Toisiolain ja osaamiskeskusten/osaamis- keskittymien ... · OSAAMISKESKITTYMÄT JA BIOPANKIT 19.6.2019 Tuula Helander KIITOS. Title: PowerPoint-esitys Author: Tuire Laine Created

19.6.2019Tuula Helander

Erityisasiantuntija

Kansliapäällikön esikunta:

Johdon tuki –yksikkö /

Strategiaryhmä, STM

YKSILÖLLISTETTY LÄÄKETIEDE

Toisiolain ja

osaamiskeskusten/osaamis-

keskittymien muodostama

kokonaisuus

TAUSTA JA TAVOITE

•

•

•

•

19.6.2019 Tuula Helander

TÄSMÄLÄÄKETIEDE TULOSSA – SUOMEN TULEE OLLA

ETURINTAMASSA


Tuula Helander

TÄSMÄLÄÄKETIEDE – SUOMI EDELLÄKÄVIJÄMAAKSI

http://www.genomikeskus.fi/

TÄSMÄLÄÄKETIEDE – SUOMI EDELLÄKÄVIJÄMAAKSI

•

•

•

•

Euro Health Consumer Index (vertailuissa 35 Euroopan maata; julkaistu 25.2.2019)



6. Euro Health Consumer Index (vertailuissa 35 Euroopan maata; julkaistu 25.2.2019)



Kasvustrategian väliarviointi, julk. 17.1.2019

Kasvustrategian väliarviointi, julk. 17.1.2019


…väliarviointi, kommentteja


YKSILÖLLISTETTY LÄÄKETIEDE -PILARIT

Kasvustrategian ohjausryhmä

Genomikeskustyö-ryhmä

Lainsäädäntö ja etiikka

Viestintä

Genomikeskuksen toiminnot

Syöpäkeskuksen toiminnat

ohjausryhmä

Projektiryhmä

Biopankkilainsää-dännön

ohjausryhmä

Yks.lääketieteenkokonaisarkki-tehtuuriryhmä

Tieteellinen neuvottelukunta*

STM ohjausryhmä

”Neurokeskuksen ohjausryhmä”

Neurokeskuksen valmisteluryhmä

Lääkekehityskeskus esiselvitysryhmä

Viestintä

Hankehallinta

Alatyöryhmä


GENOMIKESKUKSEN TEHTÄVIÄ

••

•

••

Genomilaki lausuntokierrokselle 9.5.2019erityisasiantuntija Sandra Liede, STM et al.


FICAN EastItäinen syöpäkeskus

FICAN WestLäntinen syöpäkeskus

FICAN SouthEteläinen syöpäkeskus

FICAN NorthPohjoinen syöpäkeskus

FICANKoordinoiva yksikkö

FICAN MidSisä-Suomen syöpäkeskus

= viisi alueellista syöpäkeskusta ja

koordinoiva yksikkö

- terveysalan kasvustrategian kärkihanke

- soten valtakunnallinen test case

- biopankit, genomi-, neuro-, lääkekehitys-

- keskus keskeisiä toimijoita FICANille

- yhteisesti sovittu työnjako; valtakunnallinen

yhteistyö- ja innovaatioympäristö

- alueelliset keskukset perustettu 2018

- koordinoiva yksikkö aloittaa 2019

- toiminta käynnistynyt pilottiprojekteilla

(esim. kansall. suolistosyövän hoitosuositus)

- perustuu Vn keskittämisasetukseen

- STM:n asettamat ohjausryhmä, ja

projektiryhmä.

OSAAMISKESKITTYMÄ – KANSALLINEN SYÖPÄKESKUS, FICAN


FICAN YDINTEHTÄVIÄ: TUTKIMUSEDELLYTYSTEN

PARANTAMINEN JA TEHOSTAMINEN

Yhä useammalla potilaalla mahdollisuus osallistua

kliiniseen tutkimukseen!

- kliinisten tutkimusten keskitetty rekisteröinti

- potilaiden rekrytoinnit uusiin tutkimuksiin oikea-aikaisesti

oikeassa yksikössä

- yhdenmukaiset taloussopimukset, tutkimuskoordinaattorien ja

-hoitajien yhtenevät työsopimukset

- näytteen profilointi (laadukkaat biopankkinäytteet;

genomiikka), laaturekisterit; terveysdatan yhdistäminen

- yksilöllistetty diagnostiikka ja hoito

- tutkijalähtöisten kl. tutkimusten edistäminen ja tukeminen

Jokainen potilas tutkimuspotilas!



