teknologi sediaan steril

SOAL-SOAL STERIL REGULER’13

1. Sediaan yang digunakan tanpa melalui mulut atau dapat dikatakan obat dimasukkan ke dalam tubuh selain saluran cerna (langsung ke pembuluh darah) sehingga memperoleh efek yang cepat dan langsung sampai sasaran adalah pengertian dari:a. sediaan injeksib. sediaan infusc. sediaan sterild. sediaan parenterale. sediaan suppositoria

2. Contoh produk sediaan parenteral dan steril adalah........a. Infus dan injeksib. Injeksi dan tetes matac. Collyriumd. Salep mata dan infuse. Infus, injeksi dan tetes mata

3. Yang membedakan produk parenteral dengan produk lain adalah.....a. Efisien, bebaspartikel asing, efekcepat,

kemurnian yang tinggi, padapembuatannyamenggunakanteknikaseptik.

b. Bebasmikroba, efeklambat, kemurnian yang tinggi, padapembuatannyamenggunakanteknikaseptik, efisien.

c. Efisien, bebasmikroba, efekcepat, kemurnian yang tinggi, padapembuatannyamenggunakanteknikaseptik.

d. Bebaspyrogen, efeklambat, kemurnian yang tinggi, efisien, padapembuatannyamenggunakanteknikaseptik.

e. kemurnian yang rendah, p

adapembuatannyamenggunakanteknikaseptik, efisien, bebasmikroba, efekcepat.

4. Subcutan, Intravena, Intramuscular dan Intraperitonial merupakan contoh rute-rute pemberian untuk produk.....a. Infusb. Injeksic. collyrium

5. Keunggulan sediaan parenteral adalah ..a. Efek obat dapat diramalkan pastib. Bioavabilitas sempurna atau hampir

sempurnac. Kerusakan obat dalam tractus

gastroinestinal dapat dihindarkan d. dapat diberikan kepada penderita yang

sedang sakit keras ataupun komae. semua jawaban benar

6. rute pemberian sediaan injeksi yang memberikan efek paling cepat adalaha. IMb. IVc. SCd. Intra peritoneale. IC

7. Obat yang awalnya tidak aktif kemudian dimetabolisme menjadi aktif dan bereaksi dengan reseptor disebut proses....a. Inaktivasib. Bioaktivasic. Bioinaktivasid. Biotoksifikasie. Ekskresi

8. Obat aktif yang dimetabolisme menjadi lebih polar dan tidak aktif disebut proses...a. Inaktivasib. Bioaktivasic. Bioinaktivasid. Biotoksifikasie. Ekskresi

9. Obat aktif dimetabolisis menjadi metabolit yg bersifat toksik disebut proses..a. Inaktivasib. Bioaktivasi

1 | S T E R I L M A T R I K S R E G U L E R

c. Bioinaktivasid. Biotoksifikasie. Ekskresi

10. Pengeluaran obat atau metabolitnya dari tubuh terutama dilakukan oleh ginjal melalui air seni, dan dikeluarkan dalam bentuk metabolit maupun bentuk asalnya disebut..a. Inaktivasib. Bioaktivasic. Bioinaktivasid. Biotoksifikasie. Ekskresi

11. Faktor – faktor farmasetis yang mempengaruhi obat parenteral antara lain ..a. Kelarutan Obat dan Volume Injeksib. Karakteristik Pembawac. pH dan Osmolalitas Larutan Injeksid. Bentuk Sediaan Injeksi dan Komponen

Formulasie. Semua jawaban benar

12. Kelemahan sediaan parenteral diantaranya adalah..a. Tidak mampu memberikan efek lokalb. sukar untuk menghilangkan/merubah

efek fisiologisnya karena obat telah berada dalam sirkulasi sistemik

c. efek obat tidak bisa diramalkan pastid. bioavailabilitas tidak sempurnae. terjadi kerusakan obat dalam tractus

gastroinestinal13. Indikasi penggunaan sediaan parenteral

yang benar, kecuali....a. Menyakinkan penyampaian konsentrasi

obat yang mencukupi ke bagian tubuh/ jaringan sakit.

b. Untuk pasien yang tidak bisa melakukan self medicate

c. Untuk mendapatkan efek lokald. Untuk mencapai parameter farmakologi

yang tidak terkontrole. Untuk meminimalkan efek toksik

sistematik14. Kegagalan dalam memilih tempat injeksi

yang tepat merupakan....a. Komplikasi sediaan parenteralb. Kelemahan sediaan parenteral

c. Bahaya sediaan parenterald. Efek samping sediaan parenterale. Kontra indikasi sediaan parenteral

15. Yang merupakan cara pemberian ekstravaskuler adalah.......a. subcutan, intra muscular, dan

intraperitonialb. subcutan, intradermal, dan

intraperitonialc. intravena, intra muscular, dan subcutand. intra muscular, intravena, dan

intraperitoniale. intracutan, intravena dan subcutan

KELOMPOK 2

1. Yang termasuk rute pemakaian injeksi

ekstravaskular adalah…

- Intraarterial

- Intracardial

- Intravena

- Intraperitonial

- Intraathecal

2. Faktor Fisiko Kimia yang mempengaruhi

transport difusi pasif ialah, kecuali…

- Ukuran Partikel

- Ketebalan membrane

- Luas suatu area

- Suhu

- pH

3. Sediaan parenteral memiliki banyak

keuntungan ,kecuali ?

- Obatmemiliki onset ( mulaikerja ) yang

cepat

- Kekeliruan pemberian obat atau dosis

hampir tidak mungkin

diperbaiki, terutama sesudah pemberian

intravena.


- Kerusakan obat dalam tactus

gastrointestinali sdapat dihindarkan

- Bioavailabilitas sempurna atau hampir

sempurna

- Efek obat dapat diramalkan dengan pasti

4. Dari berbagai jenis sediaan injeksi,

manakah jenis sediaan yang paling

sederhana dan dapat digunakan untuk

semua rute pemberian ?

- Suspensi air

- Larutan air

- Larutan minyak

- Emulsi

- Suspense minyak

5. Angka yang menunjukkan perbandingan

kelarutan obat dalam lipid dan air

disebut…

- Koefisien Partisi

- Gradien Konsentrasi

- Derajat Ionisasi

- Ikatan Makromolekul

- Osmolalitas

6. Ketika obat telah diabsorbsi, obat akan

terikat dengan makromolekul /protein

pada plasma atau jaringan. Obat dengan

BM 200.000 s/d 3.400.000 akan berikatan

dengan makromolekul….

- Protein

- Albumin

- Lipoprotein

- -asamglikoprotein

- -glikoprotein

7. Sirkulasi yang bekerja membawa Darah

dari lambung, usus, pankreas, dan limpa

untuk dikumpulkan ke vena

portadisebut…

- Sistem sirkulasi sistemik

- Sistem sirkulasi pulmoner

- Sirkulasi portal

- SirkulasiLimfe

- Sistem Sirkulasi Darah dan Limfatik

8. Sirkulasi darah yang mengalir dari

jantung kiri keseluruh tubuh dan kembali

kejantung kanan disebut...

- Sistem sirkulasi sistemik


- Sirkulasi portal

- Sistem limfatik

- Sirkulasi coroner

9. Pembuluh darah yang berfungsi untuk

mengumpulkan darah dari kepala dan

anggota gerak Fatas adalah...

- Vena kava superior

- Vena kava inferior

- Arteri

- Vena

- Aorta

10.Yang berfungsi untuk memungut oksigen

dan melepaskan karbondioksida dalam

sirkulasi pulmonal adalah...

- Arteri pulmonalis

- Kapiler pulmonalis

- Vena pulmonalis

- Arteriola

- Venula


11.Dalam sirkulasi portal, vena hepatika

kemudian menghantarkan darahnya

kepembuluhdarah...


- Vena kava inferior

- Arteri

- Vena

- Aorta

12.Mengembalikan cairan dan protein dari

jaringan kedalam sirkulasi darah

merupakan salah satu fungsi dari...

