locales que suplieran pequeñas cantidades de

medicamentos. A pesar de un suministro continuo de antimaláricos en toda la red pública, se

evidenció la venta de PQ y CQ en establecimientos privados.

21

Taller de Selección, programación de necesidades y adquisición de medicamentos antimaláricos en los países que

comparte la cuenca del Amazonas, Cartagena, Colombia, abril de 2010. 22

Strengthening Pharmaceutical Program (SPS). 2008. Situación de la gestión del suministro de medicamentos para

el tratamiento de la malaria en los países de Centroamérica.

Hallazgos

27

En julio de 2011, se establecieron los criterios para la estimación de necesidades de

medicamentos antimaláricos en zonas de baja, mediana y alta transmisión (tabla 10). Por

incompatibilidad en el cronograma de adquisiciones, estos criterios no fueron usados para la

estimación de los requerimientos de compra en el 2012.

La Dirección General de Insumos Médicos (DGIM) se encarga de realizar las compras de los

medicamentos e insumos que se programan en los niveles locales de salud y ésta instancia

coordina los procesos de adquisición con la Dirección de Prevención de Enfermedades (DPE)

que es una instancia dependiente de la Dirección General de Vigilancia para la Salud y del

MINSA.

Los medicamentos antimaláricos son adquiridos a proveedores locales, a través licitaciones

públicas que demoran entre tres y seis meses. La Ley de Contratación del Estado prohíbe la

compra directa a proveedores internacionales. El MINSA, como parte de un plan a largo plazo

para el período 2012-2015, ha iniciado el proceso de precalificación de los proveedores locales

de acuerdo con criterios de certificación de la OMS. Debido a la disminución de los casos de

malaria en los últimos años, los proveedores locales están poco interesados en comercializar

antimaláricos para casos especiales. En el 2010 el MINSA recibió una donación de

medicamentos antimaláricos para el tratamiento de casos especiales y severos (S-P y Q) a través

del FE/OPS.

Durante el 2010, se hicieron evidentes problemas en la distribución de medicamentos en zonas

de difícil acceso geográfico, principalmente en regiones fronterizas con Honduras (al noreste del

país) donde la mayoría de los casos de malaria son reportados.

En junio de 2011, el PNCM reportó un abastecimiento continuo de medicamentos para el

tratamiento de los casos de malaria por P. vivax y P. falciparum (CQ y PQ)23

con una

disponibilidad entre 5,8 y 8,5 meses a nivel de los Sistemas Locales de Atención Integral en

Salud (SILAIS). Sin embargo, a nivel central se reportó el desabastecimiento de la Q en

ampollas y de la PQ en todas sus presentaciones (tabla 11). Durante el taller realizado en Lima

en agosto de 2011 se debatieron las causas de este desabastecimiento. Las razones, según los

participantes, fueron debidas a la falta de ajustes en la programación, deficiencias en el proceso

de retroalimentación de la información de la gestión del suministro, falta de incorporación de

criterios como stock de seguridad, limitados proveedores a nivel local y tiempos de compra y

entrega de proveedores que no fueron considerados durante el proceso de compra en el 2010.

Problemas identificados: Se reportaron desabastecimiento de medicamentos para casos

especiales, debido a la falta de proveedores en el mercado local. Surgieron dificultades en el

proceso de consolidación y en los procesos de retroalimentación de la información sobre

consumo y disponibilidad de medicamentos en lugares de difícil acceso. Falta una normativa

actualizada sobre la gestión del suministro considerando los nuevos criterios de estimación de

necesidades.

23

Entrevista a representantes del PNCM, participantes en el taller de Lima, Perú, 2011.

Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países

que comparten la cuenca Amazónica y Centroamérica – octubre 2011

28

Tabla 10. Criterios para el cálculo de necesidades en base a estratos de riesgo

Nivel de resolución y almacenamiento

Bajo riesgo Mediano riesgo Alto riesgo

Medicamento Criterios de stock

mínimo Criterios de stock

mínimo Criterio stock

CIPS Los CIPS tendrán almacenamiento de un año: para 500 tratamientos, reactivos, guantes, alcohol, etc.

SILAIS Cloroquina 250 mg Primaquina de 5 mg Primaquina de 15 mg Quinina Clindamicina

El SILAIS tendrá en stock 2 tratamientos para adultos y 2 para niños en casos graves. En caso de tratamiento radical el SILAIS tendrá 4 tratamientos por cada ESAFC y 1 por cada colaborador voluntario, además tendrá 50 tratamientos radicales por brote en caso de desastres.

El SILAIS tendrá en stock 2 tratamientos para adultos y 2 para niños en casos severos. En caso de tratamiento radical el SILAIS tendrá 4 tratamientos por cada ESAFC y 1 por cada colaborador voluntario; además tendrá 50 tratamientos radicales por un brote (en caso de desastres).

El SILAIS tendrá en stock 5 tratamientos para adultos y 5 para niños en casos graves. Además tendrá 5 tratamientos radicales por cada unidad de salud y 2 tratamientos por cada Col-Vol. En caso de brotes, tendrán 300 tratamientos radicales por cada brote (en caso de desastres)

Hospitales Cloroquina 250 mg Primaquina de 5 mg Primaquina de 15 mg

Cada hospital departamental tendrá 3 tratamientos para casos graves adultos y 2 para casos de niños.

Los hospitales ubicados en zonas especiales y los hospitales primarios tendrán 7 tratamientos para casos graves de adultos y 7 tratamientos para niños.

Quinina 300 mg/mL

En caso de hospitales de referencia nacional tendrán 3 tratamientos graves para adultos y 3 para niños. Para tratamiento radical, los hospitales tendrán 2 tratamientos de adulto por cada unidad de salud y 2 tratamientos para niños por cada unidad de salud.

Para tratamiento radical tendrán como stock 14 tratamientos para adultos y 6 tratamientos para niños por cada unidad de salud.

Hallazgos

29

Centros de Salud Cloroquina 250 mg Primaquina de 5 mg Primaquina de 15 mg

El municipio que no presenta casos de malaria tendrá por cada centro de salud 4 tratamientos radicales para adultos y 4 para niños.

En los municipios donde hay casos de malaria y son de mediano riesgo, cada centro de salud tendrá 5 tratamientos radicales por cada caso presentado el año anterior. En zonas especiales deberán tener 10 tratamientos por cada caso positivo de malaria presentado el año anterior.

En los municipios donde hay casos y son de alto riesgo, tendrán en stock 30 tratamientos radicales por cada caso positivo del año anterior.