Kansallinen neurokeskus

Kansallinen neurokeskus

• Pilotti 1: Aivoverenvuodon diagnosoinnin ja monitoroinnin

kehittäminen (Nina Fors, HUS)

• Pilotti 2: Alzheimerin taudin geneettisten riskitekijöiden

translationaalinen pilotointi; AlzTrans (Mikko Hiltunen, Itä-Suomen

yliopisto)

• Pilotti 3: Toiminnallisen aivokuvantamisen biopankki (TAIKU)

(Lauri Parkkonen, Aalto yliopisto)

• Pilotti 4: Neurologiset harvinaissairaudet Suomessa:

Huntingtonin tauti ja geneettiset motoneuronitaudit (Kari

Majamaa, Oulun yliopisto ja OYS)

• Pilotti 5: Aivokasvainten kliiniset, molekyyligeneettiset ja

translationaaliset sovellutukset (Joonas Haapasalo, PSHP, TAU)

• Pilotti 6: MS-taudin syntysyistä hoitomahdollisuuksien

kehittämiseen (Laura Airas, TY, VSSHP)


Biopankit


• Kustannustehokas; osana

sairaalan perustoimintoja.

• Tuloksellista -

infrastruktuuri tukee.

• Ekologista - tehokas

näytteiden käyttö

useampaan tarkoitukseen.

• Laadukasta - laadukkaat

näytteet ja data.

• Rajapinta tiedon

palauttamiseen potilaan

diagnostiikkaan ja hoitoon

on toimiva.

Biopankkien Osuuskunta

• Toiminnan yhtenäistäminen biopankki-

tutkimuksen kasvun mahdollistamiseksi.

• Sairaalabiopankkien näytekeräyksen

harmonisointi.

• Biotutkimuksen selkeä organisointi TKI-

toiminnan kiihdyttämiseksi.

• Tuki biopankkien toimintatapojen kehittämiselle.

• Hallinnoi biopankkien saatavuustietokantaa.

• Jäsenet: Sairaalabiopankit; yhteistyösop. THL


KANSALLINEN LÄÄKEKEHITYSKESKUS

Tuula Helander

• Suomeen perustetaan kansallinen lääkekehityskeskus

• Suomessa tehdään korkeatasoista terveysalan perus- ja

kliinistä tutkimusta, jota halutaan edelleen vahvistaa.

• Useissa maissa tämän vaiheen helpottamiseksi on perustettu

lääkekehityskeskuksia. Niistä saadut kokemukset ovat

osoittautuneet hyviksi, ja niiden avulla on saatu sekä vietyä

akateemiseen tutkimukseen perustuvia lääkekehitysprojekteja

lääkekehityskaaren kliiniseen vaiheeseen että syntynyt uusia

kasvuyrityksiä.

• Kansallisen lääkekehityskeskuksen perustamista rahoitetaan

11 miljoonalla eurolla.

• Kansallisen lääkekehityskeskuksen perustaminen edistää

ja tukee myös terveysalan kasvustrategian tavoitteita.

LÄÄKEKEHITYSKESKUKSEN PAIKKA ARVOKETJUSSA IDEASTA

KAUPALLISEKSI TUOTTEEKSI

Keksiminen Ei-kliininenFaasi

IEksplora-tiivinen

Varmistava MyyntilupaJälkival-

vonta

Yliopistot ja muut tutkimuslaitokset

teollisuus

biopankit

kohdemekanismi

Julkinen rahoitus

Yksityinen rahoitus

Kansallinen valvonta

Euroopan lääkevirasto

HTA

Lääkekehityskeskus

Tuula Helander


• Biopankkien osuuskunta on perustettu, toimintojen

yhtenäistäminen alkanut. Biopankkilaki uudistetaan 2019.

• Kansallinen syöpäkeskus: alueelliset syöpäkeskukset perustettu,

kansallinen koordinoiva yksikkö perustetaan 2019. Keskuksen

toiminta perustuu terveydenhuoltolain nojalla annettuun

Valtioneuvoston asetukseen. Pilottihankkeet hyvässä vauhdissa.

• Kansallinen genomikeskus: genomilaki ja genomikeskuksen

valmistelu etenee; lausuntokierros 9.5-5.7.2019.