- Arteri


- Saluran limfe

- Venula

- Vena hepatica

13. Sekelompok bonggo llimfe berbentuk

kacang disebut...

- Limfonodi

- Kapiler limfe

- Thymus

- Limpa

- Pembuluh limfe

14.Aliran satu arah dari jaringan menuju

kesistem sirkulasi darah merupakan

pengertian dari...

- Sistem limfatik

- Sirkulasi portal


- Sistem peredaran darah

- Sirkulasi coroner

15.Menyaring limfe dan melawan infeksi

merupakan fungsi dari...

- Pembuluh limfe

- Limpa

- Kelenjar thymus

- Limfonodi

- Sumsum tulang

16.Obat disuntikkan di bawah kulit dan

berdifusi kecairan (limfe) kemudian

memasuki aliran darah merupakan cara

injeksi...

- Intramuskular

- Subkutan

- Intradermal

- Intra vena

- Intra arteri

17.Injeksi intramuskular memungkinkan

absorpsi obat yang lebih cepatkarena...

- Disuntikkan kedala motot

- Pembuluh darah lebih banyak

terdapat di otot

- Suplai darah lebih sedikit

- Viskositas larutan injeksi

- Absorpsi obat lebih cepat dari pada

rute subkutan

KELOMPOK 31. Faktor - faktor fisiologis yang

mempengaruhi absorbsi obat secara injeksi

intravascular sebagai berikut, kecuali…..

-Gerakan otot

-Lokasi anatomi pemberian injeksi

-Suhu tubuh

-kondisi jaringan

-Berat badan pasien


2. Ada berapa model farmakokinetik pada

pemberian obat secara injeksi…

- 5 model

- 4 model

- 3 model

- 2 model

- 1 model

3. Model Farmakokinetik pada pemberian obat

secara injeksi yang paling umum digunakan

yang terdiri dari satu atau lebih kompatemen

perifer yang dihubungkan kompartemen

sentral adalah…..

-Model mammillary

-Model Caternary

-Model Farmakologi

-Model Fisiology

-Model Biologi


secara injeksi terdiri atas kompartemen

kompartemen yang berderet adalah ….

-Model mammillary

-Model Caternary

-Model Farmakologi

-Model Fisiology

-Model Biologi


secara injeksi yang dikenal sebagi model

aliran darah atau model perfusi yaitu…

-Model mammillary

-Model Caternary

-Model Farmakologi

-Model Fisiology

-Model Biologi

6. Berapa milliliter yang diperbolehkan pada

small volume parenteral…

-30ml

-25ml

-20ml

-15ml

-10ml

7. Rute pemberian terhadap formulasi SVP

yaitu…

–Intravena

–Intra muscular

- Sub Kutan

- Intra Peritoria

-a, b dan c benar

8. Contoh tipe bahan pembawa air yang

biasanya digunakan untuk intravena,

kecuali….

-Gliserin

-Etil Akohol

-Propilen Glikol

-polietilen glikol

-minyak Nabati

9. Syarat syarat pemilihan bahan pembawa,

kecuali…

-Harus inert secara famakologi

-Dapat diterima dan diserap dengan baik

oleh tubuh

-Dapat bereaksi untuk identifikasi


-Tidak toksis dalam jumlah yang

disuntikkan

-Tidak mengganggu khasiat obat.

10. Salah satu cara untuk meningkatkan

kelarutan suatu obat dengan cara

meningkatkan permeabilitas suatu obat yaitu

dengan penambahan….

-Surfaktan

-Kosolven

-Cycodextrin

-Gliserin

-Carbon Aktif


kelarutan suatu obat dengan cara melaui

miselisasi yaitu dengan penambahan….

-Surfaktan

-Kosolven

-Cycodextrin

-Gliserin

-Carbon Aktif


kelarutan suatu obat yang bereaksi dengan

bantuan perubahan enzim , yaitu dengan

penambahan …..

-Surfaktan

-Kosolven

-Cycodextrin

-Gliserin

-Carbon Aktif

13. Kelaruatn obat dapat dinyatakan dalam

satuan..

-molalitas, molaritas dan persen

- milaritas, ppm, dan persen

- molalitas, persen dan milliliter

-molaritas, molalitas dan ppm

-molalitas, persen, dan ppm

14. Pengaruh terhadap kelarutan obat jika

semakin banyak susunan atom c utama

maka semakin kecil kelarutan suatu obat

dalam air ditinjau dari faktor..

-struktur molekul

-Suhu

-pH

-Gaya tarik antar molekul

-Asam basa obat

15. Agar menjamin suatu larutan homogen yang

jernih dan efektifitas terapi maksimumnya

maka pembuatan sediaan farmasi harus

disesuaikan dengan…

-struktur molekul

-Suhu

-pH

-Gaya tarik antar molekul

-Asam basa obat

16. Gaya antar aksi yang bekerja dalam antar

pelarut dan zat terlarut dapat berikatan

yaitu…

- ikatan ionik, ikatan hidrogen, dan

ikatan gaya vander walls

- ikatan ionik, ikatan kovalen dan ikatan

rangkap

- Ikatan ionik, ikatan kovalen dan ikatan

gaya vander walls



nitrogen


hidrogen

17. Berikut Syarat wadah kaca untuk injeksi

- Tidak boleh beraeaksi dengan bahan

obat

- Kaca harus kedap cahaya

- Memberikan pengaruh efek farmakologi

- Wadah kaca harus mahal

- Tidak dapat pecah

18. Tipe air yang layak untuk dikonsumsi oleh

manusia dan hewan lainnya yaitu…

- Potable water

- Water for injection

- Steril water fon inhalation

- Injection ang irrigation

- High purity water

19. Tipe air diberikan memalui penyuntikan

pada lapisan kulit dan larutan steril yang

dipakai secara topikal adala….

- Potable water




- High purity water

20. Tipe air dengan kemurnian tinggi yang

disaring dengan cara mekanis adalah…

- Potable water




- High purity water

21. Tipe air steril untuk obat suntik yang

mengandung satu atau lebih zat antimikroba

adalah ….

- Potable water


- Bacteriostatic Water for Injection


- High purity water

22. Tipe air untuk injeksi yang di sterilkan dan

di kemas dengan cara yang sesuai , tidak

mengandung bahan antimikroba atau bahan

tambahan lain adalah …..

- Potable water




- High purity water

23. Tipe air bebas pyrogen yang dibuat dari

proses depirogenasi purified water adalah

….

- Potable water




- High purity water

24. Uji untuk membatasi resiko reaksi demam

pada tingkat yang dapat diterima oleh pasien

pada pemberian sediaan injeksi adalah uji….

- Sterilitas

- Bebas partikel asing


- Pirogenitas

- Kimiawi

- Mikrobiologi

25. pH yang biasanya digunakan pada sediaan

parenteral adalah…

-asam kuat dan basa kuat

-netral

-asam lemah dan basa lemah

-benar semua

-salah semua

26. Ada tiga cara dalam memperbaiki kualitas

air yang diperoleh dari sumber air

meliputi…

-destilasi, reverse osmosis dan ionic

exchange

-reverse osmosis, ionic exchange dan

penyaringan

- destilasi, osmosis, dan penyaringan

-penyaringan, destilasi dan sterilisasi

- destilasi osmosis dan strerilisasi

27. Fungsi penambahan karbomn aktif pada

proses destilasi…

-menghilangkan partikel partikel asing

- menghilangkan pirogen

- menghilangkan bakteri

- menjernihkan larutan

-menghilangkan parasit dan pertisida

28. Dalam cara memperbaiki kualitas air

dengan reverse osmosis dapat menyaring

polutan berbahaya sampai tingkat terkecil

dengan ukuran

-10-2 mikron-10-3 mikron

-10-4 mikron

-10-5 mikron

-10-6 mikron

29. Apa saja media yang biasa digunakan untuk

ionic exchange, kecuali

-media resin kation

-media resin anion

-media zeolite

-media agar

-a, b dan c benar

30. Bagai mana tahap cara membuat water for

injection

-tahap persiapan, proses sterilisasi dan

proses final

-tahap persiapan, proses final treatment

dan proses sterilisasi

-tahap persiapan, proses sterilisasi dan

proses pengemasan

-tahap persiapan, proses final treatment dan

proses pengemasan

-tapan persiapan, proses pengemasan dan

proses final

31. Dalam tahap persiapan proses pembuatan

water for injection diperoleh dari mana

pengambilan sumber air yang digunakan

-air sumur atau mata air

-air sungai

-PDAM

-air tawar

-air limbah


32. Berapa ukuran pori pada saringan hepafilter

-0,23 mikrometer

-0,33 mikrometer

-0,29 mikrometer

-2 mikrometer

-0,20 mikrometer

33. Wadah yang digunakan untuk injeksi

dibedakan menjadi wadah dosis tunggal dan

wadah dosis ganda. Dalam wadah dosis

tunggal digunakan untuk sediaan :

- vial

- ampul

- salep

- infus

- insulin

34. Suhu yang digunakan untuk sterilisasi

dengan autoklaf berapa derajat celcius ….

