Embed Size (px)
Citation preview
1
TÜRK AKREDİTASYON KURUMU
24. İŞ SAĞLIĞI ve GÜVENLİĞİ HAFTASI
Mayıs 2015 Ankara
İş Hijyeni Ölçüm, Test ve Analizleri Laboratuvarlarının Akreditasyonu
Recep YEŞİLÖZ
Başdenetçi Akreditasyon Uzmanı
2
TASLAK
Akreditasyon ve ülkemizdeki durum
İş hijyeni ölçüm, test ve analizleri laboratuvarlarının
TS EN ISO/IEC 17025 Standardına göre akreditasyonu
ve akreditasyonun katkısı
Ülkemizdeki akredite iş hijyeni ölçüm, test ve
analizleri laboratuvarları ve kapsamları
3
TÜRKAK
4457 sayılı Kanunla Türkiye’nin tek akreditasyon kurumu
2006-2008 arası EA, ILAC ve IAF tanınırlık anlaşmaları
Gönüllü alanda
Deney ve muayene kuruluşları da dahil olmak üzere uygunluk değerlendirme kuruluşları
4
İş Hijyeni Ölçüm, Test ve Analizi Yapan Laboratuvarlar Hakkında Yönetmelik (20.08.2013)
Yeterlik için akreditasyon ön şart
Denetimler Akreditasyon TS EN ISO/IEC 17025 + İlgili Test Metodları
Yeterlik Yönetmelik Şartları
5
Akreditasyon Nedir?
Bir kuruluş veya kişinin belirli görevleri yerine getirmeye yetkin olduğunun ilgili yetkili makam tarafından resmi olarak kabul edilmesi.
Tarafsız kuruluşun denetimi,
Uluslararası harmonize edilmiş kurallar,
Tanınma anlaşmaları ile akredite kuruluşların ulusal/uluslar arası seviyede kabul görmesi,
Yetkinlik/Yeterlilik; Uluslararası standartlara göre.
6
UYGUNLUK DEĞERLENDİRMESİ
Ürünlerin veya hizmetlerin istenilen şartlara uygunluğunu göstermek amacıyla yapılan; deney, analiz, muayene, kalibrasyon ve belgelendirme işleridir.
UYGUNLUK DEĞERLENDİRME KURULUŞU
Mal ve Hizmetlerin niteliklerini tespit etmek amacıyla; deney, analiz, muayene ve belgelendirme çalışmaları yapan kuruluşlardır.
7
Akreditasyon Hizmeti Nedir?
TÜRKAK Laboratuvar
Belgelendirme Kuruluşu
Muayene Kuruluşu
Denetim
Denetim
Denetim
ISO/IEC 17025 ISO 15189 ISO/IEC 17043
ISO/IEC 17021 ISO/IEC 17024 ISO/IEC 17065
ISO / IEC17020
Akreditasyon : Uygunluk Değerlendirme Kuruluşlarının ulusal ve uluslararası kabul görmüş teknik kriterlere göre faaliyet gösterdiğinin ilgili otorite tarafından onaylanmasıdır.
8
Uygunluk Değerlendirmesinde Güven Zinciri
AKREDİTASYON KURULUŞU
Yetkinliği Değerlendirir
UYGUNLUK DEĞERLENDİRME KURULUŞLARI
Uygunluğu denetler
ÜRÜNLER/ HİZMETLER
MÜŞTERİ
9
ILACIAF
IAACAmerika
EAAvrupa
APLACPAC
Asya-Pasifik
UAK UAK UAK
Dünya Seviyesi
Bölgesel Seviye
Ulusal Seviye
Akreditasyon Alanında Uluslararası İşbirliği
10
Laboratuvar Akreditasyonu
Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarları
• ISO/IEC 17025:2005 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
• TS EN ISO/IEC 17025:2012 Deney Laboratuvarlarının Yeterliliği İçin Genel Şartlar
Klinik/Tıbbi Laboratuvarlar
• ISO 15189:2012 Medical laboratories. Particular requirements for quality and competence
• TS EN ISO 15189:2014 Tıbbi laboratuvarlar-Kalite ve yeterlilik için özel şartlar
11
Deney ve kalibrasyon laboratuvarları için temel döküman
Laboratuvarın çalışma sahası ile ilgili ek kriterleri İçeren dökümanlar.