Puestos de Salud Cloroquina 250 mg Primaquina de 5 mg Primaquina de 15 mg

Por cada ESAFC debe haber 4 tratamientos radicales para adultos y 4 tratamientos para niños.

En zonas de mediano riesgo por cada puesto de salud debe haber 7 tratamientos radicales para adultos y 3 para niños.

En zonas de alto riesgo cada puesto de salud deberá tener 14 tratamientos radicales para adultos y 6 para niños

Colaboradores- Voluntarios

Cloroquina 250 mg Primaquina de 5 mg Primaquina de 15 mg

En localidades de bajo riesgo cada colaborador voluntario deberá tener 2 tratamientos radicales para adultos y 2 tratamientos radicales para niños.

Localidades que tienen mediano riesgo sus colaboradores voluntarios deben tener 5 tratamientos radicales para adultos y 5 para niños

En localidades de alto riesgo los colaboradores voluntarios deberán tener al menos 15 tratamientos radicales para adultos y 5 para niños.

* Datos aportados durante taller efectuado en Lima, Perú (agosto 2011).

Planes a corto plazo: Monitorear y evaluar el proceso de adquisición y distribución de los

antimaláricos en todos los niveles. Gestionar donación de medicamentos para pacientes con

P. falciparum resistente. Revisar y actualizar la norma nacional de malaria. Mejorar la

retroalimentación de la información de la gestión del suministro entre MINSA, la DGIM y la

DPE. Implementar el estudio sobre la situación del suministro de antimaláricos y otros

medicamentos trazadores de acuerdo al protocolo elaborado con asistencia técnica de MSH/SPS

(ver anexo 1).

Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países

que comparten la cuenca Amazónica y Centroamérica – octubre 2011

30

Tabla 11. Nicaragua: Disponibilidad de medicamentos en el almacén central y unidades de salud, segundo trimestre, 2011

Medicamentos

Unidades disponibles

en el almacén

central al 30 de junio de

2011

Meses disponibles de acuerdo al consumo

Existencia red

(Unidades de Salud MINSA)

Meses disponibles de acuerdo al consumo Unidades de Salud

Desabastecimiento durante los

pasados seis meses

Tra

tam

ien

to p

ara

P. fa

lcip

aru

m

Sulfadoxina-pirimetamina 500/25 mg comp.

85* * No

Tra

tam

ien

to p

ara

P. viv

ax

Cloroquina fosfato 150 mg comp.

154.793 1,16 976.564 8,50 No

Primaquina fosfato 5 mg comp.

0 0,00 479.732 6,00 No

Primaquina fosfato 15 mg comp.

0 0,00 525.279 5,80 No

Tra

tam

ien

to

para

caso

s

seve

ros y

esp

ecia

les

Quinina 300 mg/mL × 2 mL amp.

0 0,00 0 0,00 Sí

Quinina 300 mg comp.

140 * 0 0,00 No

Fuente: Datos reportados por el PCNM en el taller de Lima (2011). *No reportó consumo.

31

ANÁLISIS Y DISCUSIÓN DE LA SITUACIÓN DEL SUMINISTRO DE ANTIMALÁRICOS

El análisis particular por país, evidencia que los problemas en el suministro de antimaláricos en

la región están condicionados por:

La baja incidencia de la enfermedad en la mayor parte de países. Esto ha limitado el

interés comercial de los laboratorios por participar en licitaciones nacionales,

particularmente para medicamentos de bajo volumen de consumo, como los usados para

casos severos y especiales.

La concentración de la epidemia en grupos poblacionales que residen o laboran en zona

de difícil acceso geográfico, como los recolectores de castaña (en Bolivia) y los mineros

artesanales (en la frontera Brasil/Guyana/Surinam).

La descentralización de la administración pública y la integración –en algunos países– de

los sistemas de suministros. Esto ha traído como consecuencia que los programas

verticales de control de la malaria hayan perdido su hegemonía en las decisiones sobre la

organización de la respuesta a la epidemia.

La diversidad de esquemas de tratamiento en la región para P. falciparum, aun sin

evidencia documentada de diferencias en la efectividad de las principales alternativas

terapéuticas disponibles en el mercado (particularmente ATM-LUM versus AS-MQ).

Esto dificulta la organización de compras consolidadas y el intercambio de medicamentos

entre países (ver anexo 3).

En respuesta a esta situación dos proyectos de MSH financiados por USAID (RPM Plus y SPS) y

otros socios de AMI han prestado asistencia técnica en dos áreas:

Asistencia directa para enfrentar problemas meramente nacionales: elaboración de guías

de tratamiento y suministro de medicamentos, capacitación en la gestión de la cadena del

suministro y apoyo a sistemas nacionales de supervisión, por ejemplo

Apoyo de iniciativas regionales: sistema de monitoreo de la disponibilidad de

antimaláricos, compra conjunta de medicamentos a través del FE/OPS, por ejemplo

Estas iniciativas han contribuido a que los países miembros de la iniciativa AMI y los países

centroamericanos que recientemente se incorporaron, hayan mostrado una mejoría en el

suministro de antimaláricos desde el 2008, año en el que MSH/SPS elaboró un diagnóstico de

base. Informes técnicos recientes resaltan estos logros: el sistema de monitoreo regional de

disponibilidad de antimaláricos muestra una tendencia hacia la normalización del stock de

antimaláricos, al menos en los almacenes centrales y regionales24

, y un estudio reciente

24

Marmion, John, y Henrry Espinoza 2011. Análisis de la disponibilidad de medicamentos antimaláricos en países de la cuenca del Amazonas: tercer trimestre 2011.

Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países

que comparten la cuenca Amazónica y Centroamérica – octubre 2011

32

conducido por AMI evidencia que la estrategia de “tratamiento temprano con antimaláricos”

cumple con más criterios de adecuación a normas internacionales que otras estrategias utilizadas

en el control de la epidemia25

.

En buena medida algunas crisis de abastecimiento se han evitado debido a que la difusión de

información sobre la disponibilidad de medicamentos en los países ha permitido donaciones

bilaterales gestionadas por el FE/OPS (ver anexo 2). A pesar de los alentadores resultados, los

stocks disponibles en la actualidad (la tendencia hacia la normalización, que fue mencionada)

impiden que este sea un mecanismo continuo de abastecimiento.

Los datos presentados en el análisis de la situación por país evidencian, sin embargo, que aún

persisten problemas importantes que conducen a períodos de desabastecimiento en varios países.