-120oC

-150oC

-170OC

-121oC

-123 oC

35. Suhu yang digunakan untuk sterilisasi

dengan oven apabila menggunakan suhu

1200C, maka berapa lama waktu

sterilisasinya ….

- ½ jam

- 1 jam

- 1 ½ jam

- 2 jam

- 2 ½ jam

KELOMPOK 4

1. Konsentrasisolut yang efektif. Makin tinggitonisitas, makintinggitekananosmotik disebut...

- tonisitas- osmotisitas- molalitas- osmosis- osmolalitas

2. Perbandingan osmolaritas larutan dengan osmolaritas larutan lain disebut...

- osmotisitas- molalitas- osmosis- tonisitas- osmolalitas

3. Konsentrasilarutan/jumlahpartikellarutdalamsuatularutan, dinyatakan dg satuan...

- osmol/kg- osmol/g- osmol/ml- osmol/cm- osmol/L

4. Pengukurankonsentrasicairantubuh (rasiozatterlarutterhadap air), dinyatakandengansatuan...- osmol/kg- osmol/g- osmol/ml- osmol/cm- osmol/L

5. Bagaimana efek fisiologis larutan hipertonis jika disuntikkan ke dalam jaringan tubuh...

- sel akan mengkerut- sel akan pecah- sel akan mengembang- sel tidak terjadi perubahan- sel akan mengalami homeostatis

6. Bagaimana efek fisiologis larutan hipotonis jika disuntikkan ke dalam jaringan tubuh...

- sel akan mengkerut- sel akan pecah


- sel akan mengecil- sel tidak terjadi perubahan- sel akan mengalami perubahan

7. Bagaimana efek fisiologis larutan isotonis jika disuntikkan ke dalam jaringan tubuh...

- menimbulkan rasa sakit- tidak menimbulkan rasa sakit- menimbulkan bengkak- semua benar- semua salah

8. Rumus perhitungan tonisitas metode liso adalah...

-

-

-

-

-

9. Rumus perhitungan tonisitas metode ekivalensi NaCl adalah...

-

-

-

-

10. Molal x jumlah ion dalam larutan merupakan perhitungan dari...

- osmolalitas- osmolaritas- tonisitas- osmosis- molaritas

11 .Zat inert seperti NaCl atau dekstrosa digunakan untuk menurunkan suhu beku darah (-0,5°C) dan dibuat isotonik dengan penambahan eksipien inert merupakan pengaturan tonisitas metode...- metode 1- metode 2- metode 3- semua benar- semua salah

12. Kuantitas air ditambahkan pada zat aktif untuk mencapai larutan isotonis sampai volume akhir merupakan pengaturan tonisitas metode...- metode 1- metode 2- metode 3- semua benar- semua salah

13. Bahan tambahan untuk mempertinggi stabilitas dan efektifitas suatu obat disebut...- adjuvant- antioksidan- stabilisator- buffer- dapar

14. Berikut ini yang termasuk contoh adjuvant, kecuali...

- dapar borat- fenol 0,5%- kresol 0,3%- zat bakterisida/bakteriostatik- Na. benzoat

15. Tujuan penggunaan buffer adalah....- meningkatkan stabilitas obat- mengurangi rasa nyeri dan iritasi- meningkatkan aktivitas fisiologis obat- semua benar- semua salah

16. Mencegah terjadinya reaksi oksidasi dari udara terhadap obat disebut...

- antioksidan- buffer- dapar- pengawet


ATf =LisoxBeratx 1000

BMxV

ATf=LisoxBeratx 100

BMxV

ATf =LisoxBeratx 10

BMxV

ATf =LisoxBeratx 1000

BM

ATf =Beratx 1000BMxV

E=17 xLisoBM

E=16 xLisoBM

E=15 xLisoBM

E=14 xLisoBM

E=18 xLisoBM

- adjuvant17.Mencegah adanya kontaminasi mikroba disebut sebagai..

- pengawet- buffer- dapar- antioksidan- adjuvant

SOAL-SOAL TEKNOLOGI SEDIAAN STERIL KELOMPOK 5 (LVP)

sediaan parenteral yang ditujukan untuk penggunaan intravena dan sering disebut larutan intravena atau cairan infus, dikemas dalam kemasan volume 100 mL atau lebih merupakan definisi dari........a. Large Volume Parenteralb. Small Volume Parenteralc. Sediaan injeksid. Sediaan dosis tunggal e. Sediaan oral

Fungsi Sediaan steril volume besar yang lain adalah cairan untuk.......a. Dialisis d. A dan B benarb. Irigasi e. Semua Benarc. Minum

Ketentuan pengemasan LVP dosis tunggal dalam wadah plastik atau gelas adalah, kecuali....a. Steril d. Bebas partikulat asingb. Aseptik e. Bebas dari bakterisidc. Non-pyrogen

Berikut indikasi penggunaan LVP, kecualia. Tubuh yang kekurangan air, elektrolit,

karbohidrat. nutrisi b. Berfungsi sebagai dialisa pada pasien gagal

ginjalc. Penambah nutrisi bagi pasien yang tidak

dapat makan secara oral. d. mengatur keseimbangan keasaman dan

kebasaan obat dalam darah. e. Pengatur tekanan osmosa cairan tubuh

Perpindahan pelarut dan zat terlarut melalui membran permeabel yang memisahkan 2 komponen, meupakan definisi dari........a. Difusi aktif d. Difusi pasif

b. Transpor aktif e. Transfer elektronc. Tekanan osmosa

Yang termasuk parameter fisikokimia dalam konsep pembuatan LVP adalah, kecuali....a. Kelarutan d. Wadahb. Viskositas e. Organoleptisc. PH

Fungsi kombinasi dari satu bahan atau lebih dalam formulasi produk steril yaitu.....a. untuk menambahkan keefektifan produkb. untuk meningkatkan kemampuan produkc. kemanjuran terapid. untuk memberikan kestabilan yang

dibutuhkan e. semua benar

Jika seseorang mengalami penyimpangan jumlah normaleletrolit HCO3 dalam darah disebut....a. Asidosis d. Hipovolemiab. Hipokalemia e. Dehidrasic. Alkalosis

Seseorang mengalami kondisi plasma yang terlampau basa akibat ion Na, K, Ca dalam jumlah berlebih disebut......a. Asidosis d. Hipokalemiab. Alkalosis e. Dehidrasic. Hipovolemia

Macam-macam infus elektrolit, kecuali....a. IV albumib. IV Mengandung Na, Ca, Kc. IV NaCld. IV penggati cairan tubuh e. IV elektrolit untuk dehidrasi

Komposisi dari infus IV ringer laktat adalah, kecuali....a. Natrium laktat d. Kalium kloridab. Natrium Klorida e. Kalsium Kloridac. Natrium Benzoat

Berapa osmolaritas dari larutan infus IV NaCl 0,9% ......a. 300 mOsm/l d. 310 mOsm/lb. 308 mOsm/l e. Semua benarc. 306 mOsm/l


