Slayt 1 Konjunktival keseye yerletirme
Göz içine uygulama
Göz Preparatlarnn Snflandrlmas
veya daha fazla etkin madde
Etkin madde salm daha yava ve daha sürekli – doku
ile temas süresi daha uzun ve BY daha fazla
Göz Merhemleri- Sinonimler
Steril olmaldr.
Homojen görünüe sahip olmaldr.
edilir.
Partikül boyutu testi (EP 7.0) (Dispers etkin madde)
En az 10 µg etkin madde içeren numunede,
> 25 µm için en fazla 20 partikül,
> 50 µm için en fazla 2 partikül bulunabilir.
> 90 µm bulunmamaldr.
Stabilite ve Biyoyararlanm
Stabil olmal ve iyi BY salamaldr.
En fazla korneal absorbsiyon (+ skleral + konjunktival)
Oftalmik ilaçlar genelde zayf bazik (düük pH’da (3-4) iyi çözünür
ve stabil;
ancak fizyolojik pH’da (7.4) daha iyi emilim)
Göz merhemlerinin tamas gereken özellikler
Toksisite ve rritasyon
benzotonyum klorür, fenil merküri nitrat-asetat, gümü nitrat)
• Antiinfektif (gentamisin (%0.3), tobramisin, kloramfenikol
(%0.5),
idoksuridin, sülfoasetamit (%10), neomisin)
deksametazon (%0.1), medrison)
siklopentolat, ökatropin, oksifenanyum, nafazolin)
neostigmin)
• Lokal anestezik (kokain, tetrakain (%0.5), benoksinat,
fenakain
• Diagnostik (sodyum fluoressein (% 0.5 - % 2)
• Astrenjan (çinko oksit)
Göz Merhemleri – Svalar
Yumuak özellikte tercihen d faz ya olan bir emülsiyon sva
olmal,
Sterilize edilebilmeli,
erime),
(vazelin, lanolin, sv parafin)
Göz Merhemleri – Örnek Svalar
bir göz merhemi sva:
Parafin likit….. 10 g
Beyaz vazelin………….. 60 k
Temizlik, sterilite, partikül büyüklüü (disperse etkin madde)
lemler
2. Svan hazrlanmas (kartrma, eritme, sabunlatrma)
3. Etkin maddenin sva ile kartrlmas
Etkin madde sva içine ya çözelti ya da mikronize toz halde
ilave edildikten sonra homojenize edilmeli.
Göz Merhemleri – Hazrlama ve Dolum Alanlar
Sterilizasyon son kapta yaplacak ise C snf alanda
Aseptik preparat hazrlanacak ise arka plan B snf olan A snf
alanda
http://turkish.alibaba.com/product-gs/f-meb-ointment-vacuum-emulsifying-mixer-433343883.html
http://turkish.alibaba.com/product-gs/f-meb-ointment-vacuum-emulsifying-mixer-433343883.html
http://turkish.alibaba.com/product-gs/f-meb-ointment-vacuum-emulsifying-mixer-433343883.html
http://www.pharmavision.com.tr/images/uploads/file/basin_odasi/PharmaVision_Tanitim.pdf
ve ardndan özelliine uygun ekil ve sürede sterilize edilmeli
Etkin madde, merhem sva içinde çözünüyorsa maddeler
scakta eritilir ve merhem aseptik koullarda süzülür. Önceden
sterilize edilmi tüplere dolum gerçekletirilir.
Göz Merhemleri – Üretim
Hidrokarbon tipi svalarla hazrlanan oftalmik merhemler etkin
madde
sya dayankl ise, kuru s ile 170°C’de 2 saat sterilize edilir.
Antimikrobik madde: fenil merküri borat – asetat – nitrat, metil
paraben,
propil paraben
steril kristallendirme yöntemi ile mikronize etkin madde tozu
Aseptik koullarda hazrlama ve önceden sterilize edilmi
kaplara
dolum
Göz Merhemleri – Üretim
daha az kullanlmaktadr.
Antimikrobik madde: benzalkonyum klorür, tiyomersal, fenil etil
alkol
Yal faz ve gerekirse sulu faz için ayr ayr sterilizasyon
Aseptik koullarda hazrlama ve önceden sterilize edilmi
kaplara
dolum
dikkat edilmelidir.
önceden sterilize edilmi tüplerde ambalajlanmaldr.
Kaplar, 140°C'de 3 saat veya % 0.001'lik benzalkonyum
klorürün
%70 alkoldeki çözeltisi ile 24 saat ilenerek sterilize
edilebilir.
Tüpler çok temiz olmal, kesinlikle toz veya metal parçacklar
içermemelidir.
Göz Merhemleri – Ambalaj
Tek dozlu veya çok dozlu (açldktan sonra en fazla 4 hafta)
ambalajlama
halinde hazrlanmal
konservan madde veya maddeler karm ilave edilmelidir.
Kontroller
• Sva özelliklerinin kontrolü
• Su içerii kontrolü
Madde Ad Miktar (g/kg)
1 Atropin Sülfat 10.00
2 Likit Parafin 50.00
3 Setostearil Alkol 50.00
4 Sert Parafin 50.00
5 Yumuak Parafin 840.00
1. Sva için maddeler eritme kazanna yüklenir. 145°C’ye kadar stlr
ve bu scaklkta
45 dakika tutulur.
2. Oda scaklna soumas beklenir.
3. Ayr bir kazanda etkin madde 200 mL enjeksiyonluk suda
çözündürülür ve sva kazanna aseptik koullarda ilave edilir.
4. Kartrlr ve dolum gerçekletirilir.
5. Tüpler gama radyasyon ile sterilize edilir.
http://www.eurostargym.com/ilacrehberi/d
1.
http://www.e-kutuphane.teb.org.tr/pdf/eczaciodasiyayinlari/miep_may91/4.pdf
2. Deim, T. (2009). Deriden Emilim ve Deriye Uygulanan Yar Kat
Preparatlar. Modern
Farmasötik Teknoloji, 360.
3. Geçgil, . (1991). Göz Merhemleri, Farmasötik Teknolojiye
Balangç, 292-293.
4.
http://www.slideshare.net/VARSHAAWASAR/opthalmic-dosage-form
Yar Kat Preparatlar, Modern Farmasötik Teknoloji, TEB yayn.
6. Özsoy, Y. (2004) Göze Uygulanan Dozaj ekilleri, Farmasötik
Teknoloji -Temel Konular
ve Dozaj ekilleri, 233-240.