Como causas comunes a estos problemas pueden mencionarse:

Los criterios de programación que utilizan los países no incluyen explícitamente:

o Los tiempos de espera reales en compras nacionales (6 a 8 meses,

conservadoramente) y a través del FE/OPS (8 a 12 meses)

o El abastecimiento de medicamentos en zonas de baja incidencia, pero en riesgo

persistente de brotes

o Un stock de seguridad que anticipe problemas en la compra y en la distribución hacia

sitios alejados

La falta de estandarización y/o cumplimiento de procedimientos en la gestión de

suministro, particularmente en sistemas que están transitando hacia la descentralización

de los programas de malaria o la integración de los sistemas de suministro

La carencia de sistemas de información (ya sean verticales o integrados) que den cuenta

del consumo y existencias de antimaláricos en todos los puntos de la cadena de

suministro

La falta de acceso al tratamiento antimalárico en poblaciones que viven en áreas de difícil

acceso geográfico y que laboran en circunstancias especiales

A medida que el control de la malaria progresa hacía fases avanzadas (pre-eliminación) el

tratamiento oportuno, con los medicamentos adecuados, se convierte en la medida central de

control (y eventual eliminación). Por otra parte, tampoco es factible transitar hacia la pre-

eliminación mientras países que han logrado reducir la incidencia compartan fronteras con países

de alta carga; o existan dentro de países de baja transmisión grupos poblacionales sin acceso a

medidas de control.

Fundamentado en el análisis de los problemas de suministro particulares de cada país y

transnacionales, los socios de AMI han propuesto apoyar la implementación de los planes de

25

Flores, W. 2011. Impacto del tratamiento combinado con artemisinina para la malaria en diferentes países y las

implicaciones para los países de la cuenca del Amazonas: Reporte final. Presentado a la Agencia de los Estados

Unidos para el Desarrollo Internacional por el Programa Strengthening Pharmaceutical Systems (SPS). Arlington,

VA: Management Sciences for Health

Análisis y discusión

33

trabajo de los países de la iniciativa (anexo 1) y continuar fortaleciendo las intervenciones

regionales, particularmente:

El monitoreo de la disponibilidad de antimaláricos en la región

La compra conjunta de antimaláricos a través del FE/OPS

El incremento en el acceso a las medidas de control, por parte de grupos que viven y

laboran en circunstancias especiales

La adecuación de las estrategias de control a la descentralización de la administración

pública y la integración de los programas

34

ANEXO 1: PLANES DE TRABAJO EN EL CORTO Y LARGO PLAZO POR PAÍS

Bolivia

TAREAS ESPECÍFICASRECURSOS Y

FUENTESRESPONSABLE TAREAS ESPECÍFICAS

RECURSOS Y

FUENTESRESPONSABLE

Programa de Malaria

Mary Caiguara

Programa de Malaria

Mary Caiguara

Programa de Malaria

Mary Caiguara

Coordinar la nueva donación de

AS-MQ con Farmanguinhos

Comunicación con Daniel

Mechalli de DNDi 15 de

agosto de 2011

OPS Arletta Añez

Confirmar la precalificación de

Farmanguinhos

Comunicación con Nora

Girón hasta Agosto 2012Arletta Añez

Identificar el número de

establecimientos de salud

por municipio. Evaluar la

epidemiologia de la zona.

Taller de capacitación

SNUS, SALMI, SIAI y de

programación de

medicamentos en

situaciones de baja

incidencia para mejorar la

disponibilidad.

Mejorar la distribución de

medicamentos

Redistribuir los

medicamentos de P.

falciparum a los

establecimientos y

capacitar a los regionales.

TGNOPS/MSH Programa de

Malaria

Mejorar las notas de entrega de

medicamentos

Monitorear la

consolidación del sistema

manual de la gestión de

medicamentos. Difundir e

implementar la Tarjeta de

Gestión del Suministro a

nivel local.

Programa de Malaria,

Mary Caiguara

INTERVENCIÓN

MEDIANO PLAZO (2011–12) LARGO PLAZO (2012–15)

Revisión de esquemas y selección de medicamentos y presentaciones

Participar en la compra

conjunta una vez sea

consolidada

Participar en la compra

conjunta y llenar

formularios de

requerimiento

Tesoro General de la

Nación (TGN)

Solicitud a LINAME de inclusión

de Coartem

Elaboración de solicitud y

justificativo

Solicitud de cotización de

Coartem a la OPS

Enviar el lunes 15 de agosto

de 2011 a primera hora la

solicitud a la OPS

Adquisición y distribución

Programación de necesidades

Elaborar la programación de

necesidades hasta el primer

nivel para zonas baja incidencia

Recursos AMI,

OPS/OMS

Programa de malaria

Mary Caiguara,

Magdalena Jiménez,

MSH, regionales

Anexo 1: Planes de trabajo

35

Brasil

MEDIANO PLAZO

(2011–12)TAREAS ESPECÍFICAS RECURSOS Y FUENTES RESPONSABLE TAREAS ESPECÍFICAS RECURSOS Y FUENTES RESPONSABLE

Estudo de eficácia da 1ª linha de

tratamento para P .falciparum -

artemeter+lumefantrina em Manaus e

artesunato+_mefloquina no Acre.

Resultados dos estudos. PNCM e RAVREDA FMT e FIOCRUZ (Acre) Monitoramento da

eficácia

PNCM

Inclusão da primaquina nos tratamentos

de primeira linha para P. falciparum

Publicação do guia de

tratamento no 2° semestre PNCM e RAVREDA CGPNCM

A cada ano, a câmara Orçamento do Orçamento do

técnica de tratamento Governo federal Governo federal

de malária se reúne pelo

menos uma vez ao ano para

definir as drogas e

Repassado ao Repassado ao

Ministério da saúde. Ministério da Saúde.

*Novo revestimento para

cloroquina*Nova embalagem/

protótipo.

*Estudo de eficácia em

Rondônia

Alteração na concentração/apresentação

do dicloridrato de quinina injetável -125

mg/ml, 4 ml

Aquisição do dicloridrato de

quinina 300 mg/ml- 2 ml por

compra fe/opas.

Facilitar a compra conjunta por meio

fe/opas.

*Preparar pauta da reunião

* Definir público alvo

* Ter a participação do MSH.

* Ter a programação anual

dos estados.

* Preparar trs para

aquisição

Reuniões DAF e OPAS

Discussões sobre avanços

das reuniões no 1°

semestre 2011

DAF

Monitoramento dos processos de

aquisição

Reuniões periódicas para

avaliação do andamento da

aquisição.

DAF

Guia de gestão de medicamentos

Atualização do guia de

gestão de medicamentos e

guia prático para nível local.

MSH PNCM Publicação do guia

Esquemas de tratamento foram revisados

em 2009 e estão sendo utilizados conforme

o guia prático de tratamento de malaria -

2010

Adquisición y distribución

Reunião sobre gestão de medicamentos –

2° semestre 2012

CGPNCM

Programação de medicamentos no início

do 1° semestre.