Peranan larutan karbohidrat adalah sebagai beriku, kecuali.....a. menjaga keseimbangan asam-basab. mengatur nutrisi dalam darahc. membantu pembentukan struktur seld. membantu pembentukaan jaringane. membantu Pembentukan organ tubuh

Kandungan dari Total Parenteral Nutrition adalah......a. Asam amino d. elektrolitb. Dektrosa e. Semua benarc. Vitamin

Kondisi pemrosesan yang mempengaruhi formulasi LVP adalah.....a. Bebas dari bahan partikulat atau jernihb. Isotonis dan isohidrisc. Steril dan bebas pirogend. Dikemas dalam wadah dosis tunggale. Semua benar

Salah satu pertimbangan dalam admixture LVP adalah area, sterilisasi area tersebut dengan cara......a. Disinari dengan uv selama 6 jamb. Disinari dengan uv selamamanc. Disemprot gas etilend. A dan C benare. B dan C benar

Contoh antioksidan dalam formulasi LVP adalah, kecuali....a. Asam askrobatb. Natrium bisulfitc. Tiouread. Natrium formaldehida sulfoksilate. Argon

Contoh kosolven dalam formulasi LVP adalah, kecuali.....a. Etilalkohol d. lecithinb. Gliserol e. propilenglikolc. Gliseril

Bahan aditif dalam formulasi LVP adalah....a. Bahan pengelatb. Antioksidanc. Surfaktan

d. Bahan Pengisotonise. Semua benar

Faktor-faktor yang mempengaruhi sistem produksi LVP adalah......a. Tekanan Uap d. Kerapatanb. Viskositas e. Semua benarc. Tegangan permukaan

Apa yang terjadi jika sediaan LVP terlalu kental.......a. Mudah menetesb. Lebih nyaman digunakanc. Distribusi obat dalam darah menjadi cepatd. Efek terapi menjadi lambate. Memperbesar kelarutan

Uap jenuh akan membunuh mikroorganisme secara ireversibel akibat denaturasi atau koagulasi protein sel pada......a. Tekanan 1 atm, suhu 45o , selama 1 jamb. Tekanan 2 atm, suhu 121o , selama 1/2 jamc. Tekanan 1 atm, suhu 121o , selama 1/2

jamd. Tekanan 1 atm, suhu 121o , selama 2 jame. Tekanan 2 atm, suhu 121o , selama 2 jam

KELOMPOK 6

1. larutan atau suspensi digunakan untuk mata

dengan cara meneteskan obat pada selaput

lendir mata disekitar kelopak mata dan bola

mata

A. sediaan mata

B. sediaan steril

C. larutan optalmik

D. larutan mata

E. suspensi obat mata

2. larutan steril berbasis lemak atau air dari

alkaloid, garam alkaloid, antibiotik atau zat

lain yang dimasukan kedalam mata

A. sediaan mata


B. sediaan steril

C. larutan optalmik

D. larutan mata

E. suspense obat mata

3. larutan atau suspensi dengan pembawa air

atau minyak steril yang mengandung 1 atau

lebih zat aktif yang dibutuhkan untuk

digunakan pada mata

A. sediaan mata

B. sediaan steril

C. larutan optalmik

D. larutan mata

E. suspense obat mata

4. berikut ini yang merupakan fungsi dari

pengatur masuk keluarnya cahaya pada mata

adalah

A. retina

B. kornea

C. pupil

D. iris

E. lensa

5. berikut ini merupakan fungsi dari menerima

dan meneruskan cahaya yang masuk pada

mata adalah

A. retina

B. kornea

C. pupil

D. iris

E. lensa

6. menangkap serta meneruskan cahaya dari

lensa ke saraf mata adalah

A. retina

B. kornea

C. pupil

D. iris

E. lensa

7. Segmen anterior mata terdiri dari

A. Posterior

B. Lakrimal

C. Anterior dan posterior

D. Lakrimal dan posterior

E. Anterior dan lakrimal

8. Pernyataan dari Fungsi sistem lakrimal yang

salah adalah

A. Menjaga kelicinan mata

B. Melindungi kornea

C. Menetralkan efek sediaan tetes mata

D. signifikan dapat mengubah pH air

mata

E. melindungi penguapan pada kornea

9. Syarat Produk Ophthalmic yaitu harus

A. Steril, Isotonis, Jernih, Tidak iritan

terhadap mata

B. Steril dan Isotonis

C. Jernih dan Tidak iritan terhadap mata

D. Steril dan jernih

E. Isotonis dan tidak iritan terhadap

mata

10. Komponen Non Terapetik Sediaan

Ophthalmic meliputi

A. Pengawet, antioksidan

B. Pengisotonis, pengawet, pendapar


C. Pendapar, antioksidan, pengawet

D. Antioksidan, pendapar, pengisotonis

E. Pengawet, Pengisotonis, Pendapar,

Antioksidan

11. Pengawet yang dapat digunakan dalam

pembuatan sediaan ophthatmic, kecuali

adalah

A. Klorbutanol

B. Tiomersal

C. Garam raksa

D. Benzoate

E. Benzalkonium klorida

12. Cara pengurusan bahan steril menggunakan

teknik yang dapat memperkecil terjadinya

cemaran kuman hingga seminimum

mungkin adalah merupakan teknik dari…

a. Teknik steril

b. Teknik aseptic

c. Teknik dengan pemanasan uap air

d. Teknik bakteri filter

e. Teknik pemanasan udara kering

13. Kategori obat - obat yg digunakan dalam

produk produk ophthalmic adalah….

a. Anastetik local

b. Obat siklopegik

c. Obat anti glaucoma

d. Obat midriatikum

e. Semua benar

14. Kecepatan penetrasi tergantung pada derajat

ionisasi dan koefisien partisi obat

merupakan suatu proses dari…

a. Absorpsi pada mata

b. Absorpsi pada kulit

c. Absorpsi pada lambung

d. Semua salah

e. Semua benar

15. Bebas dari partikel asing dan jernih secara

normal diperoleh dengan filtrasi, pentingnya

peralatan filtrasi dan tercuci baik sehingga

bahan-bahan partikulat tidak dikontribusikan

untuk larutan dengan desain peralatan untuk

menghilangkannya. pengerjaan penampilan

dalam lingkungan bersih adalah pengertian

dari…

a. Larutan mata

b. Larutan hidung

c. Larutan telinga

d. Larutan mulut

e. Semua benar

16. pH cairan untuk mata yang ideal adalah…

a. 3

b. 5

c. 7,4

d. 8

e. 11

17. USP mengizinkan penggunaan bahan

pengkhelat viskositas untuk memperpanjang

lama kontak dalam mata dan untuk absorpsi

obat dan aktivitasnya

a. Pengawet

b. Additives

c. Stabilitas

d. Buffer

e. Tonisitas


18. Pengawet yang dapat digunakan dalam

sedian ophtalmik

a. Kompatibel terhadap bahan aktif dan

zat tambahan lain yg dipakai

b. Tidak alergen dan mensensitasi

c. Bersifat bakteriostatik dan

fungistatik

d. Non iritan terhadap mata

e. Semua Benar

19. Merupakan garam dari basa lemah, bersifat

surfaktif kationik dengan konsentrasi 0,004-

0,02%

a. Garam raksa

b. Klorbutanol

c. Benzalkonium klorida

d. Metil paraben

e. Feniletilalkohol

20. Klorbutanol stabil pada suhu kamar pada

pH…

a. 7

b. 2

c. 5

d. 10

e. 14

21. Aktivitasnya lemah, mudah menguap, dapat

berpenetrasi dalam wadah plastik, kelarutan

kecil, dan memberi rasa pedih di mata dan

konsentrasi 0,5%

a. Garam raksa

b. Klorbutanol

c. Benzalkonium klorida

d. Metil paraben

e. Feniletilalkohol

22. Rentang tonisitas yang dapat diterima oleh

mata

a. 1-2%

b. 0,5-1%

c. 1,7-3%

d. 0,6-2%

e. 2-4%

23. Viskositas untuk larutan obat mata

dipandang optimal jika berkisar antara

a. 10-20 cps

b. 15 – 25 cps

c. 15-20 cps

d. 20-40 cps

e. 40 cps

24. Yang merupakan salah satu antioksidan

yang dapat digunakan untuk mata adalah

a. Na metabisulfit

b. Na Sulfit

c. Vit C

d. Asetilsistein

e. Semua benar

25. menurut codex surfaktan non ionik yg sering

dipakai adalah

a. polisorbat 80 (tween 80)