• Perustamiskustannuksiin kohdennettiin yhteensä 17 milj. euroa v.

2017—2020.

• Kansallisen neurokeskuksen valmistelu käynnissä

valtakunnallisilla yhteistyöhankkeilla Itä-Suomen yliopiston

vetämänä; STM, OKM tukevat 1,5-vuotista pilottihanketta 1,8 milj.

eurolla. TEM osoittanut myös rahoitusta hankkeeseen.

• Lääkekehityskeskus, rahoitusta 11 milj. euroa 2019-2022;

esivalmistelut; 2 raporttia julkistettu, liiketoim.suunnitelma tulossa

Terveystoimialojen vauhdittaminen - ekosysteemi

rakentumassa ja yhteistyö tiivistymässä

TERVEYSALAN EKOSYSTEEMI KASVAA YHTEISTYÖLLÄ

Toimiva ekosysteemi rakentuu

kansalaisten, yritysten,

viranomaisten ja eri toimijoiden

tiiviillä yhteistyöllä.

Suomen ainutlaatuiset vahvuudet ja

mahdollisuudet:

• Koulutetut, tutkimusmyönteiset

kansalaiset

• Kilpailukykyisten yritysten

dynaaminen verkosto

• Aktiivinen start-up -yhteisö

• Viranomaisten, julkisten ja yksityisten

sosiaali- ja terveysalan toimijoiden

yhteistyö

• Avoin ja innovatiivinen yhteistyö- ja

toimintaympäristö


Erkki Ormala,

TEM 2019:1

Health ecosystem players in Finland

Data analytics Bio, pharma and medical technology

Clusters of excellence and research platforms

Health services

Prevention Test beds and accelerators

”Technology enablers”

Education and research

Diagnostics and imaging Remote solutions

Legislation & policies: Biobank Law, Clinical Research, Secondary Use of Social & Health

data, Genome Law, Health Sector Growth Strategy

• Finnish Genome Center

• Cancer Center Finland (FICAN)

• Neuro Center Finland

• Finnish Biobank (FINBB)

• Suomen Terveystalo Biobank

• Red Cross Biobank

• NIHW (THL) Biobank

• Drug development center

Multiomics and research

19.6.2019 Ministry of Social Affairs and Health - Tuula Helander

https://nordictestbeds.org/

1. Uudet teknologiat ja digitaalisuus

2. Väestön ikääntyminen ja palvelujärjestel-

män taloudellinen kestävyys

3. Yksilöllistetty terveydenhuolto

Erikoissairaanhoidon

työnjako ja eräiden tehtävien

keskittäminen -

”Keskittämisasetus”

Asiakastietolaki

Laki sosiaali- ja

terveystietojen toissijaisesta

käytöstä

Biopankkilaki

Genomilaki

Tietosuoja-asetus

Lääketutkimusasetus

MuutosajuritKansalliset

periaatteet

Mahdollistava

lainsäädäntö

Yhdenvertaisuus

• Hyvinvointi- ja

terveyserojen

kaventaminen,

perusoikeuksien

toteutuminen ja

turvallisuus

• Saatavuus ja

saavutettavuus

• Vaikuttavuus ja laatu

Kustannusten kasvun

hillitseminen

• Kustannusvaikuttavuus

• Tehokkuus ja tehtävien

työnjako (tiedolla

johtaminen)

• Jatkuva kehittäminen ja

innovaatiot

Asiakaslähtöisyys

• Valinnanvapaus

• Osallisuus ja

osallistuminen

• Integraatio ja palvelujen

yhteensovittaminen19.6.2019 Tuula Helander


Tuula Helander

[email protected]

stm.fi/yksilollistetty-laaketiede

#FinbbSuomi

#genomikeskus

#syöpäkeskusFICAN

#kansallinenneurokeskus

TERVEYS- JA HYVINVOINTI-

TIEDON HYÖDYNTÄMISEN KOKONAISUUS

- TIETOLUPAVIRANOMAINEN,

OSAAMISKESKITTYMÄT JA BIOPANKIT


KIITOS

Documents

Toisiolain ja osaamiskeskusten/osaamis- keskittymien ... · OSAAMISKESKITTYMÄT JA BIOPANKIT 19.6.2019 Tuula Helander KIITOS. Title: PowerPoint-esitys Author: Tuire Laine Created