Programación de necesidades

CGPNCMReunião 2° semestre

2012CGPNCM

PNCM

Novo tratamento: act para tratamento de

malária por P. vivaxPNCM e RAVREDA

MS E OPAS

Estudos em 2012

CGPNCM CGPNCM

Implementar o coblister (cloroquina e

primaquina) para o tratamento da P. vivax .

Planejado para iniciar no segundo

semestre de 2011

PNCM, RAVREDA e

farmanguinhos

Quando aprovado,

implantar o coblister

Revisar o guia prático a

cada 4 anos, ou

conforme a necessidade

INTERVENCIÓNLARGO PLAZO (2012–15)

Revisión de esquemas y selección de medicamentos y presentaciones

Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países que comparten la cuenca Amazónica y

Centroamérica – octubre 2011

36

Colombia

Ecuador

TAREAS ESPECÍFICAS RECURSOS Y FUENTES RESPONSABLETAREAS

ESPECÍFICAS

RECURSOS Y

FUENTESRESPONSABLE

-   Talleres de asistencia técnica - M arco del proyecto del

Fondo mundial

-   Video conferencias y sesiones virtuales en

departamentos prioritarios

-   Suministro de material impreso como guías

de bolsillos

-    M arco de convenio M PS-

OPS/OM S

-  Visitas de asistencia técnica -    Programas ETV -     M PS

-  Elaboración de protocolo de estudio para

monitorear la implementación de la guía de

atención clínica de la malaria

-    M arco del convenio

M PS-OPS/OM S

-     Secretarias

Departamentales (UPGD)

-     INS

-     M SH puede apoyar la

elaboración de protocolos de

estudio de adherencia

-   M PS -   INS – MPS

-   Actividad que está siendo

apoyada por M SH

-   M SH puede apoyar esta

actividad

-     M PS -  M PS: Almacenista y QF

-     OPS-  Actividad que está siendo

apoyada por OPS/OM S y

-     M SH

Apoyar a los departamentos prioritarios en la

definición de los criterios de la reserva de

seguridad y porcentaje de pérdida

Ajustar el instrumento de programación de

necesidades del nivel central y documentar el

procedimiento de programación

-       M PS -  M PS: Almacenista y QF

-  Actividad que está siendo

apoyada por M SH

-       M PS -  M PS: Almacenista y QF

-  Actividad que está siendo

apoyada por M SH

Continuar con la

articulación entre M PS, INS,

OPS y M SH para el

fortalecimiento de la

cooperación técnica

Definir y documentar la compra o no de los

medicamentos: clindamicina y doxiciclina con

cargo a los recursos del M PS

MPS – INS – OPS - MSH M PS

-       M PS -   M PS

-       OPS/OM S -   Programa ETV

-       M SH

Difusión de la guía de

atención clínica de malaria

en los departamentos

prioritarios

-     M PS-Proyecto malaria

Colombia-Fondo M undial

INTERVENCIÓN

MEDIANO PLAZO (2011–12) LARGO PLAZO (2012–15)

Revisión de esquemas y selección de medicamentos y presentación

Programación de necesidades

Revisar con el INS

mecanismos para el contro l

de calidad y validez de la

información de casos

Análisis de casos reportados por el SIVIGILA

vs consumo de antimaláricos por el almacén

central y almacenes regionales

Seguimiento de adherencia

a la guía -    M SH apoyo a la

elaboración de protocolo de

estudio

Continuar con el

fortalecimiento de la gestión

de inventarios en el nivel

central y departamentos

prioritarios

Definir los criterios de las reservas de seguridad

y de pérdida tanto en el nivel central

Elaborar informe sobre disponibilidad de

antimaláricos en Colombia cada trimestre

Reuniones de seguimiento a la asistencia

técnica en el marco de AM I/RAVREDA

Solicitar indicadores de almacén sobre

disponibilidad y consumo de antimaláricos cada

trimestre a los departamentos prioritarios para

malaria en Colombia

Adquisición y distribución

Anexo 1: Planes de trabajo

37

Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países que comparten la cuenca Amazónica y

Centroamérica – octubre 2011

38

Guyana

SPECIFIC TASKS FUNDS AND SOURCES RESPONSIBLE PARTY SPECIFIC TASKS FUNDS AND SOURCES RESPONSIBLE PARTY

Roll out of new standard

treatment guidelines (due for

f inalization & printing, Q3. 2011).

Conduct training and

implement new

antimalarials treatment

guidelines in all regions

MOH/PAHO/GF MOH

Monitor the use of

antimalarials treatment

guidelines

MOH/PAHO/GF MOH

Roll out of new Drug supply

SOP

Conduct training and

implement new

antimalarials Drug supply

SOP in all regions

MOH/PAHO/GF MOH

Monitor the use and

accessibility of

antimalarials drugs

Continue re- training

sessions

MOH/PAHO/GF MOH

Alternative generic drug-       Get registration for

new drugMOH MOH

Minimum of tw o

performance improvement

meetings per year.

Conduct f ield visits for

drug supply assessment.

Create a report form for

reporting from malaria

supervisor to pharmacist

Aggregation, reporting

and analysis of data

obtained from Supervision

“tool”

-  Improved data collection MOH MOH

from peripheral and

regional sites

(regional and central

level)

(regional and central

level)

Improve the forecasting of Anti

Malarials

-  Conduct bi-annual

quantif ication based on

morbidity data from VCS.

MOH/ USG(SCMS) MOH/SCMS

Monitor and evaluate

historical data and

performance

MOH/SCMS MOH/SCMS

-   Timely submission of

needs based on Lead

times.

MOH/PAHO MOH/PAHO

Agreement on

responsibilities of both

parties.

MOH/PAHO MOH/PAHO

-   Review and link

processes for PAHO and

MOH

Develop contingency plan for

supplies

-   Select more than one

potential supplierMOH MOH

-   Establish alternatives

(Generic) as a back up.

Improve supply chain

management in the regions

-  Completion of the LMIS

roll out

MOH/USG

(SCMS )/PAHO/AMI?MOH/USAID

-     Conduct training in

supply chain for regional

staff.

MOH/USG

(SCMS )/PAHO/

-  Set targets for the

regionsAMI?

Strengthening of netw ork to link

pharmacist and malaria

supervisor for the supply chain

system

Strengthening of Malaria

Information System

Supervision and quality

control at peripheral and

regional sites

Streamline of VPP procurement

procedures betw een

MOH/Guyana, PAHO/Guyana &

PAHO/DC.