b. gliserin

c. Garam alkana sulfonat

d. Ester sukrosa

e. Ester sorbitan


26. Dasar salep untuk sediaan ophthalmic,

kecuali…

a. Tidak mengiritasi mata

b. Bahan obat berdifusi ke seluruh mata

c. Titik lebur mendekati suhu tubuh

d. Bahan dasar mudah dicuci dengan

air

e. Bahan yang digunakan harus kasar

27. Yang termasuk basis salep

a. Cairan petrolatum (minyak mineral)

b. Zat yang bercampur dengan air

(Lanolin)

c. Mengandung vaselin

d. Dasar absorpsi atau dasar salep larut

air

e. Semua benar

KELOMPOK 7

1. Jumlah mikroorganisme yang diketahui atau dihitung pada objek/material tertentu sebelum proses sterilisasi, disebut…- Sterilitas- Bioburden- Steril- Aseptik- Pirogenitas

2. Karakteristik untuk sediaan farmasetik bebas mikroorganisme, disebut…- Sterilitas- Bioburden- Steril- Aseptik- Pirogenitas

3. Dibawah ini manakah yang bukan dari ciri-ciri sterilisasi panas kering…- Yang dipanaskan adalah udara kering- Untuk sterilisasi bahan obat atau alat

yang tahan pemanasan tinggi- Alat yang digunakan adalah autoklaf

- Proses pembunuhan mikroba berdasarkan oksidasi O2

- Waktu yang diperlukan antara 1-2 jam4. Sterilisasi menggunakan oven modern yang

dilengkapi dengan udara yang dipanaskan, disebut…- Sterilisasi panas basah- Sterilisasi gas- Sterilisasi radiasi- Sterilisasi panas- Sterilisasi panas kering

5. Kerugian dari metode sterilisasi panas kering, kecuali…- Memerlukan temperature yang tinggi

dan waktu yang lama- Tidak ada uap air yang menetes pada

alat dan bahan disterilkan- Ada tetesan uap air pada alat dan bahan

yang disterilkan- Dapat digunakan untuk sterilisasi semua

alat- Waktu yang dibutuhkan singkat karena

ada bantuan panas dan uap6. Ada tetesan uap air pada alat dan bahan

yang disterilkan merupakan kerugian dari metode sterilisasi…- Filtrasi - Radiasi- Panas kering- Panas basah- Gas

7. Prinsip kerja metode ini yaitu pada saat uap air dalam sediaan berkondensasi akan melepaskan energi dalam bentuk panas yang akan mengkoagulasikan protein mikroorganisme disebut metode sterilisasi…- Filtrasi - Radiasi- Panas kering- Panas basah- Gas

8. Ciri-ciri sterilisasi panas basah, kecuali…- Yang dipanaskan adalah air menjadi uap- Digunakan untuk mensterilkan larutan

yang tidak tahan pemanasan- Suhu 115-116 ℃ pada FI ed III 1979


- Untuk alat/bahan yang dapat dibasahi oleh air

- Suhu 121 ℃ pada FI ed IV 19959. Dengan cara pemaparan gas/uap untuk

membunuh mikroorganisme dan sporanya. proses sterilisasi ini berlangsung dalam bejana bertekanan, didesain seperti autoklaf dengan modifikasi tertentu, disebut…- Sterilisasi panas basah- Sterilisasi radiasi- Sterilisasi gas- Sterilisasi panas- Sterilisasi panas kering

10. Kerugian dari metode sterilisai gas, kecuali…- Lambat- Mudah terbakar- Bersifat mutagenic- Toksik didalam bahan yang disterilkan- Ideal untuk bahan tidak tahan panas

11. Prinsip kerja metode ini, sinar membunuh bentuk vegetatif dan bentuk yang tahan lama dari mikroorganisme, disebut sterilisasi…- Radiasi- Filtrasi - Panas kering- Panas basah- Gas

12. Bagian dari sterilisasi radiasi, kecuali…- Radiasi ion- Radiasi elektromagnetik- Sinar UV- Sinar X dan Sinar katoda- Sinar gamma

13. Keuntungan metode sterilisasi radiasi, kecuali…- Untuk bahan yang tidak tahan terhadap

sterilisasi panas- Reaktifitas kimia dan residu rendah yang

dapat diukur- Variable yang dikendalikan sedikit- Dapat menurunkan kekuatan jaringan- Dapat digunakan untuk mensterilisasi

peralatan bedah

14. Prinsip kerja penghilangan mikroba secara fisik dengan adsorpsi pada media penyaring, disebut…- Sterilisasi panas basah- Sterilisasi gas- Sterilisasi filtrasi- Sterilisasi radiasi- Sterilisasi panas kering

15. Dibawah ini kerugian dari metode sterilisai filtrasi adalah…- Masih diperlukan zat bakterisida (1)- Beberapa penyaaring sukar dicuci (2)- Semua mikroba dapat disaring dari

larutan jumlah virus dapat dikurangi (3)- (2) dan (3)- (1) dan (2)

16. Dibawah ini manakah yang merupakan dari metode sterilisasi baru…- High intensity light dan Radiasi ion- Radiasi ion dan Low temperature

plasma- High intensity lightdan Low temperature

plasma- Sinar UV dan sinar gamma- Sinar gamma dan high intensity light

17. Turunan sinar pendek dari panjang gelombangcahaya yang lebih luas dari lampu xenon yang memiliki intensitas hampir 100.000 kali intensitas sinar matahari, sekitar 2,5 % dari sinar UV, disebut metode sterilisasi…- High intensity light- Sinar gamma- Low temperature plasma- Radiasi ion- Sinar UV

18. Metode sterilisasi yang digunakan untuk mensterilkan perangkat medis dengan etilen oksida, tidak digunakan untuk sterilisasi cairan, bubuk, dan kapas disebut…- Sterilisai radiasi- Sterilisasi gas- Sterilisasi sinar gamma- Sterilisasi High intensity light- Sterilisasi Low temperature plasma


19. Merupakan tingkat jaminan dari proses yang dilakukan untuk dapat mempertahankan populasi dan benda tetap steril, disebut…- Konsep SAL- Konsep Steril- Konsep Bioburden- Konsep D-Value- Konsep Z-Value

20. Mikroorganisme diinaktivasi bila terjadi reaksi……..dimana terjadi gangguan metabolisme yang tidak reversibel.- Ekstraseluler (1)- Intraseluler (2)- Kinetik (3)- Pelepasan (4)- (1) dan (2)

21. Berikut ini merupakan uji sterilitas untuk metode pengujian keberadaan mikroorganisme dalam produk injeksi (parenteral), kecuali…- Uji disolusi, Uji waktu hancur dan

Pemeriksaan kebocoran- Pemeriksaan kejernihan, pemeriksaan

pirogen, pemeriksaan kebocoran- Pemeriksaan pirogen, pemeriksaan

kebocoran, pemeriksaan sterilitas- Pemeriksaan pirogen, pemeriksaan

sterilitas, pemeriksaan keseragaman bobot

- Pemeriksaan keseragaman bobot, pemeriksaan keseragaman volume, sterilitas

22. Untuk pemeriksaan kebocoran pada vial ditambahkan larutan…- Dinatrium edetat- Metil fenol- Metilen Blue- Phenolptalein- Metil paraben

23. Pada uji sterilitas dilakukan pemeriksaan adanya bakteri yang disebut dengan… - Pembenihan A- Pembenihan b

- Inkubasi - Agar contact- Finger dab test

24. Pada uji sterilitas dilakukan pemeriksaan adanya jamur dan ragi yang disebut dengan…- Pembenihan A- Pembenihan B- Inkubasi - Agar contact- Finger dab test