ILAC/EA tarafından hazırlanmış rehber dökümanlar ve
Yasal Otoriteler tarafından belirlenmiş kurallar
Akreditasyona Esas Standartlar
12
TS EN ISO/IEC 17025 ISO 17025 standardı şartları iki ayrı bölümden
oluşmaktadır: 4. Yönetim şartları Bir kalite sisteminin çalıştırılması için
gerekli şartları, 5. Teknik şartlar Teknik yeterliliğin sağlanması, Geçerli teknik sonuçların elde edilmesi için
laboratuvarın sağlaması gereken bütün şartları,
içerir.
13
ISO 17025 - Standardın Gayesi
Sürekli
iyileştirmeye
açık yönetim
sistemini
oluşturmak
Yönetim
sisteminin
hedeflerini
belirlemek ve
takip etmek
Teknik ve
dokümantasyon
anlamında
izlenebilirlik
sağlamak
Deney ve
kalibrasyon
sonuçlarını
güvenilir hale
getirmek
Hedef Yönetim İzlenebilirlik Sonuçlar
14
Kalifiye Personel
Geçerli Deney
Metodu
Uygun Donanım
Uygun Numune
Kalite Zinciri-Laboratuvar
Kalite Yönetimi
15
İş Hijyeni Ölçüm Test ve Analizleri Alanında Akredite Laboratuvar Sayısı ve İllere Göre Sayı ve Yüzdesi
Bulunduğu İl Sayı Yüzde (%) ADANA 3 2,9
ANKARA 28 27
ANTALYA 5 4,8
AYDIN 1 1
BALIKESİR 2 1,9
BURSA 7 6,7 ÇANAKKALE 1 1 ÇORUM 1 1 DENİZLİ 2 1,9
DİYARBAKIR 1 1
ESKİŞEHİR 1 1 GAZİANTEP 2 1,9 HATAY 1 1 İSTANBUL 20 19 İZMİR 8 7,6 KAHRAMANMARAŞ 1 1
KAYSERİ 2 1,9
KOCAELİ 8 7,6
KONYA 4 3,8
MARDİN 1 1 MUĞLA 1 1 RİZE 1 1 TEKİRDAĞ 3 2,9 UŞAK 1 1 TOPLAM 105 100
16
0
5
10
15
20
25
30
3
28
5
1 2
7
1 1 2
1 1 2
1
20
8
1 2
8
4
1 1 1
3
1
İş Hijyeni Ölçüm Test ve Analizleri Alanında Akredite Laboratuvarların İllere Göre Dağılımı
17
İş Hijyeni Ölçüm, Test Ve Analizleri Laboratuvarlarının Akreditasyon Alanları
Kişisel Solunabilir Tozların Konsantrasyonu, İşyeri Ortamı Solunabilir Tozların Konsantrasyonu Kişisel Gürültü Maruziyeti, İşyeri Ortamı Gürültü ölçümleri
Kişisel Titreşim Maruziyeti
Havadaki Kimyasal Ölçümleri (Formaldehit, Benzen, Toluen vb.) Konsantrasyonu (kişisel ve işyeri ortamı)
Aydınlatma
Termal Konfor
Manyetik Alan Ölçümleri, Radyasyon Ölçümleri
Asbest Ölçüm ve Numune Alma İşlemleri
Numune Alma Faaliyetleri
18
İş Hijyeni Ölçüm, Test Ve Analizleri Alanında Akredite Deney Laboratuvarlarının Kapsamlarına göre Dağılımı Akreditasyon Alanı Akredite Lab. Sayısı
GÜRÜLTÜ 101
TİTREŞİM 65
TERMAL KONFOR 68
AYDINLATMA 56
TOZ ÖLÇÜMÜ 39
KİMYASAL FAKTÖRLER 44
ELEKTROMANYETİK RADYASYON 5
ASBEST 5