MEDIUM TERM (2011–12) LONG TERM (2012–15)

Acquisition and distribution

Planning of needs

Selection of medicines and forms

MOH/MSH

MOH

Follow up through direct

and indirect supervision

MOH/MSH MOH

INTERVENTION

MOH/USAID

Anexo 1: Planes de trabajo

39

Honduras

TAREAS ESPECÍFICAS RECURSOS Y FUENTES RESPONSABLE TAREAS ESPECÍFICAS RECURSOS Y FUENTES RESPONSABLE

Aplicación de la norma

de malaria

Capacitación a los equipos

departamentales de saludFondos Nacionales

Programa de malaria

(PNM)

Monitoreo de la aplicación

de la normaFondos nacionales

PNM y la dirección de

promoción

Solicitud de la inclusión

al cuadro básico

nacional de los

antimalaricos según

nueva norma

Envió de la solicitud oficial

a la UTSM

Fondos nacionales, OPS UTSM Y PNM, secretario de

salud

- Elaboración de manual

de procedimientos para la

gestión de antimalaricos

-Actualización de la norma

de malaria

-Gestión de fondos

-Conformación de un

equipo técnico

-Proceso de elaboración

-Diseño e impresión

- Socialización

UTSM

OPS

Dirección de promoción

Dirección de regulación

sanitaria

PNM

Dirección de vigilancia de

la salud

Definición del stock de

antimaláricos por niveles

Definición de necesidades

por perfil epidemiológico

y por consumo histórico

Levantamiento periódicos

de inventarios

Solicitud de donación de

cloroquina 150 mg/tb

Identificación y solicitud a

paises donantes

Fondos nacionales, AMI

RAVREDA

AMI/RAVREDA, MSH, OPS,

PNM

Plan de gestión para

asegurar la calidad de los

antimalaricos

Mejorar la planificación

para la distribución

oportuna

Identificar los cuellos de

botella para evitar el

desabastecimiento

Fondos nacionales PNM, UTSM

Definir que el proceso

de compra solo sea a

través de OPS

Plantear la justificación de

la propuesta al nivel de

secretario

Fondos nacionales PNM, gerencia

administrativa

Abastecimiento

oportuno de

medicamentos

Plan de distribución para

las Unidades de Salud de

alta incidencia

Fondos nacionales PNM

Gestión de

antimalaricos

Adquisición y distribución

PNM, Dirección de

regulación sanitaria, OPS,

lab. oficial

Fondos nacionales

INTERVENCIÓNMEDIANO PLAZO (2011–12) LARGO PLAZO (2012–15)

Revisión de esquemas y selección de medicamentos y presentaciones

Programación de necesidades

Planificación de

necesidades

UTSM, OPS, PNM Capacitación para

planificación de

necesidades

PNM Fondos nacionales

Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países que comparten la cuenca Amazónica y

Centroamérica – octubre 2011

40

Nicaragua

RESPONSABLESTAREAS

ESPECÍFICASRESPONSABLE

 MINSA- DPE

MINSA - DPE

MINSA (dirección

de regulación)

 MIFIC

 NicaSalud

 MINSA DPE

DPE - DGIM 

DPE - DGIM 

Mejorar la retroalimentación de la

gestión del suministro de los

antimaláricos entre MINSA DPE-DGIM

DPE - DGIM 

Estudio para el diagnóstico de la

gestión, suministros, abastecimiento

de medicamentos antimaláricos y

otros medicamentos trazadores

Contratación de consultoría para el estudio DPE

Adquisición y distribución

Monitoreo y evaluación del proceso

de adquisición y distribución de los

antimaláricos a todos los niveles

DPE - DGIM 

Redistribución de medicamentos en

casos de emergencias  DPE

 Reprogramación de medicamentos

en casos de atención a pacientes

Falciparum resistente

DPE   Coordinación interpaíses para solicitar apoyo en

dosis según esquema necesario  Fondos propios / OPS

 Coordinación DGIM e intersilais para reprogramar

medicamento en casos necesarios o de

emergencias

 Fondos propios

Fondos propios / Fondo

Mundial

Establecer sesiones de trabajo del seguimiento de

la adquisición y distribución de los antimaláricos

MSH/Fondo mundial

Establecer sesiones de monitoreo y evaluación del

movimiento de los antimaláricos  Fondos propios 

Programación de necesidades

Establecer coordinación DGIM– DPE

para estimación de necesidades de

compra de antimaláricos

Reuniones trimestrales para revisión y análisis de

necesidades y distribución de los antimaláricos   Fondos propios  

Compartir al DGIM, el comportamiento mensual de

la situación epidemiológica de la malaria a nivel de

país, SILAIS y municipal 

Fondos propios 

 Contratación de empresa para la reproducción de

la norma Fondo Mundial

 Distribución de normas según SILAIS y municipios MINSA

Propios del MINSA

 Aprobación por parte de la oficina de Regulación

MIFIC  fondos propios

Revisión de esquemas y selección de medicamentos y presentaciones

Sesiones de trabajo equipo DPE-DGIM, DGIM-OPS-

Nicasalud  

 Fondo Mundial

MINSA - DPE Recursos de MINSA – OPS y

Nicasalud

Revisión y actualización de la norma

nacional de malaria

 Reunión de trabajo para presentación y revisión y

ajustes finales a la norma nacional  Fondo Mundial

Presentación de la norma ante la oficina de

Regulación y normas del MINSA Propios del MINSA

Dirección de Regulación envío la norma ante el

MIFIC para su aprobación

INTERVENCIÓN

MEDIANO PLAZO (2011–12) LARGO PLAZO (2012–15)

TAREAS ESPECÍFICAS RECURSOS Y FUENTESRECURSOS Y

FUENTES

Anexo 1: Planes de trabajo

41

Perú

TAREAS ESPECÍFICAS RECURSOS Y FUENTES RESPONSABLE TAREAS ESPECÍFICAS RECURSOS Y FUENTES RESPONSABLE

Actualización de norma

técnica en taller de

expertos

Tesoro público AMI ESNPCEMAsistencia técnica y

monitoreo a las regionesTesoro público AMI ESNPCEM

Publicación de norma

técnica en la página web,

reproducción y disribución

Tesoro público AMI ESNPCEM

Implementación de la

norma técnica en las

regiones

Tesoro público AMI ESNPCEM

Reuniones macro

regionales para socializar la

norma técnica

Tesoro público AMI ESNPCEMTalleres de capacitación en

regionesTesoro público AMI ESNPCEM

Diseño y difusión de

material de soporte a la

prescripción e instructivo

para usuarios

Tesoro público AMI ESNPCEM

DARES

DIGEMID

ESNPCEM

Actualización y socialización de criterios de

programación Reunión de expertos Tesoro público AMI ESNPCEM

ESNPCEM

OGPP

DARES DIGEMID

ESNPCEM

DARES

DIGEMID

ESNPCEM

ESNPCEM

DARES

DIGEMID

Cruce de información

emitida por EESS con stock

físico

Tesoro público DIRESA

Actualizar el modulo SIGA

PpR

Ejecución de procesos de adquisición para el

abastecimiento nacionalProcesos de adquisición Tesoro público DARES

Actualizar el aplicativo informático para la

estimación presupuestal anual Tesoro público AMI

Capacitación en

programación y ejecución

en el marco del PpR

Monitoreo del

cumplimiento de indicador

de disponibilidad

Tesoro público AMI

INTERVENCIÓNMEDIANO PLAZO (2011–12) LARGO PLAZO (2012–15)