25. Contoh bakteri Aerob adalah … - Escheria coli- Streptomycin aureus- Stapylococus aureus- Bacillus Subtilise atau Sarcina Lutea- Salmonella typhosa

26. Contoh bakteri Anaerob adalah … - Escheria coli- Streptomycin aureus- Stapylococus aureus- Salmonella typhosa- Bacteriodes Vulgates atau Clostridium

Sporogenus27. Pada pembenihan B yang digunakan untuk

pemeriksaan sterilitas pada asam amino menggunakan jamur…- Escheria coli- Candida Albicans- Stapylococus aureus- Bacillus Subtilise atau Sarcina Lutea- Salmonella typhosa

28. Untuk pemeriksaan kejernihan dan warna pada sediaan injeksi menggunakan background warna…- Merah dan biru- Hijau dan ungu- Hitam dan merah- Hitam dan Putih- Putih dan biru

29. Untuk pemeriksaan kotoran yang tidak berwarna pada sediaan injeksi menggunakan background warna…


- Merah- Putih- Hitam- Biru- Hijau

30. Berikut ini merupakan prinsip-prinsip pemantauan lingkungan produksi sediaan steril, kecuali …- Monitoring lingkungan- Pengukuran fisik- Jumlah partikel- Jumlah mikroorganisme- Penentuan bioburden

31. Suhu, kelembapan, dan perbedaan tekanan merupakan bagian dari prinsip pemantauan lingkungan produksi sediaan steril yaitu …- Pengukuran fisik- Monitoring lingkungan- Jumlah partikel- Jumlah mikroorganisme- Penentuan bioburden

32. Untuk pengendalian suhu di sekitar lokasi produksi steril digunakan alat pemanasan, ventilasi dan penyejuk udara yaitu …- Desicant Dehumidifier- Air sampler- HVAC- Rotor drive- Wet air out

33. Alat yang digunakan untuk pengendalian kelembapan di sekitar lokasi produksi steril adalah …- Air sampler- Desicator air- HVAC- Desicant Dehumidifier- Humidity chamber

34. Pengendalian jumlah partikel dan mikroorganisme dapat dilakukan dengan berbagai cara berikut ini, kecuali …- Finger dab test- Air sampler- Settle plate

- Contact agar- Medium agar test

35. Spot check sarung tangan yang digunakan dengan ditekankan pada permukaan cawan nutrien agar kemudian diinkubasi merupakan cara pengendalian jumlah partikel dan mikroorganisme yang dilakukan dengan cara …- Finger dab test- Air sampler- Settle plate- Medium agar test- Contact agar

36. Pengambilan contoh udara menggunakan alat dengan kecepatan 28,3 liter udara/menit selama 30 menit disebut …- Air sampler- Finger dab test- Settle plate- Contact agar- Medium agar test

37. Tujuan validasi proses sterilisasi adalah …- untuk menyakinkan bahwa suatu alat,

proses, testing atau program dapat bekerja secara konsisten sesuai dengan tujuan yang diharapkan

- untuk memastikan sediaan steril bebas dari mikroorganisme

- untuk menjamin sterilitas suatu alat, dan proses produksi sediaan steril

- untuk memastikan pengendalian jumlah partikel dan mikroorganisme pada sediaan steril yang diproduksi

- sebagai tahap akhir proses sterilisasi suatu sediaan steril yang telah bebas dari mikroorganisme

38. Berikut ini merupakan macam- macam indikator proses sterilisasi, kecuali …- Biologi- Fisika- Kimia- Mikrobiologi- Mekanik


39. Indikator yang mengacu pada instrumen mesin sterilisasi seperti tabel, indikator suhu dan tekanan yang menunjukkan alat sterilisasi bekerja dengan baik termasuk dalam indikator …- Biologi- Fisika- Kimia- Mikrobiologi- Fisikokimia

40. Kegunaan dari indikator fisika adalah …- Memberikan indikasi adanya masalah

apabila alat rusak dan memerlukan perbaikan

- Untuk pengukuran temperaturdan bioburden

- Menandai terjadinya paparan sterilitas- Mensterilkan spora hidup

mikroorganisme- Untuk memberikan informasi adanya

masalah pada proses sterilisasi

41. Indikator yang menandai terjadinya paparan sterilitas (uap panas atau gas ETO) pada objek yang disterilkan dengan adanya perubahan warna dan diproduksi dalam bentuk strip, kartu, dan vial serta memberikan informasi tercapainya kondisi steril pada tiap kemasan merupakan kegunaan dari indikator …- Fisika - Kimia - Biologi- Mekanik- Mikrobiologi

42. Yang termasuk jenis indikator kimia adalah, kecuali …- Browne’s sterilizer control tubes- Filter paper strip- Royce sachet- Dosimeter radiasi- Humidity desicant

43. Prinsip kerja indikator biologi adalah …

- mensterilkan spora hidup mikroorganisme yang non-patogenik dan sangat resistendalam jumlah tertentu

- menandai terjadinya paparan sterilitas (uap panas atau gas ETO) pada objek yang disterilkan

- Pengukuran tekanan dan bioburden- Memberikan indikasi adanya masalah

apabila alat rusak dan memerlukan perbaikan

- Menandai adanya cemaran mikroorganisme secara biologis

44. Berikut adalah jenis indikator biologi yang digunakan, kecuali …- Bacillus subtilis - Bacillus pumilus - Bacillus stearothermophyllus - Bacillus aureus- Bacillus subtilise

45. Untuk penentuan waktu atau dosis yang dibutuhkan dalam membunuh suatu jenis mikroorganisme hidup menjadi sepersepuluh bagiannya hingga tersisa 10% adalah …- Konsep z value- Konsep D Value- Konsep fo value- Pendekatan overkill- Penentuan bioburden

46. Metode sterilisasi menggunakan pemanasan dengan uap panas suhu 1210 C selama 15 menit yang mampu memberikan nilai D 1 menit adalah …- Konsep z value- Konsep d value- Konsep fo value- Pendekatan Overkill- Penentuan bioburden

47. Waktu yang menunjukkan perbedaan yang diperlukan bagi setiap suhu untuk menurunkan jumlah mikrobanya menjadi 1/10 bagiannya disebut …- Konsep Z Value


- Konsep d value- Konsep fo value- Pendekatan overkill- Penentuan bioburden

48. Waktu sterilisasi ekuivalen (dalam menit) objek yang diekspose terhadap lingkungan jenuh uap air pada suhu 1210 C dan merupakan nilai keseluruhan yang berasal dari formula disebut…- Konsep z value- Konsep d value- Konsep Fo Value- Pendekatan overkill- Penentuan bioburden

49. Contoh penggunakan siklus sterilisasi berdasarkan pendekatan overkill adalah…- Untuk zat organic- Untuk zat anorganik- Untuk formula produk keseluruhan- Untuk membinasakan populasi awa- Untuk Bahan Yang Mengalami

Degradasi Kandungan Bila Dipanaskan50. Penentuan bioburden dan pemantauan

lingkungan produksi steril dilakukan untuk…- Membinasakan mikroba- Mengetahui jumlah mikroba yang mati- Mengetahui jumlah mikroba yang hidup- Untuk Penjamin Sterilitas Dan Produk

Bebas Mikroorganisme- Untuk mengetahui waktu yang

diperlukan membinasakn mikroba51. Penentuan bioburden digunakan indikator

biologi berupa bakteri …- Geobacillus Stearothermophillus - Candida albicans- Streptomycin- Staphylococus aureus- Bacillus subtilise

52. Nilai D dari indikator biologi pada penentuan Bioburden adalah…- 15 menit- 20 menit- 1,5 Menit

- 1-2 jam- 2,5 menit

53. SAL (Sterility Assurance Level) dalam penentuan Bioburden yang dipersyaratkan yaitu…- 10-10

- 10-6

- 10-5

- 10-121

- 10-3

Soal-soal tentang Pirogen (KELOMPOK 8)

