Universitatea Politehnica Bucuresti Facultatea de Inginerie Mecanica si Mecatronica

Standardizarea

Student: Ghiata Alexandru Grupa:523A

3. STANDARDIZARE - STANDARDE 3.1. Definiii n Legea nr. 355/2002 i standardul metodologic de vocabular SR EN 45 020:2004, sunt definii urmtorii termeni: Standard document, stabilit prin consens i aprobat de un organism recunoscut, care furnizeaz, pentru utilizri comune i repetate, reguli, linii directoare sau caracteristici pentru activiti sau rezultatele lor, n scopul obinerii unui grad optim de ordine ntr-un context dat. Standardizarea - activitatea specifica prin care sunt stabilite, pentru probleme reale sau poteniale, prevederi destinate unei utilizri comune i repetate, urmrind obinerea unui grad optim de ordine ntr-un context dat. Documentele rezultate se numesc standarde. Standard european armonizat standard elaborat n baza unui mandat al Comisiei Europene i adoptat de o oraganizaie european de standardizare, care confer prezumia de conformitate cu cerinele eseniale dintr-o reglementare tehnic. Reglementare document care conine reguli cu caracter obligatoriu i care este adoptat de ctre o autoritate. Reglementare tehnic reglementare care prevede condiii tehnice fie n mod direct prin referire la un standard, specificaie tehnic, cod de bun practic sau preia integral coninul acestora. Specificaie tehnic document care prescrie condiiile tehnice pe care trebuie s le ndeplineasc un produs, serviciu, proces. 3.2. Obiectivele standardizarii 1. Rationalizarea economica prin: - tipizare - stabilirea de game rationale de tipuri si dimensiuni ale produselor; - unificare - strans legata de tipizare pentru a asigura interschimbabilitatea; -modulare - folosirea de componente unificate constructiv (module) care pot fi combinate in mai multe variante, rezultand produse adecvate unor cerinte cat mai diverse. Modularea este des intalnita la mobila, produse electronice s.a. Efectul rationalizarii este cresterea eficientei economice. 2.Asigurarea si imbunatatirea calitatii produselor si serviciilor, in corelatie cu protecia consumatorului, a mediului. In standarde se precizeaza: nivelul minim/optim al caracteristicilor de calitate; metode de analiza; modalitati de efectuare a receptiei calitative a loturilor; conditii de ambalare, transport, depozitare etc. prin a caror respectare se asigura premizele realizarii acestui obiectiv.

Prin limitarea stricta in standarde a nocivitatii unor produse sau procese (ex. pesticide in alimente, noxe emanate in atmosfera, in apele reziduale), se asigura protectia consumatorului si a mediului ambiant. 3. Facilitarea schimbului de marfuri si de informatii tehnico-stiintifice Prin terminologie, simbolizari, codificari etc., standardizarea contribuie la stabilirea unui limbaj comun intre partile contractante, facilitand schimburile comerciale pe pietele nationale, regionale si internationale. Prin unificarea terminologiei, a metodelor de control a calitatii etc., sunt evitate eventuale litigii, posibile in conditiile inexistentei unor asemenea sisteme unitare de referinta. Categorii de standarde Standardele se pot clasifica in functie de mai multe criterii astfel: 1. Dupa continut: standarde de baza; standarde de terminologie; standarde de incercari; standarde de produse: complete sau partiale; standarde de proces; standarde de servicii; standarde de interfata; standarde de date. 2. Dupa nivelul de standardizare: standarde de firma; standarde profesionale; standarde teritoriale; standarde nationale; standarde regionale; standarde internationale. Pentru domeniul agroalimentar exista o tipologie diferita a standardelor, mai bine adaptata problemelor specifice acestor produse: - standarde de specificatii de produs - care precizeaza: structura produsului, terminologia, caracteristici de calitate, reguli de fabricare (daca e cazul); - standarde de mediu inconjurator al produselor - de ex. standarde de ambalare, de depozitare, transport, conditii de conservare, igiena si securitate a materialelor destinate domeniului agro-alimentar; - standarde de metode de analiza si incercari - de exemplu standarde de analiza senzoriala, fizico-chimica, microbiologica, standardele de metode de esantionare; - standarde de linii directoare - contin recomandari pentru optimizarea calitatii produselor sau serviciilor, de exemplu: standarde de tehnici de fabricare si conservare a produselor, standarde de bune practici de securitate alimentara.