Revisión de esquemas y selección de medicamentos y presentaciones

Programación de necesidades

Adquisición y distribución

Difusión, monitoreo y

supervisión en regiones

Tesoro público AMI

Actualización y difusión de norma técnica

Control de calidad de la informacion de consumo

integrado (ICI) que emiten los establecimientos de

salud

Programación de productos farmacéuticos y

dispositivos médicos utilizados en la atencion de

ESNPCEM para el abastecimiento nacional

Tesoro público OPS

DIGEMID ESNPCEMDeterminar criterios para el abastecimiento de

medicamentos en áreas de baja y alta transmisiónTaller Tesoro público AMI

Concluir con la selección e

implementación de

subalmacenes intermedios

para garantizar las BPA

Tesoro público AMI

Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países que comparten la cuenca Amazónica y

Centroamérica – octubre 2011

42

Surinam

SPECIFIC TASKS FUND AND SOURCES RESPONSIBLE PARTY SPECIFIC TASKSFUND AND

SOURCES

RESPONSIBLE

PARTY

Revision of national

treatment protocol

Expert

time/printing/AMI/Ravreda Malaria Board (MB)

Efficacy studies Expert

time/printing/AMI/Ravreda Malaria Board (MB)

To integrate information

systems for anti-malarials

stock monitoring

Develop & maintain

centralized reporting

structures

Expert

time/printing/AMI/Ravreda MoH/M&E of PEU’s

Clustering of the needs of

the different

organizations

Expert time MoH/Medical

Mission/PEU/BOG

To centralize

procurement Expert time

MoH/BGVS/Medical

Mission/PEU/BOG

Regional clustering of the

needs for anti-malarials

(Strategic fund)

Expert time MoH/PAHO

Regulatory

documentation &

Prequalification

Expert time

National

Regulatory

Authority

Low distribution costs in

gold mining areas

To MOU’s with gold

mining companies

regarding logisitcs

Procurement of anti-

malarials in a timely

manner

Acquisition and distribution

Planning of needs

Review national treatment

guideline

INTERVENTION

MEDIUM TERM (2011–12) LONG TERM (2012-15)

Review of regimens and selection of medicines and forms

43

ANEXO 2: SISTEMA DE MONITOREO DE LA DISPONIBILIDAD DE MEDICAMENTOS – INTERCAMBIOS Y DONACIONES EN LA REGIÓN

Sobre la base de la información reportada desde el 2008 y en vista del desabastecimiento

constante y sobre stocks de algunos medicamentos en los países, MSH implementó desde el

2009, un sistema que permite monitorear los niveles de existencia y disponibilidad de los

medicamentos trimestralmente de los países AMI. Con este sistema, se accede a información que

alerta tempranamente a un potencial desabastecimiento, evita interrupciones en la cadena de

suministro y permite realizar una redistribución de medicamentos excedentes al interior de los

países asociados y entre ellos. La primera ronda de recolección de datos se llevó a cabo en

septiembre de 2009 y los datos proporcionaron información para que pudieran realizarse los

intercambios/donaciones iníciales de medicamentos y proporcionó información que sirvió para

preparar los requerimientos correspondientes para el año 2010 y 2011.

Los intercambios y donaciones entre los países han contribuido a mejorar la disponibilidad de

algunos medicamentos antimaláricos –sobre todo para casos graves y especiales en los países de

la región durante los dos primeros trimestres del 2011– y evitar desabastecimientos prolongados.

En la actualidad se han realizado 17 intercambios/donaciones entre los países, 24 donaciones de

OPS/Red Amazónica de Vigilancia de la Resistencia a los Antimaláricos (RAVREDA) y 12

intercambios interdepartamentales. Los países donaron ATM-LUM en las cuatro presentaciones

para tratar el P. falcipirum, CQ y PQ para el tratamiento de P. vivax, y cuatro diferentes

medicamentos para el tratamiento de casos severos y de segunda línea. En total el valor de los

medicamentos antimaláricos donados e intercambiados fue de aproximadamente USD 53.498 a

los precios unitarios del FE/OPS (2010) y Drug Price Indicator Guide de MSH (tabla 12, figura

2).

Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países

que comparten la cuenca Amazónica y Centroamérica – octubre 2011

44

Tabla 12. Intercambio de medicamentos entre los países de la región desde mayo de 2010

Fuente: Datos del Fondo Estratégico de la OPS y programas nacionales de control de la malaria.

Fecha Medicamento Presentación Donante Receptor CantidadPrecio/

Unidad

sep-09 Quinina Diclorhidrato 300 mg/ml Ampolla Perú Colombia 100 0.117 11.67 (**)

dic-09 Cloroquina 150 mg Tableta Colombia Perú 200,000 0.009 1,860.00 (*)

dic-09 Primaquina 15mg Tableta Colombia Perú 300,000 0.010 2,850.00 (*)

may-10 Artesunato IV Ampolla Brasil Colombia 500 2.000 1,000.00 (*)

may-10 Artesunato IV Ampolla Suriname Colombia 40 2.000 80.00 (*)

ago-10 Artemether-Lumefantrine (24) Tableta Pamafro Colombia 229,680 0.054 12,448.66 (*)

ago-10 Artemether-Lumefantrine (18) Tableta Pamafro Colombia 37,260 0.060 2,235.60 (*)

ago-10 Artemether-Lumefantrine (12) Tableta Pamafro Colombia 24,840 0.053 1,321.49 (*)

ago-10 Artemether-Lumefantrine (6) Tableta Pamafro Colombia 12,420 0.060 745.20 (*)

sep-10 Cloroquina 150 mg Tableta Bolivia Perú 504,000 0.009 4,687.20 (*)

dic-10 Primaquina Fosfato 15mg TabletaEcuador, Zone VII, El

OroPerú 1,400 0.010 13.30

(*)

feb-11 Artemether-Lumefantrine (24) Tableta Suriname Guyana 31,200 0.054 1,691.04 (*)

abr-11 Artemether-Lumefantrine (24) Tableta Ecuador Guyana 135,594 0.054 7,349.19 (*)

abr-11 Quinina Chlorhidrato 600mg Ampolla Ecuador Bolivia 200 0.094 18.74 (**)

abr-11 Quinina Chlorhidrato 600mg Ampolla Ecuador Colombia 400 0.094 37.48 (**)

abr-11 Quinina Chlorhidrato 600mg Ampolla Ecuador Perú 200 0.094 18.74 (**)

jul-11 Quinina Clorhidrato 300mg Ampolla Ecuador Perú 30 0.286 8.58 (*)