1. Keadaan yang berhubungan dengan panas disebut...

a) Genb) Pyroc) Pyrand) Pyrogene) Genos

2. Apa yang dimaksud dengan pyrogen...a) Zat yang terbentuk dari mikroorganisme

yg menyebabkan respon pyretik spesifik pada penyuntikan.

b) Zat yang terbentuk dari makroorganisme yg menyebabkan respon nyeri pada penyutikan

c) Keadaan yang berhubungan dengan panas

d) Keadaan yang berhubungan pembentukan dan penghasilan panas

e) Semua pernyataan salah

3. Yang dimaksud dengan ENDOTOKSIN adalah...

a) Toksin yang dikeluarkan dari tubuh sel namun tetap di produksi dan tersimpan dalam tubuh sel.

b) Toksin yang tidak dikeluarkan dari tubuh sel namun tetap di produksi dan tersimpan dalam tubuh sel.

c) Toksin yang tidak di keluarkan dari tubuh sel yang diproduksi dalam dalam sel tubuh.


d) Toksin yang tidak di keluarkan dari sel tubuh namun tetap di produksi dan tersimpan dalam sel tubuh.

e) Semua pernyataan salah

4. Yang Termasuk dalam sifat Pyrogen adalah...

a) Termolabil, tidak dipengaruhi oleh bakterisida

b) Tidak menguap, tidak larut dalam airc) Berat molekul BM antara 15000-4000.000d) A dan B benare) A dan C benar

5. Di bawah ini yang termasuk uji Pyrogen...a) Cat test dan LAI testb) Rabbit test dan LAL testc) Mouse test dan LAL testd) Rabbit test dan LAL teste) Semua Salah

6. Di bagian mana penyuntikan pada hewan yang akan dilakukan test...

a) Kaki bagian pahab) Perutc) Telingad) Tangan bagian lengane) Leher

7. Suhu yang di tentukan untuk menghilangkan pyrogen pada alat atau zat yang tahan terhadap pemanasan (jarum suntik, alat suntik, dan lain-lain) adalah...

a) 250 derajat celcius selama 30 menitb) 250 derajat celcius selama 15 menitc) 170 derajat celcius selama 30 menitd) 170 derajat celcius selama 15 menite) 150 derajat celcius selama 60 menit

8. Berapa lama pendidihan larutan H2O2 1% pada dengan cara oksidasi untuk menghilangkan pyrogen...

a) 60 menitb) 45 menitc) 30 menitd) 15 menit

e) 10 menit

9. Kertas saring apa yang dipakai untuk penyaringan pada cara absorpsi untuk mengilangkan pyrogen...

a) Kertas saring rangkap tigab) Kertas saring rangkap dua c) Kertas saring rangkap satu d) Kertas saring filter absese) C dan D benar

10.Benda asing yg terangkut, mengikuti aliran darah dari tempat asalnya dan dapat tersangkut pada suatu tempat menyebabkan sumbatan aliran darah disebut...

a) pryrogenb) endotoksinc) gend) pryne) Emboli

11.Tersumbatnya aliran darah pada emboli dapat menyebabkan...

a) Stroke, gagal ginjal, kangkerb) Gagal ginjal, Jantung, Gangguan

lambungc) Stroke, gagal ginjal, gangguan parud) Gangguan paru, kangker, jantunge) Salah semua

12.Apa yang menyebabkan sediaan terkontaminasi...

a) Pencemaran bahan bakub) Pencemaran dari peralatanc) Pencemaran selama pembuatand) Pencemaran selama penyimpanane) Semua Benar

13.Yang tidak termasuk dalam tipe filter adalah...

a) Cake filterb) Deep filterc) Depth filter


d) Membrane filtere) Screen filter

14.Berikut adalah uraian tentang membrane filter...

a) Teknik pemisahan campuran dua atau lebih komponen tanpa menggunakan panas komponen akan terpisah berdasarkan ukuran dan bentuk.

b) partikel padat memasuki medium pori dan ditahan kemudian segera berkumpul di permukaan septum padatan terfiltrasi dan menebal dipermukaan.

c) Menggunakan layar kaku atau fleksibel untuk memisahkan partikel halus.

d) Partikel padatan yang tersaring akan terperangkap dalam kedalaman dari filter itu.

e) A dan C benar

15.Berikut adalah uraian tentang cake filter...a) Teknik pemisahan campuran dua atau

lebih komponen tanpa menggunakan panas komponen akan terpisah berdasarkan ukuran dan bentuk.

b) partikel padat memasuki medium pori dan ditahan kemudian segera berkumpul di permukaan septum padatan terfiltrasi dan menebal dipermukaan.

c) Menggunakan layar kaku atau fleksibel untuk memisahkan partikel halus.


e) C dan D saling berkaitan

16.Berikut adalah uraian tentang screen filter...a) Teknik pemisahan campuran dua atau

lebih komponen tanpa menggunakan panas komponen akan terpisah berdasarkan ukuran dan bentuk.

b) partikel padat memasuki medium pori dan ditahan kemudian segera berkumpul di permukaan septum

padatan terfiltrasi dan menebal dipermukaan.

c) Menggunakan layar kaku atau fleksibel untuk menyatukan antar partikel halus.


e) Semua salah

KELOMPOK 91. Keseluruhan bahan kemas kemudian obat di

transportasikan atau disimpan merupakan pengertian dari …..-Kemasan-Pengemas-Pengepakan- Kemasan primer-Kemasan Sekunder

2. Yang termasuk jenis kemasan primer, kecuali…..-Wadah gelas, wadah plasti dan wadah karet-Wadah gelas, wadah plastik dan wadah alumunium-Wadah gelas, wadah plastik dan wadah kaca-Wadah gelas,wadah alumunium dan wadah kaca-Wadah plastik, wadah kaca, wadah alumunium

3. Karakteristik dari wadah gelas, kecuali….-Bersifat inert secara kimiawi-Tidak permeable, kuat dan keras-Tidak menurun mutunya pada penyimpanan-Gelas berwarna dapat memberi pelindungan terhadap cahaya-Mudah dalam pengiriman

4. Salah satu keunggulan dari wadah gelas , yaitu…-Tidak mudah dibersihkan-Tidak mudah terbakar-Inert-Bahan relatif mahal-Tidak dapt digunakan kembali

5. Kelemahan dari wadah gelas…-Mudah ditutup


-Mudah disterilisasi-Mudah diisi -Lebih rapuh (mudah pecah)-Kedap udara

6. Mempunyai daya tahan tinggi merupakan tipe gelas …-Tipe 1- borosilicate glass-Tipe 2- preated soda lime glass-Tipe 3- Regular soda lime glass-Tipe NP - general purpose soda lime glass-Powdered glass

7. Tipe gelas yang umumnya digunakan untuk sediaan parenteral bersifat asam dan netral adalah ….-Tipe NP - general purpose soda lime glass-Powdered glass-Tipe 1- borosilicate glass-Tipe 3- Regular soda lime glass-Tipe 2- preated soda lime glass

8. Tipe gelas yang menunjukkan bahwa kaca yang digunakan memenuhi syarat untuk sediaan parenteral yang dikemas di dalammnya termasuk tipe…-Tipe 2- preated soda lime glass-Tipe 1- borosilicate glass-Tipe NP - general purpose soda lime glass-Tipe 3- Regular soda lime glass-Powdered glass

9. Tipe gelas digunakan untuk pemakaian penggunaan oral dan topikal adalah tipe gelas….-Tipe NP - general purpose soda lime glass-Tipe 1- borosilicate glass-Tipe 2- preated soda lime glass-Tipe 3- Regular soda lime glass-Powdered glass

10. Yang termasuk uji- uji pada gelas....- Powdered glass dan water attack test- Water attack test dan kekerasan -Powdered glass dan uji bobot-Water attack test dan uji bobot-Uji bobot dan kekerasan