Activitatea de standardizareNivelul National European Organisme de standardizare ASRO - Asociatia Romnia Denumirea documentului de Standardizare din Standard Roman SR, SR-S

CEN-Comitetul European de Standardizare EN - Norma europeana CENELEC- Comitetul European pentru HD - Document armonizat Standardizare in Electronica ENV - Prestandard european ETSI - Institutul European de Standardizare in Telecomunicatii ISO Organizatia Internationala de Standard ISO Standardizare Standard ICT LEI - Comisia Electronica Internationala UIT Uniunea Internationala a Telecomunicatiilor Norme Codex CCA - Comisia Codex Alimentarius IFAN - Federatia Internationala pentru Aplicarea Standrdelor

International

3.3. Standarde pentru asigurarea calitii n industria alimentar Obiectivele majore care trebuie urmrite n obinerea oricrui produs alimentar sunt sigurana i calitatea. Ele pot fi realizate prin implementarea sistemului HACCP alturi de un sistem general de management a calitii (ISO 9000 sau TQM). n acest caz, este necesar clarificarea relaiei dintre sisteme. SR EN ISO 9001:2006 (standard care a nlocuit standardele SR EN ISO 9001:1995, SR EN ISO 9002:1995 i SR EN ISO 9003:1995) propune un sistem de management a calitii, ce const n prevenirea i detectarea oricrei neconformiti cu specificaiile. Acest sistem ar putea permite fabricarea de produse periculoase pentru consum, dac specificaiile produsului nu respect criteriul inocuitii. Organizaiile din industria alimentar pot fi stimulate n sensul certificrii activitii conform ISO 22 000:2005 de motivaii interne i/sau presiuni externe. Principalele standarde care opereaz n domeniul calitii sunt prezentate n tabelul 1. Tabelul .1 Principalele standardeStandarde i ghiduri ISO 22 000:2005 Sisteme de managementul siguranei alimentului. Cerine. ISO 22 004:2005 Linii directoare pentru implementarea sistemului de managementul siguranei alimentului. ISO 9000:2006Sisteme de management al calitii. Principii fundamentale i vocabular. Scop Evaluarea aptitudinii unei organizaii n ndeplinirea cerinelor de siguran n consum a alimentului. St la baza certificrii ter parte. Furnizeaz linii directoare pentru standardului de siguran a alimentului. implementarea

ntelegerea standardelor i definirea fundamentali utilizai n familia ISO 9000.

termenilor

ISO 9001:2006-Sisteme de management al calitii. Cerine.

Evaluarea aptitudinii unei organizaii n ndeplinirea cerinelor clientului i a altor cerine reglementate, n scopul satisfacerii cerinelor. Sta la baza certificrii ter parte. Furnizeaz linii directoare pentru mbuntirea continu a sistemului de management al calitii, n beneficiul tuturor.

ISO 9004:2000-Sisteme de management al calitii. Linii directoare pentru mbuntirea performanelor. ISO 19011:2000-Linii directoare n auditarea sistemelor de management al calitii i/sau mediului. ISO 10005:1995-Managementul calitii. Linii directoare pentru planurile calitii. ISO 10006-1997-Managementul calitii. Linii directoare n managementul proiectelor. ISO 10007-1995-Managementul calitii. Linii directoare pentru configuraie. ISO/DIS 10012:1997-Asigurarea calitii echipamentelor de msurare. Partea I-a i a II-a ISO 10013:1995-Linii directoare pentru dezvoltarea manualelor calitii. ISO/TR 10014:1998-Linii directoare pentru managementul economiei calitii. ISO 10015:1999-Managementul calitii. Linii directoare pentru instruire.

Furnizeaz linii directoare pentru verificare aptitudinii sistemului de a atinge obiectivele definite ale calitii. Se poate utiliza pentru audit intern sau extern. Furnizeaz linii directoare n pregtirea, analiza i revizuirea planurilor calitii. Linii directoare pentru asigurarea proiectare ct i n proces. calitii, att n

Linii directoare pentru a asigura c un produs complex continu s funcioneze cnd componentele se schimb individual. Linii directoare asupra caracteristicilor principale ale sistemului de calibrare i pentru aplicarea controlului statistic de proces. Linii directoare pentru dezvoltarea i meninerea manualelor calitii, adaptate la nevoile specifice. Linii directoare asupra modalitilor de obinere a beneficiilor economice prin aplicarea managementului calitii. Linii directoare pentru dezvoltarea, implementarea, meninerea i mbuntirea strategiilor i sistemelor de instruire care influeneaz calitatea produselor.

*Dup Srbu, 2003 Motivaia intern pornete n general de la recunoterea faptului c este posibil mbuntirea calitii produselor, n timp ce presiunea extern este generat de concuren, sau poate fi creeat chiar de furnizori. n tabelul 2 este prezentat un model integrat privind cerinele eseniale pentru asigurarea calitii n cadrul ntreprinderilor de industrie alimentar.