1,503,864 36,376.89$

Fecha Medicamento Presentación Donante Receptor CantidadPrecio/

Unidad

14-Jul-11 Artemether-Lumefantrine (24) Tableta Fondo Estratégico Guyana 8,640 0.054 468.29 (*)

8,640 468.29

Fecha Medicamento Presentación Donante Receptor CantidadPrecio/

Unidad

sep/ oct 2010 Quinina Clorhidrato300mg/ml Ampolla AMI/Ravreda/OPS Bolivia 200 0.286 57.22 (*)

sep/ oct 2010 Quinina tabletas 300mg Tableta AMI/Ravreda/OPS Bolivia 2,000 0.062 124.00 (*)

sep/ oct 2010 Artesunato anhidro amp 60 mg Ampolla AMI/Ravreda/OPS Bolivia 50 2.000 100.00 (*)

sep/ oct 2010 Clindamicina Clorhidrato150 mg Tableta AMI/Ravreda/OPS Bolivia 3,000 0.096 288.00 (**)

sep/ oct 2010 Quinina Chlorhidrato 300 mg/ml Ampolla AMI/Ravreda/OPS Colombia 3,600 0.286 1,029.96 (*)

sep/ oct 2010 Quinina tabletas 300 mg Tableta AMI/Ravreda/OPS Colombia 3,000 0.062 186.00 (*)

sep/ oct 2010 Artesunato anhidro amp 60 mg Ampolla AMI/Ravreda/OPS Colombia 1,000 2.000 2,000.00 (*)

sep/ oct 2010 Quinina Chlorhidrato 300 mg/ml Ampolla AMI/Ravreda/OPS Perú 816 0.286 233.46 (*)

sep/ oct 2010 Artesunato anhidro amp 60 mg Ampolla AMI/Ravreda/OPS Perú 1,125 2.000 2,250.00 (*)

sep/ oct 2010 Quinina Chlorhidrato 300 mg/ml Ampolla AMI/Ravreda/OPS Suriname 2,000 0.286 572.20 (*)

sep/ oct 2010 Quinina tabletas 300 mg Ampolla AMI/Ravreda/OPS Suriname 13,680 0.062 848.16 (*)

sep/ oct 2010 Artesunato anhidro amp 60 mg Ampolla AMI/Ravreda/OPS Suriname 1,360 2.000 2,720.00 (*)

sep/ oct 2010 Quinina Chlorhidrato 300 mg/ml Ampolla AMI/Ravreda/OPS Nicaragua 320 0.286 91.55 (*)

sep/ oct 2010 Quinina tabletas 300 mg Tableta AMI/Ravreda/OPS Nicaragua 140 0.062 8.68 (*)

sep/ oct 2011 Sulfadoxina/Pirimetamina Tableta AMI/Ravreda/OPS Nicaragua 100 0.100 10.00 (*)

sep/ oct 2010 Quinina Chlorhidrato 300 mg/ml Ampolla AMI/Ravreda/OPS Honduras 300 0.286 85.83 (*)

sep/ oct 2010 Quinina tabletas 300 mg Tableta AMI/Ravreda/OPS Honduras 1,200 0.062 74.40 (*)

sep/ oct 2011 Sulfadoxina/Pirimetamina Tableta AMI/Ravreda/OPS Honduras 900 0.100 90.00 (*)

sep/ oct 2010 Quinina Chlorhidrato 300 mg/ml Ampolla AMI/Ravreda/OPS Guatemala 150 0.286 42.92 (*)

sep/ oct 2010 Quinina Chlorhidrato 300 mg/ml Ampolla AMI/Ravreda/OPS Guyana 5,670 0.286 1,622.19 (*)

sep/ oct 2010 Artesunato anhidro amp 60 mg Ampolla AMI/Ravreda/OPS Guyana 600 2.000 1,200.00 (*)

ene/feb 2011 Quinina Clorhidrato 300 mg/ml Ampolla AMI/Ravreda/OPS Bolivia 300 0.286 85.80 (*)

ene/feb 2011 Clindamicina Clorhidrato 300 mg Tableta AMI/Ravreda/OPS Bolivia 6,000 0.096 574.80 (**)

47,511 14,295.16$

Fecha Medicamento Presentación Donante Receptor CantidadPrecio/

Unidad

abr-11 Primaquina 15 mg Tableta Potosi, Bolivia Chuquisaca, Bolivia 800 0.010 7.60 (*)

abr-11 Primaquina 15 mg Tableta Tarija, Bolivia Pando, Bolivia 1,800 0.010 17.10 (*)

abr-11 Primaquina 5 mg Tableta Tarija, Bolivia Pando, Bolivia 1,800 0.008 13.50 (*)

may-11 Primaquina 15 mg Tableta Tarija, Bolivia Riberalta, Bolivia 2,000 0.010 19.00 (*)

may-11 Primaquina 15 mg Tableta Tarija, Bolivia Guayaramerin, Bolivia 1,000 0.010 9.50 (*)

may-11 Artemether-Lumefantrine (6) Tableta Valle, Colombia Chocó, Colombia 4,140 0.060 248.40 (*)

may-11 Artemether-Lumefantrine (12) Tableta Valle, Colombia Chocó, Colombia 30,144 0.053 1,603.66 (*)

may-11 Artemether-Lumefantirne (18) Tableta Valle, Colombia Chocó, Colombia 4,500 0.020 90.00 (*)

may-11 Primaquina 5 mg Tableta Tarija, Bolivia Riberalta, Bolivia 2,000 0.008 15.00 (*)

may-11 Primaquina 5 mg Tableta Tarija, Bolivia Guayaramerin, Bolivia 1,000 0.008 7.50 (*)

jul-11 Cloroquina 150 mg Tableta Antioquia, Colombia Nariño, Colombia 20,000 0.009 186.00 (*)

ago-11 Artemether-Lumefantrine (6) Tableta Cauca, Colombia Chocó, Colombia 2,340 0.060 140.40 (*)

71,524 2,357.66$

1,631,539 53,498.00$

* Precio de acuerdo a solicitación de licitaciones, 2011

** Precio de acuerdo a la Guía Internacional de Precios de Medicamentos de MSH

Transferencias País-País

Préstamos desde stock Panamá

Valor ($)

TOTAL

GRAN TOTAL

TOTAL

Valor ($)

Intercambios departamento- departamento

Valor ($)

Donaciones/Préstamos OPS/RAVREDA

TOTAL

TOTAL

Valor ($)

Anexo 2: Sistema de monitoreo de la disponibilidad de medicamentos

45

Fuente: Datos del Fondo Estratégico de la Organización Panamericana de la Salud y programas nacionales de control de la malaria.