11. Pada pencucian tutup vial, pengocokan mekanik dalam suatu tengki bersisi larutan ......

-Larutan panas

- Larutan asam-Larutan basa-Larutan detergen panas- Larutan carbon

12. Padapencucian apul dilakukan pengerinagan dilakukan dengan menggunakan udara.....

-Uap air-Panas-Lembab -Nitrogen -Panas kering

13. Proses pemanasan yang dilakukan untuk mematikan semua bentuk organisme merupakan pengertian dari.....

-Steril-Sterilisasi-Pencucian-Pembersihan-Sterilitas

14. Pada sterilisasi mekanik dengan suatu saringan yang berpori menggunakan ukuran saringan.....-0,22 mikron atau 0,45mikron- 0,22 mikron atau 0,50 mikron-0,45 mikron atau 0,50 mikron-0,50 mikron atau 0,23 mikron-0,22 mikron atau 0,25 mikron

15. Dibawah ini merupakan macam macam sterilisasi, kecuali....- Fisik -Kimia-Filtrasi - Mekanik-Semua salaH

16. Strerilisasi yang menggunakan senyawa desinfektan merupakan sterilisasi ......

-Fisika-Kimia-Mekanik-Filtrasi-Biologi

16. Depirogenasi gelas merupakan pemanasan peralatan atau bahan yang menggunkan suhu .....

-Rendah


-Sedang-Tinggi-Normal-Semua salah

17. Sterilisasi Fisik menggunakan cara.....-Penyinaran-Pemanasan -Penyinaran dan pemanasan-Pendinginan-Pendinginan dan penyinaran

18. Cara penggunaan depirogenasi gelas adalah, kecuali....

- Menggunakan karbon aktif-Menggunakan destilasi-Menggunakan membran reverse osmosis-Menggunakan membran reverse difusi-Menggunakan ultrafiltras

19. Cara penggunaan depiroginasi glass pembilasan secara steril menggunakan air....

- Air detergen -Air bebas pirogen-Air surfaktan-Air PDAM-Air ledeng

20. Pada proses depirogenasi gelas menggunakan suhu yaitu....

- 1700C-1150C-1200C-1900C-1750C

21. Jenis plastik yang stabil pada pemanasan dan tidak dapat dilelehkan sehingga tidak dapat

dibentuk ulang. Pernyataan tersebut merupakan definisi dari kategori plastik jenis...

- Termoset-Termoplastik- Termolabil- Termometer - Alami

22. Dari pernyataan dibawah ini yang merupakan karakteristik dari plastik adalah...

- Permukaan harus licin dan tidak berlubang agar dapat dicuci bersih.

- Bahan plastik tidak diadsorpsi secara signifikan pada permukaan plastik dan tidak bermigrasi melalui plastik.- Menutup rongga-rongga kecil pada permukaan,

seperti leher bagian dalam vial atau dinding-dinding bagian dalam syringe hipodermik.

- Kekerasan dan elastisitasnya harus mencukupi sehingga ia dapat melewatkan jarum suntik tanpa membuatnya menjadi tumpul.

- Mudah ditembus oleh jarum syringe hipodermik dan menutup rapat kembali dengan cepat setelah jarum ditarik.

23. Kegunaan zat aditif pada wadah plastik berdasarkan fungsinya adalah, kecuali...

- Bahan pelunak- Bahan penstabil- Bahan pengisi untuk memperpanjang- Pewarna- Lubricant

24. Dibawah ini yang termasuk jenis-jenis kemasan plastik adalah, kecuali...- Polietilen dan polipropylen- Copolymer dan polivinil klorida- Polistiren dan nilon- Polikarbonat dan akrilik multipolimer- Vial

25. Dari pernyataan dibawah ini, yang termasuk ke dalam karakteristik karet tertutup adalah,kecuali...

- Permukaan harus licin dan tidak berlubang agar dapat dicuci bersih.

- Kekerasan dan elastisitasnya harus mencukupi sehingga dapat melewatkan jarum suntik tanpa membuatnya menjadi tumpul.

- Mudah ditembus oleh jarum syringe hipodermik dan menutup rapat kembali dengan cepat setelah jarum ditarik.

- Pada masuknya jarum injeksi tidak ada partikel tutup elastomerik yang mencapai ke dalam larutan injeksi.

- Mengalami perubahan sifat akibat proses sterilisasi.

26. Bahan tambahan yang umum didapat dalam tutup karet adalah, kecuali...

-Bahan pengisi untuk memperpanjang


-Bahan pengisi untuk memperkuat - Bahan perasa- Bahan pelunak - Antioksidan

27. Karet ini diperoleh dari lateks (getah) Hevea brasiliensis dan tidak dapat digunakan sebagai pengemas parenteral jika tidak ditambahkan bahan-bahan yang dapat memperbaiki sifat fisika dan kimianya. Pernyataan diatas merupakan ciri dari karet....- Karet alami (mentah)- Karet sintetis- Karet buatan- Karet gelang- Karet ban

28. Kelemahan dari karet sintetis adalah, kecuali...-Memiliki sifat lebih resisten terhadap temperatur tinggi dan waktu- Lebih mahal dibandingkan karet alami- Lebih keras daripada karet alami sehingga dibutuhkan lebih banyak- Lebih murah- Nomor 1,2, dan 3 benar

29. Menutup rongga-rongga kecil pada permukaan, seperti leher bagian dalam vial atau dinding-dinding bagian dalam syringe hipodermik. Pernyataan diatas adalah salah satu dari karakteristik....

- Wadah gelas- Karet tertutup- Wadah plastik- Infus - Ampul

30. Karet alami (mentah) bisa digunakan apabila ditambahkan bahan-bahan yang dapat memperbaiki sifat fisika dan kimianya. Bahan yang ditambahkan diantaranya adalah...- Vulcanizing agent- Akselerator- Aktivator- Sulfur - Pewarna

KELOMPOK 10

1. Untuk mencegah masuknya mikroorganisme

hidup dan bahan partikulat kedalam produk

selam apersiapan, proses dan uji sediaan

steril adalah tujuan dari ?

Ruang aseptik

Ruang steril

Black area

Grey area

Ruang isolasi

2. Ruang Aseptik harus memiliki dinding dan

lantai yang mudah dibersihkan dan dicat

dengan cat khususyaitu ?

Urethane epoxy dan urethane floor

enamel

urethane floor enameldanUrethane

epoxy

epoxy dan aries

catylac dan epoxy

caterpillar danaries

3. Filter High efficiency particulate air (HEPA)

dipasang untuk menyaring udara yang

masuk ke?

Ruangan steril

Toilet

Bed room

Ruangan ganti baju

Ruangan isolasi

4. Dibawah ini merupakan komponen dari

LAF ( laminar Air Flow) adalah kecuali ?

Water gas tap

Sokcets

Working area

Kondensor

Base stand


5. Ruang steril membutuhkan tekanan positif,

posisi pintu terbuka………..,dengan pintu

airlock yang terbuka…….

Isi titik-titik dengan jawaban dibawah ini.

Keluar, kedalam

Kedalam, keluar

Kedalam, kedalam

Kesamping, kedalam

Keluar, keluar

6. Ruang limbah harus berada dalam kondisi

tekanan negatif, posisi pintu terbuka……..,

dengan pintu airlock terbuka…...

Isi titik-titik dengan jawaban dibawah ini.

Kedalam, keluar

Kedalam, kedalam

Keluar, keluar

Kesamping, kebelakang

Maju, mundur

7. HEPA filter berfungsi sebagai alat kontrol

kontaminasi, apa kepanjangan dari HEPA ?

High Efficiency Particulate Air

High EferrensPreasure Air

Hard Efficiency Preasure Air

Hard Efferrens Particulate Air

Heavy Efficiensy Positive Air

8. Berapa ukuran kepekaan penyaringan filter

pada HEPA filter ?

0,2

0,32

0,23

0,43

0,33

9. Aliran udara laminer adalah udara yang

mengalir lurus…. ?

Satu arah

Dua arah

Tiga arah

Berarah

Berlawanan

10. Bahan yang digunakan guna merancang

pakaian pada pengerjaan didalam ruang

aseptic adalah bahan ?

Catton

Taffeta pliester

Sutera

Cardinal Combate

Catton Taffeta


Documents

teknologi sediaan steril