Tabelul 2. Cerinele eseniale privind asigurarea calitii n industria alimentar

Elemente 1. Managementul calitii

2. Personalul

Cerine generale Instituirea Sistemului Calitii; Alocare resurse umane i materiale corespunztoare;Controlul aplicrii corecte i a eficienei sistemului Calitii Creare cadru organizaional adecvat; Postuie cheie (ef producie, ef controlul calitii); Instruire; Igien personal i stare de sntate. Spaii (de producie, de depozitare, laboratoare, spaii auxiliare) i echipamente; Construcie; Instalare; ntreinere; Condiii de mediu; Sanitizare; Curenie; Calificare; Validare metode de curenie Documentaie: Elaborare; Aprobare; Actualizare; Distribuia; Arhivare i pstrare. Validarea proceselor; Prevenirea contaminrii ncruciate n timpul fabricaiei; Materii prime i articole de condiionare (achiziionare, marcare, manipulare, depozitare, introducere n fabricaie); Operaii de fabricaie: produse intermediare i vrac; Etichetarea; Produse finite (carantin, depozitare, manipulare, livrare); Produse respinse, recuperate i returnate (urmrire i identificare) GMP n laborator; Prelevare probe; Validare metode analitice; Inspecia; ntreinerea, verificarea i etalonare instrumentelor de msurare i inspecie. Cerine obligatorii pentru coninutul contractului; Responsabilitile furnizorului i beneficiarului de contract; Tratarea reclamaiilor; Rechemri; Analiza eficienei deciziilor. Verificare conformitii i aciuni corective

Documentele sistemului Plan de validare Organigrama; Fia postului; Program de instruire Plan de lucru, nregistrri Program de igien Program e de sanitizare, curenie ntreinere, Planuri de calificare/validare Rapoarte de calificare/validare; Plan de lucru/inspecii pentru: instalare, ntreinere preventiv, curenie nregistrri

3. Spaiile de producie i echipamentele

4. Documentarea

Program de control al modificrilor

5. Producia

Program de control al modificrilor; Planuri de validare; Rapoarte de validare; Plan de lucru/inspecii pentru: splarea i dezinfectarea echipamentului de lucru, operare, manipulare, depozitare, livrare, condiionare, etichetare; nregistrri: dosar de fabricaie i de condiionare a seriei.

6. Controlul calitii

Program de metrologie; Planuri i rapoarte de validare; Program de control al modificrilor; Plan de lucru/inspecii pentru: prelevare probe, testare, montare, verificare, etalonare echipamente. nregistrri.

7. Contracte

8. Reclamaiile consumatorilor 9. Autoinspecia

Plan de lucru nregistrri Plan de autoinspecie Rapoarte de autoinspecie

Ce este un sistem de managementul calitii (SMC)? Sistem de management prin care se orienteaza si se controleaza o organizatie in ceea ce priveste calitatea. Sistem de management = sistem prin care se stabilesc politica si obiectivele si prin care se realizeaza acele obiective (poate include sistem de management financiar, de mediu etc) SMC cerinte generale Identificarea proceselor,

Determinarea succesiunii si interactiunii proceselor, Determinarea criteriilor pentru operarea si controlul proceselor, Asigurarea disponibilitatii resurselor si informatiilor necesare operarii proceselor, Monitorizarea, masurarea si analizarea proceselor,

Implementarea actiunilor necesare pentru a realiza rezultatele planificate si continua imbunatatire, Alte standarde: Familia ISO 14 000 STANDARDE PENTRU MANAGEMENTUL MEDIULUI ISO 14001 - Sisteme de management de mediu. Cerinte cu ghid de utilizare ISO 14004 Sisteme de management de mediu. Linii directoare referitoare la principii, sisteme si tehnici de aplicare. ISO 14O20 Etichete si declaratii de mediu. Principii generale ISO 14031 Management de mediu. Evaluarea performantei de mediu. Ghid ISO 14040 Management de mediu. Evaluarea ciclului de viata. Principii si cadrul de lucru ISO 14050 - contine definitiile termenilor fundamentali referitori la managementul de mediu Familia OHSAS 18 000 - SISTEM DE MANAGEMENT AL SANATATII SI SECURITATII OCUPATIONALE OHSAS 18001: 2004 Sisteme de management al sanatatii si securitatii ocupationale. Specificatie OHSAS 18002: 2004 Sisteme de management al sanatatii si securitatii ocupationale. Linii directoare pentru implementarea OHSAS 18001 3.5. Modelul de asigurare intern a calitii i siguranei conform ISO 9004:2000 respectiv ISO 22 004:2006 Aceste standard descriu elementele cu ajutorul crora va putea fi dezvoltat i implementat un sistem de management al calitii i siguranei adaptate nevoilor specifice ale organizaiei, cu integrarea principiilor managementului calitii. Principiile managementului calitii: 1 Orientarea catre client 2 Leadership 3 Implicarea personalului 4 Abordarea bazata pe proces 5 Abordarea sistemica 6 Imbunatatirea continua 7 Abordarea luarii deciziilor pe baza de fapte 8 Relatii reciproc avantajoase cu furnizorii

Figura 1. Modelul de abordare procesual a sistemelor de managementul calitii i siguranei alimentelor 4. ATESTAREA CALITII PRODUSELOR Productorul, la livrarea loturilor de mrfuri, elibereaz o serie de documente care certific i atest calitatea acestora n momentul livrrii. Aceste documente, dup caz, sunt: certificatul de calitate; certificatul strii igienico-sanitare;

buletinul de analiz. n aceste documente sunt nscrise obligatoriu principalele caracteristici de calitate stabilite n urma analizelor efectuate de productor. Aceste documente angajeaz rspunderea material a furnizorului.