Figura 2. Intercambio entre los países, 2009-2010

En el taller de AMI/MSH en Lima, Perú (agosto 2011), se identificaron a cuatro países que al

menos requerirán una donación de medicamentos para el 2012: Bolivia, Nicaragua, Perú y

Honduras. Como alternativa para enfrentar esta situación de desabastecimiento se planteó,

continuar los mecanismos de intercambio y donación entre países que serán gestionados por el

FE/OPS, con recursos de USAID/AMI y a través del compromiso de contrapartes nacionales.

El proceso de consolidación del sistema regional de monitoreo de la disponibilidad y consumo de

medicamentos antimaláricos en los países, se ha ido extendiendo progresivamente a los niveles

departamentales y regionales, los cuales en la actualidad reportan datos trimestrales sobre

consumo y disponibilidad. De igual forma, al interior de los PNCM, estos datos han permitido

agilizar las compras evitando potenciales desabastecimientos, redistribuir existencia entre los

almacenes centrales, departamentales o regionales y garantizar stocks mínimos.

A junio de 2011, la información que proporcionó este sistema evidencia porcentajes de

disponibilidad de medicamentos en los almacenes centrales que alcanzan hasta un 92% (con

rangos entre 38% y 92%) y un 94% a septiembre del mismo año (con rangos entre 13% y 94%).

Para este último período la información de los países denota una alerta temprana de posibles

desabastecimientos (tabla 13).

OPS/PAHO

Ecuador

Colombia

Guyana

SurinamePerú

Brasil

Artesunato IV 500 U

Artesunato IV 40 U

Primaquina 15mg 1400UQuinina 600 mg 200 UQuinina 300 mg 30 U

Artemether Lum (24) 31,200 U

Artemether Lum (24) 135,594 U

Quinine 600 mg 400 U

Artemether- Lum (24)

26 k U

Bolivia

Quinine 600 mg 200 U

Stock Estrategico en Panama

Artemether Lum (24) 8640 U

Quinina ampolla, 200 UQuinina tabs, 2 K UArtesunato ampolla, 50 UClindamincina caps, 3 K U

Quinina ampolla 5.1K UArtesunato amp, 600 U

Quinina ampolla 3.6 K UQuinina tabs, 3 K UArtesunato amp, 1000 U

Quinina ampolla 7.6 K UQuinina tabs, 13 K UArtesunato amp, 1960 U

Quinina Amp 800 U

Cloroquina, 200K UPrimaquina 300K U

Quinina ampolla, 100 U

Artesunato ampolla, 1,125 UQuinina apolla,800 U

Cloroquina 500 K U

Situación de la gestión del suministro de medicamentos para el tratamiento de la malaria en los países

que comparten la cuenca Amazónica y Centroamérica – octubre 2011

46

Tabla 13. Porcentaje de disponibilidad de medicamentos antimaláricos en el almacén central, 2010-2011

País

Trimestre

Primero 2010

Segundo 2010

Tercero 2010

Cuarto 2010

Primero 2011

Segundo 2011

Tercero 2011

Bolivia 9% 70% 91% 91% 91% 66% 66%

Brasil 75% * * * * 89% 94%

Colombia 62% 58% 100% 100% 100% 92% 54%

Ecuador 50% 67% 67% 100% 100% 89% 67%

Perú 71% 13% 13% 100% 75% 38% 13%

Fuente: Reporte del Sistema de monitoreo de la disponibilidad de medicamentos antimaláricos en países de la cuenca del Amazonas, período 2010-2011. *No reportaron datos.

En base a acuerdos y compromisos asumidos en el taller de AMI/MSH en Lima, Perú, en agosto

de 2011, se espera este proceso de monitoreo de existencias regionales pueda ser

institucionalizado por la central regional de información (DIGEMID en Perú) y con el cual se

pueda orientar las gestiones de donación e intercambio con la información periódica que se vaya

consolidando de los almacenes centrales y regionales de los países de la región.

47

ANEXO 3: ESQUEMAS DE TRATAMIENTO PARA P. FALCIPARUM USADOS EN LOS PAÍSES, SITUACIÓN DE ESTANDARIZACIÓN, 2011

País Esquema 2010 Propuesta Esquema

2011 Presentación de medicamentos

Estandarización de esquemas

Bolivia AS + MQ (monofármacos)

AS + MQ + PQ

AS-MQ + PQ

Combinados, dosis fija

Incluyeron PQ desde el 2007, no usarán ATM-LUM, no está incluido en los esquemas nacionales.

Brasil ATM-LUM ATM-LUM+PQ

ATM-LUM + PQ

Ambos combinados, dosis fija

Se decidió usar ATM-LUM + PQ en reunión de marzo del 2011. Solo falta actualizar las guías de tratamiento.

AS-MQ AS-MQ +PQ AS-MQ

Colombia ATM-LUM ATM-LUM +PQ

ATM-LUM + PQ

Combinados, dosis fija

Incorporó la utilización de PQ.

Ecuador AS + S-P ATM-LUM + PQ

ATM-LUM + PQ

Combinados, dosis fija

Se incorporó a la estandarización de los esquemas, se viene desarrollando el proceso de oficialización en su normativa.

(Co-blíster)

Guyana ATM-LUM AS + MQ + PQ

ATM-LUM + PQ

ATM-LUM + PQ

Combinados, dosis fija

Incorporó la utilización de PQ.

Honduras CQ + PQ Continuar con los mismos esquemas

S-P + Q

Nicaragua CQ + PQ Continuar con los mismos esquemas

S-P + AS

Perú AS + MQ AS+MQ + PQ

AS + MQ

Monofármacos No se incorporó a la estandarización.

ATM-LUM + PQ

Surinam ATM-LUM ATM-LUM + PQ

ATM-LUM

Combinados, dosis fija

No se incorporó a la estandarización.